DENUMIREA POLITICII PUBLICE: Eficientizarea mecanismului de achiziii publice a medicamentelor n sistemul de sntate INSTITUIA INIIATOARE: Ministerul Sntii
1. DESCRIEREA PROBLEMEI Una dintre prioritile principale de baz din domeniul sntii este garantarea accesului la medicamente inofensive i de calitate. Este important ca cheltuielile pentru produsele farmaceutice, att publice, ct i cele private, s nu devin excesive i prin urmare s submineze eforturile n oferirea serviciilor de calitate. Asigurarea echitii i eficienei, care subnelege utilizarea corect a resurselor limitate n scopul mbuntirii sntii populaiei, dar i a satisfaciei necesitilor pacienilor, sunt printre obiectivele de baz ale sistemului sntii. n condiiile noi ale economiei de pia i al deficitului constant de resurse, sistemul sntii reuete cu greu s asigure accesul adecvat al populaiei la servicii calitative de sntate. Resursele financiare limitate n condiiile acumulrilor constante la fondurile asigurrii obligatorii de asisten medical, pe de o parte, dar i creterea continu a preului la medicamente, fac ca necesitile existente n sistem s fie acoperite doar parial. Politici existente Procesul de achiziii publice n Republica Moldova este n prezent parial descentralizat. Astfel, fiecare instituie public care organizeaz licitaii sau colecteaz oferte trebuie s aplice prevederile legale pentru planificarea, iniierea, asigurarea eficienei i transparenei procesului de achiziii la diferite etape, precum i gestionarea punerii n aplicare a contractelor ncheiate. Cu toate acestea, achiziiile publice de medicamente sunt efectuate la nivel central de ctre o agenie separat, de specialitate Agenia Medicamentului (AM). n cadrul sistemului sntii, medicamentele pentru necesitile instituiilor medico- sanitare publice (IMSP) i a programelor naionale sunt achiziionate centralizat, n conformitate cu Legea Nr. 96-XVI din 13.04.2007 privind achiziiile publice i a procedurilor stipulate n Regulamentul privind achiziionarea de medicamente i alte produse de uz medical pentru necesitile sistemului de sntate. Acest regulament a fost aprobat prin Hotrrea de Guvern Nr. 568 din 10.09.2009 n scopul utilizrii eficiente i optimale a mijloacelor financiare disponibile n sistemul de sntate, n scopul organizrii achiziiei publice de medicamente i alte produse de uz medical pentru asigurarea necesitilor instituiilor medicale: republicane, municipale, raionale, departamentale, inclusiv medico-sociale subordonate Ministerului Sntii, promovnd criteriile de eficien, inofensivitate, calitate i accesibilitate. Regulamentul stabilete modul de desfurare a achiziiilor publice de medicamente i alte produse de uz medical pentru necesitile sistemului de sntate din contul mijloacelor bugetului de stat, a bugetelor unitilor administrativ-teritoriale, a mijloacelor speciale ale instituiilor publice, mijloacelor fondurilor asigurrilor obligatorii de asisten medical, a mprumuturilor externe raportate la datoriile de stat directe sau garantate. Organizarea i desfurarea la nivel naional a achiziiilor publice centralizate de
2 medicamente i alte produse de uz medical necesare instituiilor medicale se efectueaz de ctre Agenia Medicamentului. Procedura de achiziionare a medicamentelor ncepe cu identificarea necesitilor (ANEXA 2). Astfel, pn la data de 1 iulie a fiecrui an, conductorii IMSP trebuie s determine necesarul de medicamente i alte produse de uz medical ce urmeaz a fi achiziionate n mod centralizat pentru anul ce urmeaz. De asemenea, Ministerul Sntii determin pn la data de 1 august, necesarul de medicamente i alte produse de uz medical ce vor fi achiziionate n mod centralizat n vederea realizrii programelor naionale i speciale de sntate. Necesarul de medicamente se prezint Ageniei Medicamentului pentru sistematizare i organizarea procedurilor de achiziii centralizate. Totalizarea cantitilor de medicamente i altor produse de uz medical, i ajustarea lor n conformitate cu fondurile alocate, i cerinele de calitate fa de acestea, se examineaz separat pentru fiecare poziie de medicament separat. Procedura de achiziie este organizat de ctre Agenia Medicamentului prin aplicarea unei dintre procedurile prevzute de Legea nr. 96-XVI privind achiziiile publice. Procedura principal de atribuire a contractelor de achiziii publice a medicamentelor i altor produse de uz medical este licitaia deschis. Alte proceduri de achiziie utilizate de ctre Agenia Medicamentului sunt: acordul-cadru; cererea ofertelor de preuri; i achiziia dintr-o singur surs. Licitaia deschis pentru achiziia de medicamente i alte produse de uz medical se organizeaz ntr-o singur etap, cu participarea unui numr nelimitat de ofertani, care ndeplinesc condiiile de calificare, impuse prin documentele de licitaie. Lansarea licitaiei publice se face printr-un anun publicitar n Buletinul achiziiilor publice i pe pagina web a Ageniei Achiziii Publice (AAP) i a Ageniei Medicamentului. Acordul-cadru reprezint un acord ncheiat ntre una sau mai multe autoriti contractante i unul sau mai muli operatori economici, avnd ca obiect stabilirea condiiilor pentru contractele ce urmeaz a fi atribuite n decursul unei perioade determinate de timp, n special viznd preurile i, dup caz, cantitile prevzute. Cererea ofertelor de preuri se aplic n cazul n care valoarea estimativ a contractului de achiziii publice de medicamente i alte produse de uz medical nu va depi 200 mii lei fr TVA. Achiziia centralizat de medicamente i alte produse de uz medical dintr-o singur surs se desfoar n conformitate cu prevederile art. 53 al Legii Nr.96-XVI din 13 aprilie 2007 privind achiziiile publice i a Regulamentului privind realizarea achiziiilor publice dintr-o singur surs, aprobat prin Hotrrea Guvernului Nr. 1407 din 10 decembrie 2008. n cadrul procedurii deschise de achiziie, Agenia Medicamentului va parcurge un ir de etape procedurale de examinare i evaluare a ofertelor declarate corespunztoare i stabilirea ofertelor ctigtoare. La urmtoarea etap are loc ncheierea contractelor de achiziie public ntre ofertanii desemnai ctigtori i instituiile medico-sanitare publice. Ulterior, contractele de achiziie sunt remise Ageniei Medicamentului, care le transmite spre coordonare i nregistrare Ageniei Achiziii Publice. Monitorizarea respectrii contractelor de achiziie public a medicamentelor este efectuat de ctre AM. n conformitate cu contractele ncheiate, operatorul economic va furniza cantitile stipulate n contract, iar IMSP vor efectua plile corespunztoare. Pentru desfurarea procedurii de achiziie i coordonare a contractului de achiziie, Agenia Medicamentului ncaseaz de la ofertantul ctigtor o taxa n mrime de 0,2%
3 din valoarea contractului. Practicile curente Pn n anul 2005, sistemul de achiziii publice din sectorul sntii era absolut descentralizat. IMSP achiziionau medicamentele necesare de sine stttor, iar medicamentele pentru programele naionale i tehnica medical erau achiziionate de ctre Ministerul Sntii. Procedurile de achiziii publice n sector s-au schimbat odat cu crearea Ageniei Medicamentului (HG Nr. 617 din 28 iunie 2005 cu privire la redresarea situaiei farmaceutice n Republica Moldova prin reorganizarea Institutului Naional de Farmacie, Inspectoratul Farmaceutic de Stat i Direcia Farmaceutic a Ministerului Sntii). ncepnd cu anul 2006, AM asigur centralizat achiziia produselor farmaceutice pentru necesitile instituiilor medico-sanitare i a programelor naionale. Medicamentele incluse n listele pentru achiziii centralizate trebuie s fie nregistrate n Republica Moldova la data publicrii anunului de achiziie, iar n cazuri excepionale, achiziionarea de produse nenregistrate poate fi aprobat de Ministerul Sntii. Medicamentele trebuie s fie fabricate n conformitate cu Regulile de Bun Practic de Producere GMP (Good Manufacturing Practice). O marj preferenial n valoare de 15 la sut este aplicat n favoarea ofertanilor indigeni, potrivit Articolului 44 al Legii privind achiziiile publice. Termenul de valabilitate restant al medicamentelor la momentul livrrii va constitui nu mai puin de 60% din cel iniial pentru medicamentele cu o valabilitate de 2 i mai muli ani, i de 80% din cel iniial pentru medicamentele cu o valabilitate de pn la 2 ani. Termenul de valabilitate restant pentru preparatele de insulin va constitui nu mai puin de 15 luni. Grupul de lucru pentru achiziii este format din colaboratorii Ageniei Medicamentului, ai Ministerului Sntii, precum i specialiti principali n domeniu, care pot participa n calitate de membri cu drept de vot sau n calitate de observatori. n cazul achiziiilor centralizate dintr-o singur surs, un reprezentant al instituiei medico-sanitare, care a solicitat utilizarea acelei metode, este inclus n grupul de lucru. Actualele proceduri i practici de achiziie a medicamentelor, aplicate n sectorul sntii, au mai multe carene, dup cum urmeaz. Planificarea procedurilor de achiziie este anevoioas. Estimrile cantitative efectuate de IMSP sunt deseori eronate, ce se soldeaz cu cererii suplimentare de a mri cantitile iniial contractate mai mul de limita admisa de legislaie (30%) , sau nu accept s semneze contractele cu cantitile estimate de instituie, ncercnd s le micoreze. Din cerinele IMSP se nelege ca lista de medicamente definit pentru necesitile instituiei nu are la baz o abordare sistemic cu definirea prioritilor. Cantitile consolidate la unele medicamente sunt pn la 50 uniti, ceea ce denot lipsa practicilor de monitorizare a consumului i selectarea grupelor eseniale pentru IMSP. Preurile din contract rareori sunt confruntate cu estimrile sau cu preurile reale de pe pia pentru a se asigura c nu exist diferene considerabile. Evaluarea i atribuirea contractelor au loc pentru fiecare articol n parte, iar fiecare ofertant ctigtor este obligat s semneze sute de contracte cu zeci de instituii medico-sanitare. Aceast practic se soldeaz cu eforturi suplimentare de
4 monitorizare a procesului de contractare. Cerinele post-calificare nu sunt aplicate pentru a monitoriza dac ofertanii sunt capabili s furnizeze cantitile, pentru care acetia prezint oferte i c acetia dein experiena implementrii contractelor similare. Au fost raportate cazuri cnd a fost semnat un contract de acoperire a nevoilor anuale ale ntregii ri pentru un anumit medicament cu un singur furnizor, care nu deinea experiena sau resursele necesare pentru implementarea contractului n termenii oportuni, sau implementarea contractului n general. Etapa de precalificare a furnizorilor nu este aplicat n procesul de organizare a licitaiilor. Preul este, deseori, utilizat drept unicul criteriu de evaluare, dei aceast practic nu este potrivit pentru achiziionarea medicamentelor, n cazul crora urmeaz a se ine cont i de ali factori importani, cum ar fi diversitatea produselor medicamentoase pentru abordarea problemelor de rezisten sau alergie ale pacienilor la unele componente ale medicamentelor. Eficiena medicamentelor poate varia n funcie de particularitile individuale ale pacientului, astfel c eficiena medicamentului este verificat prin intermediul testelor clinice. Analiza situaiei existente Datele statistice existente cu privire la rulajul produselor farmaceutice de import i cele autohtone arat c piaa farmaceutic din Republica Moldova poate fi estimat la 2 mrd MDL anual. Aproximativ 170 mln MDL dintre acestea constituie produsele indigene (volumul total al produciei autohtone este mai mare, iar produse farmaceutice n sum total de cca. 8.5 mln USD sunt exportate)1. Un volum important din rulajul anual de produse farmaceutice este constituit din produsele achiziionate de ctre AM pentru necesitile programelor naionale i a instituiilor medico-sanitare publice. n urma licitaiilor efectuate de ctre AM la finele anului 2010 pentru 2011, au fost achiziionate produse farmaceutice pentru necesitile IMSP n sum total de cca 349 mln MDL, sau cu 60 mln MDL mai mult n comparaie cu achiziiile din 2009 (288 mln MDL). Numrul denumirilor comune internaionale (DCI) a crescut de la 1097 n 2009 la 1242 n 2010 (Tabelul 1). Tabelul 1 Achiziii centralizate de medicamente pentru necesitile IMSP, 2009-2010 Anul Nr. DCI mii MDL 2009 1097 288,472.82 2010 1242 348,791.38 Datele oferite de AM arat c n urma procedurii de achiziie centralizat de medicamente din 2010 pentru necesitile IMSP, au fost procurate produse farmaceutice provenite din 43 de ri. Pe primele locuri dup suma de achiziie este situat Republica Moldova (52 mln MDL), sau 15%, urmat de Republica Popular Chinez (42 mln MDL), Germania (37 mln MDL) i India (31 mln MDL) (Tabelul 2).
