AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.

2396/2010/01 Anexa 1`
Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

UPSAVIT VITAMIN C 1 g comprimate efervescente

Acid ascorbic

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect, deoarece el conţine informaţii importante pentru
dumneavoastră.
Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu toate acestea, este necesar să utilizaţi
Upsavit Vitamin C cu atenţie, pentru a obţine cele mai bune rezultate.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau sfaturi.
- Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră se înrăutăţesc sau nu se
îmbunătăţesc după 15 zile.
- Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect găsiţi:

1. Ce este Upsavit Vitamin C şi pentru ce se utilizează
2. Înainte să utilizaţi Upsavit Vitamin C
3. Cum să utilizaţi Upsavit Vitamin C
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Upsavit Vitamin C
6. Informaţii suplimentare

1. CE ESTE UPSAVIT VITAMIN C ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Upsavit Vitamin C conţine acid ascorbic. Acidul ascorbic sau vitamina C este o vitamină esenţială pentru
organismul uman.

Upsavit Vitamin C este indicat la adulţi pentru tratamentul deficitului de vitamina C.

La om, deficitul de vitamina C determină o boală numită scorbut. Manifestările de început ale acestei boli
includ oboseală, slăbiciune, dureri musculare şi articulare. În stadii mai avansate, scorbutul se
caracterizează prin anemie, sângerare a gingiilor, hemoragii sub piele sau la nivelul organelor şi întârziere
a vindecării rănilor.

De asemenea, Upsavit Vitamin C este indicat la adulţi ca adjuvant în menţinerea rezistenţei naturale a
organismului la infecţii, în special a celor respiratorii, pentru reducerea severităţii şi duratei acestora.

2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI UPSAVIT VITAMIN C

Nu utilizaţi Upsavit Vitamin C

- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la acid ascorbic sau la oricare dintre celelalte componente
aleUpsavit Vitamin C ;
- dacă aveţi pietre la rinichi (în cazul administrării unor doze mai mari de 1 g acid ascorbic pe zi);

1
- dacă aveţi tulburări de depozitare a ferului (hemosideroză, hemocromatoză)
- dacă aveţi talasemie sau anemie sideroblastică

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Upsavit Vitamin C

- dacă aveţi deficit de glucozo-6-fosfat-dehidrogenază; trebuie să evitaţi administrarea Upsavit în
doze mai mari decât cele recomandate.
- dacă aveţi nisip la rinichi sau insuficienţă renală severă; în aceste cazuri trebuie să utilizaţi un
medicament cu concentraţie mai mică de acid ascorbic;
- dacă urmaţi timp îndelungat un tratament cu Upsavit Vitamin C la întreruperea tratamentului poate
să apară o eliminare crescută a acidului ascorbic prin rinichi şi pot să apară simptome ale deficitului
de vitamină C;
- dacă luaţi acid ascorbic în doze mai mari de 2 g pe zi; utilizarea unor astfel de doze poate modifica
rezultatul unor investigaţii de laborator.

Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră se înrăutăţesc sau nu se îmbunătăţesc

după 15 zile.

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte
medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Trebuie să aveţi grijă în cazul administrării concomitente a acidului ascorbic cu:

- medicamente care conţin fer (utilizate pentru tratamentul anemiei);
- penicilină V (antibiotic);
- etinilestradiol (medicament hormonal);
- contraceptive orale (utilizate pentru a evita apariţia unei sarcini);
- corticosteroizi (utilizaţi în tratamentul bolilor inflamatorii);
- calcitonină (utilizat pentru fixarea calciului);
- acid acetilsalicilic (utilizat în tratamentul bolilor inflamatorii);
- tetracicline (antibiotice);
- barbiturice (medicamente pentru inducerea somnului);
- anticoagulante orale (medicamente pentru oprirea formării cheagurilor de sânge);
- fenotiazine (medicamente antipsihotice);
- disulfiram (utilizat în tratamentul alcoolismului cronic);
- antiacide care conţin aluminiu (utilizate în tratamentul ulcerului gastro-duodenal);
- vitamina B12;
- deferoxamina (utilizat pentru eliminarea ferului).

Acidul ascorbic administrat în doze mai mari de 2 g pe zi poate interfera cu investigaţiile diagnostice de
determinare a creatininei şi glucozei în sânge sau urină sau a acidului uric şi fosfatului anorganic în sânge.
De asemenea, pot să apară şi rezultate fals-negative la testele de depistare a hemoragiei oculte în materiile
fecale. În general, metodele chimice bazate pe reacţii de culoare pot fi influenţate.
Dacă urmează să efectuaţi analize de sânge sau urină şi utilizaţi doze de acid ascorbic mai mari de 2 g pe
zi, vă rugăm să îl informaţi pe medicul dumneavoastră.

Utilizarea Upsavit Vitamin C cu alimente şi băuturi

Nu se cunosc interacţiuni cu alimentele sau băuturile.

Sarcina şi alăptarea
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice
medicament.

