1.

Colegiul Farmaciştilor din România realizează atribuţiile prevăzute de lege şi de prezentul

statut, în 5 domenii principale de activitate: (ART 4)
 
profesional
 
etic şi deontologic
 
jurisdicţie profesională şi litigii
 
învățământ
 
administrativ şi organizatoric.

2. Alege afirmațiile incorecte: (ART 3,4,5)

 
Colegiul Farmaciştilor din România este un organism profesional, politic, fără scop patrimonial, de
drept public, cu responsabilităţi delegate de autoritatea de stat, în domeniul autorizării, controlului
şi supravegherii profesiei de farmacist ca profesie liberală, de practică publică autorizată.
 
La nivelul judeţelor, respectiv al municipiului Bucureşti, se organizează şi funcţionează câte un
colegiu al farmaciştilor cu drept de liberă practică din unitatea administrativ-teritorială respectivă.
 
Farmaciştii înscrişi şi luaţi în evidenţa colegiilor teritoriale sunt membri ai Colegiului Farmaciştilor
din România.
 
Niciun colegiu teritorial nu poate funcţiona în afara Colegiului Farmaciştilor din România.
 
Colegiul municipiului București este independent și funcționează în afara Colegiului Farmaciștilor
din România

3. Ce atribuții are CFR ca organizație profesională? (ART 7)

 
urmărește documentarea continuă a membrilor CFR
 
apără demnitatea, promovează drepturile și interesele membrilor săi
 
asigură respectarea de către farmacist a îndatoririlor către pacienții săi
 
apără libertatea și independența profesională a farmaciștilor
 

1
supraveghează implicarea membrilor CFR în stagiul de practică al studenților farmaciști

4. Colegiul Farmaciștilor din România are următoarele atribuții, cu excepția: (ART 11)
 
promovează şi stabileşte relaţii pe plan extern cu instituţii şi organizaţii similare
 
colaborează în domeniul său de competenţă cu Ministerul Sănătăţii la elaborarea reglementărilor
profesiei de farmacist
 
organizează judecarea cazurilor de încălcare a normelor de deontologie profesională ori a celor care
reglementează exercitarea profesiei sau a actului profesional
 
organizează centre de pregătire lingvistică, necesare pentru exercitarea activităţii profesionale de
către farmaciştii cetăţeni ai statelor membre ale Uniunii Europene, ai statelor aparţinând Spaţiului
Economic European sau ai Confederaţiei Elveţiene;
 
colaborează în domeniul său de competenţă cu Ministerul Educației Naționale organizaţii patronale
şi sindicale, precum şi cu alte asociaţii ori cu organizaţii neguvernamentale, în toate problemele ce
privesc asigurarea sănătăţii populaţiei

5. Adunarea Generală Națională a CFR are următoarele atribuții: (art 19)

 
alege dintre membrii săi Comisia de cenzori
 
stabileste sistemul de credite de educație continuă, pe baza căruia se evaluează activitatea de
perfecționare profesională a Farmaciștilor
 
adoptă declaraţii care să reflecte poziţia Colegiului Farmaciştilor din România cu privire la aspecte
de interes general în ceea ce priveşte profesia de farmacist ori statutul farmacistului în societate
 
fixează cotizația care trebuie plătită de fiecare farmacist
 
revocă din funcţie membrii aleşi, pentru abateri de la prevederile legii şi ale Statutului Colegiului
Farmaciştilor din România, care aduc prejudicii activităţii organismului profesional

2
6. Când se întrunește Adunarea Generală Națională a CFR? (ART 20)
 
în primul trimestru
 
în primul semestru
 
în al doilea trimestru
 
în al doilea semestru
 
în ultimul trimestru

7. Adunarea Generală Națională a CFR este convocată de: (ART 22)

 
preşedintele Colegiului Farmaciştilor din România
 
Biroul executiv al Consiliului naţional
 
Consiliul naţional
 
Comisia de disciplină
 
președinții colegiilor teritoriale

8. Convocarea membrilor Consiliului Național CFR se face prin: (ART 26)

 
scrisoare recomandată cu confirmare de primire
 
fax la sediul colegiului local al cărui membru este respectivul reprezentant sau la unitatea ori
instituţia la care reprezentantul îşi desfăşoară activitatea
 
mail pe adresa personală
 
telefonic
 
prin videoconferință

3
9. Ședințele extraordinare pot fi convocate de: (ART 28)
 
Biroul executiv
 
preşedintele Colegiului Farmaciştilor din România
 
secretarul general sau oricare alt membru al Biroului executiv, la solicitarea a cel puţin o treime din
numărul membrilor Consiliului naţional
 
comisia de disciplină
 
colegiile teritoriale

10. Atribuțiile Consiliului Național sunt următoarele, cu excepția: (ART 29)

 
colaborează cu Ministerul Educației Naționale la elaborarea tematicilor, metodologiilor,
concursurilor şi examenelor pentru farmacişti
 
stabileşte sistemul de credite de educaţie continuă, pe baza căruia se evaluează activitatea de
perfecţionare profesională a farmaciştilor
 
colaborează cu Ministerul Sănătăţii la elaborarea normelor privind exercitarea profesiei de
farmacist pe teritoriul României
 
colaborează cu Ministerul Sănătăţii şi Ministerul Educaţiei, Cercetării şi Inovării la elaborarea
strategiei şi programelor privind dezvoltarea învăţământului farmaceutic
 
fixează cotizaţia care trebuie plătită obligatoriu de către fiecare farmacist consiliului judeţean sau al
municipiului Bucureşti, stabilind partea din această cotizaţie care trebuie virată către Consiliul
Naţional al Colegiului Farmaciştilor din România

11. În cadrul Consiliului naţional, pentru realizarea atribuţiilor, funcţionează următoarele comisii
de lucru, cu excepția: (ART 31)
 
Comisia de studii şi strategii de dezvoltare
 
Comisia profesional-ştiinţifică şi de învăţământ
 
Comisia economico-socială şi de asigurări sociale de sănătate
 

4
Comisia de etică şi deontologie profesională;
 
Comisia educativă

12. Care sunt atribuțiile Biroului Executiv al CFR? (ART 36)

 
asigură activitatea permanentă a Colegiului Farmaciştilor din România între şedinţele Consiliului
naţional
 
aprobă angajarea de personal şi asigură execuţia bugetului Colegiului Farmaciştilor din România
 
întocmeşte raportul anual de activitate şi gestiune, pe care îl supune aprobării Consiliului naţional
 
acceptă donaţiile, legatele şi sponsorizările făcute Colegiului Farmaciştilor din România şi le face
publice în presa de specialitate
 
încheie contracte și convenții în numele CFR

13. Comisia de studii şi strategii de dezvoltare exercită următoarele atribuţii principale: (ART 43)
 
analizează situaţia personalului şi a serviciilor farmaceutice, în funcţie de nevoile României
 
propune obiective strategice, programe şi proiecte de dezvoltare şi restructurare a activităţii
Colegiului Farmaciştilor din România
 
planifică realizarea programelor
 
verifică implementarea proiectelor impuse
 
monitorizează şi realizează proiecte

14. Comisia profesional-ştiinţifică şi de învăţământ îşi desfăşoară activitatea pe următoarele

direcţii: (ART 46)
 
educaţie profesională continuă
 
examene şi concursuri ,
 
învățământ în străinătate, în statele membre UE

5
 
învăţământ profesional şi alte forme de pregătire profesională
 
practică independentă a profesiei de farmacist

15. Comisiile economico-sociale şi de asigurări sociale de sănătate de la nivel judeţean, respectiv

al municipiului Bucureşti supraveghează modul de aplicare a negocierilor realizate de către
Colegiul Farmaciştilor din România la nivel central, în sensul că: (ART 54)
 
îi asistă, la cerere, pe membrii lor la încheierea contractelor individuale privind furnizarea de servicii
profesionale
 
reprezintă şi apără interesele membrilor lor în faţa partenerilor contractuali
 
susţin posibilitatea membrilor lor de a munci cât mai mult, dacă o doresc, cu asigurarea veniturilor
corespunzătoare muncii depuse
 
urmăreşte şi controlează respectarea de către farmacişti a Codului deontologic al farmacistului
 
analizează evoluţia normelor deontologice în practica europeană şi internaţională

16. Comisia de etică şi deontologie profesională are următoarele atribuţii: (ART 56)
 
urmăreşte şi controlează respectarea de către farmacişti a Codului deontologic al farmacistului
 
analizează evoluţia normelor deontologice în practica europeană şi internaţională
 
face propuneri de modificare a Codului deontologic al farmacistului.
 
oferă consultaţii de specialitate cu privire la încheierea, executarea şi încetarea contractelor privind
furnizarea de servicii profesionale în cadrul sistemului de asigurări de sănătate
 
intervin prompt şi acţionează prin toate mijloacele legale atunci când sunt încălcate drepturile ce
decurg din încheierea contractelor privind furnizarea de servicii profesionale

6
17. Comisia de acreditări are următoarele atribuții: (ART 62)
 
participă la şedinţele comisiilor centrale de acreditări profesionale din cadrul sistemului de asigurări
de sănătate
 
duce la îndeplinire alte sarcini trasate de Consiliul naţional
 
analizează evoluţia normelor deontologice în practica europeană şi internaţională
 
asigură împreună cu structurile de specialitate din Ministerul Educaţiei, Cercetării şi Inovării şi din
Ministerul Sănătăţii verificarea, validarea şi echivalarea calificării membrilor săi
 
reprezintă şi apără interesele membrilor lor în faţa partenerilor contractuali

18. Ce atribuții are CFR care sunt atribuite comisiei de acreditări, avizări și autorizări județene?
(ART 63)
 
ţine evidenţa farmaciştilor cu drept de liberă practică şi a farmaciilor din raza judeţului respectiv sau
a municipiului Bucureşti
 
avizează regulamentele de ordine interioară ale unităţilor farmaceutice, precum şi fişele de atribuţii
ale postului de farmacist
 
supraveghează modul de exercitare a profesiei de către farmacişti
 
stabilește valoarea cotizației anuale pentru fiecare județ în parte
 
gestionează patrimoniul și ține evidența financiar-contabilă

19. Care dintre următoarele atribuții revin Comisiei administrative și financiar-contabile? (ART 64)
 
ţine evidenţa farmaciştilor cu drept de liberă practică şi a farmaciilor din raza judeţului respectiv sau
a municipiului Bucureşti
 
gestionează patrimoniul şi ţine evidenţa financiar-contabilă
 
centralizează cotizaţiile şi celelalte venituri
 
asigură activitatea de birotică
 

7
fundamentează şi propune Biroului executiv al Consiliului naţional necesarul de personal de
execuţie

20. Care dintre următoarele afirmații despre colegiile teritoriale nu sunt adevărate? (ART 68)
 
Colegiile farmaciștilor au buget propriu, însă nu au personalitate juridică.
 
