CLAFEN

Clafen

1.CE ESTE CLAFEN I PENTRU CE SE UTILIZEAZ Clafen face parte din grupa medicamentelor denumite AINS (antiinflamatoare nesteroidiene) care acioneaz scznd durerea, inflamaia i febra. Clafen este indicat pentru tratament de lung durat n: -boli reumatismale (poliartrit reumatoid, spondilit anchilopoietic, poliartrit reumatoid juvenil, sindrom Reiter); -artroze invalidante nsoite de dureri. Clafen se poate administra ca tratament de scurt durat n: -inflamaii acute ale articulaiei i ale esuturilor din jurul articulaiilor (bursite, capsulite, sinovite, tendinite sau tenosinovite); -lombalgii, radiculite; -artrit cu microcristale; -gut - episoadele acute; -dureri uoare i moderate cum sunt cele care apar n cursul unor mici intervenii (chirurgicale, stomatologice, ginecologice, ortopedice), dureri ale muchilor i articulaiilor datorate efortului sau traumatismelor; -dureri de cap; -dureri menstruale.

2. NAINTE S UTILIZAI CLAFEN

Nu se utilizeaza Clafen : -dac suntei alergic (hipersensibil) la diclofenac sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului; - dac avei istoric de reacii alergice (de exemplu astm bronic, rinit, urticarie sau edem angioneurotic) la acid acetilsalicilic sau la alte AINS (antiinflamatoare nesteroidiene : cum sunt acid acetilsalicilic, indometacin, ibuprofen, ketoprofen, fenilbutazona, etc); - dac ai avut rectit sau rectoragii recente; - dac avei istoric de sngerri sau perforaii gastro-intestinale legate de tratamentul anterior cu AINS; - dac avei ulcer gastro-duodenal activ/sngerare activ sau antecedente repetate de ulcer gastroduodenal/sngerare (dou sau mai multe episoade distincte de ulceraii sau sngerri dovedite); - dac avei boli severe de ficat sau rinichi; - dac avei insuficien cardiac sever sau boli ale vaselor inimii; - dac avei o pierdere de lichide semnificativ (determinat de vrsturi, diaree sau consum insuficient de lichide); - dac avei sngerare la nivelul creierului sau alt hemoragie activ; - dac avei tulburri ale formrii globulelor din snge, de origine neprecizat; - dac suntei n ultimele 4 luni de sarcin.

Utilizarea altor medicamente

Este necesar supravegherea atent n cazul asocierii diclofenacului cu urmtoarele medicamente: -alte antiinflamatoare nesteroidiene (cum sunt acid acetilsalicilic, indometacin, ibuprofen, piroxicam, fenilbutazona) risc de ulceraii i sngerri digestive; -glucocorticoizi- risc de ulceraii i sngerri digestive; -anticoagulante orale cumarinice (cum sunt warfarina, acenocumarol) risc de sngerri (este necesar monitorizarea timpului de protrombin i adaptarea dozelor); -heparine risc de sngerri; -ticlopidin i alte antiagregante plachetare - crete riscul sngerrilor; -trombolitice: alteplaz, streptokinaz - risc de sngerri; -litiu crete concentraia plasmatic a acestuia (risc toxic); -metotrexat crete toxicitatea hematologic a acestuia; -diuretice (cum sunt furosemida, hidroclorotiazida) i inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (cum sunt captopril, enalapril) - risc de afectare imediat a rinichilor; -diuretice (cum este spironolactona) scade efectul diuretic, risc de cretere a potasiului n snge n cazul diureticelor antialdosteronice; -antihipertensive (cum sunt IECA, beta-blocante, alfa-blocante, blocante de calciu) tendin de retenie de ap i sare (este necesar monitorizarea tratamentului); -beta-blocante (cum sunt propranolol, atenolol) scade efectul antihipertensiv al acestora; -digoxina crete concentraia plasmatic a acesteia n snge i riscul toxic (tratamentul trebuie monitorizat);

