Legea nr 178/2000 privind produsele cosmetice, republicata in 2005 Modificari si completari

Lege nr. 469/2006 Capitolul I - Dispozitii generale Art. 1 Prezenta lege reglementeaza con itiile care tre!uie sa "ie respectate la "a!ricarea si punerea pe piata a pro uselor cosmetice e uz uman. Art. 2 Pentru aplicarea prezentei legi termenii si sintagmele e mai #os semni"ica upa cum urmeaza$ a% pro us cosmetic - orice su!stanta sau preparat care urmeaza sa "ie pus in contact cu i&erse parti e'terne ale corpului uman( precum piele( par( ung)ii( !uze( organe genitale e'terne sau cu intii si mucoasa !ucala( cu scopul e'clusi& sau principal e a le curata( a le par"uma( a le mo i"ica aspectul si/sau a le corecta mirosurile corporale si/sau a le prote#a ori a le mentine in !una stare* !% ingre ient cosmetic - orice su!stanta sau preparat e origine sintetica ori naturala "olosit in compozitia unui pro us cosmetic( cu e'ceptia impuritatilor in materiile prime "olosite( materialelor te)nice au'iliare "olosite in prepararea pro usului "inal( ar care nu sunt prezente in acesta( si a materialelor "olosite in cantitati strict necesare ca sol&enti sau purtatori e par"um ori compozitii aromatice* c% coloranti cosmetici - su!stante care se a auga in pro use cosmetice in scopul colorarii pro usului si/sau a unor parti ale corpului uman* % conser&anti - su!stante care se a auga in pro usele cosmetice( in scopul principal e a in)i!a ez&oltarea microorganismelor in aceste pro use* e% "iltre ultra&iolete - su!stante care se a auga in pro usele cosmetice pentru a "iltra anumite ra iatii ultra&iolete( in scopul prote#arii pielii e e"ectele ne orite ale acestor ra iatii* "% lot e "a!ricatie - o cantitate e"inita in materie prima( material e am!alare sau pro us "init( "a!ricata in con itii i entice printr-un proces sau o serie e procese( ast"el incat sa poata "i consi erata omogena* g% numar e lot e "a!ricatie - o com!inatie istincti&a e numere si/sau e litere( care in mo speci"ic i enti"ica un lot* )% ata e minima ura!ilitate - ata pana la care un pro us( epozitat in con itii corespunzatoare( continua sa isi in eplineasca "unctiunile initiale si respecta pre&e erile art. +* i% noti"icare - emersul a ministrati& care consta in transmiterea in "orma scrisa catre ,inisterul -anatatii a intentiei e punere pe piata a unui pro us cosmetic* #% principii e !una practica e "a!ricatie a pro uselor cosmetice - ansam!lul e reguli care grupeaza principii generale( proce uri( actiuni si &eri"icari ce se e'ercita asupra

procesului e "a!ricatie a pro uselor cosmetice* .% etic)eta - orice material scris care contine elemente e i enti"icare a pro usului si( upa caz( instructiuni e utilizare pentru consumator* l% am!ala# primar - material care &ine in contact irect cu pro usul cosmetic( "olosit la mentinerea caracteristicilor prescrise ale pro usului pe toata perioa a e &ala!ilitate* m% am!ala# secun ar - material "olosit la prote#area am!ala#ului primar* n% pro us cosmetic "init - pro usul cosmetic in "ormula sa "inala( asa cum este intro us pe piata si o"erit consumatorului "inal( sau prototipul acestuia* o% prototip - primul mo el sau esign al unui pro us cosmetic care nu a "ost "a!ricat in loturi si e la care pro usul cosmetic "init este copiat sau ez&oltat* p% perioa a upa esc)i ere - perioa a e timp in care un pro us cosmetic "init poate "i "olosit in siguranta( calculata in momentul primei esc)i eri a am!ala#ului primar si inceperii utilizarii pro usului. Art. / Lista cuprinzan categoriile e pro use cosmetice( asa cum sunt e"inite in cuprinsul art. 2 lit. a%( este pre&azuta in ane'a nr. 1. Art. 4 ,inisterul -anatatii reprezinta autoritatea nationala competenta pentru reglementarea comercializarii pro uselor cosmetice( noti"icarea acestora in intocmirea si a ministrarea !azei e ate( inspectia si controlul pe piata( in"ormarea populatiei( inregistrarea cazurilor semnalate pri&in e"ectele a &erse asupra populatiei( cauzate e pro usele cosmetice( raportarea catre Comisia 0uropeana. Capitolul II - Con itii impuse pro uselor cosmetice pentru securitatea consumatorilor Art. + Pro usele cosmetice puse pe piata nu tre!uie sa pericliteze sanatatea umana atunci can sunt "olosite in con itii normale sau rational pre&izi!ile e "olosire( tinan u-se seama( in special( e prezentarea pro usului( etic)etarea( instructiunile pri&in utilizarea si in epartarea acestuia( precum si e orice alta in icatie pre&azuta e pro ucator( e reprezentantul sau autorizat sau e orice alta persoana responsa!ila pentru intro ucerea pe piata a pro usului. Aceste in icatii nu &or scuti nici o persoana( in nici o circumstanta( e a se con"orma cu alte ispozitii ale prezentei legi. Art. 6 11% -e interzice punerea pe piata a pro uselor cosmetice in a caror compozitie se gasesc$ a% su!stante interzise e ,inisterul -anatatii pentru a "i utilizate in compozitia pro uselor cosmetice* !% su!stante in a"ara limitelor e a misi!ilitate si a con itiilor impuse e ,inisterul -anatatii* c% agenti e colorare( altii ecat cei sta!iliti e ,inisterul -anatatii( cu e'ceptia pro uselor cosmetice estinate a "i "olosite numai la colorarea parului* % agenti e colorare "olositi in a"ara limitelor e a misi!ilitate si a con itiilor impuse e

,inisterul -anatatii( cu e'ceptia pro uselor cosmetice estinate a "i "olosite numai la colorarea parului* e% conser&anti( altii ecat cei sta!iliti e ,inisterul -anatatii* "% conser&anti( in a"ara limitelor e a misi!ilitate si a con itiilor impuse e ,inisterul -anatatii( cu e'ceptia cazului in care sunt "olosite alte concentratii( pentru scopuri speci"ice( care reies in prezentarea pro usului* g% "iltre 23( altele ecat cele sta!ilite e ,inisterul -anatatii* )% "iltre 23( "olosite in a"ara limitelor e a misi!ilitate si a con itiilor impuse e ,inisterul -anatatii. 12% Prezenta urmelor unor su!stante intre cele pre&azute la alin. 11% lit. a% este permisa numai aca( in punct e &e ere te)nic( nu poate "i e&itata in con itiile unei !une practici e "a!ricatie si se respecta pre&e erile art. +. Art. 4 11% 5ara a se pre#u icia in eplinirea o!ligatiilor ce eri&a in art. +( se interzice$ a% intro ucerea pe piata a pro uselor cosmetice in legatura cu "ormula "inala( cat si a celor continan ingre iente sau com!inatii e ingre iente care( pentru a in eplini cerintele prezentei legi( au "ost testate pe animale( "olosin u-se o meto a( alta ecat cea alternati&a( upa ata la care aceasta in urma a "ost &ali ata si a optata la ni&elul 2niunii 0uropene( tinan u-se seama e e&olutia procesului e &ali are in ca rul 6rganizatiei pentru Cooperare si Dez&oltare 0conomica* !% testarea pe animale a pro uselor cosmetice "inite( pentru a in eplini cerintele prezentei legi* c% testarea pe animale a ingre ientelor sau com!inatiilor e ingre iente( pentru a in eplini cerintele prezentei legi( incepan cu ata la care aceste teste tre!uie sa "ie inlocuite e meto ele alternati&e &ali ate sau sta!ilite e Comisia 0uropeana. ,eto ele alternati&e sunt pre&azute in ane'a nr. / la 7ormele meto ologice e aplicare a 6r onantei e urgenta a 8u&ernului nr. 200/2000 pri&in clasi"icarea( etic)etarea si am!alarea su!stantelor si preparatelor c)imice periculoase( apro!ate prin 9otararea 8u&ernului nr. 490/2002. 12% ,inisterul -anatatii asigura( prin or in al ministrului( preluarea noilor meto e alternati&e( in acor cu progresul realizat in &ali area si a optarea acestora e catre Comisia 0uropeana( in con"ormitate cu urmatoarele termene-limita$ 11 martie 2009( pentru testarea ingre ientelor sau com!inatiilor e ingre iente( si 11 martie 201/( pentru testele e to'icitate cu oza repetata( to'icitate repro ucti&a si to'icocinetica. 1/% In situatii e'ceptionale( atunci can e'ista un moti& intemeiat in ceea ce pri&este siguranta unui ingre ient cosmetic e'istent( ,inisterul -anatatii poate solicita Comisiei 0uropene sa acor e o erogare e la pre&e erile alin. 11%. Cererea e erogare tre!uie sa contina o e&aluare a situatiei si sa in ice masurile necesare. Pe !aza cererii si upa consultarea Comitetului -tiinti"ic pentru Cosmetice si Pro use 7ealimentare( Comisia 0uropeana poate autoriza erogarea prin ecizie moti&ata. Aceasta autorizare tre!uie sa contina con itiile in care s-a acor at erogarea( o!iecti&ul speci"ic( urata si raportarea rezultatelor. 14% Derogarea poate "i acor ata numai aca$ a% ingre ientul se "oloseste in mo "rec&ent si nu poate "i inlocuit e un alt ingre ient cu "unctie similara*

