REZULTATELE TESTULUI DE STABILITATE

Timpul Concentraţia Timpul Concentraţia Constantele

Constantele vitezei
depozit substanţei depozită substanţei vitezei reacţiilor
reacţiilor de
ării, medicamento rii, medicament de degradare la
degradare la 400C
zile ase la 400C zile oase la 600C 600C
0 0
46 12
92 24
138 36
184 48
230 60
40
K mediu  60
K mediu 

Energia de Energia Logaritmul Logaritmul Termenul Termenul

activare Constanta Constanta de de
de constantei constantei
calculată vitezei de vitezei de valabilitate valabilitate
activare vitezei de vitezei de
prin degradare la degradare calculat calculat
calculată degradare la degradare la
metoda 20°C, la 20°C, prin prin
prin 20°C, 20°C,
algebrică, metoda metoda metoda metoda
metoda metoda metoda
Ealg. în kJ algebrică, grafică, algebrică, grafică,
grafică, algebrică, 20 grafică, 20
K alebric K grafic
Egr. în kJ
20
lg K alebric
20
lg K grafic τ algebric τgrafic

τ=
1) Pentru a calcula constantele vitezei reacţiilor de degradare se aplică formula:

C0
2,303 * lg
K= Ct
t

în care: K – constanta vitezei reacţiei de degradare

Co– concentraţia iniţială a substanţei medicamentoase
Ct – concentraţia substanţei medicamentoase la momentul depozitării
t – timpul depozitării în zile

2) Energia de activare prin metoda algebrică se calculează conform formulei:

60
K med
lg 40
* 2,303 * R
K med
Ealg. = , în care:
1 1

T40 T60

Ealg. – energia de activare determinată prin metoda algebrică, KJ/mol

1
R – constanta molară a gazelor egală cu 8,314 J/mol
40 60
K mediu şi K mediu – constantele vitezei de degradare la temperaturi absolute T40 şi T60

1 1 1
= = = 0,00319 = 3,19 * 10-3
T40 273  40 313
1 1 1
= = = 0,003 = 3 * 10-3
T60 273  60 333
Ealg. =

3) Energia de activare se calculează şi prin metoda grafică, folosind formula:

Egr.= 2,303* tgά* ε* R

în care: R – constanta universală a gazelor

ά – unghiul de înclinare a dreptei către axa absciselor
ε – raportul scării de pe axa absciselor către scara de pe axa ordonatelor (1)

Egr=

4) Se calculează constantele vitezei de degradare la temperatura de 20°C, după ecuaţia lui

Arenius:

1 1
40
E *(  )
lg K = lg K
20
mediu - T20 T40
2,303 * R

1 1 1
= = = 0,00341 = 3,41 * 10-3
T20 273  20 293

1 1
- = (3,41 – 3,19) * 10-3 = 0,22 * 10-3
T20 T40

20
lg K alebric =

20 20
K alebric = anti lg K alebric =

20
lg K grafic =

20 20
K grafic = anti lg K grafic =

2
 5) Se calculeză termenele de valabilitate:

2,303 C
τ= 20
* lg 0
K C min

în care: τ – termenul de valabilitate la 20°C

K20 – constanta vitezei reacţiei de degradare la 20°C
C0 – conţinutul iniţial de substanță medicamentoasă
Cmin – concentraţia critica de substanță medicamentoasă

Calculăm Cmin, dacă se permite micșorarea substanței medicamentoase cu .....%.

C0 - - - - - - - 100%
Cmin - - - - - - - %

Cmin =

τ algebric =

τ grafic =

τ=