Ghid de Reglementari Transport Substante Infectioase 2011 2012

WHO/HSE/IHR/2010.
Ghid de reglementri pentru Transportul Substanelor Infecioase 2011 - 2012
Aplicabil de la 1 ianuarie 2011
Sub Coordonarea Regulamentului Sanitar Internaional
Organizaia Mondial a Sntii
WHO/HSE/IHR/2010.8
Ghid de reglementri pentru transportul substanelor infecioase 2011-2012
Organizaia Mondial a Sntii 2010 Toate drepturile rezervate. Denumirile folosite i prezentarea materialului din aceast publicaie nu reprezint expresia opiniei Organizaiei Mondiale a Sntii privind statutul juridic al oricrei ri, teritoriu, ora sau regiune sau ale autoritilor acesteia, sau cu privire la delimitarea frontierelor sau granielor acesteia. Liniile punctate de pe hri reprezint liniile de grani aproximative pentru care este posibil s nu existe nc un acord deplin. Menionarea numelor anumitor companii sau a produselor anumitor productori nu nseamn c acestea sunt preferate sau recomandate de Organizaia Mondial a Sntii n detrimentul altora, similare, care nu sunt menionate. Exceptnd erorile i omisiunile, numele produselor brevetate sunt scrise cu litere iniiale majuscule. OMS a luat toate msurile de precauie rezonabile pentru a verifica informaiile coninute n aceast publicaie. Cu toate acestea, materialul publicat este distribuit fr niciun fel de garanie, explicit sau implicit. Responsabilitatea pentru interpretarea i utilizarea acestui material i revine cititorului. Organizaia Mondial a Sntii nu este rspunztoare n nici un caz pentru posibilele daune rezultate din utilizarea acestuia.
WHO/HSE/IHR/2010.8
Mulumiri Extrasele din Recomandrile privind Transportul Mrfurilor Periculoase, Regulamentele Model, ediia a 16-a revizuit, New York i Geneva, Organizaia Naiunilor Unite, 2009, sunt reproduse prin amabilitatea Organizaiei Naiunilor Unite.
Not ctre cititor: Acest document nlocuiete Ghidul de reglementri al OMS pentru transportul substanelor infecioase 2009-2010. Pentru a uura citirea, textul actualizat este evideniat dup cum urmeaz: text modificat
Traducere: Felicia Rapilat i Dr. Gabriel Ionescu Tehnoredactare: Monica Tristaru
WHO/HSE/IHR/2010.8
Cuprins
Introducere ....................................................................................................................................................... 4 Reglementri internaionale ....................................................................................................................... 5 Reglementri naionale .............................................................................................................................. 5 Definiii ............................................................................................................................................................. 7 Substane infecioase ................................................................................................................................. 7 Culturi ........................................................................................................................................................ 7 Probe de la pacieni ................................................................................................................................... 7 Produse biologice ...................................................................................................................................... 7 Microorganisme (GMMO) i organisme (GMO) modificate genetic ....................................................... 7 Deeuri medicale sau clinice ..................................................................................................... ............... 7 Clasificare ......................................................................................................................................................... 8 Categoria A ............................................................................................................................................... 8 Categoria B ............................................................................................................................................... 8 Exceptri .................................................................................................................................................... 8 Produse biologice .................................................................................................................................... 10 Microorganisme i organisme modificate genetic .................................................................................. 10 Deeuri medicale sau clinice ................................................................................................................... 10 Animale infectate .................................................................................................................................... 10 Pregtirea general a materialului pentru transport ................................................................................ 11 Sistemul de baz al triplului ambalaj ...................................................................................................... 11 Cerine privind ambalarea, etichetarea i documentaia pentru substane infecioase din Categoria A .. 11 Ambalare ................................................................................................................................................. 11 Marcare .................................................................................................................................................... 13 Etichetare ................................................................................................................................................. 14 Documentaie .......................................................................................................................................... 15 Cerine privind ambalarea, etichetarea i documentaia pentru substane infecioase din Categoria B .. 17 Ambalare ................................................................................................................................................. 17 Marcare .................................................................................................................................................... 18 Documentaie ........................................................................................................................................... 18 Supraambalaj ...................................................................................................................................................... 19 Refolosirea ambalajelor ..................................................................................................................................... 19 Expedierea ambalajelor goale ........................................................................................................................... 19 Ageni refrigerani ......................................................................................................................................... 19 Instruire ............................................................................................................................................................... 20 Recomandri pentru rile care nu au adoptat Sistemul Naiunilor Unite .................................................. 21 Planificarea transportului ............................................................................................................................ 21 Expeditorul .............................................................................................................................................. 21 Transportatorul ........................................................................................................................................ 21 Destinatarul ............................................................................................................................................. 22 Cerine pentru transportul pe cale aerian ..................................................................................................... 22 Procedura de decontaminare ........................................................................................................................... 22 Raportarea incidentelor ..................................................................................................................................... 23 Anexa 1 Informaii suplimentare referitoare la Sistemul Naiunilor Unite pentru Transportul Mrfurilor Periculoase ..................................................................................................................................... 24 Anexa 2 Exemple de substane infecioase incluse n Categoria A ........................................................... 25 Anexa 3 Instruciunea de ambalare P620 ................................................................................................... 27 Anexa 4 Instruciunea de ambalare P650 .................................................................................................. 29 Anexa 5 Diagrama clasificrii substanelor infecioase i a probelor provenite de la pacient ............... 32
WHO/HSE/IHR/2010.8
Introducere
Substanele infecioase sunt transportate, din diferite motive, att n interiorul statelor, ct i n afara granielor acestora. Expeditorilor le revine sarcina de a asigura condiii de ambalare i de transport care ndeplinesc cerinele de reglementare pentru a pstra integritatea materialelor i a facilita sosirea n timp util la destinaie a acestora. Personalul din domeniul potal, transportul aerian i din alte sectoare de transport sunt ngrijorai de posibilitatea de a se infecta ca urmare a expunerii la microorganismele infecioase care pot scpa din containerele sparte, care prezint scurgeri sau sunt ambalate necorespunztor. Ambalarea substanelor infecioase pentru transport trebuie s fie, prin urmare, conceput astfel nct s se minimizeze potenialul de deteriorare n timpul transportului. n plus, ambalajul trebuie s asigure integritatea materialelor i, n consecin, prelucrarea n timp util i corect a probelor. Instruciunile urmtoare furnizeaz informaii privind clasificarea substanelor infecioase pentru transport i pentru asigurarea ambalrii lor n condiii de siguran. Acestea subliniaz importana dezvoltrii unei relaii de lucru ntre cei implicai - expeditorul, transportatorul i destinatarul - n scopul de a asigura transportul acestor materiale rapid i n condiii de siguran. Aceste instruciuni ofer ndrumri practice pentru a facilita conformitatea cu reglementrile internaionale aplicabile pentru transportul substanelor infecioase i al probelor de la pacieni, prin toate tipurile de transport, att la nivel naional, ct i internaional, i includ modificrile care se aplic de la 1 ianuarie 2011. Acestea nlocuiesc instruciunile formulate de Organizaia Mondial a Sntii (OMS) n 2008 (documentul WHO/CDS/EPR/2008.10). Totui, aceast publicaie nu se substituie reglementrilor naionale i internaionale de transport. n prezent, mii de probe coninnd substane infecioase trebuie expediate i transportate zilnic n ntreaga lume. Probe umane i animale sunt colectate i expediate n diferite scopuri, inclusiv pentru investigaii ale unor afeciuni, studii clinice, studii de supraveghere, testri antidoping, analize de rutin etc. Zilnic sunt expediate substane infecioase de ctre expeditori periodici i ocazionali, cum ar fi: uniti din industria farmaceutic, uniti de ngrijire a sntii, laboratoare de diagnostic i de cercetare, medici practicieni i pacieni. n interesul sntii publice la nivel mondial, probele recoltate de la om i animal trebuie s fie transportate n condiii de siguran, n timp util, eficient i n condiii de legalitate, de la locul unde acestea sunt colectate, la locul unde urmeaz a fi analizate. Indiferent de statutul presupus infecios al pacientului, probele de origine uman i animal trebuie s fie ambalate i transportate astfel nct s i protejeze pe cei implicai n transportul acestora de riscul de infecie. Riscul de infectare a personalului implicat n transport nu poate fi complet eliminat. Totui, acesta poate fi, fr ndoial, meninut la un nivel minim. n plus, deteriorarea ambalajelor nseamn, de asemenea, c probele expediate pentru sarcini urgente, cum ar fi analizele, pot s nu ajung la timp la destinaie. Pentru a lua decizii corecte, expeditorii trebuie s neleag necesitatea i obligaia lor de a cunoate cerinele de reglementare. Reglementrile privind mrfurile periculoase impun ca ntreg personalul implicat n transport s fie instruit corespunztor. Instruirea i pregtirea adecvate, proporionale cu responsabilitile expeditorului, vor conferi acestuia gradul necesar de familiarizare cu cerinele pentru identificarea, clasificarea, ambalarea, marcarea, etichetarea i ntocmirea documentelor nsoitoare ale transporturilor de substane infecioase. Acest document va familiariza cititorul cu cerinele internaionale actuale pentru transportul substanelor infecioase.
4
WHO/HSE/IHR/2010.8
Reglementri internaionale
Reglementrile internaionale pentru transportul substanelor infecioase pe orice cale se bazeaz pe Recomandrile formulate de Comitetul de Experi pentru Transportul Mrfurilor Periculoase (UNCETDG), un comitet al Consiliului Economic i Social al Naiunilor Unite. Recomandrile sunt prezentate sub forma unor Reglementri Model. Reglementrile Model ale Naiunilor Unite sunt reflectate n legislaia internaional prin acorduri internaionale (linkuri pentru informaii suplimentare sunt puse la dispoziie n Anexa 1): Transport Aerian Instruciunile Tehnice pentru Transportul Aerian al Mrfurilor Periculoase n Condiii de Siguran publicate de Organizaia Internaional a Aviaiei Civile (ICAO) sunt reglementri internaionale care au putere de lege. Asociaia Internaional pentru Transport Aerian (IATA) public Reglementrile privind Mrfurile Periculoase (DGR) care includ prevederile ICAO i pot aduga restricii suplimentare (acolo unde este cazul, astfel de restricii sunt incluse n aceste instruciuni). Regulile ICAO se aplic n cazul tuturor zborurilor internaionale. n cazul zborurilor naionale, adic zboruri n interiorul granielor unui stat, autoritile naionale ale aviaiei civile aplic legislaia naional. Aceasta se bazeaz n mod normal pe prevederile ICAO, dar poate include i unele variaii. Variaiile naionale i ale operatorilor sunt publicate n Instruciunile Tehnice ICAO i n Reglementrile IATA privind Mrfurile Periculoase. Transport pe Calea ferat Reglementrile privind Transportul Internaional de Mrfuri Periculoase pe Calea Ferat (RID) se aplic n ri din Europa, Orientul Mijlociu i Africa de Nord. RID se aplic i pentru transportul intern n cele 25 de ri ale Uniunii Europene, prin Directiva 96/49/CE a Consiliului. Transport Rutier Acordul European privind Transportul Rutier Internaional de Mrfuri Periculoase (ADR) se aplic n 40 de ri. n plus, versiuni modificate ale conveniei sunt utilizate de ctre ri din America de Sud i Asia de Sud-Est. ADR se aplic i n transportul intern n cele 25 de ri ale Uniunii Europene, prin intermediul Directivelor 94/55/CE ale Consiliului. Transport Maritim Codul Internaional pentru Transportul Maritim al Mrfurilor Periculoase publicat de Organizaia Maritim Internaional (IMO) se aplic obligatoriu de ctre toate cele 155 de pri contractante la Convenia Internaional pentru Sigurana Vieii pe Mare (SOLAS). Transport prin Pot Manualul privind transportul prin pot publicat de Uniunea Potal Universal (UPU) reflect Recomandrile Naiunilor Unite, utiliznd prevederile ICAO ca baz pentru expedieri. Organizaia Mondial a Sntii are calitate de consultant la UNCETDG i ICAO.
Reglementri naionale
Multe ri adopt integral Reglementrile Model ale Naiunilor Unite, acestea devenind parte component a legislaiei lor interne privind mrfurile periculoase. Unele ri aplic variaii. Autoritile naionale vor furniza detalii cu privire la cerinele lor naionale. Not: Aceste instruciuni se bazeaz pe ediia a 16-a revizuit a Recomandrilor Naiunilor Unite pentru Transportul Mrfurilor Periculoase, al crei text se reflect n ediiile 2011 ale reglementrilor internaionale (de exemplu, ICAO Instruciuni Tehnice pentru Transportul Aerian n Siguran al
5
WHO/HSE/IHR/2010.8
Mrfurilor Periculoase, Doc 9284 AN/905, Ediia 2011-2012; ADR, Acordul European privind Transportul Rutier Internaional de Mrfuri Periculoase, aplicabil de la 1 ianuarie 2011) i n mai multe seturi de acte normative din legislaii naionale. n decembrie 2010, UNCETDG a convenit asupra viitoarelor modificri pentru editia a 17-a. Aceste modificri nu intr n vigoare pn n 2013. Dac, n viitor, se vor efectua i alte modificri la seciunea din Recomandrile Naiunilor Unite care se refer la substanele infecioase i la probele recoltate de la pacient, instruciunile OMS vor fi actualizate n consecin.
WHO/HSE/IHR/2010.8
Definiii
Pentru descrierea msurilor de siguran n transport, termenii substane infecioase i materiale infectioase sunt considerai a fi sinonimi. n acest document este utilizat termenul substane infecioase. Textul reprodus din Reglementrile Model ale Naiunilor Unite este scris cu litere italice.
Substane infecioase
n scopul transportului, substanele infecioase sunt definite ca substane care sunt cunoscute sau sunt n mod rezonabil de ateptat s conin ageni patogeni. Agenii patogeni sunt definii ca microorganisme (inclusiv bacterii, virusuri, rickettsii, parazii, fungi), precum i ali ageni, cum ar fi prionii, care pot provoca boli la oameni sau animale. Definiia se aplic la toate probele, mai puin la cele exceptate n mod explicit (vezi mai jos).
Culturi
Culturile sunt rezultatul unui proces de multiplicare intenionat a agenilor patogeni. Aceast definiie nu include probe provenind de la pacieni oameni sau animale. Acestea sunt definite mai jos.
Probe de la pacieni
Probele de la pacieni sunt materiale de origine uman sau animal, colectate direct de la oameni sau animale, inclusiv, dar nu limitat la, excreii, secreii, snge i componentele sale, esuturi i tampoane cu lichid tisular, i pri ale corpului, fiind transportate n diferite scopuri, cum ar fi : cercetare, diagnostic, activiti de investigare, tratament i prevenire a bolilor.
Produse biologice
Produsele biologice sunt acele produse derivate din organisme vii, care sunt fabricate i distribuite n conformitate cu cerinele autoritilor naionale competente, care pot avea cerine speciale de acordare a autorizaiilor, i sunt utilizate pentru prevenirea, tratamentul sau diagnosticul bolilor la oameni sau animale, sau n scopuri de dezvoltare, experimentale sau de investigaie legate de acestea. Ele includ, dar nu se limiteaz la, produse finite sau nu, cum ar fi vaccinurile.
Microorganisme (GMMO) i organisme (GMO) modificate genetic