!% pro!lema e sanatate umana speci"ica este "un amentata si ne&oia e a recurge la testari pe animale este #usti"icata si sustinuta e un protocol e cercetare etaliat( propus ca !aza e e&aluare. Art. : 11% 0ste interzisa "olosirea in pro usele cosmetice a su!stantelor clasi"icate ca "iin cancerigene( mutagenice sau to'ice pentru repro ucere( in categoriile 1( 2 si /( asa cum sunt pre&azute in ane'a nr. 2 la 7ormele meto ologice e aplicare a 6r onantei e urgenta a 8u&ernului nr. 200/2000 pri&in clasi"icarea( etic)etarea si am!alarea su!stantelor si preparatelor c)imice periculoase. 12% 6 su!stanta clasi"icata in categoria / poate "i "olosita in pro usele cosmetice numai aca a "ost e&aluata e Comitetul -tiinti"ic pentru Cosmetice si Pro use 7ealimentare al Comisiei 0uropene si a "ost acceptata pentru a "i "olosita in pro use cosmetice. Art. 9 11% Listele cuprinzan su!stantele ce pot "i utilizate in compozitia pro uselor cosmetice sunt sta!ilite prin or in al ministrului sanatatii si cuprin $ a% su!stantele utilizate in limite e a misi!ilitate si in con itiile impuse e ,inisterul -anatatii* !% agentii e colorare( cu e'ceptia celor care urmeaza sa "ie "olositi numai la colorarea parului( conser&antii care pot "i "olositi numai in anumite con itii si limite a misi!ile( "iltrele 23 care pot "i "olosite numai in anumite con itii si limite a misi!ile* c% conser&antii* % "iltrele 23. 12% Listele cuprinzan su!stantele interzise( precum si su!stantele care nu "ac o!iectul prezentei legi &or "i sta!ilite prin or in al ministrului sanatatii. 1/% Listele pre&azute la alin. 11% si 12% &or "i actualizate in "unctie e progresul te)nic( prin or in al ministrului sanatatii. Art. 10 11% Prin erogare e la pre&e erile art. 6 si "ara a a uce atingere pre&e erilor 6r inului ministrului in ustriei si resurselor si al ministrului sanatatii si "amiliei nr. /09/429/2001 pri&in in&entarul pentru ingre ientele "olosite in pro usele cosmetice( pu!licat in ,onitorul 6"icial al ;omaniei( Partea I( nr. 4+6 in 2: noiem!rie 2001( ,inisterul -anatatii poate autoriza "olosirea pe teritoriul ;omaniei a su!stantelor care nu sunt pre&azute in lista e su!stante permise pentru anumite pro use cosmetice( in urmatoarele con itii$ a% autorizarea tre!uie sa se limiteze la o perioa a ma'ima e / ani* !% sa se e"ectueze o &eri"icare o"iciala a pro uselor cosmetice care contin su!stanta sau preparatul a carui utilizare a "ost autorizata* c% pro usul cosmetic ast"el "a!ricat tre!uie sa poarte o in icatie istincta( care &a "i precizata in autorizatie. 12% ,inisterul -anatatii tre!uie sa in"ormeze Comisia 0uropeana si statele mem!re espre ecizia e autorizare luata con"orm alin. 11%( in ecurs e oua luni e la ata intrarii in &igoare a autorizatiei. 1/% Inainte e e'pirarea termenului e / ani( pre&azut la alin. 11% lit. a%( ,inisterul

-anatatii poate inainta Comisiei 0uropene o cerere pentru inclu erea pe lista su!stantelor permise a su!stantei care a primit autorizarea nationala( con"orm alin. 11%. Concomitent &a comunica ocumentatia pe care se intemeiaza aceasta cerere si &a in ica utilizarile carora le este estinata su!stanta. Art. 11 Pro usele cosmetice pot "i puse pe piata pe teritoriul ;omaniei numai aca pro ucatorul( reprezentantul sau autorizat( !ene"iciarul "a!ricarii pro usului cosmetic sau persoana responsa!ila pentru punerea pe piata a pro usului cosmetic importat este inregistrata legal in ;omania si a noti"icat ,inisterului -anatatii intentia e punere in circulatie a pro uselor cosmetice. Art. 12 7oti"icarea consta in transmiterea( in "orma scrisa si/sau electronica( a urmatoarelor ate$ a% numele/ enumirea pro ucatorului( a reprezentantului sau autorizat( a !ene"iciarului "a!ricarii pro usului cosmetic si numarul e inregistrare la registrul comertului a pro ucatorului( respecti& a reprezentantului sau autorizat* !% se iul in ;omania al pro ucatorului sau al reprezentantului sau autorizat* c% tara e origine pentru pro usul cosmetic "a!ricat in a"ara teritoriului ;omaniei* % enumirea comerciala a pro usului cosmetic* e% "unctia e pro us cosmetic* "% eclaratia e con"ormitate prin care pro ucatorul( reprezentantul sau autorizat( !ene"iciarul "a!ricarii pro usului cosmetic sau persoana responsa!ila pentru punerea pe piata a pro usului cosmetic importat isi asuma responsa!ilitatea con"ormarii pro uselor cosmetice "a!ricate/importate cu pre&e erile prezentei legi. Art. 1/ 11% 7oti"icarea unui pro us cosmetic care se intro uce pe piata pe teritoriul ;omaniei se "ace la ,inisterul -anatatii( prin transmiterea in "orma scrisa si/sau electronica a "ormularului e noti"icare. ,inisterul -anatatii inregistreaza noti"icarea( comunica celui care a transmis-o numarul noti"icarii si "ace pu!lica lista pro uselor cosmetice noti"icate. 12% 7oti"icarea e&ine e"ecti&a in momentul transmiterii atelor pre&azute la art. 12. 1/% 6rice mo i"icare a in"ormatiilor transmise ,inisterului -anatatii( con"orm pre&e erilor art. 12( &a "i a usa la cunostinta acestuia in termen e /0 e zile e la ata aparitiei mo i"icarii. Art. 14 11% In scopul e'ercitarii controlului e catre autoritatile competente pro ucatorul( reprezentantul sau autorizat( !ene"iciarul "a!ricarii pro usului cosmetic sau persoana responsa!ila pentru punerea pe piata a unui pro us cosmetic importat tre!uie sa etina la a resa speci"icata pe etic)eta urmatoarele ate$ a% compozitia calitati&a si cantitati&a a pro usului* in"ormatiile pri&in compozitia par"umata si par"umurile sunt limitate la numele si la numarul e co ale compozitiei( precum si la i entitatea "urnizorului* !% speci"icatiile "izico-c)imice si micro!iologice pentru materiile prime si pro usul "init si criteriile e control e puritate si micro!iologie pentru pro usul cosmetic*

