Documente Academic
Documente Profesional
Documente Cultură
Monitorizarea şi evaluarea
în controlul tuberculozei în România
Elmira Ibraim
Colaboratori:
Nicoleta Cioran, Horia Delaţebea Cocei, Cristina Popa, Cristian Popa
Bucureşti 2010
Copyright © 2010 Centrul pentru Politici şi Servicii de Sănătate
Orice reproducere, integrală sau parţială, indiferent de mijloacele utilizate, este
interzisă fără acordul scris al Centrului pentru Politici şi Servicii de Sănătate.
616.24-002.5
CUVÂNT ÎNAINTE
4
CUPRINS
5
LISTĂ DE ABREVIERI:
6
INTRODUCERE
7
1. Angajamentul guvernului de a sprijini activităţile de control al TB.
2. Detectarea cazurilor prin examenul microscopic de calitate al sputei la
pacienţii simptomatici, care se prezintă la control medical.
3. Tratamentul standardizat, direct observat, cu durata scurtă (între 6 şi 8
luni), cel puţin pentru toate cazurile confirmate bacteriologic.
4. Aprovizionarea regulată, neîntreruptă, cu toate medicamentele
antituberculoase esenţiale.
5. Un sistem standardizat de înregistrare şi raportare a cazurilor, care să
permită evaluarea rezultatelor tratamentului pentru fiecare pacient, dar şi
monitorizarea programului de control al TB.3
În 1998 a apărut iniţiativa Stop TB, devenită în anul 2000 Stop TB
Partnership (reţea internaţională de organizaţii, ţări, donori, organizaţii non-
guvernamentale), întrunită în primul forum în anul 2001 la Washington. Cu
acest prilej a fost lansat planul mondial de control al TB „Global Plan to
Stop TB”.
În 2005 s-a constatat că Strategia DOTS nu este suficientă pentru eliminarea
TB în lume şi de aceea OMS a lansat în anul 2006 Strategia Stop TB pentru
atingerea Ţintelor de Dezvoltare ale Mileniului şi a celor adăugate de Stop
TB Partnership pentru anul 2015.
Aceste ţinte sunt:
Ţintele de Dezvoltare ale Mileniului – punctul 6:
Combaterea HIV/SIDA, malariei şi altor boli:
• Ţinta 6c: Oprirea creşterii şi începerea scăderii incidenţei malariei şi
altor boli majore (inclusiv TB) până în anul 2015.
• Indicatorul 6.9: Scăderea incidenţei, prevalenţei şi mortalităţii
asociate TB.
• Indicatorul 6.10: Creşterea proporţiei cazurilor TB detectate şi
vindecate sub Strategia DOTS.
Ţintele Stop TB Partnership:
• Până în 2005 - detectarea a cel puţin 70% din cazurile noi de TB,
pozitive la microscopie şi vindecarea a cel puţin 85% dintre ele.
• Până în 2015 - reducerea prevalenţei şi a mortalităţii TB cu 50% faţă
de valorile acestora din 1990.
• Până în 2050, eliminarea TB ca problemă majoră de sănătate publică
(incidenţa să fie sub 1 caz la o populaţie de 1 milion).
8
Strategia Stop TB cuprinde 6 componente:
1. Continuarea expansiunii Strategiei DOTS de înaltă calitate şi ameliorarea
acesteia.
2. Preocuparea pentru asocierea TB-HIV, TB MDR şi alte provocări.
3. Contribuţia la consolidarea sistemului de sănătate.
4. Mobilizarea întregului personal de îngrijire.
5. Împuternicirea prin cunoaştere a persoanelor cu TB şi a comunităţii.
6. Promovarea şi stimularea cercetării.4
Totuşi, este recunoscut faptul că, aşa cum sunt tendinţele actuale, Europa nu
va ajunge la eliminarea TB până în 2050, deoarece cazurile la imigranţi şi
chimiorezistenţa pun probleme chiar în ţările cu incidenţă joasă şi cer
acţiuni concentrate pe mai multe fronturi, în funcţie de situaţia specifică
fiecărei ţări.
În octombrie 2007, Biroul Regional Europa al OMS a organizat la Berlin
Forumul Ministerial pentru TB, în cadrul căruia participanţii au convenit
asupra „Declaraţiei de la Berlin” prin care guvernele ţărilor din Europa se
angajau să întărească serviciile de sănătate publică şi sistemele de asistenţă
socială pentru a răspunde situaţiei TB în regiune, să adopte Strategia Stop
TB şi să asigure finanţare sustenabilă.5
Tot în anul 2007 Biroul Regional Europa al OMS a elaborat „Global Plan to
Stop TB for 18 high-priority countries in Europe 2007-2015”. Acest plan
include şi 5 ţări membre ale Uniunii Europene (UE): Bulgaria, Estonia,
Letonia, Lituania şi România.
Ţintele specifice stabilite pentru anul 2010 sunt:
1. Acoperirea populaţiei 100% cu strategia DOTS.
2. Creşterea ratei de depistare a cazurilor noi pozitive la microscopie la cel
puţin 73%.
3. Obţinerea ratei de succes de cel puţin 85% la cazurile noi contagioase.
4. Asigurarea tratamentului conform ghidurilor internaţionale la 100% din
cazurile de TB MDR.
5. Reducerea prevalenţei TB (toate formele) la 188%ooo.
6. Scăderea ratei de mortalitate TB (toate formele) la 16%ooo.6
La solicitarea comisarului european pentru sănătate, Centrul European
pentru Prevenirea şi Controlul Bolilor Transmisibile (ECDC) a elaborat în
februarie 2008 „Framework action plan to fight tuberculosis in the European
Union”, compatibil cu „Global Plan to Stop TB for 18 high-priority
countries in Europe”.
9
Scopul final al acestui plan este controlul şi în cele din urmă eliminarea TB
în UE, iar obiectivele sale sunt:
- să crească atenţia politicului şi publicului asupra TB ca problemă de
sănătate publică în UE;
- să ofere suport statelor membre şi să întărească eforturile împotriva TB în
concordanţă cu situaţia epidemiologică;
- să contribuie la controlul TB în UE prin susţinerea ţărilor din care provin
cazurile „de import”.
La baza planului stau 4 principii:
1. Îngrijire promptă şi de calitate pentru toţi pacienţii.
2. Creşterea capacităţii de îngrijire a sistemelor de sănătate.
3. Dezvoltarea de noi metode de diagnostic şi tratament.
4. Parteneriate şi colaborări între ţări şi decidenţi.
Cele 8 arii strategice pe care se dezvoltă planul sunt:
Aria 1. Atenţia acordată TB, angajamentul în controlul TB şi creşterea capa-
cităţii sistemelor de sănătate.
Aria 2. Supravegherea TB.
Aria 3. Serviciile de laborator.
Aria 4. Îngrijirea promptă şi de calitate pentru toţi pacienţii cu TB.
Aria 5. Atenţia specială pentru TB MDR şi TB XDR.
Aria 6. Atenţia pentru co-infecţia TB-HIV.
Aria 7. Dezvoltarea de noi instrumente pentru controlul TB.
Aria 8. Construirea de parteneriate şi colaborări între ţări.5
În 2010, la mijlocul celor 10 ani pentru care a fost elaborat The Global Plan
to Stop TB 2006-2015, atât planul, cât şi ţintele de atins pentru următorii 5
ani (2011-2015) au fost actualizate.
Noile ţinte stabilite sunt:
• depistarea, înregistrarea şi tratarea a aproximativ 7 milioane de cazuri;
• obţinerea unei rate de succes a cazurilor noi pozitive la microscopie de
90%;
• testarea HIV a 100% dintre pacienţii cu TB;
• instituirea tratamentului preventiv cu Co-Trimoxazol şi a tratamentului
antiretroviral la 100% dintre pacienţii cu TB HIV-pozitivi;
10
• asigurarea tratamentului preventiv cu Izoniazidă pentru toate persoanele
infectate HIV care se adresează serviciilor de îngrijire pentru persoanele
HIV-pozitive şi care sunt eligibile pentru acest tratament preventiv;
• testarea a 100% dintre pacienţii cu retratament pentru TB în vederea
depistării MDR, ca şi testarea oricărui pacient nou cu TB care are risc
înalt de MDR (estimarea globală este că MDR apare la aproximativ
20% dintre toate cazurile noi de TB);
• asigurarea tratamentului conform ghidurilor internaţionale pentru toate
cazurile confirmate cu TB MDR;
• mobilizarea a 7 miliarde USD pe an pentru finanţarea implementării
Strategiei Stop TB, plus aproximativ 1,3 miliarde USD pe an pentru
cercetare şi dezvoltarea de noi medicamente, metode de diagnostic şi
vaccinuri.7
În România, în anul 2009 au fost înregistrate în total 23267 de cazuri de TB,
dintre care 17866 de cazuri noi şi 3591 de recidive. Incidenţa
corespunzătoare a fost de 99,9%ooo, în scădere cu 29,7% faţă de valoarea
de 142,2%ooo înregistrată în anul 2002, cea mai mare din ultimii 25 de ani.
În acelaşi an, incidenţa la copii a fost de 29,7%ooo, în scădere şi mai
drastică, cu 38,4% faţă de nivelul de 48,2%ooo din anul 2002, iar
mortalitatea a fost de 7,2%ooo, faţă de 10,8%ooo în 2002.
Această reducere a endemiei de TB în ţara noastră s-a realizat prin derularea
PNCT, a cărui strategie este derivată din Strategia DOTS, iar una dintre cele
5 componente de bază ale strategiei respective este, după cum am arătat
anterior, funcţionarea „unui sistem standardizat de înregistrare şi raportare a
cazurilor, care să permită evaluarea rezultatelor tratamentului pentru fiecare
pacient, dar şi monitorizarea programului de control al TB”.
11
OBIECTIVELE LUCRĂRII
12
POPULAŢIA ŢINTĂ
13
MONITORIZAREA ŞI EVALUAREA
14
printr-un model ştiinţific specific şi cuprinde o colectare complexă de date şi
de proceduri de analiză. Ea nu se face de rutină şi este de obicei utilizată în
situaţii specifice, ca de exemplu determinarea succesului unui proiect.
Supravegherea este colectarea de rutină a datelor epidemiologice (de
exemplu a evoluţiei unei boli), pentru a urmări evoluţia incidenţei sau
prevalenţei unei boli în timp. Datele pot fi colectate prin anchete sau prin
raportarea de rutină a cazurilor de către unităţile sanitare. Unele activităţi de
supraveghere colectează de asemenea date demografice de bază şi date
despre boală pe parcursul acesteia. Datele de supraveghere sunt colectate în
mod obişnuit în serviciile de sănătate sau la nivel de comunitate, apoi
centralizate prin unităţile administrative pentru a ajunge la nivel naţional sau
subnaţional. Deşi datele de supraveghere sunt o sursă importantă pentru
monitorizare-evaluare, ele nu trebuie confundate sau nu se pot substitui
monitorizării programului. Datele de supraveghere oferă informaţii despre
statusul bolii, dar nu şi despre activităţile programului. În sistemul de
monitorizare datele de supraveghere trebuie puse în legătură cu alte surse de
date despre program.
Un sistem bun de monitorizare-evaluare are mai multe funcţii. În cadrul
unui program sau proiect sistemul de monitorizare-evaluare este astfel
structurat încât să asigure cea mai eficientă utilizare a resurselor pentru a
genera date necesare pentru luarea deciziilor.
Un indicator este o măsurare a unei anume performanţe a unui program,
care este urmărită în timp prin sistemul de monitorizare. Indicatorii trebuie
să reflecte ţintele stabilite ale programului, permiţând managerilor să
urmărească progresul distinct către anumite niveluri. Indicatorii trebuie să
măsoare scopul general al obiectivelor programului, inclusiv dimensiunea
cantităţii, calităţii şi costului.
În alegerea unui bun indicator de monitorizare se va urmări ca acesta să fie:
• valid – să măsoare condiţia sau evenimentul care se intenţionează să fie
măsurat;
• de încredere – să producă acelaşi rezultat când se folosesc mai mulţi
indicatori pentru măsurarea aceleiaşi condiţii sau eveniment, toate
celelalte metode, tehnici instrumente etc. fiind egale;
• specific – să măsoare numai condiţia sau evenimentul care se intenţio-
nează să fie măsurat;
• sensibil – să reflecte schimbările în starea condiţiei sau evenimentului
aflat sub observaţie;
• operaţional – să fie măsurat conform definiţiei care a fost dezvoltată şi
15
testată la nivelul programului şi cu standardele de referinţă;
• disponibil – costul măsurării indicatorului să fie rezonabil;
• realizabil – să fie posibil ca datele necesare să fie colectate;
• comparabil – să fie comparabil în timp, între zone geografice etc.
Un sistem de monitorizare-evaluare este bun în măsura în care datele
colectate sunt de calitate. Este necesar ca datele culese să fie cele potrivite,
complete, consistente şi primite la timp.
Multe din eforturile curente în colectarea de date, mai ales a celor raportate
de rutină, sunt de calitate slabă, în special datorită lipsurilor în activităţile de
pregătire a personalului şi supervizare. Dacă cei care înregistrează datele nu
le folosesc şi nu apreciază în întregime necesitatea lor în managementul
programului, calitatea lor va fi slabă, ceea ce va conduce la folosirea lor tot
mai puţin. Una din funcţiile cheie ale sistemului de monitorizare-evaluare
este vederea de ansamblu a colectării de date şi asigurarea folosirii lor, ca şi
a diseminării rezultatelor obţinute în cadrul sistemului, dar mai ales la
nivelul de colectare. Schimbările în programele de sănătate care se bazează
direct pe evidenţa din acest domeniu vor creşte eforturile la nivel periferic
pentru completarea raportărilor de rutină. Când personalul din sănătate va
înţelege importanţa datelor pe care le colectează, calitatea se va îmbunătăţi,
dând mai multă încredere în datele de monitorizare şi în utilizarea lor.3
16
Monitorizarea şi evaluarea programelor de TB sunt extrem de importante
pentru planificarea şi implementarea lor. Pentru dezvoltarea în continuare a
standardelor de monitorizare-evaluare a controlului TB trebuie să se meargă
dincolo de rata de depistare a cazurilor şi de indicatorii de evaluare a
rezultatelor tratamentului, larg utilizatele, şi să se realizeze o schemă de
monitorizare-evaluare cu un set de indicatori standardizaţi de investiţii, proces
şi rezultate pentru măsurarea gradului de implementare a DOTS. Aceşti
indicatori trebuie să se refere la componentele cheie ale strategiei DOTS.
Componentele unui program sunt:
1. investiţiile: resursele umane şi financiare, unităţile sanitare,
echipamentele, ghidurile clinice şi politicile operaţionale, care sunt
principalele ingrediente ale unui program şi asigură oferirea
serviciilor de sănătate;
2. procesul: se referă la activităţile multiple care sunt asigurate pentru
atingerea obiectivelor programului. Include ce este oferit şi calitatea
a ce se oferă. De exemplu, dacă ţinta programului este să pregătească
100 de persoane pentru microscopia sputei (rezultat), indicatorii de
proces pot include dezvoltarea curriculei, implementarea cursurilor
şi calitatea prezentărilor;
3. rezultatele: la nivelul eforturilor programului, ca de exemplu
numărul activităţilor în arii ca: oferirea de servicii, inclusiv obiectele
de uz şi logistica, managementul şi supervizarea sau pregătirea
personalului. Rezultatele oferirii de servicii pot măsura volumul
serviciilor oferite populaţiei ţintă, ca şi adecvarea sistemului de
oferire a serviciilor în termeni de accesibilitate, calitatea îngrijirii şi
gradul de satisfacţie al pacienţilor/imaginea programului. În multe
cazuri monitorizarea şi evaluarea sunt limitate la rezultate deoarece
acestea sunt selectate de rutină.
