SANATATEA PUBLICA SI

ASISTENŢA DE SĂNĂTATE
PUBLICĂ

REGLEMENTĂRI CADRU SI SPECIFICE

1
1
Sănătatea publică: termenul
 Concept
 Stiinta
 Politica 
 Tendinta
 Domeniu de interventie

Scop: Prevenirea imbolnavirilor
actiune la nivelul grupurilor populationale

2
 Constitutia
Art 34: dreptul la sanatate

LEGEA nr. 95/2006

privind reforma în
domeniul sănătăţii -
TITLUL I Sănătatea
publică
 HG 144/2010 Organizarea si
functionarea MS
 Ord. MS 1078/ 2010
organizarea si functionarea DSP

• HOTĂRÂRE nr. X pentru aprobarea programelor naţionale de sănătate

în anul 2010
• Ordinul MSP 1078/2009 pentru aprobarea Normelor privind
organizarea şi funcţionarea Inspecţiei Sanitare de Stat modificat si
completat rea şi completat prin Ordinul MSP nr. 1194/2007 -aplic
• HG 875/2011 privind stabilirea şi sancţionarea contravenţiilor la
normele legale de igienă şi sănătate publică
• Ordinul MS 386/2015 programe sanatate
• Ordinul MS 1030/2009-avizare sanitara
 Responsabilitatea pentru sănătatea publică

 Statul (Constitutia – art 34) – Parlamentul, guvernul

 Autoritatea de sănătate (Ministerul Sănătatii - Legea
95/2006, Titlul I - sănătatea publică)
 Autoritatea locală de sănătate
 Comunitatea in ansamblu
 Fiecare individ

4
 Rolul statului in sanatate

 Dreptul la sănătate –prevazut în Constituţia Romaniei art.34

 Statul este structura suprema, garantul drepturilor cetăţeneşti

 Guvernul, prin structura să de specialitate, Ministerul sănătăţii este responsabil

pentru elaborarea şi implementarea politicilor de sănătate publică

 Ministerul Sanatatii:
 organul de specialitate al administratiei publice centrale
 reprezintă autoritatea centrală în domeniul asistenţei de sănătate publică

 Misiunea sistemului: asigurarea sănătăţii publice

 Sistemul sanitar include totalitatea structurilor si resurselor, publice sau private,
aflate in subordinea sau coordonarea Ministerului Sănătăţii Publice cu rol în
asigurarea asistenţei de sănătate publică

5
5
 Sănătatea publică
 Asistenţa de sănătate publică = efortul organizat al societăţii
în vederea protejării şi promovării sănătăţii populaţiei

 se realizează prin:
 ansamblul măsurilor politico-legislative,
 al programelor şi strategiilor adresate determinanţilor stării
de sănătate,
 precum şi prin organizarea instituţiilor pentru furnizarea tuturor
serviciilor necesare

6
 Pârghii de intervenţie SANATATE PUBLICA

 Reglementari (imunizari, conditii de igiena in diferite

institutii, regl de sanatate si securitate in munca, regl
de siguranta rutiera, regl. pentru controlul poluarii)
 Control de SP

 Programe de sanatate nationale/locale/comunitare

 Health in all policies‐ sanatatea in tate politicile

 Capacitate instituțională sistem de sanatate(cadru 
normativ, structuri, specialişti, echipamente, 
resurse financiare)
7
 LEGEA CADRU
LEGEA nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii -
TITLUL I Sănătatea publică
 OBIECTUL -reglementarea domeniului sanatatii publice,obiectiv de interes
social major.

 SCOPUL ASISTENTEI DE SANATATE PUBLICA il constituie

promovarea sanatatii, prevenirea imbolnavirilor si imbunatatirea calitatii
vietii.

 STRATEGIA SISTEMULUI SANATATII PUBLICE urmareste asigurarea

sanatatii populatiei in cadrul unor comunitati sanatoase.

 MINISTERUL SANATATII PUBLICE reprezinta autoritatea centrala in

domeniul sanatatii publice.