Utilizarea altor medicamente

-ciclosporin, compuii cu aur, medicaie nefrotoxic (crete concentraia plasmatic i efectele nefrotoxice ale acestora); -tacrolimus (imunomodulator) - risc crescut de nefrotoxicitate; -zidovudin (folosit pentru a ncetini evoluia infeciilor cu HIV la pacienii cu SIDA) - risc crescut de toxicitate hematologic; -medicaie fotosensibilizant (cum sunt unele antihipertensive, unele antibiotice, hipocolesterolemiante) - apar efecte aditive de fotosensibilizare; -antibiotice chinolonice (cum sunt norfloxacina, ofloxacina) - pacienii care sunt tratai cu AINS i chinolone pot prezenta risc crescut de a dezvolta convulsii; -mifepriston - dac AINS sunt utilizate n decurs de 8-12 zile dup mifepriston, administrarea lor poate reduce efectul mifepristonei; -sulfoniluree - AINS pot crete efectul hipoglicemiant al sulfonilureelor. n cazul unui tratament concomitent, se recomand monitorizarea glicemiei; -moclobemid - crete efectul diclofenacului; 4 -aminoglicozide (cum sunt kanamicina, gentamicina, streptomicina, etc) - AINS pot ncetini eliminarea aminoglicozidelor i crete toxicitatea acestora; -inhibitori selectivi ai recaptrii serotoninei (ISRS) (cum sunt fluoxetina, sertralina, paroxetina, citalopram, etc) - risc crescut de apariie a hemoragiei gastro-intestinale; -colestiramin (folosit pentru fixarea srurilor biliare pentru a fi excretate) - tratamentul concomitent cu colestiramin i diclofenac duce la absorbia prelungit i redus a diclofenacului (25%). Medicamentele trebuie administrate la interval de cel puin o or unul de cellalt; -ritonavir (folosit n infecia cu HIV) - poate determina creterea concentraiilor plasmatice ale AINS; -alcool etilic, bisfosfonai (acid alendronic, acid risedronic) i oxpentifilin (pentoxifilin) - pot potena reaciile adverse gastro-intestinale i riscul de apariie a hemoragiei i ulceraiei; -baclofen (folosit n combaterea spasmelor) - creterea toxicitii baclofenului.

Utilizarea Clafen cu alimente i buturi n timpul tratamentului trebuie evitat consumul de buturi alcoolice. Sarcina i alptarea Adresai-v medicului dumneavoastr sau farmacistului pentru recomandri nainte de a lua orice medicament. Pe durata primului i a celui de al doilea trimestru de sarcin, diclofenacul nu trebuie administrat dect dac este absolut necesar. Alptare Diclofenacul este excretat n laptele matern, dar la doze terapeutice n timpul tratamentului de scurt durat, riscul de afectare a sugarului pare puin probabil. Cu toate acestea, dac se recomand un tratament de lung durat, trebuie luat n considerare ntreruperea definitiv a alptrii la sn. Fertilitate Utilizarea diclofenacului poate afecta fertilitatea i nu este recomandat femeilor care ncearc s rmn gravide. La femeile care au dificulti n a rmne gravide sau care sunt investigate pentru infertilitate, trebuie luat n considerare ntreruperea tratamentului cu diclofenac. 5

Conducerea vehiculelor i folosirea utilajelor Utilizarea diclofenacului impune pruden deoarece prin efectele asupra sistemului nervos central ameeli, somnolen, oboseal sau tulburri vizuale poate modifica capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

3. CUM S UTILIZAI CLAFEN

Utilizai ntotdeauna Clafen exact aa cum v-a spus medicul dumneavoastr. Trebuie s discutai cu medicul dumneavoastr sau cu farmacistul dac nu suntei sigur. A se administra intrarectal; a nu se administra pe cale oral. Doza trebuie adaptat n funcie de necesitile individuale. Aduli i adolesceni cu vrsta peste 12 ani : Doza recomandat este de un supozitor de 100 mg diclofenac, care se poate administra seara nainte de culcare. Nu trebuie depit doza zilnic total de 150 mg diclofenac. Pacieni vrstnici: Dei farmacocinetica diclofenacului este independent de vrst, se recomand stabilirea cu pruden a dozei; la pacienii cu constituie mai slab sau cu greutate corporal mai mic, se recomand monitorizarea pentru sngerri gastrice timp de 4 sptmni de la iniierea tratamentului.
Dac utilizai mai mult dect trebuie din Clafen Utilizarea oricrui medicament n exces poate avea serioase consecine. Dac suspectai supradozajul, anunai de urgen medicul. Simptomele n cazul supradozajului cu Clafen 100 mg supozitoare sunt: dureri de cap, agitaie, spasme ale muchilor, iritabilitate, tulburri de coordonare, ameeli, dureri de burt, grea, vrsturi, scaune negre, diaree, tulburri ale ficatului, eliminarea unei cantiti mici de urin. Nu exist antidot specific. La nevoie, se va iniia un tratament specific de ctre personal medical specializat. Dac uitai s utilizai Clafen Daca ai uitat s luai o doz, luai medicamentul imediat ce v amintii. Totui, dac este timpul pentru urmatoarea doz, luai-o doar pe aceasta. Este important s nu luai o doz dubl pentru a compensa doza uitat. Dac ncetai s luai Clafen ntrerupei tratamentul cu Clafen 100 mg, supozitoare doar la recomandarea medicului. Dac avei orice ntrebri suplimentare cu privire la acest medicament, adresai-v medicului dumneavoastr sau farmacistului.

