Sds Ro PDF

GHID
Ghid de redactare
a fielor cu date
de securitate
Versiunea 2.0
Decembrie 2013
Annankatu 18, P.O. Box 400, FI-00121 Helsinki, Finland | Tel. +358 9 686180 | Fax +358 9 68618210 | echa.europa.eu
Ghid de redactare a fielor cu date de securitate

Versiunea 2.0 - decembrie 2013
Versiunea
Modificri
Data
Versiunea 1.0
Prima ediie.
Septembrie 2011
Versiunea 1.1
Rectificare privind urmtoarele:
Decembrie 2011
(1) Nota de subsol 25 de la pagina 24 a fost corectat prin

includerea unei liste complete a claselor sau categoriilor de
pericol de la literele (b), (c), (d) i a celor deja prezentate la
litera (a).
(2) n prezentare factorilor M ai componentelor amestecurilor de
la pagina 51 punctul 3.2, recomandarea privind indicarea la
subseciunea 2.1 (aplicabil substanelor) a fost corectat,
menionnd c factorii M ai componentelor amestecurilor trebuie
indicai mpreun cu informaiile de clasificare de la punctul 3.2.
Versiunea 1.2
Rectificare a versiunii n limba spaniol
Aprilie 2013
Versiunea 2.0
Actualizare a ghidului, viznd n special completarea anexei 2 la

prezentul ghid prin transferul i actualizarea informaiilor incluse
anterior ntr-un ghid separat (partea G din Ghidul cerinelor
privind informaiile i evaluarea securitii chimice). Anexa
actualizat conine instruciuni privind includerea informaiilor din
scenariile de expunere ntr-o FDS i modul de completare a unei
FDS prin anexarea scenariului de expunere. Sunt furnizate
instruciuni actualizate privind corelarea ntre scenariul de
expunere i seciunile FDS.
Decembrie 2013
Actualizrile vizeaz i urmtoarele aspecte:

(1) la capitolul 3.14 privind prevederile Regulamentului nr.
649/2012 (Regulamentul PIC) s-a adugat o not referitoare la
prezentarea unei FDS n limba rii sau a zonei de destinaie;
(2) capitolul 3.22 a fost actualizat prin tergerea informaiilor
incluse deja n Ghidul pentru utilizatorii din aval (versiunea 2.0);
(3) capitolul 3.23 a fost actualizat pentru a asigura consecvena
cu Ghidul pentru utilizatorii din aval actualizat (versiunea 2.0).
S-a adugat, n special, o opiune suplimentar pentru utilizatorii
din aval care transmit informaii privind amestecurile;
(4) tabelul 2 din anexa 1 a fost actualizat prin tergerea
informaiilor privind perioadele de tranziie deja expirate i prin
adugarea de date n format optimizat privind informaiile
reinute;
(5) corecii minore pentru actualizarea hyperlinkurilor i a
erorilor tipografice;
(6) modificarea formatului n conformitate cu noua identitate
corporativ a ECHA.
Annankatu 18, P.O. Box 400, FI-00121 Helsinki, Finlanda | Tel. +358 9 686180 | Fax +358 9 68618210 | echa.europa.eu

Referin: ED-02-13-213-RO-N
ISBN: 978-92-9244-185-2
Data publicrii: Decembrie 2013
Limba: RO
Agenia European pentru Produse Chimice, 2013
Pagina de titlu Agenia European pentru Produse Chimice
Reproducerea este autorizat, cu condiia menionrii sursei n forma
Sursa: Agenia European pentru Produse Chimice, http://echa.europa.eu/, i cu condiia
notificrii n scris a Unitii de comunicare ECHA (publications@echa.europa.eu).
Declinarea responsabilitii: Aceasta este traducerea de lucru a unui document publicat n
versiune original englez. Documentul original este disponibil pe situl internet al ECHA.
Aviz juridic
Prezentul document conine instruciuni referitoare la REACH, explicnd obligaiile din REACH i
modul de ndeplinire a acestora. Cu toate acestea, utilizatorilor li se atrage atenia asupra
faptului c textul Regulamentului REACH reprezint unica referin juridic autentic i c
informaiile din acest document nu reprezint un aviz juridic. Agenia European pentru
Produse Chimice nu rspunde de coninutul prezentului document.
Dac avei ntrebri sau observaii n legtur cu acest document, v rugm s le transmitei
folosind formularul de solicitare de informaii (indicnd referina documentului i data
publicrii). Formularul de solicitare a informaiilor este disponibil pe pagina de contact a ECHA
de la urmtoarea adres:
http://echa.europa.eu/web/guest/contact
Agenia European pentru Produse Chimice
Adresa potal: P.O. Box 400, FI-00121 Helsinki, Finlanda
Adresa de vizitare: Annankatu 18, Helsinki, Finlanda

