Sunteți pe pagina 1din 103

Versiune Octombrie 2014

ANEXA

Planul Strategic National de Control al


Tuberculozei n Romania, 2015-2020
Stoparea valului de rezisten TB multidrog rezistent (TB MDR)

Cuprins
Prefa........................................................................................................................................................... 6
Abrevieri........................................................................................................................................................ 7
I.

Rezumat executiv .................................................................................................................................. 9


A.

Provocri i constrngeri n controlul TB .......................................................................................... 9

B.

Obiective i intervenii strategice ................................................................................................... 10

I.

Introducere ......................................................................................................................................... 13
A.

Viziune, scop i obiective strategice ............................................................................................... 13

B.

Principii fundamentale .................................................................................................................... 14

I.

Analiz de context ............................................................................................................................... 16


A.

Rezultate recente ............................................................................................................................ 16

B.

Aspecte critice ................................................................................................................................. 16

C.

Epidemiologie ................................................................................................................................. 17
1.

Notificarea cazurilor de TB .......................................................................................................... 18

2.

Grupuri vulnerabile ..................................................................................................................... 20

4.

TB rezistent la medicamente .................................................................................................... 21

5.

Coinfecia TB/HIV ........................................................................................................................ 22

6.

Rezultatele tratamentului ........................................................................................................... 23

D.

Supervizarea i managementul programului .................................................................................. 25


1.

Reeaua TB i resursele umane din controlul TB ........................................................................ 26

2.

Supraveghere .............................................................................................................................. 29

3.

Supervizarea i monitorizarea programului ................................................................................ 30

4.

Servicii de laborator .................................................................................................................... 31

5.

Achiziia de medicamente........................................................................................................... 35

6.

Practici de sensibilizare a comunitii i a pacienilor ................................................................ 37

7.

Implicarea societii civile ........................................................................................................... 38

8.

Costurile i finanarea serviciilor TB............................................................................................ 39

E.

Depistarea cazurilor ........................................................................................................................ 42


1.

Diagnosticul TB n grupurile speciale .......................................................................................... 43

2.

Diagnosticul TB la copii ............................................................................................................... 43

3.

Diagnosticul TB la pacienii HIV i HIV la pacienii TB ................................................................. 43

4.

Diagnosticul TB MDR ................................................................................................................... 44

F.

Identificarea activ a cazurilor i accesul la servicii n grupurile vulnerabile ................................. 46


1.

TB n penitenciare ....................................................................................................................... 47

2.

Diagnosticul TB n grupurile de utilizatori de droguri injectabile ............................................... 48

G.

Tratamentul tuberculozei ............................................................................................................... 49


1.

Durata i cadrul tratamentului .................................................................................................... 49

2.

Investigarea contacilor .............................................................................................................. 50

3.

Rezultatele tratamentului ........................................................................................................... 50

4.

Pstrarea cazului ......................................................................................................................... 51

5.

Tratamentul HIV .......................................................................................................................... 52

6.

Tratamentul i managementul TB MDR...................................................................................... 52

1.

TB XDR ......................................................................................................................................... 55

2.

ngrijiri paliative .......................................................................................................................... 55

H.

Prevenirea i controlul infeciei TB ................................................................................................. 57

IV.

Scopul, obiectivele i intele majore n controlul TB ...................................................................... 59

A.

II.

Principii centrale ale controlului TB pentru 2015-2020 .................................................................. 60


1.

Servicii integrate de asisten centrat pe pacient i prevenie................................................. 60

2.

Politici curajoase i sisteme de sprijin......................................................................................... 61

3.

Cercetare inovativ i strategii bazate pe dovezi ....................................................................... 61

Plan de aciuni ..................................................................................................................................... 62


1.

Servicii integrate de asisten centrat pe pacient i prevenie................................................. 62

2.

Politici curajoase i sisteme de sprijin......................................................................................... 62

3.

Cercetare inovativ i strategii bazate pe dovezi ....................................................................... 62

Intervenii detaliate ................................................................................................................................ 62


V.

Asisten tehnic................................................................................................................................. 83

VI.

Monitorizare i evaluare ................................................................................................................. 84

VII.

Bugetul planului .............................................................................................................................. 87

Anexa # 1 Indicatori i inte ........................................................................................................................ 87


Anexa #2 Epidemiologe ................................................................................................................... 99
Anexa #3 Algoritmul de diagnostic ................................................................................................... 100
Anexa #4 Aprobri ............................................................................................................................ 101
Anexa #5 Bibliografie ........................................................................................................................ 102
Anexa #6. Comisia de elaborare a PSN ............................................................................................. 103
3

Tabelul 1 Numrul de cazuri de boli infecioase ......................................................................................... 17


Tabelul 2 Ratele incidenei (cazuri noi i recidive), prevalenei i mortalitii 2011-2013......................... 18
Table 3 Notificarea cazurilor TB 2011-2013, sectorul civil.......................................................................... 19
Tabelul 4 Factori de risc asociai cu TB ....................................................................................................... 20
Tabelul 5 Notificarea cazurilor de TB 2011-2013, sectorul penitenciar (PNCT) ......................................... 21
Tabelul 6 Cazuri de TB MDR nregistrate n sectoarele civil i penitenciar, 2011-2013.............................. 21
Tabelul 7 Cazuri testate pentru TB MDR, 2012........................................................................................... 22
Tabelul 8 Nr de cazuri care au primit tratament anti-TB (toate cazurile i TB MDR), 2007-2012 .............. 22
Tabelul 9 Screeningul pentru HIV la pacienii cu TB, 2005-2013 ................................................................ 23
Tabelul 10 Rezultatele tratamentului pentru pacienii cu TB MDR din cohorta GLC, 2004-2011 .............. 24
Tabelul 11 Rezultatele tratamentului pentru pacienii cu TB MDR non-GLC TB, 2010, sectoarele civil i
penitenciar .................................................................................................................................................. 24
Tabelul 12 Personal TB dedicat (2012) ....................................................................................................... 27
Tabelul 13 Rezumat Reeaua TB i provocrile de resurse umane .......................................................... 28
Tabelul 14 Provocri ale supravegherii TB .................................................................................................. 30
Tabelul 15 Provocri referitoare la supervizarea programului i monitorizare.......................................... 31
Tabelul 16 Provocri legate de reeaua de laboratoare ............................................................................. 35
Tabelul 17 Provocri referitoare la achiziia de medicamente ................................................................... 36
Tabelul 18 Educarea comunitii i pacienilor ........................................................................................... 37
Tabelul 19 Implicarea societii civile ........................................................................................................ 39
Tabelul 20 Provocri ale finanrii TB ......................................................................................................... 42
Tabelul 21 Provocri cu privire la diagnosticul corect i rapid al TB ........................................................... 46
Tabelul 22 Identificare activ a cazurilor i outreach n grupurile vulnerabile ........................................... 48

Planul Strategic Naional de Control al Tuberculozei 2015-2020 cuprinde prioritile guvernului


Romniei pentru rezolvarea problemei de sntate public reprezentat de tuberculoz (TB).
Planul traseaz strategiile noastre de rspuns la nevoile existente i de sprijinire a rezultatelor
pozitive recente. Prin intermediul acestor eforturi, Romnia se va apropia mai mult de
obiectivul eliminrii tuberculozei pn n 2050.
TB afecteaz negativ vieile a mii de romni, n special unii dintre cei mai vulnerabili ceteni:
cei provenind din zonele rurale, cei cu situaie economic precar i cei fr adpost. Faptul c
peste 1000 de romni mor anual din cauza TB este inacceptabil, pentru c aceste decese pot fi
prevenite. Pentru a rezolva problema, trebuie i s stopm valul de tuberculoz multidrog
rezistent (TB MDR), asigurnd accesul universal la cele mai eficiente scheme de tratament i la
intervenii de sprijin.
Totodat, Romnia trebuie s fac mai multe pentru a preveni apariia rezistenei la
medicamente, prin diagnosticul rapid i corect al TB MDR i prin sprijinirea pacienilor n a
ncheia cu succes tratamentul. Avnd n vedere efectele adverse i, adesea, fatale atunci cnd
TB afecteaz persoanele cu HIV (PLHIV), trebuie s acionm n sensul prevenirii TB n rndul
PLWHA, s identificm rapid i s tratm co-infecia.
Protejarea sntii tuturor romnilor necesit a face din controlul TB un aspect prioritar, nu
doar la nivel declarativ, ci i prin aciuni care s beneficieze de resurse clare. Am beneficiat de
sprijin financiar i tehnic din partea donatorilor i partenerilor notri internaionali, cum ar fi
Organizaia Mondial a Sntii i Fondul Global de Lupt mpotriva SIDA, Tuberculozei i
Malariei (GFATM) i, mai recent, prin angajamentele luate de guvernul Norvegiei i de Uniunea
European, ns i Romnia trebuie s-i intensifice angajamentele. Aceste resurse, alturi de
contribuiile susinute ale romnilor, vor susine realizrile noastre recente i vor acoperi
lacunele critice privitoare la controlul acestei boli.
Planul de fa prezint o viziune pe termen lung i, totodat, identific strategiile inovative care
urmeaz a fi implementate n urmtorii 5 ani pentru a combate TB. El reprezint angajamentul
guvernului de a aciona la nivel legislativ i politic n vederea reducerii poverii generate de TB.
Pentru a-l sprijini, guvernul va trebui s se asigure c resursele pentru acces universal la
tratamentul TB MDR i pentru alte strategii inovative sunt o prioritate n bugetul naional alocat
sntii. Strategiile prezentate n acest plan vor fi conduse de Ministerul Sntii i de
Programul Naional de Control al Tuberculozei, dar trebuie s ghideze i aciuni la nivel local.
Prin intermediul eforturilor combinate ale tuturor romnilor implicai n sntatea public
medici, asisteni medicali, pacieni i familiile acestora ne putem atepta la progrese
semnificative.

Prim-ministrul Romniei
septembrie 2014

Prefa
Planul Naional Strategic 2015-2020 a fost creat printr-un proces de colaborare, condus de un
grup de lucru format din reprezentani ai Ministerului Sntii, Programului Naional de
Control al Tuberculozei i Organizaiei Mondiale a Sntii (OMS), precum i ai altor instituii
de stat i organizaii neguvernamentale. Scopul planului este de a trasa strategiile naionale de
control al tuberculozei n funcie de nevoile epidemiologice i programatice din Romnia, dar i
de a stabili inte naionale pentru mbuntirea performanei programului. Strategiile i
interveniile prezentate n acest document sunt destinate planificrii resurselor i stabilirii
politicilor. Dei planul a fost dezvoltat pentru a aborda cele mai presante nevoi de resurse la
nivel naional, el poate ndruma planificarea i procesul decizional la nivel judeean i local.
Planul actual se bazeaz pe eforturile anterioare i pe strategiile anterioare referitoare la TB,
ncepute n 1997, cnd Romnia a pilotat Strategia DOTS a OMS, ajungnd la implementare la
nivel naional n 20051. Apoi, ara a adoptat varianta revizuit a Strategiei Stop TB n ase
puncte, inclus n Planul Strategic Naional pentru Tuberculoz, 2006-2010. Acest plan a fost
actualizat dup 2010, n varianta de lucru Plan Strategic Naional pentru Tuberculoz 20132017. Ca parte a acestui plan, PNCT are ca obiective reducerea mortalitii, morbiditii i
transmiterii TB pn cnd nu mai este o problem de sntate public, menionnd ca inte
principale care urmeaz s fie ndeplinite pn n 2017: 1) reducerea cu 50% a prevalenei i
mortalitii TB (raportat la datele din 2002); 2) pstrarea unui procent de peste 70% a
identificrii cazurilor de TB pulmonar pozitiv n microscopie i 3) meninerea unui procent de
85% de succes al tratamentului n rndul cazurilor noi de TB pulmonar pozitiv n microscopie.
Ariile majore de intervenie corespund celor ase componente ale Strategiei Stop TB:
Strategia Stop TB
1.
2.
3.
4.
5.
6.

Aplicarea DOTS de calitate la nivel naional i mbuntirea acestuia


Abordarea TB/HIV, TB MDR i a nevoilor grupurilor srace i vulnerabile
Contribuia la consolidarea sistemului sanitar
Creterea implicrii n controlul infeciei TB a tuturor furnizorilor de servicii medicale
ncurajarea persoanelor cu TB i a comunitilor s lupte mpotriva TB
Realizarea unui cadru favorabil pentru cercetare i promovarea acesteia

Ulterior, Romnia a realizat un plan strategic separat pentru TB MDR, Planul naional de
prevenire i control al TB MDR/XDR 2012-2015 lansat oficial n octombrie 2012, dar
implementarea acestuia a fost amnat din cauza lipsei resurselor financiare. Ca parte a
strategiei naionale actuale pentru perioada 2015-2020, activitile privitoare la TB MDR au fost
incluse n planul general actual.
1

Cele cinci elemente ale strategiei DOTS sunt: 1) Angajament politic, cu finanare crescut i susinut ; 2) Depistarea cazurilor
prin bacteriologie de calitate; 3) Tratament standardizat, cu supervizarea i sprijinirea pacientului ; 4) Sistem eficient de achiziie
i management al medicamentelor; 5) Sistem de monitorizare i evaluare, precum i msurarea impactului

Abrevieri
ABG antibiogram
ABG LD antibiogram de linia a doua
ABG LI antibiogram de linia nti
AMC asistent medical comunitar
ARV tratament antiretroviral
BAAR bacilli acido-alcoolo-rezisteni
CC (+/-) cultur (pozitiv/negativ)
CDC Centrul de Control i Prevenire a Infeciilor
CI controlul infeciei
CNAS Casa Naional de Asigurri de Sntate
CO cercetare operaional
DOT tratament direct observat
DRS ancheta de chimiorezisten
DRU dezvoltarea resurselor umane
ECDC Centrul European de Control i Prevenire a Bolilor
EEC evaluarea extern a calitii
GDF Global Drug Facility
GFATM Fondul Global de Lupt mpotriva SIDA, Tuberculozei i Malariei
GLC Green Light Committee
GR Guvernul Romniei
HIV deficien imun uman
INH - isoniazid
LED diod emitoare de lumin (Light Emitting Diode)
LPA Line Probe Assay
M&E monitorizare i evaluare
MF microscopie fluorescent
MLD medicamente antituberculoase de linia a II-a
MLI medicamente antituberculoase de linia I
LNR Laborator Naional de Referin
LNRT Laborator Naional de Referin pentru Tuberculoz
LSNR Laborator Supranaional de Referin
LNS laboratoare naionale de sntate
MJ Ministerul Justiiei
MS Ministerul Sntii
OSC organizaii ale societii civile
OMS Organizaia Mondial a Sntii
PLHIV persoane care triesc cu HIV
PMDT management de program al tuberculozei multidrog rezistente
PNCT Programul Naional de Control al Tuberculozei
PSN Planul Strategic Naional
RAA Romanian Angel Appeal
RMP rifampicin
rX P radiografie pulmonar
SCMS sistem de management al aprovizionrii i bunurilor
SIDA sindromul imuno-deficienei dobndite
SOP proceduri operaionale standard
SS+ microscopie pozitiv
7

SS- microscopie negativ


TAA tratament autoadministrat
TB tuberculoz
TB MDR tuberculoz rezistent la medicamente
TB S tuberculoz sensibil la medicamente
TB XDR tuberculoz cu rezisten extins

I.

Rezumat executiv

Romnia a fcut pai importani n identificarea i tratamentul cazurilor de TB sensibil la


medicamente. Ca urmare a eforturilor recente, Romnia a cobort pe locul 66 n ceea ce
privete TB global i a nregistrat urmtoarele progrese n controlul tuberculozei:

Rata mortalitii TB a sczut de la 10,8 la 100.000 de locuitori (2002) la 5,3 cazuri la


100.000 de locuitori (2013);
Rata de succes al tratamentului pentru cazurile noi de TB cu microscopie pozitiv a
depit 80% ncepnd cu 2005, ajungnd la 86% n 2012 i la 86% pentru cazurile de TB
negative n cultur i TB extrapulmonar;
Incidena TB a sczut de la un maxim de 142,2 cazuri la 100.000 de locuitori (2002) la
79,9 cazuri la 100.000 de locuitori (2012).

Romnia a nregistrat 12.860 de cazuri noi de TB i un numr total de 3.851 de retratamente n


2013, avnd cea mai mare inciden TB n regiunea UE/EEA i a cincea n regiunea OMS Euro
(dup Kazahstan, Moldova, Georgia i Krgzstan). Progresul recent este ameninat acum de
rspndirea TB MDR. Se estimeaz c n Romnia apar anual 800 1200 de cazuri de TB
multidrog rezistent (TB MDR), fiind depistate doar 62% dintre acestea. Cel mai alarmant este
c din cazurile depistate, doar 20% sunt tratate cu succes.

A. Provocri i constrngeri n controlul TB


Mai multe provocri i constrngeri au mpiedicat controlul TB, de la lipsa medicamentelor
critice pn la resurse de program insuficiente. Aceste probleme contribuie la transmiterea
continu, la rezultate nefavorabile ale tratamentului i la rspndirea TB MDR. Pentru a sprijini
progresele recente i pentru a mpiedica agravarea fenomenului TB MDR, Romnia trebuie s
abordeze urmtoarele provocri majore:

Lipsa testelor rapide pentru TB MDR, care s asigure diagnostic rapid i corect2;
Tratament de linia a doua cu management deficitar, cu excepia cohortei de TB MDR
aflate n tratament n cadrul Fondului Global, cauzat de lipsa medicamentelor de linia a
doua (MLD);
Spitalizarea costisitoare i adesea fr a fi necesar a pacienilor cu TB, ceea ce consum
resursele limitate;
Msuri insuficiente de control al infeciilor n spitale i laboratoare, ducnd la expunerea
pacienilor, a familiilor acestora i a cadrelor medicale la riscuri crescute de infectare cu
TB;
Tratament direct observat (DOT) slab n timpul tratamentului ambulatoriu att pentru
cazurile sensibile, ct i pentru cele rezistente;

n conformitate cu estimrile OMS pentru Romnia, o medie de 2,9% i 11,6% din cazurile de TB cu tratament anterior au avut TB MDR n
2011, ceea ce corespunde unui numr de peste 1.000 de cazurile TB MDR. Se estimeaz c 11% din cazurile de TB MDR au TB XDR, ceea ce
nseamn c n Romnia, n 2012, ar fi trebuit diagnosticate peste 110 cazuri de TB XDR.

Sprijin social limitat pentru pacienii cu TB, sprijin psihologic insuficient asigurat
pacienilor cu TB;
Creterea insuficient a activitilor de prevenire i educaie n rndul grupurilor srace
i vulnerabile.

Ministerul Sntii din Romnia (MS), prin intermediul Programului Naional de Control al
Tuberculozei (PNCT), stabilete regulile i politicile n domeniul controlului TB i realizeaz
iniiative majore cu privire la TB, dar n momentul de fa nu deine resurse suficiente pentru a
asigura testare, diagnostic i tratament universal pentru toate cazurile de TB MDR. Dei
Romnia a beneficiat de resurse de la Fondul Global de Lupt mpotriva SIDA, Tuberculozei i
Malariei (GFATM), Uniunea European i mai multe granturi bilaterale, cel mai recent fiind
primit de la guvernul Norvegiei, aceste finanri i angajamente ofer doar o soluie temporar
i extern pentru nevoile de resurse. Este necesar un angajament financiar mai amplu din
partea Guvernului Romniei (GR), pentru o rezolvare sustenabil pe termen lung a nevoilor de
resurse. Pentru a rezolva aceste lipsuri i pentru planificarea unor soluii cu impact mare,
Romnia a dezvoltat un nou Plan Strategic Naional pentru Controlul TB, 2015-2020 (PSN).

B. Obiective i intervenii strategice


Pentru a opri valul TB MDR i pentru a susine progresele nregistrate recent n controlul TB, GR
a stabilit urmtoarele obiective ambiioase pe care le va urmri pe parcursul urmtorilor 5 ani
(2015-2020):

Obiectivul 1 Asigurarea, pn n 2020, a accesului universal la metode rapide de


diagnostic pentru TB sensibil i pentru TB M/XDR;
Obiectivul 2 Diagnosticarea a cel puin 85% din toate cazurile estimate de TB sensibil
i TB MDR;
Obiectivul 3 Tratarea cu succes, pn n 2020, a cel puin 90% din cazurile noi de TB
pozitiv n cultur i a cel puin 85% din toate retratamentele.
Obiectivul 4 Tratarea cu succes, pn n 2020, a 70% din cazurile de TB MDR.
Obiectivul 5 Reducerea, pn n 2020, a ratei generale a mortalitii TB la mai puin de
5 la 100 000 de locuitori.
Obiectivul 6 Nu vor mai exista familii afectate care s se confrunte cu costuri
catastrofale cauzate de TB3.
Obiectivul 7 Incidena TB trebuie s scad cu 10% n fiecare an n intervalul 2015-2020,
rezultnd astfel o inciden TB mai mic de 56 de cazuri la 100 000 de locuitori, pn n
2020.
Obiectivul 8 mbuntirea capacitii sistemului sanitar de a controla TB.

Cheltuielile proprii destinate asistenei medicale n valoare de peste 40% din cheltuielile gospodriei au fost definite de OMS ca fiind de nivel
catastrofal. Pragul pentru un cost total catastrofal (inclusiv costuri indirecte) nu a fost nc stabilit.

10

Planul Strategic Naional pentru TB (PSN) se bazeaz pe urmtoarele trei componente centrale:

Servicii integrate de asisten centrat pe pacient i prevenie


Politici curajoase i sisteme de sprijin
Cercetare inovativ i strategii bazate pe dovezi

Vor fi dezvoltate urmtoarele intervenii majore, pentru implementarea strategiilor nou


adoptate.
1. Servicii integrate de asisten centrat pe pacient i prevenie
1.1. Dezvoltarea accesului universal la metode rapide de diagnostic i testarea universal a
sensibilitii la medicamente.
1.2. mbuntirea vitezei i corectitudinii diagnosticului TB.
1.3. Tratarea eficient a pacienilor cu TB respectnd recomandrile de tratament ale OMS.
1.4. mbuntirea rezultatelor la tratament pentru pacienii cu TB MDR i TB XDR prin
respectarea recomandrilor de tratament ale OMS.
1.5. mbuntirea sistemelor de sprijin pentru pacient i de pstrare a cazului.
1.6. Prevenirea transmiterii TB prin vaccinare, screeninguri intite i controlul infeciei.
1.7. Asigurarea activitilor de colaborare tuberculoz/HIV.
2. Politici curajoase i sisteme de sprijin
2.1. Asigurarea resurselor adecvate pentru vindecarea i prevenirea TB.
2.2. Consolidarea capacitii Programului Naional TB de control al TB.
2.3. Dezvoltarea capacitii resurselor umane pentru vindecarea i prevenirea TB.
2.4. Dezvoltarea unui cadru legislativ i de politici pentru controlul eficient al TB.
2.5. Crearea sistemului de achiziie centralizat a medicamentelor anti-TB.
2.6. Stabilirea standardelor de control al infeciilor i cerinele pentru unitile sanitare.
2.7. Dezvoltarea de politici i practici care vor consolida tratamentul ambulatoriu al TB i vor
reduce spitalizarea inutil a pacienilor cu TB.
2.8. Atragerea i facilitarea implicrii comunitilor afectate i a organizaiilor societii
civile din sfera controlului TB.
2.9. Sprijinirea sectorului public i a medicilor de familie i asistenilor n vederea furnizrii
de ngrijiri i servicii pentru TB de tip ambulatoriu i la nivel comunitar.
3. Cercetare inovativ i strategii bazate pe dovezi
3.1. Asigurarea unui sistem dinamic i eficient de supraveghere a TB.
3.2. Dezvoltarea capacitii epidemiologice i de cercetare pentru controlul TB.
3.3. Realizarea de cercetri operaionale i epidemiologice n vederea mbuntirii
controlului TB.
Interveniile i investiiile cheie n metodele rapide de diagnostic, de calitate, vor mbunti
acurateea i rapiditatea depistrii TB. Un diagnostic mbuntit, combinat cu acces mai mare
11

la regimuri de tratament de linia a doua pentru cazurile de rezisten la medicamente, va duce


la rezultate mai bune ale tratamentului. Pentru c TB nu este doar o problem medical, ci i
una social, este nevoie de soluii i strategii nemedicale, ca de pild asigurarea supravegherii
tratamentului, sprijinul egalilor i alte mijloace de sprijin, care s faciliteze depistarea rapid i
aderena la tratament. n plus, screeningul grupurilor la risc mare, alturi de practici mai bune
de control al infeciei, vor ajuta identificarea timpurie i prevenirea transmiterii.
Pentru asigurarea faptului c metodele noi i cele mai bune practici sunt transpuse n
mbuntiri reale n ce privete calitatea ngrijirilor medicale i performana, trebuie realizai
mai muli pai importani, inclusiv formalizarea de ctre Ministerul Sntii a recomandrilor
de control al TB. De asemenea, capacitatea furnizorilor de servicii medicale i calificrile tehnice
ale personalului de laborator trebuie mbuntite prin cursuri de formare i supervizare cu rol
de sprijin. n final, rolul i resursele Programului Naional de Control al Tuberculozei trebuie
consolidate n vederea supravegherii, monitorizrii i evalurii, precum i pentru furnizarea de
sprijin tehnic reelei de pneumoftiziologie din Romnia i specialitilor.
Succesul acestui plan depinde de angajamentele numeroilor decideni i parteneri (guvern,
societate civil i organisme internaionale) n sensul identificrii celor mai bune practici,
depirii barierelor, mbuntirii coordonrii i transformrii eliminrii TB ntr-o prioritate.

12

I.

Introducere

Planul Strategic Naional pentru Tuberculoz, 2015-2020 (PSN) prezint viziunea, scopurile i
obiectivele pentru diagnosticul, tratamentul i prevenirea TB n Romnia, pornind de la
reuitele recente i ca rspuns la provocrile actuale. PSN trece n revist epidemiologia TB,
descrie modul n care boala este gestionat, diagnosticat i tratat, i detaliaz nevoile i
lacunele majore care mpiedic progresul n domeniul controlului TB, n special cele care
stnjenesc diagnosticul timpuriu i tratamentul eficient al TB MDR. Dup analiza de context
prezentat n Seciunea III, n Seciunea IV sunt introduse o serie de obiective strategice i
intervenii bazate pe principiile fundamentale de servicii integrate de asisten centrat pe
pacient i de prevenie, politici curajoase i sisteme de sprijin, cercetare inovativ i strategii
bazate pe dovezi, pentru a susine progresele recente, a alinia ara cu obiectivele de la nivel
internaional i pentru a face eforturi semnificative de a mbunti diagnosticul i rezultatele
tratamentului TB, precum i de a conduce Romnia mai departe pe drumul eliminrii TB. Planul
operaional i bugetul asigur detaliile suplimentare cu privire la intele i indicatorii de
implementare, precum i cu privire la activitile propuse pentru intervenie.

A. Viziune, scop i obiective strategice


Pentru a rezolva problema TB, GR stabilete viziunea, scopul i obiective majore pentru
controlul TB. Urmrirea acestor inte va alinia programul de control al Romniei cu standardele
internaionale pentru diagnosticul i tratamentul TB i va mbunti calitatea vieii romnilor n
urmtorii cinci ani.
Viziune: Eliminarea TB ca problem de sntate public n Romnia, pn n 2050.
Obiectiv: Obinerea unor reduceri dramatice a incidenei i mortalitii TB, pn n 2020.
Guvernul Romniei va urmri ndeplinirea acestui scop prin urmtoarele obiective majore:

Obiectivul 1 Asigurarea, pn n 2020, a accesului universal la metode rapide de

13

diagnostic pentru TB sensibil i pentru TB M/XDR;


Obiectivul 2 Diagnosticarea a cel puin 85% din toate cazurile estimate de TB sensibil
i TB MDR;
Obiectivul 3 Tratarea cu succes, pn n 2020, a cel puin 90% din cazurile noi de TB
pozitiv n cultur i a cel puin 85% din toate retratamentele.
Obiectivul 4 Tratarea cu succes, pn n 2020, a 70% din cazurile de TB MDR.
Obiectivul 5 Reducerea, pn n 2020, a ratei generale a mortalitii TB la mai puin de
5 cazuri la 100 000 de locuitori.
Obiectivul 6 Nu vor mai exista familii afectate care s se confrunte cu costuri
catastrofale cauzate de TB.

Obiectivul 7 Incidena TB trebuie s scad cu 10% n fiecare an n intervalul 2015-2020,

rezultnd astfel o inciden TB mai mic de 56 de cazuri la 100 000 de locuitori pn n


2020.
Obiectivul 8 - mbuntirea capacitii sistemului sanitar de a controla TB.

B. Principii fundamentale
Este nevoie de aciune i investiii mai ample pentru a reduce povara TB asupra populaiei din
Romnia, pentru a preveni transmiterea continu i pentru a diagnostica rapid i trata
tuberculoza sensibil la medicamente. Acest document cuprinde un apel la aciune pentru a
consolida activitile principale de prevenire i control al TB i pentru a implementa capaciti
noi de diagnostic i tratament pentru a nfrunta provocarea din ce n ce mai mare a TB MDR i
povara permanent a TB n grupurile vulnerabile. Pentru a ne asigura c aceste aciuni sunt
reale, PSN TB se va baza pe trei principii fundamentale i va urmri o serie de zone-cheie de
intervenie:

Servicii integrate de asisten centrat pe pacient i prevenie


Politici curajoase i sisteme de sprijin
Cercetare inovativ i strategii bazate pe dovezi

Urmtoarele intervenii-cheie care vor fi realizate n timpul PSN:


1. Servicii integrate de asisten centrat pe pacient i prevenie
1.1. Dezvoltarea accesului universal la metode rapide de diagnostic i testarea universal a
sensibilitii la medicamente.
1.2. mbuntirea vitezei i corectitudinii diagnosticului TB.
1.3. Tratarea eficient a pacienilor cu TB respectnd recomandrile de tratament ale OMS.
1.4. mbuntirea rezultatelor la tratament pentru pacienii cu TB MDR i TB XDR prin
respectarea recomandrilor de tratament ale OMS.
1.5. mbuntirea sprijinului pentru pacient i a sistemelor de pstrare a cazului.
1.6. Prevenirea transmiterii TB prin vaccinare, screeninguri intite i controlul infeciei.
1.7. Asigurarea activitilor de colaborare tuberculoz/HIV.
2. Politici curajoase i sisteme de sprijin
2.1. Asigurarea resurselor adecvate pentru vindecarea i prevenirea TB.
2.2. Consolidarea capacitii Programului Naional TB de control al TB.
2.3. Dezvoltarea capacitii resurselor umane pentru vindecarea i prevenirea TB.
2.4. Dezvoltarea unui cadru legislativ i de politici pentru controlul eficient al TB.
2.5. Crearea sistemului de achiziie centralizat a medicamentelor anti-TB.
2.6. Stabilirea standardelor de control al infeciilor i cerinele pentru unitile sanitare.
2.7. Dezvoltarea de politici i practici care vor consolida tratamentul ambulatoriu al TB i vor
reduce spitalizarea inutil a pacienilor cu TB.
14

2.8. Atragerea i facilitarea implicrii comunitilor afectate i a organizaiilor societii


civile din sfera controlului TB.
2.9. Sprijinirea sectorului public i a medicilor de familie i asistenilor n vederea furnizrii
de ngrijiri i servicii de tip ambulatoriu i la nivel comunitar pentru TB.
3. Cercetare inovativ i strategii bazate pe dovezi
3.1. Asigurarea unui sistem dinamic i eficient de supraveghere a TB.
3.2. Dezvoltarea capacitii epidemiologice i de cercetare pentru controlul TB.
3.3. Realizarea de cercetri operaionale i epidemiologice n vederea mbuntirii
controlului TB.
n urmtorii cinci ani, Romnia va investi n metode rapide i de calitate de diagnostic n
vederea mbuntirii depistrii corecte i la timp a TB i va asigura acces mai bun la
medicamente anti-TB, n special la regimuri de tratament de linia a doua pentru cazurile
rezistente. ara va implementa strategii centrate pe pacient, cum ar fi asigurarea supravegherii
tratamentului, sprijinul egalilor i alte mijloace de sprijin, care s ncurajeze aderena la
tratamentul de lung durat. Prin screeningul populaiilor la risc crescut, simultan cu practicile
mbuntite de control al infeciei din unitile sanitare i din laboratoare, Romnia va depista
cazurile mai devreme i va preveni transmiterea continu a bacteriei tuberculozei. Aceste
aciuni vor fi sprijinite de dezvoltarea i formalizarea recomandrilor de control al TB, pe baza
celor mai bune practici i norme internaionale, mbuntirea procesului de achiziie a
medicamentelor i de dezvoltare a capacitii furnizorilor, altor profesioniti din sntate i
unitilor sanitare n vederea ndeplinirii funciilor critice n domeniul TB. Pentru a asigura
funcionarea de ansamblu a sistemului, sistemul de supraveghere a TB va fi monitorizat i
evaluat pentru a stabili calitatea, a identifica barierele i pentru a documenta impactul. n cele
din urm, potenialul pentru realizri i mai importante ale programului va fi sprijinit prin
implicarea numeroilor decideni (guvern, societate civil i parteneri internaionali) n vederea
mbuntirii coordonrii programului, identificrii celor mai bune practici, rezolvrii barierelor
n implementare i obinerii de sprijin tehnic. Urmrirea acestui plan exhaustiv i ambiios va
opri fluxul TB MDR i va aduce Romnia mai aproape de scopul eliminrii TB.

