FisaDate - No227395 - AP 21.04..2016 Iasi

Fisa de date
Tip anunt: Anunt de participare

Tip legislatie: OUG nr.34/2006
SECTIUNEA I: AUTORITATEA CONTRACTANTA

I.1) DENUMIRE ADRESA SI PUNCT(E) DE CONTACT
Spitalul Clinic de Urgenta pentru Copii "Sf.Maria" Iasi
Adresa postala: Str. Vasile Lupu nr 62, Localitatea: Iasi, Cod postal: 700309, Romania, Punct(e) de contact: Nicoleta Dogaru, Tel. +40 232264266, In
atentia: Nicoleta Dogaru, Email: sp_sfmaria_iasi@yahoo.com, Fax: +40 232477309, Adresa profilului cumparatorului (URL): www.e-licitatie.ro
Numarul de zile pana la care se pot solicita clarificari inainte de data limita de depunere a ofertelor/candidaturilor: 5
I.2) TIPUL AUTORITATII CONTRACTANTE SI ACTIVITATEA PRINCIPALA (ACTIVITATILE PRINCIPALE)

Organism de drept public
Activitate (Activitati)
- Sanatate
AUTORITATEA CONTRACTANTA ACTIONEAZA IN NUMELE ALTOR AUTORITATI CONTRACTANTE

NU
SECTIUNEA II: OBIECTUL CONTRACTULUI
Sistemul Electronic de Achizitii Publice, 26-02-2016 14:07
Pagina 1/54
Fisa de date
II.1) DESCRIERE
II.1.1) Denumirea data contractului/concursului/proiectului de autoritatea contractanta/entitatea contractanta
ACORD CADRU-Reactivi pentru analize de snge; Reactivi de laborator;Reactivi chimici;Medii de cultura; Truse de diagnosticare;
Antiseruri, Reactivi pentru electroforeza
II.1.2) Tipul contractului si locul de executare a lucrarilor, de livrare a produselor sau de prestare a serviciilor
Furnizare
Cumparare
Locul principal de livrare: str. Vaile lupu nr.62-magazie materiale
Codul NUTS: RO213 - Iasi
II.1.3) Anuntul implica

Incheierea unui acord-cadru
II.1.4) Informatii privind acordul-cadru

Contractele subsecvente urmeaza sa se atribuie prin reluarea competitiei: NU
Acord cadru cu maximum 5 operatori economici
Durata acordului cadru: 2 ani
Valoarea estimata fara TVA: intre 305,279.53 si 6,365,197.51 RON
Frecventa si valoarea contractelor ce urmeaza sa fie atribuite: Frecventa si valoarea contractelor ce vor fi atribuite: In
baza acordurilor cadru incheiate se vor incheia contracte subsecvente lunare, trimestriale sau anuale, in functie de
fondurile bugetare si necesitatile efective. Cantitatile si valorile estimate minime si maxime ale acordului cadru, precum si
cantitatile si valorile aferente celui mai mic, respectiv celui mai mare contract subsecvent sunt detaliate in caietului de
sarcini
II.1.5) Descrierea succinta a contractului sau a achizitiei/achizitiilor

- Incheierea uni acord cadru pe 24 luni, pentru furnizarea de Reactivi pentru analize de snge; Reactivi de laborator;Reactivi chimici;Medii
de cultura; Truse de diagnosticare; Antiseruri, Reactivi pentru electroforeza
II.1.6) Clasificare CPV (vocabularul comun privind achizitiile)

33696200-7 Reactivi pentru analize de sange (Rev.2)
24931250-6 Medii de cultura (Rev.2)
33141625-7 Truse de diagnosticare (Rev.2)
33696300-8 Reactivi chimici (Rev.2)
33696500-0 Reactivi de laborator (Rev.2)
II.1.7) Contractul intra sub incidenta acordului privind contractele de achizitii publice
Da
II.1.8) Impartire in loturi

Da - unul sau mai multe loturi
II.1.9) Vor fi acceptate variante

Nu
II.2) CANTITATEA SAU DOMENIUL CONTRACTULUI

II.2.1) Cantitatea totala sau domeniul
Conform Caietului de sarcini
II.2.2) Optiuni
Nu
II.3) DURATA CONTRACTULUI/ACORDULUI CADRU/SAD SAU TERMENUL PENTRU FINALIZARE

24 luni incepand de la data atribuirii contractului / emiterii ordinelor de incepere a serviciilor sau lucrarilor
II.4) AJUSTAREA PRETULUI CONTRACTULUI

II.4.1) Ajustarea pretului contractului
Nu
SECTIUNEA III: INFORMATII JURIDICE, ECONOMICE, FINANCIARE SI TEHNICE

III.1) CONDITII REFERITOARE LA CONTRACT
III.1.1) Depozite valorice si garantii solicitate (dupa caz)
III.1.1.a) Garantie de participare
Pagina 2/54
Fisa de date
Da
Garantia de participare se va constitui CONFORM ANEXEI B/Formularul 10 -reprezinta 1% din valoarea MAXIM estimate-este valabila 90
de zile de la data limita de primire a ofertelor si este detaliata pentru fiecare lot in parte in anexa B. Garantia de participare se poate constitui
conform prevederilor art.86 din HG 925/2006. Contul in care se poate plati garantia este RO43TREZ4065006XXX015628 TREZORERIA
IASI. O copie scanata a garantiei de participare se va incarca/depune in SEAP. Dovada constituirii garantiei de participare, se va prezenta in
original, in cuantumul si pentru perioada prevazuta mai sus prin transmitere/depunere la sediul autoritatii contractante pana la data limita de
depunere a ofertei. Echivalenta pentru garantia de participare depusa in valuta se va face la cursul BNR din data anterioara datei limita de
depunere a ofertelor cu 5 zile. Avnd in vedere scopul declarat al Legii nr.346/2004, acela de a stimula nfiintarea si dezvoltarea
ntreprinderilor mici si mijlocii, consideram ca reducerea de 50% pentru criteriile de calificare legate de cifra de afaceri, de garantia pentru
participare si de garantia de buna executie, cerute in achizitii publice de produse, servicii si lucrari se aplica in cazul grupurilor de operatori
economici care depun oferta comuna in cazul in care aceste grupuri sunt alcatuite exclusiv din ntreprinderi mici si mijlocii, indiferent daca
acestea sunt persoane fizice sau juridice romane sau straine.
III.1.1.b) Garantie de buna executie

Nu
III.1.2) Principalele modalitati de finantare si plata si/sau trimitere la dispozitiile relevante

fonduri bugetare
III.1.3) Forma juridica pe care o va lua grupul de operatori economici caruia i se atribuie contractul
Asociere conform art. 44 din O.U.G. nr. 34/2006 cu modificarile si completarile ulterioare
III.1.4) Executarea contractului este supusa altor conditii speciale

Nu
III.1.5) Legislatia aplicabila

a) Ordonanta de urgenta a Guvernului nr. 34/2006 privind atribuirea contractelor de achizitie publica, a contractelor de concesiune de lucrari
publice si a contractelor de concesiune de servicii, aprobata cu modificari si completari prin Legea nr. 337/2006, cu modificarile si
completarile ulterioare;
b) Hotararea Guvernului nr. 925/2006 pentru aprobarea normelor de aplicare a prevederilor referitoare la atribuirea contractelor de achizitie
publica din Ordonanta de urgenta a Guvernului nr. 34/2006 privind atribuirea contractelor de achizitie publica, a contractelor de concesiune
de lucrari publice si a contractelor de concesiune de servicii;
c) Ordinul 314/2010 al Presedintelui Autoritatii Nationale pentru Reglementarea si Monitorizarea Achizitiilor Publice d) rdinul 302/2011 al
Presedintelui Autoritatii Nationale pentru Reglementarea si Monitorizarea Achizitiilor Publice e) dinul 509/2011 al Presedintelui Autoritatii
Nationale pentru Reglementarea si Monitorizarea Achizitiilor Publice f) Hotararea 1660/2006 pentru aprobarea Normelor de aplicare a
prevederilor referitoare la atribuirea contractelor de achizitii publice prin mijloace electronice g) www.anrmap.ro
III.2) CONDITII DE PARTICIPARE

III.2.1) Situatia personala a operatorilor economici, inclusiv cerintele referitoare la inscrierea in registrul comertului sau al profesiei
III.2.1.a) Situatia personala a candidatului sau ofertantului
Pagina 3/54
Fisa de date
1.Declaratii privind eligibilitatea art. 180 din OUG 34/2006 - Completarea si prezentarea Formularului din Sectiunea III a prezentei
documentatii de atribuire se vor completa in original/copie legalizata/copie lizibila cu mentiunea "conform cu originalul" si se vor depune
scanate in SEAP cu semnatura electronica cerinta trebuie ndeplinita, de toti membrii asociatiei, precum si de tertul/tertii sustinatori daca
este cazul
2.Declaratie privind nencadrarea n prevederile art. 181 din OUG 34/2006 - Completarea si prezentarea Formularului din Sectiunea III a
prezentei documentatii de atribuire se vor completa in original/copie legalizata/copie lizibila cu mentiunea "conform cu originalul"si se vor
depune scanate in SEAP cu semnatura electronica cerinta trebuie ndeplinita, de toti membrii asociatiei, precum si pentru tertul/tertii
sustinatori daca este cazul se solicita Declaratie privind nencadrarea n prevederile art. 181 din OUG 34/2006, neincadrarea la pct.a,c*1,d
3. Certificat de atestare fiscala privind achitarea obligatiilor exigibile catre bugetul de stat si catre bugetele asigurarilor sociale de stat
(sanatate, pensii, somaj) - Eliberat de Directia Generala a Finantelor Publice si Controlul Finantelor de Stat din care sa reiasa ca
ofertantul/candidatul nu are datorii scadente la nivelul lunii anterioare celei in care este prevazut termenul limita de depunere a
ofertelor/candidaturileoriginal/copie legalizata/copie lizibila cu mentiunea "conform cu originalul" cerinta trebuie ndeplinita, de toti membrii
asociatiei.
n cazul ofertan?ilor - persoane juridice straine se vor prezenta orice documente edificatoare, eliberate de autoritati competente din tara n
care acestia sunt rezidenti, prin care sa dovedeasca ndeplinirea obligatiilor scadente de plata a impozitelor catre bugetul de stat, n
conformitate cu legislatia din tara de rezidenta, conforma condi?iilor prevazute la art. 182 din OUG nr. 34/2006.
4. Certificat privind plata taxelor si impozitelor locale - Eliberat de Primaria locala din care sa reiasa ca ofertantul/candidatul nu are datorii
scadente la nivelul lunii anterioare celei in care este prevazut termenul limita de depunere a ofertelor/candidaturileoriginal/copie
legalizata/copie lizibila cu mentiunea "conform cu originalul"cerinta trebuie ndeplinita, de toti membrii asociatiei
n cazul ofertan?ilor - persoane juridice straine se vor prezenta orice documente edificatoare, eliberate de autoritati competente din tara n
care acestia sunt rezidenti, prin care sa dovedeasca ndeplinirea obligatiilor scadente de plata a impozitelor catre bugetul local, n
conformitate cu legislatia din tara de rezidenta, conforma condi?iilor prevazute la art. 182 din OUG nr. 34/2006.
5.Certificat de participare la licitatie cu oferta independenta - Completata n conformitate cu formularul corespunzator din Sectiunea III
Formulare. din care sa rezulte ca certificatul va fi prezentat n numele asocierii, semnat si stampilat de catre toti operatorii economici ce
fac parte din asociere; se va completa in original/copie legalizata/copie lizibila cu mentiunea "conform cu originalul" si se vor depune scanate
in SEAP cu semnatura electronica.
6. Declaratie privind neincadrarea in prevederile art. 69^1. Mentionam persoanele cu functie de decizie din cadrul autoritatii contractante in
ceea ce priveste organizarea, derularea si finalizarea procedurii de atribuire . - Completata n conformitate cu formularul corespunzator din
Sectiunea III Formulare-F4. se vor completa in original/copie legalizata/copie lizibila cu mentiunea "conform cu originalul" si se vor
depune scanate in SEAP cu semnatura electronica
Nr. Crt.Nume si prenumeFunctia detinuta
1Radu TerinteManager
2Alina Maria VrabieDirector financiar contabil
3Murgu Alina MarielaDirector Medical
4Cosmolesei MariaDirector Ingrijiri
5Dogaru Alina NicoletaSef Birou Achizitii Publice Presedinte Comisie evaluare
6Pinzaru LacramioaraInginer - membru Comisia de evaluare
7Alina IrodEconomist- membru Comisia de evaluare
8Nistor Cristina
Referent - membru supleant Comisia de evaluare
9Nedelcu IrinaReferent - membru supleant Comisia de evaluare
10Dragomirescu Cezarina Dr. Sef. Laborator analize medicale
11Maxim IrinaMedic primar laborator
12Velea MihaelaChimist pincipal
13Petraru ElenaBiolog principal
14Morariu AmaliaAsistent medical sef
15Ionescu Catalina MariaMedic primar UPU
16Tigaeriu ElenaAsistent sef UPU
17Artin Geaninabioinginer
18Belu Alinabioinginer
19Margarint Marcela DianaAsistent medical Pr. S. Upu
III.2.1.b) Capacitatea de exercitare a activitatii profesionale

