AUTORIZAIE DE PUNERE PE PIA NR.

7161/2014/01-12

Anexa 1
Prospect

Prospect: Informaii pentru utilizator

Adagin 200 mg comprimate filmate
Ibuprofen
Citii cu atenie i n ntregime acest prospect nainte de a lua acest medicament, deoarece
conine informaii importante pentru dumneavoastr.
Luai ntotdeauna acest medicament exact aa cum este descris n acest prospect, sau aa cum v-a spus
medicul dumneavoastr sau farmacistul.
Pstrai acest prospect. S-ar putea s fie necesar s-l recitii.
ntrebai farmacistul dac avei nevoie de mai multe informaii sau sfaturi.
Dac manifestai orice reacii adverse, adresai-v medicului dumneavoastr sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacii adverse nemenionate n acest prospect. Vezi pct. 4.
Dac dup 3 zile n cazul copiilor i adolescenilor sau dup 7 zile n cazul adulilor nu v simii
mai bine sau dac v simii mai ru trebuie s v adresai unui medic
Ce conine acest prospect:
1.
2.
3.
4.
5.
6.

Ce este Adagin i pentru ce se utilizeaz

Ce trebuie s tii nainte s luai Adagin
Cum s luai Adagin
Reacii adverse posibile
Cum se pstreaz Adagin
Coninutul ambalajului i alte informaii

1.

Ce este Adagin i pentru ce se utilizeaz

Adagin face parte din grupa medicamentelor denumite AINS (medicamente antiinflamatoare
nesteroidiene) care acioneaz reducnd durerea, inflamaia i febra.
Adagin 200 mg este utilizat pentru a calma durerile uoare pn la moderate, cum sunt durerea de cap,
incluznd migrena, durerea de dini, durerea menstrual i a reduce febra.
2.

Ce trebuie s tii nainte s luai Adagin

Nu luai Adagin:
dac suntei alergic la ibuprofen sau oricare dintre celelalte componentele ale acestui
medicament (vezi pct. 6).
dac ai avut reacii alergice, cum sunt astm bronic, secreii nazale, erupie trectoare pe piele
cu mncrime sau umflarea buzelor, a feei, a limbii sau a gtului dup ce ai luat medicamente
care conin acid acetilsalicilic sau alte medicamente pentru durere i inflamaie (AINS).
dac ai avut ulcer sau sngerare la nivelul stomacului sau intestinului subire (duoden) legate de
utilizarea anterioar a medicamentelor pentru durere i inflamaie (AINS)
dac avei ulcer sau sngerare la nivelul stomacului sau intestinului subire (duoden) sau dac ai
avut dou sau mai multe astfel de episoade n trecut
dac avei probleme ale ficatului, rinichilor sau inimii (incluznd boala cardiac coronarian)
severe
dac suntei n ultimele 3 luni de sarcin
1

dac suntei sever deshidratat (determinat de vrsturi, diaree sau consumul insuficient de
lichide)
dac avei orice sngerare activ (inclusiv la nivelul creierului)
dac avei o afeciune de origine necunoscut avnd ca rezultat formarea neobinuit a celulelor
sanguine

Adagin 200 mg comprimate filmate nu se administreaz la copii cu vrsta sub 6 ani.

