LPC235/2011

ID intern unic: 342417 Fia actului juridic

Republica Moldova

PARLAMENTUL

LEGE Nr. 235

din 01.12.2011

privind activitile de acreditare i de evaluare a conformitii

Publicat : 07.03.2012 n Monitorul Oficial Nr. 46-47 art Nr : 136

Pentru asigurarea transpunerii n legislaia naional a cerinelor aplicabile domeniului de

acreditare din Regulamentul (CE) nr. 765/2008 al Parlamentului European i al Consiliului
din 9 iulie 2008 de stabilire a cerinelor de acreditare i de supraveghere a pieei n ceea ce
privete comercializarea produselor i de abrogare a Regulamentului (CEE) nr. 339/93, din
Decizia nr. 768/2008/CE a Parlamentului European i a Consiliului din 9 iulie 2008 privind
un cadru comun pentru comercializarea produselor i de abrogare a Deciziei 93/465/CEE a
Consiliului, din SM SR EN ISO/CEI 17011:2006, precum i a transpunerii prevederilor ce in
de evaluarea conformitii i de plasarea produselor pe pia,
Parlamentul adopt prezenta lege organic.
Capitolul I
DISPOZIII GENERALE
Articolul 1. Sfera de reglementare
(1) Prezenta lege stabilete cadrul legal pentru activitatea de acreditare a organismelor de
evaluare a conformitii, realizat cu titlu obligatoriu sau voluntar, pentru plasarea produselor
pe pia i pentru activitatea de evaluare a conformitii, indiferent de faptul c aceast
evaluare este obligatorie sau nu la produsele introduse pe pia i/sau utilizate n Republica
Moldova.
(2) n cazul n care tratatele internaionale la care Republica Moldova este parte stabilesc
alte prevederi dect cele din legislaia Republicii Moldova cu privire la acreditare i la
evaluarea conformitii, se aplic dispoziiile tratatelor internaionale.
Articolul 2. Noiuni principale
n sensul prezentei legi, urmtoarele noiuni principale semnific:
acord bilateral acord n care dou pri i recunosc sau accept reciproc rezultatele
evalurii conformitii;
acord multilateral acord n care mai mult de dou pri i recunosc sau accept reciproc
rezultatele evalurii conformitii (ISO/CEI 17000);
acreditare atestare de ctre organismul naional de acreditare a faptului c un organism
de evaluare a conformitii ndeplinete cerinele stabilite prin standardele de referin i,
dup caz, orice alte cerine suplimentare, inclusiv cele prevzute n schemele de acreditare
specifice relevante, pentru realizarea activitilor specifice de evaluare a conformitii;
apel cerere a unui organism de evaluare a conformitii pentru reconsiderarea oricrei
decizii nefavorabile luate de organismul naional de acreditare n legtur cu statutul de
acreditare pe care primul l dorete;
atestare emitere a unei declaraii, bazat pe o decizie luat n urma unei analize a
evalurii, care stipuleaz c ndeplinirea cerinelor aplicabile a fost demonstrat;
cerine eseniale cerine stipulate de reglementrile tehnice naionale n vederea asigurrii
securitii naionale, inofensivitii produselor i a serviciilor pentru viaa, sntatea i
securitatea oamenilor, pentru regnul animal i cel vegetal, pentru mediul ambiant i bunurile
materiale n scopul proteciei intereselor consumatorului, inclusiv n vederea prevenirii
practicilor care induc n eroare consumatorul n ceea ce privete compoziia, destinaia,
originea, calitatea i inofensivitatea produselor;
cerin specificat necesitate sau ateptare declarat n documente normative precum snt
reglementrile, standardele, specificaiile tehnice;
certificare atestare efectuat de o ter parte referitor la produse, la procese, la sisteme i
la persoane;
certificat de acreditare document oficial sau set de documente oficiale care confirm
acordarea acreditrii pentru un domeniu definit;
certificat de conformitate document care atest c un produs identificat corespunztor a
fost supus procedurilor de evaluare a conformitii i c, la momentul evalurii, produsul este
conform cerinelor specificate aplicabile;
criterii de acreditare ansamblu de cerine, stabilite prin standarde de referine i
documente ale organizaiilor europene i internaionale de specialitate, utilizate de organismul
naional de acreditare i indicate spre ndeplinire organismului de evaluare a conformitii
pentru a fi acreditat;
declaraie de conformitate asigurare scris, bazat pe o decizie luat n urma unei
evaluri, prin care furnizorul confirm cu certitudine c produsul este conform cerinelor
specificate;
distribuitor orice persoan fizic sau juridic din lanul de distribuie, alta dect
productorul sau importatorul, care pune la dispoziie pe pia un produs;
domeniu de acreditare servicii specifice de evaluare a conformitii pentru care
acreditarea a fost solicitat i/sau a fost acordat;
etalonare operaie care, n condiii specificate, stabilete: n prima etap, o relaie ntre
valorile i incertitudinile de msurare asociate, care snt furnizate de etaloanele i de
indicaiile corespunztoare, cu incertitudinile de msurare asociate; n a doua etap, utilizarea
acestei informaii pentru stabilirea unei relaii care s permit obinerea unui rezultat de
msurare pornind de la o indicaie;
evaluare a conformitii proces prin care se evalueaz demonstrarea ndeplinirii
cerinelor specificate pentru un produs, proces, serviciu, sistem, pentru o persoan sau un
organism;
evaluare la nivel de omologi proces de evaluare a organismului naional de acreditare de
ctre organismele naionale de acreditare strine, desfurat n conformitate cu cerinele
prezentei legi i, dup caz, cu alte specificaii tehnice sectoriale suplimentare;
furnizor organizaie sau persoan care furnizeaz un produs (productor, distribuitor,
comerciant cu amnuntul, vnztor al unui produs, prestator al unui serviciu sau al unei
informaii);
importator orice persoan fizic sau juridic ce introduce pe pia un produs dintr-o alt
ar;
inspecie examinare a proiectului unui produs, examinare a unui produs, proces, a unei
instalaii i determinarea conformitii lor cu cerinele specificate sau, pe baza unor
raionamente (aprecieri) profesionale, cu cerinele generale;
introducere pe pia punere pentru prima oar la dispoziie a unui produs pe pia;
ncercare determinare, n baza unei proceduri, a unei sau a mai multor caracteristici ale
unui obiect supus evalurii conformitii;
 organism de evaluare a conformitii organism care efectueaz activiti de evaluare a
conformitii, inclusiv de etalonare, ncercare, certificare i inspecie;
organism naional de acreditare organism unic avnd autoritatea de a efectua acreditarea,
recunoscut la nivel naional, nvestit cu dreptul de a deveni membru al organizaiilor
internaionale i regionale de acreditare;
productor orice persoan fizic sau juridic ce fabric un produs sau pentru care se
proiecteaz ori se fabric un astfel de produs i care comercializeaz produsul sub numele ori
marca sa;
punere la dispoziie pe pia furnizare pe pia a unui produs pentru distribuie, consum
sau utilizare n cursul unei activiti comerciale n schimbul unei pli sau n mod gratuit;
reprezentant autorizat orice persoan fizic sau juridic ce a primit un mandat scris din
partea unui productor pentru a aciona n numele acestuia n legtur cu sarcini specifice;
simbol de acreditare simbol emis de organismul naional de acreditare pentru a fi utilizat
de organismele de evaluare a conformitii acreditate spre a indica statutul lor de organism
acreditat;
supraveghere a organismelor de evaluare a conformitii ansamblu de activiti pentru
monitorizarea ndeplinirii continue a cerinelor de acreditare de ctre organismele de evaluare
a conformitii acreditate, cu excepia reevalurii.
Articolul 3. Scopul prezentei legi
Scopul prezentei legi const n asigurarea unui nalt nivel de protecie a intereselor publice,
precum sntatea i sigurana n general, sntatea i sigurana la locul de munc, protecia
consumatorului, protecia mediului i securitatea, facilitarea comerului transfrontalier i
lichidarea barierelor tehnice din calea comerului.
Articolul 4. Organul responsabil de elaborarea
politicilor n domeniul acreditrii
i al evalurii conformitii produselor
Politica statului n domeniul acreditrii i al evalurii conformitii se elaboreaz de ctre
organul central de specialitate al administraiei publice responsabil de infrastructura calitii.
