Documente Academic
Documente Profesional
Documente Cultură
A. Definiţie
Picăturile pentru ochi sunt preparate farmaceutice sterile, sub formă de soluţii sau suspensii
folosite în tratamentul şi diagnosticarea bolilor de ochi. Se pot prezenta sub formă de pulberi sterile
care se dizolvă sau se suspendă înainte de folosire într-un vehicul steril.
La această monografie sunt incluse şi băile oftalmice care presupun condiţii asemănătoare
de preparare, conservare şi contro. Băile oculare se prescriu în cantităţi de cel puţin 50 g.
B. Istoric
Medicaţia oftalmică a fost cunoscută şi utilizată din timpuri străvechi. Din antichitate avem
informaţii asupra utilizării acestora în medicina timpurie a Egiptului (papirusul Ebers), apoi lucrările
lui Hipocrates şi Galenus.
S-au utilizat diferite denumiri pentru picăturile de ochi. Cea mai veche denumire a fost colir
(utilizată şi azi) şi îşi are originea în cuvintele din limba greacă:
- kollao =aglutinare. În antichitate se utilizau preparate oftalmice semisolide;
- kollirion = clei (şi este de asemenea legat de consistenţa acestor produse) - şi din cuvântul
arab khol = stibină (care era un mineral utilizat în cosmetică pentru colorarea genelor în negru).
Denumirea de preparate oftalmice provine de la cuvântul grecesc ophtalmos = ochi, iar
medicamentele oculare de la cuvântul latin oculus = ochi.
În farmacopeele indigene această formă apare pentru prima dată în F.R. III (1892) cu
denumirea „Collyria”, denumire ce se menţine până în F.R. VII. În F.R. VIII denumirea monografiei
generale devine „Solutiones ophtalmicae”. În F.R. IX monografia generală este numită „Oculoguttae”
sau „collyria”. În F.R. X avem denumirea de „Oculoguttae” şi sunt oficinale trei soluţii oftalmice.
C. Avantaje
Preparatele oftalmice au următoarele avantaje:
- efect rapid;
- efect local direct,
- utilizarea unor concentraţii mici de substanţe active;
- aplicare uşoară, netraumatizantă;
- şi de asemenea posibilitatea obţinerii diferitelor forme oftalmice şi anume: soluţii,
suspensii, emulsii etc.
D. Dezavantaje
- uneori intoleranţă locală;
- necesitatea unor exigenţe speciale similare preparatelor parenterale pentru preparare,
condiţionare şi administrare;
- durata staţionării în ochi a soluţiilor oftalmice este mică (4-5 minute).
E. Clasificare
Soluţiile oftalmice se pot clasifica după mai multe criterii:
E1. După natura solventului avem:
- colire apoase;
- colire uleioase;
- colire cu vehicul vâscos;
E2. După modul de condiţionare:
- colire unidoze;
- colire multidoze.
E3. După modul de formulare:
- colire magistrale;
- colire oficinale;
- colire industriale;
E4. După scopul urmărit:
- preparate pentru tratament oftalmice;
- preparate pentru diagnostic;
- soluţii pentru lentile de contact;
- lacrimi artificiale;
E5. După durata efectului terapeutic:
- cu acţiune imediată (apoase);
- cu acţiune prelungită: (suspensii apoase, uleioase şi soluţii vâscoase);
E6. După acţiunea terapeutică:
- colire antiinfecţioase;
- colire cu anesteyice locale;
- colire miotice;
- colire midriatrice;
- colire antiinflamatoare;
- colire antiglaucomatoase.
F. Structura anatomică a ochiului
Ochiul este un organ foarte preţios şi pretenţios în acelaşi timp, adaptat pentru văz în
vizibil (între 350-750 nm).
Ochiul este foarte sensibil şi din acest motiv se impune ca preparatele oftalmice să fie
preparate în aceleaşi condiţii ca medicamentele pentru administrare parenterală.
Ochiul este format din două părţi:
- globul ocular;
- anexe.
