Cerinele ISO 9001:2008 4. Sistem de management al calitii 5. Responsabilitatea managementului +umerotarea , - este fcut dup 6.

. Managementul resurselor capitolele din SR .+ /S0 1223 4227. Realizarea produsului 8. Msurare,analiz i mbuntire 4. SISTEM DE MANAGEMENT AL CALIT II 4.1 Cerine !ener"le n aceasta clauza se pune accent pe necesitatea de mbuntire continua a eficacitii SMC-ului. Sunt necesare urmtoarele - identificarea proceselor necesare SMC-ului! - determinarea sec"enei si orice interaciune a acestor procese, de recomandat prin planuri sau diagrame flu# a proceselor! - determinarea criteriilor si metodelor prin care se asigura eficacitatea operrii si controlul acestor procese, monitorizarea performantei proceselor c$eie este un mi%loc de a le mbunti continuu! - asigurarea resurselor necesare suportului acestor procese! - monitorizarea, msurarea si analizarea proceselor c$eie, astfel nc&t aciunile necesare realizrii obiecti"elor si rezultatelor planificate sa fie efecti"e si eficient implementate. 'tunci c&nd sunt utilizate procese e#terne, trebuie asigurata identificarea si controlul asupra acestor procese in cadrul SMC-ului. 4.2 Cerine re#eri$%"re l" &%'()en$"ie 4.2.1 Gener"li$*i +i 4.2.2 M"n("l(l '"li$*ii SMC-ul trebuie documentat in manualul calitii. 'cesta include descrierea interaciunii dintre procese si domeniul sistemului de management al calitii cu %ustificarea oricror e#cluderi, procedurile cerute de standard si cele prin care se asigura planificarea, operarea si controlul proceselor. (otodat trebuiesc inute nregistrrile cerute de standard si cele necesare in funcie de tipul acti"itilor. 4.2., C%n$r%l(l &%'()en$el%r )oar "ersiunile actuale ale documentelor trebuie sa fie disponibile spre utilizare. 'cestea trebuiesc analizate si aprobate nainte de a fi utilizate. (otodat se "a tine o e"identa a documentelor e#istente in firma precum si a ediiilor si re"iziilor in "igoare. 4.2.4 C%n$r%l(l -nre!i+$r*ril%r (rebuiesc inute nregistrri adec"ate pentru a demonstra ca SMC-ul opereaz corect. 'cestea "or fi ar$i"ate si pstrate in bune condiii pe o perioada definita de timp. 5 .ES/ONSA0ILITATEA MANAGEMENT1L1I 5.1 An!"2")en$(l )"n"!e)en$(l(i (rebuie definit anga%amentul managementului de "&rf pri"ind dez"oltarea si mbuntirea continua a SMC-ului, respecti" a modului prin care do"edii anga%amentul dumnea"oastr. 5.2 Orien$"re" '*$re 'lien$ (rebuie definit anga%amentul managementului de "&rf pri"ind identificarea si ndeplinirea cerinelor clientului in scopul creterii satisfaciei acestuia. 5., /%li$i'" in &%)eni(l '"li$*ii (rebuie sa a"ei o politica a calitii adec"ata si rele"anta fata de obiectul de acti"itate al companiei dumnea"oastr. *olitica in domeniul calitii reprezint baza ntregului SMC, iar documentul ce conine politica in domeniul calitii este documentul de "&rf al sistemului. 'bordarea calitii de ctre firma dumnea"oastr trebuie sa fie definita intr-un mod realizabil si demonstrabil.

