Documente Academic
Documente Profesional
Documente Cultură
ANEXA
Cuprins
Prefa........................................................................................................................................................... 6
Abrevieri........................................................................................................................................................ 7
I.
B.
I.
Introducere ......................................................................................................................................... 13
A.
B.
I.
B.
C.
Epidemiologie ................................................................................................................................. 17
1.
2.
4.
5.
6.
D.
2.
Supraveghere .............................................................................................................................. 29
3.
4.
5.
Achiziia de medicamente........................................................................................................... 35
6.
7.
8.
E.
2.
3.
4.
F.
TB n penitenciare ....................................................................................................................... 47
2.
G.
2.
3.
4.
5.
6.
1.
TB XDR ......................................................................................................................................... 55
2.
H.
IV.
A.
II.
2.
3.
2.
3.
Asisten tehnic................................................................................................................................. 83
VI.
VII.
Prim-ministrul Romniei
septembrie 2014
Prefa
Planul Naional Strategic 2015-2020 a fost creat printr-un proces de colaborare, condus de un
grup de lucru format din reprezentani ai Ministerului Sntii, Programului Naional de
Control al Tuberculozei i Organizaiei Mondiale a Sntii (OMS), precum i ai altor instituii
de stat i organizaii neguvernamentale. Scopul planului este de a trasa strategiile naionale de
control al tuberculozei n funcie de nevoile epidemiologice i programatice din Romnia, dar i
de a stabili inte naionale pentru mbuntirea performanei programului. Strategiile i
interveniile prezentate n acest document sunt destinate planificrii resurselor i stabilirii
politicilor. Dei planul a fost dezvoltat pentru a aborda cele mai presante nevoi de resurse la
nivel naional, el poate ndruma planificarea i procesul decizional la nivel judeean i local.
Planul actual se bazeaz pe eforturile anterioare i pe strategiile anterioare referitoare la TB,
ncepute n 1997, cnd Romnia a pilotat Strategia DOTS a OMS, ajungnd la implementare la
nivel naional n 20051. Apoi, ara a adoptat varianta revizuit a Strategiei Stop TB n ase
puncte, inclus n Planul Strategic Naional pentru Tuberculoz, 2006-2010. Acest plan a fost
actualizat dup 2010, n varianta de lucru Plan Strategic Naional pentru Tuberculoz 20132017. Ca parte a acestui plan, PNCT are ca obiective reducerea mortalitii, morbiditii i
transmiterii TB pn cnd nu mai este o problem de sntate public, menionnd ca inte
principale care urmeaz s fie ndeplinite pn n 2017: 1) reducerea cu 50% a prevalenei i
mortalitii TB (raportat la datele din 2002); 2) pstrarea unui procent de peste 70% a
identificrii cazurilor de TB pulmonar pozitiv n microscopie i 3) meninerea unui procent de
85% de succes al tratamentului n rndul cazurilor noi de TB pulmonar pozitiv n microscopie.
Ariile majore de intervenie corespund celor ase componente ale Strategiei Stop TB:
Strategia Stop TB
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Ulterior, Romnia a realizat un plan strategic separat pentru TB MDR, Planul naional de
prevenire i control al TB MDR/XDR 2012-2015 lansat oficial n octombrie 2012, dar
implementarea acestuia a fost amnat din cauza lipsei resurselor financiare. Ca parte a
strategiei naionale actuale pentru perioada 2015-2020, activitile privitoare la TB MDR au fost
incluse n planul general actual.
1
Cele cinci elemente ale strategiei DOTS sunt: 1) Angajament politic, cu finanare crescut i susinut ; 2) Depistarea cazurilor
prin bacteriologie de calitate; 3) Tratament standardizat, cu supervizarea i sprijinirea pacientului ; 4) Sistem eficient de achiziie
i management al medicamentelor; 5) Sistem de monitorizare i evaluare, precum i msurarea impactului
Abrevieri
ABG antibiogram
ABG LD antibiogram de linia a doua
ABG LI antibiogram de linia nti
AMC asistent medical comunitar
ARV tratament antiretroviral
BAAR bacilli acido-alcoolo-rezisteni
CC (+/-) cultur (pozitiv/negativ)
CDC Centrul de Control i Prevenire a Infeciilor
CI controlul infeciei
CNAS Casa Naional de Asigurri de Sntate
CO cercetare operaional
DOT tratament direct observat
DRS ancheta de chimiorezisten
DRU dezvoltarea resurselor umane
ECDC Centrul European de Control i Prevenire a Bolilor
EEC evaluarea extern a calitii
GDF Global Drug Facility
GFATM Fondul Global de Lupt mpotriva SIDA, Tuberculozei i Malariei
GLC Green Light Committee
GR Guvernul Romniei
HIV deficien imun uman
INH - isoniazid
LED diod emitoare de lumin (Light Emitting Diode)
LPA Line Probe Assay
M&E monitorizare i evaluare
MF microscopie fluorescent
MLD medicamente antituberculoase de linia a II-a
MLI medicamente antituberculoase de linia I
LNR Laborator Naional de Referin
LNRT Laborator Naional de Referin pentru Tuberculoz
LSNR Laborator Supranaional de Referin
LNS laboratoare naionale de sntate
MJ Ministerul Justiiei
MS Ministerul Sntii
OSC organizaii ale societii civile
OMS Organizaia Mondial a Sntii
PLHIV persoane care triesc cu HIV
PMDT management de program al tuberculozei multidrog rezistente
PNCT Programul Naional de Control al Tuberculozei
PSN Planul Strategic Naional
RAA Romanian Angel Appeal
RMP rifampicin
rX P radiografie pulmonar
SCMS sistem de management al aprovizionrii i bunurilor
SIDA sindromul imuno-deficienei dobndite
SOP proceduri operaionale standard
SS+ microscopie pozitiv
7
I.
Rezumat executiv
Lipsa testelor rapide pentru TB MDR, care s asigure diagnostic rapid i corect2;
Tratament de linia a doua cu management deficitar, cu excepia cohortei de TB MDR
aflate n tratament n cadrul Fondului Global, cauzat de lipsa medicamentelor de linia a
doua (MLD);
Spitalizarea costisitoare i adesea fr a fi necesar a pacienilor cu TB, ceea ce consum
resursele limitate;
Msuri insuficiente de control al infeciilor n spitale i laboratoare, ducnd la expunerea
pacienilor, a familiilor acestora i a cadrelor medicale la riscuri crescute de infectare cu
TB;
Tratament direct observat (DOT) slab n timpul tratamentului ambulatoriu att pentru
cazurile sensibile, ct i pentru cele rezistente;
n conformitate cu estimrile OMS pentru Romnia, o medie de 2,9% i 11,6% din cazurile de TB cu tratament anterior au avut TB MDR n
2011, ceea ce corespunde unui numr de peste 1.000 de cazurile TB MDR. Se estimeaz c 11% din cazurile de TB MDR au TB XDR, ceea ce
nseamn c n Romnia, n 2012, ar fi trebuit diagnosticate peste 110 cazuri de TB XDR.
Sprijin social limitat pentru pacienii cu TB, sprijin psihologic insuficient asigurat
pacienilor cu TB;
Creterea insuficient a activitilor de prevenire i educaie n rndul grupurilor srace
i vulnerabile.
Ministerul Sntii din Romnia (MS), prin intermediul Programului Naional de Control al
Tuberculozei (PNCT), stabilete regulile i politicile n domeniul controlului TB i realizeaz
iniiative majore cu privire la TB, dar n momentul de fa nu deine resurse suficiente pentru a
asigura testare, diagnostic i tratament universal pentru toate cazurile de TB MDR. Dei
Romnia a beneficiat de resurse de la Fondul Global de Lupt mpotriva SIDA, Tuberculozei i
Malariei (GFATM), Uniunea European i mai multe granturi bilaterale, cel mai recent fiind
primit de la guvernul Norvegiei, aceste finanri i angajamente ofer doar o soluie temporar
i extern pentru nevoile de resurse. Este necesar un angajament financiar mai amplu din
partea Guvernului Romniei (GR), pentru o rezolvare sustenabil pe termen lung a nevoilor de
resurse. Pentru a rezolva aceste lipsuri i pentru planificarea unor soluii cu impact mare,
Romnia a dezvoltat un nou Plan Strategic Naional pentru Controlul TB, 2015-2020 (PSN).
Cheltuielile proprii destinate asistenei medicale n valoare de peste 40% din cheltuielile gospodriei au fost definite de OMS ca fiind de nivel
catastrofal. Pragul pentru un cost total catastrofal (inclusiv costuri indirecte) nu a fost nc stabilit.
10
Planul Strategic Naional pentru TB (PSN) se bazeaz pe urmtoarele trei componente centrale:
12
I.
Introducere
Planul Strategic Naional pentru Tuberculoz, 2015-2020 (PSN) prezint viziunea, scopurile i
obiectivele pentru diagnosticul, tratamentul i prevenirea TB n Romnia, pornind de la
reuitele recente i ca rspuns la provocrile actuale. PSN trece n revist epidemiologia TB,
descrie modul n care boala este gestionat, diagnosticat i tratat, i detaliaz nevoile i
lacunele majore care mpiedic progresul n domeniul controlului TB, n special cele care
stnjenesc diagnosticul timpuriu i tratamentul eficient al TB MDR. Dup analiza de context
prezentat n Seciunea III, n Seciunea IV sunt introduse o serie de obiective strategice i
intervenii bazate pe principiile fundamentale de servicii integrate de asisten centrat pe
pacient i de prevenie, politici curajoase i sisteme de sprijin, cercetare inovativ i strategii
bazate pe dovezi, pentru a susine progresele recente, a alinia ara cu obiectivele de la nivel
internaional i pentru a face eforturi semnificative de a mbunti diagnosticul i rezultatele
tratamentului TB, precum i de a conduce Romnia mai departe pe drumul eliminrii TB. Planul
operaional i bugetul asigur detaliile suplimentare cu privire la intele i indicatorii de
implementare, precum i cu privire la activitile propuse pentru intervenie.
13
B. Principii fundamentale
Este nevoie de aciune i investiii mai ample pentru a reduce povara TB asupra populaiei din
Romnia, pentru a preveni transmiterea continu i pentru a diagnostica rapid i trata
tuberculoza sensibil la medicamente. Acest document cuprinde un apel la aciune pentru a
consolida activitile principale de prevenire i control al TB i pentru a implementa capaciti
noi de diagnostic i tratament pentru a nfrunta provocarea din ce n ce mai mare a TB MDR i
povara permanent a TB n grupurile vulnerabile. Pentru a ne asigura c aceste aciuni sunt
reale, PSN TB se va baza pe trei principii fundamentale i va urmri o serie de zone-cheie de
intervenie:
15
I.
Analiz de context
Tuberculoza (TB) este cauzat de o bacterie (Mycobacterium tuberculosis) care afecteaz mai
ales plmnii, dar poate afecta i alte organe i pri ale corpului. Se transmite prin aer de la o
persoan la alta. Cnd oamenii care au tuberculoz pulmonar tuesc, strnut sau scuip,
acetia elibereaz n aer germeni de TB. O persoan trebuie s inhaleze doar civa astfel de
germeni pentru a se infecta. Majoritatea oamenilor infectai cu bacteria TB au un risc de 10%
de a se mbolnvi de TB de-a lungul vieii, dar persoanele cu un sistem imun compromis, ca de
pild persoanele infectate cu HIV, care sufer de malnutriie sau diabet, fumtorii, au un risc
mult mai mare de a se mbolnvi. Prin urmare, este nevoie ca persoanele cu aceti factori de
risc s beneficieze de atenie special.
Cnd o persoan dezvolt boala tuberculoas activ, simptomele (tuse, febr, transpiraie
nocturn, pierderea greutii) se pot manifesta moderat mai multe luni. Acest fapt poate
amna apelarea la servicii medicale i are ca rezultat transmiterea bacteriei la alte persoane.
Persoanele bolnave de TB pot infecta pn la 10-15 alte persoane, prin contact apropiat pe
parcursul unui an. Fr tratament adecvat, pn la dou treimi din persoanele bolnave de TB
mor. Din fericire, TB este o boal care se poate vindeca i preveni, atunci cnd este
diagnosticat la timp i tratat adecvat.
A. Rezultate recente
Programul Naional de Control al TB (PNCT) din Romnia a fcut progrese remarcabile n
depistarea i tratarea tuberculozei (TB). Ca rezultat al aciunilor dedicate i prin respectarea
unei strategii naionale DOTS bazat pe strategia STOP TB4 a OMS, Romnia a nregistrat
urmtoarele rezultate:
B. Aspecte critice
n ciuda acestor succese remarcabile, Romnia continu s nregistreze unele dintre cele mai
mari procente de TB din rile europene UE/EEA, raportnd anual aproape 13.000 de cazuri noi
(12.866 n 2013) i 1.136 de decese n rndul romnilor cauzate de TB. Peste aceast situaie
4
Strategia Stop TB 2006-2015 s-a bazat pe ase componente majore: 1) extinderea i mbuntirea unei DOTS de calitate; 2) abordarea
TB/HIV, TB MDR i a altor provocri; 3) contribuirea la sistemul sanitar; 4) consolidarea implicrii tuturor furnizorilor de servicii medicale; 5)
ncurajarea pacienilor i comunitilor i 6) crearea unui cadru propice i promovarea cercetrii.
16
planeaz problema tot mai mare a TB multidrog rezistente (TB MDR) i alte provocri care
amenin s anuleze succesele recente ale controlului TB, cu costuri umane i financiare severe.
Unele dintre provocrile semnificative care vor beneficia de rspuns i rezolvare specifice n
urmtorii cinci ani includ abordarea urmtoarelor aspecte:
Lipsa testrii rapide a TB MDR, ceea ce creeaz un interval mare de timp ntre solicitarea
testrii sensibilitii la medicamente i disponibilitatea rezultatelor5;
O slab gestionare a tratamentului de linia a doua n afara numrului limitat de pacieni
inclui n cohorta de tratament a Fondului Global, din cauza lipsei medicamentelor de
linia a doua (MLD) pe piaa din Romnia;
Furnizare deficitar a medicamentelor, cauzat de achiziia descentralizat;
Costuri mari ale spitalizrii, adesea inutile, a pacienilor cu TB;
Un control al infeciei insuficient n spitale i laboratoare, ceea ce duce la expunerea
pacienilor, familiilor i personalului medical la un risc mai mare de mbolnvire de TB;
DOT slab n tratamentul ambulatoriu pentru cazurile de TB sensibil i rezistent;
Sprijin social limitat pentru pacienii cu TB, sprijin psihologic insuficient asigurat
pacienilor cu TB;
Ptrunderea insuficient a activitilor de educaie i prevenie n grupurile srace i
vulnerabile (persoane fr adpost, locuitori din mediul rural, populaie rom).
C. Epidemiologie
Aproximativ o treime din populaia lumii a fost infectat cu M. tuberculosis iar infeciile noi apar
cu o rat de una pe secund. n Romnia, indicatorii majori pentru TB scad mai ales datorit
creterii diagnosticrii i accesului la tratament pentru majoritatea cazurilor de TB sensibil (TB
S), dar dintre bolile infecioase, TB reprezint categoria principal de mbolnviri (v. Tabelul 1).