4. efectul: schimbările măsurate la nivel de populaţie, unele dintre ele
sau toate fiind rezultatul unui program sau al unei intervenţii.
Impactul se poate referi la rezultate specifice (ca de exemplu
creşterea ratei de depistare a cazurilor sau rata de succes terapeutic)
care sunt în mod clar legate de program;
5. impactul: rezultatele programului atinse în populaţia ţintă şi în ce
măsură aceste rezultate pot fi atribuite intervenţiei (de exemplu
scăderea morbidităţii şi mortalităţii ca rezultat direct al introducerii
efective a parteneriatului public-privat).3
O schemă de monitorizare-evaluare este o conceptualizare vizuală a
modului în care elementele unui program sunt puse împreună, adică ce
17
investiţii sunt necesare pentru activităţile programului (proces), ce rezultate
sunt aşteptate din aceste activităţi şi ce rezultate pe termen scurt şi lung vor
rezulta în cele din urmă din program.9
O schemă poate fi folosită ca un instrument de înţelegere şi analiză a unui
program, ceea ce este crucial pentru dezvoltarea şi implementarea unui plan
de monitorizare-evaluare. Dezvoltarea schemei de monitorizare-evaluare
ajută de asemenea la definirea clară a relaţiei dintre factorii cheie în
implementarea unui proiect şi succesul acestuia. Factorii respectivi includ
componentele interne ale programului, ca şi pe cele externe şi influenţele
contextuale asupra programului.
Realizarea unei scheme face de asemenea ca înţelegerea managerilor,
implementatorilor şi altor parteneri să fie mai profundă pe multe căi practice
şi totodată oferă o fundamentare pentru selectarea indicatorilor celor mai
potriviţi şi utili.
Schema de monitorizare-evaluare a unui program de control TB este redată
în Tab. 1:
Tabelul 1: Schema de monitorizare-evaluare a unui program de control TB
Context Sistemul de Condiţiile socio- Contextul epidemiologic
• angajamentul sănătate economice • prevalenţa HIV
politic • disponibilitate • demografice • malnutriţia
• acces • urban/rural • alcoolismul
• utilizare • gen
• sărăcie
18
Utilitatea schemei de monitorizare-evaluare este aceea că permite
evaluatorului să plaseze obiectivele programului în contextul unei scheme
sistematizate de evaluare. Odată ce schema a fost dezvoltată, procesul
selectării indicatorilor pentru un program de control al TB devine mai
evident.3
BIBLIOGRAFIE:
19
SĂNĂTATEA PUBLICĂ
20
organizarea serviciilor de îngrijiri medicale şi comunitare pentru
diagnosticul precoce şi tratamentul oportun al maladiilor şi dezvoltarea unui
mecanism social care să asigure fiecărui individ al comunităţii un standard
de viaţă adecvat menţinerii sănătăţii sale”.3
Sănătatea publică (după OMS) este „ştiinţa care studiază problemele de
sănătate ale unei populaţii, starea de sănătate a colectivităţii, serviciile de
igienă a mediului, serviciile generale sanitare şi administrarea serviciilor de
îngrijiri. Este strâns legată de conceptele medicinei preventive, medicinei
sociale, abordând în egală măsură sănătatea comunitară şi sănătatea publică
veterinară.”
Sănătatea publică este o ştiinţă a acţiunii comunitare, economice şi sanitare,
componentă a dezvoltării, reprezentând totodată argumentul major pentru
cercetarea măsurilor sanogene cu contribuţia grupurilor sociale şi a tuturor
sectoarelor comunităţii, în scopul menţinerii sănătăţii, precum şi a
prevenirii, combaterii bolilor şi a consecinţelor lor.3
Domeniile principale ale sănătăţii publice sunt:
- demografia;
- biostatistica;
- epidemiologia;
- aplicarea ştiinţelor sociale şi comportamentale la societate (deoarece o
parte din boli au un determinism social);
- conducerea serviciilor medico-sociale;
- dreptul;
- etica.2
Definiţia sănătăţii. Nu există o definiţie unică, ci o pluralitate de definiţii,
pluralitate care ţine de cunoştinţele acumulate, de dinamica şi de specificul
valorilor culturale, pentru că sănătatea are un caracter procesual, evolutiv.
De aici rezultă şi tentativa de a defini sănătatea multicriterial şi de a fi
măsurată în funcţie de nişte criterii de referinţă.2
În lista foarte largă a definiţiilor sănătăţii se folosesc mai multe criterii
pentru definirea sănătăţii, fiecare şcoală adoptând unul, două sau toate cele
trei criterii utilizate cel mai frecvent.
Criteriile utilizate pentru definirea sănătăţii sunt:
- bunăstarea funcţională;
- capacitatea organismului de a se adapta la condiţiile variate de viaţă
şi muncă;
21
- condiţia umană care îl face pe individ creativ (criteriu utilizat
frecvent de francezi).
Definiţia sănătăţii individuale din constituţia OMS - „starea de bine
completă din punct de vedere fizic, mintal şi social şi nu numai absenţa bolii
sau a infirmităţii” - este cea mai frecvent utilizată.1, 2
Caracteristicile acestei definiţii sunt:
- este acceptată de toată lumea ca o „aspiraţie”;
- realizarea ei presupune responsabilitatea societăţii;
- subliniază caracterul pozitiv şi multiaxial al sănătăţii.
Sănătatea grupurilor umane ar putea fi definită ca fiind o sinteză a
sănătăţilor individuale, apreciată într-o viziune sintetică, globală
(ecosistemică).1, 2
Factorii care influenţează starea de sănătate a populaţiei au fost descrişi
în diferite feluri. Ei sunt grupaţi după un concept al lui Lalonde în:
1. factori biologici - ereditate, caracteristici demografice ale populaţiei;
2. factori ambientali - factorii mediului fizic şi social: factori fizici, chimici,
socio-culturali, educaţionali;
3. factori comportamentali, atitudini, obiceiuri - stilul de viaţă depinde de
comportamente care, la rândul lor, sunt condiţionate de factori sociali, deci
stilul de viaţă este rezultatul factorilor sociali şi al comportamentelor;
4. serviciile de sănătate - preventive, curative şi recuperatorii.1, 2
BOLILE TRANSMISIBILE
22
Europa trebuie să răspundă acestor provocări şi să găsească cea mai
eficientă modalitate de abordare a acestor ameninţări. Colaborarea strânsă
între statele membre, organismele europene precum ECDC şi agenţiile
internaţionale precum OMS, au un rol esenţial pentru minimizarea riscurilor
cu care ne confruntăm. Obiectivul principal al (UE) este implementarea
unor sisteme de monitorizare adecvate şi eficiente, a unor mecanisme de
avertizare şi reacţie precoce, precum şi a unor strategii de pregătire pentru
situaţii de urgenţă, care să permită un răspuns rapid la aceste ameninţări.
Pentru ca UE să poată reacţiona corespunzător, este necesar ca apariţia şi
răspândirea bolilor transmisibile să fie detectată rapid şi ca informaţiile cu
privire la potenţialul de răspândire al acestora la nivel internaţional să fie
difuzate.
O reţea comunitară pentru supravegherea bolilor transmisibile - înfiinţată în
1999 - are rolul de a monitoriza şi de a identifica rapid potenţialele
ameninţări pentru sănătatea cetăţenilor europeni, astfel încât mecanismele
de reacţie să intervină eficient şi coordonat. Reţeaua este formată din
autorităţile de sănătate publică din statele membre, responsabile cu
supravegherea şi reacţia în caz de necesitate. ECDC este operaţional din mai
2005. Această agenţie încurajează o abordare structurată şi sistematică
asupra controlului bolilor transmisibile în UE şi sprijină consolidarea
sinergiilor dintre forurile competente la nivel naţional.4
Obiectivele generale în prevenirea şi controlul bolilor transmisibile sunt:
1. Reducerea impactului bolilor transmisibile asupra sănătăţii publice;
2. Continuarea implementării programului naţional de pregătire
continuă pentru asigurarea resurselor umane cu nivel ridicat de
pregătire în domeniul supravegherii bolilor transmisibile;
3. Operaţionalizarea sistemului naţional de supraveghere şi control a
bolilor transmisibile.
PROFILUL EPIDEMIOLOGIC
23
acestea, prin caracteristicile profilului morbidităţii, povara exercitată de
bolile transmisibile în populaţie scade în favoarea bolilor netransmisibile.
Conform OMS, în ţările în curs de dezvoltare, povara bolilor transmisibile
reprezenta 49% din Disability Adjusted Life Years (DALY) în anul 1999 şi
va ajunge în anul 2020 la 22% din DALY.3
Morbiditatea şi mortalitatea prin TB reprezintă o situaţie deosebită în
România, întrucât se înregistrează unele dintre cele mai mari incidenţe şi
rate standardizate de deces din Europa, de circa 7 ori peste medie.5
CADRUL LEGISLATIV
25
elaborată în cadrul Proiectului PHARE Twinning RO2003/IB/OT/10,
2003/005-551.03.03 „Consolidarea capacităţii instituţionale a Guvernului
României de gestionare a politicilor publice şi a procesului decizional”, în
colaborare cu reprezentanţii Unităţii de Politici Publice din cadrul
Secretariatului General al Guvernului României.
ORGANIZARE
27
de personal care să preia informaţiile şi să le transmită fie către Biroul de
evenimente de sănătate şi alertă precoce, fie către CNSCBT. Aceste două
instituţii vor asigura pregătirea personalului din cadrul instituţiilor aferente.
Prin această formă de organizare se doreşte ca sistemul actual de alertă şi
răspuns rapid să poată detecta şi controla rapid problemele reale de pe teren,
însă, sunt necesare resurse la nivel de personal, de instruire a lor, precum şi
stabilirea clară a măsurilor ce se impun în astfel de situaţii.
Prin Ordinul Ministrului Sănătăţii nr. 883/2005, care aprobă metodologia de
alertă precoce şi răspuns rapid în domeniul bolilor transmisibile, s-a stabilit
lista bolilor incluse în sistemul de alertă, definiţiile de caz şi de praguri de
alertă, precum şi responsabilităţile principalilor actori implicaţi în
supravegherea bolilor transmisibile.
Unele boli transmisibile (HIV/SIDA, TB, infecţii cu transmitere sexuală)
sunt monitorizate de către sisteme paralele de supraveghere ale căror
informaţii şi mod de transmitere a datelor diferă de metodologia celorlalte
boli transmisibile.
BIBLIOGRAFIE:
28
SISTEME INFORMATICE
29
SISTEME INFORMATICE ÎN SĂNĂTATE
30
4. Nivelul 3: interoperabilitate semantică completă, context utilizabil
de ambele părţi, cooperabilitate totală.
Datele încapsulate trebuie să fie interoperabile. Unul dintre cele mai folosite
standarde de comunicare a datelor medicale la nivel mondial este Health
Level 7 (HL7).3, 4 Un standard relativ nou care se poate folosi este EN/ISO
13606.5, 6 UE a luat o decizie în favoarea acestui nou standard de comunica-
re în domeniul sănătăţii pentru că, faţă de standardul HL7, prezintă mai
multe avantaje dintre care cele mai importante sunt:
1. păstrarea înţelesului clinic original dat de autor;
2. reflectarea confidenţialităţii datelor conform dorinţei autorului şi a
pacientului;
3. modelarea pe două nivele (informaţiile clinice sunt separate de
informaţiile tehnice);
5. modele clinice comune;
6. suport multilingv;
7. facilitatea înţelegerii şi implementării.
Cu toate că datele sunt interoperabile, utilizarea în comun a informaţiilor şi
colectarea de date despre pacienţi pentru cercetări clinice este în continuare
dificilă. O aplicaţie specifică achiziţionează doar un anumit set de date
specializate pe un anumit subdomeniu. Diverşi producători de software
folosesc modele de date diferite şi un mod de a înregistra datele clinice
diferit. Utilizarea unui model propriu nu este o metodă bună pe termen lung
pentru obţinerea unei soluţii viabile şi, în plus, devine foarte greu pentru
colectarea, comunicarea şi validarea datelor medicale ale pacientului.
Pentru a se realiza o stocare a datelor clinice durabilă şi utilizabilă în comun,
se impune, din ce în ce mai mult, necesitatea utilizării în domeniul sănătăţii
a unui model informaţional standard şi independent de vânzător (open
Electronic Health Record - openEHR).6, 7, 8, 9 Acesta este un „standard deschis”
pentru stocarea datelor de sănătate. Modelul standardului informaţional
openEHR pentru domeniul sănătăţii descrie managementul şi stocarea
datelor de sănătate în Dosare Electronice de Sănătate a Pacientului (DESP).
În openEHR, toate datele de sănătate pentru o persoană sunt stocate într-un
singur dosar electronic al pacientului pe întreaga durată de viaţă a acestuia,
independent de vânzător şi centrat pe pacient. Specificaţiile openEHR sunt
păstrate de Fundaţia openEHR.
Standardul European EN/ISO 13606 este bazat pe standardul openEHR.
Implementarea unui model informaţional openEHR presupune în mod
automat conformarea cu Standardul European EN/ISO 13606. Standardul
31
openEHR poate folosi terminologii şi, astfel, se pot crea nomenclatoare care
să fie unice la nivel naţional; toate spitalele vor folosi aceleaşi terminologii
(coduri de diagnostic, proceduri, medicamente etc.). Printre beneficiile
directe ale unui astfel de sistem se pot menţiona:
• acces rapid şi capacitate de stocare sporită, transmisie şi acces la
informaţii medicale pentru toţi actorii co-interesaţi din domeniul
sănătăţii (actori instituţionali, companii farmaceutice, pacienţi,
cercetători etc.);
• creşterea accesului la servicii medicale, a calităţii serviciilor şi a
capacităţii serviciilor de sănătate în special în zonele rurale;
• creşterea eficienţei financiare prin reducerea costurilor de livrare a
serviciilor;
• eficientizarea procesului de comunicare atât la nivel intra-instituţional
(între diverse unităţi de sănătate), cât şi la nivelul comunicării cu pacientul.
BIBLIOGRAFIE:
32
PROGRAMUL NAŢIONAL DE CONTROL AL
TUBERCULOZEI DIN ROMÂNIA
33
Instituţiile cu responsabilităţi în implementarea PNCT sunt: Ministerul
Sănătăţii, Casa Naţională de Asigurări de Sănătate, Casele de Asigurări de
Sănătate Judeţene, Direcţiile de Sănătate Publică Judeţene, alte ministere
(Ministerul Apărării Naţionale, Ministerul Internelor şi Reformei
Administrative, Ministerul de Justiţie, Ministerul Educaţiei şi Cercetării),
organizaţii non-guvernamentale.1
În România strategia DOTS recomandată de OMS pentru controlul TB a
început să fie implementată din 1998, iar din 2005 are o acoperire a
populaţiei de 100%.