Sediul colegiului este în orașul de reședință a județului
 
Sediul colegiului este în orașul din județ care are cele mai multe farmacii.
 
Niciun colegiu teritorial, cu excepția celui din municipiul București, nu poate funcționa în afara CFR.
 
La nivelul fiecărui judeţ, respectiv al municipiului Bucureşti se organizează câte un colegiu al
farmaciştilor, format din toţi farmaciştii care exercită profesia în unitatea administrativ-teritorială
respectivă.

21. Organele de conducere la nivelul colegiului județean, respectiv al municipiului București, sunt:
(ART 69)
 
adunarea generală
 
consiliul
 
comisia de disciplină
 
președintele
 
vicepreședintele

22. Ședințele adunării generale pot fi convocate de: (ART 72)

 
consiliu
 
vicepreşedintele colegiului judeţean, respectiv al municipiului Bucureşti
 
biroul consiliului colegiului teritorial
 

8
jumătate din numărul membrilor
 
preşedintele Colegiului Farmaciştilor din România, la solicitarea Consiliului naţional

23. Care sunt principalele atribuții ale consiliilor colegiilor teritoriale? (ART 75)
 
centralizează donațiile și sponsorizările de la persoanele fizice și juridice
 
conduc activitatea colegiilor între ședințele adunării generale
 
aprobă indemnizațiile lunare ale membrilor comisiei de disciplină
 
duc la îndeplinire hotărârile adunării generale
 
aleg dintre membrii lor comisiile de lucru

24. Cum se calculează valoarea taxei de înscriere în CFR? (ART 80)

 
taxa de inscriere reprezintă 5% din salariul mediu al unui farmacist
 
taxa de înscriere reprezintă 10 % din salariul mediu al unui farmacist
 
taxa de înscriere reprexinta 0,5 % din media încasărilor colegiului teritorial din anul precedent
 
taxa de înscriere reprezintă 10 % din salariul minim pe economie
 
taxa de înscriere reprezintă 5% din salariul minim pe economie

25. Funcțiile de președinte, vicepreședinte și secretar la nivel național sunt incompatibile cu: (ART
90)
 
o funcție asemănătoare într-un sindicat profesional
 
ocuparea postului de farmacist șef într-o unitate farmaceutică
 
funcția de ministru în structura Ministerului Sănătății
 
calitatea de angajat al Casei Naționale de Asigurări de Sănătate

9
 
calitatea de membru al CFR

26. În ce situații intervine încetarea calității de membru al organelor de conducere al CFR: (ART
98)
 
demisie
 
avertisment
 
intrarea în concediu medical pe o perioadă mai mare de 15 zile
 
pierderea calității de membru al CFR
 
incompatibilitate

27. În ce condiții sunt revocați din drept membrii organelor de conducere ai CFR? (ART 100)
 
absent nemotivat de la 3 ședințe/an ale adunării generale
 
absent nemotivat la ședința trimestrială a comisiei de disciplină
 
mai mult de 3 absențe nemotivate ale Biroului executiv/an
 
absenta de la 3 şedinţe într-un an ale Consiliului naţional sau ale consiliului colegiului teritorial
 
absenta de la 3 şedinţe pe semestru ale Biroului executiv al Consiliului naţional, respectiv ale
biroului consiliului colegiului teritorial

28. Ce sancțiuni se vor aplica în caz de abatere disciplinară? (ART 102)

 
mustrare
 
avertisment
 
vot de blam
 

10
suspendarea temporară, într-un interval de minim 12 luni, a calităţii de membru al Colegiului
Farmaciştilor din România
 
retragerea calităţii de membru al Colegiului Farmaciştilor din România pentru 6 luni

 29. În cât timp de la săvârșirea faptei poate fi pornită acțiunea disciplinară? (ART 104)
 
1 lună
 
3 luni
 
4 luni
 
6 luni
 
1 an

30. Câți membrii are comisia de disciplină profesională care se organizează la nivel teritorial?
(ART 109)
 
2 membri
 
3 membri
 
4 membri
 
5 membri
 
6 membri

 31. Câți membrii are comisia superioară de disciplină, organizată la nivelul CFR? (ART 109)
 
2 membri
 
3 membri
 
4 membri
 
5 membri
 

11
6 membri

32. Ce atribuții are președintele comisiei de disciplină? (ART 111)

 
organizează şi conduce activitatea comisiei
 
organizează completele de judecată a cauzelor disciplinare
 
elaborează hotărârile comisiei
 
răspunde de evidenţa cauzelor disciplinare
 
comisia de disciplină nu are președinte

33. Alegeți afirmațiile incorecte: (ART 112, 113)

 
Sedințele de judecată a cauzelor disciplinare sunt publice
 
Pe parcursul audierii, farmacistul poate fi asistat de un coleg
 
Pe parcursul audierii, farmacistul poate fi asistat de un avocat
 
Desfășurarea ședințelor de judecată vor fi consemnate sub formă de proces verbal și vor fi
publicate în revista trimestrială a CFR
 
Procesul verbal va putea fi întocmit și de personalul administrativ.

34. Ce elemente de identificare trebuie să conțină plângerea adresată colegiului teritorial la

adresa unui farmacist? (ART 120)
 
numele și prenumele
 
locul de muncă a farmacistului împotriva căruia se face plângerea
 
data nașterii
 
adresa petentului
 
semnatura petentului

12
35. Care dintre următoarele decizii pot fi adoptate de către Biroul consiliului în urma analizei
plângerii depuse de către un pacient împotriva unui farmacist? (ART 121)
 
respingerea cererii ca vădit nefondată
 
contactarea telefonică a farmacistului
 
solicitarea completării anchetei disciplinare
 
dispunerea trimiterii dosarului disciplinar la comisia de disciplină
 
dispunerea trimiterii cererii la farmacia din care face parte farmacistul pentru ca acesta să-poată
contacta pacientul și să rezolve neînțelegerea.

36. În cât timp de la comunicarea deciziei de respingere a unei plângeri împotriva unui farmacist
persoana reclamantă poate depune contestație? (ART 123)
 
3 zile
 
10 zile
 
15 zile
 
30 zile
 
60 zile

37. Care sunt elementele pe care le conține scrisoarea de comunicare adresate farmacistului care
urmează a fi cercetat disciplinar? (ART 124)
 
începerea anchetei disciplinare și durata acesteia
 
precizarea pe scurt a obiectului sesizării
 
data și ora prezentării pentru audiere la comisia de disciplină
 
numele si datele de contact ale reclamantului

13
 
adresa comisiei de disciplină

38. Cu câte zile înainte de audierea farmacistului este acesta înștiințat de urmărirea disciplinară?
(ART 124)
 
3 zile
 
5 zile
 
7 zile
 
10 zile
 
15 zile

39. Cui i se va comunica decizia comisiei de disciplină în urma terminării anchetei? (ART 131)
 
farmacistului cercetat disciplinar
 
farmaciei din care face parte farmacistul cercetat disciplinar
 
persoanei care a făcut sesizarea
 
Ministerului Sănătății
 
CFR

40. Ce soluții poate găsi comisia superioară de disciplină după ce soluționează contestația depusă
de pacient împotriva unui farmacist? (ART 134)
 
ia în calcul contestația și reîncepe ancheta
 
ia în calcul contestația și aplică o sancțiune mai mică farmacistului
 
respinge contestația și menține decizia comisiei de disciplină
 
aplică una dintre sancțiunile prevăzute de lege fără a mai lua în calcul decizia comisiei de disciplină
 
trage la răspundere comisia de disciplină

14
41. Câți membri are comisia de litigii a CFR? (ART 138)
 
2 membri
 
3 membri
 
4 membri
 
5 membri
 
6 membri

42. Ce obligații au cetățenii străini cărora li s-a aprobat, în condițiile legii, să exercite profesia de
farmacist pe teritoriul României?
 
să se înregistreze la CFR
 
să respecte Codul deontologic al farmacistului
 
să plătească cotizația anuală
 
să respecte regulamentele profesiei
 
să respecte deciziile organelor de conducere ale corpului profesional

43. Ce drepturi au membrii CFR? (ART 144)

 
să aleagă şi să fie aleşi în organele de conducere ale corpului profesional
 
să respecte dispozițiile prezentului statut
 
să păstreze secretul profesional
 
de a contesta sancțiunile primite
 
de a solicita ajutoare materiale pentru situații deosebite, atât personal, cât și prin membrii lor de
familie

15
44. Ce obligații au membrii CFR? (ART 145)
 
să păstreze secretul profesional
 
să achite în termenul stabilit cotizația datorată
 
să păstreze în cadrul profesiei confidențialitatea asupra dezbaterilor, opiniilor și voturilor exprimate
in organele de construcție
 
să aleagă şi să fie aleşi în organele de conducere ale corpului profesional
 
să aleagă daca vor să participe la ședințele la care au fost solicitati

45. Care dintre următoarele obligații ale membrilor CFR decurg din calitatea lor specială de
farmaciști? (ART 146)
 
să nu aducă prejudicii reputației corpului profesional sau altor membrii
 
să păstreze secretul profesional
 
să demonstreze devotament față de pacienții săi
 
să acţioneze, pe toată durata exercitării profesiei, în vederea creşterii gradului de pregătire
profesională şi cunoaşterii noutăţilor profesionale
 
să informeze organele de conducere ale corpului profesional ori de câte ori constată sau apreciază
că independenţa profesiei le-a fost încălcată prin decizii administrative

46. Care dintre următoarele obligații ale membrilor CFR nu decurg din calitatea lor specială de
farmaciști? (ART 146)
 
să nu aducă prejudicii reputației corpului profesional sau altor membrii
 
să păstreze secretul profesional
 
să demonstreze devotament față de pacienții săi
 

16
să acţioneze, pe toată durata exercitării profesiei, în vederea creşterii gradului de pregătire
profesională şi cunoaşterii noutăţilor profesionale
 
să informeze organele de conducere ale corpului profesional ori de câte ori constată sau apreciază
că independenţa profesiei le-a fost încălcată prin decizii administrative

