Sunteți pe pagina 1din 35

Acest document reprezint un instrument de documentare, iar instituiile nu i asum responsabilitatea pentru coninutul

su.
B DIRECTIVA 94/9/CE A PARLAMENTULUI EUROPEAN I A CONSILIULUI
din 23 martie 1994
de apropiere a legislaiilor statelor membre referitoare la echipamentele i sistemele de protecie
destinate utilizrii n atmosfere potenial explozive
(JO L 100, 19.4.1994, p. 1)
Astfel cum a fost modificat prin:
Jurnalul Oficial
NR. Pagina Data
M1 Regulamentul (CE) nr. 1882/2003 al Parlamentului European i al
Consiliului din 29 septembrie 2003
L 284 1 31.10.2003
1994L0009 RO 20.11.2003 001.001 1
B
DIRECTIVA 94/9/CE A PARLAMENTULUI EUROPEAN I A
CONSILIULUI
din 23 martie 1994
de apropiere a legislaiilor statelor membre referitoare la
echipamentele i sistemele de protecie destinate utilizrii n
atmosfere potenial explozive
PARLAMENTUL EUROPEAN I CONSILIUL UNIUNII EUROPENE,
avnd n vedere Tratatul de instituire a Comunitii Europene, n special
articolul 100a,
avnd n vedere propunerea Comisiei (
1
),
avnd n vedere avizul Comitetului Economic i Social (
2
),
n conformitate cu procedura stabilit n articolul 189b din Tratatul de
instituire a Comunitii Europene,
ntruct este de datoria statelor membre s protejeze pe teritoriul lor
sntatea i sigurana persoanelor i, dac este cazul, a animalelor
domestice i a bunurilor, n special a lucrtorilor, mai ales mpotriva
riscurilor rezultate din utilizarea echipamentelor i a sistemelor care
ofer protecie mpotriva atmosferelor potenial explozive;
ntruct dispoziii obligatorii din statele membre determin nivelul de
siguran pe care trebuie s l ating echipamentul i sistemele destinate
utilizrii n medii potenial explozive; ntruct este vorba n general
despre specificaii electrice i neelectrice care influeneaz concepia i
structura echipamentului care poate fi utilizat n atmosfere potenial
explozive;
ntruct cerinele pe care trebuie s le ndeplineasc un astfel de echi-
pament difer de la un stat membru la altul n ceea ce privete gradul de
extindere i procedurile de control; ntruct, n consecin, aceste
diferene pot crea obstacole n calea comerului n cadrul Comunitii;
ntruct armonizarea legislaiei naionale este singurul mod prin care pot
fi eliminate obstacolele n calea comerului liber; ntruct acest obiectiv
nu poate fi ndeplinit n mod satisfctor numai de ctre statele membre;
ntruct prezenta directiv nu stabilete dect cerinele indispensabile
liberei circulaii a echipamentelor crora li se aplic;
ntruct regulamentele destinate eliminrii obstacolelor de ordin tehnic
din calea comerului sunt necesare pentru a urma noua abordare
prevzut n Rezoluia Consiliului din 7 mai 1985 (
3
) care impune
definirea cerinelor fundamentale privind sigurana i alte cerine ale
societii, fr a reduce nivelurile de protecie justificate existente n
cadrul statelor membre; ntruct aceast rezoluie prevede ca un numr
foarte mare de produse s fie reglementate printr-o directiv unic
pentru a evita modificrile frecvente i proliferarea directivelor;
ntruct directivele existente privind apropierea legislaiilor statelor
membre referitoare la echipamentul electric utilizabil n atmosfere
potenial explozive au reprezentat o evoluie pozitiv n domeniul
proteciei mpotriva exploziilor prin msuri legate de structura echipa-
mentului n cauz i au contribuit la eliminarea obstacolelor n calea
comerului n aceast zon; ntruct, n paralel, este necesar o revizuire
i o extindere a directivelor existente, dat fiind c, n special, ntr-un
context general, trebuie luate msuri de protecie mpotriva riscurilor
poteniale care decurg din utilizarea acestui echipament. Acest lucru
implic, n special, ca msurile destinate garantrii unei protecii
eficiente a utilizatorilor i a terilor s fie avute n vedere nc din
fazele de proiectare i fabricare;
1994L0009 RO 20.11.2003 001.001 2
(
1
) JO C 46, 20.2.1992, p. 19.
(
2
) JO C 106, 27.4.1992, p. 9.
(
3
) JO C 136, 4.6.1985, p. 1.
B
ntruct formele pe care le iau pericolul, msurile de protecie i
metodele de testare sunt adesea foarte asemntoare, dac nu identice,
att pentru echipamentul electric din minerit, ct i pentru cel de
suprafa; ntruct este aadar absolut necesar ca echipamentele i
sistemele de protecie din ambele categorii s fie reglementate de o
singur directiv;
ntruct cele dou categorii de echipamente menionate anterior sunt
utilizate ntr-un numr mare de sectoare comerciale i industriale i au
o importan economic semnificativ;
ntruct respectarea cerinelor fundamentale de siguran i sntate este
esenial pentru a asigura sigurana echipamentelor i sistemelor de
protecie; ntruct aceste cerine au fost mprite n cerine generale i
suplimentare care trebuie ndeplinite de echipamentele i sistemele de
protecie; ntruct, n special, scopul cerinelor suplimentare este de a
ine seama de riscurile existente i poteniale; ntruct echipamentele i
sistemele de protecie vor pune aadar n aplicare cel puin una dintre
aceste cerine, dac acest lucru este necesar pentru buna lor funcionare
sau se aplic destinaiei lor; ntruct noiunea de destinaie este de prim
importan pentru rezistena la explozii a echipamentelor i sistemelor
de protecie; ntruct este esenial ca fabricanii s furnizeze informaii
complete; ntruct este de asemenea necesar ca echipamentului electric
menionat s i se aplice un marcaj specific clar, prin care s se indice
utilizarea n atmosfer potenial exploziv;
ntruct se intenioneaz pregtirea unei directive privind operaiunile n
atmosfere potenial explozive, n temeiul articolului 118a; ntruct
aceast directiv suplimentar va viza n special pericole de explozie
care deriv dintr-o utilizare dat i din tipurile i metodele de instalare;
ntruct respectarea cerinelor eseniale de sntate i siguran constituie
un imperativ pentru asigurarea securitii echipamentului electric;
ntruct aceste cerine vor trebui aplicate cu discernmnt pentru a
ine seama de nivelul tehnologic existent n momentul fabricaiei, ct
i de cerinele tehnice i economice;
ntruct prezenta directiv definete aadar numai cerinele funda-
mentale; ntruct, pentru a facilita sarcina demonstrrii conformitii
cu cerinele fundamentale, sunt necesare standarde europene armonizate,
n special cu privire la aspectele neelectrice ale proteciei mpotriva
exploziilor standarde referitoare la proiectarea, fabricarea i testarea
echipamentelor, a cror respectare permite ca un produs s fie considerat
ca ndeplinind aceste cerine fundamentale; ntruct standardele
europene armonizate sunt elaborate de organisme private i trebuie s
i pstreze statutul de dispoziii cu caracter facultativ; ntruct, n acest
scop, Comitetul European de Standardizare (CEN) i Comitetul
European de Standardizare Electrotehnic (Cenelec) reprezint orga-
nismele competente care au fost autorizate s adopte standarde armo-
nizate n conformitate cu liniile directoare generale care reglementeaz
cooperarea dintre Comisie i cele dou instituii, ratificate pe 13
noiembrie 1984; ntruct, n sensul prezentei directive, un standard
armonizat este un text care conine specificaii tehnice (un standard
european sau un document de armonizare), care a fost adoptat, la
cererea Comisiei, de unul sau de ctre ambele organisme menionate
anterior, n conformitate cu Directiva 83/189/CEE a Consiliului din 28
martie 1983 de stabilire a unei proceduri de furnizare a informaiilor n
domeniul standardelor i regulamentelor tehnice (
1
) i n temeiul orien-
trilor generale menionate anterior;
ntruct ar trebui mbuntit cadrul legislativ, astfel nct partenerii
sociali s contribuie n mod efectiv i adecvat la procesul de standar-
dizare; ntruct acesta ar trebui finalizat nainte de punerea n aplicare a
prezentei directive;
1994L0009 RO 20.11.2003 001.001 3
(
1
) JO L 109, 26.4.1983, p. 8, astfel cum a fost modificat ultima dat prin
Directiva 88/182/CEE (JO L 81, 26.3.1988, p. 75).
B
ntruct, avnd n vedere natura riscurilor pe care le presupune utilizarea
echipamentului electric n atmosfere potenial explozive, este necesar
stabilirea unor proceduri care se aplic evalurii respectrii cerinelor
fundamentale ale directivei; ntruct aceste proceduri trebuie stabilite n
funcie de gradul de risc pe care l pot prezenta echipamentele i
mpotriva crora sistemele trebuie s protejeze mediul imediat;
ntruct, n consecin, fiecare categorie de conformitate a echipa-
mentului electric trebuie completat de o procedur adecvat sau de o
alegere ntre cteva proceduri echivalente; ntruct procedurile adoptate
respect pe deplin dispoziiile Deciziei 93/465/CEE a Consiliului din 22
iulie 1993 privind modulele pentru diferite faze ale procedurilor de
evaluare a conformitii destinate utilizrii n directivele de armonizare
tehnic (
1
);
ntruct Consiliul a prevzut aplicarea marcajului CE fie de ctre
fabricant, fie de ctre reprezentantul su autorizat n cadrul Comunitii;
ntruct acest marcaj nseamn c produsul respect toate cerinele
fundamentale i procedurile de evaluare prevzute de legislaia comu-
nitar care se aplic produsului respectiv;
ntruct este oportun ca, n conformitate cu articolul 100a din tratat,
statele membre s poat lua msuri temporare de limitare sau interzicere
a introducerii pe pia i a utilizrii echipamentelor i sistemelor de
protecie n cazurile n care acestea prezint un risc special pentru
sigurana persoanelor i, acolo unde este cazul, pentru animale
domestice sau bunuri, cu condiia ca aceste msuri s fie supuse unei
proceduri comunitare de control;
ntruct destinatarii oricrei decizii luate n cadrul prezentei directive
trebuie s fie contieni de motivele care stau la baza deciziei i de
cile de atac pe care le au la dispoziie;
ntruct Consiliul adopt, la 18 decembrie 1985, Directiva-cadru privind
echipamentul electric utilizabil n atmosfere potenial explozive (76/117/
CEE) (
2
) i, la 15 februarie 1982, o Directiv privind echipamentul
electric utilizabil n atmosfera potenial exploziv a minelor
grizutoase (
3
); ntruct, nc de la nceputul lucrrilor de armonizare,
s-a avut n vedere convertirea armonizrii opionale i pariale pe care
se bazeaz aceste directive n armonizare total; ntruct prezenta
directiv acoper n ntregime domeniul de aplicare al directivelor
menionate anterior i ntruct, n consecin, aceste directive trebuie
abrogate;
ntruct piaa intern cuprinde o zon fr frontiere interne, n care este
asigurat libera circulaie a mrfurilor, persoanelor, serviciilor i capi-
talului;
ntruct este necesar s se prevad un regim tranzitoriu care s permit
comercializarea i punerea n funciune a echipamentului electric
fabricat n conformitate cu reglementrile de drept intern n vigoare la
data adoptrii prezentei directive,
ADOPT PREZENTA DIRECTIV:
CAPITOLUL I
Domeniu de aplicare, introducerea pe pia i libera circulaie
Articolul 1
(1) Prezenta directiv se aplic echipamentelor i sistemelor de
protecie destinate utilizrii n atmosfere potenial explozive.
1994L0009 RO 20.11.2003 001.001 4
(
1
) JO L 220, 30.8.1993, p. 23.
(
2
) JO L 24, 31.1.1976, p. 45, astfel cum a fost modificat ultima dat prin
Directiva 90/487/CEE (JO L 270, 2.10.1990, p. 23).
(
3
) JO L 59, 2.3.1982, p. 10.
B
(2) Sunt incluse n domeniul de aplicare al prezentei directive dispo-
zitivele de siguran, de control i de reglaj destinate utilizrii n afara
atmosferelor potenial explozive, dar care sunt necesare sau utile pentru
buna funcionare a echipamentelor i sistemelor de protecie n ceea ce
privete riscurile de explozie.
