Clasificarea si descrierea medicamentelor dupa pozitionarea in gama produselor

farmaceutice
Organizatia Mondiala a Sanatatii defineste medicamentul ca orice
substanta sau asociatie de substante care modifica un proces fiziologic sau patologic in
beneficiul celui care il foloseste sau orice substanta sau combinatie de substante care
poate fi administrate la om sau animale in vederea stabilirii unui diagnostic sau a
restaurarii,corectarii sau modificarii functiilor fiziologice .
In legislatia noastra, definitia medicamentului in ambele sale forme este prevazuta in
Legea 95\2006 privind Reforma in domeniul sanatatii in Titlul17.
Tot in aceasta lege pe langa medicament este definite si substanta farmaceutica ca fiind
orice materie indifferent de originea care poate fi reprezentata prin:
-uman-sange sau derivate din sange
-animal-microorganisme,parti de organe,extracte,produse derivate din sange sau chiar
animale intregi
-substanta vegetala-plante,parti de plante
-chimic-elemente si substante chimice.
Medicamentele se clasifica dupa pozitionarea in gama produselor famaceutice in:
Medicamente esentiale
Medicamente generice
Medicamente O.T.C.
1.Medicamente esentiale-sunt acele medicamente care satisfac nevoia de ingrijire
medicala a majoritatii populatiei.Ele nu tebuie sa lipseasca din rezerva de
medicamente,trebuie sa fie disponibile in orice moment in cantitati
suficiente,corespunzatoare ca forma farmaceutica si la un pret accesibil pentru toti
membrii comunitatii.Practic reprezinta,,Arsenalul therapeutic al unui stat.
In Romania,in conformitate cu dispozitiile hotararii de guvern 1841\2006 pentru
aprobarea listei cuprinzand Denumirile Comune Internationale (D.C.I.) corespund
medicamentede care beneficiaza asiguratii in tratamentul ambulatoriu cu sau fara plata pe
baza de prescriptie medicala in sistemul de asigurari sociale de sanatate,li se pot prescrie
un numar de 1036 de denumiri comerciale.Dintre acestea119 corespund medicamentelor
ce se acorda un nivel de compensare de 50%.
Deasemenea beneficiaza de un numar de 275 cu procent de compensare 100% pentru
copii cu varste intre 0-18 ani.
2.Medicamente generice :- reprezinta acele medicamente care au aceiasi compozitie
calitativa si cantitativa in ceea ce priveste substantele active si aceiasi forma farmaceutica
si medicament de referinta si a carui bioehivalenta cu medicamentul de referinta a fost
demonstrata prin studii de bidisonibilitate corespunzatoare.
Diferitele saruri,eteri ,esteri,izomeri,amestecuri de izomeri complecsi sau derivati ai unei
substante active sunt considerate aceiasi substanta activa,numai daca nu prezinta
proprietati semnificativ diferite in ceea ce priveste siguranta si sau eficacitatea sidiferitele
forme farmaceutice orale cu eliberare imediata sunt considerate a fi aceiasi forma
farmaceutica.
Se desprinde ideea ca medicamentul este constituit dintr-o substanta indiferent de natura
sa,de amestec de substanta care prin intermediul unor operatiuni generale si
speciale(granulare,compimare) se transforma intr-o forma farmaceutica dozata.
3.Medicamente O.T.C.-sunt medicamentelecare se elibereaza la cerere cu sau fara
prescriptie medicala sau a condiciide aparat(pe sectii pentru urgente). Ele nu au regim
special de administrare si se pot elibera si fara prescriptia
medicului,automedicatie(vitamine,minerale,aspirine ,paracetamol e.t.c.).