Manual de utilizare

000000-1354-664 VISULAS YAG III 15.08.2005

Copyright Cunoasterea acestui manual este necesara pentru utilizarea produsului. De aceea trebuie sa va familiarizati cu continutul acestui manual si sa acordati mare atentie instructiunilor cu privire la o utilizare sigura a acestui produs. Ne rezervam dreptul de a aduce schimbari produsului din considerentele avansarii tehnologiei;acest manual al utilizatorului nu va fi refacut. Inafara cazului in care v-a fost data autorizatia, duplicarea acestui document si exploatarea comerciala sau comunicarea continutului este strict interzisa.Persoanele ce intra in contraventie trebuie sa plateasca daune pentru prejudiciile aduse.

Cuprins Copyright Continut/Numere Note pentru siguranta

Tabele informative si instructive Descriere

General Standarde si reguli Instalare si folosirea instructiunilor Protectia impotriva laserului Sistemul de folosire in siguranta

Designul aparatului VISULAS YAG III

000000-1354-664 VISULAS YAG III 15.08.2005

Designul Comenzi

aparatului VISULAS YAG III Combi

Unitatea de comanda a aparatului VISULAS YAG III Combi Panoul de comanda VISULAS 532s al aparatului Lampa laser de taiere Baza aparatului cu suport pentru cap Utilizare Lentile de contact Contraindicatii

Operatii Tratarea cu laser utilizand VISULAS YAG III/ VISULAS YAG III Combi Reglarea lampii chirurgicale Inceperea tratamentului cu laser VISULAS YAG III: Descrierea meniurilor o Navigare prin meniu o Modul putere maxima o Modul de diagnosticare o Modul stand-by o Modul de informare o Stabilirea timpului sistemului o Modul gata de tratament VISULAS YAG III Combi: Descrierea meniurilor o Navigare prin meniu o Modul putere maxima la VISULAS 532s o Modul de diagnosticare o Modul putere maxima la VISULAS YAG III o Modul de tratament cu YAG III o STANDBY o Gata de tratare

000000-1354-664 VISULAS YAG III 15.08.2005

Folosirea sistemului de ochire

cu VISULAS YAG III/ VISULAS YAG III Combi

Focalizare si defocalizare Intretinere/Diverse Probleme generice o Mesaje de eroare pe

o

unitatea de control VISULAS

YAG III Erori aparute in timpul folosorii aparatului VISULAS YAG III Combi

Mesaje de eroare si informare pe unitatea de control a VISULAS 532s Erori ale laserului chirurgical Inlocuirea sigurantei la unitatea de control a aparatului VISULAS YAG III Inlocuirea lampii cu halogen a laserului chirurgical Intretinearea instrumentului Curatarea componentelor optice

Curatarea suprafetelor patate

Inlaturare Inlaturarea produsului in UE

Controluri de siguranta Specificatii tehnice Sistemul laser al aparatului VISULAS YAG III Laserul chirurgical LSL YAG III Laserul chirurgical LSL YAG III Combi Conditii ambientale pentru instrument Declaratia producatorului

000000-1354-664 VISULAS YAG III 15.08.2005

Note pentru siguranta General Acest produs a fost construit si testat in conformitate cu regulile nationale si internationale.Un inalt grad de siguranta este asigurat. Acest capitol cuprinde un rezumat ale celor mai importante informatii pentru siguranta. Toate notele pentru sigranta din acest manual si de pe ambalajul prodului trebuiesc observate.Aceste note pentru siguranta sunt marcate cu pictograme. Pericol pentru utilizator! Pericol pentru produs! Aparat medical de tip B in conformitate cu IEC 60601-1 Deconesctati sursa de current electric inainte de a deschide aparatul! Atentie: Radiatie laser!

NOTA pentru VISULAS YAG III Combi: Nota speciala pentru utilizarea aparatului VISULAS YAG III Combi.

Atentie! Folosirea corecta a acestui aparat este cruciala pentru o functionare sigura. Trebuie , de aceea , sa va asigurati ca sunteti cu adevarat familiari cu acest manual al utilizatorului inainte de a folosi instrumentul. Pot aparea rani provocate de laser daca instrumentul este folosit pentru tratarea pacientilor intr-o maniera distincta fata de cea prezentata de acest manual.

000000-1354-664 VISULAS YAG III 15.08.2005

Instructiuni de utilizare ale altor echipamente utilizate impreuna cu acest aparat trebuie observate cu atentie de asemenea. Informatii suplimentare pot fi obtinute de la specialistii de la Carl Zeiss Meditec sau de la reprezentanti autorizati.

Standarde si reguli Carl Zeiss Meditec lucreaza in conformitate cu un sistem certificat de calitate. In deplina conformitate cu standardele relevante, acest instrument este prevazut cu un contor de energie, un comutator , un dispozitiv de siguranta si toate semnele de atentionare necesare. Trebuie observate toate regulamentele de prevenire a accidentelor pentru acest instrument. In unele tari, regulamentele nationale prevad folosirea acestui instrument numai in prezenta unui doctor. Atentie!! In SUA , este interzisa vanzarea acestui aparat este permisa numai unui doctor sau pe baza unei comenzi a unui doctor. Acest instrument este un aparat medical clasa IIb, definit astfel in Comisia Europeana pentru Aparate Medicale (MDD). Acest aparat este in conformitate cu regulile Comisiei Europene pentru Aparate Medicale 93/42/EEC. Trebuiesc organizate numeroase controale asupra aparatului pentru a asigura o functionare corecta.Aparatul trebuie supus unui control anual al unui specialist Carl Zeiss Meditec.Este necesar sa acordati o mare atentie capitolului Controale de sigurante din acest manual. Trebuie pastrata o carte a aparatului.

