HG 1676 (2008)

PARTEA I
Anul 176 (XX) Nr. 855
LEGI, DECRETE, HOTRRI I ALTE ACTE
Vineri, 19 decembrie 2008
SUMAR
Nr.
Pagina
1.092. Decret privind promulgarea Legii pentru aprobarea

contului general anual de execuie a bugetului de stat,
a contului anual de execuie a bugetului Fondului
naional unic de asigurri sociale de sntate i a
contului general anual al datoriei publice, aferente
anului 2005 ................................................................
685. Ordin al ministrului internelor i reformei

administrative privind acordarea titlului de parc
industrial Societii Comerciale Eurobusiness Parc
Oradea S.R.L. ......................................................
67
735. Ordin al ministrului agriculturii i dezvoltrii rurale

privind modificarea anexei A la Ordinul ministrului
agriculturii, pdurilor i dezvoltrii rurale nr. 850/2006
pentru aprobarea normelor metodologice privind
modul de acordare a sprijinului financiar pentru
activitile din sectorul vegetal, zootehnic, al
mbuntirilor funciare i al organizrii i sistematizrii
teritoriului, precum i condiiile de eligibilitate ............
89
45
1.553/671/3.560. Ordin al ministrului dezvoltrii, lucrrilor

publice i locuinelor, al ministrului internelor i
reformei administrative i al ministrului economiei i
finanelor privind aprobarea Normelor metodologice
pentru derularea Programului Patinoare artificiale,
realizat prin Compania Naional de Investiii C.N.I.
S.A. ............................................................................
1014
1.964. Ordin al ministrului sntii publice pentru

aprobarea Normelor privind nfiinarea, organizarea
i funcionarea unitilor de distribuie angro de
medicamente de uz uman ..........................................
1531

305. Lege pentru modificarea Ordonanei Guvernului
nr. 26/2000 cu privire la asociaii i fundaii................
1.317. Decret privind promulgarea Legii pentru modificarea
Ordonanei Guvernului nr. 26/2000 cu privire la asociaii
i fundaii ....................................................................
HOTRRI ALE GUVERNULUI ROMNIEI

1.676. Hotrre privind aprobarea Programului naional
pentru digitizarea resurselor culturale naionale i
crearea Bibliotecii Digitale a Romniei ......................
DECIZII ALE PRIMULUI-MINISTRU
255. Decizie pentru eliberarea, la cerere, a domnului
Gabriel Berca din funcia de secretar de stat la
Secretariatul General al Guvernului ..........................
Pagina
ACTE ALE ORGANELOR DE SPECIALITATE
ALE ADMINISTRAIEI PUBLICE CENTRALE
LEGI I DECRETE
280. Lege pentru aprobarea contului general anual de
execuie a bugetului de stat, a contului anual de
execuie a bugetului Fondului naional unic de
asigurri sociale de sntate i a contului general
anual al datoriei publice, aferente anului 2005 ..........
Nr.
MONITORUL OFICIAL AL ROMNIEI, PARTEA I, Nr. 855/19.XII.2008
LEGI I DECRETE
PARLAMENTUL ROMNIEI
C A M E R A D E P U TA I L O R
S E N AT U L
LEGE
pentru aprobarea contului general anual de execuie a bugetului de stat,
a contului anual de execuie a bugetului Fondului naional unic de asigurri sociale de sntate
i a contului general anual al datoriei publice, aferente anului 2005
Parlamentul Romniei adopt prezenta lege.
Art. 1. (1) Se aprob contul general anual de execuie a
bugetului de stat aferent anului 2005, cuprinznd venituri n
sum de 36.599,5 milioane lei, cheltuieli n sum de 38.782,4
milioane lei i un deficit n sum de 2.182,9 milioane lei.
(2) Structura contului general anual de execuie a bugetului
de stat este prevzut n anexele nr. 113.
Art. 2. (1) Se aprob contul anual de execuie a bugetului
Fondului naional unic de asigurri sociale de sntate aferent
anului 2005, cuprinznd venituri n sum de 8.474,4 milioane
lei, cheltuieli n sum de 9.157,4 milioane lei, care nu includ
Fondul de rezerv n sum de 82,0 milioane lei, i un deficit n
sum de 765,0 milioane lei.
(2) Structura contului anual de execuie a bugetului Fondului
naional unic de asigurri sociale de sntate este prevzut n
anexa nr. 14.
Art. 3. (1) Se aprob contul general anual al datoriei
publice a statului aferent anului 2005, care cuprinde datoria
public n valoare de 59.010,8 milioane lei i prezint
urmtoarea structur:
1. datoria public guvernamental n valoare de 56.381,7
milioane lei, din care:
a) datoria public guvernamental intern direct a statului,
n sum de 13.865,4 milioane lei, potrivit anexei nr. 15.I, i
garaniile emise n numele i contul statului pentru mprumuturi
interne, n sum de 2.262,3 milioane lei, din care: garaniile
emise n numele i contul statului pentru mprumuturi interne
contractate n lei, n sum de 109,1 milioane lei, potrivit anexei
nr. 16.I.1, garaniile pentru mprumuturi interne contractate n

valut, n sum de 9,0 milioane euro, echivalent a 33,3 milioane
lei, potrivit anexei nr. 16.I.2, i garaniile interne acordate n baza
legilor speciale, n sum de 2.119,9 milioane lei, potrivit anexei
nr. 16.I.3;
b) datoria public guvernamental extern direct a statului,
n sum de 6.422,3 milioane euro, echivalent a 23.615,3
milioane lei, potrivit anexei nr. 15.II, i garaniile emise n numele
i contul statului pentru mprumuturi externe, n sum de 4.524,9
milioane euro, echivalent a 16.638,7 milioane lei, potrivit anexei
nr. 16.II;
2. datoria public local n sum de 2.629,1 milioane lei, din
care:
a) datoria public local intern direct, n sum de 616,0
milioane lei, potrivit anexei nr. 17.I, i garaniile emise n numele
i contul autoritilor administraiei publice locale pentru
mprumuturi interne n sum de 55,7 milioane lei, potrivit anexei
nr. 18.I;
b) datoria public local extern direct a statului, n sum de
501,0 milioane euro, echivalent a 1.842,2 milioane lei, potrivit
anexei nr. 17.II, i garaniile emise n numele i contul statului
pentru mprumuturi externe n sum de 31,3 milioane euro,
echivalent a 115,2 milioane lei, potrivit anexei nr. 18.II.
(2) Structura contului general anual al datoriei publice a
statului este prevzut n anexele nr. 1518.
Art. 4. Anexele nr. 118*) fac parte integrant din
prezenta lege.
Aceast lege a fost adoptat de Parlamentul Romniei, cu respectarea prevederilor art. 65 alin. (2) i ale art. 76 alin. (2)
din Constituia Romniei, republicat.
PREEDINTELE CAMEREI DEPUTAILOR
p. PREEDINTELE SENATULUI,
BOGDAN OLTEANU
DORU IOAN TRCIL
Bucureti, 7 noiembrie 2008.

Nr. 280.
*) Anexele nr. 118 se public ulterior n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 855 bis n afara abonamentului, care se poate achiziiona de la Centrul
de vnzri i informare al Regiei Autonome Monitorul Oficial, Bucureti, os. Panduri nr. 1.

PREEDINTELE ROMNIEI
DECRET
privind promulgarea Legii pentru aprobarea contului general
anual de execuie a bugetului de stat, a contului anual
de execuie a bugetului Fondului naional unic
de asigurri sociale de sntate i a contului general anual
al datoriei publice, aferente anului 2005
n temeiul prevederilor art. 77 alin. (1) i ale art. 100 alin. (1) din Constituia
Romniei, republicat,
Preedintele Romniei d e c r e t e a z :
Articol unic. Se promulg Legea pentru aprobarea contului general anual
de execuie a bugetului de stat, a contului anual de execuie a bugetului Fondului
naional unic de asigurri sociale de sntate i a contului general anual al datoriei
publice, aferente anului 2005, i se dispune publicarea acestei legi n Monitorul
Oficial al Romniei, Partea I.
PREEDINTELE ROMNIEI
TRAIAN BSESCU
Bucureti, 6 noiembrie 2008.
Nr. 1.092.
PARLAMENTUL ROMNIEI
C A M E R A D E P U TA I L O R
S E N AT U L
LEGE
pentru modificarea Ordonanei Guvernului nr. 26/2000 cu privire la asociaii i fundaii
Parlamentul Romniei adopt prezenta lege.
Art. I. Ordonana Guvernului nr. 26 din 30 ianuarie 2000
cu privire la asociaii i fundaii, publicat n Monitorul Oficial al
Romniei, Partea I, nr. 39 din 31 ianuarie 2000, aprobat cu
modificri i completri prin Legea nr. 246/2005, se modific
dup cum urmeaz:
1. La articolul 7, alineatul (3) va avea urmtorul cuprins:
(3) Este interzis utilizarea n denumirea asociaiei a unor
sintagme sau cuvinte susceptibile s creeze confuzie cu
denumirea unor autoriti sau instituii publice de interes naional
ori local.
Art. 9. (1) n cazul n care cerinele legale pentru
constituirea asociaiei nu sunt ndeplinite, judectorul, la
expirarea termenului prevzut la art. 8 alin. (2), l va cita, n
camera de consiliu, pe reprezentantul asociaiei, punndu-i n

vedere, n scris, s remedieze neregularitile constatate.
(3) Dispoziiile art. 7 alin. (1), (3) i (4), ale art. 812 i ale
art. 14 se aplic n mod corespunztor.
Art. II. Asociaiile i fundaiile ale cror denumiri sunt
contrare dispoziiilor art. 7 alin. (3) din Ordonana Guvernului
nr. 26/2000 cu privire la asociaii i fundaii, aprobat cu
modificri i completri prin Legea nr. 246/2005, cu modificrile
aduse prin prezenta lege, au obligaia de a efectua modificarea
denumirii n termen de 6 luni de la intrarea n vigoare a prezentei
legi, sub sanciunea dizolvrii acestora prin hotrre
judectoreasc, la solicitarea oricrei autoriti, instituii sau
persoane interesate.
Aceast lege a fost adoptat de Parlamentul Romniei, n condiiile art. 77 alin. (2), cu respectarea prevederilor art. 75 i
ale art. 76 alin. (2) din Constituia Romniei, republicat.
p. PREEDINTELE CAMEREI DEPUTAILOR,
PREEDINTELE SENATULUI
EUGEN NICOLICEA
NICOLAE VCROIU
Bucureti, 15 decembrie 2008.

Nr. 305.

PREEDINTELE ROMNIEI
DECRET
privind promulgarea Legii pentru modificarea Ordonanei
Guvernului nr. 26/2000 cu privire la asociaii i fundaii
n temeiul prevederilor art. 77 alin. (3) i ale art. 100 alin. (1) din Constituia
Romniei, republicat,
Preedintele Romniei d e c r e t e a z :
Articol unic. Se promulg Legea pentru modificarea Ordonanei
Guvernului nr. 26/2000 cu privire la asociaii i fundaii i se dispune publicarea
acestei legi n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I.
PREEDINTELE ROMNIEI
TRAIAN BSESCU
Nr. 1.317.
HOTRRI ALE GUVERNULUI ROMNIEI

GUVERNUL ROMNIEI
HOTRRE
privind aprobarea Programului naional pentru digitizarea resurselor culturale naionale
i crearea Bibliotecii Digitale a Romniei
n temeiul art. 108 din Constituia Romniei, republicat,
Guvernul Romniei adopt prezenta hotrre.
Art. 1. (1) Se aprob Programul naional pentru digitizarea
resurselor culturale naionale i crearea Bibliotecii Digitale a
Romniei, component a bibliotecii digitale europene
Europeana.eu, denumit n continuare Program.
(2) Principiile promovate n aplicarea Programului sunt:
a) principiul libertii de informare i al accesului universal la
informaie;
b) prezervarea motenirii intelectuale naionale;
c) partajarea resurselor informaionale i documentare;
d) promovarea unui context informaional multicultural i
multilingvist;
e) promovarea de noi modele de informare i documentarea
pornindu-se de la tehnologiile avansate existente.
(3) Programul are ca principale obiective:
a) mbuntirea, coordonarea i eficientizarea proceselor de
digitizare a resurselor culturale la nivel naional;
b) sporirea numrului de resurse culturale reprezentative
digitizate, diversificarea i conservarea acestora;
c) creterea gradului de accesibilitate a publicului utilizator
de internet la resursele culturale naionale.
(4) Programul are n vedere digitizarea i stocarea resurselor
culturale corespunztoare urmtoarelor domenii:
a) patrimoniul scris;
b) patrimoniul cultural mobil;
c) patrimoniul cultural imobil;
d) patrimoniul audiovizual;
e) patrimoniul arhivistic.
(5) Finanarea Programului se asigur din sume alocate cu
aceast destinaie ministerelor implicate n aplicarea
Programului de la bugetul de stat, din fonduri externe

rambursabile i nerambursabile, precum i din alte surse, n
condiiile legii.
Art. 2. (1) n vederea realizrii obiectivelor prevzute la
art. 1 alin. (3), se constituie Comisia pentru implementarea i
monitorizarea Programului, denumit n continuare Comisia,
avnd rol de decizie strategic i fiind format din cte un
reprezentant al Ministerului Culturii i Cultelor, al Ministerului
Internelor i Reformei Administrative, al Ministerului Educaiei,
Cercetrii i Tineretului i al Ministerului Comunicaiilor i
Tehnologiei Informaiei, desemnai prin ordine ale minitrilor de
resort.
(2) Preedinia Comisiei este asigurat de reprezentantul
Ministerului Culturii i Cultelor.
(3) Lucrrile Comisiei sunt asigurate de un secretariat format
din specialiti numii prin ordin al ministrului culturii i cultelor.
Art. 3. Ministerul Culturii i Cultelor mpreun cu Ministerul
Internelor i Reformei Administrative, Ministerul Educaiei,
Cercetrii i Tineretului i Ministerul Comunicaiilor i
Tehnologiei Informaiei elaboreaz, n termen de 60 de zile de la
data intrrii n vigoare a prezentei hotrri, Ghidul operaional
al Programului, care va cuprinde: condiii, modaliti de punere
n aplicare a Programului, plan de aciuni, proiecte prioritare,
responsabiliti i termene de realizare a aciunilor i proiectelor
din cadrul Programului, modul de organizare i funcionare a
Comisiei, precum i alte detalii legate de implementarea i
monitorizarea Programului, aprobat prin ordin comun.

