Documente Academic
Documente Profesional
Documente Cultură
1358/2008/01-02-03-04-05-06 Anexa 1΄
Prospect
Nu utilizaţi Xefo
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la Xefo sau la oricare dintre celelalte componente ale
comprimatelor filmate Xefo 8 mg;
- dacă suferiţi de trombocitopenie;
1
- dacă sunteţi hipersensibil la alte antiinflamatoare nesteroidiene, inclusiv acid
acetilsalicilic;
- dacă suferiţi de insuficienţă cardiacă severă;
- dacă suferiţi de sângerare gastro-intestinală, sângerare cerebro-vasculară sau alte tulburări
de sângerare;
- dacă aţi avut în trecut sângerare sau perforaţie gastro-intestinală legate de terapia
anterioară cu antiinflamatoare nesteroidiene;
- dacă suferiţi de ulcer peptic activ sau recidivat;
- dacă suferiţi de insuficienţă severă a funcţiei hepatice;
- dacă suferiţi de insuficienţă severă a funcţiei renale;
- dacă sunteţi în ultimele trei luni de sarcină.
Dacă suferiţi de tulburări de coagulare a sângelui, insuficienţă hepatică, dacă sunteţi vârstnic sau
veţi fi tratat cu Xefo mai mult de 3 luni, medicul dumneavoastră vă poate monitoriza prin analize
de laborator efectuate frecvent.
Dacă urmează să fiţi tratat cu heparină sau tacrolimus concomitent cu Xefo, vă rugăm să
informaţi medicul în legătură cu medicaţia dumneavoastră actuală.
Dacă aveţi orice simptome abdominale neobişnuite, cum sunt sângerare abdominală, reacţii
cutanate, cum sunt erupţie trecătoare pe piele, leziuni ale mucoaselor sau alte semne de
hipersensibilitate, trebuie să încetaţi să mai luaţi Xefo şi să contactaţi imediat medicul.
Medicamentele cum sunt Xefo se pot asocia cu o mică creştere a riscului de atac de cord („infarct
miocardic”) sau de accident vascular cerebral. Orice risc are probabilitate mai mare de apariţie în
cazul dozelor mari şi a tratamentului prelungit. Nu depăşiţi doza sau durata tratamentului
recomandate.
Dacă aveţi probleme cu inima, aţi avut un accident vascular cerebral sau credeţi că puteţi prezenta
risc pentru aceste afecţiuni (de exemplu, dacă aveţi tensiune arterială crescută, diabet zaharat,
valori mari ale colesterolului sau sunteţi fumător) trebuie să discutaţi despre tratament cu medicul
dumneavoastră sau cu farmacistul.
2
- Cimetidină
- Anticoagulante, cum sunt heparină, fenoprocumonă
- Corticosteroizi
- Metotrexat
- Litiu
- Imunosupresoare, cum sunt ciclosporină, tacrolimus
- Medicamente pentru inimă, cum sunt digoxină, inhibitori ai ECA, blocante beta-adrenergice
- Diuretice
- Antibiotice chinolonice
- Antiagregante plachetare
- Antiinflamatoare nesteroidiene, cum sunt ibuprofen, acid acetilsalicilic
- Inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS)
- Sulfonilureice
- Inductori şi inhibitori ai izoenzimelor CYP2C9
Sarcina şi alăptarea
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări, înainte de a lua orice
medicament.
Xefo nu trebuie luat de către femeile aflate în primele şase luni de sarcină şi de către cele care
alăptează. Este contraindicat să luaţi Xefo în ultimele trei luni de sarcină.
Utilizarea Xefo poate afecta fertilitatea şi nu este recomandată la femeile care încearcă să rămână
gravide.
Trebuie luată în considerare întreruperea tratamentului cu Xefo la femeile care întâmpină
dificultăţi în a rămâne gravide sau care sunt investigate pentru infertilitate.
