MINISTERUL SANATATII COMISIA NATIONALA PENTRU PRODUSE BIOCIDE MINISTRY OF HEALTH NATIONAL COMMITTEE FOR BIOCIDAL PRODUCTS 'Sir_Dr_A, Leonte, Nr. 1-3, 050468 Bucurest), ROMANIA, Tek: “(+40 21) 318.26 20, Secretariat thc: (+40 21) 311 86 20; Fax: (+40 21) 211 86 22 Data emiteri: 14.03.2017 AVIZ Nr. 2703B10/02-04/12.24 in conformitate cu Ordinul ministrului s8natatii, al ministrului mediului si paduriior gi al presedintelui Autoritati' Nationale Sanitare Veterinare si pentru Siguranta Alimentelor 10/368/11/2010 $1 cu Ordinul ministrului sanatati, al ministrului mediului si gospodariri apelor si al presedintelui Autoritati Nationale Sanitare Veterinare gi pentru Siguranta Alimentelor nr. 637/2492/50 din 2012, in baza documentelor depuse in dosarul tehnic, CNPB, in sedinta din data 18.03.2013, 03.11.2015 si 13.03.2017 a decis ca produsul biocid poate fi plasat pe piata in Romania, conform prevederiior legale in vigoare. |. DENUMIREA COMERCIALA iN ROMANIA Bionet A 15 Alte denumiri comerciale, dupa caz Il, DATE DE IDENTIFICARE ALE PRODUCATORULUI (numele, adresa, tara) ‘SC G & M2000 SRL- Str. loan Bianu nr. 45, sectorul 1, Bucuresti, Romania Ill, DATE DE IDENTIFICARE ALE SOLICITANTULUI (numele, adresa, tara) IV. INCADRAREA PRODUSULU! BIOCID (in conformitate cu anexa V la Regulamentul (UE) nr, 28/2012 al Parlamentului European gi al Consiliului din 22 mai 2012 privind punerea la dispozitie € piata si utiizerea produselor biocide, cu emendamentele ulterioare! ‘A Grupa principal: [B. Tipul/Tipurile de produ: —= V. DATE PRIVIND SUBSTANTA ACTIVA | SUBSTANTE Ni] Danumie chimica T Concentra Ta crt._| (IUPAC, ISO. sau attele) id Ne CAS | unitati metrice 1,__| Alkyl (C12-16) dimethylbenzyl ammonium chloride (ADBAC/BKC (C12-16)) oe | 825% | [2-7 Didecyidimetnyiammonium chioride 230-525-2 | 7173-515 25% [7] Monohyaro chloride of polymer of NIN"=1,6- | | hexanediyibis{N'-cyanoguanidine] |, | EINECS 240:082:4) ana spare 3. | hexamethylenediamine (EINECS 204-679: _polimer 6)/Polyhexa- methylene biguanide (monomer: 1,5-bis(trimethylen)- | guanylguaniginium mono-hydrochloride) 32289-58-0 ose Pagina I din 5AVIZ Nr. 2703BI0/02-04/12.24 VI. FORMA DE GONDITIONARE: Lichia Vil. MODUL DE AMBALARE (tipul, capacitate) [ Fiacoane din poletiena cu capacitatea de 100 ml, S0OmIsi 1L: canksire de 5 S110 L- Vill, DOMENIUL $1 ARIA DE UTILIZARE A. Domeniul de utilizare: Dezinfectante si algicide care nu sunt destinate aplicari directe la ‘oameni sau animale Produse alimentare si hrana pentru animale B. Aria de aplicare: Spatii private si zone de sanatate publica Dezinfectia supratetelor (peret' si pardoseli) din sali de asteptare, sali de conferinte si cursur, birouri, laboratoare, vestiare, sali de sport. Dezinfectia suprafetelor si a instrumentarului medical. Dezinfectant pentru industria alimentara si pentru industria de preparare a furajeior. Dezinfectie vase pentru pastrarea alimentelor, mijloace de transport pentru livarea produselar almentare. Dezinfectie suprafete de depozttare si preparare produse alimentare, utilaje, instalatii si matrite din industria alimentard, pardoseli, masini de spalat vase, tacdmuri, vesela IX. EFICACITATE, ‘Metoda de testare’ T | Timpi de Activitate | Metoda de testare! Specia [Soncentati “Sone Bactericida ‘Staphylococcus aureus ATCO ] de baz 6598 025% | Smin set ENit040 Pseudomonas aeruginosa ATCC) 05% | 15min 20°C 15442 | 30 min Bodies ‘Staphylococcus aureus ATCC | 1 conditiide | ges | Saas seenters Pseudomonas aeruginosa ATCC) gas, min 20#1% | Enterococcus hirae ATCC 10541 | * Escherichia coli ATCC 10536 | Staphylococcus aureus ATCC | EN 19727 6598 | vicida |i" e0niti de Pseudomonas aeruginosa