Cuprins
1
Introducere general ............................................................................................ 6
1.1
Fia cu date de securitate ..................................................................................................... 6
1.2
Scopul prezentului ghid ........................................................................................................ 7
1.3
Publicul-int al acestui ghid .................................................................................................. 8
1.4
Legtura cu CLP i GHS ........................................................................................................ 8
Aspecte noi referitoare la FDS n regulamentele REACH i CLP ............................. 9
Aspecte care trebuie luate n considerare la redactarea unei FDS ...................... 17
3.1
Definiia fiei cu date de securitate (FDS).............................................................................. 17
3.2
Responsabilitatea pentru coninutul FDS ............................................................................... 17
3.3
Confidenialitatea FDS ........................................................................................................ 18
3.4
Posibilitatea perceperii unei taxe pentru furnizarea unei FDS ................................................... 18
3.5
Cine trebuie s ntocmeasc o FDS? ..................................................................................... 18
3.5.1
Definiia unei persoane competente ................................................................................ 18
3.5.2
Formarea i educaia continu a persoanelor competente .................................................. 18
3.6
Ordinea, denumirea i numerotarea seciunilor i a subseciunilor care trebuie utilizate n

cadrul unei FDS ................................................................................................................. 21
3.7
Gradul necesar de integralitate pentru furnizarea informaiilor n cadrul unei FDS ...................... 22
3.8
Necesitatea de a actualiza FDS ............................................................................................ 22
3.9
Necesitatea de a comunica modificrile din cadrul FDS ........................................................... 23
3.10 Posibila necesitate de a ine evidena FDS i a modificrilor acestora ........................................ 23

3.11 Exemplu de secven de colectare i colaionare a informaiilor pentru redactarea FDS ............... 24
3.12 Cum se poate facilita asigurarea coerenei i a integralitii FDS .............................................. 25
3.13 Modurile i termenele de furnizare a FDS .............................................................................. 25
3.14 Limba/limbile n care trebuie s se furnizeze FDS ................................................................... 25
3.15 Substanele i amestecurile pentru care trebuie s se furnizeze o FDS fr o solicitare
prealabil .......................................................................................................................... 26
3.16 Amestecuri specifice pentru care trebuie s se furnizeze o FDS la cerere ................................... 27
3.17 Etichetarea solicitat pentru un amestec care nu este clasificat ca periculos i nu este conceput
pentru publicul larg, n cazul cruia trebuie s existe i s se furnizeze o FDS la cerere .............. 28
3.18 FDS pentru substane i amestecuri periculoase disponibile pentru publicul larg ......................... 28
3.19 Accesul lucrtorilor la informaiile din FDS ............................................................................. 29
3.20 Produse pentru care nu este necesar o FDS ......................................................................... 29
3.21 Posibila redactare a unei FDS pentru substane i amestecuri n situaiile n care acest lucru nu
este obligatoriu din punct de vedere juridic ........................................................................... 30
3.22 Situaiile n care se impune ataarea scenariilor de expunere la FDS......................................... 31
3.23 Metode alternative de includere n FDS a informaiilor din scenariul de expunere pentru
substane i amestecuri ...................................................................................................... 32
3.24 Forme de asisten disponibile pentru redactarea FDS ............................................................ 34
3.25 Surse selectate de date despre substane, utile n redactarea FDS ........................................... 34
3.26 Modul de redactare a FDS pentru o substan recuperat sau pentru amestecuri ce conin o
asemenea substan .......................................................................................................... 36