 ASISTENŢA DE SĂNĂTATE PUBLICĂ este garantată de stat şi finanţată din

bugetul de stat, bugetele locale, bugetul Fondului naţional unic de asigurări sociale de
sănătate sau din alte surse, după caz, potrivit legii

8
 Sănătatea publică: funcții esentiale RO
conform Legii 95/2006
1. prevenirea epidemiilor, inclusiv instituirea stării de alertă 
epidemiologică; 
2. protejarea populației împotriva riscurilor din mediu; 
3. informarea, educarea şi comunicarea pentru promovarea 
sănătății; 
4. mobilizarea partenerilor comunitari în identificarea şi 
rezolvarea problemelor de sănătate; 
5. evaluarea calității, eficacității, eficienței şi accesului la 
serviciile medicale; 
6. dezvoltarea şi planificarea resurselor umane şi dezvoltarea 
instituțională pentru sănătate publică; 
7. integrarea priorităților de sănătate publică în politicile şi 
strategiile sectoriale de dezvoltare durabilă; 
8. asigurarea capacităților de răspuns la dezastre sau la 
amenințările la adresa vieții şi sănătății populației, inclusiv 
prin introducerea de restricții de circulație a persoanelor şi 
bunurilor.
9
 Sănătatea publică: 10 funcții/operatii
esentiale :
1. supravegherea stării de sănătate a populației,

2. monitorizarea și răspunsul la pericolele pentru sănătate în situații normale și de

urgență,

3. protejarea sanătății față de riscurile din mediul de viață și ocupațional, siguranța

alimentului ,

4. promovarea sanătății și acțiuni adresate determinanților sociali și inegalităților în

sănătate
5. prevenirea și depistarea precoce a îmbolnăvirilor
6. asigurarea guvernanței pentru sănătate și bunăstare

7. asigurarea resurselor umane suficiente și competente

8. asigurarea organizării și finanțării sanătății publice

9. advocacy, comunicare și mobilizare sociala

10. cercetarea în sănătate publică ca suport al politicilor și practicii domeniului

10
 AS de sanătatea publică: 
Domenii intervenţie RO
 1. prevenirea, supravegherea şi controlul bolilor transmisibile şi 
netransmisibile prin:
 imunizări; controlul epidemiilor; 
 supravegherea bolilor si factorilor de risc 
 prevenirea accidentelor; 

 2. monitorizarea stării de sănătate prin: 
 monitorizarea indicatorilor si determinanților sanatatii; 
 monitorizarea eficacității şi eficienței activităților 
 evaluarea nevoilor populației privind serviciile de sănătate 

 3.promovarea sănătății şi educația pentru sănătate prin: 
 campanii de informare–educare–comunicare; 
 programe de educație pentru sănătate şi promovare a sănătății în comunități; 
 dezvoltarea şi implicarea comunităților locale; 
 pledoaria pentru sănătatea publică; 

11
 AS de sanătatea publică: 
Domenii intervenţie RO
 definirea standardelor de sănătate ocupațională; 
 controlul aplicării reglementărilor sănătății în muncă;

 5. sănătatea în relație cu mediul prin: 
 monitorizarea factorilor de mediu în relație cu sănătatea; 
 reglementarea calității principalilor factori de mediu; 
 stabilirea normelor de igienă şi sănătate publică
 controlul aplicării reglementărilor referitoare la calitatea factorilor 
de mediu; 

 6. reglementarea primară şi secundară în domeniul sănătății publice prin: 
 elaborarea, revizuirea, adaptarea şi implementarea legislației din 
domeniul sănătății publice; 
 reglementarea circulației bunurilor şi serviciilor cu potențial impact 
asupra sănătății publice;

12
 AS de sanătatea publică: 
Domenii intervenţie RO
 7. managementul sănătății publice bazat pe:
 formularea şi implementarea politicilor de sănătate publică pe baze ştiințifice; 
 cercetarea în domeniul sănătății publice şi al sistemelor de sănătate; 
 colaborarea şi cooperarea internațională în domeniul sănătății publice; 

 8. servicii de sănătate publică specifice:
 servicii de sănătate şcolară; 
 servicii de urgență în caz de dezastre şi calamități; 
 servicii de laborator în domeniul sănătății publice; 
 servicii de planificare familială; 
 servicii de screening pentru depistarea precoce a bolilor; 
 servicii prenatale şi postnatale; 
 servicii de consiliere în domeniul sănătății publice; 
  servicii de sănătate publică în transporturi. 

13
AUTORITATILE SISTEMULUI DE SANATATE PUBLICA (L.
95/2006)

 MINISTERUL SANATATII - organ de specialitate al administratiei

publice centrale, cu personalitate juridica, in subordinea Guvernului.