Conform punctului 5 al acestei strategii, existenţa şi funcţionarea unui
sistem standardizat de înregistrare şi raportare a tuturor cazurilor, care să
permită evaluarea rezultatelor tratamentului pentru fiecare pacient, dar şi
monitorizarea programului de control al TB, este obligatorie.
CAZUL DE TUBERCULOZĂ
34
Cazul descoperit post-mortem cu modificări patologice importante, care
indică TB activă şi care ar fi condus la instituirea tratamentului
antituberculos dacă pacientul ar fi fost diagnosticat înainte de deces,
întruneşte de asemenea criteriile clinice şi este inclus în categoria „posibil”.3
Orice tratament antituberculos trebuie instituit numai de către medicul
pneumolog sau cu avizul medicului pneumolog al teritoriului de care
aparţine unitatea în care este instituit tratamentul.
Cazul de TB este definit în funcţie de:
1. localizarea bolii;
2. confirmarea bacteriologică;
3. istoricul terapeutic.
2. Confirmarea bacteriologică:
• Cazul de TB pulmonară confirmată bacteriologic este cel:
- pozitiv la cultură (C+) – dacă are cel puţin o cultură pozitivă din
sputa recoltată înainte de începerea tratamentului antituberculos,
indiferent de rezultatul microscopiei;
- pozitiv la microscopie (M+) - dacă nu a fost efectuată cultura şi la
examenul eşantioanelor de spută recoltate înainte de începerea
tratamentului pentru TB are cel puţin un rezultat M+ şi un aspect
radiologic toracic interpretat de pneumolog ca fiind sugestiv pentru
TB pulmonară activă.
• Cazul de TB extrapulmonară confirmată bacteriologic este
pacientul cu TB cu altă localizare decât plămânul (pleură, ganglioni
limfatici, abdomen, tract uro-genital, piele, oase, articulaţii, meninge
etc.), care are cel puţin o cultură pozitivă pentru Mycobacterium
tuberculosis.
Din orice biopsie recoltată de la un pacient suspect de TB trebuie să se facă
şi un examen bacteriologic pentru Mycobacterium tuberculosis (BK), prin
microscopie şi cultură.
• Cazul de TB fără confirmare bacteriologică este pacientul cu TB
pulmonară sau extrapulmonară, care nu are niciunul din criteriile de
confirmare de mai sus, dar care, pe baza tabloului clinic şi a
investigaţiilor paraclinice este considerat de medicul pneumolog ca
fiind un caz de TB activă şi la care acesta decide administrarea unei
cure complete de tratament antituberculos.
36
3. Istoricul terapeutic:
Înregistrarea unui pacient se va face conform istoricului său terapeutic real.
A. Cazul nou (N) este pacientul care nu a luat niciodată tratament cu
medicamente antituberculoase în asociere pe o perioadă mai mare de
o lună de zile.
Chimioprofilaxia tuberculozei, efectuată cu un singur medicament sau cu
două (ex. copii, infectaţi HIV), nu se consideră tratament antituberculos.
B. Cazul cu retratament este unul din următoarele categorii:
• Recidiva (R) – este pacientul care a fost evaluat „vindecat” sau cu
„tratament complet” în urma unui tratament antituberculos anterior
şi care are un nou episod de TB confirmată bacteriologic.
Cazurile de TB neconfirmate pot fi de asemenea înregistrate ca
retratamente pentru „recidivă”, dar astfel de situaţii trebuie să fie rare şi
bine argumentate prin examene clinice şi investigaţii paraclinice.
• Retratamentul după eşec (E) – este pacientul care începe un
retratament după ce a fost evaluat „eşec” al unui tratament anterior.
• Retratamentul după abandon (A) – este pacientul care începe un
retratament după ce a fost evaluat „abandon” al unui tratament
anterior şi este bacteriologic pozitiv sau la care medicul pneumolog
decide reluarea unui nou tratament după abandonul celui anterior.
• Cronic (C) – este pacientul care începe un nou retratament după ce a
fost evaluat „eşec” al unui retratament.3, 4
37
Sputa (ca şi celelalte produse biologice) va fi trimisă la laborator însoţită de
„Formularul pentru solicitare / raportare examen bacteriologic pentru TB”
standard, conform PNCT (Anexa 1).
În vederea depistării tuturor cazurilor de TB pulmonară, chiar şi a celor
paucibacilare, este necesar ca la toţi suspecţii de TB examenul de spută să
se facă atât prin microscopie, cât şi prin cultură.
De asemenea, pentru diagnosticul corect şi precoce al tuturor cazurilor de
chimiorezistenţă, se impune efectuarea antibiogramei la cele două
medicamentele majore antituberculoase, Izoniazida (H) şi Rifampicina (R) –
Anexa 2 – pentru culturile pozitive din eşantioanele de spută recoltate
pentru diagnostic sau după 2-3 luni de tratament, pentru monitorizare.
Tulpinile cu rezistenţă HR vor fi testate în continuare şi pentru alte
medicamente antituberculoase de linia I şi a II-a.
Rezultatele examenelor microscopice şi ale culturilor vor fi notificate ca
„pozitiv” sau „negativ” pentru fiecare eşantion în parte, iar rezultatul
antibiogramei va fi redat ca „sensibilitate” sau „rezistenţă” pentru fiecare
medicament testat.
Rezistenţa la cazurile fără tratament anterior pentru TB indică
„chimiorezistenţa primară”, datorată infecţiei cu bacili rezistenţi.
Rezistenţa la cazurile tratate anterior de obicei indică „chimiorezistenţa
dobândită”, rezultată în timpul tratamentului, ca o consecinţă a selectării
bacililor mutanţi chimiorezistenţi. Ea poate rezulta însă şi din reinfecţia
exogenă cu bacili rezistenţi.
Multidrog-rezistenţa (MDR) este definită ca rezistenţa cel puţin la H şi R.
Chimiorezistenţa extinsă (XDR) este rezistenţa la H şi R (MDR), la care se
adaugă rezistenţa la o fluoroquinolonă şi la unul sau mai multe din
următoarele medicamente injectabile: Kanamicina (Km), Amikacina (Ak)
sau Capreomicina (Cpm).3
Specia de micobacterie identificată în culturile pozitive va fi notificată
numai pentru examenul bacteriologic iniţial, efectuat pentru diagnosticul
episodului de boală respectiv. Ea poate avea o singură valoare, chiar dacă
mai multe eşantioane însămânţate au fost pozitive la culturi.
La analiza rezultatelor testelor de sensibilitate ale unei cohorte de pacienţi,
pentru un bolnav cu mai multe antibiograme efectuate din sputele recoltate
pe parcursul unui tratament, se va lua în considerare numai rezultatul
primei antibiograme (din sputa recoltată înainte de începerea tratamentului
respectiv).4
38
TESTAREA HIV A CAZURILOR DE TUBERCULOZĂ
39
Comunicarea rezultatelor testelor, indiferent dacă sunt pozitive sau
negative, se va face pe formularul tip (imprimat din calculator), către
medicul care acordă asistenţă pacientului testat, cu respectarea
confidenţialităţii şi în timpul cel mai scurt posibil.
• Pentru judeţe, rezultatele vor fi comunicate în plic închis delegatului
care duce probele de sânge şi care le predă medicului/persoanei
responsabile desemnate.
• Pentru Bucureşti, rezultatele testărilor HIV vor fi preluate în plic închis
de două ori pe săptămână de către delegatul care duce probele de sânge
pentru testare şi care le aduce la sediul unităţii care a trimis probele. Ele
vor fi predate medicului sau persoanei responsabile desemnate.
Atât în Bucureşti, cât şi în judeţe, dacă testarea a fost efectuată în spital,
medicul din spital va comunica rezultatul DPF care a declarat pacientul,
înscriind în biletul de ieşire:
- pentru pacienţii testaţi pozitivi, la finalul diagnosticului, „HS” (HIV-
SIDA), simbol stabilit convenţional pentru respectarea confidenţialităţii;
- pentru pacienţii testaţi negativi, la investigaţii, „testat HIV - negativ”;
- pentru pacienţii netestaţi, tot la investigaţii, „nu a fost testat HIV”.
Pentru pacienţii testaţi HIV pozitivi se va menţiona de asemenea în biletul
de ieşire dacă au fost trimişi pentru consult de specialitate în reţeaua de boli
infecţioase şi dacă au început un tratament antiretroviral.
În DPF se va înscrie în documentele medicale şi în registre pentru fiecare
pacient, dacă a fost testat HIV, rezultatul testării, iar pentru cei pozitivi dacă
au fost consultaţi de medicul infecţionist şi dacă iau tratament antiretroviral.
Numărul de testări efectuate la pacienţii cu TB vor fi comunicate DSPJ,
respectiv DSPMB, lunar, după următorul format:
- nr. total pacienţi TB testaţi;
- nr. total teste efectuate;
- nr. teste pozitive la primul test ELISA;
- nr. pacienţi confirmaţi cu infecţie HIV.
DSPJ şi DSPMB vor raporta trimestrial aceleaşi date către Ministerul
Sănătăţii - Direcţia Generală de Sănătate Publică şi Control în Sănătate
Publică.
40
Managementul cazurilor cu dublă infecţie HIV-TB
41
TRATAMENTUL ŞI MONITORIZAREA EVOLUŢIEI SUB
TRATAMENT A PACIENTULUI CU TUBERCULOZĂ
42
Tabelul 2: Regimurile terapeutice şi ritmul de control bacteriologic în TB
Asocieri de Ritm de control
Regimul Indicaţii
medicamente bacteriologic
I Cazurile noi de TB 2(3)*HRZE(S)7/7 - la sfârşitul lunii 2 – T2
pulmonară sau + (şi la sfârşitul lunii 3 - T3
extrapulmonară 4(3) HR 3/7 pentru cei pozitivi în
microscopie la T2; în
*3 luni la cazurile această situaţie şi faza de
cu frotiu pozitiv atac este prelungită la 3
la T2 luni) = încheierea fazei
intensive
- la sfârşitul lunii 5 – T5
- la sfârşitul lunii 6 – T6 =
încheierea tratamentului
44
Pacientul iniţial negativ la examenul bacteriologic şi care devine pozitiv la
controlul de la terminarea fazei intensive a tratamentului, iar radiologic şi
clinic are o evoluţie nefavorabilă a bolii, va fi evaluat de asemenea ca „eşec”.
Atitudine de urmat: Cazurile evaluate ca „eşec” vor fi reînregistrate imediat
ca „retratament după eşec” (sau cazuri „cronice” dacă eşecul a fost constatat
în cursul sau la sfârşitul unui retratament) şi vor începe o cură de
retratament cu regimul II sau cu un regim individualizat (în caz de
chimiorezistenţă sau reacţii adverse majore).
• Abandon (A) - este pacientul care a întrerupt tratamentul 2 luni
consecutive sau mai mult.
Cei care au întreruperi ale tratamentului mai scurte de 2 luni, vor recupera
prizele omise la sfârşitul fazei de tratament în care a fost înregistrată
întreruperea.
Pacienţii care nu au luat deloc tratament antituberculos, la termenul maxim
de 12 luni de la înregistrare, vor fi evaluaţi de asemenea ca „abandon”.
Atitudine de urmat: Cazul evaluat „abandon” şi recuperat pentru control
bacteriologic, dacă este pozitiv în microscopie sau cultură va fi reînregistrat
imediat ca „retratament după abandon” (sau în aceeaşi categorie în care a
fost înregistrat la episodul anterior, dacă nu a luat deloc tratament pentru
episodul respectiv) şi va începe o cură de (re)tratament cu regimul adecvat
istoricului terapeutic real, rezultatului antibiogramei şi toleranţei
medicamentelor.
Dacă rezultatul controlului bacteriologic este negativ în microscopie şi
cultură, pacientul va fi menţinut în observaţie şi va fi controlat bacteriologic
cel puţin trimestrial şi ori de câte ori este nevoie, timp de un an de la
evaluarea ca „abandon”. După acest termen, el va fi controlat conform
indicaţiei medicului pneumolog. Dacă în perioada de observaţie apare un
rezultat pozitiv, va fi urmată atitudinea descrisă mai sus pentru cazul
recuperat pentru control, pozitiv la examenul bacteriologic.
Cazul negativ la examenul bacteriologic, la care medicul pneumolog
consideră pe criterii radiologice şi clinice că boala este încă activă, iar cauza
abandonului a fost rezolvată, poate fi de asemenea reînregistrat şi poate
reîncepe tratamentul, la indicaţia medicului pneumolog.
• Decedat (D) - este pacientul care decedează din orice cauză în
timpul tratamentului pentru TB.
La aceste cazuri se va menţiona într-o rubrică specială cauza decesului: TB
sau altă cauză.
45
Cazurile declarate post-mortem vor fi de asemenea evaluate ca „decedate”.
• Mutat (M) - este pacientul transferat după înregistrare şi declarare,
în timpul tratamentului antituberculos, într-un alt DPF, pentru
continuarea tratamentului.
• Pierdut (P) - este pacientul care a abandonat tratamentul şi care nu
mai este găsit la adresa cunoscută pentru a fi recuperat.
Atitudine de urmat: Pentru cazul care apare după ce a fost evaluat „Pierdut”
la acelaşi DPF sau la un altul, atitudinea urmată va fi aceeaşi ca cea descrisă
pentru cazul evaluat „Abandon”.
• Continuă tratamentul (C) - este pacientul la care se continuă
tratamentul peste 12 luni.
Atitudine de urmat: Aceste cazuri vor fi reînregistrate imediat în Registrul
de tuberculoză al DPF ca şi cazuri în „continuare de tratament” (K), iar pe
parcursul următoarelor 12 luni, după încheierea tratamentului şi primirea
rezultatelor controalelor bacteriologice, li se va stabili o categorie de
evaluare finală.4,5,9
46
Algoritmul evaluării rezultatelor tratamentelor pacienţilor cu TB4
DA DA
NU
NU
DA
C+ / M+ la sau după 5 luni Eşec
NU
DA DA
Tratament complet 2 C (–) / 2 M (–)** Vindecat
NU
NU
DA Tratament
Fără dovada de
vindecare sau eşec complet
NU
DA
Pierdut din observaţie Pierdut
_______________________________________________________________________
* Cazurile diagnosticate post-mortem trebuie de asemenea evaluate ca “Decedate”
** Cultură sau microscopie negativă la sfârşitul tratamentului şi cel puţin cu încă o ocazie
anterioară
47
PARTICULARITĂŢI DE ÎNCADRARE,
MONITORIZARE ŞI EVALUARE A CAZURILOR
DE TB MDR
48
Perioada conversiei culturii este intervalul de timp variabil dintre data
începerii tratamentului pentru TB MDR şi data recoltării primului produs
dintre cele 2 negative în cultură.
Dacă pacientul se repozitivează în cultură, se va raporta perioada primei
conversii, apoi şi perioada celei de-a doua.
De asemenea, în vederea evaluării tuturor cazurilor cohortei din care fac
parte aceşti bolnavi la termenul maxim de 12 luni şi pentru menţinerea în
atenţie a celor care vor urma tratamentul peste 1 an, pacienţii cu TB MDR
vor fi evaluaţi (evaluare intermediară) în categoria „continuă tratamentul”
(C), apoi imediat vor fi reînregistraţi în categoria „în continuare de
tratament” (K). La 24 de luni, dacă tratamentul va fi continuat, se va
proceda în acelaşi fel.