1.Certificat constatator sau orice alt document care dovedeste personalitatea juridica a operatorului - Certificat constatator eliberat de Oficiul
Registrului Comertului de pe lnga instanta competenta, din care sa rezulte:
- codurile CAEN,
- adresa actuala,
- obiectul de activitate al societatii,
- numele asociatilor,
(se va depune in SEAP, scanate dupa oricare din formele ( original, copie legalizata, copie lizibila cu mentiunea "conform cu originalul") si
semnate cu semnatura electronica .
Pentru persoanele juridice romne documentele se prezinta in original, copie legalizata sau copie conforma cu originalul iar pentru
persoanele juridice straine documentele se vor depune in SEAP, scanate dupa oricare din formele ( original, copie legalizata, copie lizibila
cu mentiunea "conform cu originalul") si semnate cu semnatura electronica si vor fi insotite de traducere autorizata in limba romana si
legalizata.
Pagina 4/54
Fisa de date
III.2.2) Capacitatea economica si financiara
Informatii si/sau nivel(uri) minim(e) necesare pentru evaluarea
respectarii cerintelor mentionate
Modalitatea de indeplinire
Declaratie privind cifra de afaceri pe ultimii 3 ani (2012-2014) in conformitate Se va completa si depune in conformitate cu formularul
cu formularul Informatii Generale corespunzator din Sectiunea III
Informatii Generale corespunzator din Sectiunea III Formulare
Formulare.
se vor completa in original/copie legalizata/copie lizibila cu
mentiunea "conform cu originalul"si se vor depune scanate in
SEAP cu semnatura electronica
III.2.3.a) Capacitatea tehnica si/sau profesionala

Declaratie privind lista principalelor furnizari in ultimii 3 ani din Sectiunea III se vor completa in original/copie legalizata/copie lizibila cu
a prezentei documentatii de atribuire Completarea si prezentarea
Formularului Declaratie privind lista principalelor livrari de produse in ultimii SEAP cu semnatura electronica
3 ani din Sectiunea III a prezentei documentatii de atribuire
Solicitam incarcarea in Seap a unor fotografii/descrieri a produselor care fac Se vor completa in original/copie legalizata/copie lizibila cu
obiectul achizitiei.
SEAP cu semnatura electronica
III.2.3.b) Standarde de asigurare a calitatii si de protectie a mediului

Solicitarea unei DOVEZI de implementare a unui sistem de management al

calitatii in conformitate cu SR EN ISO 9001sau echivalent, sau alte
documente care probeaza n mod concludent ndeplinirea cerintei, spre
exemplu, proceduri/manuale de calitate, activitate procedurata, etc. similare
cu cele prevazute drept conditie pentru obtinerea unei certificari SR EN ISO
9001sau echivalent
Aceste standarde contribuie la asigurarea unei bune desfasurari

a activitatii in Blocul alimentar in cadrul Spitalului Clinic de
Urgenta pentru Copii Sf. MariaIasi: ISO 9001/2008 sau
echivalent. -(se va depune in SEAP, scanate dupa oricare din
formele ( original, copie legalizata, copie lizibila cu mentiunea
"conform cu originalul") si semnate cu semnatura electronica.
III.2.4) Contracte rezervate

Nu
III.3) CONDITII SPECIFICE PENTRU CONTRACTELE DE SERVICII

III.3.1) Prestarea serviciilor in cauza este rezervata unei anumite profesii
Nu
III.3.2) Persoanele juridice au obligatia sa indice numele si calificarile profesionale ale membrilor personalului responsabili pentru
prestarea serviciilor respective
Nu
SECTIUNEA IV: PROCEDURA
Pagina 5/54
Fisa de date
IV.1) PROCEDURA
IV.1.1) Tipul procedurii si modalitatea de desfasurare
IV.1.1.a) Modalitatea de desfasurare a procedurii de atribuire
Online
IV.1.1.b) Tipul procedurii

Licitatie deschisa
IV.2) CRITERII DE ATRIBUIRE

IV.2.1) Criterii de atribuire
Pretul cel mai scazut
IV.2.2) Se va organiza o licitatie electronica

Nu
IV.3) INFORMATII ADMINISTRATIVE

IV.3.1) Numar de referinta atribuit dosarului de autoritatea contractanta
4616/19.02.2016
IV.3.2) Anunturi publicate (anunt publicat) anterior privind acelasi contract

Nu
IV.3.6) Limba sau limbile in care pot fi redactata oferta/candidatura/proiectul sau cererea de participare
Moneda in care se exprima oferta de pret: RON
Romana
IV.3.7) Perioada minima pe parcursul careia ofertantul trebuie sa isi mentina oferta (de la termenul limita de
primire a ofertelor)
90 zile
IV.4) PREZENTAREA OFERTEI

IV.4.1) Modul de prezentare a propunerii tehnice
Propunerea tehnica se intocmeste in conformitate cu cerintele din caietul de sarcini (art. 35/38 din OUG nr. 34/2006) Ofertantul trebuie sa
prezinte fisa tehnica a produsului in limba romana. Ofertantul are obligatia de a face dovada conformitatii care urmeaza sa fie furnizate cu
cerintele prevazute in caietul de sarcini. In acest scop, propunerea tehnica va contine, in functie de cerintele prevazute in prezenta
documentatie, un comentariu, poze sau orice document prin care sa demonstreze corespondenta propunerii tehnice cu specificatiile tehnice
continute in caietul de sarcini. Ofertantul va prezenta oricare alte informatii considerate semnificative pentru evaluarea corespunzatoare a
propunerii tehnice. Are obligatia de a intocmi propunerea tehnica astfel incat in procesul de evaluare informatiile din propunerea tehnica sa
permita identificarea facila a corespondentei cu specificatiile tehnice din caietul de sarcini
IV.4.2) Modul de prezentare a propunerii financiare

Oferta se depune in SEAP pentru fiecare lot in parte. In SEAP va fi introdusa valoarea in lei fara tva calculata la cantitatea maxima a
acordului cadru.
IV.4.3) Modul de prezentare a ofertei

Oferta se va posta in SEAP. Ofertantul trebuie sa ia toate masurile astfel incat oferta sa fie inregistrata in SEAP pana la data limita de
depunere a ofertelor.In caz contrar conform prevederilor art. 44 alin. 2 din HG 1660/2006 cu modificarile si completarile ulterioare,oferta
depusa in cadrul acestei proceduri nu va putea fi luata in considerare. Autoritatea contractanta are dreptul de a decala data limita pentru
depunerea ofertei, caz in care aceasta va comunica noua data limita in SEAP.
SECTIUNEA VI: INFORMATII SUPLIMENTARE
Pagina 6/54
Fisa de date
VI.1) CONTRACTUL ESTE PERIODIC
Nu
Perioada estimata de publicare a anunturilor viitoare:
VI.2) CONTRACTUL/CONCURSUL SE INSCRIE INTR-UN PROIECT/PROGRAM FINANTAT DIN FONDURI

COMUNITARE/PROGRAM OPERATIONAL/PROGRAM NATIONAL DE DEZVOLTARE RURALA
Nu
Trimitere (trimiteri) la proiect(e) si/sau program(e):
Tipul de finantare: Fonduri bugetare
VI.3) ALTE INFORMATII

Modul de departajare al ofertelor : avand in vedere ca acordul cadru se ncheie cu un numar maxim de 5 operatori economici,criteriul de
atribuire fiind pretul cel mai scazut, modalitatea de departajare a eventualelor oferte cu preturi egale clasate pe unul dintre primele 5 locuri ale
clasamentului va fi reofertarea. Reofertarea se va realiza prin incarcarea electronica de documente care contin noile preturi.Pretul reofertat nu
poate fi mbunatatit dect pna la nivelul pretului ofertat de operatorul clasat pe locul anterior. Se solicita completarea formularului nr.9 DECLARATIE PRIVIND CALITATEA DE PARTICIPANT LA PROCEDURA
VI.4) CAI DE ATAC

VI.4.1) Organismul competent pentru caile de atac
Consiliul National de Solutionare a Contestatiilor
Adresa postala: Str. Stavropoleos, nr. 6, sector 3, Bucuresti, Localitatea: Bucuresti, Cod postal: 030084, Romania, Tel. +40 213104641, Email:
office@cnsc.ro, Fax: +40 213104642 / +40 218900745, Adresa internet (URL): http://www.cnsc.ro
Organismul competent pentru procedurile de mediere

VI.4.2) Utilizarea cailor de atac
Precizari privind termenul (termenele) de exercitare a cailor de atac
Conform art.256^2, lit.b din O.U.G.34/2006 cu toate modificarile si completarile ulterioare -incepand cu ziua urmatoare luarii la cunostinta,
despre un act al autoritatii contractante considerat nelegal
VI.4.3) Serviciul de la care se pot obtine informatii privind utilizarea cailor de atac
Spitalul Clinic de Urgenta pentru Copii "SF. MARIA"Iasi
Adresa postala: str. Vasile Lupu, nr.62, Localitatea: iasi, Cod postal: 700309, Romania, Tel. +40 232218806, Email: sp_sfmaria_iasi@yahoo.com, Fax:
+40 232218806
Anexa B
INFORMATII PRIVIND LOTURILE
LOT NR. 1 DENUMIRE: Pachet reactivi compatibil cu automat de hematologie XN1000 PURE RET BF alcatuit din:
1) DESCRIERE SUCCINTA
CELLPACK DCL sau echivalent
CELLPACK DFL sau echivalent
SULFOLYSER sau echivalent
LYSERCELL WNR sau echivalent
LYSERCELL WDF sau echivalent
FLUOROCELL WNR sau echivalent
FLUOROCELL WDF sau echivalent
FLUOROCELL RET sau echivalent
CELLCLEAN sau echivalent
SANGE DE CONTROL nivel normal XN-CHECK sau echivalent
SANGE DE CONTROL nivel patologic scazut XN-CHECK sau echivalent
SANGE DE CONTROL nivel patologic crescut XN-CHECK sau echivalent
XN-CAL sau echivalent
2) CLASIFICARE CPV (VOCABULARUL COMUN DE ACHIZITII)

3) CANTITATEA SI DOMENIUL
cf. caietului de sarcini
Valoarea estimata fara TVA: intre 42,353.00 si 932,055.00 RON
4) INDICATII PRIVIND O ALTA DURATA A CONTRACTULUI SAU O ALTA DATA DE INCEPERE / DE FINALIZARE
5) INFORMATII SUPLIMENTARE PRIVIND LOTURILE
Valoarea garantiei de participare: 9320.55 RON
Pagina 7/54
Fisa de date
LOT NR. 10 DENUMIRE: BILIRUBINA DIRECTA
- Reactiv cu protocol de lucru compatibil cu analizorul automat BA400
Metoda de lucru: diazo cu acid sulfanilic
-Kit-ul trebuie sa fie format din 3 reactivi lichizi
-Temperatura de lucru 370 C.
- Citirea probei la 540 nm.
- amestecul de lucru stabil 20 zile la 2-80 C
- Sa nu contina substante corozive si toxice.
- Ambalare in flacoane din plastic sau sticla cu specificarea denumirii produsului, termenul de valabilitate si conditiile de transport si
depozitare.

cf caietului de sarcini
Valoarea estimata fara TVA: intre 57.50 si 1,380.00 RON
LOT NR. 100 DENUMIRE: Ser de aglutinare omnivalent - Salmonella

Ser omnivalent pentru identificarea serologica a tulpinilor de Salmonella prin metoda aglutinarii pe lama. Contine urmatoarele aglutinine
O: 2, 3, 4, 5, 7, 8, 9 ,10, 12, 15, 19, 34, 46, 11, 13, 14, 16, 17, 18, 21, 22, 23, 24, 28, 30, 35, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 47, 48, 50,
51, 52, 53, 54, 55, 56, 57, 58, 59, 60, 61, 63, 65, 66, 67. Flacon din sticla sau plastic etichetat cu specificarea denumirii produsului si a
producatorului, a termenului de valabilitate si a conditiilor de transport si depozitare.

33651510-6 Antiseruri (Rev.2)
LOT NR. 101 DENUMIRE: Ser polivalent Shigella flexneri (Shigella flexneri polivalent
B)
Ser pentru identificarea serologica a tulpinilor de Shigella prin metoda aglutinarii pe lama. Polivalent B - amestec cu tipurile I, II, III, IV,
V, VI si grupele (3) 4, 6 si 7 (8). Flacon din sticla sau plastic etichetat cu specificarea denumirii produsului si a producatorului, a
termenului de valabilitate si a conditiilor de transport si depozitare.

Pagina 8/54
Fisa de date
LOT NR. 102 DENUMIRE: Ser polivalent Shigella sonnei (Shigella sonnei polivalent
D)
Ser pentru identificarea serologica a tulpinilor de Shigella prin metoda aglutinarii pe lama.
Polivalent D - amestec de fazele I si II.
Flacon din sticla sau plastic etichetat cu specificarea denumirii produsului si a producatorului, a termenului de valabilitate si a conditiilor
de transport si depozitare.

LOT NR. 103 DENUMIRE: Ser de aglutinare monovalent O3 - Yersinia enterocolitica

Ser monovalent O3 pentru identificarea serologica a tulpinilor de Yersinia enterocolitica prin metoda aglutinarii pe lama. Flacon din
sticla /plastic etichetat cu specificarea denumirii produsului si a producatorului, a termenului de valabilitate si a conditiilor de transport si
depozitare.

LOT NR. 104 DENUMIRE: PACHET: Trusa coloratie Gram

ASolutie violet de metil / cristal violet
BSolutie iodo- iodurata Lugol
CAmestec de alcool etilic 96 grade si acetona (100%)
DSolutie fucsina bazica

Pagina 9/54
Fisa de date
LOT NR. 105 DENUMIRE: MEDIUL CARY BLAIR
Mediu deshidrat in flacoane de 500g. Mediu de transport pentru microorganisme gram-negative si anaerobi. Ambalare in flacoane din
plastic pe care sa fie specificate: componentele mediului, modul de hidratare, de preparare si conservare, termenul de valabilitate si
conditiile de transport si depozitare. Temperatura de autoclavare a mediului sa fie de 121oC. Temperatura de pastrare a mediului
deshidratat sa fie de 25oC.