Versiunea 2.0 decembrie 2013
3.27 Testarea n scopul obinerii de informaii pentru o FDS ........................................................... 36
Informaii detaliate pentru fiecare seciune ....................................................... 38
4.1
SECIUNEA 1 din FDS: Identificarea substanei/amestecului i a societii/ntreprinderii ............. 38
4.2
SECIUNEA 2 din FDS: Identificarea pericolelor ..................................................................... 46
4.3
SECIUNEA 3 din FDS: Compoziie/informaii privind ingredientele .......................................... 55
4.4
SECIUNEA 4 din FDS: Msuri de prim ajutor ........................................................................ 65
4.5
SECIUNEA 5 din FDS: Msuri de combatere a incendiilor ....................................................... 67
4.6
SECIUNEA 6 din FDS: Msuri de luat n caz de dispersie accidental ....................................... 70
4.7
SECIUNEA 7 din FDS: Manipularea i depozitarea ................................................................. 73
4.8
SECIUNEA 8 din FDS: Controale ale expunerii/protecia personal .......................................... 78
4.9
SECIUNEA 9 din FDS: Proprieti fizice i chimice ................................................................. 90
4.10 SECIUNEA 10 din FDS: Stabilitate i reactivitate .................................................................. 95

4.11 SECIUNEA 11 din FDS: Informaii toxicologice ................................................................... 100
4.12 SECIUNEA 12 din FDS: Informaii ecologice ....................................................................... 109
4.13 SECIUNEA 13 din FDS: Consideraii privind eliminarea ........................................................ 114
4.14 SECIUNEA 14 din FDS: Informaii referitoare la transport .................................................... 116
4.15 SECIUNEA 15 din FDS: Informaii de reglementare ............................................................. 120
4.16 SECIUNEA 16 din FDS: Alte informaii ............................................................................... 123
Anexa 1. Calendarul de aplicare a etichetrii CLP i a cerinelor corespunztoare

pentru FDS n versiunile modificate ale anexei II la REACH .............................. 126
Anexa 2. Includerea informaiilor din scenariile de expunere relevante n fiele cu
date de securitate ............................................................................................. 128
Anexa 3. FDS pentru amestecuri speciale ............................................................... 135
Anexa 4. Aspecte specifice relevante pentru redactarea FDS pentru substane i
amestecuri recuperate. ..................................................................................... 137
Anexa 5. Glosar/List de acronime ......................................................................... 141
Figuri
Figura 1: Exemplu de secven pentru redactarea unei FDS .................................................... 24
Tabele
Tabelul 1: Privire de ansamblu asupra noilor cerine pentru FDS ............................................. 10
Tabelul 2: Perioadele de tranziie pentru aplicarea etichetrii CLP i a cerinelor
corespunztoare pentru FDS.................................................................................................. 127
Tabelul 3: Relaia dintre scenariul de expunere i seciunile FDS .......................................... 131

1 Introducere general
1.1
Fia cu date de securitate
Fiele cu date de securitate (FDS) reprezint o metod larg acceptat i eficient de furnizare
de informaii ctre beneficiarii substanelor i amestecurilor din UE. Acestea au devenit parte
integrant din sistemul Regulamentului (CE) nr. 1907/2006 (REACH) 1. Cerinele iniiale ale
REACH pentru FDS au fost ulterior adaptate pentru a lua n considerare regulile pentru fiele cu
date de securitate ale Sistemului armonizat global (GHS) 2 i aplicarea altor elemente ale GHS
n cadrul legislaiei UE, introduse de Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 (CLP) 3 prin intermediul
unei actualizri a anexei II la REACH 4 (denumit n continuare anexa II revizuit).
FDS pune la dispoziie un mecanism prin care se transmit informaii adecvate privind
securitatea substanelor i amestecurilor, unde:
o substan (i de la 1 iunie 2015, un amestec) ndeplinete criteriile de clasificare ca

substan periculoas n conformitate cu Regulamentul CLP;
un amestec ndeplinete criteriile de clasificare ca amestec periculos, n conformitate cu