15

I.

Analiz de context

Tuberculoza (TB) este cauzat de o bacterie (Mycobacterium tuberculosis) care afecteaz mai
ales plmnii, dar poate afecta i alte organe i pri ale corpului. Se transmite prin aer de la o
persoan la alta. Cnd oamenii care au tuberculoz pulmonar tuesc, strnut sau scuip,
acetia elibereaz n aer germeni de TB. O persoan trebuie s inhaleze doar civa astfel de
germeni pentru a se infecta. Majoritatea oamenilor infectai cu bacteria TB au un risc de 10%
de a se mbolnvi de TB de-a lungul vieii, dar persoanele cu un sistem imun compromis, ca de
pild persoanele infectate cu HIV, care sufer de malnutriie sau diabet, fumtorii, au un risc
mult mai mare de a se mbolnvi. Prin urmare, este nevoie ca persoanele cu aceti factori de
risc s beneficieze de atenie special.
Cnd o persoan dezvolt boala tuberculoas activ, simptomele (tuse, febr, transpiraie
nocturn, pierderea greutii) se pot manifesta moderat mai multe luni. Acest fapt poate
amna apelarea la servicii medicale i are ca rezultat transmiterea bacteriei la alte persoane.
Persoanele bolnave de TB pot infecta pn la 10-15 alte persoane, prin contact apropiat pe
parcursul unui an. Fr tratament adecvat, pn la dou treimi din persoanele bolnave de TB
mor. Din fericire, TB este o boal care se poate vindeca i preveni, atunci cnd este
diagnosticat la timp i tratat adecvat.

A. Rezultate recente
Programul Naional de Control al TB (PNCT) din Romnia a fcut progrese remarcabile n
depistarea i tratarea tuberculozei (TB). Ca rezultat al aciunilor dedicate i prin respectarea
unei strategii naionale DOTS bazat pe strategia STOP TB4 a OMS, Romnia a nregistrat
urmtoarele rezultate:

Depistarea cazurilor de TB depete de obicei inta internaional de 75%;


Incidena TB a sczut de la vrful de 142,2 cazuri la 100.000 de locuitori (2002) la 79,9
cazuri la 100.000 de locuitori n 2012;
ncepnd cu 2005, rata de succes al tratamentului pentru cazurile noi de TB pozitiv la
microscopie a depit de obicei 80%, ajungnd la 86% n 2012 (pentru cohorta din
2011) i 86% pentru cazurile de TB negativ la microscopie i TB extrapulmonar;
Decesele cauzate de TB au sczut de la 10,8 (2002) la 5,3% n 2013.

B. Aspecte critice
n ciuda acestor succese remarcabile, Romnia continu s nregistreze unele dintre cele mai
mari procente de TB din rile europene UE/EEA, raportnd anual aproape 13.000 de cazuri noi
(12.866 n 2013) i 1.136 de decese n rndul romnilor cauzate de TB. Peste aceast situaie
4

Strategia Stop TB 2006-2015 s-a bazat pe ase componente majore: 1) extinderea i mbuntirea unei DOTS de calitate; 2) abordarea
TB/HIV, TB MDR i a altor provocri; 3) contribuirea la sistemul sanitar; 4) consolidarea implicrii tuturor furnizorilor de servicii medicale; 5)
ncurajarea pacienilor i comunitilor i 6) crearea unui cadru propice i promovarea cercetrii.

16

planeaz problema tot mai mare a TB multidrog rezistente (TB MDR) i alte provocri care
amenin s anuleze succesele recente ale controlului TB, cu costuri umane i financiare severe.
Unele dintre provocrile semnificative care vor beneficia de rspuns i rezolvare specifice n
urmtorii cinci ani includ abordarea urmtoarelor aspecte:

Lipsa testrii rapide a TB MDR, ceea ce creeaz un interval mare de timp ntre solicitarea
testrii sensibilitii la medicamente i disponibilitatea rezultatelor5;
O slab gestionare a tratamentului de linia a doua n afara numrului limitat de pacieni
inclui n cohorta de tratament a Fondului Global, din cauza lipsei medicamentelor de
linia a doua (MLD) pe piaa din Romnia;
Furnizare deficitar a medicamentelor, cauzat de achiziia descentralizat;
Costuri mari ale spitalizrii, adesea inutile, a pacienilor cu TB;
Un control al infeciei insuficient n spitale i laboratoare, ceea ce duce la expunerea
pacienilor, familiilor i personalului medical la un risc mai mare de mbolnvire de TB;
DOT slab n tratamentul ambulatoriu pentru cazurile de TB sensibil i rezistent;
Sprijin social limitat pentru pacienii cu TB, sprijin psihologic insuficient asigurat
pacienilor cu TB;
Ptrunderea insuficient a activitilor de educaie i prevenie n grupurile srace i
vulnerabile (persoane fr adpost, locuitori din mediul rural, populaie rom).

C. Epidemiologie
Aproximativ o treime din populaia lumii a fost infectat cu M. tuberculosis iar infeciile noi apar
cu o rat de una pe secund. n Romnia, indicatorii majori pentru TB scad mai ales datorit
creterii diagnosticrii i accesului la tratament pentru majoritatea cazurilor de TB sensibil (TB
S), dar dintre bolile infecioase, TB reprezint categoria principal de mbolnviri (v. Tabelul 1).
Tabelul 1 Numrul de cazuri de boli infecioase
1990
Categorii de boli infecioase
Numr
Rubeol
10947
Tuberculoz
14997
Pojar
4690
Hepatit viral
74745
Grip
11927
Scarlatin
4526
Sifilis
5375
Dizenterie
7382
Tuse convulsiv
817
2.

2010

2011

2012

Numr
351
15941
193
4518
1600
1659
2326
259
29

Numr
4398
14543
4737
3449
3133
3016
2209
385
85

Numr
20812
13997
7450
4438
1917
1817
1702
357
83

Surs: Institutul Naional de Statistic

n conformitate cu estimrile OMS pentru Romnia, n 2011 s-a nregistrat o medie de 2,9% cazuri noi i 11,6% retratamente de TB MDR, ceea
ce corespunde unei valori de peste 1.000 de cazuri de TB MDR. Se estimeaz c 11% dintre cazurile de TB MDR au fost TB XDR, ceea ce
nseamn c n Romnia, n 2011, ar fi trebuit diagnosticate peste 110 cazuri de TB XDR.

17

1.

Notificarea cazurilor de TB

Incidena global a TB a avut un maxim n 2002, cu 142,2 cazuri la 100.000 de locuitori, scznd
la 72,9 cazuri la 100.000 de locuitori n 2013. Numrul absolut de cazuri nregistrate n 2013 a
fost de 15.530 de cazuri noi i recidive (v. Tabelul 2). Mai mult de dou treimi (79,1%) dintre
aceste cazuri s-au prezentat cu TB pulmonar, 14,6% au avut doar TB extrapulmonar (TEP) i
6,3% au fost diagnosticate cu TB pulmonar i extrapulmonar.
Tabelul 2 Ratele incidenei (cazuri noi i recidive), prevalenei i mortalitii 2011-2013.
Inciden (cazuri noi i Prevalen
Mortalitate
recidive)
An
Abs.
Procent
Abs.
Procent
Abs.
2011
17.672
82,8
30.769
143,6
1.283
(21.354.396
locuitori)
2012
16.766
78,7
28.454
133,5
1.249
(21,316,420
locuitori)
2013
15.530
72,9
26.584
124,7
1.136
(21,316,420
locuitori)

Procent
6,0

5,9

5,3

Surs: Date pentru TME 2014

Majoritatea cazurilor (77%) au fost clasificate ca noi, n timp ce 15,9% au fost recidive i 7,1% au
fost abandonuri sau eecuri. n 2013, 59,1% din cazurile noi pulmonare au fost pozitive n
microscopie, 39,7% negative n microscopie i 17,9% au fost de TB extrapulmonar. Dintre
retratamente, 69,2% au fost recidive6, 7,5% tratament dup eec i 15,6% dup abandon (v.
Tabelul 3). n 2012, confirmarea n cultur a fost disponibil n 73,4% din cazuri, dar rezultatul
antibiogramei (ABG) pentru isoniazid i rifampicin a fost disponibil doar la 49,8% din cazurile
confirmate n cultur (5.966/11.974). Un procent de 8,9% din cazurile care au beneficiat de
rezultatul ABG s-a prezentat cu TB MDR.

Pacienii cu recidiv au fost tratai, declarai vindecai, dar s-au prezentat cu un nou episod de TB confirmat de rezultatele de la laborator i
radiografie.

18

Table 3 Notificarea cazurilor TB 2011-2013, sectorul civil


Notificarea cazurilor

Cazuri noi
Microscopie pozitiv
Microscopie negativ
Microscopie necun.
TB extrapulmonar
Altele
Total cazuri noi
Retratamente
Recidive
Tratament dup eec
Trat. dup abandon
Altele
Total retratamente

2011

2012

2013

Abs.

Procent

Abs.

Procent

Abs.

Procent

7.396
4.399
116
2.627
14.538

62,1
36,9
1,0
18,1
100,0

7.103
4.168
145
2.472
13.888

62,2
36,5
1,3
17,8
100,0

6.202
4.207
196
2.336
12.941

59,1
39,7
1,8
17,9
100,0

3.137
401
729
400
4.667

67,2
8,6
15,6
8,6
100,0

2.880
349
688
392
4.309

66,8
8,1
16,0
9,1
100,0

2.685
291
605
295
3.876

69,2
7,5
15,6
7,6
100,0

Surs: GLC/Europe misiunea de monitorizare n Romnia, 10-15 martie 2014; informaiile au fost actualizate pentru TME 2014

Date demografice
TB afecteaz mai mult brbaii dect femeile, cu un procent n rndul sexului masculin de 69%
din toate cazurile din 2012. Cele mai mari rate de TB au fost raportate n rndul adulilor cu
vrste de 45-64 de ani i la adulii tineri (15-44 de ani), respectiv cu 76,2 i 73,3 cazuri la
100.000 de locuitori. Vrsta medie la diagnostic a fost de 44 de ani (cu un interval de 0-95 de
ani).
a. TB pediatric
Cazurile pediatrice au sczut de la 48,2 cazuri la 100.000 n 2002 la 21,8 cazuri la 100.000 n
2013. A fost nregistrat un numr total de 698 de cazuri, din care 248 la copii cu vrste de 0-4
ani i 450 la copii de 5-14 ani. Aceste cifre reprezint 4,2% din numrul total de cazuri de TB7.
Dou dintre aceste cazuri au fost diagnosticate cu TB MDR. Scderea TB la copii i adolesceni
indic o scdere real a incidenei TB. Totui, misiunea de monitorizare a programului de TB i-a
exprimat ngrijorarea c este posibil ca aceste cazuri s fie subdiagnosticate.
b. Distribuie geografic
Exist diferene regionale n ceea ce privete ratele TB n ar, cu notificri de la 26 de cazuri la
100.000 de locuitori (2013) n judeul cel mai puin afectat, pn la 114 cazuri la 100.000 de
locuitori n zona cea mai afectat. Variaiile sunt corelate cu situaia socio-economic a
regiunilor din Romnia, cu procente mai mari de cazuri raportate n prile de est, vest i sud, i
cu procente mai mici n prile centrale i de nord-vest. Cele mai mari procente de notificare a
TB au fost raportate n judeele din partea de sud.

Informaii din baza de date naional, transmise pentru TME 2014

19

2.

Grupuri vulnerabile

TB afecteaz i cele mai vulnerabile segmente de populaie din Romnia, aflate adesea la risc
mai mare de expunere din cauza situaiei lor de via i la risc mai mare de a dezvolta boala
activ, din cauza strii precare a sntii. n timp ce capitala i multe alte zone urbane pot fi
comparabile cu marile capitale europene, populaia rural a rii, cuprinznd 45% din populaia
total, este afectat de rate crescute de srcie i de o dezvoltare socio-economic redus.
Doar aproximativ 50% dintre locuitorii din mediul rural au acces la uniti medicale
mbuntite, iar 40% au acces dificil la servicii medicale primare, n comparaie cu doar 15%
dintre locuitorii din mediul urban. n general, populaia rural este afectat disproporionat de
TB, avnd totodat probabilitatea mai mare de a se confrunta cu eecul tratamentului i cu
abandonul.
Populaia rom minoritar este disproporionat mai srac dect majoritatea romnilor, aa
nct 75% dintre romi triesc n srcie, n comparaie cu un procent total de 32,2% dintre
romni (surs: Amnesty International). De asemenea, romii sunt afectai i de procente mai
mari de TB. n conformitate cu un studiu8 al prevalenei efectuat n dou comuniti de romi din
mediul rural, prevalena infeciei TB a fost de 27.000 la 100.000 de locuitori.
a. TB n rndul persoanelor fr adpost
Exist un numr estimativ de 11.000 de persoane fr adpost n Romnia, dintre acestea
5000-6000 n Bucureti. Un studiu din 2011 estimeaz c prevalena TB n rndul persoanelor
fr adpost din Bucureti este de 6.700 de cazuri la 100.000 sau de 50 de ori mai mare dect
prevalena n populaia general. n conformitate cu datele de la PNCT, lipsa adpostului a fost
asociat cu 135 de cazuri de TB n 2013, fa de 127 n 2012 (v. Tabelul 4).
Tabelul 4 Factori de risc asociai cu TB
2012
Total pacieni
omaj
Fumtor (tutun)
Consum de alcool
Consumatori de droguri
Sntate mintal*
Lipsa adpostului
Personal medical implicat n TB
Alt personal medical

Numr
18.192
124
613
596
24
267
127
9
120

2013
Procent
100%
0,68%
3,37%
3,28%
0,13%
1,47%
0,70%
0,05%
0,66%

Numr
1.718
113
567
497
42
303
135
9
91

Procent
100%
0,68%
3,39%
2,97%
0,25%
1,81%
0,81%
0,05%
0,54%

Cercetare operaional (realizat n cadrul Rundei a 6-a a grantului de la Fondul Global): Prevalena TB n comunitile rome din judeele
Bihor i Arad, Dr. Nini Gheorghe i col.

20

a. TB n penitenciare
n Romnia exist 38 de penitenciare i 6 spitale-penitenciar. Fiecare penitenciar are un cabinet
medical i un numr mic de personal medical. La intrarea n penitenciar are loc un screening
medical iniial. n cadrul sistemului penitenciar, rata notificrii TB a sczut de la 2.235 la 100.000
n 2003 la 479 la 100.000 n 2013, dar n continuare este de 6,5 ori mai mare dect n populaia
general. Numrul absolut total de cazuri de TB raportate a fost de 148 n 2013 (v. Tabelul 5).
Tabelul 5 Notificarea cazurilor de TB 2011-2013, sectorul penitenciar (PNCT)
Notificarea cazurilor
2011
2012
Abs.
Procent
Abs.
Procent
Cazuri noi
Microscopie pozitiv
43
44,3
46
47,4
Microscopie negativ
54
55,7
51
52,6
Microscopie necun.
0
0
0
0
TB extrapulmonar
14
12,6
16
14,2
Altele
Total cazuri noi
111
100,0
113
100,0
Retratamente
Recidive
31
83,8
15
75,0
Tratament dup eec
1
2,7
0
0
Trat. dup abandon
4
10,8
0
0
Altele
1
2,7
5
25,0
Total retratamente
37
100,0
20
100,0

2013
Abs.

Procent

40
60
1
21
122

39,6
59,4
1
17,2
100,0

19
2
5
0
26

73,1
7,7
19,2
0
100,0

Surs: GLC/Europe Misiunea de monitorizare n Romnia, 10-15 martie 2014

4. TB rezistent la medicamente
Conform Raportului Global Tuberculosis 2012, povara TB MDR estimat n ar n 2011 a fost
de 2,8% la cazurile noi (1,8-4,2) i 11% (8-15) la retratamente. n 2012 s-au nregistrat 530 de
cazuri de TB MDR, n comparaie cu 547 i 30 de TB XDR n 2011 (v. Tabelul 6). Pentru primele 9
luni ale anului 2013 au fost raportate 301 cazuri.
Tabelul 6 Cazuri de TB MDR nregistrate n sectoarele civil i penitenciar, 2011-2013
Tip
2011
2012
2013 (9 luni)
Caz nou
124
114
70
Retratament
423
416
231
Total
547
530
301
Surs: GLC/Europe Misiunea de monitorizare n Romnia, 10-15 martie, 2014

Numrul de cazuri raportate reprezint povara total de cazuri generat de acoperirea mic cu
ABG a tuturor cazurilor pozitive n cultur9. n 2012, din 5.966 de cazuri testate pentru TB MDR

n 2009, 35,6% din toate cazurile noi pozitive n cultur au beneficiat de ABG, 53,2% din recidivele CC+ i 59,3% din alte retratamente.
Situaia nu s-a mbuntit n ultimii doi ani, n special din cauza scderii finanrii i a lipsei solicitrilor de ABG (nu toate SS+ i CC+ au
beneficiat de DST). DST la MLD nu este nc efectuat la toi pacienii cu TB MDR pn la momentul diagnosticrii rezistenei la HR, ceea ce face
imposibil de estimat numrul real de cazuri de TB XDR. Rezistena suplimentar la MLD la cazurile de TB MDR a fost evaluat de studiul

21

(3.944 de cazuri noi i 2.022 de retratamente), n total au fost diagnosticate 530 de cazuri (v.
Tabelul 7). Asta nseamn mai puin de 50% dintre cazurile noi de TB pulmonar i retratamente
pozitive n cultur testate pentru sensibilitate la medicamente. Aproape 25% din cazuri nu au
beneficiat de examen n cultur.
Tabelul 7 Cazuri testate pentru TB MDR, 2012
Noi
Cazuri testate pentru TB MDR 3944 (46,1%)
Cazuri
confirmate
n 117
laborator
Pacieni cu tratament TB
MDR iniiat

Retratamente
2022 (57,6%)
413

Total
5966
530
736

Surs: GLC/Europe Misiunea de monitorizare n Romnia, 10-15 martie, 2014

Prevalena TB MDR raportat a fost de 4,18% din numrul total de cazuri de TB nregistrate,
indicnd un rezervor de TB MDR. Valoarea general rmne n jur de 10% din toate cazurile de
TB MDR, dar este posibil ca aceasta s fie o subdiagnosticare, ntruct nu toate cazurile cu
rezisten la rifampicin sunt testate cu ABG de linia a doua. Procentul de TB XDR n rndul
cazurilor nregistrate de TB MDR a fost de 11,37% n conformitate cu Ancheta naional de
chimiorezisten de linia a doua (2010), cu procent de 9,9% n rndul cazurilor noi i de 11,6% la
retratamente. Din numrul total de 1.264 de pacieni cu TB MDR, asta nseamn 148 de
pacieni cu TB XDR, al cror tratament este aproape imposibil din cauza accesului redus la
generaiile noi de fluorchinolone, capreomicin i medicamente din grupa a 5-a.
Tabelul 8 Nr de cazuri care au primit tratament anti-TB (toate cazurile i TB MDR), 2007-2012
TB-S
TB MDR
%
2007
44.358
1.360
3,07
2008
43.726
1.505
3,44
2009
43.277
1.586
3,66
2010
40.030
1.552
3,88
2011
36.455
1.528
4,19
2012
34.098
1.425
4,18
Surs: GLC/Europe Misiunea de monitorizare n Romnia, 10-15 martie, 2014

5. Coinfecia TB/HIV
Procentul de coinfecie TB/HIV rmne relativ redus n Romnia. n 2008/2009, procentul de
cazuri HIV pozitive la cazurile de TB a fost de 3,3%, scznd la 2,7% n 2013. Numrul total de
cazuri a fost 265 (2013), uor mai mare fa de anul anterior (v. Tabelul 9). Totui, dei numrul
i procentul de pacieni cu TB testai pentru HIV a crescut din 2008, n 2013 doar 59,5% dintre
pacienii cu TB i cunoteau statutul HIV. Vrful de testare a fost n 2005.

prospectiv, realizat pe o perioad de patru luni (ntre octombrie 2009 i ianuarie 2010): din numrul total de 756 de cazuri de TB MDR la care
au fost colectate tulpini, TB XDR a fost identificat la 9,9% dintre cazurile noi de TB MDR i la 11,6% dintre retratamentele de TB MDR.

22

Tabelul 9 Screeningul pentru HIV la pacienii cu TB, 2005-2013


An
Nr de cazuri de Nr de cazuri de % de cazuri de Nr de cazuri
TB notificate
TB testate HIV TB testate HIV HIV+
dintre
cazurile de TB
2005
29.347
10.860
37,0
160
2008
24.786
6.123
24,7
202
2009
23.267
6.443
27,7
214
2010
21.078
7.121
33,8
229
2011
19.205
9.623
50,1
244
2012
18.197
9.922
54,5
232
2013
16.718
9.953
59,5
265

% de cazuri
HIV+
dintre
cazurile de TB
1,5
3,3
3,3
3,2
2,5
2,3
2,7

Surs: datele pentru TME 2014

a. Grupul de consumatori de droguri injectabile


O preocupare nou cu privire la interaciunea dintre HIV i TB provine din creterea numrului
de persoane care folosesc droguri injectabile (IDU). n Romnia, numrul de utilizatori de
droguri injectabile i de alt tip de droguri a crescut n ultimii ani. n 2011 se estima c n
Bucureti exist 20.000 de utilizatori de droguri. Acest grup se confrunt cu creterea
problemelor de sntate, inclus a HIV. Procentul de IDU la cazurile noi anuale de HIV a crescut
de la 3% n 2010 la 20% n 2012.
De asemenea, ncepnd cu 2011 s-a nregistrat o cretere a procentului de PLWHA cu coinfecie
TB n rndul grupului de IDU. Un studiu (Oprea, Cristiana) din 2010 a artat c dintre 159 de IDU
cu HIV, 40 (30,8%) erau coinfectai cu HCV i TB. n rndul consumatorilor de droguri injectabile,
utilizarea substanelor noi cu proprieti psihoactive sau a stimulantelor de tip amfetaminic
constituie factori de risc pentru transmiterea HIV, dar aceste persoane prezint totodat un risc
mai mare de a mbolnvire de TB din cauza malnutriiei.
6. Rezultatele tratamentului
Romnia a tratat cu succes peste 82% din cazurile noi pozitive la microscopie nc din 2002,
ajungnd la 86% n 2012 (pentru cohorta din 2011) i la 86% pentru cazurile negative la
microscopie i extrapulmonare, dar procentul rmne sczut la retratamente (59,3%).
Majoritatea eecurilor la tratament pot fi cauzate de TB MDR, dar nu exist informaii precise,
ntruct testarea rezistenei la medicamente este inacceptabil de redus.
a. Rezultatele tratamentului pentru MDR
n Romnia, tratamentul TB MDR a fost mprit n dou grupe. Prima grup cuprinde pacienii
inclui ntr-un program de tratament cuprinztor, finanat de Fondul Global de Lupt mpotriva
HIV, TB i Malariei (GFATM), care respect un protocol strict de tratament stabilit de
Greenlight Committee (GLC), cu medicamente furnizate de Global Drug Facility (GDF). Restul
pacienilor cu TB MDR primesc medicamente furnizate prin procedurile actuale de achiziie de
medicamente din Romnia. ntre 2014 i 2011, un numr total de 884 de pacieni au fost inclui
n programul GLC, cu finanare din Rundele 2 i 6 ale GFATM (v. Tabelul 10).
23

Tabelul 10 Rezultatele tratamentului pentru pacienii cu TB MDR din cohorta GLC, 2004-2011
Cohort
# Inclui
nc
n Succes
Abandon
Eec
Pierdut la Decese
tratament
follow
up/exclus*
Cohorta 1 200
0
118
22
31 (15.5%) 4
25 (12.5%)
(2004(59%)
(11%)
(2%)
2005)
Cohorta 2 200
0
150
16
20
1
13
(2006(75%)
(8%)
(10%)
(0.5%)
(6.5%)
2007)
Cohorta 3 145
0
96 (66.2%) 10
17 (11.7%) 1
21 (14.5%)
(2009)
(6.9%)
(0.7%)
Cohorta 4 339
205
46
23
28
3*
27
(20102011)*
TOTAL
884
217
406
71
95
9
86
Surs: GLC/Europe Misiunea de monitorizare n Romnia, 2014

Rezultatele tratamentului pentru pacienii din cohortele GLC au avut o rat de succes de 59%
pentru prima cohort (2004-05), 75% pentru cohorta 2 (2006-07) i 66,2% pentru cohorta 3
(2009). n program a fost aprobat includerea suplimentar a 150 de pacieni (131 TB MDR i 19
TB XDR) ncepnd cu octombrie 201310. Rezultatele tratamentului pentru cohortele non-GLC
sunt mult mai puin favorabile, cohorta din 2010 avnd succes terapeutic de doar 20,0%, 17,1%
decese, 40,2% raportat ca eec, 18,5% abandon i 4,2% fr evaluare (v. Tabelul 11).
Tabelul 11 Rezultatele tratamentului pentru pacienii cu TB MDR non-GLC TB, 2010, sectoarele civil i
penitenciar
Categorie nregistrare
Vindecat
Tratament
Deces Eec
Abandon Fr
Total
ncheiat
evaluare11
Caz nou
30
4
15
46
16
5
116
Recidiv
32
3
24
50
24
7
140
Dup abandon
6
2
14
26
32
3
83
Dup eec la tratament de 18
2
17
29
17
3
86
categ. I i II
Alt
retratament
sau 17
1
28
80
17
6
149
retratament necunoscut
Total
103
12
98
231
106
24
574
Procent
17,9%
2,1%
17,1% 40,2% 18,5%
4,2%
100%
Surs: GLC/Europe Misiunea de monitorizare n Romnia, 2014

Factorul principal pentru rezultatele slabe din cohortele non-GLC a fost lipsa medicamentelor
adecvate i a sprijinului. n 2008, sistemul descentralizat de achiziie a medicamentelor a
10

Un numr total de 400 de pacieni TB MDR au fost inclui n Runda 2 GFATM i 523 n Runda 6 (diferena de 43 de pacieni TB MDR au fost
inclui cu aprobarea GFATM, pe baza stocurilor disponibile de medicamente din 2012). Ali 300 de pacieni au fost nregistrai n TFM (din
acetia, 19 vor fi TB XDR). Includerea n TFM a pacienilor cu TB MDR a nceput n august 2013.
11

Fr evaluare include transferai, nc n tratament i alte cazuri nregistrate la care rezultatele tratamentului nu au fost evaluate.

24

contribuit la lipsa disponibilitii ntregii game de medicamente anti-TB de linia a doua


recomandate de OMS pentru tratamentul TB MDR i TB XDR. Aceast politic s-a modificat n
2013, dar legislaia actual privind achiziia nu acoper toate medicamentele recomandate. Prin
urmare, pacienii TB MDR din cohortele non-GLC nu pot obine aminoglocizide (kanamicin i
amikacin), capreomicin i fluorchinolone (ofloxacin i levofloxacin), acetia avnd ca
singur opiune ciprofloxacina, cu rezultate slabe.
b. Mortalitatea TB
Procentele ajustate ale mortalitii TB provenite din sisteme vitale de nregistrare reflect
tendina general de scdere, de la 10,2 n 2003 la 5,3% n 2012 (figura 1). Datele nu sunt
structurate pe grupe de vrst.
Figura 1 Mortalitatea TB, 1985-2012

D. Supervizarea i managementul programului


Programul Naional de Control al Tuberculozei (PNCT), situat la Institutul Marius Nasta din
Bucureti, deine responsabilitatea pentru stabilirea standardelor de diagnostic i tratament,
realizeaz supravegherea i dezvolt capacitatea tehnic. MS, prin Institutul Marius Nasta,
aloc resursele pentru serviciile medicale pentru TB, medicamente i consumabile ctre
spitalele i dispensarele periferice. Un coordonator PNCT asigur managementul programului
prin intermediul unei Uniti Centrale de Coordonare (UCC), care cuprinde urmtoarele
departamente: Supraveghere, Monitorizarea managementului medicamentelor, Laboratoare i
TB MDR (v. Figura 2). PNCT a fost nfiinat prin Ordinul Ministrului Sntii 422/2013 ca unitate
de asisten tehnic i management n cadrul Institutului Marius Nasta. n prezent, PNCT are
10 angajai (8 cu norm parial i 2 cu norm ntreag).

25

Figura 2 Organigrama PNCT

Surs: Evaluarea PNCT din 2014.

n plus fa de PNCT, Direcia de Sntate Public a MS i Comisia Naional de Pneumologie,


Alergologie i Imunologie Clinic (alctuit din membri nominalizai de MS, care se reunesc cel
puin de dou ori pe an) au rol de supervizare a programului.
1.

