MINISTERUL SANATATII

COMISIA NAIIONALA PENTRU PRODUSE B

MINISTRY oF HEALTS
NATIoNAL C0NrI{ITTEE }'oR BToCIDAL PRoDUC
S:r Dr A Leonle Nr I 3.050463 Bucu.est ROi,,lAN A
affis
Te:'(+4021r3183620 Sec.etarailehnc (-40 2t I 3l I 86 2l]i Far (+40 2t)31186 22

Data emiterii: 15.03.2018

AVtZ
Nr. 4448B1O 102112.24
in conformitate cu Ordnul l\,,lnisirului SAnAt4ii, al IVlinistrutui /edut!i Si pdduritor Si al
presedlntelui Autoritalii Nationale Sanitare Veterinare gi pentru Siguranla Alimenlelor nr.
10/368/11/2O10, privind aprobarea procedurii de avzare a produselor bioclde care sunt plasate pe
teritoriul Romaniei, cu modificaile s completarile ullerioare sl cu Ordinul Mlnrstrului Sanatatii, al
Ministrului I\,4ed ului si Padurilor si al Presedintelur AutorrtaUi Nationale Santar Veterinare s Siguranta
Alimentului nr-63712492/5012012, ptivind aprobarea mehbrilor Comisiei Nationale pentru produse
Bicide si a regulamentului de organizare si functlonare a acesteia, cu modificarile si completarile
ulterioare, in baza documentelor depuse in dosarullehnic, CNpB, in sedinla din data de 30.06.20i7
si 20-09.2017 a decis ca produsul bioctd poate fi plasat pe piate in Romenia. conform prevederilor
legale n vigoare

r. DENUMTREA coMERcnLA iN RoMANta

JACLOR

Alte denumiri comerciale

[. DATE DE tDENTIF|CARE ALE pRoDUCATORtJLUt (nLrmele, adresa, tara,inctusiv punctul

de lucru pentru producaiorii din Romanla)
S.C. Romdezlmed Production SRL, Str. Sergent Major Vaslle Topliceanu, nr. 16, bl. p,t2a,
sc.4, a. 100, sector 5. Bucuresti. Romania
Punct de iucru: str. Mioritei, loc_ Sacele, iud_ Brasov.

III- DATE DE IDENTIFICARE ALE SOLICITANTULUI

S.C. Romdezimed Productron SRL, Str. Sergent [lajor Vasile Topl]ceanu, nr. 16, bl. p,t2a,
sc.4, a. 100, sector 5, BLrcurest, Romania

lV. iNCAORAREA pRODUSULUT B|OCID (in conformitate cu anexa V ta Requlamentuj

{UE)
n. 528120.12 al Pa amentului European Si al Consitiutui din 22 mai 2012 privind puierea ta dispozilie
e piatd Siutilizarea produselor biocide, cu amendamentele ultenoare
A. Grupa principald: T

B. Tpu/T purile de produs: 2

v. DATE pRrvrND SUBSTANTA acT|VA / suBsrANTE

A. Substante chimice
Nr. Denumirea chimlce Concentralia in
crt. (lUPAC, ISO saualtele) Nr. CE Nr. CAS
unitetimetrice
1 Sodium dichloroisocyanurate dihydrate 220-767,7 51580-86-0 780/r

VI. FORMA DE COND

Tablele efervescente. O tableta de cca 3,5g eiibereaza t 5q cior ac|v
Pagina I din 5
 :::1:..
AVIZ Nr. 4448BIO t02112.24
VII. MODUL DE AMBALARE
Cut cu 100iabiele. l50tabete, 200tablele, 250tabletest 300labtete ?-':r l:'
DOMENIUL ARIA OE UTILIZARE
Dez nfectante sj algic de care nu sunt destinate aplicari d recte la oam-en
A.Domen ul de Lrtiizare
sau animale.
Dezlnfectia in unitatile sanitare: supraiete (pereti lavabili, obiecte
sanitare, toalete, bai, zone comune), pardoseli (gresie, lnoleum,
parchel), sliciarie de laboralor (ustensiLe, pipete), lenjerie (deznfectie,
albire)
Dezintectia in colectivitati si cabinet de inirumuselare: Sali de sport s
B. Ara de ap icare
iltness, hoteluri si restaurant (pardoseli, ob ecle sanltare, lenjerie alba),
unitat militare, penitenciare, cabinet de infrumusetare, coafura, frizerie
(ustensile, supralete)
Dezinfectia suprafetelor bazinelor cu apa: piscine si stranduri, canalizar
siconducte pentru apa.