LOT NR. 106 DENUMIRE: MEDIU DIFAZIC PENTRU HEMOCULTURA

Este un mediu folosit pentru detectia bacteriana din sange. Contine un mediu solid si un mediu lichid (40 ml bulion + anticoagulant SPS0,025%). Sistemul difazic (mediu solid si mediu lichid) sa permita prin simpla inclinare a flaconului realizarea de subculturi fara risc de
contaminare. Suprafata gelozata sa fie suficient de mare si translucida permitand reperarea usoara a coloniilor, chiar si a celor mici.
Geloza si bulionul sa fie suplimentate cu factori de crestere (NAD, hemina, vitamina B6, purine si pirimidine). Atmosfera de CO2 sa fie
in contact direct atat cu bulionul, cat si cu geloza. Volumul de sange necesar sa fie de pana la 10 ml. Prezentarea - in flacoane de sticla
cu dop, etichetate, cu specificarea termenului de valabilitate si a conditiilor de transport si depozitare

LOT NR. 107 DENUMIRE: PACHET

a)Factor X
b)Factor V
c)Factor X si V

Valoarea estimata fara TVA: intre 39.00 si 390.00 RON
Pagina 10/54
Fisa de date
LOT NR. 108 DENUMIRE: Test rapid al ureazei pentru Helicobacter pylori (50
buc/cutie)
aMediu de identificare lichid cu uree si indicator de pH (rosu fenol) pentru evidentierea ureazei (produse de Helicobacter pylori)
preformate in biopsia gastrica. Flacoane continnd mediul lichid sau mediul deshidratat (sub forma de pulbere sau tablete) care se
rehidrateaza cu apa distilata. Pozitivarea testului ureazei se apreciaza n raport cu virarea culorii indicatorului de pH de la galben la rosu
-violaceu, la diferite intervale de timp (30 minute, 1 ora, 3 ore si 24 de ore) in conditii de termostatare la temperatura de 37oC

Pagina 11/54
Fisa de date
LOT NR. 109 DENUMIRE: PACHET BIODISCURI PENTRU ANTIBIOGRAMA SI
IDENTIFICARE
BIODISC ACID NALIDIXIC
BIODISC AMPICILINA/ SULBACTAM
BIODISC AZTREONAM
BIODISC AMIKACIN
BIODISC AMPICILINA
BIODISC AMOXICILIN + ACID CLAVULANIC
BIODISC CEFACLOR
BIODISC CEFALOTINA
BIODISC CEFAMANDOL
BIODISC CEFEPIMA
BIODISC- CEFOTAXIMA
BIODISC CEFOXITIN
BIODISC CEFTAROLINA
BIODISC CEFTAZIDIM
BIODISC CEFTRIAXONA
BIODISC CEFUROXIMA
BIODISC CIPROFLOXACINA
BIODISC CLINDAMICINA
BIODISC CLORAMFENICOL
BIODISC DOXICICLINA
BIODISC ERITROMICINA
BIODISC ERTAPENEM
BIODISC FOSFOMICINA
BIODISC GENTAMICINA
BIODISC GENTAMICIN
BIODISC - IMIPENEM
BIODISC KANAMICINA
BIODISC LEVOFLOXACINA
BIODISC - LINEZOLID
BIODISC - MEROPENEM
BIODISC NITROFURANTOINA (FURAN)
BIODISC NORFLOXACINA
BIODISC NOVOBIOCIN
BIODISC - OFLOXACIN
BIODISC OXACILINA
BIODISC PENICILINA
BIODISC PIPERACILINA / TAZOBACTAM
BIODISC POLIMIXINA B
BIODISC RIFAMPICINA
BIODISC STREPTOMICINA
BIODISC TEICOPLANINA
BIODISC TETRACICLINA
BIODISC TOBRAMICINA
BIODISC TRIMETROPRIM-SULFAMETOXAZOL (COTRIMOXAZOL/BISEPTOL)
BIODISC VANCOMICINA
BIODISC BACITRACINA
BIODISC OPTOCHIN
BIODISC / BANDA OXIDAZA
Discuri cu nitrocefin (Nitrocefin Discs)
Discuri cu beta -lizina
Discuri pentru identificarea tulpinilor de Moraxella catarrhalis (Catarrhalis Test Discs)
Kit pe baza de Cefpodoxima
DISPENSER PENTRU BIODISCURI

Pagina 12/54
Fisa de date
LOT NR. 11 DENUMIRE: BILIRUBINA TOTALA
- - Reactiv cu protocol de lucru compatibil cu analizorul automat BA400
- Metoda de lucru: diazo cu acid sulfanilic
-Kit-ul trebuie sa fie format din 2 reactivi lichizi
-Temperatura de lucru, 370 C.
depozitare.

LOT NR. 110 DENUMIRE: PACHET: TEST E PENTRU ANTIBIOGRAMA

TEST E Ceftriaxona
TEST E Colimicina (Colistin)
TEST E Penicilina G
TEST E MEROPENEM
TEST E Vancomicina

LOT NR. 111 DENUMIRE: Reactiv OXIDAZA

Reactiv (N, N, N', N' tetrametil-1,4-fenilendiamina) folosit pentru identificarea prezumtiva a bacteriilor din genurile Neisseria,
Pseudomonas, Moraxella, Vibrio. Flacon din sticla sau plastic etichetat cu specificarea denumirii produsului si a producatorului, a
termenului de valabilitate si a conditiilor de transport si depozitare. La livrare, produsul va fi insotit de certificatul de calitate emis de
producator corespunzator numarului de lot al acestuia.

Pagina 13/54
Fisa de date
LOT NR. 112 DENUMIRE: PACHET CHIMIE SI SEDIMENT URINAR
aStripuri urini
bUrini control valori normale
cUrini control valori patologice

LOT NR. 113 DENUMIRE: Pachet reactivi electroforeza - compatibil cu analizorul

Hydrasis Scan 2
aReactivi pentru electroforeza
Proteinelor
bControl normal electroforeza
cControl hipergama electroforeza

33696600-1 Reactivi pentru electroforeza (Rev.2)
LOT NR. 114 DENUMIRE: Pachet reactivi pentru NormaLyte 600

aa)Control de calitate
bSolutie de umplere electrozi: K, Na, Cl, Ca, Li, pH
cSolutie de umplere pentru electrodul de referinta
dSolutie deproteinizanta
eSolutie de curatare
fReactivi standard pentru analizorul de electroliti (solutie A-B-C)
gReactivi standard pentru analizorul de electroliti (solutie A-B)
hReactiv standard C (solutie C)
iReactiv standard CO2

Pagina 14/54
Fisa de date
LOT NR. 115 DENUMIRE: KIT REACTIVI COMPATIBIL SAU ECHIVALENT CU
ANALIZORUL GEM PREMIER 4000-450 teste
Reactivi pentru determinarea urmatorilor parametri in regim de urgenta:
pH, pCO2, pO2, Na+, K+, Ca++, Cl-, Glucoza, Lactat, Hematocrit, Bilirubina totala, tHb, COHb, O2Hb, MetHb, HHb, HCO3std, HCO3,
TCO2, BE (ecf), BE(B), SO2c, Ca++(7,4), THBc, O2ct, O2cap A-aDO2, pAO2, paO2/pAO2- , RI, CaO2, CvO2, a-vDO2 ,Qsp/Qt, Qsp/Qt
est, AnionGap, P50, sO2, ccO2 , Hct (c) , P/F ratio
Cartus cu 450 de teste.
Cartus unic, compact, cu multiple optiuni de utilizare, care sa contina biosenzori, electrod de referinta, solutii de lucru care sa permita
determinarea simultana a parametrilor mentionati, solutii de calibrare, solutii de spalare, pungi pentru reziduuri.
Cartusul sa fie utilizabil 30 de zile din momentul activarii.
Toate componentele analitice sa se afle in interiorul cartusului.
Cartusul sa ofere posibilitatea identificarii si neutralizarii automate a microcheagurilor.
Cartusul sa fie prevazut cu solutii de calibrare care sa permita calibrarea automata a sistemului pentru toti parametrii determinati, fara
alte interventii si/sau reglaje suplimentare.
Cartus gata de folosire, fara etape intermediare de pregatire; in ambalaj individual, sigilat, inviolabil.
Control de calitate incorporat, functionabil permanent, in timp real, in mod automat.
Asigura calitatea rezultatelor, scade posibilitatea aparitiei erorilor si contribuie la siguranta diagnosticului.
Sistem de diagnostic automat, incorporat, detecteaza si corecteaza erorile, initiaza masuri de preventie si blocheaza transmiterea
rezultatelor care se afla in afara limitelor tolerate de masurare.
Functionarea sistemului este independenta de factori externi.
Controalele de calitate precum si monitorizarea intregului sistem (aparat si cartus) sa se efectueze automat si continuu.
Sistem analitic prevazut cu un program de control al calitatii continuu si complet (iQM). Eventualele erori sa fie depistate in timp real si
corectate imediat de catre aparat, fara interventia operatorului.
Pe eticheta cartusului sa fie mentionate: numele si adresa producatorului, tipul cartusului, valabilitatea, conditii de stocare, cod de bare
pt. identificarea automata a urmatoarelor informatii: nr.lot, data expirare, stabilitate cartus, numar de determinari.
Conditii de stocare : la temperatura camerei.
Kitul sa contina solutiile de validare a calibrarii si sistemul de recolta (seringi Li heparinate/ vacuette/ capilare heparinate) in
conformitate cu numarul de cartuse (teste) solicitat.
Declaratie de conformitate CE
Certificate ISO atat pentru producator cat si pentru distribuitor
Fiecare lot de reactivi sa fie insotit de certificate de analiza de la producator
Locul de productie al reactivilor sa fie certificat in conformitate cu normele internationale ISO, EN.

Pagina 15/54
Fisa de date
LOT NR. 116 DENUMIRE: KIT REACTIVI COMPATIBIL SAU ECHIVALENT CU
ANALIZORUL GEM PREMIER 4000-600 teste
Reactivi pentru determinarea urmatorilor parametri in regim de urgenta:
pH, pCO2, pO2, Na+, K+, Ca++, Cl-, Glucoza, Lactat, Hematocrit, Bilirubina totala, tHb, COHb, O2Hb, MetHb, HHb, HCO3std, HCO3,
TCO2, BE (ecf), BE(B), SO2c, Ca++(7,4), THBc, O2ct, O2cap A-aDO2, pAO2, paO2/pAO2- , RI, CaO2, CvO2, a-vDO2 ,Qsp/Qt, Qsp/Qt
est, AnionGap, P50, sO2, ccO2 , Hct (c) , P/F ratio
Cartus cu 600 de teste.
Cartus unic, compact, cu multiple optiuni de utilizare, care sa contina biosenzori, electrod de referinta, solutii de lucru care sa permita
determinarea simultana a parametrilor mentionati, solutii de calibrare, solutii de spalare, pungi pentru reziduuri.
Cartusul sa fie utilizabil 21 de zile din momentul activarii.
Toate componentele analitice sa se afle in interiorul cartusului.
Cartusul sa ofere posibilitatea identificarii si neutralizarii automate a microcheagurilor.
Cartusul sa fie prevazut cu solutii de calibrare care sa permita calibrarea automata a sistemului pentru toti parametrii determinati, fara
alte interventii si/sau reglaje suplimentare.
Cartus gata de folosire, fara etape intermediare de pregatire; in ambalaj individual, sigilat, inviolabil.
Control de calitate incorporat, functionabil permanent, in timp real, in mod automat.
Asigura calitatea rezultatelor, scade posibilitatea aparitiei erorilor si contribuie la siguranta diagnosticului.
Sistem de diagnostic automat, incorporat, detecteaza si corecteaza erorile, initiaza masuri de preventie si blocheaza transmiterea
rezultatelor care se afla in afara limitelor tolerate de masurare.
Functionarea sistemului este independenta de factori externi.
Controalele de calitate precum si monitorizarea intregului sistem (aparat si cartus) sa se efectueze automat si continuu.
Sistem analitic prevazut cu un program de control al calitatii continuu si complet (iQM). Eventualele erori sa fie depistate in timp real si
corectate imediat de catre aparat, fara interventia operatorului.
Pe eticheta cartusului sa fie mentionate: numele si adresa producatorului, tipul cartusului, valabilitatea, conditii de stocare, cod de bare
pt. identificarea automata a urmatoarelor informatii: nr.lot, data expirare, stabilitate cartus, numar de determinari.
Conditii de stocare : la temperatura camerei.
Kitul sa contina solutiile de validare a calibrarii si sistemul de recolta (seringi Li heparinate/ vacuette/ capilare heparinate) in
conformitate cu numarul de cartuse (teste) solicitat. Declaratie de conformitate CE
Certificate ISO atat pentru producator cat si pentru distribuitor
Fiecare lot de reactivi sa fie insotit de certificate de analiza de la producator
Locul de productie al reactivilor sa fie certificat in conformitate cu normele internationale ISO, EN.

LOT NR. 12 DENUMIRE: CALCIU TOTAL

-Reactiv cu protocol de lucru compatibil cu analizorul automat BA400;
-forma de prezentare monoreactiv lichid
- metoda de lucru: ARSENAZO III cu incubare la 370 C
- stabilitate dupa deschirerea flaconului min. 14 zile
depozitare

Pagina 16/54
Fisa de date
LOT NR. 13 DENUMIRE: COLESTEROL
Reactiv cu protocol de lucru compatibil cu analizorul automat BA400
Metoda spectrofotometrica- enzimatica care sa contina colesterol oxidaza-peroxidaza.Kit-ul trebuie sa fie format dintr-un reactiv lichid si
standard de lucru. Termostatare la 37C.
Citirea probei la 500nm+/- 10nm.
Ambalare in flacoane din plastic sau sticla cu specificarea denumirii produsului, termenul de valabilitate si conditiile de transport si
depozitare.

