LEGISLAIE FARMACEUTIC Exercitarea profesiei de farmacist Bibliografie: Titlul XIV din Legea nr.

95/2006 privind reforma in domeniul sanatatii Exercitarea profesiei de farmacist. Organizarea si functionarea Colegiului Farmacistilor din Romania. Profesia de farmacist se exercita pe teritoriul Romaniei de ctre persoanele fizice posesoare ale unui titlu oficial de calificare in farmacie. Din punct de vedere al ceteniei, pot profesa n acest domeniu cetenii romni, soul unui cetean rom n, precum i descendenii i ascendenii n linie direct, aflai n ntreinerea unui cetean romn, indiferent de cetenia acestora. Profesia de farmacist pe teritoriul Romniei poate fi exercitat i de cetenii unui stat membru i de membri de familie ai acestor ceteni. Noiunea de membru de familie al unui cetean al unui stat membru este reglementat de art. 2 alin. (1) pct. 3 din Ordonana de urgen a Guvernului nr.102/2005 privind libera circulaie pe teritoriul Romniei a ceteni lor statelor membre ale Uniunii Europene i Spaiului Economic European, aprobat cu modificri i completri prin Legea nr. 260/2005, astfel: soul sau soia; descendenii n linie direct, indiferent de cetenie, care nu au mplinit vrsta de 21 de ani sau care se afl n ntreinerea ceteanului Uniunii Europene, precum i cei ai soului/soiei; ascendenii n linie direct, indiferent de cetenie, care se afl n ntreinerea ceteanului Uniunii Europene, precum i cei ai soului/soiei.

Titlurile oficiale de calificare n farmacie n baza crora se poate exercita profesia de farmacist n Romnia, sunt: diploma de farmacist, eliberat de instituiile de nvmnt superior medico-farmaceutic acreditate din Romnia; certificatul de farmacist specialist, eliberat de Ministerul Sntii Publice; diploma, certificatul sau un alt titlu de farmacist, eliberate conform normelor Uniunii Europene de statele membre ale Uniunii Europene, statele aparinnd Spaiului Economic European sau de Confederaia Elveian; diploma, certificatul sau un alt titlu de farmacist, dobndite ntr-un stat ter i recunoscute de unul dintre statele membre ori echivalate n Romnia.

Titlurile oficiale de calificare n profesia de farmacist care sunt obinute n afara Romni ei sau a statelor membre, se echivaleaz potrivit legii. Titlurile oficiale de calificare n profesia de farmacist care au fost recunoscute de unul dintre statele membre ale Uniunii Europene, statele aparinnd Spaiului Economic European sau de Confederaia Elveian nu se mai supun echivalrii n Romnia, deoarece aceast procedur a fost ndeplinit n statul membru.

Persoanele care doresc s exercite profesia de farmacist pe teritoriul Romniei trebuie s ndeplineasc i urmtoarele condiii: s nu se gseasc n vreunul dintre cazurile de nedemnitate sau incompatibilitate prevzute de Legea nr. 95/2006; s fie apte din punct de vedere medical pentru exercitarea profesiei de farmacist; s fie membri ai Colegiului Farmacitilor din Romnia.

Profesia de farmacist este o profesie independent care se exercit pe baza certificatului de membru al Colegiului Farmacitilor din Romnia. Aprarea independenei profesiei de farmacist este asigurat de Colegiul Farmacitilor din Romnia. n timpul exercitrii profesiei, farmacistul nu este funcionar public. Exercitarea profesiei de farmacist se realizeaz n regim salarial, pe baz de contract de munc i/sau independent, pe baz de contract de furnizare de servicii farmaceutice. Exercitarea n regim independent a profesiei de farmacist este posibil numai dup nregistrarea la administraia financiar din raza de domiciliu. Farmacistul poate desfura urmtoarele activiti asupra crora are deplin rspundere i drept de decizie: a) prepararea formelor farmaceutice ale medicamentelor; b) fabricarea i controlul medicamentelor; c) controlul medicamentelor ntr-un laborator pentru controlul medicamentelor; d) depozitarea, conservarea i distribuirea medicamentelor en gros; e) prepararea, controlul, depozitarea i distribuia medicamentelor n farmacii deschise publicului; f) prepararea, controlul, depozitarea i eliberarea medicamentelor din farmaciile de spital; g) acordarea de informaii i consultan privind medicamentele.