Reeaua TB i resursele umane din controlul TB

Serviciile de diagnostic i tratament pentru TB sunt furnizate n cadrul unei reele de uniti
numit Reeaua de pneumologie din Romnia. Reeaua include peste 700 de medici i mai mult
de 2.000 de asisteni n toat ara (v. Tabelul 12). Diagnosticul i serviciile ambulatorii sunt
furnizate de 174 de dispensare TB, asistate de o serie de laboratoare, iar serviciile de tratament
spitaliceti sunt furnizate n 93 de spitale (municipale, judeene i centre regionale teriare),

26

nsumnd 5625 de paturi. Patruzeci i unu (41) de spitale judeene sunt organizate n opt (8)
regiuni, care ofer o gam de servicii clinice i paturi dedicate pacienilor cu TB12 (v. Fig. 3).
Tabelul 12 Personal TB dedicat (2012)
Spitale
Medici
402
Asisteni
1504
Personal auxiliar
1078

Dispensare TB
323
587
210

Laboratoare
60
294
73 biologi/
19 chimiti

Total
785
2385
3170

Dispensarele, spitalele i personalul din reea sunt finanate parial de MS i de Casa Naional
de Asigurri de Sntate, dar nu sunt gestionate de la nivel central. Acestea funcioneaz sub
autoritile judeene i municipale, prin Direciile Judeene de Sntate Public. De obicei,
dispensarele TB se afl ntr-o policlinic aflat n afara spitalului i raporteaz ctre un
coordonator TB judeean.
Dei aceste uniti sunt esenialmente
autonome, datorit reformelor de
descentralizare a sistemului sanitar din
Romnia, ele trebuie s respecte
ghidurile dezvoltate de PNCT i stabilite
de MS care finaneaz activitile de
prevenie i de control al infeciei. Dei
PNCT a creat o serie de ghiduri, multe
dintre ele nu au fost aprobate n mod
formal de MS, ceea ce le limiteaz
eficiena n judee.
a. Formare i recrutare

Asigurarea de personal format suficient


n domeniul TB este o provocare pentru
viitoarele eforturi de control al TB. Muli dintre angajaii din prezent care lucreaz n programul
TB devin vrstnici i nu sunt nlocuii, din cauz c salariile mici i imposibilitatea de a face fa
competiiei cu sectorul privat sau oportunitilor din afara granielor Romniei mpiedic noi
angajri. De exemplu, vrsta medie a personalului care lucreaz n laboratoare este de 44 de ani
pentru biologi/biochimiti (cu interval de vrst de 29-65 de ani), 47 de ani pentru tehnicieni
(cu interval de vrst de 26-64 de ani) i 49 de ani pentru medici (cu vrste ntre 30-65 de ani).
n plus, nu exist o metod sistematic de dezvoltare a abilitilor i capacitilor personalului.
Aceast problem afecteaz n special personalul din prima linie. De exemplu, n cadrul
laboratoarelor, cel mai recent curs de format pentru personal a avut loc n 2006. De atunci,
12

Braov, Bucureti, Clrai, Cluj, Constana, Craiova, Iai i Timioara

27

doar personalul din cadrul Laboratorului Naional de Referin (LNR) a beneficiat de formare
individualizat. Majoritatea formrii apare la locul de munc sau prin participare la congresul de
pneumologie, care n general nu abordeaz aspecte de laborator. Medicii i asistenii trebuie s
plteasc din buzunarul propriu aceste taxe, care pot nsuma pn la dou luni de salariu. Dac
are loc un curs de formare, acesta este adesea episodic i nu este urmat de edine de mentorat
sau de supervizare cu rol de ndrumare. Cursurile furnizate asigur rareori dezvoltarea
progresiv a abilitilor. Exist o nevoie stringent de a dezvolta abilitile pentru pneumologii,
medicii i tehnicienii de laborator din Romnia, n vederea abordrii creterii cazurilor de TB
MDR i revizuirilor recente ale ghidurilor de tratament.
b. Rolul medicilor de familie
n Romnia, medicii de familie furnizeaz majoritatea serviciilor de asisten medical primar.
Medicii de familie lucreaz independent de sistemul sanitar de stat. Acetia sunt contractai i
pltii prin Casa Naional de Asigurri de Sntate (CNAS) pentru a furniza asisten medical
unei liste specifice de persoane asigurate. n 2013 existau aproximativ 10.000 de medici de
familie, avnd n medie o list cu 2.000 de pacieni.
Dei medicii de familie nu fac parte din reeaua formal de TB, acetia mpreun cu asistenii
lor au jucat un rol important n trimiterea cazurilor de TB, identificarea contacilor i
continuarea tratamentului. Acest rol a fost afectat de modificri n modul de compensare a
medicilor de familie pentru servicii de TB. n trecut, medicii de familie erau pltii pentru
diagnosticarea i supravegherea pacienilor cu TB, dar guvernul a ncetat aceste pli n 2010,
trecnd la o structur de tip plat pe serviciu, cu decontarea foarte limitat a asistenei
medicale pentru TB. Prin urmare, din ce n ce mai puini medici de familie sunt interesai s se
ocupe de pacienii cu TB sau s se implice n activiti de sntate public.
Rezumat Reeaua TB i resursele umane
Dei la ora actual exist o reea ampl de uniti i personal implicat n controlul TB, exist
cteva provocri importante (v. Tabelul 13) care trebuie avute n vedere pentru pstrarea forei
de munc implicate n controlul TB. n special, se recunoate faptul c angajaii din controlul TB
nainteaz n vrst. Este nevoie de o abordare mai sistematic pentru creterea capacitii i
pentru recrutarea de noi angajai n sistemul sanitar. n plus, rolul important al medicului de
familie a fost slbit din cauza modificrilor de politici cu privire la plata pentru serviciile de TB
furnizate. Prin urmare, acest aspect reduce o plas de siguran important i extinderea
serviciilor medicale pentru TB.
Tabelul 13 Rezumat Reeaua TB i provocrile de resurse umane

28

Nu au fost aprobate norme importante de control al TB.


Vizitele de supervizare i monitorizare de rutin sunt limitate din cauza lipsei finanrii i
resurselor.
Personalul TB mbtrnete, exist lacune mari n abiliti i barierele la angajare
mpiedic ocuparea poziiilor critice.
n PNCT lipsesc cteva competene de importan critic sau personalul dedicat.

Furnizorii privai (medici de familie i asisteni) nu sunt motivai s colaboreze n


domeniul controlului TB.
2.

Supraveghere

Supravegherea este un element fundamental al programelor TB, necesar pentru monitorizarea


tendinelor bolii i a impactului asupra populaiei. Programele utilizeaz informaiile obinute
din supraveghere pentru a evalua rezultatele la tratament i pentru a identifica ameninri pe
cale de apariie, de exemplu TB MDR i coinfecii. n Romnia, PNCT este responsabil de
supravegherea TB. Trei persoane lucreaz cu norm parial pentru Unitate Central a
Registrului de TB, dei nu exist un epidemiolog special instruit, capabil s realizeze sau s
conduc activiti importante de cercetare de rutin asupra tendinelor bolii, datelor
demografice sau altor factori de risc sau s conduc investigaii n focar.
PNCT se bazeaz pe rapoartele epidemiologice transmise de personalul judeean, utiliznd o
baz de date electronic pentru TB creat n 2006. Aceste date acoper nevoile programului i
sunt utilizate pentru raportarea statisticilor de TB ctre ECDC i OMS. Baza legal pentru
sistemul actuale de raportate este prevzut n Normele Tehnice de Aplicare a Programelor
Naionale de Sntate Public 2013-2014, Ordinul nr. 422/2013. Din 2006 nu au existat
actualizri ale programului de gestionare a bazei de date, i nici computerele periferice nu au
fost nlocuite.
Cele mai multe informaii sunt colectate, raportate i nregistrate electronic. Entitile locale
(dispensare, majoritatea laboratoarelor i unele spitale) pot accesa direct sistemul de
supraveghere printr-un portal web. Spitalele care nu pot accesa sistemul transmit informri pe
hrtie dispensarelor locale TB. De asemenea, Ministerul Justiiei i al Aprrii pot folosi sistemul
pentru a raporta cazuri. Registrele pe suport din hrtie sunt n continuare utilizate pentru a
nregistra pacienii n dispensarele TB. Registrele sunt utilizate pentru a verifica dac datele
electronice sunt complete i corecte. Mare parte din formularele actuale de raportare i
colectare a datelor trebuie revizuite i aliniate cu noile teste de laborator i conectate cu
registrul HIV, de importan vital, i cu evidena populaiei, pentru a mbunti caracterul
complet i managementul de caz.
Managerii judeeni de TB (n total 50, inclusiv cei din cadrul Ministerelor Justiiei i Aprrii)
sunt responsabili de validarea, verificarea i evaluare datelor. n 2013, registrele HIV i TB au
fost conectate, dar fr a exista o baz legal. Nu exist conectare a datelor TB cu alte registre
vitale (evidena populaiei, mortalitate).
Rezumat Provocri ale sistemului de supraveghere
Date corecte i accesibile de supraveghere sunt critice pentru a nelege tendinele bolii i
pentru a stabili i aloca resurse medicale. Sistemul de supraveghere al TB din Romnia a fost, n
general, eficient n a raporta date epidemiologice, dar acesta este depit i nu mai rspunde
nevoilor curente (v. Tabelul 14). O mare parte din echipamentul i formularele de supraveghere
29

sunt depite i necesit actualizare. Pentru a furniza analize critice n vederea planificrii i
lurii deciziilor, PNCT trebuie s dezvolte capacitile hardware i software, dar i capacitatea
analitic pentru investigarea i cercetarea aspectelor epidemiologice.
Tabelul 14 Provocri ale supravegherii TB

Baza de date de supraveghere TB este depit, iar softul partea hardware necesit
actualizri.
Capacitatea general de supraveghere i epidemiologic a PNCT este limitat la
colectarea i procesarea datelor; nu exist investigaii epidemiologice de rutin sau
sprijin tehnic pentru a identifica, investiga i gestiona focarele sau pentru a prioritiza
resursele pentru punctele fierbini cu TB.

3. Supervizarea i monitorizarea programului


PNCT este responsabil de realizarea supervizrii i monitorizrii programului, prin efectuarea
unei vizite de supervizare de an n fiecare jude. Exist 20 de supervizori care particip la vizitele
din program. Fiecare supervizor efectueaz dou vizite pe an, utiliznd o serie de liste de
verificare standard. Dup aceste vizite, echipa de monitorizare pregtete un raport al vizitei
de monitorizare, comunicat i la nivel local, iar o copie se pstreaz la Unitatea Central.
O activitate similar are loc i n cazul laboratoarelor. Un grup de lucru pentru laboratoare,
format din nou membri, a fost format n 2006 i recunoscut n 2010 de ctre MS. Acest grup
este responsabil de dezvoltarea planului de laboratoare de la nivel naional, de procedurile
operaionale standard (SOP) i de manualele pentru laboratoare. Acest grup dezvolt i
furnizeaz cursuri de formare, dar personalul i resursele pentru derularea acestora sunt
limitate. Grupul de laboratoare realizeaz vizite de supervizare utiliznd o list de verificare
standard i pregtete recomandri pe baza acestor vizite n vederea mbuntirii activitilor
locale. Supervizarea de rutin trebuie efectuat cel puin o dat pe an, dar nu beneficiaz de
finanare constant.
Dincolo de aceste vizite periodice de monitorizare, utilizarea general a datelor epidemiologice
la nivel local i regional pare limitat. Analiza de rutin a datelor epidemiologice i de program
pentru dezvoltarea de politici i pentru decizii programatice nu are loc. Un motiv este lipsa
accesului la date, dar mai important este c personalul judeean nu este format n vederea
utilizrii datelor pentru planificare i decizie. Registrele TB MDR sunt integrate n baza de date
general, dar personalul de la nivel local i judeean are acces limitat la date. Judeele pot
realiza analize la nivel de cohort TB pentru a studia i rspunde la rezultatele la tratament la
12 luni pentru TB sensibil sau la 24 de luni pentru TB rezistent. Institutul Naional de Sntate
Public este desemnat s revizuiasc anual i trimestrial datele epidemiologice pentru TB, n
vederea analizei statistice i publicrii13.
13

Institutul Naional de Sntate Public, prin Centrul Naional de Supraveghere i Control al Bolilor Transmisibile (CNSCBT) monitorizeaz
tendinele TB a nivel naional pe baza datelor agregate primite de la Institutul Marius Nasta. O analiz descriptiv a acestor date este
transmis Direciilor de Sntate Public (DSP), tuturor Centrelor Regionale de Sntate Public (CRSP) aparinnd de INSP i MS. Datele TB

30

Rezumat Provocri legate de monitorizarea programului


Romnia are un sistem de monitorizare funcional pentru servicii, clinic, program i
laboratoare TB, dar acesta are constrngeri determinate de lipsa resurselor pentru urmrire.
Pentru asigurarea acesteia, ghidurile i protocoalele sunt respectate, iar cele mai bune practici
sunt implementate n clinic, n laboratoare i n sfera administrativ, iar provocrile din Tabelul
15 trebuie abordate. n plus, pentru a nelege provocrile programatice, este nevoie de analiza
i evaluare de rutin a datelor, pentru a revizui factorii care au contribuit la sau au mpiedicat
rezultate importante ale programului.
Tabelul 15 Provocri referitoare la supervizarea programului i monitorizare

Monitorizarea este efectuat cu o echip de supervizori de program i de laboratoare,


care realizeaz vizite anuale n judee.
Frecvena vizitelor de program este limitat din cauza lipsei resurselor.
Judeele i PNCT nu folosesc de rutin date pentru planificare i decizie.

4. Servicii de laborator

O necesitate fundamental pentru un control eficient al TB este prezena unui sistem de


laborator capabil s obin rezultate corecte i rapide, ntr-o manier sigur. n Romnia exist
la ora actual trei nivele de laboratoare care au rol n diagnosticarea i evaluarea TB: de nivel I,
de nivel II i de nivel III. n 2013, diagnosticul TB a fost realizat n 14 laboratoare de nivel I, care
realizeaz numai examene microscopice, 47 de laboratoare de nivel II realizeaz microscopii i
culturi, iar 44 de laboratoare de nivel III proceseaz examene microscopice, culturi i
antibiograme pentru isoniazid (INH) i rifampicin (RMP). Dou laboratoare de nivel II au rolul
suplimentar de laboratoare naionale de referin (LNR) pentru toat ara. Un LNR se afl la
Institutul Marius Nasta, iar cellalt la Spitalul Leon Danielo din Cluj. LNR-urile efectueaz i
ABG de linia a doua i teste genetice.
a. Aspecte legate de controlul calitii
Distribuia geografic a serviciilor de laborator variaz, 13 judee avnd cte un singur laborator
de TB, 19 judee avnd 2-3 laboratoare i 8 judee cu 4-5 laboratoare. Mai exist apte
laboratoare n Bucureti. Volumul de lucru variaz masiv de la un laborator la altul. De exemplu,
examenele microscopice n laboratoarele de nivel I variaz de la 39 la 2707 de specimene pe an.
n laboratoarele de nivel III, numrul de lame analizate variaz ntre 1689 i 20.442, iar numrul
de culturi efectuate pe medii solide este cuprins ntre 248 i 20.442.

bazate pe caz raportate n TESSy de Institutul Marius Nasta sunt i ele analizate anual, raportul fiind publicat pe site-ul web al CNSCBT.
CNSCBT primete informaii de la DSP cu privire la clusterele/focarele de TB din colectiviti i realizeaz o analiz anual care este transmis
ctre DSP, CRSP, Institutul Marius Nasta i MS.

31

Volumul de munc n unele laboratoare este sub nivel necesar pentru meninerea capacitii i
asigurrii calitii diagnosticului. De exemplu, ratele de pozitivitate din laboratoare variaz ntre
0% i 21% pentru microscopie i de la 3,3% la 18,3% pentru cultur. Procentele reduse pot
reflecta probleme de calitate, de recoltare a sputei sau probleme legate de proceduri
ineficiente de izolare. Simultan, ratele mari de pozitivitate pot reflecta nivelurile de TB n rndul
populaiei, locuri specifice (sanatorii) sau pot reflecta contaminarea transversal. Nivelul de
activitate din unele uniti indic nevoia de raionalizare i de consolidare a serviciilor.
Funcionarea laboratoarelor a fost afectat negativ i de lipsa echipamentului i a resurselor
pentru prelucrarea probelor n mod corect i sigur. De exemplu, opt laboratoare care folosesc
Mycobacterial Growth Indicator Tube (MGIT) pentru culturi nu-l pot folosi n mod obinuit din
cauza lipsei reactivilor. Acest fapt mpiedic realizarea de ABG de linia a doua i identificarea
rapid a TB14. Din unele laboratoare lipsesc microscoapele mai recomandate, cu LED, care pot
de asemenea mbunti diagnosticul iniial15. Un singur laborator, cel de la Bisericani, are un
microscop LED, n timp ce alte nou laboratoare sunt dotate cu microscoape cu bec fluorescent
UV. De asemenea, exist ngrijorarea cu privire la lipsa bunelor practici de control al infeciei n
hote pentru a reduce expunerea la TB.
Rezultatele laboratoarelor sunt i ele afectate din cauz c laboratoarele nu respect normele
sau procedurile operaionale standard (SOP) pentru procesarea i gestionarea specimenelor. De
exemplu, unele laboratoare nu recolteaz numrul recomandat de probe, nu aplic corect
specimenul pe lam i nu respect numrul de eprubete pentru culturile inoculate pentru un
specimen, folosesc centrifuga la viteze incorecte. n sfrit, transportul specimenelor
funcioneaz bine n partea de sud-vest a rii, dar nu i n celelalte regiuni.
Pentru a aborda problema controlului calitii, cele dou LNR-uri colaboreaz, planific i
asigur evaluarea extern a calitii (EEC) pentru reeaua de laboratoare16. Dei LNR-urile exist
din 1997 i au termeni de referin specifici, acestea nu au un statut oficial i nici resursele
pentru coordonare i supervizare. Procesul general de EEC pentru microscopie este insuficient
i nu respect recomandrile Biroului Regional OMS pentru Europa. n termeni de calitate a
culturilor, exist ngrijorri cu privire la contaminare. Rata de contaminare a culturilor variaz
de la 0,0% la 25%, cu o medie de 2,8% la nivel naional. EEC pentru culturi este furnizat de un
distribuitor de specimene obinut de la LabQuality-Finlanda, dar nu particip toate
laboratoarele care efectueaz culturi.

14

Conform OMS, ABG de linia a II-a trebuie efectuat numai n laboratoarele care pot procesa cel puin 200 de teste/an pentru a-i pstra
competenele. Doar cele dou LNR-uri i central TB MDR Bisericani realizeaz ABG de linia a II-a pe medii solide LJ utiliznd metoda proporiilor.
15

Conform OMS, microscopia LED a fost echivalent cu cea a standardelor internaionale de referin, fiind mai sensibil dect microscopia
convenional Ziehl-Neelsen, avnd avantaje calitative, operaionale i de cost fa de microscopia fluorescent convenional i fa de ZiehlNeelsen.
16
Laboratorul de referin are un rol esenial n organizarea i pstrarea reelei, prin dezvoltarea normelor, asigurarea calitii i
standardizarea examenelor microscopice, supervizarea formrii personalului de laborator, realizarea supravegherii rezistenei la medicamente,
participarea la cercetri epidemiologice i operaionale i asigurarea de consumabile i raportare oportun, dar cele dou LNR-uri din Romnia
nu beneficiaz de resurse suplimentare pentru aceste funcii. n acest sens, este necesar s aib dotri pentru efectuarea culturilor i testarea
sensibilitii (OMS, 1998).

32

b. Extinderea serviciilor de diagnostic


Diagnosticul iniial de laborator se bazeaz pe examen microscopic, care presupune
evidenierea bacililor acid-alcoolo-rezisteni (BAAR). Examenul microscopic iniial ofer un
diagnostic prezumtiv al TB, dar pentru confirmarea diagnosticului este necesar efectuarea
culturii. Acestea sunt utilizate i pentru a monitoriza eficiena tratamentului i pentru a stabili
cnd un pacient nu mai este contagios. Perioada de procesare a culturilor variaz n funcie de
tehnologiile utilizate. n Romnia se folosesc metode cu medii solide i cu medii lichide.
Metodele bazata pe medii solide dureaz aproximativ trei sptmni, n timp ce cultura pe
mediul lichid poate fi procesat n 10-14 zile. n Romnia, decizia primar pentru utilizarea
mediului solid sau a celui lichid este determinat de constrngeri legate de resurse.
Rezistena la medicamente poate fi identificat utiliznd medii solide, Lowenstein Jensen (LJ)
sau tehnici cu medii lichide, ca de exemplu BACTEC MGIT 960. Ambele metode ofer
sensibilitate i specificitate comparabile. Totui, metodele cu medii lichide reduc semnificativ
timpul de procesare. Pentru diagnosticul TB MDR i XDR utiliznd medii solide, este nevoie de
aproximativ 7-10 sptmni pentru medicamente de linia nti (INH, RMP cu metoda
concentraiilor absolute n mediu LJ) i nc 4-6 sptmni pentru medicamente de linia a doua
(cu metoda proporiilor n mediu LJ), dup primele 3 sptmni necesare culturii. Dac sunt
utilizate metode bazate pe medii lichide, atunci acest interval de timp este redus la 10-14 zile
pentru ABG de linia I (n cazul n care cultura este obinut n medii lichide, din specimene cu
microscopie pozitiv), la care se adaug 7-14 zile pentru ABG de linia a 2-a , n acelai sistem
MGIT. n prezent, Romnia utilizeaz metoda proporiilor n medii LJ ( (RMP, INH, SM, EMB,
ETM, OFL, K, Ak) n LNR-urile din Bucureti i Cluj-Napoca i n laboratorul Centrului de
tratament MDR de la Bisericani.
Pentru a mbunti viteza diagnosticului TB MDR, PNCT are n vedere introducerea ABG la
medicamentele de linia nti (MLI) i la medicamentele de linia a doua (MLD) n sistem MGIT
960 n LNR-uri i ABG LI n ase laboratoare regionale. ncepnd cu 2012, Romnia a nceput
utilizarea metodelor rapide moleculare (LPA, GenoType-Hain) n activitile de cercetare.
Testele diagnostice au fost extinse la cinci laboratoare n 2013 (dou LNR-uri i alte trei
laboratoare) pentru a identifica n mod rutinier Mycobacterium tuberculosis i rezistena la INH
i RMP. De asemenea, LNR-urile utilizeaz metoda genotype pentru a identifica rezistena la
MLD (aminoglicozide i chinolone). Romnia are n vedere achiziionarea altor 8-10
echipamente GeneXpert pentru a identifica M. tuberculosis i rezistena RMP la urmtoarele
grupuri la risc: persoanele infectate cu HIV, contacii cu rezisten la medicamente, deinui,
imigrani. Echipamentele GeneXpert se vor afla n cele dou LNR-uri. Restul de echipamente vor
fi distribuite n zone cu inciden mare TB i cu populaie cu TB rezisten. Aceste echipamente
pot fi mutate dup un an de utilizare i dup evaluarea eficacitii.
Pentru ca noile teste diagnostice s fie relevante i rapide, tehnicile de laborator trebuie
utilizate n uniti cu asigurarea calitii, dotate cu aprovizionare continu a reactivilor necesari.
Un manual de laborator pentru testele rapide (genetice) este n curs de dezvoltare, dar trebuie
finalizat. Acest manual va aborda organizarea laboratoarelor, controlul infeciei, algoritmii de
diagnostic, SOP, depozitarea reactivilor, mentenana zilnic a echipamentelor, depanare,
33

nregistrarea i raportarea rezultatelor. Este necesar s existe un plan clar pentru operarea
echipamentului, achiziia de consumabile, iar laboratorul trebuie s aib suficient personal
pregtit pentru activitate continu (mai mult dect volumul minim de lucru, pentru a asigura
teste ieftine), pentru a furniza rezultate rapide. Au fost achiziionate consumabile pentru
depistarea rezistenei la MLI i MLD cu ajutorul fondurilor externe, dar este nevoie s existe un
plan pe termen lung pentru a asigura c aceste materiale sunt achiziionate n mod continuu.
Personalul de laborator va necesita cursuri de formare pentru a lucra cu noile echipamente i
pentru a asigura mentenaa. n plus, personalul clinici i cel de laborator trebuie format pentru
a selecta n mod adecvat pacienii pentru diferite teste cu ajutorul noilor algoritmi de
diagnostic, dar i pentru a nelege i utiliza rezultatele testelor. Un curs de formare iniial
pentru medicii de laborator a fost asigurat de LSR Stockholm (efii de LNR-uri) i de ctre
experi OMS/ECDC (11 persoane instruite n iunie 2013), dar este nevoie de extinderea cursului
i ctre restul personalului din laboratoare.
Pentru a monitoriza i evalua utilizarea noilor tehnologii, formularele/registrele clinice i de
laborator pentru TB, mpreun cu sistemul naional de supraveghere, trebuie revizuite pentru a
include noile teste (solicitare, nregistrare i raportare a rezultatelor). Control extern al calitii
pentru testele genetice este asigurat de LSNR Stockholm pentru toate cele cinci laboratoarele
care efectueaz teste LPA.
Este nevoie i de dezvoltarea unor soluii pentru a asigura transportul rapid i sigur al
specimenelor (spute, culturi) de la periferie la centru. Aceasta presupune instruirea furnizorilor
i tehnicilor cu privire la colectarea, pstrarea i transportarea specimenelor ctre laboratoare.
Dei unele judee dein autovehicule care pot fi utilizate pentru transportul specimenelor de
laborator, restriciile actuale cu privire la consumul de combustibil poate afecta aceast
utilizarea lor. n zonele n care nu exist posibilitatea transportului, trebuie investigate alte
soluii, ca de exemplu utilizarea serviciilor de curierat.
Un organism local numit RENAR poate sprijini acreditarea laboratoarelor de microbiologie, dar
exist deficiene n sistem. Laboratoarele acreditate primesc un certificat, dar nu i un raport de
evaluare. n plus, acreditarea nu nseamn c laboratoarele au dotarea corespunztoare pentru
TB. Este posibil ca laboratoarele acreditate s nu aib echipamentele3 necesare, ca de exemplu
centrifuge pentru izolarea TB sau hote. Unele dintre aceste probleme pot fi corectate cu
asisten tehnic; totui, este nevoie de investiii suplimentare n echipament adecvat i de
consumabilele necesare.
Rezumat Aspecte referitoare la laboratoare
Un element de baz al controlului eficient al TB este capacitatea sistemului sanitar de a sigura
diagnostic i rezultate la teste rapide i corecte. Dei serviciile de laborator din Romnia au avut
rezultate excepionale, exist cteva probleme i lacune care trebuie abordate (v. Tabelul 16)
pentru a asigura faptul c pacienii beneficiaz de cele mai eficiente regimuri de tratament.
Acest fapt necesit modernizarea unitilor de diagnostic cu tehnologii mai rapide, reducerea

34

unitilor care nu ndeplinesc standardele de performan i asigurarea de personal suficient i


instruit care s realizeze funciile importante ale laboratoarelor.
Tabelul 16 Provocri legate de reeaua de laboratoare

Mai multe laboratoare nu ndeplinesc standardele minime de procesare, iar sistemul de


EEC este slab.
Laboratoarele nu beneficiaz de tehnologie nou, de furnizare adecvat de consumabile
i nici de msuri adecvate de control al infeciilor.
Personalul nu este instruit i supervizat n mod adecvat.
Noile tehnologii diagnostice necesit rezolvarea lacunelor de EEC

5. Achiziia de medicamente

Asigurarea constant de medicamente anti-TB este o alt funcie vital a unui program eficient
de control al TB. Dei MLI sunt disponibile n Romnia pentru tratamentul TB sensibile la aduli,
situaia actual cu privire la dozele pediatrice pentru tratamentul TB, unele dintre injectabilele
de linia nti care nu se afl pe lista de medicamente aprobate i medicamentele de linia a doua
pentru TB multidrog rezistent nu sunt disponibile n Romnia.
Din 2002-2006, Romnia a utilizat un sistem centralizat de achiziie pentru medicamentele antiTB, bazat pe un ghid de management al medicamentelor dezvoltat n 2005. ncepnd din 2007,
sistemul de achiziie a medicamentelor anti-TB a fost descentralizat, conform cruia fondurile
erau distribuite unitilor TB i fiecare unitate achiziiona propriile medicamente.
Descentralizarea achiziiei a avut efecte negative pentru tratamentul TB, ducnd la lipsa
stocurilor pentru MLD importante.
Romnia a fost de acord s centralizeze achiziia medicamentelor printr-o licitaie naional din
2013-2014, pentru medicamente de linia nti i pentru majoritatea celor de linia a doua.
Procesul a nceput n februarie 2014 (i a acoperit un numr limitat de MLD)17. Dei preurile
unor medicamente a sczut datorit procesului competitiv, n continuare exist probleme cu
actualul proces. De exemplu, mai multe medicamente de linia a doua recomandate de Biroul
Regional OMS pentru Europa pentru tratamentul TB MDR nu pot fi achiziionate din cauz c nu
sunt nregistrate n lista naional de medicamente eseniale sau nu sunt disponibile la furnizorii
naionali. Judeele se confrunt cu lipsa stocurilor pentru MLD injectabile i fluorchinolone,
existnd situaii n care nu se pot asigura medicamentele n intervale pn la patru luni.
n general, managementul general al medicamentelor existente este slab, iar unele judee i
PNCT ntmpin adesea dificulti n a cuantifica i estima necesarul de medicamente anti-TB.
Nu exist sprijin administrativ pentru achiziia i sistemul de management al medicamentelor, i
fiecare unitate este responsabil de achiziia i gestionarea propriului stoc de medicamente,
rezultatele variind adesea n funcie de abilitile manageriale locale i de tendinele bugetare
17

Cicloserina, ofloxacina, claritromicina, moxifloxacina i protionamida au fost incluse n licitaie, dar licitaia pentru kanamicin i amikacin a
fost anulat din cauza problemelor de procedur.

35

istorice. O parte a problemei este legat de modul n care medicamentele sunt cuantificate n
termeni de cost sau valoare i nu n termeni absolui. Nu exist un program specializat pentru
controlul inventatului, management i urmrirea consumului. n termeni de consum real la nivel
de pacieni, exist o eviden limitat a tratamentului direct observat, iar evidena real a
consumului de ctre pacieni lipsete. Ca o consecin a planificrii inadecvate sau a lipsei de
buget, judeele se pot confrunta cu stocuri lips sau cu stocuri insuficiente la medicamente
importante, inclusiv MLD i medicamente pentru tratarea reaciilor secundare la tratament.
n ceea ce privete achiziia de MLD, Romnia este eligibil s achiziioneze MLD recomandate,
la un pre semnificativ redus prin intermediul Global Drug Facility (GDF), dar legislaia romn
solicit ca medicamentele s fie achiziionate prin licitaie, iar GDF nu procedeaz astfel. GDF
necesit i plata n avans, n timp ce statul romn pltete doar n termen de 60-90 de zile de la
livrare. Prin urmare, medicamente de importan critic lipsesc din Romnia. Dat fiind numrul
mare de pacieni TB MDR, aceste bariere trebuie rezolvate urgent.
Ca un rspuns la regimurile de tratament necorespunztoare i adesea ineficiente pentru TB
MDR, PNCT a nfiinat o comise TB MDR care face recomandri cu privire la regimurile de
tratament indicate. Din pcate, recomandrile nu sunt ntotdeauna respectate, din cauza lipsei
disponibilitii medicamentelor recomandate i autoritii limitate a comisiei.
Rezumat Provocri legate de achiziia medicamentelor
Pentru a mbunti situaia achiziiei medicamentelor, Romnia trebuie s dezvolte un sistem
mai eficient pentru planificarea i gestionarea medicamentelor anti-TB, n special pentru
medicamentele de linia a doua. Sistemul trebuie s poat monitoriza la nivel naional
comenzile, consumul i stocurile, beneficiind de resurse suficiente i alocri pentru achiziie.
Dup crearea sistemului, este nevoie de cursuri de formare pentru cuantificare, comenzi,
managementul stocurilor n vederea dezvoltrii capacitii.
Un aspect mai important este acela c Romnia are nevoie de politici i reglementri care vor
rezolva rapid lipsa unui sistem centralizat de ncredere pentru furnizarea regimurilor de
tratament de linia a doua. Aceste politici trebuie s prevad excepiile de la licitaii pentru
situaiile de urgen din sntatea public, pentru a permite achiziia de medicamente critice
pentru tratamentul TB MDR. n acest fel se permite achiziia de medicamente prin mecanisme
de tipul GDF.
Tabelul 17 Provocri referitoare la achiziia de medicamente

36

Sistemul de management al medicamentelor pentru TB este inadecvat, rezultnd lipse de


stoc sau lista medicamentelor anti-TB critice de linia a doua.
Legislaia romneasc nu permite achiziia medicamentelor critice urgente de linia a
doua i dozele pediatrice pentru TB, contribuind astfel la rezultate slabe ale
tratamentului.
Recomandrile PNCT cu privire la stabilirea i selectarea nevoilor pentru achiziia de
medicamente anti-TB trebuie consolidate.

