AUTORIZAIE DE PUNERE PE PIA NR.

3937/2011/01

Anexa 1`
Prospect

PROSPECT: INFORMAII PENTRU UTILIZATOR

Alupirin 75 mg comprimate gastrorezistente
Acid acetilsalicilic
Citii cu atenie i n ntregime acest prospect, deoarece el conine informaii importante pentru
dumneavoastr.
Acest medicament este disponibil fr prescripie medical. Cu toate acestea, este necesar s utilizai
Alupirin cu atenie, pentru a obine cele mai bune rezultate.
Pstrai acest prospect. S-ar putea s fie necesar s-l recitii.
ntrebai farmacistul dac avei nevoie de mai multe informaii sau sfaturi.
Trebuie s v prezentai la medic dac simptomele dumneavoastr se nrutesc sau nu se
mbuntesc.
Dac vreuna dintre reaciile adverse se agraveaz sau dac observai orice reacie advers
nemenionat n acest prospect, v rugm s-i spunei medicului dumneavoastr sau
farmacistului.
n acest prospect gsii:
1. Ce este Alupirin i pentru ce se utilizeaz
2. nainte s utilizai Alupirin
3. Cum s utilizai Alupirin
4. Reacii adverse posibile
5. Cum se pstreaz Alupirin
6. Informaii suplimentare

1.

CE ESTE Alupirin I PENTRU CE SE UTILIZEAZ

Alupirin conine acid acetilsalicilic, o substan utilizat pentru prevenirea coagulrii sngelui. Acesta
mpiedic formarea cheagurilor de snge la persoane care:
au suferit un atac cerebral, un atac de cord sau o operaie de revascularizare a inimii sau
prezint risc crescut pentru atac de cord (de exemplu, au valori mari ale colesterolului sau ale
tensiunii arteriale, diabet zaharat, antecedente familiale sau sunt fumtori).

2.

NAINTE S UTILIZAI ALUPIRIN

Nu utilizai Alupirin:
dac suntei alergic (hipersensibil) la acidul acetilsalicilic, la ali salicilai sau la oricare dintre
celelalte componente ale Alupirin;
dac ai avut astm bronic legat de utilizarea salicilailor sau a substanelor nrudite, n special
antiinflamatoare nesteroidiene;
dac avei tendin la sngerri, numr sczut de trombocite n snge, hemofilie;
dac avei ulcer la nivelul stomacului sau intestinului subire;
dac v aflai deja sub tratament cu metotrexat n doze 15 mg/sptmn;
dac suntei gravid n ultimul trimestru de sarcin.
Alupirin nu trebuie administrat la copii i adolesceni cu vrsta sub 16 ani dect dac medicul
consider absolut necesar. La aceasta categorie de vrst, administrarea de acid acetilsalicilic poate
produce o boal foarte rar (sindrom Reye) care efecteaz creierul i ficatul, uneori fatal.
Avei grij deosebit cnd utilizai Alupirin

dac prezentai sau ai prezentat alergii (astm bronic, rinit alergic, polipi nazali sau reacii
alergice la alte medicamente); n acest caz luai Alupirin numai sub supravegherea medicului
dumneavoastr;
dac ai avut ulcer la nivelul stomacului sau intestinului subire;
dac avei anumite afeciuni care cresc riscul de hemoragii, inclusiv sngerri menstruale
abundente;
dac ai avut boli renale, dac suntei deshidratat sau reinei lichid n esuturi (edeme);
dac avei afeciuni severe ale ficatului;
dac avei insuficien cardiac necontrolat prin tratament sau valori mari ale tensiunii arteriale;
dac avei o tulburare a metabolismului numit gut;
dac avei peste 65 de ani, deoarece crete riscul de sngerare;
dac avei deficit de glucozo - 6 - fosfat - dehidrogenaz (o enzim).