1/6

5.4 /l"ni#i'"re 5.4.1 O3ie'$i4ele '"li$*ii (rebuiesc alocate resurse adec"ate pentru a realiza ni"elul de calitate cerut de ctre clieni. /n acest sens trebuie sa "a definii obiecti"ele calitii, iar acestea trebuie sa fie msurabile, specifice, accesibile, rele"ante si in concordanta cu politica in domeniul calitii. 0biecti"ele pot a"ea in "edere satisfacia clientului, reclamaii, timpul de reacie, rata deficientelor interne, garania produselor, termene de li"rare, termene de "alabilitate, durata de "iata, cifra de afaceri, profit, producti"itate, cota de piaa etc. 5.4.2 /l"ni#i'"re" SMC (rebuie sa "a asigurai ca sunt alocate resursele necesare funcionrii proceselor din cadrul SMC-ului si atingerii obiecti"elor in domeniul calitii. 5.5 .e+5%n+"3ili$"$e6 "($%ri$"$e +i '%)(ni'"re 5.5.1 .e+5%n+"3ili$"$e +i "($%ri$"$e (rebuiesc identificate si definite clar responsabilitile si autoritatea personalului din organizaie. 'cestea pot fi incluse in manualul calitii 5 recomandat este ca acesta sa conin doar responsabilitile personalului c$eie in cadrul SMC-ului6, procedurile documentate, fisa postului etc. 5.5.2 .e5re7en$"n$(l )"n"!e)en$(l(i (rebuie selectata o persoana care sa fie reprezentantul in cadrul companiei pri"ind calitatea. 'cesta trebuie sa fie un membru al managementului ! a crui responsabiliti sa includ si faptul de a se asigura ca procesele SMC-ului funcioneaz corect, de a raporta managementului performantele sistemului si promo"area contientizrii referitoare la cerinele clientului. 5.5., C%)(ni'"re in$ern" (rebuie asigurata e#istenta unei comunicri adec"ate intre diferitele ni"ele ale companiei , intre departamente, funcii etc. Modul de comunicare interna difer de la companie la companie in funcie de mrimea organizaiei, tipul de acti"iti, comple#itatea si interaciunea proceselor etc.5prezentri si informri de grup si indi"iduale! buletine informati"e interne! note si rapoarte interne! procese "erbale, panouri de afiare, ecrane de proiecie, sisteme audio, posta electronica, ntruniri, seminarii etc.6 5.6 An"li7" e#e'$("$" &e )"n"!e)en$ 5.6.1 Gener"li$*i (rebuie analizata funcionarea SMC-ului pentru a "a asigura ca acesta este corespunztor si efecti", si sa luai in considerare modaliti de mbuntire a sistemului. 5.6.2 D"$ele &e in$r"re "le "n"li7ei (rebuie sa definii care sunt datele de intrare ale analizei 5rapoarte de inspecii, rapoarte de audit, reclamaii, rapoarte de neconformitate, analize de piaa, etc.6 5.6., D"$ele &e ie8ire "le "n"li7ei (rebuie sa definii care sunt datele de ieire ale analizei 5aciuni referitoare la mbuntirea produselor sau a SMC-ului, necesar de resurse, instruire, etc.6 6 MANAGEMENT1L .ES1.SELO. 6.1 A+i!(r"re" re+(r+el%r (rebuie sa "a asigurai ca sunt disponibile resurse adec"ate pentru a implementa, menine si mbunti SMC-ul si a ndeplini cerinele clientului.