Art. 4. (1) n procesul de implementare a Programului,
Institutul de Memorie Cultural (CIMEC), instituie public aflat
n subordinea Ministerului Culturii i Cultelor, are calitatea de
agregator naional, asigurnd interfaa dintre furnizorii de
coninut (instituii publice sau alte organizaii deintoare de
resurse culturale) i serviciile tehnice care gestioneaz
programul la nivel comunitar.
(2) Pn la realizarea portalului special dedicat Programului,
stocarea resurselor culturale digitizate se va realiza prin
extinderea portalului Cultur@ pe Net al Ministerului Culturii i

Cultelor.
Art. 5. (1) Pentru asigurarea coordonrii achiziiilor publice
din cadrul Programului, precum i a monitorizrii Programului, n
structura Ministerului Culturii i Cultelor se nfiineaz Unitatea
de implementare a Programului, compartiment care va funciona
cu ncadrarea n numrul maxim de posturi.
(2) Structura organizatoric, precum i regulamentul de
funcionare ale compartimentului prevzut la alin. (1) se
stabilesc prin ordin al ministrului culturii i cultelor.
PRIM-MINISTRU
CLIN POPESCU-TRICEANU
Contrasemneaz:
p. Ministrul culturii i cultelor,
Demeter Andrs Istvn,
secretar de stat
Ministrul internelor i reformei administrative,
Cristian David
Ministrul muncii, familiei i egalitii de anse,
Mariana Cmpeanu
Ministrul economiei i finanelor,
Varujan Vosganian
Nr. 1.676.
DECIZII ALE PRIMULUI-MINISTRU

GUVERNUL ROMNIEI
PRIMUL-MINISTRU
DECIZIE
pentru eliberarea, la cerere, a domnului Gabriel Berca
din funcia de secretar de stat la Secretariatul General
al Guvernului
Avnd n vedere cererea domnului Gabriel Berca referitoare la eliberarea
din funcia de secretar de stat la Secretariatul General al Guvernului, nregistrat
sub nr. 5/7.862 din 15 decembrie 2008,
n temeiul art. 15 lit. d) i al art. 19 din Legea nr. 90/2001 privind organizarea
i funcionarea Guvernului Romniei i a ministerelor, cu modificrile i
completrile ulterioare,
primul-ministru emite prezenta decizie.
Art. 1. Pe data de 22 decembrie 2008, domnul Gabriel Berca se
elibereaz, la cerere, din funcia de secretar de stat la Secretariatul General al
Guvernului.
Art. 2. Atribuiile secretarului general al Guvernului, prevzute de actele
normative n vigoare, vor fi exercitate, cu caracter temporar, pn la numirea n
funcie a secretarului general al Guvernului, de ctre domnul Victor Giosan,
secretar de stat la Secretariatul General al Guvernului.
PRIM-MINISTRU
CLIN POPESCU-TRICEANU
Contrasemneaz:
p. eful Cancelariei Primului-Ministru,
Ion-Mircea Plngu
Nr. 255.
ACTE ALE ORGANELOR DE SPECIALITATE

ALE ADMINISTRAIEI PUBLICE CENTRALE
MINISTERUL INTERNELOR I REFORMEI ADMINISTRATIVE
ORDIN
privind acordarea titlului de parc industrial Societii Comerciale
Eurobusiness Parc Oradea S.R.L.
Avnd n vedere prevederile art. 1 alin. (2) lit. h) i ale art. 3 alin. (1) lit. a) pct. 18 din Ordonana de urgen a Guvernului
nr. 30/2007 privind organizarea i funcionarea Ministerului Internelor i Reformei Administrative, aprobat cu modificri prin Legea
nr. 15/2008, ale art. 2 din Ordonana de urgen a Guvernului nr. 24/2007 privind stabilirea unor msuri de reorganizare n cadrul
administraiei publice centrale, aprobat prin Legea nr. 98/2008, ale art. 4 din Ordonana Guvernului nr. 65/2001 privind constituirea
i funcionarea parcurilor industriale, aprobat cu modificri prin Legea nr. 490/2002, cu modificrile ulterioare, i ale art. 2 alin. (2)
din Instruciunile de acordare i anulare a titlului de parc industrial, aprobate prin Ordinul ministrului dezvoltrii i prognozei
nr. 264/2002,
n temeiul prevederilor art. 7 alin. (4) din Ordonana de urgen a Guvernului nr. 30/2007, aprobat cu modificri prin
Legea nr. 15/2008,
ministrul internelor i reformei administrative emite urmtorul ordin:
Art. 1. Se acord titlul de parc industrial Societii
Comerciale Eurobusiness Parc Oradea S.R.L., denumit n
continuare societate-administrator, avnd numrul de
nregistrare la Oficiul Registrului Comerului de pe lng
Tribunalul Bihor J05/2814/12.11.2008, cod unic de nregistrare
24734055, sediul social n municipiul Oradea, Piaa Unirii nr. 1,
judeul Bihor, care administreaz parcul industrial constituit pe
terenul avnd datele de identificare prevzute la art. 2.
Art. 2. Terenul pentru care se acord titlul de parc
industrial are urmtoarele caracteristici:
a) este amplasat pe teritoriul administrativ al municipiului
Oradea, judeul Bihor, os. Borului nr. 24;
b) este destinat dezvoltrii unor proiecte de interes public n
municipiul Oradea, n conformitate cu prevederile art. 1 din
Ordonana de urgen a Guvernului nr. 105/2008 privind
trecerea unor imobile din domeniul public al statului i din
administrarea Ageniei Domeniilor Statului i a Staiunii de
Cercetare-Dezvoltare Pomicol Oradea n domeniul public al
municipiului Oradea, judeul Bihor, i n administrarea Consiliului
Local al Municipiului Oradea, publicat n Monitorul Oficial al
Romniei, Partea I, nr. 684 din 7 octombrie 2008;
c) are o suprafa de 121,29 ha, n conformitate cu
prevederile anexei nr. 1 la Ordonana de urgen a Guvernului
menionat la lit. b);
d) este inclus n domeniul public al municipiului Oradea.
Art. 3. Titlul de parc industrial este valabil n perimetrul
prevzut n anexa care face parte integrant din prezentul ordin,
pe perioada de existen a societii-administrator, n condiiile
respectrii caracteristicilor de parc industrial prevzute de
legislaia n vigoare; anexa se comunic celor interesai de ctre
direcia de specialitate din cadrul Ministerului Internelor i
Reformei Administrative.
Art. 4. Societatea-administrator transmite Ministerului

Internelor i Reformei Administrative:
a) datele de identificare ale fiecrui operator economic cu
care a ncheiat contract de amplasare n parcul industrial, pn
la data publicrii prezentului ordin n Monitorul Oficial al
Romniei, Partea I;
b) datele de identificare ale fiecrui operator economic cu
care ncheie contract de amplasare n parcul industrial, n
termen de 7 zile de la data intrrii n vigoare a acestuia;
c) rapoarte semestriale privind activitile realizate n parcul
industrial.
Art. 5. n baza titlului acordat potrivit prezentului ordin
societile comerciale localizate n parcului industrial
Eurobusiness Oradea pot beneficia de ajutor de stat regional
pentru investiiile realizate n parcul industrial, n situaia
ndeplinirii condiiilor stipulate n:
a) Regulamentul Comisiei Europene nr. 800/2008 de
declarare a anumitor categorii de ajutoare compatibile cu piaa
comun n aplicarea articolelor 87 i 88 din Tratat (Regulament
general de exceptare pe categorii de ajutoare), publicat n
Jurnalul Oficial al Uniunii Europene nr. L 214 din 9 august 2008;
b) Ordinul ministrului internelor i reformei administrative
nr. 296/2007 privind aprobarea schemei de ajutor de stat
regional acordat pentru investiiile realizate n parcurile
industriale.
Art. 6. Furnizorul ajutorului de stat acordat n temeiul
titlului de parc industrial acordat potrivit prezentului ordin este
unitatea administrativ-teritorial Oradea, judeul Bihor.
Art. 7. Prezentul ordin se public n Monitorul Oficial al
Romniei, Partea I.
p. Ministrul internelor i reformei administrative.

Liviu Radu,
secretar de stat
Nr. 685.
7
ANEX*)
P L A N D E S I T U A I E PA R C I N D U S T R I A L E U R O B U S I N E S S O R A D E A
*) Anexa este reprodus n facsimil.
MINISTERUL AGRICULTURII I DEZVOLTRII RURALE
ORDIN
privind modificarea anexei A la Ordinul ministrului agriculturii, pdurilor i dezvoltrii rurale
nr. 850/2006 pentru aprobarea normelor metodologice privind modul de acordare
a sprijinului financiar pentru activitile din sectorul vegetal, zootehnic, al mbuntirilor funciare
i al organizrii i sistematizrii teritoriului, precum i condiiile de eligibilitate
n baza Referatului de aprobare al Direciei generale implementare politici agricole nr. 125.416 din 6 noiembrie 2008,
avnd n vedere prevederile anexei nr. 1 lit. b) pct. 1 din Ordonana de urgen a Guvernului nr. 123/2006 pentru aprobarea
acordrii sprijinului financiar productorilor agricoli din sectorul vegetal, zootehnic, al mbuntirilor funciare i al organizrii i
sistematizrii teritoriului, aprobat cu modificri i completri prin Legea nr. 125/2007, cu completrile ulterioare, i ale Hotrrii
Guvernului nr. 385/2007 privind organizarea i funcionarea Ministerului Agriculturii i Dezvoltrii Rurale,
ministrul agriculturii i dezvoltrii rurale emite urmtorul ordin:
Art. I. Anexa A la Ordinul ministrului agriculturii, pdurilor
i dezvoltrii rurale nr. 850/2006 pentru aprobarea normelor
metodologice privind modul de acordare a sprijinului financiar
pentru activitile din sectorul vegetal, zootehnic, al
mbuntirilor funciare i al organizrii i sistematizrii
teritoriului, precum i condiiile de eligibilitate, publicat n
Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 1.054 i 1.054 bis din
30 decembrie 2006, cu modificrile i completrile ulterioare, se
modific dup cum urmeaz:
1. Articolul 6 se modific i va avea urmtorul cuprins:
Art. 6. (1) Perioada maxim de depozitare pentru care se
aplic prevederile prezentelor norme metodologice este
1 iulie 31 martie ale fiecrui an de pia, pentru cereale,
oleaginoase, leguminoase boabe, 1 septembrie 30 aprilie,
pentru legume, cartofi, flori, i 1 septembrie 15 iunie, pentru
fructe i struguri de mas.
(2) Sprijinul financiar reprezint o cot procentual din
valoarea cheltuielilor efectuate cu depozitarea sau cu serviciile
de depozitare, pentru cantitile de produse agricole depozitate
n perioada prevzut la alin. (1).
2. La articolul 7, alineatul (3) se modific i va avea
urmtorul cuprins:
(3) Pentru cartof, legume-fructe i struguri de mas, cererile
de acordarea a sprijinului se depun trimestrial, ncepnd cu
1 decembrie, i vor fi nsoite de urmtoarele documente:
a) copie de pe buletinul sau cartea de identitate, pentru
persoanele fizice, sau copie de pe certificatul de nmatriculare
i/sau certificatul de nregistrare, pentru persoanele juridice;
b) copie de pe actele care dovedesc dreptul de folosin

i/sau proprietate asupra suprafeei de teren cultivate cu
produsele agricole depozitate;
c) declaraie pe propria rspundere a beneficiarului din care
s rezulte c acesta ndeplinete prevederile art. 5;
d) copie de pe contractul de prestri servicii, ncheiat ntre
beneficiar i operatorul economic care deine n proprietate sau
n administrare spaii de depozitare pentru produse agricole,
numai pentru situaia n care beneficiarul depoziteaz producia
agricol n regim de prestri servicii;
e) copii de pe facturile fiscale privind serviciile de depozitare
prestate, precum i de pe actele doveditoare ale ncasrii
contravalorii acestor servicii, numai pentru situaia n care
beneficiarul depoziteaz producia agricol n regim de prestri
servicii;
f) declaraie de depozitare pentru productorii agricoli care
dein spaii de depozitare n proprietate sau n administrare;
g) documente de depozit privind intrrile i ieirile din depozit
pentru productorii agricoli care dein spaii de depozitare n
proprietate sau n administrare;
h) documente centralizatoare privind cheltuielile de
depozitare semnate de contabil i administrator, nsoite de
documente contabile justificative pentru productorii agricoli
care dein spaii de depozitare n proprietate sau n
administrare.
3. Anexa nr. 1 se modific i se nlocuiete cu anexa la
prezentul ordin.
Art. II. Prezentul ordin se public n Monitorul Oficial al
Romniei, Partea I.
Ministrul agriculturii i dezvoltrii rurale,

Dacian Ciolo

Nr. 735.
ANEX
(Anexa nr. 1 la anexa A)
CERERE
pentru acordarea de sprijin financiar pentru decontarea cheltuielilor cu depozitarea i/sau serviciile de depozitare
model
Direcia pentru Agricultur i Dezvoltare Rural
a Judeului ......./Municipiului Bucureti
Nr. de nregistrare ........ din .................
Avizat
Reprezentant DADR
Numele i prenumele ....................
Semntura.............................
1. Domnul/Doamna ..........................................., domiciliat/domiciliat n localitatea ..........................., str. ..............................

nr. ......., judeul ......................., B.I./C.I. seria...... nr. ...................., eliberat/eliberat la data de .................. de .........................,
CNP ..................................., cont nr. ................................., deschis la ...............................................,
2. S.C./S.A. ...................................., cu sediul n localitatea ......................................, str. ....................................... nr. .....,
telefon/fax ......................, cod fiscal ......................, CUI ........................, cont nr. ......................, deschis la .....................................,
reprezentat prin domnul/doamna ....................................................., n calitate de ...............................................,
3*. n baza Contractului de prestri de servicii de depozitare nr. ................ din ..............., ncheiat cu S.C. .............................,
am depozitat la depozitul .................................. produse agricole dup cum urmeaz:
Cheltuielile pentru servicii de depozitare
Nr.
crt.
Produse agricole depozitate
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
10.
11.
12.
13.
14.
Gru
Orz
Orz pentru bere
Porumb
Orez
Floarea-soarelui
Soia
Rapi
Mazre boabe
Fasole boabe
Cartof
Legume-fructe
Struguri de mas
Flori
TOTAL:
Cantitatea
(tone)
Perioada de
depozitare
Factura
(nr./data)
Suma
(lei)
4**. Am depozitat la depozitul .................................. produse agricole dup cum urmeaz:

Nr.
crt.
1.
2.
3.
4.
Produse agricole depozitate
Cantitatea
(tone)
Perioada de depozitare
Cheltuielile pentru
servicii de depozitare
Cartof
Legume
Fructe
Struguri de mas
n baza actelor doveditoare anexate la prezenta cerere, .....................................................................................................