Evaluarea finală se va face la termenul maxim de 36 de luni de la
instituirea tratamentului pentru TB MDR sau în orice moment înainte de
împlinirea celor 36 de luni, dacă intervine o situaţie ireversibilă (vindecare,
tratament complet, abandon, eşec, deces, pierdere din observaţie).
Categoriile de evaluare finală a pacienţilor cu TB MDR sunt:
• Vindecat - este pacientul care:
o a efectuat o cură completă de tratament cu medicamente de
linia a II-a, conform protocolului ţării (în România,
programul DOTS-Plus prevede continuarea tratamentului
încă 18 luni după conversia culturii) şi
o este negativ în cultură în ultimele 12 luni de tratament şi
o a avut minimum 5 culturi efectuate în ultimele 12 luni de
tratament.
Ca excepţie, un pacient poate fi considerat „vindecat” chiar dacă are
numai o cultură pozitivă (dar nu una dintre cele 3 culturi finale) şi nu are
semne clinice sau radiologice de activitate în acest interval.
49
Exemplu:
Conversie 18 luni Vindecat
12 luni
neg
Excepţie neg neg neg neg
poz
Exemplu:
Conversie Tratament complet
12 luni
neg ? ? neg ?
50
o culturi persistent pozitive şi decizia clinică de a se întrerupe
tratamentul sau
o decizia de întrerupere definitivă a tratamentului datorită
intoleranţei la medicamente.
Exemplu:
Conversie 18 luni Eşec
12 luni
p p p P
o o o o + decizia clinică de a opri tratamentul
z z z z
P p P P p
o o o o oz
z z z z
51
• Mutat – este pacientul care s-a mutat în teritoriul unui alt DPF în
timpul tratamentului.
• Pierdut – este pacientul care a întrerupt tratamentul şi care nu mai
este găsit la adresa cunoscută pentru a fi recuperat. 5, 10, 11, 12
52
MĂSURI ANTIEPIDEMICE ÎN FOCARUL DE
TUBERCULOZĂ
53
îmbolnăvire în focar, filiaţiunea şi cronologia acestora (Anexa 6).
Contactul unui bolnav de TB este persoana care stă în preajma unui bolnav
contagios, la distanţa necesară unei conversaţii, o durată de cel puţin 4 ore.
Contactul poate fi:
• intradomiciliar - este persoana care doarme şi mănâncă cel puţin o
masă pe zi în casă cu pacientul;
• extradomiciliar – este persoana care a venit în contact cu pacientul
la locul de muncă sau în toate locurile unde acesta a stat mai mult de
1 zi în ultimele 3 luni anterior diagnosticului de TB.
Contacţii sunt înregistraţi şi controlaţi în funcţie de vârstă prin:
• IDR la PPD 2 u.i. (cei cu vârsta între 0 şi 19 ani). În caz de rezultat
pozitiv al testului controlul se completează cu un examen radiografic
toracic.
• Examen radiografic la cei cu vârsta peste 15 ani. Persoanele
identificate ca suspecte de TB sunt controlate bacteriologic pentru
stabilirea diagnosticului de activitate.
Măsurile de aplicat necesare în focarul de TB sunt:
• lichidarea focarului de infecţie prin izolare în spital şi instituirea
tratamentului antituberculos cât mai precoce;
• diagnosticarea şi tratarea tuturor cazurilor de TB depistate prin AE;
• administrarea chimioprofilaxiei cu Izoniazidă 5 mg/kgc zilnic, timp
de 6 luni, contacţilor domiciliari cu vârsta între 0 şi 19 ani ai
cazurilor de TB pulmonară pozitivă la examenul microscopic al
sputei, indiferent de rezultatul IDR la PPD;
• educaţie sanitară a bolnavului şi a contacţilor prin discuţii, broşuri,
pliante.
54
2. procentul contacţilor controlaţi din totalul contacţilor identificaţi.
Se determină numărul contacţilor identificaţi în mai multe AE, apoi
se numără cei care au fost controlaţi:
contacţi controlaţi
------------------------- X 100
contacţi identificaţi
3. proporţia surselor de infecţie identificate la cazurile de TB la copii.
Se analizează AE la copii şi se identifică cele la care s-a descoperit
sursa de infecţie:
număr AE cu surse identificate
----------------------------------------- X 100 1, 2, 5
număr AE la copii analizate
55
FLUXUL INFORMAŢIONAL ÎN CADRUL
PROGRAMULUI NAŢIONAL DE CONTROL AL
TUBERCULOZEI
Anunţarea
Conform Legii nr. 3/1978 privind prevenirea şi combaterea bolilor
transmisibile şi Ordinului Ministrului Sănătăţii nr. 860/2004 privind
aprobarea Listei bolilor transmisibile prioritare în România, TB se numără
printre bolile supravegheate pe baza unei metodologii de supraveghere.
În acest sens, orice caz de TB (confirmat bacteriologic sau la care medicul
pneumolog decide începerea tratamentului antituberculos) va fi anunţat de
către medicul care a diagnosticat cazul sau care a iniţiat tratamentul, în 48
de ore, prin Fişa de anunţare a cazului de TB (Anexa 7), DPF pe teritoriul
căruia bolnavul are adresa reală (locuieşte în fapt, conform declaraţiei
sale), indiferent de adresa sa legală (înscrisă în documentele de identitate).
Bolnavul cu TB fără locuinţă va fi anunţat DPF de care aparţine zona în
care acesta declară că trăieşte.
Pentru a furniza DPF toate informaţiile de care acesta are nevoie pentru
înregistrarea şi declararea cazului, ca şi pentru declanşarea anchetei
epidemiologice, în Fişa de anunţare a cazului de TB se vor completa toate
rubricile, cât mai corect. Se vor menţiona pe foaia de observaţie a
bolnavului data completării şi cea a trimiterii Fişei de anunţare.
DPF va verifica prin personalul propriu sau prin medicul de familie, dacă
pacientul locuieşte în fapt la adresa înscrisă în Fişa de anunţare.
Înregistrarea şi declararea
Dacă bolnavul locuieşte la adresa dată, va fi înregistrat în Registrul de TB al
DPF şi în baza de date electronică naţională, după o prealabilă căutare în
baza de date naţională pentru a se evita dubla raportare. Datele înscrise
vor corespunde episodului de îmbolnăvire care este înregistrat.
În acelaşi timp, medicul pneumolog din DPF va informa prin scrisori
medicale (Anexa 8) medicul epidemiolog al teritoriului respectiv şi medicul
de familie la care este înscris pacientul de existenţa cazului (focarului) de
TB pentru declanşarea anchetei epidemiologice. În situaţia în care pacientul
56
nu este înscris pe listele unui medic de familie, scrisoarea medicală va fi
trimisă medicului de familie căruia îi este arondat epidemiologic teritoriul în
care locuieşte bolnavul.
Dacă se constată că pacientul nu locuieşte la adresa înscrisă în Fişa de
anunţare, aceasta va fi returnată unităţii care a trimis-o, cu menţiunea
„Pacientul nu locuieşte la adresa indicată”.
În situaţia în care pacientul a fost externat şi nu se mai prezintă la DPF care
a primit anunţarea, acesta va înregistra şi va declara cazul, va face
investigaţii pentru găsirea lui şi dacă nu îl va găsi într-un interval de 12
luni de la înregistrare, îl va evalua „Pierdut”.
Dacă bolnavul apare în acest interval la DPF, fie va continua tratamentul
(dacă va locui în continuare la adresa la care a fost înregistrat), fie se va
opera transferul la un alt DPF în teritoriul căruia declară că s-a mutat.
Atât în Registrul de tuberculoză al DPF, cât şi în baza de date electronică
naţională vor fi înregistrate toate cazurile de TB (conform definiţiei),
indiferent dacă sunt cazuri noi, retratamente pentru diverse situaţii sau
transferuri din alte DPF, în ordinea cronologică a apariţiei lor.
Fiecare caz de TB înregistrat va fi obligatoriu şi evaluat atunci când există
toate informaţiile necesare evaluării, dar nu mai târziu de 12 luni de la data
declarării.
Dacă pacientul va urma tratamentul după 12 luni de la declarare, el va fi
evaluat „Continuă tratamentul” (C) şi va fi imediat înregistrat din nou în
Registrul de tuberculoză în categoria „Continuare de tratament” (K). În
următoarele 12 luni, după ce va încheia tratamentul şi va avea toate
rezultatele controalelor bacteriologice, i se va stabili o categorie de evaluare
finală.
Infirmarea (I)
Dacă după înregistrare se constată că diagnosticul de TB activă nu a fost
corect stabilit, cazul respectiv va fi infirmat, dar numai de către medicul
pneumolog din DPF în evidenţa căruia se află pacientul.
Stabilirea noului diagnostic pentru care se face infirmarea într-o altă unitate
decât DPF, va fi anunţată DPF prin Fişa de anunţare a infirmării
diagnosticului de TB (Anexa 9).
Infirmarea se poate opera numai între momentul declarării şi cel al evaluării,
iar după înscrierea sa atât în Registrul de tuberculoză, cât şi în baza de date
electronică naţională, va fi echivalentă cu o categorie de evaluare finală.
57
Decesul (D)
Dacă un bolnav de TB decedează în spital după anunţarea cazului la DPF de
care acesta aparţine, va fi de asemenea semnalat DPF în 24 de ore, prin Fişa de
anunţare a decesului (Anexa 10), pentru a fi operat în evidenţele TB ale unităţii.
58
În situaţia în care, după căutarea în baza centrală, rezultă că unele date
despre cazul respectiv au fost eronate, se vor face corecturile necesare atât
în Registrul de tuberculoză, cât şi în informaţiile înscrise electronic.
Dacă pacientul nu este cunoscut în baza de date, el va fi înregistrat pentru
prima oară cu toate datele sale demografice şi informaţiile corespunzătoare
episodului actual de boală.
La prima înregistrare în sistem a unei persoane, aceasta va primi automat un
„cod pacient”, care rămâne acelaşi pe tot parcursul vieţii persoanei
respective, oricâte episoade de îmbolnăvire / declarări va avea. Acest cod,
deosebit de important pentru identificarea sa, va fi înscris pe toate
documentele medicale ale pacientului respectiv.
Informaţiile despre un pacient vor fi dublu validate la introducerea lor în
sistem: prima dată, între ele la înscrierea în calculator (ex. concordanţa între
data naşterii şi CNP, între data internării şi cea a externării etc.), iar a doua
oară cu datele cunoscute despre cazul respectiv în baza de date naţională.
Orice neconcordanţă apărută va fi semnalată instantaneu operatorului pentru
a fi corectată.
Deoarece şi laboratoarele BK vor introduce în sistemul informatic
rezultatele examenelor bacteriologice efectuate, se va face în paralel şi o
comparaţie a rezultatelor introduse de DPF cu cele introduse de laboratorul
BK pentru acelaşi control bacteriologic, la aceeaşi persoană. În caz de
neconcordanţă va apare de asemenea o semnalare.
Situaţiile necorectate vor apare atât la DPF judeţean, cât şi la Unitatea
Centrală de Coordonare a PNCT, iar responsabilitatea rezolvării lor va
reveni coordonatorului tehnic judeţean al PNCT.
După declararea unui caz nou sau la retratament şi validarea datelor sale, se
poate imprima Fişa de declarare a cazului de TB (Anexa 12), care, semnată
şi parafată de medicul pneumolog din DPF, va fi trimisă coordonatorului
tehnic judeţean al PNCT. Acesta va verifica toate fişele primite din întreg
judeţul pe parcursul unei luni calendaristice şi le va trimite Biroului de
statistică din Direcţia de Sănătate Publică Judeţeană.
De asemenea, în cazul mutării unui pacient în timpul tratamentului, Fişa de
transfer (Anexa 13) va putea fi imprimată din calculator, dacă se impune
trimiterea ei împreună cu documentaţia pacientului la DPF la care acesta se
transferă. DPF care primeşte pacientul va completa partea a doua a fişei de
transfer pe care o va detaşa şi o va trimite DPF de la care vine pacientul,
pentru confirmarea transferului.
59
Toate datele apărute pe parcursul monitorizării unui pacient (spitalizări,
rezultate ale controalelor bacteriologice, modificări ale tratamentului, prize
omise, reacţii adverse, infirmare, transfer, evaluare etc.) vor fi operate cât
mai curând atât în Registrul de tuberculoză, cât şi în serverul central, astfel
încât baza de date naţională să fie permanent actualizată!
Întârzierile în introducerea informaţiilor de monitorizare ale unui caz vor fi
de asemenea semnalate DPF, Unităţii Judeţene şi Unităţii Centrale de
Coordonare.
Informaţiile vor rămâne înscrise în baza de date centrală numai după
validare, iar Registrul de tuberculoză al DPF va avea informaţii identice cu
cele din baza de date centrală!
După stabilirea categoriei de evaluare finale de către medicul din DPF în
evidenţa căruia se află pacientul, medicul coordonator tehnic judeţean va
verifica dacă evaluarea respectivă este corectă şi o va certifica sau o va
discuta cu medicul din DPF pentru eventuală corectare. În urma avizării
evaluării finale de către coordonatorul tehnic judeţean nu se va mai putea
face nicio adăugare sau modificare a informaţiilor legate de episodul de
boală evaluat la cazul respectiv. Fişa de evaluare a tratamentului (Anexa
14) va fi şi ea imprimată din calculator şi va urma acelaşi circuit ca şi Fişa
de declararea a cazului de TB.
Rapoartele care sunt trimise către diversele instituţii abilitate (DSPJ, CASJ
etc.) vor fi şi ele generate parţial sau total de către calculator.5
60
SISTEMUL INFORMATIC AL PROGRAMULUI
NAŢIONAL DE CONTROL AL TUBERCULOZEI
61
pe serverul central – asigură unicitatea şi coerenţa lor. Asimilat cu DPF se află
unele unităţi cu paturi din cadrul Ministerului Apărării Naţionale (2),
Ministerului de Interne şi Reformei Administrative (1) şi Ministerului de
Justiţie (3). Corespunzător acestor structuri au fost create şi unităţi coordo-
natoare asimilate cu unităţile judeţene din reţeaua Ministerului Sănătăţii.
Sistemul este construit în jurul unei baze de date centrale de tip MS 2000
SQL Server, ceea ce permite teoretic colectarea şi conservarea unui număr
nelimitat de înregistrări. Accesul utilizatorilor la baza de date este
restricţionat prin login-uri de tip utilizator şi parolă. Automat, în spatele
fiecărui login se află selecţia drepturilor de acces la date, ceea ce face
imposibilă orice expunere externă de date. Pe de altă parte, singura formă
prin care se poate accesa aplicaţia şi implicit datele, este prin pagini web
descărcate de pe server folosind protocolul SSL de acces Internet, ceea ce
asigură autentificarea reciprocă server-staţie client, precum şi codificarea
pachetelor transferate. În acest mod se asigură şi securizarea comunicaţiei.
Din punctul de vedere al supravegherii epidemiologice a TB, sistemul este
centrat pe pacient - definit prin cod unic pe viaţă - reţinându-se în baza de
date toate informaţiile despre toate episoadele de îmbolnăvire TB succesive
ale acestuia. Datele de identificare ale pacientului se înscriu o singură dată,
atunci când pacientul este inclus în sistemul informatic şi când pacientul
primeşte un cod intern care nu va mai fi schimbat, deoarece aplicaţia are
programate proceduri care păstrează codul la următoarele episoade de boală
/ declarări. În acest mod, nu constituie o problemă înscrierea unui pacient
fără CNP, problemă care afectează alte sisteme informatice medicale.