Atenionri i precauii
Adresai-v medicului dumneavoastr nainte s luai Adagin:
dac avei lupus eritematos sistemic (LES) sau alte afeciuni autoimune
dac exist n familie o tulburare n producerea pigmentului rou din snge (porfirie)
dac avei afeciuni intestinale inflamatorii cronice, cum sunt inflamaia colonului cu ulcere
(colit ulcerativ), o inflamaie care afecteaz tractul digestiv (boal Crohn) sau alte afeciuni ale
stomacului sau intestinului
dac avei tulburri de formare a celulelor sanguine
dac avei probleme legate de mecanismul de coagulare normal al sngelui
dac avei alergii, febra fnului, astm bronic, inflamaie cronic a mucoasei nazale i a
sinusurilor, vegetaii adenoide sau afeciuni obstructive cronice ale tractului respirator, deoarece
riscul de ngustare a cilor respiratorii cu dificulti n respiraie (bronhospasm) este mai mare
dac avei de probleme de circulaie la nivelul arterelor minilor sau picioarelor
dac avei probleme de ficat, rinichi, inim sau tensiune arterial mare
dac ai avut recent o intervenie chirurgical major
dac suntei n primele ase luni de sarcin
dac alptai.
Vrstnici
Dac suntei n vrst vei fi mai expus la reacii adverse, n special sngerare i perforaie la nivelul
tractului digestiv, care pot fi letale.
Ulcere, perforaie i sngerare la nivelul stomacului sau intestinelor
Dac ai avut anterior ulcer la nivelul stomacului sau intestinelor, n special dac acesta a fost
complicat cu perforaie sau a fost nsoit de sngerare, trebuie s fii atent la orice simptome
abdominale neobinuite i s spunei imediat medicului dumneavoastr, mai ales dac aceste
simptome apar la nceputul tratamentului. Aceasta este necesar, deoarece riscul de sngerare sau de
ulceraie la nivelul tractului digestiv este mai mare n acest caz, n special la pacienii vrstnici. Dac
apare sngerarea sau ulceraia la nivelul tractului digestiv, tratamentul trebuie ntrerupt.
Sngerarea, ulceraia sau perforaia la nivelul stomacului sau intestinelor pot aprea fr alte semne de
avertizare, chiar i la pacienii care nu au avut niciodat astfel probleme. Acestea pot fi, de asemenea,
letale.
Riscul de apariie a ulcerelor, perforaiei sau sngerrii la nivelul stomacului sau intestinelor crete la
doze mari de ibuprofen. Riscul crete, de asemenea, dac anumite alte medicamente sunt luate n
acelai timp cu ibuprofenul (vezi mai jos, Folosirea altor medicamente).
Reacii la nivelul pielii
Trebuie s ncetai n a mai lua Adagin la primul semn de erupie trectoare pe piele, leziuni la nivelul
mucoaselor sau alte semne de alergie, deoarece acestea pot fi primul semn al unor reacii ale pielii
grave (dermatit exfoliativ, eritem polimorf, sindrom Stevens-Johnson, sindrom Lyell), uneori cu
rezultat letal. Cel mai mare risc al apariiei acestor reacii este n prima lun de tratament.
Efecte asupra inimii i creierului
Medicamente precum Adagin se pot asocia cu un risc uor crescut de apariie a atacului de cord
(infarct miocardic) sau a accidentului vascular cerebral. Riscurile de orice tip sunt mai probabile la