1 Datele Ageniei de Medicamente
5 Tabelul 2 Achiziii de medicamente pentru necesitile IMSP dup ara de provenien, 2010 ri Suma de achiziie (mii MDL) % Moldova 52,367.54 15.0% China 42,347.11 12.1% Germania 37,124.61 10.6% India 30,631.66 8.8% Marea Britanie 19,521.64 5.6% Slovenia 18,937.69 5.4% Ucraina 17,844.30 5.1% Elveia 16,502.88 4.7% Austria 15,089.03 4.3% Ungaria 12,077.40 3.5% Finlanda 11,028.96 3.2% Frana 10,467.00 3.0% Belgia 5,833.26 1.7% Romnia 5,330.59 1.5% Belarus 4,803.03 1.4% Serbia 4,405.12 1.3% Rusia 4,331.58 1.2% Israel 3,704.71 1.1% Egipt 3,410.08 1.0% Italia 3,276.52 0.9% Alte ri (23) 29,756.69 8.5% Total 348,791.38 100.0% n aceiai perioad (achiziii organizate n 2010 n baza necesitilor IMSP pentru 2011), au fost desemnai ctigtori n total 28 operatori economici la patru licitaii publice organizate de ctre AM. Printre operatorii cu cele mai mari sume contractuale sunt trei ageni economici: Dita Est Farm SRL, Tetis International Co. i Vinamex SRL, care, n urma licitaiilor, au fost desemnai ctigtori pentru loturi de medicamente n volum de 49% din totalul de produse farmaceutice procurate centralizat pentru necesitile IMSP din ar (Tabelul 3). Tabelul 3 Achiziii Centralizate de medicamente pentru necesitile IMSP dup operatori economici, 2010 Operatori economici Suma de achiziie (mii MDL) % Dita Est Farm SRL 90,423.78 25.9% Tetis International Co 51,579.49 14.8% Vinamex SRL 28,991.10 8.3% Esculap Farm SRL 25,810.06 7.4% Sanfarm-Prim SA 22,788.40 6.5% SC Balkan Farmaceuticals SRL 21,503.44 6.2% Sangalimed SRL 21,406.88 6.1% IM Farmaco SA 18,856.09 5.4% RihPanGalFarma SRL 13,003.14 3.7%
6 Ribac Ivan II 11,609.10 3.3% Metatron SA 10,349.29 3.0% Gantala SRL 6,795.47 1.9% Farmina SRL 5,710.60 1.6% Iseps-Farma SRL 4,386.52 1.3% Ali operatori (14) 15,578.01 4.5% Total 348,791.38 100.0% Medicamentele eseniale au constituit cca. 75% din totalul de preparate medicamentoase achiziionate centralizat pentru IMSP de ctre AM n 2009 i respectiv 74% n 2010 (Tabelul 4). Tabelul 4 Achiziii centralizate de medicamente eseniale i ne-eseniale pentru necesitile IMSP, 2009-2010
2009 2010 mii MDL % mii MDL % Eseniale 215,446.36 74.7% 256,665.76 73.6% Ne-eseniale 73,026.46 25.3% 92,125.62 26.4% Total 288,472.82 100.0% 348,791.38 100.0% n scopul analizei practicilor instituiilor medico-sanitare publice cu privire la experiena i capacitile de identificare a necesitilor i organizare a achiziiilor de medicamente, a fost solicitat informaia respectiv prin aplicarea unui chestionar-formular. innd cont de faptul c printr-o hotrre a grupului de lucru pentru achiziii din cadrul AM din martie 2010, a fost permis achiziionarea descentralizat a medicamentelor strict necesare n cantiti pentru 1 luna de activitate, n scopul deblocrii situaiei create la acel moment. IMSP au putut organiza achiziii aplicnd procedura de cerere a ofertelor de pre (COP). Datele parvenite de la IMSP au fost analizate n special comparnd preurile obinute la achiziiile descentralizate cu cele din cadrul procedurii de achiziie centralizat organizat de AM la finele anului 2009. n total, 26 de IMSP au rspuns la cererea MS i au prezentat informaia solicitat cu privire la achiziii de medicamente efectuate n cadrul instituiei. Dintre acestea, 4 sunt de nivel republican, 3 instituii municipale i 19 spitale raionale. Conform datelor primite, cele 26 IMSP au achiziionat de sine-stttor medicamente n sum total de cca 2 mln MDL pentru a acoperi necesitile de consum curent pentru o lun. Dintre acestea, instituiile republicane au achiziionat medicamente n sum de 1.2 mln MDL, cele raionale 0.6 mln MDL, i instituiile medico-sanitare municipale suma de 0.3 mln MDL (Tabelul 5). Trebuie menionat faptul c ponderea instituiilor analizate nu este reprezentativ la nivel naional i au fost analizate doar instituiile care au prezentat informaii. Pentru analiza comparativ a preurilor, deinnd informaia cu referire la denumirile comerciale i DCI, precum i preurile de achiziie descentralizat, i cele de licitaie din cadrul achiziiilor centralizate, a fost posibil estimarea diferenelor de pre. Astfel, la aplicarea preurilor de achiziie centralizat efectuat de ctre AM, aceleai cantiti de medicamente puteau fi procurate cu suma total de 0.97 mln MDL, ceia ce nseamn c cheltuielile IMSP au fost cu 105% mai mari fa de cheltuielile estimative la preurile licitaiei centralizate. Cele mai mari diferene de preuri au nregistrat instituiile republicane (128%), urmate de instituiile raionale (91%) i cele municipale (61%). Aceste diferene mari dintre preul de achiziie descentralizat n comparaie cu preurile obinute n cadrul achiziiilor centralizate pot avea la baz mai multe cauze. n primul
7 rnd este vorba despre cantitile relativ mici de medicamente pe care le procur fiecare IMSP n parte versus cantitile sumare la nivel naional, pentru care se poate obine o reducere de pre. De asemenea, pot exista nelegeri de cartel ntre operatorii economici care ofer preuri mai ridicate n cazul procedurilor de achiziii prin mecanism COP. Si nu n ultimul rnd, ar putea exista un grad de iresponsabilitate sau interes personal din partea conductorilor IMSP n detrimentul interesului public, ceia ce poate duce la cheltuieli sporite din bugetul public i scderea accesului pacienilor la medicamente. Tabelul 5 Achiziia descentralizat a medicamentelor pentru necesitile de 1 lun a 26 IMSP, Martie 2010 Tipul IMSP Suma achitata (mii. MDL) Suma estimat la pre de licitaie centralizat (mii. MDL) Diferena dintre cheltuieli si suma estimat la preul licitaiei (mii. MDL) Ponderea cheltuielilor din suma estimat la preul licitaiei centralizate Municipale 258.45 160.40 98.05 161.1% Raionale 557.66 292.55 265.10 190.6% Republicane 1,180.57 518.71 661.85 227.6% Total 1,996.67 971.66 1,025.01 205.5% Din suma total achitat de IMSP n cadrul achiziiilor descentralizate pentru acoperirea necesitilor de 1 lun, 1.9 mln MDL au fost cheltuii pentru procurarea medicamentelor eseniale i doar 86.6 mii MDL pentru procurarea medicamentelor ne-eseniale. n urma analizei preurilor n comparaie cu preurile stabilite la licitaiile naionale de la finele anului 2009, s-a stabilit c cea mai mare diferen de pre este n cazul medicamentelor eseniale. Astfel, IMSP au achitat cu pn la 110% mai mult pentru medicamentele din grupa celor eseniale i cu pn la 39% mai mult pentru medicamentele ne-eseniale n comparaie cu cheltuielile estimative n baza preurilor prestabilite n cadrul achiziiilor centralizate organizate de AM (Tabelul 6). Tabelul 6 Achiziia descentralizat a medicamentelor eseniale i ne-eseniale pentru necesitile de 1 lun a 26 IMSP, Martie 2010 Tip medicament /IMSP Suma total achitata (mii. MDL) Suma total estimat la licitaie centralizat (mii. MDL) Ponderea cheltuielilor din suma estimat la preul licitaiei centralizate Eseniale Municipale 246.68 152.47 161.8% Raionale 520.92 269.49 193.3% Republicane 1,142.47 487.50 234.4% Total 1,910.07 909.45 210.0% Ne-eseniale Municipale 11.77 7.93 148.5% Raionale 36.74 23.06 159.3% Republicane 38.09 31.22 122.0% Total 86.60 62.21 139.2% Toate tipurile Municipale 258.45 160.40 161.1% Raionale 557.66 292.55 190.6%