c% meto a e "a!ricare con"orm normelor e !una practica e "a!ricatie a pro uselor cosmetice in &igoare* % numele persoanei responsa!ile cu "a!ricarea sau importul pentru prima ata al unui pro us cosmetic in 2niunea 0uropeana* persoana responsa!ila tre!uie sa pose e un ni&el a ec&at e cali"icare pro"esionala sau e'perienta( in con"ormitate cu legislatia si practica statului mem!ru al 2niunii 0uropene un e sunt "a!ricate sau un e sunt prima ata importate pro usele cosmetice* e% e&aluarea riscului pentru sanatatea umana al pro usului cosmetic. Pentru aceasta "a!ricantul &a tine seama e pro"ilul to'icologic general al ingre ientelor "olosite( e structura lor c)imica si e ni&elul e e'punere( in special e caracteristicile e e'punere speci"ice zonei in care pro usul &a "i aplicat sau e populatia careia ii este estinat* pentru pro usele estinate copiilor su! / ani( precum si pentru cele estinate e'clusi& igienei intime e'terne tre!uie sa e'iste o e&aluare speci"ica a securitatii pentru sanatatea umana. In cazul in care pro usul se "a!rica in i"erite localitati pe teritoriul ;omaniei sau al statelor mem!re ale 2niunii 0uropene( pro ucatorul poate sa aleaga o singura locatie/loc( un e in"ormatiile pri&in pro usul sunt isponi!ile. In acest sens( la solicitarea autoritatilor competente pentru monitorizarea pro usului sau a altor autoritati cu competente e control( pro ucatorul este o!ligat sa precizeze a resa la care in"ormatiile sunt rapi accesi!ile* "% numele si a resa persoanelor cali"icate responsa!ile care au e&aluat pro usul in punctul e &e ere al sigurantei pentru sanatatea umana* persoanele responsa!ile pentru e&aluare tre!uie sa ai!a iploma e stu ii superioare in specialitatile$ "armacie( to'icologie( ermatologie( me icina sau o specialitate similara( asa cum este e"inita in cuprinsul Legii nr. 200/2004 pri&in recunoasterea iplomelor si cali"icarilor pro"esionale pentru pro"esiile reglementate in ;omania* g% atele e'istente cu pri&ire la e"ectele ne orite pentru sanatatea umana( pro&ocate e pro usele cosmetice ca urmare a utilizarii* )% o&a a pri&in e"ectul eclarat al pro usului cosmetic( in cazul in care natura acestuia o #usti"ica* i% in"ormatii pri&in orice testari pe animale( e"ectuate e pro ucator( agentii sau "urnizorii sai( legate e ez&oltarea pro usului sau e e&aluarea sigurantei pro usului cosmetic ori a ingre ientelor sale( inclusi& orice testare pe animale( e"ectuata in scopul respectarii unor reglementari nationale in tarile care nu sunt mem!re ale 2niunii 0uropene. 12% In cazul in care pe etic)eta sunt in icate mai multe a rese ale "a!ricantului( respecti& importatorului( se &a su!linia a resa la care se a"la osarul pri&in pro usul cosmetic. 1/% 5ara a se a uce pre#u icii prote#arii secretului comercial si proprietatii intelectuale( pro ucatorul( reprezentantul sau autorizat( !ene"iciarul "a!ricarii pro usului cosmetic sau persoana responsa!ila cu intro ucerea pe piata a unui pro us cosmetic importat &a asigura ca in"ormatia pre&azuta la alin. 11% lit. a% si g% sa "ie accesi!ila pu!licului in orice "ormat( inclusi& electronic* in"ormatiile pre&azute la alin. 11% lit. a%( care &or "i accesi!ile pu!licului( &or "i limitate la in"ormatiile cantitati&e ale su!stantelor periculoase reglementate prin 6r onanta e urgenta a 8u&ernului nr. 200/2000 pri&in clasi"icarea( etic)etarea si am!alarea su!stantelor si preparatelor c)imice periculoase( apro!ata cu mo i"icari si completari prin Legea nr. 4+1/2001. 14% 0&aluarea sigurantei pentru sanatatea umana( asa cum este pre&azuta la art. 14 alin.

11% lit. e%( &a "i e"ectuata in con"ormitate cu principiile e !una practica e la!orator pre&azute e 9otararea 8u&ernului nr. 6//2002 pri&in apro!area Principiilor e !una practica e la!orator( precum si inspectia si &eri"icarea respectarii acestora in cazul testarilor e"ectuate asupra su!stantelor c)imice. Art. 1+ Datele pre&azute la art. 14 &or "i prezentate in lim!a romana sau intr-o lim!a e circulatie internationala. Art. 16 In urma e"ectuarii actiunii e &eri"icare intreprinse e reprezentantii imputerniciti ai organelor e control a!ilitate( pro ucatorul( reprezentantul sau autorizat( !ene"iciarul "a!ricarii pro usului cosmetic sau persoana responsa!ila pentru punerea pe piata a unui pro us cosmetic importat( upa caz( este o!ligat sa asigure accesul acestora la atele pre&azute la art. 14( in cel mult 42 e ore e la solicitare. Art. 14 11% Pro usele cosmetice pot "i puse pe piata numai aca pe recipient si pe am!ala# in"ormatiile urmatoare sunt inscriptionate &izi!il( lizi!il si cu caractere care nu se sterg usor* in ceea ce pri&este in"ormatiile pre&azute la lit. i%( acestea pot "i inscriptionate oar pe am!ala#. -e &or in ica urmatoarele ate$ a% numele sau enumirea pro ucatorului ori a persoanei responsa!ile cu intro ucerea pe piata sta!ilite in 2niunea 0uropeana sau a!re&ierea( aca aceasta permite i enti"icarea persoanelor respecti&e* !% se iul sau a resa in statul mem!ru al 2niunii 0uropene a pro ucatorului sau a persoanei responsa!ile pentru intro ucerea pe piata in 2niunea 0uropeana a unui pro us cosmetic importat sau a!re&ierea sa( atat timp cat aceasta este posi!il e i enti"icat* c% tara e origine pentru pro usele "a!ricate in a"ara statelor mem!re ale 2niunii 0uropene* % continutul nominal in momentul am!alarii pro usului( in icat in greutate sau in &olum( e'ceptan am!ala#ele ce contin mai putin e + grame sau mai putin e + mililitri( esantioanele gratuite si ozele unice. In ceea ce pri&este am!ala#ele in care se comercializeaza pro use intr-un ansam!lu e !ucati si pentru care in icarea greutatii sau a &olumului nu este semni"icati&a( continutul poate sa nu "ie in icat( ar se &a mentiona pe am!ala# numarul e !ucati* aceasta mentiune nu este necesara atunci can numarul e piese este usor e eterminat in e'terior sau aca pro usul este comercializat in mo uzual ca unitate* e% ata e minima ura!ilitate in icata prin sintagma <A se "olosi pre"era!il inainte e ...<( urmata e ata sau e in icarea locului e pe am!ala# un e se a"la inscriptionata aceasta ata. Data tre!uie clar mentionata( in ican u-se( in or ine si cu ci"re ara!e( "ie luna si anul( "ie ziua( luna si anul. Daca este necesar( aceasta in"ormatie &a "i suplimentata e o in icare a con itiilor care tre!uie in eplinite pentru a se garanta ura!ilitatea a"irmata. In icarea atei e ura!ilitate nu este o!ligatorie pentru pro usele cosmetice a caror ura!ilitate minima epaseste /0 e luni. Pentru acestea mentiunile se completeaza cu in icarea perioa ei( upa esc)i erea pro usului cosmetic( in care poate "i "olosit in siguranta e catre consumatori. Aceasta in"ormatie &a "i re ata prin sim!olul