Importanţa păstrării unicităţii pe viaţă a codului de pacient este majoră,
deoarece numai aşa se poate asigura consultarea istoricului episoadelor de
TB, dar şi corectitudinea rapoartelor de incidenţă a TB. Codul de pacient a
devenit principalul mijloc de identificare în cadrul sistemului informaţional,
el fiind înscris în consecinţă în Registrul de tuberculoză al DPF şi în toate
documentele medicale pe suport de hârtie care circulă în cadrul sistemului.
Aplicaţia permite din start o singură formă majoră de redundanţă în date,
deoarece din raţiuni de informare şi comparaţie există ca sursă generatoare
de date şi laboratorul BK, care are obligaţia de a introduce toate examenele
efectuate unui pacient (microscopie, cultură, antibiogramă), dar şi
examenele cu rezultat pozitiv efectuate unui suspect de TB la diagnostic.
Întrucât singura unitate declaratoare a cazurilor de TB în sistem este DPF,
atunci când laboratorul efectuează un examen BK ce se dovedeşte pozitiv,
pentru a introduce rezultatul va folosi o procedură specială de înscriere date
personale, înainte de înscrierea rezultatului. Aceasta deoarece suspectul,
nefiind deocamdată declarat caz de TB de către DPF, nu are cod unic de
62
înregistrare. Procedura respectivă se numeşte notificare şi nu acordă cod
unic de pacient. Operaţia de atribuire de cod se va face automat la declararea
pacientului de către DPF. Pentru stabilirea situaţiei în care se află
laboratorul, acesta dispune de o căutare după alte criterii de identificare a
eventualului pacient în întreaga bază de date naţională. Numai în situaţia în
care suspectul nu se regăseşte cu cod de pacient în baza de date, laboratorul
va înscrie o notificare.
Deşi atât DPF, cât şi laboratorul au obligaţia de a înscrie rezultatele
examenelor BK ale pacienţilor, numai examenele şi rezultatele acestora
introduse de către DPF constituie elemente de raportare oficială. Există o
separaţie totală a zonelor din baza de date în care sunt înscrise rezultatele de
către DPF şi respectiv de către laboratoare. Mecanismele programate ale
aplicaţiei permit marcarea diferenţelor la rezultate între DPF şi laborator.
Există 3 stări în care se poate afla un examen BK:
• necomunicat - nu se identifică examenul la cealaltă unitate;
• comunicat diferit - s-a identificat la ambele unităţi, dar există o
diferenţă de rezultat la cel puţin un eşantion;
• comunicat - examenul este identic la ambele unităţi.
Atât DPF, cât şi laboratorul văd starea examenului BK şi pot lua măsurile
care se impun pentru corelare. Aplicaţia face automat matchingul între
rezultate şi înscrie starea. În plus, DPF are o listă accesibilă din meniul
central al aplicaţiei în care sunt înscrise toate examenele BK cu starea
necomunicat, realizate de către orice laborator BK din România, la pacienţi
din raza teritorială a DPF respectiv. Prin acest mecanism DPF poate verifica
modul cum a fost făcut matchingul cu laboratorul, dar va fi şi înştiinţat de
existenţa în aria lui de acoperire a unui bolnav TB cu BK pozitiv.
Ca şi unitate declaratoare, DPF are obligaţia de a înscrie orice caz de TB în
baza de date naţională. La deschiderea aplicaţiei există un buton de
înregistrare care permite înscrierea unui pacient care nu se află în baza de
date, dar şi a unui episod de TB la un pacient care se află deja înscris şi deci
are un cod unic alocat.
Pentru închiderea episodului prin evaluarea finală, coordonatorul tehnic
judeţean are obligaţia de a valida electronic evaluările din judeţul său (are în
aplicaţia corespunzătoare rolului său un buton ce dă acces la validarea
evaluărilor). În absenţa validării electronice episodul rămâne activ şi
interzice înscrierea altor episoade (retratamente).
Transferul este tratat complet în cadrul aplicaţiei printr-un mecanism care
porneşte imediat ce DPF care iniţiază transferul înscrie în meniul „Transfer”
63
datele necesare. DPF primitor este înştiinţat instantaneu de intenţia de
transfer prin accesarea butonului „Transferuri neconfirmate” din meniul
principal al aplicaţiei. DPF primitor va confirma transferul numai după ce s-a
asigurat că pacientul s-a prezentat pentru continuarea tratamentului. În
situaţia în care pacientul nu se prezintă la DPF primitor din indiferent ce
motive, se va lua legătura cu administratorul bazei de date care are acces la
un meniu pentru anularea transferului. Un transfer confirmat înseamnă
înregistrarea cazului cu categoria „Transferat” la DPF primitor, care în
continuare va înscrie datele corespunzătoare derulării tratamentului în cadrul
său. Datele înscrise de DPF care a trimis pacientul vor putea fi vizualizate,
dar nu vor mai putea fi modificate. De altfel, un DPF care are în evidenţa
activă un pacient va putea vizualiza orice episod anterior al pacientului,
indiferent de intervalul de timp trecut sau de DPF. În acest mod se asigură şi
cercetarea istoricului TB al pacientului.
Datele pe care DPF declarator are obligaţia să le înscrie imediat la
înregistrare sunt cele uzuale, conţinute şi în Fişa de declarare a cazului de
TB, care este obţinută prin apăsarea pe butonul de imprimare din aplicaţie.
Este obligatoriu ca formularul pe hârtie al declarării, ca şi cel al evaluării,
să fie cele imprimate folosind aplicaţia TB, fără ştersături sau modificări
efectuate ulterior imprimării!
64
accesul la datele pacientului. După selectarea unui pacient se deschide şi
meniul orizontal care are un ansamblu de butoane: „Declarare”, „Spitalizare”,
„Examen bacteriologic”, „Tratament”, „Evaluare”, „Transfer”, „MDR”.
Singurul buton contextual este butonul „MDR”, care poate fi accesat numai
dacă în meniul „Declarare”, la câmpul „MDR”, este selectată opţiunea
„DA”. La acţionarea unui buton orizontal pe partea din stânga se deschid şi
meniuri verticale contextuale.
Butonul „Înregistrare” deschide o pagină mai lungă (derulantă), prin care se
poate înregistra atât un pacient nou, cât şi o nouă declarare la un pacient
deja aflat în baza de date. Mecanismul de înregistrare conţine o serie de date
ce trebuie completate imediat: Identificare pacient (nume, prenume, sex,
CNP, data naşterii, ţara naşterii, judeţul naşterii, localitatea naşterii), Alte
date (cetăţenie, naţionalitate, sursa de îmbolnăvire – dacă este cunoscută se
înscrie codul pacientului sursă –, anul primei declarări). Completarea
integrală a datelor este recomandată în situaţia în care există motive pentru a
se considera că pacientul nu există deja înregistrat în baza de date. Altfel se
vor introduce mai puţine criterii pentru ca ulterior pacientul să poată fi ales
dintr-o listă. Imediat după primele grupuri de date apare butonul
„Continuă”, care declanşează mecanismul intern al aplicaţiei care furnizează
o listă cu pacienţii deja existenţi în baza de date şi care au cele mai multe
asemănări cu datele introduse. Este astfel lăsată decizia operatorului uman
legată de prezenţa sau nu a pacientului în baza de date. Este absolut
obligatoriu ca decizia operatorului uman să fie responsabilă. Mecanismul
de decizie în acest punct semnalizează şi eventuala prezenţă a unui episod
activ şi, în situaţia respectivă, se interzice înregistrarea. Această situaţie este
evidenţiată prin prezenţa în dreapta a butonului „Vizualizează” în locul
butonului „Înregistrează”. În acest mod este asigurat principiul
epidemiologic şi scriptic de desfăşurare la un moment dat a unui singur
episod de boală. Nu există niciun motiv pentru dublarea înregistrării şi a
codului unui pacient. Orice situaţie în care se poate afla pacientul (evidenţă
activă – adică un episod care nu are încă evaluare finală validată după caz,
ori de către coordonatorul tehnic judeţean, ori de către centrul TB MDR -
dacă pacientul a fost internat în centrul TB MDR –, ori transferat de la un alt
DPF) se poate rezolva folosind mecanismele aplicaţiei de către cei care au
responsabilitatea înscrierii sau validării datelor respective.
Dacă decizia exprimată prin acţionarea unui buton este de continuare pentru
un pacient neexistent în bază, se va putea trece la completarea celorlalte
grupuri de date necesare declarării episodului: date declarare (data
declarării, nr. Registru de tuberculoză, categoria de caz, anul ultimei
declarări, categoria socială, ocupaţia), domiciliu, diagnostice (localizare TB,
65
diagnostic principal TB, diagnostice secundare TB, MDR, examen
histopatologic, condiţii asociate) şi date HIV. Centrat în josul paginii se află
butonul declanşator „Înregistrează”.
Există un set de reguli care guvernează atât metoda de înregistrare, cât şi
metodele de modificare.
Reguli generale:
• Orice formular afişat prin acţionarea unui buton are centrat în josul
paginii un buton contextual cu operaţiunea executată, care este
declanşator al înregistrării datelor în baza de date. Până la apăsarea
respectivului buton se pot face oricâte modificări pe pagină. După
apăsare, datele se înscriu în bază, cu condiţia ca validarea
contextuală între câmpuri să nu prezinte erori.
• Datele paşaportale ale unui pacient pot fi modificate doar de către
DPF care îl are în evidenţa activă.
• Durata maximă a unui episod de TB este 36 de luni (de obicei pentru
cazurile cu TB MDR). Totuşi, se poate trece peste 12 luni numai
înscriind evaluarea intermediară „Continuă tratamentul”.
• O declarare înregistrată în baza de date nu mai poate fi ştearsă.
• Un regim înregistrat la un tratament nu mai poate fi şters. Regimul
poate fi anulat prin înscrierea datei de start şi de încheiere în aceeaşi zi.
• Un examen BK nu poate fi şters, dar, cu unele restricţii, poate fi
modificat.
• Un transfer nu mai poate fi anulat de către DPF. El poate fi însă
confirmat de DPF în care pacientul a fost transferat şi care poate
efectua la rândul său transferul înapoi la primul DPF în aceeaşi zi.
• O evaluare înregistrată nu mai poate fi modificată decât în cazul în
care este invalidată de coordonatorul tehnic judeţean.
66
• „Data declarării” nu este acceptată dacă este cu mai mult de 15 zile
înainte de data în care se face înregistrarea. Nu este posibilă nici
modificarea ei ulterioară. Restricţia a fost impusă datorită
imperativului de operare imediată a tuturor înregistrărilor şi, în
general, a înscrierii datelor, pentru ca serverul să poată furniza
rapoarte în timp real.
• Este obligatorie selectarea opţiunii „DA” a câmpului „MDR” atunci
când este cazul, chiar dacă acest eveniment survine ulterior
înregistrării.
• „Adresa pacientului” va fi cea reală, nu cea legală, din documentele
de identitate.
• Nu se va lăsa câmpul „Testat HIV” fără selecţia unei opţiuni.
67
În acest ultim caz DPF va introduce data aşa cum este întoarsă de
laborator şi nu va introduce data recoltării sputei.
• DPF va selecta corect una dintre opţiunile câmpurilor de tip examen
de laborator. Dacă examenul respectiv nu poate fi efectuat în
laborator, opţiunea va fi lăsată pe implicit: „Neaplicabil”. Dacă
examenul poate fi efectuat, dar nu a fost lucrat de către laborator, va
fi selectată opţiunea „Neefectuat”.
• Nu se va putea completa niciunul din câmpurile antibiogramei, dacă
în prealabil nu a fost selectat „Pozitiv” la rezultatul culturii.
68
ritm de administrare se va închide asocierea curentă şi se va deschide
o nouă asociere.
• Prizele omise se vor înscrie prin folosirea butonului corespunzător
pentru adăugare. Nu se va putea introduce un număr de prize omise
mai mare decât numărul maxim posibil de doze lunar, în funcţie de
ritmul de administrare.
• Pe toată durata tratamentului se vor adăuga şi eventualele reacţii
adverse. Înscrierea lor este obligatorie, deoarece constituie motivaţii
pentru schimbările de asocieri de medicamente.
69
Reguli pentru meniul „MDR” (Anexa 22):
• Butonul care declanşează afişarea formularului pentru monitorizarea
specială în cazul pacientului cu TB MDR poate fi accesat numai în
corelaţie cu selectarea opţiunii „DA” în câmpul „MDR” din meniul
„Declarare”. În acest caz devine obligatorie completarea datelor
monitorizării speciale.
Câteva câmpuri nu trebuie în niciun caz lăsate necompletate:
categoria de caz MDR, data înregistrării ca MDR (va fi trecută data
obţinerii antibiogramei cu rezistenţă la H şi R) şi sursa de
medicamente. Se vor actualiza permanent monitorizarea radiologică
şi cea a greutăţii corporale.
• Pe perioada unei eventuale spitalizări într-un centru TB MDR
obligaţia completării datelor speciale de monitorizare o are
respectivul centru.
70
poate vizualiza toate datele episodului activ sau încheiat. Pentru pacienţii
care se află internaţi în centru se pot adăuga datele despre tratament şi
monitorizarea acestuia. Procedura de lucru este în acest caz identică cu cea a
DPF şi se supune tuturor regulilor şi restricţiilor prezentate la operaţiile
efectuate de către DPF.
Total distinctă este însă secţiunea de „Rapoarte” a centrului TB MDR.
Lista rapoartelor în acest caz conţine: Număr de pacienţi cu TB MDR din
totalul pacienţilor TB dintr-un DPF, Număr de pacienţi trataţi în centrul TB
MDR din totalul pacienţilor cu TB MDR din judeţele arondate, Număr de
pacienţi pe categorii de evaluare din totalul pacienţilor trataţi în centrele TB
MDR, Număr de pacienţi cu tratament chirurgical din totalul pacienţilor
trataţi în centrele TB MDR, rapoarte individuale cu toate datele despre:
pacient, declarare TB, examene BK pentru diagnostic, examene BK pentru
monitorizarea tratamentului individualizat, antibiograme după începerea
tratamentului individualizat, tratamentul pentru TB MDR, raport cu
pacienţii cu TB MDR declaraţi într-un interval de timp, raport cu pacienţii
trataţi cu medicamente de la GLC.
71
Totuşi, este de remarcat faptul că, în orice condiţii, examenele introduse de
laborator rămân într-o zonă separată de baza de date în care lucrează DPF.
Pagina explicită de introducere a examenului BK este foarte asemănătoare
cu cea folosită de DPF, existând practic o singură diferenţă: laboratorul
înscrie numai rezultatele pe eşantioane şi nu completează un câmp de
rezultat global.
Laboratorul are propriul său sistem de rapoarte pentru activitatea proprie:
Raport de activitate generală şi Raport cu neconcordanţele cu DPF.
Unitatea judeţeană este coordonatoare pentru DPF din judeţ, dar, conform
statutului său, nu este generatoare de date care să fie reţinute în baza
naţională. Există o singură excepţie care se face datorită obligaţiei
coordonatorului tehnic judeţean de a valida evaluările. Pentru acest motiv,
numai aplicaţia unităţii judeţene are în partea de meniu fix din stânga
ecranului un buton special: „Evaluări nevalidate”. Prin acţionarea acestui
buton coordonatorul tehnic judeţean obţine pe ecran lista tuturor evaluărilor
înscrise de către DPF din judeţ şi care nu au fost încă validate.