Microorganismele modificate genetic care nu respect definiia substanelor infecioase sunt clasificate n clasa 9 (Diferite substane i articole periculoase, inclusiv substanele periculoase pentru mediu). GMMO i GMO nu sunt supuse reglementrilor privind mrfurile periculoase atunci cnd sunt autorizate pentru utilizare de ctre autoritile competente din rile de origine, de tranzit i de destinaie. Animalele vii modificate genetic trebuie s fie transportate n conformitate cu termenii si conditiile
autoritilor competente din rile de origine sau destinaie.
Deeuri medicale sau clinice

Deeurile medicale sau clinice sunt deeuri rezultate n urma tratamentului medical al animalelor sau al oamenilor sau din cercetarea biologic.
WHO/HSE/IHR/2010.8
Clasificare
Mrfurilor periculoase le sunt atribuite numere UN i denumiri adecvate de transport conform clasificrii lor n funcie de gradul de pericol pe care l prezint i de compoziia lor. Denumiri corespunztoare de transport sunt utilizate pentru a identifica n mod clar articolele sau substanele periculoase. Substanele infecioase sunt clasificate n capitolul 6.2 i le sunt atribuite numerele UN 2814, UN 2900, UN 3291 sau UN 3373, dup caz. Substanele infecioase se mpart n urmtoarele categorii:
Categoria A
Substane infecioase care sunt transportate ntr-o modalitate n care, atunci cnd are loc expunerea la ele, sunt capabile s provoace dizabiliti permanente, pot pune n pericol viaa sau pot provoca boli mortale la oameni sau animale aparent sntoase. Exemple de substane care ndeplinesc aceste criterii sunt prezentate n tabelul din Anexa 2. NOT: Este considerat expunere atunci cnd o substan infecioas este eliberat n afara ambalajului protector, avnd ca urmare contactul fizic cu oamenii sau animalele. (a) Substanelor infecioase care ndeplinesc aceste criterii i care pot provoca boli la om sau la animal le va fi atribuit numrul UN 2814 al Naiunilor Unite. Substanelor infecioase care provoac boli doar la animale li se atribuie numrul UN 2900. (b) Atribuirea numrului UN 2814 sau UN 2900 se bazeaz pe antecedentele medicale cunoscute si simptomele sursei, om sau animal, condiiile endemice locale, sau pe evaluarea profesionist a particularitilor individuale ale sursei, om sau animal. NOTA 1: Denumirea corespunztoare de transport pentru UN 2814 este SUBSTAN INFECIOAS CARE AFECTEAZ OAMENII. Denumirea corespunztoare de transport pentru UN 2900 este SUBSTAN INFECIOAS CARE AFECTEAZ doar ANIMALELE. NOTA 2: Tabelul din Anexa 2 nu este exhaustiv. Substanele infecioase, inclusiv agenii patogeni noi sau emergeni, care nu apar n tabel, dar care ndeplinesc aceleai criterii vor fi incluse n categoria A. n plus, n cazul n care exist ndoieli dac o substan ndeplinete sau nu criteriile, aceasta va fi inclus n Categoria A. NOTA 3: n tabelul din Anexa 2, microorganismele scrise cu caractere italice sunt bacterii, mycoplasme, rickettsii sau fungi.
Categoria B
O substan infecioas, care nu ndeplinete criteriile pentru a fi inclus n Categoria A. Substanelor infecioase din categoria B li se atribuie numrul UN 3373. NOT: Denumirea corespunztoare de transport pentru UN 3373 este SUBSTAN BIOLOGIC, CATEGORIA B.
Exceptri
Substanele care nu conin substane infecioase sau care este puin probabil s provoace boli la oameni sau la animale nu sunt supuse reglementrilor pentru mrfurile periculoase, cu excepia cazului n care ndeplinesc criteriile pentru a fi incluse ntr-o alt clas.
8
WHO/HSE/IHR/2010.8
Substanele care conin microorganisme nepatogene pentru oameni sau animale nu sunt supuse reglementrilor pentru mrfurile periculoase, cu excepia cazului n care ndeplinesc criteriile pentru a fi incluse ntr-o alt clas. Substanele care se afl ntr-o form n care orice ageni patogeni prezeni au fost neutralizai sau inactivai, astfel nct ei nu mai prezint un risc pentru sntate, nu sunt supuse reglementrilor pentru mrfurile periculoase, cu excepia cazului n care ndeplinesc criteriile pentru a fi incluse ntr-o alt clas. Probele de mediu (inclusiv probele de alimente i ap) care nu sunt considerate a prezenta un risc semnificativ de infecie nu sunt supuse reglementrilor pentru mrfurile periculoase cu excepia cazului n care ndeplinesc criteriile pentru a fi incluse ntr-o alt clas. Petele uscate de snge, colectate prin aplicarea unei picturi de snge pe un material absorbant, sau testele de screening pentru sngerri oculte din scaun nu sunt supuse reglementrilor pentru mrfurile periculoase. Sngele sau componentele din snge care au fost colectate pentru transfuzie sau pentru prepararea de produse din snge care urmeaz s fie folosite pentru transfuzii sau transplant, precum i orice esuturi sau organe umane destinate transplantului nu sunt supuse reglementrilor pentru mrfurile periculoase. Probele de la om sau animal (probe de la pacient), la care exist o minim probabilitate de a prezenta ageni patogeni, nu se supun acestor Reglementri dac sunt transportate ntr-un ambalaj care previne orice scurgere i este marcat cu cuvintele Prob de origine uman exceptat sau Prob de origine animal exceptat, dup caz. Ambalajul trebuie s ndeplineasc urmtoarele condiii:
(a) Ambalajele trebuie s includ trei componente:
(i) (ii) (iii)
un recipient primar etan; un ambalaj secundar etan i un ambalaj exterior cu o rezisten adecvat capacitii, masei i scopului i cu cel puin o latur cu suprafaa de minimum 100 mm 100 mm;
(b) Pentru lichide, ntre recipientul primar i ambalajul secundar ar trebui s fie plasate materiale
absorbante n cantitate suficient pentru a absorbi ntregul continut, astfel nct, n timpul transportului, orice scurgere de substan lichid s nu ajung la ambalajul exterior i s nu afecteze integritatea materialului de amortizare;
(c) Atunci cnd mai multe recipiente primare fragile sunt puse ntr-un singur ambalaj secundar, acestea
ar trebui s fie mpachetate individual sau separate pentru a se preveni contactul dintre ele. NOTA 1: Este nevoie de o evaluare profesionist pentru a stabili dac o substan este exceptat n temeiul prezentului alineat. Aceast evaluare trebuie s aib la baz antecedentele medicale cunoscute, simptomele i particularitile individuale ale sursei, om sau animal, i condiiile endemice locale. Exemple de probe care pot fi transportate n temeiul prezentului alineat includ teste de snge sau urin pentru monitorizarea nivelului de colesterol, glucoz din snge, nivelul hormonilor, anticorpilor sau antigenului specific prostatic (PSA); cele necesare pentru monitorizarea funciilor unor organe precum inima, ficatul sau rinichii la oameni sau animale care sufer de boli neinfecioase, sau de monitorizare a terapiei medicamentoase; cele recoltate pentru ncheiere de asigurri sau pentru angajare i sunt destinate stabilirii prezenei drogurilor sau a alcoolului; teste de sarcin; biopsii pentru a detecta cancerul; i detectarea de anticorpi la oameni sau animale n absena oricrei suspiciuni de infecie (de exemplu, evaluarea imunitii induse de vaccin, diagnosticul de boal autoimun etc).
9
WHO/HSE/IHR/2010.8
NOTA 2: Pentru transportul aerian, ambalajele pentru probele exceptate n temeiul prezentului alineat trebuie s ndeplineasc condiiile prevzute la literele (a) - (c).
Produse biologice
Pentru transport, produsele biologice se mpart n dou grupe: (a) cele care sunt fabricate i ambalate n conformitate cu cerinele autoritilor naionale competente i transportate pentru ambalare final sau distribuie i utilizare pentru ngrijirea sntii de ctre cadre medicale sau alte persoane. Substanele din aceast grup nu sunt supuse reglementrilor privind mrfurile periculoase; (b) cele care nu intr sub incidena alineatului (a) i sunt cunoscute sau n mod rezonabil presupuse a conine substane infecioase i care ntrunesc criteriile pentru includere n Categoria A sau Categoria B. Substanelor din aceast grup li se vor atribui numerele UN 2814, UN 2900 sau UN 3373, dup caz. NOT: Unele produse biologice autorizate pot prezenta un pericol biologic numai n anumite regiuni ale globului. ntr-un astfel de caz, autoritile competente pot solicita ca aceste produse biologice s respecte reglementrile locale pentru substane infecioase sau pot impune alte restricii.
Microorganisme si organisme modificate genetic