doze mari i n cazul tratamentului de lung durat. Nu depii doza recomandat sau durata
tratamentului (7 zile la aduli sau 3 zile la copii i adolesceni).
Dac avei probleme cu inima, accident vascular cerebral n antecedente sau considerai c ai putea fi
n situaie de risc datorit acestor afeciuni (de exemplu, dac avei tensiune arterial mare, diabet
zaharat sau valori mari ale colesterolului sau suntei fumtor) trebuie s discutai despre tratament cu
medicul dumneavoastr sau cu farmacistul.
Efecte asupra rinichilor
Ibuprofenul poate determina probleme n funcionarea rinichilor, chiar i la pacienii care nu au mai
avut astfel de probleme. Aceste probleme pot determina umflarea picioarelor i pot conduce chiar la
insuficien cardiac sau tensiune arterial mare la persoanele predispuse.
Ibuprofenul poate determina leziuni la nivelul rinichilor, n special la pacienii care deja au avut
probleme la nivelul rinichilor, inimii sau ficatului sau care iau diuretice sau inhibitori ai ECA, precum
i la vrstnici. Cu toate acestea, ntreruperea tratamentului cu ibuprofen, n general, conduce la
vindecare.
Alte precauii
n tratamentul de lung durat, la utilizarea de doze mari de analgezice, poate s apar durerea de cap
care nu trebuie tratat prin creterea dozelor din acest medicament. Utilizarea de rutin a analgezicelor
poate determina leziuni renale permanente i risc de insuficien renal.
Ibuprofen poate masca simptomele sau semnele unei infecii (febr, durere i inflamaie) i poate
prelungi temporar timpul de sngerare.
Adagin poate reduce posibilitatea de a rmne gravid. Trebuie s discutai cu medicul dumneavoastr
dac planificai s rmnei gravid sau dac avei probleme n a rmne gravid.
Copii i adolesceni
Nu se administreaz copiilor cu vrsta sub 6 ani.
Ibuprofen poate determina probleme ale rinichilor la copiii i adolescenii deshidratai.
Adagin mpreun cu alte medicamente
Spunei medicului dumneavoastr sau farmacistului dac luai, ai luat recent sau s-ar putea s luai
orice alte medicamente.
Reaciile adverse ale Adagin pot crete dac anumite medicamente sunt luate n acelai timp. Pe de
alt parte, Adagin poate crete sau scdea efectul altor medicamente sau crete apariia reaciilor
adverse ale acestora cnd sunt luate n acelai timp.
V rugm s i spunei medicului dumneavoastr sau farmacistului dac luai:
alte AINS
acid acetilsalicilic (aspirin)
anticoagulante (mpotriva coagulrii sngelui), cum este warfarina sau heparina
antiagregante plachetare (mpotriva coagulrii sngelui), cum este ticlopidina sau clopidogrelul
metotrexat (utilizat n tratamentul cancerului i afeciunilor autoimune)
digoxin (pentru tratamentul diferitelor afeciuni ale inimii)
fenitoin (utilizat pentru a preveni apariia convulsiilor epileptice)
litiu (utilizat n tratamentul depresiei i maniei)
diuretice (comprimate pentru eliminarea apei), incluznd diuretice care economisesc potasiu
antihipertensive (pentru tratamentul tensiunii arteriale mari), cum sunt:
inhibitori ai ECA, de exemplu, captopril
medicamente beta blocante
antagoniti de angiotensin II
colestiramin (utilizat n tratamentul valorilor mari ale colesterolului)
3

aminoglicozide (medicamente mpotriva anumitor tipuri de bacterii)

ISRS (medicamente mpotriva depresiei), cum sunt paroxetina, sertralina, citalopramul
moclobemid (IMAO selectiv i reversibil un medicament utilizat n tratamentul bolilor
depresive sau fobiilor sociale)
ciclosporin, tacrolimus (pentru inhibarea sistemul imunitar dup transplantul de organe)
zidovudin sau ritanovir (utilizat n tratamentul infeciilor cu HIV)
mifepriston
probenecid sau sulfinpirazon (pentru tratamentul gutei)
antibiotice chinolone
sulfoniluree (pentru tratamentul diabetului zaharat de tip 2)
corticosteroizi (utilizai mpotriva inflamaiilor)
bisfosfonai (utilizai n osteoporoz, boala Paget i pentru a reduce valorile mari ale calciului
din snge)
oxpentifilin (pentoxifilin) (utilizat n tratamentul afeciunii circulatorii ale arterelor
picioarelor sau braelor)
baclofen (un relaxant pentru muchi)

