6.2.

BIOSECURITATEA
Biotehnologia modern este un domeniu relativ nou la nivel global i a fost promovat de rezultatele semnificative nregistrate n special n ultimii zece ani de cercetare fundamental i aplicativ. In termeni largi, biotehnologia modern are ca obiect de studiu modificarea genetic, respectiv organismele modificate genetic. Biosecuritatea este reprezentat de un spectru larg de msuri (politici de biosecuritate, regim de reglementri, msuri tiinifice i tehnice), aplicate ntr-un cadru organizat, necesar minimalizrii sau eliminrii riscurilor poteniale pe care biotehnologia modern, prin organismele modificate genetic i produsele derivate (OMG plante, animale i microorganisme), le poate aduce asupra echilibrului natural al mediului nconjurtor i asupra sntii umane. Romnia se afl, din acest punct de vedere, pe ultimele locuri din rile din Sud-Estul Europei, devenind astfel un simplu consumator al produselor biotehnologiei moderne. O evaluare a capacitii de cercetare n acest domeniu, realizat la finele anului 2004 n cadrul proiectului UNEP/GEF Dezvoltarea cadrului naional de biosecuritate pentru Romnia, a relevat faptul c dac n Romnia exist specialiti n domeniu, resursele financiare nu au fost orientate n sensul dezvoltrii capacitii de cercetare n domeniul biotehnologiilor moderne. Cadrul legal Activitile care implic organismele modificate genetic sunt supuse unui regim special de reglementare, autorizare i administrare, n conformitate cu legislaia i actele juridice internaionale la care Romnia este parte.

La nivelul Uniunii Europene biosecuritatea este reglementat prin normativele: Directiva 90/219/CEE privind utilizarea n condiii de izolare a microorganismelor modificate genetic, amendat prin Directiva nr. 98/81/CCE; Directiva nr. 2001/18/CE privind introducerea deliberat n mediu i plasarea pe pia a OMG, care anuleaz Directiva 90/220/CEE; Regulamentul 1829/2003 privind alimentele i furajele modificate genetic; Regulamentul 1830/2003 privind trasabilitatea i etichetarea OMG i trasabilitatea produselor alimentare i a furajelor obinute din OMG; Regulamentul 1946/2003 privind micarea transfrontier a OMG. Incepnd cu anul 2000, Romnia a promovat o politic de deschidere fa de introducerea pe pia i n mediu a plantelor de cultur modificate genetic. In acest context, a fost elaborat OUG 49/2000 privind regimul de obinere, testare, utilizare i comercializare a organismelor modificate genetic prin tehnicile biotehnologiei moderne, precum i a produselor rezultate din acestea. Doi ani mai trziu are loc promulgarea Legii 214/2002 de aprobare, cu completri i modificri, a OUG 49/2000. Romnia este practic una dintre primele ri din sud-estul Europei care i-a reglementat propriul cadru naional de biosecuritate. La nivel internaional, Romnia a semnat n data de 11 octombrie 2000, n calitate de Parte la Convenia privind Diversitatea Biologic, Protocolul de la Cartagena privind Biosecuritatea, pe care l-a ratificat n 30 iunie 2003 prin Legea 59/2003. Protocolul a intrat n vigoare ncepnd cu data de 28 septembrie 2003. Planul Naional de Biosecuritate cuprinde: politica naional n domeniul biosecuritii, corelat cu obiectivele privind agricultura; msuri de protecie privind alimentaia, sntatea, mediul i dezvoltarea durabil; un sistem administrativ pe baza cruia se dezvolt capacitile instituionale necesare gestionrii domeniului de biosecuritate (la nivel naional i internaional); cadrul instituional; sistemul decizional (inclusiv evaluarea riscului i managementul riscului);

 mecanisme pentru informarea, educarea i 6.2.1. Suprafee cultivate pe plan mondial cu