Microorganismelor sau organismelor modificate genetic care nu corespund definiiei de substane toxice sau substane infecioase li se va atribui numrul UN 3245. Acestea vor fi expediate conform Instruciunii de Ambalare P904 (ICAO/IATA PI959) - aceasta nu va fi tratat n continuare n acest ghid. NOT: Denumirea corect pentru expediie a UN 3245 este: MICROORGANISME MODIFICATE GENETIC sau ORGANISME MODIFICATE GENETIC.
Deeuri medicale sau clinice

Deeurilor medicale sau clinice care conin substane infecioase din Categoria A li se va atribui numrul UN 2814 sau UN 2900, dup caz. Deeurilor medicale sau clinice care conin substane infecioase din Categoria B, sau care sunt n mod rezonabil presupuse a prezenta o probabilitate sczut de a conine substane infecioase li se va atribui numrul UN 3291 i vor fi expediate conform Instruciunii de ambalare P621 (ICAO/IATA PI622) - aceasta nu va fi tratat n continuare n acest ghid. Pentru atribuirea unui numr, pot fi consultate cataloagele internaionale, regionale sau naionale privind deeurile. NOT: Denumirea corect pentru expediie a UN 3291 este DEEURI CLINICE, NESPECIFICAT, N.O.S. sau DEEURI (BIO)MEDICALE, N.O.S. sau DEEURI MEDICALE REGLEMENTATE, N.O.S. Deeurile medicale sau clinice decontaminate, care au coninut anterior substane infecioase nu sunt supuse reglementrilor privind mrfurile periculoase, dac nu ndeplinesc criteriile pentru a fi incluse ntr-o alt clas.
Animale infectate
Numai dac o substan infecioas nu poate fi transportat sub alt form se vor folosi animale vii n acest scop. Un animal viu care a fost infectat intenionat i este cunoscut sau suspectat c ar conine o substan infecioas va fi transportat numai respectndu-se termenii i condiiile aprobate de autoritatea competent. Materialului de origine animal afectat de patogeni din Categoria A sau care ar putea fi ncadrai n Categoria A numai sub form de cultur, i se va atribui numrul UN 2814 sau UN 2900, dup caz. Materialului de origine animal afectat de patogeni din Categoria B, alii dect cei care ar fi ncadrai n Categoria A, dac ar fi sub form de cultur, i se va atribui numrul UN 3373.
10
WHO/HSE/IHR/2010.8
Pregtirea general a materialului pentru transport

Din cauza diferenelor de pericol ntre substanele infecioase din Categoria A (UN 2814 i UN 2900) i substanele infecioase din Categoria B (UN 3373), exist variaii ale cerinelor de ambalare, etichetare i documentaie ntre cele dou categorii. Cerinele de ambalare sunt stabilite de UNCETDG i formulate sub forma Instruciunilor de Ambalare P620 i P650, reproduse n Anexele 3 i, respectiv, 4. Cerinele pot fi modificate i actualizate periodic de ctre organizaiile menionate. Cerinele actuale de ambalare sunt descrise mai jos. Nota 1: Transportul ca bagaj de mn al substanelor infecioase din Categoria A i Categoria B, precum i transportul acestor materiale n valize diplomatice de ctre operatorii de transport aerian internaional sunt strict interzise. Nota 2: Ambalajele interioare care conin substane infecioase nu trebuie s fie fixate cu ajutorul unor ambalaje interioare care conin alte tipuri de mrfuri. Expeditorii de substane infecioase se vor asigura c pachetele sunt pregtite n aa fel nct ajung la destinaie n stare bun i nu prezint nici un pericol pentru persoane sau animale n timpul transportului.
Sistemul de baz al triplului ambalaj

Acest sistem de ambalare se utilizeaz pentru toate substanele infecioase. Se compune din trei straturi, dup cum urmeaz: Recipientul primar. Un recipient primar etan care conine proba. Recipientul este ambalat ntro cantitate suficient de material absorbant pentru a absorbi ntreaga cantitate de lichid n caz de spargere. Ambalajul secundar. Un ambalaj secundar rezistent, etan, care conine i protejeaz recipientul(ele) primar(e). Mai multe recipiente primare protejate cu material de amortizare pot fi plasate ntr-un singur ambalaj secundar utiliznd suficient material suplimentar absorbant pentru a absorbi ntreaga cantitate de lichid n caz de spargere. Ambalajul exterior. Ambalajele secundare sunt introduse n ambalaje exterioare de transport, protejate cu material adecvat de amortizare. Ambalajele exterioare protejeaz coninutul lor de influenele externe, cum ar fi deteriorrile fizice, n timpul transportului. Dimensiunile externe totale minime vor fi de 10x10 cm.
Fiecare colet ambalat trebuie, n mod normal, s fie corect marcat, etichetat i nsoit de documentele de transport corespunztoare (dup caz). Cerinele pentru aceste aspecte sunt descrise mai jos.
11
WHO/HSE/IHR/2010.8
Cerine privind ambalarea, etichetarea i documentaia pentru substane infecioase din Categoria A
Ambalare
Substanele infecioase din Categoria A pot fi transportate numai n ambalaje care respect specificaiile Naiunilor Unite clasa 6.2 i care sunt conforme cu Instruciunea de ambalare P620 (a se vedea Anexa 3; Figura 1). Aceasta garanteaz ndeplinirea strict a criteriilor de performan; testele pentru stabilirea conformitii cu aceste criterii includ i testul la oc prin cdere de la 9 metri, testul de strpungere, testul de presiune i testul de stivuire. Ambalajul exterior va purta marcajul cu specificaia de ambalare stabilit de Naiunile Unite (Figura 2), care indic faptul c acesta a trecut testele de performan cerute de autoritatea competent. Recipientul primar sau ambalajul secundar trebuie s fie capabile s reziste la o diferen de presiune de cel puin 95 kPa. Numai marcajul cu specificaia de ambalare stabilit de Naiunile Unite nu indic faptul c a fost efectuat un astfel de test, iar utilizatorii de ambalaje ar trebui s i ntrebe pe furnizori dac ambalajul final ndeplinete aceast cerin. Nu exist o list complet a furnizorilor de ambalaje conforme cu Instruciunea de ambalare P620. Cu toate acestea, o cutare pe Internet folosind un motor de cutare internaional sau naional corespunztor furnizeaz, de obicei, informaiile dorite, precum i accesul la reglementrile naionale. Formule de cutare, cum ar fi UN packaging (Ambalare conform cerinelor Naiunilor Unite) si UN infectious substances packaging (Ambalare substane infecioase conform cerinelor Naiunilor Unite) conduc la un numr mare de rezultate. Transportatorii i agenii de expediie ar trebui s fie, de asemenea, n msur s furnizeze detalii cu privire la furnizorii locali sau companiile locale care pot pune la dispoziie astfel de informaii.
care recipientul primar nu depete 50 ml)
Figura 1. Exemplu de sistem de triplu ambalaj pentru ambalarea i etichetarea substanelor infecioase din Categoria A (Figura pus la dispoziie prin amabilitatea IATA, Montreal, Canada)
12
WHO/HSE/IHR/2010.8
4G/Clasa 6.2/10/GB/2470
Acest marcaj cuprinde: simbolul Organizaiei Naiunilor Unite pentru ambalaje o indicaie a tipului de ambalaj (n acest exemplu, o caset din plci fibrolemnoase (4G)) o indicaie c ambalajul a fost special testat pentru a garanta c ndeplinete cerinele pentru substanele infecioase din Categoria A (Clasa 6.2) ultimele dou cifre ale anului de fabricaie (n acest exemplu 2010) autoritatea de stat competent care a autorizat alocarea mrcii (n acest exemplu GB, adic Marea Britanie) codul productorului specificat de autoritatea competent (n acest exemplu 2470)
Utilizatorilor trebuie s li se pun la dispoziie instruciuni clare cu privire la modul n care ambalajul trebuie umplut i pregtit pentru transport. Figura 2. Marcarea specificaiei pentru colete care conin substane infecioase din Categoria A (UN 2814 i UN 2900).
Pentru transportul de suprafa nu este stabilit o cantitate maxim per colet. Pentru transportul aerian limitele per colet sunt dup cum urmeaz: 50 ml sau 50 g pentru aeronavele de pasageri 4 l sau 4 kg pentru aeronavele de marf.
Orice recipient primar, cu o capacitate mai mare de 50 ml, va fi orientat n ambalajul exterior cu partea de nchidere n sus. Etichetele care indic poziionarea recipientului (sgeat SUS ) se vor aplica pe dou laturi opuse ale ambalajului exterior.
Marcare
Ambalajele sunt marcate pentru a furniza informaii despre coninutul acestora, natura riscului, precum i standardele de ambalare aplicate. Toate marcajele de pe ambalaje sau supraambalaje se plaseaz n aa fel nct s fie clar vizibile i neacoperite de nici o alt etichet sau marcaj. Pe ambalajul exterior sau pe supraambalajul fiecrui colet se vor afia urmtoarele informaii: numele i adresa expeditorului numrul de telefon al persoanei responsabile, care are cunotin despre transport numele i adresa destinatarului numrul Naiunilor Unite urmat de denumirea oficial a transportului (UN 2814 SUBSTAN INFECIOAS CARE AFECTEAZ OAMENII sau UN 2900 SUBSTAN INFECIOAS CARE AFECTEAZ doar ANIMALELE, dup caz). Denumirile tehnice nu trebuie s fie menionate pe ambalaj cerinele privind temperatura de depozitare (opional) atunci cnd se folosete ghea carbonic sau azot lichid: denumirea tehnic a agentului refrigerant, numrul Naiunilor Unite i cantitatea net.
13
WHO/HSE/IHR/2010.8
Etichetare
Exist dou tipuri de etichete: (a) etichete de pericol, n forma unui ptrat rotit la un unghi de 45 (n form de romb) sunt necesare pentru mrfurile cele mai periculoase din toate clasele; (b) etichete de manipulare, cu diverse forme, sunt necesare, singure sau mpreun cu etichete de pericol, pentru unele mrfuri periculoase. Eticheta (ele) de pericol specific (e) se aplic pe partea exterioar a fiecrui ambalaj pentru toate mrfurile periculoase care se expediaz (dac nu sunt exceptate n mod expres). Etichetele de pericol prezentate n Figurile 3-7 au semnificaie pentru substanele infecioase din categoria A: Denumire etichet: Substan infecioas Dimensiuni minime: 100x100 mm (pentru pachete mici: 50x50 mm) Numr de etichete per pachet: 1 Culoare: Negru i alb Eticheta va conine specificaia SUBSTANA INFECIOAS n unele ri este necesar i urmtoarea meniune: n caz de deteriorare sau scurgere se va contacta imediat Autoritatea de Sntate Public Figura 3. Eticheta de pericol pentru substanele infecioase din Categoria A i pentru microorganisme i organisme modificate genetic care corespund definiiei pentru substan infecioas Categoria A Denumire etichet: Dimensiuni minime: (pentru pachete mici: Numr de etichete per pachet: Culoare: Diverse substane periculoase 100x100 mm 50x50 mm) 1 Negru i alb
Figura 4. Eticheta de pericol pentru anumite microorganisme i organisme neinfectioase modificate genetic (UN 3245) i pentru dioxid de carbon solid (ghea carbonic) (UN 1845); substanele ambalate n ghea carbonic (a se vedea seciunea privind agenii refrigerani) trebuie s aib aceast etichet, alturi de eticheta pentru risc primar (de exemplu, eticheta prezentat n Figura 3 pentru Categoria A de substane infecioase, marcajul indicat n Figura 10 pentru Categoria B de substane infecioase) Denumire etichet: Dimensiuni minime: (pentru pachete mici: Numr de etichete per pachet: Culoare: Gaz neinflamabil, netoxic 100x100 mm 50x50 mm) 1 Verde i alb sau verde i negru
Figura 5. Eticheta de pericol pentru azot lichid; substanele ambalate folosind azot lichid (a se vedea seciunea privind Agenii refrigerani) trebuie s aib aceast etichet, alturi de eticheta de risc primar (de exemplu, eticheta prezentat n Figura 3 pentru Categoria A de substane infecioase, marcajul indicat n Figura 10 pentru Categoria B de substane infecioase)
14
WHO/HSE/IHR/2010.8
Denumire etichet: Dimensiuni minime: Numr de etichete per pachet: Culoare:
Lichid criogenic Standard A7: 74x105 mm 1 Verde i alb
Figura 6. Etichet de manipulare pentru lichide criogenice; pentru transportul aerian, n cazul n care se utilizeaz lichide criogenice (gaze lichefiate puternic refrigerate) (a se vedea seciunea privind Agenii refrigerani), aceast etichet se aplic pe flacoane izolate sau recipiente folosite ca ambalaj exterior alturi de etichetele sau marcajele prezentate n Figurile 3, 5 i 10, dup caz Denumire etichet: Etichet de orientare Dimensiuni minime: Standard A7: 74x105 mm Numr de etichete per pachet: 2 pe laturi opuse Negru i alb sau rou i alb Culoare: Pe partea superioar a ambalajului poate aprea i meniunea THIS SIDE UP (ACEAST LATUR N SUS) THIS END UP (ACEAST PARTE N SUS) Figura 7. Etichet de orientare care indic poziia nchiderii recipientelor primare; pentru transportul aerian al unor cantiti de substane infecioase lichide din categoria A, care depesc 50 ml per recipient primar, aceast etichet se va aplica pe dou laturi opuse ale coletului, cu sgeile n direcia corect, alturi de eticheta prezentat n Figura 3 Instruciunile pentru etichetarea supraambalajelor sunt descrise n seciunea privind Supraambalajele.
Documentaie
Sunt necesare urmtoarele documente de transport. Acestea vor fi pregtite i semnate de ctre expeditor: pentru transport aerian: Declaraia expeditorului pentru Mrfuri Periculoase (Figura 8 prezint un exemplu) o list de ambalare / factur proforma care include adresa destinatarului, numrul de colete, detalii privind coninutul, greutate, valoarea (Not: pentru transportul internaional, se va indica o valoare minim, ca formalitate vamal, n cazul n care articolele sunt furnizate gratuit) un permis de import i/sau export i/sau o declaraie, daca este nevoie Expeditorul sau agentul expeditorului se va ocupa de: o scrisoare de trsur pentru transport aerian sau documente echivalente pentru transporturile rutier, feroviar si maritim Pentru substanele din clasele UN 2814 i UN 2900, se introduce o list detaliat a coninutului ntre ambalajul secundar i ambalajul exterior. n cazul n care substana infecioas care se transport nu este cunoscut, dar se presupune c ndeplinete criteriile de includere n categoria A i apartenen la numerele UN 2814 sau UN 2900, se vor meniona, ntre paranteze, cuvintele posibil substan infecioas din Categoria A dup denumirea transportului de pe documentul din interiorul ambalajului exterior.
15
WHO/HSE/IHR/2010.8
Figura 8a. Exemplu de Declaraie a expeditorului pentru mrfuri periculoase completat