Adagin mpreun cu alimente i buturi

Adagin trebuie nghiit cu un pahar de ap n timpul mesei sau dup mas.
Evitai alcoolul etilic, deoarece acesta accentueaz reaciile adverse la Adagin, n special pe acelea
care afecteaz stomacul, intestinele sau creierul.
Sarcina, alptarea i fertilitatea
Dac suntei gravid sau alptai, credei c ai putea fi gravid sau dorii s rmnei gravid, adresaiv medicului dumneavoastr sau farmacistului pentru recomandri nainte de a lua acest medicament.
Ibuprofenul nu trebuie luat n ultimele 3 luni de sarcin, deorece poate determina la ft tulburri
majore la nivelul inimii, plmnilor i rinichilor. Dac este utilizat la sfritul sarcinii, poate determina
tendin de sngerare att la mam, ct i copil i diminueaz puterea contraciilor uterine ntrziind
debutul naterii.
Tratamentul n timpul primelor 6 luni de sarcin va fi recomandat numai de ctre medicul
dumneavoastr, dac este absolut necesar.
Medicamentul aparine unui grup de medicamente (AINS) care pot afecta fertilitatea la femei. Acest
efect este reversibil la ntreruperea tratamentului.
Ibuprofenul trece n cantiti foarte mici n laptele matern i, de obicei, alptarea nu trebuie ntrerupt
n timpul tratamentelor de scurt durat. Cu toate acestea, dac vi se recomand un tratament de lung
durat, trebuie luat n considerare ntreruperea definitiv a alptrii la sn.
Conducerea vehiculelor i folosirea utilajelor
n general, ibuprofenul nu are reacii adverse asupra capacitii de a conduce vehicule sau de a folosi
utilaje. Cu toate acestea, ntruct la doze mari, n cazuri individuale, se pot manifesta reacii adverse,
cum sunt oboseal, somnolen, senzaie de nvrtire (raportate ca frecvente) i tulburri de vedere
(raportate ca mai puin frecvente), capacitatea de conduce vehicule sau de a folosi utilaje ar putea fi
afectat. Acest efect este accentuat n cazul consumului concomitent de alcool etilic.
3.

Cum s luai Adagin

Luai ntotdeauna acest medicament exact aa cum v-a spus medicul dumneavoastr. Discutai cu
medicul dumneavoastr sau farmacistul, dac nu suntei sigur.
Reaciile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai scurte perioade necesare
controlrii simptomelor.
Adulii nu trebuie s ia Adagin pentru mai mult de 7 zile consecutiv fr recomandarea medicului.
4