Elementele componente ale organului ocular sunt prezentate în figura 4.6.:
F1. Globul ocular este sferă turtită, fiind acoperit cu un înveliş format fin trei straturi
concentrice suprapuse şi anume:
a. Tunica exterioară fibroasă formată din:
a1. cornee care este formată dintr-un ţesut fin transparent foarte bogat în terminaţii nervoase,
fiind cel mai sensibil ţesut din organism. Corneea nu este vascularizată şi este compusă din mai
multe părţi. Pentru a fi traversată de substanţe este nevoie ca aceasta să aibă proprietăţi amfifile.
Afecţiunile corneei se numesc keratite.
a2. sclerotica – este o membrană fibroasă, opacă, vascularizată şi conţinând terminaţii
nervoase, este plasată sub conjunctivă iar în partea anterioară este întreruptă de cornee.
b. tunica mijlocie – este compusă din:
- coroidă;
- zona ciliară (muşchi ciliar + ligamente);
- iris care determină deschiderea circulară a pupilei.
c. Tunica internă nervoasă – îmbracă fundul de ochi cu rol foarte important în procesul vederii
(retina). În interiorul ochiului între umoarea apoasă şi cea sticloasă se găsesc: cristalinul – este
fixat prin ligamente suspensoare ataşate de muşchii ciliari şi irisul – este o membrană care se
leagă de corpul ciliar şi joacă rolul unei diafragme determinând o deschidere circulară a pupilei.
Irisul separă globul ocular în două camere:
- anterioară (umoarea apoasă – soluţie foarte puţin vâscoasă);
- posterioară (umoarea sticloasă – masă de consistenţă vâscoasă, semi-
lichidă). F2. Anexele ochiului
Anexele ochiului sunt:
- aparatul conjunctival;
- aparatul lacrimal;
- alte formaţiuni anatomice: pleoapele, genele şi sprâncenele.
a. Aparatul conjunctival reprezentat de conjunctivă are două părţi:
- partea care acoperă interiorul pleoapelor;
- şi partea care formează albul ochiului.
Zona de joncţiune a celor două părţi formează fundul de sac conjunctival.
Conjunctiva realizează continuarea între pleoape şi cornee. Conjunctiva este bogat
vascularizată. În contact cu microorganisme, corpuri străine, diferiţi factori alergici conjunctiva se
poate inflama, îmbolnăvire numită conjunctivită. Prin conjunctivă se pot absorbi diferite substanţe
medicamentoase.
b. Aparatul lacrimal – este format din glanda lacrimală, situată în unghiul extern al orbitei,
glandă care produce lichidul lacrimal. Lichidul lacrimal are rolul de a lubrifia mucoasa ochiului, de a
o menţine curată fiind apoi dirijată prin canaliculele lacrimale în fosele nazale.
Conform F.R. X „Picăturile pentru ochi” se prepară prin metoda care le asigură sterilitatea şi
care permit evitarea unei contaminări ulterioare cu microorganisme.
Ochiul sănătos are o puternică capacitate de autoapărare atât împotriva infecţiilor provocate
de microorganisme (un rol important în acest sens având lizozima, o enzimă prezentă în lichidul
lacrimal) cât şi de alţi factori agresivi. Când corneea sau conjunctiva sunt traumatizate accidental
sau în urma unor intervenţii chirurgicale ochiul devine vulnerabil la diferite infecţii cu microorgansime.
Germeni foarte periculoşi pentru ochi sunt:
- Pseudomonas aeruginosa;
- Pseudomonas fluorescens;
- Proteus vulgaris;
- Escherichia coli;
- Bacillus subtilis.
Picăturile pentru ochi se prepară aseptic iar sterilizarea se realizează după condiţionarea în
recipiente sterile.
Pentru picăturile multidoză se admite adaosul de conservant antimicrobian.
La picăturile unidoză nu este admisă adăugarea de conservanţi. Pentru picăturile unidoză
sterilizarea se va realiza printr-o metodă adecvată, conform F.R. X monografia „Sterilizarea” şi
anume:
- Sterilizare cu vapori de apă sub presiune (autoclavare). Operaţia se realizează prin
încălzirea preparatelor respective în autocalv la 1210C timp de 15-20 minute sau 1150C timp de 25-
30 minute, metodă utilizabilă la soluţii sau suspensii apoase;
- Sterilizare la 98-1000C timp de 30 minute (metodă folosită în farmacie);
- Sterilizare cu aer cald (în etuvă) la 1800C timp de 60 minute pentru ustensile, recipiente
de sticlă şi porţelan iar pentru vehicule uleioase la 1400C timp de 3 ore sau 1600C timp de 2 ore;
- şi Filtrarea sterilizantă care se aplică substanţelor termolabile utilizând filtre bacteriologice.