IX. EFICACITATE
I\,4etoda de lesiare/ Timp de
Actlvrtatea
protocolul de testare Specia/tulpina Concentrati
actiune
Dez niectla supralfetelor in unltatile sanitare
Staphylacoccus aureus
EN 13127t2A12 ATCC6538
ln condlt de Enterccoccus 1tbr8L 15 m n.
Bacter c da
curaten e (0-3 gi hnaeATCC10541 1rb/101 30mn.
Pse uda mon as ae ru g i n o sa
ATCC15442
Levur cida EN 13697i2015 1tbtsL 15 m
Candida albicans ATCCl 0231
T tbrl0L 30m
Candida albicans ATCC 10231
Fungicida 1 tb/101 30 min.
EN 13697/2013 Aspergillus brasiliensis
ATGC16404 apa 60 mrn.
Candida albicans ATCC 10231
1 lb/101 30 min.
Fungicida EN 13624:2013 Aspergillus brasiliensis
apa 60 mi..
ATCC16404
lnact veaza EN14476i2013+A1i 15m n
Murine Norovitus tulpina 99 1tb/5L apa 30m
V IUSU 2015
60m
Bacilus subtilis ATCC6633 3tbr'101
30m n.
EN 13704/2002 60m n.
Spor cida Bacillus cereus ATCCl 2826
soP M 19,00 Ttb/51 30mn.
Clastidium spotugenes
ATCC 19404 3rb/101 60mn
Dezinfectia supra letelor, allele de6at ce e d n unitatile sanitare
Pse u d a m a nas aerug i n osa 1,25 rb i10
ATCC 15442 15 mln.
SR EN 13727 ln 11rb.i8 L)
Bacter c da Staphylococcus aurcus
condiii de curatenie
(0,3 g/l BSA) ATCC 6538
Enterccoccus hiaeATCC 1 tb./l0 L 30 mln.
10541
Ps e u do m o nas ae rugi n osa 2 rb.15L
SR EN 13727 In ATCC 15442 r tb.i2 L 60 min.
Bacter c da
condilil de murdarire Staphylacoccus aurcus 11b.i1 L
(3 g/l BSA + 3 ml/l ATCC 6538
1 rb.i 1 L
erltrocite) Enterccoccus hiae 30mn.
ATCC10541 2 rb./10 L
Pigina 2 din 5
 AVIZ Nr. 444881O1O2t12.24 .' ,l* r -'
,,1.: ,,, '
IX. EFICACITATE
l\letoda de testare/ '\jqpi de..
Activltate Spec artu p na Concentralli
Protoco de testare ac-ifle-
Dezinlectia suDra etelor altele decat ce e dln uniiatile sanitare
SR EN 13727 In
Bacter c da conditiide curatenie A4RSA ATCC 33591 3 tb./]0 L 60mn.
(0,3 o/l BsA)
SR EN 13624 n 15mn.
Candida albicans ATCC 10231 1tb./51
Fungicida cond t de curaten e 30mn.
gi Aspergilus niget ATCC 16404
(0,3 BSA) 1 rb./10 L 60mn.
l,4ycobacteium teffae 1 rb.i2 L 30 min.
EN 14348 n condrl
ATCC 15755
lV cobacler c da de curaten e
(0.3 gil BSA)
Mycobacteriun avium 1rb./31 60 mln.
ATCC 15769
EN I4348 ln cond t Mycabacteriun tetae
de murdar re l3 g/l ATCC 15755 1 tb.r2 L
lvlicobaciericida 60mn
BSA+3nrrl Mycobacterium avium 2 1b.i1L
ertrocte) ATCC 15769
DIN EN 14348
Mycobacterium terrae
I"4lcobactericida (Jara lncarcatura 1500 ppm 15mn.
l\,4ycobacteri u m av iu m
Droteica)
EN 14476 ln cond tii
V rucida de curatenie Adenavnus fiD 5 ATCC VR-s 1 rb./s L 15 min.
(0,3q/l BSA)
EN 14476 ln conditii
1 ib.isL
de murdarire (3 g/l
Virucida Adenovius tip 5 ATCC VR 5 1tb.i1 L 60mn.
BSA +3 mUl
2 rb.i1 L
erilrocite)
EN 14476r20071n
l rbi1 L
5rnn.
apa
Vlruc da condltil de curalenle
l tbi5L
- (0,39/IBSA) apa
15m n.

BGA:DVV (ln BVDV 500 ppm 1 min.

nacliveza prezenta subslantei 500 ppm 1 min.
v IUSU T le de intederenta - 125 ppm 5mn.
10% FCS) Extins pentru HBv, HCV si HIV 500 oom 1mn.
SR EN 13704 ln
Sporiclda condltil de curatenle Bacilus subtilis ATCC 6633 3 rb./l0 L 60mn.
(0,3q/IBSA)
soP M 19-00 30m n
Sporic d Bacillus subtilis A|CC 6633 3lb/10Lapa
(EN 13704:2002) 60nr rn.
Bacillus ceteus ATCC 12826
soP-M 19 00 1 tb/ 5 Lapa 30nrin.
Spor cid Clastidium spotugenes
(EN 13704:2002) 3 tb/t otapa 60m n.
ATCC 19404