Copiii i adolescenii nu trebuie s ia Adagin pentru mai mult de 3 zile fr recomandarea medicului.
Doza de ibuprofen depinde de vrsta i greutatea corporal a pacientului. Doza recomandat este:
Durere uoar pn la moderat i febr
Aduli i adolesceni cu vrsta peste 12 ani (40 kg):
1-2 comprimate administrate ntr-o priz unic sau de 3-4 ori pe zi la intervale de 4 pn la 6 ore. n
migren, dozele trebuie s fie: 2 comprimate administrate ntr-o priz unic, dac este necesar
2 comprimate la intervale de 4 pn la 6 ore. Doza maxim zilnic nu trebuie s depeasc
6 comprimate (1200 mg).
Copii cu vrsta ntre 6-12 ani (>20 kg):
Adagin 200 mg nu trebuie luat de ctre copiii cu vrsta ntre 6 - 12 ani fr recomandarea
medicului.
Copii cu vrsta ntre 6-9 ani (20-29 kg): 1 comprimat de 1-3 ori pe zi la intervale de 4 pn la 6 ore, la
nevoie. Numrul maxim de comprimate nu trebuie s depeasc 3 comprimate pe zi.
Copii cu vrsta ntre 10-12 ani (30-40 kg): 1 comprimat de 1-4 ori pe zi la intervale de 4 pn la 6 ore,
la nevoie. Numrul maxim de comprimate nu trebuie s depeasc 4 comprimate pe zi.
Durere menstrual
Aduli i adolesceni cu vrsta peste 12 ani:
1-2 comprimate de 1-3 ori pe zi, la nevoie. Doza maxim zilnic nu trebuie s depeasc 6
comprimate (1200 mg).
Comprimatul trebuie nghiit cu un pahar de ap n timpul mesei sau dup mas. Pentru a fi mai uor
de nghiit sau pentru ajustarea dozei, comprimatele pot fi divizate n dou pri egale.
Dac suntei adult i starea dumneavoastr nu se mbuntete n decursul a 7 zile sau dac se
agraveaz, trebuie s v prezentai la medic. Dac un copil sau un adolescent are nevoie de acest
medicament mai mult de 3 zile, sau dac simptomele se agraveaz, acesta trebuie consultat de un
medic.
Vrstnici
Dac suntei n vrst, cerei ntotdeauna sfatul medicului dumneavoastr nainte de a lua Adagin,
deoarece suntei mai predispui la reacii adverse, n special la hemoragie i perforaie la nivelul
tractului digestiv, care pot fi letale. Medicul dumneavoastr v va sftui n consecin.
Funcia rinichilor sau a ficatului redus
Dac avei funcia rinichilor sau a ficatului redus, cerei ntotdeauna sfatul medicului dumneavoastr
nainte de a lua Adagin. Medicul dumneavoastr v va sftui n consecin.
Dac luai mai mult Adagin dect trebuie
Dac ai luat mai mult Adagin dect trebuie, adresai-v imediat unui medic, la cea mai apropiat
unitate de primiri urgene a unui spital sau la farmacie.
Simptomele unei supradozaj pot fi: grea, vrsturi i durere de stomac sau diaree. De asemenea, pot
aprea iuituri n urechi, durere de cap, ameeli, senzaie de nvrtire i sngerare la nivelul stomacului
sau intestinelor. n cazuri de intoxicare grav, poate aprea somnolen, excitaie, dezorientare, com,
convulsii, crampe (n special la copii), vedere nceoat i probleme de vedere, insuficien renal,
leziuni la nivelul ficatului, tensiune arterial mic, respiraie ngreunat, colorarea n albastru a
buzelor, a limbii i a degetelor i creterea tendinei de sngerare. De asemenea, poate apare agravarea
astmului bronic la pacienii cu astm bronic.
Dac uitai s luai Adagin
Dac ai uitat s luai o doz, luai-o ct mai repede posibil, cu excepia cazului n care au rmas mai
puin de patru ore pn la urmtoarea doz.
Nu luai o doz dubl pentru a compensa doza uitat.
5

Dac avei orice ntrebri suplimentare cu privire la acest medicament, adresai-v medicului
dumneavoastr sau farmacistului.
4.

Reacii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacii adverse, cu toate c acestea nu apar la
toate persoanele.
Posibilitatea de apariie a reaciilor adverse crete la doze mai mari i la o durat mai lung de
tratament.
Medicamente precum Adagin se pot asocia cu un risc uor crescut de apariie a atacului de cord
(infarct miocardic) sau a accidentului vascular cerebral. Retenie de ap (edem), tensiune arterial
mare i insuficien cardiac au fost raportate n asociere cu AINS.
Evaluarea reaciilor adverse a fost fcut n funcie de frecvena de apariie a acestora. S-a utilizat
urmtoarea convenie:
Foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane
Frecvente: pot afecta pn la 1 din 10 persoane
Mai puin frecvente: pot afecta pn la 1 din 100 persoane
Rare: pot afecta pn la 1 din 1000 persoane
Foarte rare: pot afecta pn la 1 din 10000 persoane
Cu frecven necunoscut: care nu poate fi estimat din datele disponibile
Urmtoarele reacii adverse sunt importante i necesit intervenie imediat, n cazul n care apar.
Trebuie s ncetai n a mai lua Adagin i s v adresai imediat medicului dumneavoastr dac apar
urmtoarele simptome:
Frecvente:

scaune de culoarea pcurii sau vrsturi cu snge (ulcer la nivelul tractului digestiv cu
sngerare)
Foarte rare:

umflare a feei, a limbii sau a gtului (laringe) care poate determina dificulti n respiraie
(angioedem), bti rapide ale inimii, scdere sever a tensiunii arteriale sau oc cu
potenial letal

reacie alergic brusc cu scurtarea respiraiei, respiraie uiertoare i scderea tensiunii

