Documente Academic
Documente Profesional
Documente Cultură
PARLAMENTUL EUROPEAN I CONSILIUL UNIUNII EUROPENE, aplicate ntregii legislaii sectoriale cu scopul de a oferi o
baz coerent revizuirilor sau reformrilor legislaiei
respective. Directiva 2004/108/CE ar trebui s fie
avnd n vedere Tratatul privind funcionarea Uniunii Europene, adaptat la decizia respectiv.
n special articolul 114,
(4) Statele membre ar trebui s rspund de asigurarea
proteciei radiocomunicaiilor, inclusiv a recepionrii
avnd n vedere propunerea Comisiei Europene, emisiunilor de radiodifuziune i a serviciilor de radioa
matori care funcioneaz n conformitate cu reglemen
trile radio ale Uniunii Internaionale de Telecomunicaii
dup transmiterea proiectului de act legislativ ctre parlamentele (UIT), ct i a reelelor de alimentare cu energie electric
naionale, i a celor de telecomunicaii, precum i a echipamentelor
conectate la acestea, contra perturbaiilor electromag
netice.
avnd n vedere avizul Comitetului Economic i Social
European (1), (5) Dispoziiile de drept intern n materie care asigur
protecia contra perturbaiilor electromagnetice trebuie
armonizate pentru a garanta libera circulaie a aparatelor
hotrnd n conformitate cu procedura legislativ ordinar (2), electrice i electronice fr s se reduc nivelurile justi
ficate de protecie n statele membre.
Directiva 1999/5/CE a Parlamentului European i a (18) Pentru a facilita comunicarea ntre operatorii economici,
Consiliului din 9 martie 1999 privind echipamentele autoritile de supraveghere a pieei i consumatori,
hertziene i echipamentele terminale de telecomunicaii statele membre ar trebui s ncurajeze operatorii
i recunoaterea reciproc a conformitii acestora (1). economici s includ i o adres de internet n afar de
Cerinele n materie de compatibilitate electromagnetic adresa potal.
din ambele directive asigur acelai nivel de protecie.
(25) Asigurarea trasabilitii unui aparat pe tot parcursul (30) Obligaia de evaluare a conformitii ar trebui s impun
lanului de aprovizionare contribuie la simplificarea i productorului efectuarea unei evaluri a compatibilitii
la eficientizarea supravegherii pieei. Un sistem de trasa electromagnetice a aparatului, pe baza unor fenomene
bilitate eficient faciliteaz sarcina autoritilor de supra relevante, pentru a constata dac acesta ndeplinete sau
veghere a pieei de a identifica operatorii economici care nu cerinele eseniale din prezenta directiv.
au pus la dispoziie pe pia aparate neconforme. n ceea
ce privete actualizarea informaiilor necesare n temeiul
prezentei directive pentru identificarea altor operatori (31) n cazul n care un aparat poate lua diferite configuraii,
economici, operatorii economici nu ar trebui s aib evaluarea compatibilitii electromagnetice ar trebui s
obligaia de a actualiza aceste informaii cu privire la determine dac aparatul corespunde cerinelor eseniale
ali operatori economici care le-au furnizat un aparat n configuraiile pe care productorul le apreciaz ca
sau crora acetia le-au furnizat un aparat. reprezentative pentru o utilizare normal n aplicaiile
prevzute. n astfel de cazuri, ar trebui s fie suficient
efectuarea unei evaluri pe baza configuraiei cu cea mai
mare probabilitate de a provoca perturbaii maxime i a
(26) Instalaiile fixe, inclusiv utilajele mari i reelele, pot configuraiei celei mai sensibile la perturbaii.
genera perturbaii electromagnetice sau pot fi afectate
de acestea. Poate exista o interfa ntre instalaiile fixe
i aparate, iar perturbaiile electromagnetice produse de (32) Nu este oportun efectuarea evalurii de conformitate n
instalaiile fixe pot afecta aparatele i invers. n materie de cazul unui aparat introdus pe pia cu scopul de a fi
compatibilitate electromagnetic, este irelevant dac incorporat ntr-o instalaie fix dat i care nu este pus
perturbaia electromagnetic este produs de un aparat la dispoziie pe pia sub o alt form, separat de
sau de o instalaie fix. Prin urmare, instalaiile fixe i instalaia fix n care urmeaz s fie incorporat. n
aparatele ar trebui s fie supuse unui regim coerent i consecin, un astfel de aparat ar trebui s fie exceptat
complet de cerine eseniale. de la procedurile de evaluare aplicabile n mod normal
aparatelor. Cu toate acestea, nu este permis ca un astfel
de aparat s compromit conformitatea instalaiei fixe n
care este incorporat. n cazul n care un aparat ar trebui
(27) Prezenta directiv ar trebui s se limiteze la exprimarea incorporat n mai multe instalaii fixe identice, identi
cerinelor eseniale. Pentru a nlesni evaluarea confor ficarea caracteristicilor de compatibilitate electromag
mitii cu cerinele respective, este necesar s se netic a instalaiilor ar trebui s fie suficient pentru a
prevad prezumia de conformitate pentru echipamentele asigura exceptarea de la aplicarea procedurii de evaluare a
care sunt n conformitate cu standardele armonizate care conformitii.
sunt adoptate n conformitate cu Regulamentul (UE)
nr. 1025/2012 al Parlamentului European i al
Consiliului din 25 octombrie 2012 privind standar (33) Productorii ar trebui s elaboreze o declaraie UE de
dizarea european (1) n scopul exprimrii specificaiilor conformitate pentru a oferi informaiile cerute n
tehnice detaliate ale cerinelor respective. Standardele temeiul prezentei directive cu privire la conformitatea
armonizate reflect ansamblul soluiilor tehnice n unui aparat cu prezenta directiv i cu alte acte legislative
general recunoscute la un moment dat n ceea ce relevante de armonizare ale Uniunii.
privete compatibilitatea electromagnetic n Uniune.