4. REACII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Clafen poate determina reacii adverse, cu toate c nu apar la toate persoanele. Reaciile adverse sunt clasificate n funcie de frecven, folosind urmtoarea convenie: -foarte frecvente (apar la mai mult de 1 din 10 persoane); -frecvente (apar la mai puin de 1 din 10 persoane); -mai puin frecvente (apar la mai puin de 1 din 100 persoane); -rare (apar la mai puin de 1 din 1000 persoane); 6 -foarte rare (apar la mai puin de 1 din 10000 persoane); -cu frecven necunoscut (care nu poate fi estimat din datele disponibile). Medicamente precum Clafen se pot asocia cu un risc uor crescut de apariie a atacului de cord (infarct miocardic) sau a accidentului vascular cerebral. Mai puin frecvente -Dureri de cap, ameeli, vertij, grea, vrsturi, diaree, dureri la nivelul stomacului, lipsa poftei de mncare, eructaii, balonare n special la nceputul tratamentului; reacii specifice supozitoarelor cu diclofenac: senzaie de mncrime, senzaie de de arsur, stimularea peristaltismului intestinal, prurit, erupii trectoare pe piele, creterea concentraiei enzimelor ficatului n snge (transaminaze). Rare -Somnolen, oboseal, confuzie, gastrit, ulcer peptic, perforaie i hemoragie gastro-intestinal, edeme, blnde, angioedem, senzaie de sufocare, respiraie uiertoare, reacie alergic grav, tensiune arterial sczut, inflamarea ficatului (hepatit) cu sau fr icter.

Foarte rare -Scderea celulelor din snge (leucopenie, agranulocitoz, trombocitopenie cu sau fr purpur, anemie hemolitic, anemie aplastic), palpitaii, dureri de inim, tensiune arterial crescut , insuficien sever a inimii, tulburri ale sensibilitii, tulburri de vedere, tulburri ale gustului, iuituri n urechi, iritabilitate, insomnie, tulburri ale memor iei, dezorientare, convulsii, stare de depresie, halucinaii, stare de ru general, nelinite, comaruri, tremor, reacii psihotice, senzaie de amoreal sau furnicturi la nivelul minilor i picioarelor, meningite aseptice (n special la pacienii cu lupus eritematos sistemic (LES) sau alte afeciuni mixte ale esutului conjunctiv) cu simptome ca febr, redoare a cefei, cefalee, grea, vrsturi, tulburri de vedere (vedere nceoat, diplopie, nevrit optic), tulburri de auz (iuituri n ureche, foarte rar surditate), pneumonie, colit hemoragic nespecific, exacerbarea colitei ulcerative sau a bolii Crohn, formarea de stricturi sau producerea altor leziuni la nivelul intestinului gros; reacii specifice supozitoarelor cu diclofenac: declanarea unei crize hemoroidale, insuficien imediat a rinichilor funcional, snge n urin, boli ale rinichilor (nefrit interstiial, sindrom nefrotic, necroz tubular acut, necroz papilar), boli ale piel ii (erupii buloase, eczeme, eritem polimorf, sindrom Stevens Johnson, sindrom Leyell, dermatit exfoliativ, cderea prului, fotosensibilitate, purpur inclusiv purpur alergic), valori crescute ale zahrului n snge, valori crescute de zahr n urin i hiperkalemie, inflamaia vaselor (vasculit), inflamarea rapid i sever a ficatului (hepatit fulminant), impoten. Dac vreuna dintre reaciile adverse devine grav sau dac observai orice reacie advers nemenionat n acest prospect, v rugm s spunei medicului dumneavoastr sau farmacistului.

5. INFORMAII SUPLIMENTARE

Ce conine Clafen -Substana activ este diclofenac sodic. Fiecare supozitor conine diclofenac sodic 100 mg. -Celelalte componente sunt: grsime solid. Cum arat Clafen i coninutul ambalajului Supozitoarele se prezint sub form de torpil cu suprafaa neted onctuoas, de culoare alb pn la alb -glbuie. Cutie cu 2 folii din PVC a cte 3 supozitoare Cutie cu 2 folii din PVC a cte 6 supozitoare

SKINOREN

1. Ce este Skinoren i pentru ce se utilizeaz

Skinoren crem este un medicament mpotriva acneei (cu aciune asupra formelor inflamatorii i neinflamatorii de acnee). Skinoren crem atac bacteriile (Propionibacterium acnes) care joac un rol esenial n apariia acneei. Acest medicament reduce i dezvoltarea celulelor cutanate aspre i rezistente care obtureaz porii pielii, determinnd formarea punctelor negre i albe.