16
WHO/HSE/IHR/2010.8
Expeditor
Destinatar
DECLARAIA EXPEDITORULUI PENTRU MRFURI PERICULOASE Nume Scrisoare de trsur pentru transport aerian Nr. Adres Pag 1 din 1 Telefon- persoan de contact Numr de referin expeditor (opional) Nume Adres Telefon - persoan de contact ATENIONARE
Dou copii ale acestei declaraii, completate i semnate, vor fi nmnate operatorului
Detalii transport Aceast expediie se ncadreaz n limitele Aeroportul prevzute pentru (a se tia plecare : varianta necorespunztoare) Avion de Doar avion pasageri i cargo cargo
Nerespectarea tuturor reglementrilor aplicabile de referitoare la Mrfurile Periculoase poate fi considerat nclcare a legislaiei i face obiectul sanciunilor prevzute de lege.
Tipul expediiei (a se tia varianta necorespunztoare) Aeroport de destinaie...... Neradioactiv Radioactiv NATURA I CANTITATEA MRFURILOR PERICULOASE Identificare mrfurilor periculoase Cantitate i tip de Instruciune Autoriza Nr.UN Denumire Clas sau Grup ambalaj de ambalare ie sau ID corect de diviziune ambalaje expediere (risc subsidiar) Substan UN infecioas care 2814 afecteaz 6.2 50 ml 620 oamenii (Virus Ebola) UN 1845 Ghea carbonic 9 20 kg ntreaga cantitate este ambalat ntr-o singur cutie din plac fibrolemnoas 954
Informaii suplimentare de manipulare: Persoan de contact n caz de urgen: nume, numr de telefon
Declar prin prezenta c coninutul acestui transport este pe deplin i cu acuratee descris mai sus de denumirea corect pentru expediie, i sunt clasificate, ambalate, marcate i etichetate / semnalizate cu o plac, i sunt n toate privinele, n stare corespunztoare pentru transport, n conformitate cu reglementrile internaionale i guvernamentale naionale aplicabile
Numele/Titlul semnatarului: Locul si data: Semntura (a se vedea atenionarea de mai sus)
Figura 8b. Exemplu de Declaraie a expeditorului pentru mrfuri periculoase

17
WHO/HSE/IHR/2010.8
Cerine privind ambalarea, etichetarea i documentaia pentru substane infecioase din Categoria B
Ambalare
Sistemul de triplu ambalaj continu s se aplice, inclusiv pentru transportul local de suprafa. Cu toate acestea, nu sunt necesare documente de testare. Este posibil s se rezolve local problema ambalrii, dect s se caute un furnizor autorizat, cu condiia ca att productorul ambalajelor, ct i expeditorul s respecte n totalitate cerinele P650 (a se vedea Anexa 4; Figura 9). La fel ca n cazul Instruciunii P620, nu exist o list complet a furnizorilor de ambalaje conforme cu Instruciunea de ambalare P650. Cu toate acestea, o cutare pe Internet folosind un motor de cutare internaional sau naional corespunztor furnizeaz, de obicei, informaiile dorite, precum i accesul la reglementrile naionale. Formule de cutare, cum ar fi UN packaging (Ambalare conform cerinelor Naiunilor Unite) si UN infectious substances packaging (Ambalare substane infecioase conform cerinelor Naiunilor Unite) conduc la un numr mare de rezultate. Transportatorii i agenii de expediie ar trebui s fie, de asemenea, n msur s furnizeze detalii cu privire la furnizorii locali sau companiile locale care pot pune la dispoziie astfel de informaii. Pentru a asigura pregtirea corect pentru transport, productorii i distribuitorii de ambalaje vor furniza instruciuni clare expeditorului sau persoanelor care pregtesc coletele (de exemplu, pacieni), cu privire la modul de umplere i nchidere al acestora. Pentru transportul de suprafa, nu exist o cantitate maxim admis per ambalaj. Pentru transportul aerian: recipientul primar nu trebuie s depeasc 1 l, iar ambalajul exterior nu trebuie s conin mai mult de 4 l (pentru lichide) cu excepia ambalajelor care conin parti ale corpului, organe sau organisme ntregi, ambalajul exterior nu trebuie s conin mai mult de 4 kg (pentru solide) .
Figura 9. Exemplu de sistem de triplu ambalaj pentru ambalarea i etichetarea substanelor infecioase din categoria B (Figur furnizat prin amabilitatea IATA, Montreal, Canada)
18
WHO/HSE/IHR/2010.8
Dac toate cerinele P650 sunt ndeplinite, nu exist alte cerine de transport. P650 ncorporeaz tot ceea ce este necesar pentru a face un transport de substane infecioase din categoria B.
Marcare
Fiecare ambalaj trebuie s prezinte urmtoarele informaii: pentru transport aerian: numele, adresa i numrul de telefon ale expeditorului pentru transport aerian: numrul de telefon al unei persoane responsabile, care are cunotin despre transport numele, adresa i numrul de telefon ale destinatarului denumirea pentru transport a coletului (SUBSTAN BIOLOGIC, CATEGORIA B), alturi de marcajul n form de romb prezentat n Figura 10 cerinele privind temperatura de depozitare (opional)
Marcajul din Figura 10 este utilizat pentru transporturile de substane infecioase din categoria B.
Dimensiunea minim: grosimea liniei care formeaz ptratul trebuie s fie de cel puin 2 mm, iar literele i cifrele trebuie s aib o nlime de cel puin 6 mm. Pentru transportul aerian, fiecare latur a ptratului trebuie s aib o lungime de cel puin 50 mm Culoare: nespecificat, cu condiia ca marcajul s fie afiat pe suprafaa exterioar a ambalajului extern, pe un fundal de culoare contrastant i s fie clar vizibil i lizibil. Alturi de marcaj, trebuie s apar inscripia SUBSTAN BIOLOGIC, CATEGORIA B cu litere de cel puin 6 mm nlime.
Figura 10. Marcajul pentru substane infecioase din categoria B i pentru microorganisme sau organisme modificate genetic care ndeplinesc definiia unei substane infecioase, Categoria B Not: Pentru transportul aerian: atunci cnd se folosete ghea carbonic (dioxid de carbon solid) (a se vedea seciunea privind Agenii refrigerani), se va aplica eticheta prezentat n Figura 4 pentru lichidele criogenice (a se vedea seciunea privind Agenii refrigerani) se aplic i etichetele prezentate n Figurile 5 i 6.
Documentaie
Pentru substanele infecioase din Categoria B nu este necesar documentaia pentru mrfuri periculoase (i nici o declaraie a expeditorului). Sunt necesare urmtoarele documente de transport. Acestea vor fi pregtite i semnate de expeditor: pentru transporturi internaionale: o list de ambalare/factur proforma care include adresa expeditorului i a destinatarului, numrul de colete, detalii privind coninutul, greutatea, valoarea (Not: meniunea fr valoare comercial trebuie s apar n cazul n care articolele sunt furnizate gratuit)
19
WHO/HSE/IHR/2010.8
un permis de import i/sau export i/sau o declaraie, dac este necesar.
Se va pregti de ctre expeditor sau agentul expeditorului: o scrisoare de trsur pentru transport aerian sau documentele echivalente pentru transportul rutier, feroviar si maritim.
O diagram pentru a ajuta la clasificarea substanelor infecioase i a probelor recoltate de la pacient este prezentat n Anexa 5.
Supraambalaj
Supraambalaj este termenul utilizat n cazul n care sunt combinate mai multe colete pentru a forma o unitate i se trimit la aceeai destinaie, de ctre un singur expeditor. Atunci cnd se folosesc ageni refrigerani pentru a proteja coninutul, supraambalajul poate include recipiente sau flacoane izolate. Ori de cte ori se folosete un supraambalaj, marcajele i etichetele necesare indicate pe ambalajul exterior trebuie repetate i pe suprafaa extern a supraambalajului. Aceast cerin se aplic n cazul substanelor infecioase din categoriile A i B. Pe supraambalaje trebuie, de asemenea, s apar inscripionat cuvntul supraambalaj.
Refolosirea ambalajelor
Ambalajele de transport pot fi refolosite. Dac expeditorii i propun s reutilizeze un ambalaj, acesta trebuie s fie dezinfectat corespunztor. nainte de reutilizarea unui ambalaj, expeditorul trebuie s se asigure c toate marcajele i etichetele indic substanele care sunt expediate n acel transport. n cazul n care expeditorul trimite un colet gol, toate marcajele i etichetele care nu mai sunt necesare trebuie s fie ndeprtate sau acoperite.
Expedierea ambalajelor goale

