Documente Academic
Documente Profesional
Documente Cultură
HG 115-2004-Cerinte - securit.EIPpe Piata PDF
HG 115-2004-Cerinte - securit.EIPpe Piata PDF
EMITENT: GUVERNUL
PUBLICAT N: MONITORUL OFICIAL nr. 166 din 26 februarie 2004
n temeiul art. 108 din Constituia Romniei, republicat, al art. 5 alin. (1) din Legea proteciei muncii nr.
90/1996, republicat, cu modificrile ulterioare, i al art. 5 alin. (2) din Legea nr. 608/2001 privind evaluarea
conformitatii produselor, cu modificrile i completrile ulterioare,
n aplicarea prevederilor art. 69 i 70 din Acordul european instituind o asociere ntre Romnia, pe de o
parte, i Comunitatile Europene i statele membre ale acestora, pe de alta parte, semnat la Bruxelles la 1
februarie 1993, ratificat prin Legea nr. 20/1993,
CAP. I
DISPOZIII GENERALE
SECIUNEA 1
Domeniu de aplicare i definiii
ART. 1.
Prevederile prezentei hotrri se aplica echipamentelor individuale de protecie, denumite n continuare
EIP, i stabilesc condiiile care reglementeaz introducerea pe piata, libera lor circulaie, precum i cerinele
eseniale de securitate pe care trebuie sa le respecte pentru a asigura protecia sntii i securitatea
utilizatorilor.
ART. 2
(1) Prin EIP se nelege dispozitivele sau articolele destinate a fi purtate ori inute cu mana de ctre o
persoana pentru a asigura protecie impotriva unuia sau mai multor riscuri pentru sntate i securitate.
(2) Se considera, de asemenea, EIP:
a) un ansamblu constituit din mai multe dispozitive sau mijloace integrate de ctre productor n scopul
asigurrii proteciei unei persoane impotriva unuia sau mai multor riscuri simultane, poteniale;
b) un dispozitiv sau un mijloc de protecie combinat, detasabil ori nedetasabil, cu un echipament
individual care nu are rol de protecie, purtat sau inut cu mana de o persoana pentru executarea
unei activiti specifice;
c) componente interschimbabile ale EIP, eseniale pentru o funcionare corespunztoare i utilizate
exclusiv pentru un astfel de echipament.
(3) Se considera ca parte integrant a EIP orice sistem introdus pe piata mpreun cu acesta, pentru
racordarea acestuia la un alt dispozitiv extern, complementar, chiar dac acest sistem nu este destinat a fi
purtat sau inut cu mana n permanenta de ctre utilizator, pe intreaga durata de expunere la risc.
ART. 3
Prezenta hotrre nu se aplica:
a) EIP la care face referire o alta reglementare tehnica care urmrete respectarea acelorai condiii
referitoare la introducerea pe piata, libera circulaie a mrfurilor i securitate ca i prezenta hotrre;
b) grupelor de EIP specificate n lista prevzut n anexa nr. 1, independent de motivul excluderii
prevzut la lit. a).
ART. 4
(1) n sensul prezentei hotrri, urmtorii termeni se definesc astfel:
a) sortiment de EIP - grup specific de EIP, difereniat prin forma constructiv general, zona
anatomica protejata i caracteristicile functionale;
b) model de EIP - grup specific de EIP, difereniat prin materiile prime de baza, tehnologia de
realizare sau particulariti constructive i care este propriu unui productor.
(2) Termenii definii la alin. (1) se completeaz cu termenii definii la art. 4 din Legea nr. 608/2001 privind
evaluarea conformitatii produselor, cu modificrile i completrile ulterioare.
SECIUNEA a 2-a
Introducerea pe piata i libera circulaie
ART. 5
(1) Se admit introducerea pe piata i punerea n funciune a EIP prevzute la art. 2, numai dac menin
sntatea i asigura securitatea utilizatorilor, fr a aduce atingere sntii sau securitii altor persoane,
animale domestice ori bunuri, atunci cnd sunt ntreinute adecvat i utilizate conform scopului prevzut.
(2) Autoritile publice pot emite reglementri care sa cuprind orice alte cerine pe care le considera
necesare pentru a asigura protecia utilizatorilor, cu condiia ca acestea sa nu dispun modificri ale EIP
care sa contravina prevederilor prezentei hotrri.
ART. 6
Cu ocazia targurilor, expozitiilor, demonstratiilor sau altor manifestri similare, pot fi prezentate EIP care
nu sunt conforme cu prevederile prezentei hotrri, cu condiia ca un anun vizibil sa atrag clar atenia
asupra acestui lucru i asupra interdiciei de a le achizitiona i/sau utiliza n orice scop, indiferent care este
acesta, pana cnd nu sunt aduse de ctre productor sau de reprezentantul autorizat al acestuia n situaia
de a fi n conformitate.
ART. 7
EIP prevzute la art. 2 trebuie sa satisfac cerinele eseniale de sntate i securitate prevzute n anexa
nr. 2.
ART. 8
(1) Introducerea pe piata i punerea n funciune a EIP sau a componentelor de EIP care sunt conforme
cu prevederile prezentei hotrri i care poarta marcajul european de conformitate CE, numit n continuare
marcaj CE, aplicat de un productor sau de reprezentantul autorizat al acestuia, care atesta conformitatea
lor cu toate prevederile prezentei hotrri, inclusiv cu procedurile de certificare prevzute la art. 15, nu pot fi
interzise, restrnse sau impiedicate.