Articolul 5. Obiectivele i principiile activitii
organismului naional de acreditare
i a organismelor de evaluare
a conformitii
(1) Organismul naional de acreditare i organismele de evaluare a conformitii au
urmtoarele obiective principale:
a) crearea de premise pentru a se recunoate rezultatele activitilor de evaluare a
conformitii prin semnarea acordurilor de recunoatere multilateral de ctre organismul
naional de acreditare cu Cooperarea European pentru Acreditare i cu organizaiile
internaionale i regionale de acreditare i pentru a se asigura meninerea calitii de membru;
b) promovarea principiului liberei circulaii a produselor i a serviciilor;
c) conferirea ncrederii autoritilor i consumatorilor n competena, imparialitatea i
integritatea organismelor de evaluare a conformitii;
d) contribuia la creterea competitivitii produselor i a serviciilor n contextul
globalizrii pieelor;
e) promovarea proteciei vieii, sntii i securitii persoanelor, precum i a proteciei
mediului.
(2) Organismul naional de acreditare i organismele de evaluare a conformitii activeaz
pe urmtoarele principii de baz:
a) folosire a unor proceduri de evaluare unice, armonizate cu regulile europene i cu cele
internaionale, pentru acreditarea organismelor de evaluare a conformitii;
b) competen i imparialitate;
c) transparen, disponibilitate public i credibilitate;
 d) reprezentare a intereselor publice;
e) acces liber, fr discriminare, al tuturor solicitanilor la procesul de acreditare;
f) independen fa de posibila predominare a oricror interese specifice;
g) asigurare a confidenialitii i pstrare a secretului profesional i a celui comercial;
h) examinare imparial a apelurilor i a reclamaiilor.
Articolul 6. Standardele de referin
(1) Standarde de referin snt standardele europene armonizate sau standardele
internaionale adoptate la nivel naional ori de un stat membru al Uniunii Europene, care
stabilesc criterii pentru competena organismului naional de acreditare i a organismelor de
evaluare a conformitii.
(2) Organismul naional de acreditare i organismele de evaluare a conformitii vor
respecta n permanen standardele de referin aplicabile.
(3) Lista standardelor de referin se aprob de ctre organul central de specialitate al
administraiei publice responsabil de infrastructura calitii i se public n Monitorul Oficial
al Republicii Moldova.
Capitolul II
ACTIVITATEA DE ACREDITARE
Articolul 7. Organismul naional de acreditare
(1) Activitatea de acreditare este o activitate de autoritate public recunoscut oficial.
(2) Activitatea de acreditare se realizeaz de ctre Centrul Naional de Acreditare, desemnat
n calitate de organism naional unic de acreditare, cu denumirea abreviat MOLDAC.
(3) Centrul Naional de Acreditare este o instituie public, monitorizat de organul de
specialitate al administraiei publice centrale responsabil de infrastructura calitii, nu se
subordoneaz nici unei autoriti publice sau private, cu excepia cazurilor prevzute la alin.
(4) i (5).
(4) Centrul Naional de Acreditare i exercit funciile i atribuiile n baza unui
regulament, aprobat de Guvern cu avizul prealabil al Comisiei economie, buget i finane a
Parlamentului.
(5) Directorul Centrului Naional de Acreditare este numit n funcie pe baz de concurs,
prin ordin al conductorului organului de specialitate al administraiei publice centrale
responsabil de infrastructura calitii. Directorul Centrului trebuie s dein cetenia
Republicii Moldova, s posede studii superioare n domeniul tehnic sau economic i
experien de munc n domeniul acreditrii i/sau al evalurii conformitii de cel puin 5
ani, inclusiv de cel puin 3 ani n funcie administrativ.
(6) Directorul Centrului Naional de Acreditare este eliberat din funcie, prin ordin al
conductorului organului de specialitate al administraiei publice centrale responsabil de
infrastructura calitii, n urmtoarele cazuri:
a) pierdere a ceteniei;
b) imposibilitate a exercitrii funciei din motiv de sntate;
c) alegere n o alt funcie;
d) condamnare pentru svrirea de infraciuni cu intenie sau condamnare la privaiune de
libertate prin hotrre judectoreasc irevocabil.
(7) Centrul Naional de Acreditare este o organizaie necomercial, care activeaz n regim
non-profit.
(8) Guvernul asigur ca Centrul Naional de Acreditare s dispun:
a) de spaiu cu titlu gratuit;
b) de resurse financiare i de personal corespunztor pentru ndeplinirea adecvat a
sarcinilor sale, inclusiv pentru ndeplinirea sarcinilor speciale precum snt activitile de
cooperare legate de acreditarea european i cea internaional i activitile necesare
sprijinirii politicii publice n domeniul acreditrii i al evalurii conformitii, n cazul n care
Centrul nu se poate autofinana.
 Articolul 8. Centrul Naional de Acreditare
(1) Centrul Naional de Acreditare:
a) dezvolt acreditarea i evaluarea conformitii i confer ncredere n competena tehnic
i n integritatea organismelor de evaluare a conformitii, pe principiile prevzute la art. 5
alin. (2);
b) se conformeaz permanent standardului de referin, documentelor europene i
internaionale privind funcionarea organismului de acreditare;
c) nfiineaz i menine structuri adecvate n cadrul propriilor activiti pentru garantarea
participrii efective i echilibrate a tuturor prilor interesate;
d) identific activitile de evaluare a conformitii pentru care este competent s realizeze
acreditarea i presteaz servicii de instruire i de transfer de cunotine n domeniul
acreditrii;
e) acrediteaz organisme de evaluare a conformitii n baza standardelor de referin i
emite certificate de acreditare, indiferent de faptul c evaluarea conformitii se efectueaz cu
titlu obligatoriu sau voluntar, i anume:
- laboratoare de ncercri;
- laboratoare de etalonri;
- laboratoare medicale;
- organisme de inspecie n domeniul evalurii conformitii;
- organisme de certificare a produselor;
- organisme de certificare sisteme de management;
- organisme de certificare pentru alte scheme de certificare n domeniul voluntar sau
reglementat;
- organisme de certificare persoane;
- organizatori de scheme de ncercri interlaboratoare;
- organisme de evaluare a conformitii pentru noi domenii stabilite de EA-Cooperarea
European pentru Acreditare sau de autoriti cu funcii de reglementare;
f) poate s organizeze teste de competen sau alte comparri pentru laboratoarele de
ncercri/etalonri sau pentru organismele de inspecii ori poate implica n acest proces alte
entiti pe care le recunoate i le consider competente;
g) monitorizeaz meninerea competenei de ctre organismele de evaluare a conformitii
pentru care a emis certificate de acreditare;
h) asigur exercitarea funciilor sale cu competen, promptitudine i fr impunere de
condiii oneroase solicitanilor de acreditri;
i) ndeplinete obligaiile ce i revin n calitate de membru al organizaiilor europene i
internaionale de acreditare;
j) coopereaz cu autoritile de reglementare i colaboreaz cu organizaiile
neguvernamentale pentru elaborarea politicilor naionale privind acreditarea i evaluarea
conformitii;
k) evalueaz organismele de evaluare a conformitii care solicit dreptul de a activa n
domeniile reglementate, cu recunoaterea ulterioar de ctre autoritile de reglementare;
l) stabilete i aplic criterii de selectare, monitorizare, instruire i desemnare a
evaluatorilor, experilor tehnici implicai n procesul de acreditare;
m) particip la elaborarea de reglementri n domeniul acreditrii, evalurii conformitii;
n) particip la nivel naional, european i internaional la procesul de elaborare a
standardelor n domeniul su de activitate;
o) public rapoarte anuale de audit financiar.
(2) Centrul Naional de Acreditare exercit i alte funcii prevzute de prezenta lege i de
regulamentul su.
(3) Pentru exercitarea atribuiilor sale, Centrul Naional de Acreditare trebuie:
a) s pstreze nregistrri referitoare la activitatea de acreditare, inclusiv la comitetele
tehnice, la evaluatori i la experii implicai n activitatea de acreditare;
b) s pun la dispoziie publicului informaii despre activitatea sa, inclusiv ghiduri,
instruciuni etc.;
c) s asigure o reprezentare echilibrat a prilor interesate la activitatea de acreditare
conform standardelor de referin;
d) s stabileasc reguli conform standardelor de referin, ghidurilor i recomandrilor
asociate acestora, specifice domeniului acreditrii;
e) s informeze autoritile de reglementare despre activitile din domeniul acreditrii i s
ofere expertiz, la solicitare;
f) s reprezinte interesele rii la activitile internaionale i la cele europene n domeniul
acreditrii;
g) s elaboreze politici, reguli i proceduri care s asigure transparena i credibilitatea
procesului de acreditare.
(4) n procesul activitii sale, Centrul Naional de Acreditare asigur utilizarea i
implementarea documentelor organizaiilor europene i internaionale de specialitate, care
stabilesc criterii generale i reguli n domeniul acreditrii i evalurii conformitii.