LOT NR. 14 DENUMIRE: CREATININA

- Metoda de lucru cu Picrat alcalin fara deproteinizare.
-Kit-ul trebuie sa contina 2 reactivi (acid picric si hidroxid de sodiu) Temperatura de lucru 370 C.
- Citirea probei la 500-520nm.
- amestecul de lucru stabil 2 zile la 2-80 C.
depozitare

LOT NR. 15 DENUMIRE: CPK (Creatin kinaza)

Reactiv IFCC cu protocol de lucru compatibil cu analizorul automat BA400
- Metoda spectrofotometrica care sa contina N-acetylcysteina (NAC).
- Kitul trebuie sa fie format din 2 reactivi.
- Termostatare la 370 C
- Amestecul de lucru stabil 3 saptamani la 2-80 C.
depozitare.

Pagina 17/54
Fisa de date
LOT NR. 16 DENUMIRE: CO2 TOTAL (REZERVA ALCALINA)
Reactivi lichizi, cu protocol de lucru compatibil cu analizorul automat BA400, gata de utilizare.
Metoda de lucru: colorimetrica, enzimatica, ?= 415 nm
Linearitatea metodei : 5 - 45 mmol/l
Stabilitate la bordul analizorului dupa deschiderea flacoanelor: 28 zile

LOT NR. 17 DENUMIRE: CUPRU

Reactiv cu protocol de lucru compatibil cu analizorul automat BA400.
- Metoda spectrofotometrica care sa contina 4-( 3.5 - Dibromo - 2 - pyridilaza ) - N sulfopropylaniline. PAESA (E)
KIT-ul trebuie sa fie format dintr-un reactiv si standard de cupru.Citirea probei la 578 nm.
Ambalare in flacoane din sticla sau plastic cu specificarea denumirii produsului, termenul de valabilitate si conditiile de transport si
depozitare.

LOT NR. 18 DENUMIRE: FIER FEROZINA (IRON FERROZINE)

- Metoda de lucru: colorimetrica fara precipitare cu ferozina
- Kit-ul trebuie sa fie format din 2 reactivi.
- Termostatare la 370 C.
- Citirea probei la 560nm+/- 20nm.
- Amestecul de lucru stabil 6 saptamini la 2-80 C.
depozitare.

Pagina 18/54
Fisa de date
LOT NR. 19 DENUMIRE: FOSFATAZA ALCALINA (ALP)
- Reactiv cu protocol de lucru compatibil cu analizorul automat BA400.
- Metoda de lucru: DEA cu incubare la 370C - Kit-ul trebuie sa fie format din 2 reactivi.
- Citirea probei la 405nm.+/- 20
depozitare.

LOT NR. 2 DENUMIRE: Pachet reactivi compatibili/echivalent cu aparatul Mindray

BC 5800
Pachet reactivi compatibili/echivalent cu aparatul Mindray BC 5800 alcatuit din:
Diluent
Lizant LEO(I) Lyse
Lizant LEO(II) Lyse
Lizant LH Lyse
Lizant LBA Lyse
Probe Cleanser
Set sange de control valori crescute
Set sange de control valori scazute
Set sange de control valori normale
Calibrator

LOT NR. 20 DENUMIRE: FOSFOR

- Metoda de lucru: UV cu fosfomolibdat de amoniu
-Kit-ul trebuie sa fie format din 2 reactivi
-Temperatura de lucru 370 C.
depozitare.

Pagina 19/54
Fisa de date
LOT NR. 21 DENUMIRE: GAMMA GLUTAMIL TRANSFERAZA
(?-GT)
Metoda spectrofotometrica care sa contina L-gamma- glutamil-3- carboxi-4nitroanilida.
Kitul trebuie sa fie format din 2 reactivi. Termostatare laa 37 0C. Citirea probei la 405 nm. Amestecul de lucru stabil 4 saptamani la +2 8 0C.
Sa nu contina substante corozive si toxice.
depozitare.

LOT NR. 22 DENUMIRE: GLUCOZA

Metoda spectrofotometrica care sa contina glucose oxidase/ peroxidase.
- Kit-ul trebuie sa fie format dintr-un reactiv - Termostatare la 370 C.
- Citirea probei la 500nm+/- 20nm.
depozitare.

LOT NR. 23 DENUMIRE: HDL-COLESTEROL

Reactivi cu protocol de lucru compatibil cu analizorul automat BA400.
Forma de prezentare: 2 reactivi lichizi, gata de utilizare.
Metoda de lucru: spectrofotometrica directa
Linearitatea metodei : pna la 200 mg/dl. Stabilitate dupa deschiderea flacoanelor min 30 de zile.
Stabilitate dupa preparare 30 de zile la -200 C, cu valori specifice pentru analizorul BA400.

Pagina 20/54
Fisa de date
LOT NR. 24 DENUMIRE: LDH (LACTAT- DEHIDROGENASE
- Metoda spectrofotometrica piruvat-lactat.
- Citirea probei la 340nm.
depozitare.

LOT NR. 25 DENUMIRE: LDL-COLESTEROL

Reactivi cu protocol de lucru compatibil cu analizorul automat BA400.
Forma de prezentare: 2 reactivi lichizi, gata de utilizare.
Metoda de lucru: spectrofotometrica directa
Linearitatea metodei : pna la 860 mg/dl. Stabilitate dupa deschiderea flacoanelor min 30 de zile.
Stabilitate dupa preparare 30 de zile la -200 C, cu valori specifice pentru analizorul BA400

LOT NR. 26 DENUMIRE: MAGNEZIU

- Metoda de lucru: xyLIDYL BLUE
- Kit-ul trebuie sa fie format dintr-un reactiv
- Temperatura de lucru 370 C.
- Citirea probei la 505 +/-20nm
depozitare.

Pagina 21/54
Fisa de date
LOT NR. 27 DENUMIRE: PROTEINE TOTALE
- Metoda de lucru: colorimetrica, reactia biuret
- Kit-ul trebuie sa fie format dintr-un reactiv - - Temperatura de lucru 370 C.
- Citirea probei la 540-550nm.
depozitare

LOT NR. 28 DENUMIRE: Proteine urinare

Reactiv pentru dozarea proteinelor urinare si proteinelor din LCR cu protocol de lucru validat compatibil cu analizorul BA400. Forma de
prezentare; reactiv unic, lichid, gata de utilizare.
Metoda de dozare cu pyrogalol red si molibdat de sodiu in mediu acid, cu citire la 600 nm.
Stabilitatea la 15-30 0C pana la data expirarii inscrisa pe ambalaj.

LOT NR. 29 DENUMIRE: TRIGLICERIDE

Metoda spectrofotometrica care sa contina glicerol phosphat oxidase/peroxidase.
Kit-ul trebuie sa fie format dintr-un reactiv si standard de lucru.Termostatare la 370 C.
Citirea probei la 500nm+/- 20nm.
depozitare.

Pagina 22/54
Fisa de date
LOT NR. 3 DENUMIRE: Pachet reactivi compatibili cu aparatul TROMBOLYZER
Pachet reactivi compatibili cu aparatul TROMBOLYZER alcatuit din
Fibrinogen reagent
Suspensie kaolin
Solutie tampon fibrinogen
Solutie cleaner
Tromboplastina
D-Dimer
Ser control D-Dimeri cu valori scazute
Ser control D-Dimeri cu valori inalte
D-Dimer calibrator
Plasma de control normal
Plasma de control patologic
Plasma de referinta
Reactiv pentru determinarea timpului de tromboplastina partial activata appt
KIT pentru testul Coombs alcatuit din
Reactiv pt testul Coombs
Martor pentru testul Coombs direct

LOT NR. 30 DENUMIRE: UREE

-Metoda de lucru: cinetic-enzimatica cu ureaza, UV.
- Kit-ul trebuie sa fie format din 2 reactivi
depozitare.

Pagina 23/54
Fisa de date
LOT NR. 31 DENUMIRE: Zinc
- Reactivi cu protocol de lucru compatibil cu analizorul automat BA400
- Metoda de lucru: spectrofotocolorimetric cu BROMO PAPS in mediu alcalin
- Kitul trebuie sa fie format din trei reactivi lichizi si un standard .
- Temperatura de lucru la 370 C .
- Stabilitatea reactivilor minin 20 de zile la 2-8C
- Sa nu contina substante toxice sau corozive
- Ambalarea in flacoane de plastic sau sticla , cu specificarea denumirii produsului , termenului de valabilitate , conditiilor de
transport si depozitare.

LOT NR. 32 DENUMIRE: Acid vanilmandelic ( AVM )

Reactivi pentru metoda manuala cu microcoloana de absorbtie.
- Metoda de lucru: prin separare pe o microcoloana cromatografica cu rasini schimbatoare de ioni si dozare spectrofotometrica cu acid
periodic in mediu alcalin.
- Kitul trebuie sa fie format din sase reactivi lichizi si liofilizati si un standard .
- Kitul trebuie sa contina numar de microcoloane cromatografice cu rasini schimbatoare de ioni egal cu numarul de teste din
kit.
Citirea probei la 360nm.
- Ambalarea in flacoane de plastc sau sticla , cu specificarea denumirii produsului , termenului de valabilitate , conditiilor de transport
si depozitare

LOT NR. 33 DENUMIRE: ASLO

Reactivi gata de utilizare cu protocol de lucru compatibil cu analizorul BA400.
Metoda de lucru: imunoturbidimetrica cu particole de latex
Linearitatea metodei : 1300 Ui/ml

Pagina 24/54
Fisa de date
LOT NR. 34 DENUMIRE: 2 Microglobulina (latex)
Reactivi compatibili cu analizorul automat BA400
- Metoda de lucru: turbidimetric , pe baza aglutinarii cu particule de latex acoperite cu anticorpi anti-2 microglobulina umana
- Kitul trebuie sa fie format din doi reactivi lichizi si un standard .

LOT NR. 35 DENUMIRE: Complement C3

Forma de prezentare: reactivi lichizi , gata de utilizare, cu protocol de lucru compatibil cu analizorul automat BA400.
Metoda de lucru: imunoturbidimetrica cu particole de latex, ?= 340 nm
Stabilitate la bordul analizorului dupa deschiderea flacoanelor: 28 zile.

LOT NR. 36 DENUMIRE: Complement C4


Pagina 25/54
Fisa de date
LOT NR. 37 DENUMIRE: Factor reumatoid

LOT NR. 38 DENUMIRE: IMUNOGLOBULINE IgA


LOT NR. 39 DENUMIRE: IMUNOGLOBULINE IgG


LOT NR. 4 DENUMIRE: PACHET REACTIVI COMPATIBIL/ECHIVALENT CU

ANALIZORUL RX IMOLA
Pagina 26/54
Fisa de date
PACHET REACTIVI COMPATIBIL/ECHIVALENT CU ANALIZORUL RX IMOLA, ALCATUIT DIN URMATOARELE KITURI:
TGO-AST
ALT-TGP
Amilaza ALFA
Bilirubina directa
Bilirubina Totala (TBIL)
CO2 TOTAL (REZERVA ALCALINA)
Creatinin-Kinaza(CK-NAC)
Creatinina
Gamma Glutamiltransferaza(GGT)
Glucoza (GLU)
LD LACTATE Lactat dehidrogenaza
Magneziu
Fosfor
IRON-(FIER)
Proteine totale
ACID URIC
Uree
Trigliceride
REACTIV DOZARE AMONIAC
ASLO
CRP
IMUNOGLOBULINE IgA
IMUNOGLOBULINE IgG
IMUNOGLOBULINE IgM
IMUNOGLOBULINE IgE
TIBC(capacitate totala de legare a fierului)
Solutie acida
Solutie spalare nr. 1
Solutie spalare nr. 2
Solutie salina
SOLUTIE DE SPALARE C1
Ser control nivel normal
Ser control nivel patologic
Ser Control Pentru Amoniac-Valori Normale
Ser Control Pentru Amoniac-Valori Scazute
Ser Control Pentru Amoniac-Valori Crescute
Control proteine specifice nivel normal- NIVEL 1
Control proteine specifice nivel patologic scazut -NIVEL 2
Control proteine specifice nivel patologic crescut- NIVEL 3
Control biochimie urinara nivel normal
Control biochimie urinara nivel patologic
ISE calibrator A
ISE calibrator B
ISE SOLN WASH
Calibrator pentru dozare amoniac
Calibrator ASLO
Calibrator CRP
Calibrator multiparametru pentru imunoglobuline IgA, IgG, IgM
Calibrator pentru imunoglobuline IgE,
Multicalibrator
Fosfataza alcalina(ALP)
Calciu total
Colesterol (CHOL)
Lipaza
Ceruloplasmina
Complement C3
Complement C4
Feritina
Colinesteraza
Calibrator multiparametru pentru proteine specifice
Diluent probe de urina ptr ISE
Hemoglobina glicozilata
Calibrator HbA1& Hb
Control HbA1& Hb, nivel 1&2
Ethanol
Ethanol Calibrator/ Control set
CK-MB
Control CK- MB( control cardiac)
Calibrator pentru CKMB
Alfa-1- Antitripsina
Calibrator multiparametru pentru alfa-1-antitripsina

Pagina 27/54
Fisa de date
LOT NR. 40 DENUMIRE: IMUNOGLOBULINE IgM

LOT NR. 41 DENUMIRE: IMUNOGLOBULINE IgE

transport si depozitare
.