(3) n sensul prezentei directive, se aplic urmtoarele definiii:
Echipamente i sisteme de protecie destinate utilizrii n atmosfere
potenial explozive
(a) Echipament nseamn maini, aparate, dispozitive fixe sau mobile,
componente i instrumente de control i sisteme de detecie sau
prevenire care, separat sau mpreun, sunt destinate generrii, trans-
ferului, stocrii, msurrii, controlului i conversiei energiei i/sau
prelucrrii materialului i care pot declana o explozie prin propriile
surse poteniale de aprindere.
(b) Sisteme de protecie nseamn dispozitive, altele dect compo-
nentele echipamentului definit mai sus, a cror funcie este de a
stopa imediat exploziile incipiente i/sau a limita extinderea unei
explozii i care sunt introduse pe pia separat pentru a fi utilizate
ca sisteme autonome.
(c) Componente nseamn orice pies esenial pentru funcionarea n
condiii de siguran a echipamentelor i sistemelor de protecie, dar
care nu are o funcie autonom.
Atmosfere explozive
Combinaia cu aerul, n condiii atmosferice, a substanelor inflamabile
sub form de gaze, vapori, abur sau pulberi n care, dup aprindere,
combustia se propag n ntregul amestec nears.
Atmosfer potenial exploziv
O atmosfer care ar putea deveni exploziv datorit condiiilor locale i
de funcionare.
Grupuri i categorii de echipamente
Grupul de echipamente I se aplic echipamentelor destinate utilizrii n
prile subterane ale minelor i n acele pri ale instalaiilor de suprafa
ale acestor mine care ar putea fi puse n pericol de gazul grizu i/sau de
pulberile combustibile.
Grupul de echipamente II se aplic echipamentelor destinate utilizrii n
alte locuri care ar putea fi puse n pericol de atmosferele explozive.
Categoriile de echipamente care definesc nivelurile de protecie necesare
sunt prezentate n anexa I.
Echipamentele i sistemele de protecie pot fi proiectate pentru
atmosfere explozive speciale. n acest caz, echipamentele i sistemele
de protecie vor fi marcate corespunztor.
Destinaie
Destinaia echipamentelor, sistemelor i dispozitivelor de protecie
menionate n articolul 1 alineatul (2) n conformitate cu grupurile i
categoriile i cu toate informaiile furnizate de fabricant, care sunt
necesare pentru funcionarea n condiii de siguran a echipamentelor.
(4) Se exclud din domeniul de aplicare al prezentei directive:
dispozitivele medicale destinate utilizrii ntr-un mediu medical;
echipamentele i dispozitivele de protecie n care riscul de explozie
rezult exclusiv din prezena substanelor explozive sau a
substanelor chimice instabile;
echipamentele destinate utilizrii n medii casnice i necomerciale n
care atmosferele potenial explozive nu pot fi create dect foarte rar,
numai ca rezultat al scurgerii accidentale de combustibil gazos;
1994L0009 RO 20.11.2003 001.001 5
B
echipamentele individuale de protecie care intr sub incidena
Directivei 89/686/CEE (
1
);
navele maritime i unitile mobile de coast, precum i echipa-
mentele de la bordul acestor nave sau uniti;
mijloacele de transport, de exemplu vehiculele i remorcile destinate
exclusiv transportului de pasageri aerian, rutier, feroviar sau pe ap,
precum i mijloacele de transport, n msura n care acestea sunt
destinate transportului de mrfuri pe cale aerian, pe drumuri publice
sau feroviare sau pe ap. Nu trebuie excluse vehiculele destinate
utilizrii ntr-o atmosfer potenial exploziv;
echipamentele care intr sub incidena articolului 223 alineatul (1)
litera (b) din tratat.
Articolul 2
(1) Statele membre iau toate msurile corespunztoare pentru a
asigura c echipamentele, sistemele i dispozitivele de protecie
menionate n articolul 1 alineatul (2) crora li se aplic prezenta
directiv pot fi introduse pe pia i puse n funciune numai dac,
atunci cnd sunt instalate corect, ntreinute i utilizate conform desti-
naiei lor, nu pun n pericol sntatea i sigurana persoanelor i, dac
este cazul, a animalelor domestice sau a bunurilor.
(2) Dispoziiile prezentei directive nu aduc atingere dreptului statelor
membre de a stabili, n conformitate cu dispoziiile tratatului, orice
cerine pe care le consider necesare pentru a asigura protecia
persoanelor, n special a lucrtorilor, n momentul utilizrii echipa-
mentelor, sistemelor i dispozitivelor de protecie menionate n
articolul 1 alineatul (2), cu condiia ca acestea s nu presupun modi-
ficri ale echipamentelor, sistemelor i dispozitivelor de protecie care s
contravin dispoziiilor prezentei directive.
(3) Statele membre nu trebuie s mpiedice prezentarea la trguri,
expoziii, demonstraii etc. a echipamentelor, sistemelor i dispozitivelor
de protecie menionate n articolul 1 alineatul (2) care nu se
conformeaz dispoziiilor prezentei directive, cu condiia ca un panou
vizibil s indice n mod clar c aceste echipamente, sisteme i dispo-
zitive de protecie menionate n articolul 1 alineatul (2) nu sunt
conforme i c vnzarea lor este interzis pn la respectarea cerinelor
de conformitate de ctre fabricant sau reprezentantul acestuia stabilit n
Comunitate. n timpul demonstraiilor, trebuie luate msuri de siguran
corespunztoare pentru a asigura protecia persoanelor.
Articolul 3
Echipamentele, sistemele i dispozitivele de protecie menionate n
articolul 1 alineatul (2) crora li se aplic prezenta directiv trebuie s
ndeplineasc cerinele fundamentale de siguran i sntate prezentate
n anexa II care li se aplic, innd seama de destinaia lor.
Articolul 4
(1) Statele membre nu interzic, restrng sau mpiedic introducerea
pe pia i punerea n funciune a echipamentelor, sistemelor i dispo-
zitivelor de protecie menionate n articolul 1 alineatul (2) care respect
dispoziiile prezentei directive.
(2) Statele membre nu interzic, restrng sau mpiedic introducerea
pe pia a componentelor care sunt nsoite de un certificat de confor-
mitate scris menionat la articolul 8 alineatul (3) i care sunt destinate
1994L0009 RO 20.11.2003 001.001 6
(
1
) JO L 399, 30.12.1989, p. 18.
B
incorporrii n echipamente i sisteme de protecie n nelesul prezentei
directive.
Articolul 5
(1) Statele membre consider ca fiind n conformitate cu toate dispo-
ziiile prezentei directive, inclusiv cu procedurile relevante de evaluare a
conformitii prezentate n capitolul II:
echipamentele, sistemele i dispozitivele de protecie menionate n
articolul 1 alineatul (2), nsoite de declaraia de conformitate CE
menionat n anexa X, care poart marcajul CE prevzut n articolul
10;
componentele menionate n articolul 4 alineatul (2), nsoite de
certificatul de conformitate menionat n articolul 8 alineatul (3).
n absena standardelor armonizate, statele membre iau orice msuri pe
care le consider necesare pentru a aduce n atenia prilor n cauz
specificaiile i standardele tehnice naionale existente, considerate
importante sau relevante pentru aplicarea corect a cerinelor funda-
mentale de sntate i siguran din anexa II.
(2) Dac un standard naional care transpune un standard armonizat,
a crui referin a fost publicat n Jurnalul Oficial al Comunitilor
Europene, se refer la una sau mai multe dintre cerinele fundamentale
de sntate i siguran, se consider c echipamentul, sistemul, dispo-
zitivul de protecie menionat n articolul 1 alineatul (2) sau componenta
menionat n articolul 4 alineatul (2), fabricat n conformitate cu stan-
dardul respectiv, respect cerinele fundamentale relevante de sntate i
siguran.
Statele membre public referinele standardelor naionale care transpun
standarde armonizate.
(3) Statele membre asigur adoptarea unor msuri corespunztoare
care s permit partenerilor sociali s joace un rol n procesul de
pregtire i monitorizare a standardelor armonizate la nivel naional.
Articolul 6
(1) Dac un stat membru sau Comisia consider c standardele armo-
nizate menionate n articolul 5 alineatul (2) nu ndeplinesc n ntregime
cerinele fundamentale relevante de sntate i siguran menionate n
articolul 3, Comisia sau statul membru interesat sesizeaz Comitetul
constituit n temeiul Directivei 83/189/CEE, denumit n continuare
Comitetul, fundamentndu-i sesizarea. Comitetul emite un aviz de
urgen.
Pe baza avizului Comitetului, Comisia notific statele membre asupra
necesitii de a retrage sau nu standardele respective din documentele
publicate conform articolului 5 alineatul (2).
(2) Comisia poate adopta orice msur adecvat pentru a asigura o
aplicare uniform a prezentei directive n conformitate cu procedura
stabilit n alineatul (3).
M1
(3) Comisia este asistat de un comitet permanent, denumit n
continuare comitetul.
Atunci cnd se face trimitere la prezentul alineat, se aplic articolele 3 i
7 din Decizia 1999/468/CE (
1
),cu respectarea dispoziiilor articolului cu
respectarea dispoziiilor articolului 8.
1994L0009 RO 20.11.2003 001.001 7
(
1
) Decizia 1999/468/CE a Consiliului din 28 iunie 1999 de stabilire a normelor
privind exercitarea competenelor de executare conferite Comisiei (JO L 184,
17.7.1999, p. 23).
M1
Comitetul i stabilete regulamentul de procedur.
B
(4) De asemenea, comitetul permanent poate examina orice problem
legat de aplicarea prezentei directive, ridicat de preedinte fie din
iniiativ proprie, fie la cererea unui stat membru.
Articolul 7
(1) n cazul n care constat c unele echipamente, sisteme i dispo-
zitive de protecie menionate n articolul 1 alineatul (2), care poart
marcajul de conformitate CE i care sunt utilizate conform destinaiei
lor, pot pune n pericol sigurana persoanelor i, acolo unde este cazul, a
animalelor domestice sau a bunurilor, un stat membru ia toate msurile
corespunztoare pentru a retrage astfel de echipamente sau sisteme de
protecie de pe pia, pentru a interzice introducerea pe pia, punerea n
funciune sau utilizarea acestora sau pentru a le restrnge libera
circulaie.
Statul membru respectiv trebuie s informeze imediat Comisia cu privire
la orice astfel de msur, motivndu-i decizia i indicnd n special
dac lipsa de conformitate se datoreaz:
(a) nerespectrii cerinelor fundamentale menionate n articolul 3;
(b) aplicrii incorecte a standardelor menionate n articolul 5 alineatul
(2);
(c) unei lacune a standardelor prevzute n articolul 5 alineatul (2).
(2) Comisia iniiaz consultri cu prile n cauz ct mai curnd
posibil. Dac, dup aceste consultri, Comisia decide c aciunile ntre-
prinse au fost justificate, informeaz imediat statul membru care a avut
iniiativa i toate celelalte state membre n aceast privin. Dac, dup
aceste consultri, Comisia decide c aciunile ntreprinse nu au fost
justificate, informeaz imediat statul membru care a avut iniiativa i
fabricantul sau reprezentantul su autorizat stabilit n Comunitate n
aceast privin. Dac decizia menionat n alineatul (1) este motivat
de o lacun a standardelor i dac statul membru care adopt decizia i
menine poziia, Comisia informeaz imediat Comitetul pentru a iniia
procedurile menionate n articolul 6 alineatul (1).
(3) n cazul n care un echipament, un sistem de protecie sau un
dispozitiv, menionat la articolul 1 alineatul (2), care nu este n confor-
mitate cu cerinele relevante, poart marca CE, statul membru competent
ia msurile corespunztoare cu privire la persoana(persoanele) care a(u)
aplicat marcajul i informeaz Comisia i celelalte state membre n
aceast privin.
(4) Comisia se asigur c statele membre sunt informate n
permanen cu privire la evoluia i rezultatele acestei proceduri.