(2) Introducerea pe piata a componentelor de EIP care nu poarta marcajul CE i care sunt destinate
incorporarii n EIP, cu condiia ca acestea sa nu fie indispensabile bunei funcionari a EIP, nu poate fi
interzis, restrns sau mpiedicat.
ART. 9
(1) Se considera ca EIP prevzute la art. 15 alin. (1) lit. a) sunt n conformitate cu cerinele eseniale
prevzute la art. 7, dac poarta marcajul CE i dac productorul este n msura sa prezinte, la cerere,
declaraia de conformitate prevzut la art. 16.
(2) Se considera ca EIP prevzute la art. 15 alin. (1) lit. b) i c) sunt n conformitate cu cerinele eseniale
prevzute la art. 7, dac poarta marcajul CE, cu condiia ca productorul sa fie n msura sa prezinte, la
cerere, att declaraia de conformitate prevzut la art. 16, cat i certificatul emis de un organism notificat
conform art. 33, care atesta conformitatea cu standardele romane i/sau cu standardele naionale ale
statelor membre ale Uniunii Europene, care adopta standarde europene armonizate, evaluat prin
examinarea EC de tip potrivit art. 20 alin. (1) i art. 21 alin. (2).
(3) n cazul n care un productor nu a aplicat sau a aplicat numai parial standardele prevzute la alin. (2)
ori cnd nu exista astfel de standarde, certificatul emis de un organism notificat trebuie sa ateste
conformitatea cu cerinele eseniale prevzute la art. 7, potrivit art. 20 alin. (2) i art. 21 alin. (3).
ART. 10
Lista standardelor romane care adopta standardele europene armonizate ale cror numere de referinta au
fost publicate n Jurnalul Oficial al Uniunii Europene se aproba prin ordin al ministrului muncii, solidaritii
sociale i familiei, se actualizeaz periodic i se publica n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I.
ART. 11
(1) n cazul n care EIP fac obiectul i al altor reglementri tehnice referitoare la alte aspecte i care
prevd, de asemenea, aplicarea marcajului CE, acesta atesta ca EIP este considerat conform cu prevederile
tuturor reglementrilor tehnice aplicabile.
(2) n cazul n care una sau mai multe dintre reglementrile tehnice prevzute la alin. (1) permit
productorului, ntr-o perioada de tranzitie, sa aleag reglementrile tehnice pe care le aplica, marcajul CE
trebuie sa indice conformitatea numai cu prevederile acelor reglementri care au fost aplicate de productor.
n acest caz trebuie specificate n documentele, notele sau n instruciunile care nsoesc aceste EIP,
conform cerinelor reglementrilor, elementele de identificare specifice ale reglementrilor tehnice aplicate.
ART. 12
n situaia n care se constata ca standardele prevzute la art. 9 alin. (2) nu acoper n ntregime cerinele
eseniale relevante prevzute la art. 7, Ministerul Muncii, Solidaritii Sociale i Familiei sesizeaz Comitetul
Permanent de pe lng Comisia European, nfiinat n scopul aplicrii procedurii de furnizare a informaiilor
n domeniul standardelor i reglementrilor tehnice, precum i al regulilor referitoare la serviciile
informationale, preciznd i motivele sesizrii.
ART. 13
(1) n cazul n care organul de control prevzut la art. 37 constata ca EIP care poarta marcajul CE i sunt
utilizate conform destinaiei lor ar putea afecta securitatea persoanelor, animalelor domestice sau bunurilor,
ia toate msurile necesare pentru a retrage aceste EIP de pe piata i a interzice comercializarea sau libera
circulaie a acestora.
(2) Organul de control informeaz de ndat n scris Ministerul Muncii, Solidaritii Sociale i Familiei cu
privire la msurile adoptate, indicnd motivele care au stat la baza deciziei i, n special, stabilind dac
neconformitatea se datoreaz:
a) nerespectrii cerinelor eseniale prevzute la art. 7;
b) aplicrii necorespunztoare a standardelor prevzute la art. 9 alin. (2);
c) unei deficiente din cuprinsul standardelor prevzute la art. 9 alin. (2).
(3) Atunci cnd organul de control constata ca EIP care poarta marcajul CE nu sunt n conformitate cu
cerinele eseniale, ia msuri corespunztoare impotriva celui care a aplicat marcajul i informeaz Ministerul
Muncii, Solidaritii Sociale i Familiei cu privire la orice decizie adoptat.
(4) Ministerul Muncii, Solidaritii Sociale i Familiei va informa de ndat Comisia European i statele
membre ale Uniunii Europene asupra oricrei decizii adoptate conform prevederilor alin. (2) i (3).
CAP. II
PROCEDURI DE CERTIFICARE
SECIUNEA 1
Criterii de alegere a procedurilor
ART. 14
naintea introducerii pe piata a unui model de EIP, productorul ori reprezentantul sau autorizat are
obligaia sa ntocmeasc documentaia tehnica prevzut n anexa nr. 3, astfel nct sa o poat prezenta
spre examinare, la cerere, organului de control; acesta poate solicita, dup caz, traducerea n limba romana
a unora dintre documente, pentru nelegerea coninutului lor.
ART. 15
(1) Productorul ori reprezentantul sau autorizat supune modelul de EIP uneia dintre urmtoarele
proceduri de certificare:
a) declaraia de conformitate EC prevzut la art. 16, pentru EIP de conceptie simpla prevzute la alin.