 INSTITUTUL NATIONAL DE SANATATE PUBLICA in subordinea

Ministerului Sanatatii Publice- coordoneaza tehnic si metodologic
activitatea de specialitate in domeniul fundamentarii, elaborarii si
implementarii strategiilor privitoare la prevenirea imbolnavirilor, controlul
bolilor transmisibile si netransmisibile si a politicilor de sanatate publica in
domenii specifice, la nivel national si/sau regional

 DIRECTIILE DE SANATATE PUBLICA -autoritatea de SP la nivel

local-aplica politica, strategia de SP la nivel local

14
 Atributii - Ministerul Sănătăţii cf. L.95/2006

 a) stabileste prioritatile nationale de sanatate publica,

 elaboreaza si implementeaza programele nationale de sanatate
 b) elaboreaza si avizeaza reglementari in domeniul sanitar;
 c) evalueaza periodic
 indicatorii starii de sanatate a populatiei,
 indicatorii programelor nationale de sanatate,
 indicatorii de performanta ai managementului spitalelor publice si
prezinta informari periodice Guvernului;
 d) asigura activitatea de control in sanatate publica;
 e) coordoneaza, implementeaza si monitorizeaza proiectele finantate in
cadrul fondurilor comunitare, precum si acorduri bilaterale, Pactul de
stabilitate in domeniul sanatatii si alte acorduri internationale in domeniul
de competenta;
 f) coordoneaza din punct de vedere stiintific si metodologic, prin
comisiile de specialitate ale Ministerului Sanatatii Publice, reteaua de
asistenta medicala.

15
 Atributii - Ministerul Sănătăţii cf. HG
144/2010
 a) elaborează politici, strategii şi programe de acţiune în domeniul sănătăţii
populaţiei, în acord cu Programul de guvernare, coordonează şi controlează
implementarea politicilor, strategiilor şi programelor din domeniul sănătăţii
populaţiei, la nivel naţional, regional şi local;
 b) evaluează şi monitorizează starea de sănătate a populaţiei, ia măsuri
pentru îmbunătăţirea acesteia şi informează Guvernul referitor la indicatorii de
sănătate, tendinţele de evoluţie şi despre măsurile necesare pentru
îmbunătăţirea acestora;
 c) reglementează modul de organizare şi funcţionare a sistemului de
sănătate;
 d) monitorizează, controlează şi evaluează activitatea instituţiilor
sanitare şi ia măsuri pentru îmbunătăţirea calităţii asistenţei medicale acordate
populaţiei;
 e) asigură, în colaborare cu instituţiile administraţiei publice centrale şi
locale, resursele umane, materiale şi financiare necesare funcţionării
instituţiilor din sistemul public de sănătate;

 Atributii - Directiile de sănătate publică judeţene şi a
municipiului Bucureşti

Directiile de sănătate publică

 servicii publice deconcentrate ale Ministerului Sănătăţii Publice
 reprezentă autoritatea de sănătate publică la nivel local

 Autorităţile de sănătate publică judeţene şi a municipiului

Bucureşti:
 coordonează serviciile de ambulanţă judeţene şi a municipiului Bucureşti,
 organizează şi coordonează asistenţa medicală în caz de calamităţi,
catastrofe şi situaţii deosebite
 În subordinea autorităţilor de sănătate publică funcţionează:
 unităţi sanitare publice de pe raza teritoriului arondat, cu excepţia
unităţilor sanitare publice de interes naţional sau a celor aparţinând
ministerelor sau instituţiilor cu reţele sanitare proprii.
 Autorităţile de sănătate publică judeţene şi a municipiului
Bucureşti colaborează cu autorităţile locale în asigurarea
17 asistenţei medicale 17
 LEGEA nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii -
TITLUL I Sănătatea publică
Domenii de asistenţă de sănătate publică
 Asistenţa medicală profilactică şi curativă se asigură prin:
a) cabinete medicale ambulatorii ale medicilor de familie şi de alte specialităţi,
centre de diagnostic şi tratament, centre medicale, centre de sănătate,
laboratoare prin alte unităţi sanitare publice şi private;
b) asistenţa medicală în unităţi sanitare publice şi private cu paturi.
 Activitatea medicală de recuperare
 Asistenţa medicală de urgenţă se asigură de unităţi specializate de
urgenţă şi transport sanitar publice sau private,
 Asistenţa medicală de hemotransfuziologie, transfuzie sanguină sau alte
servicii de asistenţă medicală şi prestaţii autorizate
 Asistenţa medicală preventivă din colectivităţile de copii preşcolari,
şcolari şi studenţi se asigură prin cabinetele medicale din în unităţile de
învăţământ sau prin cabinetele individuale ale medicilor de familie
 Asistenţa farmaceutică

18
18
 LEGEA nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii -
TITLUL I Sănătatea publică

-Obligatii angajatori
 să asigure fondurile şi condiţiile necesare pentru:
 a) efectuarea controlului medical periodic, conform normelor
de sănătate publică şi securitate în muncă;

 b) aplicarea măsurilor de igienă, dezinfecţie, dezinsecţie şi

deratizare periodică;

 c) vaccinarea şi profilaxia specifică impusă de riscurile de la

locul de muncă.