pre&azut in ane'a nr. 2( urmat e perioa a e utilizare e'primata in luni si/sau ani* "% precautiunile speciale la utilizare( in special cele re"eritoare la ingre ientele mentionate in listele pre&azute la art. 9 alin. 11% si apro!ate prin or in al ministrului sanatatii si care tre!uie inscriptionate pe am!ala#( precum si in"ormatiile speciale e a&ertizare pentru pro usele cosmetice e uz pro"esional( in special cele pentru coa"ura. In situatia in care acest lucru nu este posi!il in moti&e practice( &a "i alaturat un prospect( o !an erola ori un cartonas care &a contine in"ormatiile necesare consumatorilor( "ie a!re&iat( "ie prin utilizarea sim!olului pre&azut in ane'a nr. /( care tre!uie sa "igureze pe recipient si pe am!ala#* g% "unctia pro usului cosmetic( e'ceptan cazul in care aceasta rezulta in prezentarea pro usului* )% numarul lotului e "a!ricatie( marcat pe recipient sau pe am!ala#( upa caz( ori o in icatie care sa permita i enti"icarea pro usului* i% lista cuprinzan ingre ientele care "ac parte in compozitia pro usului cosmetic( in or inea escrescatoare a greutatii in momentul incorporarii lor* aceasta lista este prece ata e cu&antul <ingre iente<. In cazul in care( in moti&e practice legate e spatiu( acest lucru nu este posi!il( &a "i alaturat un prospect( o !an erola ori un cartonas ce tre!uie sa contina in"ormatia necesara consumatorului si &a "i inscriptionata pe recipient ori pe am!ala# in"ormatia a!re&iata ori sim!olul pre&azut prin or in al ministrului sanatatii. -e &or mentiona ingre ientele in concentratie mai mica e 1=( "ara o or ine anume( upa cele a caror concentratie este mai mare e 1=. Colorantii se pot mentiona upa celelalte ingre iente. Pentru pro usele cosmetice ecorati&e comercializate in mai multe culori/nuante se mentioneaza toti agentii e colorare "olositi( prece ati e sintagma <poate contine< sau e sim!olul <>/-<. Compozitiile e par"umare sau e aromatizare si materiile lor prime &or "i mentionate prin cu&antul <par"um<( respecti& <aroma<. -u!stantele cuprinse in listele prezentate la art. 9 alin. 11% lit. a% si apro!ate prin or in al ministrului sanatatii( pentru care e'ista mentiunea e a "i inscriptionate pe ama!ala#( &or "i incluse pe lista ingre ientelor( in i"erent e "unctiunea pe care o au in pro usul cosmetic. 12% Acolo un e( in moti&e practice legate e imensiunea sau e "orma recipientelor ori a am!ala#elor( nu este realiza!ila inscriptionarea in"ormatiilor pre&azute la alin. 11% lit. "% si i%( acestea se inscriu pe o etic)eta( o !an erola( un prospect sau un pliant care este alaturat pro usului. In cazul sapunului( al !ilelor pentru !aie sau al altor pro use e imensiuni mici( un e este practic imposi!il( in moti&e e imensiune sau "orma( sa "ie scrise in"ormatiile pre&azute la alin. 11% lit. i% pe un prospect( o etic)eta( o !an erola( un pliant sau un cartonas atasat( aceste in"ormatii &or "i scrise pe un pliant pus in ime iata &ecinatate a recipientului in care pro usul cosmetic este e'pus spre &anzare. 1/% Pentru pro usele cosmetice care nu sunt pream!alate si care sunt am!alate la punctul e &anzare la cererea cumparatorului ori care sunt pream!alate pentru ime iata &anzare( regulile etaliate pentru mo ul e in icare a in"ormatiilor pre&azute la alin. 11% se apro!a prin or in al ministrului sanatatii( care se pu!lica in ,onitorul 6"icial al ;omaniei( Partea I. Art. 1: In"ormatiile pre&azute la art. 14 alin. 11% lit. %-"% si )% tre!uie sa "ie scrise in lim!a romana( cu e'ceptia listei cuprinzan ingre ientele( un e se &or "olosi enumirile in

7omenclatorul international pentru pro use cosmetice - I7CI( iar colorantii &or "i scrisi con"orm numarului in In e'ul culorilor - Colour In e'. Art. 19 11% ,inisterul -anatatii nu poate interzice( restrange sau impie ica intro ucerea pe piata a pro uselor cosmetice care in eplinesc cerintele pre&azute e prezenta lege. 12% In &e erea asigurarii unui tratament me ical prompt si a ec&at in cazul unor situatii cu risc pentru sanatate( la solicitarea ,inisterului -anatatii( pro ucatorul( importatorul sau persoana responsa!ila cu intro ucerea pe piata tre!uie sa asigure "urnizarea in"ormatiilor necesare si a ec&ate pri&in su!stantele "olosite in pro usele cosmetice. 1/% ,inisterul -anatatii este autoritatea nationala competenta care asigura transmiterea in"ormatiilor pre&azute la alin. 12% catre oricare intre statele mem!re ale 2niunii 0uropene( la solicitarea acestora( luan masurile necesare pentru ca in"ormatia sa "ie transmisa oar in scopul aplicarii unui tratament me ical a ec&at. Art. 20 11% In etic)etare( prezentarea spre &anzare sau promo&area pro usului se interzice intre!uintarea te'telor( enumirilor( marcilor( imaginilor sau a altor insemne care atri!uie pro uselor caracteristici pe care acestea nu le au. 12% Pro ucatorul ori persoana responsa!ila cu intro ucerea pe piata a pro usului poate mentiona( pe am!ala# sau pe orice alt ocument( nota( etic)eta( !an erola ce insoteste ori care se re"era la pro us( ca pro usul nu a "ost testat pe animale( numai aca pro ucatorul sau "urnizorul sau e materii prime nu a e"ectuat testari pe animale pentru pro usul "inal ori pentru prototip sau nu a "olosit nici un ingre ient testat pe animale e catre terte persoane( in scopul "ormularii e pro use cosmetice noi. Capitolul III - -anctiuni Art. 21 Incalcarea pre&e erilor prezentei legi atrage raspun erea materiala( ci&ila( contra&entionala sau penala( upa caz. Art. 22 Constituie contra&entii si se sanctioneaza cu amen a urmatoarele "apte$ a% nerespectarea pre&e erilor art. 14( 1+ si 1:( cu amen a e la 10.000.000 lei la 20.000.000 lei* !% nerespectarea pre&e erilor art. 16( 14 si 20( cu amen a e la 20.000.000 lei la /0.000.000 lei* c% nerespectarea pre&e erilor art. +( 6( 4( :( 11( art. 19 alin. 12% si art. 24( cu amen a e la +0.000.000 lei la 100.000.000 lei. Art. 2/ 11% Constatarea contra&entiilor si aplicarea sanctiunilor pre&azute la art. 22 se "ac e catre reprezentantii imputerniciti ai Autoritatii 7ationale pentru Protectia Consumatorilor si ai ,inisterului -anatatii.

