Tema 2 Accepiuni populare ale termenului etic

Studiu de caz SEMINAR

GlaxoSmithKline, Bristol-Myers Squibb i SIDA n Africa
n 2004, ONU estima c n anul precedent 5 milioane de oameni din ntreaga lume au contractat
virusul SIDA, 3 milioane au murit i 40 de milioane erau infectai cu HIV. 70% sau 28 de
milioane dintre acetia triesc n Africa subsaharian, unde epidemia bntuie cu maxim
intensitate. Africa subsaharian cuprinde 48 de ri i 643 milioane de oameni ce triesc la sud de
deertul Sahara. n 16 dintre aceste ri, 10% dintre locuitori sunt infectai cu virusul HIV. n alte
6 naiuni, sunt infectai 20% la sut. ONU anticipeaz c n aceste 6 naiuni dou treimi dintre
locuitorii de 15 ani vor muri de SIDA, iar n rile unde 10% dintre locuitori sunt infectai,
jumtate dintre adolescenii de 15 ani vor muri de aceeai boal.
La nivelul ntregii zone subsahariene, nivelul mediu de infectare a adulilor era de 8,8%.
40% din populaia din Botswana era infectat, 34% n Zimbabwe i 33% n Swaziland. Viaa de
familie fusese distrus de moartea a mii de cupluri cstorite, care lsaser peste 11 milioane de
orfani s se autontrein. Bandele i armatele de rebeli foraser mii de orfani s li se alture. n
vreme ce criminalitatea i violena se amplificau, agricultura era n declin, orfanii rmai s
administreze de capul lor fermele ncercnd cu disperare s-i aminteasc modul n care prinii
lor cultivau pmntul. Productivitatea muncii sczuse cu 50% n cadrul celor mai afectate
naiuni, colile i spitalele erau decimate i ntregi economii naionale se aflau n pragul
colapsului.
Apsate de povara imens a bolii SIDA, naiunile africane aveau o nevoie disperat de
medicamente, att antibiotice care s trateze bolile favorizate de SIDA, precum i antiretrovirale
HIV, menite s prelungeasc pe termen nedefinit vieile celor infectai cu SIDA. Din nefericire,
oamenii din Africa subsaharian nu-i puteau permite s achite preurile cerute de marile
corporaii farmaceutice pentru medicamentele lor. Marile companii farmaceutice, de exemplu,
ncasau ntre $10.000 i $15.000 pentru un stoc anual de antiretrovirale pe piaa SUA. Dar
venitul anual per capita n Africa subsaharian punea o problem serioas companiilor
farmaceutice din lumea dezvoltat: cum s rspund ele nevoilor n cretere galopant din
aceast teribil de nefericit parte a lumii? Aceast problem era deosebit de presant pentru
companiile care deineau patente asupra mai multor retrovirale SIDA, printre care
GlaxoSmithKline [GSK] i Brystol-Myers Squibb [BMS].
GSK, a companie farmaceutic britanic, fondat n 1873, cu ncasri n 2003 de $38,2
miliarde i profituri de $8 miliarde, deinea patente pentru cinci retrovirale, pe care le crease.
Format prin fuziunea a trei mari productori de medicamente (Glatoxo, Burroughs Wellcome i
SmithKlein Beecham), era una dintre cele mai mari i profitabile corporaii din lume. BMS, o
companie farmaceutic american, fondat n 1858, era de asemenea rezultatul unor fuziuni
(ntre Squibb i Brystol-Myers). n 2003 avusese profituri de $3,1 miliarde, la ncasri de $20,8
miliarde, i deinea patente pentru dou antiretrovirale.
Dei SIDA fusese depistat iniial n SUA, n 1981, cnd CDC nregistrase o cretere
alarmant a unei forme rare de cancer la brbaii gay, acum se tie c boala infectase un brbat
Bantu n 1959, fiind posibil o transmutaie a virusului de la maimue la oameni cu secole mai
devreme. n 1982, cnd erau diagnosticate 1.614 de cazuri n SUA, boala a fost denumit SIDA
(sindrom imunodeficitar dobndit), iar n anul urmtor savanii francezi au identificat HIV
(human immunodeficiency virus) drept cauz a bolii.