naintea oricrei intervenii chirurgicale spunei medicului sau stomatologului c luai Alupirin,
deoarece tratamentul cu acid acetilsalicilic trebuie ntrerupt cu cteva zile nainte.
Dac vi se recomand s facei teste funcionale pentru tiroid, anunai medicul c luai Alupirin,
deoarece medicamentul poate influena rezultatele testelor.
Utilizarea altor medicamente
Ce trebuie s evitai cnd luai acest medicament?
Efectul tratamentului poate fi influenat n cazul n care acidul acetilsalicilic este administrat
concomitent cu alte medicamente utilizate pentru:
mpiedicarea formrii cheagurilor de snge (de exemplu warfarin);
rejetul de organ dup transplant (ciclosporin, tacrolimus);
hipertensiune arterial (de exemplu diuretice i inhibitori de enzim de conversie), digoxin;
durere i inflamaie (de exemplu steroizi sau ibuprofen);
gut (probenecid);
cancer sau poliartrit reumatoid (metotrexat);
stimularea sistemului imunitar (interferon alfa);
epilepsie (valproat de sodiu sau fenitoin, barbiturice);
diabet zaharat (sulfonamide, insulin, glucagon);
infecii (tetracicline);
astm bronic (zafirlukast);
glaucom (acetazolamid);
afeciuni ale tiroidei (triiodtironin);
boli psihice (litiu);
indigestie (antiacide, anticolinergice).
nainte de a utiliza acid acetilsalicilic informai-v medicul despre medicamentele pe care le luai.
Dac utilizai acid acetilsalicilic n mod regulat, cerei sfatul medicului dumneavoastr nainte de a lua
orice alt medicament (inclusiv dintre cele eliberate fr prescripie medical).
V rugm s spunei medicului dumneavoastr sau farmacistului dac utilizai sau ai luat recent orice
alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fr prescripie medical.
Folosirea Alupirin mpreun cu alimente i buturi
Evitai consumul de alcool etilic n timpul tratamentului cu Alupirin, deoarece efectele adverse de la
nivelul tubului digestiv pot fi mai intense.
Sarcina i alptarea
Adresai-v medicului dumneavoastr sau farmacistului pentru recomandri nainte de a lua orice
medicament.
Nu utilizai Alupirin dac suntei gravid n ultimele trei luni de sarcin.
Alupirin nu este recomandat n primele dou trimestre de sarcin i n timpul alptrii, dect la
recomandarea expres a medicului.
Informaii importante privind unele componente ale Alupirin

Alupirin conine lactoz. Dac medicul dumneavoastr v-a atenionat ca avei intoleran la unele
categorii de glucide, v rugm s-l ntrebai nainte de a lua acest medicament.

3.

CUM S UTILIZAI ALUPIRIN

Utilizai ntotdeauna Alupirin exact aa cum v-a spus medicul dumneavoastr.

Trebuie s discutai cu medicul dumneavoastr sau cu farmacistul dac nu suntei sigur.
Aduli
Doza uzual este de 75 mg-150 mg pe zi (1 2 comprimate Alupirin). n anumite cazuri medicul v
poate recomanda o doz mai mare, de pn la 300 mg pe zi (4 comprimate Alupirin).
Copii i adolesceni
Nu se recomand administrarea Alupirin la copii i adolesceni ( vezi punctul 2 Nu utilizai Alupirin).
Comprimatele gastrorezistente trebuie nghiite ntregi, cu suficient lichid, preferabil dup mas, fr a
fi sfrmate sau mestecate.
Dac ai utilizat mai mult Alupirin dect trebuie
Contactai imediat medicul sa adresai-v celui mai apropiat spital dac ai luat o doz mai mare dect
trebuie, chiar dac v simii bine. Semnele intoxicaiei includ ameeal, transpiraii,vrsturi,
respiraie rapid, uneori dezorientare, convulsii sau com.
Dac ai uitat s utilizai Alupirin
Luai doza pe care ai uitat-o imediat ce v-ai adus aminte. Dac mai este puin timp pn cnd
trebuie s v luai urmtoarea doz, nu o mai luai pe cea pe care ai uitat-o, urmndu-v programul
obinuit.
Nu utilizai o doz dubl pentru a compensa doza uitat

4.