ATCC 5 minute Bactericida | cyratenie (0,39 | 15442 | 025% | 60 minute im reece arce née | Enterococcus hirae ATCC 10541 een aca, | Staphylococcus aureus CIP 4.63 | Bactericida Pseudomonas aeruginosa CIP 103 10% 5 minute murdarie(agn | PSS BSA) Pagina 2 din SAVIZ Nr. 2703B10/02-04/12.24 IX, EFICACITATE. Activate | Metoda de testare/ | Specia | Concentra | Timp de | | Staphylococcus aureus ATCC | Bactericid’s | 6538 | conditii de | | Pseudomonas aeruginosa | murd&rire | SREN 1276 | ATCC 15442 | 0.3% 5 min. | | Enterococcus irae ATCC | 2041°C | 10541 | | | Escherichia coli ATCC 10536 Candida albicans ATCC 10231 0,25% Simmer Fungicida eet iete Aspergilus niger ATCC 16404 05% — | ga, minute | 30 minute Candida albicans ATCC 10231 0.25% = Smin. Aspergillius niger ATCC 16404 | Fungicida Candida albicans ATCC: whet SRENIES | 10231 0,25 % 15 min, 4 Aspergillius niger ATCC 16404 | bia Candida albicans ATCC: | 10231 0.25% | 30min -Asparpitive niger ATOG 16404 | Fungicida conditii de Candida albicans ATCC curatenie ‘SR EN 1650 10231 0,25 % 5 min. Aspergillus niger ATCC 16404 | 2041°C | Fungicides ] condi de Candida albicans ATCC | murdarire SREN 1650 10231 0,25 % | 5S min. Aspergillus niger ATOC 16404 | 2041°C | vincon de | 190% | Levuricida fruidarie (34n Candida albicans ATCC 10231 ioe 15 minute BSA) L TEN 136240 conditii de Candida albicans ATCC 10231 Fungicida curatenie (0,39 Aspergillus niger ATCC 16404 2% | 60 minute BSA) 4 EN 13727-in ] conditii de ‘Staphylococcus aureus MRSA 0,25% | Sminute | Besienioics, curatenie (0.391 | NRLST 13760 05% | | BSA) | TEN 14476 ] Inacvarevius ;MOPdt Se Yiusul Human Hemesvius 1 0.25% | 60 minue | BSA) | Pagina 3 din 5AVIZ Nr. 2703B10/02-04/12.24 IX. EFICACITATE ; Metoda de testare/ : Timpi de Activitate Picco eae Specia | Concentrati| 3s EN 14348 Mycobacterium terrae ATCC 5 Wootactoncisa | neendtige | 18755 om aba i locida | Curate | situberculocida | Sore | Mycobacterium avium ATCC | a0 minute | murdarie. | l ‘Observali:Testul conform standardului EN 13697 nu poate fi luat in considerare deoarece microorganismele pe care s-a facut testul nu corespund cu standardul mai sus mentionat. X. INDICATH DE UTILIZARE | Concentratia solutiei de lucru/ Metoda de aplicare ee Timpul de acfiune Stergere supratete pentru activtate bactericida, fungicida si 025% 60 minute virucida efect micobactericid 2% 90 minute ‘Stergere suprafete pentru Imersie instrumentar pentru | mute activitate fungicida si 2% | eo eeane micobactericida | Imersie instrumentar pentru 9 | actvitate bactericida, si vrucida = |S minute 0,3 % ] Prin pulverizare si stergere. Norma de aplicare: 40 ml solutie de | 5 min. —tweru im? | XI, ETICHETAREA PRODUSULUI BIOCID ‘A. Produs biocid cu substante active - Substante Simboluri§iindicarea pericolului GHso5 H302 — Nociv in caz de inghitire H314 — Provoacd arsuri grave ale pielii si lezarea ochilor. P02 Anu so lasa la indemana copillor. 282 — Evitati orice contact cu ochii, pielea sau imbracamintes P280 — Purtati manusi de protectie/imbracéminte de protectie/echipament de protectie a ochilor! echipament de Fraze de prudenta (S) protectie a fete 302 — IN CAZ DE CONTACT CU PIELEA:spalati locul atin cu mutta apa 305 - IN CAZ DE CONTACT CU OCHII:spalati cu multa apa si anuntati medioul Fraze de risc (R) XIl. CATEGORIA DE UTILIZATORI [ Profesionali ] Pagina 4 din 5AVIZ Nr. 2703BI0/02-04/12.24 Xill, RECOMANDARURESTRICTII PRIVIND PROTECTIA SANATATI SI A FACTORILOR DE MEDIU_ Nu exista, Avizul este valabil pana la data 31.12.2024 Avizul contine ~ § pagini Avizul Nr. 943B10/02/12.24 este anulat incepand cu data de 10.12.2015. PRESEDINTE Dr. Chim. Gabriela Cilinca Pagina 5 din S