LOT NR. 42 DENUMIRE: Calibrator pentru imunoglobuline IgE

Calibrator pentru IgE cu 6 nivele de concentratie, lichid, gata de utilizare, cu matrice 100% umana, compatibil cu utilizarea pe ct mai
multe analizoare care aplica metode imunoturbidimetrice,cu valori specifice inclusiv pentru analizorul BA 400, stabil la +2 - 8 0C pna la
data expirarii nscrisa pe ambalaj.

Pagina 28/54
Fisa de date
LOT NR. 43 DENUMIRE: Microalbuminurie
Reactivi cu protocol de lucru compatibil cu analizorul BA400.
Metoda de lucru: imunoturbidimetrica cu particule latex.

LOT NR. 44 DENUMIRE: CRP-HS

Reactivi cu protocol de lucru compatibil cu analizorul BA400.
Metoda de lucru: imunoturbidimetrica .
Linearitatea metodei : pna la 160 mg/l. Stabilitate la bordul analizorului dupa deschiderea flacoanelor: 30 zile.

LOT NR. 45 DENUMIRE: Calibrator HDL / LDL

Calibrator pentru HDL / LDL, lichid / liofilizat, compatibil cu utilizarea pe ct mai multe analizoare care aplica metodele directe de
dozare , stabil la +2 - 8 0C pna la data expirarii nscrisa pe ambalaj.

Pagina 29/54
Fisa de date
LOT NR. 46 DENUMIRE: Pachet Control lipide
Ser control nivel normal
pt. lipide
Ser control nivel patologic pt. lipide

LOT NR. 47 DENUMIRE: Calibrator proteine specifice

Calibrator pentru proteine specifice , compatibil cu utilizarea pe ct mai multe analizoare care aplica metode imunoturbidimetrice,
stabil la +2 - 8 0C pna la data expirarii nscrisa pe ambalaj.

LOT NR. 48 DENUMIRE: Pachet control proteine

a)Control proteine specifice nivel normal
b)Control proteine specifice nivel patologic

LOT NR. 49 DENUMIRE: Standard pentru 2 microglobulina

Standard pentru 2 microglobulina , compatibil cu utilizarea pe ct mai multe analizoare care aplica metode imunoturbidimetrice, stabil
la +2 - 8 0C pna la data expirarii nscrisa pe ambalaj.

Pagina 30/54
Fisa de date
LOT NR. 5 DENUMIRE: ACID URIC
Reactivi cu protocol de lucru compatibil cu analizorul automat BA400
- Reactiv IFCC pentru metoda colorimetrica enzimatica care sa contina uricaza, peroxidaza si 4-aminofenazona sau 4-aminoantipirin.
- Kit-ul trebuie sa fie format dintr-un reactiv
-Citirea probei la 540 +10 nm
-Reactiv stabil 6 saptamini la 2-80 C.
depozitare.

LOT NR. 50 DENUMIRE: Ser de control pentru 2 microglobulina

Material de control lichid sau liofilizat , prevazut cu valori si intervale de referinta pentru anaizorul BA400.Stabil la +2 8C
pana la data expirarii inscrisa pe ambalaj si la -20C , maxim 30 zile de la reconstituire (in cazul materialului liofilizat ).

LOT NR. 51 DENUMIRE: Urina de control pentru 2 microglobulina

Material de control lichid sau liofilizat , prevazut cu valori si intervale de referinta pentru anaizorul BA400.
Stabil la +2 8C pana la data expirarii inscrisa pe ambalaj si la -20C , maxim 30 zile de la reconstituire (in cazul
materialului liofilizat ).

Pagina 31/54
Fisa de date
LOT NR. 52 DENUMIRE: Standard ASLO
Calibrator pentru ASLO, lichid/ liofilizat, gata de utilizare, cu matrice 100% umana, compatibil cu utilizarea pe ct mai multe analizoare
care aplica metode imunoturbidimetrice, stabil la +2 - 8 0C pna la data expirarii nscrisa pe ambalaj.

LOT NR. 53 DENUMIRE: Standard CRP/CRP HS

Calibrator pentru CRP/CRP-HS, lichid/ liofilizat, gata de utilizare, cu matrice 100% umana, compatibil cu utilizarea pe ct mai multe
analizoare care aplica metode imunoturbidimetrice, stabil la +2 - 8 0C pna la data expirarii nscrisa pe ambalaj

LOT NR. 54 DENUMIRE: Standard FR

Calibrator pentru FR , lichid/ liofilizat, gata de utilizare, cu matrice 100% umana, compatibil cu utilizarea pe ct mai multe analizoare
care aplica metode imunoturbidimetrice, stabil la +2 - 8 0C pna la data expirarii nscrisa pe ambalaj.

LOT NR. 55 DENUMIRE: PROTEINA C REACTIVA (CRP)

Truse de latex aglutinare calitative si semicantitative cu specificarea :
- sensibilitatii si specificitatii testelor cu trusa respectiva;
- specificarea titrului la care functioneaza martorul pozitiv al trusei;
- specificarea titrului maxim al anticorpilor depistati in serul pacientilor cu trusa respectiva.
Ambalare in cutii de carton sau plastic, etichetate cu specificarea denumirii produsului, a termenului de valabilitate si a conditiilor de

Pagina 32/54
Fisa de date
LOT NR. 56 DENUMIRE: ANTICORPI ANTI STREPTOLIZINA O (ASLO)
Truse de latex aglutinare calitative si semicantitative cu specificarea :
- sensibilitatii si specificitatii testelor cu trusa respectiva;
Ambalare in cutii de carton sau plastic, etichetate cu specificarea denumirii produsului, a termenului de valabilitate si a conditiilor de

LOT NR. 57 DENUMIRE: Standard albumina (microalbuminurie

Standard lichid sau liofilizat , prevazut cu valori de referinta pentru microalbuminurie, pentru analizorul BA400.
Stabil la +2 8C pana la data expirarii inscrisa pe ambalaj si la -20C , maxim 30 zile de la reconstituire (in cazul
materialului liofilizat ).

LOT NR. 58 DENUMIRE: Pachet urini de control pentru microalbuminurie

a)Urina de control biochimie nivel normal
b)Urina de control biochimie nivel patologic

LOT NR. 59 DENUMIRE: Kit Na/ K/ Cl/ Li

Kit de reactivi pentru dozare ioni Na/ K/ Cl, Li , compatibil cu analizorul BA 400,
prin metoda ISE , reactivi stabili pna la data de expirare inscriptionata pe ambalaj

Pagina 33/54
Fisa de date
LOT NR. 6 DENUMIRE: Acizi biliari totali
Reactivi cu protocol de lucru compatibil cu analizorul automat BA400
- Metoda de lucru: ciclicitate enzimatica cu tio-NAD si 3 aHSD.
- Ambalarea in flacoane de plastc sau sticla , cu specificarea denumirii produsului , termenului de valabilitate , conditiilor de transport
si depozitare.

LOT NR. 60 DENUMIRE: Kit cleaning solution

Solutie de spalare si intretinere zilnica pentru modulul ISE a analizorului BA400, stabil pna la data de expirare inscriptionata pe
ambalaj

LOT NR. 61 DENUMIRE: Solutie de spalare concentrata

Solutie lichida compatibila cu aparatul automat de biochimie BA400, stabil pna la data de expirare inscriptionata pe ambalaj

LOT NR. 62 DENUMIRE: Solutie de spalare acida

Sistem lichid acid compatibil cu analizorul automat BA400, stabil pna la data de expirare inscriptionata pe ambalaj.

Pagina 34/54
Fisa de date
LOT NR. 63 DENUMIRE: Diluent urina
Solutie salina pentru dilutia automata a probelor de urina compatibile cu analizorul automat BA400, stabila pna la data de expirare
inscriptionata pe ambalaj

LOT NR. 64 DENUMIRE: HEMOGLOBINA GLICOLIZATA Hb A1c - TURBI (HbA1cturbi)

Set de reactivi cu protocol de lucru validat compatibil cu analizorul automat BA400. Forma de prezentare: reactivi lichizi, gata de
utilizare.
Metoda de lucru: imunoturbidimetrica si colorimetrica pentru dozarea HbA1Csi Hb prin metoda imunoturbidimetrica cu aglutinare latex
cu citire la 560 si 340 nm
Reactiv stabil la +2-8 0 Cpana la data expirarii inscrisa pe ambalaj.

LOT NR. 65 DENUMIRE: Standrd HbA1c turbi

Calibratorul lliofilizat concentrat pentru determinarea HbA1c si Hb , cu valori specifice pentru analizorul BA400.

LOT NR. 66 DENUMIRE: Pachet control hemoglobina glicozilata

a)CONTROL HbA1c& Hb, NIVEL 1
b)CONTROL HbA1c& Hb, NIVEL 2

Pagina 35/54
Fisa de date
LOT NR. 67 DENUMIRE: AgHBeMetoda calitativa ELISA
Truse ELISA de Ag HBe cu 96 teste cu microplaci ELISA standard cu godeuri monodetasabile , tapetate cu anticorpi monoclonali
pentru determinarea AgHBe
-Sa se utilizeze la modul de lucru ca si probe biologice seruri umane
-Sa contina seruri cu matrice umana de control intern de calitate negativ si pozitiv incluse in trusa , gata de utilizare
-Solutiile substrat conditionate in forma lichida (nu comprimate)- gata de utilizare
-Enzima sub forma lichida (nu liofilizata) , gata de utilizare
-Lungimea de unda 405/630 nm sau 450/630 nm
-Sa aiba cel putin 3 criterii de validare ale metodei de lucru prevazute in prospectul trusei
-Sa se repartizeze cantitati mici de reactivi si seruri de pacient per godeu (<=100 l / godeu) pentru a se evita contaminarea probelor si
aparitia unor rezultate fals pozitive.
-A SE SPECIFICA LIMITARILE SI INTERFERENTELE DIN KIT-UL RESPECTIV!
-Sa aiba specificitate si senzitivitate>99%
-Trusa sa prezinte evaluarea preciziei metodei de lucru , coeficientul de variatie per determinare sa fie <10 %
- Sa aiba interval de echivoc in ceea ce priveste calcularea si interpretarea rezultatelor la serurile de pacienti
- Specificatii clare pentru confirmarea rezultatelor pozitive
--Timpul de stocare a serurilor de pacienti la congelator ( -20 C) pana a fi testate sa fie de minim 1 luna si sa fie specificat in prospectul
trusei
-Fiecare dintre reactivii din trusa sa aiba termen de valabilitate minim o luna din momentul desigilarii lor
-reactivii sa fie sub incidenta reglemetarii IVD European Directive
-Firmele distribuitoare de truse sa asigure implementarea programelor de calculare si interpretare a rezultatelor pacientilor in softul
cititorului ELISA , prevazute in protocolul de lucru al trusei
-Ambalare in cutii sigilate de carton etichetate cu specificarea denumirii produsului, a termenului de valabilitate si a conditiilor de

LOT NR. 68 DENUMIRE: AcHBe

Truse ELISA de Ac HBe cu 96 teste cu microplaci ELISA standard cu godeuri monodetasabile
-Sa contina seruri cu matrice umana de control intern de calitate negativ si pozitiv incluse in trusa , gata de utilizare
-Solutiile substrat conditionate in forma lichida (nu comprimate)- gata de utilizare
-Enzima sub forma lichida (nu liofilizata) , gata de utilizare
-A SE SPECIFICA LIMITARILE SI INTERFERENTELE DIN KIT-UL RESPECTIV!
- Sa aiba interval de echivoc in ceea ce priveste calcularea si interpretarea rezultatelor la serurile de pacienti
-Timpul de stocare a serurilor de pacienti la congelator ( -20 C) pana a fi testate sa fiede minim 1 luna si sa fie specificat in prospectul
trusei

Pagina 36/54
Fisa de date
LOT NR. 69 DENUMIRE: ANTICORPI ANTI HELICOBACTER PYLORI IgG (metoda
cantitativa) ELISA
Truse ELISA cu 96 teste cu microplaci ELISA standard cu godeuri monodetasabile, cf caietului de sarcini

LOT NR. 7 DENUMIRE: ALFA AMILAZA

Reactiv Alfa Amilaza directa cu protocol de lucru compatibil cu analizorul automat BA400
- Metoda spectrofotometrica care sa contina para-nitrophenil phosphat sau 4 nitrophenil-maltoheptaoside-ethylidene sau 2 cloro 4
nitophenil - alfa maltotriozid (GALG 2-CNP) .
- Kit-ul trebuie sa fie format din 1 sau 2 reactivi.
- Ambalare in flacoane din plastic sau sticla cu specificarea denumirii produsului, valabilitatea si conditiile de transport si depozitare.