Tabelul 1 Numrul de cazuri de boli infecioase
1990
Categorii de boli infecioase
Numr
Rubeol
10947
Tuberculoz
14997
Pojar
4690
Hepatit viral
74745
Grip
11927
Scarlatin
4526
Sifilis
5375
Dizenterie
7382
Tuse convulsiv
817
2.
2010
2011
2012
Numr
351
15941
193
4518
1600
1659
2326
259
29
Numr
4398
14543
4737
3449
3133
3016
2209
385
85
Numr
20812
13997
7450
4438
1917
1817
1702
357
83
n conformitate cu estimrile OMS pentru Romnia, n 2011 s-a nregistrat o medie de 2,9% cazuri noi i 11,6% retratamente de TB MDR, ceea
ce corespunde unei valori de peste 1.000 de cazuri de TB MDR. Se estimeaz c 11% dintre cazurile de TB MDR au fost TB XDR, ceea ce
nseamn c n Romnia, n 2011, ar fi trebuit diagnosticate peste 110 cazuri de TB XDR.
17
1.
Notificarea cazurilor de TB
Incidena global a TB a avut un maxim n 2002, cu 142,2 cazuri la 100.000 de locuitori, scznd
la 72,9 cazuri la 100.000 de locuitori n 2013. Numrul absolut de cazuri nregistrate n 2013 a
fost de 15.530 de cazuri noi i recidive (v. Tabelul 2). Mai mult de dou treimi (79,1%) dintre
aceste cazuri s-au prezentat cu TB pulmonar, 14,6% au avut doar TB extrapulmonar (TEP) i
6,3% au fost diagnosticate cu TB pulmonar i extrapulmonar.
Tabelul 2 Ratele incidenei (cazuri noi i recidive), prevalenei i mortalitii 2011-2013.
Inciden (cazuri noi i Prevalen
Mortalitate
recidive)
An
Abs.
Procent
Abs.
Procent
Abs.
2011
17.672
82,8
30.769
143,6
1.283
(21.354.396
locuitori)
2012
16.766
78,7
28.454
133,5
1.249
(21,316,420
locuitori)
2013
15.530
72,9
26.584
124,7
1.136
(21,316,420
locuitori)
Procent
6,0
5,9
5,3
Majoritatea cazurilor (77%) au fost clasificate ca noi, n timp ce 15,9% au fost recidive i 7,1% au
fost abandonuri sau eecuri. n 2013, 59,1% din cazurile noi pulmonare au fost pozitive n
microscopie, 39,7% negative n microscopie i 17,9% au fost de TB extrapulmonar. Dintre
retratamente, 69,2% au fost recidive6, 7,5% tratament dup eec i 15,6% dup abandon (v.
Tabelul 3). n 2012, confirmarea n cultur a fost disponibil n 73,4% din cazuri, dar rezultatul
antibiogramei (ABG) pentru isoniazid i rifampicin a fost disponibil doar la 49,8% din cazurile
confirmate n cultur (5.966/11.974). Un procent de 8,9% din cazurile care au beneficiat de
rezultatul ABG s-a prezentat cu TB MDR.
Pacienii cu recidiv au fost tratai, declarai vindecai, dar s-au prezentat cu un nou episod de TB confirmat de rezultatele de la laborator i
radiografie.
18
Cazuri noi
Microscopie pozitiv
Microscopie negativ
Microscopie necun.
TB extrapulmonar
Altele
Total cazuri noi
Retratamente
Recidive
Tratament dup eec
Trat. dup abandon
Altele
Total retratamente
2011
2012
2013
Abs.
Procent
Abs.
Procent
Abs.
Procent
7.396
4.399
116
2.627
14.538
62,1
36,9
1,0
18,1
100,0
7.103
4.168
145
2.472
13.888
62,2
36,5
1,3
17,8
100,0
6.202
4.207
196
2.336
12.941
59,1
39,7
1,8
17,9
100,0
3.137
401
729
400
4.667
67,2
8,6
15,6
8,6
100,0
2.880
349
688
392
4.309
66,8
8,1
16,0
9,1
100,0
2.685
291
605
295
3.876
69,2
7,5
15,6
7,6
100,0
Surs: GLC/Europe misiunea de monitorizare n Romnia, 10-15 martie 2014; informaiile au fost actualizate pentru TME 2014
Date demografice
TB afecteaz mai mult brbaii dect femeile, cu un procent n rndul sexului masculin de 69%
din toate cazurile din 2012. Cele mai mari rate de TB au fost raportate n rndul adulilor cu
vrste de 45-64 de ani i la adulii tineri (15-44 de ani), respectiv cu 76,2 i 73,3 cazuri la
100.000 de locuitori. Vrsta medie la diagnostic a fost de 44 de ani (cu un interval de 0-95 de
ani).
a. TB pediatric
Cazurile pediatrice au sczut de la 48,2 cazuri la 100.000 n 2002 la 21,8 cazuri la 100.000 n
2013. A fost nregistrat un numr total de 698 de cazuri, din care 248 la copii cu vrste de 0-4
ani i 450 la copii de 5-14 ani. Aceste cifre reprezint 4,2% din numrul total de cazuri de TB7.
Dou dintre aceste cazuri au fost diagnosticate cu TB MDR. Scderea TB la copii i adolesceni
indic o scdere real a incidenei TB. Totui, misiunea de monitorizare a programului de TB i-a
exprimat ngrijorarea c este posibil ca aceste cazuri s fie subdiagnosticate.
b. Distribuie geografic
Exist diferene regionale n ceea ce privete ratele TB n ar, cu notificri de la 26 de cazuri la
100.000 de locuitori (2013) n judeul cel mai puin afectat, pn la 114 cazuri la 100.000 de
locuitori n zona cea mai afectat. Variaiile sunt corelate cu situaia socio-economic a
regiunilor din Romnia, cu procente mai mari de cazuri raportate n prile de est, vest i sud, i
cu procente mai mici n prile centrale i de nord-vest. Cele mai mari procente de notificare a
TB au fost raportate n judeele din partea de sud.
19
2.
Grupuri vulnerabile
TB afecteaz i cele mai vulnerabile segmente de populaie din Romnia, aflate adesea la risc
mai mare de expunere din cauza situaiei lor de via i la risc mai mare de a dezvolta boala
activ, din cauza strii precare a sntii. n timp ce capitala i multe alte zone urbane pot fi
comparabile cu marile capitale europene, populaia rural a rii, cuprinznd 45% din populaia
total, este afectat de rate crescute de srcie i de o dezvoltare socio-economic redus.
Doar aproximativ 50% dintre locuitorii din mediul rural au acces la uniti medicale
mbuntite, iar 40% au acces dificil la servicii medicale primare, n comparaie cu doar 15%
dintre locuitorii din mediul urban. n general, populaia rural este afectat disproporionat de
TB, avnd totodat probabilitatea mai mare de a se confrunta cu eecul tratamentului i cu
abandonul.
Populaia rom minoritar este disproporionat mai srac dect majoritatea romnilor, aa
nct 75% dintre romi triesc n srcie, n comparaie cu un procent total de 32,2% dintre
romni (surs: Amnesty International). De asemenea, romii sunt afectai i de procente mai
mari de TB. n conformitate cu un studiu8 al prevalenei efectuat n dou comuniti de romi din
mediul rural, prevalena infeciei TB a fost de 27.000 la 100.000 de locuitori.
a. TB n rndul persoanelor fr adpost
Exist un numr estimativ de 11.000 de persoane fr adpost n Romnia, dintre acestea
5000-6000 n Bucureti. Un studiu din 2011 estimeaz c prevalena TB n rndul persoanelor
fr adpost din Bucureti este de 6.700 de cazuri la 100.000 sau de 50 de ori mai mare dect
prevalena n populaia general. n conformitate cu datele de la PNCT, lipsa adpostului a fost
asociat cu 135 de cazuri de TB n 2013, fa de 127 n 2012 (v. Tabelul 4).
Tabelul 4 Factori de risc asociai cu TB
2012
Total pacieni
omaj
Fumtor (tutun)
Consum de alcool
Consumatori de droguri
Sntate mintal*
Lipsa adpostului
Personal medical implicat n TB
Alt personal medical
Numr
18.192
124
613
596
24
267
127
9
120
2013
Procent
100%
0,68%
3,37%
3,28%
0,13%
1,47%
0,70%
0,05%
0,66%
Numr
1.718
113
567
497
42
303
135
9
91
Procent
100%
0,68%
3,39%
2,97%
0,25%
1,81%
0,81%
0,05%
0,54%
Cercetare operaional (realizat n cadrul Rundei a 6-a a grantului de la Fondul Global): Prevalena TB n comunitile rome din judeele
Bihor i Arad, Dr. Nini Gheorghe i col.
20
a. TB n penitenciare
n Romnia exist 38 de penitenciare i 6 spitale-penitenciar. Fiecare penitenciar are un cabinet
medical i un numr mic de personal medical. La intrarea n penitenciar are loc un screening
medical iniial. n cadrul sistemului penitenciar, rata notificrii TB a sczut de la 2.235 la 100.000
n 2003 la 479 la 100.000 n 2013, dar n continuare este de 6,5 ori mai mare dect n populaia
general. Numrul absolut total de cazuri de TB raportate a fost de 148 n 2013 (v. Tabelul 5).
Tabelul 5 Notificarea cazurilor de TB 2011-2013, sectorul penitenciar (PNCT)
Notificarea cazurilor
2011
2012
Abs.
Procent
Abs.
Procent
Cazuri noi
Microscopie pozitiv
43
44,3
46
47,4
Microscopie negativ
54
55,7
51
52,6
Microscopie necun.
0
0
0
0
TB extrapulmonar
14
12,6
16
14,2
Altele
Total cazuri noi
111
100,0
113
100,0
Retratamente
Recidive
31
83,8
15
75,0
Tratament dup eec
1
2,7
0
0
Trat. dup abandon
4
10,8
0
0
Altele
1
2,7
5
25,0
Total retratamente
37
100,0
20
100,0
2013
Abs.
Procent
40
60
1
21
122
39,6
59,4
1
17,2
100,0
19
2
5
0
26
73,1
7,7
19,2
0
100,0
4. TB rezistent la medicamente
Conform Raportului Global Tuberculosis 2012, povara TB MDR estimat n ar n 2011 a fost
de 2,8% la cazurile noi (1,8-4,2) i 11% (8-15) la retratamente. n 2012 s-au nregistrat 530 de
cazuri de TB MDR, n comparaie cu 547 i 30 de TB XDR n 2011 (v. Tabelul 6). Pentru primele 9
luni ale anului 2013 au fost raportate 301 cazuri.
Tabelul 6 Cazuri de TB MDR nregistrate n sectoarele civil i penitenciar, 2011-2013
Tip
2011
2012
2013 (9 luni)
Caz nou
124
114
70
Retratament
423
416
231
Total
547
530
301
Surs: GLC/Europe Misiunea de monitorizare n Romnia, 10-15 martie, 2014
Numrul de cazuri raportate reprezint povara total de cazuri generat de acoperirea mic cu
ABG a tuturor cazurilor pozitive n cultur9. n 2012, din 5.966 de cazuri testate pentru TB MDR
n 2009, 35,6% din toate cazurile noi pozitive n cultur au beneficiat de ABG, 53,2% din recidivele CC+ i 59,3% din alte retratamente.
Situaia nu s-a mbuntit n ultimii doi ani, n special din cauza scderii finanrii i a lipsei solicitrilor de ABG (nu toate SS+ i CC+ au
beneficiat de DST). DST la MLD nu este nc efectuat la toi pacienii cu TB MDR pn la momentul diagnosticrii rezistenei la HR, ceea ce face
imposibil de estimat numrul real de cazuri de TB XDR. Rezistena suplimentar la MLD la cazurile de TB MDR a fost evaluat de studiul
21
(3.944 de cazuri noi i 2.022 de retratamente), n total au fost diagnosticate 530 de cazuri (v.
Tabelul 7). Asta nseamn mai puin de 50% dintre cazurile noi de TB pulmonar i retratamente
pozitive n cultur testate pentru sensibilitate la medicamente. Aproape 25% din cazuri nu au
beneficiat de examen n cultur.
Tabelul 7 Cazuri testate pentru TB MDR, 2012
Noi
Cazuri testate pentru TB MDR 3944 (46,1%)
Cazuri
confirmate
n 117
laborator
Pacieni cu tratament TB
MDR iniiat
Retratamente
2022 (57,6%)
413
Total
5966
530
736
Prevalena TB MDR raportat a fost de 4,18% din numrul total de cazuri de TB nregistrate,
indicnd un rezervor de TB MDR. Valoarea general rmne n jur de 10% din toate cazurile de
TB MDR, dar este posibil ca aceasta s fie o subdiagnosticare, ntruct nu toate cazurile cu
rezisten la rifampicin sunt testate cu ABG de linia a doua. Procentul de TB XDR n rndul
cazurilor nregistrate de TB MDR a fost de 11,37% n conformitate cu Ancheta naional de
chimiorezisten de linia a doua (2010), cu procent de 9,9% n rndul cazurilor noi i de 11,6% la
retratamente. Din numrul total de 1.264 de pacieni cu TB MDR, asta nseamn 148 de
pacieni cu TB XDR, al cror tratament este aproape imposibil din cauza accesului redus la
generaiile noi de fluorchinolone, capreomicin i medicamente din grupa a 5-a.
Tabelul 8 Nr de cazuri care au primit tratament anti-TB (toate cazurile i TB MDR), 2007-2012
TB-S
TB MDR
%
2007
44.358
1.360
3,07
2008
43.726
1.505
3,44
2009
43.277
1.586
3,66
2010
40.030
1.552
3,88
2011
36.455
1.528
4,19
2012
34.098
1.425
4,18
Surs: GLC/Europe Misiunea de monitorizare n Romnia, 10-15 martie, 2014
5. Coinfecia TB/HIV
Procentul de coinfecie TB/HIV rmne relativ redus n Romnia. n 2008/2009, procentul de
cazuri HIV pozitive la cazurile de TB a fost de 3,3%, scznd la 2,7% n 2013. Numrul total de
cazuri a fost 265 (2013), uor mai mare fa de anul anterior (v. Tabelul 9). Totui, dei numrul
i procentul de pacieni cu TB testai pentru HIV a crescut din 2008, n 2013 doar 59,5% dintre
pacienii cu TB i cunoteau statutul HIV. Vrful de testare a fost n 2005.
prospectiv, realizat pe o perioad de patru luni (ntre octombrie 2009 i ianuarie 2010): din numrul total de 756 de cazuri de TB MDR la care
au fost colectate tulpini, TB XDR a fost identificat la 9,9% dintre cazurile noi de TB MDR i la 11,6% dintre retratamentele de TB MDR.