(37) Una dintre procedurile de evaluare a conformitii competenei i a funcionrii organismelor care
prevzute n prezenta directiv necesit intervenia orga urmeaz s fie notificate, precum i monitorizarea orga
nismelor de evaluare a conformitii, care sunt notificate nismelor notificate deja s acopere i activitile executate
Comisiei de ctre statele membre. de subcontractani i filiale.
(38) Experiena a demonstrat c criteriile care sunt stabilite n (44) Este necesar ca eficiena i transparena procedurii de
Directiva 2004/108/CE i care trebuie s fie ndeplinite notificare s fie sporite i, n special, s fie adaptate la
de organismele de evaluare a conformitii pentru ca noi tehnologii, astfel nct s fie posibil notificarea
acestea s poat fi notificate Comisiei nu sunt suficiente online.
pentru a asigura un nivel ridicat uniform de performan
n rndul organismelor notificate n cadrul Uniunii. Cu
toate acestea, este esenial ca toate organismele notificate (45) Deoarece organismele notificate i pot oferi serviciile n
s i ndeplineasc funciile la acelai nivel i n condiii ntreaga Uniune, este adecvat s se acorde celorlalte state
de concuren echitabil. Aceasta necesit stabilirea unor membre i Comisiei oportunitatea de a ridica obiecii cu
cerine obligatorii pentru organismele de evaluare a privire la un organism notificat. Prin urmare, este
conformitii care doresc s fie notificate pentru a important s se acorde o perioad de timp n care
furniza servicii de evaluare a conformitii. orice ndoieli sau preocupri privind competena orga
nismelor de evaluare a conformitii s poat fi clari
ficate, nainte ca acestea s nceap s funcioneze ca
(39) n cazul n care un organism de evaluare a conformitii organisme notificate.
demonstreaz conformitatea cu criteriile prevzute n
standardele armonizate, ar trebui s se considere c
acesta ndeplinete cerinele corespunztoare prevzute (46) Din raiuni de competitivitate, este fundamental ca orga
n prezenta directiv. nismele notificate s aplice procedurile de evaluare a
conformitii, fr a crea sarcini inutile pentru operatorii
economici. Pentru acelai motiv i pentru a asigura
(40) Pentru a se asigura un nivel coerent al calitii n ceea ce egalitatea de tratament al operatorilor economici, este
privete evaluarea conformitii, este necesar, de nevoie s fie asigurat consecvena n aplicarea tehnic
asemenea, s se stabileasc cerine pentru autoritile de a procedurilor de evaluare a conformitii. Acest lucru se
notificare i alte organisme implicate n evaluarea, noti poate realiza cel mai bine printr-o coordonare i
ficarea i monitorizarea organismelor notificate. cooperare adecvate ntre organismele notificate.
(41) Sistemul stabilit n prezenta directiv ar trebui completat (47) Pentru a asigura securitatea juridic, este necesar s se
de sistemul de acreditare prevzut n Regulamentul (CE) clarifice faptul c normele privind supravegherea pieei
nr. 765/2008. Deoarece reprezint un mijloc esenial de Uniunii i controlul produselor care intr pe piaa
verificare a competenei organismelor de evaluare a Uniunii prevzute n Regulamentul (CE) nr. 765/2008
conformitii, acreditarea ar trebui s fie utilizat i n se aplic aparatelor care fac obiectul prezentei directive.
scopurile notificrii. Prezenta directiv nu ar trebui s mpiedice statele
membre s aleag autoritile competente pentru nde
(42) Acreditarea transparent, astfel cum este prevzut n plinirea sarcinilor respective.
Regulamentul (CE) nr. 765/2008, garantnd nivelul
necesar de fiabilitate a certificatelor, ar trebui s fie (48) Directiva 2004/108/CE prevede deja o procedur de
considerat de ctre autoritile publice naionale din salvgardare. Pentru a spori transparena i a reduce
ntreaga Uniune ca fiind modalitatea preferat de a timpul de prelucrare, este necesar s se mbunteasc
demonstra competena tehnic a organismelor de procedura de salvgardare n vigoare, cu scopul de a-i
evaluare a conformitii. Cu toate acestea, autoritile spori eficiena i de a utiliza expertiza disponibil n
naionale pot considera c dispun de mijloacele statele membre.
adecvate pentru a realiza ele nsele aceast evaluare. n
astfel de cazuri, pentru a asigura un nivel adecvat de
credibilitate al evalurilor realizate de alte autoriti (49) Sistemul existent ar trebui s fie completat printr-o
naionale, acestea ar trebui s prezinte Comisiei i procedur n baza creia prile interesate s fie
celorlalte state membre documentele justificative informate cu privire la msurile preconizate n legtur
necesare pentru a dovedi c organismele de evaluare a cu aparatele care prezint un risc cu privire la anumite
conformitii care au fost evaluate ndeplinesc cerinele aspecte de protecie a interesului public reglementate prin
de reglementare relevante. prezenta directiv. De asemenea, acest sistem ar trebui s
permit autoritilor de supraveghere a pieei ca, n
cooperare cu operatorii economici relevani, s
(43) Organismele de evaluare a conformitii subcontracteaz acioneze din timp cu privire la astfel de aparate.
deseori pri ale activitilor lor legate de evaluarea
conformitii sau recurg la o filial. n vederea asigurrii
nivelului de protecie solicitat pentru aparatele care (50) n cazul n care statele membre i Comisia sunt de acord
urmeaz s fie introduse pe piaa Uniunii, este esenial cu privire la justificarea unei msuri luate de un stat
ca subcontractanii i filialele de evaluare a conformitii membru, nu ar trebui s mai fie necesar intervenia
s ndeplineasc aceleai cerine ca organismele notificate ulterioar a Comisiei, cu excepia cazurilor n care necon
n ceea ce privete executarea sarcinilor de evaluare a formitatea poate fi atribuit unor deficiene ale unui
conformitii. Prin urmare, este important ca evaluarea standard armonizat.