Directiva 1999/45/CE privind preparatele periculoase (DPD) (pn la 1 iunie 2015) sau;
o substan este persistent, bioacumulativ i toxic (PBT) sau foarte persistent i

foarte bioacumulativ (vPvB), n conformitate cu criteriile formulate n anexa XIII la
Regulamentul REACH sau;
o substan este inclus pe lista ntocmit pentru o posibil autorizare n conformitate

cu articolul 59 alineatul (1) din Regulamentul REACH din orice alte motive.
(a se vedea articolul 31 alineatul (1) din Regulamentul REACH).
n anumite condiii, unele amestecuri care nu ndeplinesc criteriile de clasificare ca amestecuri

periculoase, n conformitate cu DPD sau CLP, necesit, de asemenea, o FDS (a se vedea
articolul 31 alineatul (3) din Regulamentul REACH, astfel cum a fost modificat prin
Regulamentul CLP).
1 Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 al Parlamentului European i al Consiliului din 18 decembrie 2006 privind
nregistrarea, evaluarea, autorizarea i restricionarea substanelor chimice (REACH), de nfiinare a Ageniei Europene
pentru Produse Chimice, de modificare a Directivei 1999/45/CE i de abrogare a Regulamentului (CEE) nr. 793/93 al
Consiliului i a Regulamentului (CE) nr. 1488/94 al Comisiei, precum i a Directivei 76/769/CEE a Consiliului i a
Directivelor 91/155/CEE, 93/67/CEE, 93/105/CE i 2000/21/CE ale Comisiei (JO L 396, 30.12.2006, versiunea
corectat n JO L 136, 29.5.2007, p. 3).
2 A treia ediie revizuit este disponibil la: unece.org/trans/danger/publi/ghs/ghs_rev03/03files_e.html.
3 Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 al Parlamentului European i al Consiliului din 16 decembrie 2008 privind
clasificarea, etichetarea i ambalarea substanelor i a amestecurilor, de modificare i de abrogare a
Directivelor 67/548/CEE i 1999/45/CE, precum i de modificare a Regulamentului (CE) nr. 1907/2006 (JO L 353,
31.12.2008, p. 1).
4 Regulamentul (CE) nr. 453/2010 al Comisiei din 20 mai 2010 de modificare a Regulamentului (CE) nr. 1907/2006 al
Parlamentului European i al Consiliului privind nregistrarea, evaluarea, autorizarea i restricionarea substanelor
chimice (REACH) (JO L 133 31.5.2010, p. 1-43).

FDS nu trebuie s fie furnizate pentru articole. Dei, n cazul anumitor articole, formatul FDS
poate fi utilizat pentru a transmite informaii privind securitatea n cadrul lanului de
aprovizionare, acesta nu este adaptat pentru cele mai multe dintre articole 5.
FDS urmeaz un format alctuit din 16 seciuni, convenit la nivel internaional. FDS trebuie s
fie furnizat n una dintre limbile oficiale ale statului (statelor) membru (membre) n care
substana sau amestecul este introdus pe pia, cu excepia cazului n care statul (statele)
membru (membre) prevede (prevd) altfel [articolul 31 alineatul (5) din Regulamentul REACH].
Atunci cnd se solicit pregtirea unui raport de securitate chimic (RSC) pentru o substan,
informaiile din FDS pentru acea substan trebuie s concorde cu cele furnizate n RSC,
precum i cu cele furnizate n dosarul de nregistrare. n plus, conform articolului 31 alineatul
(7) din Regulamentul REACH, solicitantul nregistrrii i utilizatorii din aval crora li se solicit
pregtirea unui RSC, trebuie s includ scenariile de expunere relevante ntr-o anex la fia cu
date de securitate. La redactarea fielor cu date de securitate, utilizatorii din aval trebuie s ia
n considerare informaiile relevante privind expunerea, primite de la furnizori. n cazul
amestecurilor, exist mai multe opiuni pentru includerea scenariilor de expunere relevante
ntr-o anex sau a informaiilor relevante privind expunerea n cadrul seciunilor principale 1 16 din FDS. Dac totui unui utilizator din aval i se solicit s i pregteasc propriul RSC, n
baza articolului 37 din Regulamentul REACH, iar acest fapt are ca rezultat generarea unui
scenariu de expunere, acest scenariu de expunere trebuie plasat n cadrul unei anexe la FDS 6.
1.2
Scopul prezentului ghid
Prezentul ghid are obiectivul de a ajuta sectorul industrial s stabileasc sarcinile i condiiile
care i revin n scopul ndeplinirii obligaiilor n temeiul articolului 31 din Regulamentul REACH
(Cerine pentru fiele cu date de securitate) i al anexei II la Regulamentul REACH, ndeosebi
astfel cum a fost modificat prin Regulamentul (UE) nr. 453/2010 al Comisiei. Anexa II
modificat impune alinierea FDS cu cerinele aplicabile ce reies din punerea n aplicare a
modificrilor la nivelul clasificrii i al etichetrii substanelor i amestecurilor, n conformitate
cu Regulamentul CLP din data de 1 decembrie 2010 i, respectiv, 1 iunie 2015.
Prezentul ghid furnizeaz informaii privind n mod special:
aspectele noi din FDS, n conformitate cu Regulamentul REACH, comparativ cu legislaia