arteriale

erupie sever pe piele cu vezicule, n special pe picioare, brae, palme i tlpi care pot
implica i faa i buzele (eritem polimorf, sindrom Stevens-Johnson). Acestea se pot
agrava i mai mult, veziculele se pot lrgi i extinde i pri ale pielii se pot cojii
(sindromul Lyell). De asemenea, poate exista o infecie sever cu distrugerea pielii
(necroz), a esutului subcutanat i muchilor.
Trebuie s ncetai a mai lua medicamentul i s v adresai medicului dumneavoastr ct mai repede
posibil, dac manifestai urmtoarele reacii adverse:
Foarte frecvente:

senzaie de arsur n capul pieptului, durere abdominal, indigestie

Mai puin frecvente:

vedere nceoat sau alte probleme de vedere, cum este sensibilitatea la lumin

reacii de hipersensibilitate, cum sunt erupia trectoare pe piele, mncrimea, criza de

astm bronic (uneori cu tensiune arterial mic)
Rare:

pierdere a vederii
6

Foarte rare:

umplere brusc a plmnilor cu ap avnd ca rezultat dificulti n respiraie, tensiune

arterial mare, retenie de ap i cretere n greutate
Alte reacii adverse posibile la Adagin sunt:
Foarte frecvente:

tulburri la nivelul tractului digestiv, cum sunt diaree, grea, vrsturi, vnturi, constipaie
Frecvente:

Ulcer la nivelul tractului digestiv cu sau fr perforaie

Inflamaie a intestinului i agravare a inflamaiei colonului (colit) i a tractului digestiv (boal

Crohn) i complicaii ale diverticulitei de la nivelul intestinului gros (perforaie sau fistul)

Sngerare microscopic intestinal care poate conduce la anemie

Ulcere la nivelul gurii i inflamaie

Durere de cap, somnolen, senzaie de nvrtire, ameeli, oboseal, agitaie, insomnie i

iritabilitate
Mai puin frecvente:

Inflamaie a mucoasei stomacului

Probleme renale, incluznd formare de edem, inflamaie a rinichilor i insuficien renal

Secreii nazale

Dificulti n respiraie (bronhospasm)

Rare:

Depresie, confuzie, halucinaii

Sindrom de lupus eritematos

Cretere a azotului ureic din snge i a altor valori serice ale enzimelor ficatului, scdere a
valorilor hemoglobinei i ale hematocritului, inhibare a agregrii plachetelor i timp de
sngerare prelungit, scdere a calciului din snge i cretere a valorilor acidului uric din snge
Foarte rare:

Percepere neplcut a btilor inimii, insuficien cardiac, infarct miocardic sau tensiune
arterial mare

Tulburri de formare a celulelor sanguine (cu simptome precum: febr, durere n gt, ulcere la
nivelul suprafeei gurii, simptome de grip, oboseal sever, sngerare la nivelul pielii i
nasului)

iuituri i vjituri n urechi

Inflamaie a esofagului sau a pancreasului

ngustare a lumenului intestinal

Inflamaie acut a ficatului, colorare n galben a pielii sau a albului ochilor, disfuncie, leziune
sau insuficien hepatic

Inflamaie a membranei creierului (fr infecie bacterian)

Lezare a esutului rinichilor

Cdere a prului
Cu frecven necunoscut:

Senzaie de furnicturi la nivelul minilor i picioarelor

Anxietate

Afectarea auzului

Senzaie sau stare general de ru

Inflamaia nervului optic, care poate duce la probleme de vedere

Adagin poate determina scderea numrului de globule albe i a rezistenei dumneavoastr la infecii.
Dac prezentai o infecie cu simptome, cum sunt febr i deteriorare grav a strii generale sau febr
7