47. Care dintre următoarele principii fundamentale stau la baza profesiei de farmacist? (Codul
deontologic al farmacistului, ART 4)
 
exercitarea profesiei se face exclusiv în respect față de propria persoană
 
în orice situaţie primează interesul farmaciei, apoi al pacientului şi sănătatea publică
 
respectarea în orice situaţie a drepturilor pacientului
 
colaborarea ori de câte ori este cazul cu toţi factorii implicaţi în asigurarea stării de sănătate a
pacientului
 
farmaciştii trebuie să se comporte cu cinste şi demnitate profesională şi să nu prejudicieze în niciun
fel profesia de farmacist sau să submineze încrederea publică în aceasta

48. Ce reguli trebuie să respecte farmacistul în timpul exercitării actului profesional? (Codul
deontologic al farmacistului, ART 9)
 
să raporteze medicului prescriptor sau autorităţilor competente orice efect nedorit sau advers al
medicamentelor, în scopul optimizării tratamentelor
 
să nu se abţină să critice sau să condamne convingerile personale ori religioase ale pacientului care
apelează la serviciile sale
 
să acorde servicii în mod egal pentru toţi pacienţii, fără discriminare, în ordinea solicitării acestora
 
să îşi exercite profesia în conformitate cu procedurile standard de operare scrise, prevăzute de
regulile de bună practică din domeniul său de activitate
 
să îşi îndeplinească îndatoririle profesionale cu competenţă, în termenele stabilite

17
49. Ce obligații are farmacistul șef în exercitarea profesiei? (Codul deontologic al farmacistului,
ART 12)
 
trebuie să se informeze asupra tuturor aspectelor şi cerinţelor legate de funcţia pe care o
îndeplineşte
 
trebuie să se asigure că toţi membrii personalului aflat în subordinea sa sunt informaţi asupra
atribuţiilor profesionale pe care trebuie să le îndeplinească
 
trebuie să transmită instrucţiunile clar pentru a împiedica orice risc de eroare; în măsura
posibilităţilor, el va transmite în scris proceduri standard de operare;
 
se asigură că membrii personalului aflat în subordinea sa îşi îndeplinesc atribuţiile în conformitate
cu prevederile legale, dar şi cu competenţa şi aptitudinile personale
 
trebuie să se asigure că farmaciștii din subordine îi respectă ordinele,independent de independenţa
profesională acestora

50. Care dintre următoarele principii se respectă în cazul furnizării serviciilor farmaceutice de
urgență? (Codul deontologic al farmacistului, ART 31)
 
pentru a realiza un serviciu de calitate, farmacistul va solicita pacientului sau aparţinătorului
acestuia toate informaţiile legate de urgenţa cererii sale, respectiv medicaţia curentă, existenţa
altor afecţiuni sau alergii, precum şi alte aspecte care pot influenţa decizia farmacistului
 
decizia farmacistului va fi luată avându-se în vedere şi afecţiunea pentru care se solicită
medicamentul, grupa terapeutică din care face parte medicamentul, efectele adverse şi
contraindicaţiile
 
în funcţie de gravitatea situaţiei prezentate, farmacistul va încerca să ia legătura cu medicul curant
al pacientului sau cu un alt medic
 
dozele eliberate pot fi pentru maximum 48 de ore, în zilele lucrătoare, şi pentru maximum 72 de
ore, pentru sfârşitul de săptămână şi sărbătorile legale
 
medicamentele psihotrope şi stupefiante fac obiectul serviciilor farmaceutice de urgență

18
1. Care dintre următoarele substanțe sunt de origine vegetală? (ART 699)
 
microorganisme
 
elemente
 
secreții vegetale
 
toxine
 
extracte

2. Care dintre următoarele substanțe nu sunt de origine animală? (ART 699)

 
microorganisme
 
toxine
 
extracte
 
elemente
 
sânge uman

3. Ce documente însoțesc cererea de punere pe piață a unui medicament? (ART 706)

 
data depunerii şi numărul versiunii
 
descrierea metodelor de control utilizate de fabricant
 
descrierea metodei de fabricație
 
un document care să ateste faptul că fabricantul este autorizat să producă medicamente în țara sa
 
rezumatul caracteristicelor produsului

19
4. Ce date clinice trebuie să conțină rezumatul caracteristicelor produsului pentru care se dorește
eliberarea autorizației de punere pe piață? (ART 712)
 
contraindicații
 
forma farmaceutica
 
indicațiile terapeutice
 
compoziția calitativă și cantitativă în ceea ce privește substanțele active și excipienții
 
proprietățile farmacologice

5. Ce criterii trebuie să îndeplinească autorizarea pentru utilizare tradițională, pentru

medicamentele din plantele medicinale cu utilizare tradițională? (ART 718)
 
au indicaţii adecvate exclusiv medicamentelor din plante medicinale cu utilizare tradiţională care,
datorită compoziţiei şi scopului lor, sunt concepute şi destinate a fi utilizate cu supravegherea unui
medic în ceea ce priveşte stabilirea diagnosticului, prescrierea şi monitorizarea tratamentului
 
se administrează exclusiv în conformitate cu o concentraţie şi o posologie specificate
 
sunt preparate de uz oral, extern şi/sau pentru inhalaţii sau preparate destinate administrării
parenterale
 
perioada de utilizare tradiţională s-a încheiat
 
informaţiile referitoare la utilizarea tradiţională a medicamentului sunt suficiente; în mod deosebit,
informaţiile trebuie să dovedească faptul că medicamentul nu este dăunător în condiţiile de
utilizare specificate.

6. În ce condiții este respinsă autorizarea pentru utilizare tradițională? (ART 722)

 
compoziţia calitativă şi cantitativă nu este conformă cu cea declarată
 
indicaţiile nu sunt conforme sau ambigue
 
produsul poate fi dăunător în condiţii normale de utilizare
 

20
datele referitoare la utilizarea tradiţională sunt insuficiente, în special dacă efectele farmacologice
sau eficacitatea nu sunt plauzibile ţinând cont de vechimea utilizării şi de experienţă
 
calitatea farmaceutică este minimă.

7. Care este perioada maximă de timp în care se finalizează procedura de eliberare a autorizației
de punere pe piață? (ART 726)
 
100 zile
 
150 zile
 
170 zile
 
200 zile
 
210 zile

 8. Cât timp este valabilă autorizația de punere pe piață a unui medicament? (ART 738)
 
2 ani
 
3 ani
 
5 ani
 
7 ani
 
10 ani

9. Ce obligații are deținătorul autorizației de punere pe piață a unui medicament? (ART 761)
 
să permită inspectorilor ANMDM accesul în orice moment în unitățile sale
 
să aibă personalul instruit în ceea ce privește realizarea medicamentului și să cunoască protecția
muncii
 
să anunțe AMNDM după ce a făcut schimbări în datele furnizate la depunerea dosarului pentru
obtinerea autorizației, în termen de 30 zile
 

21
să elimine medicamentele autorizate numai în acord cu legislația din România
 
să respecte principiile și ghidurile de bună practică de fabricație

10. Ce condiții trebuie să îndeplinească substanțele active de import? (ART 763)

 
au fost fabricate conform standardelor de bună practică de fabricație cel puțin echivalente cu cele
prevăzute de UE
 
au fost distribuite în condiții de siguranță conform standardelor UE
 
substanțele active sunt însoțite de certificate de calitate cel puțin echivalente cu cele prevăzute de
UE
 
fabrica care le exportă este supusă controalelor periodice stricte și transparente
 
nu conțin impurități

11. ANMDM urmărește aplicarea: (ART 764)

 
principiilor şi ghidurilor de bună practică de fabricaţie pentru medicamentele de uz uman, adoptate
de Comisia Europeană
 
principiilor şi ghidurilor de bună practică de fabricaţie pentru substanţele active adoptate de
Comisia Europeană
 
principiilor de bună practică de distribuţie pentru substanţe active adoptate sub formă de ghiduri
de Comisia Europeană
 
ghidurilor privind evaluarea standardizată a riscului pentru a stabili buna practică de fabricaţie
adecvată pentru excipienţi, adoptate de Comisia Europeană
 
ghidurilor care prevăd urmărirea modului de desfășurare al farmacovigilenței, adoptate de Comisia
Europeană

22
12. ANMDM: (ART 757, 758, 759)
 
admite autorizația de fabricație după finalizarea unei inspecții care verifică informațiile furnizate de
producător
 
eliberează autorizații numai pentru spațiile, medicamentele și formele farmaceutice prevăzute în
cererea depusă de producător
 
acordă autorizația în termen de maxim 60 zile de la primirea solicitării
 
poate solicita producătorului informații suplimentare celor depuse în termen de 60 zile de la
depunerea cererii
 
trebuie să-si anunțe în prealabil toate inspecțiile

13. Ce condiții de calificare trebuie să îndeplinească persoana responsabilă cu fabricarea

medicamentelor? (ART 767)
 
trebuie să dețină o diplomă sau un certificat care să ateste pregătirea pe o perioadă de minim 4 ani
în unul din domeniile: farmacie, medicină, medicină veterinară, chimie, biologie
 
trebuie să cunoască cel puțin următoarele domenii de bază: chimie, biochimie, toxicologie,
anatomie
 
trebuie să aibă experiență practică de minim 2 ani în una sau mai multe unități autorizate pentru
fabricarea medicamentelor.
 
trebuie să fi lucrat într-un laborator de analiza medicamentului cel puțin 1 an înainte
 
are un master în România sau în statele membre UE în analiza medicamentului

14. Care dintre următoarele informații se regăsesc pe ambalajul secundar al medicamentelor?

(ART 774)
 
forma farmaceutică şi conţinutul pe masă, volum sau pe numărul de doze al medicamentului
 
modul de administrare şi, dacă este cazul, calea de administrare
 
data de expirare în termeni clari (lună/an);
 