6. Practici de sensibilizare a comunitii i a pacienilor

Asigurarea unui nivel ridicat de contientizare n interiorul comunitilor n ceea ce privete


sntatea, n general, i TB i serviciile TB poate ajuta comunitile i pacienii expui riscului s
recunoasc simptomele de TB i s solicite asisten n timp util. Populaiile vulnerabile trebuie
s neleag c serviciile de sntate disponibile ofer o soluie convenabil la problemele de
sntate i s fie asigurate c aceste servicii nu vin cu preul social determinat de stigmatizarea
asociat bolii sau serviciilor oferite. Prin urmare, sunt necesare mai multe informaii cu privire
la percepiile i cunotinele despre TB i serviciile TB. Este nevoie de aceste informaii pentru
mbuntirea calitii serviciilor de sntate, ct i pentru dezvoltarea unor strategii de
comunicare i informare care s favorizeze mbuntirea cunotinelor i comportamentelor.
Experiena Romniei n dezvoltarea de materiale i activiti de educare a pacienilor i
furnizorilor de servicii medicale este oarecum limitat. Aceste activiti au fost denumite
campanii de Informare, Educare i Comunicare (IEC), precum i Promovare, Comunicare i
Mobilizare Social (ACSM). Majoritatea acestor eforturi au fost ntreprinse de organizaii
neguvernamentale, i nu de PNCT. Interveniile anterioare includ mobilizarea mass-media,
formarea furnizorilor de servicii medicale, derularea de caravane i prezentri n scopul
mobilizrii, precum i elaborarea de materiale IEC. n cadrul Fondului Global, a fost creat o
strategie naional IEC TB, ns aceasta nu a fost aprobat de MS. Este nevoie de acces sigur la
prevenie, diagnostic i tratament. Materialele speciale privind aderena, controlul infeciei i
TB MDR/XDR i co-infecia HIV/TB pot consolida mesajele transmise de medici.
PNCT a creat anterior un site web, ns acesta nu este n prezent activ. n perioada n care a fost
funcional, coninutul i informaiile disponibile pe site erau limitate, iar promovarea era
insuficient, ba chiar inexistent. Ar trebui creat un nou site web, care s furnizeze publicului
larg, pacienilor i furnizorilor de servicii medicale informaii despre TB, ghiduri privind
diagnosticarea i tratamentul, mpreun cu date statistice i de program.
Rezumat Probleme privind educarea i activitile de tip outreach
Educaia pentru sntate i activitile de tip outreach pot susine obiectivele programului de
control al TB pentru depistare timpurie i aderena la tratament prin dezvoltarea contientizrii
i informrii pacienilor, familiilor i furnizorilor de servicii medicale cu privire la diverse
probleme. Pentru a fi eficiente, aceste activiti trebuie testate, orientate i sprijinite pe o
perioada susinut. De multe ori, educaia este prea general i episodic, fiind oferit o dat
i gata. Eficiena acestui tip de strategie este limitat. Informaiile trebuie adaptate la
segmente specifice de public i puse la dispoziie prin mai multe canale. n prezent, PNCT nu
dispune de o strategie complet de educaie i nici de personal i resurse pentru a oferi
educaie i mobilizare eficiente (v. Tabelul 18).
Tabelul 18 Educarea comunitii i pacienilor

37

Nu exist o strategie naional IEC TB care s orienteze activitile de educare i s


stabileasc strategia general.
Nu exist un proces sustenabil pentru realizarea i distribuia de materiale IEC ctre

furnizorii de servicii medicale i pacieni.


Site-ul web PNCT nu este funcional i trebuie meninut n mod substanial.

7. Implicarea societii civile

n Romnia, societatea civil i organizaiile neguvernamentale (ONG) au avut un rol limitat n


susinerea activitilor de control al TB, ns mai multe ONG-uri, instituii academice i
organizaii ale societii civile (OSC) au jucat att rol de susinere, ct i de conducere.
Majoritatea ONG-urilor care desfoar activiti n domeniul TB i au sediul n Bucureti, cu
excepia Fundaiei Umanitare a Copiilor din Romnia. O parte din aceste organizaii (cum ar fi
Centrul pentru Politici i Servicii de Sntate, Salvai Copiii i Crucea Roie) au desfurat
activiti n afara capitalei, dar toate acestea s-au bazat pe finanare de la Fondul Global. O
singur organizaie, Romanian Angel Appeal, a jucat un rol esenial n furnizarea de asisten
tehnic pentru PNCT datorit rolului su de Primitor Principal al granturilor acordate de Fondul
Global. Recent, au nceput s apar mai multe asociaii de pacieni pentru a apra interesele
grupurilor de pacieni cu TB.
Fundaia Romanian Angel Appeal (RAA) a fost nfiinat n 1991, avnd misiunea de a sprijini
dezvoltarea serviciilor medicale i de prevenire i de a oferi suport social i psihologic
persoanelor afectate de boli cronice, n special grupurilor vulnerabile expuse riscului de
discriminare i excluziune social. ncepnd din 2007, fundaia a ndeplinit rolul de Primitor
Principal al portofoliului naional acordat de Fondul Global, furniznd asisten administrativ i
tehnic esenial pentru PNCT.
O alt organizaie, Centrul pentru Politici i Servicii de Sntate (CPSS) a implementat mai multe
cercetri i programe legate de TB, inclusiv un proiect de educaie intitulat mpreun putem
lupta mpotriva tuberculozei. Acest proiect s-a desfurat n perioada 2008-2013 i a implicat
caravane educaionale TB sprijinite de Societatea Studenilor n Medicin din Bucureti.
Asociaia pentru Sprijinirea Pacienilor cu TB MDR (ASPTM) a fost nfiinat n 2011 pentru a
susine nevoile pacienilor cu TB. ASPTM ofer n parteneriat cu UNOPA (Uniunea Naional a
Organizaiilor Persoanelor Afectate de HIV/SIDA) sprijin reciproc i stimulente pentru pacienii
cu TB expui riscului de neaderen la tratament. Membrii si, alturi de psihologi, sunt
voluntari. A mai fost creat o asociaie de pacieni, Asociaia Romn a Bolnavilor de TB (ARBTB), cu un numr de 400 de membri, 50% dintre acetia actuali sau foti pacieni cu TB.
Organizaia Salvai Copiii a derulat un proiect pentru localizarea TB n rndul persoanelor fr
adpost i pentru nsoirea i susinerea pacienilor n accesarea i primirea de servicii.
Interveniile sale n rndul persoanelor srace i fr adpost au nsemnat 799 de trimiteri
pentru diagnosticare cu TB ntre 2008 i 2010, dintre acestea 228 fiind cazuri de TB. Pe
parcursul unei faze ulterioare finanate prin TFM n 2013, alte 130 de persoane au beneficiat de
trimitere i 36 de cazuri de TB au fost identificate. Pe lng trimiterea persoanelor pentru a
beneficia de servicii medicale, acest proiect a inclus i activiti educaionale privind TB, care au
implicat 1779 de persoane fr adpost n perioada 2008-2010 i 587 de persoane n 2013.
38

n 2004, a fost lansat un proiect de susinere a pacienilor, finanat de GFATM cu implicarea


Crucii Roii, USAID i Doctors of the World (DOW), care a acoperit n total 12 judee ntre 2004
i 2008. Proiectul s-a extins n 13 judee, inclusiv Bucureti, i a necesitat ajutorul voluntarilor
locali ai Crucii Roii pentru a distribui tichete de mas de pn la 50 de lei pe lun pentru
pacienii cu aderen complet. La final, n runda a asea a fost lansat un proiect pentru dou
judee cu o durat de 18 luni, ntre 2009 i 2010. Aceste proiecte au fost, n general, percepute
ca fiind de succes i, n unele zone, au redus la jumtate tratamentul prestabilit.
Dei aciunile acestor grupuri au fost ludabile i inovatoare pentru Romnia, ele sunt adesea
subminate de lipsa de finanare sustenabil. Odat sistat finanarea extern, multe dintre
proiecte nceteaz la rndul lor. Drept urmare, sunt foarte limitate activitile susinute de
sensibilizare, educare sau de susinere a pacienilor din Romnia.
Rezumat Implicarea societii civile
Organizaiile societii civile i ali parteneri au avut un rol important n tratarea nevoilor
nemedicale ale pacienilor i ale comunitilor afectate. Aceste organizaii se ocup de formare,
mobilizare i apr interesele pacienilor. n plus, aceste grupuri au dezvoltat capacitatea de
sntate public i au acoperit importante lacune tehnice i administrative. Recent, au aprut
mai multe organizaii de pacieni pentru a exprima n mod direct preocuprile celor afectai
direct de TB. Multe dintre aceste grupuri, ns, depind de angajarea de resurse financiare
externe. Odat sistate aceste fonduri, au ncetat i multe activiti inovatoare importante.
Tabelul 19 Implicarea societii civile

Rolul societii civile i al organizaiilor neguvernamentale n tratarea i susinerea


controlului TB este limitat n Romnia.

Apariia unei organizaii conduse de pacieni reprezint o msur pozitiv recent, care
trebuie promovat pentru a-i atinge potenialul.
8. Costurile i finanarea serviciilor TB
n Romnia, diagnosticarea i tratarea TB sunt gratuite. Serviciile i activitile TB sunt finanate
prin diferite surse, inclusiv surse interne i externe. Cheltuielile cu tratamentul sunt suportate
prin Programul Naional de Asigurri de Sntate, indiferent de statutul de asigurare al
pacientului. Cu toate acestea, medicamentele i testele de diagnostic auxiliare pot fi
achiziionate doar printr-un sistem de co-plat18. Existena co-plilor n sistemul de sntate
poate descuraja i genera ntrzieri pentru persoanele care solicit asisten i care nu tiu dac
sufer de TB. n plus, alte cheltuieli conexe pentru pacieni, inclusiv transportul i posibilele
salarii pierdute pot Practic, toi pacienii cu TB sunt internai la nceperea tratamentului. Costul
spitalizrii este rambursat unitii spitaliceti de CNAS la o rat de 40 USD pe zi19. Pe durata
18

Misiunea de evaluare a PNCT, 2014


Aceste cheltuieli de spitalizare acoper numai aspectul legat de cazare, nu i cheltuielile totale, precum dotarea cu personal, analizele,
ntreinerea cldirii i alte costuri conexe.
19

39

spitalizrii, toate celelalte cheltuieli legate de tratament, cum ar fi medicamentele pentru


gestionarea reaciilor adverse, sunt acoperite, dar acestea devin responsabilitatea pacientului
n faza ambulatorie de tratament. Acest aspect este o problem pentru pacienii cu TB
MDR/XDR, deoarece efectele secundare ale medicamentelor de linia a doua sunt grave i chiar
letale20 iar durata tratamentului este de pn la 2 ani pentru TB MDR i chiar mai mult pentru
TB XDR 21.
Pentru pacienii cu TB MDR nenscrii n programul GLC, un cost suplimentar poate presupune
achiziia unor medicamente din alte ri, deoarece nu toate medicamentele recomandate sunt
disponibile sau acoperite prin asigurarea naional de sntate. Posibilitatea de a beneficia de
aceste ngrijiri depinde, desigur, de resursele pacientului i ale familiei acestuia. Drept urmare,
n sistem apar inegaliti.
Dei aceste probleme nu au fost analizate n mod formal, informaii anecdotice indic faptul c
tarifele pentru analizele TB de baz n cadrul anumitor uniti locale acioneaz ca o barier n
calea ngrijirii. Un indiciu c acest lucru poate fi o problem este extinderea leziunilor
pulmonare, care este adesea raportat cnd cazurile sunt n cele din urm diagnosticate. Este
dificil de afirmat dac ntrzierile se datoreaz unui singur factor. Cel mai probabil, acestea
reprezint o combinaie ntre barierele sistemice, comunitare i individuale. Factorii sistemici
implic bariere n calea accesului la ngrijire sau dificultatea furnizorilor de servicii medicale de a
suspecta sau recunoate TB n timp util, n timp ce factorii comunitari sau asociai pacientului
care ntrzie solicitarea de asisten se pot datora unei cunoateri insuficiente a simptomelor
sau a serviciilor TB, stigmatizrii, barierelor financiare sau percepiilor care afecteaz utilizarea
serviciilor de asisten medical.
a. Bugetul i resursele pentru TB
Exist o serie de estimri de costuri pentru tratarea unui singur caz de TB. Conform datelor
raportate de Stillo (2013), medicamentele pentru tratarea TB sensibil la medicamente cost
aproximativ 100 USD pe caz. Principalele costuri iniiale implic spitalizarea n faza intensiv,
apoi costurile de supraveghere a pacienilor n faza de continuare. Aproape toi pacienii cu TB
sunt internai la nceperea tratamentului, n medie, timp de 37 de zile. Casa Naional de
Asigurri de Sntate suport spitalizarea, la un pre de 40 USD pe zi, care acoper aspectul
legat de cazare, nu i alte costuri, cum ar fi dotarea cu personal, analizele, ntreinerea cldirii i
alte costuri conexe22. Dei costurile individuale pentru TB nu au fost calculate, costul exclusiv
pentru medicamentele anti-TB s-a ridicat la 5.151.515 USD n 201323.
Costul spitalizrii unui pacient cu TB MDR timp de 90 de zile, fr alte complicaii, este cuprins
ntre aproximativ 12.000 USD i 18.000 USD pentru grupul Fondului Global. Acesta include
costul tratamentului cu capreomicin, PAS, levofloxacin, kanamicin, cicloserin i
20

Efectele secundare ale medicamentelor de linia a doua includ: grea, dureri de cap, fotosensibilitate, indigestie, neuropatie periferic,
ototoxicitate, depresie, paranoia, insuficien hepatic i renal, i multe altele.
21
Stillo, 2013
22
Stillo, 2013
23
Stillo, 2013

40

protionamid, precum i un ajutor social de 1400 USD pltit pe parcursul a doi ani. Costurile
medicamentelor pentru TB MDR depind de modul de achiziie a medicamentelor de linia a
doua, estimrile variind ntre 1800 EUR i 13.600 EUR24,25. 26,27. Pe msur ce Romnia va
diagnostica 28.
Romnia ar putea reduce o parte din costuri prin achiziia de medicamente de linia a doua prin
Global Drug Facility (GDF), la recomandarea OMS, GLC i a altor experi locali i internaionali, i
prin reducerea spitalizrii inutile. GDF furnizeaz medicamente TB la cele mai mici preuri
rilor cu venituri mici i medii i peste 90 de ri beneficiaz de acestea 29. Romnia rmne
eligibil pentru acest beneficiu din cauza PIB-ului relativ sczut.
Romnia a primit finanri n valoare de 10 milioane EUR ntre 2007 i 2014. Resursele Fondului
Global au fost utilizate pentru a intensifica controlul TB MDR, ceea ce a permis tratarea cu
medicamente de linia a doua (MLD) a 523 de pacieni cu TB MDR n Runda 6 i a 300 de pacieni
n cadrul TFM. Romnia a fost eligibil pentru un grant TFM (octombrie 2012 septembrie
2014), care a asigurat tratamentul unui grup suplimentar cu TB MDR. Sprijinul extern
suplimentar pentru dezvoltarea a patru servicii multidisciplinare i integrarea profesional a
pacienilor vine din partea Fondului Social European Programul POSDRU i Fundaia Romanian
Angel Appeal 1,4 milioane EUR 30 i prin Programul de Cooperare Elveiano-Romn
(73.920 CHF). n prezent, Romnia negociaz un grant suplimentar n valoare de 5,3 milioane
EUR (cu co-finanare din Romnia) din fondurile norvegiene. ara a primit recent aprobare
pentru o finanare de 5,4 milioane de euro31 (2014-2016) pentru extinderea tratamentului TB
MDR i mbuntirea diagnosticului de laborator. Acest grant va face posibile tratarea unui
numr de 500 de pacieni cu TB MDR pe an, achiziia de teste rapide de diagnostic i
actualizarea bazei de date de supraveghere TB.
b. Raionalizarea resurselor TB
Sistemul financiar general pentru asisten medical din Romnia a ridicat bariere n calea
mbuntirii practicilor clinice, n schimb, promoveaz o serie de practici sub nivelul optim. De
exemplu, n cadrul spitalului, pacienii sunt asociai anumitor paturi i administratori, iar medicii
nu au voie s mute aceti pacieni n uniti alternative, cum ar fi un salon TB dedicat pe stadii
de infecie, lucru care ar contribui la reducerea transmiterii i expunerii TB infecioase. Mai mult
dect att, sistemul actual de plat creeaz stimulente pentru spitalizarea pacienilor pentru
perioade lungi de timp (37 de zile n cazul TB sensibil), mai degrab dect pentru reinerea
pacienilor n funcie de factorii clinici sau utilizarea acestor fonduri pentru consolidarea
24
25
26
27

Stillo, 2013
RAA, 2014
Stillo, 2013
RAA, 2014

28

Stillo, 2013
29
Stillo, 2013
30
Acest proiect s-a ncheiat n 2014. RAA este partener i proiectul a vizat problema TB n rndul persoanelor care folosesc droguri injectabile.
Bugetul pentru RAA a fost de 150.000 EUR (inclusiv 20% cofinanare RAA).
31

Romania trebuie s asigure o cofinanare de 15%.

41

tratamentului ambulatoriu al TB. Spitalele nu pot suplimenta sau reduce numrul de paturi
dedicate TB, adapta efectivul de cadre medicale la necesitile clinice i epidemiologice, sau
adopta practici alternative de gestionare a cazurilor, cu excepia situaiei n care acest lucru
este prevzut printr-un regulament specific.
Recomandarea privind scurtarea perioadei de spitalizare a fost reluat de diverse evaluri ale
programului, folosind economia de costuri pentru servicii ambulatorii mai bune. Totui,
capacitatea de a adopta cele mai bune practici i de a realiza o planificare justificat a ngrijirii
este limitat, n ciuda procesului de descentralizare iniiat de Romnia la nceputul anilor 1990.
Conform ultimului acord ncheiat ntre Marius Nasta i CNAS, CNAS nu va mai face distincie
ntre TB sensibil la medicamente i TB MDR n ceea ce privete rambursarea spitalizrii. Pentru
ambele forme se va permite acelai numr de zile de spitalizare (34 de zile, ceea ce poate duce
la reducerea spitalizrilor generale). Din pcate, nu au fost operate modificri corespondente n
alocarea plii ctre medicii de familie pentru a asigura asisten ambulatorie i acest lucru va
crea noi probleme pentru continuarea ngrijirii i obinerea de rezultate pozitive la tratament.
Salariile furnizorilor de servicii medicale din dispensarele TB, medicamentele i consumabilele
legate de TB sunt pltite de Ministerul Sntii, n timp ce CNAS suport toate celelalte
cheltuieli. n prezent, bugetele sunt foarte strict gestionate i nu ofer mult flexibilitate.
Medicii de familie, care ar putea juca un rol mai important n tratarea TB, primesc o tax de
capitaie, o sum fix pentru fiecare pacient asigurat, mpreun cu o tax de servicii pentru
fiecare consultaie. Numrul de consultaii este stabilit la dou pe lun, ceea ce constituie un
factor de descurajare pentru tratamentul direct observat (DOT) i diminueaz rolul medicului
de familie n continuarea gestionrii cazului dup externare. Anterior, medicilor li se deconta
descoperirea de cazuri i DOT. Aceast practic a fost suspendat n 2008.
Tabelul 20 Provocri ale finanrii TB

Este necesar un angajament financiar mai important din partea Guvernului Romniei
pentru TB.
Este nevoie de o finanare mai raional n domeniul sntii pentru a reduce
spitalizarea excesiv i rambursarea practicilor ambulatorii.

E. Depistarea cazurilor
Diagnosticul TB n Romnia are loc n special prin depistarea pasiv a cazurilor. Asta nseamn
c un caz de TB este identificat doar cnd o persoan cu simptome apeleaz la asisten
medical n cadrul sistemului sanitar. Medicii din asistena primar, numii medici de familie,
efectueaz de obicei screeningul iniial i trimit suspecii de TB la dispensar, pentru evaluare i
diagnostic 32. Dispensarul TB va colecta probele de sput n vederea testrii i le va trimite la cel
mai apropiat laborator TB de spital. n plus, indiferent dac sunt asigurai sau nu, cetenii

32

Clinicienii din orice spital pot trimite probe (sput) la cel mai apropiat laborator TB n vederea diagnosticului.

42

romni pot merge direct la camera de gard a unui spital sau la dispensarul TB pentru
diagnostic.
Diagnosticul iniial de laborator se bazeaz pe examenul microscopic, care implic aplicarea
bacililor acido-alcoolo-rezisteni (BAAR) pentru a cuta bacterii. Proba de sput este colectat
de la un suspect de TB, procesat i ntins pe o lam de sticl, apoi tratat cu o substan
special. Tehnicianul de laborator pregtit pentru aceast activitate33 examineaz eantionul la
microscop. Utiliznd aceast metod, specialistul poate stabili prezena BAAR, cel mai comun
dintre acetia fiind M. tuberculosis. Conform ghidurilor aprobate n 2014, pentru diagnosticul
iniial34 sunt colectate dou probe de sput pentru fiecare suspect de TB.
Examenul microscopic iniial ofer un diagnostic probabil de TB, dar pentru confirmarea TB este
necesar efectuarea unei culturi. Culturile sunt utilizate i pentru a monitoriza eficiena
tratamentului i pentru a stabili dac pacientul nu mai este contagios. n Romnia se folosesc
metode pe medii solide, ct i pe medii lichide. Metodele pe medii solide dureaz aproximativ
trei sptmni, iar cele pe medii lichide pot fi procesate n 10-14 zile. Motivul principal pentru
utilizarea metodelor pe medii solide (fa de mediile lichide) l reprezint resursele limitate. Cu
toate acestea, aproape 10% din cazurile pozitive la microscopie au avut culturi negative din
cauza calitii reduse fie a examinrii culturii sau a problemelor la recoltarea sputei, fie din
cauza transportului eantioanelor.
1. Diagnosticul TB n grupurile speciale
Mai exist cteva zone n care diagnosticul TB este problematic. Acestea includ diagnosticul TB
la copii, la persoanele imuno-compromise i la pacienii cu tulpini de TB rezistente la
medicamente.
2. Diagnosticul TB la copii
Diagnosticul TB la copii este mai dificil dect la aduli, din cauz c acetia nu pot produce uor
un eantion de sput. Prin urmare, copiii pot beneficia de examen bronhoscopic sau de un
nebulizator PARI BOY pentru a facilita inducerea sputei.
3. Diagnosticul TB la pacienii HIV i HIV la pacienii TB
La nivel global, este cauza principal de deces n rndul persoanelor cu HIV/SIDA. Diagnosticul
trziu de TB este un factor major. Totui, diagnosticul TB la pacienii HIV pozitivi este mai dificil,
pentru c aceti pacieni au tendina s aib TB extrapulmonar sau TB pulmonar cu
microscopie negativ, aa nct diagnosticul TB este mai dificil de stabilit cu instrumentul
diagnostic iniial, examenul microscopic. Acest examen are o sensibilitate mai redus dect
cultura n depistarea BAAR, special la persoanele HIV pozitive. Procesarea culturilor pentru
diagnosticul TB poate furniza un test semnificativ mai sensibil, dar metodele tradiionale de
cultur implic o perioad lung pn la obinerea rezultatelor, astfel nct nu sunt utile din
33

Testele pot fi procesate de un tehnician de laborator, medic sau biolog, n funcie de existena acestora.

34

Dup ce un pacient este diagnosticat, vor mai fi recoltate dou probe de sput pentru monitorizarea contagiunii.

43

punct de vedere clinic. Utilizarea noilor metode moleculare de diagnostic pot sprijini
diagnosticul corect i rapid al TB.
Testarea HIV n rndul pacienilor de TB este reglementat de un ordin al MS din 1993,
modificat n 1999. n 2011, MS, PNCT i Comisia Naional de Lupt mpotriva SIDA a dezvoltat
un protocol de colaborare pentru a consolida activitile HIV/TB, inclusiv testare i raportarea
TB i HIV. Acest protocol prevede ca toate cazurile de TB (confirmate i neconfirmate
bacteriologic) trebuie testate pentru HIV i, similar, toate persoanele infectate cu HIV trebuie
investigate pentru TB la spitalele de boli infecioase. Orice caz suspect de TB este trimis la
investigaii suplimentare.
inta curent pentru testarea statutului HIV la pacienii cu TB este de 90%. Totui, aceast int
nu a fost atins. n 2012, din 18.197 de pacieni cu TB nregistrai, puin mai mult de jumtate
(54,5%) aveau statut HIV cunoscut i 232 (2,3%) erau infectai cu HIV.
Sunt necesare modificri pentru a mbunti att rapiditatea i corectitudinea testrii TB la
pacienii HIV pozitivi, dar i pentru a crete numrul pacienilor cu TB care i cunosc statutul
HIV. Aceti pai sunt necesari pentru a asigura c problema coinfeciei TB/HIV rmne n
continuare sub control.
4. Diagnosticul TB MDR
Rezistena la medicamente rezult din utilizare inadecvat a antibioticelor la pacienii cu TB
sensibil, din administrarea unor regimuri de tratament incorecte i din imposibilitatea de a
asigura acestor pacieni cursul complet de tratament. TB MDR este diagnosticat cu ajutorul
antibiogramelor (ABG) care identific sensibilitatea sau rezistena bacteriilor M. tuberculosis la
unul sau mai multe medicamente utilizate de obicei n tratamentul TB. Dac bacteriile sunt
rezistente la mai mult de unul dintre medicamentele primare utilizate n tratament
rifampicin (RMP) i isoniazid (INH) atunci organismele sunt numite TB multidrog rezistente
(TB MDR). Dac bacteriile sunt rezistente la mai multe medicamente de linia nti i a doua,
atunci este vorba de un caz de tuberculoz cu rezisten extins (TB XDR).
n Romnia se estimeaz 1200 de pacieni noi cu TB MDR. Totui, doar la aproximativ 62%
dintre cazurile de TB MDR se efectueaz ABG i sunt diagnosticate.
TB MDR i XDR pot fi identificate efectund antibiogram (ABG) cu medii solide, Lowenstein
Jensen (LJ), sau utiliznd tehnici cu medii lichide, ca de exemplu BACTEC MGIT 960. ABG-urile
pentru medicamente de linia nti testeaz rezistena la RMP i INH, n timp ce ABG de linia a
doua testeaz rezistena la urmtoarele medicamente anti-TB: streptomicin, etambutol,
kanamicin, amikacin, capreomicin, ofloxacin and ethionamid. Pentru a diagnostica TB
MDR i XDR utiliznd medii solide este nevoie de 7-10 sptmni pentru medicamentele de linia
nti (INH, RMP cu metoda concentraiilor absolute n medii LJ) i de 4-6 sptmni n plus
pentru medicamente de linia a doua (metoda proporiilor n medii LJ), dup cele 3 sptmni
iniiale necesare culturii. Dac sunt utilizate metode pe medii lichide, acest interval este redus
44

la 10-14 zile pentru ABG de linia nti (n cazul n care cultura este obinut n medii lichide
pentru eantioane pozitive la microscopie), la care se adaug 7-14 zile pentru ABG de linia a
doua, n acelai sistem MGIT.
Pe durata procesrii pentru culturi i ABG, medicii i pacienii trebuie s atepte pentru a stabili
cel mai bun tratament pentru un pacient. Aceste ntrzieri ofer oportunitatea pentru ca boala
s se rspndeasc. Dei Romnia nregistreaz procente mari la depistarea cazurilor de TB
sensibil, peste 70% ncepnd cu 2005, proporia de cazuri care nu beneficiaz de cultur au
ABG este n continuare printre cele mai mici din Regiunea European OMS. Numrul de cazuri
din Romnia confirmate n cultur a sczut uor ntre 2008 i 2013, n timp ce procentul de
rezultate la ABG a crescut de la 30% (2008) la 49,3% n 2013, la cazurile noi.
PNCT recomand asigurarea unei ABG la toate cazurile noi de TB pozitive n cultur, dar testele
nu sunt efectuate n mod obinuit sau medicii de la nivel judeean nu le neleg utilitatea. Prin
urmare, numeroi pacieni care rmn pozitivi la finalul etapei intensive nu beneficiaz
ntotdeauna de ABG la medicamente de linia nti. Situaia se extinde i la pacienii cu TB MDR
cu rezisten la INH i RMP care nu beneficiaz de ABG la medicamente de linia a doua. Acest
fapt indic supervizare i monitorizare insuficiente a tratamentului pacientului, precum i
nevoia unor principii clare cu privire la ABG pentru pacienii cu TB.
Pentru a crete viteza stabilirii diagnosticului de TB MDR, PNCT are n vedere introducerea ANG
pentru MLI i MLD n sistemul MGIT 960 n LNR-uri i pentru MLI (SIRE) n ase laboratoare
regionale. Pentru a se asigura c noile teste diagnostice sunt de ncredere i rapide, tehnicile de
laborator trebuie utilizate n uniti unde exist asigurarea calitii, cu asigurarea continu a
tuturor reactivilor necesari. De asemenea, trebuie s exist un plan clar de utilizare a
echipamentelor, iar laboratorul trebuie s aib suficient personal pregtit pentru activitate
continu (mai mult dect volumul minim de lucru, pentru a asigura teste ieftine), pentru a
furniza rezultate rapide. n plus, personalul clinic i de laborator trebuie instruit n mod adecvat
pentru selecia adecvat a pacienilor pentru diferite teste utiliznd noi algoritmi diagnostici i
pentru a nelege i utiliza rezultatele la teste.
Este necesar dezvoltarea de soluii pentru a asigura transportul rapid i sigur al specimenelor
(sput, culturi) de la periferie la centrul. Acest fapt va implica formarea furnizorilor i
tehnicienilor cu privire la colectarea, pstrarea i transportul probelor la laborator. Dei unele
judee dein autovehicule care pot fi utilizate pentru transportul specimenelor de laborator,
restriciile actuale cu privire la consumul de combustibil poate afecta aceast utilizarea lor. n
zonele n care nu exist posibilitatea transportului, trebuie investigate alte soluii, ca de
exemplu utilizarea serviciilor de curierat.
Rezumat diagnosticul TB
Pentru a mbunti depistarea TB, rapiditatea i corectitudinea diagnosticului va necesita
aciuni pe mai multe nivele, inclusiv: 1) echiparea i asigurarea resurselor laboratoarelor pentru
diagnosticul rapid i corect al TB; 2) identificarea i eliminarea barierelor n apelarea la servicii
pentru TB la nivel individual i de comunitate, prin creterea nivelului de educaie; 3) asigurarea
45

ca furnizorii s recunoasc sistemele TB i s trimit pacienii pentru evaluare adecvat; 4)


formarea personalului de laboratorul i a celui clinic n noi tehnologii de diagnostic
.
Tabelul 21 Provocri cu privire la diagnosticul corect i rapid al TB

Romnia are un sistem eficient de diagnostic al TB sensibil la medicamente, dar viteza


depistrii trebuie mbuntit pentru a scdea transmiterea i efectele negative.
Sistemul de laboratoare TB nu a fost total modernizat i mai multe laboratoare
funcioneaz n mod ineficient, fr a ndeplini standardele de competen i siguran.
Diagnosticul coinfeciei HIV/TB
Infecia TB la pacienii HIV are ca rezultat progresia rapid a bolii, dar numai puin peste
jumtate din pacienii cu TB i determin statutul HIV.
Depistarea TB la persoane cu HIV/AIDS este mai complicat dect diagnosticul la
pacienii HIV negativi; totui, utilizarea noilor metode diagnostice moleculare poate
sprijini diagnosticul corect i rapid al TB.
Exist o preocupare crescnd cu privire la utilizatori de droguri injectabile (IDU) din
Romnia, care se afl la risc de HIV i TB. Este nevoie de activiti de tip outreach
dedicate i de evaluarea acestui grup, pentru mpiedicarea focarelor de TB.
Diagnosticul TB MDR
Un numr semnificativ de cazuri TB MDR rmn nedepistate din cauza testrii
inadecvate a sensibilitii, ducnd la tratament impropriu al pacienilor cu TB.
Diagnosticul TB MDR folosind metodele clasice de cultur i ABG poate dura cteva luni,
avnd ca rezultat tratamentul inadecvat i transmitere bolii.
Metodele rapide (tehnologii de diagnostic moleculare, culturi lichide i metode ABG
fenotipice rapide) sunt necesare pentru un diagnostic rapid.
Lipsa unei furnizri sigure de consumabile i a unui sistem de transport al probelor duce
la ntrzierea diagnosticului.
Personalul de laborator i clinic nu a beneficiat de formare n utilizarea algoritmilor n
practic pentru diagnosticul TB rezistente sau n interpretarea i utilizarea rezultatelor.