(2), pentru care proiectantul presupune ca utilizatorul poate evalua singur nivelul de protecie asigurat
impotriva riscurilor ale cror efecte se manifesta treptat i pot fi identificate la timp i n condiii de
securitate;
b) examinarea EC de tip prevzut n seciunea a 3-a, nainte de producia de serie, care este nsoit
la alegerea productorului de una dintre procedurile de control al EIP fabricate, prevzute n
seciunea a 4-a, precum i de declaraia de conformitate EC prevzut la art. 16, pentru EIP de
conceptie complexa, destinate a asigura protecie impotriva pericolelor care pot conduce la deces
sau impotriva pericolelor care pot afecta grav i ireversibil sntatea, n cazul crora proiectantul
presupune ca utilizatorul nu poate identifica n timp efectele imediate;
c) examinarea EC de tip prevzut n seciunea a 3-a, nainte de producia de serie, nsoit de
declaraia de conformitate EC prevzut la art. 16, pentru EIP care nu se regsesc la lit. a) i b).
(2) EIP prevzute la alin. (1) lit. a) cuprind n exclusivitate EIP destinate protejrii utilizatorului impotriva:
a) aciunilor mecanice cu efecte superficiale: manusi pentru gradinarit, degetare sau alte sortimente
care asigura acelai tip de protecie;
b) produselor de curatare cu aciune slab i cu efecte uor reversibile: manusi de protecie impotriva
soluiilor diluate de detergenti sau alte sortimente care asigura acelai tip de protecie;
c) riscurilor care decurg din manipularea produselor fierbinti care nu expun utilizatorul la o temperatura
mai mare de 50C sau la socuri mecanice periculoase : manusi, sorturi de uz profesional sau alte
sortimente care asigura acelai tip de protecie;
d) agenilor atmosferici care nu sunt nici exceptionali i nici extremi: articole pentru protecia capului,
mbrcminte de sezon, incaltaminte sau alte sortimente care asigura acelai tip de protecie;
e) socurilor mecanice i vibratiilor minore care nu afecteaz zonele vitale ale corpului i ale cror efecte
nu pot provoca leziuni ireversibile: casti de protecie de tip uor impotriva scalparii, manusi,
incaltaminte uoar sau alte sortimente care asigura acelai tip de protecie;
f) luminii solare: ochelari de soare sau alte sortimente care asigura acelai tip de protecie.
(3) EIP de conceptie complexa, prevzute la alin. (1) lit. b), trebuie sa cuprind n exclusivitate:
a) aparatele de protecie respiratorie filtrante, destinate proteciei impotriva aerosolilor solizi i lichizi
sau impotriva gazelor iritante, periculoase, toxice ori radiotoxice;
b) aparatele de protecie respiratorie care asigura izolare completa fata de atmosfera, inclusiv cele
utilizate pentru scufundare;
c) EIP care asigura numai o protecie limitat n timp impotriva aciunilor chimice sau impotriva
radiatiilor ionizante;
d) echipamentele de intervenie n medii cu temperaturi nalte, ale cror efecte sunt comparabile cu
cele ale unei temperaturi a aerului egale sau mai mari de 100C i care pot fi sau nu caracterizate de
prezenta radiatiilor infrarosii, flacarilor sau a proiectiilor de mari cantiti de metal topit;
e) echipamentele de intervenie n medii cu temperaturi sczute, ale cror efecte sunt comparabile cu
cele ale unei temperaturi a aerului egale sau mai mici de -50C;
f) EIP pentru protecie impotriva caderilor de la nlime;
g) EIP pentru protecie impotriva riscurilor electrice i tensiunilor periculoase sau cele utilizate ca
izolante pentru lucru la tensiune inalta.
SECIUNEA a 2-a
Declaraia de conformitate EC a produciei
ART. 16
Declaraia de conformitate EC este procedura la care sunt supuse toate EIP fabricate, prin care
productorul ori reprezentantul sau autorizat:
a) emite o declaraie potrivit modelului prevzut n anexa nr. 4, prin care atesta ca EIP introduse pe
piata sunt conform prevederilor prezentei hotrri, n scopul de a o prezenta organului de control;
b) aplica pe fiecare EIP marcajul CE prevzut la art. 35.
SECIUNEA a 3-a
Examinarea EC de tip
ART. 17
Examinarea EC de tip este procedura prin care organismul de certificare notificat constata i atesta ca
modelul de EIP n cauza satisface prevederile prezentei hotrri.
ART. 18
(1) Productorul ori reprezentantul sau autorizat are obligaia sa nainteze unui singur organism notificat o
cerere de examinare EC de tip, care trebuie sa cuprind:
a) denumirea i adresa solicitantului;
b) denumirea i adresa locului de fabricaie a EIP examinat.
(2) Cererea trebuie nsoit de documentaia tehnica prevzut n anexa nr. 3 i de un numr
corespunztor de exemplare din modelul care urmeaz sa fie certificat.
ART. 19
Organismul notificat trebuie sa efectueze examinarea EC de tip n conformitate cu urmtoarele etape:
a) examinarea dosarului tehnic de fabricaie;
b) examinarea modelului.
ART. 20
(1) Organismul notificat trebuie sa examineze dosarul tehnic de fabricaie pentru a determina dac acesta
este corespunztor n raport cu standardele prevzute la art. 9 alin. (2).