(5) n vederea exercitrii eficiente a funciilor sale, Centrul Naional de Acreditare respect
principiul neconcurenei, pe urmtoarele criterii:
a) independen fa de organismele de evaluare a conformitii pe care le evalueaz i fa
de presiunile comerciale;
b) asigurare a lipsei conflictelor de interese cu organismele de evaluare a conformitii,
nedeinere de aciuni sau de alte genuri de interese financiare sau administrative ntr-un
organism de evaluare a conformitii;
c) neoferire i nefurnizare a nici unei activiti sau a nici unui serviciu care se execut de
ctre organismele de evaluare a conformitii acreditate de el, neacordare de consultan
pentru obinerea sau meninerea acreditrii;
d) neconcuren cu organismele naionale de acreditare ale altor state.
Articolul 9. Bugetul Centrului Naional de Acreditare
(1) Pn la data de 10 septembrie a fiecrui an, bugetul de venituri i de cheltuieli al
Centrului Naional de Acreditare se aprob de organul de specialitate al administraiei publice
centrale responsabil de infrastructura calitii, cu respectarea principiilor prevzute de
prezentul articol.
(2) Bugetul Centrului Naional de Acreditare se formeaz n baza:
a) mijloacelor financiare de la bugetul de stat, necesare pentru ndeplinirea obligaiilor ce
rezult din calitatea de semnatar al contractului de membru asociat i al Acordului de
recunoatere multilateral cu Cooperarea European pentru Acreditare, inclusiv pentru
participare la lucrrile organizaiilor europene i internaionale de acreditare, care decurg din
obligaiile de membru semnatar al acordurilor respective de recunoatere, precum i pentru
activitile de cooperare legate de acreditarea european i cea internaional;
b) mijloacelor financiare provenite din plile pentru activitile de acreditare, atestare,
instruire;
c) mijloacelor financiare provenite din sponsorizri, granturi etc. care nu contravin
cerinelor stabilite pentru Centru.
(3) Costul serviciilor de acreditare se calculeaz n conformitate cu anexa nr. 1, care este
parte integrant din prezenta lege.
(4) Mijloacele financiare, cu excepia celor de la bugetul de stat, neutilizate de Centrul
Naional de Acreditare n exerciiul financiar curent se transfer cu aceeai destinaie la
bugetul anului urmtor.
(5) Structura i statele de personal ale Centrului Naional de Acreditare, formele i modul
de remunerare a angajailor se stabilesc de ctre directorul Centrului n limitele bugetului
aprobat.
 Articolul 10. Consiliul de acreditare
(1) Pentru a se asigura imparialitatea, dezvoltarea i respectarea principiilor i a politicilor
de funcionare, precum i participarea eficient i echilibrat a tuturor prilor interesate direct
sau indirect n activitatea Centrului Naional de Acreditare, se instituie n cadrul lui un
consiliu de acreditare, care activeaz pe baze obteti.
(2) Consiliul de acreditare se constituie din 15 membri. Organizarea i funcionarea lui,
precum i modul de alegere/numire a membrilor se stabilesc n regulamentul consiliului,
elaborat de Centrul Naional de Acreditare i aprobat de organul central de specialitate al
administraiei publice responsabil de infrastructura calitii.
(3) Componena Consiliului de acreditare se aprob de ctre organul central de specialitate
al administraiei publice responsabil de infrastructura calitii n baza propunerilor fcute de
reprezentanii prilor interesate, i anume:
a) organismelor de evaluare a conformitii acreditate;
b) beneficiarilor activitilor de evaluare a conformitii;
c) consumatorilor;
d) autoritilor cu funcii de reglementare interesate n dezvoltarea acreditrii i a evalurii
conformitii.
(4) Consiliul de acreditare are urmtoarele atribuii:
a) examineaz politicile, regulile i procedurile de acreditare;
b) examineaz devizul anual de venituri i cheltuieli;
c) examineaz darea de seam contabil i contul veniturilor i al pierderilor i, dup caz,
poate solicita audit financiar;
d) monitorizeaz i asigur imparialitatea i obiectivitatea n procesul de acreditare;
e) numete o comisie pentru examinarea apelurilor, dup caz;
f) avizeaz regulamentul Comisiei de apel;
g) avizeaz regulamentul comitetelor tehnice;
h) recomand organizaiile internaionale de specialitate cu care trebuie s colaboreze
Centrul Naional de Acreditare;
i) promoveaz acreditarea i informeaz societatea referitor la acreditare;
j) avizeaz Lista standardelor de referin i a documentelor organizaiilor europene i
internaionale de specialitate, care stabilesc criterii generale i reguli n domeniul acreditrii i
al evalurii conformitii.
(5) La luarea deciziilor n Consiliul de acreditare, prile interesate snt reprezentate n
msur egal, prin vot echitabil.
Articolul 11. Procedura de apel
(1) Pentru examinarea oricrei decizii nefavorabile privind acordarea acreditrii luat de
Centrul Naional de Acreditare, solicitantul acreditrii poate depune cerere de apel.
(2) Apelul se examineaz de o comisie de apel, instituit ad-hoc de ctre Consiliul de
acreditare. Regulamentul Comisiei de apel se aprob de conductorul organului central al
administraiei publice responsabil de infrastructura calitii. Membrii Comisiei de apel se
numesc de Consiliul de acreditare.
(3) Centrul Naional de Acreditare, n conformitate cu standardul de referin:
a) stabilete procedura de examinare a apelurilor primite din partea organismelor de
evaluare a conformitii;
b) decide asupra validitii apelului;
c) comunic decizia final organismului de evaluare a conformitii care a depus cerere de
apel;
d) pstreaz nregistrrile tuturor apelurilor i deciziilor finale.
(4) Decizia Centrului Naional de Acreditare privind restrngerea, suspendarea, retragerea
sau neacordarea acreditrii, precum i absena unei astfel de decizii, pot fi contestate de
organismele de evaluare a conformitii n instana competent conform legislaiei aplicabile,
dac nu au fost soluionate n prealabil de Centrul Naional de Acreditare conform procedurii
sale.
Articolul 12. Procesul de acreditare
(1) Criteriile de acreditare a organismelor de evaluare a conformitii snt stabilite n
standardele de referin i n documentele organizaiilor europene i internaionale de
specialitate, adoptate la nivel naional, aplicabile organismului naional de acreditare i
organismelor de evaluare a conformitii.
(2) n baza ndeplinirii criteriilor de acreditare, indiferent de faptul c acreditarea este
utilizat cu titlu obligatoriu sau voluntar, pot fi acreditate organismele de evaluare a
conformitii care efectueaz activiti de evaluare a conformitii, inclusiv de certificare, de
inspecie, de etalonare i de ncercare.
(3) Evaluarea competenei unui organism de evaluare a conformitii implic evaluarea
competenei tuturor activitilor desfurate de acest organism, inclusiv a competenei
personalului, a validitii metodologiei de evaluare a conformitii i a validitii rezultatelor
evalurii conformitii, conform standardelor de referin i cerinelor din documentele
organizaiilor europene i ale organizaiilor internaionale de specialitate.
(4) Decizia de acreditare se adopt n cazul n care organismul de evaluare a conformitii
solicitant este conform criteriilor de acreditare. Decizia de acreditare se adopt de Centrul
Naional de Acreditare. n baza deciziei de acreditare, solicitantului i se elibereaz certificat
de acreditare pe un termen determinat, cu nscrierea lui n Registrul organismelor de evaluare
a conformitii acreditate. Domeniul de acreditare aprobat de Centrul Naional de Acreditare
este parte integrant a certificatului de acreditare.
(5) Pentru acreditarea laboratoarelor de ncercri, o etap intermediar poate fi atestarea
competenei tehnice conform cerinelor prescrise la nivel naional.
(6) n cazul n care se constat c solicitantul acreditrii nu a nlturat n termenele stabilite
neconformitile depistate n procesul de evaluare la faa locului, Centrul Naional de
Acreditare ia o decizie privind neacordarea acreditrii.
(7) Centrul Naional de Acreditare supravegheaz organismele de evaluare a conformitii
pentru care a emis certificat de acreditare. Supravegherea se efectueaz pentru monitorizarea
ndeplinirii continue a cerinelor de acreditare de ctre organismele de evaluare a
conformitii acreditate.
(8) Confirmarea valabilitii acreditrii se aprob prin decizie de meninere a acreditrii,
emis de Centrul Naional de Acreditare, lundu-se n considerare rezultatele pozitive ale
evalurilor de supraveghere.