HIV este un virus care distruge sistemul imunitar, de care organismul se folosete pentru a
respinge infeciile i bolile. Dac sistemul imunitar se prbuete, organismul este incapabil s
lupte mpotriva bolilor i este afectat de diverse boli oportuniste infecii mortale i forme de
cancer. Virusul, care poate avea nevoie de 10 ani pentru a distruge complet sistemul imunitar, se
transmite prin schimbul de fluide corporale: snge, sperm, fluide vaginale i lapte de la sn.

2
Principalele ci de infectare sunt sexul neprotejat, uzul de droguri intravenoase i sarcina. n
1987, Burrough Wellcome (acum parte a GSK) a inventat AZT, primul antiretroviral aprobat de
FDA: un medicament care atac virusul HIV. Cnd Wellcome a pus pe pia AZT la preul de
$10.000 pentru un tratament annual, a fost acuzat de umflare a preului, ceea ce a forat
compania s reduc preul cu 20% n anul urmtor. n 1991, BMS a creat didanosine, o nou
clas de medicament antiretroviral, numit nucleoside reverse transcriptase inhibitors. n 1995,
Roche a creat saquinavir, o a treia clas de medicament antiretroviral, numit protease inhibitor,
iar n anul urmtor Roxane Laboratories au scos pe pia nevirapine, o nou clas de
antiretrovirale, numit nonnucleoside reverse transcriptase inhibitors. Pe la mijlocul anilor 1990,
companiile farmaceutice dezvoltaser patru clase distincte de antiretrovirale, precum i mai
multe medicamente care atacau bolile oportuniste ce i afectau pe pacienii suferind de SIDA.
n 1996, Dr. David Ho a primit toate onorurile pentru descoperirea faptului c, prin
administrarea unei combinaii (cocktail) de trei din cele patru clase de antiretrovirale, este
posibil eliminarea complet a virusului HIV din organismul bolnav, ceea ce permite refacerea
sistemului imunitar i remisia treptat a bolii. Costnd pn la $20.000 pe an (tratamentul
necesitnd a fi urmat pentru tot restul vieii), noul set de medicamente permit bolnavilor de SIDA
s i reia o via normal, sntoas. Pn n 1998, marile companii farmaceutice dezvoltaser
12 antiretrovirale diferite, ce puteau fi utilizate n diferite combinaii pentru prepararea
cocktailului capabil s duc la vindecare. Administrarea combinaiei de medicamente era ns
complicat i trebuia respectat cu extrem strictee. Mai multe duzini de pastile trebuiau s fie
luate la diferite intervale foarte precise, att ziua, ct i noaptea, n fiecare zi altminteri
tratamentul avea s eueze, iar virusul HIV al bolnavului s devin rezistent la tratament. Dac
apoi pacientul rspndea boala altor indivizi, acetia ar fi contractat o form a bolii rezistent la
tratament. Pentru a fi siguri c pacienii respect cu strictee tratamentul, medici i asistente i
supravegheau foarte atent pe bolnavi, administrndu-le pilulele cu maxim precizie. n 1998, pe
msur ce tot mai muli bolnavi de SIDA au nceput s ia noile medicamente, numrul annual de
decese din cauza SIDA a sczut, pentru prima oar, n SUA.
Pe plan global, ns, situaia nu se mbuntea. n 2000, potrivit ONU, aproximativ 5
milioane de oameni se mbolnveau de SIDA n fiecare an, ducnd numrul total de bolnavi la
nivel mondial undeva la 34,3 milioane, mai mult dect ntreaga populaie a Australiei. Cam 3
milioane de aduli i copii mureau n fiecare an.
Preul noilor combinaii de antiretrovirale limita utilizarea lor la SUA i cteva naiuni
bogate. Venitul per capita n Africa subsaharian era prea sczut pentru achiziionarea noilor
medicamente. i totui, rile din Africa subsaharian aveau cea mai disperat nevoie de ele. Din
cele 5 milioane de noi cazuri anuale de SIDA, 4 milioane (70%) erau localizate n rile
subsahariene.
Numeroase organizaii medicale i umanitare precum Oxfam au solicitat marilor
companii farmaceutice s scad preul medicamentelor la niveluri accesibile bolnavilor din rile
srace. n 2001, un cocktail anti SIDA costa nc n jur de $10.000 pe an. Dei formulele de
fabricaie a antiretroviralelor erau uor de obinut, puine ri n curs de dezvoltare aveau
capacitatea de producie a medicamentelor, iar n rile capabile s fabrice medicamentele marile
companii farmaceutice deineau patente, care le conferea dreptul exclusiv de a produce
medicamentele, ceea ce fcea ca formulele de fabricaie s fie proprietatea privat a marilor
juctori din industria farmaceutic.