(2) n cazul n care productorul nu a aplicat sau a aplicat doar parial standardele prevzute la art. 9 alin.
(2) ori n absenta acestora, organismul notificat trebuie sa verifice dac specificaiile tehnice utilizate de ctre
productor sunt corespunztoare n raport cu cerinele eseniale, nainte de examinarea dosarului tehnic de
fabricaie, pentru a determina dac acesta este corespunztor n raport cu aceste specificaii tehnice.
ART. 21
(1) La examinarea modelului, organismul notificat verifica dac acesta a fost produs n conformitate cu
dosarul tehnic de fabricaie i poate fi utilizat n deplina siguranta conform destinaiei sale.
(2) Organismul notificat efectueaz examinarile i incercarile necesare pentru a determina conformitatea
modelului cu standardele prevzute la art. 9 alin. (2).
(3) n cazul n care productorul nu a aplicat sau a aplicat doar parial standardele prevzute la art. 9 alin.
(2) ori n absenta acestora, organismul notificat efectueaz examinarile i incercarile necesare pentru a
determina conformitatea modelului cu specificaiile tehnice utilizate de productor, sub rezerva conformitatii
lor cu cerinele eseniale.
ART. 22
(1) n cazul n care modelul respecta prevederile prezentei hotrri, organismul notificat emite un certificat
de examinare EC de tip i informeaz solicitantul n aceasta privinta.
(2) Certificatul prevzut la alin. (1) trebuie sa cuprind concluziile examinrii, sa indice eventualele condiii
n legatura cu emiterea sa i sa includ descrierile i desenele necesare pentru identificarea modelului
aprobat.
(3) Comisia European, celelalte organisme notificate i autoritile din statele membre ale Uniunii
Europene pot obine o copie a certificatului de examinare EC de tip i, n baza unei cereri motivate, o copie a
dosarului tehnic de fabricaie i a rapoartelor privind examinarile i incercarile efectuate.
(4) Dosarul tehnic de fabricaie trebuie inut la dispoziia autoritilor competente timp de 10 ani dup
introducerea pe piata a EIP.
(5) Organismul notificat care refuza motivat sa elibereze un certificat de examinare EC de tip trebuie sa
informeze celelalte organisme notificate n aceasta privinta.
(6) Organismul notificat de ctre Ministerul Muncii, Solidaritii Sociale i Familiei, care retrage un certificat
de examinare EC de tip, informeaz Ministerul Muncii, Solidaritii Sociale i Familiei.
(7) Ministerul Muncii, Solidaritii Sociale i Familiei informeaz ulterior celelalte state membre ale Uniunii
Europene i Comisia European despre decizia adoptat, motivand n scris.
SECIUNEA a 4-a
Controlul EIP fabricate
ART. 23
Productorul unui model de EIP de conceptie complexa, prevzut la art. 15 alin. (3), ia toate msurile
necesare pentru ca procesul de fabricaie, inclusiv inspecia finala a EIP i incercarile, sa asigure
omogenitatea produciei i conformitatea EIP cu modelul descris n certificatul de examinare EC de tip i cu
cerinele eseniale.
ART. 24
(1) Organismul notificat ales de productor efectueaz verificrile necesare n mod aleatoriu, n condiii
normale la intervale de cel puin un an.
(2) Pentru a verifica conformitatea EIP trebuie sa se examineze un esantion corespunztor de EIP,
prelevat de organismul notificat, i sa se efectueze incercarile adecvate, definite n standardele prevzute la
art. 9 alin. (2), sau alte ncercri necesare pentru a demonstra conformitatea cu cerinele eseniale.
ART. 25
(1) Atunci cnd organismul notificat nu este cel care a acordat certificatul de examinare EC de tip, el
trebuie sa ia legatura cu organismul notificat respectiv, n cazul unor dificulti legate de evaluarea
conformitatii esantioanelor.
(2) Organismul notificat trebuie sa transmit productorului un raport de ncercare i, n cazul n care
concluziile raportului arata ca producia nu este omogen sau ca EIP examinate nu sunt conforme cu
modelul descris n certificatul de examinare EC de tip sau cu cerinele eseniale, acesta ia msurile
corespunztoare n funcie de natura defectului sau defectelor constatate i informeaz Ministerul Muncii,
Solidaritii Sociale i Familiei.
ART. 26
Productorul trebuie sa fie n msura sa prezinte organului de control, la cerere, raportul emis de
organismul notificat.
ART. 27
Productorul unui model de EIP de conceptie complexa, prevzut la art. 15 alin. (3), nainteaz ctre un
organism notificat ales de el o cerere de aprobare a sistemului sau de control al calitii, nsoit de:
a) toate informaiile referitoare la categoria de EIP n cauza, inclusiv, acolo unde este cazul,
documentaia privind modelul aprobat;
b) documentaia privind sistemul de control al calitii;
c) angajamentul de a respecta obligaiile care decurg din sistemul de control al calitii, precum i de a-l
menine adecvat i eficient.
ART. 28
n cadrul sistemului de control al calitii, fiecare EIP este examinat i se efectueaz incercarile
corespunztoare prevzute la art. 24 alin. (2), pentru a se verifica conformitatea acestora cu cerinele
eseniale prevzute n prezenta hotrre.