REACII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Alupirin poate provoca reacii adverse, cu toate c nu apar la toate
persoanele.
Reaciile adverse sunt clasificate dup urmtoarele frecvene:
Foarte frecvente:
Frecvente:
Mai puin frecvente:
Rare:
Foarte rare:
Cu frecven necunoscut

care afecteaz mai mult de 1 pacient din 10

care afecteaz mai puin de 1 din 10 pacieni
care afecteaz mai puin de 1 din 100 pacieni
care afecteaz mai puin de 1 din 1000 pacieni
afecteaz mai puin de 1 din 10000 pacieni
care nu poate fi estimat din datele disponibile

ntrerupei imediat tratamentul cu Alupirin i adresai-v medicului dumnevoastr dac observai c v

apar:
reacii alergice manifestate prin urticarie, pete roii pe piele, mncrimi, spasm bronic,
inflamaie i ulceraii la nivelul pielii si mucoaselor, umflarea feei, gtului, minilor, picioarelor
i probleme de respiraie;
hemoragii la nivelul stomacului sau intestinului, evideniate prin vrsturi cu snge rou deschis
sau cu aspect de za de cafea, scaune de culoare neagr (n special la doze mari).
Reacii adverse rare
prelungirea timpului de sngerare, scderea numrului de trombocite din snge cu predispoziie
la sngerare i vnti;
ameeli i zgomote n urechi;

declanarea crizelor de astm bronic;

grea, vrsturi, hemoragii la nivelul stomacului sau intestinului care, n cazuri rare pot fi
responsabile de anemie prin lips de fier;
formare de calculi la nivelul rinichilor, modificri la nivelul rinichilor (n special la doze mari, pe
perioade ndelungate).

Reacii adverse foarte rare

modificri ale testelor hepatice (creterea valorilor enzimelor hepatice).
Dac vreuna dintre reaciile adverse se agraveaz sau dac observai orice reacie advers
nemenionat n acest prospect v rugm s spunei medicului dumneavoastr sau farmacistului.

5.

CUM SE PSTREAZ Alupirin

A nu se lsa la ndemna i vederea copiilor.

Nu utilizai Alupirin dup data de expirare nscris pe ambalaj (dup EXP.). Data de expirare se refer
la ultima zi a lunii respective.
A se pstra la temperaturi sub 25C, n ambalajul original.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. ntrebai farmacistul
cum s eliminai medicamentele care nu v mai sunt necesare. Aceste msuri vor ajuta la protejarea
mediului.

6.

INFORMAII SUPLIMENTARE

Ce conine Alupirin 75 mg:

Substana activ este acidul acetilsalicilic.
Celelalte componente sunt: nucleu: lactoz monohidrat, amidon din porumb, partial pregelatinizat,
acid stearic; film 1: alcool polivinilic, dioxid de titan (E 171), talc(E 553b), oxid galben de fer (E 172),
lecitin (soia), gum xantan (E 415); film 2: copolimer al acidului metacrilic , talc (E 553b), dioxid de
titan (E 171), trietilcitrat (E 1505), dioxid de siliciu coloidal anhidru, hidrogenocarbonat de sodiu (E
500), laurilsulfat de sodiu.
Cum arat Alupirin 75 mg i coninutul ambalajului:
Alupirin se prezint sub form de comprimate rotunde, biconvexe, de culoare alb.
Medicamentul este ambalat n cutii cu 2 blistere a cte 15 comprimate gastrorezistente.
Deintorul autorizaiei de punere pe pia i fabricantul
Deintorul autorizaiei de punere pe pia
LABORMED PHARMA SA
Bd. Theodor Pallady nr.44B
Sector 3, Bucureti, Romnia
Fabricantul
Labormed Pharma SA
Bd. Theodor Pallady Nr. 44B, cod 032266, Sector 3, Bucureti
Romnia
Acest prospect a fost aprobat n Ianuarie 2012