GSK, BMS i alte mari companii nu doreau s scad preurile n acel moment.
n primul rnd, marii productori de medicamente au susinut c ar fi mai bine pentru rile
srace s-i cheltuiasc resursele limitate pentru finanarea unor programe educative, menite
s limiteze mbolnvirile de SIDA, dect pentru achiziionarea unor medicamente scumpe,
care s prelungeasc viaa unui numr foarte redus de bolnavi.
n al doilea rnd, ei au susinut c administrarea tratamentului solicit spitale, clinici, medici
i asistente medicale, care s monitorizeze pacienii, pentru a se asigura c regimul prescris

3
se respect cu strictee i c este exclus apariia unor bolnavi rezisteni la tratament. Or,
majoritatea rilor subdezvoltate aveau resurse limitate de spitale i personal medical.
n al treilea rnd, dezvoltarea noilor medicamente era extrem de costisitoare. Costurile
operaiilor de cercetare, dezvoltare i testare a unui nou medicament se situa, potrivit marilor
companii farmaceutice, ntre 100 i 500 milioane de dolari. Pe lng cercetarea propriu-zis,
noile medicamente trebuiau testate n trei faze: I. teste pentru sigurana iniial; II. teste care
s probeze c medicamentul are efectele dorite; III. teste efectuate pe sute de oameni pentru
a se determina sigurana, eficiena i dozarea adecvat. Dac marile companii doreau s-i
recupereze investiiile n producia de noi medicamente i s-i menin capacitatea de a
produce alte noi medicamente i n viitor, se impunea ca ele s menin preurile ridicate.
Dac ncepeau s dea pe gratis noile lor medicamente, ar fi ncetat s mai produc i altele.
n sfrit, marile companii farmaceutice se temeau c orice medicament oferit la pre redus
sau donat rilor srace ar fi fost reintrodus prin contraband i vndut la preuri de nimic n
SUA i n celelalte ri dezvoltate.
Criticii corporaiilor farmaceutice nu au fost convini de aceste argumente. Doctors Without
Frontiers un grup de mii de medici care i ofer serviciile pacienilor sraci din toate naiunile
subdezvoltate de pe glob afirm c, dei programele de prevenie sunt importante, sute de mii,
poate chiar milioane de viei ar putea fi salvate dac productorii de antiretrovirale ar scdea
preurile la niveluri accesibile rilor srace. n plus, un raport din septembrie 2003 al
International AIDS Society arat c studii efectuate n Haiti, Brazilia, Thailanda i Africa de Sud
au demonstrat c pacienii din regiuni rurale izolate au urmat cu strictee tratamentul, asistai de
paramedici semicalificai i c dezvoltarea rezistenei la tratament nu a fost o problem major.
De fapt, n Statele Unite 50% dintre bolnavii de SIDA au dezvoltat rezisten la tratament, dar
numai 6,6% dintre pacienii observai n rile subdezvoltate au prezentat acelai fenomen. n
prezent, unele combinaii de antiretrovirale se livreaz n capsule gata preparate, ceea ce
uureaz administrarea i monitorizarea tratamentului.
Ali critici au respins argumentele de ordin financiar ale companiilor farmaceutice. Costurile
estimate ale dezvoltrii de noi medicamente, au susinut ei, sunt supraestimate. De exemplu, cifra
de $500 milioane, citat adesea de companii drept cost al producerii unui medicament nou, se
bazeaz pe un studiu care umfl cheltuielile dublnd costurile efectiv suportate de ctre
corporaii, adugnd aa-numitele costuri de oportunitate (ceea ce s-ar fi ncasat dac banii ar
fi fost investii n alt direcie). n plus, aceste estimri de costuri presupun c un medicament
este creat pornind de la zero, cnd, n realitate, cele mai multe dintre noile medicamente ofertate
pe pia se bazeaz pe cercetri efectuate pentru obinerea altor medicamente, deja aflate pe
pia, sau pe cercetri finanate de universiti, guvern sau alte laboratoare finanate de la buget.