8 Republicane 1,180.57 518.71 227.6% Total 1,996.67 971.66 205.5% Pentru evaluarea capacitii IMSP de identificare a necesitilor n medicamente, a fost solicitat informaia despre cantitile identificate n 2009 i cantitile contractate de ctre IMSP, conform rezultatelor licitaiei centralizate pentru 2010. De asemenea, IMSP au fost rugate s raporteze cantitile de medicamente de facto furnizate de operatorii economici, conform contractelor ncheiate i cantitile achiziionate de IMSP, suplimentar la contract n baza acordului adiional la contract. Pentru aceasta, au fost selectate 22 de denumiri comune internaionale. Datele prezentate n cadrul chestionrii a celor 26 IMSP arat c au fost contractate 87% din cantitile identificate apriori i raportate ctre MS i AM (Tabelul 7). Totodat, doar 62% din cantitile solicitate au fost de facto furnizate, iar 1.4% contractate suplimentar n baza unui acord adiional. Tabelul 7 Decalajul dintre necesitile identificate de medicamente i cantitile contractate i furnizate ctre IMSP, 2009/2010 DCI Solicitat (uniti) Contractat (% din solicitat) Furnizat (% din solicitati) Contractat suplimentar (% din solicitati) Calcii cloridum 10% 5ml 652,890 23.5% 15.7% 0.0% Cefazolinum 1000 mg, flac. 1,150,800 66.8% 46.7% 1.2% Cefazolinum 500 mg, flac. 138,100 94.8% 27.7% 0.0% Ceftazidimum 1000 mg, flac. 32,320 104.6% 91.3% 0.0% Ceftazidimum 2000 mg, flac. 36,480 103.9% 86.2% 1.2% Ceftazidimum 500 mg, flac. 49,140 97.3% 57.7% 0.2% Ceftriaxonum 1000 mg, flac. 193,220 108.7% 88.5% 0.5% Ceftriaxonum 500 mg, flac. 22,480 58.5% 78.3% 0.0% Coffein natrii benzoas 20% 1ml 41,063 95.8% 80.8% 0.0% Digoxinum 0.25 mg/ml 1 ml 27,250 99.3% 61.6% 0.7% Dimedrol 1% 1ml 1,004,180 103.4% 88.8% 2.2% Drotaverinum 2% 2ml 135,755 92.9% 61.5% 2.6% Furosemid 10mg/ml 2ml 390,975 107.0% 90.6% 2.5% Glucoza 10% 500ml 73,775 72.7% 46.6% 0.0% Lidocaini hydrochloridum 10% 2ml 91,360 99.2% 69.2% 0.4% Metoclopramidum 10mg/2ml 196,200 84.5% 46.9% 0.0% Natrii cloridum 0,9% 200ml 382,990 110.1% 82.2% 2.6% Natrii cloridum 0,9% 500ml 648,140 94.3% 79.4% 3.3% Papaverin clorhidrat 2% 2ml 599,320 93.3% 75.0% 2.4% Pentoxifilin 100mg/5ml 478,950 93.4% 70.8% 0.5% Riboxin 2% 5ml 721,500 98.1% 27.8% 0.0% Vinpocetinum 0,5% 2ml 120,200 115.5% 86.6% 1.8% Total 7,187,088 86.8% 61.9% 1.4%
9 n urma celor expuse, Ministerul Sntii i propune soluionarea urmtoarei probleme: Mecanism ineficient de achiziie a medicamentelor Pentru IMSP. Au fost identificate un ir de cauze care duc la apariia problemei identificate, precum i efecte sau consecine posibile. Legtura de cauzalitate este reprezentat n ANEXA 3. Cauzele problemei: n urma unei analize a situaiei existente, cauzele care duc la apariia problemei identificate pot fi clasificate n trei grupuri, i anume: (i) Agenia Medicamentului nu poate asigura pe deplin derularea adecvat a achiziiilor publice centralizate de medicamente; (ii) procesul anevoios de organizare a licitaiilor i de contractare a operatorilor economici; i (iii) identificarea incorect a necesitilor de medicamente de ctre instituiile medico-sanitare publice. n timp ce Agenia Medicamentului este responsabil de achiziia centralizat a produselor farmaceutice pentru necesitile instituiilor medico-sanitare i a programelor naionale, exist un ir de factori care mpiedic derularea adecvat a procesului de achiziie. Printre acetia este i conflictul de interese, din motiv c AM este n paralel responsabil de expertiza, omologarea i de nregistrarea medicamentelor, precum i de controlul calitii pe teritoriul Republicii Moldova. De asemenea, AM are n cadrul su Inspectoratul Farmaceutic, activitatea cruia la fel duce la conflictul de interese n procesul achiziiilor de medicamente. Alte cauze, precum capacitile instituionale reduse i numrul limitat al personalului din cadrul AM, care nu permit realizarea corespunztoare a procesului de monitorizare a executrii contractelor de achiziii. Acestea, la rndul lor de asemenea pericliteaz o derulare adecvat a achiziiilor publice centralizate de medicamente n cadrul AM. Procesul anevoios de organizare a licitaiilor i de contractare a operatorilor economici este condiionat de mai multe sub-cauze. Printre acestea au fost identificate urmtoarele: Numrul limitat al tipurilor procedurilor de achiziie utilizate. Actualmente procedura principal de atribuire a contractelor de achiziii publice a medicamentelor este licitaia deschis. Alte proceduri de achiziie precum acordul-cadru, licitaia n dou etape, sunt utilizate sporadic, sau nu sunt utilizate n general. O alt sub-cauz este durata excesiv de la semnarea contractelor dintre operatorii economici i IMSP i momentul furnizrii medicamentelor de ctre primii. Aceasta se ntmpl din motivul reticenei din partea operatorilor economici i a beneficiarilor (IMSP), precum i a depirii termenilor de examinare i aprobare a contractelor. Printre alte sub-cauze pot fi enumerate nerespectarea condiiilor contractuale att din partea IMSP, ct i a operatorilor economici, nelegerile de cartel care pot exista, mai cu seam n cazul organizrii achiziiilor n baza cererii ofertelor de preuri. Lipsete un sistem funcional de sancionare a operatorilor economici care nu-i onoreaz obligaiunile contractuale. Deseori, operatorii sunt nemulumii de sistemul existent de achiziii din motivul criteriilor subiective de evaluare a ofertanilor, a procesului de evaluare a contestaiilor cu o transparen redus, sau a taxei de 0.2% din valoarea contractului operatorului desemnat ctigtor. Cel de-al treilea grup de cauze este legat de identificarea incorect a necesitilor de medicamente din partea IMSP. Una dintre cauzele principale invocate de ctre conductorii IMSP este faptul c lista de necesiti pentru anul ce urmeaz trebuie s fie alctuit i remis n adresa MS i AM ctre 1 iulie a fiecrui an. Este important de menionat c IMSP nu utilizeaz un instrument unic de identificare i evaluarea necesitilor de medicamente, ceia ce duce la subestimarea sau supraestimarea
10 necesitilor prognozate. Din motivul lipsei unui sistem automatizat de eviden a medicamentelor, a indicatorilor de monitorizare a consumului i a refuzurilor, precum i a datelor statistice controversate cu privire la indicatorii de inciden i prevalen a maladiilor, procedura de identificare a necesitilor devine de asemenea anevoioasa i eronat. Pe de alt parte, poate fi vorba despre dezinteresul IMSP in identificarea corect a necesitilor de medicamente i o responsabilitate redus a conductorilor acestor instituii, din motivul existenei unor alternative, cum ar fi procurarea medicamentelor de ctre pacient. Consecine: n lipsa unor msuri de soluionare a problemei au fost estimate un ir de consecine ale problemei. Printre acestea se numr: ntrzieri n furnizarea preparatelor medicamentoase ctre IMSP, ceia ce duce la un acces redus al pacienilor la medicamente. Pe de alt parte, vor exista diferene ntre necesitile identificate anterior i cantitile de medicamente contractate i furnizate de ctre operatorii economici, care pot duce la o cretere a preului la medicamente i cheltuieli exagerate de bani publici. Mecanismul ineficient de achiziii a medicamentelor de asemenea poate duce la necorespunderea necesitilor identificate cu cele reale. Atunci cnd necesitile sunt subestimate, are loc reducerea prematur a stocurilor de medicamente i necesitatea achiziiilor repetate n decursul aceluiai an. Toate acestea exercit o povar nalt asupra societii, din cauza c pacienii sunt nevoii s procure medicamentele, care n mod normal urmau s fie asigurate de ctre IMSP, pe de o parte, i o povar excesiv asupra bugetului public, din motivul planificrii ineficiente a necesitilor i a preurilor exagerate. n consecin, are de suferit nivelul de sntate al populaiei.
2. OBIECTIVELE POLITICII PUBLICE Obiectiv general: mbuntirea accesului la medicamente de calitate i eficiente n cadrul Instituiilor Medico-sanitare Publice. Obiective specifice: 1. Separarea atribuiei de achiziie i a celor de omologare, nregistrare i control al calitii medicamentelor ctre finele anului 2013; 2. 100% din contractele ncheiate ntre furnizorii de medicamente i IMSP, aprobate de ctre AAP pn la finele lunii decembrie a anului n curs, ctre anul 2015.
3. BENEFICIARII POLITICII
Beneficiarul 1: Instituiile medico-sanitare publice din Republica Moldova. Beneficiarul 2: Populaia Republicii Moldova care beneficiaz de servicii medico- sanitare n cadrul IMSP.