CAPITOLUL II
Proceduri de evaluare a conformitii
Articolul 8
(1) Procedurile de evaluare a conformitii echipamentelor, inclusiv,
dac este necesar, a dispozitivelor menionate n articolul 1 alineatul (2)
sunt urmtoarele:
(a) grupurile de echipamente I i II, categoriile de echipamente M 1 i 1
n scopul aplicrii marcajului CE, fabricantul i reprezentantul su
autorizat n Comunitate trebuie s urmeze procedura de examinare
CE de tip (menionat n anexa III), coroborat cu una din urm-
toarele:
1994L0009 RO 20.11.2003 001.001 8
B
procedura privind asigurarea calitii produciei (menionat n
anexa IV)
sau
procedura privind verificarea produselor (menionat n anexa
V);
(b) grupurile de echipamente I i II, categoriile de echipamente M 2 i 2
(i) n cazul motoarelor cu combustie intern i al echipamentului
electric din aceste grupuri i categorii, pentru a aplica marca
CE, fabricantul sau reprezentantul su autorizat stabilit n
Comunitate trebuie s urmeze procedura de examinare CE de
tip (menionat n anexa III), coroborat cu una din urmtoarele:
procedura privind conformitatea cu tipul, menionat n
anexa VI;
procedura privind asigurarea calitii produselor, menionat
n anexa VII;
(ii) n cazul altor echipamente din aceste grupuri sau categorii,
pentru a aplica marca CE, fabricantul sau reprezentantul su
autorizat n Comunitate trebuie s urmeze procedura privind
controlul intern al produciei (menionat n anexa VIII)
i
comunic dosarul prevzut n anexa VIII punctul 3 unui
organism notificat care confirm primirea lui n cel mai scurt
timp i l pstreaz;
(c) grupul de echipamente II, categoria de echipamente 3
Pentru a aplica marcajul CE, fabricantul sau reprezentantul su
autorizat stabilit n Comunitate trebuie s urmeze procedura
privind controlul intern al produciei, menionat n anexa VIII;
(d) grupurile de echipamente I i II
Pe lng procedurile menionate n alineatul (1) literele (a), (b) i
(c), fabricantul sau reprezentantul su stabilit n Comunitate poate s
urmeze de asemenea, pentru a aplica marcajul CE, procedura
privind verificarea CE a unitii (menionat n anexa IX).
(2) Dispoziiile alineatului (1) litera (a) sau (d) se utilizeaz pentru
evaluarea conformitii sistemelor de protecie autonome.
(3) Procedurile menionate la alineatul (1) se aplic componentelor
menionate la articolul 4 alineatul (2), cu excepia aplicrii marcajului
CE. Se elibereaz un certificat scris de ctre fabricantul sau reprezen-
tantul su autorizat stabilit n Comunitate, prin care se declar confor-
mitatea componentelor cu dispoziiile prezentei directive care li se aplic
i se prezint caracteristicile acestora, precum i modul n care trebuie
incorporate n echipamentele sau sistemele de protecie pentru a
contribui la respectarea cerinelor fundamentale aplicabile echipa-
mentelor sau sistemelor de protecie finite.
(4) n plus, fabricantul sau reprezentantul su autorizat stabilit n
Comunitate poate urma, pentru a aplica marcajul CE, procedura
privind controlul intern al produciei (menionat n anexa VIII) n
ceea ce privete aspectele de siguran din anexa II punctul 1.2.7.
(5) Prin derogare de la alineatele precedente, autoritile competente
pot, pe baza unei cereri justificate, s autorizeze introducerea pe pia i
punerea n funciune pe teritoriul statului membru interesat a echipa-
mentelor, sistemelor i dispozitivelor individuale de protecie menionate
n articolul 1 alineatul (2) pentru care nu au fost aplicate alineatele
anterioare i a cror utilizare este n interesul proteciei.
(6) Documentele i corespondena privind procedurile menionate n
alineatele anterioare sunt redactate n una dintre limbile oficiale ale
1994L0009 RO 20.11.2003 001.001 9
B
statelor membre n care se aplic procedurile respective sau n limba
acceptat de organismul notificat.
(7) (a) n cazul n care, echipamentele, sistemele de protecie i dispo-
zitivele menionate la articolul 1 alineatul (2) fac obiectul altor
directive comunitare care reglementeaz alte aspecte legate de
aplicarea marcajului CE menionat n articolul 10, marcajul
respectiv indic faptul c echipamentele, sistemele de protecie
i dispozitivele menionate la articolul 1 alineatul (2) sunt de
asemenea considerate ca fiind conforme cu dispoziiile direc-
tivelor menionate.
(b) Cu toate acestea, n cazul n care una sau mai multe din aceste
directive i permite fabricantului s aleag, pe o perioad tran-
zitorie, regimurile pe care dorete s le aplice, marcajul CE
trebuie s indice conformitatea numai cu directivele aplicate
de fabricant. n acest caz, trimiterile la directivele menionate,
publicate n Jurnalul Oficial al Comunitilor Europene, trebuie
menionate n documentele, notiele sau instruciunile prevzute
de directivele respective i care nsoesc echipamentele,
sistemele de protecie i dispozitivele menionate la articolul 1
alineatul (2).
Articolul 9
(1) Statele membre aduc la cunotina Comisiei i a celorlalte state
membre organismele pe care le-au desemnat s efectueze procedurile
menionate n articolul 8, precum i sarcinile specifice pentru care au
fost desemnate aceste organisme i numerele de identificare atribuite n
prealabil de Comisie.
Comisia public n Jurnalul Oficial al Comunitilor Europene lista
organismelor notificate, mpreun cu numerele lor de identificare i
sarcinile pentru care au fost notificate. Comisia asigur actualizarea
acestei liste.
(2) Statele membre aplic criteriile stabilite n anexa XI pentru
evaluarea organismelor care urmeaz s fie notificate. Se consider c
organismele care ndeplinesc criteriile de evaluare stabilite n stan-
dardele armonizate relative ndeplinesc i criteriile menionate anterior.
(3) Un stat membru care a certificat un organism trebuie s retrag
notificarea n cazul n care constat c organismul nu mai ndeplinete
criteriile prevzute n anexa XI. Acesta informeaz imediat Comisia i
celelalte state membre n aceast privin.
CAPITOLUL III
Marcajul de conformitate CE
Articolul 10
(1) Marcajul de conformitate CE const n iniialele CE. Forma
marcajului care urmeaz s fie utilizat este prezentat n anexa X.
Marcajul CE este urmat de numrul de identificare al organismului
notificat, dac un astfel de organism intervine n faza de control al
produciei.
(2) Marcajul CE se aplic n mod distinct, vizibil, lizibil i imposibil
de ters pe echipamentele, sistemele de protecie i dispozitivele
menionate la articolul 1 alineatul (2), n completarea dispoziiilor din
anexa II punctul 1.0.5.
(3) Se interzice aplicarea pe echipamentele, sistemele de protecie i
dispozitivele menionate la articolul 1 alineatul (2) a unor marcaje care
ar putea induce n eroare terii cu privire la sensul i forma marcajului
1994L0009 RO 20.11.2003 001.001 10
B
CE. Orice alt marcaj poate fi aplicat pe echipamentele, sistemele de
protecie i dispozitivele menionate la articolul 1 alineatul (2), cu
condiia ca acesta s nu reduc vizibilitatea i lizibilitatea marcajului
CE.
Articolul 11
Fr a aduce atingere articolului 7:
(a) n cazul n care un stat membru constat c marcajul CE a fost
incorect aplicat, fabricantul sau reprezentantul su autorizat stabilit
n Comunitate este obligat s conformeze produsul dispoziiilor
privind marcajul CE i s pun capt infraciunii n condiiile
impuse de statele membre;
(b) n cazul n care neconformitatea persist, statul membru trebuie s ia
toate msurile corespunztoare pentru a restrnge sau a interzice
introducerea pe pia a produsului n cauz sau pentru a asigura
retragerea lui de pe pia n conformitate cu procedurile stabilite
n articolul 7.
CAPITOLUL IV
Dispoziii finale
Articolul 12
Orice decizie adoptat conform prezentei directive, care restrnge sau
interzice introducerea pe pia i punerea n funciune sau necesit
retragerea de pe pia a unui echipament, sistem sau dispozitiv de
protecie menionat n articolul 1 alineatul (2) trebuie s fie bine funda-
mentat. Decizia se notific n cel mai scurt timp persoanei interesate,
care este informat i cu privire la cile de atac conform legislaiei n
vigoare n statul membru n cauz i la termenele de introducere a
acestor ci de atac.
Articolul 13
Statele membre vegheaz ca toate prile implicate n aplicarea directivei
s aib obligaia de a pstra confidenialitatea informaiilor obinute n
ndeplinirea sarcinilor lor. Acest lucru nu afecteaz obligaiile statelor
membre i ale organismelor notificate cu privire la informarea reciproc
i difuzarea avertizrilor.
Articolul 14
(1) Directiva 76/117/CEE, Directiva 79/196/CEE (
1
) i Directiva
82/130/CEE se abrog de la 1 iulie 2003.
(2) Certificatele de conformitate CE la standardele armonizate,
obinute n conformitate cu procedurile stabilite n directivele
menionate n alineatul (1), rmn valabile pn la 30 iunie 2003, cu
excepia cazului n care expir nainte de aceast dat. Valabilitatea
continu s fie limitat la standardele armonizate indicate n directivele
menionate anterior.
(3) Statele membre adopt dispoziiile necesare pentru ca organismele
notificate rspunztoare n conformitate cu articolul 8 alineatele (1)-(4)
de evaluarea conformitii echipamentelor electrice introduse pe pia
1994L0009 RO 20.11.2003 001.001 11
(
1
) JO L 43, 20.2.1979, p. 20, astfel cum a fost modificat ultima dat prin
Directiva 90/487/CEE (JO L 270, 2.10.1990, p. 23).
B
nainte de 1 iulie 2003 s in seama de rezultatele testelor i verifi-
crilor deja efectuate n temeiul directivelor menionate n alineatul (1).
Articolul 15
(1) Statele membre adopt i public actele cu putere de lege i actele
administrative necesare pentru a se conforma prezentei directive, pn la
1 septembrie 1995. Statele membre informeaz de ndat Comisia cu
privire la aceasta.
Statele membre aplic aceste msuri de la 1 martie 1996.
Atunci cnd statele membre adopt msurile menionate la primul
paragraf, ele cuprind o trimitere la prezenta directiv sau sunt nsoite
de o asemenea trimitere la data publicrii lor oficiale. Statele membre
stabilesc modalitatea de efectuare a acestei trimiteri.
(2) Cu toate acestea, pn la 30 iunie 2003, statele membre permit
introducerea pe pia i punerea n funciune a echipamentelor i
sistemelor de protecie care se conformeaz reglementrilor naionale
n vigoare pe teritoriul lor la data adoptrii prezentei directive.
Articolul 16
Prezenta directiv se adreseaz statelor membre.
1994L0009 RO 20.11.2003 001.001 12
B
ANEXA I
CRITERII CARE DETERMIN CLASIFICAREA GRUPURILOR DE
ECHIPAMENTE N CATEGORII
1. Grupurile de echipamente I
(a) Categoria M 1 cuprinde echipamente proiectate i, acolo unde este
cazul, dotate cu mijloace de protecie speciale suplimentare care s
poat funciona n conformitate cu parametrii operaionali stabilii de
fabricant i s poat asigura un nivel foarte nalt de protecie.
Echipamentele din aceast categorie sunt destinate utilizrii n prile
subterane ale minelor i acelor pri ale instalaiilor de suprafa ale
acestor mine, care ar putea fi puse n pericol de gazul grizu i de
pulberile combustibile.
Este necesar ca echipamentele din aceast categorie s rmn func-
ionale, chiar i n cazul unor accidente rare survenite n prezena unei
atmosfere explozive, i sunt caracterizate prin mijloace de protecie,
astfel nct:
fie, n cazul defectrii unui mijloc de protecie, cel puin un al doilea
mijloc independent asigur nivelul de protecie necesar;
fie, n cazul apariiei a dou defeciuni independente una de alta,
este asigurat nivelul de protecie necesar.
Echipamentul din aceast categorie trebuie s respecte cerinele supli-
mentare menionate n anexa II punctul 2.0.1.
(b) Categoria M2 cuprinde echipamente proiectate s funcioneze n confor-
mitate cu parametrii operaionali stabilii de fabricant i s asigure un
nalt nivel de protecie.
Echipamentele din aceast categorie sunt destinate utilizrii n prile
subterane ale minelor i acelor pri ale instalaiilor de suprafa ale
acestor mine, care ar putea fi puse n pericol de gazul grizu i de
pulberile combustibile.
n prezena unei atmosfere explozive, alimentarea cu energie a acestui
echipament ar trebui s poat fi ntrerupt.