000000-1354-664 VISULAS YAG III 15.08.2005

Instalare si instructiuni de operare General Acest aparat trebuie folosit numai de persoane calificate sau antrenate pentru a-l folosi.Este responsabilitatea institutiei ce foloseste acest aparat sa pregateasca persoanele in vederea foloirii instrumentului. Trebuie acordate persoanelor ce muncesc in pericol de radiatie instructiuni cu privire la siguranta folosirii instrumentului cel putin o data pe an. Acest manual de utilizare cat si cartea instrumentului trebuie sa fie la indemana celor ce utilizeaza acest aparat tot timpul. Aparatul trebuie folosit numai pentru aplicatiile descrise.Daune aparute in urma folosirii aparatului in altele decat conditiile explicate in acest manual sunt responsabilitatea utilizatorului. Nu folositi instrumentul: - in caz de pericol de explozie, - in prezenta substantelor flamabile, precum alcool, benzina, etc. Nu depozitati sau utilizati aparatul in incaperi umede. Nu expuneti aparatul la apa, de nici un fel. Nu puneti nimic ce contine apa deasupra unitatii de control a aparatului. Inchideti aparatul imediat daca apare fum, scantei sau daca observati ca scoate sunete ciudate.In acest caz nu mai folositi aparatul pana cand nu a fost reparat de un specialist autorizat de Carl Zeiss Meditec. Daca, dupa ce a-ti inchis aparatul folosind comutatorul, display-ul nu se aprinde , inchideti aparatul si deconectati-l de la orice sursa de curent si atasati un semn care sa arate clar ca este defect.Nu mai folositi aparatul pana nu a fost reparat de un specialist autorizat Carl Zeiss Meditec. Nu folositi forta cand introduceti cabluri de conectare.Daca aceste cabluri nu au fost inserate in prealabil , asigurati-va ca folositi cablul

000000-1354-664 VISULAS YAG III 15.08.2005

potrivit pentru mufa.Nu trageti de cabluri.Cablurile defecte vor fi reparate de un specialist autorizat Carl Zeiss Meditec. Modificarile si reparatiile facute acestui aparat si alte aparate ce intra in contact cu VISULAS 532s pot fi facute numai de un specialist autorizat Carl Zeiss Meditec. Fabricantul nu accepta sa repare daune produse instrumentului daca acesta a fost reparat in prealabil de o persoana neautorizata. Asemenea actiuni vor cauza desfacerea contractului de garantie. Acest aparat va fi folosit numai cu accesorii furnizate de Carl Zeiss Meditec. Din motive de siguranta si pentru a asigura continuare termenului de garantie , consola laserului nu poate fi deschisa decat de un specialist autorizat de Carl Zeiss Meditec. Deconectati aparatul de la sursa de curent inainte de a desface aparatul , de a il curate sau schimba sigurantele. Nu folositi telefoanele mobile sau orice alta aparatura care nu este in conformitate cu EMC clasa B in apropiata vecinatate a acestui aparat , deoarece semnalele aparaturii pot cauza erori si greseli ale aparatului.Efectele undelor radio asupra aparaturii medicale sunt dependente de anumiti factori si sunt , de aceea , imprevizibile.Pentru a evita interferente electromagnetice , aparatul trebuie instalat si folosit exact cum este descris in manualul utilizatorului ci folosind numai componente furnizate de Carl Zeiss Meditec. Nu conectati sistemul la prelungitoare. Producatorul nu se considera indatorat sa respecte contractul de garantie daca daunele survin in urma accesului neautorizat in interiorul aparatului cat si din cauza folositii accesoriilor neautorizate. Asemenea actiuni vor avea efectul de a desface contractul de garantie ce va fi declarat invalid. Atentie!! Componentele electrice interne raman incarcate de electricitate chiar si dupa ce aparatul a fost inchis folosind comutatorul. Pentru a deconecta in totalitate aparatul si compenentele lui electrice interne trebuie deconectat de la sursa de energie. Conditii de operare a aparatului 000000-1354-664 VISULAS YAG III 15.08.2005
8

Aparatul trebuie instalat de un specialist autorizat de Carl Zeiss Meditec.Asigurati-va ca urmatoarele conditii de operare sunt cu usurinta indeplinite. Conditiile ambientale pentru o utilizare optima sunt mentinute ( vezi Specificatii tehnice ) Aparatul este conectat la o priza stabila si bine impamantata. Nici o urma de daune interioare nu sunt vizibile. Toate cablurile si mufele sunt in perfecta stare de fuctionare. Acordati o atentie sporita tuturor semnelor de avertizare si de informare. Nu astupati sursele de aerisire. Cand folositi aparatul , intotdeauna: Folositi cea mai mica cantitate posibila de energie pentru a obtine efectul scontat. Inainte de fiecare tratament verificati cu atentie focalizarea aparatului ( vezi Focalizare si defocalizare ) Intotdeauna deconectati sistemult de focalizare cand aparatul nu este folosit. Dupa folosire Folositi intotdeauna comutatorul pentru a opri aparatul. Nu permiti persoanelor neautorizate sa atinga comutatorul. Regula pentru o operare sigura a aparatului Acest aparat este un produs tehnic de o calitate superioara.Pentru a asigura o performanta optima a acestui aparat si a instrumentelor componente, aparatul trebuie controlat de un specialist autorizat de Carl Zeiss Meditec cel putin o data pe an (vezi Controluri de siguranta)