29.3.2014 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 96/83
(51) Pentru a asigura condiii uniforme pentru punerea n (58) Deoarece obiectivul prezentei directive, i anume
aplicare a prezentei directive, ar trebui s se confere asigurarea funcionrii pieei interne prin impunerea
Comisiei competene de executare. Aceste competene conformitii echipamentelor cu un nivel adecvat de
ar trebui exercitate n conformitate cu Regulamentul compatibilitate electromagnetic, nu poate fi realizat n
(UE) nr. 182/2011 al Parlamentului European i al mod satisfctor de ctre statele membre i avnd n
Consiliului din 16 februarie 2011 de stabilire a vedere amploarea i efectele sale, poate s fie realizat
normelor i principiilor generale privind mecanismele mai bine la nivelul Uniunii, aceasta poate adopta
de control de ctre statele membre al exercitrii compe msuri, n conformitate cu principiul subsidiaritii,
tenelor de executare de ctre Comisie (1). astfel cum este prevzut la articolul 5 din Tratatul
privind Uniunea European. n conformitate cu principiul
proporionalitii, astfel cum este prevzut la articolul
(52) Procedura de consultare ar trebui utilizat pentru menionat, prezenta directiv nu depete ceea ce este
adoptarea actelor de punere n aplicare prin care se necesar pentru atingerea acestui obiectiv.
solicit statului membru notificator s ia msurile
corective necesare cu privire la organismele notificate
care nu respect sau au ncetat s respecte cerinele noti (59) Obligaia de a transpune prezenta directiv n dreptul
ficrii. intern ar trebui s se limiteze la dispoziiile care
reprezint o modificare de fond n raport cu directiva
anterioar. Obligaia de a transpune dispoziiile
(53) Conform practicii consacrate, comitetul nfiinat prin neschimbate a rezultat din directiva anterioar.
prezenta directiv poate avea un rol util n ceea ce
privete examinarea chestiunilor legate de aplicarea
prezentei directive care pot fi aduse n discuie fie de (60) Prezenta directiv nu ar trebui s aduc atingere obli
preedintele acestuia, fie de un reprezentant al unui stat gaiilor statelor membre privind termenele de trans
membru n conformitate cu regulamentul de procedur al punere n dreptul intern i datele de aplicare a directivei
respectivului comitet. prevzute n anexa V,
Obiect
(55) Comisia ar trebui, prin acte de punere n aplicare, i dat Prezenta directiv reglementeaz compatibilitatea electromag
fiind natura special a acestora, fr aplicarea Regula netic a echipamentelor. Scopul su este de a asigura
mentului (UE) nr. 182/2011, s determine dac funcionarea pieei interne prin impunerea conformitii echipa
msurile luate de statele membre n privina aparatelor mentelor cu un nivel adecvat de compatibilitatea electromag
neconforme sunt sau nu justificate. netic.
(c) echipamentelor radio folosite de radioamatori n sensul 3. instalaie fix nseamn o combinaie specific a mai
Reglementrilor Radio adoptate n cadrul Constituiei multor tipuri de aparate i, dup caz, a altor dispozitive
Uniunii Internaionale a Telecomunicaiilor i Conveniei care sunt asamblate, instalate i destinate a fi folosite n
Uniunii Internaionale a Telecomunicaiilor (1), n cazul n mod permanent ntr-un amplasament prestabilit;
care echipamentele nu sunt puse la dispoziie pe pia;
(d) echipamentelor ale cror caracteristici fizice, prin nsi 4. compatibilitate electromagnetic nseamn capacitatea
natura lor, sunt astfel nct: echipamentelor de a funciona n mod satisfctor n
mediul lor electromagnetic fr s produc perturbaii elec
tromagnetice intolerabile altor echipamente din acel mediu;
(i) acestea nu pot s genereze sau s contribuie la generarea
de emisii electromagnetice care depesc un nivel ce
permite echipamentelor radio i de telecomunicaii i
altor echipamente s funcioneze aa cum este 5. perturbaie electromagnetic nseamn orice fenomen
prevzut; precum i electromagnetic care poate degrada funcionarea echipa
mentelor; o perturbaie electromagnetic poate fi
zgomotul electromagnetic, un semnal nedorit sau o modi
(ii) acestea funcioneaz fr degradare inacceptabil n ficare a nsui mediului de propagare;
prezena perturbaiei electromagnetice rezultate n mod
normal n urma utilizrii prevzute;
6. imunitate nseamn capacitatea echipamentelor de a
(e) ansamblurilor de evaluare personalizate pentru folosul funciona conform destinaiei, fr degradarea perfor
profesinitilor doar n cadrul centrelor de cercetare i manelor n prezena perturbaiilor electromagnetice;
dezvoltare nfiinate n acest scop.
n sensul primului paragraf litera (c), ansamblurile de 7. obiective de siguran nseamn obiective de protecie a
componente care urmeaz s fie asamblate de radioamatori i vieii sau proprietii oamenilor;
echipamentele puse la dispoziie pe pia i modificate de
radioamatori pentru uz propriu nu sunt considerate echi
pamente puse la dispoziie pe pia. 8. mediu electromagnetic nseamn toate fenomenele elec
tromagnetice observabile ntr-un anumit loc;
(3) n cazul n care pentru echipamentele menionate la
alineatul (1) cerinele eseniale prevzute n anexa I sunt
stabilite, integral sau parial, mai specific de ctre alte dispoziii 9. punere la dispoziie pe pia nseamn furnizarea unui
ale legislaiei Uniunii, prezenta directiv nu se aplic sau aparat pentru distribuie, consum sau uz pe piaa Uniunii
nceteaz s se aplice echipamentelor n cauz n ceea ce n cursul unei activiti comerciale, contra cost sau gratuit;
privete aceste cerine de la data punerii n aplicare a legislaiei
respective a Uniunii.
10. introducere pe pia nseamn punerea la dispoziie
(4) Prezenta directiv nu aduce atingere aplicrii legislaiei pentru prima dat a unui aparat pe piaa Uniunii;
Uniunii sau dreptului intern de reglementare a securitii echi
pamentelor.
