Avand in vedere Planul national de aciuni tematice de control in sanatate Publica 2021 si tinand cont de atributile Ministerului Sanatatii privind controlul spectarii prevederilor legale in vigoare in ceea ce priveste calitatea condiilor de acordare a servicilor de asistenta medicalé, Inspectia Sanitaré de Stat dispune efectuarea actiunii tematice de control privind verificarea respectarii conformitatii cabinetelor de medicina medicina dentara la prevederile legale in vigoare, inclusiv verificarea respectarii prevederilor art. 10 Amalgamul dentar din Regulamentul nr. 2017/852 privind mercurul si de abrogare a Regulamentului (CE) nr. 1102/2008. Actiunea de control se va desfasura in perioada 04.11.2024 — 30.11.2021 cu respectarea procedurii generale de inspectie sanitara si va viza’ > Verificarea respectari conditilor de functionare conform Ordinului nr. 1338/2007 pentru aprobarea Normelior privind structura functionala a cabinetelor medicale de specialitate/familie gi de medicina dentara; > Verificarea Ordinului nr. 828/2020 privind masurile de organizare si desfagurare @ activitatii la nivelul cabinetelor stomatologice, la nivelul unitatilor sanitare non- COVID si al ambulatoriilor de specialitate pe perioada starii de alerté: > Verificarea respectirii cerinfelor legale privind evidenta gestiunii deseurilor si pentru aprobarea listei cuprinzdnd deseurile, inclusiv degeurile periculoase, cu moiificarile si completarile ulterioare, conform HG nr. 856/202 > Verificarea respectarit cerinjelor legale privind transportul degeurilor periculoase si nepericuloase pe teritoriul Romaniei, conform HG nr. 1061/2008; > Verificarea respectarii Normelor tehnice privind gestionarea deseurilor rezultate din activitatile medicale gi a Metodologiei de culegere a datelor pentru baza national de date privind degeurile rezultate din activitatile medicale, conform Ordinului nr. 1226/2012: » Verificarea respectarii Normelor tehnice privind curatarea, dezinfectia si steriizarea in unitafile sanitare publice gi private, evaluarea eficacitatii procedurilor de curatenie si dezinfectie efectuate in cadrul acestora, procedurile recomandate pentru dezinfectia mainilor In functie de nivelul de rise, precum si metodele de evaluare a derularii procesului de sterilizare gi controlul eficientei acestuia prevazute in Ordinul nr. 1761/2021> Verificarea respectarii cerinfelor legale privind conformitatea produselor biocide {avizare, etichetare, utilizare) la prevederile HG nr. 617/2014 privind stabilirea cadrului_ institutional sia unor masuri pentru punerea in aplicare a Regulamentului (UE) nr. 28/2012 al Parlamentului European si al Consiliului din 22 mai 2012 privind punerea la dispozitie pe piala si utiizarea produselor biocide; > Verificarea respectarii prevederilor art. 10 Amalgamul dentar din Regulamentul nr. 2017/852 privind mercurul si de abrogare a Regulamentului (CE) nr 1102/2008; > Verificarea respectarii Ordinului nr. 1916/2019 privind aprobarea Planului national de masuri pentru eliminarea treptata a utilzarii amalgamului dentar. Tinand cont de faptul cd Romania trebuie sé raporteze Comisiei Europene Modul de impiementare a Regulamentului nr. 852/2017 privind mercurul, au fost intocmite urmatoarele documente tinand cont de prevederile art. 10: Fisa de contro} Macheta de control. Aceste documente si Macheta de control pentru cabinetele stomatologice sunt transmise pe email-ul Serviciului de Control in Sanatate Publica Rezultatele controalelor se vor raporta la Inspectia Sanitara de Stat pana la data de 10.12.2021, conform machetelor de raportare (anexate). Inspectorii sanitari vor intocmi un raport narativ care trebuie s& contin toate elementele din machetele de raportare. Se va descrie fiecare neregula depistata, cu incadrarea la articolul din legislatie, nerespectat. Raportul narativ va fi transmis in format Word si scanat cu semnatura. Pentru neconformitatile depistate se vor acorda termene de remediere a deficientelor, se vor aplica sanctiuni contraventionale conform legislatiei in vigoare gi, la expirarea termenelor acordate, se vor efectua recontroale aa~ FISA DE CONTROL privind verificarea respectarii prevederilor art. 10 Amalgamul dentar din Regulamentul nr, 2017/852 privind mercurul si de abrogare a Regulamentului (CE) nr. 1102/2008 |. Informatii generale Denumire cabinet dentar Adress a jentar: Tip cabin 3 prival O public Nota: se verifica inclusiv cabinetele dentare din spitale Cabinetul dentar: - utiizeaza amalgam dentar DAO Nug ~ indeparteaza plombe dentare pe baza de amalgam DAD Nuo - extrag dinti care contin astfel de plombe DAG nuo Cabinetul dentar: Ode urgenta D utilizeazé