nainte ca un anbalaj gol s fie returnat expeditorului sau trimis ctre o alta destinaie, acesta trebuie s fie corespunztor dezinfectat sau sterilizat pentru a anihila orice pericol. Orice etichet sau marcaj care indic faptul c acel ambalaj a coninut anterior o substan infecioas va fi ndeprtat sau acoperit.
Ageni refrigerani
Pentru pstrarea n timpul transportului a substanelor infecioase din categoriile A i B pot fi folosii ageni refrigerani. Gheaa sau gheaa carbonic se vor plasa n afara recipientului secundar. Gheaa umed trebuie s fie plasat ntr-un recipient etan; ambalajul exterior sau supraambalajul va fi, de asemenea, etan. Gheaa carbonic nu trebuie s fie amplasat n interiorul recipientului primar sau secundar din cauza riscului de explozie. Pentru gheaa carbonic se poate utiliza un ambalaj bine izolat, special conceput. n cazul n care se utilizeaz ghea carbonic, ambalajul trebuie s permit eliberarea dioxidului de carbon. Se va respecta Instruciunea de ambalare P003 (ICAO/IATA PI954). Recipientul secundar va fi securizat n interiorul ambalajului exterior pentru a menine poziia iniial a coletelor interioare dup ce agentul refrigerant s-a topit sau disipat.
20
WHO/HSE/IHR/2010.8
Dac se folosete ghea carbonic pentru transportul substanelor infecioase din categoria A, detaliile trebuie s figureze pe Declaraia pentru Mrfuri Periculoase a expeditorului. n plus, ambalajul exterior trebuie s poarte eticheta de pericol pentru ghea carbonic (a se vedea Figura 4) i marcajul corespunztor. Dac se folosete ghea carbonic pentru expedierea substanelor infecioase din Categoria B, coletul va purta inscripia Dioxid de carbon, solid sau Ghea carbonic - acest aspect nu este abordat n continuare n acest ghid. n cazul n care se folosete azotul lichid ca agent refrigerant, se vor face din timp pregtiri speciale mpreun cu transportatorul. Recipientele primare vor trebui s fie rezistente la temperaturi extrem de sczute i vor fi respectate cerinele pentru ambalare i documentaie pentru azotul lichid. Astfel, ambalajul exterior trebuie s poarte eticheta de pericol pentru azot lichid (a se vedea Figura 5). n cazul transportului aerian, se va aplica i eticheta de manipulare pentru lichide criogenice (a se vedea Figura 6) - acest aspect nu este abordat n continuare n acest ghid. Cnd agentul refrigerant pentru transport este azotul lichid, se pot folosi containere uscate (dry shippers). Containerele uscate pregtite corect nu conin azot lichid liber. n timp ce azotul lichid este un produs considerat periculos, un container uscat pregtit corect, nu este. Cnd se folosesc containere uscate pentru transport NU este necesar eticheta pentru produse periculoase de clasa 2 (gaze neinflamabile, netoxice). Expeditorii trebuie s inscripioneze i s eticheteze n mod corespunztor exteriorul ambalajelor care conin containere uscate n care sunt substane infecioase. Prezena substanelor infecioase trebuie menionat n documentaia adecvat. Pentru substanele din Categoria A, aceste informaii vor fi incluse n Declaraia privind Mrfurile Periculoase. Pentru substanele din Categoria B i coletele exceptate, aceste informaii ar trebui furnizate n scrisoarea de trsur pentru transport aerian.
Instruire
Reglementrile privind Mrfurile Periculoase prevd ca ntreg personalul implicat n transportul acestora s fie instruit corespunztor. Pentru transportul substanelor infecioase din Categoria A, personalul trebuie s fie instruit special n concordan cu cerinele oficiale. Aceasta poate presupune participarea la cursuri autorizate i promovarea unor examene. Pentru transportul substanelor infecioase din categoria B, exist o cerin ca utilizatorului s i se furnizeze instruciuni clare privitoare la utilizarea ambalajelor, acestea reprezentnd o instruire suficient pentru transportul acestor substane. Cu toate acestea, dac astfel de probe sunt expediate mpreun cu alte mrfuri periculoase (de exemplu, lichide inflamabile, materiale radioactive, gaze lichefiate etc.), atunci personalul trebuie s fie instruit s respecte procedurile adecvate pentru transportul acestora. Instruirea i contientizarea sunt importante pentru ntreg personalul implicat n transportul substanelor infecioase din categoria B. Instruirea personalului, de exemplu prin consultarea unor ghiduri cum este acesta, dei nu este n mod oficial impus de reglementri, este recomandat i ncurajat. Numai printr-o ndrumare i instruire adecvate, expeditorii pot garanta corectitudinea clasificrii substanei care urmeaz s fie expediat, precum i selectarea i pregtirea ambalajului potrivit. Transportatorii i ali angajatori ai lucrtorilor din transporturi ar trebui s i instruiasc personalul s respecte procedurile corespunztoare pentru recunoaterea i manipularea ambalajelor care conin substane infecioase i cum s acioneze dac se produc scurgeri din colete i cum s se protejeze de expunere.
21
WHO/HSE/IHR/2010.8
Recomandri pentru rile care nu au adoptat Sistemul Naiunilor Unite

Recomandrile formulate mai sus se aplic n toate statele care au adoptat sistemul Naiunilor Unite pentru transportul de substane infecioase. OMS ncurajeaz toate rile s adopte acest sistem i recomand celor care nu au fcut-o nc s urmeze prevederile acestuia. Cu toate acestea, principiile descrise mai sus nu sunt destinate s nlocuiasc reglementrile naionale sau locale.
Planificarea transportului
Expeditorul are responsabilitatea de a asigura clasificarea, ambalarea, etichetarea i documentaia corecte pentru toate substanele infecioase destinate transportului. Transportul i transferul eficient al substanelor infecioase necesit o bun coordonare ntre expeditor, transportator i destinatar pentru a se garanta c materialul este transportat n condiii de siguran i c va ajunge la destinaie la timp i n bune condiii. O astfel de coordonare depinde de o bun comunicare i colaborare bine stabilite ntre cele trei pri. Transportul oricror mrfuri, indiferent dac acestea sunt sau nu periculoase, reprezint o chestiune comercial pentru un operator de transport. Regulile privind Mrfurile Periculoase descrise n acest ghid reflect cerinele guvernamentale legale. ntr-adevr, este posibil ca unele ri s fi adoptat variaii naionale ale Reglementrilor Model ale Naiunilor Unite. n plus, un transportator care nu dorete s transporte anumite mrfuri nu are nici o obligaie legal s fac acest lucru. Muli transportatori (linii aeriene, transportatori rutieri i linii maritime) sunt transportatori privai i au dreptul de a refuza s transporte mrfuri sau impun cerine suplimentare. n ultimii ani, a devenit clar faptul c unii transportatori refuz s transporte anumite mrfuri sau impun unele condiii suplimentare. Dac astfel de condiii nu intr n conflict cu prevederile legale, acest tip de aciune nu este ilegal. Reglementrile IATA privind Mrfurile Periculoase menioneaz principalele restricii de transport n vigoare pentru companiile aeriene. Unele linii aeriene nu transport deloc mrfuri periculoase, n timp ce altele accept s transporte doar o gam foarte limitat de mrfuri. ntruct nu sunt publicate centralizat restricii de transport pentru diferitele tipuri de transport, este esenial armonizarea ntre prile interesate. Expeditorul, transportatorul i destinatarul au responsabiliti specifice pentru asigurarea transportului n bune condiii.
Expeditorul
Planific transportul din timp mpreun cu destinatarul, interesndu-se de necesitatea obinerii de permise de import/export Contacteaz din timp transportatorul pentru a se asigura c: - transportul va fi acceptat - expediia (transport direct, dac este posibil) se efectueaz pe ruta cea mai scurt Pregtete documentaia necesar, inclusiv permisele, documentele de desfacere i transport Notific destinatarul n legtur cu pregtirile pentru transport dup ce acestea au fost ncheiate, cu mult timp nainte de ora de sosire.
Transportatorul
Ofer expeditorului consultan cu privire la documentele necesare de transport i instruciuni de completare a acestora Ofer consultan expeditorului cu privire la modalitatea corect de ambalare Asist expeditorul la alegerea celei mai scurte rute i apoi confirm traseul Administreaz i arhiveaz documentaia pentru expediie i transport .
22
WHO/HSE/IHR/2010.8
Destinatarul
Obine autorizaia(iile) necesar(e) din partea autoritilor naionale pentru importul materialului Ofer expeditorului permis(e) de import necesar(e), scrisoare(i) de autorizare, sau un alt document(e), solicitat(e) de autoritile naionale Ia msuri pentru ridicarea n timp util i eficient a coletului Trebuie s i confirme expeditorului primirea coletului.
Nu se vor face expediiile pn cnd: Se efectueaz n prealabil pregtirile necesare de ctre expeditor, transportator i destinatar Expeditorul primete de la autoritile naionale confirmarea c materialul poate fi exportat n mod legal Destinatarul primete de la autoritile naionale confirmarea c materialul poate fi importat n mod legal Destinatarul confirm c nu va exista nici o ntrziere n livrarea pachetului la destinaie.
Cerine pentru transportul pe cale aerian