În stânga fiecărui pacient se află 3 butoane: „Validează”, „Invalidează” şi
„Vizualizează” prin a căror acţionare coordonatorul tehnic judeţean poate
observa toate informaţiile despre pacient şi poate decide validarea sau
invalidarea evaluării. În caz de invalidare DPF va fi avertizat şi va putea să
completeze datele care lipsesc, să le modifice şi în final să înscrie o nouă
evaluare.
Conform statutului său, aplicaţia pentru unitatea judeţeană nu are butoane de
adăugare, modificare, transfer.
Meniul „Rapoarte” conţine aceleaşi rapoarte ca şi cele din modulul pentru
DPF, numai contextul în care se execută este completat cu posibilităţi de
selecţie a unui DPF sau a tuturor DPF din judeţ. În rest, meniurile aplicaţiei
pentru unitatea judeţeană sunt foarte asemănătoare cu cele ale aplicaţiei
pentru DPF. Aplicaţia de la nivelul unităţii judeţene oferă coordonatorilor
tehnici judeţeni un instrument foarte puternic de verificare şi control,
permiţând exercitarea rolului de coordonare pe care îl au.
72
APLICAŢIA PENTRU UNITATEA CENTRALĂ DE COORDONARE A
PNCT
73
MANAGEMENTUL MEDICAMENTELOR ÎN
CADRUL PROGRAMULUI NAŢIONAL DE
CONTROL AL TUBERCULOZEI
Principii de realizare:
1. Sistemul gestionează numai medicamentele antituberculoase care
provin de la CNAS.
2. El este realizat ca un modul suplimentar în Sistemul informatic
pentru supravegherea epidemiologică a TB în România şi respectă
toate principiile sub care este realizat acesta.
75
3. Actorii implicaţi sunt: DPF, spitalele şi secţiile de
pneumoftiziologie, farmaciile cu circuit închis care gestionează
medicamente antituberculoase, unităţile judeţene ale PNCT şi UCC.
4. Datele sunt generate de DPF şi unităţile cu paturi pentru TB.
Celelalte unităţi pot doar vizualiza informaţii şi genera rapoarte la
nivelul lor de agregare.
5. Accesarea aplicaţiei se face identic cu cea dedicată supravegherii
epidemiologice a TB.
6. Încărcarea paginilor web destinate gestiunii medicamentelor se face
automat, dacă utilizatorul din DPF, unitatea cu paturi sau farmacie
foloseşte un login special.
7. Sistemul acceptă un tip de utilizator dedicat activităţii de gestiune a
medicamentelor antituberculoase numai pentru nivelul primar al
unităţilor generatoare de date.
Definiţii:
Următoarele entităţi sunt implicate în fluxul de gestiune a medicamentelor:
Pacientul:
• Are asociată o schemă de tratament. La o anumită dată se poate
spune cu exactitate dacă un pacient are un regim activ sau nu şi ce
medicamente trebuie să primească.
• Fiecare pacient are asociat la un moment dat cel mult un plic cu
medicamente.
• Fiecare pacient are asociat la un moment dat cel mult o prescripţie
medicală nefinalizată prin primirea plicului de medicamente.
Medicamentul:
• Reprezintă o parte constituentă a unei asocieri din cadrul unui regim
şi descrie o substanţă activă.
• Poate fi parte a unei forme de prezentare.
Formă de prezentare a unui medicament:
• Reprezintă o materializare fizică a unui medicament sau a unui grup
de medicamente. Pentru fiecare medicament implicat se va preciza
masa de substanţă activă.
• Forma de prezentare, împreună cu cantitatea (în unităţi: tablete,
capsule, fiole etc.) constituie un item în plicul de medicamente al
pacientului sau un item în stocul unităţii.
76
• Are asociată o sursă de medicamente. Sursele de medicamente vor
avea asociată o bifă care va indica tratarea lor în aplicaţia TB.
Formele de prezentare care au asociată o sursă netratată de aplicaţie
(de exemplu GLC), vor fi ignorate în toate rapoartele legate de
gestiunea medicamentelor.
Prescripţie:
• Element dintr-o „comandă” de medicamente, asociat unui pacient.
• Conţine:
- o listă de medicamente, cu cantităţile solicitate în miligrame,
extrase, în cazul DPF, din asocierile acoperite de prescripţie;
- un comentariu, reprezentând cerinţele medicului legate de
formele de prezentare preferate pentru prescripţie.
• Are asociată o perioadă de aplicare, definită prin dată start şi dată
stop, ambele obligatorii.
• Un pacient, la un moment dat, nu poate avea mai mult de o
prescripţie activă. În cazul în care perioadele de aplicare nu sunt
disjuncte, între prescripţia definită şi o prescripţie finalizată, se va
afişa o atenţionare.
• O prescripţie este considerată finalizată în momentul în care s-au
primit medicamentele.
• Lista de medicamente prescrise (inclusiv cantităţile) poate fi doar
vizualizată, fiind generată prin calcule pornind de la regim,
intervalele de aplicare ale asocierilor şi perioadele de spitalizare.
• Poate să fie de două tipuri:
- de urgenţă, atunci când acoperă doar câteva zile;
- obişnuită, acoperind un interval tipic de o lună.
• Perioada de aplicabilitate a prescripţiei este de maximum o lună. În
funcţie de această perioadă se va calcula necesarul de medicamente
propus, în funcţie de asocierile ale căror perioade intersectează
perioada introdusă. Din această perioadă se exclud perioadele de
internare în spital.
• Se impune ca datele de valabilitate ale prescripţiei să fie în viitor.
Plic de medicamente:
• Medicamentele primite de un pacient în urma unei prescripţii.
• Conţine o listă de forme de prezentare, împreună cu cantitatea în
unităţi pentru fiecare formă de prezentare.
77
• Conţinutul plicului de medicamente se introduce de fiecare dată când
se primesc medicamente sau atunci când se face transfer de
medicamente din stocul propriu al unităţii către plicul unui pacient.
• La închiderea regimului, se goleşte automat plicul pacientului,
medicamentele ajung în stocul unităţii şi pot fi redirecţionate către
un alt plic cu medicamente.
• Un plic de medicamente nu poate fi completat decât prin golirea în
stocul unităţii şi reumplerea lui.
• La introducerea conţinutului plicului de medicamente se iau în calcul
prescripţia medicală şi stocul local de medicamente al unităţii.
Ecranul este împărţit în două secţiuni:
- o secţiune în care este afişată prescripţia medicală neînchisă;
- o secţiune în care se face colectarea datelor (se introduc
medicamentele care constituie plicul de medicamente al pacientului).
Intrare medicamente:
• Reprezintă inventarul de medicamente primite de la farmacie în
urma trimiterii unei liste de prescripţii.
• Este constituită din înregistrări formate din perechi de: formă de
prezentare-cantitate în unităţi.
• O intrare de medicamente este adăugată la stocul disponibil al
unităţii, cantităţile din stocul local putând fi apoi distribuite către
pacienţi.
• Ecranul de înregistrare a intrării de medicamente conţine două
secţiuni:
- o secţiune în care este afişată lista sumar de medicamente cerute
în ultima comandă de medicamente. Fiecărei linii, reprezentând o
substanţă activă, îi este asociată o coloana „primit”, în care se va
actualiza cantitatea de substanţă activă primită, la fiecare adăugare a
unei linii în lista de intrări de medicamente.
- o secţiune în care se colectează datele. Se introduc:
- data intrării pachetului de medicamente;
- câte o înregistrare cu cantitatea din fiecare formă de
prezentare primită. După adăugarea unei astfel de linii, se
va actualiza coloana primit din dreptul fiecărei înregistrări
din prima secţiune.
78
Stoc de medicamente al unităţii:
• Reprezintă stocul de medicamente disponibil într-o unitate.
• Conţine înregistrări formate din perechi de: formă de prezentare-
cantitate în unităţi.
• Intrările în stocul local se fac prin:
- intrare de medicamente trimise de farmacie;
- golirea plicului de medicamente al unui pacient;
- prize omise.
• Ieşirile din stocul local se fac prin:
- definirea unui plic de medicamente pentru un pacient;
- ieşire generică din stoc, cu cauza definită într-un nomenclator
(expirare, distrugere, pierdere etc.). Acest nomenclator este gestionat
de către administratorul aplicaţiei.
Prize omise:
• În acest moment, prizele omise sunt gestionate la nivelul unei luni.
Pentru un Tn, se introduce numărul de prize omise în acea lună.
Această abordare nu este suficientă din punctul de vedere al
granularităţii pentru gestiunea medicamentelor.
• Prizele omise se vor introduce pentru o singură zi, astfel:
- periodic, se vor introduce pentru fiecare pacient zilele în care
acesta nu a primit tratamentul. Deoarece la o data D se ştie exact ce
medicamente ar fi trebuit să ia pacientul la acea dată, este suficientă
înregistrarea datei la care s-a omis priza.
- introducerea unei prize omise nu are ca efect transferarea
automată a medicamentelor care nu au fost administrate din plicul
pacientului în stocul local al unităţii.
Condică de prescripţii medicamente şi materiale sanitare:
• Tipizat care este folosit în prezent în comunicarea între DPF şi
farmacie. Fiecare pagină se întocmeşte în trei exemplare, are un
număr de înregistrare pretipărit, este semnată şi parafată de către
medic, coordonatorul unităţii, farmacist şi responsabilul cu gestiunea
de medicamente.
• Acest tipizat conţine o listă nominală de pacienţi, cu medicamentele
prescrise (sunt trecute formele de prezentare şi cantitatea în unităţi).
79
• Deoarece sistemul informatic nu poate asocia automat formele de
prezentare şi medicamentele din regim (mai ales deoarece o formă de
prezentare poate conţine mai multe substanţe active), acest document
nu este generat din aplicaţie şi este completat în continuare manual.
Introducerea individuală a comenzii de medicamente în forme de
prezentare ar consuma foarte mult timp, iar informaţiile privind
intrările de medicamente şi constituirea plicului individual al
pacientului sunt suficiente pentru managementul medicamentelor TB
la nivelul DPF / spitalului. Formularul de tip „Comanda de
medicamente” generat din aplicaţie conţine informaţiile necesare
pentru completarea holografă a acestui document.
Spitalizări:
• Spitalizările sunt considerate ca şi prize omise din punctul de vedere
al gestiunii medicamentelor. Perioadele de spitalizare nu modifică
aderenţa, însă transferă prizele de medicamente către stocul de
medicamente al DPF. Pe perioada spitalizării sistemul nu alocă
medicamente în prescripţii.
• Nu au niciun efect asupra activităţii spitalelor. Spitalizările nu sunt
privite ca transferuri temporare (aşa cum este implementat în
aplicaţia TB pentru centrele TB MDR).
• Spitalizările în centrele TB MDR sunt tratate ca orice altă spitalizare,
din punctul de vedere al DPF. Centrele TB MDR sunt tratate ca un
DPF, preluând gestiunea medicamentelor pentru pacient, pe perioada
în care acesta este internat în centru.
Logica aplicaţiei:
Farmaciile nu sunt implicate decât cu drepturi de vizualizare în aplicaţie.
Spitalele au o interfaţă asemănătoare cu DPF şi s-a implementat un flux de
lucru comun, cu următoarele diferenţe:
• Spitalele înregistrează pacienţi, cu date minimale (nume, prenume,
CNP), independent de pacienţii înregistraţi în sistem. În această
etapă nu se face niciun matching cu pacienţii existenţi în baza
naţională TB şi nici nu se generează coduri de pacient (se foloseşte
drept cheie unică CNP-ul).
• Spitalele nu introduc regimuri pentru pacienţi. Înregistrarea
prescripţiei medicale se face manual (deoarece nu există regim, nu se
poate calcula automat).
80
• Nu există prize omise.
• Se face un transfer manual în stocul unităţii pentru medicamentele
rămase în plicul pacientului la sfârşitul perioadei de aplicare.
81
Rapoarte şi formulare:
• Listă prescripţii medicale – permite afişarea listei de prescripţii
medicale (cu medicamente). Filtrarea se face după: unitate judeţeană,
DPF sau spital, perioadă de raportare. În funcţie de unitatea de la
care se face raportarea, se permite selectarea unei unităţi judeţene
sau a unui DPF sau spital. Toate criteriile din filtru permit opţiunea
„Indiferent”.
• Listă intrări de medicamente de la farmacie. Filtrarea se face după:
unitate judeţeană, DPF sau spital, tipul de medicament, perioada de
raportare. În funcţie de unitatea de la care se face raportarea, se
permite selectarea unei unităţi judeţene sau a unui DPF sau spital. Se
afişează toate prescripţiile pacienţilor, care conţin tipul de
medicament selectat în filtru. Toate criteriile din filtru permit
opţiunea „Indiferent”.
• Stoc instant de medicamente – în funcţie de unitatea la care se face
raportarea, filtrul va conţine următoarele câmpuri: unitate judeţeană
sau DPF. Raportul va conţine câte o linie pentru fiecare formă de
prezentare şi substanţă activă prezente în stoc. Toate criteriile din
filtru permit opţiunea „Indiferent”.
• Raport dinamică stoc (intrări / ieşiri) pe o perioadă de timp dată – în
funcţie de unitatea la care se face raportarea, filtrul va conţine
următoarele câmpuri: unitate judeţeană sau DPF. Filtrul va mai
conţine: tipul înregistrării în stoc, substanţa activă, forma de
prezentare. Toate criteriile din filtru permit opţiunea „Indiferent”.
82
ANALIZA ENDEMIEI DE TUBERCULOZĂ ŞI A
REZULTATELOR TRATAMENTELOR
EFECTUATE ÎNTR-UN TERITORIU
83
Indicatorii epidemiometrici utilizaţi cel mai frecvent sunt:
• Incidenţa globală a TB =
nr. cazuri noi şi recidive TB înregistrate
x 100 000
nr. locuitori din teritoriul respectiv la 1 iulie
Indicatorul se poate calcula şi separat pentru cazuri noi şi recidive (incidenţa
cazurilor noi, respectiv a recidivelor).
Dacă se calculează incidenţa pe sexe, grupe de vârstă, medii etc., numitorul
trebuie să fie egal cu numărul de locuitori din teritoriul respectiv de acelaşi
sex, grupă de vârstă sau din mediul pentru care se calculează incidenţa.
• Incidenţa cazurilor noi pulmonare pozitive la microscopie =
nr. cazuri noi cu TB pulmonară pozitive la microscopie
x 100 000
nr. locuitori din teritoriul respectiv la 1 iulie
Această incidenţă se poate calcula şi specific, pe sexe şi grupe de vârste.
• Incidenţa TB la copii =
nr. cazuri TB la copii (0-15 ani)
x 100 000
nr. copii (0-15 ani) din teritoriul respectiv la 1 iulie
• Mortalitatea =
nr. decese prin TB
x 100 000
nr. locuitori din teritoriul respectiv la 1 iulie
• Prevalenţa periodică =
nr. bolnavi TB înregistraţi în perioada analizată
x 100 000
nr. locuitori din teritoriul respectiv la 1 iulie
• Prevalenţa instantanee =
nr. bolnavi aflaţi în tratament la un moment dat
x 100 000
nr. locuitori din teritoriul respectiv la 1 iulie
84
• Rata de depistare a cazurilor noi pulmonare microscopic pozitive
din numărul estimat de astfel de cazuri existente în teritoriu =
nr. cazuri noi pulmonare pozitive la microscopie
x 100
nr. estimat de cazuri noi pulmonare microscopic pozitive existente în teritoriu
Acest indicator ilustrează componenta unui program de control al TB de
depistare a cazurilor. Valoarea sa este de dorit să fie mai mare de 70%.