............................................................................................................................................................................................................
............................................................................................................................................................................................................
...........................................................................................................................................................................................................,
v rog s aprobai acordarea sprijinului financiar aferent pentru decontarea cheltuielilor efectuate cu serviciile de depozitare/sau
cu depozitarea.
Declar pe propria rspundere c datele prezentate sunt reale i legale.
Data ...............
Semntura ...............
* Pentru situaia n care beneficiarul depoziteaz producia agricol n regim de prestri servicii.
** Pentru situaia n care productorii agricoli dein spaii de depozitare n proprietate sau n administrare.
tampila
10
MINISTERUL DEZVOLTRII,
LUCRRILOR PUBLICE
I LOCUINELOR
Nr. 1.553 din 4 decembrie 2008
MINISTERUL INTERNELOR
I REFORMEI ADMINISTRATIVE
Nr. 671 din 5 decembrie 2008
MINISTERUL ECONOMIEI
I FINANELOR
Nr. 3.560 din 4 decembrie 2008
ORDIN
privind aprobarea Normelor metodologice pentru derularea Programului Patinoare artificiale,
realizat prin Compania Naional de Investiii C.N.I. S.A.
Avnd n vedere prevederile Ordonanei Guvernului nr. 25/2001 privind nfiinarea Companiei Naionale de Investiii C.N.I.
S.A., aprobat cu modificrii prin Legea nr. 117/2002, cu modificrile i completrile ulterioare,
n temeiul art. 10 alin. (5) din Hotrrea Guvernului nr. 361/2007 privind organizarea i funcionarea Ministerului Dezvoltrii,
Lucrrilor Publice i Locuinelor, cu modificrile i completrile ulterioare, al art. 7 alin. (4) din Ordonana de urgen a Guvernului
nr. 30/2007 privind organizarea i funcionarea Ministerului Internelor i Reformei Administrative, aprobat cu modificrii prin Legea
nr. 15/2008, cu modificrile ulterioare, i al art. 11 alin. (4) din Hotrrea Guvernului nr. nr. 386/2007 privind organizarea i
funcionarea Ministerului Economiei i Finanelor, cu modificrile i completrile ulterioare,
ministrul dezvoltrii, lucrrilor publice i locuinelor, ministrul internelor i reformei administrative i ministrul
economiei i finanelor emit urmtorul ordin:
Art. 1. Se aprob Normele metodologice pentru derularea
Programului Patinoare artificiale, realizat prin Compania
Naional de Investiii C.N.I. S.A., prevzute n anexa care
Ministrul dezvoltrii, lucrrilor publice
i locuinelor,
Lszl Borbly
face parte integrant din prezentul ordin.

Art. 2. Prezentul ordin se public in Monitorul Oficial al
Romniei, Partea I.
p. Ministrul internelor i reformei

administrative,
Paul Victor Dobre,
secretar de stat
Ministrul economiei i finanelor,

Varujan Vosganian
ANEX
NORME METODOLOGICE
pentru derularea Programului Patinoare artificiale, realizat prin Compania Naional de Investiii C.N.I. S.A.
CAPITOLUL I
Prevederi generale
Art. 1. (1) Programul Patinoare artificiale privind
construcia de patinoare artificiale, finalizarea structurilor
ncepute i reabilitarea patinoarelor existente se realizeaz prin
Compania Naional de Investiii C.N.I. S.A., societate pe
aciuni aflat sub autoritatea Ministerului Dezvoltrii, Lucrrilor
Publice i Locuinelor, n conformitate cu obiectul su de
activitate i cu atribuiile stabilite conform prevederilor legale n
vigoare.
(2) n sensul prezentelor norme metodologice, expresiile de
mai jos au urmtoarele semnificaii:
a) patinoare artificiale: patinoare artificiale pentru competiii
internaionale, cu caracter multifuncional i cu cel puin 5.000 de
locuri, patinoare artificiale pentru competiii interne/internaionale
cu cel mult 3.500 de locuri, patinoare artificiale didactic-colare
i de agrement.
b) beneficiari: autoritile administraiei publice centrale i
autoritile administraiei publice locale.
Art. 2. (1) Construciile de patinoare artificiale, care se
realizeaz prin Compania Naional de Investiii C.N.I. S.A.,
se amplaseaz pe terenuri proprietate privat a statului ori a
unitilor administrativ-teritoriale, cu respectarea prevederilor
legale n vigoare.
(2) Terenurile aparinnd domeniului privat al statului sau
unitilor administrativ-teritoriale, destinate construciilor
prevzute la art. 1 alin. (1), se preiau n folosin gratuit, potrivit
legii, de Compania Naional de Investiii C.N.I. S.A., pe

perioada realizrii investiiei, pe baz de protocol ncheiat cu
beneficiarii, cu specificaia expres c terenurile sunt libere de
orice sarcini i c nu se afl n litigiu.
(3) Terenurile pe care se amplaseaz patinoarele artificiale
ce se realizeaz prin Compania Naional de Investiii C.N.I.
S.A. se viabilizeaz de ctre beneficiari, conform documentelor
urbanistice i n corelare cu graficele de execuie semnate de
antreprenorul general, cu respectarea reglementrilor n
vigoare.
CAPITOLUL II
Promovarea investiiilor
Art. 3. n baza documentaiilor de solicitare motivate
transmise de beneficiari, Compania Naional de Investiii
C.N.I. S.A. ntocmete lista-sintez a patinoarelor artificiale
propuse a fi finanate, potrivit prevederilor anexei nr. 1, i o
transmite Ministerului Dezvoltrii, Lucrrilor Publice i
Locuinelor pentru a fi aprobat prin ordin al ministrului
dezvoltrii, lucrrilor publice i locuinelor. Lista-sintez astfel
aprobat este documentul care va sta la baza ntocmirii listei
obiectivelor de investiii privind construcia de patinoare
artificiale i a fundamentrii alocaiilor bugetare necesare n
vederea finanrii acestora, conform prevederilor legale n
vigoare.
Art. 4. (1) Obiectivele de investiii prevzute la art. 3 sunt
preluate i cuprinse n lista de investiii a Companiei Naionale
11

de Investiii C.N.I. S.A. dup avizarea acestora n Consiliul
tehnico-economic al Ministerului Dezvoltrii, Lucrrilor Publice i
Locuinelor.
(2) Indicatorii tehnico-economici afereni obiectivelor de
investiii se aprob conform legislaiei in vigoare.
Art. 5. (1) Pentru obiectivele de investiii patinoare
artificiale construcii noi propuse a fi finanate anual,
Compania Naional de Investiii C.N.I. S.A. preia de la
beneficiari pe durata de realizare a investiiei, potrivit legii,
terenurile aferente construciilor, conform protocolului prevzut
n anexa nr. 2. Terenurile sunt preluate, dup aprobarea listei
obiectivelor de investiii privind construcia de patinoare,
artificiale, de ctre Ministerul Dezvoltrii, Lucrrilor Publice i
Locuinelor i dup obinerea surselor de finanare, n condiiile
legii.
(2) Protocolul prevzut n anexa nr. 2 cuprinde n mod explicit
i imperativ obligativitatea beneficiarului de a asigura n condiiile
legii suprafeele de teren necesare pentru depozitare i pentru
organizarea antierului, precum i racordurile pentru utiliti
(ap, gaz, energie, canalizare etc.), aferente construciei, pn
la limita amplasamentului antierului, conform graficului de
execuie-anex la contractul de execuie a lucrrilor.
(3) Pentru obiectivele de investiii referitoare la finalizarea
unor structuri ncepute, precum i la reabilitarea patinoarelor
artificiale existente, beneficiarii vor ntocmi fia de evaluare a
obiectivului, conform modelului prevzut n anexa nr. 3, care va
fi transmis Companiei Naionale de Investiii C.N.I. S.A.
(4) Pentru obiectivele de investiii referitoare la finalizarea
unor structuri ncepute, precum i la reabilitarea patinoarelor
existente, propuse a se finana prin Compania Naional de
Investiii C.N.I. S.A., acestea sunt preluate n folosin
gratuit, pe durata de realizare a investiiei, odat cu terenurile
aferente, n condiiile legii, pe baz de protocol, conform
modelului prevzut n anexa nr. 4.
(5) Beneficiarii obiectivelor de investiii structuri ncepute
rspund de punerea la dispoziia Companiei Naionale de
Investiii C.N.I. S.A. a devizului general actualizat, cu
menionarea tuturor decontrilor efectuate pn la data predriiprelurii de ctre aceasta.
(6) Beneficiarii obiectivelor de investiii au obligaia de a pune
la dispoziia C.N.I. S.A. autorizaia de construire necesar
demarrii lucrrilor.
(7) Pentru obiectivele de investiii structuri ncepute, valorile
lucrrilor rmase de executat, stabilite pe baza proiectelor
tehnice, a detaliilor de execuie i a caietelor de sarcini, sunt
incluse n devizul general actualizat al obiectivului de investiii.
CAPITOLUL III
Derularea finanrii i realizrii investiiilor
Art. 6. (1) Pentru asigurarea optim a finanrii, Compania
Naional de Investiii C.N.I. S.A. ntocmete lista
obiectivelor de investiii, care sunt defalcate pe surse de

finanare, ealonate pe fiecare obiectiv, list pe care Compania
Naional de Investiii C.N.I. S.A. o nainteaz direciei
coordonatoare din cadrul Ministerului Dezvoltrii, Lucrrilor
Publice i Locuinelor n vederea supunerii spre aprobare
ordonatorului principal de credite.
(2) Compania Naional de Investiii C.N.I. S.A.
comunic beneficiarilor obiectivul/obiectivele de investiii care
urmeaz a fi finanat/finanate n anul n curs i solicit
transmiterea terenurilor de construcie aferente i a imobilelor
structuri ncepute/patinoare artificiale existente, acolo unde este
cazul, conform protocoalelor ncheiate n condiiile art. 5.
Art. 7. Compania Naional de Investiii C.N.I. S.A.
declaneaz procedurile de atribuire a contractelor de prestri
de servicii, de execuie de lucrri, n conformitate cu prevederile
legale n vigoare.
Art. 8. Compania Naional de Investiii C.N.I. S.A. va
comunica Ministerului Dezvoltrii, Lucrrilor Publice i
Locuinelor Direcia economic i financiar, numrul de cont
deschis la Trezoreria Municipiului Bucureti, n vederea virrii
alocaiilor de la bugetul de stat pentru finanarea construciei de
patinoare artificiale.
Art. 9. (1) Compania Naional de Investiii C.N.I. S.A.
asigur urmrirea i supravegherea tehnic a lucrrilor, recepia
la terminarea lucrrilor de construcii-montaj conform graficuluianex la contractul de execuie de lucrri i punerea n funciune
a obiectivelor de investiii, particip mpreun cu reprezentanii
beneficiarilor la recepia final la expirarea perioadei de
garanie.
(2) Supravegherea tehnico-economic a lucrrilor de
construcii se realizeaz de Compania Naional de Investiii
C.N.I. S.A. prin personal atestat.
(3) Decontarea lucrrilor se face pe stadii fizice, pe baza
situaiilor de lucrri prezentate de operatorul economic care
realizeaz investiia n condiiile legii, confirmat n scris de ctre
Compania Naional de Investiii.
Art. 10. Finanarea construciei de patinoare artificiale se
efectueaz conform dispoziiilor prezentului capitol, n condiiile
legii.
Art. 11. (1) Dup efectuarea recepiei la terminarea
lucrrilor, Compania Naional de Investiii C.N.I. S.A. va
preda beneficiarului, pe baz de protocol, conform modelului din
anexa nr. 6, terenul i obiectivul de investiii realizat, cu
respectarea prevederilor legale n vigoare.
(2) Modelul declaraiei pe propria rspundere, referitoare la
faptul c terenul este liber de orice sarcini i c nu se afl n
litigiu, este prevzut n anexa nr. 5.
(3) Protocolul prevzut n anexa nr. 6 cuprinde n mod expres
obligativitatea transmiterii cu titlu gratuit a obiectivelor de
investiii ctre beneficiar.
Art. 12. Anexele nr. 16 fac parte integrant din
prezentele norme metodologice.
ANEXA Nr. 1
la normele metodologice
L I S T A - S I N T E Z *)
a patinoarelor artificiale propuse a fi finanate n anul .............

Nr.
crt.
Judeul
Localitatea
Amplasamentul
Observaii
*) Lista-sintez se va ntocmi de ctre Compania Naional de Investiii C.N.I. S.A. i va fi transmis Ministerului Dezvoltrii, Lucrrilor Publice i
Locuinelor pentru a fi aprobat prin ordin.
12

ANEXA Nr. 2
Beneficiar
...........................................................
...........................................................
Nr. .........................../.........................
Compania Naional de Investiii

C.N.I. S.A.
Nr. .............../...................
PROTOCOL
ncheiat astzi ......................