F. Identificarea activ a cazurilor i accesul la servicii n grupurile


vulnerabile
TB are tendina de a afecta disproporionat cele mai vulnerabile grupuri sociale. Acest fapt se
datoreaz strii precare de sntate a acestor grupuri i a utilizrii i accesului reduse la servicii
medicale. Romnia are o populaie destul de numeroas de persoane vulnerabile i slab
deservite, care vor necesita atenie special pentru a opri fluxul TB, inclusiv populaie roma,
persoane fr adpost, consumatori de droguri i deinui.
Comunitatea roma se confrunt cu obstacole n accesarea asistenei medicale i plata
tratamentului. Ca urmare, persoanele de etnie rom nu au acces sau nu beneficiaz de

46

asisten medical la timp, fa de populaia general35. Dei PNCT nu colecteaz informaii


specifice legate de etnia pacienilor, a fost raportat c procentele TB n rndul roma sunt duble
n comparaie cu populaia general i de patru mai mari dect la adulii cu vrsta ntre 55-64
de ani36.
1. TB n penitenciare
Problema TB n penitenciare a beneficiat de o atenie semnificativ n media i din partea
organizaiilor internaionale. TB se poate rspndi cu uurin din cauza msurile slabe de
control al infeciilor i a aglomerrii. Ca rspuns la aceste preocupri, Romnia a implementat
mai multe proiecte pentru a combate TB n penitenciare, cu sprijinul Fondului Global. Prin
urmare, incidena TB a sczut de la vrful de 2967 de cazuri la 100.000 n 2002 la 465 de cazuri
la 100.000 (2013). Numrul absolut de cazuri notificate n 2013 a fost 148. Principalele activiti
de control al TB i intervenii n sistemul penitenciar sunt acum instituionalizate i sustenabile,
dar rmn unele aspecte de rezolvat.
Personalul medical din penitenciare efectueaz un screening TB iniial utiliznd anamneza i
trecerea n revist a simptomelor la momentul intrrii n penitenciar i la examenul medical
anual. Deinuii suspectai a avea TB n timpul examenului clinic fac o radiografie pulmonar sau
sunt trimii la spitalul penitenciar sau la dispensarul TB local pentru evaluare. Sputa poate fi
colectat i n penitenciar, iar probele transportate la dispensarul/laboratorul TB pentru analiz.
Cu toate acestea, datele arat c unele cazuri de TB nu sunt identificate la screening iniial. De
exemplu, n timpul Misiunii Biroului Regional OMS pentru Europa de evaluare a PNCT din 2014,
3 din 9 cazuri de TB de la penitenciarul Poarta Alb nu au fost identificate la intrare, contactnd
TB n penitenciar.
Exist i preocuparea cu privire la continuarea tratamentului dup eliberare. Nu toi deinuii
revin n judeul de reedin dup ce ies din penitenciar, iar unii pacieni cu TB sunt pierdui n
etapa de urmrire. Aceast problem poate fi rezolvat prin planificarea mai bun a eliberrii i
crearea unui sistem de stimulente pentru a ncuraja fotii deinui s ncheie tratamentul 37.
Pentru a se asigura c TB n penitenciare rmne controlat, este necesar furnizarea
diagnosticului timpuriu utiliznd screeninguri sistematice, diagnostic rapid, un control al
infeciei adecvat, condiii mai bune de trai i de nutriie. Cnd sunt descoperite cazuri,
pacienilor trebuie s li se ofere tratament TB supravegheat i complet n timpul perioadei de
detenie i cu asigurarea continuitii serviciilor n sistemul public, n cazul n care cazul mai este
n tratament dup eliberare.

35

Populaia roma se confrunt cu obstacole i dificulti i mai mare n accesarea serviciilor medicale i la plata medicamentelor. 11% din
respondenii roma au declarat c n anul precedent au avut nevoie de asisten medical dar nu au beneficiat de ea, n comparaie cu 5% din
populaia general (surs).
36
37

European Roma Rights Centre, octombrie 2013

Stillo, 2013

47

2. Diagnosticul TB n grupurile de utilizatori de droguri injectabile


Dei numr de cazuri de coinfecie TB-HIV rmne sczute, exist o ngrijorare din ce n ce mai
mare cu privire la un grup la risc pentru HIV i TB utilizatorii de droguri injectabile (IDU). Per
total, consumul de droguri injectabile a crescut ca factor de risc la 3% din toate cazurile HIV
pozitive din 2010 i la 29% n 201238. Monitorizarea de rutin realizat la nregistrarea pentru
serviciile de tratament indic o cretere a cazurilor HIV pozitive n rndul IDU, de la 1,1%
(2/182) n 2008, 3,3% (11/329) la 11,6% (25/216) n 2011.
Mai multe proiecte au fost finanate de granturile anterioare de la Fondul Global n vederea
identificrii TB n grupurile la risc, ca de exemplu aduli fr adpost i copii ai strzii. ntr-un
proiect realizat de organizaia neguvernamental Salvaii Copiii, s-a derulat o program de
identificare de cazuri care a avut ca int persoanele fr adpost. Proiect a identificat 799 de
suspeci TB printre persoanele fr adpost i a confirmat 288 de cazuri, 80% fiind tratate cu
succes. Programul a fost prelungit i n cadrul Global Fund Transition Funding Mechanism (pn
n martie 2015). Din decembrie 2013, programul a identificat un numr total de 280 de suspeci
TB, cu 70 de pacieni diagnosticai cu TB.
Romnia a implementat un numr limitat de activiti de outreach destinate mbuntirii
identificrii cazurilor, ca de exemplu mbuntirea comunicrii pe teme de sntate,
minimizarea barierelor de accesare i implicarea furnizorilor orientai pe populaia roma i cea
urban srac. Aceste activiti s-au concentrat pe mbuntirea contientizrii simptomelor,
diagnosticului i serviciilor de tratament pentru TB.
Rezumat Identificarea activ a cazurilor i outreach n grupurile vulnerabile
Programele menionate de identificare activ a cazurilor i proiecte de outreach nu au fost
include ntr-un program sustenabil, adoptat de guvern. PNCT nu consider programele de
identificare activ a cazurilor ca fiind cost-eficiente i nu a dezvoltat o strategie dedicat
activitilor de outreach pentru grupurile vulnerabile sau educaiei pacienilor i comunitilor
cu privire la TB. n cadrul PNCT nu exist un punct focal i nici resurse alocate pentru rezolvarea
acestei situaii importante referitoare la educaie i outreach. Avnd n vedere provocrile
actuale i cele n curs de apariie, de diagnostic i tratament al TB la grupurile vulnerabile, exist
o nevoie de a revizui aceste strategii de educare, outreach, chiar i identificare activ a
cazurilor. PNCT are nevoie s evalueze mai sistematic eficacitatea general, cost-eficiena i
sustenabilitatea acestor activiti. Pentru a ajunge n mod eficient la grupurile vulnerabile, MS
trebuie s e asigure c PNCT are resurse dedicate pentru activitile de educare.
Tabelul 22 Identificare activ a cazurilor i outreach n grupurile vulnerabile
Au fost implementate mai multe activiti de outreach i alte strategii pentru a
crete identificarea activ a cazurilor, dar nu au fost evaluate adecvat din punct
de vedere al eficacitii i cost-eficienei.
38

Comisia Naional de Lupt Anti-SIDA CNLAS -, Punctul Focal n Romnia pentru ECDC Stockholm.

48

Nu exist o strategie cuprinztoare sau criterii pentru identificarea/depistarea


activ a cazurilor n grupurile vulnerabile, inclusiv deinui, persoane fr adpost
i utilizatori de droguri injectabile.
Exist o lips de activiti de educare sustenabile i intite grupurilor vulnerabile
i pacienilor cu privire la problemele TB, i nici resurse alocate pentru a rezolva
aceast situaie.
Barierele de acces la grupurile extrem de vulnerabile continu s aib ca rezultat
diagnosticul ntrziat i efecte negative asupra strii de sntate.

G. Tratamentul tuberculozei
Dac este depistat la timp, TB este o boal care se poate trata i vindeca. n Romnia, cnd un
pacient este diagnosticat cu TB, tratamentul este iniiat de medici specializai n pulmonologie
(numii medici pneumologi), Durata i regimurile de tratamentul depind de tip, clasificare i
diagnostic. Majoritatea pacienilor cu TB din Romnia au TB sensibil la medicamente, ceea ce
nseamn c bacteriile rspund la regimurile standard cu medicamente anti-TB. Pacienii sunt
clasificai n caz cu microscopie pozitiv, cu microscopie negativ, boal extrapulmonar sau
retratament39.
Majoritatea cazurilor completeaz cu succes tratamentul pentru TB: peste 80% din 2005,
ajungnd la 86% n 2012. Mai multe provocri au limitat rezultate mai favorabile, iar unele ar
putea chiar s anuleze progresul recent. De exemplu, n 2012, Romnia a raportat 4.309 de
cazuri de retratament (15% dintre pacieni, al cror tratament a avut deja un eec, dar
beneficiaz de o faz extins a medicamentelor de linia nti). Lipsa ABG-ului rapid pentru acest
grup indic o ocazie euat de a identifica rolul rezistenei la medicamente n rezultatele
nefavorabile ale tratamentului. Rezervorul mare de TB MDR reprezint o alt provocare, din
cauza diagnosticului care dureaz mult sau vine cu ntrziere, dup cum a fost prezentat ntr-o
seciune anterioar. Lipsa tratamentului eficient i a serviciilor complexe pentru toate cazurile
TB MDR este o alt barier care contribuie la rezultate inacceptabile ale tratamentului.
1. Durata i cadrul tratamentului
Dei TB este o boal care poate fi tratat i vindecat n majoritatea cazurilor, durata ntregului
tratament este destul de lung cu medicamente disponibile n prezent. TB sensibil la
medicamente necesit un tratament de ase luni, la cazurile de retratament se adaug alte opt
luni i mai mult pentru pacienii TB MDR. Faza intensiv dureaz dou luni cu isoniazid (H),
rifampicin (R), pirazinamid (Z) i etambutol (E), fiind urmat de o faz de continuare de patru
luni cu HR. Pentru pacienii la retratament, regimul de tratament ncepe cu dou luni de HRZE i
streptomicin (S), urmate de o lun de HRZE, apoi de cinci luni de HRE.

39

Retratamentul nseamn c pacientul a nceput iniial un curs de tratament TB, dar a reluat tratamentul dup abandon, eec sau la recidiv.

49

n etapa iniial a tratamentului, pacienii nu sunt tratai acas sau n comunitate; practica
obinuit este de a interna pacienii pentru o perioad ndelungat. Pacienii diagnosticai sunt
tratai la nceput ntr-un spital, pe o perioad pn la nou (9) sptmni n cazul TB sensibile
sau mai mult, n cazul n care cazul este confirmat a TB MDR. Dup externare, dispensarele TB
se ocup de faza de continuare a tratamentului pacienii sensibili.
Practica spitalizrii de durat nu este una comun la nivel global i necesit resurse
semnificative care ar putea fi direcionate pentru a mbunti furnizarea de servicii
ambulatorii. Alte ri au demonstrat c rezultatele la tratament n regim ambulatoriu duc la
rezultate comparabile cu cele ale spitalizrii40. Spitalele vor fi necesare pentru tratamentul altor
boli co-existente i al pacienilor care necesit intervenii chirurgicale i terapie intensiv, dar
serviciile ambulatorii pentru pacienii TB, inclusiv TB MDR, pot fi cost-eficiente. Izolarea
involuntar n spitale poate fi necesar pentru o serie de pacieni selectai, ns spitalele trebuie
s fie eficientizate i s ofere ngrijiri la cele mai bune standarde41.
2. Investigarea contacilor
La diagnosticarea unui caz de TB, spitalul care stabilete diagnosticul informeaz dispensarul TB
local n vederea derulrii unei anchete epidemiologice conform protocolului naional (ordinul
8/2000), numit i ancheta contacilor42. Aceasta presupune colaborarea dintre un medic de
familie, medic din dispensar i epidemiolog. Medicul de familie i medicul de medicina muncii
trebuie s furnizeze o list de contaci. Dispensarul TB trimite o scrisoare contacilor respectivi
care trebuie evaluai. Nu exist un sistem de nregistrare pentru contaci i, astfel, lipsa unui
follow-up. Unii contaci se pot duce la un dispensar TB, n timp ce alii se pot prezenta la o
clinic privat sau pur i simplu s refuze evaluarea.
3. Rezultatele tratamentului
Un pacient este considerat vindecat cnd acestea ncheie tratamentul, iar testele de laborator
sunt negative. ncheierea tratamentului nseamn c acesta a fost complet, dar nu exist
confirmare n laborator. Oricare dintre categorii este raportat ca tratament reuit. Totui, un
numr considerabil de pacieni au dificulti n a urma toat durata tratamentului i pot nceta
i relua tratamentul sau pot abandona cu totul. Astfel, Romnia produce o rezerv semnificativ
de retratamente provenite din eecuri i lipsa aderenei.

40

Uzbekistan a redus spitalizare pacienilor cu TB MDR n favoarea tratamentului ambulatoriu Numrul de pacieni ambulatorii a crescut de la
3,6% n primul trimestru al anului 2011 la 60,7% n al patrulea trimestru din 2012, ceea ce a dus la o cretere general a numrului de pacieni
cu TB MDR inclui n tratament li la msuri administrative mai bune de control al infeciei n spitale. Rezultatele care compar cohorta de
pacieni TB MDR care au nceput tratamentul n ambulatoriu vs spital, n intervalul martie 2011 octombrie 2012, arat o rat mai mare de
conversie a sputei n cultur dup patru luni de tratament (87,5% vs. 80,5%), o rat a mortalitii similar (4,7% vs. 5,2%) , dar o pierdere
accentuat la follow-up dup ase luni de tratament (12,3% vs. 6,8%). Aceste rezultate subliniaz nevoia de a menine pacienii n tratament n
timpul serviciilor ambulatorii, dar indic rezultate comparabile (OMS, 2014).
41
42

OMS, 2014

Urmrirea contacior este o practic important pentru a identifica i trata contacii din gospodriile i pe cei apropiai.

50

Nu exist sprijin social permanent sau instituional oferit pacienilor TB, cu dou excepii
minore. Pacienii cu TB care muncesc n sectorul formal au dreptul s primeasc salariu de
100% timp de un an. Acest sprijin nu se aplic i omerilor, profesiilor liberale, muncitorilor din
agricultur sau din agricultura de subzisten i nici persoanelor care muncesc la negru, n
care se ncadreaz majoritatea pacienilor cu TB din Romnia43. Beneficiile salariailor dureaz
doar un an i nu sunt prelungite dac pacientul este n tratat pentru TB M/XDR sau durata
tratamentului depete un an. Pierderea venitului i lipsa sprijinului social au fost raportate ca
factor pentru lipsa de aderen44.
4. Pstrarea cazului
Problema lipsei de aderen, n special la retratamente, reprezint nevoia de strategii pentru
pstrarea cazului i aderen la tratament. Prin intermediul programelor Fondului Global,
Romnia a utilizat mai multe stimulente i strategii de aderen, cu rezultate pozitive. Unele
intervenii au presupus oferirea unei recompense ulterioare, ca n proiectele derulate de Crucea
Roia i de fosta organizaie Doctors of the World, care s ncurajeze pacienii s ia
medicamentele i s vin la consultaie, n timp ce alte proiecte au utilizat intervenii de sprijin
cu egali, apeluri telefonice i sprijin psihologic i consiliere pentru mbuntirea aderenei.
Transitional Funding Mechanism (TFM) al Fondului Global a asigurat o sum mic pentru sprijin
social, n cadrul unui proiect implementat de UNOPA, nsumnd 1.440 USD pentru pacienii
MDR i XDR care au fost inclui n cohorta Fondului Global.
Proiectele care au oferit stimulente au fost insuficient evaluate. De exemplu, un studiu pentru
proiectul implementat de Crucea Roie a artat creterea procentul de tratamente complete n
rndul grupurilor eligibile n dou judee, fa de anul anterior. Cu toate acestea, nu a existat o
comparaie a strategiilor; toi pacienii din judeele cu inciden crescut au fost eligibili pentru
primirea stimulentelor.
Pentru interveniile implementate de UNOPA n cadrul TFM, va avea loc o evaluare a succesului
tratamentului i aderenei, care va fi disponibil n 2015. n general, interveniile nu au fost
riguros dezvoltate pentru a testa ce strategii individuale sau combinaie de strategii pot fi cel
mai eficiente.
Una dintre strategiile fundamentale pentru sprijinirea ncheierii terapiei implic Tratamentul
Direct Observat (DOT). DOT presupune stabilirea unui furnizori de servicii de sntate sau a alei
persoane care s observe n mod regulat cum pacienii iau medicamentele, s identifice i s
rezolve barierele la tratament, ca de exemplu reacii secundare sau ali factori care mpiedic
vizitele la medic. Furnizarea de DOT variaz n funcie de circumstanele locale, ca exemplu
existena personalului care s fac DOT, locul de reedin al pacientului (n mediul urban sau
rural) i amplasarea dispensarelor TB.
n mediul urban, DOT este furnizat n mod normal la cabinetul medicului de familie sau la
dispensarul TB, cu tratament autoadministrat smbta. n mediul rural, opiunea pentru DOT
43
44

Stillo, 2013
Stillo, 2013

51

are i mai multe restricii, din cauza distanei dintre locuina pacientului i cabinet. n unele
zone, o asistent medical comunitar este o opiune, dar acestea nu exist peste tot, iar acelea
care lucreaz la cabinetul de MF nu sunt motivate s efectueze DOT zilnic, din cauza lipsei
stimulentelor financiare i a transportului (sau a decontrii cheltuielilor efectuate din buzunarul
propriu). De asemenea, nici medicii de familie nu dau dovad de interes pentru a furniza DOT
strict pentru pacienii TB n etapa de continuare, din cauza lipsei stimulentelor financiare.
Anterior, MF i asistenii beneficiau de o compensare financiar pentru DOT, dar finanarea a
fost suspendat.
Practicile eficiente pentru tratarea tuberculozei sensibile trebuie susinute. Totui, trebuie
explorat implementarea unor strategii centrate mai mult pe pacient, cum ar reducerea
spitalizrii care nu este necesar i extinderea ngrijirilor ambulatorii prin finanarea asistenilor
sau a unor asisteni de outreach, n vederea efecturii DOT la domiciliul pacientului. De
asemenea, sprijinirea educaiei egalilor sau oferirea de stimulente trebuie avute n vedere
pentru mbuntirea rezultatelor tratamentului. ndeosebi exist nevoia de asigurare a unor
resurse suplimentare pentru cei mai vulnerabili pacieni, cu sprijin social limitat, ca de pild
omerii i persoanele fr adpost. Unele resurse exist deja la nivel local, dar din cauza
restriciilor legale nu sunt exploatate n ntregime. De exemplu, majoritatea dispensarelor TB
dispune de autovehicule, dar limitrile legale cu privire la combustibil nu permite utilizarea lor
pentru DOT sau meninerea cazurilor. Dezvoltarea i furnizarea unor strategii ample i flexibile,
care asigur o gam larg de opiuni de intervenie, pot fi de ajutor n asigurarea sprijinului i
factorilor motivani cei mai adecvai.
5. Tratamentul HIV
Dac un pacient HIV pozitiv este diagnosticat cu TB, pacientul respectiv ncepe tratament antiTB, care are prioritate fa de tratamentul antiretroviral (ARV). Tratamentul pacienilor cu
infecie HIV i TB cu microscopie pozitiv se efectueaz n seciile de pulmonologie. Tratamentul
trebuie efectuat n spitalul TB, pentru a preveni expunerea la i transmiterea infeciei TB la ali
pacieni, dar regula nu este respectat mereu. Terapia preventiv cu isoniazid (TPI) este
recomandat doar pacienilor HIV pozitivi cu risc mare de TB.
n general, n Romnia exist doar cteva cazuri de pacieni cu coinfecie TB-HIV. n 2012 au fost
raportate 232 de cazuri, ceea ce nseamn 2,3% (TB Surveillance Report, 2014) din numrul
total de cazuri sau 0.6% din cazuri. Majoritatea pacienilor HIV pozitivi cu TB se aflau n
tratament preventiv cu co-trimoxazol (TPC) (174 sau 76%) i 205 (90%) beneficiau de tratament
antiretroviral (ARV). Din pcate, pacienii cu coinfecie continu s nregistreze rezultate mai
slabe ale tratamentului n comparaie cu pacienii HIV negativi: 69,3% rat de succes la cazurile
pulmonare noi pozitive CC+ i HIV+, n comparaie cu 86,1% rat de succes la cazurile
pulmonare noi CC+ i HIV- pentru cohorta din 2011. Lipsa aderenei este foarte frecvent n
rndul IDU, chiar i la cei cu terapie de substituie, din cauza a numeroi factori, inclusiv
interaciunile metadonei cu medicamentele anti-TB.
6. Tratamentul i managementul TB MDR

52

Tratamentul i managementul pacienilor cu TB MDR presupune o perioad mult mai mare


dect n cazul tuberculozei sensibile, cel puin doi ani, cu medicamente de linia a doua care pot
cauza efecte adverse grave. Sistemul de tratament al TB MDR a fost bazat pe Ghidul Naional de
Management al TB MDR, dezvoltat n 2005, care nu reflect recomandrile recente din
ghidurile OMS. Ghidul este n curs de actualizare pentru a reflecta noile recomandri, inclusiv
algoritmii de diagnostic, managementul efectelor secundare i nregistrarea pacientului, dar
nc nu a fost aprobat de MS.
Din cauza lipsei de resurse pentru MLD, tratamentul TB MDR a fost structurat n dou cohorte
de tratament: un grup de pacieni a primit tratament cu finanare de la GFATM/GLC i un alt
grup format din restul pacienilor TB MDR. Proiectul GLC asigur disponibilitatea continu a
tratamentului i medicamentelor pentru pacieni. Din pcate, nu este cazul i pentru grupul
non-GLC, care primete o serie de medicamente care sunt adesea nepotrivite, lipsesc sau sunt
ineficiente.
n ianuarie 2012, PNCT a primit aprobarea GFATM de includere a 300 de pacieni TB MDR care
s beneficieze de MLD de calitate i de sprijinire a continurii tratamentului pentru 200 de
pacieni cu TB MDR din cohortele anterioare, inclusiv pacieni XDR, dar resursele GFATM
acoper doar aproximativ 20% din numrul estimativ de persoane cu MDR/XDR din ziua de azi.
Exist o nevoie disperat de a crete accesul la MLD de calitate, din surse guvernamentale, i de
mbuntire a altor aspecte ale PMDT; n caz contrar, ara va continua s se confrunte cu o
ameninare din ce n ce mai mare a TB M/XDR. (Surs: Raportul de evaluare al OMS/GLC, martie
2013).
Majoritatea pacienilor sunt tratai n spitale judeele sau regionale, cu medicamente
achiziionate de fiecare spital n parte. Aceti pacieni se confrunt cu perioade n care
medicamentele lipsesc i cu lipsa unor servicii complexe furnizate cohortelor GLC. De curnd a
avut loc o licitaie naional pentru medicamente injectabile de linia a doua, dar nu a fost
identificat nici un furnizor. Ca rezultat al acestor probleme, succesul tratamentului pentru
pacienii cu TB MDR neinclui n proiectul GLC este de aproximativ 20%, comparabil cu
rezultatele ateptate la pacienii care au refuzat orice tratament.
Pentru cohorta GLC, pacienii TB MDR ncep tratamentul n unul dintre cele dou centre, iar
pentru etapa de continuare sunt trimii n judeele de reedin. Un centrul TB MDR se afl la
Institutul de Pneumologie Marius Nasta, iar cellalt se afl la Spitalul Bisericani, din Piatra
Neam. Schemele de tratament ale GLC pentru TB MDR sunt stabilite de dou comisii TB MDR.
Pacienii din cohorta GLC primesc pirazinamid i etambutol de la PNCT, n timp ce RAA,
Recipientul Principal al GFATM, se ocup de achiziia kanamicinei, capreomicinei, levofloxacinei,
cicloserinei, protionamidei i PAS. n grantul TFM nu exist ofloxacin. RAA achiziioneaz
levofloxacin, dar exist i moxifloxacin, alturi de grupul 5 de medicamente pentru 19
pacieni cu TB XDR (medicamentele vor fi disponibile pn la sfritul anului 2014).
Pacienii non-GLC primesc, n medie, medicamente injectabile pe o perioad de 6 luni.
Schemele lor nu conin capreomicin, din cauza problemelor legate de nregistrarea

53

medicamentului, i nici PAS, dar conin amikacin. Schema actual de tratament pentru
pacienii XDR care nu sunt inclui n cohorta GLC este de asemenea nepotrivit.
Pacienii din acest grup sunt selectai/exclui pe baza urmtoarelor criterii: existena resurselor
de tratament, identificarea elementelor care sugereaz reversibilitatea bolii, leziuni limitate,
ABG limitat care s permit utilizarea a cel puin 4 medicamente active, posibilitatea
interveniei chirurgicale, asigurarea continuitii tratamentului, consimmntul scris i
existena unui medic n teritoriu care s asigure continuarea tratamentului. Exist ngrijorarea
c nu toi pacienii sunt evaluai din punct de vedere al eligibilitii de comisiile TB MDR sau c
criteriile de excludere pot fi subiective, n special aprecierea cu privire la aderena la tratament
a pacientului. O soluie ar fi utilizarea unor instrumente mai obiective pentru a evalua ansele
de aderen. O soluie mai rezonabil pentru Romnia ar fi extinderea tratamentului universal
pentru TB MDR45.
Deoarece exist doar dou centre TB MDR, pacienii care primesc tratament prin GLC pot fi
nevoii s cltoreasc pe distane mari de la domiciliul lor i s rmn internai pentru o
perioad de ase luni sau chiar mai mult. Totui, aceste pacieni primesc medicamente de
calitate, inclusiv PAS i capreomicin, pe care pacienii din cohorta GLC nu le pot primi. n plus,
acestora li se ofer sprijin psihologic i social. Pentru ca toi pacienii s beneficieze de aceleai
servicii de calitate precum cohorta GLC, este nevoie de modificarea achiziiei de medicamente
i de extinderea unitilor de tratament a TB MDR.
a. Monitorizarea clinic a TB MDR
n spital, tratamentul este asigurat 7 zile pe sptmn, BID sau n doz unic. n ambulatoriu,
pacienii iau medicamente 5 zile pe sptmn, iar doza de smbt este autoadministrat.
Unele uniti de la nivelul MF dau pacienilor medicamentele pentru 1-2 sptmni, pentru a fi
autoadministrate, ceea ce nu se recomand deoarece poate avea rezultate nefavorabile i
contagiune continu.
Pacienii n terapie pentru TB rezistent sunt monitorizai cu examene microscopice i cultur la
nceputul tratamentului, care sunt repetate lunar n timpul etapei intensive i a celei de
continuare. Examenele clinice includ analize de snge i urin, precum i analize biochimice.
Serviciul radiologic pentru radiografii pulmonare este disponibil n centrele TB MDR i n
spitalele TB. ABG de linia a doua trebuie efectuat iniial la un caz MDR i, n cazul n care
cultura rmne sau devine pozitiv, reluat dup patru luni de tratament. Servicii suplimentare
sunt furnizate pacienilor internai, dar acestea variaz n funcie de unitate, iar serviciile
paliative sunt limitate.
Aproximativ 50% dintre pacieni au reacii adverse, ca de exemplu surzirea i dureri n locul
injectrii. Cel mai des ntlnit rspuns clinic const n reducerea dozei la aproximativ jumtate
din cazuri. O mare parte din reaciile adverse pot fi gestionate sau sunt rezolvate spontan, dar
ntreruperea tratamentul a fost raportat ca fiind o problem. Lipsa aderenei poate contribui
45

Evaluarea PNCT, 2014

54

la o rezisten suplimentar la medicamente. Managementul reaciilor adverse necesit


mbuntiri n ceea ce privete instruirea medicilor i asistenilor, precum i n furnizarea de
medicamente pentru efectele secundare. nregistrarea reaciilor adverse este realizat doar la
eliminarea temporar/permanent a unui medicament din schema de tratament.
Romnia poate asigura achiziia de medicamente de linia a doua la costuri mici, cumprnd
medicamente prin Global Drug Facility, conform recomandrilor OMS, GLC i altor experi
internaionali i locali. Scopul GDF este de a asigura medicamente TB a cel mai mic pre, rilor
cu venituri mici i medii46.
Aderena redus la tratament n rndul pacienilor cu TB MDR este accentuat de povara lurii
medicamentelor, reaciilor adverse frecvente ale medicamentelor, durata mare a
tratamentului, spitalizarea prelungit, izolarea social i stigmatizarea asociat cu boala. Exist
o lips general de mecanisme care s se adreseze aderenei pacienilor la tratament, cum ar fi
lipsa sprijinului social i asistenei psihologice, cu excepia cohortei GLC. n plus, personalul nu
este motivat s lucreze cu pacienii TB MDR i urmrirea abandonurilor este deficitar. Astfel,
unii pacieni ntrerup tratamentul fr aprobarea medicului. Lipsa aderenei contribuie la o rat
mare de eec terapeutic, abandon al tratamentului i transmiterea TB M/XDR.
1. TB XDR
Pentru pacienii diagnosticai cu TB XDR, situaia este i mai sumbr. Rata de succes la pacienii
TB XDR este de doar 3,3%. Aceti pacieni primesc acelai tratament ca i cei cu TB MDR, plus
moxifloxacin, dac este disponibil la nivel loca. Din medicamentele din grupa a cincea, doar
claritromicina este utilizat pe scar larg pentru a trata TB. Pacienii cu XDR i cu rezisten la
fluorchinolone nu pot beneficia de linezolid pentru c nu se afl pe lista de medicamente
aprobate pentru TB. Unii pacieni care dispun de resursele financiare necesare au ncercat s
cumpere medicamentele de pe internet sau din strintate.
2. ngrijiri paliative
ngrijirile paliative sunt un tip specializat de servicii medicale pentru persoane cu boli grave.
Sunt orientate pe oferirea pacienilor de reducere a simptomelor, durerii i stresului provocate
de o boal grav, indiferent de diagnostic. Scopul const n mbuntirea calitii vieii, att
pentru pacient, ct i pentru familie. Nu trebuie confundate cu servicii de tip hospice sau
terminale, care reprezint doar o etap a ngrijirilor. n prezent, Romnia nu are o strategie de
ngrijiri paliative pentru pacienii cu TB. Cnd pacienii rmn fr opiuni terapeutice, acetia
pot fi trimii acas, pleac singuri din spital sau pot fi spitalizai ntr-o secie TB. Totui,
majoritatea spitalelor, nu au o secie pentru aceti pacieni.
Pacienii fr opiuni terapeutice sau care primesc tratament neadecvat sunt lsai s sufere i
adesea fac naveta ntre locuin i spital, suferind de hemoptizie, rmnnd pozitivi la
microscopie i contagioi. Aceast situaie pune n pericol familiile acestora, furnizorii de
sntate i ali pacieni. Pacienii din aceast categorie necesit soluii adecvate, rezolvarea
46