Substanţele active utilizate pentru obţinerea colirelor se dizolvă sau se suspendă într-un
vehicul corespunzător şi se completează apoi cu solvent la masa prevăzută (m/m). Soluţiile oftalmice
se filtrează printr-un material filtrant adecvat. Pentru filtrare se poate utiliza hârtie de filtru sau alte
filtre speciale.
Preparare
Atropini sulfas gta 1
Acidum boricum gta 1,5
Natrii tetraboras gmma 0,15
Solutio phenylhydragyri boratis 0,2% gta 1
Aqua destillata q.s.ad gta 100
Acidul boric şi tetraboratul de sodiu se dizolvă în 90 g apă la fierbere iar după răcire, se
adaugă sulfatul de atropină, soluţia de borat de fenilmercur 0,2%, completându-se apoi cu apă la
100 g, se filtrează apoi se ambalează şi se etichetează corespunzător.
Acţiune farmacologică şi întrebuinţări: midriatic (în scop diagnostic).
Preparare
Pilocarpini nitras gta 2
Acidum boricum gta 1,5
Natrii tetraboras gmma 0,15
Solutio phenylhydrargyri boratis 0,2% gta 1
Aqua destillata q.s.ad gta 100 g
Acidul boric şi tetraboratul de sodiu se dizolvă, prin încălzire la fierbere, în 90 g apă şi după
răcire se adaugă nitratul de pilocarpină şi soluţia de borat de fenilmercur 0,2%, apoi se completează
cu acelaşi solvent la 100 g, se filtrează după care se ambalează în recipiente cu dop picurător şi se
etichetează corespunzător.
Acţiune farmacologică şi întrebuinţări: antiglaucomatos
3. Oculoguttae Resorcinoli 1%
Picături pentru ochi cu rezorcinol 1%
Preparare
Resorcinolum gta 1,00 g
Acidum boricum gta 1,3 g
Solutio phenylhydrargyri boratis 0,2% gmma 0,5 g
Aqua destillata q.s.a.d.gta 100
Acidul boric se dizolvă la fierbere în 80 ml apă. După răcire se adaugă rezorcinolul şi soluţia
de borat de fenilmercur 0,2%, se completează cu apă la 100 g, se filtrează după care se ambalează
în recipiente cu dop picurător şi se etichetează corespunzător.
Acţiune farmacologică şi întrebuinţări: antiseptic în conjunctivite.
Preparare
Atropini sulfas gta 1
Acidum boricum gta 1,5
Natrii tetraboras gmma 0,15
Solutio phenylhydragyri boratis 0,2% gta 1
Aqua destillata q.s.ad gta 100
Acidul boric şi tetraboratul de sodiu se dizolvă în 90 g apă la fierbere iar după răcire, se
adaugă sulfatul de atropină, soluţia de borat de fenilmercur 0,2%, completându-se apoi cu apă la
100 g, se filtrează apoi se ambalează şi se etichetează corespunzător.
Acţiune farmacologică şi întrebuinţări: midriatic (în scop diagnostic).
Preparare
Pilocarpini nitras gta 2
Acidum boricum gta 1,5
Natrii tetraboras gmma 0,15
Solutio phenylhydrargyri boratis 0,2% gta 1
Aqua destillata q.s.ad gta 100 g
Acidul boric şi tetraboratul de sodiu se dizolvă, prin încălzire la fierbere, în 90 g apă şi după
răcire se adaugă nitratul de pilocarpină şi soluţia de borat de fenilmercur 0,2%, apoi se completează
cu acelaşi solvent la 100 g, se filtrează după care se ambalează în recipiente cu dop picurător şi se
etichetează corespunzător.