19
LEGEA nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii -
TITLUL I Sănătatea publică

-Obligatii Persoane fizice

 Cetăţenii români şi orice altă persoană aflată pe teritoriul

României, precum şi unităţile şi agenţii economici au
obligaţia :
 să se supună măsurilor de prevenire şi combatere a bolilor
transmisibile,
 să respecte întocmai normele de igienă şi sănătate publică,
 să ofere informaţiile solicitate
 să aplice măsurile stabilite privind instituirea condiţiilor
pentru prevenirea îmbolnăvirilor şi pentru promovarea
sănătăţii individului şi a populaţiei.

20
 Principalele domenii de intervenţie ale
asistenţei
de sănătate publică

 1) prevenirea, supravegherea şi controlul bolilor transmisibile şi

netransmisibile;
 2) monitorizarea stării de sănătate;
 3) promovarea sănătăţii şi educaţia pentru sănătate ;
 4) sănătatea ocupaţională ;
 5) sănătatea în relaţie cu mediul ;
 6) reglementarea primară şi secundară în domeniul sănătăţii publice;
 7) managementul sănătăţii publice;
 8)servicii de sănătate publică specifice;

21
21
 LEGEA nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii -
TITLUL I Sănătatea publică
Implementarea principiilor de sănătate publică prin:

1) activitatea de reglementare în domeniile sănătăţii publice;

2) activitatea de control in sanatate publica;
3) activităţile desfăşurate în cadrul programelor de sănătate
publică;
4) avizarea/autorizarea/notificarea activităţilor şi
produselor cu impact asupra sănătăţii populaţiei;
5) evaluarea impactului asupra sănătăţii în relaţie cu
programe, strategii, politici ale altor sectoare de activitate cu
efecte conexe asupra sănătăţii populaţiei;

22
 Implementare:
Programele nationale de sanatate
 Implementarea principiilor de sănătate publică
Programele naţionale de sănătate
Reprezintă cadrul implementării obiectivelor politicii şi strategiei sănătăţii publice de către
Ministerul Sănătăţii Publice, ca autoritate centrală a domeniului de sănătate publică .

Se adresează populaţiei şi sunt orientate către promovarea sănătăţii, prevenirea îmbolnăvirilor

şi prelungirea vieţii de bună calitate.

Se adresează domeniilor de intervenţie ale sănătăţii publice şi răspund priorităţilor naţionale

identificate.

Sunt finanţate de la bugetul de stat, bugetul Fondului naţional unic de asigurări sociale de
sănătate, din fonduri externe rambursabile şi nerambursabile, din venituri proprii, donaţii şi
sponsorizări, precum şi din alte surse, potrivit legii.

sunt organizate, monitorizate şi supuse controlului Ministerului Sănătăţii Publice prin Agentia
Nationala de programe

 Institutiile abilitate pt realizarea lor: MSP, CNAS

 Derulate in cadrul unitatilor sanitare stabilite

24
 Implementarea principiilor de sănătate publică
Programele naţionale de sănătate

1) Programele naţionale de boli transmisibile:

a) Programul naţional de imunizare:
b) Programul naţional de supraveghere şi control al bolilor transmisibile prioritare;
c) Programul naţional de prevenire, supraveghere şi control al infecţiei HIV;
d) Programul naţional de prevenire, supraveghere şi control al tuberculozei;
e) Programul naţional de supraveghere şi control al infecţiilor nosocomiale şi
monitorizare a utilizării antibioticelor şi a antibioticorezistenţei;
2) Programul naţional de monitorizare a factorilor determinanţi din mediul de viaţă şi muncă;
3) Programul naţional de securitate transfuzională;

25
 Implementarea principiilor de sănătate publică
Programele naţionale de sănătate
4) Programele naţionale de boli netransmisibile:
a) Programul naţional de depistarea precoce activă a cancerului de col uterin;
b) Programul naţional de sănătate mintală şi profilaxie în patologia psihiatrică;
c) Programul naţional de transplant de organe, ţesuturi şi celule de origine umană:
c.1. Subprogramul de transplant de organe, ţesuturi şi celule de origine umană;
c.2. Subprogramul de transplant de celule stem hematopoietice periferice şi centrale;
c.3. Subprogramul de fertilizare in vitro şi embriotransfer;
d) Programul naţional de boli endocrine;
e) Programul naţional de tratament pentru boli rare;
f) Programul naţional de management al Registrelor naţionale;
5) Programul naţional de evaluare şi promovare a sănătăţii şi educaţie pentru sănătate:

6) Programul naţional de sănătate a femeii şi copilului:

a) Subprogramul pentru ameliorarea stării de nutriţie a gravidei şi copilului;
b) Subprogramul de sănătate a copilului;
c) Subprogramul de sănătate a femeii.