1. Beneficiarul .............................................., cu sediul n...................................., reprezentat prin ..........................................,
n calitate de predtor, i Compania Naional de Investiii C.N.I. S.A., cu sediul n municipiul Bucureti, bd. Dinicu Golescu
nr. 38, sectorul 1, n calitate de primitor,
n baza Hotrrii ......................... nr. .........../........., am procedat la predarea-primirea unui nr. de..............................
amplasamente, n suprafa total de ......... m2, identificate potrivit Crii funciare nr. ................., nr. topo ........., dup cum urmeaz:
Nr.
crt.
Suprafaa
(m2)
Amplasamentul
Categoria de folosin
TOTAL:
2. Terenul ce se pred Companiei Naionale de Investiii C.N.I. S.A. este destinat construirii unui patinoar artificial i
se d n folosin gratuit pe durata realizrii construciilor.
3. (Beneficiarul) ....................... se oblig s asigure suprafeele de teren necesare pentru depozitare i pentru organizarea
antierului, precum i racordurile pentru utiliti (ap, gaz, energie, canalizare etc.) aferente.
ANEXA Nr. 3
Beneficiar ...............................
CF nr. .....................................
Nr. Topo .................................
A. Schia bunului imobil
B. Descrierea stadiului fizic/valoric al lucrrilor de executat
F I A D E E VA L U A R E A O B I E C T I V U L U I
din ........................ str. ............................... nr. ........
Nr.
crt.
Valoarea
total
aprobat
iniial
Valoarea
lucrrilor
executate
ntocmit (proiectant)
..............................
Suprafaa
Valoarea
Valoarea
Valoarea
Lucrri de
Data
Autorizaia construciei
restului de Indicele de restului de
total a
expertiz
ntreruperii
de
(m2)
Proiectantul Executantul
executat, actualizare executat,
obiectivului
(valoric)
lucrrilor construcie desfurat/
neactualizat
actualizat
de investiie
construit
3
5=3*4
7=2+5
10
11
12
Observaii
13
13
ANEXA Nr. 4
Beneficiar
...........................................................
...........................................................

C.N.I. S.A.
Nr. .............../...................
PROTOCOL
ncheiat astzi, ......................
1. Beneficiarul ............................, cu sediul n ................................, reprezentat prin ....................., n calitate de predtor,

i Compania Naional de Investiii C.N.I S.A., cu sediul n municipiul Bucureti, bd. Dinicu Golescu nr. 38, sectorul 1, n calitate
de primitor, n baza Hotrrii..........................nr. ......../............, am procedat la predarea-primirea imobilului .....................................
din str. ...................... nr. ....., localitatea ...................., judeul ....................., i a terenului aferent n suprafa de ..........................,
n scopul finalizrii/reabilitrii imobilului.
2. Imobilul se pred Companiei Naionale de Investiii C.N.I. S.A. n folosin gratuit pe durata realizrii construciilor.
3. (Beneficiarul) ..................................................... se oblig s asigure suprafeele de teren necesare pentru depozitare
i pentru organizarea antierului, precum i racordurile pentru utiliti (ap, gaz, energie, canalizare etc.), aferente imobilului
conform graficului de execuie-anex la contractul de execuie a lucrrilor.
4. Imobilul identificat la pct. 1 face parte din domeniul privat al statului/unitii administrativ-teritoriale, fiind administrat de
............................, i este liber de orice sarcini.
Prezentul protocol a fost ncheiat n dou exemplare cu valoare juridic egal, cte un exemplar pentru fiecare parte.
Am predat
Beneficiar,
.......................................
Am primit
C.N.I. S.A.
Conductorul unitii
.......................................
Director general,
...........................................
ANEXA Nr. 5
DECLARAIE PE PROPRIA RSPUNDERE
Beneficiarul ..............................................................., cu sediul n .............................................................., reprezentat prin

................................................., declar pe propria rspundere, sub sanciunile aplicate faptei de fals n acte publice, c terenul
situat n ..........................., predat ctre Compania Naional de Investiii C.N.I S.A., este liber de orice sarcini i nu face
obiectul vreunui litigiu.
Data completrii
..........................
Declarant
..................................
(semntura autorizat)
14

ANEXA Nr. 6
Beneficiarul
C.N.I. S.A.
................................
Nr........../.........
Nr........./............
PROTOCOL
ncheiat astzi, .....................................
1.Compania
Naional
de
Investiii
C.N.I.
S.A.,
cu
sediul
.................,
reprezentat
prin
............................................................................, n calitate de predtor,

i
2. Beneficiar ......................................................., reprezentat prin ................................................., n calitate de primitor,
n conformitate cu prevederile Ordonanei Guvernului nr. 25/2001 privind nfiinarea Companiei Naionale de Investiii
C.N.I. S.A., aprobat cu modificri prin Legea nr. 117/2002, cu modificrile i completrile ulterioare, i ale Normelor
metodologice pentru derularea Programului Patinoare artificiale prin Compania Naional de Investiii C.N.I. S.A., aprobate
prin Ordinul ministrului dezvoltrii, lucrrilor publice i locuinelor, al ministrului internelor i reformei administrative i al ministrului
economiei i finanelor nr. 1.553/671/3.560/2008, am procedat la predarea-primirea imobilului situat n ..........., compus din patinoar
artificial, n cadrul ..........................., i terenului n suprafa de................. m2, aferent construciei.
Compania Naional de Investiii C.N.I. S.A. transmite n mod gratuit imobilul i terenul aferent construciei patinoarul
artificial (se menioneaz beneficiarul) ...................................... .
Noul beneficiar nu poate schimba destinaia investiiei, i anume patinoar artificial.
Beneficiarul ..................... se angajeaz s ntrein imobilul patinoar artificial pe perioada de funcionare.
Prezentul protocol s-a ncheiat ca urmare a Procesului-verbal de recepie la terminarea lucrrilor nr. ......... din ............. i
anuleaz orice documente ncheiate anterior ntre pri.
Odat cu predarea-primirea efectuat pentru imobilul sus-menionat, s-a predat beneficiarului ................................ i
cartea tehnic a construciei.
Prezentul protocol de predare-primire, n conformitate cu legislaia n vigoare, a fost ncheiat n 4 exemplare cu valoare
juridic egal, cte dou exemplare pentru fiecare parte.
Am predat
Am primit
Compania Naional de Investiii C.N.I. S.A.
Beneficiar,
.................................
Director general,
Conductorul unitii,
.................................
......................................
15
MINISTERUL SNTII PUBLICE
ORDIN
pentru aprobarea Normelor privind nfiinarea, organizarea i funcionarea
unitilor de distribuie angro de medicamente de uz uman
Avnd n vedere dispoziiile titlului XVII Medicamentul din Legea nr. 95/2006 privind reforma n domeniul sntii, cu
modificrile i completrile ulterioare,
vznd Referatul de aprobare al Direciei farmaceutice nr. E.N. 12.413 din 2 decembrie 2008,
n temeiul Hotrrii Guvernului nr. 862/2006 privind organizarea i funcionarea Ministerului Sntii Publice, cu
modificrile i completrile ulterioare,
ministrul sntii publice emite urmtorul ordin:
Art. 1. Se aprob Normele privind nfiinarea, organizarea
i funcionarea unitilor de distribuie angro de medicamente
de uz uman, prevzute n anexa care face parte integrant din
prezentul ordin.
Art. 2. (1) La data intrrii n vigoare a prezentului ordin se
abrog Ordinul ministrului sntii publice nr. 893/2006 pentru
aprobarea Normelor privind autorizarea pentru activitatea de
distribuie angro de medicamente, publicat n Monitorul Oficial al
Romniei, Partea I, nr. 655 din 28 iulie 2006, cu modificrile
ulterioare.
(2) Dosarele depuse la Ministerul Sntii Publice pn la

data intrrii n vigoare a prezentului ordin, n baza prevederilor
Ordinului ministrului sntii publice nr. 893/2006, cu
modificrile ulterioare, aflate n procedura de autorizare, vor fi
finalizate de ctre aceast instituie.
Art. 3. Prezentul ordin se duce la ndeplinire de Agenia
Naional a Medicamentului i se public n Monitorul Oficial al
Romniei, Partea I.
Ministrul sntii publice,

Gheorghe Eugen Nicolescu
Nr. 1.964.
ANEX
NORME
privind nfiinarea, organizarea i funcionarea unitilor de distribuie angro de medicamente de uz uman

CAPITOLUL I
Definiii
Art. 1. n sensul prezentelor norme, termenii i noiunile
folosite au urmtoarele semnificaii:
a) distribuitor angro de medicamente persoana juridic
stabilit n Spaiul Economic European (SEE), care desfoar,
n conformitate cu dispoziiile legale, activiti de procurare,
deinere, livrare sau export de medicamente de uz uman, astfel
cum sunt definite n titlul XVII Medicamentul din Legea
nr. 95/2006 privind reforma n domeniul sntii, cu modificrile
i completrile ulterioare, cu excepia activitii de eliberare a
acestora ctre public;
b) farmacist-ef al unei uniti de distribuie de medicamente
angro farmacistul care rspunde de totalitatea activitilor
tehnico-administrative desfurate de aceasta i o reprezint n
relaiile cu autoritile profesionale Ministerul Sntii
Publice i instituiile subordonate sau aflate n coordonarea
acestuia;
c) medicament contrafcut medicamentul cu o
reprezentare fals a identitii sale denumire, compoziie,
concentraie sau alte elemente , a istoricului su, a sursei
fabricantul, ara de fabricaie, ara de origine, deintorul
autorizaiei de punere pe pia , fcut n mod deliberat sau

fraudulos;
d) persoana responsabil de calitatea medicamentelor
persoana din structura organizatoric a distribuitorului angro,
care ndeplinete condiiile prevzute de art. 5, denumit n
continuare persoan responsabil;
e) unitate de distribuie angro locul unde un distribuitor
angro de medicamente desfoar una sau mai multe dintre
activitile prevzute la lit. a) i care poate fi:
unitate central de distribuie angro unitatea de
distribuie angro de medicamente n care distribuitorul angro
coordoneaz din punct de vedere logistic i administrativ
activitile pentru care este autorizat, inclusiv pe cele ale
punctelor de lucru de distribuie angro;
punct de lucru de distribuie angro unitatea de
distribuie angro de medicamente care desfoar pe plan
regional activitile de distribuie angro pentru care este
autorizat;
f) trasabilitate capacitatea de a reface istoricul, localizarea
i utilizarea unui medicament pus pe pia, cu ajutorul unor
nregistrri;
g) produse de ngrijire a sntii alte produse dect
medicamentele, care sunt prevzute n Lista produselor, altele
16
dect medicamentele, ce pot fi deinute i eliberate prin farmacii,

aprobat prin ordin al ministrului sntii publice;
h) deficiene critice:
deficienele care ar putea produce sau conduce la apariia
unui risc important pe parcursul distribuiei unui medicament,
care ar putea fi duntor pentru populaie; sau
o combinaie de deficiene clasificate drept majore,
niciuna dintre acestea nefiind critic ea nsi, dar care
mpreun pot reprezenta o deficien critic, care trebuie
explicat i raportat ca atare;
i) deficiene majore:
deficienele care pot afecta calitatea medicamentului, dar
nu n mod critic; sau
o combinaie de cteva deficiene clasificate ca alte
deficiene, dintre care niciuna nu poate fi clasificat ca
major, dar care mpreun reprezint o deficien major i
trebuie explicat i raportat ca atare;
j) alte deficiene deficienele care nu pot fi clasificate drept
critice sau majore, dar care indic o abatere de la buna practic
de distribuie angro. O deficien poate fi ncadrat la alte
deficiene fie pentru c este considerat minor, fie pentru c
nu exist informaii suficiente pentru a o clasifica drept critic
sau major.
CAPITOLUL II
Distribuia angro a medicamentelor
Art. 2. (1) Conform art. 788 alin. (1) din Legea nr. 95/2006,
cu modificrile i completrile ulterioare, pentru a putea distribui
angro medicamente, solicitanii trebuie s dein o autorizaie
de distribuie angro emis n SEE.
(2) n Romnia, autorizaia de distribuie angro este emis
de Agenia Naional a Medicamentului (ANM), n conformitate
cu prevederile titlului XVII Medicamentul din Legea
nr. 95/2006, cu modificrile i completrile ulterioare.
(3) Autorizarea de distribuie angro este necesar pentru
orice operator angro din lanul de distribuie, inclusiv ageni de
intermediere i comerciani, care efectueaz activiti cu
medicamente de uz uman, precum:
tranzacii de vnzare sau procurare;
distribuie angro;
deinere (depozitare) i manipulare, inclusiv livrare;
export.
Art. 3. (1) Distribuitorii angro de medicamente distribuie
numai medicamente care sunt autorizate de punere pe pia,
conform legii.
(2) Prin excepie de la prevederile alin. (1), distribuitorii angro
pot distribui medicamente fr autorizaie de punere pe pia n
situaiile prevzute la art. 699 alin. (1) i (2) din Legea
nr. 95/2006, cu modificrile i completrile ulterioare, pe baza
unei aprobri exprese a Ministerului Sntii Publice (MSP).
(3) Prin excepie de la prevederile alin. (1), distribuitorii angro
pot distribui i medicamente pentru investigaie clinic unitilor
clinice n care ANM a aprobat desfurarea unui studiu clinic.
(4) Distribuitorii angro de medicamente pot deine i distribui
i alte produse, cum sunt: substane farmaceutice, cosmetice,
suplimente alimentare, dispozitive medicale, plante i produse
din plante, cu respectarea legislaiei specifice domeniului
respectiv de activitate, care vor fi depozitate n zone distincte.
Art. 4. (1) Autorizaia de distribuie angro este emis la
cererea reprezentantului legal al distribuitorului angro solicitant;
pentru fabricanii i importatorii de medicamente, distribuia
angro este inclus n autorizaia de fabricaie, respectiv de
import, pentru medicamentele incluse n acea autorizaie,
conform art. 788 alin. (4) din Legea nr. 95/2006, cu modificrile
i completrile ulterioare.
(2) Un distribuitor angro de medicamente poate deine o
singur unitate de distribuie angro sau, dup caz, o unitate
central i unul sau mai multe puncte de lucru de distribuie