Nu se va accepta expedierea prin intermediul serviciilor potale a substanelor infecioase din Categoria A. Substanele infecioase din categoria B pot fi expediate prin pot aerian nregistrat, iar Uniunea Potal Universal recomand urmtoarea procedur: Sistemul de baz al triplului ambalaj se utilizeaz cu respectarea acelorai cerine valabile pentru alte mijloace de transport. Eticheta cu adresa trebuie s afieze cuvntul Lettre sau Letter (Scrisoare), iar n cazul expedierilor internaionale este necesar Eticheta verde pentru Declaraie Vamal Potal. SUBSTAN BIOLOGIC, CATEGORIA B va fi identificat cu eticheta n form de romb, pe fond al,b cu litere negre UN 3373 (a se vedea Figura 10). Pot fi n vigoare restricii locale/internaionale. De aceea, trebuie s se contacteze operatorul public naional pentru a avea confirmarea c materialul ambalat va fi acceptat de ctre serviciul potal respectiv.
Procedura de decontaminare
n cazul expunerii la orice substan infecioas, msura potrivit este splarea sau dezinfecia zonei afectate ct mai curnd posibil, indiferent de agentul implicat. Chiar dac o substan infecioas intr n contact cu tegumente lezate, splarea zonei afectate cu ap i spun sau cu o soluie antiseptic poate reduce riscul de infecie. Oricnd exist suspiciunea unei expuneri la substane infecioase ca urmare a deteriorrii unui colet, trebuie s fie disponibil consult medical. n cazul n care o substan infecioas, inclusiv snge, se scurge din ambalaj, trebuie respectat urmtoare procedur de curare:
23
WHO/HSE/IHR/2010.8
1. Purtai mnui i mbrcminte de protecie, inclusiv masc i ochelari de protecie, dac se indic acest lucru. 2. Acoperii substana scurs cu o crp sau prosoape de hrtie pentru a o absorbi. 3. Turnai un produs dezinfectant adecvat pe pnz sau pe prosoapele de hrtie precum i n zona din jurul acestora (soluiile de nlbire pe baz de clor), cu o concentraie de 5%, sunt n general adecvate, dar n cazul transportului aerian, trebuie utilizai dezinfectani pe baz de sruri cuaternare de amoniu). 4. Aplicai dezinfectantul concentric, ncepnd de la marginea exterioar a zonei afectate spre centru. 5. Dup aproximativ 30 min, ndeprtai materialele respective. Dac exist cioburi de sticl sau alte obiecte ascuite, utilizai un fra sau o bucat de carton rigid pentru a colecta materialele si a le depune ntr-un container pentru deeuri neperforabil. 6. Curai i dezinfectai suprafaa unde s-a produs scurgerea (dac este necesar, repetai etapele 2-5). 7. ndeprtai materialele contaminate ntr-un container pentru deeuri etan, neperforabil. 8. Dup dezinfecie, raportai incidentul la nivelul autoritilor competente, preciznd c zona a fost decontaminat (a se vedea mai jos seciunea Raportarea incidentelor). Informaii detaliate privind dezinfectanii i recomandri privind utilizarea lor pot fi gsite n Laboratory biosafety manual, ediia a 3-a, Geneva, Organizaia Mondial a Sntii, 2004.
Raportarea incidentelor
Nu s-au raportat cazuri de infecii cauzate de expuneri la substane infecioase n cursul transportului, exceptnd scrisorile cu antrax din SUA, din anul 2001. Au existat rapoarte privind transmiterea infeciilor respiratorii acute i a tuberculozei n cursul transportului aerian, dar acestea au fost atribuite contactului direct dintre persoane i nu au fost legate de existena unor probleme de ambalare sau incidente n cursul transportului. Datele statistice colectate de un grup de laboratoare centrale au artat eficacitatea respectrii normelor de ambalare P650 i P620, n ceea ce privete asigurarea transportului substanelor infecioase n condiii de siguran, fr scurgeri sau pierderi de materiale. Din cele 4,92 milioane containere primare expediate n 2003 ctre birourile regionale ale acestor laboratoare centrale din ntreaga lume, au fost nregistrate doar 106 cazuri de deteriorare a coletelor, reprezentnd 0,002% din numrul total. Mai mult, scurgerile care s-au produs au fost nglobate n totalitate de materialele absorbante i nu s-au raportat cazuri de deteriorare a containerelor secundare sau a ambalajelor exterioare. Diferitele reglementri internaionale prevd raportarea obligatorie a incidentelor att la nivelul autoritilor de sntate, ct i la nivelul autoritilor de transport competente. Acest lucru este valabil pentru ambele categorii de substane infecioase, dar n special pentru cele din categoria A.
24
WHO/HSE/IHR/2010.8
Anexa 1 Informaii suplimentare referitoare la Sistemul Naiunilor Unite pentru Transportul Mrfurilor Periculoase
Website-ul Naiunilor Unite ofer detalii cuprinztoare privind Recomandrile Naiunilor Unite pentru Transportul Mrfurilor Periculoase. De asemenea, ofer link-uri ctre ageniile oficiale: http://www.unece.org/trans/danger/danger.htm Site-ul de mai jos prezint textul integral al Recomandrilor Naiunilor Unite, care pot fi descrcate n format PDF. Cititorii care doresc s consulte textul referitor la transportul substanelor infecioase ar trebui s descarce Partea a 2-a, Partea a 4-a i Partea a 5-a din Recomandri: http://www.unece.org/trans/danger/publi/unrec/rev15/15fword_e.html Site-ul de mai jos prezint textul integral al Acordului European cu privire la Transportul Rutier Internaional al Mrfurilor Periculoase (ADR) din 2009 i amendamentele la ADR 2009 care vor intra n vigoare de la 1 Ianuarie 2009 i care pot fi descrcate n format PDF. Cititorii care doresc s consulte textul referitor la transportul substanelor infecioase ar trebui s descarce Partea 2.2 (2.2.52 2.2.7), Partea a 4-a Capitolul 4.1. i Partea a 5-a: http://www.unece.org/trans/danger/publi/adr/adr2009/09ContentsE.html http://www.unece.org/trans/danger/publi/adr/adr2009_amend.htm Prile contractante ale diverselor convenii pentru transportul mrfurilor periculoase pot fi gsite pe o serie de site-uri web: Transport aerian ICAO: http://www.icao.int/cgi/goto_m.pl?cgi/statesDB4.pl?en
Transport feroviar RID http://www.otif.org/. este n primul rnd pentru rile din Europa, Africa de Nord i Orientul Mijlociu. Exist un numr de ri (n special din Europa de Est i Asia, care aplic RID prin intermediul Organizaiei pentru Cooperare a Cilor Ferate (OSJD)); detalii despre cum putei deveni membru RID pot fi gsite la: http://www.otif.org/en/about-otif/addresses-and-useful-links/member-states.html Transport rutier ADR: http://www.unece.org/trans/danger/publi/adr/country-info_e.htm (listeaz autoritile competente) Transport maritim IMO: http://www.imo.org Transport potal http://www.upu.int/
25
WHO/HSE/IHR/2010.8
Anexa 2 Exemple de substane infecioase incluse n Categoria A

Tabelul de mai jos prezint o lista indicativ preluat din cea de-a 16-a ediie a Reglementrilor Model ale Naiunilor Unite. EXEMPLE INDICATIVE DE SUBSTANE INFECIOASE INCLUSE IN CATEGORIA A, INDIFERENT DE FORM, DAC NU SE INDIC ALTFEL Numr UN i denumirea corect Microorganism de expediere Bacillus anthracis (doar culturi) UN 2814 Substane Brucella abortus (doar culturi) Infectioase Brucella melitensis (doar culturi) care afecteaz Brucella suis (doar culturi) oamenii Burkholderia mallei-Pseudomonas mallei - rapciug (doar culturi) Burkholderia pseudomallei-Pseudomonas Pseudomalei (doar culturi) Chlamydia psittaci - tulpini aviare (doar culturi) Clostridium botulinum (doar culturi) Coccidioides immis (doar culturi) Coxiella burnetii (doar culturi) Virusul febrei hemoragice Crimeea-Congo Virusul Dengue (doar culturi) Virusul encefalitei equine estice (doar culturi) Escherichia coli, verotoxinogen (doar culturi)1 Virusul Ebola Virusul Flexal Francisella tularensis (doar culturi) Virusul Guanarito Virusul Hantaan Hantavirusurile care provoac febra hemoragic cu sindrom renal Virusul Hendra Virusul hepatitei B (doar culturi) Virusul herpetic B (doar culturi) Virusul imunodeficienei umane (doar culturi) Virusul gripei aviare nalt patogen (doar culturi) Virusul Encefalitei Japoneze (doar culturi) Virusul Junin Virusul bolii Pdurii Kyasanur Virusul Lassa Virusul Machupo Virusul Marburg Poxvirusul simian Mycobacterium tuberculosis (doar culturi)1 Virusul Nipah Virusul febrei hemoragice Omsk Virusul Polio (doar culturi) Virusul rabic (doar culturi)
1
Cu toate acestea, pentru transportul de suprafa (ADR), dac se intenioneaz folosirea culturilor pentru diagnostic sau n scop clinic, se pot clasifica drept substane infecioase de Categorie B. 26
WHO/HSE/IHR/2010.8
UN 2900 Substane Infecioase care afecteaz numai animalele
Rickettsia prowazekii (doar culturi) Rickettsia rickettsii (doar culturi) Virusul febrei Rift Valley (doar culturi) Virusul encefalitei ruse de primavar-var Virusul Sabia Shigella dysenteriae tip 1 (doar culturi)1 Virusul encefalitei de capu (doar culturi) Virusul variolic Virusul encefalitei equine venezuelene (doar culturi) Virusul West Nile (doar culturi) Virusul febrei galbene (doar culturi) Yersinia pestis (doar culturi) Virusul febrei porcine africane (doar culturi) Paramyxovirusul aviar Tip 1 - Virusul velogenic al bolii Newcastle (doar culturi) Virusul febrei porcine clasice (doar culturi) Virusul febrei aftoase (doar culturi) Virusul bolii lumpy skin (doar culturi) Mycoplasma mycoides - pleuropneumonia bovin contagioas (doar culturi) Virusul pestei micilor rumegtoare (doar culturi) Virusul Rinderpest (doar culturi) Poxvirusul ovin (doar culturi) Poxvirusul caprin (doar culturi) Virusul bolii veziculare porcine (doar culturi) Virusul stomatitei veziculare (doar culturi)
Cu toate acestea, pentru transportul de suprafa (ADR), dac se intenioneaz folosirea culturilor pentru diagnostic sau n scop clinic, se pot clasifica drept substane infecioase de Categorie B. 27
WHO/HSE/IHR/2010.8
Anexa 3 Instruciunea de ambalare P620