ART. 29
Documentaia privind sistemul de control al calitii trebuie sa cuprind, n special, o descriere
corespunztoare:
a) a obiectivelor calitii, a organigramei, a responsabilitilor personalului de execuie i a atribuiilor
acestuia n ceea ce privete calitatea produselor;
b) a verificrilor i ncercrilor care trebuie efectuate asupra produsului dup fabricare;
c) a mijloacelor care trebuie utilizate pentru a verifica funcionarea eficienta a sistemului de control al
calitii.
ART. 30
(1) Organismul notificat evalueaza sistemul de control al calitii pentru a determina dac satisface
prevederile menionate la art. 28 i 29.
(2) Pentru sistemele de control al calitii, care aplica standardele corespunztoare prevzute la art. 9 alin.
(2), organismul notificat considera ca sunt ndeplinite prevederile art. 28 i 29.
(3) Organismul notificat care efectueaz auditurile trebuie sa execute toate evaluarile obiective necesare
ale componentelor sistemului de control al calitii i sa verifice, n special, dac sistemul asigura
conformitatea EIP fabricate cu modelul aprobat.
(4) Decizia se comunica productorului i cuprinde concluziile verificrii i decizia motivat de evaluare.
ART. 31
(1) Productorul informeaz organismul notificat care a aprobat sistemul de control al calitii cu privire la
orice plan de modificare a acestuia.
(2) Organismul notificat examineaz modificrile propuse i decide dac sistemul de control al calitii
modificat ndeplinete prevederile corespunztoare.
(3) Organismul notificat comunica productorului decizia adoptat, care include concluziile verificrii i
decizia motivat de evaluare.
ART. 32
(1) Scopul supravegherii produciei de ctre organismul notificat este de a se asigura ca productorul i
ndeplinete corect obligaiile care decurg din sistemul de control al calitii aprobat.
(2) Productorul permite, n scopul inspectarii, accesul reprezentanilor organismului notificat n spaiile de
inspecie, ncercare i depozitare a EIP i furnizeaz acestora toate informaiile necesare, n special:
a) documentaia privind sistemul de control al calitii;
b) documentaia tehnica;
c) manualele calitii.
(3) Pentru a se asigura ca productorul menine i aplica sistemul de control al calitii aprobat,
organismul notificat procedeaz periodic la audituri i nainteaz productorului o copie a raportului de audit.
(4) Organismul notificat poate efectua vizite neanuntate productorului, n urma crora i preda acestuia
un raport de inspecie i, dac este cazul, un raport de audit.
(5) Productorul trebuie sa fie n msura sa prezinte organului de control spre examinare, la cerere,
raportul emis de organismul notificat.
SECIUNEA a 5-a
Organisme notificate
ART. 33
(1) Ministerul Muncii, Solidaritii Sociale i Familiei comunica Comisiei Europene i statelor membre ale
Uniunii Europene organismele desemnate pentru aplicarea procedurilor prevzute la art. 17, 23 i 27,
sarcinile specifice pe care aceste organisme le ndeplinesc, precum i numrul de identificare alocat
acestora anterior de ctre Comisia European, n vederea notificrii.
(2) Lista organismelor notificate, numrul lor de identificare, precum i sarcinile specifice pentru care au
fost notificate se publica n Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
(3) Ministerul Muncii, Solidaritii Sociale i Familiei aplica n evaluarea organismelor care urmeaz a fi
recunoscute criteriile prevzute n anexa nr. 5. Se considera ca organismele respective ndeplinesc criteriile
de evaluare stabilite n anexa nr. 5, dac satisfac condiiile prevzute n standardele armonizate relevante.
ART. 34
(1) n cazul n care se constata ca un organism notificat nu mai ndeplinete criteriile minime prevzute n
anexa nr. 5, Ministerul Muncii, Solidaritii Sociale i Familiei retrage recunoaterea unui astfel de organism.
(2) Ministerul Muncii, Solidaritii Sociale i Familiei informeaz Comisia European i statele membre ale
Uniunii Europene asupra deciziei adoptate conform alin. (1), n scopul retragerii notificrii.
SECIUNEA a 6-a
Marcajul de conformitate CE
ART. 35
(1) Marcajul de conformitate european CE este format din initialele "CE", conform anexei nr. 3 la Legea nr.
608/2001, cu modificrile i completrile ulterioare. n cazul interveniei unui organism notificat n faza de
control al produciei, se adauga numrul de identificare a organismului.
(2) Marcajul CE se aplica pe fiecare EIP fabricat, astfel nct sa fie vizibil, lizibil i imposibil de sters pe
durata de viata previzibila a respectivului EIP, dar, n cazul n care acest lucru nu este posibil, innd seama
de caracteristicile produsului, marcajul CE poate fi aplicat pe ambalaj.
(3) Este interzis aplicarea pe EIP a marcajelor care pot sa i induca n eroare pe teri asupra semnificatiei
i graficii marcajului CE, ns orice alt marcaj poate fi aplicat pe EIP sau pe ambalajul sau, cu condiia sa nu
reduc vizibilitatea i lizibilitatea marcajului CE.
ART. 36
(1) innd cont i de prevederile art. 13, atunci cnd organul de control constata ca marcajul CE a fost
aplicat incorect, productorul ori reprezentantul sau autorizat este obligat sa aduc produsul n stare de
conformitate cu prevederile privind aplicarea marcajului CE i sa se conformeze dispoziiilor prezentei
hotrri.