4. OPIUNI DE SOLUIONA RE A PROBLEMEI Opiunea 0. Status quo. Opiunea 1. Achiziia centralizat a medicamentelor de ctre o alt entitate juridic. Opiunea 2. Descentralizarea sistemului de achiziii a medicamentelor. Opiunea 3. Descentralizarea parial a sistemului de achiziie a medicamentelor.
11
5. ANALIZA OPIUNILOR Status quo: neintervenia n situaia existent; Descriere n prezent procesul de achiziie centralizat a medicamentelor pentru necesitile IMSP este realizat de ctre AM. Agenia Medicamentului, n detrimentul altor obligaiuni, este nevoit s asigure pe deplin derularea achiziiilor publice centralizate de medicamente, iar procesul de organizare a licitaiilor i de contractare a operatorilor economici este anevoios. n plus, exist o discordan ntre necesitile de medicamente identificate de ctre instituiile medico-sanitare publice i cantitile contractate i furnizate. Toate acestea vor duce n continuare la ntrzieri n furnizarea preparatelor medicamentoase ctre IMSP i n consecin, la un acces redus al pacienilor la medicamente. Neajunsuri Unul dintre neajunsurile mecanismului actual de achiziie a medicamentelor este conflictul de interese, din motiv c AM este n paralel responsabil de expertiza, omologarea i de nregistrarea medicamentelor, precum i de controlul calitii pe teritoriul Republicii Moldova. De asemenea, AM are n cadrul su Inspectoratul Farmaceutic, activitatea cruia la fel duce la conflictul de interese n procesul achiziiilor de medicamente. Pe de alt parte exist o incapacitate a IMSP de a planifica corect i a asigura necesitile de preparate medicamentoase. Beneficii Avnd n vedere c achiziiile de medicamente sunt organizate centralizat, fiind organizate licitaii pentru cantiti mari de produse farmaceutice, este obinut un pre rezonabil. Procesul de achiziii poart un caracter transparent i fiecare operator economic are posibilitatea s concureze liber. Din motiv c procesul de achiziii a medicamentelor este centralizat, fiind desfurat de o singur instituie public, controlul calitii i transparenei este mai facil, iar posibilitatea apariiei fenomenelor de corupie este redus. Impactul fiscal Cheltuielile publice pentru opiunea status quo includ estimrile fcute n baza datelor de la achiziiile publice centralizate de medicamente pentru necesitile IMSP i tendinele existente. Se observ o cretere a cheltuielilor publice pentru aceste medicamente de la 288.5 mln MDL n 2009, la 348.8 mln MDL la achiziiile centralizate organizate n 2010. (Tabelul 1). Astfel, se estimeaz o cretere anual de cca. 17% a acestor cheltuieli pe termen mediu constituind 469.4 mln MDL pentru 2013, 550.6 mln pentru 2014 i 645.8 mln MDL pentru 2015 (ANEXA 4). De asemenea sunt luate n calcul cheltuielile salariale pentru angajaii seciei de achiziii din cadrul AM, care sunt estimate la 672 mii MDL anual. Impactul administrativ n conformitate cu HG 1252 din 1 dec 2005, cu privire la aprobarea Regulamentului, structurii i efectivului-limit ale Ageniei Medicamentului, Agenia organizeaz i desfoar, la indicaia Ministerului Sntii, proceduri de achiziii publice centralizate de medicamente, de alte produse de uz medical, pentru instituiile medico-sanitare publice, n scopul satisfacerii necesitilor sistemului de sntate. Organigrama AM include Secia Achiziii Medicamente, alte produse farmaceutice i para-farmaceutice. Numrul angajailor din cadrul acestei secii este de 7 persoane. Capacitile
12 instituionale reduse i numrul limitat al personalului din cadrul AM, care este implicat n procesul de achiziii centralizate a medicamentelor, nu permite desfurarea pe deplin a unor etape din procesul de achiziii, cum ar fi monitorizarea respectrii contractelor i performana ofertanilor. Acestea pericliteaz derularea adecvat a achiziiilor publice centralizate de medicamente n cadrul AM. Locurile de lucru din cadrul Seciei Achiziii Medicamente sunt dotate corespunztor, iar personalul angajat are acces la programul de stocare a datelor cu privire la achiziii. Cu toate acestea, generarea rapoartelor i analiza datelor este anevoioas din cauza unor deficiene tehnice care urmeaz a fi nlturate. Potrivit prevederilor legale, n cadrul AM este creat grupul de lucru pentru achiziii centralizate de medicamente i alte produse medicale necesare sistemului sntii, care include n afar de specialiti ai AM i reprezentani ai CCCEC, SIS, MS, specialiti principali ai MS, n dependen de profilul produselor achiziionate, ali experi i specialiti la necesitate. MS, n calitatea sa de parte interesat principal, este ngrijorat de modul de organizare i desfurare a achiziiilor centralizate de medicamente n cadrul AM i evalueaz posibilitatea schimbrii situaiei. A fost solicitat asistena tehnic din partea OMS i n prezent este n proces de definitivare studiul privind accesibilitatea medicamentelor, revizuirea sistemului de procurare i aprovizionare, precum i evaluarea sistemului calitii. Potrivit raportului preliminar al experilor OMS, practica internaional nu accept organizarea i desfurarea achiziiilor de medicamente de ctre autoritatea de reglementare n domeniu. Din acest motiv, este recomandat o schimbare a situaiei cu privire la modul de achiziie centralizat a medicamentelor. De asemenea, MS este nemulumit fa de tendina unor conductori ai IMSP, de a manifesta o atitudine neglijent fa de politicile promovate de MS privind utilizarea banilor publici. IMSP indic asupra imposibilitii procurrii de sine-stttoare a produselor n cazuri de urgen major, i furnizarea ntrziat a medicamentelor de ctre operatorii desemnai ctigtori, din motivul aprobrii ntrziate a contractelor i lipsa medicamentelor n stocurile operatorilor. Avnd n vedere faptul c prin achiziii centralizate sunt procurate medicamente la un pre rezonabil din motivul cantitilor mari anunate la licitaie, este asigurat accesul fizic al pacienilor. Pe de alt parte, conducerea IMSP nu este motivat s urmreasc accesibilitatea permanent a medicamentelor n instituii, iar pacienii sunt n situaia n care i procur de sine-stttor unele medicamente necesare. CCCEC pledeaz pentru pstrarea sistemului existent de achiziii derulat de ctre AM, motivnd posibilitatea micorrii substaniale a fraudelor, i posibilitatea unui control facil din partea organelor de control. Exist necesitatea unor schimbri de comportament din partea IMSP care urmeaz s aib o atitudine responsabil fa de procesul de identificare a necesitilor, ncheierea la timp a contractelor cu respectarea ulterioar a condiiilor contractuale fa de operatorii economici, i asigurarea accesibilitii fizice a medicamentelor n cadrul instituiilor. De asemenea este indicat o schimbare a comportamentului responsabililor din cadrul AM i IMSP fa de furnizorii, care ncalc prevederile legale, pentru a fi sancionai i inclui n lista de interdicie a operatorilor economici. Agenia Medicamentului urmeaz s monitorizeze mai riguros respectarea condiiilor
13 contractelor semnate ntre IMSP i operatorii economici. (HG 568 din 10.09.2009) Meninerea achiziiilor centralizate asigur un nivel nalt al transparenei , fapt ce duce la diminuarea considerabil a corupiei. Fenomenul corupiei este de asemenea redus i din cauza rotaiei permanente a membrilor grupului de lucru pentru achiziii i includerea reprezentanilor CCCEC i SIS n componena sa. Impactul economic Situaia existent cu privire la sistemul centralizat de achiziii a medicamentelor pentru necesitile IMSP asigur un mediu concurenial favorabil, fapt demonstrat prin tendina de cretere a numrului operatorilor economici la licitaii de la 24 n 2009 la 28 n 2010. Pentru a evalua situaia cu privire la concuren n cadrul achiziiilor publice centralizate, a fost calculat indicele HerfindahlHirschman. Acest indice descrie nivelul competitivitii dintre diferii ageni economici i este calculat utiliznd urmtoare formul de calcul: B = Si 2 N =1
Unde Si constituie segmentul de pia a unui operator economic, iar N numrul de operatori. n scopul interpretrii indicelui HerfindahlHirschman, cifrele mici ale acestuia ne vorbete despre o pia competitiv, n timp ce valorile mari indic despre existena unor actori dominani, sau monopol. Indicele poate avea valori cuprinse ntre 0 i 1. n situaia la zi cu privire la achiziiile centralizate de medicamente vedem o rspndire inegal a ponderii pe pia pentru diferii operatori economici. La licitaiile organizate de AM n 2011 au fost desemnai ctigtori 28 de operatori, iar trei dintre ei au avut contracte n volum de 49% din totalul de produse farmaceutice procurate centralizat pentru necesitile IMSP din ar (Tabelul 3). Utiliznd formula de mai sus, am obinut un indice HerfindahlHirschman egal cu 0.12, ceia ce ne vorbete despre o pia competitiv, indicele fiind desconcentrat. Mecanismul de sancionare prin includerea operatorilor necontiincioi n lista de interdicie a operatorilor economici, exercit un impact pozitiv asupra mediului de afaceri i a concurenei. Datorit gradului sporit de transparen a procedurilor de achiziie centralizat i a controalelor riguroase din partea organelor de control, sunt uor depistate nclcri ce in de monopolizarea pieei de medicamente i nelegeri de cartel. Unii operatori economici consider c taxa de 0.2% din valoarea contractului, pe care trebuie s o achite este mare, ceia ce se poate rsfrnge asupra preului la medicamente. n afara acestei taxe, operatorii mai sunt nevoii s achite 200 lei pentru procurarea pachetelor de documente de participare la licitaie. Impactul social Grupul afectat de politica n cauz este populaia Republicii Moldova care beneficiaz de servicii spitaliceti n condiiile AOAM. Acest grup al populaiei este afectat din motivul ntrzierii furnizrii i a accesului redus la medicamente n cazul identificrii eronate a necesitilor de medicamente de ctre IMSP. Un rol aparte l au procedurile birocratice de monitorizare a contractelor de furnizare din partea AM i aprobare a lor de ctre AAP. Cel mai mult sunt afectate pturile social vulnerabile, cum ar fi btrnii i familiile cu venituri mici, care sunt n incapacitate de a procura de sine-stttor medicamentele, care