amalgam in lucratile dentare (Nota: In Ordinul nr. 1916/2019 privind aprobarea Planului national de mésuri pentru eliminarea treptaté a utilizarii amalgamului dentar, se prevede ca “Indepartarea amalgamului dentar va fi posibilé doar in cazul urgentelor stomatologice in cabinetele de medicina dentaré.”) ll. Elemente de verificat toate Elemente de verificat 1. Amalgamul dentar se utilizeaza: ~ sub forma incapsulata predozata DAO NUO -vrac DAO NUO Nota: Se interzice utilizarea mercurului in vrac. 2. Amalgamul dentar se foloseste in tratamentele dentare ale: ~ dintilor de lapte DAO NUO - la copiii sub 15 ani DAD NUO - la femeile insarcinate sau care alapteaza [DAO NUO Noté: Amalgamul dentar se foloseste in tratamentele dentare doar daca acest lucru este considerat strict necesar de catre medicul dentist din motive legate de nevoile medicale specifice ale pacientului. 3.Nr. separatoare de amalgam 4. Separatoarele de amalgam retin si colecteaza particulele de| DAU amalgam, inclusiv cele din apa uzata? NUD 5. Separatoarele de amalgam puse in funciiune incepand cu 1] DA ianuarie 2018 furnizeaza un nivel de retentie de cel putin 95 % a particulelor de amalgam? NUO 6. Separatoarele_de amalgam se intretin in conformitate cu| DAO NUGinstructiunile fabricantului pentru @ asigura cel mai ridicat nivel de retentie posibil? Nota: inspectorul’ sanitar va informa reprezentantul cabinetulul dentar controlat c&, in conformitate cu _prevederile Regulamentului nr. 852/2017, incepand cu 1 ianuarie 2021, toate separatoarele de amalgam aflate in uz furnizeazd nivelul de retentie de cel putin 95 % a particulelor de amalgam. 7. Separatoarele de amalgam sunt conforme cu standardele europene sau cu alte standarde nationale sau internationale care prevad un nivel echivalent de calitate si de retentie daca indeplinesc urmatoarele cerinte din Regulamentul nr. 852/2017. (1) Inceptind cu 1 ianuarte 2019 amalgams dentar se utlizeazit mumai sub form incapsulatd predocata Se itersiceuttizarea de cite metic dentist a mercurian vac (4) Incepind eu I ianuarie 2019, operatori cabinetelor dentare in care se willzeac amalgam enter sau care indepirteaza plombe denture pe bazd de amalgam sau extrag dint care comin tutfl de plombe se asigurd cit untiile for sunt dotate cu separatoare de wmalgam care sd retin 98d colecteze particule de amalgam, incluav cele din apa wea, dceyi operator se asigurd ed: (a) separatoarele de amatgam puse in fanciune incepand cu 1 ianuarie 2018 furnizeazl un nivel de retene de cel puyin 98 % a partcutelor de amatgam, (5) icepdnd cu 1 “anuarie 2021, toate separatoarele de amalgam aflate in wz furnizeazd mivelul de retenie indicat la ltera (a). Separatoavele de amalgam se turejn ix conformitate cu tstrctiunle fabricantlul pentru a asigura cel mai ridicat nivel de retete postbi. 8. Capsulele de amalgam care sunt conforme cu standardele europene sau cu alte standarde nationale sau internationale care prevad un nivel echivalent de calitate si de retentie indeplinesc urmatoarele cerinte din Regulamentul nr. 852/207: (1) Incepand cu I lanuarie 2019 amaigamul dentar se utilizeaza numai sub forma incapsulata redosati Se intersceutlzarea de etre edict demisti a mercurul in vrae (4) Incepind cu !iamarie 2019, operatorii cabinettor denare in care se utlzeact amalgam dente sau care indeparteaz plombe dentare pe bazd de amalgam sau exrag dint care contin ‘ayfel de plonbe se sigur’ o5 unite lor son dolte cn separctoare de amalgam care retina 34 colecteze particule de amalgam, inclusv cele din apa vaatt. Aces operator se ‘sigurd cd: (a) separatoarele de amalgam puse dn fietiune icepand cu 1 ianvarie 2018 Jurnizeas um nivel de retenie de cel putin 95% apartcuelor de amalgam; (b incepind cu 1 “anuarie 2021, toate separatoarele de amelgam aflate tn uz furizeazd mvelul de retemie inten fa litera (a). Separatoarete de amalgam se itrfin in conformtae cu instruct fbrcaniula pnt aasigura el ma dict nivel de rete posit. 