26
 Implementarea principiilor de sănătate publică
Programele naţionale de sănătate
 PROGRAME NAŢIONALE DE SĂNĂTATE DE EVALUARE,
PROFILACTICE ŞI CU SCOP CURATIV, FINANŢATE DIN
BUGETUL FONDULUI NAŢIONAL UNIC DE ASIGURĂRI
DE SĂNĂTATE
 I. Programe naţionale de sănătate cu scop curativ
 1. Programul naţional de boli transmisibile tratament al persoanelor cu infecţie HIV/SIDA şi tratamentul postexpunere; TB
 2. Programul naţional de boli cardiovasculare
 3. Programul naţional de oncologie –tratament
 4. Programul naţional de tratament al surdităţii prin proteze auditive implantabile (implant cohlear şi proteze auditive)
 5. Programul national de diabet zaharat
 6. Programul naţional de diagnostic şi tratament pentru boli rare
 7. Programul naţional de diagnostic şi tratament al sepsisului sever*)
 8. Programul naţional de boli endocrine
 9. Programul naţional de ortopedie
 10. Programul naţional de transplant de organe, tesuturi şi celule de origine umana
 11. Programul national de supleere a funcţiei renale la bolnavii cu insuficienţă renală cronică
 12. Programul naţional de terapie intensivă a insuficienţei hepatice
27
 Implementare
Activitatea de reglementare

28
28
 Implementarea principiilor de sănătate publică
Activitatea de reglementare a MS:

 elaborează proiecte de acte normative în domeniul

sănătăţii publice
1) calitatea principalilor factori de mediu: apa potabilă şi de îmbăiere, aerul
ambiant şi interior, zgomot, locuinţă şi habitat, substanţe chimice, produse
cosmetice, radiaţii ionizante, vectori, deşeuri etc.;
2) monitorizarea stării de sănătate;
3) promovarea sănătăţii;
4) calitatea alimentului;
5) calitatea unităţilor şi serviciilor turistice;
6) calitatea mediului de muncă şi sănătatea în muncă;
7) colectivităţile de copii şi tineri;

 avizează reglementări ale altor ministere şi instituţii referitoare la

activităţi cu impact asupra sănătăţii publice

29
 Activitatea de control in sanatate
publica/inspectie sanitara de stat

30
30
 Implementarea principiilor de sănătate publică
Activitatea de control in sanatate publica

 domenii :

1. farmaceutica;
2. dispozitivelor medicale;
3. controlul calitatii serviciilor de asistenta medicala;
4. sanatate publica.

31
 Implementarea principiilor de sănătate publică
Activitatea de control in sanatate publica

 Ordin nr. 824/2006 pentru aprobarea Normelor privind

organizarea şi funcţionarea Inspecţiei Sanitare de Stat

 Temei - prevederile art. 43 alin. (1) din titlul I "Sănătatea publică" din
Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii,

 Rol: stabileste, scop, continut, principii, atributii, proceduri, etape,

formulare inspectie

32
 Implementarea principiilor de sănătate publică
Activitatea de control in sanatate publica - Definiţii

 controlul de SP - orice formă de control pe care o efectuează autoritatea

competentă pentru verificarea conformităţii cu legislaţia sanitară în
vigoare şi specifică fiecărui domeniu de activitate;

 risc - probabilitatea apariţiei unui efect nociv pentru sănătate, precum şi

severitatea acestui efect, ca urmare a expunerii la un factor de risc;

 factor de risc - un agent biologic, chimic sau fizic, prezent în mediul

înconjurător, cu potenţial de a cauza un efect nociv pentru sănătate;

 managementul riscului - un proces ciclic cu mai multe faze distincte:

identificarea riscului, analiza riscului şi reacţia la risc.

33
 Implementarea principiilor de sănătate publică
Activitatea de control in sanatate publica - Scop
 Scopul activităţii de inspecţie sanitară este reprezentat de:
 identificarea riscurilor la adresa sănătăţii publice, evaluarea şi analiza
riscului potenţial sau real, prin aprecierea probabilităţii de producere
a unor efecte sau evenimente adverse omului sau mediului, ca
urmare a expunerii la surse de risc reprezentate de pericole;

 managementul riscului, în scopul diminuării şi/sau eliminării

ameninţării şi, implicit, a riscurilor pe care acestea le reprezintă
pentru sănătatea publică;

 comunicarea riscului, prin schimbul reciproc de informaţii bazate pe

date ştiinţifice între evaluatorii de risc, persoanele responsabile cu
managementul riscului în domeniul investigat, consumatori şi alţi
potenţiali receptori interesaţi.