participarea publicului, inclusiv n procesul de luare a deciziilor. Beneficiile utilizrii plantelor modificate genetic (transgenice) se concretizeaz n: productivitate sporit, prin combaterea eficient a buruienilor, a bolilor i a duntorilor; profituri mai mari pentru productori, prin reducerea costurilor de producie respectiv preuri mai sczute pentru consumatori; reducerea global a cantitilor de pesticide, cu impact pozitiv asupra biodiversitii, contribuind n acest fel la protecia mediului; reducerea dependenei de pesticidele convenionale, care au efecte nefaste asupra sntii cultivatorilor i a consumatorilor; mbuntirea calitii apelor freatice i de suprafa, prin reducerea reziduurilor de pesticide. Comunitatea tiinific din toat lumea, inclusiv din rile Uniunii Europene, recunoate beneficiile utilizrii biotehnologiei moderne pentru societate, pentru mediu, pentru o dezvoltare durabil, n general. Peste 3450 oameni de tiin din ntreaga lume, ntre care 25 de laureai ai Premiului Nobel, au semnat o Declaraie de susinere a utilizrii biotehnologiilor n domeniul agriculturii. Organizaia Naiunilor Unite pentru Alimentaie i Agricultur (FAO), Organizaia Mondial a Sntii (OMS), Organizaia pentru Cooperare i Dezvoltare Economic (OCDE) i alte organizaii internaionale, consider alimentele obinute din plantele modificate genetic la fel de sigure ca i cele convenionale, putnd contribui la reducerea foametei n lume. Cert este c, dup 10 ani de cultivare a peste 400 milioane ha cu plante transgenice, nu au putut fi aduse dovezi, atestate tiinific, privind efectul negativ al acestor plante asupra mediului sau sntii oamenilor. plante modificate genetic (PMG) In ceea ce privete comercializarea de plante superioare modificate genetic, n data de 8 septembrie 2004, Uniunea European aprob primul produs modificat genetic (porumbul MON 810), pentru comercializare i plantare, punnd astfel capt unui moratoriu de aproape 6 ani, recunoscnd importana comerului cu organisme modificate genetic. In anul 2004 plantele modificate genetic au fost cultivate pe 81 milioane ha, n 17 ri de pe 6 continente. Pe parcursul celor 9 ani de la introducerea n cultur, pe scar larg, a plantelor transgenice, aceast suprafa a crescut de la 1,7 milioane ha n anul 1996 la 81 milioane ha n anul 2004 (figura 6.2.1). ase ri au cultivat 97,7% din suprafaa mondial de plante modificate genetic; pe primul loc se situeaz SUA cu 47,6 milioane ha (58,8%), urmat de Argentina 16,2 milioane ha (20%), Canada 5,4 milioane ha (6,6%), Brazilia 5 milioane ha (6,2%), China 3,7 milioane ha (4,6%) i Paraguay 1,2 milioane ha (1,5%) (figura 6.2.2). Restul de 1,9 milioane ha, reprezentnd 2,3% din suprafaa mondial, a fost cultivat de 11 ri: India, Africa de Sud, Uruguay, Australia, Romnia, Mexic, Spania, Filipine, Honduras, Columbia, Germania. Suprafeele cultivate pe plan mondial, n anul 2004, cu principalele specii de plante modificate genetic, au fost: soia 48,4 milioane ha, urmat de porumb 19,3 milioane ha, bumbac 9 milioane ha, rapi (canola) 4,3 milioane ha (figura 6.2.3). Alte specii de plante ca de exemplu: cartof, dovlecel, papaya, garoafe, se cultiv pe suprafee foarte mici.

Figura 6.2.1 Suprafaa mondial cultivat cu plante modificate genetic n perioada 1996-2004
100 80 60 40 20 0 1995 1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004

ri n curs de dezvoltare

ri industrializate

Total ri

Figura 6.2.2 Suprafaa mondial cultivat cu plante modificate genetic, in anul 2004
Canada 5,4 ha Argentina 16,2 ha Brazilia 5 ha China 3,7 ha Paraguay 1,2 ha Alte ri 1,9 ha

SUA 47,6 ha

Figura 6.2.3 Specii de plante modificate genetic cultivate pe plan mondial n 2004
porumb 19,3 ha bumbac 9 ha rapi 4,3 ha

soia 48,4 ha

6.2.2. Locaii i suprafee cultivate cu plante superioare modificate genetic (PSMG) i operatori n domeniu Singura specie modificat genetic cultivat n Romnia n scop comercial, avnd aprobare oficial, n conformitate cu prevederile Legii 214/2002 este soia tolerant la glifosat (ingredientul activ al erbicidului Roundup Ready). In Romnia au fost emise aprobri pentru importul seminelor i cultivarea plantelor modificate genetic, fie n scop comercial, fie pentru testarea oficial n reeaua Institutului de Stat pentru Testarea i Inregistrarea Soiurilor (ISTIS). Legea nr. 462/2003 prevede obligativitatea agenilor economici (persoane fizice sau juridice, asociaii fr personalitate juridic) de a declara suprafeele cultivate cu plante modificate genetic i produciile realizate. Din datele declarate se observ c n Romnia au fost cultivate n scop experimental sau productiv plante modificate genetic: soia, cartoful, porumbul. 6.2.2.1. Soia In anul 2003, 408 ageni economici din 27 judee au cultivat soia modificat genetic, avnd o producie de 77300 tone, din care cea mai mare parte a fost livrat fabricilor de ulei (roturile rezultate dup extragerea uleiului sunt utilizate n hrana animalelor-furaje).

Legislaia romneasc nu prevede etichetarea uleiului i nici a furajelor obinute din OMG. In anul 2004 s-a cultivat soia modificat genetic de ctre 699 ageni economici i persoane private, n 28 judee, pe o suprafa de 58100 ha, obinndu-se o producie de 74718,649 tone. Smna pentru soia modificat genetic se import din SUA i Canada; importul se face doar cu avizul autoritilor (MMGA). Evoluia importurilor de soia trasgenic este prezentat n figura 6.2.4 (doar smn - USA, Canada).
Figura 6.2.4 Evidena importurilor de soia transgenic
23,5 tone 24,4 tone

213,1 tone

2002

2003

2004

Obligaiile exportatorilor i agenilor economici privind transportul i depozitarea plantelor modificate genetic (PMG) sunt urmtoarele: marfa s fie ambalat n saci, cu etichete i documente nsoitoare n care s se menioneze faptul c soiul este modificat genetic, iar clienii au obligaia s restituie companiilor ambalajele goale, dup ncheierea semnatului.

In Catalogul oficial al soiurilor de plante de cultur din Romnia (2004) sunt nregistrate 14 soiuri de soia modificate genetic: 11 soiuri aparin companiei Monsanto, iar 3 soiuri aparin companiei Pioneer. Un studiu economic referitor la cultivarea n Romnia, a soiei modificat genetic, indic o cretere, n medie cu pn la 31% (n unele cazuri chiar cu 100%) a produciei obinute la soiurile transgenice fa de cele convenionale, concomitent cu reducerea costului de producie. Datorit aplicrii acestei tehnologii (respectiv utilizarea plantelor modificate genetic, cu toleran la glifosat), soia este singura cultur din Romnia, a crei producie (2-2,5 tone/ha) se apropie de nivelul produciilor realizate n statele membre ale UE (Frana, Italia). Evoluia suprafeelor cultivate, n Romnia, cu soia i soia modificat genetic este prezentat n figura 6.2.5. Experiena acumulat n cultivarea soiei convenionale, dar i a celei Roundup Ready (RR)

precum i rezultatele studiului de impact asociat introducerii deliberate n mediu a liniei RR au dus la concluzia c este neglijabil riscul ca aceast Plant Modificat Genetic:

s fie persistent sau invaziv n mediu; s posede un avantaj selectiv; s realizeze un transfer de gene; s aib impact asupra organismelor nevizate,
organismelor vizate i persoanelor n proximitatea crora se afl sau cu care ajung n contact; s aib impact asupra sntii animalelor; s aib efecte asupra proceselor biogeochimice; s impun schimbri ale practicilor culturale. 6.2.2.2. Cartoful Aprobarea pentru cultivarea cartofului modificat genetic a expirat n anul 2002 i ncepnd din acelai an nu s-a mai importat smn. Producia de cartof modificat realizat n anii precedeni este prezentat n figura 6.2.6.

Figura 6.2.5 Evoluia suprafeei cu soia si soia modificata genetic, n perioada 1988-2004
600 500 400 300 200 100 0 1988 1990 1992 1994 1996 1998 soia 2000 2002 2004 soia modificat

Figura 6.2.6 Producia de cartof modificat genetic

15 ha

90 ha 120 ha 2000 2001 2002

6.2.2.3. Porumbul Suprafaa cultivat cu porumb modificat genetic a fost n anul 2004 de 2000 m2. Experienele s-au fcut n patru centre din reeaua ISTIS: Arad, Tecuci, Dlga, Rmnicu Srat, cu hibrizi de porumb marca Pioneer cu toleran la anumite erbicide. Zonele unde s-a fcut experimentarea sunt cunoscute pentru cultivarea porumbului n

Romnia i nu se gsesc n apropierea unor arii protejate prin lege. Smna rmas dup semnat a fost recuperat n totalitate i distrus prin ardere. Recoltarea s-a efectuat manual, tiuleii fiind pui n saci de plastic etichetai pentru a mpiedica diseminarea. Dup recoltare, resturile vegetale au fost tocate i ncorporate n sol, locul urmnd a fi cultivat n anul 2005 cu alt plant de cultur care va fi supus monitorizrii.