• Rata de confirmare bacteriologică a cazurilor pulmonare
prin microscopie = nr. cazuri cu TB pulmonară M+
x 100
nr. cazuri înregistrate cu TB pulmonară
prin cultură = nr. cazuri cu TB pulmonară C+
x 100
nr. cazuri înregistrate cu TB pulmonară
Indicatorul se poate calcula global, pentru toate cazurile cu TB pulmonară
înregistrate, sau separat pentru cazuri noi şi recidive pulmonare (rata de
confirmare a tuturor cazurilor pulmonare, a celor noi, respectiv a
recidivelor, prin microscopie sau prin cultură).
Prin acest indicator se evaluează diagnosticul adecvat al suspecţilor de TB
prin examenul bacteriologic al sputei. De asemenea, măsoară calitatea
activităţii laboratoarelor privind examinarea corectă a produselor de spută.
Un procent prea mic poate indica o încredere prea mare acordată
diagnosticului radiologic sau o calitate scăzută a examenului bacteriologic
cu rezultate fals negative. Un procent prea mare poate indica exigenţa
crescută în înregistrarea cazurilor neconfirmate sau rezultate fals pozitive
ale examenului bacteriologic.
În centrele în care diagnosticul bacteriologic este corespunzător, proporţia
cazurilor pozitive în microscopie raportată la toate cazurile pulmonare este
peste 60%.
• Proporţia cazurilor noi pulmonare pozitive la microscopie din toate
cazurile noi pulmonare şi extrapulmonare =
nr. cazuri noi pulmonare M+
x 100
nr. cazuri noi pulmonare + extrapulmonare
Acest procent trebuie să fie în jur de 50%.
• Proporţia cazurilor cu TB pulmonară negative în microscopie şi
pozitive în cultură =
nr. cazuri pulmonare M-, C+
x 100
nr. cazuri înregistrate cu TB pulmonară, C+
85
Indicatorul arată aportul examenului prin cultură la confirmarea
bacteriologică a cazurilor pulmonare. Valoarea lui trebuie să fie sub 25%.
• Procentul cazurilor cu TB extrapulmonară =
nr. cazuri cu TB extrapulmonară
x 100
nr. total de cazuri cu TB înregistrate
TB extrapulmonară trebuie să reprezinte un procent mic (în jur de 10%) din
totalul cazurilor cu TB. Procente mai mari sau mai mici pot sugera
deficienţe în stabilirea diagnosticului de TB extrapulmonară sau în detecţia
şi supravegherea cazurilor cu TB pulmonară.
• Procentul cazurilor infirmate =
nr. de cazuri înregistrate cu TB, ulterior infirmate
x 100
nr. total de cazuri cu TB înregistrate
• Seroprevalenţa infecţiei HIV în rândul cazurilor noi cu TB
pulmonară microscopic pozitive =
nr. cazuri noi cu TB pulmonară M+, care sunt HIV pozitive
x 100
nr. total cazuri noi pulmonare M+ testate HIV
Indicatorul este util pentru a corobora datele de supraveghere privind
incidenţa TB, cu cele privind prevalenţa infecţiei HIV în populaţia generală.
În ţările cu endemie scăzută a infecţiei HIV va aduce informaţii precoce
privind modificarea curbei infecţiei HIV.
În ţările cu endemie crescută a infecţiei HIV ajută în evaluarea şi
monitorizarea eficienţei strategiilor de control a celor două infecţii, HIV şi
TB. În ţările cu resurse financiare reduse, în care incidenţa infecţiei HIV şi
cea a TB sunt ridicate în populaţia generală şi în care nu sunt posibile
metode de supraveghere sistematică, trebuie realizate studii de supraveghere
periodică, la cel puţin 3-5 ani.
Când prevalenţa infecţiei HIV în populaţia generală este crescută, studiile
trebuie să fie îndreptate asupra cazurilor de TB pulmonare pozitive în
microscopie, la care sunt indicate examene de spută pentru BK, ca o
alternativă la testele serologice.
86
Indicatorul evidenţiază indirect calitatea tratamentelor antituberculoase
administrate, având în vedere că o bună calitate a acestora determină
creşterea proporţiei de cazuri noi faţă de retratamente.
Indicatorul aduce de asemenea informaţii despre extinderea transmisiei
recente a TB în populaţie.
• Procentul cazurilor cu TB MDR =
nr. cazuri de TB MDR înregistrate
x 100
nr. total de cazuri cu TB pulmonară cu ABG efectuată
Indicatorul reprezintă procentul de cazuri cu TB pulmonară care sunt
rezistente cel puţin la H şi R şi evidenţiază indirect eficacitatea aplicării
PNCT, având în vedere că o bună funcţionare a programului de control al
TB determină un număr limitat al acestor cazuri.
• Rata de conversie a sputei la sfârşitul a 2 luni de tratament pentru
cazurile noi pulmonare pozitive în microscopie =
nr. cazuri noi de TB pulmonară M+, care s-au negativat la
microscopie la sfârşitul a 2 luni de tratament
x 100
nr. total cazuri noi pulmonare M+
După 2 luni de tratament, peste 95% din cazurile iniţial pozitive la
microscopie ar trebui să fie negativate.
• Rata de bactericidie în spută =
nr. cazuri noi de TB pulmonară C+, care au C-
la sfârşitul a 2 luni de tratament
x 100
nr. total cazuri noi pulmonare C+
Ultimii 2 indicatori măsoară procentul de cazuri noi pulmonare pozitive în
microscopie, respectiv cultură, care au o mare probabilitate de vindecare la
încheierea tratamentului.
Majoritatea cazurilor noi de TB pulmonară pozitive în microscopie / cultură
trebuie să se negativeze în microscopie / cultură la sfârşitul a 2 luni de
tratament. O rată scăzută de conversie / bactericidie la 2 luni de tratament
poate avea ca semnificaţie o rată înaltă de chimiorezistenţă primară şi / sau o
incidenţă mare a formelor severe de boală.
• Procentul de cazuri noi pulmonare M+ care sunt vindecate (rata de
vindecare) =
nr. cazuri noi cu TB pulmonară M+ care au fost vindecate
x 100
nr. total cazuri noi pulmonare M+ evaluabile
87
Cazurile evaluabile sunt cele care au fost înregistrate şi nu au fost infirmate
sau care nu au fost excluse din evidenţă pentru că au fost dublu raportate.
Indicatorul măsoară direct succesul programului de control al TB în
vindecarea cazurilor cu TB pulmonară confirmată microscopic.
• Procentul de cazuri noi pulmonare pozitive în microscopie cu
tratament complet (rata de tratamente complete) =
nr. cazuri noi cu TB pulmonară M+ cu tratament complet
x 100
nr. total cazuri noi pulmonare M+ evaluabile
Indicatorul măsoară capacitatea PNCT în privinţa obţinerii tratamentului
complet la pacienţii care nu pot fi evaluaţi ca vindecaţi.
Când vindecarea nu poate fi stabilită, tratamentul complet este cel mai bun
mod prin care putem fi siguri ca pacienţii au fost trataţi adecvat.
• Procentul de cazuri noi pulmonare pozitive în microscopie care au
fost tratate cu succes (rata de succes) =
nr. cazuri noi de TB pulmonară M+, care au fost vindecate
sau au tratament complet
x 100
nr. total cazuri noi pulmonare M+ evaluabile
Prin combinarea celor două tipuri de evaluare a rezultatelor tratamentelor se
poate determina rata de succes terapeutic. Indicatorul măsoară eficacitatea
PNCT în ceea ce priveşte rezultatele tratamentelor antituberculoase. Este de
dorit o rată de succes terapeutic a tuturor cazurilor de TB (noi şi
retratamente) de peste 80%.
Programul de control al TB, care va atinge o rată de succes la cazurile noi
pulmonare pozitive la microscopie de cel puţin 85% şi o rată de detecţie a
aceluiaşi tip de cazuri de 70% va obţine scăderea rapidă a mortalităţii prin
TB, a prevalenţei şi a transmisiei bolii, a numărului de cazuri cu
chimiorezistenţă.
• Procentul de cazuri noi pulmonare pozitive în microscopie care au
decedat (rata de deces sau fatalitatea) =
nr. cazuri noi cu TB pulmonară M+, decedate înainte
de sau în timpul tratamentului
x 100
nr. total cazuri noi pulmonare M+ evaluabile
Este unul din indicatorii posibili de evaluare a rezultatelor tratamentelor
pacienţilor cu TB. Pacienţii care decedează din orice motiv în timpul
tratamentului, ca şi cei care sunt înregistraţi post-mortem sunt evaluaţi ca
decedaţi. Indicatorul include toate cauzele de deces şi de aceea, dacă
88
fatalitatea este mare (peste 5%), pentru acurateţea interpretării, este util să se
facă separarea deceselor prin TB, de cele prin alte cauze.
Dacă fatalitatea prin TB creşte, este necesar să fie analizate cauzele
deceselor pentru a se determina dacă acestea pot fi prevenite.
• Procentul de cazuri noi pulmonare pozitive în microscopie, care au
fost eşecuri ale tratamentului (rata de eşec) =
nr. cazuri noi de TB pulmonară M+,
care au fost eşecuri ale tratamentului
x 100
nr. total cazuri noi pulmonare M+ evaluabile
Când rata de eşec al tratamentului depăşeşte un anumit procent (faţă de un
procent acceptabil), algoritmul de diagnostic bacteriologic şi de tratament
trebuie revăzute pentru a se stabili cauza eşecurilor şi dacă acestea pot fi
prevenite.
• Procentul de cazuri noi pulmonare pozitive în microscopie care au
abandonat tratamentul (rata de abandon) =
nr. cazuri noi de TB pulmonară M+, care au abandonat trat.
x 100
nr. total cazuri noi pulmonare M+ evaluabile
În situaţia în care rata abandonurilor este mare (faţă de un procent
acceptabil) se vor face investigaţii suplimentare pentru a se determina cauza
acestor abandonuri şi dacă ele pot fi prevenite.
• Procentul de cazuri noi pulmonare pozitive în microscopie care s-au
mutat într-un alt DPF (rata de „transfer-out”) =
nr. cazuri noi de TB pulmonară M+, care s-au mutat într-un alt DPF
x 100
nr. total cazuri noi pulmonare M+ evaluabile
• Procentul de cazuri noi pulmonare pozitive în microscopie care au
fost pierdute din observaţie (rata pierduţilor) =
nr. cazuri noi de TB pulmonară M+, care au
abandonat tratamentul şi sunt pierdute din observaţie
x 100
nr. total cazuri noi pulmonare M+ evaluabile
În situaţia în care rata pierduţilor este mare (faţă de un procent acceptabil) se
vor face investigaţii pentru a se determina cauza şi se vor lua măsuri pentru
ca aceste situaţii nefavorabile să fie prevenite.
• Procentul de cazuri noi pulmonare pozitive în microscopie care con-
tinuă tratamentul la 12 luni (rata celor care continuă tratamentul) =
89
nr. cazuri noi de TB pulmonară M+, care
continuă tratamentul la 12 luni
x 100
nr. total cazuri noi pulmonare M+ evaluabile
Acest procent trebuie să fie practic egal cu cel al cazurilor cu TB MDR, la
care tratamentul antituberculos indicat este de cel puţin 18 luni. Dacă
procentul este mai mare se vor analiza motivele continuării unui număr
mare de tratamente peste 12 luni.
Pentru cuprinderea tuturor cazurilor unei cohorte (un grup de pacienţi
diagnosticaţi şi înregistraţi pentru tratament într-o perioadă de timp dată:
trimestru, an), analiza rezultatelor tratamentelor se face la 12 luni de la
înregistrarea şi declararea ultimului caz care aparţine cohortei respective.
Numărul cazurilor evaluate trebuie să fie egal cu numărul cazurilor
evaluabile, astfel încât suma procentelor calculate pentru fiecare categorie
de evaluare să fie egală cu 100.
Rezultatele pot fi redate atât tabelar, cât şi grafic, pentru un moment dat sau
în dinamică, fiecare din aceşti indicatori fiind interpretat în corelaţie cu
ceilalţi.
Analiza se face în acelaşi fel şi pentru alte categorii de cazuri: cazuri noi
pulmonare pozitive la cultură, recidive pulmonare pozitive la microscopie
sau la cultură, total retratamente, cazuri noi pulmonare neconfirmate
bacteriologic, cazuri extrapulmonare, cazuri cu tratament individualizat,
pacienţi cu TB-MDR (incluşi în cohortă în funcţie de data primirii
rezultatului antibiogramei - se poate analiza astfel proporţia celor care au
primit tratament antituberculos individualizat, întârzierea până la iniţierea
tratamentului individualizat etc.)5, 15
Scopul este de a se evalua eficienţa tratamentului şi tendinţele în timp.
Pentru cazurile cu tratament individualizat, analizele de cohortă se vor face
la 12, la 24 şi la 36 de luni (finale) de la începerea tratamentului la ultimul
pacient inclus în cohortă. Pentru fiecare pacient din cohortă se va face şi
evaluarea intermediară individuală la fiecare 6 luni de tratament pentru a se
monitoriza eficienţa acestuia.16, 17
90
INDICATORII PROGRAMULUI NAŢIONAL DE
CONTROL AL TUBERCULOZEI ŞI
RAPORTĂRILE PERIODICE
91
b) procentul bolnavilor depistaţi din numărul suspecţilor examinaţi;
valoarea optimă: 10%
c) procentul de persoane chimioprofilactizate din cele indicate pentru
chimioprofilaxie; valoarea optimă: 90%
d) procentul de vizite efectuate din numărul de vizite programate;
valoarea optimă: 80%
Aceşti indicatori sunt furnizaţi de către DPF, apoi centralizaţi la nivel
judeţean şi înaintaţi către DSPJ şi către UCC din cadrul Institutului de
Pneumoftiziologie „Marius Nasta”.
Indicatorii fizici şi de eficienţă sunt raportaţi trimestrial, până la data de 15 a
lunii următoare încheierii unui trimestru, iar indicatorii de rezultat sunt
furnizaţi anual, până la data de 15 ianuarie, pentru anul încheiat.
92
Numărul de cazuri noi raportate de către DPF pentru trimestrul respectiv
este comparat cu numărul de cazuri noi raportate de reţeaua de
epidemiologie la punctul 11 „Boli infecţioase şi parazitare”.
Vârsta unui pacient este calculată din diferenţa în ani întregi dintre data
începerii tratamentului (sau data declarării pentru pacienţii care nu au luat
tratament) şi data naşterii. În sistemul informatic acest calcul se face automat.
Categoria „copii” cuprinde cazurile cu vârsta între 0 şi 14 ani inclusiv (15
ani neîmpliniţi la data începerii tratamentului, respectiv la data declarării).