Atentie! Fibra optica nu trebuie indoita, ascutita pentru ca ar putea cauza daune aparatului si / sau pacientului sau utilizatorului. 000000-1354-664 VISULAS YAG III 15.08.2005
9

Protectie

impotriva laserului cu pericol

Precautii ce trebuiesc luate atunci cand se lucreaza in zona

de iradiere
Acest aparat este un instrument cu laser clasa 4.Institutia ce utilizeaza acest aparat trebuie sa ia toate masurile de precautie pentru a evita orice riscuri atat pentru aparat cat si pentru utilizator sau pacient. Regulile nationale si internationale de folosire trebuie, de asemenea , obsevate. Va atragem atentie catre cele mai impotante aspecte ale acestor reguli: Zona de pericol de iradiere este zona in care maximum de radiatie laser ( MPE ) este intrecuta. Aceasta include si zona in care raza laser poate fi reflectata de o suprafata stralucitoare. Zona de pericol de iradiere ar trebui sa fie cat mai mica cu putinta si ar trebui sa fie marcata cu ecrane speciale.Persoanele neautorizate ar trebui prevenite impotriva patrunderii in zona de pericol de iradiere.Numarul persoanelor ce intra in zona de pericol ar trebui restrans pe cat posibil.Unde ecrane speciale nu sunt folosite toata zona trebuie declarata ca zona de pericol de iradiere. Semne de atentionare asupra pericolului de iradiere trebuiesc amplasate la intrareain zona de pericol. O lampa de atentionare ar trebui instalata la intrarea in zona de pericol ce indica timpul cand laserul este in functionare. Zona de pericol de iradiere trebuie marcata clar, ai ales in timpul operatiilor cu laser.Un comutatot pe baza de telecomnda ar putea fi instalat.Acest comutator opreste operatia cu laser in momentul in care cineva intra in zone de pericol de iradiere. Toate obiectele ce se afla in zone de pericol de iradiere , inclusive podeaua , trebuie sa difuzeze lumina , sau sa fie acoperite cu materiale ce difuzeaza lumina.

000000-1354-664 VISULAS YAG III 15.08.2005

10

 Numai pacientul si persoanele absolute necesare operarii aparatului trebuie sa ramana in zona de pericol de iradiere.Aceste personae trebuie sa poarte costume specialein timpul operatiei. Persoanelor ce lucreza in zone de pericol trebuie sa le fie date instructiuni pentru siguranta, precautii si trebuie invatati sa foloseasaca aparatul cel putin o data pe an. Responsabilul pentru siguranta: Institutia ce foloseste acest aparat cat si responsabilul pentru siguranata aparatului si a persoanelor ce il folosesc , sunt responsabili de a lua toate masurile de siguranta pentru a preveni orice tip de accidente pentru pacient sau utilizator. In Germania BGV B2 trebuie observat . In alte tari, regulile nationale relevante trebuiesc observate si aplicate cu maxima atentie. Responsabilitatile celui ce asigura siguranta include: Implementarea masurilor de siguranta. Instruirea tuturoro persoanelor ce folosesc instrumentul in privinta masurilor de siguranta cat si a utilizarii aparatului Marcarea zonei de pericol de iradiere. Controlarea semnelor de atentionare si a echipamentului. Pastrarea comutatorului in stare perfecta intre functionary. Pastrarea aparatului laser in perfecta stare. Asigurarea ca odata mutat aparatul va fi reconectat perfect. Pastrarea corecta a cartii aparatului. Ochelari de protectie impotriva expunerii la laser Toate persoanele prezente in zona de pericol de expunere la laser trebuie sa poarte ochelari de protectie.Ochiul care nu este tratat al pacientului trebuie de asemenea protejat. Exceptie: Doctorul nu trebuie sa foloseasca ochelarii de protectie cand observa aria ce trebuie tratata prin lampa chirurgicala Carl Zeiss Meditec. Institutia ce utilizeaza acest aparat este resposabila de a procura si pune la dispozitia utilizatorilor ochelari de protectie adecvati.Ochelarii 000000-1354-664 VISULAS YAG III 15.08.2005
11

trebuie sa fie adecvati pentru raza laserului si pentru intensitatea razei ( In Europa , in corcodanta cu DIN EN 207). VISULAS YAG III: IR 1064 L5 Nota pentru VISULAS YAG III Combi: Ochelarii de protectie in combinatie cu VISULAS 532s: D 450 532 L5

Siguranta pacientului Cel mai important parametru in tratarea folosind tehnologia laser este fluxul energiei in aria de lucru. La VISULAS YAG III , fluxul energie poate fi setat. Nota pentru VISULAS YAG III Combi: Cel mai importanat parametru in tratamentul cu laser este puterea densitatii in aria de tratament. Pentru a ajunge la un effect fiziologic constant, puterea folosita trebuie schimbata atunci cand diametrul ariei de lucru este schimbat. La VISULAS YAG III Combi , puterea folosita ( VISULAS 532s) sau energia (modul VISULAS YAG III) pot si pre-setate.

Explozii si pericole de incendiere:

Nu folositi laserul in combinatie cu anestezice inflamabile. Tineti materiale explozobile departe de zona de pericol de expunere la laser . Materialele usor inflamabile pot cauza incendii. Razele laser pot cauza incendii in contact cu multi explozibili , gaze inflamabile sau lichide, incluziv anumiti solventi utilizati in pregatirea pentru operatiile chirurgicale.