Mijloacele de protecie care in de echipamentele din aceast categorie
asigur nivelul necesar de protecie n condiii de funcionare normal,
dar i n cazul unor condiii de exploatare sever, n special cele
rezultate din suprasolicitarea echipamentului sau din condiii de mediu
schimbtoare.
Echipamentele din aceast categorie trebuie s respecte cerinele supli-
mentare menionate n anexa II punctul 2.0.2.
2. Grupurile de echipamente II
(a) Categoria 1 cuprinde echipamente proiectate s poat funciona n
conformitate cu parametrii operaionali stabilii de fabricant i s
asigure un nalt nivel de protecie.
Echipamentele din aceast categorie sunt destinate utilizrii n zonele n
care sunt prezente n mod constant, pe perioade ndelungate sau
frecvent, atmosfere explozive cauzate de combinaiile de aer i gaze,
vapori sau abur sau aer/pulberi.
Echipamentele din aceast categorie trebuie s asigure nivelul necesar de
protecie, chiar i n cazul unei defeciuni rare a echipamentului, i sunt
caracterizate de mijloace de protecie astfel nct:
fie, n cazul defectrii unui mijloc de protecie, cel puin un al doilea
mijloc independent asigur nivelul de protecie necesar;
fie, n cazul apariiei a dou defeciuni independente una de alta, este
asigurat nivelul de protecie necesar.
Echipamentele din aceast categorie trebuie s respecte cerinele supli-
mentare menionate n anexa II punctul 2.1.
1994L0009 RO 20.11.2003 001.001 13
B
(b) Categoria 2 cuprinde echipamente proiectate s poat funciona n
conformitate cu parametrii operaionali stabilii de fabricant i s
asigure un nalt nivel de protecie.
Echipamentele din aceast categorie sunt destinate utilizrii n zonele n
care pot s apar ocazional atmosfere explozive cauzate de combinaiile
de aer i gaze, vapori sau abur sau aer/pulberi.
Mijloacele de protecie care in de echipamentele din aceast categorie
asigur nivelul necesar de protecie, chiar i n cazul unor erori de
funcionare frecvente sau al unor defeciuni care trebuie luate n consi-
derare n mod normal.
Echipamentele din aceast categorie trebuie s respecte cerinele supli-
mentare menionate n anexa II punctul 2.2.
(c) Categoria 3 cuprinde echipamente proiectate s poat funciona n
conformitate cu parametrii operaionali stabilii de fabricant i s
asigure un nalt nivel de protecie.
Echipamentele din aceast categorie sunt destinate utilizrii n zonele n
care este puin probabil s apar atmosfere explozive cauzate de combi-
naiile de aer i gaze, vapori sau abur sau aer/pulberi sau, dac acestea
apar, se manifest rar i pe o perioad scurt de timp.
Echipamentele din aceast categorie asigur nivelul necesar de protecie
n condiii de funcionare normal.
Echipamentele din aceast categorie trebuie s respecte cerinele funda-
mentale menionate n anexa II punctul 2.3.
1994L0009 RO 20.11.2003 001.001 14
B
ANEXA II
CERINE FUNDAMENTALE DE SNTATE I SIGURAN PRIVIND
PROIECTAREA I FABRICAREA ECHIPAMENTELOR I
SISTEMELOR DE PROTECIE DESTINATE UTILIZRII N
ATMOSFERE POTENIAL EXPLOZIVE
Observaii preliminare
A. Trebuie s se in seama ntr-o msur ct mai mare posibil de cunotinele
tehnologice, aflate ntr-o permanent schimbare, i s se aplice imediat.
B. Pentru dispozitivele menionate n articolul 1 alineatul (2), cerinele funda-
mentale se aplic numai n msura n care sunt necesare pentru funcionarea
i exploatarea n condiii de siguran i fiabilitate a acestor dispozitive n
ceea ce privete riscurile de explozie.
1. CERINE COMUNE PENTRU ECHIPAMENTE I SISTEME DE
PROTECIE
1.0. Cerine generale
1.0.1. Principii de siguran integrat mpotriva exploziilor
Echipamentele i sistemele de protecie destinate utilizrii n atmosfere
potenial explozive trebuie proiectate din perspectiva securitii integrate
mpotriva exploziilor.
n acest scop, fabricantul trebuie s ia msuri:
nainte de toate, dac este posibil, pentru a preveni formarea atmos-
ferelor explozive care ar putea fi produse sau eliberate chiar de
echipamentele i sistemele de protecie;
pentru a preveni aprinderea atmosferelor explozive, innd seama de
natura fiecrei surse electrice i neelectrice de aprindere;
n cazul n care s-ar produce totui o explozie care ar pune n pericol
direct sau indirect persoane i, dac este cazul, animale domestice
sau bunuri, pentru a o stopa imediat i a limita extinderea flcrilor
exploziei i a presiunilor rezultate la un nivel de siguran suficient.
1.0.2. Echipamentele i sistemele de protecie trebuie proiectate i fabricate
dup analizarea corespunztoare a posibilelor defecte de funcionare
pentru a mpiedica pe ct posibil situaiile periculoase.
Trebuie luat n considerare orice funcionare incorect care poate fi
anticipat n mod raional.
1.0.3. Condiii speciale de control i ntreinere
Echipamentele i sistemele de protecie supuse unor condiii speciale de
control i ntreinere trebuie proiectate i fabricate innd seama de
aceste condiii.
1.0.4. Condiii ale zonei nconjurtoare
Echipamentele i sistemele de protecie trebuie proiectate i fabricate
astfel nct s poat face fa condiiilor existente i previzibile ale
zonei nconjurtoare.
1.0.5. Marcaj
Pe toate echipamentele i sistemele de protecie trebuie marcate n mod
lizibil i imposibil de ters cel puin urmtoarele detalii:
denumirea i adresa fabricantului;
marcajul CE (a se vedea anexa X punctul A);
indicarea seriei sau tipului;
numrul de serie, dac acesta exist;
anul fabricrii;
marcajul specific de protecie mpotriva exploziei , urmat de
simbolul grupului sau categoriei de echipamente;
pentru grupul de echipamente II, litera G(privind atmosferele
explozive cauzate de gaze, vapori sau abur)
1994L0009 RO 20.11.2003 001.001 15
B
i/sau
litera D (privind atmosferele explozive cauzate de pulberi).
n plus, dac este necesar, pe echipamentele i sistemele de protecie
trebuie marcate de asemenea toate informaiile eseniale pentru utilizarea
lor n condiii de siguran.
1.0.6. Instruciuni
(a) Toate echipamentele i sistemele de protecie trebuie nsoite de
instruciuni, inclusiv cel puin urmtoarele detalii:
o recapitulare a informaiilor cu care este marcat echipamentul
sau sistemul de protecie, cu excepia numrului de serie (a se
vedea punctul 1.0.5), mpreun cu orice alte informaii supli-
mentare corespunztoare care pot facilita ntreinerea (de
exemplu, adresa importatorului, unitii de reparare etc.);
instruciuni pentru a efectua fr riscuri:
punerea n funciune;
utilizarea;
montarea i demontarea;
ntreinerea (service i reparaii de urgen);
instalarea;
reglarea;
dac este necesar, indicaii privind zonele de pericol din faa
dispozitivelor de reducere a presiunii;
dac este necesar, instruciuni de formare;
detalii care s permit adoptarea n cunotin de cauz a unei
decizii cu privire la utilizarea n condiii de siguran a unui
echipament dintr-o categorie indicat sau a unui sistem de
protecie n locul i n condiiile de utilizare prevzute;
parametri electrici i de presiune, temperaturi maxime de
suprafa i alte valori limit;
dac este necesar, condiii de utilizare speciale, inclusiv detalii
cu privire la o posibil utilizare incorect care experiena arat
c ar putea s apar;
dac este necesar, caracteristicile eseniale ale uneltelor care pot
fi montate pe echipamentul sau pe sistemul de protecie.
(b) Instruciunile trebuie redactate de ctre fabricant sau de reprezen-
tantul su stabilit n Comunitate n una din limbile Comunitii.
La punerea n funciune, toate echipamentele i sistemele de
protecie trebuie nsoite de o traducere a instruciunilor n limba
sau limbile rii n care va fi utilizat echipamentul sau sistemul de
protecie i de instruciunile n limba original.
Aceast traducere trebuie efectuat fie de fabricant, fie de reprezen-
tantul su autorizat stabilit n Comunitate sau de persoana care
introduce echipamentul sau sistemul de protecie n zona lingvistic
n cauz.
Prin derogare de la aceast cerin, instruciunile de ntreinere
destinate personalului specializat angajat de fabricant sau de repre-
zentantul su autorizat stabilit n Comunitate pot fi redactate ntr-o
singur limb comunitar neleas de personalul menionat.
(c) Instruciunile trebuie s cuprind desenele i schemele necesare
pentru punerea n funciune, ntreinerea, controlul, verificarea func-
ionrii corecte i, dac este cazul, repararea echipamentului sau
sistemului de protecie, mpreun cu toate instruciunile utile, n
special n ceea ce privete sigurana.
(d) Literatura care descrie echipamentul sau sistemul de protecie nu
trebuie s contrazic instruciunile cu privire la aspectele de
siguran.
1994L0009 RO 20.11.2003 001.001 16
B
1.1. Alegerea materialelor
1.1.1. Materialele utilizate pentru fabricarea echipamentelor i sistemelor de
protecie nu trebuie s provoace declanarea unei explozii, innd
seama de constrngerile de funcionare previzibile.
1.1.2. n limitele condiiilor de utilizare stabilite de fabricant, trebuie evitat
producerea unei reacii ntre materialele utilizate i componentele
atmosferei potenial explozive care ar putea deteriora situaia existent
n ceea ce privete prevenirea exploziilor.
1.1.3. Materialele trebuie alese astfel nct schimbrile previzibile ale caracte-
risticilor lor i ale compatibilitii lor n combinaie cu alte materiale s
nu antreneze o diminuare a proteciei asigurate; n special, trebuie s se
in seama de rezistena la coroziune, rezistena la uzur, conductibi-
litatea electric, rezistena mecanic, rezistena la mbtrnire i efectele
variaiilor de temperatur.
1.2. Proiectare i fabricare
1.2.1. Echipamentele i sistemele de protecie trebuie proiectate i fabricate
innd seama de cunotinele tehnologice cu privire la protecia
mpotriva exploziilor, astfel nct s poat funciona n condiii de
siguran pe durata de via previzibil.
1.2.2. Componentele care urmeaz s fie incorporate sau utilizate ca piese de
schimb n echipamentele i sistemele de protecie trebuie s fie
proiectate i fabricate astfel nct, dac sunt montate n conformitate
cu instruciunile fabricantului, s funcioneze n condiii de siguran
adecvate destinaiei lor n ceea ce privete protecia mpotriva explo-
ziilor.
1.2.3. Structuri nchise i prevenirea scurgerilor
Echipamentele care pot elibera gaze sau pulberi inflamabile trebuie s
fie dotate, n msura posibilului, numai cu structuri nchise.
Dac echipamentele au deschideri sau defecte de etaneizare, trebuie s
fie proiectate astfel nct emisiile de gaze sau de pulberi s nu poat da
natere unor atmosfere explozive n exteriorul echipamentelor.
Orificiile de umplere i de golire trebuie proiectate i dotate, n msura
posibilului, astfel nct s limiteze emisiile de materii inflamabile n
timpul umplerii i golirii.
1.2.4. Depunerile de pulberi
Echipamentele i sistemele de protecie destinate utilizrii n zonele
expuse pulberilor trebuie proiectate astfel nct pulberile depuse pe
suprafeele lor s nu se aprind.
n general, depunerile de pulberi trebuie limitate n msura posibilului.
Echipamentele i sistemele de protecie trebuie s poat fi curate cu
uurin.
Temperaturile de suprafa ale pieselor echipamentului trebuie s fie net
inferioare temperaturilor de incandescen ale depunerilor de pulberi.
Grosimea stratului de pulberi depuse trebuie avut n vedere i, dac
este cazul, trebuie luate msuri de limitare a temperaturii pentru a evita
acumularea de cldur.
1.2.5. Mijloace de protecie suplimentare
Echipamentele i sistemele de protecie care pot fi expuse anumitor
tipuri de constrngeri externe trebuie dotate, dac este cazul, cu
mijloace de protecie suplimentare.
Echipamentele trebuie s poat rezista constrngerilor, fr ca acest
lucru s antreneze o scdere a proteciei mpotriva exploziilor.