angro, fiecare fiind autorizat/autorizat n conformitate cu
prezentele norme.
(3) Autorizaia de distribuie angro este emis n baza
raportului favorabil de inspecie ntocmit de inspectorii ANM;
raportul este favorabil dac nu se identific deficiene critice.
(4) Autorizaia de distribuie angro poate fi emis condiionat
de anumite obligaii impuse cu ocazia autorizrii, care s fie
ndeplinite n termenele prevzute, ce nu trebuie s depeasc
un an de la data efecturii inspeciei.
(5) Pentru obinerea autorizaiei de distribuie angro,
solicitantul transmite la sediul ANM, fie direct, fie prin pot sau
curierat rapid, o cerere pentru planificarea inspeciei, n
conformitate cu modelul prevzut n anexa nr. 1, i formularul
standard completat, n formatul prevzut n anexa nr. 2, nsoite
de:
a) documente administrative:
actele constitutive ale societii comerciale;
ncheierea irevocabil a judectorului-delegat pentru
autorizarea i nregistrarea societii comerciale sau, dup caz,
hotrrea judectoreasc definitiv;
copia certificatului de nregistrare la Oficiul Naional al
Registrului Comerului cu anexele sale i, dac este cazul,
certificatele de nscriere de meniuni aferente;
titlul de deinere a spaiului/spaiilor societii comerciale,
inclusiv punctelor de lucru de distribuie angro;
contract de colaborare cu un depozit de medicamente
autorizat pentru distribuie angro, n cazul distribuitorilor angro
care nu dein spaii de depozitare proprii;
b) documente tehnice:
formularele nr. 1 i 2 ale dosarului standard, n formatul
prevzut n anexa nr. 3; formularul nr. 2 se va completa pentru
fiecare punct de lucru de distribuie angro;
schia spaiului/spaiilor, descrierea acestora;
contractul de munc sau dovada exercitrii profesiei n
form liberal, pentru o norm ntreag cu durata timpului de
lucru de 8 ore, pentru farmacistul-ef al fiecrei uniti de
distribuie angro, i certificatul de membru al Colegiului
Farmacitilor din Romnia (CFR), eliberat n condiiile legii;
contractul de munc sau dovada exercitrii profesiei n
form liberal i certificatul de membru al CFR, eliberat n
condiiile legii, pentru farmacitii angajai;
contractul de munc i autorizaia de liber practic,
pentru asistenii de farmacie;
contractul de munc/contractul de prestri de servicii,
pentru persoana responsabil;
angajamentul privind transmiterea la ANM, semestrial, a
listei medicamentelor distribuite (denumire comercial,
denumire comun internaional, cantitate) n format electronic
i/sau pe suport hrtie.
Art. 5. Persoana responsabil la care se face referire n
art. 790 lit. c) din Legea nr. 95/2006, cu modificrile i
completrile ulterioare, trebuie s ndeplineasc urmtoarele
condiii:
a) s fie farmacist; sau
s dein certificat care atest calitatea de persoan
calificat, eliberat de ANM; sau
s fie medic, chimist sau biolog i s aib cel puin un
an de experien practic n activiti de manipulare, depozitare
i distribuie a medicamentelor sau de tranzacionare n legtur
cu procurarea ori vnzarea de medicamente;
b) s dein cunotine relevante privind Legea nr. 95/2006,
cu modificrile i completrile ulterioare, i Ghidul privind buna
practic de distribuie angro a medicamentelor, aprobat prin
ordin al ministrului sntii publice.

Art. 6. n termen de 10 zile de la data nregistrrii cererii,
ANM i rspunde solicitantului cu privire la documentele
transmise n vederea efecturii inspeciei:
a) dac documentaia prezentat este n conformitate cu
prevederile art. 4 alin. (5), solicitantul este anunat cu privire la
acceptarea cererii sale de inspecie i cu privire la valoarea
tarifului de inspecie, aprobat prin ordin al ministrului sntii
publice, care trebuie achitat n termen de 10 zile de la data
primirii ntiinrii; inspecia are loc n termen de 10 zile de la
confirmarea efecturii plii, la o dat care se stabilete de
comun acord cu solicitantul;
b) dac documentaia nu este complet, solicitantul este
anunat cu privire la informaiile care trebuie transmise la ANM;
n acest caz, aplicarea termenului-limit prevzut de art. 789 din
Legea nr. 95/2006, cu modificrile i completrile ulterioare, se
suspend pn la furnizarea documentaiei complete.
Art. 7. Inspecia se desfoar n conformitate cu un plan
de inspecie ntocmit de inspectorul desemnat din ANM, care se
transmite unitii solicitante nainte de data programat pentru
inspecie.
Art. 8. (1) Inspecia pentru autorizarea de distribuie angro
urmrete respectarea Ghidului privind buna practic de
distribuie angro a medicamentelor, aprobat prin ordin al
ministrului sntii publice.
(2) Distribuitorii angro de medicamente care desfoar fie
operaii de divizare-ambalare, fie operaii de (re)ambalare,
reetichetare pentru medicamente, inclusiv cele pentru
investigaie clinic, trebuie s dein autorizaie de fabricaie
pentru operaiile respective, care constituie parte a procesului
de fabricaie.
Art. 9. (1) Inspecia se finalizeaz cu un raport de
inspecie, care se transmite solicitantului n maximum 20 de zile
de la data efecturii acesteia.
(2) n cazul unui raport de inspecie favorabil, autorizaia de
distribuie angro se emite de ANM n termen de maximum 90 de
zile de la data primirii cererii i a documentaiei complete.
(3) Urmrirea rezolvrii eventualelor deficiene constatate
(majore, alte deficiene) se face dup emiterea autorizaiei de
distribuie angro, pe baza documentaiei transmise de solicitant
sau printr-o alt inspecie.
(4) n cazul unui raport de inspecie nefavorabil, acesta poate
fi contestat n maximum 7 zile de la data primirii, iar ANM
rspunde, de asemenea, n maximum 7 zile de la nregistrarea
contestaiei.
(5) Contestaia depus n legtur cu un raport de inspecie
nefavorabil se analizeaz de ctre o comisie nfiinat prin
decizie a preedintelui ANM.
(6) n cazul unui raport de inspecie nefavorabil, dup
rezolvarea deficienelor constatate de inspectori, unitatea
inspectat poate solicita efectuarea unei noi inspecii.
Art. 10. (1) Autorizaia de distribuie angro se emite n
formatul prevzut n anexa nr. 4, n dou exemplare originale,
dintre care unul se nmneaz unitii solicitante, iar cellalt
rmne la ANM Departamentul inspecie farmaceutic.
(2) Autorizaia de distribuie angro de medicamente emis
de ANM este valabil pe perioad nedeterminat.
(3) Inspectorii ANM vor efectua inspecii periodice de
urmrire n unitile de distribuie angro autorizate, conform
Planului anual de inspecie, ntocmit n acord cu rezultatele
evalurii riscului n cazul fiecrui distribuitor angro.
Art. 11. (1) Autorizaiile pentru activitatea de distribuie
angro emise de MSP conform Ordinului ministrului sntii
publice nr. 893/2006 pentru aprobarea Normelor privind
autorizarea pentru activitatea de distribuie angro de
medicamente, cu modificrile ulterioare, i pierd valabilitatea
dup un an de la intrarea n vigoare a prezentelor norme.
17
(2) Pentru distribuitorii angro de medicamente care, la data

intrrii n vigoare a prezentelor norme, dein autorizaie pentru
activitatea de distribuie angro de medicamente eliberat de
MSP, autorizaia de distribuie angro se va emite n noul format,
n termen de un an de la data intrrii n vigoare a prezentelor
norme, pe baza raportului favorabil de inspecie ntocmit de
inspectorii ANM.
(3) ncepnd cu data intrrii n vigoare a prezentelor norme
i cel mai trziu cu 90 de zile naintea expirrii termenului
prevzut la alin. (1), distribuitorii angro depun la ANM
documentele prevzute la art. 4 alin. (5).
Art. 12. Orice schimbare ulterioar eliberrii autorizaiei de
distribuie angro se anun n prealabil la ANM, odat cu
solicitarea unei noi autorizaii/anexe; n funcie de natura
schimbrii (administrativ i/sau tehnic), autorizaia de
distribuie angro/anexa se elibereaz pe baza documentaiei
actualizate transmise sau n baza unui nou raport de inspecie
favorabil.
Art. 13. Pentru distribuia angro a medicamentelor i
substanelor psihotrope i stupefiante se aplic prevederile Legii
nr. 339/2005 privind regimul juridic al plantelor, substanelor i
preparatelor stupefiante i psihotrope.
Art. 14. Pierderea autorizaiei de distribuie angro atrage
anularea acesteia, iar emiterea unei noi autorizaii de distribuie
angro se face n baza urmtoarelor documente:
cerere n formatul prevzut n anexa nr. 5;
dovada de publicare a pierderii ntr-un cotidian de larg
circulaie;
copii ale documentelor depuse la dosarul iniial de
autorizare;
declaraie pe proprie rspundere c nu au intervenit
modificri fa de informaiile care au permis autorizarea iniial
de distribuie angro.
Art. 15. (1) n conformitate cu prevederile art. 788 alin. (7)
din Legea nr. 95/2006, cu modificrile i completrile ulterioare,
dac se constat nendeplinirea uneia sau mai multor condiii
care au stat la baza autorizrii, ANM suspend sau retrage
autorizaia de distribuie angro i informeaz despre aceasta
statele membre ale Uniunii Europene i Comisia European.
(2) Suspendarea autorizaiei de distribuie angro se poate
decide i n urmtoarele condiii:
a) n cazul n care sunt constatate contraveniile stabilite la
art. 836 alin. (1), lit. g) i h) din Legea nr. 95/2006, cu modificrile
i completrile ulterioare;
b) la cererea justificat a deintorului autorizaiei, formulat
n scris, pentru o perioad de maximum 6 luni; dac n termen
de 6 luni deintorul autorizaiei nu solicit anularea suspendrii,
autorizaia se retrage definitiv.
(3) n cazul suspendrii/retragerii autorizaiei de distribuie
angro, aceasta se depune la ANM n termen de maximum 3 zile
de la decizia ANM de suspendare/retragere sau odat cu
depunerea cererii de suspendare de ctre deintorul
autorizaiei.
(4) Retragerea autorizaiei pentru activitatea de distribuie
angro de medicamente se poate face de ctre ANM i la cererea
deintorului autorizaiei, n baza unei solicitri scrise, nsoit
de informaii referitoare la stocul de medicamente existent i la
lichidarea acestuia.
(5) Dac unitatea i nceteaz activitatea n mod voluntar,
autorizaia se depune la ANM n termen de 30 de zile de la data
notificrii inteniei de ncetare a activitii.
(6) n cazul suspendrii autorizaiei, reluarea activitii se
poate face numai n baza unui raport de inspecie favorabil.
Art. 16. (1) Deintorul autorizaiei de distribuie angro de
medicamente poate contesta decizia de suspendare sau de
retragere a acesteia n termen de 7 zile de la primirea deciziei.
18
(2) ANM are obligaia de a analiza contestaia n termen de

7 zile; pn la soluionarea contestaiei, depunerea acesteia nu
suspend decizia ANM privind suspendarea sau retragerea
autorizaiei de distribuie angro de medicamente.
Art. 17. Unitile de distribuie angro sunt obligate s
respecte prevederile Ghidului privind buna practic de distribuie
angro a medicamentelor, aprobat prin ordin al ministrului
sntii publice.
Art. 18. (1) Autorizaia pentru activitatea de distribuie
angro de medicamente include obligaia de serviciu public a
distribuitorului descris n art. 695 din Legea nr. 95/2006, cu
modificrile i completrile ulterioare, precum i obligaiile
prevzute la art. 788 alin. (10) i art. 791 din Legea nr. 95/2006,
cu modificrile i completrile ulterioare.
(2) Spaiul geografic prevzut la art. 695 din Legea
nr. 95/2006, cu modificrile i completrile ulterioare, este
reprezentat de teritoriul Romniei.
Art. 19. Farmacitii i medicii angajai de distribuitorul
angro trebuie s ndeplineasc condiiile Legii nr. 95/2006, cu
modificrile i completrile ulterioare, privind exercitarea
profesiei.
Art. 20. (1) Angajaii i pot exercita profesia ntr-o unitate
de distribuie angro de medicamente n regim salarial i/sau
independent, dup caz, respectnd prevederile Codului muncii
i n baza unei fie de post care detaliaz atribuiile acestora n
acord cu calificarea i experiena n domeniu.
(2) Farmacistul-ef i persoana responsabil pot fi nlocuii n
absen numai cu o persoan care are aceeai calificare i
ndeplinete aceleai cerine.
(3) Funcia de farmacist-ef nu poate fi ndeplinit dect
ntr-o singur unitate de distribuie angro (unitate central sau
punct de lucru de distribuie angro).
(4) Farmacistul-ef poate ndeplini i atribuiile persoanei
responsabile dac volumul activitilor desfurate i permite.
Art. 21. (1) Pentru a ocupa funcia de farmacist-ef, un
farmacist trebuie s cunoasc legislaia n domeniu, i anume:
titlul XVII Medicamentul din Legea nr. 95/2006, cu modificrile
i completrile ulterioare, Ghidul privind buna practic de
ministrului sntii publice, i alte prevederi legislative n
domeniul su de activitate.
(2) Dovada respectrii prevederilor alin. (1) se face printr-o
declaraie pe propria rspundere a farmacistului-ef propus,
care se ataeaz la documentaia depus la ANM n vederea
inspeciei.
Art. 22. (1) n vederea ndeplinirii responsabilitilor care i
revin, farmacistul-ef trebuie:
a) s fie direct subordonat reprezentantului managementului
de la cel mai nalt nivel al deintorului autorizaiei de distribuie
angro de medicamente;
b) s aib autoritatea definit prin organigram;
c) s aib responsabilitile clar definite;
d) s aib acces n toate zonele, spaiile i la toate
documentele (inclusiv contracte cu pri tere) i nregistrrile
legate de activitile desfurate de distribuitorul angro.
(2) n activitatea sa, farmacistul-ef trebuie s urmreasc:
a) desfurarea activitilor autorizate n acord cu buna
practic de distribuie, acurateea i calitatea nregistrrilor, n
conformitate cu procedurile standard de operare stabilite pentru
fiecare tip de activitate;
b) ntocmirea i pstrarea evidenelor referitoare la delegarea
responsabilitilor.
Art. 23. (1) n vederea ndeplinirii responsabilitilor care
i revin, persoana responsabil trebuie:
a) s aib autoritatea definit prin organigram, pentru a
asigura implementarea i meninerea unui sistem al calitii;
b) s aib responsabilitile clar definite;

c) s dein cunotine despre medicamentele distribuite (de
exemplu, clasele de medicamente, statutul acestora privind
autorizarea de punere pe pia, condiiile de depozitare, alte
condiii specifice pe care trebuie s le ndeplineasc acestea pe
piaa unde sunt distribuite, dac este cazul) sau despre orice alt
produs distribuit care nu este medicament (i activitile
corelate) i care poate influena calitatea medicamentelor;
d) s dein cunotine despre principiile de management al
calitii (politici privind calitatea, sisteme computerizate,
proceduri, nregistrri).
(2) n activitatea sa, persoana responsabil trebuie s
urmreasc:
a) implementarea, meninerea i mbuntirea sistemului
calitii;
b) respectarea prevederilor Ghidului privind buna practic de
ministrului sntii publice;
c) deinerea documentelor de calitate i a celor privind
proveniena fiecrei serii de medicament, precum i a
nregistrrilor necesare pentru asigurarea trasabilitii cii de
distribuie pn la distribuitorul en dtail.
Art. 24. Distribuitorul angro de medicamente trebuie s
aib o procedur standard de operare privind comunicarea
dintre farmacistul-ef i reprezentantul managementului su de
la cel mai nalt nivel, astfel nct s se permit ndeplinirea
tuturor atribuiilor care i revin farmacistului-ef prin legislaie.
Art. 25. (1) Distribuitorul angro de medicamente trebuie
s dein toate documentele, informaiile i nregistrrile
tranzaciilor efectuate cu furnizori, subcontractori i ali operatori
ai lanului de distribuie (inclusiv contracte scrise), necesare
pentru asigurarea trasabilitii cii de distribuie, a transferului
intern dintre punctele sale de lucru de distribuie angro i a
distribuiei fiecrui medicament pn la distribuitorul en dtail.
(2) Distribuitorul angro va transmite la ANM, semestrial, lista
medicamentelor distribuite (denumire comercial, denumire
comun internaional, cantitate) n format electronic i/sau pe
suport hrtie.
Art. 26. n scopul prevenirii i combaterii contrafacerii de
medicamente, deintorul unei autorizaii de distribuie angro de
medicamente are urmtoarele obligaii:
a) s stabileasc un mecanism funcional pentru a se asigura
c poate aciona eficient n cazul suspiciunii privind o posibil
contrafacere;
b) s raporteze n cel mai scurt timp autoritilor competente
(ANM, poliie, autoriti vamale, dup caz) informaiile pe care le
deine privind o posibil contrafacere de medicamente;
c) s coopereze cu toate prile implicate (autoriti din
domeniul sanitar, autoriti vamale, poliie, parchet, profesioniti
din domeniul sntii etc.) pentru detectarea medicamentelor
contrafcute, investigarea cazurilor i punerea sub acuzare a
celor responsabili de fabricaia sau distribuia medicamentelor
contrafcute.
CAPITOLUL III
Dispoziii finale i tranzitorii
Art. 27. Anexele nr. 15 fac parte integrant din
prezentele norme.
19

ANEXA Nr. 1
la norme
Ctre
AGENIA NAIONAL A MEDICAMENTULUI
Departamentul inspecie farmaceutic

Subsemnatul ........................................................, funcia ......................................, reprezentant
(numele, prenumele)
legal al .................................., cu sediul n .................................., adresa .................................................,

telefon/fax ........................., nregistrat la Oficiul Naional al Registrului Comerului .............................,
cod fiscal ..........................................., v rog s planificai inspecia la locul de distribuie angro situat la
adresa ......................................................................., n vederea autorizrii de distribuie angro.
Anexm la prezenta cerere documentaia solicitat la art. 4 alin. (5) din Normele privind nfiinarea,
organizarea i funcionarea unitilor de distribuie angro de medicamente de uz uman, aprobate prin
Ordinul ministrului sntii publice nr. 1.964/2008*).
Semntura i tampila
.........................................
*) Cererea i documentaia se pot transmite la sediul ANM fie direct, fie prin pot sau curierat rapid, pe adresa ANM:
str. Aviator Sntescu nr. 48, sectorul 1, Bucureti, cod 011478.
ANEXA Nr. 2
la norme
Formular de solicitare a Autorizaiei pentru distribuia angro a medicamentelor de uz uman

(Completai toate seciunile relevante din acest formular cu litere mari, lizibil,
utiliznd cerneal neagr)
Seciunea 1. Formular de solicitare: Date administrative
1.1. Detaliile societii solicitante
Numrul autorizaiei (dac a mai fost autorizat):

Denumirea societii solicitante:
Numele reprezentantului*):
Adresa:
Codul potal:
Telefon:
Tel. mobil:
Fax:
E-mail
*) Se va ataa documentul (n original) care atest calitatea de a reprezenta.
20

1.2. Informaii privind persoana de contact (dac sunt diferite de cele de mai sus)
Nume de contact:
Denumirea societii reprezentate:
Adresa:
Codul potal:
Telefon:
Telefon mobil:
Fax:
E-mail:
1.3 Informaii privind adresa de transmitere a facturii (dac este diferit de cea a deintorului
de autorizaie)
Nume de contact:
Societatea:
Adresa:
Codul potal:
Telefon:
Telefon mobil:
Fax:
E-mail:
Seciunea 2. Informaii privind locul de distribuie angro

2.1. Informaii privind locul de distribuie angro
Seciunile 2 i 3 trebuie completate pentru fiecare loc de distribuie angro care se dorete a fi inclus n
autorizaie.
Numele locului de distribuie:
Adresa:
Codul potal:
Nume de contact:
Fax:
Telefon:
Telefon mobil:
E-mail:
2.2. Tipurile de activiti desfurate
Depozitare i manipulare
Livrare
Altele*)
*) Dac ai bifat Altele, v rugm specificai:
Numai procurare/comercializare
(fr depozitare)
Export
21

Codul potal:
2.3. Categorii de produse manipulate la locul de distribuie
V rugm indicai prin bifarea csuei corespunztoare ce categorii de medicamente sunt

manipulate n acest loc
Medicamente care se
Medicamente care se
elibereaz fr prescripie
medical
Medicamente din plante
Medicamente pentru
medicinale cu utilizare
tradiional
Medicamente biologice
elibereaz cu prescripie
medical
Medicamente
investigaie clinic
radiofarmaceutice
Altele*)
*) Dac ai bifat Altele, v rugm specificai:
2.4. Clase de medicamente
Forme sterile
Forme dozate lichide volume mari
da
nu
Forme dozate lichide volume mici (de exemplu, picturi pentru ochi)
da
nu
Forme dozate semisolide (de exemplu, creme i unguente sterile)
da
nu
Forme dozate solide (de exemplu, pulberi sterile)
da
nu
Alte produse sterile
da
nu
Forme dozate lichide (de exemplu, soluii, siropuri, suspensii)
da
nu
Forme dozate semisolide (de exemplu, creme i unguente nesterile)
da
nu
Forme dozate solide (de exemplu, comprimate, capsule, supozitoare i

pulberi)
da
nu
Alte produse nesterile
da
nu
da
nu
Dac ai bifat Altele, v rugm specificai:

Forme nesterile
Gaze medicinale
2.5. Activiti specifice locului de distribuie
V rugm rspundei la ntrebrile de mai jos pentru a indica tipurile de activiti pe care
intenionai s le efectuai la locul de distribuie
n acest loc aducei din Spaiul Economic European medicamente fr
autorizaie de punere pe pia?
da
nu
n acest loc se manipuleaz produse importate paralel?
da
nu
22

Codul potal:
2.6. Alte informaii
Urmtoarele informaii sunt necesare pentru inspectorat, dar nu vor fi incluse n autorizaie.
Sunt prezente la locul de distribuie produse de origine animal?
da
nu
Sunt manipulate la locul de distribuie medicamente cu regim special (de

exemplu, stupefiante)?
da
nu
Furnizai medicamente care necesit conservare prin congelare sau

temperatur sczut?
da
nu
Localurile sunt gata pentru a fi inspectate?
da
nu
Intenionai s funcionai pe baza unui sistem de asigurare a calitii?
da
nu
Suntei la curent cu prevederile Ghidului de bun practic de distribuie, cu

privire la documentaia i controlul calitii necesare?
da
Sunt disponibile proceduri standard de operare (PSO), aa cum sunt

prevzute n Ghidul de bun practic de distribuie? V rugm ataai o
copie a acestora pe hrtie sau n format electronic.
da
nu
Contractele pe care le deinei sunt disponibile pentru inspecie?
da
nu
Pota
da
nu
Servicii de curierat
da
nu
Propriul serviciu de transport
da
nu
Prin preluare de ctre client
da
nu
Asigurai msuri pentru medicamentele care necesit condiii de transport la

temperatur sczut?
da
nu
Altele
da
nu
Metoda de distribuie
2.7. Echipamente/faciliti ale locului de distribuie
Pe o foaie separat de hrtie, facei o scurt descriere (aproximativ 500 de cuvinte) a facilitilor
disponibile pentru depozitarea i distribuia medicamentelor.
Seciunea 3. Persoane nominalizate

Indicai mai jos categoriile de personal care lucreaz n locul de distribuie.
Personal
Numr
Farmacist-ef
Persoan responsabil (PR)
Pentru fiecare categorie de personal listat mai sus, completai una dintre paginile urmtoare.

Codul potal:
3.1. Farmacist-ef
Pentru farmacistul-ef propus trebuie s se ataeze un CV relevant; nominalizarea farmacistului-ef

trebuie s fie semnat de persoana nominalizat i de solicitant.
Nume de
familie:
Prenume:
Adresa de
serviciu:
Codul potal:
Telefon:
Fax:
Telefon mobil:
E-mail
Calificri (relevante pentru autorizaie):
Experien (scurt descriere a ocupaiilor i responsabilitilor relevante pentru autorizaie):
Asociaii profesionale:
Confirm c detaliile anterioare sunt corecte i adevrate potrivit cunotinelor i opiniilor mele. Sunt
de acord s fiu nominalizat/ farmacist-ef.
Semntura (persoanei nominalizate): ........................................................................................
Data: ............................
Numele n clar: ...........................................................................................................................
Semntura (solicitantului): ..........................................................
Data: ...........................
23
24

Codul potal:
3.2. Persoana responsabil
Pentru persoana responsabil propus trebuie s se ataeze un CV relevant; nominalizarea

persoanei responsabile trebuie s fie semnat de persoana nominalizat i de solicitant.
Nume de
familie:
Prenume:
Adresa de
serviciu:
Codul potal:
Telefon:
Fax:
Telefon mobil:
E-mail
Suntei farmacist?
da
nu
Suntei eligibil de a fi persoan calificat?
da
nu
Dac rspunsul la oricare dintre ntrebrile de mai sus este nu, atunci trebuie s fii medic, chimist
sau biolog i s avei experien practic cel puin un an n una sau ambele activiti de mai jos (se bifeaz,
dup caz):
a) Manipulare, depozitare i distribuie de medicamente
b) Tranzacionare n legtur cu vnzarea sau procurarea de medicamente
Calificri (relevante pentru autorizaie)
Experien (scurt descriere a ocupaiilor i responsabilitilor relevante pentru autorizaie):
Asociaii profesionale:
Confirm c detaliile anterioare sunt corecte i adevrate potrivit cunotinelor i opiniilor mele. Sunt
de acord s fiu nominalizat/ persoan responsabil.
Semntura (persoanei nominalizate): ........................................................................................
Data: ............................
Numele n clar: ...........................................................................................................................
Data: ...........................
Numele n clar: ...........................................................................................................................

Codul potal:
Seciunea 4. Comentarii
Precizai orice alt informaie care poate veni n sprijinul solicitrii dumneavoastr. De asemenea,
putei detalia orice schimbri ale adreselor, persoanelor nominalizate etc.
Seciunea 5. Declaraie
Solicit acordarea autorizaiei de distribuie angro deintorului nominalizat n prezentul formular de
solicitare, pentru activitile la care se refer solicitarea.
5.1. Activitile vor fi n acord cu informaiile din solicitare sau transmise n legtur cu aceasta.
5.2. Potrivit cunotinelor i opiniilor mele, detaliile din solicitare sunt corecte i complete.
Data: ...........................
Numele n clar: ...........................................................................................................................
Precizai calitatea n care semnai: ............................................................................................
25
26

ANEXA Nr. 3
la norme
D O S A R U L S TA N D A R D
al unitii de distribuie angro

Prezentul formular este conceput astfel nct, prin completare de ctre solicitant, s furnizeze
informaii privind operaiile de procurare, deinere, livrare i/sau export care se desfoar la locul de
distribuie care va fi inspectat. Dac la locul de distribuie nu se efectueaz toate operaiile enumerate
anterior, dosarul se va completa numai cu acele operaii, de exemplu numai depozitare.
FORMULARUL NR. 1: INFORMAII PRIVIND SOCIETATEA
1. INFORMAII GENERALE
1.1. Scurt informare cu privire la societate

1.1.1. Denumirea societii, aa cum este nregistrat de autoritatea legal
1.1.2. Adresa potal.
1.1.3. Numere de telefon (24/24) i de fax i adres electronic permanent pentru a putea contacta
farmacistul-ef sau nlocuitorul acestuia n cazul retragerii unei serii
1.1.4. Numrul i data ultimei autorizaii de distribuie angro
1.1.5. Alte autorizaii deinute. Precizai pentru fiecare autorizaie numrul, data i numele autoritii
emitente.
2. ACTIVITI RELEVANTE PENTRU AUTORITATEA COMPETENT
Marcai spaiile corespunztoare:

Procentaj de uniti comerciale distribuite
Produse distribuite
n Romnia
n alte ri
Repartizarea distribuiei n funcie de tipul destinatarilor

(%)
Farmacii
Distribuitori angro
Alii*)
Medicamente
de uz uman
Alte produse*)
*) Dac ai bifat Alte produse sau Alii, v rugm specificai.
3. LOCURI DE DISTRIBUIE ALE SOCIETII
Completai tabelul de mai jos:

Numele locului de distribuie
Adresa
Telefon/Fax
Activiti autorizate
FORMULARUL NR. 2: INFORMAII PRIVIND LOCUL DE DISTIBUIE
Not: Pentru fiecare loc de distribuie se va completa cte un formular nr. 2.

CAPITOLUL 1: INFORMAII GENERALE
1.1. Scurt informare cu privire la locul de distribuie

1.1.1. Numele locului de distribuie, adresa i adresa potal (dac este diferit de adresa locului de
distribuie)
1.1.2. Numere de telefon i fax ale persoanei de contact
1.1.3. Numr de telefon de contact permanent
1.2. Operaii de distribuie autorizate
1.2.1. Indicai dac locul de distribuie a fost autorizat de Agenia Naional a Medicamentului (ANM)
sau de alte autoriti (n ultimul caz, numii autoritatea i scopul autorizrii, indicnd dac este acelai sau
diferit de cel descris n solicitare).
1.2.2. Precizai numrul i perioada de valabilitate a autorizaiei emise de autoritatea competent.
Trebuie declarate orice condiii i/sau restricii.

1.3. Orice alte operaii efectuate la locul de distribuie
Trebuie descrise att activitile farmaceutice, ct i cele nefarmaceutice.
1.4. Tipul de produse manipulate la locul de distribuie i informaii despre medicamente cu substane
toxice i periculoase manipulate, cu meniunea modului de manipulare i a precauiilor luate
1.4.1. Menionai tipul de medicamente manipulate, specificnd dac acestea sunt manipulate pe
baza unui acord contractual cu un furnizor de contract (de exemplu, medicamente radiofarmaceutice).
1.4.2. Notai orice substane toxice, periculoase, puternic sensibilizante manipulate, de exemplu,
antibiotice, hormoni, citostatice. Menionai dac se iau precauii speciale pentru astfel de produse.
1.5. Scurt descriere a locului de distribuie (dimensiune, localizare i vecinti imediate i alte activiti
desfurate)
(Nu mai mult de 250 de cuvinte pe o coal format A4)
1.5.1. Furnizai o hart a locului i a zonelor nconjurtoare. Marcai locul, descriei zona
nconjurtoare i activitile desfurate n vecintate.
1.5.2. Mrimea locului de distribuie, tipul cldirilor i vechimea lor
1.5.3. Alte activiti desfurate la locul de distribuie
1.6. Numrul de angajai implicai n administraie, depozitare, distribuie i transport
Not: Includei att angajaii cu program de lucru parial, ct i pe cei cu program de lucru integral.
1.6.1. Administraie
1.6.2. Depozitare
1.6.3. Distribuie
1.6.4. Transport
1.6.5. Servicii-suport tehnice
1.6.6. Totalul angajailor
1.7. Activiti contractate, operaii efectuate sub contract (n caz afirmativ, a se vedea cap. 8 pentru
detalii)
Pentru fiecare beneficiar de contract (inclusiv companiile de transport, dac este cazul), precizai:
1.7.1. Numele, adresa, numrul de telefon i fax ale beneficiarului de contract
1.7.2. Scurt descriere a activitii efectuate (n mai puin de 100 de cuvinte sau jumtate de coal
format A4)
1.8. Scurt descriere a sistemului de management al calitii companiei
(Nu mai mult de 750 de cuvinte sau 3 coli A4)
1.8.1. Descriei politica de calitate a companiei.
1.8.2. Descriei elementele managementului calitii, de exemplu, structura organizatoric,
responsabiliti, proceduri, procese.
1.8.3. Descriei programul de audit (autoinspecii sau audituri efectuate de organisme externe).
1.8.4. Descriei cum sunt analizate rezultatele pentru a demonstra c sistemul calitii este adecvat
n raport cu obiectivele sale, de exemplu, calitatea i integritatea produsului (a se vedea, de asemenea,
cap. 7).
1.8.5. Menionai dac sunt utilizate de companie standarde cum ar fi ISO 9000.
CAPITOLUL 2: PERSONAL
2.1. Organigrama care s includ persoanele-cheie

Organigrama pentru funciile-cheie, aa cum este aprobat. Menionai numai efii i supervizorii.
2.2. Calificrile, experiena i responsabilitile personalului-cheie
2.2.1. Scurt descriere a calificrilor universitare, specializrilor pentru activitatea desfurat i anii
de experien n domeniu ale persoanelor nominalizate n organigram
2.2.2. Fiele de post ale personalului-cheie
27
28

2.3. Instruirea personalului i documentele relevante privind programul de instruire
Dai detalii pe scurt cu privire la programul de instruire i includei instruirea la angajare i continu,
dup cum urmeaz:
2.3.1. Descriei cum sunt identificate necesitile de instruire i de ctre cine.
2.3.2. Dai detalii cu privire la instruirea specific de bun practic de distribuie.
2.3.3. Declarai forma de instruire, de exemplu, intern, extern, cum se face instruirea practic i
ce personal este implicat.
2.3.4. Explicai cum este evaluat eficacitatea instruirii, de exemplu, prin chestionare.
2.3.5. Explicai cum sunt identificate necesitile de reinstruire.
2.3.6. Precizai dac deinei nregistrri privind instruirile efectuate.
CAPITOLUL 3: LOCALURI I FACILITI
3.1. Planuri simple ale localului i descrierea zonei de depozitare

3.1.1. Transmitei un plan al locului, marcnd toate zonele de depozitare i alte zone funcionale.
3.1.2. Descriei msurile luate pentru a preveni accesul neautorizat.
3.1.3. Transmitei un plan simplu pentru fiecare zon, indicnd scara. Precizai destinaia zonelor (de
exemplu, recepie, depozitare, produse retrase, expediie, pentru medicamente cu condiii speciale de
pstrare).
Not: Planurile trebuie s fie lizibile pe o coal format A4. Dac se consider necesar, planurile pot
fi transmise pe o coal format A3.
3.2. Scurt descriere a sistemelor de ventilaie (maximum 500 de cuvinte pe dou coli format A4). Trebuie
date detalii mai multe pentru zonele critice n care sunt asigurate condiii speciale de depozitare.
Not: Pentru reducerea textului, trebuie utilizate desene schematice.
3.2.1. Criterii de proiectare. De exemplu, specificaii pentru aerul furnizat, temperatur, umiditate
3.3. Zone speciale pentru manipularea materialelor foarte toxice, periculoase i sensibilizante
Folosii acelai plan ca la pct. 3.1 de mai sus pentru a descrie zonele speciale pentru manipularea
materialelor foarte toxice, periculoase i sensibilizante.
3.4. ntreinere (descrierea programelor de ntreinere preventiv i a sistemului de nregistrare)

3.4.1. Descriei programul de ntreinere preventiv planificat.
3.4.2. Cine este responsabil de ntreinere (inclusiv beneficiarii de contract).
3.4.3. Sunt disponibile proceduri scrise i contracte detaliate pentru activitile contractate?
3.4.4. Sunt disponibile proceduri scrise i formulare de nregistrare adecvate pentru ntreinere
(inclusiv beneficiari de contract). Se nregistreaz n aceste documente tipul/frecvena verificrilor, detaliile
activitii, reparaiilor i modificrilor?
3.4.5. Sunt identificate activitile de ntreinere de rutin care ar putea afecta calitatea produsului?
3.4.6. Rapoartele sunt transmise utilizatorilor?
3.5. Existena specificaiilor scrise i a procedurilor de curare a zonelor
3.5.1. Exist proceduri scrise pentru curare i specificaii pentru agenii de curare i concentraia
lor pentru metoda de curare i frecvena.
3.5.2. Care sunt metodele de curare (i frecvena lor) pentru autovehicule?
3.6. Politica privind depozitarea materialelor
3.6.1. Cum sunt separate i controlate (de exemplu, computer, etichete) materialele cu statut diferit
(de exemplu, carantin, respinse, aprobate etc.)?
3.6.2. Cum sunt depozitate materialele, de exemplu, pe palei?
3.6.3. Descriei condiiile de depozitare pentru substanele stupefiante i psihotrope, dac este cazul.
3.6.4. Descriei programul de prevenire a accesului insectelor i altor duntori.

CAPITOLUL 4: MANIPULAREA I CONTROLUL STOCULUI
4.1. Sistemul de nregistrare a activitilor de distribuie

4.1.1. Descriei primirea, manipularea i depozitarea materialelor:
tipuri de verificri efectuate asupra materialelor
ordinul de expediie respect principiul primul intrat primul ieit (FIFO) i identific numrul
seriei?
care sunt metodele de distribuie ctre clieni?
4.1.2. nregistrrile distribuiei
nregistrrile pstrate permit trasabilitatea complet de la fabric la client n ceea ce privete data
de vnzare, detaliile clientului i cantitile livrate?
4.1.3. Procedura de inventariere a stocurilor. Includei informaii despre modul n care se face
inventarul i frecvena.
4.2. Livrare i transport
4.2.1. Descriei modul n care sunt asigurate securitatea, condiiile de depozitare i de protecie a
calitii materialelor n timpul transportului.
4.2.2. Descriei autovehiculele de care dispunei:
a) numrul de vehicule i capacitatea lor
b) sunt vehiculele dedicate?
c) sunt vehiculele adaptate pentru a transporta medicamente sau alte produse speciale (de exemplu,
produse care necesit temperaturi sczute, produse radioactive)?
d) cum sunt planificate rutele de transport?
CAPITOLUL 5: DOCUMENTAIE
5.1. Pregtirea, revizuirea i distribuia documentaiei necesare, inclusiv pstrarea documentelor primare
5.1.1. Exist o descriere a sistemului de documentaie?
5.1.2. Cine este responsabil de pregtirea, revizuirea i distribuia documentelor?
5.1.3. Unde sunt pstrate documentele primare?
5.1.4. Exist un format standard i instruciuni cu privire la modul de ntocmire a documentelor?
5.1.5. Cum este inut sub control documentaia?
5.1.6. Pentru ce perioad se pstreaz documentele?
5.1.7. Detaliai modalitile de nregistrare n format electronic sau microfilm.
5.2. Orice alte documente referitoare la calitatea produsului care nu sunt menionate n alt parte
Sunt disponibile i folosite urmtoarele documente?
5.2.1. Proceduri de instruire
5.2.2. Specificaii privind softurile:
a) acces la sistem (internet, intranet) i autorizaia de acordare a accesului
b) monitorizarea tuturor intrrilor i modificrilor (audit trail) i frecvena verificrilor
c) proceduri de salvare a datelor
5.2.3. Controlul documentaiei
5.2.4. Calibrarea instrumentelor folosite
5.2.5. Listai i explicai pe scurt utilizarea oricrei alte documentaii standard folosite n mod obinuit.
CAPITOLUL 6: RECLAMAII I RETRAGEREA PRODUSULUI
6.1. Msuri pentru tratarea reclamaiilor i retragerea produselor

6.1.1. Reclamaii
6.1.1.1. Exist o procedur scris privind reclamaiile produselor?
6.1.1.2. Cine este responsabil pentru:
a) nregistrare
b) clasificare
c) investigarea reclamaiilor
6.1.1.3. Se ntocmesc rapoarte scrise?
6.1.1.4. Cine verific aceste rapoarte?
6.1.1.5. Pe ce perioad sunt pstrate nregistrrile reclamaiilor?
29
30

6.1.2. Retragerea produselor
6.1.2.1. Exist o procedur scris care descrie secvena aciunilor care trebuie efectuate, inclusiv:
a) lista de distribuie a produsului n cauz
b) anunarea clienilor
c) recepia/separarea/inspectarea bunurilor returnate
d) investigarea/raportarea cauzei
e) raportarea aciunilor corective
6.1.2.2. Cine este responsabil de efectuarea retragerilor?
6.1.2.3. Cine anun autoritatea competent (ANM) cu privire la reclamaii i retrageri?
6.1.2.4. Este ANM implicat n decizia de retragere?
6.1.2.5. Retragerea se poate efectua pn la nivelul de distribuitor en dtail?
6.1.3. Produse contrafcute
6.1.3.1. Exist o procedur pentru detectarea, raportarea (ctre ANM) i punerea n carantin a
produselor contrafcute?
CAPITOLUL 7: AUTOINSPECII
7.1. Scurt descriere a sistemului de autoinspecie (a se vedea pct. 1.8.4.)

7.1.1. Descriei cum se verific prin autoinspecii activitile care au impact asupra calitii produsului.
7.1.2. Exist o procedur documentat pentru sistemul de autoinspecie i aciunile de urmrire?
7.1.3. Rezultatele autoinspeciei sunt documentate, aduse la cunotina personalului responsabil de
zona sau activitile inspectate?
7.1.4. Pentru deficienele gsite, responsabilii zonei/activitii implementeaz la timp aciunile
corective propuse?
CAPITOLUL 8: ACTIVITI SUB CONTRACT
8.1. Descrierea modului n care este evaluat conformitatea cu BPD sau alte standarde adecvate a
beneficiarului de contract
8.1.1. Descriei pe scurt detaliile contractelor tehnice dintre furnizorul i beneficiarul de contract i
modul n care este evaluat conformitatea cu BPD sau alte standarde adecvate a beneficiarului de
contract. Standardele selectate trebuie evaluate n ceea ce privete aplicarea lor. Trebuie specificate
tipurile de activiti efectuate de beneficiarul de contract.
ANEXA Nr. 4
la norme
F O R M AT U L
autorizaiei de distribuie angro

1. Numrul autorizaiei ......................................
2. Numele deintorului autorizaiei ..........................
3. Adresa(adresele) locului(locurilor) de distribuie angro ..................................................................
.....................................................................................................................................................................
(Trebuie listate toate locurile autorizate.)
4. Adresa nregistrat legal a deintorului autorizaiei ......................................................................