12% 6rganele e control a!ilitate potri&it alin. 11% pot ispune #usti"icat oprirea temporara sau e"initi&a a "a!ricarii si/sau a punerii pe piata a pro uselor cosmetice care nu corespun cerintelor prezentei legi si care pot a"ecta &iata sau sanatatea consumatorilor. 1/% 6rganele e control pot prele&a pro!e e pro us cosmetic pe care le consi era necesare( in &e erea e"ectuarii e analize. Art. 24 In cazul in care ,inisterul -anatatii constata( pe !aza unor o&ezi intemeiate( ca un pro us cosmetic( esi respecta cerintele prezentei legi( reprezinta un pericol pentru sanatate( poate interzice pro&izoriu comercializarea acelui pro us sau poate impune con itii speciale pentru comercializarea acestuia pe teritoriul ;omaniei. In acest caz( &a in"orma ime iat Comisia 0uropeana si statele mem!re ale 2niunii 0uropene asupra acestei ecizii si asupra moti&elor care au "un amentat aceasta ecizie. Art. 2+ ;eprezentantii imputerniciti ai organelor e control sunt o!ligati sa respecte caracterul secret al in"ormatiilor continute in ocumentele pre&azute la art. 12 si 14 sau e care au luat cunostinta in timpul actiunilor e control. Art. 26 11% ,inisterul -anatatii este autoritatea nationala competenta( care transmite in"ormatii Comisiei 0uropene re"eritoare la ispozitiile art. 12 si 14( in scopul pu!licarii in ?urnalul 6"icial al Comunitatilor 0uropene. 12% ,inisterul -anatatii asigura cooperarea cu autoritatile competente ale statelor mem!re( pentru aplicarea ispozitiilor prezentei legi. Art. 24 In cazul in care ,inisterul -anatatii a ecis( potri&it art. 24( interzicerea pro&izorie sau restrictionarea comercializarii unui pro us cosmetic( acesta in"ormeaza in scris( in termen e 42 e ore( partea interesata/implicata espre aceasta masura( in ican moti&ele eciziei si masurile e reme iere recoman ate( in con"ormitate cu reglementarile legale e'istente( precum si ata limita pana la care acestea pot "i aplicate. Art. 2: Pre&e erile art. 22 se completeaza cu ispozitiile 6r onantei 8u&ernului nr. 2/2001 pri&in regimul #uri ic al contra&entiilor( apro!ata cu mo i"icari si completari prin Legea nr. 1:0/2002( cu mo i"icarile si completarile ulterioare. Capitolul I3 - Dispozitii "inale Art. 29 A&izul pro usului cosmetic( eli!erat e ,inisterul -anatatii anterior intrarii in &igoare a prezentei legi( este &ala!il pana la ata e /1 ecem!rie 2002 numai in cazul in care in"ormatiile comunicate cu ocazia o!tinerii a&izului nu au "ost mo i"icate.

Art. /0 ,inisterul -anatatii &a sta!ili( pana la ata e /1 ecem!rie 2006( proce ura prin care unele su!stante si preparate c)imice pot "i autorizate temporar( pentru a "i utilizate in pro usele cosmetice( mecanismul e acces la in"ormatiile espre su!stantele "olosite in "a!ricarea pro uselor cosmetice necesare pentru asigurarea tratamentelor me icale a ec&ate in cazul unor situatii cu risc pentru sanatate( care se apro!a prin or in al ministrului sanatatii. Art. /1 Pre&e erile prezentei legi nu se aplica pro uselor care contin su!stante pre&azute in ane'a nr. 6 la 6r inul ministrului sanatatii si "amiliei nr. 1.0/1/2002 pentru apro!area listelor cuprinzan su!stantele ce pot "i utilizate in compozitia pro uselor cosmetice( pu!licat in ,onitorul 6"icial al ;omaniei( Partea I( nr. 14 in 14 ianuarie 200/( cu mo i"icarile ulterioare. Art. /2 11% Prezenta lege intra in &igoare la 60 e zile e la pu!licarea ei in ,onitorul 6"icial al ;omaniei( Partea I. 12% Pe ata intrarii in &igoare a prezentei legi( se a!roga$ a% pct. 21 si 22 in ane'a nr. 2 la 9otararea 8u&ernului nr. /40/1992 pri&in regimul e import al eseurilor si rezi uurilor e orice natura( precum si al altor mar"uri periculoase pentru sanatatea populatiei si pentru me iul incon#urator( repu!licata in ,onitorul 6"icial al ;omaniei( Partea I( nr. 201 in 1: august 1992( cu mo i"icarile si completarile ulterioare* !% ispozitiile re"eritoare la inregistrarea pro uselor cosmetice cuprinse in art. 4 lit. !% in 6r onanta 8u&ernului nr. 12+/199: pri&in in"iintarea( organizarea si "unctionarea Agentiei 7ationale a ,e icamentului( pu!licata in ,onitorul 6"icial al ;omaniei( Partea I( nr. /29 in /1 august 199:( cu mo i"icarile ulterioare* c% 9otararea 8u&ernului nr. 640/2001 pentru apro!area 7ormelor meto ologice e aplicare a Legii nr. 14:/2000 pri&in pro usele cosmetice( pu!licata in ,onitorul 6"icial al ;omaniei( Partea I( nr. 422 in /0 iulie 2001* % orice alte ispozitii contrare. Art. // Ane'ele nr. 1-/ "ac parte integranta in prezenta lege. A70@A 7r. 1 - Lista cuprinzan categoriile e pro use cosmetice Creme( emulsii( lotiuni( geluri si uleiuri pentru piele 1maini( "ata( picioare etc.% ,asti pentru "ata 1cu e'ceptia pro uselor care actioneaza ca a!razi&e super"iciale ale pielii pe cale c)imica% Aaze nuantatoare 1lic)i e( paste( pu re etc.% Pu re e mac)ia#( pu re upa !aie( pu re igienice etc. -apunuri e toaleta( sapunuri eo orante etc. Par"umuri( ape e toaleta( ape e colonie etc. Preparate pentru !aie si us 1saruri( spume( uleiuri( geluri etc.% Depilatoare

 Deo orante si antiperspirante Pro use pentru ingri#irea parului$ nuantatoare si ecolorante* pro use pentru on ulare( in reptare si "i'are* pro use pentru aran#are 1 ecorare%* pro use pentru curatare 1lotiuni( pu re( sampoane etc.%* pro use e con itionare 1lotiuni( creme( uleiuri etc.%* pro use e coa"are 1lotiuni( lacuri( !riantine etc.% Pro use pentru ras 1creme( spume( lotiuni etc.% Pro use pentru mac)ia# si in epartarea acestuia e pe "ata si oc)i Pro use estinate aplicarii pe !uze Pro use pentru ingri#irea intilor si a gurii Pro use pentru ingri#irea ung)iilor si ecorarea lor Pro use pentru igiena intima e'terna Pro use pentru !ai e soare 1pla#a% Pro use pentru !ronzare "ara soare Pro use e al!ire a pielii Pro use antiri .

Parlamentul ;omaniei a opta prezenta lege.