22
% de cazuri
HIV+
dintre
cazurile de TB
1,5
3,3
3,3
3,2
2,5
2,3
2,7
Tabelul 10 Rezultatele tratamentului pentru pacienii cu TB MDR din cohorta GLC, 2004-2011
Cohort
# Inclui
nc
n Succes
Abandon
Eec
Pierdut la Decese
tratament
follow
up/exclus*
Cohorta 1 200
0
118
22
31 (15.5%) 4
25 (12.5%)
(2004(59%)
(11%)
(2%)
2005)
Cohorta 2 200
0
150
16
20
1
13
(2006(75%)
(8%)
(10%)
(0.5%)
(6.5%)
2007)
Cohorta 3 145
0
96 (66.2%) 10
17 (11.7%) 1
21 (14.5%)
(2009)
(6.9%)
(0.7%)
Cohorta 4 339
205
46
23
28
3*
27
(20102011)*
TOTAL
884
217
406
71
95
9
86
Surs: GLC/Europe Misiunea de monitorizare n Romnia, 2014
Rezultatele tratamentului pentru pacienii din cohortele GLC au avut o rat de succes de 59%
pentru prima cohort (2004-05), 75% pentru cohorta 2 (2006-07) i 66,2% pentru cohorta 3
(2009). n program a fost aprobat includerea suplimentar a 150 de pacieni (131 TB MDR i 19
TB XDR) ncepnd cu octombrie 201310. Rezultatele tratamentului pentru cohortele non-GLC
sunt mult mai puin favorabile, cohorta din 2010 avnd succes terapeutic de doar 20,0%, 17,1%
decese, 40,2% raportat ca eec, 18,5% abandon i 4,2% fr evaluare (v. Tabelul 11).
Tabelul 11 Rezultatele tratamentului pentru pacienii cu TB MDR non-GLC TB, 2010, sectoarele civil i
penitenciar
Categorie nregistrare
Vindecat
Tratament
Deces Eec
Abandon Fr
Total
ncheiat
evaluare11
Caz nou
30
4
15
46
16
5
116
Recidiv
32
3
24
50
24
7
140
Dup abandon
6
2
14
26
32
3
83
Dup eec la tratament de 18
2
17
29
17
3
86
categ. I i II
Alt
retratament
sau 17
1
28
80
17
6
149
retratament necunoscut
Total
103
12
98
231
106
24
574
Procent
17,9%
2,1%
17,1% 40,2% 18,5%
4,2%
100%
Surs: GLC/Europe Misiunea de monitorizare n Romnia, 2014
Factorul principal pentru rezultatele slabe din cohortele non-GLC a fost lipsa medicamentelor
adecvate i a sprijinului. n 2008, sistemul descentralizat de achiziie a medicamentelor a
10
Un numr total de 400 de pacieni TB MDR au fost inclui n Runda 2 GFATM i 523 n Runda 6 (diferena de 43 de pacieni TB MDR au fost
inclui cu aprobarea GFATM, pe baza stocurilor disponibile de medicamente din 2012). Ali 300 de pacieni au fost nregistrai n TFM (din
acetia, 19 vor fi TB XDR). Includerea n TFM a pacienilor cu TB MDR a nceput n august 2013.
11
Fr evaluare include transferai, nc n tratament i alte cazuri nregistrate la care rezultatele tratamentului nu au fost evaluate.
24
25
Serviciile de diagnostic i tratament pentru TB sunt furnizate n cadrul unei reele de uniti
numit Reeaua de pneumologie din Romnia. Reeaua include peste 700 de medici i mai mult
de 2.000 de asisteni n toat ara (v. Tabelul 12). Diagnosticul i serviciile ambulatorii sunt
furnizate de 174 de dispensare TB, asistate de o serie de laboratoare, iar serviciile de tratament
spitaliceti sunt furnizate n 93 de spitale (municipale, judeene i centre regionale teriare),
26
nsumnd 5625 de paturi. Patruzeci i unu (41) de spitale judeene sunt organizate n opt (8)
regiuni, care ofer o gam de servicii clinice i paturi dedicate pacienilor cu TB12 (v. Fig. 3).
Tabelul 12 Personal TB dedicat (2012)
Spitale
Medici
402
Asisteni
1504
Personal auxiliar
1078
Dispensare TB
323
587
210
Laboratoare
60
294
73 biologi/
19 chimiti
Total
785
2385
3170
Dispensarele, spitalele i personalul din reea sunt finanate parial de MS i de Casa Naional
de Asigurri de Sntate, dar nu sunt gestionate de la nivel central. Acestea funcioneaz sub
autoritile judeene i municipale, prin Direciile Judeene de Sntate Public. De obicei,
dispensarele TB se afl ntr-o policlinic aflat n afara spitalului i raporteaz ctre un
coordonator TB judeean.
Dei aceste uniti sunt esenialmente
autonome, datorit reformelor de
descentralizare a sistemului sanitar din
Romnia, ele trebuie s respecte
ghidurile dezvoltate de PNCT i stabilite
de MS care finaneaz activitile de
prevenie i de control al infeciei. Dei
PNCT a creat o serie de ghiduri, multe
dintre ele nu au fost aprobate n mod
formal de MS, ceea ce le limiteaz
eficiena n judee.
a. Formare i recrutare
27
doar personalul din cadrul Laboratorului Naional de Referin (LNR) a beneficiat de formare
individualizat. Majoritatea formrii apare la locul de munc sau prin participare la congresul de
pneumologie, care n general nu abordeaz aspecte de laborator. Medicii i asistenii trebuie s
plteasc din buzunarul propriu aceste taxe, care pot nsuma pn la dou luni de salariu. Dac
are loc un curs de formare, acesta este adesea episodic i nu este urmat de edine de mentorat
sau de supervizare cu rol de ndrumare. Cursurile furnizate asigur rareori dezvoltarea
progresiv a abilitilor. Exist o nevoie stringent de a dezvolta abilitile pentru pneumologii,
medicii i tehnicienii de laborator din Romnia, n vederea abordrii creterii cazurilor de TB
MDR i revizuirilor recente ale ghidurilor de tratament.
b. Rolul medicilor de familie
n Romnia, medicii de familie furnizeaz majoritatea serviciilor de asisten medical primar.
Medicii de familie lucreaz independent de sistemul sanitar de stat. Acetia sunt contractai i
pltii prin Casa Naional de Asigurri de Sntate (CNAS) pentru a furniza asisten medical
unei liste specifice de persoane asigurate. n 2013 existau aproximativ 10.000 de medici de
familie, avnd n medie o list cu 2.000 de pacieni.
Dei medicii de familie nu fac parte din reeaua formal de TB, acetia mpreun cu asistenii
lor au jucat un rol important n trimiterea cazurilor de TB, identificarea contacilor i
continuarea tratamentului. Acest rol a fost afectat de modificri n modul de compensare a
medicilor de familie pentru servicii de TB. n trecut, medicii de familie erau pltii pentru
diagnosticarea i supravegherea pacienilor cu TB, dar guvernul a ncetat aceste pli n 2010,
trecnd la o structur de tip plat pe serviciu, cu decontarea foarte limitat a asistenei
medicale pentru TB. Prin urmare, din ce n ce mai puini medici de familie sunt interesai s se
ocupe de pacienii cu TB sau s se implice n activiti de sntate public.
Rezumat Reeaua TB i resursele umane
Dei la ora actual exist o reea ampl de uniti i personal implicat n controlul TB, exist
cteva provocri importante (v. Tabelul 13) care trebuie avute n vedere pentru pstrarea forei
de munc implicate n controlul TB. n special, se recunoate faptul c angajaii din controlul TB
nainteaz n vrst. Este nevoie de o abordare mai sistematic pentru creterea capacitii i
pentru recrutarea de noi angajai n sistemul sanitar. n plus, rolul important al medicului de
familie a fost slbit din cauza modificrilor de politici cu privire la plata pentru serviciile de TB
furnizate. Prin urmare, acest aspect reduce o plas de siguran important i extinderea
serviciilor medicale pentru TB.
Tabelul 13 Rezumat Reeaua TB i provocrile de resurse umane
28
Supraveghere
sunt depite i necesit actualizare. Pentru a furniza analize critice n vederea planificrii i
lurii deciziilor, PNCT trebuie s dezvolte capacitile hardware i software, dar i capacitatea
analitic pentru investigarea i cercetarea aspectelor epidemiologice.
Tabelul 14 Provocri ale supravegherii TB
Baza de date de supraveghere TB este depit, iar softul partea hardware necesit
actualizri.
Capacitatea general de supraveghere i epidemiologic a PNCT este limitat la
colectarea i procesarea datelor; nu exist investigaii epidemiologice de rutin sau
sprijin tehnic pentru a identifica, investiga i gestiona focarele sau pentru a prioritiza
resursele pentru punctele fierbini cu TB.
Institutul Naional de Sntate Public, prin Centrul Naional de Supraveghere i Control al Bolilor Transmisibile (CNSCBT) monitorizeaz
tendinele TB a nivel naional pe baza datelor agregate primite de la Institutul Marius Nasta. O analiz descriptiv a acestor date este
transmis Direciilor de Sntate Public (DSP), tuturor Centrelor Regionale de Sntate Public (CRSP) aparinnd de INSP i MS. Datele TB
30
4. Servicii de laborator
bazate pe caz raportate n TESSy de Institutul Marius Nasta sunt i ele analizate anual, raportul fiind publicat pe site-ul web al CNSCBT.
CNSCBT primete informaii de la DSP cu privire la clusterele/focarele de TB din colectiviti i realizeaz o analiz anual care este transmis
ctre DSP, CRSP, Institutul Marius Nasta i MS.
31
Volumul de munc n unele laboratoare este sub nivel necesar pentru meninerea capacitii i
asigurrii calitii diagnosticului. De exemplu, ratele de pozitivitate din laboratoare variaz ntre
0% i 21% pentru microscopie i de la 3,3% la 18,3% pentru cultur. Procentele reduse pot
reflecta probleme de calitate, de recoltare a sputei sau probleme legate de proceduri
ineficiente de izolare. Simultan, ratele mari de pozitivitate pot reflecta nivelurile de TB n rndul
populaiei, locuri specifice (sanatorii) sau pot reflecta contaminarea transversal. Nivelul de
activitate din unele uniti indic nevoia de raionalizare i de consolidare a serviciilor.
Funcionarea laboratoarelor a fost afectat negativ i de lipsa echipamentului i a resurselor
pentru prelucrarea probelor n mod corect i sigur. De exemplu, opt laboratoare care folosesc
Mycobacterial Growth Indicator Tube (MGIT) pentru culturi nu-l pot folosi n mod obinuit din
cauza lipsei reactivilor. Acest fapt mpiedic realizarea de ABG de linia a doua i identificarea
rapid a TB14. Din unele laboratoare lipsesc microscoapele mai recomandate, cu LED, care pot
de asemenea mbunti diagnosticul iniial15. Un singur laborator, cel de la Bisericani, are un
microscop LED, n timp ce alte nou laboratoare sunt dotate cu microscoape cu bec fluorescent
UV. De asemenea, exist ngrijorarea cu privire la lipsa bunelor practici de control al infeciei n
hote pentru a reduce expunerea la TB.
Rezultatele laboratoarelor sunt i ele afectate din cauz c laboratoarele nu respect normele
sau procedurile operaionale standard (SOP) pentru procesarea i gestionarea specimenelor. De
exemplu, unele laboratoare nu recolteaz numrul recomandat de probe, nu aplic corect
specimenul pe lam i nu respect numrul de eprubete pentru culturile inoculate pentru un
specimen, folosesc centrifuga la viteze incorecte. n sfrit, transportul specimenelor
funcioneaz bine n partea de sud-vest a rii, dar nu i n celelalte regiuni.
Pentru a aborda problema controlului calitii, cele dou LNR-uri colaboreaz, planific i
asigur evaluarea extern a calitii (EEC) pentru reeaua de laboratoare16. Dei LNR-urile exist
din 1997 i au termeni de referin specifici, acestea nu au un statut oficial i nici resursele
pentru coordonare i supervizare. Procesul general de EEC pentru microscopie este insuficient
i nu respect recomandrile Biroului Regional OMS pentru Europa. n termeni de calitate a
culturilor, exist ngrijorri cu privire la contaminare. Rata de contaminare a culturilor variaz
de la 0,0% la 25%, cu o medie de 2,8% la nivel naional. EEC pentru culturi este furnizat de un
distribuitor de specimene obinut de la LabQuality-Finlanda, dar nu particip toate
laboratoarele care efectueaz culturi.
14
Conform OMS, ABG de linia a II-a trebuie efectuat numai n laboratoarele care pot procesa cel puin 200 de teste/an pentru a-i pstra
competenele. Doar cele dou LNR-uri i central TB MDR Bisericani realizeaz ABG de linia a II-a pe medii solide LJ utiliznd metoda proporiilor.
15
Conform OMS, microscopia LED a fost echivalent cu cea a standardelor internaionale de referin, fiind mai sensibil dect microscopia
convenional Ziehl-Neelsen, avnd avantaje calitative, operaionale i de cost fa de microscopia fluorescent convenional i fa de ZiehlNeelsen.
16
Laboratorul de referin are un rol esenial n organizarea i pstrarea reelei, prin dezvoltarea normelor, asigurarea calitii i
standardizarea examenelor microscopice, supervizarea formrii personalului de laborator, realizarea supravegherii rezistenei la medicamente,
participarea la cercetri epidemiologice i operaionale i asigurarea de consumabile i raportare oportun, dar cele dou LNR-uri din Romnia
nu beneficiaz de resurse suplimentare pentru aceste funcii. n acest sens, este necesar s aib dotri pentru efectuarea culturilor i testarea
sensibilitii (OMS, 1998).
32
nregistrarea i raportarea rezultatelor. Este necesar s existe un plan clar pentru operarea
echipamentului, achiziia de consumabile, iar laboratorul trebuie s aib suficient personal
pregtit pentru activitate continu (mai mult dect volumul minim de lucru, pentru a asigura
teste ieftine), pentru a furniza rezultate rapide. Au fost achiziionate consumabile pentru
depistarea rezistenei la MLI i MLD cu ajutorul fondurilor externe, dar este nevoie s existe un
plan pe termen lung pentru a asigura c aceste materiale sunt achiziionate n mod continuu.
Personalul de laborator va necesita cursuri de formare pentru a lucra cu noile echipamente i
pentru a asigura mentenaa. n plus, personalul clinici i cel de laborator trebuie format pentru
a selecta n mod adecvat pacienii pentru diferite teste cu ajutorul noilor algoritmi de
diagnostic, dar i pentru a nelege i utiliza rezultatele testelor. Un curs de formare iniial
pentru medicii de laborator a fost asigurat de LSR Stockholm (efii de LNR-uri) i de ctre
experi OMS/ECDC (11 persoane instruite n iunie 2013), dar este nevoie de extinderea cursului
i ctre restul personalului din laboratoare.
Pentru a monitoriza i evalua utilizarea noilor tehnologii, formularele/registrele clinice i de
laborator pentru TB, mpreun cu sistemul naional de supraveghere, trebuie revizuite pentru a
include noile teste (solicitare, nregistrare i raportare a rezultatelor). Control extern al calitii
pentru testele genetice este asigurat de LSNR Stockholm pentru toate cele cinci laboratoarele
care efectueaz teste LPA.
Este nevoie i de dezvoltarea unor soluii pentru a asigura transportul rapid i sigur al
specimenelor (spute, culturi) de la periferie la centru. Aceasta presupune instruirea furnizorilor
i tehnicilor cu privire la colectarea, pstrarea i transportarea specimenelor ctre laboratoare.
Dei unele judee dein autovehicule care pot fi utilizate pentru transportul specimenelor de
laborator, restriciile actuale cu privire la consumul de combustibil poate afecta aceast
utilizarea lor. n zonele n care nu exist posibilitatea transportului, trebuie investigate alte
soluii, ca de exemplu utilizarea serviciilor de curierat.