5. Domeniul acoperit de autorizaie anexa nr. 1.11.x
(Trebuie s se emit anexe separate pentru fiecare loc.)
6. Bazele legale ale autorizrii ...........................................................................................................

7. Numele persoanei responsabile a Ageniei Naionale a Medicamentului (autoritatea competent
din Romnia care acord autorizaia de distribuie angro) ..........................................................................
8. Semntura ....................................
9. Data ...............................
10. Anexe ataate: anexa nr. 1.1 1.x
anexa nr. 2.1 2.x
31

ANEXA Nr. 1.x
la Autorizaia de distribuie angro nr. .
DOMENIUL ACOPERIT DE AUTORIZAIE
(se bifeaz seciunile care sunt aplicabile)
Numele i adresa locului de distribuie

Medicamente de uz uman
ACTIVITI AUTORIZATE
Activiti de procurare/comercializare
Activiti de deinere (depozitare)/manipulare
Activiti de livrare
Activiti de export
CATEGORII DE PRODUSE MANIPULATE*)
Medicamente care se elibereaz pe baz de prescripie medical

Medicamente care se elibereaz fr prescripie medical
Medicamente biologice
Medicamente din plante medicinale cu utilizare tradiional
Medicamente pentru investigaie clinic
Medicamente radiofarmaceutice
Altele:
CLASE DE MEDICAMENTE*)
Medicamente sterile
Forme dozate lichide volume mari
Forme dozate lichide volume mici (de exemplu, picturi pentru ochi)
Forme dozate semisolide (de exemplu, creme i unguente sterile)
Forme dozate solide (de exemplu, pulberi sterile)
Alte produse sterile:
Medicamente nesterile
Forme dozate lichide (de exemplu, soluii, siropuri, suspensii)
Forme dozate semisolide (de exemplu, creme i unguente nesterile)
Forme dozate solide (de exemplu, comprimate, capsule, supozitoare i pulberi)
Alte produse nesterile:
Gaze medicinale
*) Conform formularului de solicitare a inspeciei depus la Agenia Naional a Medicamentului.
Aceast autorizaie reflect statutul locului de distribuie angro privind conformitatea cu legislaia n
vigoare, constatat la inspecia din data de .................., i este valabil pe perioad nedeterminat.
Autenticitatea informaiilor poate fi verificat la autoritatea emitent.
Numele i funcia persoanei autorizate .
Semntura .......................................
tampila i data ...............................

ANEXA Nr. 2.x
la Autorizaia de distribuie angro nr. ..
Numele farmacistului-ef ...........................................................................................

Numele persoanei responsabile ................................................................................
Numele i funcia persoanei autorizate ......................................................................
Semntura .......................................
tampila i data ...............................
ANEXA Nr. 5
la norme
Ctre
AGENIA NAIONAL A MEDICAMENTULUI
Departamentul inspecie farmaceutic

Subsemnatul (numele, prenumele) ........................................................, funcia ..................................,
reprezentant legal al ......................, cu sediul n ............................., adresa ..................................................,
telefon/fax .................................., nregistrat la Oficiul Naional al Registrului Comerului ............................
..........................................., cod fiscal ................. ................................, n conformitate cu art. 14
din Normele privind nfiinarea, organizarea i funcionarea unitilor de distribuie angro de medicamente
de uz uman, aprobate prin Ordinul ministrului sntii publice nr. 1.964/2008, v rog s eliberai o nou
autorizaie de distribuie angro. Anexm la prezenta dovada anunrii pierderii autorizaiei de distribuie
angro n cotidianul .................................. .
Semntura i tampila
.................................................
ABONAMENTE LA PUBLICAIILE OFICIALE PE SUPORT FIZIC

Preuri pentru anul 2009
Nr.
crt.
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
Numr
de apariii
anuale
Denumirea publicaiei
Monitorul Oficial, Partea I

Monitorul Oficial, Partea I, limba maghiar
Monitorul Oficial, Partea a II-a
Monitorul Oficial, Partea a III-a
Monitorul Oficial, Partea a IV-a
Monitorul Oficial, Partea a VI-a
Monitorul Oficial, Partea a VII-a
Colecia Legislaia Romniei
Colecia Hotrri ale Guvernului Romniei
750
90
200
800
7.200
400
60
4
12
Zile de
apariie/
sptmn
Greutate
medie/apariie
(grame)
5
1
5
5
5
5
1
50
50
60
15
50
25
30
2.500
3.500
Valoare
(TVA 9% inclus)/lei
12 luni
800
1.500
2.250
430
1.720
1.600
540
450
750
3 luni
1 lun
210
75
140
200
40
160
150
50
120
70
NOT:
Monitorul Oficial Partea I bis se multiplic pe baz de comand.

ncepnd cu anul 2009 se sisteaz apariia publicaiei Repertoriul legislaiei Romniei.
Abonamente la publicaiile oficiale i comenzi ctre Monitorul Oficial R.A. se pot efectua prin urmtoarele societi
de distribuie:
COMPANIA NAIONAL POTA ROMN S.A.
prin oficiile sale potale
ACTA LEGIS S.R.L.
Bucureti, Str. Lirei nr. 11, parter, ap. 1,

(telefon/fax: 021.411.91.79; 021.411.54.08)
Bucureti, Splaiul Independenei nr. 202A
(telefon: 021.316.30.57, fax: 021.316.30.58)
Bucureti, Piaa Presei Libere nr. 1, corp B, et. 2, camerele 256259, OP 33
(telefon/fax: 021.313.85.07; 021.313.85.08; 021.313.85.09)
Bucureti, str. Izvor nr. 78, et. 2
(telefon: 021.311.97.84, fax: 021.311.97.85)
Bucureti, bd. Basarabia nr. 256
(telefon/fax: 021.255.48.15; 021.255.48.16; 021.255.48.17)
Otopeni, str. Flori de Cmp nr. 9
(telefon/fax: 021.221.42.83; 0745.133.712)
Bucureti, str. Pictor Dimitrie Hrlescu nr. 6, sector 2
(telefon: 021.255.18.00, fax: 021.255.18.66; 021.255.19.18)
Rmnicu Vlcea, str. Regina Maria nr. 7, bl. C1, sc. C, mezanin II
(fax: 0250/73.54.75, telefon: 0350.40.59.87; 0350.40.59.88)
Ploieti, str. Elena Doamna nr. 6264
(telefon/fax: 0244/51.40.52; 0244/51.48.01)
Slobozia, bd. Matei Basarab, bl. I60, sc. A, ap. 15
(telefon/fax: 0243/23.23.68)
Braov, str. Traian Grozvescu nr. 7
(telefon/fax: 0268/51.08.57; 0268/51.08.58)
Curtea de Arge, str. Valea Iaului, bl. P10, sc. B, ap. 18
(telefon/fax: 0248/72.11.43)
Galai, Str. Domneasc nr. 68
(telefon: 0236/46.06.20, fax: 0236/47.10.28)
Alba Iulia, str. Traian nr. 26
(telefon: 0258/81.16.31, fax: 0258/81.28.43)
Bucureti, Piaa Presei Libere nr. 1 (OP 33 CP 24)
(telefon/fax: 021.314.63.39)
Constana, bd. I.C. Brtianu nr. 5
(telefon: 0241/58.21.20, fax: 0241/61.95.24)
Clrai, Str. Progresul nr. 21, bl. B1, sc. B, ap. 5
(telefon/fax: 0242/31.89.29)
Ploieti, str. Eroilor nr. 2 bis
(tel. 0722.36.54.65 sau 0724.20.31.43)
INFO EUROTRADING S.A.

INTERPRESS SPORT S.R.L.
MEDIA PRESS ABONAMENTE S.R.L.
M.T. PRESS IMPEX S.R.L.
PRESS EXPRES S.R.L.
ZIRKON MEDIA S.R.L.
ART ADVERTISING S.R.L.
CALLIOPE S.R.L.
DIFSTARPRESS S.R.L.
CURIER PRESS S.A.
ROESTA S.R.L.
VIAA LIBER S.A.
UNITATEA S.R.L.
MANPRES DISTRIBUTION S.R.L.
CUGET LIBER S.A.
SIMPEX LOGISTIC S.R.L.
CIPSOFT DESIGN S.R.L.
EDITOR: PARLAMENTUL ROMNIEI CAMERA DEPUTAILOR

Monitorul Oficial R.A., Str. Parcului nr. 65, sectorul 1, Bucureti; C.I.F. RO427282,
IBAN: RO55RNCB0082006711100001 Banca Comercial Romn S.A. Sucursala Unirea Bucureti
i IBAN: RO12TREZ7005069XXX000531 Direcia de Trezorerie i Contabilitate Public a Municipiului Bucureti
(alocat numai persoanelor juridice bugetare)
Tel. 021.318.51.29/150, fax 021.318.51.15, e-mail: marketing@ramo.ro, internet: www.monitoruloficial.ro
Adresa pentru publicitate: Centrul de vnzri i informare, Bucureti, os. Panduri nr. 1,
bloc P33, parter, sectorul 5, tel. 021.411.58.33 i 021.410.47.30, fax 021.410.77.36 i 021.410.47.23
Tiparul: Monitorul Oficial R.A.
Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 855/19.XII.2008 conine 32 de pagini.
Preul: 2,50 lei
&JUYDGY|323056|
ISSN 14534495

HG 1676 (2008)

Încărcat de

Informații document

Drepturi de autor

Formate disponibile

Partajați acest document

Partajați sau inserați document

Opțiuni de partajare

Vi se pare util acest document?

Este necorespunzător acest conținut?

Drepturi de autor:

Formate disponibile

HG 1676 (2008)

Încărcat de

Drepturi de autor:

Formate disponibile

PARTEA I

Anul 176 (XX) Nr. 855

LEGI, DECRETE, HOTRRI I ALTE ACTE

Vineri, 19 decembrie 2008

1.092. Decret privind promulgarea Legii pentru aprobarea

685. Ordin al ministrului internelor i reformei

735. Ordin al ministrului agriculturii i dezvoltrii rurale

1.553/671/3.560. Ordin al ministrului dezvoltrii, lucrrilor

1.964. Ordin al ministrului sntii publice pentru

HOTRRI ALE GUVERNULUI ROMNIEI

MONITORUL OFICIAL AL ROMNIEI, PARTEA I, Nr. 855/19.XII.2008

nr. 16.I.1, garaniile pentru mprumuturi interne contractate n

DORU IOAN TRCIL

Bucureti, 7 noiembrie 2008.

MONITORUL OFICIAL AL ROMNIEI, PARTEA I, Nr. 855/19.XII.2008

camera de consiliu, pe reprezentantul asociaiei, punndu-i n

Bucureti, 15 decembrie 2008.

MONITORUL OFICIAL AL ROMNIEI, PARTEA I, Nr. 855/19.XII.2008

HOTRRI ALE GUVERNULUI ROMNIEI

Programului de la bugetul de stat, din fonduri externe

MONITORUL OFICIAL AL ROMNIEI, PARTEA I, Nr. 855/19.XII.2008

extinderea portalului Cultur@ pe Net al Ministerului Culturii i

DECIZII ALE PRIMULUI-MINISTRU

MONITORUL OFICIAL AL ROMNIEI, PARTEA I, Nr. 855/19.XII.2008

ACTE ALE ORGANELOR DE SPECIALITATE

Art. 4. Societatea-administrator transmite Ministerului

p. Ministrul internelor i reformei administrative.

MONITORUL OFICIAL AL ROMNIEI, PARTEA I, Nr. 855/19.XII.2008

*) Anexa este reprodus n facsimil.

MONITORUL OFICIAL AL ROMNIEI, PARTEA I, Nr. 855/19.XII.2008

MINISTERUL AGRICULTURII I DEZVOLTRII RURALE

b) copie de pe actele care dovedesc dreptul de folosin

Ministrul agriculturii i dezvoltrii rurale,

Bucureti, 9 decembrie 2008.

MONITORUL OFICIAL AL ROMNIEI, PARTEA I, Nr. 855/19.XII.2008

1. Domnul/Doamna ..........................................., domiciliat/domiciliat n localitatea ..........................., str. ..............................

Produse agricole depozitate

4**. Am depozitat la depozitul .................................. produse agricole dup cum urmeaz:

Produse agricole depozitate

n baza actelor doveditoare anexate la prezenta cerere, .....................................................................................................

MONITORUL OFICIAL AL ROMNIEI, PARTEA I, Nr. 855/19.XII.2008

face parte integrant din prezentul ordin.

p. Ministrul internelor i reformei

Ministrul economiei i finanelor,

legii, de Compania Naional de Investiii C.N.I. S.A., pe

MONITORUL OFICIAL AL ROMNIEI, PARTEA I, Nr. 855/19.XII.2008

obiectivelor de investiii, care sunt defalcate pe surse de

a patinoarelor artificiale propuse a fi finanate n anul .............

MONITORUL OFICIAL AL ROMNIEI, PARTEA I, Nr. 855/19.XII.2008

Compania Naional de Investiii

ncheiat astzi ......................

din ........................ str. ............................... nr. ........

MONITORUL OFICIAL AL ROMNIEI, PARTEA I, Nr. 855/19.XII.2008

Compania Naional de Investiii

ncheiat astzi, ......................

1. Beneficiarul ............................, cu sediul n ................................, reprezentat prin ....................., n calitate de predtor,

DECLARAIE PE PROPRIA RSPUNDERE

Beneficiarul ..............................................................., cu sediul n .............................................................., reprezentat prin

MONITORUL OFICIAL AL ROMNIEI, PARTEA I, Nr. 855/19.XII.2008

Compania Naional de Investiii

ncheiat astzi, .....................................

............................................................................, n calitate de predtor,

Compania Naional de Investiii C.N.I. S.A.

MONITORUL OFICIAL AL ROMNIEI, PARTEA I, Nr. 855/19.XII.2008