1.2.6. Deschiderea n condiii de siguran
Dac echipamentele i sistemele de protecie sunt introduse ntr-o
carcas sau ntr-un recipient blocat care fac parte din protecia
mpotriva exploziilor, trebuie s fie posibil deschiderea acestei
carcase sau a acestui recipient numai cu un instrument special sau
prin msuri de protecie corespunztoare.
1994L0009 RO 20.11.2003 001.001 17
B
1.2.7. Protecia mpotriva altor riscuri
Echipamentele i sistemele de protecie trebuie proiectate i fabricate
astfel nct:
(a) s evite rnirea sau alte leziuni care ar putea fi cauzate de contactul
direct sau indirect;
(b) s asigure c nu se produc temperaturi de suprafa ale pieselor
accesibile sau radiaii care ar putea reprezenta un pericol;
(c) s elimine pericolele de natur neelectric dovedite de experien;
(d) s asigure c n condiii previzibile de suprasarcin nu genereaz
situaii periculoase.
Dac, pentru echipamentele sau sistemele de protecie, riscurile
menionate n prezentul paragraf sunt n ntregime sau parial regle-
mentate de alte directive comunitare, prezenta directiv nu se aplic
sau nceteaz s se aplice n cazul unor astfel de echipamente i
sisteme de protecie i al unor astfel de riscuri la aplicarea acelor
directive specifice.
1.2.8. Suprancrcarea echipamentului
Trebuie evitat suprancrcarea periculoas a echipamentului n faza de
proiectare prin dispozitive integrate de msur, reglare i control, cum ar
fi comutatoare de ntrerupere a supracurentului, limitatoare de tempe-
ratur, comutatoare de presiune diferenial, debitmetre, relee tempo-
rizate, dispozitive de supraveghere a supravitezei i tipuri similare de
dispozitive de control.
1.2.9. Sisteme de protecie antideflagraie
Dac piesele care se pot aprinde ntr-o atmosfer exploziv sunt
introduse ntr-o incint, trebuie luate msuri pentru ca respectiva
incint s reziste presiunii dezvoltate pe parcursul exploziei interne a
unui amestec exploziv i s mpiedice transmiterea exploziei n
atmosfera exploziv nconjurtoare.
1.3. Surse poteniale de aprindere
1.3.1. Riscuri care deriv din diferite surse de aprindere
Trebuie evitat apariia unor poteniale surse de aprindere, cum ar fi
scntei, flcri, arcuri electrice, temperaturi de suprafa nalte, energie
acustic, radiaii optice, unde electromagnetice i alte surse.
1.3.2. Riscuri care deriv din electricitatea static
Trebuie evitate prin msuri corespunztoare sarcinile electrostatice care
pot determina descrcri periculoase.
1.3.3. Riscuri care deriv din cureni electrici i de scurgere vagabonzi
Trebuie mpiedicat formarea de cureni electrici i de scurgere
vagabonzi n piesele conductoare ale echipamentului, care ar putea
da natere, de exemplu, unor coroziuni periculoase, unei supranclziri
a suprafeelor sau unor scntei care s-ar putea aprinde.
1.3.4. Riscuri care deriv din supranclzire
n faza de proiectare, trebuie evitat n msura posibilului supran-
clzirea provocat de frecare sau ocuri ntre, de exemplu, materiale i
piese care intr n contact unele cu altele n momentul rotaiei sau prin
ptrunderea unor corpuri strine.
1.3.5. Riscuri care deriv din operaiunile de compensare a presiunilor
Echipamentele i sistemele de protecie trebuie s fie concepute i dotate
cu dispozitive integrate de msur, control i reglaj astfel nct opera-
iunile de compensare a presiunilor s nu genereze unde de oc sau
compresii de aprindere.
1.4. Riscuri care deriv din fenomene exterioare
1.4.1. Echipamentele i sistemele de protecie trebuie proiectate i fabricate
astfel nct s i poat ndeplini n condiii de siguran funciile
pentru care au fost prevzute, chiar i n cazul unor variaii ale condi-
iilor de mediu sau n prezena altor fenomene externe, cum ar fi
1994L0009 RO 20.11.2003 001.001 18
B
tensiuni externe, umiditate, vibraii, contaminare etc., innd seama de
limitele condiiilor de funcionare stabilite de fabricant.
1.4.2. Piesele echipamentelor trebuie s corespund presiunilor mecanice i
termice preconizate i s poat rezista aciunii agresive a unor
substane prezente sau previzibile.
1.5. Cerine cu privire la dispozitivele de siguran
1.5.1. Dispozitivele de siguran trebuie s funcioneze independent de orice
dispozitive de msur i/sau control necesare funcionrii.
n msura posibilului, defectarea unui dispozitiv de siguran trebuie
detectat suficient de rapid prin mijloace tehnice adecvate pentru a
limita ct mai mult probabilitatea apariiei unor situaii periculoase.
Ca regul general, se aplic principiul securitii intrinseci.
Ca regul general, ntreruptoarele de siguran trebuie s acioneze
direct dispozitivele de control relevante, fr programare computerizat.
1.5.2. n cazul unei defeciuni a dispozitivului de siguran, echipamentele i
sistemele de protecie trebuie securizate, n msura posibilului.
1.5.3. Comenzile de ntrerupere de urgen trebuie dotate, n msura posi-
bilului, cu dispozitive de blocare mpotriva repornirii. O nou
comand de pornire poate fi aplicat unei funcionri normale numai
dup readucerea intenionat la zero a dispozitivelor de blocare
mpotriva repornirii.
1.5.4. Dispozitive de comand i afiaj
Dac se utilizeaz dispozitive de comand i afiaj, acestea trebuie
proiectate conform unor principii ergonomice pentru a atinge cel mai
nalt nivel de siguran a funcionrii n ceea ce privete riscul de
explozie.
1.5.5. Cerine cu privire la dispozitivele cu funcie de msurare destinate
protecie mpotriva exploziilor
n msura n care sunt legate de echipamentele utilizate n atmosfere
explozive, dispozitivele cu funcie de msurare trebuie proiectate i
fabricate astfel nct s ndeplineasc cerinele de funcionare previzibile
i condiiile speciale de utilizare.
1.5.6. Dac este necesar, trebuie s fie posibil verificarea preciziei indicaiilor
i a durabilitii dispozitivelor cu funcie de msurare.
1.5.7. Proiectarea dispozitivelor cu funcie de msurare trebuie s in seama
de un coeficient de siguran care s garanteze c pragul de alarm este
suficient de ndeprtat de limitele de explozie i aprindere ale atmosferei
de analizat, innd seama, n special, de condiiile de funcionare a
instalaiei i de posibilele imprecizii ale sistemului de msurare.
1.5.8. Riscuri care deriv din programare
n proiectarea echipamentelor computerizate, a sistemelor de protecie i
a dispozitivelor de siguran, trebuie s se in seama n special de
riscurile care deriv din erori de programare.
1.6. Integrarea cerinelor de siguran a sistemului
1.6.1. Echipamentele i sistemele de protecie incorporate n procese automate
care se ndeprteaz de condiiile de funcionare preconizate trebuie s
poat fi nchise prin suprareglare manual, cu condiia ca acest lucru s
nu compromit condiiile de siguran.
1.6.2. n momentul acionrii sistemului de nchidere de urgen, energia
acumulat trebuie dispersat ct mai rapid i mai sigur posibil sau
izolat astfel nct s nu mai reprezinte un pericol.
Acest lucru nu se aplic i energiei stocate prin metode electrochimice.
1.6.3. Riscuri care deriv din cderile de tensiune
Echipamentele i sistemele de protecie n care o cdere de tensiune
poate antrena propagarea unor pericole suplimentare trebuie s poat
fi meninute n stare de funcionare n condiii de siguran, independent
de restul instalaiei.
1994L0009 RO 20.11.2003 001.001 19
B
1.6.4. Riscuri datorate racordrilor
Echipamentele i sistemele de protecie trebuie dotate cu intrri cores-
punztoare pentru cabluri i conducte.
Dac se intenioneaz utilizarea echipamentelor i sistemelor de
protecie n combinaie cu alte echipamente i sisteme de protecie,
interfaa trebuie s fie sigur.
1.6.5. Instalarea unor dispozitive de avertizare ca parte integrant a echipa-
mentului
Dac echipamentele sau sistemele de protecie sunt dotate cu dispozitive
de alarm i detecie pentru supravegherea producerii unor atmosfere
explozive, trebuie furnizate instruciunile necesare pentru a amplasa
aceste dispozitive n locurile corespunztoare.
2. CERINE SUPLIMENTARE PENTRU ECHIPAMENTE
2.0. Cerine aplicabile echipamentelor din categoria M a grupului de
echipamente I
2.0.1. Cerine aplicabile echipamentelor din categoria M 1 a grupului de echi-
pamente I
2.0.1.1. Echipamentele trebuie proiectate i fabricate astfel nct sursele de
aprindere s nu devin active nici mcar n cazul unor anomalii excep-
ionale ale echipamentului.
Echipamentul trebuie dotat cu mijloace de protecie, astfel nct:
fie, n cazul defectrii unui mijloc de protecie, cel puin un al doilea
mijloc de protecie independent s ofere nivelul de protecie necesar;
fie nivelul de protecie necesar s fie asigurat n cazul a dou
defeciuni care se manifest independent una de alta.
Dac este necesar, acest echipament trebuie dotat cu mijloace de
protecie speciale suplimentare.
Echipamentul trebuie s rmn funcional n prezena unor atmosfere
explozive.
2.0.1.2. Dac este necesar, echipamentul trebuie astfel proiectat nct s se evite
ptrunderea prafului.
2.0.1.3. Pentru a mpiedica aprinderea pulberilor n suspensie, temperaturile de
suprafa ale pieselor echipamentului trebuie meninute la un nivel net
inferior celui al temperaturilor de aprindere a amestecurilor aer/pulberi
previzibile.
2.0.1.4. Echipamentele trebuie proiectate astfel nct deschiderea pieselor echipa-
mentelor care pot constitui surse de aprindere s fie posibil numai n
condiii de ncetare a funcionrii sau de siguran intrinsec. Dac nu
este posibil scoaterea din funciune a echipamentului, fabricantul trebuie
s aplice o etichet de avertizare pe piesele care se deschid ale echipa-
mentului.
Dac este necesar, echipamentele trebuie dotate cu sisteme de blocare
suplimentare adecvate.
2.0.2. Cerine aplicabile echipamentelor din categoria M 2 a grupului de echi-
pamente I
2.0.2.1. Echipamentele trebuie dotate cu mijloace de protecie care s mpiedice
activarea surselor de aprindere n condiii de funcionare normal, chiar i
n condiii de funcionare mai severe, n special cele care deriv din
suprasolicitarea echipamentului sau din variaii ale condiiilor de mediu.
n prezena unei atmosfere explozive, ar trebui s se poat ntrerupe
alimentarea cu energie a echipamentelor menionate.
2.0.2.2. Echipamentele trebuie proiectate astfel nct deschiderea pieselor echipa-
mentelor care pot constitui surse de aprindere s fie posibil numai n
condiii de ncetare a funcionrii sau prin sisteme de blocare corespun-
ztoare. Dac nu este posibil scoaterea din funciune a echipamentului,
fabricantul trebuie s aplice o etichet de avertizare pe piesele care se
deschid ale echipamentului.
2.0.2.3. Trebuie aplicate cerinele privind riscurile de explozie datorate prafului,
aplicabile categoriei M 1.
1994L0009 RO 20.11.2003 001.001 20
B
2.1. Cerine aplicabile echipamentelor din categoria 1 a grupului de echi-
pamente II
2.1.1. Atmosfere explozive datorate prezenei gazelor, vaporilor sau a brumei
2.1.1.1. Echipamentele trebuie proiectate i fabricate astfel nct sursele de
aprindere s nu devin active nici mcar n cazul unor anomalii excep-
ionale ale echipamentului.
Echipamentul trebuie dotat cu mijloace de protecie, astfel nct:
fie, n cazul defectrii unui mijloc de protecie, cel puin un al doilea
mijloc de protecie independent s ofere nivelul de protecie necesar;
fie nivelul de protecie necesar s fie asigurat n cazul a dou
defeciuni care se manifest independent una de alta.