14 n mod normal trebuie s fie asigurate de ctre IMSP. Astfel este nclcat dreptul fundamental la sntate. Procurarea medicamentelor la un pre unic stabilit n cadrul achiziiilor centralizate, asigur o repartizare echitabil a medicamentelor pentru IMSP, indiferent de dimensiunea lor i amplasarea geografic, asigurndu-se un acces echitabil la produsele farmaceutice n cadrul instituiilor medicale. Sigurana cetenilor n cadrul achiziiilor centralizate de medicamente este asigurat prin condiiile unice exprimate n documentele de licitaie, inclusiv deinerea certificatului GMP, ceia ce nu poate fi asigurat pe deplin n cazul procurrilor descentralizate. Impactul asupra sntii este condiionat de o multitudine de factori, cum ar fi: accesibilitatea redus la medicamente nu asigur acordarea asistenei medicale calitative i n termeni utili, astfel mrindu-se durata medie de spitalizare, rata de cronizare i invalidizare, precum i cazurile de complicaii i letalitate. Toate acestea duc la un impact negativ asupra sntii populaiei. Impactul ecologic Nu a fost identificat un impact ecologic. Riscuri n cazurile n care unii operatori economici pot fi nemulumii de anumite elemente ale sistemul existent de achiziii, fie din motivul criteriilor de evaluare a ofertanilor, a condiiilor de organizare a licitaiilor, sau din alte motive, ei pot depune contestaii. Din acest motiv exist riscul de ntrziere a semnrii contractelor de achiziie a medicamentelor cu un ir de IMSP. n aceste condiii pot avea loc ntrzieri n furnizarea medicamentelor necesare procesului curativ-diagnostic. Opiunea 1. Achiziia centralizat a medicamentelor de ctre o alt entitate juridic Descriere Aceast opiune prevede pstrarea mecanismului de achiziie centralizat a medicamentelor pentru necesitile IMSP. n comparaie cu situaia existent curent, rolul AM va fi preluat de ctre alt instituie public. n acest scop este propus Ministerul Sntii. Astfel se ncearc s se exclud conflictul de interese al AM, pstrnd elementele pozitive ale achiziiilor centralizate de medicamente. Instituiile Medico-sanitare Publice vor fi n continuare responsabile de identificarea necesitilor i semnarea contractelor de furnizare a medicamentelor cu operatorii economici. AM va putea acorda o mai mare atenie atribuiilor sale de baz ce in de expertiza, omologarea i de nregistrarea medicamentelor, precum i de controlul calitii lor. Neajunsuri Neajunsul acestei opiuni este c incapacitatea IMSP de a planifica corect i a asigura necesitile de preparate medicamentoase nu este abordat. Din acest motiv sunt necesare msuri suplimentare de atenuare a consecinelor. Beneficii
15 Din motiv c opiunea pstreaz mecanismul centralizat de achiziie a cantitilor mari de medicamente, unul dintre beneficiile principale este preul relativ mic de achiziie. Ca i n prezent, procesul de achiziii va purta un caracter transparent i fiecare operator economic va avea posibilitatea s concureze liber. Controlul calitii i al transparenei va fi mai facil, reducnd la maxim posibilitatea apariiei fenomenelor de corupie. Impactul fiscal Avnd n vedere c aceast opiune este foarte similar cu situaia existenta i sistemul de achiziii a medicamentelor pentru necesitile IMSP va rmne centralizat, dar desfurat de o alt entitate juridic, cheltuielile estimate pentru medicamente rmn la aceleai cifre. Prin urmare, pentru anii 2013-2015 este estimat un impact fiscal n cretere de la 469.4 mln MDL n 2013 la 645.8 mln MDL n 2015 legat de procurrile de medicamente. n plus, se preconizeaz crearea subdiviziunii noi de achiziii, n cadrul creia vor fi create 10 locuri de munc. Cheltuielile salariale i echiparea locurilor de munc au fost de asemenea luate n calcul. Astfel se estimeaz cheltuieli anuale pe termen mediu de 840 mii MDL pentru salarii i 100 mii MDL cheltuieli de echipare a locurilor de munc pentru primul an de implementare a opiunii (ANEXA 4). Impactul administrativ Instituia responsabil de achiziiile de medicamente este Ministerul Sntii. Aceast Instituie dispune de spaiu necesar pentru angajarea personalului specializat n achiziia medicamentelor i altor produse necesare sistemului de sntate. MS are experien anterioar n achiziii publice de dispozitive medicale, inclusiv costisitoare. n scopul implementri opiunii date va fi creat o subdiviziune nou n cadrul instituiei, atribuiile creia vor include organizarea i desfurarea achiziiilor centralizate de produse farmaceutice i para-farmaceutice pentru instituiile medico-sanitare publice. Va fi nevoie de schimbarea regulamentului MS, a organigramei i a cadrului de cheltuieli instituionale. Urmeaz s fie angajate 10 persoane noi, inclusiv farmaciti, procuriti, juriti, specialiti TIC, i vor fi echipate locurile de munc pentru specialitii nou-angajai. Subdiviziunea creat va deine un buget propriu n baz de autofinanare. n cadrul MS vor fi create grupuri de lucru pentru achiziii publice centralizate, n componena crora vor fi cooptai i ali experi i specialiti, dup necesitate. Din motiv c MS nu dispune de spectrul de specialiti necesari, o parte din personalul necesar poate fi transferat de la AM ctre MS, iar alta parte a specialitilor vor fi angajai. n Republica Moldova exista ofert de specialiti necesari pentru a fi angajai n subdiviziunea nou creat. Opiunea va exercita un impact administrativ diferit asupra prilor interesate. Astfel, AM va continua s-i exercite funciile ce in nemijlocit de asigurarea calitii, eficienei i siguranei medicamentelor plasate pe piaa farmaceutic, n baza regulamentului su, aprobat prin HG. Nr. 1252 din 01.12.2005. n condiiile n care o alt entitate juridic va prelua funcia de achiziii centralizate a medicamentelor pentru necesitile IMSP, operatorii economici nu vor fi influenai negativ. Avnd n vedere faptul c prin achiziii centralizate sunt procurate medicamente la un pre rezonabil din motivul cantitilor mari din licitaie, este asigurat accesul fizic al pacienilor. Pe de alt parte, conducerea IMSP nu este motivat s urmreasc accesibilitatea permanent a medicamentelor n instituii, iar o parte din pacieni sunt nevoii s procure de sine-stttor medicamentele necesare pentru tratament.
16 CCCEC pledeaz pentru pstrarea sistemului centralizat de achiziii, motivnd posibilitatea micorrii substanial a fraudelor, i posibilitatea unui control facil din partea organelor de control. Ar putea fi nregistrat o rezisten din partea AM din motivul cedrii funciilor de achiziie a medicamentelor i necesitii de reprofilare a specialitilor existeni. MSar putea avea o rezisten din motivul rigiditii instituionale i a necesitii de modificri administrative. Ca i n cazul neinterveniei, meninerea sistemului centralizat de achiziii va asigur un nivel nalt al transparenei, fapt ce nu va permite dezvoltarea fenomenului de corupie. Impactul economic La fel ca i n cazul opiunii status quo, pstrarea mecanismului centralizat de achiziii a medicamentelor pentru necesitile IMSP asigur un mediu concurenial favorabil. Mecanismul de sancionare prin includerea operatorilor necontiincioi n lista de interdicie a operatorilor economici, exercit un impact pozitiv asupra mediului de afaceri i a concurenei. Indicele HerfindahlHirschman estimativ va rmne la acelai nivel ca i n cazul opiunii status quo (0.12). Datorit gradului sporit de transparen a procedurilor de achiziie centralizat i a controalelor riguroase din partea organelor de control, sunt uor depistate nclcri ce in de monopolizarea pieei de medicamente i nelegeri de cartel. Costurile operatorilor economici, desemnai ctigtori, ce in de achitarea taxei de 0.2% din valoarea contractului, vor rmne n continuare. De asemenea, operatorii vor achita aceiai sum de 200 lei pentru procurarea pachetelor de documente de participare la licitaie. Avnd n vedere c numrul estimat al licitaiilor, ct i volumul contractelor de achiziie a medicamentelor nu vor suferi modificri n comparaie cu opiunea status quo, impactul asupra agenilor economici va fi acelai. Impactul social n condiiile n care achiziiile medicamentelor vor fi efectuate n continuare n mod centralizat, dar de o alt entitate juridic, vor exista n continuare unele ntrzieri n furnizarea medicamentelor i fenomenul identificrii eronate a necesitilor de medicamente de ctre IMSP. n schimb, trecerea responsabilitilor de organizare i desfurare a achiziiilor de medicamente de la AM la MS va avea un impact pozitiv din motiv v noua subdiviziune responsabil din cadrul MS va prelua i funciile de monitorizare a contractelor de furnizare din partea AM i transmiterea spre aprobare a lor de ctre AAP. Cel mai mult sunt afectate n continuare pturile social vulnerabile, cum ar fi btrnii i familiile cu venituri mici, care sunt n incapacitate de a procura de sine-stttor medicamentele, care n mod normal trebuie s fie asigurate de ctre IMSP. Astfel este nclcat dreptul fundamental la sntate. Procurarea medicamentelor la un pre unic stabilit n cadrul achiziiilor centralizate, asigur o repartizare echitabil a medicamentelor pentru IMSP, indiferent de dimensiunea lor i amplasarea geografic a acestora, asigurndu-se un acces echitabil la produsele farmaceutice n cadrul instituiilor medicale. Sigurana cetenilor n cadrul achiziiilor centralizate de medicamente este asigurat prin condiiile unice exprimate n documentele de licitaie, inclusiv deinerea certificatului GMP, ceia ce nu poate fi asigurat pe deplin n cazul procurrilor
17 descentralizate. De asemenea, AM va atrage o atenie mai sporit controlului calitii i siguranei medicamentelor, dup predarea responsabilitilor de achiziie a medicamentelor. Impactul asupra sntii populaiei este similar opiunii status quo. Impactul ecologic Opiunea nu are un impact ecologic. Riscuri Aceast opiune de alternativ pstreaz aceleai riscuri fa de relaiile dintre operatorii economici care particip la licitaii i instituia care desfoar procesul de achiziii. Astfel riscul de ntrziere a semnrii contractelor de achiziie ntre operatori i IMSP din motivul unor contestaii din partea operatorilor nemulmii de procesul e organizare a licitaiilor rmne nalt. Opiunea 2. Descentralizarea sistemului de achiziii a medicamentelor Descriere Opiunea presupune descentralizarea procedurii de achiziii a medicamentelor pentru necesitile curativ-diagnostice ale instituiilor medico-sanitare. Astfel IMSP devin responsabile nu doar de identificarea necesitilor proprii n medicamente, dar i de programarea i organizarea achiziiei propriu-zise de produse farmaceutice i para- farmaceutice, respectnd prevederile legislative i normative. Neajunsuri Din motivul numrului mare de instituii medico-sanitare, va fi mai dificil monitorizarea corectitudinii i transparenei procesului de achiziii a medicamentelor, att din partea organelor de control, ct i a altor pri interesate, astfel punndu-se n pericol utilizarea eficient a banilor publici. Avnd n vedere c achiziiile petrecute de ctre IMSP vor fi pentru cantiti mult mai mici de produse, preul de achiziie ar putea crete. Beneficii Beneficiul principal al opiunii este creterea accesibilitii la medicamente. IMSP vor putea identifica necesitile instituionale mai des, procurnd produse farmaceutice i para-farmaceutice organiznd achiziii doar pentru nevoile proprii. n plus, opiunea faciliteaz procurarea medicamentelor necesare pentru cazuri de urgen major eliminnd etapele birocratice existente. Impactul fiscal Descentralizarea achiziiilor de medicamente pentru necesitile IMSP presupune o reducere a cheltuielilor administrative din cadrul AM i nu prevede alte cheltuieli adugtoare legate de salarizare sau echiparea locurilor de lucru. n acelai timp, impactul fiscal al acestei opiuni este maxim n comparaie cu celelalte opiuni din motivul estimrii unor creteri de preuri n cazul procurrilor efectuate de IMSP pentru cantiti reduse de medicamente. n baza opiniei experilor din domeniu, dar i a datelor obinute n cadrul chestionrii IMSP cu experien anterioar n achiziii (Tabelul 5), se estimeaz o cretere medie cu cca. 105% a preurilor la medicamentele procurate descentralizat fa de preurile stabilite pentru opiunea status quo i opiunea 1. n urma estimrilor date, impactul fiscal al opiunii constituie 964.6 mln MDL pentru primul an de implementare (2013), 1.1 mrd MDL pentru 2014 i 1.3 mrd MDL pentru 2015(ANEXA 4). Alte cheltuieli publice nu au fost luate n calcul din motivul impactului