2/6

6.2 .e+(r+e ()"ne 6.2.1 Gener"li$*i (rebuie sa desemnai personal competent din punct de "edere al instruirii si e#perienei pentru acti"itile cu influenta in domeniul calitii. 6.2.2 C%)5e$en$"6 '%n8$ien$i7"re +i in+$r(ire (rebuiesc identificate ce abiliti sunt necesare pentru sarcinile ce influeneaz calitatea. *e baza acestui lucru este asigurata instruirea, e"aluata eficacitatea instruirii, personalul firmei este contientizat cu pri"ire la importanta si rele"anta sarcinilor sale, sunt inute nregistrri referitoare la instruire si e#periena etc. 6., In#r"+$r('$(r" (rebuie asigurata o infrastructura adec"ata pentru a realiza conformitatea cu cerinele produsului 5spaiu de lucru, ec$ipamente si instrumente de lucru, ser"icii suport etc.6 6.4 Me&i(l &e l('r( (rebuie sa "a asigurai ca factorii umani si fizici ce formeaz mediul de lucru cu influenta asupra produsului7ser"iciului sunt luai in considerare si adec"ai. 7 .EALI9A.EA /.OD1S1L1I 7.1 /l"ni#i'"re" re"li7*rii 5r%&(+(l(i (rebuie sa "a asigurai ca toate procesele si subprocesele necesare realizrii efecti"e a produsului7ser"iciului sunt planificate intr-un mod adec"at. 'ceasta implica stabilirea cerinelor si obiecti"elor calitii pentru produs, procesele necesare, documentele, resursele specifice necesare produsului, acti"itile pentru inspecia, testarea si "alidarea produsului precum si nregistrrile necesare pentru a proba ca procesele si produsul rezultat satisfac cerinele clientului. 7.2 /r%'e+e re#eri$%"re l" rel"i" '( 'lien$(l 7.2.1 De$er)in"re" 'erinel%r re#eri$%"re l" 5r%&(+ (rebuie sa identificai care sunt cerinele si ateptrile clientului dumnea"oastr, lu&nd in considerare si produsul7ser"iciul actual pe care l furnizai, precum si alte obligaii ce ar putea aprea in acest sens 5 cerine legale si de reglementare, garanii, ser"icii post-"&nzare etc.6 7.2.2 An"li7" 'erinel%r re#eri$%"re l" 5r%&(+ (rebuie sa "a asigurai ca cerinele clientului sunt bine identificate. )aca ele nu sunt definite si documentate, trebuie sa stabilii cum compania "a confirma cerinele clientului. nainte de a accepta o comanda sau contract, trebuie sa "a asigurai ca a"ei resursele si capabilitatea de a li"ra produsul7ser"iciul respecti". 7.2., C%)(ni'"re" '( 'lien$(l 'ceasta cerina este o noutate si presupune ca o companie sa determine si implementeze o procedura de comunicare cu clienii. (rebuie sa identificai modul in care clientul intra in contact cu compania dumnea"oastr in ceea ce pri"ete informaiile despre produs, feedbac8-ul de la client, cereri de oferta, comenzi etc. 7., /r%ie'$"re +i &e74%l$"re 7.,.1 /l"ni#i'"re" 5r%ie'$*rii +i &e74%l$*rii (rebuie sa identificai diferitele procese de proiectare7dez"oltare, etapele acestora, analizele, "erificrile si "alidrile necesare, precum si responsabilitile aferente. 7.,.2 D"$e &e in$r"re "le 5r%ie'$*rii +i &e74%l$*rii (rebuie sa identificai care sunt datele de intrare ale proiectrii 5 care sunt informaiile de care a"ei ne"oie pentru a proiecta7dez"olta un produs sau ser"iciu6. /ntrrile ar trebui sa conin si standarde si

