Implementarea şi aplicarea acquis-ului comunitar

de mediu cu accent pe gestiunea deşeurilor menajere

Proiectul de înfrăţire dintre România, Spania şi Olanda de la ARPM

Bacău
pentru Regiunea 1 Nord-Est/Moldova , Faza II

Activitatea nr: 3.7.2

Listă de verificare pentru optimizarea acţiunilor de monitorizare şi

control referitoare la legislaţia REACH

Autori: Annet Sluer şi Erwin Theelen

Controlul conformităţii REACH

Acestă listă de verificare este destinată autorităţilor de control care trebuie să verifice conformitatea cu
Regulamentul REACH (1907/2006/EC). Vă aducem la cunoştinţă că acestă listă de verificare nu este destinată
autorităţilor naţionale competente cu obligaţii conform REACH cu privire la evaluarea substanţelor şi evaluarea
dosarelor de înregistrare.

Cu ajutorul acestei liste, pot fi verificate cu rapiditate rolurile, obligaţiile şi conformarea cu obligaţiile. Instrumentul
permite o bună imagine de detaliu asupre Regulamentului REACH. Pentru că lista de verificare este doar un
cuprins al principalelor obligaţii şi excepţii, textul Regulamentului REACH trebuie utilizat pentru confirmarea
rezultatului unei verificări.

Lista de verificare constă în 5 etape (cu protocaliu) fiecare etapă având 3 sau 4 întrebări de verificare (cu albastru).
Prima pagină trece în revistă etapele şi întrebările cu principalele obligaţii pentru fiecare rol (cu galben sau verde
dacă nu există astfel de obligaţii pentru un anume rol). Informaţii suplimentare despre etapă/ întrebare, inclusiv
trimiteri la textul REACH se găsesc în lista propriu-zisă.

Prin intermediul primei etape poate fi determinat rolul (rolurile) specific(e) pe care îl poate avea o firmă sub
incidenţa Regulamentului REACH. Aceasta este o etapă importantă deoarece obligaţiile unei firme diferă în funcţie
de rolul ei.

A doua etapă se axează pe posibilele restricţii, interdicţii sau obligaţii stipulate în autorizaţiile privind substanţele pe
care o firmă le poate fabrica, importa, comercializa sau utiliza.

Etapa a treia abordează obligaţiile privind înregistrarea şi avantajele preînregistrării.

Cerinţele de informare în cazul actorilor din lanţul de distribuţie sunt detaliate în cea de-a patra etapă.
Etapa a cincea priveşte obligaţiile aferente utilizării unei substanţe sau unui amestec.

Abrevieri

C&L Clasificare şi etichetare

CSA/ CSR Evaluarea securităţii chimice/ Raport de securitate chimică
EINECS Inventarul european al substanţelor existente cu caracter comercial (UE). Numărul EINECS =
numărul de identificare al substanţei chimice disponibilă pe piaţă în Uniunea Europeană între 1
ianuarie 1971 şi 18 septembrie 1981.
ES Scenarii de expunere
OR Unic reprezentant
(v)P(v)BT Substanţe (foarte) Persistente, (foarte) Bioacumulative şi Toxice.
RMM Măsuri de management al riscului
SDS Fişă tehnică de securitate
SVHC Substanţe care prezintă motive de îngrijorare deosebită
TPA Tone anual (tonă metrică pe an)
 1. Verificarea
Privire de ansamblu rolului
asupra verificărilor,
rolurilor şi obligaţiilor
a. Producător b. Importator c. Importator d. Distribuitor/ e. Utilizator
al substanţei al subst./SAU al articolului furnizor din aval

2. Verificarea Restricţii sau obligaţii de autorizare sunt posibile pentru toţi actorii, dacă substanţa
restricţiilor este prezentă în anexa XVII a REACH (până la 01-06-2009: directiva privind
restricţiile) sau în anexa XIV a REACH.
a. Substanţă din
anexa XVII? Producătorii, importatorii şi clienţii lor trebuie să respecte interdicţiile sau restricţiile
din anexa XVII a REACH. Este necesară o autorizaţie pentru utilizările şi
b. Substanţă din comercializarea substanţelor (SVHC) incluse în anexa XIV.
anexa XIV?
Verificaţi dacă substanţele sunt sub incidenţa anumitor interdicţii, restricţii sau
c. Alte restricţii? autorizaţii (în relaţie cu anexa XIV sau XVII) şi dacă răspunsul este pozitiv,
verificaţi dacă actorul se conformează.