Stillo, 2013

55

ideal constnd n a beneficia de servicii la domiciliu, de la un asistent la domiciliu, cu condiia


asigurrii msurilor de control al infeciei. Pentru cei care nu au opiunea de ngrijire la
domiciliu, exist varianta ngrijirii la spital sau n apropierea acestuia. Soluiile trebuie s aib n
vedere nevoile fizice i psihologice ale pacienilor, inclusiv asigurarea medicamentelor care s
reduc efectele adverse.
Rezumat tratamentul TB
Per ansamblu, rezultatele la tratament pentru cazurile TB reflect capacitatea Romniei de a
gestiona i trata cu succes majoritatea cazurilor de TB. Totui, exist un procent semnificativ de
pacieni care nu sunt vindecai i nu urmeaz tot tratamentul. Exist mai muli factori care
contribuie la aceast situaie (v. Tabelul 24). Una dintre preocupri este aceea c eecul la
tratament este cauzat de diagnosticul neadecvat, legat de lipsa unei ABG rapide. Prin urmare,
TB MDR rmne nediagnosticat i pacienii urmeaz timp de mai multe luni un tratament
ineficient. Chiar dac pacienii sunt diagnosticai n mod corect, restriciile actuale cu privire la
achiziia de medicamente nu pot asigura scheme de tratament eficiente, cu excepia cazului n
care pacientul a avut noroc s fie inclus n grupul de tratament GLC. Lipsa disponibilitii
medicamentelor recomandate i a ngrijirilor complete pentru toate cazurile TB MDR duce la
rezultatele alte tratamentului inacceptabile i necesit o rezolvare urgent.
Indiferent dac pacientul este sensibil sau rezistent la medicamente, tratamentul este adesea
de lung durat i dificil de urmat. Sprijinul social continuu sau instituional este redus pentru
pacienii cu TB, cu cteva excepii. Prin urmare, pierderea venitului i lipsa sprijinului social au
fost raportate ca factori care contribuie la lipsa aderenei. Pacienii sunt adesea spitalizai pe
perioade foarte lungi, fr s fie nevoie de aa ceva, n loc s li se asigure tratament eficient n
comunitate, ceea ce contribuie i mai mult la izolare i frustrare. Spitalizarea poate fi obligatorie
n cazul unei forme grave a bolii sau a altor factori de risc, dar n-ar trebui s fie singura opiune.
Problema lipsei de aderen, n special la retratamente, reprezint o nevoie pentru pstrarea
cazului i pentru strategii de aderen. Prin intermediul Fondului Global, Romnia a utilizat o
serie de stimulente i de strategii de aderen care au avut unele efecte pozitive. Este nevoie de
strategii centrate pe pacient pentru a reduce abandonul, pentru a preveni dezvoltarea
rezistenei la medicamente i pentru a obine rezultate la tratament mai pozitive.
Tabelul 23 Rezumat al provocrilor privind tratamentul TB
Bazarea pe spitalizare n vederea tratamentului duce la internri de durat i
costisitoare i submineaz dezvoltarea unor opiuni de tratament n ambulatoriu,
centrate pe pacient.
Lipsesc strategiile care sprijin aderena la tratament, inclusiv Tratamentul Direct
Observat (DOT) i stimulente i ajutoare adecvate.
Resursele financiare i de alt natur sunt necesare pentru a mbunti DOT n
comunitate, iar eforturile de pstrare a contacilor au fost limitate la proiecte cu
finanare extern.
Numrul mare de retratamente indic probleme n ceea ce privete tratamentul i
strategiile de pstrare a cazurilor.
56

Investigarea contacilor nu se face sistematic i nu este documentat.


Tratamentul TB/HIV
Tratamentul pacienilor HIV-TB trebuie s fie administrat n spitalele de TB; totui, mai
muli pacieni cu coinfecie sunt internai n secii de boli infecioase.
IPT insuficient documentat.
Tratamentul TB MDR
Tratamentul i ghidurile de management pentru TB MDR trebuie completate, aprobate
de MS i diseminate n rndul specialitilor.
Numrul de pacieni TB MDR care au scheme de tratament adecvate este insuficient,
avnd ca urmare rezultate adverse pentru sntate.
Medicamentele critice nu sunt disponibile din cauza lipsei aprobrii MS, rezultnd
achiziia de alternative mai scumpe i mai puin adecvate.
Exist o lips de capacitate pentru asisten de specialitate pentru TB MDR n termeni de
furnizori specializai i unit iadecvate.

H. Prevenirea i controlul infeciei TB


Nu exist un program complex de tratament al infeciei TB latente, iar msurile de control al
infeciei au fost limitate. Efortul principal de prevenire a transmisiei TB n Romnia include
vaccinarea BCG (cu bacilul Calmette-Guerin) a copiilor. Acesta asigur o anumit protecie
mpotriva meningita TB i TB miliar, dar nu mpiedic infecia primar sau reactivarea infeciei
pulmonare latente, principal surs de rspndire a bacililor n comunitate. Prin urmare,
impactul vaccinrii BCG asupra transmiterii M tuberculosis este limitat.
Expunerea ocupaional la M. tuberculosis ridic un risc major pentru personalul medical din
ntreaga lume. n zonele cu inciden mare a TB, cum este i Romnia, riscul pentru personalul
medical poate fi mai mare dect n populaia general, prin urmare controlul expunerii la TB i
la TB rezistent n unitile medicale pentru a preveni transmiterea nosocomial este o parte
esenial a sistemului sanitar. Aceast protecie trebuie s aib n vedere i expunerea
pacienilor vulnerabili, ca de exemplu cei imuno-compromii. Din pcate, pacienii cu coinfecie
HIV/TB sunt adesea internai n secii de boli infecioase, n loc s fie primii n secii TB.
De asemenea, exist neajunsuri grave n ceea ce privete controlul infeciei n unele
laboratoarele de tip II. Dei Ordinul de ministru 1202/2007 solicit laboratoarelor s lucreze cu
TB ntr-o hot de gradul II, multe laboratoare continu s lucreze fr acest echipament de
siguran. n prezent, doar 2 din 14 laboratoare de nivel 1 i 33 din 48 de laboratoare de nivel II
au hote. Toate laboratoarele de nivel III au acest echipament.
La nivel de unitate sanitar, control infeciei TB necesit un set de msuri administrative,
inginereti i respiratorii. PNCT a dezvoltat un plan exhaustiv cu privire la controlul infeciei TB,
ns din cauza limitrilor financiare, aceste msuri nu au fost nc implementate. Printre
msurile descrise n acest plan, toate unitile de TB trebuie s fie dotate cu echipament de

57

radiaie germicid UV (lmpi ultraviolete) i tot personalul TB (inclusiv cel din laborator) s fie
instruit n controlul infeciei TB.
Tabelul 24 Controlul infeciei
Laboratoarele nu sunt echipate adecvat cu echipament de control al infeciilor
Laboratoarele i alte uniti medicale nu urmeaz cele mai bune practici administrative,
inginereti i respiratorii de contro al infeciilor pentru a preveni expunerea i
transmiterea TB.

58

IV.

Scopul, obiectivele i intele majore n controlul TB

Planul pentru 2015-2020 stabilete urmtorul scop i inte de impact pentru a mbunti
substanial rezultatele controlului TB pentru Romania.
Scop: Obinerea unor reduceri marcante ale incidenei i mortalitii TB pn n 2020.
Pentru a atinge acest scop, Guvernul Romniei a stabilit urmtoarele obiective majore:

Obiectivul 1 Asigurarea, pn n 2020, a accesului universal la metode rapide de

diagnostic pentru TB sensibil i pentru TB M/XDR;


Obiectivul 2 Diagnosticarea a cel puin 85% din toate cazurile estimate de TB sensibil
i TB MDR;
Obiectivul 3 Tratarea cu succes, pn n 2020, a cel puin 90% din cazurile noi de TB
pozitive n cultur i a cel puin 85% din toate retratamentele.
Obiectivul 4 Tratarea cu succes, pn n 2020, a 70% din cazurile de TB MDR.
Obiectivul 5 Reducerea, pn n 2020, a ratei generale a mortalitii TB la mai puin de
5 cazuri la 100 000 de locuitori.
Obiectivul 6 Nu vor mai exista familii afectate care s se confrunte cu costuri
catastrofale cauzate de TB.
Obiectivul 7 Incidena TB trebuie s scad cu 10% n fiecare an n intervalul 2015-2020,
rezultnd astfel o inciden TB mai mic de 56 de cazuri la 100 000 de locuitori pn n
2020.
Obiectivul 8 - mbuntirea capacitii sistemului sanitar de a controla TB.

Tabelul 26 cuprinde indicatorii-cheie de impact, datele iniiale i jaloanele pentru intele de mai
sus. intele vor fi atinse prin implementarea unui set integrat i cuprinztor de strategii i
intervenii de program. Unele dintre activitile propuse susine cele mai bune practici actuale,
n timp ce alte iniiative sunt noi i necesare ca reacie la lacunele programatice actuale i la
punctele slabe explicate mai sus. Aceast seciune prezint pilonii-cheie, adoptai din Strategia
global TB post-2015 a OMS n a satisface cele mai presante nevoi de control al TB i situaia
naional, precum i indicatorii majori. Un plan de aciuni mai detaliat este prezentat n
seciunea V a acestui raport, iar lista complet de indicatori se gsete n Anexa 1.

59

Tabelul 25 Obiective de impact, indicatori i jaloane(milestones)


Obiectiv
Asigurarea, pn n 2020, a accesului
universal la metode rapide de diagnostic
pentru TB S i pentru TB M/XDR
Diagnosticarea a cel puin 85% din toate
cazurile estimate de TB S i TB MDR

Tratarea cu succes, pn n 2020, a cel


puin 90% din cazurile noi de TB pozitive
n cultur i a cel puin 85% din toate
retratamentele

Tratarea cu succes, pn n 2020, a 70%


din cazurile de TB MDR.
Reducerea, pn n 2020, a ratei generale
a mortalitii TB la mai puin de 4,65 la
100 000 de locuitori.
Incidena TB trebuie s scad cu 10% n
fiecare an n intervalul 2015-2020.

Indicator
# de laboratoare regionale
care
folosesc
metode
rapide
de
diagnostic
(LPA/MGIT)
% de cazuri confirmate
bacteriologic;
% de cazuri TB MDR
identificate

Date iniiale
5 (2014)

Milestone (2020)
9 (2019)

72% (2013) 66% din


cazurile de TB MDR sunt
diagnosticate

Rata
de
succes
a
tratamentului la cazurile
noi C+;
Rata
de
succes
a
tratamentului
la
retratamente
Rata
de
succes
a
tratamentului pentru TB
MDR
Numrul estimat de decese
cauzate de TB pe an la
100.000 de locuitori.

86% (2012)
57% (2012)

80% din cazuri vor fi


confirmate biologic pn
n 2020
100% din cazurile TB
MDR vor fi diagnosticate
90% pn n 2020
Pn n 2020, tratarea cu
succes a 80% din
retratamente

Incidena TB este numrul


estimat de cazuri noi de TB
pulmonar cu microscopie
pozitiv i extrapulmonar.

82,12 cazuri la 100.000


(2012)

20% (2010)

5,3 (2013)

Pn n 2020, tratarea cu
succes a 70% din
pacienii cu TB MDR
Pn
n
2020,
mortalitatea va scdea
sub 4,70 de cazuri la 100.
000 de locuitori
Pn n 2020, incidena
TB va scdea la 58 de
cazuri la 100.000 de
locuitori

A. Principii centrale ale controlului TB pentru 2015-2020


PSN pentru 2015-2020 a adoptat trei principii majore pentru controlul TB:
1.
2.
3.

Servicii integrate de asisten centrat pe pacient i prevenie


Politici curajoase i sisteme de sprijin
Cercetare inovativ i strategii bazate pe dovezi

1.

Servicii integrate de asisten centrat pe pacient i prevenie

Componenta iniial recunoate faptul c asistena pentru TB i serviciile de prevenie trebuie


s se bazeze pe asisten integrat centrat pe pacient. PNCT trebuie s asigure furnizarea de
asisten medical i prevenie de calitate pentru tuberculoz, n ntreg sistemul sanitar.
Romnia trebuie s sprijine sisteme eficiente de diagnostic i tratament, adoptnd noi strategii
i tehnologii pentru acces universal la testarea sensibilitii la medicamente. Diagnosticul i
tratamentul eficient la copii sunt de asemenea necesare. Pentru atingerea acestor obiective
ambiioase, GR trebuie s asigure servicii suplimentare de outreach pentru grupurile slab
deservite i vulnerabile, dar i s investeasc n screening sistematic i n tratamentul preventiv
al grupurilor la risc relevante, n parteneriat cu factorii de decizie relevani.
60

2.

Politici curajoase i sisteme de sprijin

A doua component cuprinde politici curajoase i sisteme de sprijin care demonstreaz c


controlul TB este o prioritate important de sntate public. Pentru a asigura diagnostic TB i
servicii medicale eficiente, GR trebuie s asigure resurse suficiente i s acioneze n sensul
crerii de reglementri i politici de sprijin n controlul tuberculozei. MS i PNCT trebuie s se
implice i s coordoneze iniiativele cu alte programe de sntate public, organizaii
neguvernamentale i ale societii civile, comuniti i asociaii de pacieni, precum i cu medicii
de familie. Sunt necesare intervenii care s abordeze nevoile medicale i nemedicale ale
bolnavilor de tuberculoz. Pentru a atinge obiectivul eliminrii TB i a susine succesele recente,
Guvernul trebuie s asigure un sistem sanitar cu resurse adecvate, organizat i coordonat, cu
suficiente resurse umane i de alt tip.
3.

Cercetare inovativ i strategii bazate pe dovezi

A treia component recunoate faptul c progresul n controlul tuberculozei este constrns nu


doar de lipsa unor noi instrumente pentru a depista, trata i preveni mai bine tuberculoza, dar
i de punctele slabe ale sistemelor sanitare n a asigura diagnostic i tratament optime, cu
ajutorul instrumentelor i strategiilor existente. Stoparea epidemiei de tuberculoz va necesita
investiii substaniale n dezvoltarea unor noi instrumente de diagnostic, tratament i prevenie,
dar i pentru asigurare accesibilitii lor i asimilrii optime, mpreun cu o utilizare mai bun i
pe scar larg a tehnologiilor existente. Acest lucru va fi posibil doar prin investiii mai mari i
printr-o implicare efectiv a partenerilor i a comunitii din domeniul cercetrii n vederea
realizrii de cercetri care s exploreze opiuni de politici, s identifice cele mai bune practici i
s ofere dovezi pentru luarea deciziilor.

61

II.

Plan de aciuni

Urmtoarele intervenii-cheie vor fi derulate n vederea ndeplinirii strategiilor i obiectivelorcheie nou adoptate.
1. Servicii integrate de asisten centrat pe pacient i prevenie
1.1. Dezvoltarea accesului universal la metode rapide de diagnostic i testarea universal a
sensibilitii la medicamente.
1.2. mbuntirea vitezei i corectitudinii diagnosticului TB.
1.3. Tratarea eficient a pacienilor cu TB respectnd recomandrile de tratament ale OMS.
1.4. mbuntirea rezultatelor la tratament pentru pacienii cu TB MDR i TB XDR prin
respectarea recomandrilor de tratament ale OMS.
1.5. mbuntirea sprijinului pentru pacient i a sistemelor de pstrare a cazului.
1.6. Prevenirea transmiterii TB prin vaccinare, screeninguri intite i controlul infeciei.
1.7. Asigurarea activitilor de colaborare tuberculoz/HIV.
2. Politici curajoase i sisteme de sprijin
2.1. Asigurarea resurselor adecvate pentru vindecarea i prevenirea TB.
2.2. Consolidarea capacitii Programului Naional TB de control al TB.
2.3. Dezvoltare capacitii resurselor umane pentru vindecarea i prevenirea TB.
2.4. Dezvoltarea unui cadru legislativ i de politici pentru controlul eficient al TB.
2.5. Crearea sistemului de achiziie centralizat a medicamentelor anti-TB.
2.6. Stabilirea standardelor de control al infeciilor i cerinelor pentru unitile sanitare.
2.7. Dezvoltarea de politici i practici care vor ntri tratamentul ambulatoriu al TB i vor
reduce spitalizarea inutil a pacienilor cu TB.
2.8. Atragerea i facilitarea implicrii comunitilor afectate i a organizaiilor societii
civile din sfera controlului TB.
2.9. Sprijinirea sectorului public i a medicilor de familie i asistenilor n vederea furnizrii
de ngrijiri i servicii pentru TB de tip ambulatoriu i la nivel comunitar.
3. Cercetare inovativ i strategii bazate pe dovezi
2.1. Asigurarea unui sistem dinamic i eficient de supraveghere a TB.
2.2. Dezvoltarea capacitii epidemiologice i de cercetare pentru controlul TB.
2.3. Realizarea de cercetri operaionale i epidemiologice n vederea mbuntirii
controlului TB.

Intervenii detaliate
1. Servicii integrate de asisten centrat pe pacient i prevenie

62

1.1. Dezvoltarea accesului universal la metode rapide de diagnostic i testarea universal


a sensibilitii la medicamente
Obiectivul 1 Asigurarea, pn n 2020, a accesului universal la metode rapide de diagnostic
pentru TB sensibil i pentru TB M/XDR
1.1.1. Dezvoltarea capacitii de diagnostic al TB prin cultur rapid a bacteriilor TB i
utilizare metodelor rapide pentru antibiograme
Indicator: # de laboratoare regionale care folosesc Line Probe Assay/MGIT.
Indicator: # de laboratoare care folosesc tehnici de amplificare a acidului nucleic (AAN)
cu cartu
Indicator: % din probele livrate per standarde de procesare
int: 9 laboratoare regionale cu acces la metode LPA/MGIT pn n 2020
int: Pn n 2020, 42 de laboratoare vor folosi tehnici AAN
int: 100% din laboratoare ader la standardele de procesare a probelor
1.1.1.1. Modernizarea echipamentelor i consumabilelor de laborator pentru 9
laboratoare regionale care folosesc LPA i MGIT
1.1.1.2.
Modernizarea echipamentului de biosecuritate din laboratoare i
nlocuirea microscoapelor vechi cu microscoape cu LED, mai sensibile
1.1.1.3. Asigurarea tehnicilor de amplificare a acidului nucleic (AAN) cu cartu
pentru laboratoarele TB
1.1.1.4. Asigurarea transportului adecvat pentru probe prin servicii de curierat i
alte mijloace care respect standardele de procesare
1.1.1.5. Dezvoltarea i efectuarea supervizrii de rutin
1.1.1.6. Asigurarea CEC pentru reeaua de laboratoare
Implementator principal: Programul Naional de Control al Tuberculozei (PNCT) n
colaborare strns cu spitalele locale i cu centrele de diagnostic.
Surs de finanare: Aceste activiti vor fi finanate de GF (TFM) i de runda I a
Fondurilor norvegiene, cu diferena asigurat prin Core Funding i prin GR.
1.2. mbuntirea vitezei i corectitudinii diagnosticului TB
Obiectivul 2 Diagnosticarea a cel puin 85% din toate cazurile estimate de TB sensibil i
TB MDR
1.2.1. Sprijinirea sistemului actual de trimitere i diagnostic al TB
Indicator: # de suspeci trimii pentru diagnostic TB
Indicator: # de cazuri noi TB
63

Indicator: # de retratamente
Indicator: % de cazuri confirmate bacteriologic
int: Pn n 2020, peste 700.000 de suspeci vor fi trimii pentru evaluare TB
int: Identificarea a 65.000 de cazuri noi de TB pn n 2020
int: Identificarea a peste 20.000 de retratamente pn n 2020
int: Pn n 2020, 80% din cazuri confirmate bacteriologic
1.2.1.1.
1.2.1.2.
1.2.1.3.
1.2.1.4.
1.2.1.5.
1.2.1.6.

Asigurarea funcionarea continu a unitilor de diagnostic TB


Asigurarea de sprijin pentru trimiterea suspecilor TB
Evaluarea simptomelor TB folosind examenul microscopic
Procesarea testelor de cultur conform ghidurilor de diagnostic
Raportarea rezultatelor diagnosticului
Supervizare de rutin a CEC la microscopii i culturi TB

Implementator principal: Ministerul Sntii n colaborare strns cu reprezentanii


sanitari din judee, centrele de diagnostic i furnizorii de asisten primar
Surs de finanare: GR
1.2.2. mbuntirea diagnosticului TB la copii
Indicator # de copii evaluai pentru TB cu metode adecvate
int: Peste 85.000 de copii cu vrste de 0-15 ani cu screening pentru TB pn n 2020
1.2.2.1.
1.2.2.2.
1.2.2.3.
1.2.2.4.

Identificarea unitile care pot analiza TB pediatric


Asigurarea echipamentelor i resurselor minime
Dezvoltarea unui proces de trimitere pentru analizarea TB la copii de 0-4
ani
Screeningul i evaluarea suspecilor de TB pediatric

Implementator principal: PNCT n colaborare cu spitalele regionale


Surs de finanare: MS
1.2.3. Facilitarea depistrii rapide prin screeningul sistematic al contacilor
Indicator: # de contaci evaluai pentru TB per cazuri noi i retratamente.
int: Peste 285.000 de contaci cu screening pn n 2020

64

1.2.3.1.
1.2.3.2.
1.2.3.3.

Implicarea furnizorilor de asisten primar n screeningul contacilor


cazurilor pozitive la microscopie i trimiterea suspecilor pentru evaluare
Screeningul contacilor cazurilor pozitive la microscopie
Documentarea i raportarea rezultatelor investigrii contacilor

Implementator principal: PNCT n colaborare cu autoritile sanitare judeene i


furnizorii de asisten primar
Surs de finanare: MS cu sprijinul CNAS pentru furnizorii de asisten primar
1.2.4. mbuntirea rapiditii depistrii TB la grupurile la risc mare, prin identificarea
activ a cazurilor
Indicator: # de persoane la risc mare trimise pentru evaluare TB
int: 7500 de deinui suspeci de TB for face screening cu metode rapide pn n 2020
int: 5000 de persoane fr adpost vor fi evaluate pentru TB pn n 2020
int: 15.000 de IDU vor fi evaluai pentru TB pn n 2020
int: 17.500 de persoane srace vor face screening TB pn n 2020
1.2.4.1.

Consolidarea screeningului i diagnosticului pentru TB n penitenciare,


inclusiv utilizarea metodelor de diagnostic rapid
1.2.4.1.1.
Dotarea a dou spitale-penitenciar cu GeneXpert i consumabile
1.2.4.1.2.
Dezvoltarea procesului de trimiteri i de transportare probelor la
alte uniti
1.2.4.1.3.
Screeningul tuturor deinuilor pentru simptome TB la intrarea n
penitenciar
1.2.4.1.4.
Trimiterea suspecilor TB n vedere examinrii cu metode rapide
de diagnostic

1.2.4.2.

Efectuarea de proiecte de identificare activ a cazurilor n grupuri


vulnerabile
1.2.4.2.1.
Educarea i trimiterea utilizatorilor de droguri injectabile pentru
screening TB
1.2.4.2.2.
Furnizarea de servicii de harm reduction consumatorilor de
droguri injectabile
1.2.4.2.3.
Educarea i trimiterea persoanelor fr adpost pentru screening
TB
1.2.4.2.4.
Educarea i trimiterea persoanelor srace i vulnerabile pentru
screening TB
1.2.4.3. Trimiterea suspecilor la centrele locale de diagnostic

65

Implementator principal: PNCT n colaborare cu Ministerul Justiiei i cu organizaii


neguvernamentale
Surs de finanare: Aceste activiti vor fi incluse n aplicaia Core Note la GFATM, cu
sprijin suplimentar de la GR.
1.2.5. mbuntirea diagnosticului pentru TB MDR i TB XDR
Indicator: % de cazuri noi C+ care beneficiaz de ABG de linia nti
Indicator: % de cazuri de retratamente C+ care beneficiaz de ABG de linia nti
Indicator: % de pacieni cu rezisten la IH care beneficiaz de ABG de linia a doua
Indicator: # de pacieni diagnosticai cu TB MDR
Indicator: # de pacieni diagnosticai cu TB XDR
int: 100% din pacienii noi C+ beneficiaz de ABG de linia nti pn n 2020
int: 100% din pacienii C+ la retratament beneficiaz de ABG de linia nti pn n
2020
int: Peste 2700 de pacienivor fi diagnosticai cu TB MDR pn n 2020
int: Peste 250 de cazuri de TB XDR vor fi diagnosticate pn n 2020
1.2.5.1.
1.2.5.2.
1.2.5.3.
1.2.5.4.

Asigurarea procesului de recoltare i transport al probelor


Realizare de activiti de outreach pentru testarea sensibilitii la
furnizorii de servicii medicale, centre de diagnostic i spitale.
Asigurarea de ABG de linia nti pentru toate cazurile noi i
retratamentele, n conformitate cu ghidurile diagnostice existente
Asigurarea de ABG de linia a doua pentru pacienii cu rezisten la IH

Implementator principal: PNCT n colaborare cu spitalele regionale i laboratoarele


TB
Surs de finanare: Finanarea pentru ABG i pentru consumabile asigurat de
Fondurile norvegiene i TFM pn n 2016. Diferena va fi finanat de GR i GFATM
CN.
1.3. Tratarea eficient a pacienilor cu TB respectnd recomandrile de tratament ale
OMS
Obiectivul 3 Tratarea cu succes, pn n 2020, a cel puin 90% din cazurile noi de TB
pozitive n cultur i a cel puin 85% din toate retratamentele.
1.3.1. Tratarea cazurilor noi cu TB S i retratamentelor conform recomandrilor OMS
1.3.2. Furnizarea de msuri de sprijin centrate pe pacient pentru a asigura aderena

66

Indicator: % din cazurile noi TB pozitive n cultur care ncheie tratamentul cu succes47
int: Pn n 2020, 88% din cazurile noi CC+ i 80% din cazurile de retratamente vor
ncheia tratamentul cu succes
1.3.2.1.
1.3.2.2.
1.3.2.3.
1.3.2.4.
1.3.2.5.

Asigurarea c toate cazurile noi de TB sensibil ncep tratamentul cu


regimuri de tratament de linia nti recomandate de OMS
Asigurarea formulelor de tratament pentru TB pediatric
Efectuarea de examene biologie pentru constata progresul tratamentului
Furnizarea de educaie i sprijin pentru asigurarea aderenei la tratament
nregistrarea i raportarea rezultatelor la tratament

1.4. mbuntirea rezultatelor la tratament pentru pacienii cu TB MDR i TB XDR prin


respectarea recomandrilor de tratament ale OMS
Obiectivul 4 Tratarea cu succes, pn n 2020, a 70% din cazurile de TB MDR.
1.4.1.

Extinderea capacitii de tratament pentru pacienii TB MDR

Indicator: # de centre TB MDR care ofer ngrijiri cuprinztoare pentru TB


Indicator: % al pacienilor TB MDR care beneficiaz de ngrijiri cuprinztoare
Indicator: # de locuri-pilot pentru servicii ambulatorii pentru TB S i MDR
int: Pn n 2020, 4 centre vor furniza pacienilor TB MDR ngrijiri cuprinztoare pentru
TB MDR
int: Pn n 2020, 100% dintre pacienii TB MDR vor beneficia de ngrijiri cuprinztoare
int: Testarea-pilot a serviciilor ambulatorii pentru TB S i MDR n dou regiuni
1.4.1.1.

Crearea a dou noi centre de tratament spitalicesc i ambulatoriu pentru


MDR- TB
1.4.1.1.1.
Revizuirea distribuiei geografice a cazurilor TB MDR
1.4.1.1.2.
Stabilirea i abordarea necesarului de resurse (personal, materiale
financiare) pentru a furniza asisten medical i gestiona n mod
adecvat TB MDR
1.4.1.1.3.
Pregtirea planului de extindere pentru dou noi centre de
tratament TB MDR
1.4.1.1.4.
Deschiderea i funcionarea a patru centre TB MDR

1.4.1.2.

47

Pilotarea serviciilor ambulatorii pentru TB S i TB MDR

ncepnd din 2012, Romnia a trecut de la raportarea rezultatelor la tratament al cazurilor cu microscopie pozitiv la cel al
cazurilor pozitive n cultur

67

1.4.1.2.1.
1.4.1.2.2.
1.4.1.2.3.
1.4.1.2.4.

Stabilirea necesarului pentru furnizarea serviciilor pentru TB S i


TB MDR n ambulatorii
Selectarea unitilor n funcie de procesul funcional de
management de caz
Dezvoltarea criteriilor pentru spitalizare i pentru tratamentul n
comunitate.
Transmiterea i evaluarea problemelor operaionale i referitoare
la managementul pacientului

1.4.2. Asigurarea furnizrii continue, realizate de la nivel central de medicamente antiTB de calitate de linia a doua i a treia, pentru toi pacienii TB MDR i TB XDR
Indicator: % al pacienilor TB MDR care primesc scheme de tratament recomandate
Indicator: # de pacieni TB MDR care beneficiaz de scheme de tratament recomandate
de OMS (prevalen)
Indicator: Rata de succes a tratamentului TB MDR
int: 100% din pacienii TB vor avea acces la regimuri de tratament recomandate de
OMS, pn n 2020
int: Pn n 2020, peste 4900 de pacieni TB MDR vor beneficia de regimuri complete
de medicamente conform recomandrilor OMS
int: Pn n 2020, tratarea cu succes a 70% din pacienii cu TB MDR
1.4.2.1.