23
numele persoanei care a descoperit substanța activă
 
numărul autorizaţiei de punere pe piaţă a medicamentului

15. Medicamentele care nu se eliberează pe baza prescripției medicale conțin pe ambalaj

următoarele informații, cu excepția: (ART 774,775)
 
elemente de siguranță care să împiedice falsificarea
 
denumirea medicamentului si denumirea comună internațională a substanțelor active, indiferent
de numărul acestora
 
o atenţionare specială privind faptul că medicamentul nu trebuie păstrat la îndemâna şi vederea
copiilor
 
precauţii speciale privind eliminarea medicamentelor neutilizate sau a reziduurilor provenite din
medicamente, dacă este cazul, precum şi referinţe la orice sistem adecvat de colectare existent
 
numărul autorizaţiei de punere pe piaţă a medicamentului

16. Ce precauții pot conține ambalajele medicamentului? (ART 774)

 
modul de administrare
 
precauţii speciale privind eliminarea medicamentelor neutilizate sau a reziduurilor provenite din
medicamente, dacă este cazul, precum şi referinţe la orice sistem adecvat de colectare existent
 
o atenționare specială privind faptul că medicamentul nu trebuie lăsat la îndemâna copiilor
 
condiții speciale de păstrare, dacă este cazul
 
precauţii, dacă este cazul, privind riscurile întreruperii tratamentului

24
17. Care dintre următoarele informații trebuie să apară pe blisterele introduse într-un ambalaj
secundar? (ART 776)
 
denumirea medicamentului
 
data de expirare
 
atenționarea specială privind faptul că medicamentul nu trebuie păstrat la îndemâna şi vederea
copiilor
 
lotul și seria de fabricație
 
elemenele de siguranță care împiedică falsificarea

18. Care dintre următoarele informații nu este obligatoriu să apară pe blisterele introduse într-un
ambalaj secundar? (ART 776)
 
denumirea medicamentului
 
condițiile speciale de păstrare
 
modul de administrare
 
data de expirare
 
excipienții cu efect propriu

19. Care dintre următoarele informații trebuie să apară pe ambalajele primare de mici
dimensiuni? (ART 776)
 
modul de administrare
 
excipienții cu efect propriu
 
numărul seriei de fabricaţie
 
conţinutul raportat la masă, volum sau la unitatea de doză
 
elemenele de siguranță care împiedică falsificarea

25
20. Care dintre următoarele informații trebuie să apară pe ambalajele primare de mici
dimensiuni? (ART 776)
 
modul de administrare
 
excipienții cu efect propriu
 
numărul seriei de fabricaţie
 
conţinutul raportat la masă, volum sau la unitatea de doză
 
elemenele de siguranță care împiedică falsificarea

21. Ce informații trebuie să cuprindă prospectul unui medicament? (ART 781)

 
denumirea medicamentului și în format Braille
 
grupa farmacoterapeutică sau tipul de activitate farmacoterapeutică
 
contraindicații
 
modul şi, dacă este cazul, calea de administrare
 
precauţii, dacă este cazul, privind riscurile întreruperii tratamentului

22. Care dintre următoarele informații privind prospectul unui medicament sunt adevărate? (ART
785)
 
informațiile conținute trebuie să apară doar în limba română
 
trebuie să fie scris și conceput spre a fi clar și ușor de înțeles
 
trebuie să fie clar lizibil în limba română
 
trebuie să conțină simboluri sau pictograme care să-l ajute pe pacient să înțeleagă modul de
administrare, indiferent de forma farmaceutică a medicamentului
 
este valabil doar pe teritoriul României

26
23. Ce conține ghidul întocmit de ANMDM la consultările organizate de Comisia Europeană cu
statele membre ale UE? (ART 787)
 
formularea unor atenţionări speciale pentru anumite categorii de medicamente
 
informaţii speciale pentru medicamentele care se eliberează fără prescripţie medicală
 
lizibilitatea informaţiilor de pe etichetă şi prospect
 
metodele de identificare şi autentificare a medicamentelor
 
lista substanțelor active și a excipienților permise pentru fabricarea de medicamente

24. Cu ce informații este etichetat flaconul medicamentelor conținând radionuclizi? (ART 788)
 
simbolul internaţional pentru radioactivitate
 
modul de administrare
 
numele şi adresa fabricantului
 
lista de excipienți
 
cantitatea de radioactivitate

25. Ce anume trebuie să conțină eticheta (și unde este cazul, prospectul) medicamentelor
homeopate? (ART 791)
 
denumirea ştiinţifică a suşei sau a suşelor urmată de gradul de diluţie
 
modul de administrare şi, dacă este cazul, calea de administrare
 
conținutul în zahăr al flaconului
 
” medicament homeopat fără indicaţii terapeutice aprobate"
 
denumirea medicamentului și în format Braille

27
26. În ce cazuri medicamentele se eliberează cu prescripție medicală? (ART 793)
 
prezintă un pericol direct ori indirect, chiar în cazul utilizării corecte, dacă sunt folosite fără
supraveghere medicală
 
sunt utilizate frecvent şi în mare măsură incorect şi ca atare pot prezenta un pericol direct ori
indirect pentru sănătatea umană
 
sunt medicamente homeopate
 
conţin substanţe ori preparate ale acestora ale căror activitate şi/sau reacţii adverse necesită
investigaţii aprofundate
 
sunt prescrise în mod normal de medic pentru a fi administrate parenteral

27. Referitor la medicamentele care se eliberează cu prescripție medicală, ANMDM: (ART 795,
796)
 
întocmește anual o semestrial cu medicamentele care se eliberează cu prescripție medicală pe
teritoriul României
 
elaborează anual Nomenclatorul cuprinzând medicamentele autorizate de punere pe piaţă în
România, precizând pentru fiecare medicament clasificarea pentru eliberare
 
analizează orice aspecte noi care îi sunt aduse la cunoştinţă şi, după caz, modifică clasificarea unui
medicament
 
comunică anual Comisiei Europene şi celorlalte state membre ale Uniunii Europene schimbările ce
au fost făcute în lista
 
verifică modul de eliberare al medicamentelor, prin inspecții în farmacii

28. Alegeți afirmațiile incorecte despre distribuirea medicamentelor în România: (ART 799)
 
ANMDM ia toate măsurile corespunzătoare pentru a se asigura că numai medicamentele pentru
care a fost acordată o autorizaţie de punere pe piaţă conform prevederilor prezentului titlu sunt
distribuite pe teritoriul României.
 

28
distribuţia angro şi depozitarea medicamentelor, precum şi distribuţia en detail se efectuează
numai pentru medicamente care au autorizaţii de punere pe piaţă eliberate de unul dintre statele
membre ale UE
 
orice distribuitor care nu este deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi care introduce un
medicament dintr-un alt stat membru trebuie să notifice intenţia sa deţinătorului autorizaţiei de
punere pe piaţă şi ANMDM
 
în cazul medicamentelor decontate în cadrul sistemului naţional de asigurări sociale de sănătate,
deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă/reprezentantul acestuia în România ia toate măsurile
necesare astfel încât distribuţia angro a acestor medicamente să se realizeze prin minimum 3
distribuitori angro autorizaţi
 
în cazul medicamentelor decontate în cadrul sistemului naţional de asigurări sociale de sănătate,
deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă/reprezentantul acestuia în România ia toate măsurile
necesare astfel încât distribuţia angro a acestor medicamente să se realizeze prin minimum 2
distribuitori angro autorizaţi

29. Cum se poate face publicitate unui medicament? (ART 811)

 
prin vizite la medici ale reprezentanților medicali
 
prin furnizarea de mostre
 
prin sponsorizări ale congreselor științifice la care participă persoane calificate să prescrie și să
elibereze medicamente
 
corespondența pliantelor și a mostrelor de medicament persoanelor care suferă de afecțiunile
pentru care sunt recomandate acele medicamente
 
prin sponsorizarea întâlnirilor promoționale la care participă persoane calificate să prescrie și să
distribuie medicamente

30. Care dintre următoarele afirmații despre publicitatea unui medicament nu este corectă? (ART
812)
 
ANMDM interzice publicitatea pentru un medicament care nu are autorizație de punere pe piață în
România
 

29
toate informaţiile conţinute în materialul publicitar pentru un medicament trebuie să corespundă
cu informaţiile enumerate în rezumatul caracteristicilor produsului
 
publicitatea trebuie să încurajeze consumul medicamentului
 
publicitatea nu trebuie să fie înșelătoare
 
publicitatea trebuie să prezinte obiectiv calitățile medicamentului, fără să exagereze proprietățile.

31. Ce materiale nu trebuie să conțină publicitatea pentru medicamente destinate publicului

larg? (ART 816)
 
să sugereze că efectul tratamentului cu medicamentul respectiv este garantat, nu este însoţit de
reacţii adverse sau că efectul este mai bun ori echivalent cu cel al altui tratament sau medicament
 
să se adreseze exclusiv sau în special adulților
 
să sugereze că siguranţa sau eficacitatea medicamentului este datorată faptului că acesta este
natural
 
să sugereze că starea de sănătate a subiectului poate nu fi îmbunătăţită prin utilizarea
medicamentului respectiv
 
să poată, printr-o descriere sau reprezentare detaliată a unui caz, să ducă la o autodiagnosticare
eronată

32. Care dintre următoarele afirmații referitoare la reprezentanții medicali sunt corecte? (ART
819)
 
reprezentanții medicali trebuie să ofere informații cât mai precise și complete despre
medicamentele pe care le promovează
 
reprezentanții medicali trebuie să aibă studii în domeniul medicinei sau farmaciei pentru a putea
deține informații corecte despre medicament
 
reprezentanții medicali pun la dispoziția persoanelor vizitate în cadrul vizitelor profesionale
materiale care să conțină rezumatul caracteristicelor produsului
 
reprezentanții medicali pot influența prețul unui produs
 

30
reprezentanții medicali transmit toate informațiile despre utilizarea medicamentelor pe care le
promovează, inclusiv despre reacțiile adverse.

33. În ce condiții se oferă mostrele gratuite? (ART 822)

 
fiecare mostră nu trebuie să fie mai mare decât cea mai mică formă de prezentare de pe piaţă
 
nu este obligatorie inscripția "mostră medicală gratuită - nu este destinată vânzării" sau prezintă o
menţiune cu acelaşi înţeles, atât timp cât nu se percep bani pentru acea mostră
 
nu se furnizează mostre de medicamente conţinând substanţe stupefiante şi psihotrope
 
fiecare mostră poate fi însoțită de un rezumat al caracteristicelor produsului
 
orice furnizare de mostre se face ca urmare a unei solicitări în scris, semnată şi datată de medic.

34. Deținătorul autorizației de punere pe piață: (ART 824)

 
păstrează disponibile sau comunică ANMDM o mostră a tuturor materialelor publicitare elaborate
din iniţiativa sa împreună cu o declaraţie indicând persoanele cărora li se adresează, metoda de
aducere la cunoştinţă şi data primei aduceri la cunoştinţă
 
asigură că materialele publicitare elaborate pentru medicamentele sale sunt conforme cu
prevederile ANMDM
 
se asigură că deciziile luate de ANMDM sunt respectate imediat şi complet
 
furnizează ANMDM informaţiile şi asistenţa necesare pentru îndeplinirea responsabilităţilor ei
 
se asigură că are suficienți reprezentanți medicali care să promoveze medicamentele

35. Ce atribuții are ANMDM în ceea ce privește farmacovigilența? (ART 828)

 
adoptă toate măsurile necesare pentru a încuraja pacienţii, medicii, farmaciştii şi alţi profesionişti
din domeniul sănătăţii să raporteze reacţiile adverse suspectate structurii de specialitate
 
facilitează raportarea de către pacienţi prin punerea la dispoziţie a unor formate de raportare
alternative, altele decât cele disponibile pentru profesioniştii din domeniul sănătăţii pe website-ul
ANMDM

31
 
ia toate măsurile necesare pentru a obţine date exacte şi verificabile pentru evaluarea ştiinţifică a
rapoartelor privind cazurile de reacţii adverse suspectate
 
se asigură că publicul beneficiază la timp de informaţiile de interes referitoare la aspectele de
farmacovigilenţă, în ceea ce priveşte utilizarea unui medicament, prin intermediul unor
reprezentanți care fac vizite profesionale și raportează medicilor și farmaciștilor aceste aspecte.
 
adoptă măsurile necesare pentru a se asigura că unui deţinător al unei autorizaţii de punere pe
piaţă, care nu îndeplineşte obligaţiile prevăzute de lege i se suspendă activitatea.

36. Ce obligații îi revin deținătorului autorizației de punere pe piață, în ceea ce privește

farmacovigilența? (ART 830)
 
să aibă în permanenţă şi continuu la dispoziţia sa o persoană calificată corespunzător, responsabilă
cu farmacovigilenţa
 
să păstreze şi să pună la dispoziţie, la cerere, un dosar standard al sistemului de farmacovigilenţă
 
să opereze un sistem de management al riscului pentru fiecare medicament
 
să aștepte raportarea reacțiilor adverse de către pacienți
 
să actualizeze sistemul de management al riscului şi să monitorizeze datele de farmacovigilenţă
pentru a determina dacă au apărut riscuri noi

37. Care dintre următoarele documente sunt puse la dispoziția publicului de către ANMDM pe
portalul web? (ART 833)
 
rapoartele publice de evaluare, însoţite de un rezumat al acestora
 
rezumatele caracteristicilor produselor şi prospectele
 
rezumatele planurilor de management al riscului pentru medicamentele autorizate în conformitate
cu prezentul titlu
 
procesele verbale întocmite în urma inspecțiilor efectuate la fabricile de medicamente
 
lista medicilor care se ocupă cu raportarea reacțiilor adverse apărute în urma consumului de
medicamente

32
38. Deținătorii autorizațiilor de punere pe piață: (ART 835)
 
pot refuza luarea în considerare a rapoartelor de reacții adverse suspectate care le sunt adresate în
format electronic
 
sunt obligați să transmită către unitatea competentă, în termen de 30 zile, reacțiile adverse care le-
au fost raportate
 
instituie proceduri pentru obținerea de date corecte și verificabile pentru evaluarea științifică a
rapoartelor de reacții adverse suspectate
 
colaborează cu ANMDM, Agenția Europeană a Medicamentelor și cu celelalte autorități
competente naționale pentru detectarea duplicatelor rapoartelor de reacții adverse suspectate
 
trebuie să transmită, în termen de 90 zile, în format electronic, către baza de date EudraVigilance
informații cu privire la toate reacțiile adverse nongrave și care au loc în UE

39. În care dintre următoarele cazuri ANMDM poate suspenda, modifica sau retrage o autorizație
de punere pe piață? (ART 864)
 
medicamentul este nociv
 
medicamentul este dispozitiv medical
 
medicamentul este lipsit de acțiune terapeutică
 
raportul risc-beneficiu nu este favorabil
 
medicamentul nu are compoziția calitativă sau cantitativă declarată

40. Cum se pedepsește nerespectarea regulilor de bună practică în studiul clinic al

medicamentelor? (ART 874)
 
avertisment
 
amendă

33
 
suspendarea autorizației de punere pe piață
 
închisoare până la 6 luni
 
retragerea medicamentului de pe piață

41.Cum se pedepsește efectuarea de către personal necalificat în studiu clinic al

medicamentelor? (ART 874)
 
avertisment
 
amendă
 
suspendarea autorizației de punere pe piață
 
închisoare până la 2 ani
 
retragerea medicamentului de pe piață

42. Cum se pedepsește funcționarea fără autorizație de fabricație de medicamente? (ART 874)
 
amendă
 
avertisment
 
închisoare până la 2 ani
 
închiderea unității
 
retragerea medicamentului de pe piață

43. Cum se pedepsește fabricarea și distribuția medicamentelor fără documente care să ateste
proveniența și calitatea acestora? (ART 874)
 
amendă
 
avertisment
 
închisoare până la 2 ani
 

34
închiderea unității
 
retragerea medicamentului de pe piață

44. Cum se pedepsește lipsa farmacistului șef (sau a înlocuitorului acestuia) din unitățile de
distribuție pe perioada în care unitatea funcționează? (ART 874)
 
amendă
 
avertisment
 
închisoare până la 2 ani
 
închiderea unității
 
retragerea medicamentului de pe piață

45. Cum se pedepsește neinformarea ANMDM de către brokeri cu privire la desfășurarea

activității de brokeraj de medicamente sau substanțe farmaceutice pe teritoriul României? (ART
874)
 
amendă
 
avertisment
 
închisoare până la 2 ani
 
interzicerea activității
 
retragerea medicamentului de pe piață

46. Cum se pedepsește nepermiterea accesului personalului cu atribuții de inspector al ANMDM

la documentele și la facilitățile unității inspectate? (ART 874)
 
amendă
 
avertisment
 
închisoare până la 2 ani
 

35
închiderea unității
 
retragerea medicamentului de pe piață

47. Cum se pedepsește distribuitorul care nu deține autorizație depunere pe piață? (ART 874)
 
amendă
 
avertisment
 
închisoare până la 2 ani
 
închiderea unității
 
retragerea medicamentului de pe piață

48. Cum se pedepsește importatorul care nu respectă Ghidul privind buna practică de fabricație și
Ghidul privind buna practică de distribuție angro? (ART 874)
 
amendă
 
avertisment
 
închisoare până la 2 ani
 
închiderea unității
 
retragerea medicamentului de pe piață

49. Cum se pedepsesc laboratoarele care efectuează teste farmacotoxicologice care nu respectă
Regulile de bună practică de laborator? (ART 874)
 
amendă
 
avertisment
 
închisoare până la 2 ani
 

36
închiderea unității
 
închisoare până la 3 ani

50. Cum se pedepsește neautorizarea de către ANMDM a unui studiu clinic? (ART 874)
 
amendă
 
avertisment
 
închisoare până la 2 ani
 
închiderea unității
 
suspendarea studiului

37
1. Alegeți afirmația incorectă: (ART 7, 9 , 10)
 
Orice persoană fizică sau juridică ce desfășoară o operațiune cu plante, substanțe și preparate
prevăzute în tabelele I, II și III din anexă, se află sub controlul și supravegherea Ministerului Sănătății
 
Sunt supuse controlului și supravegherii și trusele medicale care conțin substanțe stupefiante și
psihotrope aflate în mijloacele de transport aerian, naval, ambulanțe și autoturisme.
 
Controalele supravegheate de Ministerul Sănătății se efectuează de inspectori farmaciști
 
Plantele și substanțele sunt prevăzute în tabelele I, II și III din anexă sub denumirea lor comună
internațională și, în lipsa acesteia, sub denumirea științifică sau sub numele comun.
 
Lista preparatelor ce conțin substanțe stupefiante și psihotrope se aprobă prin ordin al ministrului
sănătății.

2. Alegeți afirmațiile adevărate: (ART 12)

 
este permisă cultivarea plantelor ce conțin substanțe aflate sub controlul legislației naționale numai
dacă sunt prelucrate în scop tehnic, în vederea producerii de tulpini, fibre, sămânță și ulei, în scop
medicinal și științific.
 
cultivarea plantelor ce conțin substanțe aflate sub controlul legislației naționale se face numai cu
autorizarea Ministerului Sănătății
 
furnizorii de semințe de canabis și mac opiaceu au obligația de a livra asemenea semințe numai
către deținătorii autorizației de cultivare
 
cultivatorii de canabis și mac opiaceu autorizați au obligația de a însămânța terenurile deținute
numai cu semințe obținute din soiurile înregistrate în Catalogul oficial al soiurilor și hibrizilor de
plante de cultură din România.
 
pe terenurile pe care sunt însămânțate canabis și mac opiaceu autorizat trebuie montate camere
de supraveghere

38
3. Care dintre următoarele afirmații nu este adevărată? (ART 15,16)
 
pentru desfășurarea activităților de producere, fabricare, depozitare, comerț, deținere și distribuire
a plantelor, substanțelor și preparatelor stupefiante și psihotrope trebuie autorizație eliberată de
Ministerul Sănătății
 
eliberarea autorizației pentru desfășurarea activităților de producere, fabricare, depozitare ,
comerț, deținere și distribuire a plantelor, substanțelor și preparatelor stupefiante și psihotrope se
face după verificarea spațiului, personalului și mijloacelor tehnice destinate desfăsurării
operațiunilor enumerate.
 
eliberarea autorizației pentru producere, fabricare, depozitare , comerț, deținere și distribuire a
plantelor, substanțelor și preparatelor stupefiante și psihotrope este limitată doar în scop medical,
științific sau tehnic.
 
valabilitatea autorizației pentru producere, fabricare, depozitare , comerț, deținere și distribuire a
plantelor, substanțelor și preparatelor stupefiante și psihotrope este de 1 an.
 
orice producător are dreptul să fabrice numai cantitatea de substanțe și preparate necesare
operațiunii aprobate.