9. Medici dentisti se asigura cd deseurile de amalgam, inclusiv reziduurile de amalgam, particulele si plombele si dintii, sau par{i ale acestora, contaminate cu amalgam dentar, sunt manipulate si colectate de o unitate sau Tntreprindere autorizata de gestionare a deseurilor? DAO NUO DAO Nuo DAO NUD REPREZENTANTI DSP. NUME $1 PRENUME. SEMNATURA. NUME $! PRENUME. . SEMNATURA.. DATA .oeeesseeepsp. Macheta raportare cabinete de medicina dentara 2021 Nr. total cabinete Nr. cabinete controlate Nr. total cabinete in mediul urban Nr. cabinete controlate in mediul urban Nr. cabinete cu ASF Nr. cabinete fara ASF. Nr. total cabinete in mediul rural Nr. cabinete controlate in mediul rural Nr. cabinete cu ASF. Nr. cabinete fara ASF (nr. total (nr. total) ‘Sunt respectate prevederile Ordinului MS nr. 828/2020 privind masurile de organizare si desfagurare a activitatii la nivelul cabinetelor stomatologice, la nivelul unitatilor sanitare non- COVID gi al ambulatoriilor de specialitate pe perioada starii ide alerta? [Se realizeaza o programare a pacientilor astfel incat sa se respecte un interval de cel putin 20 minute intre pacienti? ‘Salile de asteptare sunt amenajate corespunzator (scaunele distantate la 1.5-2 m, dispenser cu substanta dezinfectanta)? Sunt afigate mAsurile si procedurile de protectie la intrarea in cabinetul stomatologic, inclusiv a masurilor de distantare sociala? Se asigura cantitali suficiente de consumabile, echipamente [specifice de protectie, dezinfectanti? Pacientului/insotitorului i se masoara temperatura in zona fruntii jinainte de intrarea in cabinetul stomatologic? Pacientul/insotitorul completeaza si semneaza chestionarul pentru triajul epidemiologic? Pacientul completeaza chestionarul de evaluare a starii generale jale cérui elemente minime sunt prevazute de Decizia Consiliului national al Colegiului Medicilor Dentisti din Romania nr.3/2013? nainte si dupa terminarea tratamentului, pacientii/insotitorii poarté masa? Se asigura echipamente suplimentare pentru pacienti( botosi, boneta si, dupa caz, halat de unica folosinta)? Personalul medical respect masurile de precautie standard? Personalul medical care examineaza sau acorda ingrijiri Pacientilor suspecti COVID-19 poarta echipament individual de nentantio naracniin star?/ j Personalul medical care examineaza sau acorda ingrij Pacientilor confirmati cu COVID-19 ( cazuri exceptionale) poarta echipament individual de protectie corespunzétor? Se realizeaza dezinfectia completa a echipamentelor stomatologice? Se realizeazé aerisirea/ventilatia cabinetului stomatologic imp de 15 minute, dupa fiecare pacient? Se realizeaza dezinfectia suprafetelor 7 Se realizeaza gestionarea corespunzatoare a deseurilor rezultate din activitatea medicala? Sunt respectate normele igienico-sanitare? Se respect structura funcjionala? Starea igienico-sanitara este corespunzatoare? Grupurile sanitare sunt corespunzatoare? Se asigura apa curenta potabila rece si calda? Se asigura materiale sanitare fn cantitati suficiente? Se asigura materiale de curatenie in cantitati suficiente? Se asigura produse dezinfectante avizate? Exist Protocoale si proceduri intocmite si respectate? Exista evidente specifice? Personalul incadrat este corespunzator? alalo Evacuarea apelor uzate se realizeaza corespunzator? Sterilizarea se realizeaz8 conform Ordinului MS nr. 1761/2021 pentru aprobarea Normelor tehnice privind curatarea, dezinfectia si sterilizarea in unitatile sanitare publice si private, evaluarea eficacitatii procedurilor de curatenie si dezinfectie efectuate in cadrul acestora, procedurile recomandate pentru dezinfectia mainilor fn functie de nivelul de risc, precum si metodele de evaluare a derularii procesului de sterilizare si controlul eficientei acestuia? Organizarea activitatii propriu -zise de sterilizare, precum $i activitatile conexe se realizeaza in spatille desemnate (autorizate)? Se respect etapele obligatorii in procesul de steriizare a instrumentarului/dispozitivelor medicale reutilizabile? Instrumentarul/dispozitivele medicale supuse sterilizarii sunt impachetate corespunzéitor( in hartie de Impachetat , punga hartie/film transparent sudata/autoadeziva, punga de hartie si container reutilizabil rigid cu filtru. Se interzice folosirea recipientelor din metal cu colier, ale caror orificii sunt deschise si finchise manual)? Sterllizarea se realizeaza prin metode fizice _(abur sub presiune) sau fizico-chimice? Sterilizarea se realizeaza la temperatura uscata (etuva/pupinel)- metoda fiind interzisa prin prezentul_ordin Se asigurd o trasabilitate a instrumentarului /dispozitivelor medicale supuse sterilizarii (Inregistrare in registrul de evidenta a sterilizarii si in documentele medicale ale pacientului)? Sint Intormite daciimente neresare avidentei sterilizArii?/ / }Se noteaza pe fiecare ambalaj data, ora sterlizari, numarul ciclului de sterilizare $i iniialele persoanei care a efectuat (__|sterilizarea? Personalul medical responsabil cu sterilizarea este instruit si jacreditat sa lucreze cu aparate sub presiune? Instructiunile de utilizare pentru fiecare sterilizator sunt afigate la loc vizibil? ‘Se efectueaza controlul eficientei_sterilizarii? Se efectueaza verificarea functionairii autoclavelor, cel putin o daté pe trimestru? 7 |Sanctiuni Avertismente Amenzi Valoare Nr. Suspendari de activitate