000000-1354-664 VISULAS YAG III 15.08.2005

12

 Tineti la departare toate materialele chirurgicale inflamabile de raza laserului.Va recomandam utilizarea substantelor neinflamabile si tot ceea ce ia foc cu greu. Tineti un stingator de incendii la insemana intotdeauna. Daune si pericole cauzate de expunerea directa la raza laser si la reflectia acesteia: Aparatul emite raze laser invizibile si vizibile care sunt periculoase pentru ochiul si pielea umana. Nu expuneti pielea sau ochii la raza directa sau reflectata de laser! Metalul si alte suprafate reflecta raza laser. Toate persoanele ce se afla in interiorul zonei de pericol trebuie , de aceea, sa poarte ochelari de protectie ca o masura de precautie impotriva razei neintentionate directe sau indirecte. Indepartati sau acoperiti orice suprafata stralucitoare din interiorul zonei de pericol. Ferestrele si peretii reflectori trebuie , de asemenea, acoperiti cu material ce nu reflect alumina. Masuri de siguranta trebuiesc luate si in cazul in care se lucreaza cu gaze periculoase, praf sau vapori, radiatie indirecta sau amestecuri de gaze inflamabile. Numai instrumentele medicale ce exclud in totalitate reflectii periculoase datorita dessignului lor ar trebui aduse in zone de pericol. Greseli Daca , in timpul testarii sau operarii cu raza laser, apar greseli care nu pot fi remediate urmarind instructiunile oferite la Intretinerrea aparatului , aparatul trebuie inchis , deconectat de la sursa de energie si instrumentul tagat ca fiind stricat si imposibil de folosit. Informati tehnicianul responsabil.

000000-1354-664 VISULAS YAG III 15.08.2005

13

Sistemul de siguranta Comutatorul pe baza de cheie

Efect Laserul nu poate fi activate de persoane neautorizate. Utilizatorul trebuie sa ia cheia dupa utilizare Capacitatea de a lansa laserul independent de un contact apropiat, spre exemplu de dinafara unei usi inchise . Un specialist autorizat de Carl Zeiss Meditec este mai mult decat disponibil sa asiste , daca doriti sa conectati laserul la o telecomanda. Raza laser este blocata automat cand energia depaseste gama predefinita. Sistemul electronic monitorizeaza diferite functii si valori.Daca una dintre aceste valori depaseste raza permisa , sistemul nu permite laserului sa actioneze. Butonul STOP al laserului are meseria de a opri si a controla situatii hazarduoase imprevizile.Cand acest buton este apasat , sistemul intra in STANDBY si toate functiile de pe unitatea de control sunt blocate.Pnetru a inverse situatia apasati butonul STOP inca o data. Aceasta lampa se aprinde in modul READY si in modul STANDBY , cand raza laser este pornita.

Contact pe baza de telecomanda

Monitorizarea tratamentului cu ajutorul laserului Monitotizare pentru siguranta

Butonul STOP al laserului

Lampa de avertzizare laser

000000-1354-664 VISULAS YAG III 15.08.2005

14

Tabele de informare si atentionare ! Atentie Toate tabelele de informare si atentionare trebuiesc abservate cu atentie. Daca observati ca unul dintre aceste tabele lipseste de pe istrumentul dumneavoastra , va rugam contactati Carl Zeiss Meditec sau un reprezentant autorizat de Carl Zeiss Meditec. Descrierea aparatului Designul aparatului VISULA YAG III Instrument este alcatuit din un cap laser(1) montat deasupra lapei laser(2) si o unitate de control(3). Un comutator de picior(4) optional este disponibil.Meniu unitatii de control este obisnuit sa alterneze intre comutatorul normal si cel de picior . Aparatul VISULAS YAG III poate fi dispus pe orice masa. 1. Capul laser VISULAS YAG III 2. Lampa laser LSL YAG III 3. Unitate de control (controleaza laserul) VISULAS YAG III 4. Comutator de picior(aditional)

Raza laser in aparatul laser YAG Laserul YAG (1) ( modulul mini-laser) genereaza terapia prin laser. 000000-1354-664 VISULAS YAG III 15.08.2005
15

Raza care trece prin atenuatorul de energie ( 5) , este apoi combinata cu raza de tintire (6) si cuplate in interiorul drumului de vaz al corneei microscopice de razele unui monitor de cuplare(11) Capul prismei al sistemului de iluminare al lampei chirurgicale (13) este decalat cu 10 grade. Sistemul de lentile (2) poate fi folosit pentru ajustarea razei laser. Descrierea aparatului Raza laser LSL YAG III Combi a lampei chirurgicale Raza laser este interplasata intr-o raza de iluminare astfel incat imaginea taieturii cat si laserul pot fi in perfecta sincronie. Aceasta asigura ca aria fundusului care trebuie coagulate este intotdeauna iluminata. Aceste metode de combinare a luminii cu raza laser este avantajoasa mai ales pentru ariile slab iluminate.

Comenzi Unitatea de control VISULAS YAG III Unitatea de control (2) este puterea de alimentare si de comanda centrala pentru VISULAS YAG III si lampa chirurgicala. Panoul de control (5) , butonul STOP (4) si butonul de control sunt localizate pe partea din fata a aunitatii de control.Meniul aparatului VISULAS YAG III este operat cu ajutorul butoanelor de pe panoul de control cat si cu butonul de control.Combinatia cu butonul de control este folosita pentru ajustarea parametrilor sistemului .Apasarea butoului selecteaza energia in toate modurile. Inscriptia de deasupra unitatii(6) este folositoare pentru transportul in siguranata al unitatii de control. Comutatorul(1) este localizat pe partea stanga. Sursa de alimentare si conectorii de control necesari operarii aparatului VISULAS YAG III sunt localizati pe panoul de control.