LOT NR. 70 DENUMIRE: ANTICORPI ANTI HCV (metoda calitativa) ELISA

-Truse ELISA cu 96 teste cu microplaci ELISA standard cu godeuri monodetasabile, tapetate cu antigene specifice,.. cf caietului de
sarcini

Pagina 37/54
Fisa de date
LOT NR. 71 DENUMIRE: ANTICORPI HDV(metoda calitativa)ELISA
-Truse Elisa 96 de teste cu microplaci Elisa standard cu godeuri monodetasabile tapetate cu antigene specifice HDV
- Trusa sa contina 2 seruri cu matrice umana de control intern de calitate negativ si pozitiv incluse in trusa , gata de utilizare
-Solutiile substrat conditionate in forma lichida (nu comprimate), gata de utilizare
-Enzima sa fie sub forma lichida (nu liofilizata), gata de utilizare
-Sa aiba specificitate si senzitivitate >98%
- Trusa sa prezinte evaluarea preciziei metodei de lucru , coeficientul de variatie per determinare sa fie <10 %
-Sa se repartizeze cantitati mici de reactivi si seruri de pacient per godeu (<=100 l /
-Timpul de stocare a serurilor de pacienti la congelator( -20 C) pana a fi testate sa fie de minim 1 luna si sa fie specificat in prospectul
trusei
-Fiecare dintre reactivii din trusa sa aiba termen de valabilitate minim doua luni din momentul desigilarii lor
- Indicatii clare pentru confirmarea rezultatelor pozitive.
- Reactivii sa fie sub incidenta reglemetarii IVD European Directive
-Lungimea de unda 405/ 630 sau 450/ 630.
-Trusa sa aiba cel putin 3 criterii de validare ale metodei de lucru prevazute in prospectul trusei
-Sa aiba interval de echivoc in ceea ce priveste calcularea si interpretarea rezultatelor serurilor de pacienti
- Firmele distribuitoare de truse sa asigure implementarea programelor de calculare si interpretare a rezultatelor pacientilor in softul
-Ambalare in cutii de carton etichetate cu specificarea denumirii produsului, a termenului de valabilitate si a conditiilor de transport si
depozitare.

LOT NR. 72 DENUMIRE: ANTICORPI ANTI TOXOPLASMA GONDII IgM (metoda

calitativa) ELISA
-Truse ELISA cu 96 teste cu microplaci ELISA standard cu godeuri monodetasabile, tapetate cu Ac anti IgM uman purificati
-Sa contina seruri de control intern de calitate cu matrice umana negativ si pozitiv incluse in trusa
-Diluentul de probe sa fie sub forma lichida, gata de utilizare
-Conjugatul enzimatic sa fie sub forma lichida , gata de utilizare
- Modul de interpretarea al rezultatelor pacientilor sa fie clar specificata
-Sa se repartizeze cantitati mici de reactivi si seruri de pacient per godeu(<=100 l / godeu) pentru a se evita contaminarea probelor si
-A SE SPECIFICA LIMITELE SI INTERFERENTELE DIN KIT-UL RESPECTIV!
-Sa aiba specificitate si senzitivitate > 98%
-Timpi scurti de incubare ( aprox 1 ora per fiecare etapa de incubare)
- Sa aiba interval de echivoc in ceea ce priveste calcularea si interpretarea rezultatelor serurilor de pacienti
trusei -Fiecare dintre reactivii din trusa sa aiba termen de valabilitate minim o luna din momentul desigilarii lor
-Reactivii sa fie sub incidenta reglemetarii IVD European Directive
- Firmele distribuitoare de truse sa asigure implementarea programelor de calculare si interpretare a rezultatelor pacientilor in softul
- trusa sa includa si interpretarea unui test de confirmare a modului de lucru la pacientii cu rezultat pozitiv

Pagina 38/54
Fisa de date
LOT NR. 73 DENUMIRE: ANTICORPI ANTI VEB IGM (VIRUS EPS TEIN BARR)METODA CALITATIVA
-Truse ELISA cu 96 teste cu microplaci ELISA standard cu godeuri monodetasabile, tapetate cu antigene inalt purificate
-Sa contina seruri de control intern de calitate cu matrice umana negativ si pozitiv incluse in trusa, gata de utilizare
-Timpul de stocare a serurilor de pacienti la congelator( -20 C) pana a fi testate sa fie de minim 1 luna
-Sa se repartizeze cantitati mici de reactivi si seruri de pacient(<=100 l / godeu) pentru a se evita contaminarea probelor si aparitia
unor rezultate fals pozitive.
-Modul de interpretarea al rezultatelor pacientilor sa fie clar specificata
trusei
Firmele distribuitoare de truse sa asigure implementarea programelor de calculare si interpretare a rezultatelor pacientilor in softul

LOT NR. 74 DENUMIRE: TSH- metoda cantitativa ELISA

-Truse ELISA cu 96 teste cu microplaci ELISA standard cu godeuri monodetasabile,tapetate cu anticorpi monoclonali specifici
-Sa aiba diferenta restransa de interval (= 10u/ ml ) dintre primul calibrator / standard(de 0 u/ml) si al doilea calibrator/standard din
trusa
-Sa prezinte specificatii clare cu privire la modul in care se fac dilutii ale serurilor de pacienti ale caror titruri de TSH depasesc valoarea
ultimului standard/calibrator ( de concentratie maxima), iesind din intervalul de valori stabilit de producator prin curba de calibrare
( calibratori) din kit
-Calibratorii din trusa de concentratii cunoscute sa aiba certificat de trasabilitate.
-Sa contina seruri de control intern de calitate cu matrice umana incluse in trusa sau la pachet cu trusa pe 3 nivele de concentratie
cunoscuta ( nivel normal , nivel patologic scazut si nivel patologic crescut ) care sa fie testate pe trusele respective si sa aiba
specificate clar concentratiile lor . Sa se specifice concentratia lor tinta si limitele superioara si inferioara ale valorilor acestor seruri de
control intern de calitate pe fiecare nivel de concentratie in parte.
-Aceste seruri de control intern de calitate incluse in trusa sau la pachet cu trusa pe 3 nivele de concentratie cunoscuta sa se integreze
in nivelul normal , patologic scazut si patologic crescut raportate la valorile de referinta din trusa respectiva si cu unitatile de masura
prevazute in prospectul trusei .
-Pachetul alcatuit din trusa si seruri de control pe langa trusa sa se prezinte astfel: 3 flacoane de seruri de control intern de calitate pe 3
nivele de concentratie cunoscuta- nivel normal si patologic crescut si patologic scazut sa insoteasca 2 truse ELISA .
-Serurile de control intern sa aiba un termen de valabilitate minim 20 zile la 2-8C sau la -20 C din momentul deschiderii flacoanelor
(pentru cele lichide) sau din momentul reconstituirii pentru cele liofilizate
-Sa se specifice clar nivele serurilor de control intern de calitate
de concentratie cunoscuta ale celor 3 seruri de control intern incluse in trusa sau la pachet cu trusa pentru fiecare lot de TSH in parte.
-Sa se specifice in prospectul trusei valorile de referinta exprimate in unitatile de masura ale trusei respective de TSH pentru fiecare
grupa de varsta la copii de la 1 luna pana la 18 ani fara intermitente , precum si valori de referinta la adult .

Pagina 39/54
Fisa de date
LOT NR. 75 DENUMIRE: ANA screen TOTAL (-ds DNA, HISTONE,SS-A(Ro),SS-B
(La),Sm,snRNP/Sm,Scl-70 , PM-Scl, Jo-1,antigen centromeric)metoda cantitativa
- Truse ELISA cu 96 teste cu microplaci ELISA standard cu godeuri monodetasabile, tapetate cu pulbere de nuclei Hep2
-Sa aiba diferenta restransa de interval (= 10u/ ml ) dintre primul calibrator / standard (de 0 u/ml) si al doilea calibrator/standard
-Sa prezinte specificatii clare cu privire la modul in care se fac dilutii la serurile de pacienti ale caror titruri de ANAs total depasesc
valoarea ultimului standard/ calibrator ( de concentratie maxima), iesind din intervalul de valori stabilit producator prin curba de calibrare
-Sa contina seruri de control intern de calitate umane, gata de utilizare incluse in trusa sau la pachet trusa pe 2 nivele de concentratie
cunoscuta ( nivel normal si nivel patologic ) care sa fie testate pe trusele respective si sa aiba specificate clar concentratiile lor. Sa se
specifice concentratia lor tinta si limitele superioara si inferioara ale valorilor acestor seruri de control intern de calitate pe fiecare nivel
de concentratie.

LOT NR. 76 DENUMIRE: Factor reumatoid metoda latex aglutinare

-Truse de latex aglutinare calitative si semicantitative cu urmatoarele specificatii :
- senzitivitatea si specificitatea trusei > = 98%;
-Sa se utilizeze ca si probe biologice seruri umane
-Specificarea titrului maxim la care functioneaza martorul/ controlul pozitiv al trusei;
-Trusa sa contina un numar suficient de carduri si baghete din plastic corespunzator numarului de teste care pot fi determinate.
- Specificarea titrului maxim de anticorpilor depistati in serul pacientilor cu trusa respectiva.
- Trebuie sa contina ser de control intern de calitate negativ si pozitiv de titru cunoscut incluse in trusa, gata de utilizare
-Cantitatea de control intern de calitate negativ si pozitiv sa fie de minim 0,5 ml fiecare pentru 100 teste
-Fiecare trusa sa aiba maxim 100 de teste
- Fiecare dintre reactivii din trusa sa aiba termen de valabilitate minim o luna din momentul desigilarii lor
- Reactivii sa fie sub incidenta reglemetarii IVD European Directive
-Ambalare in cutii de carton sau plastic, etichetate cu specificarea denumirii produsului, a termenului de valabilitate si a conditiilor de

Pagina 40/54
Fisa de date
LOT NR. 77 DENUMIRE: FREE T4(metoda cantitativa) ELISA
-Truse ELISA cu 96 teste cu microplaci ELISA standard cu godeuri monodetasabile, tapetate cu anticorpi monospecifici anti T4 inalt
purificati
-Sa aiba diferenta restransa de interval (= 10u/ ml ) dintre primul calibrator / standard (de 0 u/ml) si al doilea calibrator/standard
-Sa prezinte specificatii clare cu privire la modul in care se fac dilutii la serurile de pacienti ale caror concentratii depasesc ultimului
standard/calibrator ( de concentratie maxima), iesind din intervalul de valori stabilit producator prin curba de calibrare ( calibratori) din
kit .
-Sa contina seruri de control intern de calitate cu matrice umana incluse in trusa sau la pachet cu trusa pe 3 nivele de concentratie
cunoscuta ( nivel normal , nivel patologic scazut si nivel patologic crescut ) care sa fie testate pe trusele respective si sa aiba
specificate clar concentratiile lor. Sa se specifice concentratia lor tinta si limitele superioara si inferioara ale valorilor acestor seruri de
control intern pentru fiecare nivel de concentratie in parte
-Pachetul alcatiut din trusa si seruri de control intern de calitate pe langa trusa sa se prezinte astfel: 3 flacoane de seruri de control pe
3nivele de concentratie cunoscuta-nivel normal si patologic crescut si patologic scazut sa insoteasca 2truse ELISA .
-Calibratorii inclusi in trusa sa aiba certificat de trasabilitate
-Serurile de control intern de calitate sa aiba un termen de valabilitate minim 20 zile la 2-8C sau la -20 C din momentul deschiderii
flacoanelor (pentru cele lichide)sau din momentul reconstituirii pentru cele liofilizate
-Aceste seruri de control intern de calitate incluse in trusa sau la pachet cu trusa pe 3 nivele de concentratie cunoscuta sa se integreze
in nivelul normal , patologic scazut si patologic crescut raportate la valorile de referinta din trusa respectiva si cu unitatile de masura
prevazute in prospectul trusei .
-Sa se specifice clar nivele de concentratie cunoscuta ale celor 3 seruri de control intern de calitate incluse in trusa sau la pachet cu
trusa pentru fiecare lot de Free T4 in parte.
-Sa se specifice in prospectul trusei valorile de referinta exprimate in unitatile de masura ale trusei de Free T4 pentru fiecare grupa
de varsta la copii de la 1 luna pana la 18 ani fara intermitente , precum si valori de referinta la adult .

Pagina 41/54
Fisa de date
LOT NR. 78 DENUMIRE: Anticorpi anti ADN ds (metoda cantitativa)
- Truse ELISA cu 96 teste cu microplaci ELISA standard cu godeuri monodetasabile tapetate cu antigene.
-Sa aiba standarde/calibratori inclusi in trusa de concentratii cunoscute, gata de utilizare
- Calibratorii/standardele de concentratie cunoscuta, incluse in trusa sa prezinte certificat de trasabilitate
- Sa aiba diferenta restransa de interval (= 10u/ ml ) dintre primul calibrator / standard (de 0 u/ml) si al doilea calibrator/standard
-Sa se specifice tipul de curba de calibrare
-Sa prezinte specificatii clare cu privire la modul in care se fac dilutii la serurile de pacienti ale caror titruri depasesc valoarea ultimului
calibrator/standard, iesind din domeniul curbei de calibrare .
-Trusa sa prezinte o cantitate suficienta de diluent pentru a se putea realiza dilutii serurilor de pacienti.
- Trusa sa aiba un termen de valabilitate de minim 2 ani de la data achizitionarii
- Sa contina seruri de control intern de calitate pe 2 nivele de concentratie cunoscuta: nivel normal si nivel patologic crescut incluse in
trusa, gata de utilizare
-Sa se specifice atat tinta cat si limita inferioara si superioara a serurilor de control intern de calitate de concentratie cunoscuta pe
toate cele 2 nivele : nivel normal si nivel patologic crescut.
-Solutiile substrat sa fie sub forma lichida , gata de utilizare
- Enzima sa fie sub forma lichida, gata de uilizare
-Diluentul de probe sa fie sub forma lichida, gata de utilizare
-Sa se poata efectua citiri la lungimi de unda de 450 nm sau cu filtru de referinta 600-650 nm
-Sa aiba cel putin 3 criterii de validare ale modului de lucru prevazute in prospectul trusei
-Sa se specifice limitele si interferentele care pot aparea in trusa respectiva
-Sa aiba timpi scurti de incubare (maxim 1 ora pe fiecare etapa de incubare)
-Sa aiba valori de referinta in prospect stabilite pentru copii cu varste de la 0-18 ani si pentru adulti
-De preferat sa aiba interval de echivoc in ceea ce priveste calcularea si interpretarea rezultatelor la serurile de pacienti
- Timpul de stocare a serurilor de pacienti la congelator( -20 C) pana a fi testate sa fie de minim 1 luna
Firmele distribuitoare de truse sa asigure implementarea programelor de calculare si interpretare a rezultatelor pacientilor in softul
-Ambalarea in cutii de carton sigilate si etichetate cu specificarea denimirii produsului, a termenului de valabilitate si a conditiilor de