Substanele infecioase din Categoria A, UN 2814 sau UN 2900, pot fi transportate numai n ambalaje care respect specificaiile Clasei 6.2 UN i instruciunea de ambalare P620, care este prezentat mai jos. Diferitele prevederi menionate sunt stabilite de Reglementrile Model ale Naiunilor Unite. NOT: Diferitele prevederi aplicabile pentru transportul aerian sunt evideniate n gri.
P620 INSTRUCIUNEA DE AMBALARE P620 Aceast instruciune se aplic pentru UN 2814 i UN 2900 Sunt autorizate urmtoarele ambalaje, cu condiia s fie ndeplinite prevederile speciale de ambalare descrise mai jos: Ambalajele care respect prevederile Capitolului 6.3 i care sunt aprobate n consecin se compun din: a. Ambalaje interioare formate din: (i) recipient(e) primar(e) etan(e) (ii) ambalaj secundar etan (iii) pentru alte substane in afara celor infecioase solide, este necesar un material absorbant ntr-o cantitate suficient pentru a absorbi ntreg coninutul, care se va aeza ntre recipientul (recipientele) primar(e) i ambalajul secundar; dac ntr-un singur ambalaj secundar sunt amplasate mai multe recipiente primare fragile, acestea trebuie s fie ambalate individual, sau amplasate separat, pentru a se evita contactul dintre ele. b. Un ambalaj exterior, rigid. Cea mai mic dimensiune exterioar trebuie s fie de minimum 100 mm (4 inc). Cerine suplimentare: 1. Ambalajele interioare care conin substane infecioase nu vor fi fixate cu ajutorul unor ambalaje interioare care conin alte tipuri de mrfuri. Ambalajele finite pot fi supraambalate, n conformitate cu prevederile 1.2.1 i 5.1.2; un astfel de supraambalaj finit poate conine ghea carbonic. 2. Pentru transporturile n afara celor excepionale, e.g. organe ntregi care necesit o ambalare special, se vor respecta urmtoarele cerine: a. Pentru substanele expediate la temperaturi ambientale sau la o temperatur mai mare: Recipientele primare vor fi confecionate din sticl, metal sau plastic. Se vor lua msuri de asigurare a etaneitii e.g. lipire la cald, dop cu manon sau etaneizare cu bordur metalic. Dac se vor folosi capace cu filet, atunci ele vor fi securizate e.g. cu band adeziv, band adeziv cu parafin sau dispozitiv de blocare manufacturat. b. Pentru substanele refrigerate sau congelate: Ghea, ghea carbonic sau alt tip de agent refrigerant vor fi aezate n jurul ambalajului (ambalajelor) secundar(e) sau ntr-un supraambalaj care cuprinde unul sau mai multe ambalaje finite, marcate conform prevederii 6.3.3. Se vor asigura suporturi interioare pentru a securiza meninerea poziiei ambalajului (ambalajelor) secundar(e) i dup disiparea gheii sau a gheii carbonice. Dac se ntrebuineaz ghea, ambalajul exterior sau supraambalajul vor fi etaneizate. Dac se ntrebuineaz ghea carbonic, ambalajul exterior sau supraambalajul trebuie s permit eliminarea bioxidului de carbon gazos. Recipientul primar i ambalajul secundar trebuie s nu se deterioreze din cauza temperaturii refrigerantului folosit. c. Pentru substanele transportate n azot lichid: Se vor folosi recipiente primare confecionate din material plastic, care s reziste la o temperatur foarte sczut. De asemenea i ambalajul secundar trebuie s fie rezistent la temperaturi foarte sczute, iar n majoritatea cazurilor, va fi necesar ambalarea individual a recipientului primar. Trebuie ndeplinite i cerinele referitoare la transportul azotului lichid. Recipientul primar i ambalajul secundar trebuie s reziste la temperatura azotului lichid. d. Substanele liofilizate pot fi transportate i n recipiente primare precum fiolele de sticl nchise etan la flacr sau flacoane de sticl cu dop de cauciuc prevzut cu sigiliu metalic. 3. Indiferent de temperatura de transport avut n vedere, recipientul primar sau ambalajul secundar trebuie 28
WHO/HSE/IHR/2010.8
s reziste fr scurgeri la o diferen de presiune de minimum 95kPa i la temperaturi cuprinse ntre 40C i +55C (-40F i +130F). 4. Alte mrfuri periculoase nu vor fi ambalate n acelai ambalaj cu substanele infecioase de la punctul 6.2. dect dac acestea sunt necesare pentru meninerea viabilitii, stabilitii sau pentru prevenirea degradrii sau neutralizarea pericolelor reprezentate de substanele infecioase. O cantitate de 30 ml sau mai puin de materiale periculoase din Clasele 3 (lichide inflamabile), 8 (corozive) sau 9 (diferite substane i articole periculoase) poate fi ambalat n fiecare recipient primar care conine substane infecioase. Aceste mici cantiti de materiale periculoase din Clasele 3, 8 sau 9 nu sunt supuse altor cerine suplimentare din aceste Reglementri dac sunt ambalate n conformitate cu aceast instruciune de ambalare. 5. Ambalaje alternative pentru transportul materialelor de origine animal pot fi autorizate de autoritatea competent n acord cu prevederile 4.1.3.7. Prevederi speciale de ambalare 1. Expeditorii de substane infecioase vor lua msuri ca ambalajele s fie pregtite n aa fel nct s ajung la destinaie n bune condiii i s nu prezinte un pericol pentru persoane sau animale n timpul transportului. 2. ntre ambalajul secundar i ambalajul exterior se va introduce o list a articolelor din colet. Cnd substanele infecioase care urmeaz s fie transportate sunt necunoscute, dar se suspecteaz c ntrunesc criteriile pentru includere n Categoria A, cuvintele posibil substan infecioas din Categoria A vor fi menionate, n parantez, pe documentul din interiorul ambalajului exterior, dup numele transportului. 3. nainte de a fi returnat expeditorului sau trimis la o alt destinaie, ambalajul gol trebuie dezinfectat sau sterilizat pentru a anihila orice pericol i orice etichet sau marcaj care indic faptul c acesta a coninut anterior o substan infecioas trebuie ndeprtat sau acoperit.
29
WHO/HSE/IHR/2010.8
Anexa 4 Instruciunea de ambalare P650