000000-1354-664 VISULAS YAG III 15.08.2005

16

Atentie! Cablurile si conectorii sunt colorati codat pentru a fi usor indentificati.Mufele si porturile sunt marcate deasemenea. Atat conectorii cat si mufele sunt marcate cu buline rosii. Pentru a deconecta cablurile, luati mufele si trageti de ele intai spre aparat. Aceata miscare dezactiveaza sistemul de inchidere al mufelor. Atentie! Conectati numai mufele si cablurile ce au aceeasi culoare si marime.NU fortati niciodata conectarea! Instalati sistemul de inchidere prin telecomanda.Daca nu doriti sa instalati conectati cablul galben in mufa de aceeasi culoare. Panoul de comanda VISULAS 532s al aparatului VISULAS YAG III Combi Aparatul VISULAS YAG III Combi este operabil prin meniu folosind butoanele de pe penoul de comanda VISULAS 532s. Pentru a opera consola laser , care este montat sub masa din dreapta , panoul de control este mutat pe masa( vezi de asemenea manualul de utilizare al VISULAS 532s). Inserati conectorul. Pentru a muta , tineti panoul de control cu ambele maini.Dati marginea de deasupra la o parte pentru a deloca sistemul de inchidere. Miscati panoul de control tragand usor de el.

000000-1354-664 VISULAS YAG III 15.08.2005

17

 Puteti varia parametrii sistemului in operarea individuala prin invartirea butonului knob. Lampa chirurgicala 1 Capul laser 2 Control de focusare 3 Butonul de rapiditate 4 Scala distanta de interpupilare 5 Tub binocular 6 Reticul 7 Schimbator de marire 8 Schimbator pentru lampa cu halogen (pentru a schimba lampa vezi Inlocuirea lampii cu halogen) 9 Lampa de schimbare a controlului pe lungime 10 Lampa de schimbare a controlului pe latime 11 Selector de filtru 12 Cap prismatic 13 Laser VISULAS 532s

Atentie Un tonometru poate fi atasat lampei chirurgicale. Suportul unui tonometru este montat pe capatul armei de cariera.Tonometrul insasi se ataseaza cu ajutorul unui magnet si este atasat doar atunci cand este cerut.

000000-1354-664 VISULAS YAG III 15.08.2005

18

Baza instrumentului cu suport pentru cap 1 Fixarea lampei Atentie Lampa chirurgicala cu fixare trebuie folosita numai cand dioda standard rosie palpaie.Altfel , lampa chirurgicala de fixare s-ar putea supraincalzi si poate fi stricata. 2 Suport pentru cap pentru pacient 3 Suport pentru barbie cu reglare in functie de inaltime 4 Suport pentru barbia pacientului 5 Buton de oprire pentru baza instrumentului 6 Cablu de conectare a laserului 7 Gauri de montare 8 Inchiderea instrumentului cu rapiditate 9 Controlul luminii pentru lampa de taiere 10 Joystick 11 Comutator de mana 12 Index pentru pozitii

000000-1354-664 VISULAS YAG III 15.08.2005

19

Utilizare Aparatul VISULAS YAG III este facut pentru uz oftalmologic inclusive capsulotomie posterioara si iridotomie periferica. Atentie! Aparatul VISULAS YAG III Combi este alcatuit din sistemul laser VISULAS 532s , sistemul laser VISULAS YAG III si lampa chirurgicala VISULAS YAG II Combi ca un aplicator general pentru cele doua sistema laser. Pentru utilizarea sistemului laser VISULAS 532s , trebuie analizat manual de utilizare al acestui sistem. Atentie! Utilizatorii din S.U.A: Utilizarea sistemului este minutios explicate in capitolul acesta: Aparatul este operabil in principal de doctori sau muncitori specializati si poate fi folosit numai sub supravegherea unui doctor. Acest aparat nu va fi vansut publicului. VISULAS YAG III este folosit pentru aplicatii oftalmologice, care includ capsulotomie posterioara si iridotomie periferica. VISULAS 532s in VISULAS YAG III Combi este folosit in scop oftalmologic si in fotocoagularea tesuturilor oculare. Energia laser este adusa fie de expediere transpupilara sau endoscope intraocular. Atentie Inainte de a folosi laserul , asigurati-va ca tinta este clar vizibila in raza de de tratament. Posibile complicatii Sangerarea retinala si / sau arsuri pot aparea atunci cand energia laserului este prea mare. Lentile de contact Intotdeauna folositi lentilele corecte pentru fiecare aplicatie. Atentie

000000-1354-664 VISULAS YAG III 15.08.2005

20

Intotdeauna pozitionati lentilele la unghiul correct la razei laser.O pozitionare incorecta a acestora cauzeaza distorsionarea focusarei laser.Aceasta poate duce la efecte secundare nedorite. Niciodata nu trageti cu laserul daca nu puteti vedea raza laser clar pozitionata pe tinta.

Principiul de tratament laser Nd:YAG Aparatul VISULAS YAG III este un sistem laser oftalmologic pentru incizia fara contact a tesutului ocular. Raditia este generata de un Q-switched Nd:Yag laser , care emite pulsuri cu durata tipica de 4 nanosecunde si o energie maxima de 10mJ la o lungime a razei de 1,064 nm.La focusarea razei laser , o plasma este creata care este la presiune si temperatura ridicata, dar este limitata de spatiu. Fenomenul este numit ca cadere optica sau fotorupere.Plasma se dilata , astfel incat racita rapid , astfel nu va fi nici un effect termic asupra tesutului. Totusi, stresul mecanic datorat socului acompaniat de dilatarea plasmei rezulta intr-un effect incizional.