4. Cine poate efectua operațiuni de import-export cu substanțe și preparate stupefiante și

psihotrope pe teritoriul României? (ART 21)
 
orice furnizor de medicamente din România
 
orice furnizor de medicamente cetațean al statelor UE
 
persoanele titulare ale unei autorizații eliberate de Ministerul Sănătății
 
persoanele titulare ale unei autorizații eliberate de Ministerul Afacerilor Externe
 
farmacistul care deține o autorizație în acest sens

5. Autorizația de export a substanțelor sau preparatelor prevăzute în tabelele I,II sau III: (ART
23,24)
 
indică autoritatea care a emis-o
 

39
cuprinde numărul și data autorizației de import
 
este eliberată într-un singur exemplar care se anexează documentelor de transport
 
este eliberată de Ministerul Sănătății
 
este eliberată de Ministerul Afacerilor Externe

6. Care dintre următoarele acțiuni sunt interzise pe teritoriul României?(ART 28,31)

 
depozitarea în regim de antrepozitare și în zonele libere a plantelor, substanțelor sau preparatelor
ce conțin substanțe stupefiante și psihotrope indigene sau de export
 
depozitarea în regim de antrepozitare și în zonele libere a plantelor, substanțelor sau preparatelor
ce conțin substanțe stupefiante și psihotrope indigene sau de import
 
importurile sub formă de transporturi adresate unui depozit de vamă
 
exporturile sub formă de transporturi adresate unui depozit de vamă
 
tranzitarea unui transport care conține preparate stupefiante sau psihotrope fără autorizație

7. În ce condiții se realizează transportul preparatelor care conțin substanțe stupefiante și

psihotrope pe teritoriul României? (ART 33)
 
este însoțit de documente prevăzute de lege
 
șoferul transportului este farmacist
 
preparatele sunt transportate în containere cu sigilii nefalsificabile
 
unitățile și transportatorii sunt autorizați de către Ministerul Sănătății
 
unitățile și transportatorii sunt autorizați de către Ministerul Transportului, Construcțiilor și
Turismului

8. Ce instituții pot desfășura activităti cu substanțe și preparate care să conțină stupefiante și

psihotrope?(ART34)
 

40
farmaciile de circuit închis
 
farmaciile de circuit deschis
 
cabinetele medicale, indiferent de specializare
 
centrele de tratament pentru toxicomani
 
universitatea de medicină și farmacie

9. Cum se face prescrierea preparatelor stupefiante și psihotrope?(ART 37)

 
pe formulare speciale, securizate
 
în condici de prescripții medicale sau condici de aparat
 
pe formulare tipizate, simple
 
telefonic, de către medic către farmacie
 
nu necesită condiții speciale de prescriere

10. Ce condiții îndeplinesc formularele de prescriere a preparatelor stupefiante și psihotrope?

(ART 37)
 
nu sunt esențiale pentru eliberarea medicamentelor care conțin astfel de substanțe
 
sunt formulare speciale, securizate
 
se rețin la eliberare
 
au termen nelimitat de valabilitate
 
au caracter orientativ

11. Cine poate prescrie medicamente care conțin substanțe stupefiante și psihotrope? (ART 38)
 
medicii titulari ai autorizației de libera practică
 

41
asistenții medicali ai cabinetelor de medicină de familie
 
medicii veterinari titulari ai autorizației de liberă practică
 
studenții la medicină din ultimul an
 
farmacistul șef autorizat în acest sens

12. Ce se întâmplă cu medicamentele rămase neutilizate care conțin substanțe stupefiante și

psihotrope? (ART 38)
 
sunt predate de pacient către farmacie și reintroduse în circuit, conform legislației
 
sunt distruse conform legislației
 
sunt utilizate de alți membri ai familiei care au aceleași simptome ca bolnavul pentru care s-au
eliberat
 
sunt predate de pacient medicului de familie pentru a fi redirecționate către alt pacient conform
legislației
 
sunt aruncate.

13. Ce documente sunt obligate să transmită către Ministerul Sănătății persoanele juridice
autorizate să desfășoare activități cu substanțe stupefiante și psihotrope? (ART 42)
 
o situație lunară a cantităților din fiecare plantă, substanță și din fiecare preparat, importate sau
exportate, cu indicarea tării expeditoare și a țării exportatoare
 
situația stocului la data de 31 decembrie a acelui an
 
o situație recapitulativă a datelor transmise privind anul calendaristic trecut
 
situația privind estimarea necesarului de plante, substanțe și preparate pentru anul calendaristic
următor.
 
o situație anuală din partea producătorilor privind mișcările cantităților de plante, substanțe și
preparate care conțin substanțe stupefiante și psihotrope, la nivel național

42
14. Care sunt obligațiile unei persoane juridice autorizate care deține plante, substanțe și
preparate ce conțin substanțe stupefiante și psihotrope?(ART 43,44,47)
 
comenzile și facturile se fac pe formulare separate
 
să asigure condiții de păstrare și depozitare conform legii
 
să asigure paza pentru a preveni furtul
 
să distribuie eșantioane ale acestor preparate
 
să facă publicitate preparatelor sale pentru a fi cunoscute și consumate de către pacienți.

15. Cum sunt etichetate și ambalate substanțele și preparatele prevăzute în tabelele II și

III ? (ART 45)
 
se pun în circulație numai în ambalaje adecvate, închise și etichetate conform legii
 
pot fi facturate împreună cu alte medicamente, doar că trebuie trecute la sfărșitul comenzii
 
ambalajele exterioare ale coletelor de expediție trebuie să conțină însemne speciale pentru a putea
fi identificate
 
prospectele trebuie să aibă însemne speciale destinate specialiștilor
 
fiecare medicament trebuie să aibă obligatoriu și ambalaj secundar

16. Ce elemente trebuie să conțină etichetele sub care un produs care conține substanțe
stupefiante și psihotrope este pus în vânzare? (ART 46)
 
denumirea substanței active, cantitatea și concentrația acesteia
 
termenul de valabilitate
 
atenționarea specială: ”preparat stupefiant/psihotrop!”
 
atenționarea ”a nu se lăsa la îndemâna copiilor”
 
numărul seriei de fabricație

43
17. Ce elemente NU trebuie să conțină etichetele sub care un produs care conține substanțe
stupefiante și psihotrope este pus în vânzare? (ART 46)
 
denumirea substanței active, cantitatea și concentrația acesteia
 
termenul de valabilitate
 
atenționarea specială: ”preparat stupefiant/psihotrop!”
 
atenționarea ”a nu se lăsa la îndemâna copiilor”
 
numărul seriei de fabricație

18. În care dintre următoarele situații este permisă distrugerea substanțelor și preparatele
stupefiante și psihotrope de către persoana juridică autorizată sau de Agenția Națională a
Medicamentului? (ART 48)
 
preparatele necorespunzătoare calitativ
 
preparatele expirate
 
preparatele etichetate greșit în farmacie
 
preparatele returnate de către pacienți
 
preparatele neeliberate până la date de 31. 12

19. Care dintre următoarele acțiuni reprezintă măsuri de precauție adoptate de autoritățile
sanitare în cazul în care există sau se presupune în mod justificat că există un risc iminent și grav
pentru sănătate? (ART 50)
 
blocare mărfii
 
retragerea de pe piață și interzicerea utilizării preparatelor farmaceutice
 
închiderea localurilor de preparare
 

44
suspendarea eliberării
 
amenzi către producători

20. Sunt considerate stupefiante produsele: tabelul I)

 
heroină
 
para-fluorofentanil
 
tiofentanil
 
catinonă
 
DMT

21. Sunt considerate psihotrope produsele: tabelul I)

 
tenamfetamină
 
tiofentanil
 
mescalină
 
fenspirid
 
detrometorfan

22. Aparțin clasei de stupefiante, tabelul II, substanțele:

 
cocaină
 
codeină
 
fentanil
 
metadonă
 

45
amfetamină

23. Sunt psihotrope, aparținând tabelului II substanțele:

 
codeină
 
amfetamină
 
metamfetamină
 
alprazolam
 
ciclobarbital

24. Sunt psihotrope ale tabelului III substanțele:

 
codeină
 
amobarbital
 
diazepam
 
meprobamat
 
zolpidem

25. Cine eliberează autorizația care permite cultivarea plantelor care conțin substanțe stupefiante
și psihotrope? (ART 3)
 
Ministerul Sănătății
 
Ministerul Agriculturii, Pădurilor și Dezvoltării Rulare
 
Ministerul Agriculturii, Pădurilor și Dezvoltării Naționale
 
primul ministru
 
Ministerul Afacerilor Externe

46
26. Ce documente trebuie să conțină cererea depusă pentru obținerea autorizației pentru
cultivarea plantelor care conțin substanțe stupefiante și psihotrope? (ART 4)
 
documentele de identificare a persoanei fizice/juridice
 
titlul de proprietate
 
contractele de valorificare a producției
 
contul bancar al proprietarului
 
autorizația pentru producerea de semințe în cazul cultivării plantelor ce conțin substanțe
stupefiante și psihotrope

27. Ce atribuții și drepturi are inspectorul farmacist din Ministerul Sănătății Publice? (ART 6)
 
să realizeze un raport de inspecție la finalul acesteia
 
să preleve probe
 
să închidă unitatea dacă pe parcursul inspecției constată nereguli
 
să aplice amenzi conform legii
 
are drept de acces, fără notificare prealabilă, în spațiile de desfăsurare a operațiunilor cu plante,
substanțe stupefiante și psihotrope și la documentele specifice acestora.