11. productor nseamn orice persoan fizic sau juridic
Articolul 3 care fabric un aparat sau pentru care se proiecteaz sau
se fabric un astfel de aparat i care comercializeaz
Definiii aparatul n cauz sub numele sau marca sa;
(1) n sensul prezentei directive, se aplic urmtoarele
definiii:
12. reprezentant autorizat nseamn orice persoan fizic sau
juridic stabilit n Uniune care a primit un mandat scris
1. echipament nseamn orice aparat sau instalaie fix; din partea unui productor de a aciona n numele acestuia
sarcini specifice;
2. aparat nseamn orice dispozitiv finit sau combinaie de
astfel de dispozitive pus la dispoziie pe pia ca unitate
funcional independent, destinat() utilizatorului final i 13. importator nseamn orice persoan fizic sau juridic
susceptibil() de a produce perturbaii electromagnetice stabilit n Uniune, care introduce pe piaa Uniunii un
sau a crui funcionare este susceptibil de a fi afectat aparat dintr-o ar ter;
de astfel de perturbaii;
15. operatori economici nseamn productorul, reprezen 2. instalaiile mobile definite ca o combinaie de aparate i,
tantul autorizat, importatorul i distribuitorul; dup caz, alte dispozitive, destinate deplasrii i funcionrii
n mai multe amplasamente.
19. organism naional de acreditare nseamn un organism (1) Statele membre nu pot interzice, din motive legate de
naional de acreditare n sensul definiiei de la articolul 2 compatibilitatea electromagnetic, punerea la dispoziie pe
punctul 11 din Regulamentul (CE) nr. 765/2008; pia i/sau punerea n funciune pe teritoriul lor a echipa
mentelor care respect prezenta directiv.
21. organism de evaluare a conformitii nseamn un (a) msuri pentru rezolvarea unei probleme de compatibilitate
organism care efectueaz activiti de evaluare a conformi electromagnetic existente sau previzibile ntr-un anumit
tii, inclusiv etalonare, testare, certificare i inspecie; amplasament;
22. rechemare nseamn orice msur cu scopul de a returna (b) msuri adoptate din motive de siguran, pentru a proteja
un aparat care a fost pus deja la dispoziia utilizatorului reelele publice de telecomunicaii sau staiile de recepie sau
final; de emisie, atunci cnd sunt folosite n scopuri de siguran
n situaii bine definite n privina spectrului.
Articolul 8
(3) Productorii pstreaz documentaia tehnic i declaraia Reprezentani autorizai
UE de conformitate timp de 10 ani dup introducerea pe pia a
aparatului. (1) Un productor poate numi un reprezentant autorizat
printr-un mandat scris.
(b) oricrui operator economic cruia i-au furnizat un aparat. (3) n cazul n care un aparat intr sub incidena mai multor
acte ale Uniunii prin care se solicit o declaraie UE de confor
mitate, se redacteaz o singur declaraie UE de conformitate n
legtur cu toate aceste acte ale Uniunii. Declaraia respectiv
Operatorii economici trebuie s poat prezenta informaiile
conine identificarea actelor n cauz ale Uniunii, inclusiv refe
prevzute la primul paragraf timp de 10 ani dup ce le-a fost
rinele de publicare ale acestora.
furnizat aparatul i timp de 10 ani dup ce au furnizat aparatul.
Articolul 17
Articolul 14
Norme i condiii pentru aplicarea marcajului CE
Procedurile de evaluare a conformitii pentru aparate
(1) Marcajul CE se aplic n mod vizibil, lizibil i indelebil pe
Conformitatea aparatelor cu cerinele eseniale prevzute n
aparat sau pe plcua cu date ale aparatului. n cazul n care
anexa I se demonstreaz folosind oricare dintre urmtoarele
acest lucru nu este posibil sau nu este justificat din considerente
proceduri de evaluare a conformitii:
innd de natura aparatului, marcajul se aplic pe ambalaj i pe
documentele de nsoire.
Capitolul 4
(2) Aparatele pentru care conformitatea cu cerinele eseniale NOTIFICAREA ORGANISMELOR DE EVALUARE A
prevzute n anexa I punctul 1 nu este asigurat n zone rezi CONFORMITII
deniale sunt nsoite de o indicaie clar referitoare la o astfel de
restricie de folosire, inclusiv, dup caz, pe ambalaj. Articolul 20
Notificare
Statele membre notific Comisiei i celorlalte state membre
(3) Informaiile necesare pentru a permite folosirea aparatelor organismele autorizate pentru a efectua sarcinile de evaluare a
n conformitate cu destinaia lor sunt incluse n instruciunile conformitii ca pri tere n temeiul prezentei directive.
care le nsoesc.
Articolul 21
(3) Autoritatea de notificare se organizeaz astfel nct fiecare vreuneia dintre acele pri. Acest lucru nu mpiedic utilizarea
decizie cu privire la notificarea organismului de evaluare a aparatelor evaluate care sunt necesare pentru operaiunile orga
conformitii s fie luat de persoane competente, altele dect nismului de evaluare a conformitii sau utilizarea unor astfel de
cele care au efectuat evaluarea. aparate n scopuri personale.
(4) Autoritatea de notificare nu ofer i nu presteaz activiti Organismul de evaluare a conformitii, personalul cu funcii
pe care le presteaz organismele de evaluare a conformitii i superioare de conducere i personalul responsabil cu nde
nici servicii de consultan n condiii comerciale sau plinirea sarcinilor de evaluare a conformitii nu sunt direct
concureniale. implicai n proiectarea, fabricarea sau construcia, comerciali
zarea, instalarea, utilizarea sau ntreinerea aparatelor respective
i nu reprezint prile angajate n acele activiti. Acetia nu se
(5) Autoritatea de notificare garanteaz confidenialitatea implic n activiti care le-ar putea afecta imparialitatea sau
informaiilor obinute. integritatea n ceea ce privete activitile de evaluare a confor
mitii pentru care sunt notificai. Aceste dispoziii se aplic n
special serviciilor de consultan.