anterioar;
aspectele care trebuie luate n considerare la redactarea unei FDS;
detaliile privind cerinele referitoare la informaiile care trebuie incluse n fiecare
seciune a unei FDS i, n mod special, detaliile referitoare la modificrile cerinelor,
care deriv din revizuirile anexei II la Regulamentul REACH (astfel cum a fost modificat
prin Regulamentul nr. 453/2010 al Comisiei), care au intrat n vigoare la
5 Dei, n conformitate cu articolul 4 alineatul (8) i seciunea 2.1 din anexa I la CLP, anumite obiecte descrise n
Regulamentul CLP prin cuvntul articol [n special n combinaiile articole explozive, articol pirotehnic sau
substane, amestecuri i articole care sunt fabricate n scopul de a produce un efect practic, exploziv sau pirotehnic
astfel cum este definit la punctul 2.1.1.1. litera (b) sau (c) i punctul 2.1.1.2 din anexa I la CLP] ar trebui s fie clasificate i
etichetate n conformitate cu CLP, utilizarea cuvntului articol n acest context combinat difer de definiia individual
a unui articol att n temeiul REACH [articolul 3 alineatul (3)], ct i n conformitate cu CLP [articolul 2 alineatul (9)].
n ceea ce privete REACH, acestea sunt mai susceptibile de a fi considerate drept o combinaie ntre un articol
(recipient/ambalaj) i o substan/un amestec (a se consulta Ghidul cerinelor pentru substanele din articole al
ECHA). Dac este necesar, n astfel de cazuri ar fi furnizat o FDS pentru substana/amestecul corespunztor.
6 Informaii detaliate privind modul n care utilizatorii din aval i pot ndeplini obligaiile care le revin n temeiul
REACH sunt furnizate n Ghidul pentru utilizatorii din aval, disponibil la adresa http://echa.europa.eu/ro/guidancedocuments/guidance-on-reach.

1 decembrie 2010 i vor intra n vigoare la 1 iunie 2015 (a se vedea anexa 1 pentru mai
multe detalii);
calendarul pentru punerea n aplicare a anexei II i a anexelor modificate;
entitatea care trebuie s redacteze FDS i competenele pe care trebuie s le dein

autorul.
1.3
Publicul-int al acestui ghid
Principalul public-int al acestui ghid este constituit din cei care redacteaz FDS ce urmeaz a
fi utilizate de furnizorii de substane i amestecuri, n cazul crora se solicit utilizarea de FDS
n temeiul articolului 31 al Regulamentului REACH. Dei cerinele Regulamentului REACH
referitoare la FDS vizeaz furnizorii de substane i amestecuri, acest document furnizeaz, de
asemenea, informaii utile i pentru beneficiarii unei FDS. Dat fiind acest context, se poate
remarca faptul c informaiile furnizate n fiele cu date de securitate vor ajuta i angajatorii s
i ndeplineasc obligaiile n temeiul Directivei 98/24/CE 7 privind protecia sntii i
securitii lucrtorilor mpotriva riscurilor legate de prezena agenilor chimici la locul de munc.
FDS trebuie s permit utilizatorilor s ia msurile necesare referitoare la protecia sntii i
securitii la locul de munc i la protecia mediului.
1.4
Legtura cu CLP i GHS
Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 privind clasificarea, etichetarea i ambalarea substanelor i