Contraindicatii VISULAS YAG III nu trebuie folosit in cazuri de detasarea retinala sau edem macula cistoid, sau cu pacienti cu lentile de sticla intraoculare. Lentilele de sticla pot fi distrsuse de efectul cadere optica. Urmatoarele complicatii au fost sesizate de tratamentul laser Nd:YAG:

000000-1354-664 VISULAS YAG III 15.08.2005

21

Complicatia Edem macula cistoid Detasare retinala Endoftalmie Presiune intraoculare marita Rubeosis iridis (la diabetici)

Incidentul Estimat:

<1%

Totalul populatiei: 1.4% Dupa capsulare: 2.8% Estimat: Estimat: Estimat: <1% <1% <1%

Frescventa si severitatea complicatiilor depind in mare masura de energia aplicata.Cucat mai scazuta energa folosita , cu atat mai scazut gradul de inflamare postoperativa si de cretere a presiunii intraoculare. Atentie VISULAS YAG III poate fi operat numai de doctori ce au cunostintele adecvate ale aplicatiilor medicale ale aparatului, efectul razei laser asupra tesutului si posibilele efecte secundare.

Operatii Tratarea cu laser utilizand VISULAS YAG III/ VISULAS YAG III Combi Reglarea lampii chirurgicale Inainte de a trata un pacient folosind radiatia laser , trebuie sa fiti in totalotate familiar cu utilizarea si scopul utilizarii lampei chirurgicale.Trebuie , de aceea , sa cititi cu atentie manualul de utilizare , si in particular notele pentru siguranta.

000000-1354-664 VISULAS YAG III 15.08.2005

22

Asigurati-va ca

ocularele sunt inserate total si ca cupele ocularului sunt trase in afara.

Rotati dioptrul setand inelul pe amandoi ochii in totalotate in directia + . Poziyionati o coala de hartie in planul obiectului lampei chirurgicale. Centrati proiectorul de taiere si tubul binocular la baza lampei chirurgicale. Selectati cea mai mare marire de pe lampa chirurgicala. Deschideti lampa. Uitati-va pe microscop.Focusati pe suprafata colii de hartie folosind Joystick-ul si inchideti baza lampii chirurgicale. Reduceti raza de taiere la o linie ingusta. Selectati cea mai mica marire a lampei chirurgicale. Uitandu-va prin microscop , indreptati dioptrul setand inelul pe ambele

orificii ale microscopului in directie (in sensul acelor de ceasornic) pana ce suprafata de pe coala de hartie este focusata.
Selectati celelalte setari de marire de pe lampa chirurgicala. Imaginea ar trebui sa ramana focusata pentru toate marimile.Daca nu ramane , procedura ar trebui repetata. Notati setarile pentru orificiile microscopului pentru utilizarile ulterioare.Astfel , la urmatoarele utilizare orificiile vor fi ajustate simplu la acea valoare.

Atentie Daca aparatul este folosit de mai mult de un doctor , este recomandabil sa desenati un table cu puterile refractive individuale sis a tineti tabelul la indemana in apropierea aparatului. Inceputul si tratamentul laser Controlul asupra VISULAS YAG III este prin meniul de pe panoul de control. Functiile si meniul sunt descries detaliat dedesubt.

VISULAS YAG III:Descrierea meniului 000000-1354-664 VISULAS YAG III 15.08.2005

23

Nota pentru VISULAS YAG III Combi: Meniurile pentru VISULAS YAG III Combi sunt descries la pagina 40. Meniul de navigare VISULAS YAG III este operabil cu ajutorul unui sistem ce contine 4 meniuri ecrane pe unitatea de control VISULAS YAG III. Modul putere maxima Cand sistemul este activat utilizand comutatorul de pe unitatea de control VISULAS YAG III, ecranul de incepere apare pe panoul de control.Instrumentul se afla acum in modul putere maxima. Sistemul incepe automat un test.Ecranul de inceput include o bara de progres care arata progresului testului.Urmatoarele actiuni si teste si rutini de initializare au loc in timpul acestui test: Sistemul este pornit si initializat Monitorul sistemul este pornit Circuitul este testat si apoi activate Sursa de energie este testate Raze laser interioare sunt trase si valori sunt determinate pentru fiecare mod Atunci cand testul sistemului a fost completat cu succes, programul trece in Modul de tratament STANDBY Puteti trece direct pe Modul diagnostic in timul testului apasand butonul ECO. Modul de diagnosticare Modul de diagnosticare permite utilizatorului sa foloseasca lampa chirurgicala ca pe o lampa de diagnosticare. Unitatea de control VISULAS YAG III este folosita rareori ca sursa pentru lampa chirurgicala. Laserul ramane inchis iar atat cat comutatorul de mana sic el de picior sunt deactivate.