(6) Autoritatea de notificare dispune de suficient personal
competent n vederea ndeplinirii corespunztoare a atribuiilor
sale. Organismele de evaluare a conformitii se asigur c activitile
filialelor sau ale subcontractanilor lor nu afecteaz
confidenialitatea, obiectivitatea sau imparialitatea activitilor
Articolul 23 lor de evaluare a conformitii.
(2) Organismul de evaluare a conformitii este nfiinat n De fiecare dat i pentru fiecare procedur de evaluare a confor
temeiul legislaiei naionale a unui stat membru i are persona mitii i pentru fiecare tip sau categorie de aparate pentru care
litate juridic. a fost notificat, organismul de evaluare a conformitii are la
dispoziie:
(3) Organismul de evaluare a conformitii este un organism
ter, independent de organizaia sau de aparatul pe care l (a) personalul necesar avnd cunotine tehnice i experien
evalueaz. suficient i corespunztoare pentru a ndeplini atribuiile
de evaluare a conformitii;
(4) Organismul de evaluare a conformitii, personalul cu (c) procedurile necesare pentru a-i desfura activitatea innd
funcii superioare de conducere i personalul responsabil cu seama n mod corespunztor de dimensiunea unei ntre
ndeplinirea sarcinilor de evaluare a conformitii nu trebuie prinderi, de domeniul de activitate i structura acesteia, de
s acioneze ca proiectant, productor, furnizor, instalator, gradul de complexitate a tehnologiei produsului n cauz,
cumprtor, proprietar, utilizator sau operator de ntreinere a precum i de caracterul de serie sau de mas al procesului
aparatelor pe care le evalueaz i nici ca reprezentant al de producie.
29.3.2014 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 96/91
Organismul de evaluare a conformitii trebuie s aib activiti i pun n aplicare ca orientare general deciziile i
mijloacele necesare pentru a ndeplini n mod corespunztor documentele administrative produse ca rezultat al activitii
atribuiile tehnice i administrative legate de activitile de acelui grup.
evaluare a conformitii i are acces la toate echipamentele
sau facilitile necesare.
Articolul 25
Remuneraia personalului cu funcii superioare de conducere i (4) Organismele notificate pun la dispoziia autoritii de
a personalului responsabil de ndeplinirea sarcinilor de evaluare notificare documentele relevante privind evaluarea calificrilor
a conformitii din cadrul organismului de evaluare a confor subcontractantului sau ale filialei i a activitilor executate de
mitii nu depinde de numrul de evaluri realizate sau de ctre acetia n temeiul anexei III.
rezultatele acestor evaluri.
Articolul 27
(9) Organismele de evaluare a conformitii ncheie o
Cererea de notificare
asigurare de rspundere n cazul n care rspunderea nu este
asumat de stat n conformitate cu legislaia naional sau n (1) Un organism de evaluare a conformitii depune o cerere
cazul n care statul membru nu este direct responsabil pentru de notificare la autoritatea de notificare a statului membru n
evaluarea conformitii. care este constituit.
(10) Personalul organismului de evaluare a conformitii (2) Cererea de notificare este nsoit de o descriere a activi
pstreaz secretul profesional referitor la toate informaiile tilor de evaluare a conformitii, a modulului sau modulelor
obinute n ndeplinirea sarcinilor sale n temeiul anexei III de evaluare a conformitii i a aparatului pentru care orga
sau al oricrei dispoziii din legislaia naional de punere n nismul se consider a fi competent, precum i de un certificat
aplicare a acesteia, excepie fcnd relaia cu autoritile de acreditare, n cazul n care exist, eliberat de un organism
competente ale statului membru n care i desfoar activi naional de acreditare care s ateste c organismul de evaluare a
tile. Drepturile de autor sunt protejate. conformitii satisface cerinele prevzute la articolul 24.
(11) Organismele de evaluare a conformitii particip la acti (3) n cazul n care organismul respectiv de evaluare a
vitile de standardizare relevante i la activitile grupului de conformitii nu poate prezenta un certificat de acreditare,
coordonare a organismelor notificate nfiinat n temeiul legi acesta prezint autoritii de notificare toate documentele justi
slaiei de armonizare relevante a Uniunii sau se asigur c ficative necesare pentru verificarea, recunoaterea i monito
personalul responsabil de ndeplinirea sarcinilor de evaluare a rizarea periodic a conformitii sale cu cerinele prevzute la
conformitii din cadrul lor este informat n legtur cu aceste articolul 24.
L 96/92 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 29.3.2014
Articolul 28 Articolul 30
(3) Notificarea include detalii complete ale activitilor de (2) n caz de restricionare, suspendare sau retragere a noti
evaluare a conformitii, ale modulului sau modulelor de ficrii sau n cazul n care organismul notificat i-a ncetat acti
evaluare a conformitii i ale aparatului n cauz i atestarea vitatea, statul membru notificator ia msurile adecvate pentru a
competenei necesare. se asigura c dosarele organismului respectiv sunt fie prelucrate
de un alt organism notificat, fie sunt puse la dispoziia autori
tilor competente de notificare i de supraveghere a pieei, la
cererea acestora.
(4) n cazul n care o notificare nu se bazeaz pe un certificat
de acreditare menionat la articolul 27 alineatul (2), autoritatea
de notificare prezint Comisiei i celorlalte state membre docu
Articolul 31
mentele justificative care atest competena organismului de
evaluare a conformitii i msurile adoptate pentru a se Contestarea competenei organismelor notificate
asigura c organismul va fi monitorizat periodic i va
ndeplini n continuare cerinele prevzute la articolul 24. (1) Comisia investigheaz toate cazurile cu privire la care are
ndoieli sau cu privire la care i se atrage atenia asupra unor
ndoieli privind competena unui organism notificat sau privind
(5) Organismul n cauz poate ndeplini activitile unui ndeplinirea, n continuare, de ctre un organism notificat a
organism notificat numai dac Comisia i celelalte state cerinelor i a responsabilitilor care i revin.
membre nu au ridicat obiecii n termen de dou sptmni
de la notificare, n cazul n care se utilizeaz un certificat de
acreditare, i de dou luni de la notificare, n cazul n care nu se (2) Statul membru notificator prezint Comisiei, la cerere,
utilizeaz acreditarea. toate informaiile referitoare la temeiul notificrii sau la
meninerea competenei organismului notificat n cauz.