Un organism local numit RENAR poate sprijini acreditarea laboratoarelor de microbiologie, dar
exist deficiene n sistem. Laboratoarele acreditate primesc un certificat, dar nu i un raport de
evaluare. n plus, acreditarea nu nseamn c laboratoarele au dotarea corespunztoare pentru
TB. Este posibil ca laboratoarele acreditate s nu aib echipamentele3 necesare, ca de exemplu
centrifuge pentru izolarea TB sau hote. Unele dintre aceste probleme pot fi corectate cu
asisten tehnic; totui, este nevoie de investiii suplimentare n echipament adecvat i de
consumabilele necesare.
Rezumat Aspecte referitoare la laboratoare
Un element de baz al controlului eficient al TB este capacitatea sistemului sanitar de a sigura
diagnostic i rezultate la teste rapide i corecte. Dei serviciile de laborator din Romnia au avut
rezultate excepionale, exist cteva probleme i lacune care trebuie abordate (v. Tabelul 16)
pentru a asigura faptul c pacienii beneficiaz de cele mai eficiente regimuri de tratament.
Acest fapt necesit modernizarea unitilor de diagnostic cu tehnologii mai rapide, reducerea
34
5. Achiziia de medicamente
Asigurarea constant de medicamente anti-TB este o alt funcie vital a unui program eficient
de control al TB. Dei MLI sunt disponibile n Romnia pentru tratamentul TB sensibile la aduli,
situaia actual cu privire la dozele pediatrice pentru tratamentul TB, unele dintre injectabilele
de linia nti care nu se afl pe lista de medicamente aprobate i medicamentele de linia a doua
pentru TB multidrog rezistent nu sunt disponibile n Romnia.
Din 2002-2006, Romnia a utilizat un sistem centralizat de achiziie pentru medicamentele antiTB, bazat pe un ghid de management al medicamentelor dezvoltat n 2005. ncepnd din 2007,
sistemul de achiziie a medicamentelor anti-TB a fost descentralizat, conform cruia fondurile
erau distribuite unitilor TB i fiecare unitate achiziiona propriile medicamente.
Descentralizarea achiziiei a avut efecte negative pentru tratamentul TB, ducnd la lipsa
stocurilor pentru MLD importante.
Romnia a fost de acord s centralizeze achiziia medicamentelor printr-o licitaie naional din
2013-2014, pentru medicamente de linia nti i pentru majoritatea celor de linia a doua.
Procesul a nceput n februarie 2014 (i a acoperit un numr limitat de MLD)17. Dei preurile
unor medicamente a sczut datorit procesului competitiv, n continuare exist probleme cu
actualul proces. De exemplu, mai multe medicamente de linia a doua recomandate de Biroul
Regional OMS pentru Europa pentru tratamentul TB MDR nu pot fi achiziionate din cauz c nu
sunt nregistrate n lista naional de medicamente eseniale sau nu sunt disponibile la furnizorii
naionali. Judeele se confrunt cu lipsa stocurilor pentru MLD injectabile i fluorchinolone,
existnd situaii n care nu se pot asigura medicamentele n intervale pn la patru luni.
n general, managementul general al medicamentelor existente este slab, iar unele judee i
PNCT ntmpin adesea dificulti n a cuantifica i estima necesarul de medicamente anti-TB.
Nu exist sprijin administrativ pentru achiziia i sistemul de management al medicamentelor, i
fiecare unitate este responsabil de achiziia i gestionarea propriului stoc de medicamente,
rezultatele variind adesea n funcie de abilitile manageriale locale i de tendinele bugetare
17
Cicloserina, ofloxacina, claritromicina, moxifloxacina i protionamida au fost incluse n licitaie, dar licitaia pentru kanamicin i amikacin a
fost anulat din cauza problemelor de procedur.
35
istorice. O parte a problemei este legat de modul n care medicamentele sunt cuantificate n
termeni de cost sau valoare i nu n termeni absolui. Nu exist un program specializat pentru
controlul inventatului, management i urmrirea consumului. n termeni de consum real la nivel
de pacieni, exist o eviden limitat a tratamentului direct observat, iar evidena real a
consumului de ctre pacieni lipsete. Ca o consecin a planificrii inadecvate sau a lipsei de
buget, judeele se pot confrunta cu stocuri lips sau cu stocuri insuficiente la medicamente
importante, inclusiv MLD i medicamente pentru tratarea reaciilor secundare la tratament.
n ceea ce privete achiziia de MLD, Romnia este eligibil s achiziioneze MLD recomandate,
la un pre semnificativ redus prin intermediul Global Drug Facility (GDF), dar legislaia romn
solicit ca medicamentele s fie achiziionate prin licitaie, iar GDF nu procedeaz astfel. GDF
necesit i plata n avans, n timp ce statul romn pltete doar n termen de 60-90 de zile de la
livrare. Prin urmare, medicamente de importan critic lipsesc din Romnia. Dat fiind numrul
mare de pacieni TB MDR, aceste bariere trebuie rezolvate urgent.
Ca un rspuns la regimurile de tratament necorespunztoare i adesea ineficiente pentru TB
MDR, PNCT a nfiinat o comise TB MDR care face recomandri cu privire la regimurile de
tratament indicate. Din pcate, recomandrile nu sunt ntotdeauna respectate, din cauza lipsei
disponibilitii medicamentelor recomandate i autoritii limitate a comisiei.
Rezumat Provocri legate de achiziia medicamentelor
Pentru a mbunti situaia achiziiei medicamentelor, Romnia trebuie s dezvolte un sistem
mai eficient pentru planificarea i gestionarea medicamentelor anti-TB, n special pentru
medicamentele de linia a doua. Sistemul trebuie s poat monitoriza la nivel naional
comenzile, consumul i stocurile, beneficiind de resurse suficiente i alocri pentru achiziie.
Dup crearea sistemului, este nevoie de cursuri de formare pentru cuantificare, comenzi,
managementul stocurilor n vederea dezvoltrii capacitii.
Un aspect mai important este acela c Romnia are nevoie de politici i reglementri care vor
rezolva rapid lipsa unui sistem centralizat de ncredere pentru furnizarea regimurilor de
tratament de linia a doua. Aceste politici trebuie s prevad excepiile de la licitaii pentru
situaiile de urgen din sntatea public, pentru a permite achiziia de medicamente critice
pentru tratamentul TB MDR. n acest fel se permite achiziia de medicamente prin mecanisme
de tipul GDF.
Tabelul 17 Provocri referitoare la achiziia de medicamente
36
37
Apariia unei organizaii conduse de pacieni reprezint o msur pozitiv recent, care
trebuie promovat pentru a-i atinge potenialul.
8. Costurile i finanarea serviciilor TB
n Romnia, diagnosticarea i tratarea TB sunt gratuite. Serviciile i activitile TB sunt finanate
prin diferite surse, inclusiv surse interne i externe. Cheltuielile cu tratamentul sunt suportate
prin Programul Naional de Asigurri de Sntate, indiferent de statutul de asigurare al
pacientului. Cu toate acestea, medicamentele i testele de diagnostic auxiliare pot fi
achiziionate doar printr-un sistem de co-plat18. Existena co-plilor n sistemul de sntate
poate descuraja i genera ntrzieri pentru persoanele care solicit asisten i care nu tiu dac
sufer de TB. n plus, alte cheltuieli conexe pentru pacieni, inclusiv transportul i posibilele
salarii pierdute pot Practic, toi pacienii cu TB sunt internai la nceperea tratamentului. Costul
spitalizrii este rambursat unitii spitaliceti de CNAS la o rat de 40 USD pe zi19. Pe durata
18
39
Efectele secundare ale medicamentelor de linia a doua includ: grea, dureri de cap, fotosensibilitate, indigestie, neuropatie periferic,
ototoxicitate, depresie, paranoia, insuficien hepatic i renal, i multe altele.
21
Stillo, 2013
22
Stillo, 2013
23
Stillo, 2013
40
protionamid, precum i un ajutor social de 1400 USD pltit pe parcursul a doi ani. Costurile
medicamentelor pentru TB MDR depind de modul de achiziie a medicamentelor de linia a
doua, estimrile variind ntre 1800 EUR i 13.600 EUR24,25. 26,27. Pe msur ce Romnia va
diagnostica 28.
Romnia ar putea reduce o parte din costuri prin achiziia de medicamente de linia a doua prin
Global Drug Facility (GDF), la recomandarea OMS, GLC i a altor experi locali i internaionali, i
prin reducerea spitalizrii inutile. GDF furnizeaz medicamente TB la cele mai mici preuri
rilor cu venituri mici i medii i peste 90 de ri beneficiaz de acestea 29. Romnia rmne
eligibil pentru acest beneficiu din cauza PIB-ului relativ sczut.
Romnia a primit finanri n valoare de 10 milioane EUR ntre 2007 i 2014. Resursele Fondului
Global au fost utilizate pentru a intensifica controlul TB MDR, ceea ce a permis tratarea cu
medicamente de linia a doua (MLD) a 523 de pacieni cu TB MDR n Runda 6 i a 300 de pacieni
n cadrul TFM. Romnia a fost eligibil pentru un grant TFM (octombrie 2012 septembrie
2014), care a asigurat tratamentul unui grup suplimentar cu TB MDR. Sprijinul extern
suplimentar pentru dezvoltarea a patru servicii multidisciplinare i integrarea profesional a
pacienilor vine din partea Fondului Social European Programul POSDRU i Fundaia Romanian
Angel Appeal 1,4 milioane EUR 30 i prin Programul de Cooperare Elveiano-Romn
(73.920 CHF). n prezent, Romnia negociaz un grant suplimentar n valoare de 5,3 milioane
EUR (cu co-finanare din Romnia) din fondurile norvegiene. ara a primit recent aprobare
pentru o finanare de 5,4 milioane de euro31 (2014-2016) pentru extinderea tratamentului TB
MDR i mbuntirea diagnosticului de laborator. Acest grant va face posibile tratarea unui
numr de 500 de pacieni cu TB MDR pe an, achiziia de teste rapide de diagnostic i
actualizarea bazei de date de supraveghere TB.
b. Raionalizarea resurselor TB
Sistemul financiar general pentru asisten medical din Romnia a ridicat bariere n calea
mbuntirii practicilor clinice, n schimb, promoveaz o serie de practici sub nivelul optim. De
exemplu, n cadrul spitalului, pacienii sunt asociai anumitor paturi i administratori, iar medicii
nu au voie s mute aceti pacieni n uniti alternative, cum ar fi un salon TB dedicat pe stadii
de infecie, lucru care ar contribui la reducerea transmiterii i expunerii TB infecioase. Mai mult
dect att, sistemul actual de plat creeaz stimulente pentru spitalizarea pacienilor pentru
perioade lungi de timp (37 de zile n cazul TB sensibil), mai degrab dect pentru reinerea
pacienilor n funcie de factorii clinici sau utilizarea acestor fonduri pentru consolidarea
24
25
26
27
Stillo, 2013
RAA, 2014
Stillo, 2013
RAA, 2014
28
Stillo, 2013
29
Stillo, 2013
30
Acest proiect s-a ncheiat n 2014. RAA este partener i proiectul a vizat problema TB n rndul persoanelor care folosesc droguri injectabile.
Bugetul pentru RAA a fost de 150.000 EUR (inclusiv 20% cofinanare RAA).
31
41
tratamentului ambulatoriu al TB. Spitalele nu pot suplimenta sau reduce numrul de paturi
dedicate TB, adapta efectivul de cadre medicale la necesitile clinice i epidemiologice, sau
adopta practici alternative de gestionare a cazurilor, cu excepia situaiei n care acest lucru
este prevzut printr-un regulament specific.
Recomandarea privind scurtarea perioadei de spitalizare a fost reluat de diverse evaluri ale
programului, folosind economia de costuri pentru servicii ambulatorii mai bune. Totui,
capacitatea de a adopta cele mai bune practici i de a realiza o planificare justificat a ngrijirii
este limitat, n ciuda procesului de descentralizare iniiat de Romnia la nceputul anilor 1990.
Conform ultimului acord ncheiat ntre Marius Nasta i CNAS, CNAS nu va mai face distincie
ntre TB sensibil la medicamente i TB MDR n ceea ce privete rambursarea spitalizrii. Pentru
ambele forme se va permite acelai numr de zile de spitalizare (34 de zile, ceea ce poate duce
la reducerea spitalizrilor generale). Din pcate, nu au fost operate modificri corespondente n
alocarea plii ctre medicii de familie pentru a asigura asisten ambulatorie i acest lucru va
crea noi probleme pentru continuarea ngrijirii i obinerea de rezultate pozitive la tratament.
Salariile furnizorilor de servicii medicale din dispensarele TB, medicamentele i consumabilele
legate de TB sunt pltite de Ministerul Sntii, n timp ce CNAS suport toate celelalte
cheltuieli. n prezent, bugetele sunt foarte strict gestionate i nu ofer mult flexibilitate.
Medicii de familie, care ar putea juca un rol mai important n tratarea TB, primesc o tax de
capitaie, o sum fix pentru fiecare pacient asigurat, mpreun cu o tax de servicii pentru
fiecare consultaie. Numrul de consultaii este stabilit la dou pe lun, ceea ce constituie un
factor de descurajare pentru tratamentul direct observat (DOT) i diminueaz rolul medicului
de familie n continuarea gestionrii cazului dup externare. Anterior, medicilor li se deconta
descoperirea de cazuri i DOT. Aceast practic a fost suspendat n 2008.
Tabelul 20 Provocri ale finanrii TB
Este necesar un angajament financiar mai important din partea Guvernului Romniei
pentru TB.
Este nevoie de o finanare mai raional n domeniul sntii pentru a reduce
spitalizarea excesiv i rambursarea practicilor ambulatorii.
E. Depistarea cazurilor
Diagnosticul TB n Romnia are loc n special prin depistarea pasiv a cazurilor. Asta nseamn
c un caz de TB este identificat doar cnd o persoan cu simptome apeleaz la asisten
medical n cadrul sistemului sanitar. Medicii din asistena primar, numii medici de familie,
efectueaz de obicei screeningul iniial i trimit suspecii de TB la dispensar, pentru evaluare i
diagnostic 32. Dispensarul TB va colecta probele de sput n vederea testrii i le va trimite la cel
mai apropiat laborator TB de spital. n plus, indiferent dac sunt asigurai sau nu, cetenii
32
Clinicienii din orice spital pot trimite probe (sput) la cel mai apropiat laborator TB n vederea diagnosticului.
42
romni pot merge direct la camera de gard a unui spital sau la dispensarul TB pentru
diagnostic.
Diagnosticul iniial de laborator se bazeaz pe examenul microscopic, care implic aplicarea
bacililor acido-alcoolo-rezisteni (BAAR) pentru a cuta bacterii. Proba de sput este colectat
de la un suspect de TB, procesat i ntins pe o lam de sticl, apoi tratat cu o substan
special. Tehnicianul de laborator pregtit pentru aceast activitate33 examineaz eantionul la
microscop. Utiliznd aceast metod, specialistul poate stabili prezena BAAR, cel mai comun
dintre acetia fiind M. tuberculosis. Conform ghidurilor aprobate n 2014, pentru diagnosticul
iniial34 sunt colectate dou probe de sput pentru fiecare suspect de TB.