Criticii au pus la ndoial i faptul c marii productori ar fi nevoii s stopeze dezvoltarea de noi
medicamente dac ar scdea preurile la pilulele anti SIDA. Din 1988 profitul mediu pe aciunile
corporaiilor farmaceutice a urcat la neobinuita valoare de 30% anual. ntr-un raport intitulat
Profiturile industriei farmaceutice pe 2002, Public Citizen noteaz c cele mai mari zece
companii farmaceutice au avut n 2002 profituri totale de $35,9 miliarde, adic mai mult de
jumtate din cele $69,6 miliarde profituri obinute de toate celelalte ompanii din Fortune 500.
Cele zece mari companii farmaceutice au realizat un venit de 17 ceni la dolar, pe cnd veniturile
medii ale celorlalte companii din Fortune 500 s-au cifrat la 3,1 ceni la dolar; veniturile pe active
ale marilor productori de medicamente au fost de 14,1%, n vreme ce media celorlalte companii
a fost de 2,3%. n anii 1990, marile companii farmaceutice din Fortune 500 au nregistrat un
beneficiu din ncasri de 4 ori mai mare dect media celorlalte industrii, iar n 2002 a fost de 6
ori mai mare dect media. n sfrit, raportul menioneaz c n vreme ce companiile
farmaceutice cheltuie numai 14% din venituri pe cercetare, ele distribuie 17% din venituri pentru
profit i 31% pentru marketing i administraie. GSK a avut n 2003 o marj de profit de 21%, un
profit pe aciuni de 122% i beneficii pe active de 14%. Aceste cifre, susin criticii, arat c st
pe deplin n puterea marilor corporaii farmaceutice s reduc preurile pentru medicamentele

4
anti SIDA distribuite n rile srace, chiar dac o mic parte din aceste medicamente ar sfri
prin a fi vndute de contrabanditi napoi n Statele Unite.
GSK, BMS i celelalte mari corporaii farmaceutice i-au meninut ns punctul de vedere.
De-a lungul anilor 1990, au fcut lobby din greu ca s se asigure c guvernele de pe toat
suprafaa globului adopt legislaia care le apr drepturile de proprietate asupra medicamentelor
create de ctre ele. nainte de 1977, rile lumii aveau legislaii diferite de protecie a
proprietii intelectuale. Unele state, precum SUA, au acordat companiilor farmaceutice
dreptul exclusiv de a interzice oricrui alt productor fabricarea medicamentelor inventate de ele
timp de 15-20 de ani (acest drept se numete patent). Alte ri au acordat un rstimp mai scurt
de protecie a patentelor i multe ri n curs de dezvoltare (n care se efectueaz puine activiti
de cercetare i unde se inventeaz puine lucruri) nu ofereau nici un fel de protecie, considernd
c proprietatea intelectual este ceva ce aparine tuturor i, prin urmare, ceva ce nu ar trebui s
fie patentat. Unele ri, precum India, ofereau patente care protejau procesul de fabricaie a unui
medicament, dar permitea altor productori s manufactureze aceeai formul dac puteau s
berveteze un alt proces de fabricaie.
Argumentnd c cercetarea i dezvoltarea ar stopa dac noile invenii, printre care i
medicamentele, nu sunt protejate de o legislaie ferm a patentelor, GSK, BMS i ceilali mari
din industria farmaceutic au desfurat o febril activitate de lobby n cadrul WTO [World
Trade Organization] urmrind ca toate rile membre ale WTO s adopte protecii legale
uniforme ale patentelor care consacr proprietatea intelectual. Sub presiunea guvernelor din
rile marilor corporaii farmaceutice (ndeosebi SUA), WTO a adoptat n 1997 un acord
cunoscut drept TRIPS [Trade-Related aspects of Intellectual Property Rights]. n cadrul
acordului TRIPS, toate rile membre ale WTO sunt somate s acorde deintorilor de patente
(printre care i companiile farmaceutice) drepturi exclusive de producere i marketare a
inveniilor lor pe o perioad de 20 de ani. rilor n curs de dezvoltare, printre care India,
Brazilia, Thailanda, Singapore, China i naiunile subsahariene, li s-a acordat un rgaz pn n
2006 s implementeze acordul TRIPS. De asemenea, ntr-o stare de necesitate naional, rile
n curs de dezvoltare membre ale WTO puteau recurge la licene impuse pentru a fora o
companie deintoare a unui patent s acorde licena de fabricaie a unui medicament de
necesitate vital unei alte companii din ara respectiv. Tot n stare de necesitate naional, rile
n curs de dezvoltare din cadrul WTO putea, de asemenea, s importe medicamente de la
companii strine, chiar dac acestea nu dein licena fabricrii produsului, acordat de compania
deintoare a patentului. Noul acord TRIPS era o victorie a companiilor din rile dezvoltate, care
dein patente pentru imensa majoritate a inveniilor din lume, n timp ce restriciona activitile
din rile n curs de dezvoltare, ale cror legislaii anterioare le permitea s copieze gratis aceste
invenii. Marile companii farmaceutice nu erau dispuse s cedeze n 2000 greu obinuta victorie
din 1997, cu ajutorul WTO.