studiul de evaluare a riscurilor asupra mediului, sunt corecte sau nu sunt corecte i n observarea apariiei altor efecte negative ale utilizrii organismului modificat genetic asupra sntii umane i asupra mediului, care nu au fost anticipate n studiul de evaluare a riscurilor asupra mediului. Evaluarea riscului reprezint evaluarea efectelor pe care le pot avea OMG sau pri componente ale acestora, direct sau indirect, imediat sau cu ntrziere, asupra sntii omului i asupra mediului i ea trebuie realizat pentru a identifica necesitatea managementului riscului i dac exist efecte negative, s fie utilizate cele mai potrivite metode de prevenire. Managementul riscului const n elaborarea i punerea n aplicare a unui ansamblu de msuri de monitorizare a riscurilor i de intervenie n caz de accident (risc-potenial, consecin, probabilitate de a avea efect duntor). Msurile de monitorizare a riscurilor sunt:

Toate cele patru cmpuri de testare au fost nconjurate de cte o perdea de protecie de 6 m lime care a fost tratat n mod similar cu plantele modificate genetic. Producia de porumb modificat genetic a fost nesemnificativ, masa vegetativ fiind distrus dup recoltare. Incepnd cu anul 2004, experienele vor fi executate timp de trei ani; nsmnarea se va face n perioada aprilie-mai, iar recoltarea pn n luna noiembrie. 6.2.3. Msuri de monitorizare a riscurilor i de intervenie n caz de accidente Activitatea de monitorizare se desfoar dup obinerea autorizaiei de introducere pe pia a organismului modificat genetic. Datele colectate prin sistemul de monitoring trebuie s ofere noi informaii privind impactul introducerii unui organism modificat genetic n mediu sau pe pia, n condiii diferite. Cnd apar astfel de date noi, acestea trebuie automat s fie luate n considerare n realizarea urmtoarelor studii de evaluare a riscurilor asupra mediului. Experiena i datele obinute prin monitoringul activitilor de introducere deliberat n mediu a organismelor modificate genetic trebuie s stea la baza proiectrii sistemului de monitoring al activitilor de introducere pe pia a acestor organisme, ca atare sau sub form de produse. Introducerea organismelor modificate genetic n mediu, trebuie s fie fcut respectnd principiul pas cu pas, monitoriznd n acest fel dac pasul urmtor poate fi fcut. Obiectivele planului de monitorizare constau n confirmarea faptului c existena i impactul oricror posibile efecte negative ale utilizrii organismului modificat genetic, evideniate n

respectarea legislaiei n vigoare, colaborarea

cu autoritile competente, clasificarea OMGurilor n funcie de clasa de risc, elaborarea unor planuri de urgen pentru a evita pericolele cu efecte imediate asupra mediului i sntii oamenilor; introducerea OMG-urilor pe pia numai n baza aprobrii date de ctre Comisia naional, innd seama de caracteristicile organismului modificat genetic, de scara i de condiiile de mediu n care acesta va fi introdus; desemnarea autoritii/autoritilor competente responsabile cu evaluarea notificrilor, autorizarea activitilor de introducere deliberat n mediu i plasare pe pia a organismelor modificate genetic i a produselor rezultate din acestea, organizarea sistemului de inspecie i control; specializarea i perfecionarea continu a personalului responsabil cu autorizarea, inspecia i controlul acestor activiti; detalierea planului de monitorizare a O.M.G pentru fiecare caz, pe baza studiului de evaluare a riscurilor asupra mediului; evidenierea efectelor negative identificate i a celor neanticipate n studiul de evaluare a riscurilor asupra mediului; stabilirea i aplicarea planurilor de monitoring adecvate;

 stabilirea responsabililor cu realizarea diverselor metode de izolare a zonei afectate de

sarcini prevzute n planul de monitorizare, care rspund ca activitatea de monitorizare s se desfoare n mod corespunztor i care sunt rspunztori n cazul n care au fost observate efecte negative asupra mediului sau sntii umane i nu au fost raportate deintorului autorizat i autoritii publice centrale pentru protecia mediului sau n cazul ntrzierilor n transmiterea acestor date; stabilirea mecanismelor de identificare i confirmare a oricror efecte negative observate asupra mediului i asupra sntii umane i aplicarea msurilor necesare proteciei oamenilor i a mediului, stabilite de deintorul autorizat i de autoritatea public central pentru protecia mediului; obligativitatea etichetrii i ambalrii corespunztoare a acestor tipuri de organisme sau produse rezultate din acestea; crearea/dezvoltarea unor laboratoare de analiz pentru identificarea acestor tipuri de organisme, precum i a prezenei acestora n diverse produse i n ce procent; obligativitatea participrii publicului n luarea deciziilor privind introducerea deliberat n mediu i pe pia a organismelor modificate genetic i a produselor rezultate din acestea. diseminare; planuri cuprinznd msuri de protejare a sntii oamenilor i a mediului n cazul apariiei unui efect nedorit. Concluziile studiului de evaluare a riscurilor asupra mediului trebuie s fac referiri la urmtoarele aspecte: Identificarea caracteristicilor determina efecte negative care pot