(2) Atunci cnd organul de control constata ca neconformitatea continua, acesta trebuie sa ia toate
msurile necesare pentru limitarea sau interzicerea introducerii pe piata a produsului n cauza ori sa asigure
retragerea sa de pe piata, n conformitate cu prevederile prezentei hotrri.
CAP. III
SUPRAVEGHEREA PIEEI, RASPUNDERI I SANCIUNI
ART. 37
Organul de control care verifica respectarea prevederilor prezentei hotrri i este responsabil pentru
supravegherea pieei este Inspecia Muncii, organul de specialitate al administraiei publice centrale n
subordinea Ministerului Muncii, Solidaritii Sociale i Familiei.
ART. 38
(1) Constituie contravenii urmtoarele fapte i se sancioneaz astfel:
a) nerespectarea prevederilor art. 7, cu amenda de la 50.000.000 lei la 100.000.000 lei, retragerea de
pe piata i/sau interzicerea utilizrii i introducerii pe piata a produselor neconforme;
b) nerespectarea prevederilor art. 14, art. 15 alin. (1), art. 16 lit. a), art. 22 alin. (4), art. 26 ori ale art. 35
alin. (2) i (3), cu amenda de la 25.000.000 lei la 50.000.000 lei i interzicerea comercializrii pana la
o data stabilit de organul de control mpreun cu productorul, reprezentantul autorizat al acestuia
sau cu importatorul, dup caz, pentru eliminarea neconformitatilor;
c) nerespectarea prevederilor art. 16 lit. b) ori ale art. 36, cu amenda de la 25.000.000 lei la 50.000.000
lei, retragerea de pe piata i/sau interzicerea introducerii pe piata a produselor nemarcate sau
marcate incorect.
(2) Contraveniilor prevzute la alin. (1) le sunt aplicabile dispoziiile Ordonanei Guvernului nr. 2/2001
privind regimul juridic al contraveniilor, aprobat cu modificri i completri prin Legea nr. 180/2002, cu
modificrile ulterioare.
(3) Constatarea contraveniilor i aplicarea sanciunilor prevzute n prezenta hotrre se fac de ctre
personalul mputernicit din cadrul Inspeciei Muncii.
ART. 39
(1) Msura luat de Inspecia Muncii, potrivit prevederilor legale, din care rezulta sanciuni i restrictii de
introducere pe piata sau punere n funciune a EIP, trebuie sa fie motivat n fapt i n drept, n condiiile
prezentei hotrri, i se aduce la cunostinta Ministerului Muncii, Solidaritii Sociale i Familiei.
(2) Msura prevzut la alin. (1) se aduce la cunostinta de ndat celui sancionat, precizndu-se calea
legal de contestaie i organul competent sa o soluioneze.
CAP. IV
DISPOZIII FINALE I TRANZITORII
ART. 40
(1) Prevederile art. 22 alin. (7), art. 33 alin. (1) i ale art. 34 alin. (2) se aplica de la data intrrii n vigoare a
Protocolului la Acordul european privind evaluarea conformitatii i acceptarea produselor industriale ntre
Romnia i Uniunea European.
(2) Prevederile art. 12 i ale art. 13 alin. (4) se aplica de la data aderrii Romniei la Uniunea European.
ART. 41
Pana la data intrrii n vigoare a Protocolului la Acordul european privind evaluarea conformitatii i
acceptarea produselor industriale dintre Romnia i Uniunea European sau pana la data aderrii Romniei
la Uniunea European, dac acesta nu a fost semnat:
a) se admit introducerea pe piata i/sau punerea n funciune i a EIP care poarta marcajul naional de
conformitate CS, denumit n continuare marcaj CS, aplicat conform prevederilor prevzute la lit. g);
b) nu se vor aplica pe acelai EIP marcajul CS i marcajul CE, concomitent;
c) prevederile prezentei hotrri referitoare la marcajul CE se aplica i marcajului CS;
d) Ministerul Muncii, Solidaritii Sociale i Familiei recunoate i desemneaz organisme la nivel
naional care realizeaz evaluarea conformitatii conform procedurilor prevzute la art. 17, 23 i 27;
e) recunoaterea i desemnarea prevzute la lit. d) se realizeaz avndu-se n vedere criteriile
prevzute n anexa nr. 5 i prevederile normelor metodologice care se aproba prin ordin al ministrului
muncii, solidaritii sociale i familiei i care se publica n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I;
f) lista cuprinznd organismele recunoscute, sarcinile specifice pentru care acestea au fost desemnate
i numerele lor de identificare se aproba i se actualizeaz prin ordin al ministrului muncii, solidaritii
sociale i familiei, care va fi publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I;
g) n situaia n care evaluarea conformitatii EIP destinate pieei naionale se realizeaz prin utilizarea
procedurilor prevzute la art. 17, 23 i 27 de ctre organismele prevzute la lit. d), productorul sau
reprezentantul acestuia aplica marcajul CS i emite declaraia de conformitate conform modelului
prezentat n anexa nr. 4.
ART. 42
(1) Rspunderea productorului ori a reprezentantului sau autorizat privind EIP introduse pe piata cu
marcajul CS este aceeai cu cea prevzut de prezenta hotrre pentru produsele cu marcajul CE.
(2) Sanciunile i msurile prevzute n cap. III se aplica i n cazul EIP introduse pe piata, care poarta
marcajul CS.