2
Pe parcursul sarcinii, necesarul de vitamina C creşte, astfel încât aceasta poate fi utilizată de către gravide
şi de către femeile ce alăptează, de obicei în doză de până la 500 mg pe zi.
Vitamina C trece din sângele matern în sangele fetal printr-un mecanism de transport activ.
Vitamina C se elimină în laptele matern.
După administrarea de doze mari de acid ascorbic în timpul sarcinii, la unii nou născuţi a fost raportată
apariţia unor semne paradoxale de avitaminoză.
Din aceste motive şi datorită concentraţiei mari în acid ascorbic a Upsavit Vitamin C, medicamentul nu
este recomandat în timpul sarcinii sau alăptării, decât sub supravegherea medicului.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Nu s-au efectuat studii privind efectele Upsavit Vitamin C asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de
a folosi utilaje.
Informaţii importante privind unele componente ale Upsavit Vitamin C
Acest medicament conţine 283 mg sodiu per comprimat, cantitate care trebuie luată în calcul pentru
aportul zilnic de sodiu la persoanele care trebuie să respecte un regim cu restricţie de sodiu.

Acest medicament conţine zahăr. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele
categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

Colorantul galben amurg din compoziţia medicamentului poate provoca reacţii alergice.

3. CUM SĂ UTILIZAŢI UPSAVIT VITAMIN C

Acest medicament este indicat numai la adulţi.

Doza recomandată este de un comprimat efervescent pe zi; acesta se dizolvă într-o jumătate de pahar cu
apă.

Dacă aţi utilizat mai mult Upsavit Vitamin C decât trebuie din
Rar, în cazul administrării unor doze de acid ascorbic ≥ 3 g s-a observat diaree osmotică temporară (cu
simptome abdominale specifice); acest simptom apare aproape invariabil la doze ≥ 10 g.

Foarte rar (în cazul ingestiei de doze extrem de mari), poate să apară anemie hemolitică (o scădere a
numărului de globule roşii prin distrugerea lor), litiază urinară oxalică şi insuficienţă renală.

Nu există tratament specific. Se recomandă să întrerupeţi tratamentul şi să vă adresaţi medicului

dumneavoastră sau departamentului de primire urgenţe al celui mai apropiat spital.

Dacă aţi uitat să utilizaţi Upsavit Vitamin C

Dacă aţi uitat să luaţi o doză într-o zi, nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să utilizaţi Upsavit Vitamin C

Dacă încetaţi să utilizaţi Upsavit Vitamin C este posibil ca deficitul de vitamina C să nu fie tratat complet;
ca urmare, nu întrerupeţi tratamentul cu Upsavit Vitamin C fără a discuta în prealabil cu medicul
dumneavoastră.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră
sau farmacistului.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

3
Ca toate medicamentele, Upsavit Vitamin C poate determina reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.

Reacţiile adverse sunt clasificate după următoarele frecvenţe:

Foarte frecvente: care afectează mai mult de 1 pacient din 10
Frecvente: care afectează mai puţin de 1 din 10 pacienţi
Mai puţin frecvente: care afectează mai puţin de 1 din 100 pacienţi
Rare: care afectează mai puţin de 1 din 1000 pacienţi
Foarte rare: afectează mai puţin de 1 din 10000 pacienţi
Cu frecvenţă necunoscută care nu poate fi estimată din datele disponibile

Cu frecvenţă necunoscută: ameţeală, dureri abdominale, diaree, urticarie, erupţii cutanate trecătoare, pietre
la rinichi, colorarea urinei.

Vitamina C creşte absorbţia în intestin a ferului şi este posibil ca acest lucru să fie important la pacienţii cu
hemocromatoză sau la subiecţii heterozigoţi pentru această tulburare de depozitare a ferului. Cu toate
acestea, administrarea la voluntari sănătoşi a unor doze de vitamina C de 200 mg pe zi, pe o perioadă de
20 luni sau mai mult, nu a avut efecte asupra metabolismului ferului.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în
acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ UPSAVIT VITAMIN C

Acest medicament nu necesită condiţii speciale pentru păstrare.

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Nu utilizaţi Upsavit Vitamin C după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se
referă la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să
eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţine Upsavit Vitamin C

- Substanţa activă este acidul ascorbic. Fiecare comprimat efervescent conţine acid ascorbic 1000 mg.
- Celelalte componente sunt: hidrogenocarbonat de sodiu, acid citric anhidru, zahăr, zaharină sodică,
macrogol 6000, benzoat de sodiu, aromă naturală de portocală, colorant galben amurg (E 110).

Cum arată Upsavit Vitamin C şi conţinutul ambalajului

Upsavit Vitamin C se prezintă sub formă de comprimate de culoare portocalie, cu miros de portocală,
având pe una din feţe o linie mediană, solubile în apă cu efervescenţă şi reacţie acidă.

Upsavit Vitamin C este disponibil în cutii cu un tub din PP a 10 comprimate efervescente.

4
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricanţii

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

UPSA SAS
3, rue Joseph Monier, 92500 Rueil-Malmaison, Franţa

Fabricanţii
UPSA SAS
979 avenue des Pyrénées, 47520 Le Passage, Franţa

UPSA SAS
304 avenue du Docteur Jean Bru, 47000 Agen, Franţa

Acest prospect a fost aprobat în Martie, 2019.