TEHNICA FARMACEUTICA 20.11.2004 CURS NR 15 Tehnologia de preparare a cap !lelor operc!

la"e : Capsulele operculate se obtin prin procedeul de imersie = cufundare astfel: 1. Se prepara solutia coloidala de gelatina, dioxid de titan, coloranti, conservanti, agenti tensio activi si glicerina. Amestecul se mentine la o temperatura de 57 C. Se utili!ea!a un sistem de bare care contin " de tipare introduse in vasul de imersie. #. $mersia propriu%!isa durea!a relativ putin timp pana la umplerea tiparelor respective. ". &scarea in tuneluri de uscare se reali!ea!a la o temperatura controlata si la un grad de umiditate de maxim 17'. (. Scoaterea din tipare si selectionarea componentelor corespun!atoare. 5. &mplerea capsulelor se face automat, iar pulberea trebuie sa contina promotori de curgere. Acestia imprima volumului de pulbere proprietati reologice. ). $nc*iderea capsulelor se face functie de numarul capsulei si capacului corespun!ator. #roprie"a"i: Capsulele pot fi transparente, incolore, colorate sau mate. Se verifica grosimea peretelui si se verifica testul de de!agregare si uniformitatea masei. Se face do!area substentei active si se determina colorantul utili!and cromatografia. Te "!l de de$agregare se face conform +armacopeei ,omane folosind fie metoda cosulet, fie metoda cu palete. .rin testul de de!agregare se urmareste timpul necesar transformarii comprimatelor in particule fine sau timpul necesar eliberarii continutului din invelisul capsulelor. Me"oda 1: Se utili!ea!a o baie termo statata din sticla in care se introduc ) tuburi cilindrice confectionate tot din sticla. +iecare tub pre!inta un disc metalic care este preva!ut cu 5 orificii: unul central si ( la egala distanta de cel central. /uburile se mentin in po!itie verticala de # placi din material plastic. Aceste placi asigura miscari ale tuburilor de #0 "# de miscari 1 minut. Tehnica de l!cr!: $n fiecare tubusor se introduce cate un comprimat sau o capsula. .este capsula sau comprimat se asea!a discul corespun!ator si se porneste aparatul. 2upa trecerea timpului preva!ut in monografia respectiva dispo!itivul se scoate din baia termo statata. /estul este corespun!ator daca nu mai exista nici un re!idiu sau daca re!idiul ramas este alcatuit dintr%o masa moale fara nucleu palpabil. 3aia termo statata contine ca si lic*id de de!agregare un lic*id apropiat ca p4 si compo!itie cu lic*idul gastric = sucul gastric. Me"oda 2: Se utili!ea!a un vas conic in care se introduce o capsula sau un comprimat, iar vasul se agita prin rotire de # ori pe minut. /estul se considera
1

corespun!ator daca dupa timpul din monografie nu ramane nimic in vas sau doar o masa moale fara nucleu palpabil. Aceasta metoda se utili!ea!a exclusiv pentru comprimatele efervescente si pentru casete numai ca vasul nu se agita. Capsulele gelatinoase gastro solubile trebuie sa se de!agrege in apa in cel mult " minute. Capsulele gelatinoase entero solubile nu trebuie sa se de!agrege in pepsina solutie in 1# minute si tabletele trebuie sa se de!agrege in cel mult in ) minute. Capsulele amilacee, tabletele trebuie sa se transforme in masa moale dupa " secunde adica o 5 de minut. /estul de di!olvare urmareste cantitatea de substanta activa di!olvata dintr%o forma farmaceutica cu administrare orala 6comprimate, capsule, opercolate sau capsule gelatinoase7 intr%un anumit timp. Me"oda a: Se utili!ea!a un aparat constituit dintr%o baie termo statata, un vas cilindric din plastic si un agitator. Agitatorul este alcatuit dintr%o ti8a metalica preva!uta la partea interioara cu un cosulet. &n comprimat sau o capsula se intruduce in cosulet dupa care se porneste dispo!itivul 6miscari de rotatie7. 9a anumite intervale de timp se do!ea!a concentratia substantei active 6de obicei se face automati!at7. Me"oda %: &tili!ea!a in locul agitatorului o paleta care efectuea!a tot miscari de rotatie. /e*nica de lucru este la fel. $n ca!ul prelevarilor multiple se completea!a cu apa la volumul initial. Condi"ionare: Se conditionea!a in recipiente bine inc*ise ferite de lumina si umiditate. $n timp capsulele isi pierd proprietatile initiale datorita adsorbtiei apei din mediul exterior 6devin friabile si casante7 motiv pentru care timpul de valabilitate este limitat. Sunt forme farmaceutice adaptate adultului. 1. ,. p. 1 .apaverina . 5g Aminofilin . 7g .ropranolol . #g Aspirina . 1g Carbonat de calciu . #g 9acto!a :. s. 2ivide casete numarul -9 6patru!eci7 .apaverina . 5;( = #g Aminofilin . 7 ; ( = #.0 g .ropranolol . # ; ( = .0 g Aspirina . 1 ; ( = .( g < 1 comprimat Carbonat de calciu . # ; ( = .0 g < # comprimate 9acto!a :. s. < = grame #. ,. p. 1 2ermatol 1 g cicatri!ant ,ivanol 1 g de!infectant 2etralex " g = 1 comprimate sicativ Aneste!ina # g calmant se triturea!a cu alcool >itamina A # fiole se pune picatura cu picatura si se triturea!a cu alcool Indica"ii: arsuri, furuncule, *emoroi!i, ulcere varicoase.
2

