INSTRUCIUNI DE UTILIZARE DISTAL JET Pagina 1 din 4

IFU_B-790137 REV1 Data emiterii: 12 septembrie 2013

1. IDENTIFICAREA COMPANIEI
Denumirea companiei NUMR DE TELEFON N CAZ DE URGEN,
24 DE ORE DIN 24
American Orthodontics (920) 457-5051
3524 Washington Avenue Telefon pentru informaii
Sheboygan, WI 53081 (920) 457-5051

2. IDENTIFICATION OF THE PRODUCT

Denumire produs: Distal Jet
Descriere produs: Un dispozitiv de distaniere molari
Numr produs: REF 855-500
Numr patent: #5,785,520
Material: seria 300 oel inoxidabil
AVERTIZARE: Legislaia federal limiteaz vnzrile acestui
dispozitiv doar ctre sau la comanda dentitilor/ortodonilor.

3. COMPONENTELE KITULUI
Denumire pies # pies Cant. Denumire pies # pies Cant.
tift Dispozitiv de ghidare REF 855-502 10ea nveliuri linguale REF 852-141 10ea
Conector de legtur REF 855-503 10ea Dispozitiv de blocare activare REF 855-608 10ea
tift standard REF 855-504 10ea Obturare distal REF 855-510 10ea
Conector transpalatal REF 855-505 5ea .050 Cheie hexagonal REF 855-515 10ea
Arcuri NiTi 240gms REF 855-607 10ea
Arcuri NiTi 180gms REF 855-607 10ea

4. INTRODUCEREA FAMILIEI DE PRODUSE

Jet Family este o colecie de dispozitive ortodentice uor de
utilizat, create pentru obinerea unor rezultate consistente i fiabile
ale tratamentului utilizat, necesitnd o cooperare minim din
partea pacientului. Proiectate pe baza principiului foarte eficient al
pistonului i tubului, cu o for controlat i definit, dispozitivele
Jet sunt adaptate n mod unic abordrii lor bio-mecanice de
maximizare a rezultatelor. Fiecare se utilizeaz n special n
situaiile comune i solicitante cu care se confrunt zilnic
practicienii.

5. ALI MEMBRI AI FAMILIEI DE PRODUSE

SPRING JET 1 I 2 PENTRU KITUL DE
DISTANIERE REF 855-520
UPRIGHTER JET PENTRU DINII NCLINAI REF 855-513
MESIAL JET PENTRU KITUL DE EXTINDERE REF 855-522
Pentru informaii suplimentare referitoare la ali membri ai Jet
Family, luai legtura cu reprezentantul dvs. de pe plan local, biroul corporate al American Orthodontics sau vizitai
www.americanortho.com

6. INDICAII PRIVIND UTILIZAREA, DOMENIUL DE UTILIZARE

Produsele American Orthodontics sunt utilizate pentru tratamentul ortodontic al malocluziilor i anormalitilor
craniofaciale, conform diagnosticului stabilit de profesionitii instruii din domeniul dentar sau de ortodoni. Legislaia
federal restricioneaz utilizarea acestui dispozitiv de ctre sau la comanda dentistului sau a ortodontului.

7. CONTRAINDICAII
American Orthodontics vinde produse profesionitilor instruii din domeniul dentar i ortodonilor. Responsabilitatea
primar a profesionitilor din domeniul dentar i/sau a ortodontului const n identificarea oricror posibile
INSTRUCIUNI DE UTILIZARE DISTAL JET Pagina 2 din 4
IFU_B-790137 REV1 Data emiterii: 12 septembrie 2013

contraindicaii care pot mpiedica utilizarea produselor American Orthodontics. De asemenea, responsabilitatea
profesionistului din domeniul dentar i/sau a ortodontului este de a stabili orice proceduri prealabile nceperii, precum
i a secvenei de lucru cu privire la dispozitivele medicale. Acest lucru va include orice proceduri de sterilizare.