Art. I. - Legea nr. 14:/2000 pri&in pro usele cosmetice( repu!licata in ,onitorul 6"icial al ;omaniei( Partea I( nr. 91 in 24 ianuarie 200+( se mo i"ica si se completeaza upa cum urmeaza$ 1. La articolul 2( literele !%( n% si o% se a!roga. 2. La articolul 2 se intro uc oua noi alineate( alineatele 12% si 1/%( cu urmatorul cuprins$ <12% Pentru aplicarea pre&e erilor art. 4 si ale art. 20( urmatorii termeni si e'presii se e"inesc upa cum urmeaza$ a% pro us cosmetic "init - pro usul cosmetic in "ormula sa "inala( asa cum este pus pe piata si o"erit consumatorului "inal( sau prototipul acestuia* !% prototip - primul mo el sau proiect al unui pro us cosmetic care nu a "ost "a!ricat in loturi si e la care pro usul cosmetic "init este copiat sau ez&oltat. 1/% Pentru aplicarea pre&e erilor art. 6( urmatoarea e'presie se e"ineste ast"el$ - ingre ient cosmetic - orice su!stanta c)imica sau preparat e origine sintetica ori naturala "olosit in compozitia unui pro us cosmetic( cu e'ceptia compozitiilor e par"umare si aromatizare.< /. Articolul + &a a&ea urmatorul cuprins$ <Art. +. - Pro usele cosmetice puse pe piata nu tre!uie sa pericliteze sanatatea umana atunci can sunt "olosite in con itii normale sau pre&izi!ile in mo rezona!il e "olosire( tinan u-se seama( in special( e prezentarea pro usului( etic)etarea( instructiunile pri&in pastrarea si utilizarea acestuia( precum si e orice alta in icatie sau in"ormatie pre&azuta e pro ucator( e reprezentantul sau autorizat sau e orice alta persoana responsa!ila pentru punerea pe piata a pro usului. Aceste in icatii sau in"ormatii nu &or scuti nicio persoana( in nicio circumstanta( sa se con"ormeze altor ispozitii ale prezentei legi.< 4. Dupa articolul + se intro uce un nou articol( articolul +1( cu urmatorul cuprins$ <Art. +1. - ,inisterul -anatatii Pu!lice ia toate masurile necesare pentru a "i puse pe piata numai acele pro use care se con"ormeaza pre&e erilor prezentei legi si ale 6r inului ministrului sanatatii nr. 1.44:/200+ pri&in categoriile e pro use cosmetice si listele cuprinzan su!stantele ce pot "i utilizate in compozitia pro uselor cosmetice( cu mo i"icarile si completarile ulterioare.< +. La articolul 6( alineatul 11% &a a&ea urmatorul cuprins$ <Art. 6. - 11% 5ara a a"ecta ucerea la in eplinire a o!ligatiilor pre&azute la art. +( se interzice punerea pe piata a pro uselor cosmetice in a caror compozitie se gasesc$ a% su!stante pre&azute in ane'a nr. II la 6r inul ministrului sanatatii nr. 1.44:/200+( cu mo i"icarile si completarile ulterioare* !% su!stante in a"ara limitelor e a misi!ilitate si a con itiilor pre&azute in ane'a nr. III( Partea I( la 6r inul ministrului sanatatii nr. 1.44:/200+( cu mo i"icarile si completarile ulterioare* c% agenti e colorare( altii ecat cei pre&azuti in ane'a nr. I3( Partea I( la 6r inul ministrului sanatatii nr. 1.44:/200+( cu mo i"icarile si completarile ulterioare( cu e'ceptia pro uselor cosmetice estinate a "i "olosite numai la colorarea parului* % agenti e colorare pre&azuti in ane'a nr. I3( Partea I( la 6r inul ministrului sanatatii nr. 1.44:/200+( cu mo i"icarile si completarile ulterioare( in alte con itii ecat cele speci"icate( cu e'ceptia pro uselor cosmetice estinate a "i "olosite numai la colorarea parului*

e% conser&anti( altii ecat cei sta!iliti in ane'a nr. 3I( Partea I( la 6r inul ministrului sanatatii nr. 1.44:/200+( cu mo i"icarile si completarile ulterioare* "% conser&anti( in a"ara limitelor e a misi!ilitate si a con itiilor impuse e ane'a nr. 3I( Partea I( la 6r inul ministrului sanatatii nr. 1.44:/200+( cu mo i"icarile si completarile ulterioare( cu e'ceptia cazului in care sunt "olosite alte concentratii( pentru scopuri speci"ice( care rezulta in prezentarea pro usului* g% "iltre 23( altele ecat cele sta!ilite in ane'a nr. 3II( Partea I( la 6r inul ministrului sanatatii nr. 1.44:/200+( cu mo i"icarile si completarile ulterioare* )% "iltre 23( "olosite in a"ara limitelor e a misi!ilitate si a con itiilor impuse in ane'a nr. 3II( Partea I( la 6r inul ministrului sanatatii nr. 1.44:/200+( cu mo i"icarile si completarile ulterioare*<. 6. La articolul 6( upa alineatul 12% se intro uce un nou alineat( alineatul 1/%( cu urmatorul cuprins$ <1/% Pre&e erile 6r inului ministrului in ustriei si resurselor si al ministrului sanatatii si "amiliei nr. /09/429/2001 pri&in in&entarul pentru ingre ientele "olosite in pro usele cosmetice au &aloare in icati&a( "ara sa constituie o lista a su!stantelor autorizate pentru a "i "olosite in pro usele cosmetice.< 4. La articolul 4( alineatele 11% si 12% &or a&ea urmatorul cuprins$ <Art. 4. - 11% 5ara a se a"ecta ucerea la in eplinire a o!ligatiilor pre&azute la art. +( se interzic$ a% comercializarea pro uselor cosmetice a caror "ormula "inala( pentru a in eplini cerintele prezentei legi( a "ost testata pe animale "olosin u-se o meto a( alta ecat cea alternati&a( upa ce aceasta in urma a "ost &ali ata si a optata la ni&elul Comunitatii 0uropene( tinan u-se seama e e&olutia procesului e &ali are in ca rul 6rganizatiei pentru Cooperare si Dez&oltare 0conomica* !% comercializarea pro uselor cosmetice a&an ingre iente sau com!inatii e ingre iente care( pentru a in eplini cerintele prezentei legi( au "ost testate pe animale "olosin u-se o meto a( alta ecat cea alternati&a( upa ata la care aceasta in urma a "ost &ali ata si a optata la ni&elul Comunitatii 0uropene( tinan u-se seama e e&olutia procesului e &ali are in ca rul 6rganizatiei pentru Cooperare si Dez&oltare 0conomica* c% testarea pe animale a pro uselor cosmetice "inite( pentru a in eplini cerintele prezentei legi* % testarea pe animale a ingre ientelor sau com!inatiilor e ingre iente( pentru a in eplini cerintele prezentei legi( upa ata la care aceste teste tre!uie sa "ie inlocuite e meto ele alternati&e &ali ate sau sta!ilite e Comisia 0uropeana. 12% ,eto ele alternati&e celor pre&azute in ane'a nr. / la 7ormele meto ologice e aplicare a 6r onantei e urgenta a 8u&ernului nr. 200/2000 pri&in clasi"icarea( etic)etarea si am!alarea su!stantelor si preparatelor c)imice periculoase( apro!ate prin 9otararea 8u&ernului nr. 490/2002( cu mo i"icarile si completarile ulterioare( se reglementeaza prin or in al ministrului sanatatii pu!lice( pe masura pu!licarii lor in ?urnalul 6"icial al 2niunii 0uropene.< :. La articolul :( alineatul 11% &a a&ea urmatorul cuprins$ <Art. :. - 11% 0ste interzisa "olosirea in pro usele cosmetice a su!stantelor clasi"icate ca "iin cancerigene( mutagene sau to'ice pentru repro ucere in categoriile 1( 2 si /( asa cum sunt pre&azute in ane'a nr. 2 la 7ormele meto ologice e aplicare a 6r onantei e

