Informaii generale referitoare la CLP

Webinar pentru solicitanii principali 9 aprilie 2010

Gabriele Schning Departamentul de clasificare Agenia European pentru Produse Chimice

Sumar
Legislaia UE pentru produse chimice i GHS sau: de ce CLP? Ce fel de schimbri i cnd? Procese cheie conform CLP
Armonizarea Clasificrii i Etichetrii (ACE) Notificri C&E Denumiri chimice alternative

Elemente de orientare i sprijin la ECHA

http://echa.europa.eu

Legislaia UE referitoare la produse chimice i GHS

Contextul global Responsabiliti conform CLP CLP i relaia sa cu REACH

GHS = Sistemul global armonizat de clasificare i etichetare a substanelor chimice

http://echa.europa.eu

De ce avem nevoie de GHS?

Substan toxicitate oral LD50 = 257 mg/kg
GHS Transport UE (DSD) US CAN Australia India Japonia Malaysia Thailanda Noua Zeeland China Coreea Pericol ( (craniu cu dou oase ncruci ate) ) Lichid: uor toxic; solid: neclasificat Nociv (Crucea Sf. Andrei) Toxic Toxic Nociv Nu este toxic Toxic Nociv Nociv Periculos Nepericulos Toxic

http://echa.europa.eu

GHS Contextul global

Rio, 1992 Capitolul 19 al Agendei 21 UNCED Elaborat de ctre IOMC, pn la sfritul anului 2001 UN CETDG/GHS aprobat n decembrie 2002 UN ECOSOC adoptat n iulie 2003, Rev. 2 2007 ntlnire la vrf la nivel mondial pe tema dezvoltrii durabile, Johannesburg 2002 operaional din 2008
O iniiativ mondial

http://echa.europa.eu

UE: Regulamentul CLP

Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 privind clasificarea, etichetarea i ambalarea a intrat n vigoare la 20 ianuarie 2009 nlocuiete Directiva 67/548/CEE (directiva privind substanele periculoase, DSD) Directiva 1999/45/EC (directiva privind preparatele periculoase, DPD) REACH, Titlul XI (clasificare & etichetare) Perioad de tranziie 2010 2015 Se vor utiliza ambele sisteme de clasificare
http://echa.europa.eu

Obligaiile solicitanilor nregistrrii conform CLP

Clasificare, etichetare i ambalare naintea introducerii pe pia Respectarea unei C&E armonizate (Anexa VI CLP) Notificare ctre Inventarul de C&E la ECHA La nregistrarea dosarului La notificarea C&E pentru substanele etapizate care vor fi nregistrate dup data de 1 decembrie 2010

Observaie: dosarele de nregistrare vor conine C&E conform CLP de la 1 decembrie 2010. Actualizare fr ntrziere nejustificat (REACH, articolul 22 alineatul (1) litera (f)).
http://echa.europa.eu

Legturile REACH cu clasificarea & etichetarea

REACH NU include CRITERII pentru C&E Se refer la: Clasificarea substanelor Clasificarea preparatelor Fia tehnic privind sigurana Dar are legturi cu C&E nregistrare Informaii n lanul de aprovizionare Inventarul de C&E REACH titlul XI
*nlocuit treptat de CLP

Directiva 67/548/CEE (DSD)* Directiva 1999/45/CE (DPD)* REACH anexa II

transferat la CLP titlul V

http://echa.europa.eu

CLP & nregistrare

Elemente de clasificare i etichetare (C&E) solicitate pentru nregistrare: C&E trebuie s fie convenite n SIEF (Art. 29 REACH) nregistrare pn la 1 decembrie 2010 pentru ageni CMR Cat. 1 i 2 ( 1 tpa) i pentru substane cu R50/53 ( 100 tpa) Tot ceea ce este specificat n anexa VII REACH pentru presupui ageni CMR Cat. 1 i 2 i pentru substane cu utilizare dispersiv i care probabil vor fi clasificate (Anexa III la REACH) i C&E ca baz pentru evaluarea de expunere i caracterizarea de risc n CSA C&E ca baz pentru anumite excepii (anexa V la REACH) Notificare CLP pentru substane supuse nregistrrii conform REACH ( 1 t/y) i introduse pe pia

http://echa.europa.eu

Ce anume se schimb i cnd?