(9) Extinderea domeniului de acreditare se efectueaz la cererea organismului de evaluare a
conformitii.
(10) Restrngerea domeniului de acreditare se efectueaz la cererea organismului de
evaluare a conformitii sau n urma evalurii de supraveghere, ca s se exclud acele pri
pentru care organismul de evaluare a conformitii nu ndeplinete n mod repetat criteriile de
acreditare.
(11) La solicitarea organismului de evaluare a conformitii, poate fi efectuat rennoirea
acreditrii prin reevaluarea lui privind conformitatea cu criteriile de acreditare. Reevaluarea
organismului de evaluare a conformitii este similar unei evaluri iniiale, cu deosebirea c
experiena acumulat n timpul evalurilor anterioare este luat n considerare.
(12) n cazul n care se constat c un organism de evaluare a conformitii care a primit
certificat de acreditare nu mai este competent s realizeze o activitate specific de evaluare a
conformitii i nu se conformeaz criteriilor de acreditare stabilite n standardul de referin
aplicabil, Centrul Naional de Acreditare ntreprinde toate msurile adecvate pentru
restricionarea, suspendarea sau retragerea certificatului de acreditare al acestuia.
(13) Centrul Naional de Acreditare asigur independena, obiectivitatea i imparialitatea
n luarea deciziilor, este responsabil pentru deciziile sale de acordare, refuz de acordare, de
meninere, de extindere, de restrngere, de suspendare i de retragere a acreditrii.
Capitolul III
MARCA NAIONAL DE ACREDITARE
Articolul 13. Marca naional de acreditare
i referirile la acreditare
(1) Marca naional de acreditare este un simbol oficial nregistrat, protejat legal, care
reprezint proprietatea exclusiv a Centrului Naional de Acreditare.
(2) Marca naional de acreditare este o reprezentare grafic nsoit de simbolurile
statului, cum ar fi drapelul de stat i denumirea oficial a statului, conform descrierii din
anexa nr. 2, care este parte integrant din prezenta lege.
(3) Marca naional de acreditare, nsoit de meniunile despre activitatea la care se refer
acreditarea, reprezint simbolul de acreditare.
(4) Centrul Naional de Acreditare transfer organismelor de evaluare a conformitii
dreptul de utilizare a simbolului de acreditare, conform prevederilor standardului de referin
aplicabil.
(5) Modul de utilizare a mrcii naionale de acreditare este stabilit de Centrul Naional de
Acreditare, n conformitate cu cerinele Cooperrii Europene pentru Acreditare.
(6) Organismele de evaluare a conformitii acreditate snt responsabile de utilizarea
simbolului de acreditare i de referirile la acreditare pe care le fac.
(7) Organismele de evaluare a conformitii acreditate snt obligate s utilizeze pe
documentele emise simbolul de acreditare pentru serviciile prestate conform domeniului de
acreditare.
Capitolul IV
COLABORAREA INTERNAIONAL
Articolul 14. Colaborarea internaional
(1) Centrul Naional de Acreditare reprezint interesele Republicii Moldova n cadrul
organismelor internaionale i regionale (europene i interstatale) de acreditare, trebuie s
coopereze cu ele i s participe la activitile lor, s semneze acorduri de recunoatere
reciproc.
(2) Centrul Naional de Acreditare se supune evalurii la nivel de omologi pe baza unor
criterii i proceduri de evaluare clare i transparente stabilite de organismele europene i de
cele internaionale de acreditare (EA, IAF, ILAC). Prin evaluare la nivel de omologi, se
determin dac Centrul respect cerinele i standardele armonizate relevante.
(3) n cazul n care primete o cerere de acreditare din partea unui organism de evaluare a
conformitii strin, Centrul Naional de Acreditare trebuie s informeze organismul naional
de acreditare din ara n care este stabilit organismul de evaluare a conformitii solicitant c
cererea este nregistrat. n asemenea cazuri, organismul naional de acreditare al statului n
care este stabilit organismul de evaluare a conformitii solicitant poate participa n calitate de
observator la procesul de acreditare.
(4) Centrul Naional de Acreditare poate solicita unui organism naional de acreditare strin
s efectueze o parte din activitile de evaluare n scop de acreditare a organismului de
evaluare a conformitii. n acest caz, certificatul de acreditare se elibereaz de Centrul
Naional de Acreditare din Republica Moldova.
(5) Organismul de evaluare a conformitii poate s solicite acreditare unui organism
naional de acreditare strin n cazul n care Centrul Naional de Acreditare din Republica
Moldova nu efectueaz acreditarea activitilor de evaluare a conformitii n domeniul
solicitat. n acest caz, Centrul particip n calitate de observator la procesul de acreditare a
organismului de evaluare a conformitii din Republica Moldova.
(6) La cererea unui organism naional de acreditare strin, Centrul Naional de Acreditare
poate efectua o parte a activitilor de acreditare ale organismului de evaluare a conformitii
solicitant.
Capitolul V
ACTIVITATEA DE EVALUARE A CONFORMITII
Articolul 15. Dispoziii generale privind evaluarea
conformitii
(1) Evaluarea conformitii poate fi cu titlu obligatoriu sau voluntar.
(2) Evaluarea conformitii, indiferent de faptul c este obligatorie sau voluntar, se
realizeaz numai de organismele de evaluare a conformitii acreditate.
Articolul 16. Drepturile i obligaiile organismelor
de evaluare a conformitii acreditate
(1) Organismele de evaluare a conformitii acreditate au urmtoarele obligaii:
a) s se conformeze cerinelor din standardele de referin i din documentele europene i
internaionale privind funcionarea organismelor de evaluare a conformitii i cerinelor
stabilite de Centrul Naional de Acreditare privind domeniile pentru care este acordat
acreditarea;
b) s nu acioneze ca proiectant, productor, furnizor, instalator, cumprtor, proprietar,
utilizator sau ca operator de ntreinere a produselor pe care le evalueaz;
c) s asigure confidenialitatea, obiectivitatea i imparialitatea activitilor de evaluare a
conformitii;
d) s ndeplineasc toate sarcinile de evaluare a conformitii pentru care solicit acreditare
i s posede mijloacele necesare pentru a ndeplini n modul corespunztor sarcinile tehnice i
administrative legate de activitile de evaluare a conformitii;
e) s-i asigure imparialitatea prin participarea tuturor prilor interesate la dezvoltarea
politicilor i a principiilor de funcionare a organismelor de evaluare a conformitii;
f) s desfoare activitile de evaluare a conformitii la cel mai nalt grad de integritate
profesional i de competen tehnic necesar n domeniul respectiv i s fie libere de orice
presiune i stimulent, ndeosebi financiare, care le-ar putea influena rezultatele activitii;
g) s pstreze secretul profesional referitor la toate informaiile obinute n procesul
ndeplinirii sarcinilor, s protejeze drepturile de autor;
h) s informeze prile interesate, inclusiv alte organisme de evaluare a conformitii
acreditate, despre msurile preconizate n legtur cu produsele neconforme (depistate n
procesul evalurii) care prezint riscuri pentru sntatea i sigurana persoanelor sau despre
alte aspecte ale proteciei interesului public;
i) s ncheie contracte de asigurare cu companiile de asigurare recunoscute legal pe
teritoriul Republicii Moldova i s dein polie de asigurare pentru a repara prejudiciul care
poate fi cauzat terelor pri prin activitatea lor i fa de care poart rspundere n
conformitate cu legislaia n vigoare cu privire la asigurri.
(2) Organismul de evaluare a conformitii acreditat are dreptul:
a) de avea acces la informaiile disponibile n mod public, legate d activitatea d
acreditare n domeniul pentru r solicitat sau a primit acreditare;
b) d negocia, n limitele prevzute d procedurile Centrului Naional de Acreditare, date
exacte despre desfurarea diferitelor faze ale procesului d evaluare;
c) d refuza componena echipei d evaluare numai motive bine ntemeiate, prezentate
n scris conducerii Centrului Naional de Acreditare. n aceast situaie, organismul de
evaluare a conformitii i asum riscul ntrzierii procesului d acreditare fa d graficul
stabilit, iar Centrul i rezerv dreptul d utiliza, dup caz, i evaluatori d l organisme d
acreditare strine, u recalcularea costurilor acreditrii, costuri ar i vor fi comunicate
suplimentar organismului de evaluare a conformitii;
d) d solicita membrilor echipei d evaluare declaraii de pstrare confidenialitii i
de respectare a dreptului su d proprietate industrial i de proprietate intelectual, precum i
a unui astfel de drept al clienilor si;
e) d renuna l acreditare, notificnd Centrului u cel puin 45 d zile nainte;
 f) d face referire l statutul su d acreditare numai perioada d valabilitate
certificatului d acreditare i numai pentru activitile acreditate;
g) de a face apel la orice decizie nefavorabil.
