Documente Academic
Documente Profesional
Documente Cultură
substanial decurge din obiectele la care se refer, din documentele de referin (standarde, normative etc), din poziia organismului care le efectueaz, precum i din metodele specifice pe care le aplic, Certificarea conformitii produsului se bazeaz pe auditul de proces cnd inspecia i omologarea se bazeaz pe examinare, msurare, verificare i ncercare. Trebuie menionat c exist i certificarea sistemelor calitii care reprezint atestarea de ctre organismul de certificare a calitii conform cu un standard de referin din seria ISO 9000. Certificarea sistemului calitii conform ISO 9000 de ctre organisme tere, independente avnd un prestigiu recunoscut, poate s reprezinte o dovad a superioritii ntreprinderii fa de concureni prin existena unui sistem ai calitii el este capabil s asigure, n mod constant obinerea unor produse corespunztoare pentru satisfacerea cerinelor clienilor, In domeniile certificrii produselor i certificrii sistemului calitii exist urmtoarele tendine: - n cazul vnzrii ntre doi industriai se constat c certificarea sistemelor calitii domin piaa, certificarea de produs fiind slab reprezentat i aplicndu-se cnd este vorba de o comand sau de o serie mic; - certificarea de produs este cu deosebire interesant i benefic pentru productorii de bunuri care scot produsele pe pia, iar certificarea de conformitate d ncredere cumprtorilor; - certificarea de produse este foarte important n domeniul produselor care sunt periculoase pentru sntate, via i mediu nconjurtor (alimente, medicamente, construcii, diferite produse) deoarece clientul cumpr, consum i utilizeaz produse i nu sisteme; - certificarea conformitii produselor cu cerine eseniale este obligatorie pentru a obine permisiunea liberei circulaii a mrfurilor n spaiul european sau internaional. Dei cele dou sisteme nu sunt substituibile, avnd scopuri i metodologii diferite, totui este bine ca ele s fie folosite n strns legtur. Astfel, dac ntreprinderea are sistemul calitii certificat i dorete s-i certifice ulterior produsele, ea va fi degrevat de auditul sistemului calitii care este o etap n activitatea de certificare a produselor. Intre cele dou sisteme exist o complementaritate strns deoarece dac pentru multe ntreprinderi certificarea sistemului de asigurare a calitii este o condiie suficient pentru a exporta orice produs, accesul pe anumite piee le este refuzat fr certificarea produselor. Astzi ntreprinderile se confrunt cu o dubl problem: integrarea certificrii sistemului calitii pentru a rspunde ateptrilor factorilor de decizie i integrarea certificrii produsului pentru a fi n consens cu ateptrile cumprtorilor i consumatorilor. Pe lng acestea datorit dezvoltrii insuficiente a acordurilor de recunoatere ntre mrci i etichete, multe ntreprinderi ezit s obin o marc de conformitate n propria ar, dac trebuie s reia procedurile pentru a ptrunde pe o pia strin, unde exist o marc de conformitate diferit. n acest sens n rile Uniunii Europene i ale Asociaiei Europene a Liberului Schimb, precum i n Romnia se practic dou tipuri de certificare a produselor: obligatorie i voluntar. Certificarea obligatorie se refer la domeniul reglementat" care cuprinde produsele i serviciile supuse unor reglementri obligatorii: produse i servicii din sfera proteciei vieii i sntii consumatorului, protecia muncii i mediului nconjurtor dar i cele sub incidena Directivelor europene de armonizare privind cerinele eseniale". Certificarea voluntar se refer la domeniul nereglementat" adic Ia produsele i serviciile pentru care nu exist reglementri obligatorii, ntruct ele nu reprezint un pericol pentru sntatea i securitatea oamenilor, protecia consumatorilor i a mediului. Acest tip de certificare este utilizat de productor ca instrument pentru pstrarea pieelor de desfacere sau pentru cucerirea de noi segmente de
P3X8L
CRITERII
CERTIFICARE OBLIGATORIE
Reglementat de stat De protectie a publicului larg, a consumatorului Cerinte esentiale privind protectia vietii, sanatatii si a mediului Libera circulatie a produselor Directive comunitare, europene armonizate standarde