Examenul microscopic iniial ofer un diagnostic probabil de TB, dar pentru confirmarea TB este
necesar efectuarea unei culturi. Culturile sunt utilizate i pentru a monitoriza eficiena
tratamentului i pentru a stabili dac pacientul nu mai este contagios. n Romnia se folosesc
metode pe medii solide, ct i pe medii lichide. Metodele pe medii solide dureaz aproximativ
trei sptmni, iar cele pe medii lichide pot fi procesate n 10-14 zile. Motivul principal pentru
utilizarea metodelor pe medii solide (fa de mediile lichide) l reprezint resursele limitate. Cu
toate acestea, aproape 10% din cazurile pozitive la microscopie au avut culturi negative din
cauza calitii reduse fie a examinrii culturii sau a problemelor la recoltarea sputei, fie din
cauza transportului eantioanelor.
1. Diagnosticul TB n grupurile speciale
Mai exist cteva zone n care diagnosticul TB este problematic. Acestea includ diagnosticul TB
la copii, la persoanele imuno-compromise i la pacienii cu tulpini de TB rezistente la
medicamente.
2. Diagnosticul TB la copii
Diagnosticul TB la copii este mai dificil dect la aduli, din cauz c acetia nu pot produce uor
un eantion de sput. Prin urmare, copiii pot beneficia de examen bronhoscopic sau de un
nebulizator PARI BOY pentru a facilita inducerea sputei.
3. Diagnosticul TB la pacienii HIV i HIV la pacienii TB
La nivel global, este cauza principal de deces n rndul persoanelor cu HIV/SIDA. Diagnosticul
trziu de TB este un factor major. Totui, diagnosticul TB la pacienii HIV pozitivi este mai dificil,
pentru c aceti pacieni au tendina s aib TB extrapulmonar sau TB pulmonar cu
microscopie negativ, aa nct diagnosticul TB este mai dificil de stabilit cu instrumentul
diagnostic iniial, examenul microscopic. Acest examen are o sensibilitate mai redus dect
cultura n depistarea BAAR, special la persoanele HIV pozitive. Procesarea culturilor pentru
diagnosticul TB poate furniza un test semnificativ mai sensibil, dar metodele tradiionale de
cultur implic o perioad lung pn la obinerea rezultatelor, astfel nct nu sunt utile din
33
Testele pot fi procesate de un tehnician de laborator, medic sau biolog, n funcie de existena acestora.
34
Dup ce un pacient este diagnosticat, vor mai fi recoltate dou probe de sput pentru monitorizarea contagiunii.
43
punct de vedere clinic. Utilizarea noilor metode moleculare de diagnostic pot sprijini
diagnosticul corect i rapid al TB.
Testarea HIV n rndul pacienilor de TB este reglementat de un ordin al MS din 1993,
modificat n 1999. n 2011, MS, PNCT i Comisia Naional de Lupt mpotriva SIDA a dezvoltat
un protocol de colaborare pentru a consolida activitile HIV/TB, inclusiv testare i raportarea
TB i HIV. Acest protocol prevede ca toate cazurile de TB (confirmate i neconfirmate
bacteriologic) trebuie testate pentru HIV i, similar, toate persoanele infectate cu HIV trebuie
investigate pentru TB la spitalele de boli infecioase. Orice caz suspect de TB este trimis la
investigaii suplimentare.
inta curent pentru testarea statutului HIV la pacienii cu TB este de 90%. Totui, aceast int
nu a fost atins. n 2012, din 18.197 de pacieni cu TB nregistrai, puin mai mult de jumtate
(54,5%) aveau statut HIV cunoscut i 232 (2,3%) erau infectai cu HIV.
Sunt necesare modificri pentru a mbunti att rapiditatea i corectitudinea testrii TB la
pacienii HIV pozitivi, dar i pentru a crete numrul pacienilor cu TB care i cunosc statutul
HIV. Aceti pai sunt necesari pentru a asigura c problema coinfeciei TB/HIV rmne n
continuare sub control.
4. Diagnosticul TB MDR
Rezistena la medicamente rezult din utilizare inadecvat a antibioticelor la pacienii cu TB
sensibil, din administrarea unor regimuri de tratament incorecte i din imposibilitatea de a
asigura acestor pacieni cursul complet de tratament. TB MDR este diagnosticat cu ajutorul
antibiogramelor (ABG) care identific sensibilitatea sau rezistena bacteriilor M. tuberculosis la
unul sau mai multe medicamente utilizate de obicei n tratamentul TB. Dac bacteriile sunt
rezistente la mai mult de unul dintre medicamentele primare utilizate n tratament
rifampicin (RMP) i isoniazid (INH) atunci organismele sunt numite TB multidrog rezistente
(TB MDR). Dac bacteriile sunt rezistente la mai multe medicamente de linia nti i a doua,
atunci este vorba de un caz de tuberculoz cu rezisten extins (TB XDR).
n Romnia se estimeaz 1200 de pacieni noi cu TB MDR. Totui, doar la aproximativ 62%
dintre cazurile de TB MDR se efectueaz ABG i sunt diagnosticate.
TB MDR i XDR pot fi identificate efectund antibiogram (ABG) cu medii solide, Lowenstein
Jensen (LJ), sau utiliznd tehnici cu medii lichide, ca de exemplu BACTEC MGIT 960. ABG-urile
pentru medicamente de linia nti testeaz rezistena la RMP i INH, n timp ce ABG de linia a
doua testeaz rezistena la urmtoarele medicamente anti-TB: streptomicin, etambutol,
kanamicin, amikacin, capreomicin, ofloxacin and ethionamid. Pentru a diagnostica TB
MDR i XDR utiliznd medii solide este nevoie de 7-10 sptmni pentru medicamentele de linia
nti (INH, RMP cu metoda concentraiilor absolute n medii LJ) i de 4-6 sptmni n plus
pentru medicamente de linia a doua (metoda proporiilor n medii LJ), dup cele 3 sptmni
iniiale necesare culturii. Dac sunt utilizate metode pe medii lichide, acest interval este redus
44
la 10-14 zile pentru ABG de linia nti (n cazul n care cultura este obinut n medii lichide
pentru eantioane pozitive la microscopie), la care se adaug 7-14 zile pentru ABG de linia a
doua, n acelai sistem MGIT.
Pe durata procesrii pentru culturi i ABG, medicii i pacienii trebuie s atepte pentru a stabili
cel mai bun tratament pentru un pacient. Aceste ntrzieri ofer oportunitatea pentru ca boala
s se rspndeasc. Dei Romnia nregistreaz procente mari la depistarea cazurilor de TB
sensibil, peste 70% ncepnd cu 2005, proporia de cazuri care nu beneficiaz de cultur au
ABG este n continuare printre cele mai mici din Regiunea European OMS. Numrul de cazuri
din Romnia confirmate n cultur a sczut uor ntre 2008 i 2013, n timp ce procentul de
rezultate la ABG a crescut de la 30% (2008) la 49,3% n 2013, la cazurile noi.
PNCT recomand asigurarea unei ABG la toate cazurile noi de TB pozitive n cultur, dar testele
nu sunt efectuate n mod obinuit sau medicii de la nivel judeean nu le neleg utilitatea. Prin
urmare, numeroi pacieni care rmn pozitivi la finalul etapei intensive nu beneficiaz
ntotdeauna de ABG la medicamente de linia nti. Situaia se extinde i la pacienii cu TB MDR
cu rezisten la INH i RMP care nu beneficiaz de ABG la medicamente de linia a doua. Acest
fapt indic supervizare i monitorizare insuficiente a tratamentului pacientului, precum i
nevoia unor principii clare cu privire la ABG pentru pacienii cu TB.
Pentru a crete viteza stabilirii diagnosticului de TB MDR, PNCT are n vedere introducerea ANG
pentru MLI i MLD n sistemul MGIT 960 n LNR-uri i pentru MLI (SIRE) n ase laboratoare
regionale. Pentru a se asigura c noile teste diagnostice sunt de ncredere i rapide, tehnicile de
laborator trebuie utilizate n uniti unde exist asigurarea calitii, cu asigurarea continu a
tuturor reactivilor necesari. De asemenea, trebuie s exist un plan clar de utilizare a
echipamentelor, iar laboratorul trebuie s aib suficient personal pregtit pentru activitate
continu (mai mult dect volumul minim de lucru, pentru a asigura teste ieftine), pentru a
furniza rezultate rapide. n plus, personalul clinic i de laborator trebuie instruit n mod adecvat
pentru selecia adecvat a pacienilor pentru diferite teste utiliznd noi algoritmi diagnostici i
pentru a nelege i utiliza rezultatele la teste.
Este necesar dezvoltarea de soluii pentru a asigura transportul rapid i sigur al specimenelor
(sput, culturi) de la periferie la centrul. Acest fapt va implica formarea furnizorilor i
tehnicienilor cu privire la colectarea, pstrarea i transportul probelor la laborator. Dei unele
judee dein autovehicule care pot fi utilizate pentru transportul specimenelor de laborator,
restriciile actuale cu privire la consumul de combustibil poate afecta aceast utilizarea lor. n
zonele n care nu exist posibilitatea transportului, trebuie investigate alte soluii, ca de
exemplu utilizarea serviciilor de curierat.
Rezumat diagnosticul TB
Pentru a mbunti depistarea TB, rapiditatea i corectitudinea diagnosticului va necesita
aciuni pe mai multe nivele, inclusiv: 1) echiparea i asigurarea resurselor laboratoarelor pentru
diagnosticul rapid i corect al TB; 2) identificarea i eliminarea barierelor n apelarea la servicii
pentru TB la nivel individual i de comunitate, prin creterea nivelului de educaie; 3) asigurarea
45
46
35
Populaia roma se confrunt cu obstacole i dificulti i mai mare n accesarea serviciilor medicale i la plata medicamentelor. 11% din
respondenii roma au declarat c n anul precedent au avut nevoie de asisten medical dar nu au beneficiat de ea, n comparaie cu 5% din
populaia general (surs).
36
37
Stillo, 2013
47
Comisia Naional de Lupt Anti-SIDA CNLAS -, Punctul Focal n Romnia pentru ECDC Stockholm.
48
G. Tratamentul tuberculozei
Dac este depistat la timp, TB este o boal care se poate trata i vindeca. n Romnia, cnd un
pacient este diagnosticat cu TB, tratamentul este iniiat de medici specializai n pulmonologie
(numii medici pneumologi), Durata i regimurile de tratamentul depind de tip, clasificare i
diagnostic. Majoritatea pacienilor cu TB din Romnia au TB sensibil la medicamente, ceea ce
nseamn c bacteriile rspund la regimurile standard cu medicamente anti-TB. Pacienii sunt
clasificai n caz cu microscopie pozitiv, cu microscopie negativ, boal extrapulmonar sau
retratament39.
Majoritatea cazurilor completeaz cu succes tratamentul pentru TB: peste 80% din 2005,
ajungnd la 86% n 2012. Mai multe provocri au limitat rezultate mai favorabile, iar unele ar
putea chiar s anuleze progresul recent. De exemplu, n 2012, Romnia a raportat 4.309 de
cazuri de retratament (15% dintre pacieni, al cror tratament a avut deja un eec, dar
beneficiaz de o faz extins a medicamentelor de linia nti). Lipsa ABG-ului rapid pentru acest
grup indic o ocazie euat de a identifica rolul rezistenei la medicamente n rezultatele
nefavorabile ale tratamentului. Rezervorul mare de TB MDR reprezint o alt provocare, din
cauza diagnosticului care dureaz mult sau vine cu ntrziere, dup cum a fost prezentat ntr-o
seciune anterioar. Lipsa tratamentului eficient i a serviciilor complexe pentru toate cazurile
TB MDR este o alt barier care contribuie la rezultate inacceptabile ale tratamentului.
1. Durata i cadrul tratamentului
Dei TB este o boal care poate fi tratat i vindecat n majoritatea cazurilor, durata ntregului
tratament este destul de lung cu medicamente disponibile n prezent. TB sensibil la
medicamente necesit un tratament de ase luni, la cazurile de retratament se adaug alte opt
luni i mai mult pentru pacienii TB MDR. Faza intensiv dureaz dou luni cu isoniazid (H),
rifampicin (R), pirazinamid (Z) i etambutol (E), fiind urmat de o faz de continuare de patru
luni cu HR. Pentru pacienii la retratament, regimul de tratament ncepe cu dou luni de HRZE i
streptomicin (S), urmate de o lun de HRZE, apoi de cinci luni de HRE.
39
Retratamentul nseamn c pacientul a nceput iniial un curs de tratament TB, dar a reluat tratamentul dup abandon, eec sau la recidiv.
49
n etapa iniial a tratamentului, pacienii nu sunt tratai acas sau n comunitate; practica
obinuit este de a interna pacienii pentru o perioad ndelungat. Pacienii diagnosticai sunt
tratai la nceput ntr-un spital, pe o perioad pn la nou (9) sptmni n cazul TB sensibile
sau mai mult, n cazul n care cazul este confirmat a TB MDR. Dup externare, dispensarele TB
se ocup de faza de continuare a tratamentului pacienii sensibili.
Practica spitalizrii de durat nu este una comun la nivel global i necesit resurse
semnificative care ar putea fi direcionate pentru a mbunti furnizarea de servicii
ambulatorii. Alte ri au demonstrat c rezultatele la tratament n regim ambulatoriu duc la
rezultate comparabile cu cele ale spitalizrii40. Spitalele vor fi necesare pentru tratamentul altor
boli co-existente i al pacienilor care necesit intervenii chirurgicale i terapie intensiv, dar
serviciile ambulatorii pentru pacienii TB, inclusiv TB MDR, pot fi cost-eficiente. Izolarea
involuntar n spitale poate fi necesar pentru o serie de pacieni selectai, ns spitalele trebuie
s fie eficientizate i s ofere ngrijiri la cele mai bune standarde41.
2. Investigarea contacilor
La diagnosticarea unui caz de TB, spitalul care stabilete diagnosticul informeaz dispensarul TB
local n vederea derulrii unei anchete epidemiologice conform protocolului naional (ordinul
8/2000), numit i ancheta contacilor42. Aceasta presupune colaborarea dintre un medic de
familie, medic din dispensar i epidemiolog. Medicul de familie i medicul de medicina muncii
trebuie s furnizeze o list de contaci. Dispensarul TB trimite o scrisoare contacilor respectivi
care trebuie evaluai. Nu exist un sistem de nregistrare pentru contaci i, astfel, lipsa unui
follow-up. Unii contaci se pot duce la un dispensar TB, n timp ce alii se pot prezenta la o
clinic privat sau pur i simplu s refuze evaluarea.
3. Rezultatele tratamentului
Un pacient este considerat vindecat cnd acestea ncheie tratamentul, iar testele de laborator
sunt negative. ncheierea tratamentului nseamn c acesta a fost complet, dar nu exist
confirmare n laborator. Oricare dintre categorii este raportat ca tratament reuit. Totui, un
numr considerabil de pacieni au dificulti n a urma toat durata tratamentului i pot nceta
i relua tratamentul sau pot abandona cu totul. Astfel, Romnia produce o rezerv semnificativ
de retratamente provenite din eecuri i lipsa aderenei.