urgenta a 8u&ernului nr. 200/2000 pri&in clasi"icarea( etic)etarea si am!alarea su!stantelor si preparatelor c)imice periculoase.< 9. La articolul 9( alineatul 11% &a a&ea urmatorul cuprins$ <Art. 9. - 11% 0ste permisa comercializarea pro uselor cosmetice care contin$ a% su!stantele pre&azute in ane'a nr. III( Partea a 2-a( la 6r inul ministrului sanatatii nr. 1.44:/200+( cu mo i"icarile si completarile ulterioare( in limitele si con itiile impuse( pana la ata sta!ilita in ane'a mentionata* !% agentii e colorare pre&azuti in ane'a nr. I3( Partea a 2-a( la 6r inul ministrului sanatatii nr. 1.44:/200+( cu mo i"icarile si completarile ulterioare( in limitele si con itiile impuse( pana la ata sta!ilita in ane'a mentionata* c% conser&antii pre&azuti in ane'a nr. 3I( Partea a 2-a( la 6r inul ministrului sanatatii nr. 1.44:/200+( cu mo i"icarile si completarile ulterioare( in limitele si con itiile impuse( pana la ata sta!ilita in ane'a( cu e'ceptia cazului in care sunt "olosite alte concentratii( pentru scopuri speci"ice( care reies in prezentarea pro usului* % "iltrele 23 pre&azute in ane'a nr. 3II( Partea a 2-a( la 6r inul ministrului sanatatii nr. 1.44:/200+( cu mo i"icarile si completarile ulterioare( in limitele si con itiile impuse( pana la ata sta!ilita in ane'a mentionata.< 10. La articolul 9( upa alineatul 11% se intro uce un nou alineat( alineatul 111%( cu urmatorul cuprins$ <111% Dupa e'pirarea atei sta!ilite potri&it alin. 11%( su!stantele( agentii e colorare( conser&antii si "iltrele 23 tre!uie$ a% permisi e"initi&* sau !% interzisi e"initi&( prin inclu erea in cuprinsul ane'ei nr. II la 6r inul ministrului sanatatii nr. 1.44:/200+( cu mo i"icarile si completarile ulterioare* sau c% mentinuti( pentru perioa a pre&azuta in Partea a 2-a a ane'elor nr. III( I3( 3I si 3II la 6r inul ministrului sanatatii nr. 1.44:/200+( cu mo i"icarile si completarile ulterioare* sau % eliminati( prin a!rogarea pozitiilor respecti&e in ane'ele la 6r inul ministrului sanatatii nr. 1.44:/200+( cu mo i"icarile si completarile ulterioare( pe !aza in"ormatiilor stiinti"ice isponi!ile sau pentru ca nu mai sunt "olositi.< 11. La articolul 9( alineatele 12% si 1/% se a!roga. 12. La articolul 10( partea intro ucti&a a alineatului 11% &a a&ea urmatorul cuprins$ <Art. 10. - 11% Prin erogare e la pre&e erile art. 6( ,inisterul -anatatii Pu!lice poate autoriza "olosirea pe teritoriul ;omaniei a su!stantelor care nu sunt pre&azute in lista e su!stante permise pentru anumite pro use cosmetice( in urmatoarele con itii$<. 1/. Articolul 11 &a a&ea urmatorul cuprins$ <Art. 11. - Pro ucatorul sau reprezentantul sau autorizat ori !ene"iciarul "a!ricarii pro usului cosmetic sau persoana responsa!ila pentru punerea pro uselor cosmetice pe piata Comunitatii 0uropene &a noti"ica autoritatii competente a statului mem!ru un e s-a "a!ricat pro usul sau un e acesta a "ost importat pentru prima ata a resa locului e "a!ricatie ori a primului import in ca rul comunitatii( inainte e intro ucerea pe piata a acestora.< 14. Articolul 12 se a!roga. 1+. Articolul 1/ &a a&ea urmatorul cuprins$ <Art. 1/. - 11% 7oti"icarea este unica pe teritoriul 2niunii 0uropene. 12% 7oti"icarea e&ine e"ecti&a in momentul transmiterii atelor.

1/% 6rice mo i"icare a in"ormatiilor transmise ,inisterului -anatatii Pu!lice este a usa la cunostinta acestuia in termen e /0 e zile e la ata aparitiei mo i"icarii. 14% In con"ormitate cu pre&e erile art. 11( ,inisterul -anatatii Pu!lice reprezinta autoritatea competenta in ;omania pentru noti"icarea pro uselor cosmetice.< 16. La articolul 14( literele c%( % si e% ale alineatului 11% &or a&ea urmatorul cuprins$ <c% meto a e "a!ricatie con"orm regulilor e !una practica e "a!ricatie pre&azute in 6r inul ministrului in ustriei si resurselor nr. /0:/2001 pentru apro!area 8)i ului pri&in principiile e !una practica e "a!ricatie pentru pro usele cosmetice sau in reglementarile altor state mem!re* pre&e erile or inului mentionat sunt aplica!ile pro uselor cosmetice "a!ricate in ;omania sau importate in tari terte( care sunt intro use pentru prima ata pe piata comunitara prin ;omania* % numele persoanei responsa!ile cu "a!ricarea sau importul pentru prima ata al unui pro us cosmetic in Comunitatea 0uropeana* persoana responsa!ila tre!uie sa pose e un ni&el a ec&at e cali"icare pro"esionala sau e'perienta( in con"ormitate cu legislatia si practica statului mem!ru al Comunitatii 0uropene un e sunt "a!ricate ori un e sunt pentru prima ata importate pro usele cosmetice* e% e&aluarea sigurantei pentru sanatatea umana a pro usului cosmetic "init. Pentru aceasta( pro ucatorul &a tine seama e pro"ilul to'icologic general al ingre ientelor "olosite( e structura lor c)imica si e ni&elul e e'punere( in special e caracteristicile e e'punere speci"ice zonei in care pro usul &a "i aplicat sau e populatia careia ii este estinat* pentru pro usele estinate copiilor su! / ani( precum si pentru cele estinate e'clusi& igienei intime e'terne tre!uie sa e'iste o e&aluare speci"ica a securitatii pentru sanatatea umana. In cazul in care pro usul se "a!rica in i"erite localitati pe teritoriul ;omaniei sau al celorlalte state mem!re ale Comunitatii 0uropene( pro ucatorul poate sa aleaga o singura locatie 1loc%( un e in"ormatiile pri&in pro usul sunt isponi!ile. In acest sens( la solicitarea autoritatilor competente pentru monitorizarea pro usului sau a altor autoritati cu atri!utii e control( pro ucatorul este o!ligat sa precizeze a resa la care in"ormatiile sunt rapi accesi!ile*<. 14. La articolul 14( upa alineatul 11% se intro uce un nou alineat( alineatul 111%( cu urmatorul cuprins$ <111% Autoritatea 7ationala pentru Protectia Consumatorilor este autoritatea competenta in ;omania pentru &eri"icarea atelor pre&azute la alin. 11%.< 1:. La articolul 14( alineatul 12% se a!roga. 19. Articolul 1+ &a a&ea urmatorul cuprins$ <Art. 1+. - Datele pre&azute la art. 14 &or "i prezentate in mo o!ligatoriu in lim!a romana( "ara a e'clu e prezentarea si intr-o lim!a acceptata e autoritatile competente.< 20. La articolul 14( literele a%( !%( c%( "%( )% si i% ale alineatului 11% &or a&ea urmatorul cuprins$ <a% numele sau enumirea pro ucatorului ori a persoanei responsa!ile cu intro ucerea pe piata sta!ilite in Comunitatea 0uropeana sau a!re&ierea( aca aceasta permite i enti"icarea persoanelor respecti&e* !% se iul sau a resa in statul mem!ru al Comunitatii 0uropene a pro ucatorului sau a persoanei responsa!ile pentru intro ucerea pe piata( in Comunitatea 0uropeana( a unui pro us cosmetic importat ori a!re&ierea sa( atat timp cat acesta este posi!il e i enti"icat* c% tara e origine pentru pro usele "a!ricate in a"ara Comunitatii 0uropene* .....................................................................................................................