3. Verif. obligaţiei Nicio obligaţie de

Obligaţii de înregistrare pentru producătorii şi
de înregistrare înregistrare decât în cazul
importatorii de substanţe (> 1tpa):
- substanţa proriu-zisă, în preparate sau, în care actorul are şi alte
a. Substanţă cu - în articole (dacă substanţa este eliberată roluri.
reg. tranzitoriu? intenţionat)
Unele substanţe sunt exceptate de la REACH sau
b. Substanţă de la obligaţia de înregistrare. Verificaţi situaţia.
exceptată? Substanţele fără regim tranzitoriu trebuie
înregistrate înainte de producere/ import
c. Producţie/ (comercializare). Substanţele cu regim tranzitoriu
import > 1 tpa? pot fi importate, produse (> 1tpa) până la termenul
de înregistrare dacă au fost preînregistrate în 2008.
d. Substanţă Verificaţi situaţia şi numerele de (pre)înregistrare.
preînregistrată?

4. Verif. obligaţiei
Obligaţii de informare posibile pentru toţi actorii (dacă nu sunt exceptaţi de la Titlul
de informare
IV):
Un CSA/ CSR (pentru substanţe periculoase: inclusiv ES şi recomandări pentru
a. Substanţe RMM) trebuie întocmit (pentru producere şi toate utilizările identificate) de către:
exceptate? - producătorii/ importatorii substanţei (> 10 tpa)
- utilizatorii din aval dacă utilizarea lor (> 1 tpa) nu e identificată de furnizor.
b. CSA/CSR Un rezumat cu scenariile reprezentative de expunere trebuie anexat la SDS.
conforme?
Furnizorul substanţei sau preparatului trebuie să prezinte o SDS conformă cu
c. SDS furnizat/ Anexa II dacă substanţa/ amestecul îndeplineşte criteriile de clasificare ca fiind
conform? periculos, substanţa este PBT sau (v)P(v)B sau pe lista de candidate.

d. Alte informaţii Distribuitorii trebuie să comunice toate informaţiile privind utilizarea în siguranţă
solocitate? tuturor celor din lanţul propriu de distribuţie.