Terminologie nou Noi pictograme de semnalizare a pericolului Noi criterii de clasificare Axa timpului i prevederi tranzitorii

http://echa.europa.eu

Terminologie nou
DSD/DPD CLP Periculos Periculozitate Categorie de pericol Clas de pericol* Fraz de risc Fraz de pericol Declaraie privind sigurana Fraz de precauie Preparat Amestec

* Not: spre deosebire de REACH, CLP nu utilizeaz temenul efect ci clas de pericol

http://echa.europa.eu

Noi pictograme de semnalizare a pericolului

Pericol fizic Pericol pentru mediu

Exploziv

Inflamabil

Oxidant

Gaze sub presiune

Periculos pentru mediu

Pericol pentru sntate

Toxicitate acut Categoria 1-3

Pericol grav pentru sntate

Pericol pentru sntate

Corosiv

http://echa.europa.eu

Noi criterii de clasificare

Criterii de clasificare i exemple de niveluri de concentraii diferite
Explozive (criterii)

- Toxicitate acut (criterii: valori limit noi) - Toxicitate pentru reproducere (concentraii limit pentru amestecuri) Corodarea/iritarea pielii (criterii pentru iritare) Lezarea grav a ochilor/iritarea ochilor (criterii pentru iritarea ochilor) Toxicitate asupra unui organ int specific (STOT)

http://echa.europa.eu

Noi criterii de clasificare

Exemple: pericole fizice Mai multe clase de pericol: Dir 67/548/CCE (DSD): 5 clase de pericol Regulamentul CLP: 16 clase de pericol Clase de pericol conform DSD: Explozivi Oxidante Extrem de inflamabil, foarte inflamabil, inflamabil Clasele de pericol sunt mprite n Regulamentul CLP n categorii sau grupe (gaze sub presiune) sau diviziuni (explozive)

http://echa.europa.eu

Noi criterii de clasificare

Exemple de pericole fizice: Clase de pericol n CLP
2.1. 2.2. 2.3. 2.4. 2.5. 2.6. 2.7. 2.8. 2.9. 2.10. 2.11. 2.12. 2.13. 2.14. 2.15. 2.16. Explozivi Gaze inflamabile Aerosoli inflamabili Gaze oxidante Gaze sub presiune Lichide inflamabile Solide inflamabile Substane i amestecuri autoreactive Lichide piroforice Solide piroforice Substane sau amestecuri care se autonclzesc Substane i amestecuri care, n contact cu apa, emit gaze inflamabile Lichide oxidante Solide oxidante Peroxizi organici Corosive pentru metale

http://echa.europa.eu

Noi criterii de clasificare

Exemplu: Toxicitate acut

UE

Foarte toxic < 25

Toxic > 25 - 200

nociv > 200 - 2000

200 - 300

2000 - 5000

GHS

Categoria 1 <5

Categoria 2 > 5 - < 50

Categoria 3 > 50 - < 300

Categoria 4 > 300 - < 2,000

Categoria 5 opiuni > 2,000 - < 5,000

!
http://echa.europa.eu

Nu exist pictograme

Noi criterii de clasificare

Exemplu: Toxicitate asupra unui organ int specific (STOT)
Expunere unic STOT-SE (DSD: R39 i R68) Conduce, de asemenea, la iritarea tractului respirator i are efecte narcotice (DSD: R37 i R67) Expunere repetat STOT-RE (DSD: R48/2x/2y/2z) n mod similar cu DSD, dar - Valori orientative diferite pentru clasificare (pentru ambele Cat 1i 2, corespunztoare cu Toxic i Nociv) Organe int primare declarate Traseul de expunere este declarat doar dac s-a dovedit n mod conclusiv c nicio alt rut nu poate cauza efectul Noi elemente de etichetare

http://echa.europa.eu

Ce sunt axele temporale?