28. În cât timp de la depunerea cererii pentru obținerea autorizației de producere, fabricare,
depozitare sau distribuire a plantelor, substanțelor și preparatelor stupefiante și psihotrope se
programează inspecția de către autorități? (ART 8)
 
10 zile
 
15 zile
 

47
20 zile
 
30 zile
 
60 zile

29. Ce perioadă este valabilă autorizația de depozitare și distribuire a plantelor,

substanțelor și preparatelor stupefiante și psihotrope?(ART 13)
 
1 an
 
2 ani
 
3 ani
 
4ani
 
5 ani

30. Pentru cât timp se poate prelungi autorizația de depozitare și distribuire a

plantelor, substanțelor și preparatelor stupefiante și psihotrope?(ART 13)
 
nu se poate prelungi, trebuie obținută o nouă autorizație
 
1 an
 
2 ani
 
3 ani
 
5 ani

31. Cine poate deține trusele de prim ajutor care conțin preparate psihotrope și stupefiante?
(ART29)
 

48
trusele auto
 
cabinetele medicale umane
 
cabinetele medicale veterinare
 
aeronave
 
ambulanțe

32. Care dintre următoarele afirmații despre prescrierea medicamentelor stupefiante și

psihotrope nu sunt adevărate? (ART 32,33)
 
prescripția medicală pentru medicamentele stupefiante și psihotrope poate fi emisă, pentru
tratamentul în ambulatoriu, de medici sau medici veterinari, pacienților cu vârsta mai mare de 12
ani
 
prescripția medicală pentru preparatele stupefiante și psihotrope se emite în 3 exemplare
 
când pentru același pacient se impune prescrierea mai multor preparate de pe liste diferite, se
folosesc mai multe formulare, specifice substanțelor
 
când pentru același pacient se impune prescrierea mai multor preparate din liste diferite, se
foloseste formularul corespunzător substanței supuse celui mai riguros control
 
formularele prescripțiilor medicale pentru preparatele care conțin substanțe din tabelul II sunt de
culoare verde, iar cele pentru preparate ce conțin substanțe din tabelul III sunt de culoare galbenă

33. Ce culoare au formularele prescripțiilor medicale pentru preparatele care conțin substanțe
din tabelul II? (ART 33)
 
verde
 
albă
 
galbenă
 
rosie
 

49
albastră

34. Ce culoare au formularele prescripțiilor medicale pentru preparatele care conțin substanțe
din tabelul III? (ART 33)
 
verde
 
albă
 
galbenă
 
rosie
 
albastră

35. În câte exemplare se emite prescripția medicală pentru preparatele stupefiante și

psihotrope? (ART 32)
 
1 exemplar
 
2 exemplare
 
3 exemplare
 
4 exemplare
 
5 exemplare

36. Pe ce tip de formular se prescriu medicamentele ce conțin substanțe stupefiante și psihotrope

de către medicii veterinari?
 
formular de prescripție medicală cu timbru sec
 
formular de culoare verde
 
formular de culoare albă
 

50
formular de culoare galbenă
 
formular normal

37. Ce reguli trebuie să respecte medicii atunci când prescriu preparate stupefiante și psihotrope?
(ART 35)
 
să respecte culoarea formularului din care face parte substanța activă
 
prescripțiile se completează integral și lizibil
 
orice modificare trebuie confirmată prin semnătură și ștampilă
 
pot face maxim 4 modificări/formular și fiecare modificare trebuie confirmată prin semnătură și
ștampilă
 
nu se prescriu mai mult de 2 preparate/formular

38. Câte zile de la data prescrierii este valabilă o rețetă cu preparate care conțin substanțe
stupefiante și psihotrope prevăzute în tabelul II? (ART 36)
 
3 zile
 
5 zile
 
7 zile
 
10 zile
 
30 zile

39. Câte zile de la data prescrierii este valabilă o rețetă cu preparate care conțin substanțe
stupefiante și psihotrope prevăzute în tabelul II? (ART 36)
 
3 zile

51
 
5 zile
 
7 zile
 
10 zile
 
30 zile

40. Alegeți varianta greșită despre prescrierea medicamentelor care conțin substanțe stupefiante
și psihotrope: (ART 37, 38, 39)
 
o prescripție poate cuprinde cel mult 3 preparate, inclusiv același medicament în maximum 3 forme
farmaceutice diferite
 
cantitatea totală de preparate poate fi eliberată fracționat, la cererea pacientului
 
preparatele pot fi ridicare fracționat, în cel mult 3 tranșe, din aceeași farmacie, în perioada de
valabilitate a rețetei
 
farmacia este obligată să procure medicamentul care îi lipsește în cel mult 2 zile de la primirea
rețetei în farmacie
 
medicul nu poate emite o nouă rețetă mai devreme de 30 zile, pentru același pacient.

41. Ce condiții trebuie îndeplinite la eliberarea medicamentelor care conțin substanțe stupefiante
și psihotrope prevăzute în tabelul II? (ART 41)
 
trebuie verificat cu atenție formularul prescris de medic, să respecte prevederile legale
 
formularul prescrierii este de culoare verde
 
eliberarea se face pe baza înscrierii în condici de prescripții medicale sau în condicile de aparat, prin
completare în 4 exemplare autocopiante
 
nu se admite prescrierea ”după aviz” sau ”după sfat”
 
nu necesită condiții speciale de eliberare

52
42. Ce valabilitate are prescrierea preparatelor cu substanțe stupefiante și psihotrope pentru
bolnavii spitalizați?(ART 41)
 
24 ore
 
48 ore
 
72 ore (în cazuri speciale)
 
12 ore
 
pe toată durata spitalizării

43. Ce condiții trebuie să îndeplinească personalul mediu medical care manipulează sau
administrează preparate stupefiante sau psihotrope? (ART 42)
 
să aibă studii speciale în acest sens
 
să se înregistreze în registrul de evidență al secției
 
să administreze preparatul în prezența unui medic
 
să se spele bine pe mâini inainte de administrarea preparatului
 
să aibă costum de protecție special, conform legii

44. Ce reguli trebuie să respecte persoanele care se află sub tratament cu substanțe stupefiante și
psihotrope din tabelul II care trebuie să călătorească în alt stat?(ART46, 48)
 
trebuie să-și procure medicamentul la destinație
 
trebuie să solicite Ministerului Afacerilor Externe un certificat de însoțire al medicamentelor
 
certificatul are valabilitate de 30 zile
 
pentru fiecare medicament se eliberează un certificat separat
 
poate deține astfel de medicamente pentru un tratament de maxim 30 zile

53
45. Alegeți variantele corecte despre certificatul care însoțește medicamentele stupefiante și
psihotrope ale bolnavului nevoit să călătorească în afara României? (ART 46,47,48)
 
se eliberează în maxim 3 zile lucrătoare de la depunerea cererii
 
este eliberat de Ministerul Sănătății publice
 
conține toate medicamentele necesare bolnavului
 
se poate solicita de medic, farmacist sau pacient
 
cantitatea totală a medicamentelor ce pot fi prevăzute este cea necesară pe durata călătoriei, dar
nu mai mult de 30 zile

46. Ce reguli trebuie să îndeplinească o persoană care intră pe teritoriul României

cu medicamente ce conțin substanțe din tabelul II? (ART 49)
 
trebuie să declare la vamă toate medicamentele
 
trebuie să dețină o prescripție medicală pentru ele
 
trebuie să dețină un certificat medical sau un certificat pentru deținerea medicamentelor cu
conținut stupefiant și psihotrop
 
toate variantele de mai sus
 
nu trebuie să declare medicamentele dacă nu i le găsește vameșul

47. Alege variantele corecte despre distrugerea medicamentelor care conțin substanțe
stupefiante și psihotrope: (ART 51,53)
 
distrugerea acestor preparate se face de societăți specializate care au autorizație în acest sens
 
comisia pentru distrugere este formată dintr-un reprezentant al Ministerului Sănătății publice, al
societății comerciale ce efectuează distrugerea și al formațiunii teritoriale a poliției antidrog
 

54
distrugerea se face pe baza unui proces verbal încheiat intr-un singur exemplar ce rămâne
reprezentantului Ministerului Sănătății publice
 
nu se pot distruge astfel decât medicamente
 
pentru obținerea autorizației de distrugere este necesară completarea unei cereri tip

48. Alegeți variantele corecte despre evidența și păstrarea plantelor, substanțelor și preparatelor
stupefiante și psihotrope: (ART 56)
 
evidența substanțelor și preparatelor stupefiante din tabelul III se realizează prin înscrierea și
centralizarea zilnică în registrul de evidență special
 
Registrul de evidență special se confirmă zilnic prin semnătură de către persoana responsabilă
 
obligația înscrierii revine tuturor persoanelor fizice și juridice autorizate să desfășoare activități cu
preparatele prevăzute în tabelul II
 
facturile pentru substanțele și preparatele prevăzute în tabelul II se completează separat și se
păstrează separat
 
comenzile pentru substanțele și preparatele prevăzute în tabelul II se realizează împreună cu
celelalte comenzi

49. Ce condiții respectă farmaciile de circuit deschis care conțin preparate prevăzute în tabelul
III? (ART 58, 59)
 
țin evidența preparatelor separat, prin reținerea prescripțiilor medicale reținute obligatoriu la
eliberarea medicamentului
 
păstrează preparatele în dulapuri securizate cu cheie ???
 
accesul la aceste dulapuri il are doar farmacistul șef
 
farmaciile de circuit deschis nu au dreptul de a deține astfel de preparate
 
fiecare eliberare a acestor preparate se face numai sub supravegherea farmacistului șef

55
1. Alegeți variantele corecte: (ART 1)
 
Asistența farmaceutică a populației se asigură prin intermediul farmaciilor comunitare și al
farmaciilor de circuit închis
 
Farmaciile comunitare, farmaciile cu circuit închis și drogheriile eliberează doar medicamente cu
autorizație de punere pe piață, eliberată conform legii
 
În drogherii se poate practica tehnica de autoservire cu medicamente de uz uman sau animal
 
Distribuția medicamentelor cu amănuntul se face numai în farmacii comunitare
 
În farmaciile comunitare este interzisă utilizarea tehnicii de autoservire pentru medicamentele de
uz uman

2. În drogherii este interzisă: (ART 1)

 
Utilizarea tehnicii de autoservire cu medicamente de uz uman
 
Vânzarea produselor homeopate eliberate doar pe bază de prescripție medicală
 
Prepararea medicamentelor
 
Eliberarea medicamentelor care au autorizație de punere pe piață, obținută conform legii
 
Existența unui farmacist șef, drogheriile fiind conduse de asistent de farmacie șef

3. Alege afirmațiile incorecte referitoare la farmaciile comunitare: (ART 1)

56
 
farmaciile comunitare sunt conduse de un farmacist șef
 
farmacia comunitară funcționează pe baza autorizației de funcționate emise de Ministerul Sănătății
 
activitatea farmaciei comunitare se desfășoară în conformitate cu Regulile de bună practică
farmaceutică elaborate de Ministerul Muncii în colaborare cu Colegiul Farmaciștilor din România
 
în farmaciile comunitare este permisă utilizarea tehnicii de vânzare cu autoservire pentru
medicamentele de uz uman și veterinar

farmaciile comunitare dețin numai medicamente care au autorizația de punere pe piață în România