Organismele de evaluare a conformitii i desfoar activitatea aparate informaii relevante privind aspecte legate de rezultatele
innd seama n mod corespunztor de dimensiunea unei ntre negative ale evalurilor conformitii i, la cerere, de rezultatele
prinderi, domeniul de activitate i structura acesteia, de gradul pozitive ale evalurilor conformitii.
de complexitate a tehnologiei aparatului n cauz, precum i de
caracterul de serie sau de mas al procesului de producie.
Articolul 35
Autoritile de supraveghere a pieei informeaz organismul niciun stat membru i nici Comisia nu au ridicat obiecii cu
notificat relevant n consecin. privire la o msur provizorie luat de un stat membru, msura
este considerat justificat.
(6) Statele membre, altele dect statul membru care a iniiat (a) marcajul CE a fost aplicat prin nclcarea articolului 30 din
procedura n temeiul prezentului articol, informeaz de ndat Regulamentul (CE) nr. 765/2008 sau a articolului 17 din
Comisia i celelalte state membre cu privire la msurile adoptate prezenta directiv;
i informaiile suplimentare referitoare la neconformitatea
aparatului n cauz aflate la dispoziia lor i cu privire la
obieciile lor, n caz de dezacord cu msura naional adoptat.
(b) nu a fost aplicat marcajul CE;
Dispoziii tranzitorii
(e) documentaia tehnic nu este disponibil sau este incom Statele membre nu mpiedic punerea la dispoziie pe pia
plet; i/sau punerea n funciune a echipamentelor care fac obiectul
Directivei 2004/108/CE i care sunt n conformitate cu directiva
respectiv i au fost introduse pe pia nainte de 20 aprilie
(f) informaiile menionate la articolul 7 alineatul (6) sau la 2016.
articolul 9 alineatul (3) lipsesc, sunt false sau incomplete;
Articolul 44
(g) nu sunt ndeplinite orice alte cerine administrative
Transpunere
prevzute la articolul 7 sau la articolul 9.
(1) Statele membre adopt i public pn la 19 aprilie
2016, actele cu putere de lege i actele administrative
(2) n cazul n care neconformitatea menionat la alineatul necesare pentru a se conforma articolului 2 alineatul (2), arti
(1) se menine, statul membru n cauz ia toate msurile cores colului 3 alineatul (1) punctele 9-25, articolului 4, articolului 5
punztoare pentru a restriciona sau a interzice punerea la alineatul (1), articolelor 7-12, articolelor 15, 16 i 17, articolului
dispoziie pe pia a aparatului sau pentru a se asigura c 19 alineatul (1) primul paragraf, articolelor 20-43, precum i
acesta este rechemat sau retras de pe pia. anexelor II, III i IV. Statele membre comunic de ndat textele
acestor msuri Comisiei.
Capitolul 6
Statele membre aplic msurile respective de la 20 aprilie 2016.
COMITET, DISPOZIII TRANZITORII I FINALE
Articolul 41
Atunci cnd statele membre adopt msurile respective, acestea
Procedura comitetului conin o trimitere la prezenta directiv sau sunt nsoite de o
astfel de trimitere la data publicrii lor oficiale. Acestea includ,
(1) Comisia este asistat de Comitetul privind compatibi de asemenea, o meniune conform creia trimiterile la directiva
litatea electromagnetic. Comitetul respectiv este un comitet n abrogat prin prezenta directiv, existente n actele cu putere de
sensul Regulamentului (UE) nr. 182/2011. lege i actele administrative, se interpreteaz ca trimiteri la
prezenta directiv. Statele membre stabilesc modalitatea de
efectuare a acestei trimiteri i modul n care trebuie formulat
(2) Atunci cnd se face trimitere la prezentul alineat, se meniunea respectiv.
aplic articolul 4 din Regulamentul (UE) nr. 182/2011.
Articolul 1, articolul 2, articolul 3 alineatul (1) punctele 1-8, articolul 3 alineatul (2), articolul 5 alineatele
(2) i (3), articolul 6, articolul 13, articolul 19 alineatul (3) i anexa I se aplic de la 20 aprilie 2016.
Articolul 47
Destinatari
Prezenta directiv se adreseaz statelor membre.
ANEXA I
CERINE ESENIALE
1. CERINE GENERALE
Echipamentele sunt astfel proiectate i fabricate, innd seama de stadiul de dezvoltare tehnic, nct s garanteze c:
(a) perturbaiile electromagnetice generate nu depesc nivelul peste care echipamentele radio i de telecomunicaii sau
alte echipamente nu pot s funcioneze conform destinaiei prevzute;
(b) au un nivel de imunitate la perturbaii electromagnetice previzibil pentru utilizarea conform destinaiei prevzute
care le permite s funcioneze fr degradarea inacceptabil a respectivei utilizri.
O instalaie fix se monteaz conform bunelor practici de inginerie i cu respectarea informaiilor privind utilizarea
conform destinaiei prevzute a componentelor sale, n vederea ndeplinirii cerinelor eseniale de la punctul 1.
L 96/98 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 29.3.2014
ANEXA II
1. Controlul intern al produciei este procedura de evaluare a conformitii prin care productorul ndeplinete obli
gaiile prevzute la punctele 2, 3, 4 i 5 din prezenta anex i asigur i declar pe rspunderea sa exclusiv c
aparatul n cauz satisface cerinele prezentei directive care i se aplic.