3/6

reglementari rele"ante in domeniu! studii, sonda%e si cercetri efectuate asupra consumatorilor! cerine de securitate, de sntate, de ambalare, de marcare etc. 7.,., D"$e &e ie8ire "le 5r%ie'$*rii +i &e74%l$*rii )atele de ieire 5 planuri, sc$ite, desene etc.6 trebuie sa fie astfel specificate nc&t sa poat fi "erificate daca ndeplinesc cerinele datelor de intrare. 7.,.4 An"li7" 5r%ie'$*rii +i &e74%l$*rii (rebuie sa analizai e"oluia procesului in diferite faze7etape ale proiectrii7dez"oltrii, sa identifice si nregistreze problemele si aciunile necesare soluionrii acestora. 7.,.5 :eri#i'"re" 5r%ie'$*rii +i &e74%l$*rii (rebuie sa "erificai datele de ieire ale proiectrii pentru a "a asigura ca acestea corespund cerinelor datelor de intrare. 7.,.6 :"li&"re" 5r%ie'$*rii;&e74%l$*rii *rin "alidare "a asigurai ca produsele7ser"iciile funcioneaz in practica conform ateptrilor clientului. /n anumite cazuri, "alidarea poate include feedbac8-ul de la client dup furnizarea produsului. 'ceasta poate conduce la modificri ale proiectului sau sc$imbri ale "iitorului produsului. 7.,.7 C%n$r%l(l )%&i#i'*ril%r in 5r%ie'$"re +i &e74%l$"re (rebuie sa "a asigurai ca orice modificare este nregistrata si analizata. 9a fi luat in considerare efectul pe care modificrile le-ar putea a"ea asupra altor pri ale proiectului. 7.4 A5r%4i7i%n"re 7.4.1 /r%'e+(l &e "5r%4i7i%n"re (rebuie sa "a asigurai ca sunt selectai furnizori7subcontractani adec"ai, e"aluai pe baza capabilitii acestora de a furniza produsul corespunztor cerinelor firmei. 7.4.2 In#%r)"ii re#eri$%"re l" "5r%4i7i%n"re Comenzile de ac$iziie trebuie sa pre"ad intr-un mod clar toate informaiile menite sa descrie produsul. 7.4., :eri#i'"re" 5r%&(+(l(i "5r%4i7i%n"$ (rebuiesc stabilite acti"itile 5inspecii si ncercri, "erificri la furnizor etc.6 pentru a "a asigura ca produsul apro"izionat este in conformitate cu cerinele specificate. 7.5 /r%&('ie +i #(rni7"re &e +er4i'ii 7.5.1 C%n$r%l(l 5r%&(+(l(i +i "l #(rni7*rii +er4i'i(l(i (rebuiesc stabilite metode de control a procesului de realizare a produsului7ser"iciului, care includ urmtoarele - disponibilitatea informaiilor prin care sunt specificate caracteristicile unui produs astfel nc&t inspeciile si ncercrile funcionale sa poat fi efectuate corespunztor! - utilizarea de instruciuni de lucru scrise, desene, fotografii, mostre etc.! - utilizarea de ec$ipament 5de producie, S)9-uri, etc.6 adec"at precum si asigurarea mentenanei acestor ec$ipamente! - monitorizarea si controlul parametrilor proceselor! - e#istenta unor proceduri pentru acti"itile de eliberare, li"rare si, in unele cazuri post-li"rare, cum ar fi instalare, transport, ser"ice etc. 7.5.2 :"li&"re" 5r%'e+el%r &e 5r%&('ie +i &e #(rni7"re &e +er4i'ii 'ceasta clauza are in "edere controlul proceselor de fabricaie de produse ce nu pot fi "erificate direct prin msurare sau monitorizare, si a cror deficiente de"in e"idente in perioada de e#ploatare a produsului 5 de e#emplu tratament termic, sudare, turnarea betonului etc.6

4/6

7.5., I&en$i#i'"re +i $r"+"3ili$"$e *rodusele trebuiesc identificate corespunztor pe parcursul fabricrii acestora, precum si stadiul inspeciilor si ncercrilor efectuate. )aca este cerut, trebuie asigurata trasabilitatea unui produs prin controlul si nregistrarea identificrii unice a produsului. 7.5.4 /r%5rie$"$e" 'lien$(l(i /n cazul in care sunt primite de la client produse ce urmeaz a fi apoi nglobate in produsul final pe care l li"rai clientului, trebuie sa asigurai tratarea corespunztoare a proprietii clientului pe parcursul procesului de producie. 7.5.5 /*+$r"re" 5r%&(+(l(i (rebuie sa stabilii proceduri de manipulare, ambalare, depozitare si prote%are a produsului si prilor componente ale acestuia pentru a pre"eni deteriorarea acestora. (ot in cadrul acestei cerine trebuie sa luai in considerare si modul in care "a asigurai ca produsul a fost pstrat in condiii corespunztoare dup ce au fost efectuate inspeciile finale. 7.6 C%n$r%l(l &i+5%7i$i4el%r &e )*+(r"re +i )%ni$%ri7"re (rebuie sa identificai ce msurri sunt necesare si ce ec$ipament trebuie utilizat. .c$ipamentele de msurare si monitorizare utilizate la "erificarea produselor, trebuie sa fie suficient de precise pentru scopul propus. /n acest sens acestea trebuiesc etalonate, "erificate si a%ustate7rea%ustate periodic, identificate corespunztor, prote%ate mpotri"a a%ustrilor neautorizate si deteriorrilor in timpul manipulrii, ntreinerii si depozitarii. 8 MAS1.A.E6 ANALI9A SI <M01NT I.E 8.1 Gener"li$*i (rebuiesc identificate si planificate procesele de monitorizare, msurare si analiza pentru a da asigurri ca produsul7ser"iciul este conform, si de a stabili masuri de mbuntire a proceselor sau produselor. (otodat "or fi determinate si metodele aplicabile in acest sens, inclusi" te$nicile statistice 5fise de control statistic, diagrame *areto, diagrame de probabilitate, control prin sonda% etc6. 8.2 M%ni$%ri7"re +i )*+(r"re 8.2.1 S"$i+#"'i" 'lien$(l(i (rebuiesc stabilite metode prin care sunt colectate si analizate informaii referitoare la ni"elul de satisfacie al clientului, respecti" modul in care au fost satisfcute cerinele sale. *e baza acestor informaii si analize se "or stabili aciuni corespunztoare pentru a creste ni"elul de satisfacie al clientului, ca o msura de cretere a performantelor sistemului calitii. Metodele pot fi comunicare directa, c$estionare, reclamaii, edine comune, rapoarte pro"enite de la diferite organizaii etc.6. 8.2.2 A(&i$ in$ern (rebuiesc efectuate audituri interne pentru a se determina daca sistemul calitii ndeplinete cerinele standardului /S0 1223 422- si cerinele SMC-ului stabilite de ctre firma. 'uditurile interne trebuiesc efectuate de ctre personal competent pentru aceasta sarcina. )ei nu este necesara utilizarea de auditori interni din e#teriorul companiei, pentru obiecti"itatea si imparialitatea auditului acest lucru este recomandabil. 'uditorul trebuie sa fie independent de compartimentul7funcia auditat, sa aib capabilitatea de a lua decizii obiecti"e asupra problemelor identificate pe parcursul auditului. 8.2., M%ni$%ri7"re" +i )*+(r"re" 5r%'e+el%r (rebuiesc aplicate metode adec"ate pentru a se asigura ca procesele e#istente sunt corespunztoare. 'cest lucru ar putea fi realizat printr-o analiza periodica a unor caracteristici clar definite ale proceselor 5 de e#emplu numrul de neconformiti pe element de sistem, rata defeciunilor, numrul rebuturilor, ni"elul returnrilor de la clieni, timpii de rspuns, ciclul de timp, eficienta anga%ailor, elementele msurabile ale dependabilitii, reducerea costurilor din non-calitate, etc.6.