". ,. p. 1 +enobarbital . 7 g 1( comprimate de .1 mg Calciu carbonic 1 g colici copii # g &lei de menta # picaturi actiune antispastica 2ivide in casete numarul -- 6doua!eci7 Ceai de fenicul, c*imen Administrea!a maxim 1 caseta 1 !i (. ,. p. 1 Cloramfenicol 1 g antibiotic pentru mucoase Aneste!ina # g calmant /alc 5 g protector ?xid de !inc 5 g sicativ 4eparina 1 flacon cicatri!ant Indica"ii: u! extern. 5. ,. p. 1 Acid salicilic " g antipruriginos, antifungic, @eratolitic Aentol 5 g racoritor, antipruriginos, antiseptic ?xid de !inc 1# g sicativ /alc a. d. 1 g masa de omogeni!are,adsorbant $ndicatii: u! extern antimicotic, antiperspirant. ). ,. p. 1 Aentol # g antiseptic, antipruriginos, racoritor Camfor ( g antiseptic, antipruriginos /alc a. d. 1 g adsorbant Indica"ii: u! extern pudra mentolata. A&e "ec e!"ec"ic 6camfor si mentol7 este format din # sau mai multe substante solide pri triturare datorita scaderii punctului de topire se formea!a un lic*id. .entru a preveni acest fenomen substantele se triturea!a cu pulberi cu pulberi adsorbante cum ar fi oxid de magne!iu, carbonat de magne!iu, aerosil, amidon, talc. Se utili!ea!a ca antiperspirant, antimicotic. 7. ,. p. 1 Caolin 1 g Carbonat de magne!iu 1 g ?xid de !inc # g /alc #5 g &lei de lavanda .5 g miros placut Carmin # g culoare rosu aprins 6corai7 Indica"ii: u! extern pudra cosmetica, rol de protectie, astringent. 0. ,. p. 1 Bxtract moale de benlladona ." g +enobarbital .# g 9acto!a 5g 2ivide in casete numarul > 6cinci7 " g 6extract moale7 1 g pulbere 6lacto!a7 1.5 g 6extract moale7 x g pulbere 6lacto!a7 Indica"ii: pudra sedativ.
3

=. ,. p. 1 Sulfat de neomicina /alc ?xid de !inc -ilina = aneste!ina Indica"ii: u! extern. 1 . ,. p. 1 Sulfat de neomicina Cloramfenicol Aneste!ina /alc

# g antibiotic extern placi desc*ise 5 g adsorbant " g # fiole se inlocuieste cu lidocaina pulbere

1g #g "g a. d. 1 g se inlocuieste cu oxid de !inc sau nu se pune. Indica"ii: pulbere de u! extern arsuri grave, profunde, lasam antibioticul ca atare. 11. ,. p. 1 Carbonat de calciu 5 g antiacid Acid citric #g 3icarbonat de sodiu "g Cluco!a a. d. # g aport caloric Indica"ii: .ulbere de u! extern efervescenta, pentru astenie psi*ica. Se adauga Silicagel adsorbant, substanta *igroscopica.