8. EFECTE COLATERALE
Responsabilitatea primar a profesionistului din domeniul dentar i/sau a ortodontului const n identificarea oricror
riscuri posibile de vtmare i/sau contraindicaii care se pot ivi pe durata tratamentului, transmiterea oricror efecte
colaterale pentru pacient i individualizarea n consecin a tratamentului. Pe durata tratamentului, efectele colaterale
nedorite pot cuprinde: decolorarea dinilor, decalcifieri, resorbia rdcinei, complicaii periodontale, reacii alergice,
dificulti n ntreinerea igienei orale, disconfort i durere.

9. PROCEDURI PRELIMINARE NCEPERII

Citii toate instruciunile i studiai cu atenie detaliile foto, nainte de nceperea procedurilor. De asemenea, dentistul
i/sau ortodentistul au responsabilitatea de a stabili orice proceduri prealabile nceperii, precum i secvena de lucru a
dispozitivelor medicale. Acest lucru include orice proceduri de sterilizare.
Succesul dispozitivului Distal Jet, ca n cazul oricrui dispozitiv de laborator, este stabilit de baza pe care este
proiectat: Un model operaional exact i detaliat, cu bande/fii amplasate i dimensionate corect este absolut
esenial pentru montarea i performana adecvate a dispozitivului finit.

10. ELEMENTE ESENIALE

NVELIURI LINGUALE Poziionai intrarea ct de aproape posibil de centrul de rezisten (CR).

CONECTORUL TRANSPALATAL Prelungii anterior pentru a intra n contact cu mijlocul molarului sau puin mai
departe
- Pstrai o distan de 1 mm fa de palat pentru acrilic.

TIFT I DISPOZITIVE DE GHIDARE - Paralel, ct de aproape posibil, la forma de arc a centrilor de rezisten a
- IMPORTANT: Cnd este vizualizat de la ocluzal, ansamblu tiftului
tifturi i dispozitive de ghidaj tifturi ar trebui poziionate cu o abatere de
s5 deprtare de forma arcului i ctre linia
de mijloc palatal, pentru evitarea extinderii
molarului pe durata distanierii.

BUTONUL NANCE Se prelungete

anterior la papila incisivului, fr a veni n
contact cu acesta.
- Se extinde lateral ctre i este paralel fa de tifturi i dispozitivele de
ghidare. Marginea lateral ar trebui s previn rostogolirea dispozitivului de
blocare activare, pentru accesul facil la uruburile de activare.
- Se termin la distalul celui de al doilea premolar sau al doilea dinte molar.
- Ar trebui s fie ct de neted i subire posibil pentru a oferi maximum de confort.

11. INSTRUCIUNI PAS CU PAS

1. Formai conectorul transpalatal (verificai elementele cheie). Fixai la loc prin ceruire.
2. Unii i polizai. Repoziionai modelul.
3. Pictai mediul de separare de palat.
4. ndoii tifturile, introducei membranele (verificai elementele cheie). Reglai i tiai pe lungime, conform
necesarului.
5. Punei dispozitivele de ghidare de pe tifturi, ndoii seciunea de cablu, reglai i tiai pe lungime.
6. Toate capetele de tiare ale tifturile i dispozitivelor de ghidare trebuie s fie netede i fr bavur. Verificai
deplasarea de glisare fr obstacole i friciune.
7. Acrilic sare i piper Buton Nance.
8. Tiai i polizai.
9. Adugai opritori, arcuri i dispozitive de blocare; strngei uor uruburile. Dispozitivele de blocare i uruburile
ar trebui poziionate pentru accesul facil n gur. Arcurile NU ar trebui s fie comprimate.
10. Legai elementele mpreun ca o singur unitate, cu cablu de legare de la mezialul dispozitivului de blocare a
braului vertical al tiftului.
OBSERVAII - Toate elementele urmresc conturile anatomice, se conecteaz ntre ele n mod pasiv i nu vin n
contact n nici un moment cu esuturile moi.
INSTRUCIUNI DE UTILIZARE DISTAL JET Pagina 3 din 4
IFU_B-790137 REV1 Data emiterii: 12 septembrie 2013

- Opiuni de ancorare: primul premolar, al doilea premolar, al doilea molar (caz de dentiie mixt cu al
sdoilea molar ilustrat).