ntruct criza SIDA devenise o problem major, ONU au lansat n 2000 Accelerated
Access Program, care ncuraja companiile farmaceutice s ofere rilor srace medicamente anti
SIDA cu un discount substanial. GSK, urmat de BMS au aderat la acest program, dar
discounturile pe care erau dispuse s le ofere erau insuficiente pentru ca medicamentele lor s
devin accesibile rilor subsahariene i numai puini oameni din cteva ri au primit
medicamente anti SIDA prin acest program.
Totul s-a schimbat n Februarie 2001, cnd Cipla, o companie farmaceutic indian, a fcut
un anun surprinztor: indienii copiaser trei dintre medicamentele patentate de trei companii
majore (BMS, GSK i Boehringer Ingelheim) i le integrase ntr-o combinaie antiretroviral, ce
putea sta la baza unui program terapeutic. Cipla declara c poate produce i vinde organizaiei
Medici Fr Frontiere un stoc anual din cocktailul su antiretroviral la preul de $350. Aceasta
reprezenta 3% din preul cerut de marile companii deintoare de patente pentru aceleai
medicamente.

5
GSK i BMS au obiectat c Cipla le fur proprietatea copiind medicamente pentru care cele
dou companii cheltuiser milioane ca s le pun la punct i asupra crora nc deineau patente.
Cipla a replicat c activitile sale erau legale, deoarece acordul TRIPS intra n vigoare n India
abia n 2006, iar legile indiene permiteau producerea medicamentelor, atta timp ct se utiliza un
nou proces. n plus, susinea Cipla, de vreme ce SIDA era o urgen naional n multe ri n
curs de dezvoltare, ndeosebi n cele subsahariene, acordul TRIPS permitea rilor subsahariene
s importe medicamentele anti SIDA fabricate de indieni. n august 2001, Ranbaxy, o alt
companie farmaceutic indian, anuna c i ea va ncepe s vnd o copie a aceleiai combinaii
antiretrovirale pe care o producea i Cipla, dar la un pre de $295 pachetul pe un an. n aprilie
2002, Aurobindo, tot o companie indian, anuna c va vinde un cocktail cu $209. Hetero, o alt
companie indian, anuna n martie 2003 c va vinde aceeai combinaie cu $201. n 2004,
companiile indiene produceau versiuni ale celor patru combinaii principale recomandate de
OMS pentru tratamentul SIDA. Toate cele patru combinaii conineau copii ale unuia sau dou
antiretrovirale pentru care GSK deinea patente.
CEO de la GSK a etichetat companiile indiene drept pirai i a afirmat c ceea ce fceasu
ele este un furt, chiar dac nu nclcau nici o lege. Sub presiunea preurilor practicate de ctre
indieni i a opiniei mondiale, GSK i BMS au decis s ieftineasc i ele medicamentele aflate n
proprietatea lor. Oricum, nu au sczut preurile la nivelul companiilor indiene; cele mai sczute
preuri ale lor din 2001 au atins $931 pentru un pachet annual, fa de $350 preul Cipla. n 2002
i 2003, noi reduceri de pre au ajuns la $727 pachetul, oricum prea scump pentru majoritatea
victimelor SIDA din zona subsaharian i guvernele din acea parte a lumii.
Datorit puinelor obstacole n calea amplificrii sale, epidemia de SIDA a continuat n 2004.
Swaziland a raportat n 2003 c 38,6% din populaia adult din aceast ar era infectat cu
SIDA. ONU estima c n fiecare zi 14.000 de oameni sunt infectai cu SIDA. OMS a raportat c
numai 300.000 de oameni din rile n curs de dezvoltare primeau medicamente antiretrovirale i
c din 4,1 milioane de oameni infectai din Africa subsaharian numai 50.000 avuseser acces la
medicamente. OMS raporta n 2003 c va ncerca s colecteze de la guverne fondurile necesare
pentru a oferi antiretrovirale pentru cel puin 3 milioane de oameni la sfritul anului 2005.