a amestecurilor (CLP) armonizeaz dispoziiile i criteriile de clasificare i etichetare a
substanelor i a amestecurilor n cadrul Comunitii, lund n considerare criteriile de
clasificare i regulile privind etichetarea ale Sistemului armonizat global de clasificare i
etichetare a substanelor chimice (GHS) din cadrul ONU. Regulamentul CLP contribuie la
obiectivul GHS al ONU de a descrie i a comunica aceleai pericole n acelai mod n ntreaga
lume. Regulamentul CLP a intrat n vigoare la 20 ianuarie 2009.
n SEE, formatul i coninutul solicitate pentru FDS sunt definite la articolul 31 i n anexa II la
Regulamentul REACH. Acestea au fost adaptate pentru a se alinia cerinelor GHS, n mod
special ghidului de pregtire a fielor cu date de securitate (FDS) din anexa 4 a GHS 8,
precum i pentru a se conforma n totalitate Regulamentului CLP. Aceast versiune a Ghidului
privind redactarea FDS reflect textul modificrilor aduse anexei II la Regulamentul REACH,
publicat la 31 mai 2010.
7 Directiva 98/24/CE a Consiliului din 7 aprilie 1998 privind protecia sntii i securitii lucrtorilor mpotriva
riscurilor legate de prezena agenilor chimici la locul de munc (a paisprezecea directiv special n sensul articolului 16
alineatul (1) din Directiva 89/391/CEE), JO L 131, 5.5.1998, p. 11)
8 A se consulta: live.unece.org/trans/danger/publi/ghs/ghs_rev03/03files_e.html

2 Aspecte noi referitoare la FDS n regulamentele REACH i

CLP
Cerinele din anexa II la Regulamentul REACH referitoare la fiele cu date de securitate
pstreaz, ntr-o mare msur, structura i formatul tradiional al legislaiei precedente. Totui,
REACH a introdus unele modificri importante la nivelul informaiilor solicitate n fia cu date
de securitate. Mai jos este prezentat un rezumat (n funcie de seciune) al aspectelor noi
referitoare la FDS ale REACH, comparativ cu legislaia anterioar REACH (i CLP) privind FDS
n UE.
Tabelul 1 de mai jos furnizeaz o privire de ansamblu asupra principalelor modificri ale
diverselor seciuni pentru substane/amestecuri, inclusiv noile subtitluri. V rugm s reinei
faptul c seciunile FDS care nu au fost modificate n raport cu legislaia anterioar conform
REACH nu sunt tratate n acest capitol. De asemenea, reinei c doar cerinele noi (sau
modificate) sunt redate n tabel - astfel, de exemplu, dei anexa II iniial din Regulamentul
REACH impune furnizarea unei denumiri (Denumirea folosit pentru identificare trebuie s fie
identic cu cea furnizat pe etichet, astfel cum este specificat n anexa VI la
Directiva 67/548/CEE) n seciunea 1.1, acest lucru nu este menionat n tabelul de mai jos,
ntruct a fost deja o cerin a legislaiei anterioare [i anume, Directiva 91/155/CEE (Directiva
FDS) 9].
Totui, acolo unde exist o cerin sau o modificare suplimentar ce deriv din anexa II
revizuit, acest lucru este indicat, oferind detalii referitoare la versiunea corespunztoare a
revizuirii, de exemplu anexa II revizuit, din data de 1 decembrie 2010 sau anexa II
revizuit, din data de 1 iunie 2015. Astfel, noile cerine referitoare la identificatorii produselor,
n conformitate cu articolul 18 alineatul (2) din CLP, care urmeaz a fi inclui n seciunea 1.1
i care reies din anexa II revizuit, sunt indicate ca atare.
A se vedea capitolul 4 pentru mai multe detalii privind seciunile i subseciunile dintr-o FDS, n
conformitate cu Regulamentul REACH. Nu trebuie s se considere c tabelul 1 de mai jos
acoper toate modificrile relevante - a fost conceput pentru a oferi o privire de ansamblu
iniial asupra chestiunilor ce trebuie luate n calcul i, n special, nu se constituie drept o
analiz detaliat a tuturor modificrilor n raport cu legislaia anterioar 10.
A se reine c acolo unde nu se utilizeaz date specifice sau unde datele nu sunt disponibile,
acest lucru trebuie indicat clar n subseciunea corespunztoare a FDS. Bineneles, motivele
oferite pentru lipsa informaiilor trebuie s fie valide.
9Directiva 91/155/CEE pentru definirea i stabilirea, n conformitate cu articolul 10 din Directiva 88/379/CEE a
Consiliului, a normelor metodologice privind sistemul specific de informare referitor la preparatele periculoase, JO L 76,
22.3.1991 p. 35.
10Cu toate acestea, deoarece nu a existat nicio cerin formal de orientare la nivelul UE cu privire la elaborarea de FDS
n conformitate cu anexa II din REACH, capitolul 2 din prezentul document compar modificrile cerinelor referitoare la
FDS pentru toate versiunile anexei II n temeiul REACH cu modificrile din legislaia anterioar, inclusiv modificrile
care au reprezentat deja cerine cu ncepere de la 1 iunie 2007. n mod contrar, capitolul 4 din prezentul document, se
refer numai la cele dou versiuni noi ale cerinelor prevzute n anexa II, care vor fi n vigoare ntre 1 decembrie 2010 i
1 iunie 2015 i, respectiv, ncepnd cu 1 iunie 2015.
10