40
Uzbekistan a redus spitalizare pacienilor cu TB MDR n favoarea tratamentului ambulatoriu Numrul de pacieni ambulatorii a crescut de la
3,6% n primul trimestru al anului 2011 la 60,7% n al patrulea trimestru din 2012, ceea ce a dus la o cretere general a numrului de pacieni
cu TB MDR inclui n tratament li la msuri administrative mai bune de control al infeciei n spitale. Rezultatele care compar cohorta de
pacieni TB MDR care au nceput tratamentul n ambulatoriu vs spital, n intervalul martie 2011 octombrie 2012, arat o rat mai mare de
conversie a sputei n cultur dup patru luni de tratament (87,5% vs. 80,5%), o rat a mortalitii similar (4,7% vs. 5,2%) , dar o pierdere
accentuat la follow-up dup ase luni de tratament (12,3% vs. 6,8%). Aceste rezultate subliniaz nevoia de a menine pacienii n tratament n
timpul serviciilor ambulatorii, dar indic rezultate comparabile (OMS, 2014).
41
42
OMS, 2014
Urmrirea contacior este o practic important pentru a identifica i trata contacii din gospodriile i pe cei apropiai.
50
Nu exist sprijin social permanent sau instituional oferit pacienilor TB, cu dou excepii
minore. Pacienii cu TB care muncesc n sectorul formal au dreptul s primeasc salariu de
100% timp de un an. Acest sprijin nu se aplic i omerilor, profesiilor liberale, muncitorilor din
agricultur sau din agricultura de subzisten i nici persoanelor care muncesc la negru, n
care se ncadreaz majoritatea pacienilor cu TB din Romnia43. Beneficiile salariailor dureaz
doar un an i nu sunt prelungite dac pacientul este n tratat pentru TB M/XDR sau durata
tratamentului depete un an. Pierderea venitului i lipsa sprijinului social au fost raportate ca
factor pentru lipsa de aderen44.
4. Pstrarea cazului
Problema lipsei de aderen, n special la retratamente, reprezint nevoia de strategii pentru
pstrarea cazului i aderen la tratament. Prin intermediul programelor Fondului Global,
Romnia a utilizat mai multe stimulente i strategii de aderen, cu rezultate pozitive. Unele
intervenii au presupus oferirea unei recompense ulterioare, ca n proiectele derulate de Crucea
Roia i de fosta organizaie Doctors of the World, care s ncurajeze pacienii s ia
medicamentele i s vin la consultaie, n timp ce alte proiecte au utilizat intervenii de sprijin
cu egali, apeluri telefonice i sprijin psihologic i consiliere pentru mbuntirea aderenei.
Transitional Funding Mechanism (TFM) al Fondului Global a asigurat o sum mic pentru sprijin
social, n cadrul unui proiect implementat de UNOPA, nsumnd 1.440 USD pentru pacienii
MDR i XDR care au fost inclui n cohorta Fondului Global.
Proiectele care au oferit stimulente au fost insuficient evaluate. De exemplu, un studiu pentru
proiectul implementat de Crucea Roie a artat creterea procentul de tratamente complete n
rndul grupurilor eligibile n dou judee, fa de anul anterior. Cu toate acestea, nu a existat o
comparaie a strategiilor; toi pacienii din judeele cu inciden crescut au fost eligibili pentru
primirea stimulentelor.
Pentru interveniile implementate de UNOPA n cadrul TFM, va avea loc o evaluare a succesului
tratamentului i aderenei, care va fi disponibil n 2015. n general, interveniile nu au fost
riguros dezvoltate pentru a testa ce strategii individuale sau combinaie de strategii pot fi cel
mai eficiente.
Una dintre strategiile fundamentale pentru sprijinirea ncheierii terapiei implic Tratamentul
Direct Observat (DOT). DOT presupune stabilirea unui furnizori de servicii de sntate sau a alei
persoane care s observe n mod regulat cum pacienii iau medicamentele, s identifice i s
rezolve barierele la tratament, ca de exemplu reacii secundare sau ali factori care mpiedic
vizitele la medic. Furnizarea de DOT variaz n funcie de circumstanele locale, ca exemplu
existena personalului care s fac DOT, locul de reedin al pacientului (n mediul urban sau
rural) i amplasarea dispensarelor TB.
n mediul urban, DOT este furnizat n mod normal la cabinetul medicului de familie sau la
dispensarul TB, cu tratament autoadministrat smbta. n mediul rural, opiunea pentru DOT
43
44
Stillo, 2013
Stillo, 2013
51
are i mai multe restricii, din cauza distanei dintre locuina pacientului i cabinet. n unele
zone, o asistent medical comunitar este o opiune, dar acestea nu exist peste tot, iar acelea
care lucreaz la cabinetul de MF nu sunt motivate s efectueze DOT zilnic, din cauza lipsei
stimulentelor financiare i a transportului (sau a decontrii cheltuielilor efectuate din buzunarul
propriu). De asemenea, nici medicii de familie nu dau dovad de interes pentru a furniza DOT
strict pentru pacienii TB n etapa de continuare, din cauza lipsei stimulentelor financiare.
Anterior, MF i asistenii beneficiau de o compensare financiar pentru DOT, dar finanarea a
fost suspendat.
Practicile eficiente pentru tratarea tuberculozei sensibile trebuie susinute. Totui, trebuie
explorat implementarea unor strategii centrate mai mult pe pacient, cum ar reducerea
spitalizrii care nu este necesar i extinderea ngrijirilor ambulatorii prin finanarea asistenilor
sau a unor asisteni de outreach, n vederea efecturii DOT la domiciliul pacientului. De
asemenea, sprijinirea educaiei egalilor sau oferirea de stimulente trebuie avute n vedere
pentru mbuntirea rezultatelor tratamentului. ndeosebi exist nevoia de asigurare a unor
resurse suplimentare pentru cei mai vulnerabili pacieni, cu sprijin social limitat, ca de pild
omerii i persoanele fr adpost. Unele resurse exist deja la nivel local, dar din cauza
restriciilor legale nu sunt exploatate n ntregime. De exemplu, majoritatea dispensarelor TB
dispune de autovehicule, dar limitrile legale cu privire la combustibil nu permite utilizarea lor
pentru DOT sau meninerea cazurilor. Dezvoltarea i furnizarea unor strategii ample i flexibile,
care asigur o gam larg de opiuni de intervenie, pot fi de ajutor n asigurarea sprijinului i
factorilor motivani cei mai adecvai.
5. Tratamentul HIV
Dac un pacient HIV pozitiv este diagnosticat cu TB, pacientul respectiv ncepe tratament antiTB, care are prioritate fa de tratamentul antiretroviral (ARV). Tratamentul pacienilor cu
infecie HIV i TB cu microscopie pozitiv se efectueaz n seciile de pulmonologie. Tratamentul
trebuie efectuat n spitalul TB, pentru a preveni expunerea la i transmiterea infeciei TB la ali
pacieni, dar regula nu este respectat mereu. Terapia preventiv cu isoniazid (TPI) este
recomandat doar pacienilor HIV pozitivi cu risc mare de TB.
n general, n Romnia exist doar cteva cazuri de pacieni cu coinfecie TB-HIV. n 2012 au fost
raportate 232 de cazuri, ceea ce nseamn 2,3% (TB Surveillance Report, 2014) din numrul
total de cazuri sau 0.6% din cazuri. Majoritatea pacienilor HIV pozitivi cu TB se aflau n
tratament preventiv cu co-trimoxazol (TPC) (174 sau 76%) i 205 (90%) beneficiau de tratament
antiretroviral (ARV). Din pcate, pacienii cu coinfecie continu s nregistreze rezultate mai
slabe ale tratamentului n comparaie cu pacienii HIV negativi: 69,3% rat de succes la cazurile
pulmonare noi pozitive CC+ i HIV+, n comparaie cu 86,1% rat de succes la cazurile
pulmonare noi CC+ i HIV- pentru cohorta din 2011. Lipsa aderenei este foarte frecvent n
rndul IDU, chiar i la cei cu terapie de substituie, din cauza a numeroi factori, inclusiv
interaciunile metadonei cu medicamentele anti-TB.
6. Tratamentul i managementul TB MDR
52
53
medicamentului, i nici PAS, dar conin amikacin. Schema actual de tratament pentru
pacienii XDR care nu sunt inclui n cohorta GLC este de asemenea nepotrivit.
Pacienii din acest grup sunt selectai/exclui pe baza urmtoarelor criterii: existena resurselor
de tratament, identificarea elementelor care sugereaz reversibilitatea bolii, leziuni limitate,
ABG limitat care s permit utilizarea a cel puin 4 medicamente active, posibilitatea
interveniei chirurgicale, asigurarea continuitii tratamentului, consimmntul scris i
existena unui medic n teritoriu care s asigure continuarea tratamentului. Exist ngrijorarea
c nu toi pacienii sunt evaluai din punct de vedere al eligibilitii de comisiile TB MDR sau c
criteriile de excludere pot fi subiective, n special aprecierea cu privire la aderena la tratament
a pacientului. O soluie ar fi utilizarea unor instrumente mai obiective pentru a evalua ansele
de aderen. O soluie mai rezonabil pentru Romnia ar fi extinderea tratamentului universal
pentru TB MDR45.
Deoarece exist doar dou centre TB MDR, pacienii care primesc tratament prin GLC pot fi
nevoii s cltoreasc pe distane mari de la domiciliul lor i s rmn internai pentru o
perioad de ase luni sau chiar mai mult. Totui, aceste pacieni primesc medicamente de
calitate, inclusiv PAS i capreomicin, pe care pacienii din cohorta GLC nu le pot primi. n plus,
acestora li se ofer sprijin psihologic i social. Pentru ca toi pacienii s beneficieze de aceleai
servicii de calitate precum cohorta GLC, este nevoie de modificarea achiziiei de medicamente
i de extinderea unitilor de tratament a TB MDR.
a. Monitorizarea clinic a TB MDR
n spital, tratamentul este asigurat 7 zile pe sptmn, BID sau n doz unic. n ambulatoriu,
pacienii iau medicamente 5 zile pe sptmn, iar doza de smbt este autoadministrat.
Unele uniti de la nivelul MF dau pacienilor medicamentele pentru 1-2 sptmni, pentru a fi
autoadministrate, ceea ce nu se recomand deoarece poate avea rezultate nefavorabile i
contagiune continu.
Pacienii n terapie pentru TB rezistent sunt monitorizai cu examene microscopice i cultur la
nceputul tratamentului, care sunt repetate lunar n timpul etapei intensive i a celei de
continuare. Examenele clinice includ analize de snge i urin, precum i analize biochimice.
Serviciul radiologic pentru radiografii pulmonare este disponibil n centrele TB MDR i n
spitalele TB. ABG de linia a doua trebuie efectuat iniial la un caz MDR i, n cazul n care
cultura rmne sau devine pozitiv, reluat dup patru luni de tratament. Servicii suplimentare
sunt furnizate pacienilor internai, dar acestea variaz n funcie de unitate, iar serviciile
paliative sunt limitate.
Aproximativ 50% dintre pacieni au reacii adverse, ca de exemplu surzirea i dureri n locul
injectrii. Cel mai des ntlnit rspuns clinic const n reducerea dozei la aproximativ jumtate
din cazuri. O mare parte din reaciile adverse pot fi gestionate sau sunt rezolvate spontan, dar
ntreruperea tratamentul a fost raportat ca fiind o problem. Lipsa aderenei poate contribui
45
54
Stillo, 2013
55
57
radiaie germicid UV (lmpi ultraviolete) i tot personalul TB (inclusiv cel din laborator) s fie
instruit n controlul infeciei TB.
Tabelul 24 Controlul infeciei
Laboratoarele nu sunt echipate adecvat cu echipament de control al infeciilor
Laboratoarele i alte uniti medicale nu urmeaz cele mai bune practici administrative,
inginereti i respiratorii de contro al infeciilor pentru a preveni expunerea i
transmiterea TB.
58
IV.
Planul pentru 2015-2020 stabilete urmtorul scop i inte de impact pentru a mbunti
substanial rezultatele controlului TB pentru Romania.
Scop: Obinerea unor reduceri marcante ale incidenei i mortalitii TB pn n 2020.
Pentru a atinge acest scop, Guvernul Romniei a stabilit urmtoarele obiective majore:
Tabelul 26 cuprinde indicatorii-cheie de impact, datele iniiale i jaloanele pentru intele de mai
sus. intele vor fi atinse prin implementarea unui set integrat i cuprinztor de strategii i
intervenii de program. Unele dintre activitile propuse susine cele mai bune practici actuale,
n timp ce alte iniiative sunt noi i necesare ca reacie la lacunele programatice actuale i la
punctele slabe explicate mai sus. Aceast seciune prezint pilonii-cheie, adoptai din Strategia
global TB post-2015 a OMS n a satisface cele mai presante nevoi de control al TB i situaia
naional, precum i indicatorii majori. Un plan de aciuni mai detaliat este prezentat n
seciunea V a acestui raport, iar lista complet de indicatori se gsete n Anexa 1.
59
Indicator
# de laboratoare regionale
care
folosesc
metode
rapide
de
diagnostic
(LPA/MGIT)
% de cazuri confirmate
bacteriologic;
% de cazuri TB MDR
identificate
Date iniiale
5 (2014)
Milestone (2020)
9 (2019)
Rata
de
succes
a
tratamentului la cazurile
noi C+;
Rata
de
succes
a
tratamentului
la
retratamente
Rata
de
succes
a
tratamentului pentru TB
MDR
Numrul estimat de decese
cauzate de TB pe an la
100.000 de locuitori.
86% (2012)
57% (2012)
20% (2010)
5,3 (2013)
Pn n 2020, tratarea cu
succes a 70% din
pacienii cu TB MDR
Pn
n
2020,
mortalitatea va scdea
sub 4,70 de cazuri la 100.
000 de locuitori
Pn n 2020, incidena
TB va scdea la 58 de
cazuri la 100.000 de
locuitori
1.
2.
61
II.
Plan de aciuni
Urmtoarele intervenii-cheie vor fi derulate n vederea ndeplinirii strategiilor i obiectivelorcheie nou adoptate.
1. Servicii integrate de asisten centrat pe pacient i prevenie
1.1. Dezvoltarea accesului universal la metode rapide de diagnostic i testarea universal a
sensibilitii la medicamente.
1.2. mbuntirea vitezei i corectitudinii diagnosticului TB.
1.3. Tratarea eficient a pacienilor cu TB respectnd recomandrile de tratament ale OMS.
1.4. mbuntirea rezultatelor la tratament pentru pacienii cu TB MDR i TB XDR prin
respectarea recomandrilor de tratament ale OMS.
1.5. mbuntirea sprijinului pentru pacient i a sistemelor de pstrare a cazului.
1.6. Prevenirea transmiterii TB prin vaccinare, screeninguri intite i controlul infeciei.
1.7. Asigurarea activitilor de colaborare tuberculoz/HIV.
2. Politici curajoase i sisteme de sprijin
2.1. Asigurarea resurselor adecvate pentru vindecarea i prevenirea TB.
2.2. Consolidarea capacitii Programului Naional TB de control al TB.
2.3. Dezvoltare capacitii resurselor umane pentru vindecarea i prevenirea TB.
2.4. Dezvoltarea unui cadru legislativ i de politici pentru controlul eficient al TB.
2.5. Crearea sistemului de achiziie centralizat a medicamentelor anti-TB.
2.6. Stabilirea standardelor de control al infeciilor i cerinelor pentru unitile sanitare.
2.7. Dezvoltarea de politici i practici care vor ntri tratamentul ambulatoriu al TB i vor
reduce spitalizarea inutil a pacienilor cu TB.