ART. 43
Pana pe data intrrii n vigoare a prezentei hotrri certificatele emise pentru EIP i menin valabilitatea
pana la termenul de expirare, dar nu mai trziu de data intrrii n vigoare a Protocolului la Acordul european
privind evaluarea conformitatii i acceptarea produselor industriale dintre Romnia i Uniunea European
sau de data aderrii Romniei la Uniunea European, dup caz.
ART. 44
ncepnd cu data aderrii Romniei la Uniunea European se admite comercializarea numai a EIP care
poarta marcajul CE.
ART. 45
Anexele nr. 1-5 fac parte integrant din prezenta hotrre.
ART. 46
Pe data intrrii n vigoare a prezentei hotrri se abroga Normele metodologice privind certificarea
calitii de protecie a prototipurilor sortimentelor de echipament individual de protecie i de lucru i avizarea
introducerii lor n fabricaie, aprobate prin Ordinul ministrului muncii i proteciei sociale nr. 388/1996 privind
aprobarea normelor metodologice n aplicarea Legii proteciei muncii nr. 90/1996, publicat n Monitorul
Oficial al Romniei, Partea I, nr. 249 din 15 octombrie 1996, cu modificrile ulterioare.
ART. 47
Prezenta hotrre intra n vigoare la 120 de zile de la data publicrii n Monitorul Oficial al Romniei,
Partea I.
ART. 48
Prezenta hotrre transpune prevederile Directivei europene 89/686/EEC din 21 decembrie 1989 privind
armonizarea legislaiei statelor membre referitoare la echipamente individuale de protecie, modificat prin
directivele europene: 93/68/EEC din 22 iulie 1993, 93/95/EEC din 29 octombrie 1993 i 96/98/EEC din 3
septembrie 1996.
PRIM-MINISTRU
ADRIAN NASTASE
Contrasemneaz:
--------------
Ministrul muncii, solidaritii sociale i familiei,
Elena Dumitru
LISTA
COMPLETA A GRUPELOR DE EIP EXCLUSE DIN DOMENIUL DE APLICARE
A PREZENTEI HOTRRI
1. EIP proiectate i fabricate special pentru utilizarea de ctre forele armate sau pentru meninerea legii i
ordinii casti de protecie, scuturi ori alte sortimente care asigura acelai tip de protecie
2. EIP pentru autoaparare - recipiente cu aerosoli, arme individuale de descurajare sau alte sortimente
care asigura acelai tip de protecie
3. EIP proiectate i fabricate n scop privat impotriva:
a) condiiilor atmosferice adverse - bonete, mbrcminte de sezon, incaltaminte, umbrele sau alte
sortimente care asigura acelai tip de protecie;
b) umiditatii i apei - manusi de splat vesela sau alte sortimente care asigura acelai tip de protecie;
c) caldurii - manusi sau alte sortimente care asigura acelai tip de protecie.
4. EIP destinate proteciei sau salvrii persoanelor imbarcate la bordul navelor ori al aeronavelor, care nu
sunt purtate n permanenta
5. Castile de protecie i vizierele destinate utilizatorilor de vehicule cu motor, cu doua sau trei roti
ANEXA 2
1. Cerine generale aplicabile tuturor EIP EIP trebuie sa asigure protecie adecvat impotriva
tuturor riscurilor intalnite.
1.1. Principii de proiectare
1.1.1. Ergonomie
EIP trebuie proiectate i fabricate astfel nct, n condiii previzibile de utilizare pentru care sunt
destinate, utilizatorul sa-i poat desfasura n mod normal activitatea care l expune la risc,
dispunnd totodat de o protecie adecvat de cel mai nalt nivel posibil.
1.1.2. Niveluri i clase de protecie
1.1.2.1. Niveluri de protecie cat mai nalte posibil
Nivelul optim de protecie care trebuie avut n vedere la proiectare este cel dincolo de care
constrangerile rezultnd din purtarea EIP ar impiedica utilizarea lor efectiv pe durata expunerii la risc
sau a desfurrii normale a activitii.
1.1.2.2. Clase de protecie adecvate unor niveluri diferite de risc
Dac diferite condiii de utilizare previzibile sunt de asa natura nct pot fi deosebite mai multe niveluri
distincte ale aceluiai risc, la proiectarea EIP trebuie avute n vedere clase de protecie adecvate.
1.2. Inocuitatea EIP
1.2.1. Absenta riscurilor i a altor factori periculosi "inerenti"
EIP trebuie proiectate i fabricate astfel nct sa se evite riscurile i ali factori periculosi n condiii de
utilizare previzibile.
1.2.1.1. Materiale constituente corespunztoare
Materialele i componentele EIP, inclusiv eventualele produse de descompunere, nu trebuie sa aib
efecte duntoare asupra igienei sau sntii utilizatorului.
1.2.1.2. Starea satisfctoare a suprafeei tuturor componentelor EIP care intra n contact cu utilizatorul
Orice componenta a EIP care intra sau ar putea intra n contact cu utilizatorul n momentul purtrii
unor astfel de echipamente trebuie sa fie lipsit de asperitati, colturi ascutite, proeminente, care ar
putea produce iritare excesiva sau leziuni.
1.2.1.3. Stnjenirea maxima admisibil a utilizatorului
Trebuie diminuata orice cauza a stnjenirii utilizatorului de ctre EIP, n ceea ce privete miscarile care
trebuie executate, poziiile care trebuie adoptate i perceptiile senzoriale; de asemenea, EIP nu trebuie
sa cauzeze miscari care sa pun n pericol utilizatorul sau alte persoane.