Tabelul 1: Privire de ansamblu asupra noilor cerine pentru FDS
PRIVIRE DE ANSAMBLU ASUPRA NOILOR CERINE PENTRU FDS
Titlul seciunii sau
al subseciunii din
FDS
Cerine noi pentru FDS privind

substanele

amestecurile
1.1. Element de
identificare a
produsului
De la 1 decembrie 2010, identificatorul

produsului trebuie furnizat n conformitate
cu articolul 18 alineatul (2) din
Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 (CLP).
Informaii detaliate sunt oferite n capitolul
4.1 al acestui document.
Includerea numrului CE este opional.
n cazul unui amestec, pn la

1 iunie 2015 denumirea comercial
sau descrierea trebuie furnizat n
conformitate cu articolul 10 alineatul
(2)1 al Directivei 1999/45/CE (DPD),
(exceptnd cazul n care clasificarea i
etichetarea CLP a amestecului sunt
puse n aplicare mai devreme). De la
Numerele de nregistrare ale
1 iunie 2015 identificatorul produsului
substanelor care fac obiectul nregistrrii
pentru un amestec trebuie s fie
trebuie menionate de ctre furnizori odat
furnizat n conformitate cu articolul 18
ce substanele sunt nregistrate. Partea din
alineatul (3) litera (a) din
numrul de nregistrare care se refer la
Regulamentul (CE) nr. 1272/2008
solicitantul individual al nregistrrii unei
(CLP).
transmiteri n comun (ultimele patru cifre
ale ntregului numr iniial de nregistrare)
poate fi omis de ctre distribuitori i
utilizatorii din aval n anumite condiii (a se
vedea capitolele 4.1 i 4.3 din acest
document).
1.2. Utilizri
relevante identificate
ale substanei sau
amestecului i
utilizri
nerecomandate
Furnizorii trebuie s indice

utilizarea/utilizrile
identificat/identificate 11
relevant/relevante a/ale unei substane,
utiliznd o descriere scurt (inteligibil) a
destinaiei pe care trebuie s o aib
substana. Trebuie s se indice utilizrile
nerecomandate i motivele, dac este
cazul.
Furnizorii trebuie s indice

identificat/identificate
relevant/relevante a/ale unui
amestec, printr-o descriere scurt
(inteligibil) a destinaiei pe care
trebuie s o aib amestecul. Trebuie
s se indice utilizrile nerecomandate
i motivele, dac este cazul.
Nu se dorete enumerarea tuturor

combinaiilor de descriptori ai utilizrii 12, ci
oferirea unei descrieri generale a
utilizrilor.
Aceste informaii trebuie s