Articolul 17. Evaluarea conformitii cu titlu voluntar
(1) Evaluarea conformitii cu titlu voluntar se realizeaz prin certificarea conformitii de
ctre organismele de evaluare a conformitii acreditate, nefiind impus de reglementrile
tehnice naionale.
(2) Certificarea voluntar a conformitii se realizeaz n baz de contract.
Articolul 18. Evaluarea conformitii cu titlu
obligatoriu
(1) Evaluarea conformitii cu titlu obligatoriu se realizeaz pentru produsele din domeniile
prevzute la anexa nr. 3, care este parte integrant din prezenta lege, precum i pentru
produsele neincluse n domeniile din aceast anex, pentru care exist cerine eseniale
prevzute n reglementrile tehnice respective, n conformitate cu art. 4 alin. (6) din Legea nr.
420-XVI din 22 decembrie 2006 privind activitatea de reglementare tehnic.
(2) La produsele din anexa nr.3 se aplic urmtoarele proceduri de evaluare a conformitii,
care prevd, pentru fiecare categorie de produse, unul sau o combinaie adecvat a
urmtoarelor module, descrise i aprobate prin hotrre de Guvern:
a) modulul A controlul intern al produciei;
b) modulul A1 controlul intern al produciei i ncercarea supravegheat a produsului;
c) modulul A2 controlul intern al produciei i verificri ale produsului supravegheate la
intervale aleatorii;
d) modulul B examinarea CE de tip;
e) modulul C conformitatea cu tipul, bazat pe controlul intern al produciei;
f) modulul C1 conformitatea cu tipul, bazat pe controlul intern al produciei i
ncercarea supravegheat a produsului;
g) modulul C2 conformitatea cu tipul, bazat pe controlul intern al produciei i verificri
ale produsului supravegheate la intervale aleatorii;
h) modulul D conformitatea cu tipul, bazat pe asigurarea calitii procesului de
producie;
i) modulul D1 asigurarea calitii procesului de producie;
j) modulul E conformitatea cu tipul, bazat pe asigurarea calitii produsului;
k) modulul E1 asigurarea calitii la inspecia i ncercarea produsului finit;
l) modulul F conformitatea cu tipul, bazat pe verificarea produsului;
m) modulul F1 conformitatea bazat pe verificarea produsului;
n) modulul G conformitatea bazat pe verificarea unitii de produs;
o) modulul H conformitatea bazat pe asigurarea total a calitii;
p) modulul H1 conformitatea bazat pe asigurarea total a calitii plus examinarea
proiectului.
(3) n situaia n care procedurile prevzute la alin. (2) nu pot fi aplicate unei categorii de
produse, evaluarea conformitii acestora se realizeaz conform prevederilor reglementrii
tehnice aplicabile.
(4) Produsele din domeniile necuprinse n anexa nr.3, reglementate prin reglementri
tehnice aplicabile, se supun evalurii conformitii cu cerinele eseniale prin aplicarea
urmtoarelor proceduri:
a) certificare;
b) inspecie;
c) ncercare;
d) declarare a conformitii pe propria responsabilitate.
(5) Procedurile privind evaluarea conformitii menionate la alin. (2) i alin. (4) depind de
gradul de complexitate al produsului, de riscul estimat la utilizarea lui i se stabilesc de
autoritatea cu funcii de reglementare prin reglementrile tehnice respective.
(6) n cazul n care un produs cade sub incidena mai multor reglementri tehnice,
autoritatea cu funcii de reglementare asigur coerena procedurilor de evaluare a
conformitii aplicabile.
Articolul 19. Declaraia de conformitate
(1) Scopul declaraiei este s confere ncredere n conformitatea obiectului identificat cu
cerinele specificate la care se refer declaraia de conformitate i s specifice n mod clar
responsabilul pentru aceast conformitate i declaraie. O declaraie de conformitate este o
form de atestare a conformitii pentru a se respecta cererile pieei i ale autoritilor cu
funcii de reglementare, pentru a se conferi ncredere n produsul plasat pe pia.
(2) Declaraia de conformitate se emite de ctre productor sau de reprezentantul lui
autorizat, sau, n cazul n care nici productorul, nici reprezentantul autorizat al acestuia nu
are domiciliu ori sediu n Republica Moldova, de ctre importatorul produsului.
(3) Emitentul unei declaraii de conformitate (organizaie sau persoan) este responsabil de
emiterea, meninerea, extinderea, restrngerea, suspendarea sau retragerea declaraiei i de
conformitatea obiectului acesteia cu cerinele eseniale aplicabile.
(4) Declaraia de conformitate se bazeaz pe rezultatele evalurii conformitii.
(5) O declaraie de conformitate poate s se refere att la un produs concret, ct i la un grup
de produse similare, pentru care snt stabilite cerine analoge care trebuie atestate. n acest
caz, emitentul declaraiei trebuie s asigure c fiecare produs individual al grupului este
conform cerinelor eseniale aplicabile.
(6) Declaraia de conformitate va cuprinde suficient informaie pentru a identifica
emitentul su, produsul la care se refer, cerinele prin care se declar conformitatea i
persoana care o semneaz pentru i n numele emitentului i va conine cel puin urmtoarele:
a) identificarea sa unic;
b) numele i adresa de contact ale emitentului;
c) identificarea obiectului;
d) declararea conformitii i asumarea responsabilitii pentru conformitatea produsului;
e) lista complet i clar a standardelor sau a altor cerine specificate;
f) data i locul emiterii;
g) termenul su de valabilitate.
(7) Emitentul declaraiei de conformitate trebuie s aib proceduri implementate pentru a se
asigura de conformitatea continu a obiectului acesteia, aa cum a fost livrat sau acceptat, cu
cerinele menionate n declaraia de conformitate, precum i pentru a reevalua valabilitatea
ei, n cazul n care apar:
a) modificri care afecteaz n mod semnificativ proiectul sau specificaia obiectului
declaraiei;
b) modificri n actele normative care stabilesc cerine eseniale fa de care se declar
conformitatea obiectului declaraiei;
c) informaii relevante care indic faptul c obiectul declaraiei ar putea s nu mai fie
conform cerinelor eseniale aplicabile.
(8) Emitentul declaraiei de conformitate trebuie s fac accesibil documentaia tehnic
pentru autoritile de reglementare relevante i pentru organele cu funcii de control.
(9) Documentaia tehnic ce susine o declaraie de conformitate trebuie s fie elaborat,
acumulat, actualizat permanent i pstrat pentru a se permite trasabilitatea de la declaraia
de conformitate, dat de emitent, i, dup cum este prevzut n reglementarea tehnic
aplicabil, trebuie s includ urmtoarele, fr a se limita la ele:
a) descrierea obiectului declaraiei;
b) informaia privind documentaia de proiectare a produsului;
c) rezultatele evalurii conformitii produsului;
d) identificarea organismelor de evaluare a conformitii antrenate, ale cror rezultate se
utilizeaz, precum i identificarea statutului lor de acreditare;
e) lista complet i clar a standardelor aplicabile sau a altor cerine specificate;
f) descrierea sistemului de management relevant pentru obiectul declaraiei.
(10) Declaraia de conformitate se nregistreaz la organismele de certificare acreditate
pentru domeniul de acreditare corespunztor obiectului declaraiei, cu atribuirea unui numr
i cu autentificare prin tampila organismului de certificare. Acesta din urm va deine
Registrul declaraiilor de conformitate nregistrate i va transmite lunar informaia de rigoare
autoritilor cu funcii de reglementare i autoritilor cu funcii de control, precum i, la
solicitare, instituiilor guvernamentale i autoritilor administraiei publice locale.
(11) Pentru nregistrarea declaraiei de conformitate, solicitantul prezint organismului de
certificare:
a) cerere (solicitare) de nregistrare a declaraiei;
b) dou exemplare de declaraie pe suport de hrtie, pe care le-a semnat i le-a autentificat
prin specimenul su de tampil;
c) copiile de pe documentele cuprinse n documentaia tehnic, prevzut la alin. (9), i
reglementarea tehnic aplicabil produsului pentru care este emis declaraia.
(12) Organismul de certificare verific setul de documente, prezentat de solicitant, referitor
la:
a) corectitudinea direcionrii solicitrii de nregistrare a declaraiei de conformitate;
b) plenitudinea i corectitudinea prezentrii documentelor prevzute la alin. (11).