Asigurarea medicamentelor anti-TB i a celor pentru efecte secundare


conform recomandrilor OMS
1.4.2.2. Creterea includerii pacienilor TB MDR n programul de asisten
medical cuprinztoare dup modelul programului GLC
1.4.2.2.1.
Revizuirea criteriilor de eligibilitate pentru tratamentul TB MDR
1.4.2.2.2.
Extindere includerii n tratament
1.4.2.3. Implementarea procesului continuu de management de caz pentru TB
MDR
Implementator principal: Ministerul Sntii
Surs de finanare: GR cu sprijin de la Fondurile norvegiene i GFATM CN.
1.5. mbuntirea sistemelor de sprijin pentru pacient i de pstrare a cazului.
Obiectivul 6 Nu vor mai exista familii afectate care s se confrunte cu costuri catastrofale
cauzate de TB
Indicator: % din pacieni care abandoneaz tratamentul
int: Mai puin de 5% din pacieni vor abandona tratamentul pe an
68

1.5.1. Crearea unor echipe multidisciplinare care s furnizeze servicii medicale, sociale
i psihologice tuturor cazurilor diagnosticate cu TB
Indicator: Crearea echipelor multidisciplinare
int: 4 echipe create pn n 2020
1.5.1.1. Fiecare caz trebuie evaluat de echip pentru a stabili riscul de neaderen
1.5.1.2. Echipele vor stabili un plan individualizat pentru care s abordeze factorii
de neaderen (sprijin social i psihologic)
1.5.2. Furnizarea de tratament direct observat pacienilor
Indicator: % din cazurile noi de TB S care beneficiaz de DOT n ambulatoriu
Indicator: % din cazurile de retratament care beneficiaz de DOT
Target: Pn n 2020, 90% dintre pacienii cu TB S beneficiaz de DOT
Target: Pn n 2020, 90% dintre retratamente beneficiaz de DOT
1.5.2.1. Crearea unui proces pentru monitorizarea i evaluarea interveniilor DOT
1.5.2.2. Dezvoltarea unui ansamblu de persoane care s sprijine DOT pentru TB,
inclusiv personal medical, medici de familie, asisteni sociali, reprezentani
ONG/CSO
1.5.2.3. Dezvoltarea unui proces de supervizare i formare
1.5.2.4. Dezvoltarea unor mecanisme de decontare a stimulentelor pentru
transport i performan
1.5.2.5. nregistrarea i raportarea rezultatelor DOT
Implementator principal: PNCT n colaborare cu autoritile sanitare judeene,
furnizorii de asisten primar i ONG-uri.
Surs de finanare: CNAS va finana pachetul de servicii medicale de baz pentru
furnizorii de asisten medical primar, cu sprijin de la MS. Interveniile intite vor fi
finanare de GFATM CN.
1.5.3. Furnizarea de educaie pentru pacieni referitoare la tratament i aderena la
tratament
Indicator: Crearea unei strategii i a unui plan educaional pentru TB
Indicator: # de materiale educative create
int: Dezvoltarea unei strategii educaionale
int: # de materiale distribuite pacienilor cu TB
69

1.5.3.1.
1.5.3.2.
1.5.3.3.
1.5.3.4.

Evaluarea nevoilor educaionale ale pacienilor TB i furnizorilor


Dezvoltarea unei strategii educaionale pentru TB
Crearea materialelor educaionale pentru pacieni
Distribuirea materialelor ctre furnizori

Implementatori principal: PNCT n colaborare cu ONG-uri


Surs de finanate: GR cu sprijin de la Fondurile norvegiene i GFATM CN; I&E finanat
de TFM-GF i ESF-POSDRU pn n 2016
1.5.4. Asigurarea de spitalizare pentru pacienii fr adpost i cei vulnerabili
Indicator: # de zile de spitalizare
int: Pn n 2020, vor fi asigurate peste 100.000 de zile de spitalizare persoanelor fr
adpost i celor vulnerabile.
1.5.4.1.
1.5.4.2.
1.5.4.3.
1.5.4.4.
1.5.4.5.

Evaluarea cerinelor de gzduire pentru pacienii TB


Identificarea i reabilitarea unitilor posibile
Crearea unei proceduri de eligibilitate i de trimiteri
Identificarea i asigurarea serviciilor complementare de sprijin
Implementarea i supervizarea serviciilor de spitalizare

1.5.5. Asigurarea de ajutor social pentru pacienii la risc de abandon


Indicator: # de pacieni care beneficiaz de sprijin social
int: Pn n 2020, peste 35.000 de pacieni vor beneficia de ajutor social
1.5.5.1. Crearea unei proceduri de furnizare a ajutorului social pentru pacieni
1.5.5.2. Stabilirea tipului de sprijin i eligibilitii
1.5.5.3. Oferirea de stimulente i ajutoare (alimente i transport) pentru pacienii
aflai la risc de abandon
1.5.6. Asigurarea de ngrijiri paliative
Indicator: # de pacieni care beneficiaz de ngrijiri paliative
int: 425 de pacieni TB vor primi ngrijiri paliative pn n 2020
1.5.6.1.

70

Evaluarea nevoilor de asisten social i ngrijiri paliative pentru pacienii


M/XDR i asigurarea resurselor prin intermediul unor centre de tip
hospice, sanatorii sau prin strategii la domiciliu (intite pe grupuri
vulnerabile) i asigurarea resurselor necesare.

1.5.6.2.

Furnizarea de ngrijiri paliativ

Implementator principal: Ministerul Sntii n colaborare cu autoritile sanitare


judeene
Surs de finanare: GR cu sprijin de la GFATM CN
1.6. Prevenirea transmiterii TB prin vaccinare, screeninguri intite i controlul infeciei
Obiectivul 7 Incidena TB trebuie s scad cu 10% n fiecare an n intervalul 2015-2020,
rezultnd astfel o inciden TB mai mic de 58 de cazuri la 100 000 de locuitori pn n 2020
1.6.1. Vaccinarea copiilor cu BCG
Indicator: # de copii vaccinai cu BCG
int: Peste 900.000 de copii vaccinai cu BCG pe an, pn n 2020
1.6.1.1.
1.6.1.2.

Vaccinarea cu BCG a copiilor eligibili conform ghidului de vaccinare


Monitorizarea i raportarea vaccinrii anuale

Implementator principal: Ministerul Sntii n colaborare cu autoritile sanitare


judeene
Surs de finanare: GR
1.6.2. Furnizare de terapie preventiv (IPT) grupurilor vulnerabile
Indicator: # de pacieni care beneficiaz de IPT
int: Peste 60.000 de pacieni au beneficiat de IPT pn n 2020
1.6.2.1.
1.6.2.2.

Diagnostic integrat pentru TB activ i latent la PLHIV n cadrul serviciilor


HIV
Monitorizarea IPT i raportarea serviciilor i rezultatelor

1.6.3 mbuntirea practicilor de control al infeciei pentru a reduce transmiterea i


expunere la TB
Indicator: # de uniti care implementeaz practici de controlul infeciei
int: 100% din unitile sanitare vor implementa msuri de control al infeciei TB
1.6.3.1 Studierea unitilor cu privire la practici i nevoi de control al infeciei
71

1.6.3.2 Dezvoltarea unui program de consultare i educare n controlul infeciei


1.6.3.3 Distribuirea ghidurilor ctre unitile sanitare i laboratoarele TB
1.6.3.4 Furnizarea de sprijin financiar i material pentru implementarea msurilor de
control al infeciei (administrative, inginereti i protecie respiratorie a
personalului)
1.6.3.5 Monitorizarea i evaluarea constant a implementrii ghidurilor de control al
infeciei n toate unitile.
Implementator principal:
sanitari judeeni

Ministerul Sntii n colaborare cu reprezentanii

Surs de finanare: GR cu sprijin de la Fondurile norvegiene

1.7. Asigurarea activitilor de colaborare tuberculoz/HIV


1.7.1. Meninerea i extinderea activitilor de colaborarea i coordonarea de program
n PNCT i Comisia Naional HIV/SIDA
Indicator: # de activiti n colaborare
int: Pn n 2020, realizarea a 2 activiti n colaborare pe an
1.7.1.1. mbuntirea raportrii cu privire la testare i rezultate
1.7.1.2. Realizarea de activiti comune de educare, outreach i screening al
grupurilor vulnerabile pentru coinfecia HIV/TB
Implementator principal: Ministerul Sntii
Surs de finanare: MS
1.7.2. Screeningul pacienilor TB pentru HIV
Indicator: % de pacieni TB care i cunosc statutul HIV
int: 90% dintre pacienii TB vor fi testai HIV pn n 2020
1.7.2.1.
1.7.2.2.
1.7.2.3.
1.7.2.4.
1.7.2.5.

72

Dezvoltarea de materiale educative despre coinfecia HIV/TB


Screeningul HIV la pacienii TB prin asigurarea kiturilor de testare
Oferirea de consiliere pentru testarea HIV tuturor pacienilor TB
Trimitere pentru testare HIV
Asigurarea c pacienii TB diagnosticai HIV pozitiv ncep sau continu
ART nceput anterior

Implementator principal: Ministerul Sntii


judeene, ONG-uri i ageniile de servicii sociale

n colaborare cu autoriti sanitare

Surs de finanare: MS cu sprijin de la GFATM CN.


1.7.3. Screeningul pacienilor HIV pentru TB
Indicator: # de pacieni HIV care au fcut screening pentru TB
int: 4000 PLHIV au fcut screening pentru TB pn n 2020
1.7.3.1.
1.7.3.2.

Toate persoanele internate n spitalte pentru tratament HIV vor face


screening pentru TB
ONG-urile care lucreaz cu pacieni HIV vor furniza educaie despre TB
i vor ndruma pentru screening

Implementator principal: Ministerul Sntii


domeniul controlului infeciei i ONG-uri

n colaborare cu unitile din

Surs de finanare: GR cu sprijin de la GFATM CN pentru proiecte n comunitate.


2. Politici curajoase i sisteme de sprijin
Obiectivul 8 - mbuntirea capacitii sistemului sanitar de a controla TB.
2.1. Asigurarea resurselor adecvate pentru vindecarea i prevenirea TB
2.1.1. Asigurarea c TB beneficiaz de atenie la nivel nalt din partea dezvoltatorilor de
politici i a liderilor din domeniul sanitar
Indicator: nfiinarea unui organ consultativ pentru TB la nivel nalt
int: nfiinarea unui organ consultativ pentru TB la nivel nalt, pn n 2020
2.1.1.1.

2.1.1.2.
2.1.1.3.
2.1.1.4.
73

nfiinarea unui organ consultativ de nivel nalt care s faciliteze


coordonarea interguvernamental a problemelor legate de TB i s fac
recomandri Guvernului cu privire la politicile i nevoile de control al TB
Desemnarea unui secretariat pentru acest organ care s stabileasc
prioritile TB i s mbunteasc coordonarea dintre agenii
Dezvoltarea unui program de ntlniri care s monitorizeze progresul,
barierele i succesele Planului Strategic Naional de Control al TB
Stabilirea de recomandri anuale bazate pe situaia programului i pe cea
epidemiologic

2.1.2. Stabilirea de criterii pentru practicile de laborator pe baza normelor i


standardelor internaionale i a nevoilor programului
Indicator: % din laboratoare care respect standardele
int: Pn n 2020, 100% dintre laboratoarele TB vor respecta standardele
2.1.2.1.
2.1.2.2.
2.1.2.3.

Stabilirea de standarde pentru laboratoarele TB


Dezvoltarea unui proces de revizuire care s asigure c laboratoarele
respect standardele i criteriile de performan
Consolidarea sau nchiderea laboratoarelor care nu pot respecta
standardele de performan

Implementator principal: MS i PNCT


Surs de finanare: GR cu sprijinul GFAMT CN.
2.2. Consolidarea capacitii Programului Naional TB de control al TB
2.2.1. Dezvoltarea capacitii PNCT pentru a realiza funcii fundamentale
Indicator: Dezvoltarea competenelor PNCT pentru a realiza funcii fundamentale
int: Pn n 2020, PNCT va avea standarde scrise de funcionare, cu formalizarea
sarcinilor i rolurilor posturilor
int: Pn n 2020, liderii-cheie din PNCT vor beneficia de formare managerial
2.2.1.1.
2.2.1.2.
2.2.1.3.
2.2.1.4.
2.2.1.5.
2.2.1.6.
2.2.1.7.

Trecerea n revist a altor modele naionale de PNCT


Realizarea unei evaluri a nevoilor operaionale i lipsurilor PNCT
Dezvoltarea unor standarde clare de practic
Consolidarea rolului Comisiei Naionale de Pneumologie, Alergologie i
Imunologie Clinic a MS n vederea revizuirii i actualizrii ghidurilor
Furnizarea de formare managerial pentru angajaii-cheie ai PNCT
Formalizarea rolului Comisiei TB MDR
Raportarea anual a situaiei TB i a progresului controlului TB, cu
indicarea indicatorilor de impact i de rezultat

Implementator principal: MS i PNCT


Surs de finanare: GR cu sprijinul GFAMT CN.
2.2.2. Dezvoltarea capacitii reelei TB pentru a controla n mod eficient TB
74

Indicator: # de ntlniri ale Reelei TB


int: Pn n 2020, Reeaua TB se va ntlni de dou ori pe ani.
2.2.2.1.
2.2.2.2.

Traducerea i multiplicare ghidurilor de TB n Romnia


Realizarea unei edine anuale a Reelei TB care s revizuiasc prioritile
naionale, datele de supraveghere i s prezinte provocrile/cele mai
bune practici

Implementator principal: Ministerul Sntii n colaborare cu PNCT


Surs de finanare: MS cu sprijin de la GFATM CN

2.3. Dezvoltare capacitii resurselor umane pentru ngrijirile i prevenirea TB


2.3.1. Crearea unui plan de resurse umane pentru TB care s identifice nevoile i
abilitile personale i s stabileasc un proces de recrutare i finanare
Indicator: Dezvoltarea unui plan de dezvoltare a resurselor umane (DRU)
int: Crearea unui plan naional de DRU pentru TB pn n 2020
2.3.1.1.
2.3.1.2.
2.3.1.3.
2.3.1.4.

Stabilirea obiectivelor i ariei de interes pentru un studiu de DRU


Gsirea unei agenii care s realizeze studiul
Stabilirea rezultatelor
Diseminarea rezultatelor

Implementator principal: MS i PNCT


Surs de finanare: GR cu sprijin GFAMT CN.
2.3.2. Asigurarea personalului-cheie necesar pentru controlul TB
Indicator: # de angajai siguri
Target: Pn n 2020, PNCT va avea asigurat un epidemiolog i un educator sanitar
angajai pe termen lung
2.3.2.1.
2.3.2.2.

75

Dezvoltarea termenilor de referin/responsabilitilor pentru


epidemiologul PNCT
Dezvoltarea termenilor de referin/responsabilitilor pentru educatorul
sanitar

2.3.2.3.

Recrutarea personalului-cheie printr-un proces de angajare sau acord de


asisten tehnic cu OMS/UE

Implementator principal: MS i PNCT


Surs de finanare: GR cu sprijin GFAMT CN.
2.3.3. Elaborarea i implementarea unui plan de formare pentru personalul din
controlul TB i ali furnizori
2.3.3.1. Utilizarea studiului de DRU i dezvoltarea ghidurilor TB pentru definirea
cerinelor i strategiilor de educaie i formare
2.3.3.2. Pregtirea unui plan de formare pentru controlul TB
2.3.3.3. Stabilirea cerinelor de resurse i curriculum
2.3.3.4. Organizarea i realizarea cursurilor de formare
2.3.3.5. Realizarea i evaluarea cursurilor de formare
Implementator principal: MS i PNCT
Surs de finanare: GR cu sprijinul GFAMT CN.
2.3.4. Realizarea de cursuri de formare pentru personalul medical i ali specialiti
Indicator: # de persoane formate
Target: 2500 de persoane din rndul personalului medical vor fi formate pe an pn n
2050
2.3.4.1.

Asigurarea resurselor pentru realizarea unei formri eficiente i


sistematice a personalului, inclusiv un expert n domeniul DRU
2.3.4.2. Dezvoltarea i testarea curriculumului de formare
2.3.4.3. Dezvoltarea i implementarea unui plan i program de formare pentru
furnizorii de asisten medical i pentru personalul de laborator care
lucreaz n urmtoarele domenii:
2.3.4.3.1.
Metode noi i rapide de diagnostic
2.3.4.3.2.
Managementul medicamentelor anti-TB
2.3.4.3.3.
Supravegherea i epidemiologia TB
2.3.4.3.4.
Managementul clinic al TB S
2.3.4.3.5.
Managementul clinic al TB MDR
2.3.4.3.6.
Diagnosticul i managementul TB pediatrice
2.3.4.3.7.
Investigarea contacilor i focarelor
2.3.4.3.8.
Controlul infeciei TB
2.3.4.4. Dezvoltarea unui sistem de supervizare cu rol de sprijin i de consultare
continu post-formare
76

Implementator principal: Ministerul Sntii


Surs de finanare: MS cu finanare de la GFATM CN.
2.4. Dezvoltarea unui cadru de reglementri i politici pentru controlul eficient al TB
2.4.1. Consolidarea ghidurilor de control al TB i de management de caz
Indicator: # de ghiduri
int: Crearea unui ghid cuprinztor
2.4.1.1.

Crearea unui ghid naional cuprinztor pentru diagnosticul, tratamentul i


managementul de caz n TB

Implementator principal: Ministerul Sntii n colaborare cu PNCT


Surs de finanare: Activitile vor fi realizate cu sprijinul MS i GFATM CN.
2.5. nfiinarea achiziiei centralizate de medicamente anti-TB de linia nti, linia a doua i
linia a treia.
2.5.1. Revizuirea procesului actual de achiziie, n vederea stabilirii eficienei i
modificrilor necesare
Indicator: Revizuirea naional a achiziiei de medicamente anti-TB
int: Recomandri documentate cu privire la achiziia de medicamente anti-TB
2.5.1.1.
2.5.1.2.
2.5.1.3.
2.5.1.4.

Organizarea de ateliere de lucru cu factori de decizie pentru a revizui


procesul actual de licitaie
Evaluarea cadrului legal i de reglementare pentru achiziia de
medicamente critice de linia a doua i din Grupa 5.
Identificarea impactului i barierelor sistemului actual de achiziie
Stabilirea unui consens cu privire la recomandri i strategii care s
asigure achiziia medicamentelor critice

2.5.2. Asigurarea medicamentelor recomandate pentru TB MDR


Indicator: # de medicamente critice de linia a doua i din Grupa 5 achiziionate
int: 100% din medicamentele critice de linia a doua i din Grupa 5 achiziionate
2.5.2.1.
77

Stabilirea necesarului de medicamente pentru pacienii TB MDR/XDR

2.5.2.2.
2.5.2.3.

Identificarea surselor naionale i internaionale


Actualizarea legii 95/2006 i a Ordinului MS 85/2013 pentru a permite
achiziia de urgen a medicamentelor, n afara procesului normal de
achiziie

2.5.3. Dezvoltarea unui proces centralizat de management al medicamentelor i


control al calitii pentru achiziie, depozitare i distribuie
Indicator: Dezvoltarea unui proces de achiziie centralizat a medicamentelor
int: Crearea unui proces de achiziie centralizat a medicamentelor pn n 2020
Implementator principal: Ministerul Sntii
Surs de finanare: MS cu sprijinul GFATM CN.
2.6. Stabilirea standardelor pentru controlul infeciilor i cerinele pentru unitile
sanitare
2.6.1. Dezvoltarea standardelor de control al infeciei pentru laboratoare i uniti
sanitare
Indicator: Stabilirea standardelor de control al infeciei
Indicator: % de spitale i laboratoare cu plan de control al infeciei
int: Pn n 2020, standardele de control al infeciei vor fi aprobate formal
int: Pn n 2020, 100% din spitale i laboratoare vor avea plan de control al infeciei
2.6.1.1.
2.6.1.2.

Revizuirea Ordinului Ministerului Sntii nr. 916 (26 iulie 2006) cu


privire la msurile de control al infeciei n transmiterea TB
Asigurarea aprobrii i sprijinului MS n implementarea Planului Naional
de Control al Infeciei 2013-2017

Implementator principal: Ministerul Sntii


Surs de finanare: MS cu sprijinul GFATM CN.
2.7. Dezvoltarea de politici i practici care vor consolida tratamentul ambulatoriu al TB i
vor reduce spitalizarea inutil a pacienilor cu TB
2.7.1. Dezvoltarea modelului de servicii ambulatorii pentru TB
Indicator: Crearea modelului de servicii ambulatorii
78

int: Dezvoltarea modelului


2.7.1.1.
2.7.1.2.
2.7.1.3.
2.7.1.4.

Revizuirea legilor i practicilor de decontare care contribuie la spitalizarea


excesiv
Studierea unor modele de servicii de tip ambulatoriu
Stabilirea resurselor necesare pentru a furniza tratament intensiv pentru
pacienii cu TB S i TB MDR n ambulatoriu
Dezvoltarea de noi protocoale pentru tratamentul n ambulatoriu i de
ghiduri pentru cazurile n care este necesar spitalizarea

2.7.2. Testarea modelului de servicii ambulatorii


Indicator: # de locuri pilot pentru testarea serviciilor ambulatorii
int: 2 locuri vor pilota serviciile ambulatorii
2.7.2.1.
2.7.2.2.
2.7.2.3.

Selectarea unui loc pilot pentru furnizarea serviciilor ambulatorii


Realizarea unui studiu operaional pentru a monitoriza i evalua
tratamentul ambulatoriu
Realizarea unei analize de costuri pe un model de servicii ambulatorii

Implementator principal: MS/PNCT


Surs de finanare: MS cu sprijinul GFATM CN.
2.8. Atragerea i facilitarea implicrii comunitilor afectate i a organizaiilor societii
civile din sfera controlului TB
2.8.1. Dezvoltarea cadrului legal pentru a permite implicarea i subcontractarea ONGurilor care lucreaz cu grupuri vulnerabile i greu accesibile, inclusiv PWID, romi,
persoane fr adpost i persoane cu coinfecie HIV/TB, n vederea sprijinirii
identificrii cazurilor i urmrii complet a tratamentului
Indicator: # de politici pentru subcontractarea OSC-urilor i ONG-urilor
int: Pn n 2020, va fi creat o politic nou i reglementri care s permit
subcontractarea
2.8.2. Susinerea i dezvoltarea asociaiilor de pacieni care s realizeze educaie cu
egali (peer education) i care s pledeze pentru cele mai bune practici.
Indicator: % din educatori implicai n activiti TB
int: Pn n 2020, creterea participrii egalilor cu 100%
79

2.8.2.1.
2.8.2.2.
2.8.2.3.

Asociaiile de pacieni vor fi sprijinite n vederea furnizrii de educaie cu


egali (peer education)
Reprezentani ai asociaiilor de pacieni vor participa la grupul de lucru
naional pentru TB
Reprezentanii vor participa la conferine internaionale pe tema TB
pentru stabilirea de contacte i pentru oportuniti de nvare

Implementator principal: PNCT


Surs de finanare: MS cu sprijin de la GFATM CN.
2.9. Sprijinirea sectorului public i a medicilor de familie i asistenilor n vederea
furnizrii de ngrijiri i servicii pentru TB de tip ambulatoriu i la nivel comunitar
2.9.1. Asigurarea finanrii i decontrii pentru furnizorii de asisten medical primar
Indicator: % din medicii de familie care beneficiaz de compensaie financiar pentru TB
din totalul de furnizorii de diagnostic TB i DOT din sectorul privat
int: Pn n 2020, 100% din medicii de familie care furnizeaz servicii TB vor fi
compensai pentru serviciile de diagnostic i tratament
2.9.1.1.
2.9.1.2.
2.9.1.3.
2.9.1.4.

2.9.1.5.

Revizuirea managementului pacienilor cu TB de ctre furnizorii de


asisten medical primar
Stabilirea rolului i funciei medicilor de familie n identificarea cazurilor,
ncheierea tratamentului i gsirea contacilor
Revizuirea procesului de decontare pentru medicii de familie
Revizuirea
mecanismelor
financiare
pentru
a
asigura
decontarea/stimulentelor pentru furnizarea de servicii pentru TB de ctre
medicii de familie
Stabilirea unor mecanisme de stimulente i decontare utiliznd acorduri
contractuale ntre CNAS i cabinetele medicilor de familie

Implementator principal: MS
Surs de finanare: MS/CNAS
2.9.2. Asigurarea unei implicri mai mari a asistenilor medicali comunitari (AMC) n
activiti de control al TB
Indicator: % de modificri la asistenii medicali comunitari care furnizeaz servicii TB
int: Pn n 2020, 25% mai muli asisteni medicali comunitari vor sprijini serviciile TB
80

2.9.2.1.
2.9.2.2.
2.9.2.3.
2.9.2.4.
2.9.2.5.

Stabilirea numrului actual de ANC disponibil pentru controlul TB


Stabilirea rolurilor pentru AMC n controlul TB
Dezvoltarea unui plan pentru creterea numrului i formarea AMC
Asigurarea i formarea AMC
Supervizarea i evaluarea activitilor AMC

Implementator principal: Ministerul Sntii


Surs de finanare: MS cu CNAS cu sprijinul GFATM CN.
3. Cercetare inovativ i strategii bazate pe dovezi
3.1. Asigurarea unui sistem dinamic i eficient de supraveghere a TB
3.1.1. Actualizarea sistemului electronic naional de colectare a datelor
Indicator: Sistem de supraveghere actualizat
int: Pn n 2020, sistemul de supraveghere al PNCT va fi actualizat
3.1.1.1.
3.1.1.2.
3.1.1.3.
3.1.1.4.
3.1.1.5.
3.1.1.6.

Stabilirea nevoilor de nregistrare i raportare


Stabilirea necesarului pentru colectarea datelor, colectarea trimiterilor,
evaluarea suspecilor i investigarea contacilor
Revizuirea formularelor necesare pentru raportarea i colectarea datelor
Stabilirea i designul actualizrilor pentru software
Testare beta i revizii pilot
Asigurarea infrastructurii

Implementator principal: PNCT


Surs de finanare: PNCT cu sprijin de la Fondurile norvegiene
3.1.2. mbuntirea utilizrii datelor n vederea lurii deciziilor la nivel naional i
judeean
Indicator: # de revizii ale cohortei
int: Pn n 2020, PNCT i judeele vor realiza 17 revizii ale cohortei
3.1.2.1.
3.1.2.2.
3.1.2.3.
81

Stabilirea aplicaiilor funcionale ale datelor


Stabilirea modului n care datelor pot fi utile n planificare i luarea
deciziilor
Dezvoltarea de cursuri de formare pentru planificare/luarea
deciziilor/revizuirea cohortei

3.1.2.4.
3.1.2.5.

Stabilirea procesului de revizie de rutin


Sprijinirea cu asisten tehnic epidemiologic i programatic

Implementator principal: PNCT


Surs de finanare: PNCT cu sprijin de la GFATM CN
3.2. Dezvoltarea capacitii epidemiologice i de cercetare pentru controlul TB
Indicator: Crearea unei agende de cercetare
int: Pn n 2020, PNCT va avea o comisie de cercetare condus de un epidemiolog cu
formare specific
3.2.1. nfiinarea unei comisii de cercetare pentru a stabili ghidurile i prioritile de
cercetare, precum i protocoalele de revizie
3.2.2. Recrutarea unui epidemiolog cu norm ntreag pentru a derula cercetri
operaionale i studii epidemiologice
3.2.3. Stabilirea ariei de cercetare
3.2.4. Dezvoltarea scopurilor, obiectivelor i livrabilelor de cercetare
Implementator principal: PNCT
Surs de finanare: PNCT cu sprijinul GFATM CN
3.3. Realizarea de cercetri operaionale i epidemiologice n vederea mbuntirii
controlului TB
Indicator: # de CO i studii epidemiologice
int: Pn n 2020, PNCT va realiza 1 CO i studiu epidemiologic pe an
3.3.1 Realizarea de cercetare operaional cu privire la implementarea de metode noi
de diagnostic de laborator
3.3.2 Evaluarea i analizarea rapiditii i calitii probelor biologice
3.3.3 Cercetarea implicaiilor politice i financiare legate de spitalizarea pacienilor TB
3.3.4 Evaluarea factorilor legai de solicitarea i utilizarea ABGT
3.3.5 Evaluarea eficienei furnizrii ctre pacienii cu TB de stimulente i ajutoare
pentru aderena la tratamente
Implementator principal: PNCT
Surs de finanare: NTP cu sprijinul GFATM CN
82

V.

Asisten tehnic

Problem: Dezvoltarea unei capaciti suficiente i a unui plan de aciune pentru utilizarea de
noi diagnostice pentru depistarea de rutin a TB.
Strategie: Utilizarea resurselor OMS/ECDC pentru a revizui implementarea planului de utilizare
a metodelor rapide de diagnostic i pentru a sprijini armonizarea n cadrul UE/EEA, dezvoltarea
unor scheme de Asigurare a Calitii Externe (ACE) i identificarea necesarului de resurse,
precum i furnizarea de activiti de formare pentru a asigura consolidarea capacitii.
Problem: Dezvoltarea capacitii epidemiologice i pentru supraveghere
Strategie: Consultarea OMS/ECDC pentru revizuirea structurii poteniale i pentru stabilirea
necesarului de resurse; recrutarea i angajarea unui epidemiolog i sprijinirea capacitii cu
ajutorul unui epidemiolog cu experien.
Problem: Dezvoltarea ghidurilor cuprinztoare de management clinic i de caz pentru
controlul TB.
Strategie: Consultarea OMS/ECDC pentru a ntocmi o propunere de ghid cuprinztor pentru
controlul TB.
Problem: Dezvoltarea ghidurilor de control al infeciei i instrumentelor de evaluare a unitii.
Strategie: Utilizarea resurselor OMS/ECDC pentru a dezvolta ghidurile CI i instrumentele de
evaluare a unitii.
Problem: Dezvoltarea evalurii DRU i a strategiei de formare i educare.
Strategie: Consultarea OMS/ECDC pentru a crea i realiza evaluarea DRU i pentru a crea i
dezvolta strategia de formare i educare.

83

VI.

Monitorizare i evaluare

Pentru asigurarea implementrii Strategiei Naionale de Control al TB 2015-2020, strategia


propus a fost revizuit de parteneri guvernamentali i de factori de decizie cheie, beneficiind
de sprijin n vederea aprobrii de ctre Guvern. PNCT va organiza o serie de ntlniri interdepartamentale i intra-sectoriale n vederea generrii cooperrii necesare sau MOU. Guvernul
Romniei, prin Cabinetul Prim-ministrului i Ministerul Sntii a avut ocazia de a revizui i
comenta pe marginea propunerii naintate, iar propunerile acestora au fost incluse n planul
final.
Pentru a monitoriza i evalua implementarea i rezultatele planului strategic naional, PNCT va
coordona i superviza implementarea strategiei i va raporta anual progresul i barierele, att
ctre CCM, ct i ctre Reeaua TB. Rapoartele de progres vor fi puse la dispoziia Ministerului
Sntii i reprezentanilor guvernamentali, dar i a publicului.
Monitorizarea i evaluarea vor msura succesul activitilor din perspectiva rezultatelor de
proces i de impact. Monitorizarea este procesul realizat permanent, pentru a estima msura
realizrii efective a aciunilor i activitilor strategiei, pentru a identifica slbiciunile i pentru a
stabili msurile necesare. Monitorizarea va furniza informaii cu privire la nivelul de ndeplinire
a activitilor, prin comparare cu standardele definite i va permite un proces de follow-up n
comparaie cu ateptrile. Monitorizarea va fi orientat n special ctre proces, activitile
specifice (de ex. cursuri de formare adecvate, performana furnizorilor etc.) i mai puin ctre
rezultate (informare i schimbare de comportamente etc.) sau impact (scderea morbiditii i
mortalitii, mbuntirea strii de sntate a populaiei etc.). Supervizarea i monitorizarea
sunt activiti care pot fi derulate simultan.
Evaluarea este procesul de examinare sistematic a efectelor i impactului activitilor i
interveniilor Strategiei, avnd ca scop estimarea gradului de ndeplinire a obiectivelor.
Monitorizarea i evaluarea gradului de control al TB ofer informaii eseniale cu privire la
mbuntirea viitoare a interveniilor i activitilor.
Aplicarea Strategiei va fi monitorizat i evaluat de ctre o organizaie; aceasta va avea o
perspectiv global a tuturor interveniilor departamentale. n acest mod, coerena tuturor
interveniilor va fi asigurat, iar scopul final va fi ndeplinit n totalitate. UMAT-PNCT va fi
responsabil de acest proces. UMAT va avea urmtoarele roluri principale:
1. Monitorizarea i evaluarea implementrii Strategiei Naionale de Control al TB;
2. Crearea comisiilor de experi responsabile de elaborarea i implementarea interveniilor;
3. Evaluarea i revizuirea interveniilor curente, a nivelului de localizare i integrare n
Strategia Naional de Control al TB;
4. Dezvoltarea de noi intervenii, adecvate planurilor de aciune strategice;
5. Consolidarea dezvoltrii interveniilor i identificrii resurselor;
6. Monitorizare, evaluare i ajustare constant a fiecrei intervenii;

84

7. Integrarea programelor internaionale cu interveniile necesare pentru a ndeplini


obiectivele Strategiei Naionale de Control al TB, asigurnd coordonarea interveniilor i
evitarea dublrii acestora;
8. Asigurarea comunicrii ntre partenerii implicai;
9. Mobilizarea partenerilor n vederea asigurrii resurselor necesare;
Evaluarea intermediar a implementrii Strategiei Naionale de Control al TB va fi realizat
pentru a furniza indicatori de rezultat, de efect i de impact. Indicatorii evalurii vor fi stabilii
individual pentru fiecare program, de ctre comisiile coordonate de ctre UMAT-PNCT.
Evaluarea periodic a implementrii Strategiei Naionale de Control al TB va fi realizat la
fiecare 2-3 ani, de ctre organismele internaionale din sfera TB (OMS, ECDC, IUATLD), n
colaborare cu experi locali.