4. Autorizația de funcționare a farmaciilor comunitare: (ART 1)

 
se acordă pe numele persoanei juridice și al farmacistului șef
 
este eliberată de Ministerul Sănătății
 
se eliberează în urma unei inspecții întocmit de personalul de specialitate din Ministerul Sănătății
 
se eliberează în 60 zile de la data inspecției
 
nu se poate înlocui în cazul în care este schimbat farmacistul șef decât la finalul anului în curs

5. Ce criterii demografice trebuie îndeplinite pentru înființarea unei farmacii? (ART 12)
 
în municipiul București, o farmacie la 3000 locuitori
 
în orașele de reședință, o farmacie la 3500 de locuitori
 
în celelalte orașe, o farmacie la 3500 de locuitori
 
în celelalte orașe o farmacie la 4000 de locuitori
 
în mediul rural, o farmacie/comună

57
6. Ce excepții pot să apară la criteriile demografice prevăzute în lege în ceea ce privește
înființarea farmaciilor comunitare? (ART 12)
 
se poate înființa o farmacie în gară
 
se poate înființa o farmacie în policlinică
 
se poate înființa o farmacie în aerogări
 
se poate înființa o farmacie în centre comerciale de mare suprafață
 
se poate înființa o farmacie în spital

7. Unde se pot înființa oficine locale de distribuție? (ART 13)

 
în localitățile din mediul rural în care nu este asigurată asistența populației cu medicamente
 
în satele arondate orașelor în care nu este asigurată asistența populației cu medicamente
 
în stațiunile de pe litoral, în perioada sezonului estival
 
în stațiunile de la munte, pe perioada verii
 
în centrele universitare aglomerate

8. Pe ce perioadă se poate întrerupe activitatea unei farmacii comunitare ? Art

22)
 
30 zile
 
60zile
 
90 zile
 
120 zile
 
180 zile

58
9. Cât timp își poate suspenda voluntar activitatea o farmacie comunitara? Art 22)
 
30 zile
 
60 zile
 
90 zile
 
120 zile
 
180 zile

10. Drogheria funcționează numai în prezența a cel puțin: (ART 24)

 
farmacist șef
 
medic
 
asistent medical de farmacie
 
farmacist
 
lucrător comercial

11. Autorizația de funcționare a drogheriei se acordă de Ministerul Sănătății pe numele persoanei

juridice și al:(ART 25)
 
farmacistului șef
 
farmacistului
 
medicului
 
asistentului medical de farmacie
 
asistentului medical de farmacie șef

59
12. În cât timp de la inspecția reprezentanților Ministerului Sănătății se eliberează autorizația
de funcționare pentru drogherie? (ART 27)
 
30 zile
 
60zile
 
90 zile
 
120 zile
 
180 zile

13. În cât timp de la inspecția reprezentanților Ministerului Sănătății se eliberează

autorizația de funcționare pentru farmacie? (ART 10)
 
30 zile
 
15 zile
 
90 zile
 
120 zile
 
180 zile

14. Pe ce perioadă se poate întrerupe activitatea unei drogherii ? (ART 27)

 
30 zile
 
60zile
 
90 zile
 
120 zile
 
180 zile

60
15. Cât timp își poate suspenda voluntar activitatea o drogherie?(ART 27)
 
30 zile
 
60zile
 
90 zile
 
120 zile
 
180 zile

16. Când se face inspecția unei farmacii comunitare sau a undei drogherii? (ART 33)
 
cel puțin o data pe an
 
cel puțin o data la 2 ani
 
cel puțin o data la 3 ani
 
cel puțin o data la 4 ani
 
ori de câte ori este nevoie

17. Care dintre următoarele acțiuni sunt considerate contravenții?(ART37)

 
angajarea de personal farmaceutic de specialitate care nu are drept de liberă practică
 
distribuția de medicamente fără documente care să ateste proveniența și/sau calitatea
 
nerespectarea procedurii de retragere a medicamentelor
 
angajarea studenților care efectuează practică de specialitate
 

61
comercializarea mostrelor

18. Următoarele acțiuni sunt considerate contravenții, cu excepția: (ART 37)

 
nerespectarea Regulilor de bună practică farmaceutică (contraventie)
 
neexistența Regulamentului intern
 
comercializarea medicamentelor cu termenul de valabilitate depășit (contraventie)
 
neafișarea promoțiilor de preț la raft
 
neafișarea prețului medicamentelor

19. Cum se pedepsește angajarea personalului farmaceutic de specialitate care nu are drept
de liberă practică?(ART 37)
 
amenda
 
demiterea farmacistului șef
 
suspendarea autorizației de funcționare pe o perioadă de 30 zile
 
închiderea unității
 
avertisment scris

20. Cum se pedepșește comercializarea produselor cu termenul de valabilitate

depășit? (ART 37)
 
amendă
 
demiterea farmacistului șef
 
suspendarea autorizației de funcționare pe o perioadă de 30 zile

62
 
anularea autorizației de funcționare
 
închiderea unității

21. Care dintre următoarele contravenții sunt pedepsite cu amendă și

închiderea unității? (ART39)
 
funcționarea unei farmacii sau a unei drogherii fără autorizație de funcționare emisă de
Ministerul Sănătății
 
comercializarea medicamentelor cu termen de valabilitate depășit
 
deținerea sau eliberarea în dogherii a unor medicamente ale căror deținere și eliberare în
drogherie este interzisă
 
nerespectarea prevederilor privind retragerea de la comercializare a unor medicamente
 
angajarea personalului de specialitate care nu deține aviz de liberă practică

22. Cum se pedepsește funcționarea unei farmacii sau a drogherii fără

autorizați de funcționare emisă de Ministerul Sănătății?(ART 39)
 
avertisment scris către farmacistul șef
 
amendă
 
suspendarea activității pentru o perioadă de 30 zile
 
închiderea unității
 
demiterea farmacistului șef

63
23. Alegeți informațiile corectă despre dosarul depus pentru obținerea autorizației
de funcționare a unei farmacii comunitare: art 4)
 
în urma verificării documentelor depuse, solicitantul este informat în termen de 15 zile dacă
documentația prezentată este în acord cu prevederile legale
 
daca documentația nu este completă, se solicită completarea dosarului
 
dacă dosarul nu este corectat în termen de 60 zile, acesta este clasat
 
după completarea dosarului și efectuarea inspecției, Ministerul Sănătății trimite Direcției de
sănătate publică în termen de 30 zile graficul de inspecție
 
autorizația de funcționare se emite în termen de 30 zile de la primirea graficului de inspecție

24. În cât timp de la primirea raportului de inspecției se poate depune

contestație de către deținătorul autorizației de funcționare? (ART 11.)
 
5 zile
 
10 zile
 
15 zile
 
20 zile
 
30 zile

25. Alege afirmația incorectă referitoare la autorizația de funcționare a unei farmacii (ART11)
 
retragerea autorizației de funcționare este definitivă
 
în cazul suspendării unei autorizații de funcționare în urma unei inspecții de supraveghere, reluarea
activității se face după 30 zile de la inspecție
 
în cazul suspendării unei autorizații de funcționare în urma unei inspecții de supraveghere, reluarea
activității se face după întocmirea unui raport de inspecție favorabil.
 
perioada de suspendare a autorizației de funcționare nu se menționează pe autorizație

64
 
retragerea autorizației de funcționare nu se menționează pe aceasta

26. Alege afirmațiile adevărate referitoare la mutarea sediului unei unitați farmaceutice: (ART 12)
 
Mutarea sediului unei unități farmaceutice se comunică în scris colegiului farmaciștilor județean
precum și Ministerului Sănătății
 
Până la înscrierea mențiunii cu adresa noului sediu pe autorizația de funcționare a unității
farmaceutice, aceasta îsi suspendă activitatea
 
O copie a autorizației de funcționare care are înscrisă mențiunea schimbării sediului unității
farmaceutice se transmite de către deținător Colegiului Farmaciștilor județean
 
Planificarea inspecției la noul sediu se face în urma depunerii la Ministerului Sănătății a unui dosar
tip
 
Orice altă modificare a spațiului unității farmaceutice (extindere, restrângere), se anunță la
Ministerul Sănătății.

27. Depozitul unei farmacii: (ART 20)

 
trebuie să aibă o suprafață de minim 15mp
 
trebuie să asigure condițiile normale de umiditate
 
trebuie să fie dotat cu dispozitiv de monitorizare a condițiilor de temperatură și umiditate
 
trebuie să asigure condiții specifice de depozitare a medicamentelor cu regim special
 
nu trebuie să fie spațiu de trecere

28. Biroul farmacistului șef: (ART20)

 
. trebuie să fie dotat cu dispozitiv de monitorizare a condițiilor de temperatură și umiditate
 
trebuie să-i permită acestuia să-și exercite atribuțiile

65
 
trebuie să fie prevăzut cu geam
 
daca biroul este și spațiu de confidențialitate, acesta nu trebuie să fie spațiu de trecere
 
trebuie monitorizat cu camere de supraveghere

29. Alege variantele corecte:(ART 20)

 
vestiarul trebuie să fie o încăpere de sine stătătoare
 
biroul farmacistului șef nu trebuie să aibă geam
 
toate încăperile drogheriilor trebuie să fie situate la parterul clădirilor
 
depozitul farmaciei trebuie să aibă o suprafată de minim 10mp
 
depozitul nu poate fi prevăzut cu geam

30. Care dintre următoarele afirmații sunt greșite?

 
între toate încăperile oficinei trebuie să existe legături funcționale
 
spațiul farmaciei comunitare trebuie să dispună de facilitățile care să asigure condițiile de
temperatură și umiditate
 
vestiarul nu este obligatoriu să fie o încăpere de sine stătătoare
 
farmaciile trebuie să fie prevăzute cu grup sanitar.
 
depozitul trebuie să aibă minimul 15 mp

31. Alege afirmațiile corecte: art 19, 20)

 
toate încăperile farmaciei trebuie să fie situate la parter
 
între încăperile farmaciei nu este obligatoriu să existe legături funcționale

66
 
depozitul farmaciei trebuie să aiba minum 10 mp
 
depozitul farmaciei trebuie să fie prevăzut cu geam
 
biroul farmacistului șef nu poate fi spațiu de trecere, daca acesta îndeplinește și rol de spațiu de
confidențialitate

32. Ce dotări trebuie să aibă depozitul unei farmacii? (ART 20)

 
geam
 
sistem propriu de asigurare a temperaturii necesare conservării medicamentelor
 
dispozitiv de monitorizare a temperaturii și umidității
 
frigider
 
o zonă special delimitată pentru păstrarea medicamentelor expirate

67