2.1.1.2. Pentru echipamentele ale cror suprafee se pot nclzi, trebuie luate
msuri pentru ca temperaturile de suprafa maxime indicate s nu fie
depite nici n cele mai defavorabile mprejurri.
Trebuie s se in de asemenea seama de creterile de temperatur
cauzate de acumulrile de cldur i de reacii chimice.
2.1.1.3. Echipamentele trebuie concepute astfel nct deschiderea pieselor echi-
pamentului care ar putea constitui surse de ardere s fie posibil numai n
condiii de ncetare a funcionrii sau de siguran intrinsec. Dac nu
este posibil scoaterea din funciune a echipamentului, fabricantul trebuie
s aplice o etichet de avertizare pe piesele care se deschid ale echipa-
mentului.
Dac este necesar, echipamentele trebuie dotate cu sisteme de blocare
suplimentare adecvate.
2.1.2. Atmosfere explozive datorate amestecurilor de aer/pulberi
2.1.2.1. Echipamentele trebuie proiectate i fabricate astfel nct, nici mcar n
cazul unor anomalii excepionale ale echipamentului, s nu se produc
aprinderea amestecurilor de aer/pulberi.
Echipamentul trebuie dotat cu mijloace de protecie, astfel nct:
fie, n cazul defectrii unui mijloc de protecie, cel puin un al doilea
mijloc de protecie independent s ofere nivelul de protecie necesar;
fie nivelul de protecie necesar s fie asigurat n cazul a dou
defeciuni care se manifest independent una de alta.
2.1.2.2. Dac este necesar, echipamentele trebuie proiectate astfel nct pulberile
s poat ptrunde sau s poat fi eliminate numai prin punctele special
prevzute n acest scop.
Capetele de cablu i racordurile trebuie s ndeplineasc aceeai cerin.
2.1.2.3. Temperaturile de suprafa ale pieselor echipamentelor trebuie meninute
la un nivel net inferior temperaturii de ardere a amestecurilor previzibile
de aer/pulberi pentru a mpiedica arderea pulberilor n suspensie.
2.1.2.4. n ceea ce privete deschiderea n condiii de siguran a pieselor echi-
pamentului, se aplic cerina de la punctul 2.1.1.3.
2.2. Cerine pentru categoria 2 din grupul de echipamente II
2.2.1. Atmosfere explozive datorate prezenei gazelor, vaporilor sau brumei
2.2.1.1. Echipamentele trebuie proiectate i fabricate astfel nct s se evite
sursele de ardere, chiar i n cazul unor defeciuni frecvente sau al
unor defecte de funcionare a echipamentului, care trebuie avute n
vedere n mod normal.
2.2.1.2. Piesele echipamentelor trebuie proiectate i fabricate astfel nct tempe-
raturile de suprafa indicate s nu fie depite nici mcar n cazul
riscurilor care deriv din situaiile anormale anticipate de fabricant.
2.2.1.3. Echipamentul trebuie proiectat astfel nct deschiderea pieselor echipa-
mentului care ar putea constitui surse de ardere s fie posibil numai n
condiii de ncetare a funcionrii sau prin sisteme de blocare corespun-
ztoare. Dac nu este posibil scoaterea din funciune a echipamentului,
fabricantul trebuie s aplice o etichet de avertizare pe piesele care se
deschid ale echipamentului.
1994L0009 RO 20.11.2003 001.001 21
B
2.2.2. Atmosfere explozive datorate amestecurilor de aer/pulberi
2.2.2.1. Echipamentul trebuie proiectat i fabricat astfel nct s se previn
arderea amestecurilor de aer/pulberi, chiar i n cazul unor defeciuni
frecvente sau al unor defecte de funcionare a echipamentului, care
trebuie avute n vedere n mod normal.
2.2.2.2. n ceea ce privete temperaturile de suprafa, se aplic cerina de la
punctul 2.1.2.3.
2.2.2.3. n ceea ce privete protecia mpotriva prafului, se aplic cerina de la
punctul 2.1.2.2.
2.2.2.4. n ceea ce privete deschiderea n condiii de siguran a pieselor echi-
pamentului, se aplic cerina de la punctul 2.2.1.3.
2.3. Cerine aplicabile echipamentelor din categoria 3 a grupului de echi-
pamente II
2.3.1. Atmosfere explozive datorate prezenei gazelor, vaporilor sau ceii
2.3.1.1. Echipamentele trebuie proiectate i fabricate astfel nct s se evite
sursele de ardere previzibile care pot s apar n condiii de funcionare
normal.
2.3.1.2. Temperaturile de suprafa nu trebuie s depeasc temperaturile de
suprafa maxime indicate n condiiile de funcionare preconizate.
Temperaturile nalte n mprejurri excepionale pot fi permise numai
dac fabricantul adopt msuri de protecie speciale suplimentare.
2.3.2. Atmosfere explozive datorate amestecurilor de aer/pulberi
2.3.2.1. Echipamentele trebuie proiectate i fabricate astfel nct s nu poat fi
arse de sursele de ardere previzibile care ar putea s existe n condiii de
funcionare normal.
2.3.2.2. n ceea ce privete temperaturile de suprafa, se aplic cerina de la
punctul 2.1.2.3.
2.3.2.3. Echipamentele, inclusiv capetele de cablu i racordurile, trebuie fabricate
astfel nct, innd seama de dimensiunea particulelor, s se evite ames-
tecurile explozive de aer i pulberi sau formarea unor acumulri peri-
culoase n interiorul echipamentului.
3. CERINE SUPLIMENTARE CU PRIVIRE LA SISTEMELE DE
PROTECIE
3.0. Cerine generale
3.0.1. Sistemele de protecie trebuie dimensionate astfel nct s se reduc
efectele unei explozii la un nivel de siguran suficient.
3.0.2. Sistemele de protecie trebuie s fie proiectate i s poat fi amplasate
astfel nct s se evite propagarea prin reacii n lan periculoase sau
conturnare i transformarea exploziilor incipiente n detonri.
3.0.3. n cazul unei cderi de tensiune, sistemele de protecie trebuie s i
pstreze capacitatea de a funciona pe o perioad suficient pentru a
evita situaiile periculoase.
3.0.4. Sistemele de protecie nu trebuie s prezinte erori de funcionare datorate
unor influene perturbatoare din exterior.
3.1. Planificare i proiectare
3.1.1. Caracteristicile materialelor
n ceea ce privete caracteristicile materialelor, valorile maxime ale
temperaturii i presiunii care trebuie avute n vedere n faza de plani-
ficare reprezint presiunea previzibil n cazul unei explozii care se
produce n condiii de funcionare extreme i efectul anticipat de
nclzire al flcrii.
3.1.2. Sistemele de protecie proiectate s reziste la explozii sau s le limiteze
trebuie s poat rezista la unda de oc produs fr a pierde integritatea
sistemului.
3.1.3. Accesoriile conectate la sistemele de protecie trebuie s poat rezista la
presiunea de explozie maxim previzibil fr a-i pierde capacitatea de
funcionare.
1994L0009 RO 20.11.2003 001.001 22
B
3.1.4. Reaciile cauzate de presiune n echipamentele periferice i reeaua de
conducte trebuie avute n vedere la planificarea i proiectarea sistemelor
de protecie.
3.1.5. Sistemele de reducere a presiunii
Dac se prevede c solicitarea sistemelor de protecie utilizate va depi
capacitatea lor de rezisten, proiectarea acestora trebuie s includ
dispozitive de reducere a presiunii adecvate care s nu pun n pericol
persoanele aflate n vecintatea lor.
3.1.6. Sistemele de nbuire a exploziilor
Sistemele de nbuire a exploziilor trebuie planificate i proiectate astfel
nct s reacioneze la o explozie incipient nc din primele faze ale
unui accident i s o controleze ct mai eficient, innd seama de
creterea maxim a presiunii i de presiunea maxim a exploziei.
3.1.7. Sisteme de decuplare n caz de explozie
Sistemele de decuplare destinate deconectrii echipamentelor specifice n
cel mai scurt timp posibil n cazul exploziilor incipiente prin intermediul
unor dispozitive corespunztoare trebuie planificate i proiectate astfel
nct s rmn etane la transmiterea flamei interioare i s i pstreze
rezistena mecanic n condiii de funcionare.
3.1.8. Sistemele de protecie trebuie s poat fi integrate ntr-un circuit cu un
prag de alarm adecvat astfel nct, dac este necesar, s se ntrerup
intrarea i ieirea produselor i s se scoat din funciune acele piese ale
echipamentului care nu mai funcioneaz n condiii de siguran.
1994L0009 RO 20.11.2003 001.001 23
B
ANEXA III
MODUL: EXAMINAREA CE DE TIP
1. Acest modul descrie acea parte a procedurii prin care un organism notificat
recunoate i atest c un specimen reprezentativ din producia respectiv
ndeplinete prevederile aplicabile relevante ale directivei.
2. Cererea de examinare CE de tip trebuie prezentat de fabricant sau de
reprezentantul su autorizat stabilit n Comunitate unui organism notificat
ales de el.
Cererea trebuie s includ:
denumirea i adresa fabricantului i, dac cererea este prezentat de
reprezentantul su autorizat, denumirea i adresa acestuia;
o declaraie scris care s specifice c aceeai cerere nu a fost prezentat
nici unui alt organism notificat;
documentaia tehnic descris la punctul 3.
Solicitantul pune la dispoziia organismului notificat un specimen repre-
zentativ din producia respectiv, denumit n continuare tip. Organismul
notificat poate solicita i alte specimene, dac acestea sunt necesare pentru
efectuarea programului de testare.
3. Documentaia tehnic trebuie s permit conformitatea produsului cu
cerinele directivei care urmeaz s fie evaluat. n msura n care este
necesar pentru aceast evaluare, documentaia tehnic trebuie s includ
proiectarea, fabricarea i funcionarea produsului i s cuprind n acest
scop:
o descriere general a tipului;
desenele de proiectare i fabricare i schemele componentelor, suban-
samblelor, circuitelor etc.;
descrierile i explicaiile necesare pentru nelegerea desenelor i
schemelor menionate i a funcionrii produsului;
o list a standardelor menionate n articolul 5, aplicate n totalitate sau
parial, i descrieri ale soluiilor adoptate pentru a ndeplini cerinele
fundamentale ale directivei, dac standardele menionate n articolul 5
nu au fost aplicate;
rezultatele calculelor de proiectare, ale examinrilor etc.;
rapoartele de ncercare.
4. Organismul notificat:
4.1. examineaz documentaia tehnic, verific dac tipul a fost fabricat n
conformitate cu documentaia tehnic i identific elementele care au fost
proiectate n conformitate cu dispoziiile relevante ale standardelor
menionate n articolul 5, precum i componentele care au fost proiectate
fr a aplica dispoziiile relevante ale acestor standarde;
4.2. efectueaz sau a efectuat examinrile corespunztoare i ncercrile necesare
pentru a verifica dac soluiile adoptate de fabricant ndeplinesc cerinele
fundamentale ale directivei, n cazul n care standardele menionate n
articolul 5 nu au fost aplicate;
4.3. efectueaz sau a efectuat examinrile corespunztoare i ncercrile necesare
pentru a verifica dac acestea au fost ntr-adevr aplicate, n cazul n care
fabricantul a ales s aplice standardele relevante;
4.4. convine mpreun cu solicitantul asupra locului n care vor fi efectuate
examinrile i ncercrile necesare.
5. Dac tipul ndeplinete dispoziiile directivei, organismul notificat
elibereaz solicitantului un certificat de examinare CE de tip. Certificatul
trebuie s conin denumirea i adresa fabricantului, concluziile examinrii
i datele necesare pentru identificarea tipului aprobat.
O list a prilor semnificative ale documentaiei tehnice este anexat certi-
ficatului, o copie a acesteia fiind pstrat de organismul notificat.
1994L0009 RO 20.11.2003 001.001 24
B
Dac fabricantului sau reprezentantului su autorizat stabilit n Comunitate i
se refuz certificarea tipului, organismul notificat trebuie s i motiveze
detaliat decizia.
Trebuie prevzut o procedur de recurs.
6. Solicitantul informeaz organismul notificat care deine documentaia
tehnic referitoare la certificatul de examinare CE de tip cu privire la
toate modificrile echipamentului aprobat sau ale sistemului de protecie
care trebuie s primeasc o aprobare suplimentar n cazul n care aceste
schimbri pot aduce atingere conformitii cu cerinele fundamentale sau cu
condiiile prevzute pentru utilizarea produsului. Aceast aprobare supli-
mentar este acordat sub forma unei adugiri la certificatul original de
examinare CE de tip.