85

86

Versiune Octombrie 2014

IV.

Bugetul planului

Obiective
Obiectivul 1 Asigurarea, pn n 2020, a accesului
universal la metode rapide de diagnostic pentru TB
sensibil i pentru TB M/XDR;

2015
30699.5

2016
2017
2018
2019
2020
42181.6 28062.12 23456.32 21527.63 19443.28

Obiectivul 2 Diagnosticarea a cel puin 85% din toate


cazurile estimate de TB sensibil i TB MDR;
Obiectivul 3 Tratarea cu succes, pn n 2020, a cel
puin 90% din cazurile noi de TB pozitiv n cultur i a
cel puin 85% din toate retratamentele.

10832.66 20355.86 22973.48 22470.67 22101.76 21448.55

Obiectivul 4 Tratarea cu succes, pn n 2020, a 70%


din cazurile de TB MDR.
Obiectivul 5 Reducerea, pn n 2020, a ratei
generale a mortalitii TB la mai puin de 5 la 100 000
de locuitori
Obiectivul 6 Nu vor mai exista familii afectate care s
se confrunte cu costuri catastrofale cauzate de TB.
Obiectivul 7 Rata de notificare va scdea la 46,5 la
100,000 de locuitori pn n 2020
Obiectivul 8 mbuntirea capacitii sistemului
sanitar de a controla TB
TOTAL RON (mii lei)

42495.13 43743.83 45100.03 31747.11 24832.06 20417.36

75107.34 76165.09 77256.23 54974.26 43536.19 36322.35

29400.62 29977.23 30589.06 21680.34 17092.06 14184.93

2753.289
50103.9

922.5

922.5

922.5

922.5

922.5

51134.4 49811.85 50219.55

49643.1

49657.5

241392.4 264480.5 254715.3 205470.7 179655.3 162396.5

Anexa # 1 Indicatori i inte


Planul Strategic Naional 2015-2020 Indicatori i inte
Intervenii

Indicatori

Inciden global

Indicatori de impact

Referin

82,12

2015

82,12

2016

82,12

2017

2018

2019

73,91
65,04

57,23

Rata de mortalitate a
TB

5,3 (2013)

5,30

5,52

5,49

5,20

4,91

Rata de succes a
tratamentului
la
cazurile noi P C+

86% (2012)

86%

87%

87%

88%

88%

Rata de succes a
tratamentului
la 57% (2012)
60%
65%
70%
75%
80%
retratamente
Rata de succes a
tratamentului la TB 20% (2010
50%
55%
60%
65%
70%
MDR
Obiectivul #1 - Asigurarea, pn n 2020, a accesului universal la metode rapide de diagnostic pentru TB sensibil i pentru TB M/XDR.
1. Servicii integrate de asisten centrat pe pacient i prevenie
Intervenia 1.1. Dezvoltarea accesului universal la metode rapide de diagnostic i testarea universal a sensibilitii la medicamente
Indicator:
#
de
laboratoare
regionale
1.1.1.
Dezvoltarea
1
3
0
0
0
capacitii
de care folosesc Line 5
diagnostic al TB prin Probe Assay/MGIT
cultur rapid a
bacteriilor TB i Indicator:
#
de
utilizare metodelor laboratoare
care
rapide
pentru folosesc tehnici de 2 (1 LNR, 1 nivel
8
16
16
antibiograme
amplificare a acidului III)
nucleic
(AAN)
cu
cartu

88

int
Pn
n
2020,
incidena TB va scdea
la 58 de cazuri la
100.000
Pn
n
2020,
mortalitatea va scdea
sub 5 cazuri la 100.000
Pn n 2020, tratarea
cu succes a 88% din
cazurile
noi
pulmonare C+
Pn n 2020, tratarea
cu succes a 80% din
retratamente
Pn n 2020, tratarea
cu succes a 70% din
pacienii TB MDR

Pn n 2020, 9
laboratoare vor realiza
diagnostic rapid al TB

Pn n 2020, 42 de
laboratoare cu tehnici
NAA

Indicator:
%
probele livrate
standarde
procesare

din
per
de

na

30%

70%

80%

90%

100%

100%

Obiectivul #2 - Diagnosticarea a cel puin 85% din toate cazurile estimate de TB sensibil i TB MDR
Intervenia 1.2. mbuntirea vitezei i corectitudinii diagnosticului TB

# de suspeci trimii
pentru diagnostic TB

1.2.1.
Sprijinirea
sistemului actual de
trimitere
i
diagnostic al TB

89

% de cazuri confirmate
bacteriologic (% de
cazuri confirmate n
cultur)
# de cazuri noi TB
pulmonar pozitive n
cultur
# de cazuri noi TB
pulmonar negative n
cultur
# de cazuri noi
extrapulmonare

163.770 (2013)

163.440

163.120

146.510

128.670

113.000

72% (2013)

75%

75%

75%

80%

80%

7402

7,741

7,725

6,938

6,500

5,708

2426

2,580

2,574

2,312

1,625

1,427

2257

2,265

2,261

2,031

1,783

1,566

# total de cazuri noi


pulmonare

10346

10,320

10,299

9,250

8,125

7,135

# total de cazuri noi

12603

12,585

12,560

11,281

9,908

8,701

# de culturi pozitive
# de retratamente
negative n cultur
# de retratamente
extrapulmonare

3,015

2,990

2,984

2,681

2,440

2,143

507

656

655

588

430

378

129

113

113

101

89

78

Pn n 2020, peste
700.000 de suspeci
vor fi trimii pentru
evaluare TB
80% din cazurile noi
vor fi confirmate
bacteriologic

Pn n 2020, 48.729
de
cazuri
noi
pulmonare vor fi
identificate
Pn n 2020, peste
65.000 de cazuri noi
TB vor fi identificate

#
total
retratamente
pulmonare

#
total
retratamente

de
3645

1.2.4. mbuntirea
rapiditii depistrii
TB la grupurile la risc
mare,
prin
identificarea activ a
cazurilor

90

3.639

3,269
2.870

de

3774

16377
1.2.2.mbuntirea
diagnosticului TB la
copii (0-15 ani)
1.2.3.
Facilitarea
depistrii rapide prin
screeningul
sistematic
al
contacilor

3.646

# total de cazuri
# de copii evaluai
pentru TB cu metode
adecvate

2500 (2013)

# de contaci evaluai
pentru TB per cazuri
noi i retratamente (4
per pt)

65,508 (2014)

# de persoane la risc
mare trimise pentru
evaluare TB

# de deinui
evaluai
cu
metode rapide
# de persoane
fr
adpost
care au fcut
screening i au
fost
trimise
pentru evaluare
TB
# de IDU care au
fcut screening
i au fost trimise
pentru evaluare
TB
# de persoane
srace
trimise
pentru
examinare TB

3.759

16.344

19.613

3.752

16.312

19.574

2.521

3,370
2.959

2.599

12.867

11.300

15.440

13.560

14,651

17581

Pn n 2020, peste
20.000
de
retratamente vor fi
identificate
Pn n 2020, peste
85.000 de cazuri TB n
total vor fi identificate
Pn n 2020, peste
85.000 de copii vor fi
examinai pentru TB

65.376

65.248

58,604

51.468

45.200

Peste 285.000 de
contaci vor face
screening pentru TB
pn n 2020

1500

1500

1500

1500

1500

7500 de deinui vor


face screening pn n
2020

1000

1000

1000

1000

1000

5000 de persoane
fr adpost vor face
screening pn n
2020

3000

3000

3000

3000

3000

15.000 de IDU vor


face screening pentru
TB pn n 2020

3500

17.500 de persoane
srace
vor
face
screening TB pn n
2020

3500

3500

3500

3500

% de cazuri noi C+
care beneficiaz de
ABG de linia nti
% de cazuri de
retratamente C+ care
beneficiaz de ABG de
linia nti

100% de pacieni noi


C+ vor beneficia de
MLI pn n 2020
100% din cazurile de
retratamente C+ vor
48.1% (2012)
60%
80%
90%
100%
100%
beneficia de ABG de
linia nti pn n 2020
100% din pacieni cu
% de pacieni cu
rezisten la IH vor
rezisten la IH care
NA
80%
100%
100%
100%
100%
beneficia de ABG de
beneficiaz de ABG de
linia a doua pn n
linia a doua
2020
1.2.5. mbuntirea #
de
pacieni
Peste
2700
de
diagnosticului pentru diagnosticai cu TB 559 cazuri TB
pacieni
vor
fi
452
603
609
594
522
TB MDR i TB XDR
MDR, cazuri noi i MDR (2014)
diagnosticai cu TB
retratamente
MDR pn n 2020
Peste 250 de cazuri de
#
de
pacieni
43 cazuri XDR
TB
XDR
vor
fi
diagnosticai cu TB
38
63
64
62
55
(2014)
diagnosticate pn n
XDR
2020
Pn n 2020, vor fi
% total al depistrii TB
depistate 100% din
66,00%
60,00%
80,00%
90,00%
100,00%
100,00%
MDR
toate cazurile de TB
MDR
Pn n 2020, vor fi
% total al depistrii TB
0,0%
60,0%
80,0%
90,0%
100,0%
100,0%
depistate 100% din
XDR
cazurile noi de TB XDR
Obiectivul 3 - Tratarea cu succes, pn n 2020, a cel puin 90% din cazurile noi de TB pozitive n cultur i a cel puin 85% din toate retratamentele i
Obiectivul #5 Reducerea, pn n 2020, a ratei generale a mortalitii TB la mai puin de 3,4 cazuri la 100 000 de locuitori.
1.3. Tratarea eficient a pacienilor cu TB respectnd recomandrile de tratament ale OMS
Pn n 2020, 88% din
1.3.1.
Tratarea Rata de succes a
la 86% (2012)
86%
87%
87%
88%
88%
cazurile noi CC+ vor fi
cazurilor noi cu TB tratamentului
cazurile
noi
P
C+
tratate cu succes
sensibil
i
retratamentelor
Rata de succes a
Pn n 2020, 80% din
conform
tratamentului
la 57% (2012)
60%
65%
70%
75%
80%
retratamente vor fi
recomandrilor OMS retratamente
tratate cu succes
Obiectivul 4 - Tratarea cu succes, pn n 2020, a 70% din cazurile de TB MDR.
91

46.8% (2012)

60%

80%

90%

100%

100%

1.4. mbuntirea rezultatelor la tratament pentru pacienii cu TB MDR i TB XDR prin respectarea recomandrilor de tratament ale
# de centre care
furnizeaz
ngrijiri
2 centre
2
1.4.1.
Extinderea cuprinztoare pentru
capacitii
de TB MDR
tratament
pentru % al pacienilor TB
pacienii TB MDR
MDR care beneficiaz
NA
50%
80%
90%
100%
100%
de
ngrijiri
cuprinztoare
% al pacienilor TB
40% beneficiaz
1.4.2
Asigurarea MDR care primesc
de
scheme 90%
90%
90%
90%
90%
furnizrii continue, scheme de tratament
recomandate
realizate de la nivel recomandate de OMS
central
de # de pacieni TB MDR
medicamente anti- care beneficiaz de
339 de pacieni
TB de calitate de scheme de tratament
857
950
1091
1083
1004
(2010)
linia a doua i a treia, recomandate de OMS
pentru toi pacienii (prevalen)
TB MDR i TB XDR
Rata de succes a 20% (2010)
50%
55%
60%
65%
70%
tratamentului TB MDR
Obiectivul 6 - Nu vor mai exista familii afectate care s se confrunte cu costuri catastrofale cauzate de TB.
Intervenia 1.5. mbuntirea sistemelor de sprijin pentru pacient i de pstrare a cazului
1.5.1 Crearea unor
echipe
multidisciplinare
care s furnizeze Crearea
echipelor
2 echipe
1
1
servicii
medicale, multidisciplinare
sociale i psihologice
tuturor
cazurilor
diagnosticate cu TB
1.5.2. Furnizarea de # de pacieni TB i TB
8172
9787
10256
10293
10170
tratament
direct MDR care beneficiaz ?
observat pacienilor de DOT
cazuri
noi
i % din cazurile noi de
retratamentelor cu TB S care beneficiaz 40%
50%
60%
70%
80%
90%
TB S
de DOT n ambulatoriu
92

OMS
4 centre TB MDR
complexe
vor
funciona pn n
2020
Pn n 2020, 100%
dintre pacienii TB
MDR vor beneficia de
ngrijiri cuprinztoare
Pn n 2020, 100%
din pacienii TB MDR
vor fi tratai conform
recomandrilor OMS
Pn n 2020, peste
4900 de pacieni TB
MDR vor fi tratai
conform
recomandrilor OMS
Pn n 2020, tratarea
cu succes a 70% din
pacienii cu TB MDR

4
echipe
care
furnizeaz activ sprijin
pentru pacieni

39.988 de pacieni TB
vor beneficia de DOT
pn n 2020
Pn n 2020, 95%
dintre pacienii noi TB
S vor beneficia de DOT

care
% din cazurile de
retratament
care
beneficiaz de DOT
1.5.3 Furnizarea de
educaie
pentru
pacient referitoare la
tratament
i
aderena
la
tratament
1.5.4 Asigurarea de
spitalizare
pentru
pacienii
fr
adpost
i
cei
vulnerabili
1.5.5 Asigurarea de
ajutor social sub
form de stimulente
i ajutoare (alimente
i transport) pentru
toi pacienii n etapa
ambulatorie
a
tratamentului

Indicator:
Crearea
unei
strategii
educaionale pentru
TB
Indicator:
#
de
materiale educative
despre TB create

Necunoscut

50%

60%

70%

80%

90%

Pn n 2020, 95%
dintre retratamente
vor beneficia de DOT
Pn
n
2020,
dezvoltarea
unei
strategii educaionale
pentru TB

1.00

#
de
materiale
educative create

Indicator: # de zile de
spitalizare

NA

20.000

20.000

20.000

20.000

20.000

100.000 de zile de
spitalizare pn n
2020

Indicator:
#
de
pacieni
care
beneficiaz de sprijin
social

250

3.774

3.759

11.721

10.294

10.170

Peste 35.000 vor primi


sprijin social

Indicator:
#
de
425 de pacieni TB vor
pacieni
care
0
50
75
100
100
100
beneficia de ngrijiri
beneficiaz de ngrijiri
paliative pn n 2020
paliative
Obiectivul 7 - Incidena TB trebuie s scad cu 10% n fiecare an n intervalul 2015-2020, rezultnd astfel o inciden TB mai mic de 58 de cazuri la 100 000
de locuitori pn n 2020
1.6. Prevenirea transmiterii TB prin vaccinare, screeninguri intite i controlul infeciei
1.6.1.
Vaccinarea
Pn n 2020, peste
# de copii vaccinai cu
copiilor cu BCG
198.216 (2013)
900.000 de vaccinuri
BCG
194.163
190.280
186.475
182.745
179.090
realizate
1.5.6 Asigurarea de
ngrijiri paliative

93

1.6.2 Furnizare de
terapie preventiv
(IPT)
grupurilor
vulnerabile
1.6.3 mbuntirea
practicilor de control
al infeciei pentru a
reduce transmiterea
i expunere la TB

# de pacieni care
beneficiaz de IPT

# de uniti care
implementeaz
practici de controlul
infeciei

17.765 (2013)

0%

15.989

20%

14.390

40%

1.7 Asigurarea activitilor de colaborare tuberculoz/HIV i managementul co-morbiditilor


1.7.1 Meninerea i
extinderea
activitilor
de
2 activiti 2 activiti
colaborarea
i # de activiti n
n
n
coordonarea
de colaborare
colaborare colaborare
program n PNCT i
pe an
pe an
Comisioa Naional
HIV/SIDA
1.7.2.
Screeningul
pacienilor TB pentru % de pacieni TB care
59,5% (2013)
65%
70%
HIV
i cunosc statutul HIV
# de pacieni HIV
care au fcut
1000
900
screening pentru
TB
Obiectivul 8 - mbuntirea capacitii sistemului sanitar de a controla TB.
2. Politici curajoase i sisteme de sprijin
Intervenia 2.1. Asigurarea resurselor adecvate pentru vindecarea i prevenirea TB
1.7.3.
Screeningul
pacienilor
HIV
pentru TB

# de pacieni HIV care


au fcut screening
pentru TB

2.1.1. Asigurarea c
TB beneficiaz de
atenie la nivel nalt
din
partea
dezvoltatorilor
de

nfiinarea unui organ


consultativ pentru TB
la nivel nalt

94

12.951

11.656

10.490

Peste
60.000
de
pacieni au beneficiat
de IPT pn n 2020

60%

80%

100%

Pn n 2020, 100%
din unitile sanitare
vor
implementa
msuri CI

2 activiti
n
colaborare
pe an

2 activiti
n
colaborare
pe an

2 activiti
n
colaborare
pe an

2
activiti
colaborare pe an

75%

80%

90%

90% dintre pacienii


TB vor fi testai HIV
pn n 2020

800

700

600

4000 PLHIV au fcut


screening pentru TB
pn n 2020

nfiinarea unui organ


consultativ la nivel
nalt, pn n 2020

politici i a liderilor
din domeniul sanitar
2.1.2. Stabilirea de
criterii
pentru
practicile
de
laborator pe baza % din laboratoare care
NA
20%
normelor
i respect standardele
standardelor
internaionale i a
nevoilor programului
2.2. Consolidarea capacitii Programului Naional TB de control al TB
2.2.1.
Dezvoltarea
capacitii
PNCT
pentru a realiza
funcii fundamentale

Dezvoltarea
competenelor PNCT
pentru a realiza funcii
fundamentale

80%

100%

Pn
n
2020,
standardele
i
competenele
fundamentale
de
practic
vor
fi
dezvoltate

NA

2.2.2.
Dezvoltarea
capacitii reelei TB # de ntlniri ale
1
2
2
pentru a controla n Reelei TB
mod eficient TB
2.3. Dezvoltare capacitii resurselor umane pentru ngrijirile i prevenirea TB
2.3.1. Crearea unui
Dezvoltarea planului
plan de resurse
0
1
de DRU
umane pentru TB
2.3.2.
Asigurarea
personalului-cheie
necesar
pentru
controlul TB

# de angajai siguri

2.3.3. Elaborarea i
implementarea unui
plan de formare
pentru
personalul
din controlul TB i

Dezvoltarea unui plan


naional de formare
pentru TB

95

60%

Pn n 2020, 100%
dintre laboratoarele
TB
vor
respecta
standardele

Realizarea a 2 ntlniri
are Reelei TB pe an

Pn n 2020, va fi
dezvoltat un plan de
DRU
Pn n 2020, PNCT va
avea
asigurat
un
epidemiolog i un
educator
sanitar
angajai pe termen
lung

ali furnizori

2.3.4. Realizarea de
cursuri de formare
Indicator:
#
de 250 de persoane
pentru
personalul
500
500
500
persoane formate
formate
medical
i
ali
specialiti
2.4. Dezvoltarea unui cadru de reglementri i politici pentru controlul eficient al TB
2.4.1. Consolidarea
ghidurilor de control #
de
ghiduri
NA
1
al
TB
i
de dezvoltate i finalizate
management de caz
2.5. nfiinarea achiziiei centralizate de medicamente anti-TB de linia nti, linia a doua i linia a treia.
2.5.1.
Revizuirea
procesului actual de
Revizuirea naional a
achiziie, n vederea
achiziiei
de 0
1
stabilirii eficienei i
medicamente anti-TB
modificrilor
necesare
2.5.2.
Asigurarea Achiziia
medicamentelor
medicamentelor
NA
80%
90%
100%
recomandate pentru critice de linia a doua
TB MDR
i din Grupa 5 critice
2.5.3.
Dezvoltarea
unui
proces
centralizat
de
Crearea unui proces
management
al
de
achiziie
medicamentelor i
1
centralizat
a
control al calitii
medicamentelor
pentru
achiziie,
depozitare
i
distribuie
2.6. Stabilirea standardelor pentru controlul infeciilor i cerinele pentru unitile sanitare

96

500

500

2500 de persoane vor


fi formate pn n
2020

Dezvoltarea unui
ghid cuprinztor
pn n 2020
Realizarea
reviziei
naionale cu privire la
achiziia
medicamentelor antiTB

100%

100%

100%
din
medicamentele critice
de linia a doua i din
Grupa 5 achiziionate

Crearea unui proces


de
achiziie
centralizat
a
medicamentelor pn
n 2020

2.6.1.
Dezvoltarea
standardelor
de
control al infeciei
pentru laboratoare i
uniti sanitare

Stabilirea standardelor
de control al infeciei

NA

Pn
n
2020,
standardele de control
al infeciei vor fi
aprobate formal

Pn n 2020, 100%
din
spitale
i
60%
80%
90%
100%
100%
100%
laboratoare vor avea
plan de CI al infeciei
2.7. Dezvoltarea de politici i practici care vor consolida tratamentul ambulatoriu al TB i vor reduce spitalizarea inutil a pacienilor cu TB
Pn n 2020, un
2.7.1
Dezvoltarea
Crearea modelului de
model de servicii
modelului de servicii
0
1
servicii ambulatorii
ambulatorii
va
fi
ambulatorii TB
dezvoltat
2.7.2.
Testarea # de locuri pilot
Pn n 2020, 2 locuri
modelului de servicii pentru
testarea 0
2
vor pilota serviciile
ambulatorii
serviciilor ambulatorii
ambulatorii
2.8. Atragerea i facilitarea implicrii comunitilor afectate i a organizaiilor societii civile din sfera controlului TB
2.8.1.
Dezvoltarea
cadrului legal pentru
a permite implicarea
Pn n 2020, va fi
i subcontractarea # de politici i
creat o politic nou
ONG-urilor
n reglementri cu privire 0
1
i reglementri care s
identificarea
la subcontractare
permit
cazurilor i urmarea
subcontractarea
complet
a
tratamentului
2.8.2. Susinerea i
dezvoltarea
asociaiilor
de
%
din
educatori
Pn
n
2020,
pacieni care s
implicai n activiti ?
20%
50%
80%
90%
100%
creterea participrii
realizeze
peer
TB
egalilor cu 100%
education
i
s
pledeze pentru cele
mai bune practici.
2.9. Sprijinirea sectorului public i a medicilor de familie i asistenilor n vederea furnizrii de ngrijiri i servicii pentru TB de tip ambulatoriu i la nivel
comunitar
2.6.2.
Dezvoltarea
planului de CI la nivel
de unitate

97

% de uniti care au
plan de CI

2.9.1
Asigurarea
finanrii
i
decontrii
pentru
furnizorii
de
asisten medical
primar

% din MF care
beneficiaz
de
compensaie
financiar pentru TB
din totalul de furnizori
de diagnostic TB i
DOT din
sectorul
privat

NA

2.9.2.
Asigurarea
unei implicri mai % de modificri la
mari a asistenilor asistenii
medicali
Cretere
Date iniiale
medicali comunitari comunitari
care
cu 5%
(AMC) n activiti de furnizeaz servicii TB
control al TB
3. Cercetare inovativ i strategii bazate pe dovezi
3.1. Asigurarea unui sistem dinamic i eficient de supraveghere a TB
3.1.1. Actualizarea
sistemului electronic Situaia sistemului de
naional de colectare supraveghere
a datelor
3.1.2. mbuntirea
utilizrii datelor n
# de revizii ale
vederea
lurii
?
1
cohortei
deciziilor la nivel
naional i judeean
3.2.
Dezvoltarea
capacitii
Crearea unei agende
epidemiologice i de de cercetare i a
cercetare
pentru personalului
controlul TB
3.3. Realizarea de
cercetri
operaionale
i
#
de
CO/studii
epidemiologice
n
?
1
epidemiologice
vederea
mbuntirii
controlului TB
98

50%

Cretere
cu 10%

75%

Cretere
cu 15%

100%

Cretere
cu 20%

100%

Pn n 2020, 100%
din MF care furnizeaz
servicii TB vor fi
compensai
pentru
serviciile de diagnostic
i tratament

Cretere
cu 25%

Pn n 2020, 25% mai


muli
asisteni
medicali comunitari
vor sprijini serviciile TB

Pn n 2020, sistemul
de supraveghere al
PNCT va fi actualizat

Pn n 2020, PNCT i
judeele vor realiza 17
revizii ale cohortei
Pn n 2020, PNCT va
avea o comisie de
cercetare condus de
un epidemiolog cu
formare specific

Pn n 2020, PNCT va
realiza 1 CO/studii
epidemiologice

Versiune Octombrie 2014


Anexa #2 Epidemiologe
2013

201448

85,33
18.190
0.177
21.354.396 21.316.420
14.535
13.874
11.909
11.405
75%
74%
8.891
8.474
3.018
2.931
2.626
2.469
4.667
4.316
4.516
4.194
79%
79%
3568
3313

78,58
16.711
0.231
21.267.165
12.860
10.557
72%
7.553
3.004
2.303
3.851
3.719
79%
2938

82,12
16.377

948

881

781

765

151

122

132

129

12.459
407

11.787
388

10.491
360

10.282
353

499

462

412

404

906
40

850
38

772
36

757
35

55

51

45

44

95

89

81

79

2011
Scderea incidenei globale
Incidena global TB
Numrul total de cazuri TB
Scderea populaiei Romniei (%)
Populaia Romniei
Total cazuri noi
Cazuri noi pulmonare
% confirmat bacteriologic
CNP confirmat bacteriologic
CNP confirmat clinic
CNEP (18% din toate cazurile noi)
Total retratamente
Cazuri pulmonare retratamente
% confirmate bacteriologic
Cazuri pulmonare retratamente confirmate
bacteriologic
Cazuri pulmonare retratamente confirmate
clinic
Cazuri extra-pulmonare (3% din toate cazurile
de retratamente)
Ttotal pacieni confirmai bacteriologic
Numr estimat de cazuri noi TB MDR care vor
fi notificate (2,8% din cazurile noi)
Numr estimat de retratamente TB MDR care
vor fi notificate (10,7% din retratamente)
Total cazuri TB MDR care vor fi identificate
Numr estimat de CN TB XDR (9,9% din
cazurile noi TB MDR)
Numr estimat de retratamente TB XDR (11%
din retratamente)
Numr estimat de TB XDR (9,9% CN+11%
retratamente)
Rata de succes a tratamentului la CN P C+
Rata de succes a tratamentului la
retratamente
Rata de succes a tratamentului la TB MDR
Numr de TB XDR diagnosticate
Mortalitatea TB
Numr de decese
% de decese
48

Cifre estimative

2012

89,92
19.202

19.942.642
12.603
10.346
72%
7.402
2.944
2.257
3.774
3.645
79%
2880

86%

86%

57%

57%
25%
40

25% (10)

1249
6,9%

5,3
1136
6,8%

5.3
1097
6,7%

Anexa #3 Algoritmul de diagnostic

100

Anexa #4 Aprobri

101

Anexa #5 Bibliografie
European Centre for Disease Prevention and Control. Progressing towards TB elimination. Stockholm.
ECDC; 2010.
European Centre for Disease Prevention and Control. Technical assistance for Romania to strengthen TB
infection control in specialized health facilities. Stockholm. ECDC; 2010.
Masoud Dara, Dato Chorgoliani, Pierpaolo de Colombani, TB prevention and control care in prisons.
Muzafarova, N. and Evans, P. Report Procurement and Supplement Management in Romania.
Bucharest, Romania. March 01, 2013.
RIEDER, H. L., CHONDE, T. M., MYKING, H., URBANCZIK, R., LASZLO A., KIM, S. J., VAN DEUN, A.
,TRBUCQ , A. The Public Health Service National Tuberculosis Reference Laboratory and the National
Laboratory Network Hidden Health Crisis A Report by the European Roma Rights Centre. Health
Inequalities and Disaggregated Data, European Roma Rights Centre, October 2013.
Ministerul Sntii din Romnia. Planul Naional de Prevenire i Management al TB Multidrog
rezistente 2013-2015.
Stillo, J. Tuberculosis in Romania: Needs Assessment and Recommendations. March, 2013.
World Health Organization (WHO). Fluorescent light-emitting diode (LED) microscopy for diagnosis of
tuberculosis policy: Policy statement. 2011.
World Health Organization (WHO). Models of care for multidrug-resistant tuberculosis, Report of a
regional workshop. WHO Regional Office for Europe Copenhagen, Denmark 17 October 2013. 2014.
World Health Organization. Global strategy and targets for tuberculosis, prevention, care and control
after 2015. 2013.
World Health Organization. Policy Brief: Policy Guidelines for Collaborative TB and HIV Services for
Injecting and Other Drug Users. 2008.
Yedilbayev, A. rGLC-Europe Monitoring Mission to Romania, March 10-15, 2014.

102

Anexa #6. Comisia de elaborare a PSN


1. MS: Alexandru Rafila (arafila@yahoo.com)
2. Amalia Serban (amalia.serban@ms.ro)
3. Cristinela Velicu (cristinela.velicu@ms.ro)
4. PNCT: Gilda Popescu (popescugilda@yahoo.com)
5. Programul Naional HIV-SIDA: Gabriel Coltan (gabriel.coltan@gmail.com)
6. Adrian Abagiu (adyaba@gmail.com),
7. ASPTMR: Catalina Constantin (catalina_constantin2000@yahoo.com)
8. Stefan Radut (stefan_radut@yahoo.com)
9. ARAS: Monica Dan (monicdan@gmail.com)
10. RAA: Silvia Asandi (silvia.asandi@raa.ro),
11. Mihaela Stefan (misu.stefan@raa.ro)
12. UNICEF: Edi Petrescu (epetrescu@unicef.org),
13. Eugenia Apolzan (eapolzan@unicef.org)
14. OMS: Victor Olsavszky (vol@euro.who.int)
15. Cassandra Butu (butuc@euro.who.int)

103

S-ar putea să vă placă și