Documente Academic
Documente Profesional
Documente Cultură
GLURENORM
GLURENORM
5741/2005/01
Anexa 1
Prospect
Citii cu atenie i n ntregime acest prospect nainte de a ncepe s luai s utilizai acest
medicament.
Pstrai acest prospect. S-ar putea s fie necesar s-l recitii.
Dac avei orice ntrebri suplimentare, adresai-v medicului dumneavoastr sau farmacistului .
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastr. Nu trebuie s-l dai altor persoane. Le
poate face ru, chiar dac au aceleai simptome cu ale dumneavoastr.
Dac vreuna dintre reaciile adverse se agraveaz sau dac observai orice reacie advers
nemenionat n acest prospect, v rugm s-i spunei medicului dumneavoastr sau farmacistului.
n acest prospect gsii:
1.
Ce este GLURENORM i pentru ce se utilizeaz
2.
nainte s utilizai GLURENORM
3.
Cum s luai utilizai GLURENORM
4.
Reacii adverse posibile
5.
Cum se pstreaz GLURENORM
6.
Informaii suplimentare
1.
GLURENORM este un medicament care scade concentraia de zahr din snge i care face parte din clasa
sulfoniluree.
GLURENORM este indicat n tratamentul diabetului zaharat de tip II la pacienii de vrst mijlocie i
naintat, cnd metabolismul carbohidrailor nu mai poate fi controlat n mod satisfctor numai prin
diet.
2.
Nu utilizai GLURENORM
dac suntei alergic (hipersensibil) la gliquidon, sulfoniluree sau la oricare dintre celelalte
componente ale GLURENORM.
dac avei diabet zaharat de tip I
dac diabetul de tip 2 de care suferii este complicat fie de creterea aciditii sngelui sau un nivel
crescut de cetone n snge
dac avei com diabetic (complicaie a diabetului zaharat care pune viaa n pericol i care
produce pierderea contienei) sau pre-com
dac avei infecii severe
dac avei porfirie acut intermitent (o boal ereditar care produce dureri abdominale i
simptome neurologice)
dac v-a fost scos pancreasul
dac vei fi supui unei intervenii chirurgicale
dac avei insuficien hepatic
dac suferii de afeciuni ereditare care pot produce incompatibiliti cu vreuna dintre
componentele acestui medicament (vezi punctul 2).
1
3.
Utilizai ntotdeauna GLURENORM exact aa cum v-a spus medicul dumneavoastr. Trebuie s discutai
cu medicul dumneavoastr sau cu farmacistul dac nu suntei sigur.
Iniierea tratamentului
n general, tratamentul cu GLURENORM se ncepe cu jumtate de comprimat (15 mg) la micul dejun.
GLURENORM comprimate trebuie administrat naintea meselor. Nu pierdei sau amnai o mas dup ce
ai luat doza dumneavoastr de GLURENORM.
Dac aceast doz este insuficient, medicul dumneavoastr poate crete treptat doza.
Doza zilnic ce nu depete dou comprimate (60 mg) de Glurenorm pe zi, poate fi administrat odat pe
zi, la micul dejun. Dac sunt necesare doze mai mari, se mparte doza zilnic n dou sau trei administrri,
3
pentru a putea obine un efect mai bun. n acest caz, doza cea mai mare trebuie administrat la micul
dejun.
Cea mai mare doz zilnic recomandat este de 4 comprimate (120 mg/zi)
Dac ai utilizat mai mult GLURENORM dect trebuie
Dac utilizai mai mult GLURENORM dect trebuie, adresai-v medicului sau farmacistului.
Supradozajul cu GLURENORM poate produce o scdere prelungit a concentraiilor sanguine de zahr
(spasm) sau tulburri la nivelul stomacului.
Dac ai uitat s utilizai GLURENORM
Dac uitai s luai o doz, luai urmtoarea doz imediat ce va aducei aminte, dar nu luai o doz dubl
pentru a compensa doza uitat.
Dac ncetai s utilizai GLURENORM
Nu se recomand ntreruperea tratamentului fr avizul medicului.
Dac avei orice ntrebri suplimentare cu privire la acest produs, adresai-v medicului dumneavoastr
sau farmacistului.
4.
Ca toate medicamentele, GLURENORM poate provoca reacii adverse, cu toate c nu apar la toate
persoanele.
A fost utilizat urmtoarea clasificare a frecvenelor de apariie a reaciilor adverse
Foarte frecvente:
Frecvente:
Mai puin frecvente:
Rare:
Foarte rare:
Cu frecven necunoscut
de focalizare
Tulburri cardiace
Rare:
Tulburri vasculare
Rare:
Tulburri gastro-intestinale
Mai puin frecvente:
diaree, vrsturi, disconfort abdominal, grea, constipaie, senzaie de uscciune
a gurii
Tulburri hepatobiliare
Rare:
flux de bil redus
Afeciuni cutanate i ale esutului subcutanat
Mai puin frecvente:
iritaii, mncrimi
Rare:
sindrom Stevens-Johnson (o afeciune sever care efecteaz pielea, n care stratul
superior al pielii moare i se exfoliaz), reacii de fotosensibilitate, reacii
alergice cutanate
Tulburri generale i la nivelul locului de administrare
Rare:
durere in piept, oboseal
Dac vreuna dintre reaciile adverse se agraveaz sau dac observai orice reacie advers nemenionat n
acest prospect, v rugm s spunei medicului dumneavoastr sau farmacistului .
5.
6.
INFORMAII SUPLIMENTARE
Ce conine GLURENORM
Substana activ este gliquidona. Un comprimat conine 30 mg gliquidon.
Celelalte componente sunt lactoz monohidrat, amidon de porumb, stearat de magneziu.
Cum arat GLURENORM i coninutul ambalajului
Comprimate rotunde, plate, de culoare alb.
Cutie cu 6 blistere din PVC/Al a cte 10 comprimate.
Deintorul autorizaiei de punere pe pia i fabricantul
Deintorul autorizaiei de punere pe pia
Boehringer Ingelheim International GmbH
Binger Strae 173
D-55216 Ingelheim am Rhein, Germania
Fabricantul
Boehringer Ingelheim Ellas A.E., Grecia
subsidiar a firmei
Boehringer Ingelheim International GmbH, Germania
Pentru orice informaii despre acest medicament, v rugm s contactai reprezentana local a
deintorului autorizaiei de punere pe pia.
Acest prospect a fost aprobat n Decembrie 2012
Urmtoarele informaii sunt destinate numai medicilor i profesionitilor din domeniul sntii:
Supradozajul cu sulfoniluree poate produce hipoglicemie.
Simptome
Pot apare reacii specifice hipoglicemiei (prelungite) cum sunt pierderea constienei, tahicardie, piele
umed, nelinite motorie i reflexe hiperactive, tuburri gastrice.
Tratament
Se va administra imediat glucoz pe cale oral sau intravenos. Pot fi necesare controlul concentraiei
plasmatice de glucoz i administrarea ulterioar de glucoz.