(13) n urma verificrii, conform alin. (12), a setului de documente, organismul de
certificare, n maximum 3 zile din data recepionrii solicitrii de nregistrare, efectueaz
nregistrarea declaraiei de conformitate sau informeaz solicitantul, precum i autoritile cu
funcii de control, despre refuzul nregistrrii.
(14) Temei pentru refuz poate servi faptul c:
a) domeniul de acreditare a solicitantului nu cuprinde produsul declarat;
b) lipsete setul de documente prevzute la alin. (11);
c) lipsete prevederea privind evaluarea conformitii prin declaraie de conformitate n
reglementarea tehnic aplicabil produsului;
d) coninutul setului de documente prezentat nu corespunde prevederilor din reglementarea
tehnic aplicabil.
Articolul 20. Certificarea conformitii
(1) n procesul de certificare a conformitii produselor de ctre organismele de certificare
acreditate, se atest conformitatea produselor cu cerinele eseniale aplicabile, conform
modulelor i schemelor de certificare descrise, aprobate de Guvern.
(2) Schemele de certificare se utilizeaz la certificarea produselor din domeniile
necuprinse n anexa nr. 3.
(3) Conformitatea produselor cu cerinele eseniale aplicabile se atest prin certificat de
conformitate, emis de organismul de certificare acreditat.
(4) Organismul de certificare va monitoriza dreptul de utilizare a mrcilor i a
certificatelor de conformitate pe care le-a emis i va lua msuri n cazul referirilor incorecte la
statutul certificrii sau la utilizarea documentelor de certificare, ce induc n eroare.
(5) Certificatul de conformitate se elibereaz pentru produsele care snt fabricate de acelai
productor n aceleai condiii i care snt evaluate la aceleai cerine aplicabile.
(6) Formularul certificatului de conformitate se elaboreaz de ctre fiecare organism de
certificare, fiind proprietatea exclusiv a emitentului.
(7) Nu se supun certificrii produsele importate:
a) nemijlocit de ctre productor, care servesc drept materie prim sau materiale auxiliare
destinate utilizrii ulterioare n propriul proces tehnologic sau care snt componente ale
utilajului tehnologic;
b) nemijlocit de ctre productor n calitate de materie prim, de materiale auxiliare sau de
componente ale produsului finit, fabricat la comanda beneficiarilor strini n baz de contract,
care nu snt destinate plasrii pe piaa Republicii Moldova;
c) de ctre misiunile diplomatice i consulare amplasate pe teritoriul Republicii Moldova
pentru folosire personal;
d) n calitate de exponate, modele, materiale publicitare destinate expoziiilor, trgurilor i
altor aciuni publicitare.
Articolul 21. Inspecia
(1) Scopul inspeciei const n realizarea evalurilor la solicitarea agenilor economici
i/sau a autoritilor administraiei publice, avnd ca obiectiv furnizarea ctre partea interesat
a informaiilor referitoare la conformitatea obiectului inspectat cu reglementri, cu standarde
sau cu alte cerine specificate. Parametrii inspeciei pot include elemente referitoare la
cantitate, calitate, securitate i la aptitudinea de utilizare, precum i la respectarea continu a
securitii n funcionarea obiectelor sau sistemelor industriale.
(2) Activitatea organismelor de inspecie cuprinde examinarea materialelor, produselor,
instalaiilor, uzinelor, proceselor, procedurilor de lucru sau serviciilor, determinarea
conformitii acestora cu cerinele specificate, raportarea ulterioar a rezultatelor acestor
activiti ctre clieni i, dac este cazul, ctre autoritile cu funcii de control. Inspecia poate
lua n considerare toate etapele ciclului de via al obiectului inspectat, inclusiv etapa de
proiectare.
(3) Inspecie nseamn determinarea direct a conformitii obiectului su prin examinarea
cerinelor eseniale aplicabile, n baza unei aprecieri profesionale realizate de organismele de
inspecie acreditate. Rezultatele inspeciei pot fi utilizate drept suport pentru certificare.
(4) Conformitatea produselor n cadrul inspeciilor se atest prin raportul de inspecie i/sau
prin certificatul de inspecie. Raportul de inspecie reprezint o descriere detaliat a inspeciei
i a rezultatelor acesteia. Certificatul de inspecie reprezint, de regul, o scurt atestare
oficial a conformitii cu cerinele eseniale aplicabile.
(5) Raportul de inspecie i/sau certificatul de inspecie descrie informaii privind starea
obiectului la momentul inspeciei. Coninutul unui raport de inspecie sau al unui certificat de
inspecie poate varia n funcie de tipul inspeciei, de cerinele eseniale. Raportul de inspecie
sau certificatul de inspecie include orice defect i neconformitate depistat. n aceste acte
trebuie s fie identificat reprezentantul organismului de inspecie care este responsabil de
verificarea i de eliberarea raportului i/sau a certificatului de inspecie.
(6) n cazul n care inspecia este efectuat n numele statului, autoritile cu funcii de
reglementare pot introduce cerine speciale la raportarea rezultatelor inspeciei.
Articolul 22. ncercarea
(1) Scopul ncercrii const n determinarea de ctre un laborator acreditat a unei sau a mai
multor caracteristici ale unui obiect supus evalurii conformitii, n baza unei proceduri.
(2) Raportul de ncercare reprezint o comunicare scris, fcut de un laborator, cuprinznd
o relatare oficial asupra rezultatelor ncercrilor efectuate.
(3) ncercarea poate fi parte din inspecie sau din certificare n conformitate cu
reglementrile tehnice aplicabile.
(4) Serviciile de etalonare se presteaz doar de laboratoare de etalonare acreditate.
Articolul 23. Marca de conformitate SM
(1) Produsele supuse evalurii conformitii n domeniul reglementat, pn la plasarea lor
pe pia i/sau pn la utilizare, trebuie s fie marcate de ctre productor cu marca de
conformitate SM, dac reglementarea tehnic prevede o astfel de marcare. Marcarea
produsului cu marca de conformitate SM indic conformitatea acestuia cu cerinele eseniale
stabilite n reglementarea tehnic aplicabil.
(2) Marca de conformitate SM se aplic, potrivit reglementrilor tehnice aplicabile
produsului, direct pe produs, pe ambalajul lui, pe documentele ce nsoesc produsul i/sau pe
o plac de marcaj ataat produsului astfel nct s nu poat fi detaat. Marca aplicat trebuie
s fie vizibil i s nu poat fi radiat.
(3) Aplicarea mrcii de conformitate SM pe produsele care nu au fost supuse procedurilor
de evaluare a conformitii n modul stabilit sau care nu corespund cerinelor prescrise este
interzis.
(4) nregistrarea i aplicarea mrcilor care pot fi confundate cu marca de conformitate SM
snt interzise.
Articolul 24. Alte mrci de conformitate
(1) n domeniul nereglementat se utilizeaz alte mrci de conformitate dect marca de
conformitate SM.
(2) Aplicarea mrcilor de conformitate pe produsele care nu in de domeniul reglementat
este voluntar. Pe aceste produse poate fi aplicat marca de conformitate care atest c
produsul este n corespundere cu documentele normative n a cror baz este declarat
conformitatea lui.
(3) Alte mrci de conformitate aplicate trebuie s se deosebeasc de marca de conformitate
SM, s fie vizibile i lizibile.
(4) Marcarea produselor cu marca de conformitate n cazul n care nu corespund cerinelor
documentelor normative n vigoare este interzis.
Capitolul VI
PLASAREA PRODUSELOR PE PIA
Articolul 25. Condiiile de plasare a produselor
pe pia
(1) Produsele se plaseaz pe pia i/sau se pun n funciune numai dac satisfac cerinele
eseniale care ofer un nivel adecvat de protecie intereselor publice, precum sntate i
siguran n general, sntate i siguran la locul de munc, protecie consumatorilor,
protecie mediului i securitate, cu respectarea principiilor internaionale ale liberei circulaii a
produselor n comerul interior i cel internaional, i numai dac snt nsoite de documente
care atest conformitatea. Persoana responsabil de plasarea pe pia a produselor este
productorul, reprezentantul lui autorizat, importatorul, distribuitorul sau oricare alt persoan
fizic sau juridic ce practic activitate de ntreprinztor.
(2) Conformitatea produselor se evalueaz n baza cerinelor eseniale stabilite pentru
produsele respective n reglementrile tehnice aplicabile. Produsele pentru care lipsesc
reglementri tehnice vor fi supuse evalurii conformitii n baza prevederilor stabilite n
standardele naionale voluntare aplicabile produselor respective, a cror list se aprob prin
ordin al autoritii cu funcii de reglementare i se public n Monitorul Oficial al Republicii
Moldova, precum i n baza cerinelor eseniale stabilite i aprobate prin ordin al autoritii cu
funcii de reglementare, publicate n Monitorul Oficial al Republicii Moldova.