7. Fiecare organism notificat comunic celorlalte organisme notificate infor-
maiile relevante cu privire la certificatele de examinare CE de tip i la
adugirile acordate i retrase.
8. Celelalte organisme notificate pot primi copii ale certificatelor de examinare
CE de tip i ale adugirilor la acestea. Anexele certificatelor se pstreaz la
dispoziia celorlalte organisme notificate.
9. Fabricantul sau reprezentantul su autorizat stabilit n Comunitate pstreaz,
mpreun cu documentaia tehnic, copii ale certificatelor de examinare CE
de tip i ale adugirilor la acestea pe o perioad de cel puin 10 ani de la
ultima dat de fabricaie a echipamentului sau sistemului de protecie.
Dac nici fabricantul, nici reprezentantul su autorizat nu sunt stabilii n
Comunitate, obligaia de a pstra documentaia tehnic la dispoziia celor
interesai revine persoanei care a introdus produsul pe piaa Comunitii.
1994L0009 RO 20.11.2003 001.001 25
B
ANEXA IV
MODUL: ASIGURAREA CALITII PRODUCIEI
1. Acest modul descrie procedura prin care fabricantul care ndeplinete obli-
gaiile de la punctul 2 asigur i declar c produsele n cauz sunt n
conformitate cu tipul descris n certificatul de examinare CE de tip i
satisfac cerinele directivei care li se aplic. Fabricantul sau reprezentantul
su autorizat stabilit n Comunitate aplic marcajul CE pe fiecare echi-
pament i elaboreaz o declaraie scris de conformitate. Marcajul CE
este nsoit de numrul de identificare al organismului notificat rspunztor
de supravegherea CE specificat n seciunea 4.
2. Fabricantul trebuie s aplice un sistem aprobat de calitate a produciei, de
inspectare final a echipamentelor i de ncercare, dup cum se specific n
seciunea 3, i este supus supravegherii menionate n seciunea 4.
3. Sistem de calitate
3.1. Fabricantul prezint unui organism notificat ales de el o cerere de evaluare
a sistemului su de calitate pentru echipamentul n cauz.
Cererea trebuie s cuprind:
toate informaiile relevante pentru categoria de produse avut n vedere;
documentaia privind sistemul de calitate;
documentaia tehnic privind tipul aprobat i o copie a certificatului de
examinare CE de tip.
3.2. Sistemul de calitate trebuie s asigure conformitatea echipamentului cu tipul
descris n certificatul de examinare CE de tip i cu cerinele directivei care i
se aplic.
Toate elementele, cerinele i dispoziiile adoptate de fabricant trebuie s fie
documentate n mod sistematic i ordonat sub form de politici, proceduri i
instruciuni scrise. Documentaia sistemului de calitate trebuie s permit o
interpretare uniform a programelor, planurilor, manualelor i dosarelor
referitoare la calitate.
Documentaia trebuie s cuprind n special o descriere corespunztoare:
a obiectivelor de calitate i a structurii organizatorice, a rspunderilor i
competenelor organismelor de conducere cu privire la calitatea echipa-
mentului;
a aciunilor sistematice, procedeelor i tehnicilor de fabricaie, control al
calitii i asigurare a calitii care vor fi utilizate;
a examinrilor i ncercrilor care vor fi efectuate nainte, n timpul i
dup fabricare i a frecvenei acestora;
a dosarelor de calitate, cum ar fi rapoarte de control i date cu privire la
ncercare, date cu privire la calibrare, rapoarte privind calificrile perso-
nalului n cauz etc.;
a mijloacelor de supraveghere a ndeplinirii obiectivelor prevzute de
calitate a echipamentului i a funcionrii eficiente a sistemului de
calitate.
3.3. Organismul notificat evalueaz sistemul de calitate pentru a verifica dac
satisface cerinele menionate n seciunea 3.2. Se admite conformitatea cu
aceste cerine cu privire la sistemele de calitate care pun n aplicare stan-
dardul armonizat relevant. Echipa de evaluare trebuie s cuprind cel puin
un membru cu experien n evaluarea tehnologiei echipamentului n cauz.
Procedura de evaluare trebuie s includ o vizit de control la unitatea
fabricantului. Notificarea trebuie s conin concluziile examinrii i
motivarea deciziei adoptate n urma evalurii.
3.4. Fabricantul se angajeaz s respecte obligaiile care deriv din sistemul de
calitate aprobat i s l menin la un standard corespunztor i eficient.
Fabricantul sau reprezentantul su autorizat informeaz organismul notificat
care a aprobat sistemul de calitate cu privire la orice intenie de actualizare
a sistemului de calitate.
1994L0009 RO 20.11.2003 001.001 26
B
Organismul notificat evalueaz modificrile propuse i decide dac sistemul
de calitate modificat va mai satisface cerinele menionate n seciunea 3.2
sau dac este necesar o reevaluare.
Organismul notific fabricantului decizia adoptat. Notificarea trebuie s
conin concluziile examinrii i motivarea deciziei adoptate n urma
evalurii.
4. Supravegherea aflat n rspunderea organismului notificat
4.1. Scopul supravegherii este de a se asigura c fabricantul respect pe deplin
obligaiile care deriv din sistemul de calitate aprobat.
4.2. n scopul inspectrii, fabricantul trebuie s permit organismului notificat
accesul n unitile de fabricaie, inspectare, ncercare i stocare i s
furnizeze toate informaiile necesare, n special:
documentaia cu privire la sistemul de calitate;
dosarele de calitate, cum ar fi rapoarte de control i date cu privire la
ncercare, date cu privire la calibrare, rapoarte privind calificrile perso-
nalului n cauz etc.
4.3. Organismul notificat efectueaz controale periodice pentru a verifica dac
fabricantul menine i aplic sistemul de calitate i furnizeaz fabricantului
un raport de control.
4.4. n plus, organismul poate face vizite inopinate fabricantului. n decursul
acestor vizite, organismul poate efectua ncercri sau dispune efectuarea
unor ncercri pentru a evalua dac sistemul de calitate funcioneaz
corect, n cazul n care acest lucru este necesar. Organismul notificat
furnizeaz fabricantului un raport al vizitei i, dac a fost efectuat o
ncercare, un raport al ncercrii.
5. Pe o perioad de cel puin 10 ani de la ultima dat de fabricaie a echipa-
mentului, fabricantul ine la dispoziia autoritilor naionale:
documentaia menionat n seciunea 3.1 a doua liniu;
actualizarea menionat n seciunea 3.4 al doilea paragraf;
deciziile i rapoartele organismului notificat menionate n seciunea 3.4,
ultimul paragraf, seciunea 4.3 i seciunea 4.4.
6. Fiecare organism notificat comunic celorlalte organisme notificate infor-
maiile relevante cu privire la aprobrile sistemului de calitate eliberate i
retrase.
1994L0009 RO 20.11.2003 001.001 27
B
ANEXA V
MODUL: VERIFICAREA PRODUSELOR
1. Acest modul descrie procedura prin care un fabricant sau reprezentantul su
autorizat stabilit n Comunitate verific i atest c echipamentul care face
obiectul dispoziiilor de la punctul 3 este n conformitate cu tipul descris n
certificatul de examinare CE de tip i dac ndeplinete cerinele relevante
ale directivei.
2. Fabricantul ia toate msurile necesare pentru ca procesul de fabricaie s
garanteze conformitatea echipamentului cu tipul descris n certificatul de
examinare CE de tip i cu cerinele directivei care i se aplic. Fabricantul
sau reprezentatul su autorizat stabilit n Comunitate aplic marcajul CE pe
fiecare echipament i elaboreaz o declaraie de conformitate.
3. Organismul notificat efectueaz examinrile i ncercrile corespunztoare
pentru a verifica conformitatea echipamentului, sistemului de protecie sau
dispozitivului menionat n articolul 1 alineatul (2) cu cerinele directivei
prin examinarea i ncercarea fiecrui produs, dup cum se specific n
seciunea 4.
Fabricantul sau reprezentantul su autorizat pstreaz o copie a declaraiei
de conformitate pe o perioad de cel puin 10 ani de la ultima dat de
fabricaie a echipamentului.
4. Verificarea prin examinare i ncercare a fiecrui echipament
4.1. Toate echipamentele sunt examinate individual i se efectueaz ncercrile
corespunztoare definite n standardul(standardele) menionat(e) n articolul
5 sau ncercri echivalente pentru a verifica conformitatea acestora cu tipul
descris n certificatul de examinare CE de tip i cu cerinele relevante ale
directivei.
4.2. Organismul notificat aplic sau dispune aplicarea numrului su de identi-
ficare pe fiecare component aprobat a echipamentului i elaboreaz un
certificat scris de conformitate cu privire la ncercrile efectuate.
4.3. Fabricantul sau reprezentantul su autorizat trebuie s poat prezenta, la
cerere, certificatele de conformitate ale organismului notificat.
1994L0009 RO 20.11.2003 001.001 28
B
ANEXA VI
MODUL: CONFORMITATEA CU TIPUL
1. Acest modul descrie acea parte a procedurii prin care fabricantul sau repre-
zentantul su autorizat stabilit n Comunitate asigur i declar c echipa-
mentul n cauz este n conformitate cu tipul descris n certificatul de
examinare CE de tip i ndeplinete cerinele directivei care se aplic. Fabri-
cantul sau reprezentantul su autorizat stabilit n Comunitate aplic marcajul
CE pe fiecare echipament i elaboreaz o declaraie scris de conformitate.
2 Fabricantul ia toate msurile necesare pentru ca procesul de fabricaie s
asigure conformitatea echipamentelor fabricate cu tipul descris n certificatul
de examinare CE de tip i cu dispoziiile relevante ale directivei.
3. Fabricantul sau reprezentantul su autorizat trebuie s pstreze o copie a
declaraiei de conformitate pe o perioad de cel puin 10 ani de la ultima
dat de fabricaie a echipamentului. Dac nici fabricantul, nici reprezentantul
su autorizat nu sunt stabilii n Comunitate, obligaia de a pstra docu-
mentaia tehnic la dispoziia celor interesai revine persoanei care introduce
echipamentul sau sistemul de protecie pe piaa Comunitii.
Pentru fiecare echipament fabricat, ncercrile legate de aspectele de protecie
mpotriva exploziilor sunt efectuate de fabricant sau n numele acestuia.
Responsabilitatea efecturii ncercrilor revine unui organism notificat ales
de fabricant.
Aplicarea de ctre fabricant a numrului de identificare al organismului
notificat n timpul procesului de fabricaie este responsabilitatea acestuia din
urm.
1994L0009 RO 20.11.2003 001.001 29
B
ANEXA VII
MODUL: ASIGURAREA CALITII PRODUSELOR
1. Acest modul descrie procedura prin care fabricantul care ndeplinete obli-
gaiile din seciunea 2 asigur i declar c echipamentul este n confor-
mitate cu tipul descris n certificatul de examinare CE de tip. Fabricantul
sau reprezentantul su autorizat stabilit n Comunitate aplic marcajul CE
pe fiecare produs i elaboreaz o declaraie scris de conformitate. Marcajul
CE este nsoit de numrul de identificare al organismului notificat
rspunztor de supravegherea menionat n seciunea 4.
2. Fabricantul aplic un sistem de calitate aprobat pentru inspectarea final i
ncercarea echipamentelor menionate n seciunea 3 de mai jos i este
supus supravegherii menionate n seciunea 4 de mai jos.
3. Sistem de calitate
3.1. Fabricantul prezint unui organism notificat ales de el o cerere de evaluare
a sistemului su de calitate pentru echipamente.
Cererea trebuie s cuprind:
toate informaiile relevante pentru categoria de produse avut n vedere;
documentaia privind sistemul de calitate;
documentaia tehnic privind tipul aprobat i o copie a certificatului de
examinare CE de tip.
3.2. n cadrul sistemului de calitate, se examineaz fiecare echipament i se
efectueaz testele corespunztoare stabilite n standardul(standardele)
relevant(e) menionat(e) n articolul 5 sau n standarde echivalente pentru
a asigura conformitatea cu cerinele relevante ale directivei. Toate
elementele, cerinele i dispoziiile adoptate de fabricant trebuie docu-
mentate n mod sistematic i ordonat sub forma unor strategii, proceduri
i instruciuni scrise. Aceast documentare a sistemului de calitate trebuie s
permit interpretarea uniform a programelor, planurilor, manualelor i
dosarelor de calitate.