2.8. Atragerea i facilitarea implicrii comunitilor afectate i a organizaiilor societii
civile din sfera controlului TB.
2.9. Sprijinirea sectorului public i a medicilor de familie i asistenilor n vederea furnizrii
de ngrijiri i servicii pentru TB de tip ambulatoriu i la nivel comunitar.
3. Cercetare inovativ i strategii bazate pe dovezi
2.1. Asigurarea unui sistem dinamic i eficient de supraveghere a TB.
2.2. Dezvoltarea capacitii epidemiologice i de cercetare pentru controlul TB.
2.3. Realizarea de cercetri operaionale i epidemiologice n vederea mbuntirii
controlului TB.
Intervenii detaliate
1. Servicii integrate de asisten centrat pe pacient i prevenie
62
Indicator: # de retratamente
Indicator: % de cazuri confirmate bacteriologic
int: Pn n 2020, peste 700.000 de suspeci vor fi trimii pentru evaluare TB
int: Identificarea a 65.000 de cazuri noi de TB pn n 2020
int: Identificarea a peste 20.000 de retratamente pn n 2020
int: Pn n 2020, 80% din cazuri confirmate bacteriologic
1.2.1.1.
1.2.1.2.
1.2.1.3.
1.2.1.4.
1.2.1.5.
1.2.1.6.
64
1.2.3.1.
1.2.3.2.
1.2.3.3.
1.2.4.2.
65
66
Indicator: % din cazurile noi TB pozitive n cultur care ncheie tratamentul cu succes47
int: Pn n 2020, 88% din cazurile noi CC+ i 80% din cazurile de retratamente vor
ncheia tratamentul cu succes
1.3.2.1.
1.3.2.2.
1.3.2.3.
1.3.2.4.
1.3.2.5.
1.4.1.2.
47
ncepnd din 2012, Romnia a trecut de la raportarea rezultatelor la tratament al cazurilor cu microscopie pozitiv la cel al
cazurilor pozitive n cultur
67
1.4.1.2.1.
1.4.1.2.2.
1.4.1.2.3.
1.4.1.2.4.
1.4.2. Asigurarea furnizrii continue, realizate de la nivel central de medicamente antiTB de calitate de linia a doua i a treia, pentru toi pacienii TB MDR i TB XDR
Indicator: % al pacienilor TB MDR care primesc scheme de tratament recomandate
Indicator: # de pacieni TB MDR care beneficiaz de scheme de tratament recomandate
de OMS (prevalen)
Indicator: Rata de succes a tratamentului TB MDR
int: 100% din pacienii TB vor avea acces la regimuri de tratament recomandate de
OMS, pn n 2020
int: Pn n 2020, peste 4900 de pacieni TB MDR vor beneficia de regimuri complete
de medicamente conform recomandrilor OMS
int: Pn n 2020, tratarea cu succes a 70% din pacienii cu TB MDR
1.4.2.1.
1.5.1. Crearea unor echipe multidisciplinare care s furnizeze servicii medicale, sociale
i psihologice tuturor cazurilor diagnosticate cu TB
Indicator: Crearea echipelor multidisciplinare
int: 4 echipe create pn n 2020
1.5.1.1. Fiecare caz trebuie evaluat de echip pentru a stabili riscul de neaderen
1.5.1.2. Echipele vor stabili un plan individualizat pentru care s abordeze factorii
de neaderen (sprijin social i psihologic)
1.5.2. Furnizarea de tratament direct observat pacienilor
Indicator: % din cazurile noi de TB S care beneficiaz de DOT n ambulatoriu
Indicator: % din cazurile de retratament care beneficiaz de DOT
Target: Pn n 2020, 90% dintre pacienii cu TB S beneficiaz de DOT
Target: Pn n 2020, 90% dintre retratamente beneficiaz de DOT
1.5.2.1. Crearea unui proces pentru monitorizarea i evaluarea interveniilor DOT
1.5.2.2. Dezvoltarea unui ansamblu de persoane care s sprijine DOT pentru TB,
inclusiv personal medical, medici de familie, asisteni sociali, reprezentani
ONG/CSO
1.5.2.3. Dezvoltarea unui proces de supervizare i formare
1.5.2.4. Dezvoltarea unor mecanisme de decontare a stimulentelor pentru
transport i performan
1.5.2.5. nregistrarea i raportarea rezultatelor DOT
Implementator principal: PNCT n colaborare cu autoritile sanitare judeene,
furnizorii de asisten primar i ONG-uri.
Surs de finanare: CNAS va finana pachetul de servicii medicale de baz pentru
furnizorii de asisten medical primar, cu sprijin de la MS. Interveniile intite vor fi
finanare de GFATM CN.
1.5.3. Furnizarea de educaie pentru pacieni referitoare la tratament i aderena la
tratament
Indicator: Crearea unei strategii i a unui plan educaional pentru TB
Indicator: # de materiale educative create
int: Dezvoltarea unei strategii educaionale
int: # de materiale distribuite pacienilor cu TB
69
1.5.3.1.
1.5.3.2.
1.5.3.3.
1.5.3.4.
70
1.5.6.2.
72
2.1.1.2.
2.1.1.3.
2.1.1.4.
73
75
2.3.2.3.
2.5.2.2.
2.5.2.3.
2.8.2.1.
2.8.2.2.
2.8.2.3.
2.9.1.5.
Implementator principal: MS
Surs de finanare: MS/CNAS
2.9.2. Asigurarea unei implicri mai mari a asistenilor medicali comunitari (AMC) n
activiti de control al TB
Indicator: % de modificri la asistenii medicali comunitari care furnizeaz servicii TB
int: Pn n 2020, 25% mai muli asisteni medicali comunitari vor sprijini serviciile TB
80
2.9.2.1.
2.9.2.2.
2.9.2.3.
2.9.2.4.
2.9.2.5.
3.1.2.4.
3.1.2.5.
V.
Asisten tehnic
Problem: Dezvoltarea unei capaciti suficiente i a unui plan de aciune pentru utilizarea de
noi diagnostice pentru depistarea de rutin a TB.
Strategie: Utilizarea resurselor OMS/ECDC pentru a revizui implementarea planului de utilizare
a metodelor rapide de diagnostic i pentru a sprijini armonizarea n cadrul UE/EEA, dezvoltarea
unor scheme de Asigurare a Calitii Externe (ACE) i identificarea necesarului de resurse,
precum i furnizarea de activiti de formare pentru a asigura consolidarea capacitii.
Problem: Dezvoltarea capacitii epidemiologice i pentru supraveghere
Strategie: Consultarea OMS/ECDC pentru revizuirea structurii poteniale i pentru stabilirea
necesarului de resurse; recrutarea i angajarea unui epidemiolog i sprijinirea capacitii cu
ajutorul unui epidemiolog cu experien.
Problem: Dezvoltarea ghidurilor cuprinztoare de management clinic i de caz pentru
controlul TB.
Strategie: Consultarea OMS/ECDC pentru a ntocmi o propunere de ghid cuprinztor pentru
controlul TB.
Problem: Dezvoltarea ghidurilor de control al infeciei i instrumentelor de evaluare a unitii.
Strategie: Utilizarea resurselor OMS/ECDC pentru a dezvolta ghidurile CI i instrumentele de
evaluare a unitii.
Problem: Dezvoltarea evalurii DRU i a strategiei de formare i educare.
Strategie: Consultarea OMS/ECDC pentru a crea i realiza evaluarea DRU i pentru a crea i
dezvolta strategia de formare i educare.
83
VI.
Monitorizare i evaluare
84
85
86
IV.
Bugetul planului
Obiective
Obiectivul 1 Asigurarea, pn n 2020, a accesului
universal la metode rapide de diagnostic pentru TB
sensibil i pentru TB M/XDR;
2015
30699.5
2016
2017
2018
2019
2020
42181.6 28062.12 23456.32 21527.63 19443.28
2753.289
50103.9
922.5
922.5
922.5
922.5
922.5
49643.1
49657.5
Indicatori
Inciden global
Indicatori de impact
Referin
82,12
2015
82,12
2016
82,12
2017
2018
2019
73,91
65,04
57,23
Rata de mortalitate a
TB
5,3 (2013)
5,30
5,52
5,49
5,20
4,91
Rata de succes a
tratamentului
la
cazurile noi P C+
86% (2012)
86%
87%
87%
88%
88%
Rata de succes a
tratamentului
la 57% (2012)
60%
65%
70%
75%
80%
retratamente
Rata de succes a
tratamentului la TB 20% (2010
50%
55%
60%
65%
70%
MDR
Obiectivul #1 - Asigurarea, pn n 2020, a accesului universal la metode rapide de diagnostic pentru TB sensibil i pentru TB M/XDR.
1. Servicii integrate de asisten centrat pe pacient i prevenie
Intervenia 1.1. Dezvoltarea accesului universal la metode rapide de diagnostic i testarea universal a sensibilitii la medicamente
Indicator:
#
de
laboratoare
regionale
1.1.1.
Dezvoltarea
1
3
0
0
0
capacitii
de care folosesc Line 5
diagnostic al TB prin Probe Assay/MGIT
cultur rapid a
bacteriilor TB i Indicator:
#
de
utilizare metodelor laboratoare
care
rapide
pentru folosesc tehnici de 2 (1 LNR, 1 nivel
8
16
16
antibiograme
amplificare a acidului III)
nucleic
(AAN)
cu
cartu
88
int
Pn
n
2020,
incidena TB va scdea
la 58 de cazuri la
100.000
Pn
n
2020,
mortalitatea va scdea
sub 5 cazuri la 100.000
Pn n 2020, tratarea
cu succes a 88% din
cazurile
noi
pulmonare C+
Pn n 2020, tratarea
cu succes a 80% din
retratamente
Pn n 2020, tratarea
cu succes a 70% din
pacienii TB MDR
Pn n 2020, 9
laboratoare vor realiza
diagnostic rapid al TB
Pn n 2020, 42 de
laboratoare cu tehnici
NAA
Indicator:
%
probele livrate
standarde
procesare
din
per
de
na
30%
70%
80%
90%
100%
100%
Obiectivul #2 - Diagnosticarea a cel puin 85% din toate cazurile estimate de TB sensibil i TB MDR
Intervenia 1.2. mbuntirea vitezei i corectitudinii diagnosticului TB
# de suspeci trimii
pentru diagnostic TB
1.2.1.
Sprijinirea
sistemului actual de
trimitere
i
diagnostic al TB
89
% de cazuri confirmate
bacteriologic (% de
cazuri confirmate n
cultur)
# de cazuri noi TB
pulmonar pozitive n
cultur
# de cazuri noi TB
pulmonar negative n
cultur
# de cazuri noi
extrapulmonare
163.770 (2013)
163.440
163.120
146.510
128.670
113.000
72% (2013)
75%
75%
75%
80%
80%
7402
7,741
7,725
6,938
6,500
5,708
2426
2,580
2,574
2,312
1,625
1,427
2257
2,265
2,261
2,031
1,783
1,566
10346
10,320
10,299
9,250
8,125
7,135
12603
12,585
12,560
11,281
9,908
8,701
# de culturi pozitive
# de retratamente
negative n cultur
# de retratamente
extrapulmonare
3,015
2,990
2,984
2,681
2,440
2,143
507
656
655
588
430
378
129
113
113
101
89
78
Pn n 2020, peste
700.000 de suspeci
vor fi trimii pentru
evaluare TB
80% din cazurile noi
vor fi confirmate
bacteriologic
Pn n 2020, 48.729
de
cazuri
noi
pulmonare vor fi
identificate
Pn n 2020, peste
65.000 de cazuri noi
TB vor fi identificate
#
total
retratamente
pulmonare
#
total
retratamente
de
3645
1.2.4. mbuntirea
rapiditii depistrii
TB la grupurile la risc
mare,
prin
identificarea activ a
cazurilor
90
3.639
3,269
2.870
de
3774
16377
1.2.2.mbuntirea
diagnosticului TB la
copii (0-15 ani)
1.2.3.
Facilitarea
depistrii rapide prin
screeningul
sistematic
al
contacilor
3.646
# total de cazuri
# de copii evaluai
pentru TB cu metode
adecvate
2500 (2013)
# de contaci evaluai
pentru TB per cazuri
noi i retratamente (4
per pt)
65,508 (2014)
# de persoane la risc
mare trimise pentru
evaluare TB
# de deinui
evaluai
cu
metode rapide
# de persoane
fr
adpost
care au fcut
screening i au
fost
trimise
pentru evaluare
TB
# de IDU care au
fcut screening
i au fost trimise
pentru evaluare
TB
# de persoane
srace
trimise
pentru
examinare TB
3.759
16.344
19.613
3.752
16.312
19.574
2.521
3,370
2.959
2.599
12.867
11.300
15.440
13.560
14,651
17581
Pn n 2020, peste
20.000
de
retratamente vor fi
identificate
Pn n 2020, peste
85.000 de cazuri TB n
total vor fi identificate
Pn n 2020, peste
85.000 de copii vor fi
examinai pentru TB
65.376
65.248
58,604
51.468
45.200
Peste 285.000 de
contaci vor face
screening pentru TB
pn n 2020
1500
1500
1500
1500
1500
1000
1000
1000
1000
1000
5000 de persoane
fr adpost vor face
screening pn n
2020
3000
3000
3000
3000
3000
3500
17.500 de persoane
srace
vor
face
screening TB pn n
2020
3500
3500
3500
3500
% de cazuri noi C+
care beneficiaz de
ABG de linia nti
% de cazuri de
retratamente C+ care
beneficiaz de ABG de
linia nti
46.8% (2012)
60%
80%
90%
100%
100%
1.4. mbuntirea rezultatelor la tratament pentru pacienii cu TB MDR i TB XDR prin respectarea recomandrilor de tratament ale
# de centre care
furnizeaz
ngrijiri
2 centre
2
1.4.1.
Extinderea cuprinztoare pentru
capacitii
de TB MDR
tratament
pentru % al pacienilor TB
pacienii TB MDR
MDR care beneficiaz
NA
50%
80%
90%
100%
100%
de
ngrijiri
cuprinztoare
% al pacienilor TB
40% beneficiaz
1.4.2
Asigurarea MDR care primesc
de
scheme 90%
90%
90%
90%
90%
furnizrii continue, scheme de tratament
recomandate
realizate de la nivel recomandate de OMS
central
de # de pacieni TB MDR
medicamente anti- care beneficiaz de
339 de pacieni
TB de calitate de scheme de tratament
857
950
1091
1083
1004
(2010)
linia a doua i a treia, recomandate de OMS
pentru toi pacienii (prevalen)
TB MDR i TB XDR
Rata de succes a 20% (2010)
50%
55%
60%
65%
70%
tratamentului TB MDR
Obiectivul 6 - Nu vor mai exista familii afectate care s se confrunte cu costuri catastrofale cauzate de TB.