5. Verif. oblig. de Utilizatorii din

Nicio obligaţie exceptând cazul în care actorul are şi rolul de
utilizare aval trebuie să
utilizator din aval.
utilizeze
a. Utilizarea este Producătorii substanţei (şi în unele cazuri importatorii) au substanţele
una identificată? obligaţia să ia măsuri de management al riscurilor legate de conform
producerea/ manipularea substanţei. identificărilor şi
b. ES se să ia RMM.
potrivesc? Dacă nu, pot să-
şi întrebe
c. Au fost luate furnizorul pentru
RMM-uri? identificarea
utilizării, sau să
d. Utilizarea este facă CSR (>1
autorizată? tpa) pentru acea
utilizare.
 Listă de verificare
1. Verificarea Definiţii (REACH Articol 3)
rolului
a. Producător al Persoană fizică sau juridică stabilită/ înfiinţată în
substanţei? Comunitate care produce o substanţă în
Comunitate.
b. Importator al Persoană fizică sau juridică stabilită/ înfiinţată în
substanţei/ SAU? Comunitate care este reposabilă cu
introducerea fizică a substanţei în spaţiul vamal
al Comunităţii.
c. Importator al Articol: un obiect căruia i se dă, în cursul
articolului? fabricației, o formă, o suprafață sau un aspect
special care îi determină funcția într-un grad
mai mare decât o face compoziția sa chimică.
d. Distribuitor? Persoană fizică sau juridică stabilită/ înfiinţată în
Comunitate, inclusiv distribuitorul care doar
depozitează şi introduce pe piaţă o substanţă
propriu-zisă sau într-un preparat, pentru terţi.
e. Utilizator din Persoană fizică sau juridică stabilită/ înfiinţată în
aval? Comunitate, alta decât producătorul sau
importatorul, care utilizează o substanţă
propriu-zisă sau în preparat, în cursul
activităţilor sale cu caracter industrial sau
profesional.
2. Restricţie/ Informaţii generale
verificare
a. Substanţă din Orice substanţă propriu-zisă, în amestec sau în
anexa XVII? articole poate fi sub incidenţa unor restricţii dacă
riscurile trebuie limitate la nivel U.E.
Restricţionarea unei substanţe se poate aplica
tuturor utilizărilor sau doar anumitor utilizări (de
asemenea < 1 tpa).
b. Substanţă din Substanţele (care prezintă motive de îngrijorare
anexa XIV? deosebită) incluse în anexa XIV, nu pot fi
comercializate sau folosite după o dată ce
urmează a fi stabilită (data apusului) decât cu
autorizaţie în acest sens.
c. Alte restricţii? Până la 01-06-2009 „Directiva restricţiilor”
76/769/EEC este în vigoare. Alte acte legislative
pot impune anumite restricţii (vezi prezentarea).
3. Verificarea Informaţii generale
obligaţiei de
înregistrare
a. Substanţă cu Producătorii şi importatorii substanţelor propriu-
regim tranzitoriu? zise sau în amestec au obligaţia să trimită o
înregistrare Agenţiei pentru fiecare substanţă
produsă sau importată > 1 tpa ca entitate juridică
(Art. 5). Un regim special se aplică substanţelor în
articole sau cu eliberare intenţionată.
Substanţele care nu au regim tranzitoriu trebuie
înregistrate înainte de a fi produse, comercializate
sau utilizate. Substanţele cu regim tranzitoriu care
au fost preînregistrate au termene de înregistrare
din 2010 până în 2018 (Art. 28, şi 2d).
b. Substanţă Sunt exceptate de la REACH (Art. 2(1)):
Observaţii Rezultat
verificare
Producţia: producerea sau extracţia
substanţelor în stare naturală.
Persoana care produce substanţa sau
formulează amestecul şi care nu are
sediul in U.E. poate numi un unic
reprezentant în U.E. pentru a îndeplini
obligaţiile importatorilor (Art. 8).
O lumânare, un stilou, un cartuş cu
toner, etc. nu reprezintă un articol.
Îndrumare cu privire la articole şi
informaţii suplimentare.
Un distribuitor nu este utilizator din aval
(art. 3.13).
Cel ce formulează amestecuri
(amestecă substanţe = furnizor).
Cel ce produce articole (de asemenea
asamblează = furnizor).
Utilizator profesional (nu este
consumator/ furnizor).
Observaţii Rezultat
verificare
De la 01-06-2009 întră în vigoare
anexa XVII (Informaţii suplimentare).
Înainte de includerea în anexa XIV, o
substanţă este inclusă pe lista
candidatelor . Informaţii suplimentare
despre autorizare.
Informaţii suplimentare
Observaţii Rezultat
verificare
Substanţele cu regim tranzitoriu sunt
((Art. 2(20)):
- substanţele din lista EINECS
- substanţele care nu mai sunt
polimeri
- substanţele produse în UE şi ţările
în proces de aderare la 01-01-1995
sau la 01-05-2004, dar
necomercializate de către producător
sau importator.
Toate celelelte substanţe nu au regim
tranzitoriu.
Excepţii de la obligaţia de
exceptată? - substanţe radioactive
- substanţe care fac obiectul controlului vamal şi
care nu suferă nicio tratare/ procesare şi care
sunt depozitate temporar sau se află într-o zonă
liberă sau depozit cu scopul re-exportării sau în
tranzit
- intermediari neizolaţi
- substanţe transportate (cale ferată/auto, apă)
- deşeul nu este o substanţă (Art. 2(2)).
c. Producţie/ Pragul de înregistrare este de 1000 kg/ an pentru
import > 1 tpa? o substanţă (care nu beneficiază de excepţie)
pentru un importator sau producător (entitate
juridică).
d. Substanţă Un importator/ producător poate dovedi pre-
preînregistrată? înregistrarea sau înregistrarea cu o fişă REACH-
IT de trimitere a dosarului substanţei cu numele/
SAU numele şi numărul REACH de referinţă
<TYPE>: 2-cifre:
- 01 Înregistrare, 02 C&L notificare
- 03 Substanţă în articol, 04 PPORD
- 05 Preînregistrare, 06 Solicitări
- 07, 08 Intermediari izolaţi
- 09 Notificarea deţinătorului datelor
<BASE-NUMBER>: 10-cifre
<CHECKSUM>: 2-cifre
<INDEX-NUMBER>: 4-cifre
4. Verificarea Informaţii generale