Pagina 42/54
Fisa de date
LOT NR. 79 DENUMIRE: Ac anti Toxocara canis IgG
Metoda calitativa ELISA :
-Truse ELISA cu 96 teste cu microplaci ELISA standard cu godeuri monodetasabile tapetate cu antigene inalt purificate
-Sa contina seruri de control intern umane negativ si pozitiv incluse in trusa, gata de utilizare
-Diluentul de seruri de pacienti sa fie sub forma lichida, gata de utilizare
-Solutiile substrat conditionate in forma lichida(nu comprimate), gata de utilizare
-Enzima sa fie sub forma lichida( nu liofilizata), gata de
utilizare
Timpii de incubare sa fie scurti ( maxim 1 ora per fiecare etapa de lucru)
-Sa aiba interval de echivoc la calcularea si interpretarea finala a rezultatelor serurilor de pacienti
-Trusa sa prezinte precizia metodei de lucru, coeficientul de variatie per determinare sa fie <10%
-Sa aiba cel putin 3 criterii de validare ale metodei de lucru prevazute in prospectul trusei.--Sa se repartizeze cantitati mici de reactivi si
seruri de pacient per godeu(<=100 l / godeu) pentru a se evita contaminarea probelor si aparitia unor rezultate fals pozitive
A SE SPECIFICA LIMITELE SI INTERFERENTELE DIN KIT-UL RESPECTIV!
-Sa aiba specificitatea si senzitivitatea = 98%
-Citirea finala a probelor de pacienti dupa stoparea reactiei sa se poata realiza intr-un interval mai mare de timp(pana la 20 minute )
-Timpul de stocare a serurilor de pacienti la congelator ( -20 C) pana a fi testate sa fie de minim 1 luna si sa fie specificat in prospectul
trusei

LOT NR. 8 DENUMIRE: ALANIN AMINO TRANSFERAZA - ALT (TGP)

- Metoda spectrofotometrica care sa contina alanina, 2-oxoglutarat si NADH(metoda fara peridoxal fosfat)
- Kit-ul trbuie sa fie format din 2 reactivi.
- Termostatat la 37 0 C.
- Amestecul de lucru stabil 2 saptamini la 2-80 C .
depozitare

Pagina 43/54
Fisa de date
LOT NR. 80 DENUMIRE: ANTIGEN HBs (metoda calitativa) ELISA
Truse ELISA cu 96 teste cu microplaci ELISA standard cu godeuri monodetasabile tapetate cu anticorpi monoclonali
-Sa contina seruri umane de control intern de calitate negativ si pozitiv incluse in trusa, gata de utilizare
-La probele de pacienti sa nu se faca dilutii
- -Solutiile substrat conditionate in forma lichida(nu comprimate), gata de utilizare
-Enzima sa fie sub forma lichida( nu liofilizata), gata de utilizare
-Sa aiba cel putin 3 criterii de validare ale metodei de lucru prevazute in prospectul trusei.
-Sa aiba specificitatea si senzitivitatea
>99%
-Citirea finala a probelor de pacienti dupa stoparea reactiei de culoare sa se poata realiza intr-un interval mai mare de timp(pana la 20
minute )
-Sa aiba interval de echivoc in ceea ce priveste calcularea si interpretarea rezultatelor la serurile de pacienti
trusei

LOT NR. 81 DENUMIRE: Ac.anti CMV IgM (metoda calitativa) ELISA

Truse ELISA cu 96 teste cu microplaci ELISA standard cu godeuri monodetasabile tapetate cu anticorpi monoclonali anti hIgM
-Sa contina seruri umane de control intern de calitate negativ si pozitiv incluse in trusa ,gata de utilizare
-Diluentul de seruri sa fie sub forma lichida, gata de utilizare
-Solutiile substrat conditionate in forma lichida(nu comprimate),gata de utilizare
-Enzima sa fie sub forma lichida , gata de utilizare(nu sub forma liofilizata)
-Sa se repartizeze cantitati mici de reactivi si probe de pacienti per godeu (<=100 l / godeu) pentru a se evita contaminarea probelor si
-Trusa sa includa si interpretarea unui test de confirmare a modului de lucru la pacientii cu rezultate pozitive
--Timpul de stocare a serurilor de pacienti la congelator ( -20 C) pana a fi testate sa fie de minim 1 luna si sa fie specificat in prospectul
trusei

Pagina 44/54
Fisa de date
LOT NR. 82 DENUMIRE: Ac.anti CMV IgG (metoda cantitativa) ELISA
Truse ELISA cu 96 teste cu microplaci ELISA standard cu godeuri monodetasabile tapetate cu antigene specifice CMV inalt purificate
Diluentul de probe sa fie sub forma lichida, gata de utilizare
-Sa aiba inclusi calibratori in trusa sub forma lichida , gata de utilizare
-Sa aiba diferenta restransa de interval(= 10u/ ml )dintre primul calibrator / standard(de 0 u/ml) si al doilea calibrator/standard
-De preferat sa aiba interval de echivoc la calcularea si interpretarea finala a rezultatelor serurilor de pacienti
-Sa prezinte specificatii clare cu privire la modul in care se fac dilutii la serurile de pacienti ale caror titruri de anticorpi anti CMV IgG
depasesc valoarea ultimului standard/calibrator ( cel mai concentrat), iesind din intervalul de valori stabilit producator prin curba de
calibrare( calibratori) din kit
-Sa se specifice tipul de curba care este utilizat de producatorul trusei respective in vederea citirii corespunzatoare a valorilor
concentratiilor serurilor de pacienti
-Sa contina seruri de control intern cu matrice umana incluse in trusa sau la pachet cu trusa pe 2 nivele de concentratie cunoscuta
( nivel normal si nivel patologic crescut ) care sa fie testate pe trusele respective si sa aiba specificate clar concentratiile lor. Sa se
specifice concentratia lor tinta si limitele superioara si inferioara ale valorilor acestor seruri de control intern de calitate pe fiecare nivel in
parte.
-Pachetul alcatiut din trusa si seruri de control pe langa trusa sa se prezinte astfel:2 flacoane de seruri de control pe 2 nivele de
concentratie cunoscuta-nivel normal si patologic crescut sa insoteasca 2 truse ELISA .
-Serurile de control intern sa aiba un termen de valabilitate min 20 zile la 2-8C sau la -20 C din momentul deschiderii flacoanelor
(pentru cele
lichide)sau din momentul reconstituirii pentru cele liofilizate
-Enzima sa fie sub forma lichida(nu liofilizata), gata de utilizare
-Sa se repartizeze cantitati mici de reactivi(<=200 l / godeu) pentru a se evita contaminarea probelor si aparitia unor rezultate fals
pozitive

Pagina 45/54
Fisa de date
LOT NR. 83 DENUMIRE: ANTICORPI ANTITOXOPLASMA GONDII IgG (metoda
cantitativa)
-Truse ELISA cu 96 teste cu microplaci ELISA standard cu godeuri monodetasabile tapetate cu antigene T.gondii inalt purificate
-Sa prezinte specificatii clare cu privire la modul in care se fac dilutii la serurile de pacienti ale caror titruri de anticorpi anti Toxoplasma
gondii Ig G depasesc valoarea ultimului standard/calibrator ( cel mai concentrat), iesind din intervalul de valori stabilit de producator
prin curba de calibrare( calibratori) din kit
-Diluentul de seruri sa fie sub forma lichida, gata de utilizare
-Sa contina seruri de control intern umane incluse in trusa sau la pachet cu fiecare trusa pe 2 nivele de concentratie cunoscuta ( nivel
normal si nivel patologic crescut ) care sa fie testate pe trusele respective si sa aiba specificate clar concentratiile lor. Sa se specifice
concentratia lor tinta si limitele superioara si inferioara ale valorilor acestor seruri de control intern pe fiecare nivel de concentratie in
parte
(pentru cele lichide)sau din momentul reconstituirii pentru cele liofilizate
-Sa se specifice tipul de curba care este utilizat de producatorul trusei respecrive in vederea citirii corespunzatoare a valorilor
-Sa aiba cel putin 3 criterii de validare ale metodei de lucru prevazute in prospectul trusei.
-Sa se repartizeze cantitati mici de reactivi si seruri de pacienti per godeu (<=100 l / godeu) pentru a se evita contaminarea probelor si
aparitia unor rezultate fals pozitive

LOT NR. 84 DENUMIRE: RPR carbon metoda aglutinare

Trusa de aglutinare calitativa si semicantitativa care sa contina seruri de control intern de calitate pozitiv si control negativ, gata de
utilizare ;
-specificitatea si senzitivitatea trusei >99%
-cantitatea de control negativ si pozitiv incluse in trusa minim 1ml fiecare pentru 100 teste
-Fiecare trusa sa aiba maxim 100 de teste
-Sa contina un numar suficient de carduri si baghete/ amestecatoare din plastic corespunzator numarului de teste determinate din
trusa respectiva
-reactivii sa fie sub incidenta reglemetarii IVD
European Directive
trusei
-Ambalare in cutii de carton sau plastic etichetate cu specificarea denumirii produsului, a termenului de valabilitate si a conditiilor de

Pagina 46/54
Fisa de date
LOT NR. 85 DENUMIRE: 25 OH Vitamina D ELISA ( metoda cantitativa )
-Truse ELISA cu 96 teste cu microplaci ELISA standard cu godeuri monodetasabile tapetate cu anticorpi monoclonali anti -25 OH
vitamina D
-Sa prezinte specificatii clare cu privire la modul in care se fac dilutii la serurile de pacienti ale caror titruri 25-OH vitamina D depasesc
valoarea ultimului standard/calibrator ( cel mai concentrat), iesind din intervalul de valori stabilit producator prin curba de calibrare
-Diluentul de probe sa fie gata de utilizare , sub forma lichida
-Sa se specifice tipul de curba care este utilizat de producatorul trusei respective in vederea citirii corespunzatoare a valorilor
-Sa contina seruri de control intern umane incluse in trusa , gata de utilizare sau la pachet cu trusa pe 2 nivele de concentratie
cunoscuta ( nivel normal si nivel patologic crescut ) care sa fie testate pe trusele respective si sa aiba specificate clar concentratiile lor.
Sa se specifice concentratia lor tinta si limitele superioara si inferioara ale valorilor acestor seruri de control intern de calitate pe fiecare
nivel in parte.
(pentru cele lichide)sau din momentul reconstituirii pentru cele liofilizate
-Conjugatul enzimatic sa fie sub forma lichida(nu liofilizata), gata de utilizare

Pagina 47/54
Fisa de date
LOT NR. 86 DENUMIRE: Anticorpi anti- endomisium IgA(EmA IgA)- metoda
cantitativa ELISA
- Truse ELISA cu 96 teste cu microplaci ELISA standard cu godeuri monodetasabile tapetate cu autoantigen uman EmA purificat ?i
fragmente de gliadina
- Timpul de stocare a serurilor de pacienti la congelator( -20 C) pana a fi testate sa fie de minim 1 luna si sa fie specificat in prospectul
trusei.
- Sa aiba standarde/calibratori inclusi in trusa, de concentratii cunoscute, gata de utilizare
- Calibratorii/standardele sa prezinte certificat de trasabilitate
-Sa se specifice atat tinta cat si limita inferioara si superioara a serurilor de control intern de calitate de concentratie cunoscuta
- Sa prezinte specificatii clare cu privire la modul in care se fac dilutii la serurile de pacienti .
-Trusa sa prezinte o cantitate suficienta de diluent de probe (gata de utilizare)
--Sa se repartizeze cantitati mici de reactivi si seruri de pacient per godeu (<=100 l /godeu)
-Solutiile substrat si conjugat sa fie sub forma lichida , gata de utilizare
- Sa aiba valori de referinta in prospect stabilite pentru copii cu varste de la 0-18 ani si pentru adulti
- Sa se poata efectua citiri la lungimi de unda de 450 nm sau 620- 690 nm
-Sa aiba criterii de validare ale modului de lucru prevazute in prospectul trusei
- reactivii sa fie sub incidenta reglemetarii IVD European Directive
- Trusa sa aiba specificitate , senzitivitate >96%
Trusa sa prezinte evaluarea preciziei metodei de lucru , coeficientul de variatie per determinare sa fie < 10%.

Pagina 48/54
Fisa de date
LOT NR. 87 DENUMIRE: Anticorpi anti-endomisium Ig G(EmA IgG)- metoda
cantitativa ELISA
Truse ELISA cu 96 teste cu microplaci ELISA standard cu godeuri monodetasabile tapetate cu autoantigen uman EmA purificat ?i
fragmente de gliadina
- Timpul de stocare a serurilor de pacienti la congelator( -20 C) pana a fi testate sa fie de minim 1 luna si sa fie specificat in prospectul
trusei.
- Sa aiba standarde/calibratori inclusi in trusa, de concentratii cunoscute, gata de utilizare
- Calibratorii/standardele sa prezinte certificat de trasabilitate
-Sa se specifice atat tinta cat si limita inferioara si superioara a serurilor de control intern de calitate de concentratie cunoscuta
- Sa prezinte specificatii clare cu privire la modul in care se fac dilutii la serurile de pacienti .
-Trusa sa prezinte o cantitate suficienta de diluent de probe (gata de utilizare)
--Sa se repartizeze cantitati mici de reactivi si seruri de pacient per godeu (<=100 l /godeu)
-Solutiile substrat si conjugat sa fie sub forma lichida , gata de utilizare
- Sa aiba valori de referinta in prospect stabilite pentru copii cu varste de la 0-18 ani si pentru adulti
- Sa se poata efectua citiri la lungimi de unda de 450 nm sau 620- 690 nm
-Sa aiba criterii de validare ale modului de lucru prevazute in prospectul trusei
- reactivii sa fie sub incidenta reglemetarii IVD European Directive
- Trusa sa aiba specificitate , senzitivitate >95%
Trusa sa prezinte evaluarea preciziei metodei de lucru , coeficientul de variatie per determinare sa fie < 10%.