000000-1354-664 VISULAS YAG III 15.08.2005

24

Apasand butonul ARROW ,schimba programul pe modul putere maxima si apoi automatic pe modul de tratament STANDBY. Modul Standby Dupa ce sistemul a fost pornit si testul intial completat, sistemul intra in mdul acesta automat inafara de cazul in care sistemul este pornit catre Modul de diagnosticare de catre utilizator. Toti parametrii laser legati de tratament sunt afisati pe panoul de control si pot fi modificati in timpul acestui mod: Urmatorii parametrii laser pot si setati astfel: energie , modul de pulsare si intensitatea razei laser. De fiecare data cand sistemult este restartat , valorile ce le mai recente ale energiei si intensitatii razei laser vor fi folosite. *Pentru a seta parametrii laser individuali , atingeti parametrul ce trebuie setat si selecattati valoare necesara invartind butonul knob. *Selectati modul de pulsare dorit ( simplu , dublu sau triplu puls) prin atingerea butonului necesar.Butonul albastru pe fond alb este activate. *Apasarea butonului knob va duce direct la setarea energiei laser.Invartiti knobul pentru a seta energia dorita. Modul de informare Apasand butonul INFO in modul STANDBY face sistemul sa intre in modul de informare. Acest mod permite utilizatorului sa vada informatiile sistemului. Puteti seta modul de functionare (prin comutatorul de mana sau de picior) , timpul sistemului( data si ora) , limba interfetei catre utilizator cat si contrastul display-ului LC al panoului de comnada. Urmatoarele informatii despre sistem sunt afisate: Numele companiei/Numele aparatului 000000-1354-664 VISULAS YAG III 15.08.2005
25

Versiunea software Cronometru al timpului de folosire Data si ora Informatii despre orice greseli ce au intervenit.

Setarea timpului sistemului Activati fiecare camp numeric pe rand apasand pe el si setati data si ora invartind butonul knob. Pentru a salva setarile si a va intoarce la Modul de informare , apasati butonul \/. Apasand butonul X va puteti intoarce de asemenea la Modul de informare, dar fara a salva setarile facute. Apasand butonul ARROW , sistemul va trece din Modul de informare in Modul STANDBY.Setarile facute vor si salvate cad aparatul va fi inchis.

Modul gata de tratament In Modul gata de tratament , raza laser si lampa de avertizare sunt intotdeauna deschise. Parametrii sunt setati in acelasi fel ca si la Modul de tratament STANDBY ( vezi pagina 34). Cand comutatorul de tragere este activat , raza laser este lansata in concordanta cu parametrii setati. Atentie Niciodata nu lansati raza laser daca tinta nu este clar vizibila.

000000-1354-664 VISULAS YAG III 15.08.2005

26

 Atingerea butonului STANDBY/READY intoarce sistemul la Modul de tratament STANDBY. Atentie Daca in Modul gata de tratament, mai mult de cinci minute trec fara ca laserul sa fie utilizat sistemul trece automat in Modul de tratament STANDBY.

VISULAS YAG III Combi:Descrierea meniurilor Nota pentru VISULAS YAG III Meniurile pentru VISULAS YAG III sunt descrisela pagina 31. Meniul de navigare Aparatul VISULAS YAG III este operabil cu ajutorul a opt meniuri-ecrane utilizand panoul de control Visulas 532s. Atentie O corecta utilizare a VISULAS 532s este esentiala pentru a asigura o folosire sigura. Trebuie , de aceea , sa va asigurati ca sunteti familiari cu manualul de utilizare al VISULAS 532s inainte de a folosi VISULAS 532s. Pnetru a utilize VISULAS YAG III in combinatie cu VISULAS 532s, cele doua console laser trebuiesc conectate cu ajutorul unui cablu special. In momentul in care acest cablu este conectat , butoanele de pe consola laser YAG III vor fi deactivate si modul de combinare va fi selectat.

000000-1354-664 VISULAS YAG III 15.08.2005

27

Modul putere maxima la VISULAS 532s Cand intraumentul este pornit folosind comutatorul de pe consola VISULAS 532s ( vezi manualul de utilizare al VISULAS 532s) ecranul de inceput este afisat pe panoul de control. Sistemul incepe automat un test. Interfata catre utilizator include o bara de progress ce arata progresul testului. Dupa c testul a fost completat cu succes, sistemul se porneste automat in Meniul principal( vezi manualul de utilizare al VISULAS 532s). Puteti sa intrati direct in Meniul de diagnosticare in timpul testului sistemului. Pentru a face asta apasati butonul ECO. Modul putere maxima la VISULAS YAG III Cand sistemul YAG este pornit utilizand comutatorul . sistemul incepe automat un test.Cand acest test a fost terminat , sistemul se porneste in mosul de combinare si un mesaj este afisat pe consola YAG.Laserul YAG poate acum fi operabil folosind doar panoul de control VISULAS 532s. Mesajul de combinare continua sa fie afisat pe consola YAG atata timp cat sistemul ramane in modul de combinare si nu exista erori in sistem. Daca va aparea vreo eroare pe VISULAS YAG III in timpul modului de combinare , VISULAS 532s se opreste automat.Un mesaj relevant de eroare este afisat pe consola YAG.Laserul YAG nu mai poate fi operabil sau pornit pana cand eroare a fost rezolvata si sistemul restartat. Daca o eroare apare in timpul testului de inceput , un mesaj de eroare este afisat. Daca aceasta eroare nu poate fi rezolvata contactati departamentul nostru de rekatii cu clientii. In Meniul principal selectati YAG ca aplicatie. STANDBY

000000-1354-664 VISULAS YAG III 15.08.2005

28

Apasand butonul ARROW sistemul trece de la Meniul principal la Meniul STANDBY. Lampa laser de avertizare Acest buton se face galben atunci cand intrumentul se afla in Modul gata de tratament si raza laser este pornita. Aceasta lampa de avertizare se face rosie cand laserul este in functiune. In modul gata de tratament , terapia cu laser poaate fi aplicata folosind LSL YAG III Combi lampa chirurgicala. Toti parametrii de tratament sunt afisati pe panoul de control si pot fi schimbati astfel: Pentru a seta parametrii individuali atingeti butonul parametrului corespunzator si selectati valoarea dorita invartind butonul knob. Selectati pulsul dorit. Apasand butonul knob mergeti direct la campul de selectare a energie laserului.Invartiti knobul pentru a seta energia dorita. Raza laser poate fi oprita si pornita utilizand butonul Raza laser.Cand raza laser este pornita, butonul este luminat. Dupa ce atingeti butonul Luminare , intensitatea razei laser poate fi ajustata invartind knobul. Un contor al pulsului este , de asemenea, afisat.Acesta poate fi resetat la 0 apasand butonul RESET. Apasand butonul ARROW va intoarceti in Meniul principal. Apasand butonul de schimbare a modurilor de tratament STANDBY/READY sistemul va trece , dupa aproximativ trei secunde , la Modul gata de tratament.Aceasta perioada de tranzitie este indicata vizual printr-un buton ce sclipeste.