CERTIFICARE VOLUNTARA
Privat nereglementat Comercial Performante impuse Libera comercializare a produselor Standard propus
Pentru ca activitatea de certificare a conformitii s-i ating scopul, trebuie ca cele dou laturi testare, ncercare" i certificare"s fie separate organizatoric l ca personal. Componentele de baz ale infrastructurii pentru evaluarea conformitii n sfera reglementat i nereglementat sunt organismele (laboratoarele) de ncercare (testare), etalonare, certificare i inspecie. ncrederea n competena, capabilitatea, imparialitatea i integritatea acestor organisme este esenial n realizarea recunoaterii reciproce n cadrul pieei europene i n ri tere. Aceste deziderate se realizeaz prin acreditare care este un instrument care confer ncredere n organismele de certificare. Acreditarea este o procedur prin care un organism cu autoritate d o recunoatere oficial c un organism sau o persoan fizic sunt competente s realizeze sarcini specifice. Acreditarea se refer la laboratoare i organisme de certificare i inspecie care au fost evaluate i auditate la intervale regulate de ctre o ter parte n ceea ce privete competena lor tehnic prin raportare la criterii tehnice publicate.Evaluarea fiind fcut de o ter parte, acreditarea este un instrument important pentru generarea i meninerea ncrederii n aceste organisme. Nivelul de ncredere este bazat pe competena tehnic a fabricanilor, laboratoarelor, certificatorilor, organismelor de inspecie i acreditorilor, precum i pe transparena procedurilor de evaluare a conformitii, att n sfera reglementat, ct i n cea nereglementat. Acreditarea este fundamental pentru urmtoarele activiti: - funcionarea corect a unei piee transparente i de calitate; - realizarea unei competitiviti reale n industrie; - atingerea unui nivel ct mai ridicat de competen al autoritilor publice, naionale i europene astfel nct rapoartele i certificatele emise de acestea s aib un nivel ct mai ridicat de ncredere; - funcionarea organismelor de evaluare a conformitii n condiii de imparialitate i competen tehnic. n scopul asigurrii unei baze unitare pentru acreditare, organismele europene de standardizare, Comitetul European de Standardizare (CEN) i Comitetul European de Standardizare n Electrotehnic (CENELEC) au elaborat standardele EN seria 45000. Aplicarea acestor standarde este obligatorie n rile Uniunii Europene i ale Asociaiei Europene a Liberului Schimb (AELS). Standardul EN 45011 prevede criteriile generale pe care trebuie s le ndeplineasc organismele de certificare a produselor, care odat respectate, asigur un sistem eficient de asigurare a calitii, ce va permite realizarea permanent a cerinelor prevzute n standardul de referin. Certificarea produselor se face de laboratoarele de testri care pe baza unor criterii unice de verificare, confirm sau infirm conformitatea produsului fa de prevederile documentaiei de referin (de ex. caietul de sarcini, sau prevederi ale Directivelor Europene). Standardele EN 45001, 45002, 45003 stabilesc criteriile generale pentru funcionarea i
evaluarea laboratoarelor de testare care efectueaz determinrile n cadrul unui sistem de certificare, precum i cerinele pe care trebuie s le ndeplineasc organismele de acreditare ale acestor laboratoare Acreditarea laboratoarelor reprezint o recunoatere oficial a competenei unui laborator de testare de a realiza msurtori, verificri i ncercri i deci valideaz competena laboratoarelor. 3.2. Metodologia evaluri i certificrii conformitii produselor In economiile de pia certificarea produselor se face de organisme independente, dotate cu laboratoare acreditate s fac msurtori i ncercri. Activitatea acestor organisme se desfoar pe trei planuri: testare, certificare i control. Organismele de certificare realizeaz certificarea i controlul iar laboratoarele de testare activitile de msurtori, verificri i testri. 