Sunteți pe pagina 1din 3

AUTORIZAIE DE PUNERE PE PIA NR.

656/2008/01-02-03-04-05-06 Anexa 1`
Prospect

PROSPECT: INFORMAII PENTRU UTILIZATOR

Ap pentru preparate injectabile


solvent pentru uz parenteral

Citii cu atenie i n ntregime acest prospect, deoarece el conine informaii importante pentru
dumneavoastr.
Ap pentru preparate injectabile este disponibil fr prescripie medical. Cu toate acestea, este
necesar s utilizai Ap pentru preparate injectabile cu atenie, pentru a obine cele mai bune rezultate.
- Pstrai acest prospect. S-ar putea s fie necesar s-l recitii.
- ntrebai farmacistul dac avei nevoie de mai multe informaii sau sfaturi.
- Trebuie s v adresai medicului dac simptomele dumneavoastr se nrutesc sau nu se
mbuntesc.
- Dac vreuna dintre reaciile adverse devine grav sau dac observai orice reacie advers
nemenionat n acest prospect, v rugm s-i spunei medicului dumneavoastr sau farmacistului.

n acest prospect gsii


1. Ce este Ap pentru preparate injectabile i pentru ce se utilizeaz
2. nainte s utilizai Ap pentru preparate injectabile
3. Cum s utilizai Ap pentru preparate injectabile
4. Reacii adverse posibile
5. Cum se pstreaz Ap pentru preparate injectabile
6. Informaii suplimentare

1. CE ESTE AP PENTRU PREPARATE INJECTABILE I PENTRU CE SE UTILIZEAZ


Ap pentru preparate injectabile face parte din clasa de medicamente cunoscute sub denumirea de alte
produse neterapeutice, solveni i ageni diluani.
Ap pentru preparate injectabile este folosit pentru diluia sau dizolvarea extemporanee a preparatelor
care se administreaz pe cale parenteral.

2. NAINTE S UTILIZAI AP PENTRU PREPARATE INJECTABILE


Nu utilizai Ap pentru preparate injectabile pe cale injectabil fr a fi combinat cu alte
substane active.

Avei grij deosebit cnd utilizai AP PENTRU PREPARATE INJECTABILE


Preparai amestecul cu substanele active extemporaneu, cu materiale i instrumente sterile, n condiii
de asepsie riguroase.
Utilizai Ap pentru preparate injectabile imediat dup deschiderea ambalajului.
Verificai limpezimea soluiei din fiole nainte de utilizarea amestecului.

Folosirea altor medicamente


Nu se cunosc interaciuni ntre Ap pentru preparate injectabile i alte medicamente.

Utilizarea Apei pentru preparate injectabile cu alimente i buturi


Nu se cunosc interaciuni ntre Ap pentru preparate injectabile i alimente sau buturi.

Sarcina i alptarea
Ap pentru preparate injectabile poate fi utilizat n timpul sarcinii i alptrii.

1
Conducerea vehiculelor i folosirea utilajelor
Ap pentru preparate injectabile nu influeneaz capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi
utilaje.

Informaii importante privind unele componente ale Apei pentru preparate injectabile
Nu folosii Ap pentru preparate injectabile ca solvent pentru substane insolubile n ap, substane
uleioase i soluii alcoolice, sruri de argint i plumb.
n cazul diluiei sau dizolvrii unui medicament, verificai solubilitatea sau stabilitatea sa n ap. n
cazul diluiei sau dizolvrii mai multor medicamente verificai compatibilitatea ntre acestea.

3. CUM S UTILIZAI AP PENTRU PREPARATE INJECTABILE


Trebuie s discutai cu medicul dumneavoastr sau cu farmacistul dac nu suntei sigur. Ap pentru
preparate injectabile se va administra intramuscular, intravenos sau subcutanat n amestec cu substana
activ, imediat dup ce s-a realizat diluia sau dizolvarea acesteia, conform indicaiilor productorului.

Dac utilizai mai mult dect trebuie din Ap pentru preparate injectabile
Supradozajul cu Ap pentru preparate injectabile poate produce ncrcare volemic.

Dac uitai s utilizai Ap pentru preparate injectabile


Nu luai o doz dubl pentru a compensa doza uitat.

Dac ncetai s utilizai Ap pentru preparate injectabile


Dac avei orice ntrebri suplimentare cu privire la acest produs, adresai-v medicului
dumneavoastr sau farmacistului.

4. REACII ADVERSE POSIBILE


Ap pentru preparate injectabile poate provoca reacii adverse, cu toate c nu apar la toate persoanele.
n cazul n care Ap pentru preparate injectabile este injectat intravenos fr a fi combinat cu alte
substane active, apare hemoliza.
Dac vreuna dintre reaciile adverse devine grav sau dac observai orice reacie advers
nemenionat n acest prospect, v rugm s spunei medicului dumneavoastr sau farmacistului.

5. CUM SE PSTREAZ AP PENTRU PREPARATE INJECTABILE


Nu utilizai Ap pentru preparate injectabile dup data de expirare nscris pe ambalaj dupa EXP. Data
de expirare se refer la ultima zi a lunii respective.

A se pastra la temperaturi sub 25 C, n ambalajul original.


A nu se lsa la ndemna i vederea copiilor.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. ntrebai
farmacistul cum sa eliminai medicamentele care nu v sunt necesare. Aceste msuri vor ajuta la
protejarea mediului.

6. INFORMAII SUPLIMENTARE
Ce conine Ap pentru preparate injectabile
Un mililitru solvent pentru uz parenteral conine Ap pentru preparate injectabile 1 ml.

Cum arat Ap pentru preparate injectabile i coninutul ambalajului


Ap pentru preparate injectabile se prezint sub form de soluie limpede, incolor.

Este disponibil n cutii cu:


-5 fiole din sticl incolor a cte 5 ml solvent pentru uz parenteral.

2
-10 fiole din sticl incolor a cte 5 ml solvent pentru uz parenteral.
-5 fiole din sticl incolor a cte 10 ml solvent pentru uz parenteral.
-10 fiole din sticl incolor a cte 10 ml solvent pentru uz parenteral.
-348 fiole din sticl incolor a cte 5 ml solvent pentru uz parenteral.
-240 fiole din sticl incolor a cte 10 ml solvent pentru uz parenteral.

Deintorul autorizaiei de punere pe pia i fabricantul


Antibiotice SA
Str. Valea Lupului Nr.1, Iai,
Romnia
Telefon: 0 232 209 000
Fax: 0 372 065 633
E-mail: regulatoryaffairs@antibiotice.ro

Acest prospect a fost aprobat n Iunie 2013