1.3. Confort i eficacitate
1.3.1. Adaptarea EIP la conformatia utilizatorului
EIP trebuie proiectate i fabricate astfel nct sa fie uor de plasat n poziia corecta pe utilizator i sa
se menin pe poziie pe durata de utilizare previzibila, innd seama de factorii de mediu, de miscarile
care trebuie executate i de poziiile care trebuie adoptate. n acest scop trebuie sa fie posibila
optimizarea adaptrii EIP la conformatia utilizatorului prin toate mijloacele corespunztoare, cum ar fi
sistemele adecvate de reglare i fixare sau asigurarea unei game adecvate de talii i marimi.
1.3.2. Masa redus i soliditatea construciei
EIP trebuie sa fie cat mai uoare posibil, fr a aduce atingere soliditatii i eficientei echipamentului.
Pe lng cerinele suplimentare specifice pe care trebuie sa le satisfac pentru a asigura o protecie
corespunztoare impotriva riscurilor n cauza, n conformitate cu pct. 3, EIP trebuie sa poat rezista
efectelor factorilor de mediu inerenti n condiiile de utilizare previzibile.
1.3.3. Compatibilitatea diferitelor sortimente sau tipuri de EIP destinate utilizrii simultane
Dac acelai productor comercializeaz mai multe modele de EIP care fac parte din sortimente sau
tipuri diferite, pentru a se asigura protecia simultan a prilor adiacente ale corpului impotriva unor
riscuri combinate, acestea trebuie sa fie compatibile.
1.4. Informaii furnizate de productor
Pe lng denumirea i adresa productorului i/sau ale reprezentantului sau autorizat, fia de
instruciuni care trebuie elaborata i furnizat de productor la introducerea pe piata a EIP trebuie sa
cuprind toate informaiile relevante privind:
a) depozitarea, utilizarea, curatarea, ntreinerea, service-ul i dezinfectarea. Produsele de curatare,
ntreinere sau dezinfectare recomandate de productor nu trebuie sa aib nici un efect daunator
asupra EIP sau asupra utilizatorilor, dac sunt aplicate n conformitate cu instruciunile relevante;
b) performanele nregistrate n cursul ncercrilor tehnice de verificare a nivelurilor sau claselor de
protecie asigurate de EIP n cauza;
c) accesoriile adecvate ale EIP i caracteristicile pieselor de schimb corespunztoare;
d) clasele de protecie adecvate diferitelor niveluri de risc i limitele de utilizare corespunztoare;
e) termenul limita de perimare sau perioada de ieire din uz a EIP ori a unora dintre componentele
acestora;
f) tipul de ambalaj potrivit pentru transport;
g) semnificatia oricrui marcaj, n conformitate cu pct. 2.12;
h) dac este cazul, referintele reglementrilor tehnice aplicate n conformitate cu art. 11 alin. (2) din
hotrre;
i) denumirea, adresa i numrul de identificare ale organismului notificat care intervine n faza de
proiectare a EIP.
Aceste fise de instruciuni, care trebuie sa fie redactate n mod clar i inteligibil, trebuie furnizate n
limba romana i, dup caz, n limba oficial a statului (limbile oficiale ale statelor) n care este utilizat
echipamentul.
ANEXA 3
Documentaia tehnica prevzut la art. 14 din hotrre trebuie sa cuprind toate datele relevante cu
privire la mijloacele utilizate de productor pentru a se asigura ca EIP respecta cerinele eseniale care l
privesc.
n cazul modelelor de EIP prevzute la art. 15 alin. (1) lit. b) i c) din hotrre, documentaia tehnica
trebuie sa cuprind n special:
1. dosarul tehnic de fabricaie constnd din:
a) planuri de ansamblu i detalii ale EIP, nsoite, acolo unde este cazul, de note de calcul i de
rezultatele ncercrilor pe prototip, n msura n care este necesar pentru a se verifica respectarea
cerinelor eseniale;
b) o lista completa a cerinelor eseniale de securitate i a standardelor armonizate sau a altor
specificaii tehnice menionate la art. 7, 9 i 10 din hotrre, luate n considerare la proiectarea
modelului;
2. o descriere a mijloacelor de control i ncercare care urmeaz sa fie utilizate la locul de fabricare pentru
a verifica conformitatea produciei de EIP cu standardele europene armonizate sau cu alte specificaii
tehnice i pentru a menine nivelul calitii;
3. un exemplar din fia de instruciuni furnizat de productor, prevzut la pct. 1.4 din anexa nr. 2 la
hotrre.
ANEXA 4
Model de declaraie de conformitate
Declaraia de conformitate EC, emis potrivit prezentei hotrri, trebuie sa fie conform modelului prezentat n
continuare.
DECLARAIE DE CONFORMITATE EC
i (dac este cazul) cu ale standardului naional care transpune standardul armonizat nr. ..........[pentru EIP
prevzute la art. 15 alin. (1) lit. b) i c) din hotrre] este identic cu EIP care este obiectul certificatului de
conformitate prin examen "EC" de tip nr. ............. eliberat de*1) ...................................................................
.........................................................................................................................................................................
..........................................................................................................................................................................
..........................................................................................................................................................................
(numele i adresa organismului notificat desemnat)
----------
*1) Se elimina meniunea inutila.
ANEXA 5
CRITERIILE
CARE TREBUIE NDEPLINITE DE ORGANISMELE NOTIFICATE
-----------------