93
• „Evaluarea rezultatelor tratamentelor antituberculoase administrate
bolnavilor cu TB înregistraţi în anul precedent” - se completează la
sfârşitul anului ce succede pe cel pentru care se face evaluarea,
oferind posibilitatea calculării ratei de succes terapeutic, indicatorul
cel mai relevant asupra modului în care se aplică în teritoriu măsurile
prevăzute de PNCT. Acelaşi formular, având completate datele,
oferă informaţii relevante asupra ratei de eşec, de abandon, de deces
(datorat TB sau altor cauze), de mutări şi de pierderi din observaţie.
Ratele respective se calculează diferenţiat, pe categorii de bolnavi, în
funcţie de localizare şi confirmarea bacteriologică, prin raportare la
numărul pacienţilor evaluabili (adică la diferenţa dintre numărul
pacienţilor înregistraţi şi cel al cazurilor infirmate).
94
SUPERVIZAREA, MONITORIZAREA ŞI
EVALUAREA APLICĂRII PROGRAMULUI
NAŢIONAL DE CONTROL AL TUBERCULOZEI
ÎNTR-UN TERITORIU
95
• de la nivelul DPF la cabinetele medicilor de familie;
• de la nivelul unităţii judeţene la DPF şi la cabinetele medicilor de familie;
• de la nivelul UCC către judeţe, DPF şi cabinetele medicilor de familie.
I. De la nivelul DPF la cabinetele medicilor de familie
În mod ideal, medicii specialişti din cadrul DPF ar trebui să viziteze în mod
regulat medicii de familie cu care colaborează. Medicii de familie cu un
număr mare de pacienţi în tratament ambulator trebuie vizitaţi trimestrial.
Frecvenţa vizitelor trebuie corelată cu performanţele terapeutice. În timpul
vizitei vor fi verificate fişele tuturor pacienţilor aflaţi în tratament, rezervele
de medicamente, formularele, se va discuta cu medicul şi asistentele,
precum şi cu pacienţii aflaţi în tratament.
II. De la nivelul unităţii judeţene la nivelul DPF şi la cabinetele medicilor
de familie
Frecvenţa acestor vizite trebuie să fie în absolută corelaţie cu performanţele
DPF, dar nu pot fi mai rare de una la 3 luni.
III. De la nivelul UCC către judeţe, DPF şi cabinetele medicilor de familie
Membrii Comisiei de supervizare trebuie să viziteze fiecare judeţ semestrial.
În cazul în care într-un judeţ au avut loc evenimente majore în derularea
PNCT sau rezultatele înregistrate de acesta sunt nesatisfăcătoare sau
dimpotrivă, neaşteptat de bune, vizitele trebuie efectuate mai frecvent. Acest
tip de vizite trebuie efectuate în prezenţa coordonatorului tehnic judeţean.
Foarte important
Planul de monitorizare trebuie să fie clar şi nu foarte detaliat pentru că
monitorizarea prea multor activităţi afectează identificarea şi rezolvarea
problemelor urgente.
96
Foarte important
Ţintele şi obiectivele programului trebuie să fie foarte clar formulate, iar
indicatorii epidemiologici şi operaţionali, precum şi modul lor de calculare
să fie stabiliţi încă de la începutul programului.
97
Foarte important
Colectarea datelor pentru prea mulţi indicatori este ineficientă întrucât
afectează identificarea problemelor urgente şi îngreunează analiza datelor.
BIBLIOGRAFIE:
98
5. ***Ministerul Sănătăţii – Institutul de Pneumologie „Marius
Nasta”: „Îndrumar de supraveghere epidemiologică a tuberculozei şi de
monitorizare a aplicării Programului Naţional de Control al
Tuberculozei”, Bucureşti, 2005
6. ***Ministerul Sănătăţii: „Protocol de colaborare între Comisia
Naţională de Luptă anti-SIDA şi Programul Naţional de Control al
Tuberculozei”, Bucureşti, 2010
7. *** World Health Organization: „Guidelines for implementing
collaborative TB and HIV programme activities”, WHO Geneva, 2003
8. *** World Health Organization: „Interim policy on collaborative
TB/HIV activities” - WHO Geneva, 2002
9. Veen J., Raviglione M., Rieder H. L., Migliori G. B., Graf P.,
Grzemska M., Zalesky R.: „Standardized tuberculosis treatment
outcome monitoring in Europe” – Eur. Resp. J. 1998; 12; 505-510
10 ***Ministerul Sănătăţii – Institutul de Pneumologie „Marius
Nasta”: „Managementul tuberculozei multidrog-rezistente”, Bucureşti,
2005
11. Arnadottir T., Binkin N., Cegielski P., Espinal M., Farmer P.,
Goldfarb A., Gupta R., Kim J., Kimerling M., Lambregts-van
Weezenbeek K., Laszlo A., Raviglione M., Reichman L., Rieder H.,
Salfinger M., Suarez P.: „Guidelines for establishing DOTS Plus Pilot
Projects for the Management of Multidrug Resistant Tuberculosis
(MDR TB)” - Scientific Panel of the Working Group on DOTS-Plus for
MDR-TB
12. Laserson K.F., Thorpe L.E., Leimane V., Weyer K., Mitnick C.,
Riekstina V., Zarovska E., Rich M. L., Fraser H. S. F., Alarcon E.,
Cegielski J. P., Grzemska M., Gupta R., Espinal M. „Speaking the
Same Language: Treatment Outcome Definitions for Multidrug-
Resistant Tuberculosis”
13. ***Ministerul Sănătăţii – Institutul de Pneumologie „Marius
Nasta”: „Managementul medicamentelor antituberculoase”, Bucureşti,
2004
14. ***World Health Organization: „Management Sciences for Health
and Stop TB Partnership, improving TB Drug Management,
Accelerating DOTS expansion”, WHO Geneva, 2002
15. ***World Health Organization: „Compendium of Indicators for
Monitoring and Evaluating National Tuberculosis Programs”,
WHO/HTM/TB/2004.344
99
16. ***World Health Organization: „WHO Implementing The WHO
Stop TB Strategy: a handbook for national tuberculosis control
programmes”, WHO Geneva, 2008
17. ***World Health Organization: „Guidelines for the programmatic
management of drug-resistante tuberculosis - Emergency update 2008,
WHO Geneva 2008
18. *** Ordinul MS nr. 264 din 1 aprilie 2010 pentru aprobarea
Normelor tehnice de realizare a programelor naţionale de sănătate
în anul 2010, Monitorul Oficial nr. 205 din 1 aprilie 2010
100
ANEXE
ANEXA 1
Cod :
Unitatea care solicita_____________________________
Medic solicitant (parafa)__________________________
AUTOCOPIATIVE : in 3 exemplare :
- originalul se va returna solicitantului cu rezultatul microscopiei,
- prima copie se va returna solicitantului cu rezultatul culturii,
- a-2 a copie se va pastra in arhiva laboratorului timp de cel putin 2 ani.
ANEXA 2
Cod:.........................
ORGANIZATIA ......................................................................................
LABORATORUL ....................................................................................
Adresa : ....................................................................................................
Telefon/Fax ………………..... e-mail: ....................................................
Rezultat Medicament
INH RMP
Sensibil
Rezistent
AUTOCOPIATIVE : in 2 exemplare :
- originalul se va returna solicitantului cu rezultatul antibiogramei,
- copia se va pastra in arhiva laboratorului timp de cel putin 2 ani.
ANEXA 3
ANEXA 4 FISA DE MONITORIZARE A EVOLUTIEI SUB TRATAMENT A PACIENTULUI CU TUBERCULOZA MULTIDROG REZISTENTA (MDR TB)
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
* V=vindecat; T= tratament incheiat; E=esec; A=abandon; D=deces; C=cronic; P=pierdut
ANEXA 6
Ancheta epidemiologică
• Adulţi:
Nume Prenume Data naşterii Ex. efectuat Data Rezultatul
________________________________________________________________
________________________________________________________________
________________________________________________________________
________________________________________________________________
________________________________________________________________
________________________________________________________________
________________________________________________________________
________________________________________________________________
________________________________________________________________
________________________________________________________________
• Copii:
Nume Prenume Data naşterii Ex. efectuat Data Rezultatul
________________________________________________________________
________________________________________________________________
________________________________________________________________
________________________________________________________________
________________________________________________________________
________________________________________________________________
________________________________________________________________
________________________________________________________________
________________________________________________________________
________________________________________________________________
Contacţii extradomiciliari:
Nume Prenume Data naşterii Ex. efectuat Data Rezultatul
________________________________________________________________
________________________________________________________________
________________________________________________________________
________________________________________________________________
________________________________________________________________
________________________________________________________________
________________________________________________________________
________________________________________________________________
________________________________________________________________
________________________________________________________________
Măsuri luate:
________________________________________________________________
________________________________________________________________
________________________________________________________________
________________________________________________________________
________________________________________________________________
________________________________________________________________
________________________________________________________________
________________________________________________________________
________________________________________________________________
________________________________________________________________
Menţiuni speciale:
SCRISOARE MEDICALĂ
Spitalul …………………………………..
Judeţul …………………………………..
Spitalul …………………………………..
Judeţul …………………………………..
TRATAMENTE CONCLUZII
DATE PERSONALE DATE LA DECLARAREA DIAGNOSTICE SPITALIZĂRI EXAMENE DE LABORATOR
ACTUALĂ TIP ASOCIERE DATA DATA
SPITALUL DATA INTERNĂRIIDATA EXTERNĂRII T LABORATOR DATA NR. M C ABG
REGIM DOZE ÎNCEPERII ÎNCHEIERII
RITM
SENS / REZ
COD PACIENT …..…………………... NR. REGISTRU ……………….. CATEGORIE CAZ _ …………… _ _/ _ _/ _ _ _ _ _ _/ _ _/ _ _ _ _ T0 ……………….. _ _/_ _/_ _ _ _ …… …… …… …….../………. __ …………….. _ _/_ _/_ _ _ _ _ _/_ _/_ _ _ _ EVALUARE
… …………………
NUME DATA DECLARĂRII LOCALIZAREA TB _ …………… _ _/ _ _/ _ _ _ _ _ _/ _ _/ _ _ _ _ ………………. _ _/_ _/_ _ _ _ …… …… …… …….../………. …………….. _ _/_ _/_ _ _ _ _ _/_ _/_ _ _ _
………………………………….........._ _ / _ _ / _ _ _ _ … DATA
.. DG. PRINCIPAL …………… _ _/ _ _/ _ _ _ _ _ _/ _ _/ _ _ _ _ ………………. _ _/_ _/_ _ _ _ …… …… …… …….../………. ……………... _ _/_ _/_ _ _ _ _ _/_ _/_ _ _ _ EVALUĂRII
……………………………… … _ _/_ _/_ _ _ _
DOMICILIUL REAL ACTUAL
PRENUME ……………………………… …………… _ _/ _ _/ _ _ _ _ _ _/ _ _/ _ _ _ _ ……………….. _ _/_ _/_ _ _ _ …… …… …… …….../………. __ ……………... _ _/_ _/_ _ _ _ _ _/_ _/_ _ _ _
JUDEŢUL
………………………….………… ……………............................ …
…………………………………
… ……………. _ _/ _ _/ _ _ _ _ _ _/ _ _/ _ _ _ _ ……………….. _ _/_ _/_ _ _ _ …… …… …… …….../………. ……………... _ _/_ _/_ _ _ _ _ _/_ _/_ _ _ _ DATA
….
DG. SECUNDARE … MUTĂRII
LOCALITATEA
SEX _ DATA NASTERII ……………………………… …………… _ _/ _ _/ _ _ _ _ _ _/ _ _/ _ _ _ _ ……………….. _ _/_ _/_ _ _ _ …… …… …… …….../………. ……………... _ _/_ _/_ _ _ _ _ _/_ _/_ _ _ _ _ _/_ _/_ _ _ _
…………………………………
__/__/____ ……………………………… …
….
ZI / LUNA / AN ……………………………… …………… _ _/ _ _/ _ _ _ _ _ _/ _ _/ _ _ _ _ ……………….. _ _/_ _/_ _ _ _ …… …… …… …….../………. LA DISP.
… REACŢII DATA APARIŢIEI …………….
STRADA
CNP _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MDR _ _ CAT. MDR _ …………… _ _/ _ _/ _ _ _ _ _ _/ _ _/ _ _ _ _ ……………….. _ _/_ _/_ _ _ _ …… …… …… …….../………. ADVERSE
…………………………………
… _ _/_ _/_ _ _ _ JUDEŢUL
….
LOCUL NAŞTERII EX. HISTOPATOLOGIC ……………….. _ _/_ _/_ _ _ _ …… …… …… …….../………. …………… …………….
……………………………………… ………………………….. … _ _/_ _/_ _ _ _
NR. …... BLOC ...… SCARA …...
.. ……………….. _ _/_ _/_ _ _ _ …… …… …… …….../………. ....………….
(LOCALITATEA, JUDEŢUL, ŢARA) CONDIŢII ASOCIATE … _ _/_ _/_ _ _ _ DATA
ETAJ ……. AP. ……..
……………………………… ……..………… _ _/_ _/_ _ _ _ …… …… …… …….../………. ……………. DECESULUI
……………………................ … LUNA DE _ _/_ _/_ _ _ _
MEDIUL _ VÂRSTA _ _
SURSA ÎMBOLNAVIRII ……………………………… …….…………. _ _/_ _/_ _ _ _ …… …… …… …….../………. PRIZE OMISE TRATAMENT
…………………………... … __ __ CAUZA
CETĂŢENIA
TESTAT HIV …….………. ………….……. _ _/_ _/_ _ _ _ …… …… …… …….../………. __ __ DECESESULUI
…………………………………
… __ __ ……………….
….
ANUL PRIMEI DECLARĂRI EVALUAT HIV ...……....... ……………….. _ _/_ _/_ _ _ _ …… …… …… …….../………. __ __
____ … __ __ DG. FINAL
NAŢIONALITATEA
TRAT. RETROVIRAL .….. …….…………. _ _/_ _/_ _ _ _ …… …… …… …….../………. __ __ INFIRMAŢI
…………………………………
ANUL ULTIMEI DECLARĂRI … __ __ …………………
…
____ ………….……. _ _/_ _/_ _ _ _ …… …… …… …….../………. __ __ …………………
__ __
CATEGORIA SOCIALA
__ __
…………………………………
__ __
….
__ __
OCUPAŢIA
…………………………………
….
Chimioprofilaxii
Consultaţii Tratamente pentru TB
pentru TB
4. INVESTIGAŢII
Bacteriologie ABG
Rgrafii
Microscopii Culturi
Total RF şi Tomografii CT RMN Scintigrafii Floră
Floră Floră BK
Rscopii BK BK nespecifică
nespecifică nespecifică
A 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12
În Urban
ambulator Rural
În unităţile Urban
cu paturi Rural
Metode rapide de
IDR la PPD Explorări funcţionale Bronhoscopii Ex. HP Ex. hematologice Ex. biochimice
diagnostic
13 14 15 16 17 18 19
6. ACŢIUNI DE DEPISTARE
Total Evaluaţi
înregistraţi Decedaţi Continuă
Tratament
în anul Infirmaţi Vindecaţi Eşec Abandon Pierduţi Mutaţi Alte tratamentul
încheiat TB
precedent boli 12 luni
A 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11
CN
TB pulmonară M+
din care R
CN
TB pulmonară
numai C+ din care
R
TB pulmonară
neconfirmată
CN
bacteriologic şi
TB
extrapulmonară R