3.2.1. Evaluarea conformitii produselor Evaluarea conformitii produsului se face pe baza standardelor sau normelor de referin i cuprinde activitile: Nivel 1: Determinarea caracteristicilor produsului - const n efectuarea de msurtori i ncercri de ctre laboratoarele acreditate n scopul determinrii cantitative a unor cracteristici de baz prevzute n standarde. Aceast activitate se face de laboratoarele de profil acreditate, iar rezultatele sunt prezentate sub forma unui raport. Nivel 2; Evaluarea conformitii produsului - este activitatea de comparare a rezultatelor testrilor cu prevederile standardelor i normelor i constituie baza pentru luarea deciziilor. Nivel 3: Asigurarea conformitii produsului - lrgete bazele evalurii include n analiza sa i posibilitile de realizare, nu numai observaii. Prin aceast activitate se poate da o asigurare a conformitii unor produse ce nu au fost nc fabricate, dar exist condiii de fabricare n ntreprindere. Asigurarea conformitii produsului se poate da furnizorului produsului, caz n care este vorba de declaraia de conformitate a furnizorului", sau unui ter, caz n care este vorba de certificarea conformitii". 3.2.2. Procedura ie certificare a produselor Procedura de certificare a produselor trebuie s fie deschis i transparent i presupune parcurgerea urmtoarelor etape (fig.3.2): solicitarea certificrii: se face pe baza unei cereri nsoite de dosarul tehnic i de angajamentul ntreprinderii privind respectarea cerinelor din reglementarea tehnic de referina; instrumentarea dosarului: const n efectuarea de testri ntr-un laborator sau mai multe laboratoare acreditate i evaluarea rezultatelor de un organism de certificare; efectuarea unui audit la ntreprindere: se face de ctre organismul de certificare i const n verificarea procesului de fabricaie, a inspeciilor i ncercrilor asupra produsului dac asigura realizarea caracteristicilor ie baz ale produsului; acordarea certificatului de conformitate i a dreptului de utilizare a mrcii de conformitate; meninerea dreptului de a deine certificatul sau marca de conformitate pe baza autocontrolului fabricantului i a verificrii periodice efectuate de organismul de certificare.
Dovada conformitii produselor este dat de certificatul de conformitate, marca de conformitate i licena (pentru certificare). Certificatul ie conformitate este un document unic emis pe baza regulilor unui sistem de certificare care indic existena ncrederii adecvate c im produs este n conformitate CE un anumit standard sau cu mi alt document normativ. Certificatul de conformitate conine o parte informativ privind caracteristicile impuse, informaii referitoare la organismul care a efectuat verificrile i eventual marca de conformitate. Marca de conformitate este o marc protejat, emis sau aplicat pe baza regulilor unui sistem de certificare ce indic existena ncrederii adecvate c produsul n cauz este n conformitate cu un anumit standard sau cu un alt document normativ. Licena (pentru certificare) este un document prin care organismul de certificare acord unei persoane sau unui organism dreptul de a utiliza certificate sau mrci de conformitate pentru produsele sale. In condiiile pieei actuale calitatea nu este ce crede productorul, ci mai mult ceea ce crede cumprtorul, iar problema nu este att s produci, ct mai ales s vinzi ncredere c produsul este exact ceea ce dorete consumatorul. Increderea se construiete cu bani i timp i este atestat cu dovezi produse de organisme credibile de evaluare i certificare a conformitii cu documentaii credibile. Credibilitatea organismelor de evaluare i certificare a conformitii produselor se bazeaz pe independen i competen care se evalueaz i se acrediteaz de un organism de asemenea independent care este recunoscut de guvem i reprezint organismul naional de acreditare. Modul de lucru al organismelor de evaluare i certificare a conformitii este prezentat n fig.3.3
Organisme de Laboratoare evaluare si testare certificare Fuctie
de
Organisme de control
Organisme de certificare
Organisme de acreditare
Nivelul 1
Determinarea carcateristicilor produsului
Realizarea incercarilor
Nivelul 2
Evaluarea conformitatii produsului
Control
Nivelul 3
Asigurarea conformitatii produsului
Certificare
Acreditare