Catedra FARMACIE SOCIALĂ “Vasile PROCOPIŞIN”

ERORI DE MEDICAȚIE

Vladimir Safta, dr.hab.farm., profesor universitar

Statistici
SUA: numărul de decese din cauza EP în
spitale s-a situat între limitele
44000........98000 decese /an. (N.Schaad)

Elveţia: numărul de decese în serviciile

de afecţiuni acute variază între 2000 şi
3000 decese /an (N.Schaad)

Marea Britanie: dintre EP care au

provocat reacţii adverse 22% au soldat cu
deces (A.W.Asscher)
Statistici

Harvard: 18% din cazurile de reacţiii adverse la medicamentele

utilizate s-au datorat neglijenţei medicilor (A.Asscher)

SUA; Europa: mai mult de 1/3 din reţetele supuse expertizei au fost
nelogice sau/ şi periculoase; în cazurile de prescriere a 4 şi mai multe
medicamente unui pacient, numărul de reţete periculoase s+a ridicat
până la ½ din numărul total de reţete analizate (P.A.Sado)

SUA; Europa: Medicii generalişti au comis EP la 41% din numărul

de reţete analizate, iar medicii specialişti – la 22% (P.A.Sado)
Statistici

Din 696 erori depistate, următoarele au

avut frecvenţa peste 10%. (N. Scoad)
neadaptarea posologică în insuficienţa renală sau hepatică (13,9 %) ;

anamneza de alergie la un medicament din aceeaşi clasă chimică

(12,1%);

eroare de nume, doză, forma farmaceutică (11,4%);

eroare de calcul a dozei (11,1%) ;

eroare de interval posologic (10,8%).

Statistici
Dintr-un număr reprezentativ de analize a
prescripţiilor 15% = erori. Din numărul total de
erori, cele tehnice au alcătuit:
Eroare de oră şi ritm aladministrării – 55%;

Eroare de doză administrată – 38%;

Eroare de denumire a medicamentului şi de formă

farmaceutică – 6%;

Calea de administrare – 1%
Statistici
Farmacopeea SUA a introdus un sistem de notificare anonimă a erorilor.

I - totalitatea statistică = 6224 declaraţii

Erorile

Ştiinţifice de prescripţie Tehnice de administrare şi preparare

Insulina, Morfina,
Preparatele cel mai
Heparina,Furosemid,
des implicate în erori
Fentanil
Erori de medicație

DEFINIŢIE
Eroare de medicaţie este o Erori comise
de medici
omisiune comisă de
către unul sau mai mulţi M
participanţi la procesul
de consum a
M
medicamentului: F P
medic, farmacist,
Erori comise Erori comise
pacient, asistenta de farmacişti de bolnavi
medicală.
Erori de medicație. Clasificare

Erori de Erori Erori de

prescripţie farmaceutice utilizare
• Medicul • Farmacistul • Pacientul
• MA. Erori ştiinţifice • FA. Erori de • PA. Erori de
• MB. Erori tehnice păstrare/preparare interpretare
• MC. Erori de • FB. Erori de • PB. Ne-administrare
neprescripție eliberare • PC. Erori de dozaj
• FC. Erori de • PD. Erori în modul
informare de administrare
• FD. Nedepistarea • PE. Automedicație
erorilor de necontrolată
prescripție
Definiția erorii de prescripție

Eroarea de prescripţie este o omisiune care potenţial

are consecinţe negative pentru pacient, dacă
această faptă judecată astfel de către specialişti
experimentaţi, independent de consecinţele
observate efectiv la pacient.
(N. Schaad,2001)
 (Epr→Eșt)→Eroare de diagnostic
(exemplu)

Examinare medicală insuficientă

Diagnoză greşită

Medicaţie greşită

Înrăutăţirea sănătăţii
 (Epr→Eșt)→Neconcordanța
tratamentului cu diagnosticul

Pregătirea
practică
insuficientă a
Absenţa medicului;
experienţei;

Asigurarea
informaţională
insuficientă.

Tratamentul unei viroze cu

antibiotic. Tratament pentru
înlăturarea simptomelor în loc de
înlăturarea pricinei .
(Epr→Eșt)→Selectarea incorectă a
medicamentului

Neadaptare la problema clinică boli însoţitoare ;

Neadaptare la capacităţile metabolice şi funcţionale

ale pacientului;

Prescrierea medicamentului contraindicat.

Ex - prescrierea unui anticoagulant oral (Warfarină acenocumarol)

pentru o gravidă în săptămâna 6 –a. - aceasta poate provoca
malformaţii cranio-faciale şi ale SNC în perioada celor de-a 3-8
săptămâni – mortalitate fetală, hemoragii în luna 9-a.
(Epr→Eșt)→Erori de posologie

excesivă sau prea prudentă

Ex. În cazul prescrierii medicamentelor

cu marjă terapeutică îngustă:
• teofilina
• antibiotice aminoglicozidice.
(Epr→Eșt)→Neadaptare posologică în
caz de insuficiență a căilor de epurare

Ex. Neadaptarea posologică a digitoxinei

– la insuficienţa hepatică,

Neadaptarea posologică a digitoxinei – la

insuficienţa renală.
 (Epr→Eșt)→Erori referitoare la calea de
administrare și forma farmaceutică selectată

Erori de prescrierea medicamentelor magistrale

(prescrierea formelor orale pentru produsele ce se
inactivează sub acţiunea sucului gastric).
(Epr→Eșt)→Asocieri periculoase de medicamente,
asocieri contraindicate, incompatibilităţi

Antidepresive triciclice
(Amitriptilina, Imipramină, excitaţie puternică a SNC
Doxepin)+ IMAO

Antidepresive ISRS (inhibitor selectiv

al recăpătării serotoninei sindromul serotoninergic (=
Citalopram,Fluoxetin, contraindicaţie)
Paroxetin,Reboxetin,Sertralin)+ IMAO

Cardiotonice digitalice sinergism de potenţare a efectului

(Digoxina,Diditoxina, Lanatozid)
+ săruri Ca (i.v.) stimulant cardic – efect aritmogen

Antihipertensive (propronalol) hipertensiune paradoxală ( =

+ Clonidină contraindicaţie)

Antihipertensive (propronalol) hipertensiune paradoxală ( =

+ Verapamil contraindicaţie)
(Epr→Eșt)→Asocieri de medicamente cu interacţiuni
ce necesită ajustarea dozelor, fără operarea ajustării

Antidiabetic + ß – potenţarea
adrenalitic neselectiv, fără hipoglicemiei
reducerea dozei de până la comă
hipoglicemiant
hipoglicemică.

Anticoagulant cumarinic
(Warfarina) + antiepileptic ineficienţa
(Fenobarbital, Fenitoină, anticoagulantului
Carbomazepină...) – accident
Necesită ajustarea dozei
anticoagulantului
trombotic
(Epr→Eșt)→Polipragmazie sau/şi
politerapie

Prescrierea a mai multor preparate

de către un singur medic
(polipragmazie).

Prescrierea diferitor preparate de

către mai mulţi medici (politerapie).
(Epr→Eșt)→Redundanța (surplus) aceluiaşi principiu
activ (DCI) sau a aceleiaşi grupe farmacoterapeutice

Prescrierea
Catapresan Clofelin a două
sol. Inj. compr. sinonime:
Clonidină

Nitrazepam Diazepam Prescrierea a 2

(hipnotică) (anxiolitică) benzodiazepine
(Epr→Eșt)→Nerespectarea antecedentelor
sau a particularităţilor imuno-genetice ale pacientului

Prescrierea unei ß – lactomie (Ampicilină)

pentru un alergic la amoxicilină.

Prescrierea sulfanilamidelor (Sulfadimetoxină...)

pentru un pacient cu deficit de glucozo – 6 –
fosfat dehidrogenază (6-6PD)
• reacţii adverse idiosincrazice (hemoliză, anemie hemolitică,
icter, icter nuclear, în cazul nou-născuţilor).
(Epr→Eteh)→Erori tehnice
Lipsa elementelor ce confirmă autenticitatea reţelei.

Neconformitatea formularului de reţetă.

Erori privind coordonatele pacientului.

Erori în compartimentele „Designatio materiarum” şi

„Signatura”.

Nelizibilitatea reţetei.
 Imperfecțiuni de legalizare a reţetelor depistate în perioada
lunarului URM (mai-iunie, 2009)

Localitatea administrativ -
Nr Total pe republică
teritorială
d/o Denumirea
mun. Chişinău Raioane abs. %

1. Lipsa ştampilei de antet a IMSP 81 78 159 29,3

Lipsa parafei personale a medicului/ nu este
2.
descifrabilă 27 29 56 10,3

3. Lipsa ştampilelor, parafei, semnăturii medicului 17 38 55 10,1

4. Lipsa ştampilei triunghiulare a IMSP 30 13 43 7,9
Substituirea formularelor de reţete prin foiţe,
5.
recipise, fişe de ambulator 30 70 100 18,4

Folosirea formularelor de reţetă

6.
necorespunzătoare (ale firmelor producătoare) 52 39 91 16,8

Reţete false cu folosirea ştampilei de atent

7.
triunghiulară a IMSP 39 0 39 7,2

Total 176 267 543 100

 Erori farmaceutice

DEFINIŢIE
Eroare farmaceutică – orice eroare comisă în
farmacie ce poate avea consecinţe negative
asupra sănătăţii consumatorului de
medicamente
 (Efarm)→Erori de păstrare-preparare a
medicamentelor extemporale sau/şi „în stoc”

Erori din cauza

Erori de păstrare a aparaturii de
Erori tehnologice
medicamentelor măsurare sau/şi a
ustensilelor

Realizarea
neconformă a Erori de ambalare,
controlului etanşare,etichetare
farmaceutic intern
(Efarm)→Erori de eliberare a medicamentului

Înlocuirea neadecvată a
Înlocuirea adecvată dar fără
medicamentului prescris în
consultarea medicului.
Rp.