12. AMPLASAREA I ACTIVAREA DISPOZITVULUI

1. Scoatei separatoarele i curai orice murdrie din zonele interproximale. Amplasai dispozitivul complet,
verificnd fixarea nainte de cimentare. Verificai montarea pasiv a dispozitivelor de ghidare i a tifturilor
reglai unde este necesar.
2. Amestecai cimentul, ncrcai benzile i cimentai dispozitivul ca o unitate unic, n maniera obinuit.
3. Dup curarea cimentului, scoatei cablul de stabilizare nainte de activare.
4. Dispozitivul este activat iniial dup cimentare i la intervale de patru sptmni, prin comprimarea complet a
arcului elicoidal, cu dispozitivul de blocare activare (a se vedea nota de mai jos).
5. Dup finalizarea distanierii, convertii Distal Jet ctre un dispozitiv de reinere.
6. Curai arcul din dispozitiv cu ajutorul unui clete Weingart.
7. Glisai dispozitivul de activare cu fermitate, mpotriva obturrii i strngei urubul. (Fig.1)
8. Comprimai captul dispozitivului de blocare fix pe cablul tiftului. Important: acest lucru previne desprinderea
dispozitivului. (Fig.2)
9. O opiune alternativ este legarea dispozitivului de blocare i a cablului tiftului/nveluul molarului, cu o ligatur
din oel sau lan sau a elastic. (Figurile 3 i 4)
OBSERVAIE SPECIAL Rotaiile molarului trebuie corectate nainte de distaniere. Acest lucru se realizeaz n
laborator, prin ndoirea compensrii rotaionale n seciuni cu spate dublu ale tifturilor. Fixai i cimentai ca mai sus,
nu activai i revenii ntr-o lun. ncepei activarea dup corectarea molarilor.

13. CONDIII PRIVIND DEPOZITAREA I TRANSPORTUL
Nu exist condiii de depozitare i de transport care vor afecta n mod negativ produsul/dispozitivul medical n afara
metodelor dure de manipulare; care ar cauza deteriorri de ordin mecanic.

14. CONSIDERAII PRIVIND ELIMINAREA

Produsele American Orthodontics sunt proiectate i fabricate pentru utilizare unic i, odat ce sunt ndeprtate din
gura pacientului, trebuie eliminate n mod corect. American Orthodontics i declin orice responsabilitate pentru
rspndirea bolilor sau vtmarea personal cauzat de reutilizare. Responsabilitatea primar a profesionistului din
domeniul dentar i/sau a ortodontului este de a respecta legislaia aplicabil cu privire la eliminarea dispozitivelor
medicale ortodontice utilizate.

15. RSPUNDEREA N CAZ DE GARANIE

Remediile Cumprtorului cu privire la orice pretenie care reiese din orice defect al oricror bunuri sau servicii sunt
limitate exclusiv la dreptul de reparare sau de nlocuire al unor asemenea bunuri (la opiunea vnztorului) sau la
achitarea preului de achiziie respectiv. n niciun caz vnztorul nu este responsabil de orice daune indirecte, inclusiv
piederea de profit, ocazionat de cumprtor, cu privire la orice bunuri sau servicii furnizate de ctre cumprtor.
Solicitrile cu privire la daune sau la lipsuri trebuie efectuate n decurs de 30 de zile de la primirea comenzii.

16. INFORMAII PRIVIND RELEMENTAREA

Emergo Europe Molenstraat 15 2513 BH The Hague Olanda

American Orthodontics 3524 Washington Avenue Sheboygan, WI 53081 (920)457-5051

DE UNIC FOLOSIN CONSULTAI INSTRUCIUNILE DE UTILIZARE

INSTRUCIUNI DE UTILIZARE DISTAL JET Pagina 4 din 4
IFU_B-790137 REV1 Data emiterii: 12 septembrie 2013

NONSTERIL AVERTIZARE CONINE CROM I/SAU NICHEL

Informaiile cuprinse n IFU sunt considerate a fi valabile i exacte. Totui, American Orthodontics nu garanteaz nimic, n
mod implicit sau implicit, cu privire la caracterul complet al informaiilor n toate condiiile posibile. Trebuie respectate n
permanen precauiile rezonabile de siguran.