LOT NR. 88 DENUMIRE: Kit panel pediatric

a)Panel pediatric de alergie pentru testarea cantitativa a IgE specific din plasma sau ser
(imunoblot)
b)CCDs inhibitor

Pagina 49/54
Fisa de date
LOT NR. 89 DENUMIRE: Anti-Helicobacter pylori westernblot Ig A
Teste Westernblot pentru determinarea calitativa a anticorpilor anti-Helicobacter pylori Ig A.
- Sa se utilizeze la modul de lucru ca probe biologice seruri umane- detectie in vitro
- Kitul sa contina 16 stripuri cu benzi de nitroceluloza captusite cu antigene-Helicobacter pylori separate electroforetic:
CagA p120, VacA p95, p75, FSH p67, UreB p66, HSP homolog p57, flagellin p54, p50, p41, p33, OMP p30, UreA p29, p26, OMP p19,
p17.
- Kitul sa contina control intern de calitate inclus in trusa ( matrita de evaluare cu strip de control)
- Kitul sa contina conjugat enzimatic, tampon universal, solutie substrat sub forma lichida, gata de utilizare.
- Sa prezinte criterii de validare ale metodei de lucru prevazute in prospectul trusei.
- Sa se precizeze modalitatea si perioada de stocare a serurilor de pacienti si a reactivilor
Furnizirul trebuie sa puna la dispozitie echipament specific pentru efectuarea procedurii de lucru:
-agitator orbital pentru etapele de incubare si spalare
-scanner de tip imunoblot pentru scanarea stripurilor
-soft pentru interpretarea rezultatelor
-imprimanta laser jet alb-negru
- tavi de incubare x 8 canale, hartie
si folie adeziva pentru protocolul de lucru.
-Softul pentru interpretarea rezultatelor trebuie sa fie in limba romana si engleza , sa genereze raport de analiza in limba romana
- reactivii sa fie sub incidenta reglementarii IVD European Directive
- Timpi scurti de incubare

LOT NR. 9 DENUMIRE: ASPARTAT AMINO TRANSFERAZA - AST (TGO)

- Metoda spectrofotometrica care sa contina L- aspartat si 2-oxoglutarat(reactiv fara piridoxal fosfat)
depozitare.

Pagina 50/54
Fisa de date
LOT NR. 90 DENUMIRE: Anti-Helicobacter pylori westernblot Ig G
Teste Westernblot pentru determinarea calitativa a anticorpilor anti-Helicobacter pylori Ig G.
- Sa se utilizeze la modul de lucru ca probe biologice seruri umane- detectie in vitro
- Kitul sa contina 16 stripuri cu benzi de nitroceluloza captusite cu antigene-Helicobacter Pylori separate electroforetic:
CagA p120, VacA p95, p75, FSH P67, UreB p66, HSP homolog p57, flagellin p54, p50, p41, p33, OMP p30, UreA p29, p26, OMP p19,
p17.
- Kitul sa contina control intern de calitate inclus in trusa ( matrita de evaluare cu strip de control)
- Kitul sa contina conjugat enzimatic, tampon universal, solutie substrat sub forma lichida, gata de utilizare.
- Sa prezinte criterii de validare ale metodei de lucru prevazute in prospectul trusei.
- Sa se precizeze modalitatea si perioada de stocare a serurilor de pacienti si a reactivilor
Furnizirul trebuie sa puna la dispozitie echipament specific pentru efectuarea procedurii de lucru:
-agitator orbital pentru etapele de incubare si spalare
-scanner de tip imunoblot pentru scanarea stripurilor
-soft pentru interpretarea rezultatelor
-imprimanta laser jet alb-negru
- tavi de incubare x 8 canale, hartie si folie adeziva pentru protocolul de lucru.
-Softul pentru interpretarea rezultatelor trebuie sa fie in limba romana si engleza , sa genereze raport de analiza in limba romana
- reactivii sa fie sub incidenta reglementarii IVD European Directive
- Timpi scurti de incubare

LOT NR. 91 DENUMIRE: Ag Rotavirus si Adenovirus

Trusa pentru determinarea antigenului Rotavirus/ Adenovirus din materii fecale.
Metoda imunocromatografica.
Trusa sa contina amandoi antigenii pe caseta.
Caseta sa aiba control intern inclus.
Solutia tampon sa fie in flacoane de plastic.
Fkaconul sa contina dopul pentru insurubare , cu dispozitiv de colectare din materii fecale.
Dopul sa poata fi folosit si ca picurator pentru transferul a 4-5 picaturi din acel amestec in caseta de lucru spre evitarea contaminari in
timpul lucrului .

LOT NR. 92 DENUMIRE: PACHET: MEDII DE BAZA

AGELOZA NUTRITIVA
(NUTRIENT AGAR)
BBLOOD AGAR BAZA (GELOZA BAZA SANGE)

Pagina 51/54
Fisa de date
LOT NR. 93 DENUMIRE: PACHET: MEDII DE IMBOGATIRE
ANUTRIENT BROTH (BULION NUTRITIV)
BBRAIN- HEART-BROTH (BULION CORD-CREIER)
CSCHAEDLER BROTH (BULION SCHAEDLER)
DBulion selenit - cistina + supliment biselenit de sodiu (Selenit Cystine- Broth +
Selenite Supplement)

LOT NR. 94 DENUMIRE: PACHET: MEDII SELECTIVE SI DIFERENTIALE

ACLED
BMAC CONKEY (LACTOZA- AGAR- CRISTAL VIOLET)
CMEDIUL HEKTOEN
DMEDIUL CHAPMAN
EMEDIU
B.E.A
FSABOURAUD DEXTROSE AGAR + CLORAMFENICOL

LOT NR. 95 DENUMIRE: PACHET: MEDII DE IDENTIFICARE

AApa peptonata simpla
(Peptone water)
BBulion MRVP (MRVP Broth)
CSimmons Citrat Agar (mediul Simmons)
DMediu T.S.I. (Triple Sugar Iron Agar)
EBulion uree indol
FBulion uree
GBULION MOLLER CU LIZINA
HBULION MOLLER CU ORNITINA
IBULION MOLLER BAZA (MARTOR)
JBulion malonat
KMediul cu fenil-alanina (Phenylalanine Agar)
LMEDIU OF (OXIDARE-FERMENTARE) HUGH-LEIFSON
MMediul M.I.U. (Mobilitate-Indol-Uree)

Pagina 52/54
Fisa de date
LOT NR. 96 DENUMIRE: PACHET: MEDII PENTRU ANTIBIOGRAMA
AMUELLER HINTON
B
a)HAEMOPHILUS TEST MEDIUM
B
b)HTM SUPLIMENT

LOT NR. 97 DENUMIRE: Reactiv Kovacs

Reactiv (para-dimetilaminobenzaldehida n n-butanol) folosit pentru evidentierea producerii de indol in urma dezaminarii triptofanului de
catre unele microorganisme.
Flacon 100ml din sticla sau plastic etichetat cu specificarea denumirii produsului si a producatorului, a termenului de valabilitate si a
conditiilor de transport si depozitare.

LOT NR. 98 DENUMIRE: pachet Alfa-naftol solutie 6%-100ml,Rosu metil solutie

0,5%-100 ml,NaOH solutie 16%-250 ml
pachetAlfa-naftol solutie 6%-100ml,Rosu metil solutie 0,5%-100 ml,NaOH solutie 16%-250 ml

Pagina 53/54
Fisa de date
LOT NR. 99 DENUMIRE: pachet
a)Trusa de latex - aglutinare pentru identificarea serologica a tulpinilor de Salmonella
(50-100 teste/trusa)
b)Trusa de latex-aglutinare pentru identificarea serologica a tulpinilor de Shigella (50-100 teste/trusa)
c)Trusa latex-aglutinare pentru identificarea serologica a streptococilor
-hemolitici
d)Trusa latex-aglutinare pentru identificarea S. aureus
e)ANAEROGEN

Pagina 54/54

FisaDate - No227395 - AP 21.04..2016 Iasi

Încărcat de

Informații document

Titlu original

Drepturi de autor

Formate disponibile

Partajați acest document

Partajați sau inserați document

Opțiuni de partajare

Vi se pare util acest document?

Este necorespunzător acest conținut?

Drepturi de autor:

Formate disponibile

FisaDate - No227395 - AP 21.04..2016 Iasi

Încărcat de

Drepturi de autor:

Formate disponibile

Fisa de date

Tip anunt: Anunt de participare

SECTIUNEA I: AUTORITATEA CONTRACTANTA

I.2) TIPUL AUTORITATII CONTRACTANTE SI ACTIVITATEA PRINCIPALA (ACTIVITATILE PRINCIPALE)

AUTORITATEA CONTRACTANTA ACTIONEAZA IN NUMELE ALTOR AUTORITATI CONTRACTANTE

SECTIUNEA II: OBIECTUL CONTRACTULUI

Sistemul Electronic de Achizitii Publice, 26-02-2016 14:07

II.1.3) Anuntul implica

II.1.4) Informatii privind acordul-cadru

II.1.5) Descrierea succinta a contractului sau a achizitiei/achizitiilor

II.1.6) Clasificare CPV (vocabularul comun privind achizitiile)

II.1.8) Impartire in loturi

II.1.9) Vor fi acceptate variante

II.2) CANTITATEA SAU DOMENIUL CONTRACTULUI

II.3) DURATA CONTRACTULUI/ACORDULUI CADRU/SAD SAU TERMENUL PENTRU FINALIZARE

II.4) AJUSTAREA PRETULUI CONTRACTULUI

SECTIUNEA III: INFORMATII JURIDICE, ECONOMICE, FINANCIARE SI TEHNICE

Sistemul Electronic de Achizitii Publice, 26-02-2016 14:07

III.1.1.b) Garantie de buna executie

III.1.2) Principalele modalitati de finantare si plata si/sau trimitere la dispozitiile relevante

III.1.4) Executarea contractului este supusa altor conditii speciale

III.1.5) Legislatia aplicabila

III.2) CONDITII DE PARTICIPARE

Sistemul Electronic de Achizitii Publice, 26-02-2016 14:07

III.2.1.b) Capacitatea de exercitare a activitatii profesionale

Sistemul Electronic de Achizitii Publice, 26-02-2016 14:07

III.2.3.a) Capacitatea tehnica si/sau profesionala

III.2.3.b) Standarde de asigurare a calitatii si de protectie a mediului

Solicitarea unei DOVEZI de implementare a unui sistem de management al

Aceste standarde contribuie la asigurarea unei bune desfasurari

III.2.4) Contracte rezervate

III.3) CONDITII SPECIFICE PENTRU CONTRACTELE DE SERVICII

SECTIUNEA IV: PROCEDURA

Sistemul Electronic de Achizitii Publice, 26-02-2016 14:07

IV.1.1.b) Tipul procedurii

IV.2) CRITERII DE ATRIBUIRE

IV.2.2) Se va organiza o licitatie electronica

IV.3) INFORMATII ADMINISTRATIVE

IV.3.2) Anunturi publicate (anunt publicat) anterior privind acelasi contract

IV.4) PREZENTAREA OFERTEI

IV.4.2) Modul de prezentare a propunerii financiare

IV.4.3) Modul de prezentare a ofertei

SECTIUNEA VI: INFORMATII SUPLIMENTARE

Sistemul Electronic de Achizitii Publice, 26-02-2016 14:07

VI.2) CONTRACTUL/CONCURSUL SE INSCRIE INTR-UN PROIECT/PROGRAM FINANTAT DIN FONDURI

VI.3) ALTE INFORMATII

VI.4) CAI DE ATAC

Organismul competent pentru procedurile de mediere

2) CLASIFICARE CPV (VOCABULARUL COMUN DE ACHIZITII)

Sistemul Electronic de Achizitii Publice, 26-02-2016 14:07

2) CLASIFICARE CPV (VOCABULARUL COMUN DE ACHIZITII)

LOT NR. 100 DENUMIRE: Ser de aglutinare omnivalent - Salmonella

2) CLASIFICARE CPV (VOCABULARUL COMUN DE ACHIZITII)

2) CLASIFICARE CPV (VOCABULARUL COMUN DE ACHIZITII)

Sistemul Electronic de Achizitii Publice, 26-02-2016 14:07

2) CLASIFICARE CPV (VOCABULARUL COMUN DE ACHIZITII)

LOT NR. 103 DENUMIRE: Ser de aglutinare monovalent O3 - Yersinia enterocolitica

2) CLASIFICARE CPV (VOCABULARUL COMUN DE ACHIZITII)

LOT NR. 104 DENUMIRE: PACHET: Trusa coloratie Gram

2) CLASIFICARE CPV (VOCABULARUL COMUN DE ACHIZITII)

Sistemul Electronic de Achizitii Publice, 26-02-2016 14:07

2) CLASIFICARE CPV (VOCABULARUL COMUN DE ACHIZITII)

LOT NR. 106 DENUMIRE: MEDIU DIFAZIC PENTRU HEMOCULTURA