obligaţiei de
informare
a. Substanţă Excepţiile de la obligaţiile de informare sunt
exceptată? următoarele amestecuri în formă finită, destinate
utilizatorului final: produse/ dispozitive medicale şi
cosmetice, alimente/ furaje (art. 2.6).
b. CSR este Solicitanţii de înregistrare trebuie să efectueze o
conform? CSA pentru substanţele produse sau importate >
10 tpa şi de către utilizatorii din aval dacă
utilizarea lor (dacă > 1 tpa) nu este abordată de
către furnizor. Un Raport de securitate chimică
(CSR) trebuie să documenteze rezultatele CSA
(Art. 14 and 37).
În cazul substanţelor ce îndeplinesc criteriile de
clasificare ca fiind periculoase, CSA va include şi
o evaluarea a expunerii cu scenariu/ scenarii de
expunere şi caracterizare a riscurilor care să
abordeze toate utilizările identificate ale
solicitantului de înregistrare. Un rezumat cu
scenariile de expunere reprezentative va fi anexat
la SDS.
CSA al unui producător va aborda producerea
unei substanţe şi toate utilizările sale identificate.
CSA al unui importator va aborda toate utilizarile
identificate.
c. SDS furnizată Orice solicitant de înregistrare trebuie să
şi conformă? determine şi să aplice măsurile potrivite (de
management al riscurilor) pentru un control
adecvat al riscurilor identificate în evaluarea
securităţii chimice şi, unde este cazul, să le
înregistrare:
- substanţele pentru industria
alimentară şi cea medicală (Art. 2(5))
- Substanţele din Anexa IV şi V şi
substanţele înregistrate ce sunt re-
importate sau recuperate (Art. 2(7))
- polimerii (Art. 2(9)
- substanţele PPORD/ R&D (Art. 9)
- fitosanitare/ biocide (Art. 15).
Kg/ an: importul/ producţia medie
pentru ultimii 3 ani calendaristici
premergători.
În funcţie de substanţă şi de limitele
de tonaj, termenul de înregistrare
pentru substanţele cu regim
tranzitoriu sunt:
30-11-2010:
> 1000 tpa,
> 100 tpa (tox apa)
> 1tpa CMR
31-05-2013: > 100 tpa
31-05-2018: > 1 tpa
Observaţii Rezultat
verificare
CSA trebuie să (Anexa I):
- aibă în vedere utilizarea substanţei
propriu-zise (inclusiv impurităţile şi
aditivii), în amestec sau într-un articol,
conform specificaţiilor utilizărilor
identificate
- aibă în vedere toate etapele ciclului
de viaţă a substanţei rezultate din
producţie şi utilizările identificate
- să fie bazate pe o comparaţie a
potenţialelor efecte negative a
substanţei în cazul unei expuneri
cunoscute sau anticipate în mod
rezonabil a fiinţei umane şi/sau
mediului la acea substanţă, având în
vedere măsurile de management al
riscurilor implementate şi
recomandate şi condiţiile de folosire.
O SDS trebuie furnizată în limba
oficială a statului membru în care
substanţa/ preparatul sunt
comercializate. SDS trebuie actualizat
dacă apar noi date cu privire la
 recomande în fişele tehnice de securitate (Articol
14).
Informaţii despre SDS pot fi obţinute din Articolul
31 & anexa II. O nouă obligaţie este aceea că
furnizorii de substanţe propriu-zise sau în
amestec, trebuie să identifice utilizările pentru
care ei comercializează substanţele. Pentru mai
multe informaţii cu privire la utilizările identificate
consultaţi ghidul pentru utilizatorii din aval.
d. Alte cerinţe? În cazul restricţiilor, autorizaţiilor sau (>0.1%)
substanţelor de pe lista de candidate, trebuie
furnizate suficiente informaţii pentru utilizarea în
siguranţă.
5. Verificarea Informaţii generale
obligaţiei de
utilizare
a. Utilizarea este Un utilizator din aval este obligat să folosească
una identificată? substanţa în scopul stipulat de utilizarea
identificată.
b. Se potrivesc Condiţiile de folosire a unei substanţe propriu-zise
scenariile de sau în amestec pot diferi de condiţiile din
expunere? scenariul de expunere (chiar şi pentru aceiaşi
utilizare). Utilizatorul din aval trebuie să verifice
condiţiile.
c. Au fost luate Măsurile de management al riscului (RMM) pentru
măsuri de utilizările identificate trebuie luate de utilizatorul
management al din aval pentru acele utilizări. Producătorii de
riscului? substanţe trebuie de asemenea să ia măsuri (cu
privire la producerea propriu-zisă a substanţei) pe
care să-şi bazeze propria CSA pentru procesul de
producţie.
d. Utilizarea este Substanţele din anexa XIV pot fi utilizate doar cu
conform autorizare prealabilă, în condiţiile stipulate în
autorizaţiei? autorizaţie. Vezi etapa 2b.
pericole sau noi date ce pot afecta
măsurile de management al riscurilor.
Notă: articolul 57 al Regulamentului
privind clasificarea, etichetarea şi
ambalarea (1272/2008) introduce
obligaţii suplimentare cu privire la
informaţiile din SDS despre clasificare
şi etichetare.
Informaţiile trebuie furnizate într-o
SDS, sau în alt mod dacă SDS nu
este necesar.
Observaţii Rezultat
verificare
Dacă modalitatea de folosire a unei
substanţe nu este identificată sau
scenariile de expunere (condiţiile) sau
măsurile de management al riscului
nu sunt la fel în condiţiile acelei
utilizări, utilizatorul din aval poate
contacta furnizorul sau poate să-şi
întocmească propriul CSA/ CSR dacă
utilizarea > 1 tpa (art. 37).
Pentru informaţii suplimentare cu
privire la verificarea utilizării
identificate şi a condiţiilor de utilizare
consultaţi ghidul pentru utilizatorii din
aval.
 Continutul acestui material nu reprezinta in mod necesar pozitia oficiala a Uniunii Europene.

Pentru mai multe informatii si comentarii referitoare la Proiectul Phare: cfcu.phare@mfinante.ro

Phare National 2006

Ministerul Mediului si
dezvoltarii Durabile