Acţiune farmacologică şi întrebuinţări: antiglaucomatos
3. Oculoguttae Resorcinoli 1%
Picături pentru ochi cu rezorcinol 1%
Preparare
Resorcinolum gta 1,00 g
Acidum boricum gta 1,3 g
Solutio phenylhydrargyri boratis 0,2% gmma 0,5 g
Aqua destillata q.s.a.d.gta 100
Acidul boric se dizolvă la fierbere în 80 ml apă. După răcire se adaugă rezorcinolul şi soluţia
de borat de fenilmercur 0,2%, se completează cu apă la 100 g, se filtrează după care se ambalează
în recipiente cu dop picurător şi se etichetează corespunzător.
Acţiune farmacologică şi întrebuinţări: antiseptic în conjunctivite.
Preparare
Chloramphenicolum gmma 0,50
Acidum boricum (R) gta 1,60
Natrii tetraboras (R) gmma 0,50
Solutio phenylbydragyri boratis gta 0,50
Aqua q.s. ad gta 100
Preparare
Zinci sulfas (ZnSO4 ·7H2O) gta 0,25
Natrii acetas (R) gta 0,50
Natrii chloridum gta 0,70
Solutio phenylbydrargyri boratis gta 1,00
Aqua g.s. ad gta 100
O cantitate suficientă de sulfat de zinc se menţine la etuvă la 1700C timp de 4 ore. Din sulfatul
de zinc obţinut (ZnSO4·H2O) se cântăreşte cantitatea corespunzătoare la 0,25 g sulfat de zinc 7H2O
(0,16 g).
Sulfatul de zinc, clorura de sodiu şi acetatul de sodiu se dizolvă în 80 g apă proaspăt fiartă
şi răcită, se adaugă soluţia de borat fenilmercuric, se completează la 100 g iar după 60 minute se
filtrează.
Se eliberează în flacoane, prevăzute cu picurător etichetate corespunzător.
Acţiune farmacologică şi întrebuinţări: antiseptic în conjunctive.
A. Băi oculare. Au fost prezentate câteva detalii despre băile oculare în partea de
generalităţi, formulare şi preparare a soluţiilor oftalmice. Având în vedere că aceste soluţii se
administrează în cantităţi mari pe mucoasa oculară subliniem următoarele aspecte foarte importante
legat de acest preparat:
- băile oculare trebuie să fie sterile;
- băile oculare trebuie să fie lipsite de particule în suspensie;
- băile oculare trebuie să fie izotonice şi izohidrice.
Ca substanţe active se utilizează: acid boric, clorură de sodiu, sulfat de zinc, soluţii extractive
etc. Băile oculare sunt utilizate pentru spălarea globului ocular şi al conjunctivei, având efect
antiseptic, calmant, astringent, decongestionant etc.
Băile oculare se administrează călduţe (35-370C) cu ajutorul unui pahar special steril.
Ambalarea băilor oftalmice se face în flacoane de 50 ml şi se recomandă utilizarea lor în
timp de 24 ore de la deschiderea flaconului.
B. Soluţii pentru lentile de contact
Lentilele de contact utilizate tot mai frecvent se aplică pe partea anterioară a globului
ocular. Există două tipuri de lentile:
- lentile dure din polimetilmetacrilat;
- lentile moi (flexibile) din hidroxietilmetacrilat.
Mai frecvent utilizate în prezent sunt lentilele moi. Pentru utilizarea acestora în condiţii
aseptice se pot utiliza diferite soluţii:
- soluţii pentru spălare;
- soluţii pentru lubrifiere;
- soluţii pentru umectare;
- soluţii cu antiseptice.
Soluţiile sunt condiţionate steril în recipiente potrivite.
C. Lacrimi artificiale. Această formă are rolul de a completa insuficienţa lacrimală,
umectând ochiului şi asigurând funcţionarea normală a organului ocular.
Lacrimile artificiale se obţine din polimeri hidrofili şi trebuie să îndeplinească aceleaşi condiţii
ca şi colirele şi anume: izotonicitate, izohidrie şi sterilitate. De asemenea condiţionarea trebuie să
se facă în funcţie de formulare în recipiente potrivite etichetate corespunzător.