Luaţi întotdeauna Xefo exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu
medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Adulţi: Doza uzuală este de 8-16 mg, împărţită în 2 sau 3 prize. Doza zilnică maximă
recomandată este de 16 mg.
3
Comprimatele de Xefo trebuie înghiţite cu o cantitate suficientă de lichid. Comprimatele trebuie
luate înainte de mese.
Xefo nu este recomandat copiilor şi adolescenţilor cu vârsta sub 18 ani datorită lipsei datelor.
În cazul unui supradozaj, pot apărea următoarele manifestări: greaţă, vărsături, simptome
cerebrale (ameţeli, tulburări de vedere).
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare referitoare la utilizarea acestui produs, adresaţi-vă
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Ca toate medicamentele, Xefo poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Medicamentele cum sunt Xefo se pot asocia cu o mică creştere a riscului de atac de cord („infarct
miocardic”) sau de accident vascular cerebral.
Cele mai frecvente reacţii adverse ale Xefo includ greaţă, dispepsie, indigestie, durere
abdominală, vărsături şi diaree.
Frecvente (la mai puţin de 1 din 10, dar la mai mult de 1 din 100 de pacienţi trataţi)
Durere de cap uşoară şi trecătoare, ameţeli, greaţă, durere abdominală, dispepsie, diaree,
vărsături.
Mai puţin frecvente (la mai puţin de 1 din 100, dar la mai mult de 1 din 1000 de pacienţi trataţi)
Anorexie, insomnie, depresie, conjunctivită, vertij, tinitus, palpitaţii, tahicardie, înroşirea feţei,
constipaţie, flatulenţă, eructaţii, gură uscată, gastrită, ulcer gastric, durere în partea superioară a
abdomenului, ulcer duodenal, ulceraţii ale cavităţii bucale, creşterea valorilor testelor funcţionale
hepatice, SGPT (ALT) sau SGOT (AST), erupţii trecătoare pe piele, prurit, hiperhidroză, erupţii
cutanate eritematoase, urticarie, alopecie, artralgie, poliartrită reumatoidă, osteoartrită, stare
generală de rău, edem facial, modificări ale greutăţii corporale, edem, rinită.
Rare (la mai puţin de 1 din 1000, dar la mai mult de 1 din 10000 de pacienţi trataţi)
Faringită, anemie, trombocitopenie, leucopenie, hipersensibilitate, confuzie, nervozitate, agitaţie,
somolenţă, parestezie, disgeuzie, tremor, migrenă, tulburări de vedere, hipertensiune arterială,
bufeuri, hemoragie, hematom, dispnee, tuse, melenă, hematemeză, stomatită, esofagită, reflux
gastroesofagian, disfagie, stomatită aftoasă, glosită (limbă dureroasă sau umflată), funcţie
hepatică anormală, dermatită, durere osoasă, spasme musculare, mialgie, nicturie, tulburări de
micţiune, astenie, timp de sângerare prelungit, purpură, bronhospasm, creşterea azotului ureic din
sânge şi a concentraţiilor de creatinină, ulcer peptic perforat.
4
Afectare hepatocelulară, echimoze, edem şi reacţii pustuloase, sindrom Stevens-Johnson,
necroliză epidermică toxică.
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau
farmacistului.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi
farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor
ajuta la protejarea mediului.
6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE
Ce conţine Xefo
- Substanţa activă este lornoxicam. Un comprimat filmat conţine lornoxicam 4 mg.
- Celelalte componente sunt: nucleu: lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, povidonă,
croscarmeloză sodică, stearat de magneziu; film: macrogol, dioxid de titan (E171), talc,
hipromeloză.
Xefo se distribuie în cutii cu 10, 20, 30, 50, 100 (în blistere) şi 250 comprimate filmate (în
flacon).
Producătorul
5
Nycomed Austria GmbH,
St. Peter Strasse 25, A-4021 Linz,
Austria