`AUTORIZAIE DE PUNERE PE PIA NR.

6375/2006/01

Anexa 3
Informaii privind etichetarea

BEPANTHEN PLUS 50mg/5 mg/g crem

Dexpantenol/Diclorhidrat de clorhexidin
AMBALAJ PRIMAR tub
Denumirea produsului: BEPANTHEN PLUS 50mg/5 mg/g crem
Denumirea substanei active, concentraia: dexpantenol, 50 mg/g, diclorhidrat de clorhexidin, 5 mg/g
Forma farmaceutic: crem
Compoziia: dexpantenol 50 mg, diclorhidrat de clorhexidin 5 mg i excipieni: DL-pantolacton,
alcool cetilic, alcool stearilic, vaselin alb, parafin lichid, lanolin, macrogol stearat
40, ap purificat, pentru un g crem
Cantitatea pe ambalaj: 30 g crem
Calea de administrare: cutanat
Seria de fabricaie:
Data expirrii:
Numele deintorului Autorizaiei de punere pe pia/sigla: BAYER S.R.L.
Meniuni: Leziuni superficiale de orice tip care prezint risc de infecie: zgrieturi, tieturi, fisuri,
ragade, arsuri, ulcere cutanate, dermatite.
Leziuni cronice cum sunt ulcere ale membrelor inferioare sau de decubit.
Infecii cutanate cum sunt eczeme infectate secundar i neurodermatite.
Tratamentul ragadelor mamelonare la femeile care alpteaz.
Intervenii chirurgicale minore: plgi chirurgicale i leziuni.
A nu se pstra la temperaturi peste 30C.

AMBALAJ SECUNDAR - cutie

Denumirea produsului: BEPANTHEN PLUS 50mg/5 mg/g crem
Denumirea substanei active, concentraia: dexpantenol, 50 mg/g, diclorhidrat de clorhexidin, 5 mg/g
Forma farmaceutic: crem
Compoziia: dexpantenol 50 mg, diclorhidrat de clorhexidin 5 mg i excipieni: DL-pantolacton,
alcool cetilic, alcool stearilic, vaselin alb, parafin lichid, lanolin, macrogol stearat
40, ap purificat, pentru un g crem
Cantitatea pe ambalaj: un tub a 30 g crem
Calea de administrare: cutanat
Seria de fabricaie:
Data expirrii:
Numele i adresa deintorului Autorizaiei de punere pe pia/sigla:

BAYER S.R.L.
os. Pipera, Nr. 42, Etajele 1, 16, 17
Sector 2, Bucureti, Romnia
Meniuni: Leziuni superficiale de orice tip care prezint risc de infecie: zgrieturi, tieturi, fisuri,
ragade, arsuri, ulcere cutanate, dermatite.
Leziuni cronice cum sunt ulcere ale membrelor inferioare sau de decubit.
Infecii cutanate cum sunt eczeme infectate secundar i neurodermatite.
Tratamentul ragadelor mamelonare la femeile care alpteaz.
Intervenii chirurgicale minore: plgi chirurgicale i leziuni.
A nu se pstra la temperaturi peste 30C.
A nu se lsa la ndemna copiilor.
Numrul Autorizaiei de punere pe pia: 6375/2006/01

`AUTORIZAIE DE PUNERE PE PIA NR. 6375/2006/02

Anexa 3
Informaii privind etichetarea

BEPANTHEN PLUS 50mg/5 mg/g crem

Dexpantenol/Diclorhidrat de clorhexidin
AMBALAJ PRIMAR tub
Denumirea produsului: BEPANTHEN PLUS 50mg/5 mg/g crem
Denumirea substanei active, concentraia: dexpantenol, 50 mg/g, diclorhidrat de clorhexidin, 5 mg/g
Forma farmaceutic: crem
Compoziia: dexpantenol 50 mg, diclorhidrat de clorhexidin 5 mg i excipieni: DL-pantolacton,
alcool cetilic, alcool stearilic, vaselin alb, parafin lichid, lanolin, macrogol stearat
40, ap purificat, pentru un g crem
Cantitatea pe ambalaj: 100 g crem
Calea de administrare: cutanat
Seria de fabricaie:
Data expirrii:
Numele deintorului Autorizaiei de punere pe pia/sigla: BAYER S.R.L.
Meniuni: Leziuni superficiale de orice tip care prezint risc de infecie: zgrieturi, tieturi, fisuri,
ragade, arsuri, ulcere cutanate, dermatite.
Leziuni cronice cum sunt ulcere ale membrelor inferioare sau de decubit.
Infecii cutanate cum sunt eczeme infectate secundar i neurodermatite.
Tratamentul ragadelor mamelonare la femeile care alpteaz.
Intervenii chirurgicale minore: plgi chirurgicale i leziuni.
A nu se pstra la temperaturi peste 30C.

AMBALAJ SECUNDAR - cutie

Denumirea produsului: BEPANTHEN PLUS 50mg/5 mg/g crem
Denumirea substanei active, concentraia: dexpantenol, 50 mg/g, diclorhidrat de clorhexidin, 5 mg/g
Forma farmaceutic: crem
Compoziia: dexpantenol 50 mg, diclorhidrat de clorhexidin 5 mg i excipieni: DL-pantolacton,
alcool cetilic, alcool stearilic, vaselin alb, parafin lichid, lanolin, macrogol stearat
40, ap purificat, pentru un g crem
Cantitatea pe ambalaj: un tub a 100 g crem
Calea de administrare: cutanat
Seria de fabricaie:
Data expirrii:
Numele i adresa deintorului Autorizaiei de punere pe pia/sigla:

BAYER S.R.L.
os. Pipera, Nr. 42, Etajele 1, 16, 17
Sector 2, Bucureti, Romnia
Meniuni: Leziuni superficiale de orice tip care prezint risc de infecie: zgrieturi, tieturi, fisuri,
ragade, arsuri, ulcere cutanate, dermatite.
Leziuni cronice cum sunt ulcere ale membrelor inferioare sau de decubit.
Infecii cutanate cum sunt eczeme infectate secundar i neurodermatite.
Tratamentul ragadelor mamelonare la femeile care alpteaz.
Intervenii chirurgicale minore: plgi chirurgicale i leziuni.
A nu se pstra la temperaturi peste 30C.
A nu se lsa la ndemna copiilor.
Numrul Autorizaiei de punere pe pia: 6375/2006/02