(3) Conformitatea produselor cu cerinele eseniale poate fi atestat prin certificate de
conformitate, prin certificate i/sau rapoarte de inspecie, prin rapoarte de ncercri i
declaraii de conformitate.
(4) La plasarea produselor pe pia snt valabile numai certificatele de conformitate,
certificatele i/sau rapoartele de inspecii i rapoartele de ncercri, emise de organismele de
evaluare a conformitii acreditate.
Articolul 26. Obligaiile productorului
(1) Productorul are urmtoarele obligaii:
a) asigur c produsele sale introduse pe pia au fost proiectate i fabricate n conformitate
cu cerinele eseniale;
b) ntocmete documentaia tehnic i asigur aplicarea procedurilor de evaluare a
conformitii;
c) asigur corectitudinea i veridicitatea declaraiei de conformitate, deinerea rapoartelor
de ncercri, certificatelor de conformitate i altor documente ce atest conformitatea;
d) pstreaz documentaia suport i declaraia de conformitate n funcie de ciclul de via
al obiectului declaraiei i de nivelul de risc, dup introducerea pe pia a produsului;
e) furnizeaz, la solicitarea autoritii cu funcii de control, informaiile i documentaia
necesar pentru a demonstra conformitatea produsului;
f) se asigur c produsul este nsoit de instruciuni i de informaii de siguran ntr-o
limb care poate fi uor neleas de ctre consumator.
(2) Productorul se asigur c exist proceduri care garanteaz conformitatea continu a
produciei n serie. Modificrile n proiectare sau cele referitoare la caracteristicile produsului
i modificrile standardelor conexe, n raport cu care se declar conformitatea unui produs, se
iau n considerare n modul corespunztor. Ori de cte ori acest lucru este justificat de riscurile
prezentate de un produs, productorul testeaz prin eantionare produsele comercializate,
pentru a proteja sntatea i sigurana consumatorului, investignd i, dup caz, innd un
registru de plngeri, de produse neconforme i de rechemri ale unor produse, i informeaz
distribuitorii despre orice astfel de activiti de monitorizare.
(3) n cazul n care consider sau are motive s cread c un produs pe care l-a introdus pe
pia nu este conform cerinelor eseniale aplicabile, productorul ntreprinde de ndat
msurile corective necesare pentru a aduce produsul n conformitate, pentru a-l retrage sau
pentru a-l rechema, dup caz.
(4) n cazul n care produsul prezint un risc, productorul informeaz imediat autoritile
cu funcii de control competente, indicnd detaliile, n special cele cu privire la
neconformitate i la orice msur corectiv luat.
Articolul 27. Obligaiile reprezentantului autorizat
(1) Productorul poate numi, printr-un mandat scris, un reprezentant autorizat.
(2) Reprezentantul autorizat ndeplinete sarcinile prevzute n mandatul primit de la
productor, care i permite s ndeplineasc cel puin urmtoarele:
a) s pun declaraia de conformitate i documentaia tehnic la dispoziia autoritii cu
funcii de control;
b) s furnizeze autoritii cu funcii de control, n baza unei cereri motivate din partea
acesteia, informaiile i documentaia necesar pentru a demonstra conformitatea unui produs.
(3) Obligaiile stabilite la art. 26 alin. (1) lit. a) i b) nu fac parte din mandatul
reprezentantului autorizat.
Articolul 28. Obligaiile importatorului
(1) n cazul n care nici productorul, nici reprezentantul lui autorizat nu are domiciliu sau
sediu n Republica Moldova, responsabilitatea pentru deinerea documentaiei tehnice ce
atest conformitatea i prezentarea acesteia, la cererea organelor cu funcii de control, revine
importatorului.
(2) Importatorul introduce pe pia numai produse conforme cerinelor eseniale pe baza
unei declaraii de conformitate, emis pe propria responsabilitate n temeiul documentaiei
tehnice a productorului, tradus n limba de stat i legalizat, menionat la art. 19 alin. (9).
(3) Importul produselor se efectueaz n baz de contract de livrare, n care se indic n
mod obligatoriu cerinele eseniale aplicabile.
(4) Importatorul furnizeaz, la solicitarea autoritii cu funcii de control, informaiile i
documentaia necesar pentru a demonstra conformitatea produsului introdus pe pia cu
cerinele eseniale.
(5) nainte de introducerea unui produs pe pia, importatorul garanteaz c productorul a
ndeplinit procedura corespunztoare de evaluare a conformitii. Dac nu deine toat
documentaia tehnic necesar pentru emiterea declaraiei de conformitate, importatorul va
asigura desfurarea procedurilor respective de evaluare a conformitii i va emite declaraia
de conformitate n baza rezultatelor evalurilor efectuate n Republica Moldova de ctre un
organism de evaluare a conformitii acreditat.
(6) Importatorul asigur c, n perioada n care un produs se afl n responsabilitatea sa,
condiiile de depozitare sau de transport nu pericliteaz conformitatea cu cerinele eseniale
stabilite.
(7) Pentru protecia sntii i a siguranei consumatorului, n cazul n care acest lucru este
justificat de riscurile prezentate de un produs, importatorul va solicita laboratorului de
ncercri acreditat testarea prin eantionare a produselor comercializate, investignd i, dup
caz, innd un registru de plngeri, de produse neconforme i de rechemri ale unor produse, i
va informa distribuitorii despre aceast monitorizare.
(8) Importatorul pstreaz o copie a declaraiei de conformitate atta timp ct dureaz ciclul
de via al produsului i n funcie de nivelul riscului.
(9) n cazul n care consider sau are motive s cread c un produs nu este conform
cerinelor eseniale aplicabile, importatorul nu poate introduce produsul pe pia nainte de a
fi adus n conformitate.
(10) n cazul n care consider sau are motive s cread c un produs pe care l-a introdus pe
pia nu este conform cerinelor eseniale aplicabile, importatorul ia de ndat msurile
corective necesare pentru a se aduce produsul n conformitate, pentru a-l retrage sau pentru a-
l rechema, dup caz. Dac produsul prezint un risc, importatorul informeaz imediat
autoritile cu funcii de control, indicnd detaliile, n special cele cu privire la neconformitate
i la orice msur corectiv luat.
(11) Importatorul sau distribuitorul este considerat productor n sensul prezentei legi i
este supus obligaiilor ce revin productorului n temeiul prezentului articol atunci cnd
introduce pe pia un produs sub numele sau sub marca sa ori modific un produs, introdus
deja pe pia, ntr-o manier care genereaz posibilitatea afectrii conformitii cu cerinele
eseniale aplicabile.
Articolul 29. Obligaiile distribuitorului
(1) Distribuitorul pune la dispoziie pe pia un produs dup ce acesta a fost introdus pe
pia de productor sau de importator i ntreprinde toate msurile necesare pentru a se
asigura c operaiile sale de manipulare a produsului nu au un impact negativ asupra
conformitii acestuia.
(2) nainte de a pune la dispoziie un produs pe pia, distribuitorul verific dac produsul
este nsoit de documentele prevzute, de instruciunile i de informaiile de siguran.
(3) Distribuitorul se asigur c, n perioada n care un produs se afl n responsabilitatea sa,
condiiile de depozitare sau de transport nu pericliteaz conformitatea produsului cu cerinele
eseniale.
(4) La cererea motivat a autoritii cu funcii de control, distribuitorul i furnizeaz
informaiile i documentaia necesar pentru a demonstra conformitatea produsului.
(5) n cazul n care consider sau are motive s cread c un produs nu este conform
cerinelor eseniale, distribuitorul nu pune la dispoziie produsul pe pia atta timp ct acesta
nu este adus n conformitate. Dac produsul prezint un risc, distribuitorul informeaz
productorul sau importatorul, precum i autoritile cu funcii de control.
(6) n cazul n care consider sau are motive s cread c un produs pe care l-a pus la
dispoziie pe pia nu este conform cerinelor eseniale, distribuitorul se asigur c se iau
msurile corective necesare pentru a se aduce produsul n conformitate, pentru a-l retrage sau
pentru a-l rechema, dup caz. Dac produsul prezint un risc, distribuitorul informeaz
imediat autoritile cu funcii de control, indicnd detaliile, n special cele cu privire la
neconformitate i la orice msur corectiv luat.