18 redus. Impactul administrativ La moment, IMSP au experiena desfurrii achiziiilor publice pentru bunuri i servicii, aplicnd prevederile actelor normative n vigoare, inclusiv ghidul de achiziii publice n sistemul de sntate aprobat prin ordinul comun al MS i AAP Nr.370/31 din 24.09.08. n prezent, IMSP instituie grupuri de lucru pentru achiziii n care sunt implicai specialiti din serviciul economico-financiar, farmaciti i juriti din cadrul instituiei, persoane de conducere i ali specialiti angajai. Practica demonstreaz c aceste grupuri de lucru nu consult specialitii principali ai MS pentru a asigura calitatea documentelor de licitaie elaborate. Totodat, puine grupuri de lucru apeleaz la serviciile specialitilor din domeniul procurrilor din afara instituiilor. Pe rol de observator nu sunt invitai reprezentanii organelor de control. Prin urmare, gradul de transparen a procesului de achiziii este limitat. Din cauza numrului mare de instituii, dar si a sporirii numrului de proceduri de achiziii n cadrul opiunii date, IMSP n continuare nu vor avea posibilitatea cooptrii specialitilor principali ai MS i ai reprezentanilor organelor de control. Toate IMSP dispun de personalul necesar, in conformitate cu cadrul normativ, pentru desfurarea procesului de achiziie de sine-stttoare a medicamentelor. Din pcate, pregtirea membrelor grupurilor de lucru pentru achiziii nu este asigurat la un nivel adecvat, ceia ce prejudiciaz calitatea procesului. Opiunea nu necesit o schimbare la nivel instituional. Grupurile de lucru pentru achiziia medicamentelor vor fi instituite prin ordinul conducerii IMSP i nu este nevoie de modificri n regulamentul de funcionare a instituiei i organigram. Pentru implementarea opiunii n cauz, este necesar asigurarea minim a unui loc de munc echipat cu tehnic de calcul, ce ar permite colectarea informaiei i meninerea bazei de date, care ar contribui la generarea rapoartelor cu privire la procesul de achiziii descentralizate din cadrul fiecrei IMSP. Impactul asupra factorilor interesai este diferit. Cel mai important grup interesat este IMSP. Putem presupune c IMSP sunt interesate n derularea de sine-stttoare a procesului de achiziii, din motiv c vor fi disponibili s procure cantiti mai mici de medicamente, ori de cte ori au nevoie de ele. Totodat va crete gradul de responsabilitate a IMSP pentru corectitudinea i transparena procesului de achiziii, din motiv c ei vor fi responsabili i de desemnarea operatorilor ctigtori. n acelai timp putem presupune o cretere semnificativ a riscului de corupie n cadrul IMSP. AAP va aproba n continuare contractele de achiziie semnate ntre IMSP i operatorii economici. Din motiv c numrul contractelor ar putea s se majoreze, dar i din cauz excluderii verigii de control din partea AM, va crete povara asupra AAP. De asemenea se estimeaz s creasc numrul de contestaii din partea operatorilor economici, dar efectul cumulativ al crora nu va avea un impact la fel de negativ ca i n cazul opiunilor centralizate de achiziii. AM nu va mai fi responsabil de achiziia medicamentelor, astfel excluzndu-se conflictul de interese din cadrul acestei instituii. n plus, va crete rolul AM n monitorizarea calitii medicamentelor dup predarea responsabilitilor de achiziie a medicamentelor ctre IMSP. CCCEC i alte organe de control vor fi incapabile s monitorizeze derularea transparent i incoruptibil a achiziiilor descentralizate de medicamente, din motivul rspndirii geografice i insuficiena cadrelor necesare. Se estimeaz o cretere a preului la
19 medicamentele procurate de ctre IMSP. Datele analizei recente cu privire la practicile de achiziie descentralizat a medicamentelor de ctre IMSP, arata o dublare a preurilor n comparaie cu preurile stabilite n cadrul achiziiilor centralizate (Tabelul 5). Creterea preului la medicamente poate fi att din cauza cantitilor mici achiziionate, ct i a unei concurene neloiale, ori creterea fenomenului de corupie. Descentralizarea procesului de achiziii a medicamentelor pentru necesitile IMSP ar putea crete gradul de rezistena din partea AAP, CCCEC i alte organe de control din motivul incapacitii de monitorizare. Impactul economic Se va atesta un impact economic pozitiv asupra operatorilor economici prin creterea veniturilor de la vinderea mai scump a medicamentelor. Totodat poate fi estimat o scdere a concurenei din motiv c operatorii economici ar putea mpri piaa farmaceutic pe sfere de influen, sau ar putea avea loc nelegeri de cartel. n acest caz, putem presupune o cretere a Indicelui HerfindahlHirschman, care ar putea atinge nivelul unei concentrri moderate. Operatorii economici vor fi absolvii de achitarea taxei de 0.2%, dar va crete povara financiar asupra lor din motivul sporirii numrului de pachete de documente (favorizat de creterea numrului procedurilor de achiziii), pe care trebuie s le procure. Din motiv c operatorii economici vor fi nevoii s se deplaseze n teritoriu la toate etapele de organizare a procesului de achiziie a medicamentelor, vor spori cheltuielile i gradul de insatisfacie, iar n unele cazuri, i dezinteresul acestora. Impactul social Impactul social al opiunii de descentralizare este unul mai negativ n comparaie cu opiunile precedente care prevd achiziia centralizat a medicamentelor. Pe de o parte, accesul la cantitile de medicamente contractate va spori, din motivul excluderii rolului de intermediere din partea AM i a posibilitii unei planificri mai bune din partea IMSP. Pe de alt parte, creterea preului de achiziie, estimat pentru achiziiile descentralizat va limita cantitile de medicamente achiziionate de ctre instituii. Astfel va avea loc o reducere a accesibilitii economice la produsele farmaceutice i para-farmaceutice. Pturile social vulnerabile vor fi afectate i mai mult, fiind incapabile s acopere cheltuielile de procurare a medicamentelor, fiind nclcat dreptul la sntate. Spre deosebire de achiziiile centralizate, opiunea dat nu poate asigura un pre unic de achiziie a acelorai produse farmaceutice pentru toate IMSP, astfel va aprea un alt efect secundar ce ine de accesul inechitabil la medicamente din punct de vedere geografic. i n acest caz va fi defavorizat n special populaia unitilor administrativ teritoriale ndeprtate. Sigurana cetenilor n cadrul achiziiilor descentralizate de medicamente va fi mai greu de asigurat din motiv c nu vor exista condiii unice exprimate n documentele de licitaie, inclusiv deinerea certificatului GMP. Totodat, din motivul delegrii funciilor de achiziii ctre IMSP, AM va atrage o atenie mai sporit controlului calitii i siguranei medicamentelor. Impactul negativ asupra sntii este condiionat de accesibilitatea redus la medicamente att economic, ct i geografic. n rezultat, poate avea loc o mrire a duratei medii de spitalizare, a ratelor de cronizare i invalidizare, precum i cazurile de
20 complicaii i de letalitate. Impactul ecologic Opiunea nu are un impact ecologic. Riscuri Unul dintre riscuri este creterea numrului de petiii din partea cetenilor din motivul lipsei unor grupe de medicamente n cadrul IMSP. De asemenea poate crete numrul de contestaii din partea operatorilor economici. Exist riscul dezinteresului operatorilor economici fa de procedurile de achiziii a medicamentelor n cantiti mici sau organizate de ctre IMSP amplasate la distan. Un alt risc este creterea fenomenului de corupie n procesul de achiziii descentralizate. Opiunea 3. Descentralizarea parial a sistemului de achiziie a medicamentelor Descriere Descentralizarea parial a achiziiilor de medicamente pentru necesitile curativ- diagnostice ale instituiilor medico-sanitare constituie o opiune care include principii comune pentru opiunile 1 i 2. Astfel, instituiile medico-sanitare publice vor fi responsabile de achiziionarea descentralizat a medicamentelor ne-eseniale, iar medicamentele eseniale urmeaz s fie achiziionate n mod centralizat de ctre MS. Practica achiziiilor publice de medicamente pentru necesitile IMSP arat c ponderea denumirilor eseniale a constituit cca. 74% din suma total de achiziie n 2010, care a fost n descretere cu 1% fa de 2009. Totodat, exist o cretere n termeni reali a sumei totale de achiziii pentru medicamentele eseniale, de la 215.4 mln MDL n 2009 la 256.7 mln MDL n 2010 (Tabelul 4). IMSP vor fi responsabile nu doar de identificarea necesitilor n medicamente eseniale i transmiterea informaiei ctre MS, dar i identificare necesitilor de medicamente ne-eseniale, iar ulterior, programarea i organizarea achiziiei propriu-zise pentru aceste medicamente, respectnd prevederile legislative i normative. Neajunsuri Din motiv c o parte din achiziii de medicamente vor fi organizate de ctre IMSP de diferit nivel, va fi mai dificil monitorizarea corectitudinii i transparenei procesului de achiziii, att din partea organelor de control, ct i a altor pri interesate, astfel punndu-se n pericol utilizarea eficient a banilor publici. Avnd n vedere c achiziiile petrecute de ctre IMSP vor fi pentru cantiti mult mai mici de produse, preul de achiziie ar putea crete. Beneficii IMSP vor putea identifica necesitile instituionale mai des, procurnd produse farmaceutice i para-farmaceutice organiznd achiziii doar pentru nevoile proprii. Un alt beneficiu este accesibilitatea geografic i de pre pstrat pentru medicamentele eseniale. Impactul fiscal Aceast opiunea este o combinaie a primelor dou opiuni de alternativ, iar impactul fiscal este unul intermediar. Cheltuielile totale pentru medicamente vor fi mai mari n comparaie cu opiunile centralizate din motiv c o parte din necesiti (medicamentele