Intervenia 1.5. mbuntirea sistemelor de sprijin pentru pacient i de pstrare a cazului
1.5.1 Crearea unor
echipe
multidisciplinare
care s furnizeze Crearea
echipelor
2 echipe
1
1
servicii
medicale, multidisciplinare
sociale i psihologice
tuturor
cazurilor
diagnosticate cu TB
1.5.2. Furnizarea de # de pacieni TB i TB
8172
9787
10256
10293
10170
tratament
direct MDR care beneficiaz ?
observat pacienilor de DOT
cazuri
noi
i % din cazurile noi de
retratamentelor cu TB S care beneficiaz 40%
50%
60%
70%
80%
90%
TB S
de DOT n ambulatoriu
92
OMS
4 centre TB MDR
complexe
vor
funciona pn n
2020
Pn n 2020, 100%
dintre pacienii TB
MDR vor beneficia de
ngrijiri cuprinztoare
Pn n 2020, 100%
din pacienii TB MDR
vor fi tratai conform
recomandrilor OMS
Pn n 2020, peste
4900 de pacieni TB
MDR vor fi tratai
conform
recomandrilor OMS
Pn n 2020, tratarea
cu succes a 70% din
pacienii cu TB MDR
4
echipe
care
furnizeaz activ sprijin
pentru pacieni
39.988 de pacieni TB
vor beneficia de DOT
pn n 2020
Pn n 2020, 95%
dintre pacienii noi TB
S vor beneficia de DOT
care
% din cazurile de
retratament
care
beneficiaz de DOT
1.5.3 Furnizarea de
educaie
pentru
pacient referitoare la
tratament
i
aderena
la
tratament
1.5.4 Asigurarea de
spitalizare
pentru
pacienii
fr
adpost
i
cei
vulnerabili
1.5.5 Asigurarea de
ajutor social sub
form de stimulente
i ajutoare (alimente
i transport) pentru
toi pacienii n etapa
ambulatorie
a
tratamentului
Indicator:
Crearea
unei
strategii
educaionale pentru
TB
Indicator:
#
de
materiale educative
despre TB create
Necunoscut
50%
60%
70%
80%
90%
Pn n 2020, 95%
dintre retratamente
vor beneficia de DOT
Pn
n
2020,
dezvoltarea
unei
strategii educaionale
pentru TB
1.00
#
de
materiale
educative create
Indicator: # de zile de
spitalizare
NA
20.000
20.000
20.000
20.000
20.000
100.000 de zile de
spitalizare pn n
2020
Indicator:
#
de
pacieni
care
beneficiaz de sprijin
social
250
3.774
3.759
11.721
10.294
10.170
Indicator:
#
de
425 de pacieni TB vor
pacieni
care
0
50
75
100
100
100
beneficia de ngrijiri
beneficiaz de ngrijiri
paliative pn n 2020
paliative
Obiectivul 7 - Incidena TB trebuie s scad cu 10% n fiecare an n intervalul 2015-2020, rezultnd astfel o inciden TB mai mic de 58 de cazuri la 100 000
de locuitori pn n 2020
1.6. Prevenirea transmiterii TB prin vaccinare, screeninguri intite i controlul infeciei
1.6.1.
Vaccinarea
Pn n 2020, peste
# de copii vaccinai cu
copiilor cu BCG
198.216 (2013)
900.000 de vaccinuri
BCG
194.163
190.280
186.475
182.745
179.090
realizate
1.5.6 Asigurarea de
ngrijiri paliative
93
1.6.2 Furnizare de
terapie preventiv
(IPT)
grupurilor
vulnerabile
1.6.3 mbuntirea
practicilor de control
al infeciei pentru a
reduce transmiterea
i expunere la TB
# de pacieni care
beneficiaz de IPT
# de uniti care
implementeaz
practici de controlul
infeciei
17.765 (2013)
0%
15.989
20%
14.390
40%
2.1.1. Asigurarea c
TB beneficiaz de
atenie la nivel nalt
din
partea
dezvoltatorilor
de
94
12.951
11.656
10.490
Peste
60.000
de
pacieni au beneficiat
de IPT pn n 2020
60%
80%
100%
Pn n 2020, 100%
din unitile sanitare
vor
implementa
msuri CI
2 activiti
n
colaborare
pe an
2 activiti
n
colaborare
pe an
2 activiti
n
colaborare
pe an
2
activiti
colaborare pe an
75%
80%
90%
800
700
600
politici i a liderilor
din domeniul sanitar
2.1.2. Stabilirea de
criterii
pentru
practicile
de
laborator pe baza % din laboratoare care
NA
20%
normelor
i respect standardele
standardelor
internaionale i a
nevoilor programului
2.2. Consolidarea capacitii Programului Naional TB de control al TB
2.2.1.
Dezvoltarea
capacitii
PNCT
pentru a realiza
funcii fundamentale
Dezvoltarea
competenelor PNCT
pentru a realiza funcii
fundamentale
80%
100%
Pn
n
2020,
standardele
i
competenele
fundamentale
de
practic
vor
fi
dezvoltate
NA
2.2.2.
Dezvoltarea
capacitii reelei TB # de ntlniri ale
1
2
2
pentru a controla n Reelei TB
mod eficient TB
2.3. Dezvoltare capacitii resurselor umane pentru ngrijirile i prevenirea TB
2.3.1. Crearea unui
Dezvoltarea planului
plan de resurse
0
1
de DRU
umane pentru TB
2.3.2.
Asigurarea
personalului-cheie
necesar
pentru
controlul TB
# de angajai siguri
2.3.3. Elaborarea i
implementarea unui
plan de formare
pentru
personalul
din controlul TB i
95
60%
Pn n 2020, 100%
dintre laboratoarele
TB
vor
respecta
standardele
Realizarea a 2 ntlniri
are Reelei TB pe an
Pn n 2020, va fi
dezvoltat un plan de
DRU
Pn n 2020, PNCT va
avea
asigurat
un
epidemiolog i un
educator
sanitar
angajai pe termen
lung
ali furnizori
2.3.4. Realizarea de
cursuri de formare
Indicator:
#
de 250 de persoane
pentru
personalul
500
500
500
persoane formate
formate
medical
i
ali
specialiti
2.4. Dezvoltarea unui cadru de reglementri i politici pentru controlul eficient al TB
2.4.1. Consolidarea
ghidurilor de control #
de
ghiduri
NA
1
al
TB
i
de dezvoltate i finalizate
management de caz
2.5. nfiinarea achiziiei centralizate de medicamente anti-TB de linia nti, linia a doua i linia a treia.
2.5.1.
Revizuirea
procesului actual de
Revizuirea naional a
achiziie, n vederea
achiziiei
de 0
1
stabilirii eficienei i
medicamente anti-TB
modificrilor
necesare
2.5.2.
Asigurarea Achiziia
medicamentelor
medicamentelor
NA
80%
90%
100%
recomandate pentru critice de linia a doua
TB MDR
i din Grupa 5 critice
2.5.3.
Dezvoltarea
unui
proces
centralizat
de
Crearea unui proces
management
al
de
achiziie
medicamentelor i
1
centralizat
a
control al calitii
medicamentelor
pentru
achiziie,
depozitare
i
distribuie
2.6. Stabilirea standardelor pentru controlul infeciilor i cerinele pentru unitile sanitare
96
500
500
Dezvoltarea unui
ghid cuprinztor
pn n 2020
Realizarea
reviziei
naionale cu privire la
achiziia
medicamentelor antiTB
100%
100%
100%
din
medicamentele critice
de linia a doua i din
Grupa 5 achiziionate
2.6.1.
Dezvoltarea
standardelor
de
control al infeciei
pentru laboratoare i
uniti sanitare
Stabilirea standardelor
de control al infeciei
NA
Pn
n
2020,
standardele de control
al infeciei vor fi
aprobate formal
Pn n 2020, 100%
din
spitale
i
60%
80%
90%
100%
100%
100%
laboratoare vor avea
plan de CI al infeciei
2.7. Dezvoltarea de politici i practici care vor consolida tratamentul ambulatoriu al TB i vor reduce spitalizarea inutil a pacienilor cu TB
Pn n 2020, un
2.7.1
Dezvoltarea
Crearea modelului de
model de servicii
modelului de servicii
0
1
servicii ambulatorii
ambulatorii
va
fi
ambulatorii TB
dezvoltat
2.7.2.
Testarea # de locuri pilot
Pn n 2020, 2 locuri
modelului de servicii pentru
testarea 0
2
vor pilota serviciile
ambulatorii
serviciilor ambulatorii
ambulatorii
2.8. Atragerea i facilitarea implicrii comunitilor afectate i a organizaiilor societii civile din sfera controlului TB
2.8.1.
Dezvoltarea
cadrului legal pentru
a permite implicarea
Pn n 2020, va fi
i subcontractarea # de politici i
creat o politic nou
ONG-urilor
n reglementri cu privire 0
1
i reglementri care s
identificarea
la subcontractare
permit
cazurilor i urmarea
subcontractarea
complet
a
tratamentului
2.8.2. Susinerea i
dezvoltarea
asociaiilor
de
%
din
educatori
Pn
n
2020,
pacieni care s
implicai n activiti ?
20%
50%
80%
90%
100%
creterea participrii
realizeze
peer
TB
egalilor cu 100%
education
i
s
pledeze pentru cele
mai bune practici.
2.9. Sprijinirea sectorului public i a medicilor de familie i asistenilor n vederea furnizrii de ngrijiri i servicii pentru TB de tip ambulatoriu i la nivel
comunitar
2.6.2.
Dezvoltarea
planului de CI la nivel
de unitate
97
% de uniti care au
plan de CI
2.9.1
Asigurarea
finanrii
i
decontrii
pentru
furnizorii
de
asisten medical
primar
% din MF care
beneficiaz
de
compensaie
financiar pentru TB
din totalul de furnizori
de diagnostic TB i
DOT din
sectorul
privat
NA
2.9.2.
Asigurarea
unei implicri mai % de modificri la
mari a asistenilor asistenii
medicali
Cretere
Date iniiale
medicali comunitari comunitari
care
cu 5%
(AMC) n activiti de furnizeaz servicii TB
control al TB
3. Cercetare inovativ i strategii bazate pe dovezi
3.1. Asigurarea unui sistem dinamic i eficient de supraveghere a TB
3.1.1. Actualizarea
sistemului electronic Situaia sistemului de
naional de colectare supraveghere
a datelor
3.1.2. mbuntirea
utilizrii datelor n
# de revizii ale
vederea
lurii
?
1
cohortei
deciziilor la nivel
naional i judeean
3.2.
Dezvoltarea
capacitii
Crearea unei agende
epidemiologice i de de cercetare i a
cercetare
pentru personalului
controlul TB
3.3. Realizarea de
cercetri
operaionale
i
#
de
CO/studii
epidemiologice
n
?
1
epidemiologice
vederea
mbuntirii
controlului TB
98
50%
Cretere
cu 10%
75%
Cretere
cu 15%
100%
Cretere
cu 20%
100%
Pn n 2020, 100%
din MF care furnizeaz
servicii TB vor fi
compensai
pentru
serviciile de diagnostic
i tratament
Cretere
cu 25%
Pn n 2020, sistemul
de supraveghere al
PNCT va fi actualizat
Pn n 2020, PNCT i
judeele vor realiza 17
revizii ale cohortei
Pn n 2020, PNCT va
avea o comisie de
cercetare condus de
un epidemiolog cu
formare specific
Pn n 2020, PNCT va
realiza 1 CO/studii
epidemiologice
201448
85,33
18.190
0.177
21.354.396 21.316.420
14.535
13.874
11.909
11.405
75%
74%
8.891
8.474
3.018
2.931
2.626
2.469
4.667
4.316
4.516
4.194
79%
79%
3568
3313
78,58
16.711
0.231
21.267.165
12.860
10.557
72%
7.553
3.004
2.303
3.851
3.719
79%
2938
82,12
16.377
948
881
781
765
151
122
132
129
12.459
407
11.787
388
10.491
360
10.282
353
499
462
412
404
906
40
850
38
772
36
757
35
55
51
45
44
95
89
81
79
2011
Scderea incidenei globale
Incidena global TB
Numrul total de cazuri TB
Scderea populaiei Romniei (%)
Populaia Romniei
Total cazuri noi
Cazuri noi pulmonare
% confirmat bacteriologic
CNP confirmat bacteriologic
CNP confirmat clinic
CNEP (18% din toate cazurile noi)
Total retratamente
Cazuri pulmonare retratamente
% confirmate bacteriologic
Cazuri pulmonare retratamente confirmate
bacteriologic
Cazuri pulmonare retratamente confirmate
clinic
Cazuri extra-pulmonare (3% din toate cazurile
de retratamente)
Ttotal pacieni confirmai bacteriologic
Numr estimat de cazuri noi TB MDR care vor
fi notificate (2,8% din cazurile noi)
Numr estimat de retratamente TB MDR care
vor fi notificate (10,7% din retratamente)
Total cazuri TB MDR care vor fi identificate
Numr estimat de CN TB XDR (9,9% din
cazurile noi TB MDR)
Numr estimat de retratamente TB XDR (11%
din retratamente)
Numr estimat de TB XDR (9,9% CN+11%
retratamente)
Rata de succes a tratamentului la CN P C+
Rata de succes a tratamentului la
retratamente
Rata de succes a tratamentului la TB MDR
Numr de TB XDR diagnosticate
Mortalitatea TB
Numr de decese
% de decese
48
Cifre estimative
2012
89,92
19.202
19.942.642
12.603
10.346
72%
7.402
2.944
2.257
3.774
3.645
79%
2880
86%
86%
57%
57%
25%
40
25% (10)
1249
6,9%
5,3
1136
6,8%
5.3
1097
6,7%
100
Anexa #4 Aprobri
101
Anexa #5 Bibliografie
European Centre for Disease Prevention and Control. Progressing towards TB elimination. Stockholm.
ECDC; 2010.
European Centre for Disease Prevention and Control. Technical assistance for Romania to strengthen TB
infection control in specialized health facilities. Stockholm. ECDC; 2010.
Masoud Dara, Dato Chorgoliani, Pierpaolo de Colombani, TB prevention and control care in prisons.
Muzafarova, N. and Evans, P. Report Procurement and Supplement Management in Romania.
Bucharest, Romania. March 01, 2013.
RIEDER, H. L., CHONDE, T. M., MYKING, H., URBANCZIK, R., LASZLO A., KIM, S. J., VAN DEUN, A.
,TRBUCQ , A. The Public Health Service National Tuberculosis Reference Laboratory and the National
Laboratory Network Hidden Health Crisis A Report by the European Roma Rights Centre. Health
Inequalities and Disaggregated Data, European Roma Rights Centre, October 2013.
Ministerul Sntii din Romnia. Planul Naional de Prevenire i Management al TB Multidrog
rezistente 2013-2015.
Stillo, J. Tuberculosis in Romania: Needs Assessment and Recommendations. March, 2013.
World Health Organization (WHO). Fluorescent light-emitting diode (LED) microscopy for diagnosis of
tuberculosis policy: Policy statement. 2011.
World Health Organization (WHO). Models of care for multidrug-resistant tuberculosis, Report of a
regional workshop. WHO Regional Office for Europe Copenhagen, Denmark 17 October 2013. 2014.
World Health Organization. Global strategy and targets for tuberculosis, prevention, care and control
after 2015. 2013.
World Health Organization. Policy Brief: Policy Guidelines for Collaborative TB and HIV Services for
Injecting and Other Drug Users. 2008.
Yedilbayev, A. rGLC-Europe Monitoring Mission to Romania, March 10-15, 2014.
102
103