Eliberarea medicamentului
Eliberarea medicamentului
OTC fără comunicare cu
necătând la faptul depistării
pacientul pentru precizarea
unor erori de prescripţie ce
problemelor lui, fără
nu au fost înlăturate.
concilierea pacientului.
 (Efarm)→Erori de informare a
pacientului
Eliberarea medicamentului fără informarea pacientului.

Informarea necompletă (denumirea,posologia, modul de administrare,

reacţiile adverse posibile, modul de păstrare, atenţionări, necesitatea de a
citi prospectul de ambalaj...)

Informarea greşită.

Absenţa complianței pacientului în procesul de conversaţie cu

farmacistul.

Încălcarea normelor etice şi deontologice,

Încălcarea principiului confidenţialităţii

 (Efarm)→Erori de utilizare

DEFINIŢIE
Eroare de utilizare este acţiunea /inacţiunea
conştientă/inconştientă a pacientului privind
administrarea medicamentului prescris/recomandat
de medic sau /şi farmacist, ce poate solda cu
consecinţe negative pentru pacient.
Eut→Erori de interpretare

Interpretare greşită a
informaţiilor incluse
în prospectul de
ambalaj

Înţelegerea
Uitarea
greşită a
recomandărilor
recomandărilor
medicului sau/şi
medicului sau/şi
farmacistului
farmacistului
 Eut→Erori de neadministrare

Neadministrare din frica reacţiilor adverse.

Neadministrare – rezultat al comunicării cu prietenii,

părinţii, copiii, vecinii, colegii etc.

Neadministrare completă (riscurile).

Neadministrare ritmică –uitări.

 Eut→Erori de dozaj

Erori de dozare
în cazul
Erori în posologiilor
numărarea complicate
picăturilor. (creşterea –
micşorarea
treptată a dozei)

Dozarea
Erori din cauza
medicamentelor
absenţei
pentru copii şi
ustensilelor de
persoanelor în
dozare.
etate.
Eut→Erori în modul de administrare

Nerespectarea recomandărilor de administrare în

raport cu masa, somnul etc.

Nerespectarea recomandărilor de administrare în

raport cu alimentaţia, administrarea altor
medicamente...

Nerespectarea periodicităţii (ex.:1 x 3 /zi).

Nerespectarea unor condiţii speciale în procesul de

administrare (ex. BonViva).
Eut→Automedicaţia necontrolată

Rezultat al promovării neconforme

a medicamentelor.

Inaccesibilitate economică sau/şi

fizică.

Consumatorii cu un nivel scăzut de

educaţie sanitară.

Pacienţii farmacofili.
Eut→problematica prescrierii nereglementate
a medicamentelor ( off-label use medicines)

Nerespectarea prevederilor prospectului de ambalaj sau/şi a

SPC.

Prescrierea medicamentelor pacienţilor ce nu se recomandă:

copiilor, gravidelor şi lăuzelor,persoanelor în etate.

Modificarea posologiei în mod clandestin în scopul obţinerii

beneficiilor pentru cel ce prescrie Rp.:

Necesitatea fortificării legislative a cazurilor „off-label-

use”.
Cauzele erorilor de medicaţie

Nivel insuficient de competenţă a specialiştilor.

Minimizarea importanţei problemelor: URM,

Farmacoepidemiologie, Farmacovigilență,
Polipragmazie, politerapie, comunicare, conciliere etc.
Deficiențe privind educaţia sanitară a populaţiei
(inclusiv a şcolilor) precum şi educaţie terapeutică şi
farmacoterapeutică a pacienţilor.

Absenţa de facto a farmacistului clinician.

Tărăgănarea aprobării şi implementării Regulilor de

Bună Practică de Farmacie.

Lacune ale reglementării procesului de medicaţie şi ale

supravegherii acestui proces.
RECOMANDĂRI (pentru RM)

Aprobarea funcţiei de farmacist-clinician pentru spitale şi

farmaciile comunitare.

Promovarea între medici a conceptului medicamentelor P

(personale).

Perfecţionarea cadrului legislativ-normativ în domeniul medicaţiei,

îngrijirii farmaceutice, educaţiei sanitare.

Aprobarea de către Ministerul Sănătăţii a Regulilor de Bună

Practică în Farmacie şi implementarea lor.

Automatizarea integrată a proceselor de prescriere - eliberare a

medicamentelor şi supraveghere a procesului de medicaţie.
Mulțumesc!

E-mail: vlads23@yahoo.com
Tel: 727822, 205492