n cele ce urmeaz este prezentat Instruciunea de ambalare P650 a Naiunilor Unite, cu privire la ambalarea substanelor infecioase din Categoria B, corespunztoare UN 3373, ce urmeaz s fie expediate cu transportul de suprafa. Textul umbrit din partea dreapt a paginii indic diferenele I.C.A.O. fa de aceste instruciuni care se aplic transportului aerian. Diferitele prevederi menionate sunt stabilite de Reglementrile Model ale Naiunilor Unite. NOT: Variaiile aplicate pentru transportul aerian sunt prezentate pe fundal gri.
P650 INSTRUCIUNEA DE AMBALARE P650 Aceast instruciune se aplic pentru UN 3373 Doar pentru zborurile de pasageri i cargo sau doar pentru zborurile cargo (CAO) 1) Ambalajul trebuie s fie de bun calitate, rezistent la ocurile i solicitrile care apar n mod normal n timpul transportului, inclusiv la cele cauzate de transbordarea ntre unitile de transport i depozitare, precum i la mutarea acestuia de pe palet sau supraambalaj pentru a fi manevrat manual sau mecanic. Ambalajele trebuie s fie nchise pentru a preveni orice pierdere a coninutului care poate fi cauzat de condiii normale de transport, precum vibraiile sau schimbrile de temperatur, umiditate sau presiune. 2) Ambalajul se va compune din: a) Recipient primar, b) Ambalaj secundar i c) Ambalaj exterior, dintre care fie ambalajul secundar, fie cel exterior Ambalajul exterior trebuie s fie rigid trebuie s fi rigid. 3) Recipientele primare vor fi aezate n ambalaje secundare, astfel nct, n condiii normale de transport, acestea s nu se sparg, s nu se perforeze i s nu permit scurgerea coninutului n ambalajul secundar. Ambalajul secundar va fi securizat n ambalaje exterioare, prevzute cu material amortizor corespunztor. n caz de scurgere, aceasta nu trebuie s compromit integritatea materialului de amortizare i nici a ambalajului exterior. 4) La transport, pe suprafaa exterioar a ambalajului exterior se va afia marcajul de mai jos, pe un fundal contrastant, fiind clar vizibil i lizibil. Marcajul trebuie s fie n form de ptrat aezat n unghi de 45 (romb), cu fiecare latur avnd cel puin 50 mm; grosimea liniei va fi de cel puin 2 mm, iar literele i cifrele vor avea nlimea de cel puin 6 mm. Numele corect de transport SUBSTAN BIOLOGIC DIN CATEGORIA B, cu litere de minimum 6 mm, trebuie s fie marcat pe ambalajul exterior n apropierea marcajului n form de romb.
5) Cel puin una din suprafeele ambalajului exterior trebuie s aib dimensiunile minime 100 mm x 100 mm. 6) Ambalajul finit trebuie s treac testul de cdere de la o nlime de 1,2 m, prevzut la 6.3.5.3. aa cum se specific la punctul 6.3.5.2. din Reglementri. Dup acest test nu trebuie s curg nimic din recipientul (recipientele) primar(e), care trebuie s rmn protejat(e) de materialul absorbant, din ambalajul secundar. 30
WHO/HSE/IHR/2010.8
7) Pentru substane lichide: a) Recipientul (recipientele) primare trebuie i nu trebuie s conin mai mult de 1 litru s fie etan (e) b) Ambalajul secundar trebuie s fie etan c) Dac ntr-un singur ambalaj secundar se amplaseaz mai multe recipiente primare fragile, acestea vor fi mpachetate individual sau vor fi separate, pentru a preveni contactul dintre ele d) Materialul absorbant va fi plasat ntre recipientul (recipientele) primar(e) i ambalajul secundar. Materialul absorbant va fi n cantitate suficient pentru a putea absorbi ntregul coninut din recipientul (recipientele) primar(e), astfel nct, n caz de scurgere s nu fie compromis integritatea materialului de amortizare sau a ambalajului exterior. e) Recipientul primar sau ambalajul ntre -40C i +50C (-40F i +130F). secundar trebuie s fie rezistente la o presiune intern de 95 kPa (0.95 bar). f) Ambalajul exterior nu trebuie s conin mai mult de 4 litri. Aceast cantitate nu include gheaa, gheaa carbonic sau azotul lichid, folosite pentru a menine probele reci. 8) Pentru substane solide: a) Recipientul (recipientele) primar(e) i nu vor depi limita de mas prevzut pentru ambalajul exterior trebuie s fie neperforabil (e) b) Ambalajul secundar trebuie s fie neperforabil c) Dac ntr-un ambalaj secundar se aeaz mai multe recipiente primare fragile, atunci acestea trebuie s fie mpachetate individual sau separate, pentru a preveni contactul dintre ele. d) n afar de cazurile n care se transport pri ale corpului, organe sau corpuri ntregi, ambalajul exterior nu trebuie s conin mai mult de 4 kg. Aceast cantitate nu include gheaa, gheaa carbonic sau azotul lichid, folosite pentru a menine probele reci. e) Dac exist orice suspiciune c, n timpul transportului, n recipientul primar poate fi prezent lichid rezidual, atunci se va folosi un ambalaj specific transportului de lichide, inclusiv materiale absorbante. 9) Probe refrigerate sau congelate: ghea, ghea carbonic i azot lichid a) Dac se folosete ghea carbonic sau azot lichid pentru meninerea probelor reci, atunci trebuie respectate toate cerinele aplicabile ale acestor Reglementri. Gheaa sau gheaa carbonic se vor amplasa n afara ambalajului secundar sau n interiorul ambalajului exterior sau al supraambalajului. Se vor asigura suporturi interioare pentru a menine ambalajul secundar n poziia sa iniial i dup dispersia gheii sau a gheii carbonice. Dac se folosete ghea, atunci ambalajul exterior sau supraambalajul trebuie s fie etane. Dac se utilizeaz bioxid de carbon, ghea carbonic, solid, ambalajul trebuie s fie proiectat i pregtit astfel nct s permit eliminarea bioxidului de carbon gazos, pentru a preveni creterea presiunii i fisurarea ambalajelor (ambalajul exterior sau supraambalajul) pe care se va specifica Bioxid de carbon solid sau Ghea carbonic. b) Recipientul primar i ambalajul secundar trebuie s nu sufere deteriorri provocate de temperatura refrigerantului folosit sau de temperatura i presiunea atinse n urma pierderii refrigerantului. 10) Cnd ambalajele sunt amplasate ntr-un supraambalaj, marcajele impuse de aceste instruciuni de ambalare trebuie s fie clar vizibile sau se vor afia pe exteriorul supraambalajului. 11) Substanele infecioase corespunztoare UN 3373 care sunt ambalate i marcate n conformitate cu prezentele instruciuni nu fac obiectul nici unei alte prevederi din aceste Reglementri. Substanele infecioase corespunztoare UN 3373 care sunt ambalate i marcate n conformitate cu aceast instruciune de ambalare nu fac obiectul altei prevederi din aceste Instruciuni, exceptnd urmtoarele: (a) numele i adresa expeditorului i a destinatarului vor fi inscripionate pe fiecare ambalaj. 31
WHO/HSE/IHR/2010.8
(b) numele i numrul de telefon al persoanei responsabile trebuie s fie inscripionat pe un document scris (cum ar fi o scrisoare de trsur pentru transport aerian) sau pe ambalaj. (c) clasificarea trebuie s respecte prevederea 2;6.3.2. din Instruciunile Tehnice I.C.A.O. (d) trebuie ndeplinite cerinele privind raportarea incidentelor din prevederea 7;4.4. din Instruciunile Tehnice I.C.A.O. (e) se vor respecta cerinele de inspectare a deteriorrii sau scurgerii, menionate n prevederile 7;3.1.3. i 7;3.1.4. din Instruciunile Tehnice I.C.A.O (acestea se refer la operatori). (f) pasagerilor i membrilor echipajului li se va interzice s transporte substane infecioase n bagaje de mn sau de cal sau asupra lor. 12) Productorii i distribuitorii de ambalaje trebuie s ofere expeditorului sau persoanei care pregtete coletul (de exemplu pacientul), instruciuni clare privind umplerea i nchiderea ambalajelor astfel nct s fie corect pregtite pentru transport. 13) Nu trebuie ambalate alte mrfuri periculoase mpreun cu substanele infecioase prevzute n Seciunea 6.2., dect dac acestea sunt necesare pentru meninerea viabilitii, stabilitii, sau pentru prevenirea degradrii sau pentru neutralizarea pericolelor reprezentate de aceste substane infecioase. Fiecare recipient primar cu substane infecioase poate conine maximum 30 ml de mrfuri periculase din Clasa 3 (lichide inflamabile), Clasa 8 (corozive) sau Clasa 9 (diverse substane sau articole periculoase). Dac aceste cantiti mici de mrfuri periculoase sunt ambalate mpreun cu substanele infecioase, respectndu-se aceast instruciune de ambalare, atunci nu mai este necesar ndeplinirea altor cerine din aceste instruciuni. Cerin suplimentar: Ambalaje alternative pentru transportul materialelor de origine animal pot s fie autorizate de autoritatea competent n acord cu prevederile 4.1.3.7.
32
WHO/HSE/IHR/2010.8
Anexa 5 Diagrama clasificrii substanelor infecioase i a probelor provenite de la pacieni

Substana de clasificat
Se tie c nu conine substane infecioase? Au fost neutralizai sau inactivai agenii patogeni prezeni astfel nct acetia s nu mai prezinte risc pentru sntate? Poate conine microorganisme care nu sunt patogene pentru oameni sau animale? Este prezentat sub o form n care agenii patogeni au fost neutralizai sau inactivai astfel nct acetia s nu mai prezinte risc pentru sntate? Este o prob de mediu (inclusiv alimente i ap) care se consider c nu prezint un risc semnificativ de infecie? Este o pat de snge uscat? Este test de screening pentru sngerrile oculte din scaun? Este deeu medical sau clinic decontaminat? Este pentru transfuzie sau transplant? Da Nu sau nu se cunoate rspunsul Se ncadreaz n definiia Substanei din Categoria A? Nu Avnd n vedere istoricul medical, simptomele i circumstanele individuale ale sursei umane sau animale, precum i condiiile endemice, a fost efectuat o evaluare profesionist informat, care s stabileasc o minim probabilitate a existenei agenilor patogeni? Nu sau nu se cunoate rspunsul Da sau nu se cunoate rspunsul
Da
Face obiectul Nu face obiectul cerinelor prevederilor pentru de transport pentru mrfuri Prob uman periculoase dect dac sunt exceptat sau ndeplinite criteriile pentru Prob animal alt diviziune sau clas exceptat
33
UN 3373 Substan biologic din Categoria B
UN 2814 Substan infecioas care afecteaz oamenii sau Substan infecioas UN 2900 care afecteaz numai animalele

Ghid de Reglementari Transport Substante Infectioase 2011 2012

Încărcat de

Informații document

Drepturi de autor

Formate disponibile

Partajați acest document

Partajați sau inserați document

Opțiuni de partajare

Vi se pare util acest document?

Este necorespunzător acest conținut?

Drepturi de autor:

Formate disponibile

Ghid de Reglementari Transport Substante Infectioase 2011 2012

Încărcat de

Drepturi de autor:

Formate disponibile

WHO/HSE/IHR/2010.

Ghid de reglementri pentru Transportul Substanelor Infecioase 2011 - 2012

Aplicabil de la 1 ianuarie 2011

Sub Coordonarea Regulamentului Sanitar Internaional

Organizaia Mondial a Sntii

Ghid de reglementri pentru transportul substanelor infecioase 2011-2012

Ghid de reglementri pentru transportul substanelor infecioase 2011-2012

Traducere: Felicia Rapilat i Dr. Gabriel Ionescu Tehnoredactare: Monica Tristaru

Ghid de reglementri pentru transportul substanelor infecioase 2011-2012

Ghid de reglementri pentru transportul substanelor infecioase 2011-2012

Ghid de reglementri pentru transportul substanelor infecioase 2011-2012

Ghid de reglementri pentru transportul substanelor infecioase 2011-2012

Ghid de reglementri pentru transportul substanelor infecioase 2011-2012

Microorganisme (GMMO) i organisme (GMO) modificate genetic

Deeuri medicale sau clinice

Ghid de reglementri pentru transportul substanelor infecioase 2011-2012

Ghid de reglementri pentru transportul substanelor infecioase 2011-2012

(i) (ii) (iii)

Ghid de reglementri pentru transportul substanelor infecioase 2011-2012

Microorganisme si organisme modificate genetic

Deeuri medicale sau clinice

Ghid de reglementri pentru transportul substanelor infecioase 2011-2012

Pregtirea general a materialului pentru transport

Sistemul de baz al triplului ambalaj

Ghid de reglementri pentru transportul substanelor infecioase 2011-2012

care recipientul primar nu depete 50 ml)

Ghid de reglementri pentru transportul substanelor infecioase 2011-2012

Ghid de reglementri pentru transportul substanelor infecioase 2011-2012

Ghid de reglementri pentru transportul substanelor infecioase 2011-2012

Denumire etichet: Dimensiuni minime: Numr de etichete per pachet: Culoare:

Lichid criogenic Standard A7: 74x105 mm 1 Verde i alb

Ghid de reglementri pentru transportul substanelor infecioase 2011-2012

Figura 8a. Exemplu de Declaraie a expeditorului pentru mrfuri periculoase completat

Ghid de reglementri pentru transportul substanelor infecioase 2011-2012

Numele/Titlul semnatarului: Locul si data: Semntura (a se vedea atenionarea de mai sus)

Figura 8b. Exemplu de Declaraie a expeditorului pentru mrfuri periculoase

Ghid de reglementri pentru transportul substanelor infecioase 2011-2012

Ghid de reglementri pentru transportul substanelor infecioase 2011-2012

Ghid de reglementri pentru transportul substanelor infecioase 2011-2012

un permis de import i/sau export i/sau o declaraie, dac este necesar.

Expedierea ambalajelor goale

Ghid de reglementri pentru transportul substanelor infecioase 2011-2012

Ghid de reglementri pentru transportul substanelor infecioase 2011-2012

Recomandri pentru rile care nu au adoptat Sistemul Naiunilor Unite

Ghid de reglementri pentru transportul substanelor infecioase 2011-2012

Cerine pentru transportul pe cale aerian

Ghid de reglementri pentru transportul substanelor infecioase 2011-2012

Ghid de reglementri pentru transportul substanelor infecioase 2011-2012

Ghid de reglementri pentru transportul substanelor infecioase 2011-2012

Anexa 2 Exemple de substane infecioase incluse n Categoria A

Ghid de reglementri pentru transportul substanelor infecioase 2011-2012

UN 2900 Substane Infecioase care afecteaz numai animalele

Ghid de reglementri pentru transportul substanelor infecioase 2011-2012

Anexa 3 Instruciunea de ambalare P620

Ghid de reglementri pentru transportul substanelor infecioase 2011-2012

Ghid de reglementri pentru transportul substanelor infecioase 2011-2012

Anexa 4 Instruciunea de ambalare P650

Ghid de reglementri pentru transportul substanelor infecioase 2011-2012

Ghid de reglementri pentru transportul substanelor infecioase 2011-2012

Ghid de reglementri pentru transportul substanelor infecioase 2011-2012

Anexa 5 Diagrama clasificrii substanelor infecioase i a probelor provenite de la pacieni

UN 3373 Substan biologic din Categoria B

S-ar putea să vă placă și