cu simptome de infecie local, cum sunt durere n gt/faringe/gur sau probleme urinare, trebuie s v
prezentai imediat la medicul dumneavoastr. Vi se va face un test sanguin pentru a investiga o
posibil scdere a numrului de globule albe (agranulocitoz). Este important s v adresai medicului
dumneavoastr cu privire la medicamentul dumneavoastr.
n timpul tratamentului cu ibuprofen, cazuri rare de meningit (manifestate prin rigiditate a gtului,
durere de cap, grea, vrsturi, febr sau dezorientare) au fost observate la pacienii cu tulburri
autoimune existente, cum este lupusul eritematos sistemic sau boala mixt a esutului conjunctiv.
Raportarea reaciilor adverse
Dac manifestai reacii adverse, adresai-v medicului dumneavoastr sau farmacistului. Acestea
includ orice posibile reacii adverse nemenionate n acest prospect. De asemenea, putei raporta
reaciile adverse direct prin intermediul sistemului naional de raportare, ale crui detalii sunt publicate
pe web-site-ul Ageniei Naionale a Medicamentului i a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/.
Raportnd reaciile adverse, putei contribui la furnizarea de informaii suplimentare cu privire la
sigurana acestui medicament.
5.

Cum se pstreaz acest medicament

Nu lsai acest medicament la vederea i ndemna copiilor.

Nu utilizai acest medicament dup data de expirare nscris pe ambalaj. Data de expirare se refer la
ultima zi a lunii respective.
Acest medicament nu necesit condiii speciale de pstrare.
Nu aruncai niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. ntrebai farmacistul cum s
aruncai medicamentele pe care nu le mai utilizai. Aceste msuri vor ajuta la protejarea mediului.
6.

Coninutul ambalajului i alte informaii

Ce conine Adagin
-

Substana activ este ibuprofen. Fiecare comprimat filmat conine ibuprofen 200 mg.
Celelalte componente sunt:
Nucleu: celuloz microcristalin, dioxid de siliciu coloidal anhidru, hidroxipropilceluloz,
laurilsulfat de sodiu, croscarmeloz sodic, talc
Film (Opadry alb 06B28499): hipromeloz, macrogol 400, dioxid de titan (E 171).

Cum arat Adagin i coninutul ambalajului

Comprimat filmat
Comprimate filmate ovale, biconvexe, de culoare alb, cu o linie median pe una din fee.
Comprimatul poate fi divizat n dou pri egale.
Mrimea ambalajelor:
Blistere: 6, 10, 12, 20 i 24 comprimate filmate.
Flacoane: 10 i 20 comprimate filmate.
Este posibil ca nu toate mrimile de ambalaj s fie comercializate.

Deintorul autorizaiei de punere pe pia i productorul

Deintorul autorizaiei de punere pe pia
Actavis Group PTC ehf
Reykjavikurvegi 76-78, 220 Hafnarfjordur, Islanda
Fabricanii
Actavis UK Limited
Whiddon Valley
Barnstaple
North Devon
EX32 8NS, Marea Britanie
Balkanpharma Dupnitsa AD
3, Samokovsko Shose Str.
2600 Dupnitsa
Bulgaria
Balkanpharma-Razgrad AD
68 Aprilsko Vastanie Blvd
Razgrad 7200
Bulgaria
Acest medicament este autorizat n Statele Membre ale Spaiului Economic European sub
urmtoarele denumiri comerciale:
Austria:
Belgia:
Bulgaria:
Danemarca:
Estonia:
Irlanda:
Italia:
Malta:
Olanda:
Norvegia:
Polonia:
Romnia:
Suedia:
Republica Slovacia:

Ibunin 200 mg Filmtabletten

Ifenin 200 mg filmomhulde tabletten
Ibudolor
Ibunin
Ifenin
Buplex 200 mg film coated tablets
Zorendol
Ibufen 200 mg
Ibuprofen Sanias 200 mg, filmomhulde tabletten
Ifenin
Ifenin
Adagin 200 mg comprimate filmate
Ifenin
Ibudolor 200 mg

Acest prospect a fost revizuit n Ianuarie 2016