34
 Implementarea principiilor de sănătate publică
Activitatea de control in sanatate publica - Activitati
 Activităţile specifice de inspecţie sanitară se referă la:
 verificarea respectării prevederilor legislaţiei naţionale în domeniul
sănătăţii publice;

 verificarea conformităţii cu prevederile normelor igienico-sanitare

în vigoare a: amplasamentelor, activităţilor (inclusiv activitatea
nucleară), serviciilor, produselor, factorilor de mediu, de habitat, de
muncă şi alimentelor;

 verificarea respectării reglementărilor privind starea de sănătate a

personalului angajat, cunoştinţele, aptitudinile şi practicile acestuia
în raport cu normele igienico-sanitare;

 depistarea factorilor de risc la adresa sănătăţii publice, evaluarea şi

analiza riscurilor reprezentate de acestea pentru sănătate, instituirea
şi/sau impunerea măsurilor de eliminare sau, după caz, de diminuare a
riscurilor.
35
 Implementarea principiilor de sănătate publică
Activitatea de inspectie sanitara de stat - Principii
 principiul imparţialităţii: inspectorii sanitari nu trebuie să fie supuşi
niciunei presiuni comerciale, financiare, politice sau de altă natură care le-
ar putea influenţa raţionamentul;
 principiul independenţei: inspectorii sanitari trebuie să fie independenţi în
raport cu partea inspectată şi nu trebuie să se angajeze în nicio activitate
care să afecteze independenţa lor în raţionament;
 principiul confidenţialităţii: în exercitarea activităţii, inspectorii sanitari
de stat vor asigura păstrarea confidenţialităţii datelor, cu excepţia situaţiilor
care constituie un risc pentru sănătatea publică;
 principiul transparenţei: inspecţia sanitară de stat şi inspectorii sanitari au
obligaţia să îşi desfăşoare activitatea într-o manieră deschisă faţă de public,
prin care accesul liber şi neîngrădit la informaţiile fundamentate ştiinţific de
interes public să constituie regula, iar limitarea accesului la informaţii să
constituie excepţia, în condiţiile legii;
 principiul aplicării unitare: inspecţia sanitară de stat şi inspectorii sanitari
asigură respectarea legislaţiei din domeniul sănătăţii publice în mod unitar,
în conformitate cu prevederile acesteia, indiferent de forma de proprietate a
obiectivelor inspectate
36
 Implementarea principiilor de sănătate publică
Activitatea de inspectie sanitara de stat - Personal
 Activitatea de control de sănătate publică,
 cel puţin 4 inspectori sanitari/100.000 de locuitori,
 cerinţe:
 pregătire profesională: studii superioare de medicină şi de
farmacie, chimie, biologie, fizică, tehnologie, psihologie şi
studii medicale postliceale;
 cunoştinţe tehnice de specialitate;
 grad profesional: medici primari şi specialişti, farmacişti
specialişti, asistenţi medicali principali, chimişti, fizicieni şi
biologi principali şi specialişti, psihologi principali, ingineri;
 cursuri de perfecţionare în specialitate.

37
 Implementarea principiilor de sănătate publică
Activitatea de control in sanatate publica - Tipuri
 Activitatea de inspecţie pentru controlul calităţii
serviciilor de asistenţă medicală constă în controlul
respectării reglementărilor în domeniile:
 a) servicii de asistenţă medicală primară;
 b) servicii de asistenţă medicală ambulatorie de specialitate;
 c) servicii medicale prespitaliceşti;
 d) servicii medicale spitaliceşti;
 e) servicii în domeniul donării, procurării, testării, procesării,
conservării, stocării şi distribuirii ţesuturilor şi a celulelor umane,
precum şi a produselor obţinute din ţesuturi şi celule umane destinate
utilizării la om."

38
 Implementarea principiilor de sănătate publică
Activitatea de inspectie sanitara de stat - Personal
 Personalului care desfăşoară activitatea de inspecţie
pentru controlul calităţii serviciilor de asistenţă medicală
 criterii:
 studii: studii superioare de medicină în specialităţile
sănătate publică şi management sanitar;
 cunoştinţe tehnice de specialitate;
 grad profesional: 3 ani de experienţă în specialitate;
 cursuri de perfecţionare în specialitate.