Farmacistul este competent s exercite i alte activiti profesionale precum: a) colaborare cu medicul pentru stabilirea i urmrirea terapiei pacientului; b) farmacovigilen; c) fabricarea, controlul, depozitarea, conservarea i distribuia produselor din plante, suplimentelor nutritive, produselor igieno-cosmetice, dispozitivelor medicale, medicamentelor de uz veterinar, substanelor farmaceutice active i auxiliare; d) analize n laboratoare de biochimie, toxicologie i igien a mediului i alimentelor; e) marketing i management farmaceutic;

f) activiti didactice sau administraie sanitar. Farmacitii ceteni ai unui stat membru stabilii n Romnia, care sunt cstorii cu un cetean romn, sau descendenii i ascendenii n linie direct, aflai n ntreinerea unui cetean romn, precum i cetenii statelor tere beneficiari ai statutului de rezident permanent n Romnia au, n exercitarea profesiei, aceleai drepturi i obligaii ca i farmacitii ceteni romni, membri ai Colegiului Farmacitilor din Romnia Titlurile profesionale pe baza crora se poate exercita profesia de farmacist sunt: - farmacist; - farmacist specialist n Farmacie clinica sau Laborator farmaceutic conform specialitilor farmaceutice prevzute de Nomenclatorul de specialiti medicale, medico-dentare i farmaceutice pentru reeaua de asisten medical aprobat prin Ordinul Ministerului Sntii Publice nr. 1509/2008, publicat in Monitorul Oficial, Partea I nr. 648 din 11/09/2008. Nedemniti Farmacistul care a fost condamnat definitiv prin hotrre judectoreasc pentru svrirea cu intenie a unei infraciuni contra umanitii sau vieii, n mprejurri legate de exercitarea profesiei de farmacist, i pentru care nu a intervenit reabilitarea, este nedemn s exercite profesia de farmacist. Tot n situaie de nedemnitate n a exercit profesia este i farmacistul cruia i s-a aplicat pedeapsa interdiciei de a exercita profesia, pe durata stabilit prin hotrre judectoreasc definitiv sau disciplinar. Incompatibiliti profesia de medic; oricare ocupaie de natur a aduce atingere demnitii profesiei de farmacist sau bunelor moravuri, conform Codului deontologic al farmacistului; starea de sntate fizic sau psihic necorespunztoare pentru exercitarea profesiei de farmacist.

Atunci cnd apare o situaie de incompatibilitate, farmacistul este obligat s anune colegiul al crui membru este n termen de 10 zile de la naterea situaiei. O comisie special constituit pentru fiecare caz n parte, alctuit din 3 farmaciti primari, confirm sau infirm situaia de incompatibilitate care rezult din exercitarea profesiei de medic sau din orice ocupaie de natur a aduce atingere demnitii profesiei de farmacist sau bunelor moravuri. n cazurile care vizeaz starea de sntate fizic sau psihic necorespunztoare pentru exercitarea profesiei de farmacist, preedintele colegiului poate solicita organelor n drept confirmarea sau infirmarea strii de incompatibilitate. Pe toat perioada ct starea de incompatibilitate exist, calitatea de membru al Colegiului Farmacitilor din Romnia i dreptul de exerciiu al profesiei se suspend de drept. Autorizarea exercitrii profesiei de farmacist Profesia de farmacist se exercit pe baza certificatului de membru al Colegiului Farmacitilor din Romnia.

Certificatului de membru al Colegiului Farmacitilor din Romnia este avizat anual pe baza asigurrii de rspundere civil, pentru greeli n activitatea profesional, valabil pentru anul respectiv. Documentele n baza crora se elibereaz certificatul de membru al Colegiului Farmacitilor din Romnia sunt: titlu oficial de calificare n farmacie care atest formarea n profesie; certificatul de sntate; declaraia pe propria rspundere c persoana nu se afl n situaii nedemne sau incompatibile cu exercitarea profesiei de farmacist; certificatul de cazier judiciar.

Certificatul de membru devine operativ numai dup ncheierea asigurrii de rspundere civil pentru greeli n activitatea profesional. Farmacitii se pensioneaz la vrsta prevzut de lege. Farmacitii care i desfoar activitatea n unitile sanitare publice i sunt membri titulari i corespondeni ai Academiei Romne, profesori universitari, cercettori tiinifici gradul I, doctori n tiine farmaceutice care desfoar activiti farmaceutice, pot continua, la cerere, activitatea, pn la mplinirea vrstei de 70 de ani. n cazul unitilor sanitare publice care nregistreaz deficit de farmaciti, precum i al unitilor sanitare publice aflate n zone defavorizate, farmaciii i pot continua activitatea peste vrsta de pensionare prevzut de lege. Farmacitii care au mplinit vrsta de pensionare prevzut de lege nu pot deine funcii de conducere n cadrul Ministerului Sntii Publice, al ministerelor i instituiilor centrale cu reea sanitar proprie, al autoritilor de sntate public, al Casei Naionale de Asigurri de Sntate, al caselor judeene de asigurri de sntate, respectiv a municipiului Bucureti, precum i n cadrul spitalelor publice i al oricrei alte uniti sanitare publice. n farmaciile de spital farmacistul este autorizat s elibereze medicamente numai pentru seciile spitalului. Exercitarea profesiei de farmacist pe teritoriul Romniei de ctre farmacitii ceteni ai unui stat membru