21 ne-eseniale) vor fi procurate n mod descentralizat. Totodat, preurile la medicamentele eseniale vor corespunde cu cele din cadrul opiunii status quo i opiunea 1. Cheltuielile totale pentru acoperirea necesitilor IMSP n medicamente au fost estimate avnd n vedere o tendin de cretere de 17% aplicat i n cazul opiunilor precedente. De asemenea, n baza ponderii de 26% a medicamentelor ne-eseniale, precum i preul estimat al acestora n mediu cu 39% mai mare (opinia experilor i datele chestionrii IMSP), cheltuielile publice estimate pentru termen mediu constituie 518, 607.6 i 712.7 pentru anii 2013-2015 respectiv (ANEXA 4). Ca i n cazul opiunii 1, se preconizeaz crearea subdiviziunii noi de achiziii, n cadrul creia vor fi create 10 locuri de munc. Aceasta va avea un impact adiional estimat n termeni monetari de 840 mii MDL pe an pentru salarii i 100 mii MDL cheltuieli de echipare a locurilor de munc pentru primul an de implementare a opiunii. Impactul administrativ Impactul administrativ al acestei opiuni este similar cu opiunea 1. Agenia medicamentului va transmite atribuiile sale de achiziii publice a produselor farmaceutice i para-farmaceutice ctre MS. Diferena fa de opiunea 1 este c MS va organiza achiziii publice centralizate doar pentru medicamentele eseniale. n cadrul MS de asemenea va fi instituit o nou subdiviziune ce se va ocupa de achiziiile de medicamente. Totodat, exist i un impact administrativ asemntor cu opiunea de descentralizare (Opiunea 2). Ca i n cazul opiunii 2, IMSP vor fi responsabile de achiziiile publice a medicamentelor ne-eseniale pentru necesitile proprii curativ-diagnostice. Ca urmare a faptului c opiunea propus are un caracter mixt, ce combin un mecanism centralizat de achiziii i unul descentralizat, impactul administrativ este mai pronunat. Impactul economic Pstrarea mecanismului centralizat de achiziii a medicamentelor pentru produsele eseniale asigur un mediu concurenial favorabil. Totodat, din cauza achiziiilor descentralizate pentru medicamentele ne-eseniale, poate fi estimat o scdere a concurenei pe acest segment din motiv c operatorii economici ar putea mpri piaa farmaceutic pe sfere de influen, sau ar putea avea loc nelegeri de cartel. Costurile operatorilor economici ce in de achitarea taxei de 0.2% din valoarea contractului vor rmne n continuare pentru achiziiile centralizate i se pot rsfrnge asupra preului la medicamente. Operatorii economici vor fi absolvii de achitarea acestei taxe pentru achiziiile operate de IMSP, dar n schimb va crete povara financiar asupra lor din motivul sporirii numrului de pachete de documente (favorizat de creterea numrului procedurilor de achiziii), pe care trebuie s le procure. Din motiv c operatorii economici vor fi nevoii s se deplaseze n teritoriu la toate etapele de organizare a procesului de achiziie a medicamentelor, vor spori cheltuielile i gradul de insatisfacie, iar n unele cazuri, i dezinteresul acestora. Impactul social Se estimeaz o mbuntire uoar a accesului pacienilor la medicamentele eseniale n comparaie cu situaia existent la zi, din motivul unei eficientizri a procesului de achiziii n cadrul MS. Totui vor exista unele ntrzieri n furnizarea medicamentelor i fenomenul identificrii eronate a necesitilor de medicamente de ctre IMSP. Procurarea medicamentelor la un pre unic stabilit n cadrul achiziiilor centralizate,
22 asigur o repartizare echitabil a medicamentelor pentru IMSP, indiferent de dimensiunea lor i amplasarea geografic, asigurndu-se un acces echitabil la produsele farmaceutice n cadrul instituiilor medicale. Pe de alt parte, se va atesta un impact social negativ din motivul creterii preului de achiziie estimat pentru produsele ne-eseniale, care va limita cantitile de medicamente achiziionate de ctre instituii. Astfel va avea loc o reducere a accesibilitii economice a populaiei la produsele farmaceutice i para-farmaceutice. Astfel, impactul social cumulativ al opiunii de descentralizare parial a sistemului de achiziii a medicamentelor este unul intermediar, situat ntre opiunea 1 i 2. Avnd n vedere c ponderea preparatelor medicamentoase ne-eseniale constituie aproximativ 26% din totalul medicamentelor necesare, putem estima un impact social apropiat de cel al opiunii 1, prin care se propune pstrarea mecanismului centralizat de achiziii pentru toate medicamentele. Impactul ecologic Opiunea nu are un impact ecologic. Riscuri Exist riscul creterii nemulmirii cetenilor din motivul lipsei unor medicamente n cadrul IMSP. De asemenea poate crete numrul de contestaii din partea operatorilor economici. Un alt risc este legat de dezinteresul operatorilor economici fa de procedurile de achiziii a medicamentelor n cantiti mici sau organizate de ctre IMSP amplasate la distan. Exist riscul creterii fenomenului de corupie n procesul de achiziii descentralizate organizate de IMSP.
6. SINTEZA PROCESULUI DE CONSULTARE Ministerul Sntii a iniiat procesul de consultare odat cu crearea grupului de lucru pentru evaluarea ex-ante a impactului politicii publice propuse spre examinare. Prile participante la proces au reprezentat urmtoarele structuri guvernamentale i non- guvernamentale: Ministerul Sntii, Cancelaria de Stat, Agenia Medicamentului, Compania Naional de Asigurri n Medicin, Centrul Naional de Management n Sntate, IMSP republicane, raionale i municipale, Centrul pentru Politici i Analize n Sntate. n procesul colectrii datelor i analizei opiunilor au fost organizate mai multe edine ale grupului de lucru cu co-optarea specialitilor n domeniu. Proiectul propunerii de politici publice a fost plasat pentru informare i consultare pe pagina web a Ministerului Sntii la rubrica Transparena decizional. De asemenea a fost organizat o discuie public cu participarea tuturor prilor interesate. n cadrul mesei rotunde, organizate la 29 decembrie 2011, au fost prezentate principiile de baz ale analizei ex-ante i rezultatele analizei impactului opiunilor identificate. Discuia public a fost moderat de Dl Viorel Soltan, viceministru al Sntii. La discuie au participat reprezentanii MS, CS, AM, AAP, ANPC, CNAM, SIS, CCCEC, IMSP republicane, raionale i municipale, reprezentaii mediului de afaceri, societatea civil. Participanii la ntrunire au avut posibilitatea de ai expune prerile asupra analizei efectuate i a rezultatelor obinute. Cei prezeni la ntrunire au salutat iniiativa Ministerului Sntii i au apreciat nalt rezultatele analizei efectuate de ctre grupul de lucru, iar poziiile vorbitorilor nu au purtat un caracter polarizant. Ministerului Sntii, n urma analizei efectuate, a optat pentru opiunea numrul unu n calitate de opiune posibil, care prevede pstrarea mecanismului centralizat de achiziie a medicamentelor n cadrul unei alte entiti
23 juridice dect AM. Majoritatea vorbitorilor au fost de prerea c mecanismul e achiziii a medicamentelor trebuie s rmn centralizat, acceptnd dezavantajele procurrilor descentralizate prezentate n analiza ex-ante. Reprezentantul IMSP SR Cahul, care este i membru al grupului de lucru, s-a expus n favoarea opiunii de descentralizare total a achiziiilor (opiunea 2), invocnd necesitatea de debirocratizare a mecanismului, mrirea operativitii achiziiilor n cazuri de urgene, ct i gestionarea mai eficient a stocurilor. Att reprezentanii furnizorilor de medicamente ct i ai IMSP republicane i municipale au fost mpotriva opiunilor 2 i 3. Totodat, prerile au fost mprite cu privire la forma centralizat de achiziii. Unii participani au optat pentru opiunea 1, n timp ce alii susin ideea de neintervenie n situaia actual (opiunea 0), invocnd experiena ampl a AM n procesul de achiziii a medicamentelor, pe de o parte, i lipsa acestei experiene n cadrul MS. n particular, directorul IMSP SM Nr. 1 i-a expus punctul de vedere argumentnd c n cadrul AM exist deja un grup de lucru format din specialiti, care dispun de o anumit practic n acest domeniu; nu sunt necesare cheltuieli suplimentare pentru oficiu, angajarea specialitilor, etc., iar cheltuielile pentru asigurarea procesului de achiziii publice a medicamentelor sunt minimale, comparativ cu alte opiuni propuse. Reprezentanii grupului de lucru au intervenit spunnd c opiunea 1 prevede un transfer de specialiti i expertiz de la AM ctre MS, astfel nct nu vor exista probleme de insuficiena capacitilor instituionale. Agenia de Achiziii Publice a menionat despre importana propunerii date referindu-se la practicile internaionale, care tot mai frecvent promoveaz procedurile centralizate de achiziii a bunurilor pentru necesitile instituiilor publice. De asemenea, reprezentantul AAP a menionat c experiena MS de eficientizare a mecanismului de achiziie a medicamentelor ar putea fi recomandat altor autoriti publice. n discuie au intervenit reprezentanii Ageniei Naionale pentru Protecia Concurenei s-a pronunat pentru promovarea unei concurene loiale. n timpul discuiilor s-a abordat i problema calitii medicamentelor. Reprezentantul CCCEC a fcut referire la controalele iniiate n cadrul unui ir de IMSP, care au efectuat achiziii de medicamente. Rezultatele preliminare ale acestor controale denot un ir de nclcri a legislaiei n vigoare. Din acest motiv, reprezentantul CCCEC a optat pentru meninerea procedurilor de achiziii centralizate n cadrul AM. La discuia public au fost abordate i alte aspecte ce in de conflictul de interese n cadrul AM, controlul calitii medicamentelor, condiiile expuse n documentele de licitaie. La finalul discuiei Dl Soltan a mulumit participanilor la ntrunire pentru implicare activ n elaborarea propunerii de politic public. De asemenea, a fost fcut un rezumat al opiniilor expuse. Totodat s-a referit la raportul experilor OMS care recomand delimitarea funciilor de achiziie i a celor de omologare, autorizare i control al medicamentelor din cadrul AM. Dl Soltan a menionat i despre instrumentele de identificare a necesitilor de medicamente ABC i VEN analiza, elaborate n cadrul MS i care urmeaz a fi implementate n curnd.