Evaluarea compatibilitii electromagnetice ine seama de toate condiiile de funcionare normale prevzute. n cazul
n care un aparat poate avea diferite configuraii, evaluarea compatibilitii electromagnetice confirm dac acesta
corespunde cerinelor eseniale cuprinse n anexa I punctul 1 n toate configuraiile posibile pe care productorul le
apreciaz ca reprezentative pentru utilizarea prevzut.
3. Documentaia tehnic
Productorul ntocmete documentaia tehnic. Documentaia permite evaluarea aparatului din punctul de vedere al
conformitii cu cerinele relevante i include o analiz adecvat i o evaluare a riscului (riscurilor).
Documentaia tehnic specific cerinele aplicabile i acoper, n msura n care este acest lucru relevant pentru
evaluare, proiectarea, fabricarea i funcionarea aparatului. Documentaia tehnic cuprinde, unde este cazul, cel puin
urmtoarele elemente:
(c) descrieri i explicaii necesare pentru nelegerea respectivelor desene i scheme i a funcionrii aparatului;
(d) o list a standardelor armonizate aplicate integral sau parial ale cror referine au fost publicate n Jurnalul Oficial
al Uniunii Europene, iar n cazurile n care respectivele standarde armonizate nu au fost aplicate, descrieri ale
soluiilor adoptate pentru ndeplinirea cerinelor eseniale din prezenta directiv, inclusiv o list a altor specificaii
tehnice relevante aplicate. n cazul unor standarde armonizate aplicate parial, documentaia tehnic menioneaz
prile care au fost aplicate;
4. Fabricaia
Productorul ia toate msurile necesare pentru ca procesul de fabricaie i monitorizarea acestuia s asigure confor
mitatea aparatelor fabricate cu documentaia tehnic menionat la punctul 3 din prezenta anex i cu cerinele
eseniale prevzute n anexa I punctul 1
5.2. Productorul ntocmete o declaraie UE de conformitate scris pentru un model de aparat i o pstreaz mpreun
cu documentaia tehnic la dispoziia autoritilor naionale pe o perioad de 10 ani dup introducerea pe pia a
aparatului. Declaraia UE de conformitate identific aparatul pentru care a fost ntocmit.
6. Reprezentantul autorizat
Obligaiile productorului stabilite la punctul 5 pot fi ndeplinite de ctre reprezentantul su autorizat, n numele su
i pe rspunderea sa, cu condiia ca acestea s fie menionate n mandat.
L 96/100 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 29.3.2014
ANEXA III
PARTEA A
Modulul B: Examinarea UE de tip
1. Examinarea UE de tip este acea parte a procedurii de evaluare a conformitii prin care un organism notificat
examineaz proiectul tehnic al unui aparat i verific i atest dac proiectul tehnic al aparatului corespunde
cerinelor eseniale prevzute n anexa I punctul 1
2. Examinarea UE de tip se efectueaz prin evaluarea caracterului adecvat al proiectului tehnic al aparatului prin
examinarea documentaiei tehnice i a documentelor prevzute la punctul 3, fr examinarea unui model (tip de
proiect). Ea poate fi limitat la unele aspecte ale cerinelor eseniale, astfel cum se specific de ctre productor sau de
ctre reprezentantul su autorizat.
3. Productorul nainteaz o cerere pentru examinarea UE de tip unui singur organism notificat ales de ctre acesta.
Cererea precizeaz aspectele cerinelor eseniale pentru care se solicit examinarea i cuprinde:
(a) numele i adresa productorului i, n cazul n care cererea este depus de ctre reprezentantul autorizat, numele
i adresa acestuia din urm;
(b) o declaraie scris care atest c aceast cerere nu a mai fost naintat nici unui alt organism notificat;
(c) documentaia tehnic. Documentaia tehnic permite evaluarea aparatului din punctul de vedere al conformitii
cu cerinele aplicabile ale prezentei directive i include o analiz adecvat i o evaluare a riscului (riscurilor).
Documentaia tehnic specific cerinele aplicabile i acoper, n msura n care este acest lucru relevant pentru
evaluare, proiectarea, fabricarea i funcionarea aparatului. Documentaia tehnic cuprinde, unde este cazul, cel
puin urmtoarele elemente:
(iii) descrieri i explicaii necesare pentru nelegerea acelor desene i scheme i a funcionrii aparatului;
(iv) lista standardelor armonizate aplicate integral sau parial ale cror referine au fost publicate n Jurnalul
Oficial al Uniunii Europene, iar n cazurile n care aceste standarde armonizate nu au fost aplicate, o descriere a
soluiilor adoptate pentru ndeplinirea cerinelor eseniale de siguran din prezenta directiv, inclusiv o list
a altor specificaii tehnice relevante aplicate. n cazul unor standarde armonizate aplicate parial, docu
mentaia tehnic menioneaz prile care au fost aplicate;
4. Organismul notificat examineaz documentaia tehnic pentru a evalua caracterul adecvat al proiectului tehnic al
aparatului n legtur cu aspectele cerinelor eseniale pentru care se solicit examinarea.
5. Organismul notificat ntocmete un raport de evaluare care evideniaz activitile ntreprinse, conform punctului 4,
precum i rezultatele acestora. Fr a aduce atingere obligaiilor sale fa de autoritile de notificare, organismul
notificat nu divulg coninutul acestui raport, n ntregime sau parial, dect cu acordul productorului.
6. Atunci cnd tipul este conform cu cerinele prezentei directive care se aplic aparatului n cauz, organismul notificat
i elibereaz productorului un certificat de examinare UE de tip. Certificatul respectiv cuprinde denumirea i adresa
productorului, concluziile examinrii, aspectele cerinelor eseniale vizate de examinare, condiiile (n cazul n care
exist) pentru valabilitatea sa i datele necesare pentru identificarea tipului certificat. Certificatul de examinare UE de
tip poate avea ataate una sau mai multe anexe.