1) CLP a intrat n vigoare la 20 ianuarie 2009. 2) Substanele trebuie clasificate & etichetate conform CLP pn la 1 decembrie 2010 + Notificare ctre inventarul de C&L la 1 lun dup introducerea substanei pe pia. Primul termen este la 3 ianuarie 2011. 3) Amestecurile trebuie clasificate & etichetate conform criteriilor CLP pn la 1 iunie 2015

2009
1 2 3

2015

NOU!

http://echa.europa.eu

Prevederi provizorii: Substane

* Aplicat pratic n Fia tehnic de securitate (SDS) CLP = Regulament (CE) Nr. 1272/2008 DSD = Directiva 67/548/EEC

http://echa.europa.eu

Procese cheie conform CLP

Armonizarea clasificrii i etichetrii (ACL) Notificri C&E Denumire chimic alternativ

http://echa.europa.eu

Armonizarea C&E
Acord la nivel UE cu privire la clasificare Lista armonizat n conformitate cu C&E (CLP Anexa VI, Inventarul C&E)
http://ec.europa.eu/enterprise/sectors/chemicals/docu ments/classification/index_en.htm http://ecb.jrc.ec.europa.eu/classificationlabelling/search-classlab/

Furnizorii sunt obligai s efectueze clasificarea & etichetarea n mod corespunztor

http://echa.europa.eu

Procedura de armonizare
Care tipuri de substane? Cancerigene, mutagene, toxice pentru reproducere, sensibilizatoare respiratorii Alte clase de pericol pe baz de cazuri individuale Pesticide & substane active biocide Notificare de Dreptul de iniiativ intenie Autoritile competente ale Statelor Membre Productori, importatori, utilizatori Public n aval consultation (doar noi nregistrri) ECHA: Opinia tiinific e furnizat de ctre Comitetul pentru evaluare a riscului Decizia Comisiei prin procedura de comitologie
http://echa.europa.eu

Notificare C&E
Importana notificrii C&E pentru solicitanii REACH Cum s v pregtii pentru notificare Instrumente de notificare

http://echa.europa.eu

Notificare C&E Cine?

Orice productor sau importator, sau grup de productori sau de importatori care introduce pe pia o substan notific ageniei (CLP, articolul 40 alineatul (1)) Grup de productori / Importatori Societi cu personaliti juridice diferite Diferite societi fr legturi specifice SIEF Transmitere n comun care decid un sistem comun de C&E pentru aceea i substan Trebuie s se decid asupra C&E pentru aceeai substan (CLP articolul 41)

http://echa.europa.eu

Reprezentani unici (OR)?

Reprezentanii unici conform REACH Reprezentanii unici ai productorilor non-UE pot ndeplini toate obligaiile importatorilor conform REACH, inclusiv s nregistreze substanele Importatorii sunt apoi eliberai de obligaia lor de a nregistra substanele importate Reprezentanii unici conform CLP? Reprezentanii unici nu dein niciun rol conform CLP i nu au dreptul de a notifica cu privire la C&E din partea importatorilor Importatorii nu trebuie s anune cu privire la C&E n cazul n care substana a fost nregistrat de ctre reprezentant n cazul n care reprezentantul este i importator, acesta poate notifica C&E din partea Grupului de productori/ importatori
http://echa.europa.eu

Notificare C&E - ce i cnd?