2. Inainte se administrarea Skinoren

Nu utilizai Skinoren crem dac prezentai hipersensibilitate (alergie) la acidul azelaic sau la oricare dintre excipienii produsului, n special la propilenglicol i acid benzoic. Avei grij deosebit cnd luai Skinoren: Skinoren crem trebuie aplicat numai pe zonele de piele afectate. Cnd se aplic Skinoren crem pe fa, trebuie evitat contactul acestuia cu ochii. n caz de contact accidental cu ochii, acetia se vor clti imediat cu ap din abunden. Sarcina i alptarea Rezultatele studiilor de reproducere cu Skinoren crem efectuate pe animale nu au oferit dovezi privind existena riscului la administrarea n timpul sarcinii. Substana activ a acestui medicament (acidul azelaic) goate trece n cantiti mici n laptele matern. ns cantitatea de substant activ transferat zilnic copilului dumneavoastr prin alptare este foarte mic i nu implic nici un risc, avnd n vedere i toxicitatea extrem de redus a substantei active. Conducerea vehiculelor i folosirea utilajelor Nu exist efecte cunoscute. Folosirea altor medicamente: V rugm s informai medicul sau farmacistul n cazul n care utilizati sau ati utilizat recent orice alt medicament, chiar i de tipul celor care se elibereaz fr prescripie medical. Informaii importante privind anumite componente ale Skinoren crem: Skinoren conine propilenglicol care poateprovoca iritaie cutanat. De asemenea, Skinoren conine acid benzoic care poate fi uor iritant al pielii, ochilor i mucoaselor.

3. Cum se administreaza Skinoren

Urmtoarele afirmaii privind administrarea Skinoren crem sunt valabile numai n cazul n care medicul nu v-a recomandat altceva. V rugam sa avei in vedere aceste instruciuni de administrare; n caz contrar nu vei beneficia pe deplin de tratamentul cu Skinoren crem. Cum i cnd se administreaz Skinoren crem? Inainte de utilizarea Skinoren crem, pielea trebuie curat bine cu ap sau cu un agent uor de curire. Pielea trebuie s fie complet uscat nainte de aplicarea Skinoren crem. Skinoren crem se aplic de dou ori pe zi (dimineaa i seara) pe zonele de piele afectate, masnd uor pentru favorizarea ptrunderii n piele. Dei Sk inoren crem trebuie aplicat pe toat suprafaa, fr a face economie, trebuie evitat aplicarea unor cantiti excesive de crem (aproximativ 2,5 cm de crem reprezint o cantitate suficient pentru a acoperi ntreaga zon a feei). n caz de iritaie intolerabil a pielii (vezi seciunea privind Ce reacii adverse sunt posibile), putei reduce temporar cantitatea de crem per aplicaie sau putei reduce frecvena de administrare a Skinoren crem la o dat pe zi pana la dispariia iritaiei, sau daca este necesar, putei ntrerupe tratamentul timp de cteva zile. Ct timp trebuie administrat Skinoren crem? Durata intervalului de timp n care este necesar utilizarea de Skinoren crema variaza n funcie de persoan i depinde i de severitatea iniial a tulburrii cutanate de care suferii. Este important s utilizai Skinoren crem n mod regulat pe ntreaga durat a tratamentului, n acnee, ameliorarea devine evident dup aproximativ 4 sptmni de tratament. Pentru a beneficia n ntregime de efectele tratamentului, trebuie s utilizai regulat Skinoren crem timp de cteva luni.

4. Reacii adverse posibile

Pentru ca tratamentul sa aiba succes, este important s utilizai Skinoren crem pe ntreaga durat prescris de ctre medic. Dac utilizai Skinoren crem aa cum v-a fost recomandat, simptomele pe care le prezentai trebuie s dispar n timpul tratamentului. Dac simptomele pe care le prezentai persist sau reapar la ncheierea tratamentului, v rugm s va adresai medicului. Ca orice medicament, Skinoren crem poate prezenta reacii adverse. Este posibil s apar iritaia pielii (mai ales senzaii de arsur sau mncrime, uneori nroire sau formarea de cruste), de obicei la nceperea tratamentului. n majoritatea cazurilor, simptomele iritaiei sunt de intensitate uoar i n general acestea dispar pe parcursul tratamentului.