Certificatul de examinare UE de tip i anexele sale conin toate informaiile relevante care permit evaluarea confor
mitii cu tipul examinat a aparatelor fabricate i care permit controlul n utilizare.
29.3.2014 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 96/101
n cazul n care tipul nu satisface cerinele aplicabile ale prezentei directive, organismul notificat refuz emiterea unui
certificat de examinare UE de tip i informeaz solicitantul n consecin, motivndu-i refuzul n mod detaliat.
7. Organismul notificat se informeaz permanent n legtur cu orice modificri ale stadiului actual al tehnologiei
general recunoscut care indic faptul c tipul aprobat poate s nu mai fie conform cu cerinele aplicabile ale
prezentei directive i stabilete dac aceste modificri necesit investigaii aprofundate. n acest caz, organismul
notificat informeaz n consecin productorul.
Productorul informeaz organismul notificat care deine documentaia tehnic referitoare la certificatul de examinare
UE de tip cu privire la toate modificrile tipului certificat care pot influena conformitatea aparatului cu cerinele
eseniale din prezenta directiv sau cu condiiile de valabilitate ale certificatului respectiv. Astfel de modificri necesit
aprobarea suplimentar sub forma unei completri a certificatului iniial de examinare UE de tip.
8. Fiecare organism notificat i informeaz autoritatea de notificare cu privire la certificatele de examinare UE de tip
i/sau orice completri aduse acestora pe care le-a emis sau retras i pune la dispoziia autoritii sale de notificare,
periodic sau la cerere, lista acestor certificate i/sau a oricror completri la acestea refuzate, suspendate sau
restricionate n alt mod.
Fiecare organism notificat informeaz celelalte organisme notificate n legtur cu certificatele de examinare UE de tip
i/sau orice completri la acestea pe care le-a refuzat, retras, suspendat sau restricionat n alt mod i, la cerere, n
legtur cu astfel de certificate i/sau completri la acestea pe care le-a emis.
Comisia, statele membre i celelalte organisme notificate pot obine, la cerere, o copie a certificatelor de examinare
UE de tip i/sau a completrilor la acestea. Pe baza unei cereri, Comisia i statele membre pot obine o copie a
documentaiei tehnice i a rezultatelor examinrilor efectuate de organismul notificat. Organismul notificat pstreaz
un exemplar al certificatului de examinare UE de tip, al anexelor i completrilor acestuia, precum i dosarul tehnic
incluznd documentaia depus de productor, pn la expirarea valabilitii certificatului respectiv.
10. Reprezentantul autorizat al productorului poate depune cererea menionat la punctul 3 i poate ndeplini obli
gaiile menionate la punctele 7 i 9, cu condiia ca acestea s fie menionate n mandat.
PARTEA B
Modulul C: conformitate cu tipul bazat pe controlul intern al produciei
1. Conformitatea cu tipul bazat pe controlul intern al produciei este acea parte dintr-o procedur de evaluare a
conformitii prin care productorul ndeplinete obligaiile prevzute la punctele 2 i 3 i asigur i declar c
aparatele n cauz sunt conforme tipului descris n certificatul de examinare UE de tip i ndeplinesc cerinele
prezentei directive, care li se aplic.
2. Fabricaia
Productorul ia toate msurile necesare pentru ca procesul de fabricaie i monitorizarea acestuia s asigure confor
mitatea aparatelor fabricate cu tipul aprobat descris n certificatul de examinare UE de tip i cu cerinele prezentei
directive care se aplic acestora.
3.2. Productorul ntocmete o declaraie UE de conformitate scris pentru fiecare model de aparat i o pstreaz la
dispoziia autoritilor naionale pe o perioad de 10 ani dup introducerea pe pia a aparatului. Declaraia UE de
conformitate identific modelul de aparat pentru care a fost ntocmit.
4. Reprezentantul autorizat
Obligaiile productorului stabilite la punctul 3 pot fi ndeplinite de ctre reprezentantul su autorizat, n numele su
i pe rspunderea sa, cu condiia ca acestea s fie menionate n mandat.
L 96/102 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 29.3.2014
ANEXA IV
4. Obiectul declaraiei (identificarea aparatului permind trasabilitatea; poate include o imagine color, suficient de clar
pentru a permite, dac acest lucru este necesar, identificarea aparatului):
5. Obiectul declaraiei descris mai sus este n conformitate cu legislaia relevant de armonizare a Uniunii:
6. Trimiteri la standardele armonizate relevante folosite, inclusiv data standardului, sau trimiteri la celelalte specificaii
tehnice, inclusiv data specificaiilor, n legtur cu care se declar conformitatea:
7. Dup caz, organismul notificat (denumire, numr) a efectuat (descrierea interveniei) i a emis certificatul:
8. Informaii suplimentare:
(1) Atribuirea sau nu a unui numr declaraiei de conformitate rmne la latitudinea productorului.
29.3.2014 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 96/103
ANEXA V
ANEXA VI
Tabel de coresponden
Articolul 3 Articolul 4
Articolul 4 Articolul 5
Articolul 5 Articolul 6
Articolul 6 Articolul 13
Articolul 7 Articolul 14
Articolul 8 Articolele 16 i 17
Articolul 12 Capitolul 4
Articolul 13 Articolul 19
Articolul 14 Articolul 45
Articolul 15 Articolul 43
Articolul 16 Articolul 44
Articolul 17 Articolul 46
Articolul 18 Articolul 47
Anexa I Anexa I
29.3.2014 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 96/105
Anexa V Articolele 16 i 17
Anexa VI Articolul 24
Parlamentul European consider c, numai n cazul i n msura n care acte de punere n aplicare n sensul
Regulamentului (UE) nr. 182/2011 sunt discutate la reuniuni ale unor comitete, pot acestea din urm s fie
considerate drept comitete de comitologie n sensul anexei I la Acordul-cadru privind relaiile dintre
Parlamentul European i Comisia European. Reuniunile comitetelor intr, aadar, sub incidena punctului
15 din Acordul-cadru n cazul i n msura n care se discut alte chestiuni.