Farmacitii ceteni ai unui stat membru care exercit profesia de farmacist n Romnia, au dreptul de a ataa, la titlul profesional prevzut de legislaia romneasc n vigoare i titlul licit de formare obinut n statul membru de origine sau de provenien n limba acelui stat i, eventual, abrevierea lui. Dac titlul respectiv de formare desemneaz n Romnia o pregtire complementar nensuit de beneficiar, acesta va utiliza, n exerciiul profesiei, forma corespunztoare a titlului, indicat de autoritile competente romne. n cazul n care accesul la una dintre activitile farmaceutice, n afara titlului oficial de calificare de farmacist prevzut de lege este necesar i o experien profesional complementar, autoritile competente romne recunosc certificatul emis de statul membru de origine sau de provenien a posesorului, prin care se atest c

acesta a desfurat activitatea n cauz n acel stat pentru o perioad de timp echivalent cu cea prevzut de legislaia romn pentru activitatea n cauz. Facilitarea exercitrii dreptului de stabilire Solicitrile farmacitilor ceteni ai unui stat membru cu privire la accesul n Romnia la una dintre activitile farmaceutice se soluioneaz de ctre Ministerul Sntii Publice, n colaborare cu Colegiul Farmacitilor din Romnia. Solicitanii depun dosarul complet, iar n termen de 3 luni de la data depunerii, acesta este soluionat. Farmacitii ceteni ai unui stat membru al Uniunii Europene, ai unui stat aparinnd Spaiului Economic European sau ai Confederaiei Elveiene, stabilii n Romnia i care, n timpul exercitrii profesiei, ncalc dispoziiile, legile i regulamentele profesiei, rspund potrivit legii. Dosarul de recunoatere a calificrii profesionale cuprinde urmtoarele documente: copia documentului de cetenie; copia titlurilor oficiale de calificare n farmacie prevzute de lege; certificatul emis de autoritile competente ale statului membru de origine sau provenien, prin care se atest c titlurile oficiale de calificare sunt cele prevzute de Directiva 2005/36/CE; certificatul de sntate fizic i psihic emis de statul membru de origine sau provenien, care este valabil 3 luni de la data emiterii; dovada emis de statul membru de origine sau provenien, prin care se atest onorabilitatea i moralitatea posesorului, valabil 3 luni de la data emiterii; dovada de asigurare privind rspunderea civil pentru greeli n activitatea profesional, emis de instituiile abilitate din unul dintre statele membre prevzute, valabil 3 luni de la data emiterii

n termen de 30 de zile de la primirea dosarului, Ministerul Sntii Publice informeaz solicitantul asupra documentelor necesare completrii acestuia. Deciziile autoritilor competente romne n aceste cazuri pot fi atacate la instan a de contencios administrativ. Atunci cnd autoritile competente romne au cunotin de fapte grave i precise care pot avea repercusiuni asupra nceperii activitii profesionale sau asupra exercitrii profesiei de farmacist n Romnia, comise de farmacitii ceteni ai unui stat membru, anterior stabilirii n Romnia i n afara teritoriului su, acestea informeaz statul de origine sau de provenien a celor n cauz. Autoritile competente romne comunic statului membru gazd informaiile solicitate cu privire la sanciunile disciplinare de natur profesional sau administrativ, precum i cu privire la sanciunile penale interesnd exerciiul profesiei de farmacist, aplicate farmacitilor pe durata exercitrii profesiei n Romnia. Autoritile romne colaboreaz ndeaproape cu autoritile competente omoloage ale statelor membre, asigurnd confidenialitatea informaiilor transmise. Schimbul de informaii privind sanciunile disciplinare sau penale aplicate n caz de fapte grave i precise, susceptibile de a avea consecine asupra activitilor de farmacist, se va face cu respectarea prevederilor Legii nr. 506/2004 privind prelucrarea datelor cu caracter personal i protecia vieii private n sectorul comunicaiilor electronice i a prevederilor Legii nr. 677/2001 pentru protecia persoanelor cu

privire la prelucrarea datelor cu caracter personal i libera circulaie a acestor date, cu modificrile i completrile ulterioare. Farmacitii ceteni ai unui stat membru care exercit profesia de farmacist n Romnia, au obligaia de a se informa la autoritile competente cu privire la legislaia care reglementeaz sectorul de sntate, domeniul securitii sociale, precum i cu privire la Codul deontologic al farmacistului. n vederea furnizrii acestor informaii, autoritile competente romne organizeaz la nivelul structurilor teritoriale i centrale birouri de informare legislativ. Farmacitii ceteni ai unui stat membru care exercit profesia ca urmare a recunoaterii calificrii profesionale de ctre autoritile romne, trebuie s posede cunotinele lingvistice necesare desfurrii activitilor profesionale n Romnia.