5/6

8.2.4 M%ni$%ri7"re" +i )*+(r"re" 5r%&(+el%r *rodusele si ser"iciile trebuiesc monitorizate si msurate in diferite stadii de producie pentru a se "erifica daca caracteristicile lor sunt corespunztoare cu cerinele referitoare la produs7ser"iciu. nregistrrile meninute pentru aceste inspecii si ncercri trebuie sa identifice si persoana care a eliberat produsul unui alt compartiment pentru o procesare ulterioara sau clientului. 8., C%n$r%l(l 5r%&(+(l(i ne'%n#%r) (rebuie sa "a asigurai ca orice produs neconform nu este utilizat sau li"rat neintenionat. *rodusul neconform poate fi reparat, reprelucrat, rebutat, utilizat cu derogare, utilizat in alte scopuri etc. (otodat "or fi meninute nregistrri referitoare la natura neconformitilor si aciunile de corecie, corecti"e sau pre"enti"e efectuate. 8.4 An"li7" &"$el%r )atele rele"ante sistemului calitii trebuiesc colectate si analizate pentru a se asigura adec"area si eficacitatea SMC-ului. 'ceasta ar trebui sa includ date despre satisfacia clientului, inspecii si ncercri, tendine ale proceselor si produselor, date referitoare la furnizori. 8.5 <)3(n*$*ire 8.5.1 <)3(n*$*ire '%n$in(" SMC si eficacitatea acestuia trebuie mbuntit continuu. Se poate lua in considerare modul in care sunt utilizate informaiile referitoare la analiza neconformitilor, inclusi" a rapoartelor de audituri interne si e#terne, politica si obiecti"ele calitii, analiza ni"elului de satisfacie al clientului, analiza efectuata de management. 8.5.2 A'i(ne '%re'$i4* (rebuiesc stabilite aciuni prin care "or fi eliminate cauzele neconformitilor identificate, pentru a pre"eni reapariia acestora. /ntr-un stadiu adec"at, trebuie analizat daca s-a redus ni"elul apariiei neconformitilor. 8.5., A'i(ne 5re4en$i4" (rebuiesc stabilite, in msura in care este posibil, aciuni pentru a elimina cauzele unor lucruri care ar putea afecta calitatea produselor sau proceselor, respecti" pre"enirea apariiei acestora.

6/6