39
 Implementarea principiilor de sănătate publică
Activitatea de inspectie sanitara de stat - Atributii

Inspectorii de sănătate publică:

a) constată şi sancţionează contravenţiile la normele de
igienă, conform legii,
b) păstrează confidenţialitatea privind iminenţa inspecţiei
sanitare,
c) solicită unităţilor controlate orice documente
d) prescriu unităţilor controlate măsuri de remediere, cu
stabilirea de termene şi responsabilităţi
e) propun suspendarea temporară a activităţii unităţilor şi
obiectivelor până la remedierea deficienţelor;

40
 Implementarea principiilor de sănătate publică
Activitatea de inspectie sanitara de stat - Atributii

Inspectorii de sănătate publică:

în situaţii cu risc major şi iminent de îmbolnăvire a populaţiei dispun
suspendarea pe loc sau imediată a activităţii unităţii, obiectivului şi
informează operativ inspectorul sanitar şef despre măsura aplicată;
f) propun retragerea avizului sanitar pentru proiectele de activităţi, produse
h) opresc, denaturează sau condiţionează darea în consum public a
alimentelor care nu corespund normelor de igienă,
i) recoltează şi sigilează probe necesare pentru identificarea şi analiza riscului
pentru sănătate, precum şi contraprobe;
j) dispun măsuri speciale pentru bolnavii, suspecţii şi contacţii de boli
transmisibile sau purtătorii de germeni patogeni, precum şi alte măsuri cu
caracter obligatoriu pentru combaterea bolilor transmisibile şi a celor
profesionale;
k) verifică aplicarea legislaţiei Uniunii Europene în domeniul sănătăţii publice;
m) opresc folosirea preparatelor biologice utilizate în scop diagnostic,
profilactic şi de tratament, 41
 Implementare:
Avizare/autorizare/notificare

42
42
 Implementarea principiilor de sănătate
publică Avizarea/autorizarea/notificarea-
reglementari

 Cadrul general: ORDIN nr.1.030 din 20 august 2009

al ministrului sănătăţii privind aprobarea procedurilor de
reglementare sanitară pentru proiectele de amplasare, amenajare,
construire şi pentru funcţionarea obiectivelor ce desfăşoară activităţi
cu risc pentru starea de sănătate a populaţiei

 Ordine specifice pe domenii

 Temei - Legea 95/2006 Legea sanatatii publice

 Rol- defineste procedurile si aproba normele tehnice privind

avizarea si autorizarea
43
Instrumente de implementare a principiilor de sănătate
publică

1. Notificarea

2. Inregistrarea

3. Autorizarea sanitara

4. Certificarea conformitatii

5. Asistenta de specialitate de sanatate publica

 Implementarea principiilor de sănătate
publică
Avizarea/autorizarea/notificarea- reglementari

 Notificarea –procedura de informare a autorităţii de sănătate privind plasarea

pe piaţă a unui produs conform declaraţiei producatorului de asumare a
responsabilităţii privind îndeplinirea cerinţelor normate pentru respectiva
categorie de produse. Se aplică în cazul produselor cosmetice, suplimentelor
alimentare, alimentelor cu destinaţie nutriţională specială, etc.
 notificarea de asistenta de specialitate de sanatate publica a conformitatii
reprezinta actul tehnic eliberat in scris de autoritatea competenta prin care
sunt stabilite cerintele prevederilor legale in vigoare privind igiena si
sanatatea publica la amplasarea, amenajarea, construirea sau modificarea
pentru functionarea unei unitati care desfasoara o activitate cu risc pentru
sanatatea populatiei;

45
 Implementarea principiilor de sănătate
publică
Avizarea/autorizarea/notificarea- reglementari

 Înregistrarea, generic este procedura de recunoaştere oficială de

către Ministerul Sănătăţii a faptului că un laborator este
competent să execute anumite teste şi anumite tipuri de
măsuratori, şi astfel poate face parte dintre laboratoarele abilitate
pentru controlul oficial al produselor cu impact asupra sănătatii.
O astfel de procedură se aplică abilitării laboratoarelor de
toxiologie sau pentru înregistarea laboratoarelor care efectuează
supravegherea apei potabile.


