Program de control intern al calității

departamentul Microbiologie

Laborator de analizemedicale
Cahul,str.Ștefan cel Mare,27

Nr. Obiecte, condițiile, procedurile supuse Periodicitatea Documentarea

d/o controlului realizării, controlului controlului
1. Condițiile de efectuare a investigațiilor
1.1. Efectuarea curățeniei și dezinfecției în Curente – zilnic FL-5.2-02
încăperi Generale – 1 dată în
săptămână conform
graficului
1.2. Efectuarea curățeniei și dezinfecției conform graficului FL-5.3-07
utilajului
1.3. Controlul calității aerului în hote cu flux În zilele de efectuare a Fl-5.2-07
laminar (nr. bacterii/m3, prezența lucrărilor, dar nu mai
Bacilus, St. aureus, mucigaiului. rar de 2 ori/săptămână
1.4. Controlul calității aerului în încăperile O dată în lună Nr. 828din31.10.11
de lucru,boxe (nr. bacterii/m3, prezența n.382-e
Bacilus, St. aureus, mucigaiului.)
1.5 Determinarea numărului de O dată în Medtehnica MedExpert
microparticule în fluxul de aer din hote
1.6. Lavaje de pe suprafețele de lucru și Nr. 828din31.10.11
utilaje (St. aureus, bacterii coliforme, n.383-e
Pseudomonas spp.)
2. Procedura de investigație
2.1. Investigarea paralelă a probei cu Fiecare a 10 probă Nr. 828din31.10.11
compararea rezultatului n.250-e, 253-e
2.2. Determinarea paralelă a sensibilității Lunar, în măsura Nr. 828din31.10.11
față de medicamentele antimicrobiene necesității n.250-e, 253-e
cu compararea rezultatului
3. Utilajul
3.1 Unitățile de măsurare Verificarea și atestarea Medtehnica MedExpert
conform graficului
3.2 Autoclavele
3.2.1. Control prin metoda chimică La fiecare sterilizare Nr. 828din31.10.11
n.257-e
3.2.2. Controlul termeic cu termometru 2 ori în lună Nr. 828din31.10.11
maximal nr.257-e
3.2.3. Controlul biologic 2 ori în an IL-M-53
3.3 Termostate - controlul temperaturii de În fiecare zi FL-5.2-06
cultivare
3.4. Frigidere și congelatoare - controlul În fiecare zi FL-5.2-04
temperaturii de păstrare
3.5. pH-metru la fiecare determinare Calibrarea de 2 ori în FL-5.3-08
lună și în măsura
necesității
3.6. Cântare Etalonare de 2 ori în FL-5.3-07
lună și în măsura
 Program de control intern al calității
departamentul Microbiologie

Laborator de analizemedicale
Cahul,str.Ștefan cel Mare,27

necesității
4. Ingrediente și remedii folosite în investigații
4.1. Apa distilată – determinarea Lunar, în măsura FL-5.
conductibilității electrice și nr. necesității
bacterii/ml
4.2. Reactive chimice - verificarea La primire în laborator Fl-5.3-08
certificatelor de calitate, termenului de și în procesul folosirii
valabilitate și examen vizual
5. Menținerea în condiții adecvate a colecțiilor de tulpini etalon
5.1. Crearea rezervei de tulpini etalon O dată în 1-2 ani CL-5.6-03
5.2. Completarea rezervei de tulpini pentru O dată în trimestru CL-5.6-03
lucrările de control
5.3. Pregătirea tulpinilor pentru utilizare Zilnic CL-5.6-03
după destinație

Verificat si aprobat data: 21.01.2019.

Șef Dep. Microbiologie: