EXAMEN SUBIECTE 2011 - 2012 1. Etapele elaborrii tehnologiilor de biosintez; 2. Tipuri de bioprocese; 3.

Microorganisme utilizate n biotehnologiile de tip fermentativ; 4. Metabolisme ale microorganismelor folosite n biotehnologii farmaceutice; 5. Medii de cultur; 6. Dinamica multiplicrii bacteriilor; 7. Dinamica multiplicrii la fungi; 8. Influena factorilor de mediu asupra creterii microorganismelor; 9. Bazele biologice ale clonrii moleculare; etapele clonrii; 10. Elementele constitutive ale tehnologiei ADN recombinat; 11. Enzime folosite n tehnica ADN recombinat; 12. Vectori de clonare utilizai n tehnica ADN recombinat; 13. Plasmidele ca vector de clonare; 14. Vectori de clonare de natur viral; 15. Cosmidele i cromozomii artificiali de drojdie ca vectori de clonare; 16. Gena de interes n clonarea molecular; 17. Receptori gazd pentru clonarea ADN recombinat; 18. Etapele tehnologiei ADN recombinat; 19. Obinerea insulinei prin ADN recombinat construit din genele sintetizate chimic; 20. Obinerea insulinei prin ADN recombinat coninnd gena pentru proinsulin; 21. Formulri farmaceutice ale insulinei umane recombinate; preparate farmaceutice cu insulin i aciune rapid, intermediar sau prelungit; 22. Tehnologii de obinere a interferonilor; 23. Medicamente cu interferon uman recombinat; obinerea interferonilor alfa cu ajutorul bacteriilor modificate; 24. Medicamente cu interferon uman recombinat; obinerea interferonilor cu ajutorul drojdiilor sau a viermilor de mtase; 25. ntreprinderea. Caracteristici generale. Resurse. Amplasare. Plan de dezvoltare i afacere. Ciclu de via. Concurena dintre ntreprinderi. Cooperarea dintre ntreprinderi; 26. Precizai pe scurt care sunt i n ce constau etapele cercetrii i dezvoltrii unui medicament; 27. Autorizarea i nregistrarea unui nou medicament; 28. Rolul staiei pilot n prepararea industria farmaceutic; 29. Elementele care genereaz calitatea medicamentului industrial; 30. Personalul ca element fundamental n asigurarea calitii medicamentului industrial; 31. Materiile prime, element principal n asigurarea calitii medicamentului industrial; 32. Echipamentul de producie i tehnologia de fabricare ca elemente n asigurarea calitii medicamentului industrial 33. Calificarea echipamentelor n industria farmaceutic; 34. Procedura de validare; 35. Regulile G.M.P.; 36. Aliaje i metale utilizate la construcia utilajelor folosite n industria farmaceutic; Generaliti; 37. Fonta ca material de construcie a utilajelor folosite n industria farmaceutic; 38. Oelurile ca material de construcie a utilajelor folosite n industria farmaceutic;

39. Cuprul i aliajele sale, folosite ca material de construcie a utilajelor n industria farmaceutic; 40. Aluminul ca material de construcie a utilajelor folosite n industria farmaceutic; 41. Emailurile folosite la construcia utilajelor n industria farmaceutic; 42. Tipuri de coroziune; generaliti; 43. Coroziunea chimic; 44. Coroziunea electrochimic; 45. Pasivitatea metalelor; inhibitori i pasivatori; 46. Mijloace de protecie mpotriva coroziunii;