000000-1354-664 VISULAS YAG III 15.08.2005

29

Modul gata de tratament In Modul gata de tratament , raza laser si lampa de avertizare sunt intotdeauna pornite. Parametrii sun setati in acelasi mod ca la Modul STANDBY. Cand comutatorul de tragere este activat , raza laser este trasa in corcondanta cu parametrii setati. Apasand butonul STANDBY/READY sistemul intra in Modul STANDBY. Apasand butonul ARROW sistemul revine la Meniul principal. Atentie! Daca , in Modul gata de tratament , mai mult de cinci minute trec fara ca laserul sa fie utilizat , sistemul intra in Modul STANDBY si emite un scurt sunet.

Folosirea sistemului de ochire cu VISULAS YAG III/ VISULAS YAG III Combi VISULAS YAG III foloseste un sistem de ochire de 4 puncte. Daca imaginea nu este distorsionata, urmatoarele tipare de raze pot fi vazute, depinzand de pozitia focusarii.

000000-1354-664 VISULAS YAG III 15.08.2005

30

Cand se lucreaza cu energie ce ajunge pana la 1.5 mJ , puteti focusa direct pe panul tintei.Cele patru locuri se unesc apoi intr-unul singur. Cand se lucreaza cu energii ma mari , trebuie sa folositi defocusarea anterioara si posterioara depinzand de situatie (-> Focusare si defocusare pagina 48). Cand exista distorsionare astigmatica , tiparului razei laser ia o noua fata, de obicei infatisand distorsionare rombica. In acest caz, nu este intotdeauna posibila unirea celor patru raze cand focusam o tinta.Din aceasta cauza, ar trebui sa fie clar, ca in unele circumstante nu mai poate fi posibila realizarea efectului dorit la nivele scazute de energie, pentru ca si terapia va fi distorsionata similar. Poate fi necesara folosirea unei cantitati mai mari de energie pentru a obtine efectul scontat. Intoarceti-va la un nivel normal de energie atunci cand unul dintre tipare este vizibil.

Atentie! Intotdeauna lucrati folosind cea mai mica cantitate de energie posibila. Lentilele intraoculare fabricate din silicon sunt clar mai sensibile decat lentilele fabricate din PMMA. Din aceasta cauza , trebuie sa acordati o atentie sporita cand lucrati cu lentile de silicon. Raza laser poate fi distorsionata daca lentilele sunt tinute la un unghi prea apropiat.Trebuie , de aceea , sa evitati tinerea lentilelor intr-un unghi neindicat pentru a evita imprastierea reflectiilor. Atentie! Niciodata nu folositi laserul daca nu vedeti clar locul ce trebuie atins in zone de tintare.

000000-1354-664 VISULAS YAG III 15.08.2005

31

Focalizare si defocalizare

Efectul mecanic optim al caderii optice are loc la o distanta specifica de raza laser. Din acest motiv , raza laser si raza de terapie la VISULAS

YAG III nu sunt parfocale, dar sunt schimbate.Depinzand de aplicatie puteti selecta una dintre aceste trei setari:
o Posterior:

Marcat cu post, invartiti spre dreapta. Raza de terapie este focusata la 150 nanometri de raza laser. Aceasta setare ar trebui folosita numai pentru aplicatiile desfasurate in cazurile in care aria ce trebuie tratata este posterioara tesutului ca trebuie protejat. o Anterior: Marcat cu ant, invartiti spre stanga. Raza de terapie este focusata la 150 de nanometrii anterior razei laser. Acesta setare trebuie folosita nuami pentru aplicatiile desfasurate in cazurile in acre aria ce trebuie tratata este anterioara tesutului ce trebuie protejat. o Zero: Marcata cu 0, invartiti spre pozitia din mijloc. Raza de terapie si raza laser coincid si sunt focusate in acelsi plan(parfocal). Aceasta setare ar trebui sa fie folosita numai atunci cand se desfasoara aplicatii in care nu exista nici un tesut ce trebuie protejat nici anteriot, nici posterior ariei ce trebuie tratata. Laserul trebuie folosit numai in cele trei pozitii. Atentie Intotdeauna invartiti butonul de setare a pozitie de focusare pana cand face un sunet pe pozitie(un sunet ar trebui sa fie auzit).

000000-1354-664 VISULAS YAG III 15.08.2005

32

 Daca doriti sa lucrati cu nivele mai inalte de energie ( ex: pentru cataracta secundara fibrotica) , trebuie sa mariti distanta de focusare prin defocusare: - daca sunteti in pozitia ant , defocusati la pozitia anterioara - daca sunteti in pozitia post , defocusati la poxitia posterioara. Atentie Gradul de defocusare cerut depinde de diferiti factori cum ar fi aplicatia si contiile specifice ale ochiului ce trebuie tratat.Din aceasta cauza nu se poate oferi o recomandare generala.

000000-1354-664 VISULAS YAG III 15.08.2005

33