46
 Implementarea principiilor de sănătate
publică
Avizarea/autorizarea/notificarea- reglementari

 Autorizarea sanitară reprezintă procesul de analiză şi investigaţie sanitară

care condiţionează, din punct de vedere tehnic şi juridic, punerea în funcţiune
şi desfăşurarea activităţii în obiective de interes public de conformarea la
normele de igiena şi de sănătate publică. Două principale modalităţi de
autorizare sanitară există:
 pe baza declaraţiei pe propria răspundere, respectiv procedura prin care autoritatea
competentă înregistrează declaraţia pe propria răspundere referitoare la respectarea
reglementărilor legale incidente domeniului şi este inştiinţată şi solicitată pentru
verificarea conformităţii, o procedură aplicabilă mai simpla aplicabila obiectivelor
de interes limitat si, cea de a doua,
 autorizarea sanitară a funcţionarii în baza referatului de evaluare, procedură prin
care specialiştii autorităţii competente evaluează conformitatea obiectivului,
efectuează evaluarea la faţa locului şi eliberează autorizaţia sanitară de funcţionare
(procedură aplicabilă spitalelor şi altor obiective cu impact major asupra sănătatii).

47
 Implementarea principiilor de sănătate
publică
Avizarea/autorizarea/notificarea- reglementari

 Certificarea conformităţii este procedura prin care

autoritatea competentă atestă, în scris,
conformitatea unui/unei obiectiv/activităţi cu
reglementările legale în vigoare privind normele de
igiena şi sănătate publică specifice domeniului, la
solicitarea titularului; Nu este o procedură
obligatorie şi constituie o etapa preliminara prin
care proiectele sunt ajustate pentru a raspunde
cerinţelor reglementărilor in vigoare.

Catedra de Sanatate Publica si Management,

48 UMF "Carol Davila" Bucureşti
Implementarea principiilor de sănătate publică
Avizarea/autorizarea/notificarea- reglementari
 asistenta de specialitate de sanatate publica este
procedura administrativ-profesionala prin care, la
cerere, persoanele fizice sau juridice sunt informate
asupra modului de indeplinire a cerintelor prevederilor
legale in vigoare privind igiena si sanatatea publica la
amplasarea, amenajarea, construirea si modificarea
pentru functionarea unei unitati care desfasoara o
activitate cu risc pentru sanatatea populatiei se
elibereaza notificare

49
 Implementarea principiilor de sănătate
publică
Avizarea/autorizarea/notificarea

 Autorizaţie pentru furnizare de medicamente pentru nevoi speciale

 Autorizatie pentru activitatea de distributie angro de medicamente
 Aviz de pret pentru medicamentele de uz uman
 Autorizatie farmacie, drogherie, preschimbare autorizatie
 Autorizatie supefiante
 Autorizaţie pentru efectuarea de studii clinice în domeniul
medicamentului
 Certificat oficial de import/export de produse si substante stupefiante
si psihotrope

50
 Implementare
Activitatea de evaluare a impactului

51
51
 Implementarea principiilor de sănătate publică
Evaluarea impactului
 Cadrul:

 Legea nr.95/2006 Sanatatea publica

 ORDIN MS 119/2014 pt aprobarea Normelor de igienă şi recomandările
privind mediul de viaţă al populaţiei, anexate, care fac parte integrantă din
prezentul ordin
 Ordin nr 1078/2010 functionarea ASP

 Ordonanţă de urgenţă nr. 195 din 22/12/2005

privind protecţia mediului
 Aplicare HG 1076/2004 privind stabilirea procedurii de realizare a evaluarii
de me diu pentru planuri si programe

52
 Legea Sanatatii Publice Legea Mediului
Lege nr. 95/2006 Ordonanţă de urgenţă nr. 195/2005

a) responsabilitatea societăţii;
.Aplicare HG 1076/2004 privind
b) prevenirea primară;
stabilirea procedurii de realizare
c) determinanţii stării de sănătate
a evaluarii de mediu pentru
d) abordarea multidisciplinară şi
planuri si programe
intersectorială;
e) parteneriat activ cu populaţia şi
aviz de mediu pentru planuri si
cu autorităţile publice centrale şi
programe –
locale;
f) decizii bazate pe dovezi
evaluare de mediu
ştiinţifice;
g) decizii conform principiului
precauţiei;
h) descentralizarea sistemului de
sănătate publică;
i) sistem informaţional
53
 Legea Sanatatii Publice
Lege nr. 95/2005
ORDIN MS 119/2014 pt
aprobarea Normelor de igienă şi
recomandările privind mediul de
viaţă al populaţiei,
Studiul de impact asupra
sanatatii populatiei
54
Legea Mediului
Ordonanţă de urgenţă nr. 195/2005
 Ordin 135/2010 privind aprobarea
Metodologiei de aplicare a evaluarii
 impactului asupra mediului pentru
proiecte publice si private
 abordare integrata
 consultare autoritatilor
 realizat prin participarea DSP in
cadrul unei comisii de analiza
tehnica (CAT)
 Includerea in Rap de mediu a
santatiii
 acordul de mediu ia in cons
santatea (art 26