X. INDICATII DE UTILIZARE
Meloda de aplcare
Concenkalia solutiei de lucru / doza de Tmpulde
apllcare actiune
Pentru ut lzare in un tat e sanitare
Stergere suprafete penlru eficacitate 'J
rb/8L 15 min.
(conl. EN 13727)
bactericida 1tb/101 30 nr in.
Stergere suprafete pentru eficacitate 30 min.
(conf. EN 13697/2013) ltbi 101
funqicida 60 min
Slergere suprafete pentru eficacitate 1lb/51 15 m n.
(conf EN 13697/2015)
levuricida l tbi t0L 30m n.
Pagina 3 din 5
 AVIZ Nr. 444881O102112.24
x. tNDtcAT[ DE UTTLIZARE 'l@*i:
Metoda de apllcare
Concentratia soluliel de lucru / doza de Ir.ripulde .
apIcare ectund=::'
Stergere suprafete nactLveaza v rusu (conf. 15mn.
([,1NV) I tbi5L 30 min
ENl 4476/2013+A1,r2015)
60 min
Slergere suprafete pentru actlvltate
150 ppm(1 iableta) in 10 L de apa 5 10 r! in.
bactericida
Slerqere supraiete pentru activitate
Junqicida 1 tableta in 10 L de apa 60mn.

Concentratia solutiei de lucru / Tmpulde

l\,4etoda de aplcare
doza de aplicare actiune
Dezinfectia suprafetelor allele decat cele din unltatile san tare
Stergere supraiete pentru activitate
tuberculocida l tableta nT0Ldeapa 5 nin.
Stergere suprafete penlru naclivarea
vaccin a virus, BVDV, HBV, HCV. HIV 3 tablete la 10 L de apa 1 m n.
Stergere suprafete pentru inactivarea
vaccinta vitus 125 ppm (-1 tableta) in 10 L de apa 5mn-
Stergere supraf ele activitate 1 lableta in 1 L de apa
m cobactericida (1500 oom/10 L aoa) 15mn.
Stergere suprafeie activitate virucida
(poliovirus) ItabetaalLdeapa 5mn.
Stergere suprafete act v tate v rucida
(pollovirus) 1 tableta la 5 L de apa T5 m n.
Stergere supraiete pentru naclivarea
vaccinia virus, gVDV. HBV, HCV, HtV 3 tablete la 10 L de apa 1 m n.
Stergere supraf ete pentru inactivaret
vaccin a virus 125 ppm (-i tableta) in '10 Lde apa 5mn.
Stergere suprafele activitate virucjda
(polovirus) 1 tableta la 1 L de apa 5mn.
Stergere suprafete activitate bactericida,
lunq cida, vlrucida 1 tableta la 5 L de apa 15 min.

XI. ETICHETAREA PRODUSULUI BIOCID

Pictograme, simboluri Si indicarea perico ului .,i
\,,' GHSoT
.<
'i2'Gnso9 Arenr e
H302 Nociv ln caz de inghitire
H319 - Provoacd o iritare grava a ochilor.
Fraze de pericol(H) H335 - Poaie provoca iritarea ceibr respiratorii.
H410 - Foarte toxic pentru mediul acvatic cu electe
Pe lermen LUng.
EUH 031 Tn oontact cu acizi. deqaiS un qaz toxic.
P261 - Evitali sA inspirafi pralu /fu in u I /gazu l/cerla
/vaporii/spray-ul.
P264 - Spalati vd mainile bine dupd utilizare
P273 - Eviiati dispersarca in mediu.
P39l - Coleclati scurqerile de produs.
Fraze de precaulie (P) P304+0340 lN CAZ DE TNHALARE: transponal,
victirna la aer liber 9i mentineti o in stare de
'epa-s. inrr o poz4e co4'ortabia pelrru respiralie
PJo1 ,P312 lN CAZ DE INGHITIRE: sunar laun
cEN rRU DE tNFoRr\nAne roxicoLocrcA sa,
un rnedic, dac5 nu ve simtiti bine.

Pngina .1 din 5
 AVIZ Nr. 4448BlO 102112.24
XI, ETICHETAREA PRODUSULUI BIOCID
Fraze de p.ecautie (P)
P305+P351 + P338 - lN CAZ DE CONTACT CU
OCHIIi cldtili cu aienlie cu apd timp de mai multe
mjnute. Scoateli lentilelo de contact, dace este
cazul 9i dacd acest lucru se poate face cu ugurinte.
ContinuajisA cldtili.
P501 Aruncali continutul/recipientul la contalnerul
de deseuT periculoase.

XII. CATEGORIA DE UTILIZATORI

Profeslonal sl popu aUe

XIII. RECOI\4ANDARIi RESTRICTII PRIVIND PROTECTIA SANATATII SI A FACTORILOR

DE MEDIU
Nu ex sia

Avizul este valabil pAne b daia: 31 .12.2024. lndicata de utilizare in unlat sanitare esie
valabila pana la data de 15.03.2021 , (3 ani de la data emileril prezentuluiaviz).
Avizul contine - 5 pagini

Pagina 5 din 5