Orice caracteristici ale organismelor modificate genetic, datorate modificrii genetice, care pot cauza efecte negative asupra sntii umane sau asupra mediului, trebuie identificate. Pentru aceast situaie trebuie luat n considerare compararea caracteristicilor organismului modificat genetic cu cele ale organismului nemodificat, n condiii similare. Este important s nu se omit analiza nici unui posibil efect negativ pe considerentul c apariia acestuia este puin probabil. Hrana modificat genetic reprezint un produs nou, cu proteine noi pe care nu le-am mai consumat niciodat pn acum. Organismul nostru nu are asemenea experiene i nu exist nici un mod de a prevedea dac noile alimente vor cauza alergii sau tulburri generale de sntate peste 5 sau 10 ani. OMG sunt capabile de rspndire i reproducere, transferndu-i genele strine ctre speciile slbatice i odat eliberate va fi imposibil readucerea n laborator a organismelor transgenice, fapt care poate determina poteniale efecte negative ale organismelor modificate:

6.2.4. Evaluarea efectelor pe care le pot prezenta organismele modificate genetic asupra sntii umane i mediului Evaluarea riscurilor trebuie s identifice riscurile pentru care este necesar s fie elaborate planuri pentru managementul acestora i stabilirea planului optim ce trebuie aplicat. Planurile cu msurile care se impun n caz de urgen conin : metode i procedee pentru controlul organismelor modificate genetic, n caz de mprtiere neateptat; metode de decontaminare a zonelor afectate, de exemplu eradicarea organismului modificat genetic; metode de eliminare sau salubrizare a plantelor, animalelor etc. care au fost expuse n timpul sau dup mprtiere;

mbolnviri ale oamenilor, incluznd efecte de

alergenicitate sau toxicitate la noile substane coninute de OMG-uri; mbolnviri ale animalelor i plantelor, incluznd efecte de toxicitate i, unde este cazul, de alergenicitate; efecte asupra dinamicii populaiilor speciilor aflate n mediul receptor i asupra diversitii genetice a fiecreia dintre aceste populaii; contaminarea speciilor slbatice de polenul plantelor modificate genetic; rezistena ce se poate dezvolta printre duntori i boli; afectarea negativ a organismelor din sol de ctre culturile de plante modificate genetic, descoperindu-se c toxina Bt (Bacillus

thurigiensis) persist n sol mai multe luni, cauznd astfel poteniale distrugeri lanului trofic din sol; posibil modificare a unor ageni patogeni care ar putea facilita transmiterea bolilor infecioase i/sau apariia unor noi surse ori vectori patogeni; compromiterea aciunii profilactice sau terapeutice a unor tratamente: genele rezistente la antibiotice, adesea folosite n ingineria genetic, ar putea fi transferate agenilor patogeni din intestine; efecte asupra circuitelor biogeochimice, n special pentru circuitele carbonului i azotului, prin modificarea capacitii solului de a descompune materia organic. Efectele negative pot apare n mod direct sau indirect, prin diverse modaliti:

Evaluarea frecvenei de apariie a fiecrui posibil efect negativ identificat Un factor important n evaluarea frecvenei sau a probabilitii de apariie a efectelor negative l constituie caracterizarea mediului n care se intenioneaz s fie introdus organismul modificat genetic i modul n care se face introducerea. Estimarea riscului pe care l prezint fiecare nou caracter al OMG In funcie de cunotinele existente trebuie realizat o estimare a riscurilor pe care le poate avea fiecare caracter nou al organismului modificat genetic asupra sntii umane sau asupra mediului, prin analiza combinat a frecvenei de apariie a efectelor negative i a amplitudinii acestora. Aplicarea riscurilor strategiilor de management al

rspndirea organismelor modificate genetic

n mediu;

transferul materialului genetic inserat la alte

organisme sau la acelai tip de organisme, dar nemodificate genetic;

Evaluarea riscurilor trebuie s identifice riscurile pentru care este necesar s fie elaborate planuri pentru managementul acestora i stabilirea planului optim ce trebuie aplicat. Stabilirea riscului pe care l prezint organismul modificat genetic n ansamblu Evaluarea riscului general pe care l prezint organismul modificat genetic este realizat inndu-se seama de fiecare strategie propus pentru managementul riscurilor.

instabilitatea genetic i fenotipic; interaciunea cu alte organisme; schimbri de management, inclusiv, acolo
unde este cazul, practicile agricole.