7. OPIUNEA RECOMAND Cele trei opiuni de alternativ, n comun cu opiunea 0 (status quo), au fost evaluate
24 AT comparativ prin prisma impactului pe care l pot exercita. Spre deosebire de opiunea 0, opiunea 1 va duce la diminuarea problemei i atingerea obiectivelor, pe cnd opiunile 2-3 vor duce la agravarea situaiei pe domeniul achiziiilor de medicamente i neatingerea obiectivelor propuse. Opiunea 1 a fost selectat i n urma analizei multicriteriale efectuate de grupul de lucru (Anexa 5), fiind punctat cu cel mai nalt scor (0.7). Opiunile 0, 2 i 3 au obinut un scor de la ( -1) la (- 2.7). Data prezentrii: Semntura conductorului autoritii iniiatoare: Ministru Andrei USATI
Anexe: 5 pagini
25 ANEXA 1 LISTA DE ABREVIERI AAP Agentia Achizitii Publice AAPC Agenia Naional pentru Protecia Concurenei AM Agentia Medicamentului AOAM Asigurari Obligatorii de Asistenta Medicala CCCEC Centrul de Combatere a Crimelor Economice si Coruptiei CNAM Compania Nationala de Asigurari in Medicina DCI Denumire Comuna Internationala GMP Good Manufacturing Practice (Regulile de Buna Practica de Producere) IMSP Institutie Medico-sanitara Publica MS Ministerul Sanatatii SIS Serviciul de Informare si Securitate
26 ANEXA 2 PROCEDURA DE ACHIZIIONARE A MEDICAMENTELOR
Procedura de achiziionare a medicamentelor Alctuirea listei med. p/u procurare Determinarea cantitilor de medicamente Ajustarea cant. conform fonduri- lor alocate Colectarea necesarului de medicamente Desemnarea ctigtorilor Alegerea proced. de achiziii Organizarea licitaiei ncheierea contractelor Monitorizarea realizrii contractelor Recepionarea i verificarea medicamentelor Achitarea medicamentelor procurate Distribuia medicamentelor Contactarea furnizorilor IMSP
27 ANEXA 3 ARBORELE PROBLEMEI Mecanism ineficient de achiziie centralizat a medicamentelor n sistemul de sntate Proces anevoios de organizare a licitaiilor i contractare a operatorilor economici AM nu poate asigura pe deplin derularea adecvat al achiziiilor publice centralizate de medicamente Identificarea incorect a necesitilor de medicamente Alctuirea listei de necesiti n medicamente se face pn la data de 1 iulie a fiecrui an Lista medicamentelor conine DCI i nu doar medicamente eseniale Nu se utilizeaz analiza ABC i VEN n evaluarea necesitilor Lipsa unui sistem automatizat /BD de eviden a necesitilor de medicamente, inclusiv n IMSP Dezinteresul IMSP n identificarea corect a necesitilor de medicamente Responsabilitate redus a conductorilor IMSP Existena alternativelor, cum ar fi procurarea medicamentelor de ctre pacient Date statistice controversate cu privire la numrul pacienilor n cadrul programelor naionale Lipsa registrelor naionale de eviden a pacienilor n cadrul programelor naionale Conflict de interese a AM n procesul de achiziii publice a medicamentelor AM responsabil de expertiza, omologarea i de nregistrarea medicamentelor Inspectoratul Farmaceutic este n cadrul AM AM este responsabil de controlul calitii Numrul personalului din cadrul AM care se ocup de achiziii publice este insuficient Capaciti instituionale reduse n cadrul AM Calitatea sczut a caietelor de sarcini pentru achiziiile publice centralizate de medicamente Nu se aplic pe deplin standardele naionale i internaionale Delegarea necorespunztoare a funciilor n cadrul grupurilor de lucru pentru achiziii Criterii vagi i subiective de evaluare a ofertanilor nelegeri de cartel ntre operatorii economici care particip la licitaii Numrul limitat al procedurilor de achiziie utilizate Durata excesiv de la semnarea contractelor pn la aprobarea lor de ctre AAP Cadrul de reglementare cu privire la achiziiile publice de medicamente este incomplet Criterii netransparente de evaluare a contestaiilor Nerespectarea condiiilor contractuale att de ctre furnizori, ct i de ctre IMSP Taxa de 0.2% din valoarea contractului de la ofertantul ctigtor Se efectueaz doar controlul cantitativ i nu calitativ al medicamentelor furnizate ntrzieri n furnizarea medicamentelor ctre IMSP conform contractelor Diferene ntre necesiti anunate i cantitile de medicamente contractate de IMSP Necorespunderea necesitilor identificate cu cele reale Accesul redus al pacienilor la medicamente Creterea artificial a preurilor la medicamente i irosirea iraional a banilor publici Reducerea prematur a stocurilor noi de medicamente Procurarea medicamentelor de ctre pacieni Povara nalt asupra societii i a bugetului public Necesitatea achiziiei repetate de medicamente Nivelul de sntate al populaiei redus Operatorii economici sunt nemulumii de sistemul existent de achiziii publice a medicamentelor
ANEXA 4 ESTIMAREA IMPACTULUI FISCAL PE TERMEN MEDIU (MII MDL)
Opiunea 0 Opiunea 1 Opiunea 2 Opiunea 3 2013 2014 2015 2013 2014 2015 2013 2014 2015 2013 2014 2015 2. Impactul asupra cheltuielilor publice (pe categorii economice)
a. Costul total al opiunii, inclusiv: 470,101 551,282 646,502 470,369 551,450 646,670 964,631 1,131,451 1,327,119 518,972 608,459 713,538 Cheltuieli pentru asigurarea cu personal 672 672 672 840 840 840 0 0 0 840 840 840 Medicamente pentru necesitile IMSP 469,429 550,610 645,830 469,429 550,610 645,830 964,631 1,131,451 1,327,119 518,032 607,619 712,698 Echiparea locurilor de munc 0 100 0 100 b. Finanarea disponibil n alocaiile CBTM/bugetare existente, inclusiv: 470,101 551,282 646,502 470,101 551,282 646,502 470,101 551,282 646,502 470,101 551,282 646,502 Cheltuieli pentru asigurarea cu personal 672 672 672 672 672 672 672 672 672 672 672 672 Medicamente pentru necesitile IMSP 469,429 550,610 645,830 469,429 550,610 645,830 469,429 550,610 645,830 469,429 550,610 645,830 Echiparea locurilor de munc c. Necesitatea n alocaii adiionale n CBTM/buget (a - b), inclusiv: 0 0 0 268 168 168 494,531 580,169 680,617 48,872 57,177 67,036 Cheltuieli pentru asigurarea cu personal 0 0 0 168 168 168 -672 -672 -672 168 168 168 Medicamente pentru necesitile IMSP 0 0 0 0 0 0 495,203 580,841 681,289 48,604 57,009 66,868 Echiparea locurilor de munc 0 0 0 100 0 0 0 0 0 100 0 0 3. Mijloace potenial disponibile pentru a acoperi cerinele adiionale:
a. Finanare extern disponibil pentru a acoperi necesitile adiionale, ns neincluse n CBTM.
b. Din asistena tehnic (finanare direct de la donatori)
4. Impactul asupra veniturilor bugetare 5. Necesitatea de resurse cnd nu exist surse de finanare (2-3-4) 0 0 0 268 168 168 494,531 580,169 680,617 48,872 57,177 67,036
ANEXA 5 ANALIZA MULTICRITERIAL Criteriile de evaluare Puncte (de la -5 la +5) Pondere (0-1) Impact -5 -4 -3 -2 -1 0 1 2 3 4 5 Opiunea 0. Status quo (Nici o aciune) -1 Impact fiscal -3 30% -0.9 Impact economic 3 20% 0.6 Impact administrativ -2 20% -0.4 Impact social -1 30% -0.3 Opiunea 1. Achiziia centralizat a medicamentelor de ctre o alt entitate juridic. Impact fiscal -3 30% -0.9 0.7 Impact economic 3 20% 0.6 Impact administrativ 2 20% 0.4 Impact social 2 30% 0.6 Opiunea 2. Descentralizarea sistemului de achiziii a medicamentelor. Impact fiscal -5 30% -1.5 -2.7 Impact economic -2 20% -0.4 Impact administrativ -1 20% -0.2 Impact social -2 30% -0.6 Opiunea 3. Descentralizarea parial a sistemului de achiziie a medicamentelor. Impact fiscal -4 30% -1.2 -2.1 Impact economic -1 20% -0.2 Impact administrativ -2 20% -0.4 Impact social -1 30% -0.3