Articolul 30. Atribuiile autoritilor cu funcii
de reglementare
n domeniul evalurii conformitii, autoritile cu funcii de reglementare au urmtoarele
atribuii:
a) stabilesc, n reglementrile tehnice, pentru faza de proiect i/sau pentru faza de
producie, posibiliti de utilizare a procedurilor de evaluare a conformitii, care vor asigura
nivelul de securitate necesar i atingerea obiectivului reglementrii tehnice; criterii n a cror
baz productorul poate alege pentru produse cele mai potrivite proceduri de evaluare a
conformitii, prevzute de legislaie; metode de ncercri i de prelevare a probelor,
utilizabile n procesul de evaluare a conformitii;
b) stabilesc, pentru produse sau grupe de produse, una sau mai multe proceduri de evaluare
a conformitii, identice ca nivel doveditor, ceea ce ar permite solicitantului s-i aleag cea
mai potrivit procedur;
c) stabilesc criterii conform crora productorul poate alege, pentru produse, cele mai
potrivite proceduri de evaluare a conformitii, prevzute de legislaie;
d) stabilesc, pentru grupele de produse, aplicabilitatea modulelor sau a schemelor de
certificare;
e) stabilesc metode de ncercri i metode de prelevare a probelor, utilizabile n procesul de
evaluare a conformitii produselor;
f) stabilesc coninutul documentaiei tehnice pentru emiterea declaraiei de conformitate;
g) identific standardele i prestandardele naionale utilizate n scopul evalurii
conformitii.
h) comunic i coopereaz cu Centrul Naional de Acreditare, inclusiv n vederea notificrii
organismelor de evaluare a conformitii n domeniul reglementat.
Articolul 31. Recunoaterea activitilor de evaluare
a conformitii
(1) Se recunosc certificatele de conformitate sau rapoartele de ncercri emise de
organismele de evaluare a conformitii acreditate de organismele de acreditare semnatare ale
Acordului de recunoatere multilateral cu Cooperarea European pentru Acreditare, eliberate
pentru produsele importate din statele membre ale Uniunii Europene, traduse n limba de stat
i confirmate prin specimenul de tampil al importatorului.
(2) Se recunosc certificatele de conformitate sau rapoartele de ncercri emise de organisme
de evaluare a conformitii strine, n baza acordurilor bilaterale de recunoatere reciproc a
activitilor de evaluare a conformitii. Recunoaterea certificatelor de conformitate se
efectueaz prin eliberarea unui nou certificat de conformitate de ctre organismele de
certificare acreditate de Centrul Naional de Acreditare.
(3) Pentru recunoaterea certificatului de conformitate prevzut la alin. (2), solicitantul
prezint organismului de certificare acreditat n Republica Moldova pentru acelai domeniu o
cerere, originalul sau copia, autentificat de organizaia emitent, a certificatului de
conformitate din ara de origine a produsului, precum i originalul sau copia, autentificat de
organizaia emitent, a raportului de ncercri privind ncercrile efectuate n scopul
certificrii.
(4) Organismul de certificare prevzut la alin. (3) efectueaz identificarea (originea;
proprietile organoleptice, dup caz; legalitatea, cantitatea i marcarea) produselor i aduce la
cunotin solicitantului decizia de eliberare a certificatului de conformitate naional. n cazul
unei decizii negative, se relateaz n scris motivarea clar a refuzului de recunoatere a
certificatului de conformitate emis de un organism de evaluare a conformitii strin.
(5) n procesul de recunoatere prevzut la alin. (3) i (4), organismul de certificare poate
stabili efectuarea unor ncercri suplimentare dac cerinele eseniale n vigoare n Republica
Moldova nu corespund cerinelor menionate n certificatul de conformitate emis de un
organism de evaluare a conformitii strin.
(6) n cazul lipsei certificatelor de conformitate sau a declaraiilor de conformitate,
produsele importate se supun evalurii conformitii potrivit procedurilor aplicate produselor,
conform reglementrilor tehnice naionale aplicabile.
Capitolul VII
DISPOZIII FINALE I TRANZITORII
Articolul 32
La data aderrii Republicii Moldova la Uniunea European, organismele de evaluare a
conformitii care efectueaz evaluarea conformitii n domeniile specificate la anexa nr. 3
vor fi desemnate i notificate Comisiei Europene conform legislaiei naionale armonizate cu
legislaia european respectiv.
Articolul 33
(1) Prezenta lege intr n vigoare la expirarea a 9 luni din data publicrii, cu excepia art.
31, care va intra n vigoare la expirarea a 3 luni de la data publicrii prezentei legi.
(2) Guvernul, n termen de 9 luni de la data publicrii prezentei legi:
a) va asigura reorganizarea ntreprinderii de Stat Centrul de Acreditare n domeniul
Evalurii Conformitii Produselor n instituie public Centrul Naional de Acreditare din
Republica Moldova, cu denumirea prescurtat MOLDAC, desemnat ca organism naional
de acreditare;
b) va aduce actele sale normative n conformitate cu prezenta lege;
c) va aproba procedurile de evaluare a conformitii care descriu modulele i schemele de
certificare aplicabile produselor supuse evalurii conformitii cu titlu obligatoriu;
d) va asigura executarea prezentei legi de ctre autoritile administraiei publice centrale
competente.
Articolul 34
La data intrrii n vigoare a prezentei legi, se abrog Legea nr. 186-XV din 24 aprilie
2003 cu privire la evaluarea conformitii produselor (Monitorul Oficial al Republicii
Moldova, 2003, nr. 141145, art. 566).

PREEDINTELE PARLAMENTULUI Marian LUPU

Nr. 235. Chiinu, 1 decembrie 2011

anexa nr.1

Anexa nr. 2
Marca Naional de Acreditare
Marca Naional de Acreditare MOLDAC const dintr-o elips, nclinat sub un unghi de
78, care include cuvintele MOLDAC i Republica Moldova, precum i imaginea
Drapelului de Stat al Republicii Moldova. Reprezentarea grafic reprezint o ax orizontal i
o ax vertical cu o nclinaie de 78. Dimensiunea axei orizontale i a celei verticale este de
31 mm i, respectiv, 36 mm.
Axa orizontal este axa de simetrie pentru cuvintele Republica Moldova i pentru liniile
care contureaz elipsa. Inscripia Republica Moldova la o nlime de 0,85 mm de axa
orizontal interioar are urmtoarele dimensiuni: font Trebuchet MS, corp 8, italic, bold.
Liniile care flancheaz pe vertical denumirea oficial a statului snt paralele cu grosimea
de 2,2 mm, iar arcul de elips ntrerupt senestra de linia orizontal pe o lungime de 2 mm are
o grosime n cretere de la senestra la dextra de la 1 mm la 3,3 mm n punctul de intersecie
cu linia orizontal.
Axa vertical este o ax de simetrie pentru:
- literele MOLDAC, plasate n partea superioar, la o nlime de 2,3 mm de axa
orizontal, cu dimensiunile: font Trebuchet MS, corp 17, italic, bold;
- Drapelul de Stat, plasat n partea posterioar, la o distan de 1,8 mm de axa orizontal, cu
dimensiunile: pe nlime de 6,9 mm i pe lungime de 12,7 mm.
Marca este colorat dup cum urmeaz:
toate cuvintele i liniile, cu excepia Drapelului de Stat, snt de culoare albastr (cu
componente rou = 40; verde = 22; albastru = 111);
Drapelul de Stat n culorile oficiale.
n cazul n care marca trebuie sa fie mrit sau micorat, este necesar s se respecte
proporiile prezentate n descriere.

Anexa nr. 3
LISTA
domeniilor reglementate
1. Echipamente de joas tensiune
2. Recipiente sub presiune
3. Jucrii
4. Produse pentru construcii
5. Compatibilitatea electromagnetic
6. Maini industriale
7. Echipamente individuale de protecie
8. Aparate de cntrit cu funcionare neautomat
9. Dispozitive medicale implantabile active
10. Arztoare cu combustibili gazoi
11. Cazane pentru ap cald
12. Explozibili utilizai n scopuri civile
13. Dispozitive medicale
14. Medii potenial explozive
15. Ambarcaiuni de agrement
16. Ascensoare
17. Echipamente de refrigerare
18. Echipamente sub presiune
19. Dispozitive medicale pentru diagnostic n vitro
20. Echipamente terminale de radio i telecomunicaii
21. Ambalaje i deeuri de ambalaje
22. Instalaii de transport pe cablu pentru persoane
23. Interoperativitatea sistemului transeuropean de transport feroviar de mare vitez
24. Echipamente maritime
25. Echipamente sub presiune transportabile
26. Emisiile de zgomot n mediu produse de echipamentele destinate utilizrii n exteriorul
cldirilor
27. Interoperativitatea sistemului transeuropean de transport feroviar convenional
28. Mijloace de msurare