"% precautiile speciale la utilizare( in special cele re"eritoare la ingre ientele mentionate in coloana <Con itiile utilizarii si precautii care tre!uie sa "ie mentionate pe etic)eta< in ane'ele nr. III( I3( 3I si 3II la 6r inul ministrului sanatatii nr. 1.44:/200+( cu mo i"icarile si completarile ulterioare( si care tre!uie inscriptionate pe am!ala# si pe recipient( precum si in"ormatiile speciale e a&ertizare pentru pro usele cosmetice e uz pro"esional( in special cele pentru coa"ura. In cazul in care acest lucru nu este posi!il in moti&e practice( &a "i alaturat un prospect( o etic)eta( o !an erola ori un "luturas care &a contine in"ormatiile necesare consumatorilor( "ie a!re&iat( "ie prin utilizarea sim!olului pre&azut in ane'a nr. /( care tre!uie sa "igureze pe recipient si pe am!ala#* ..................................................................................................................... )% numarul lotului e "a!ricatie sau o in icatie care sa permita i enti"icarea pro usului. Atunci can imensiunile re use ale pro usului nu permit( aceasta in"ormatie poate sa apara numai pe am!ala#* i% lista cuprinzan ingre ientele care "ac parte in compozitia pro usului cosmetic( in or inea escrescatoare a greutatii in momentul incorporarii lor* aceasta lista este prece ata e cu&antul <ingre iente<. In cazul in care( in moti&e practice( acest lucru nu este posi!il( prospectul( etic)eta( !an erola sau "luturasul atasat tre!uie sa contina in"ormatia necesara consumatorului( in "orma a!re&iata sau sim!olul pre&azut in ane'a nr. /( care tre!uie inscriptionat pe am!ala#. 7u sunt consi erate ingre iente$ impuritatile in materiile prime "olosite* materialele te)nice au'iliare "olosite in preparat( ar care nu se regasesc in pro usul "init* materialele "olosite in cantitati strict necesare ca sol&enti sau purtatori e par"um ori compozitii aromatice. -e &or mentiona ingre ientele in concentratie mai mica e 1= "ara o or ine anume( upa cele a caror concentratie este mai mare e 1=. Colorantii pot "i mentionati upa celelalte ingre iente( in i"erent e or ine( con"orm numarului in e' e culoare sau enumirii pre&azute in ane'a nr. 3I la 6r inul ministrului sanatatii nr. 1.44:/200+( cu mo i"icarile si completarile ulterioare. Pentru pro usele cosmetice ecorati&e comercializate in mai multe culori/nuante se mentioneaza toti agentii e colorare "olositi( prece ati e sintagma <poate contine< sau e sim!olul <>/-<. Compozitiile e par"umare sau e aromatizare si materiile lor prime &or "i mentionate prin cu&antul <par"um<( respecti& <aroma<. -u!stantele cuprinse in ane'a nr. III la 6r inul ministrului sanatatii nr. 1.44:/200+( cu mo i"icarile si completarile ulterioare( pentru care e'ista mentiunea e a "i inscriptionate pe am!ala#( &or "i incluse pe lista ingre ientelor( in i"erent e "unctiunea pe care o au in pro usul cosmetic.< 21. La articolul 14( alineatul 12% &a a&ea urmatorul cuprins$ <12% Acolo un e( in moti&e practice legate e imensiunea sau e "orma recipientelor ori a am!ala#elor( nu este realiza!ila inscriptionarea in"ormatiilor pre&azute la alin. 11% lit. "% si i%( acestea se inscriu pe o etic)eta( o !an erola( un prospect sau un pliant care este alaturat pro usului. In cazul sapunului( al !ilelor pentru !aie sau al altor pro use e imensiuni mici( un e este practic imposi!il( in moti&e e imensiune sau "orma( sa "ie scrise in"ormatiile pre&azute la alin. 11% lit. i% pe un prospect( o etic)eta( o !an erola( un pliant sau un "luturas atasat( aceste in"ormatii &or "i scrise pe un pliant pus in ime iata &ecinatate a recipientului in care pro usul cosmetic este e'pus spre &anzare.< 22. Articolul 1: &a a&ea urmatorul cuprins$ <Art. 1:. - In"ormatiile pre&azute la art. 14 alin. 11% lit. %-"% si )% tre!uie scrise in lim!a romana( cu e'ceptia listei cuprinzan ingre ientele( un e se "olosesc enumirile in 6r inul ministrului in ustriei si resurselor si al ministrului sanatatii si "amiliei nr.

/09/429/2001 pri&in in&entarul pentru ingre ientele "olosite in pro usele cosmetice ori in 7omenclatorul international pentru pro use cosmetice - I7CI( a"isat pe site-ul ,inisterului -anatatii Pu!lice si pe cel al 2niunii 0uropene( sau( upa caz( se aplica pre&e erile cuprinse in 9otararea 8u&ernului nr. +60/2001 pri&in unele masuri pentru pastrarea con"i entialitatii unor ingre iente in compozitia pro uselor cosmetice( iar colorantii &or "i inscrisi con"orm numarului in in e'ul culorilor - Colour In e'.< 2/. La articolul 20( alineatul 12% &a a&ea urmatorul cuprins$ <12% Pro ucatorul sau persoana responsa!ila cu plasarea pe piata Comunitatii 0uropene a pro usului se poate "olosi e "aptul ca acesta nu a "ost testat pe animale( prin speci"icare pe am!ala# sau pe orice alt ocument( nota( etic)eta( !an erola ce insoteste ori care se re"era la pro us( numai aca pro ucatorul sau "urnizorii sai e materii prime nu a/au e"ectuat sau nu a/au solicitat testari pe animale pentru pro usul cosmetic "init ori pe prototip sau nu a/au "olosit niciun ingre ient testat pe animale e catre terte persoane( in scopul "ormularii e pro use cosmetice noi.< 24. Articolul 2+ &a a&ea urmatorul cuprins$ <Art. 2+. - ;eprezentantii imputerniciti ai organelor e control sunt o!ligati sa respecte caracterul secret al in"ormatiilor continute in ocumentele pre&azute la art. 14 sau espre care au luat cunostinta in timpul actiunilor e control.< 2+. La articolul 26( alineatul 11% &a a&ea urmatorul cuprins$ <Art. 26. - 11% ,inisterul -anatatii Pu!lice este autoritatea nationala competenta care transmite in"ormatii Comisiei 0uropene re"eritoare la ispozitiile art. 14( in scopul pu!licarii in ?urnalul 6"icial al 2niunii 0uropene.< 26. Articolul 29 se a!roga. 24. Articolul /1 &a a&ea urmatorul cuprins$ <Art. /1. - Pre&e erile prezentei legi nu se aplica pro uselor care contin su!stantele pre&azute in ane'a nr. 3 la 6r inul ministrului sanatatii nr. 1.44:/200+( cu mo i"icarile si completarile ulterioare.< Art. II. - In tot cuprinsul Legii nr. 14:/2000 pri&in pro usele cosmetice( sintagma <2niunea 0uropeana< se inlocuieste cu sintagma <Comunitatea 0uropeana< si sintagma <,inisterul -anatatii< se inlocuieste cu sintagma <,inisterul -anatatii Pu!lice<. Art. III. - ,inisterul -anatatii Pu!lice &a ela!ora si &a apro!a( prin or in al ministrului( proce ura e noti"icare a pro uselor cosmetice( in termen e /0 e zile e la ata intrarii in &igoare a prezentei legi( si &a "ace pu!lica lista pro uselor cosmetice noti"icate. Art. I3. - Dispozitiile prezentei legi intra in &igoare la / zile e la ata pu!licarii in ,onitorul 6"icial al ;omaniei( Partea I( cu e'ceptia ispozitiilor art. I pct. 1( 2( 4( 12-16( 20-2/ si 2+( care intra in &igoare la ata a erarii ;omaniei la 2niunea 0uropeana. Art. 3. - Legea nr. 14:/2000 pri&in pro usele cosmetice( repu!licata in ,onitorul 6"icial al ;omaniei( Partea I( nr. 91 in 24 ianuarie 200+( cu mo i"icarile si completarile a use prin prezenta lege( se &a repu!lica in ,onitorul 6"icial al ;omaniei( Partea I( an u-se te'telor o noua numerotare. B Prezenta lege transpune integral Directi&a Consiliului 46/46:/C00 pri&in armonizarea legislatiilor statelor mem!re in omeniul pro uselor cosmetice( pu!licata in ?urnalul 6"icial al Comunitatilor 0uropene nr. L/262 in 24 septem!rie 1946.