Care substane? (CLP, Art. 39) Substanele care se supun nregistrrii sub REACH i care sunt introduse pe pia Alte substane care ndeplinesc criteriile de clasificare i sunt introduse pe pia individual ntr-un amestec care depete limita de concentraie Not! Fr limit privind tonajul! Excepii Nu este necesar o notificare, n cazul n care aceeai informaie a fost transmis ca parte a unui dosar de nregistrare

include C&E conform CLP n dosarul de nregistrare

Termen pentru notificare C&E n decurs de 1 lun dup introducerea pe pia sau dup 1/12 2010 Primul termen: 3 ianuarie 2011

http://echa.europa.eu

Cum s v pregtii pentru notificare (I)

1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. Lista substanelor i a amestecurilor pe care le producei sau le importai Clarificai dac unele sunt exceptate de la CLP (cf. articolul 1) Verificai dac unele sunt supuse nregistrrii conform REACH Colectai toate informaiile cu privire la identitatea i compoziia substanei dumneavoastr Denumii substana n conformitate cu instruciunile SID Verificai dac substanele dumneavoastr sunt menionate n anexa VI la CLP Adunai toate informaiile disponibile i de ncredere cu privire la caracteristicile periculoase ale substanelor dac C&E nu este armonizat
http://echa.europa.eu

Cum s v pregtii pentru notificare (II)

8. Clasificai substanele prin compararea informaiilor disponibile cu criteriile de clasificare 9. Pregtii o justificare stiinific n cazul n care specificai un factor M sau fixai o limit specific de concentraie (SCL) 10. Hotri dac dorii s creai sau s v alturai unui grup de productori i/sau importatori 11. Creai propria notificare C&E n formatul corespunztor 12. Creai propriul cont REACH-IT (n cazul n care nu ai fcut asta deja) i transmitei notificarea

http://echa.europa.eu

Instrumente de notificare
IUCLID 5.2 disponibil de la 15 februarie 2010 Transmitere n comun i managementul grupului de productori/importatori n REACH-IT din martie 2010 Notificarea on-line va fi disponibil din iunie 2010 Toate instrumentele de notificare sunt compatibile ncepei pregtirea propriilor notificri C&E ACUM!

Nu ateptai pn n ultimul moment!

Orientare i sprijin

Ghiduri Informaii suplimentare

http://echa.europa.eu

Ghid CLP pentru industrie & CAs

Modulul 1: Instruciuni de baz cu privire la proceduri Modulul 2: Instruciuni detaliate cu privire la clasificare & etichetare
Partea 1: Partea 2: Partea 3: Partea 4: Proprieti fizico-chimice Proprieti cu privire la sntatea uman Proprieti legate de mediu Chestiuni generale i specifice

http://echa.europa.eu/classification/clp_guidance_en.asp

Instruciuni cu privire la pregtirea unei propuneri pentru o C&E armonizate (n curs de revizuire)
http://echa.europa.eu

Orientare pentru notificarea C&E

Toate ghidurile i manualele care sunt aplicabile vor fi disponibile n seciunea CLP a paginii de internet ECHA de la jumtatea lui aprilie 2010 Pai practici ghidul Nr. 7 Manualul utilizatorului din industrie Partea 6 privind transmiterea dosarului Manualul utilizatorului din industrie Partea 12 privind notificarea C&E prin intermediul IUCLID Manualul utilizatorului din industrie Partea 15 privind gestionarea grupurilor Manualul utilizatorului din industrie Partea 16 privind notificarea C&E on-line Alte instruciuni CLP i ntrebri frecvente
http://echa.europa.eu

Informaii suplimentare
Regulamentul CLP
http://ec.europa.eu/enterprise/sectors/chemicals/documents/classification/ind ex_en.htm#h2-clp-regulation-(ec)-no-1272/2008

Ghiduri ECHA
http://guidance.echa.europa.eu/docs/guidance_document/clp_en.htm

Webinar ECHA i notificri C&E, 9 aprilie 2010 15-17:00 EET (GMT+2)

http://www.echa.europa.eu/news/webinars_en.asp

Sesiune C&E n cadrul ediiei a 4-a a Zilei prilor interesate n19 mai
http://echa.europa.eu

V mulumim pentru atenie!

http://echa.europa.eu