Documentaia trebuie s cuprind n special o descriere corespunztoare:
a obiectivelor de calitate i a structurii organizatorice, a rspunderilor i
competenelor organismelor de conducere cu privire la calitatea
produselor;
a examinrilor i ncercrilor care vor fi efectuate dup fabricare;
a mijloacelor de supraveghere a funcionrii eficiente a sistemului de
calitate;
a dosarelor de calitate, cum ar fi rapoarte de control i date cu privire la
ncercare, date cu privire la calibrare, rapoarte privind calificrile perso-
nalului n cauz etc.
3.3. Organismul notificat trebuie s evalueze sistemul de calitate pentru a
verifica dac ndeplinete cerinele menionate n seciunea 3.2. Se admite
conformitatea cu aceste cerine n ceea ce privete sistemele de calitate care
pun n aplicare standardele armonizate relevante.
Echipa de evaluare trebuie s cuprind cel puin un membru cu experien
n evaluarea tehnologiei produsului n cauz. Procedura de evaluare trebuie
s includ o vizit de control la unitatea fabricantului.
Decizia trebuie notificat fabricantului. Notificarea trebuie s conin
concluziile examinrii i motivarea deciziei adoptate n urma evalurii.
3.4. Fabricantul se angajeaz s respecte obligaiile care deriv din sistemul de
calitate aprobat i s l menin la un standard corespunztor i eficient.
Fabricantul sau reprezentantul su autorizat informeaz organismul notificat
care a aprobat sistemul de calitate cu privire la orice intenie de actualizare
a sistemului de calitate.
Organismul notificat evalueaz modificrile propuse i decide dac sistemul
de calitate modificat va mai satisface cerinele menionate n seciunea 3.2
sau dac este necesar o reevaluare.
1994L0009 RO 20.11.2003 001.001 30
B
Organismul notific fabricantului decizia adoptat. Notificarea trebuie s
conin concluziile examinrii i motivarea deciziei adoptate n urma
evalurii.
4. Supravegherea aflat n rspunderea organismului notificat
4.1. Scopul supravegherii este de a se asigura c fabricantul respect pe deplin
obligaiile care deriv din sistemul de calitate aprobat.
4.2. n scopul inspectrii, fabricantul trebuie s permit organismului notificat
accesul n unitile de inspectare, ncercare i stocare i s furnizeze toate
informaiile necesare, n special:
documentaia cu privire la sistemul de calitate;
documentaia tehnic;
dosarele de calitate, cum ar fi rapoarte de control i date cu privire la
ncercare, date cu privire la calibrare, rapoarte privind calificrile perso-
nalului n cauz etc.
4.3. Organismul notificat efectueaz controale periodice pentru a verifica dac
fabricantul menine i aplic sistemul de calitate i furnizeaz fabricantului
un raport de control.
4.4. n plus, organismul notificat poate face vizite inopinate fabricantului. n
decursul acestor vizite, organismul poate efectua ncercri sau dispune efec-
tuarea unor ncercri pentru a evalua dac sistemul de calitate funcioneaz
corect, n cazul n care acest lucru este necesar; organismul notificat
furnizeaz fabricantului un raport al vizitei i, dac a fost efectuat o
ncercare, un raport al ncercrii.
5. Pe o perioad de cel puin 10 ani de la ultima dat de fabricaie a echipa-
mentului, fabricantul ine la dispoziia autoritilor naionale:
documentaia menionat n seciunea 3.1 a treia liniu;
actualizarea menionat n seciunea 3.4 al doilea paragraf;
deciziile i rapoartele organismului notificat menionate n seciunea 3.4,
ultimul paragraf, seciunea 4.3 i seciunea 4.4.
6. Fiecare organism notificat comunic celorlalte organisme notificate infor-
maiile relevante cu privire la aprobrile sistemului de calitate eliberate i
retrase.
1994L0009 RO 20.11.2003 001.001 31
B
ANEXA VIII
MODUL: CONTROLUL INTERN AL PRODUCIEI
1. Acest modul descrie procedura prin care fabricantul sau reprezentantul su
autorizat stabilit n Comunitate, care ndeplinete obligaiile stabilite n
seciunea 2, asigur i declar c echipamentul ndeplinete cerinele directivei
care i se aplic. Fabricantul sau reprezentantul su autorizat stabilit n Comu-
nitate aplic marcajul CE pe fiecare echipament i elaboreaz o declaraie
scris de conformitate.
2. Fabricantul stabilete documentaia tehnic descris n seciunea 3 i o
pstreaz, el sau reprezentantul su autorizat stabilit n Comunitate, la
dispoziia autoritilor naionale relevante, n scopul inspectrii, pe o
perioad de cel puin 10 ani de la ultima dat de fabricaie a echipamentului.
Dac nici fabricantul, nici reprezentantul su autorizat nu sunt stabilii n
Comunitate, obligaia de a pstra documentaia tehnic la dispoziia celor
interesai revine persoanei care introduce echipamentul pe piaa Comunitii.
3. Documentaia tehnic permite evaluarea conformitii echipamentului cu
cerinele relevante ale directivei. n msura n care este necesar pentru
aceast evaluare, documentaia tehnic trebuie s includ proiectarea,
fabricarea i funcionarea produsului. Documentaia trebuie s cuprind:
o descriere general a echipamentului;
desenele de proiectare i de fabricare i schemele componentelor, suban-
samblelor, circuitelor etc.;
descrierile i explicaiile necesare pentru nelegerea desenelor i a
schemelor menionate i a funcionrii echipamentului;
o list a standardelor aplicate integral sau parial i descrieri ale soluiilor
adoptate pentru a ndeplini cerinele de siguran ale directivei, n cazul n
care nu au fost aplicate standardele;
rezultatele calculelor de proiectare, ale examinrilor etc.;
rapoartele de ncercare.
4. Fabricantul sau reprezentantul su autorizat trebuie s pstreze o copie a
declaraiei de conformitate cu documentaia tehnic.
5. Fabricantul trebuie s ia toate msurile necesare pentru ca procesul de
fabricaie s garanteze conformitatea echipamentului fabricat cu documentaia
tehnic menionat n seciunea 2 i cu cerinele directivei aplicabile unui
astfel de echipament.
1994L0009 RO 20.11.2003 001.001 32
B
ANEXA IX
MODUL: VERIFICAREA PE UNITATE DE PRODUS
1. Acest modul descrie procedura prin care fabricantul asigur i declar c
echipamentul sau sistemul de protecie pentru care a fost eliberat certificatul
menionat n seciunea 2 este conform cu cerinele directivei care i se aplic.
Fabricantul sau reprezentantul su autorizat din Comunitate aplic marcajul
CE pe echipament sau pe sistemul de protecie i elaboreaz o declaraie de
conformitate.
2. Organismul notificat examineaz echipamentul sau sistemul de protecie i
efectueaz ncercrile corespunztoare definite n standardul(standardele)
relevant(e) menionat(e) n articolul 5 sau ncercri echivalente pentru a-i
asigura conformitatea cu cerinele relevante ale directivei.
Organismul notificat aplic sau impune aplicarea numrului de identificare pe
echipamentul sau sistemul de protecie aprobat i elaboreaz un certificat de
conformitate cu privire la ncercrile efectuate.
3. Scopul documentaiei tehnice este de a permite evaluarea conformitii cu
cerinele directivei i nelegerea proiectrii, fabricrii i funcionrii echipa-
mentului sau sistemului de protecie.
Documentaia trebuie s cuprind:
o descriere general a produsului;
desenele de proiectare i de fabricare i schemele componentelor, suban-
samblelor, circuitelor etc.;
descrierile i explicaiile necesare pentru nelegerea desenelor i a
schemelor menionate i a funcionrii echipamentului;
o list a standardelor aplicate integral sau parial i descrieri ale soluiilor
adoptate pentru a ndeplini cerinele fundamentale ale directivei, n cazul
n care nu au fost aplicate standardele menionate n articolul 5;
rezultatele calculelor de proiectare, ale examinrilor etc.;
rapoartele de ncercare.
1994L0009 RO 20.11.2003 001.001 33
B
ANEXA X
A. Marcajul CE
Marcajul CE de conformitate const n iniialele CE, sub urmtoarea form:
Dac marcajul este mrit sau micorat, trebuie respectate proporiile prezentate
n desenul gradat de mai sus.
Diversele componente ale marcajului CE trebuie s aib n esen aceeai
dimensiune vertical, care nu poate fi mai mic de 5 mm.
Se poate deroga de la aceast dimensiune minim n cazul echipamentelor,
sistemelor de protecie sau dispozitivelor la scar redus, menionate n
articolul 1 alineatul (2).
B. Coninutul declaraiei CE de conformitate
Declaraia CE de conformitate trebuie s cuprind urmtoarele elemente:
denumirea i marca de identificare i adresa fabricantului sau a reprezen-
tantului su autorizat stabilit n Comunitate;
o descriere a echipamentului, sistemului de protecie sau dispozitivului
menionat n articolul 1 alineatul (2);
toate dispoziiile relevante pe care le ndeplinete echipamentul, sistemul
de protecie sau dispozitivul menionat n articolul 1 alineatul (2);
dac este cazul, denumirea, numrul de identificare i adresa organismului
notificat i numrul certificatului de examinare CE de tip;
dac este cazul, referina la standardele armonizate;
dac este cazul, standardele i specificaiile tehnice utilizate;
dac este cazul, trimiterile la alte directive ale Comunitii care au fost
aplicate;
identificarea semnatarului care a fost mputernicit s se angajeze n numele
fabricantului sau al reprezentantului su autorizat stabilit n Comunitate.
1994L0009 RO 20.11.2003 001.001 34
B
ANEXA XI
CRITERII MINIME PE CARE TREBUIE S LE AIB N VEDERE
STATELE MEMBRE PENTRU NOTIFICAREA ORGANISMELOR
1. Organismul, directorul acestuia i personalul rspunztor de efectuarea testelor
de verificare nu pot fi persoane care se ocup cu proiectarea, fabricarea,
furnizarea sau instalarea echipamentelor, sistemelor de protecie sau dispozi-
tivelor menionate n articolul 1 alineatul (2) i nici reprezentantul autorizat al
vreuneia dintre aceste pri. Acetia nu pot interveni nici direct, nici n calitate
de reprezentani autorizai n proiectarea, fabricarea, comercializarea sau ntre-
inerea echipamentelor, sistemelor de protecie sau dispozitivelor n cauz,
menionate n articolul 1 alineatul (2). Acest lucru nu exclude posibilitatea
unor schimburi de informaii tehnice ntre fabricant i organism.
2. Organismul i personalul de control efectueaz testele de verificare cu cel mai
nalt grad de integritate profesional i de competen tehnic i nu trebuie
supuse nici unei presiuni sau influene, n special de ordin financiar, care le-ar
putea afecta judecata sau rezultatele controlului, n special din partea unor
persoane sau grupuri interesate de rezultatul verificrilor.
3. Organismul dispune de personalul necesar i de mijloacele necesare pentru
ndeplinirea corespunztoare a sarcinilor administrative i tehnice legate de
verificare; de asemenea, are acces la echipamentul necesar pentru verificrile
speciale.
4. Personalul de control trebuie s aib:
o calificare tehnic i profesional corespunztoare;
cunotine satisfctoare cu privire la cerinele controalelor pe care le
efectueaz i experien corespunztoare n domeniu;
capacitatea de a redacta certificatele, dosarele i rapoartele necesare pentru
certificarea efecturii controalelor.
5. Imparialitatea personalului de control este garantat. Remunerarea acestuia nu
depinde de numrul de controale efectuate, nici de rezultatele acestor
controale.
6. Organismul trebuie s ncheie o asigurare de rspundere civil, cu excepia
cazului n care statul i asum rspunderea n conformitate cu legislaia
naional sau dac statul membru este direct rspunztor pentru efectuarea
controalelor.
7. Personalul organismului are obligaia de a respecta secretul profesional cu
privire la toate informaiile obinute n ndeplinirea sarcinilor sale (dar nu i
n faa autoritilor administrative competente ale statului n care se desfoar
activitile), n conformitate cu prezenta directiv sau cu orice dispoziie de
drept intern care o pune n aplicare.
1994L0009 RO 20.11.2003 001.001 35

S-ar putea să vă placă și