concorde cu utilizrile identificate
i cu scenariile de expunere
stabilite n anexa/anexele la FDS
(dac acestea sunt solicitate). Aici se
poate include o referin la scenariul
de expunere anexat (sau documente
alternative care susin informaiile din
scenariile de expunere ale
componentelor).
Aceste informaii trebuie s concorde

cu utilizrile identificate i cu
scenariile de expunere stabilite n anexa
la FDS (dac aceasta este solicitat). Aici
se poate include o referin la scenariilor
de expunere anexate.
1.3 Informaii despre - pentru solicitanii nregistrrii, informaiile
furnizorul fiei cu
trebuie s concorde cu informaiile privind
date de securitate
identitatea productorului sau a
importatorului sau a reprezentantului unic,
furnizate n dosarul de nregistrare.
- trebuie s se furnizeze adresa de

e-mail a persoanei competente
responsabile pentru FDS. Se
recomand utilizarea unei adrese de
e-mail generice.
11 Utilizarea identificat este definit n REACH, articolul 3, punctul 26.

12 A se consulta Ghidul cerinelor privind informaiile i evaluarea securitii chimice, capitolul R.12: Sistemul de
descriptori ai utilizrii, disponibil la:
guidance.echa.europa.eu/docs/guidance_document/information_requirements_en.htm.

Titlul seciunii sau
al subseciunii din
FDS

substanele

amestecurile
- trebuie s se furnizeze adresa de e-mail

a persoanei competente responsabile
pentru FDS. Se recomand utilizarea unei
adrese de e-mail generice.
SECIUNEA 2:
Identificarea
pericolelor
Clasificare:
Clasificare:
n intervalul 1 decembrie 2010 Pn la 1 iunie 2015, trebuie furnizat

1 iunie 2015, trebuie s se pun la
clasificarea amestecului n
dispoziie clasificarea unei substane n
conformitate cu DPD. n situaiile n
conformitate att cu Regulamentul CLP, ct care un amestec a fost clasificat i
i cu Directiva privind substanele
etichetat n conformitate cu
periculoase (DSD).
Regulamentul CLP nainte de aceast
dat, trebuie s se includ i
Dup 1 iunie 2015, se solicit doar
clasificarea CLP n aceast seciune.
clasificarea n conformitate cu
Regulamentul CLP. Pentru mai multe
Dup 1 iunie 2015, se solicit doar
informaii, a se vedea anexa 1 privind
clasificarea n conformitate cu
perioadele de tranziie.
Regulamentul CLP.
Informaiile privind elementele pentru
etichet trebuie incluse aici (subtitlu nou;
anterior, erau menionate n seciunea 15).
De la 1 decembrie 2010, trebuie s fie
conform cu Regulamentul CLP.
Simbolul/pictograma
(simbolurile/pictogramele) trebuie s aib
o reprezentare grafic.
Dac substana face obiectul autorizrii,
numrul autorizaiei trebuie inclus aici.
Trebuie s se furnizeze informaii din care
s reias dac substana ndeplinete
criteriile PBT sau vPvB, n conformitate cu
anexa XIII.
Informaiile privind elementele

pentru etichet trebuie incluse aici
(subtitlu nou; anterior, au fost
menionate n seciunea 15). De la
1 iunie 2015, trebuie s fie conform
cu Regulamentul CLP.
Simbolul/pictograma
(simbolurile/pictogramele) trebuie s
aib o reprezentare grafic.
Dac o substan
component/substanele componente
din amestec face/fac obiectul
autorizrii, numrul/numerele
autorizaiei/autorizaiilor trebuie
inclus(e) aici 13.
Trebuie s se furnizeze informaii din
care s reias dac amestecul
ndeplinete criteriile PBT sau vPvB, n
conformitate cu anexa XIII 14.
SECIUNEA 3:
Trebuie furnizat identitatea chimic a
Compoziie/informai principalilor constitueni i a oricror
i despre ingrediente impuriti, aditivi stabilizatori sau
constitueni individuali care sunt clasificai
separat i contribuie la clasificarea
substanei.
Criteriile prin care se determin (pe

baza valorilor-limit/concentraieilimit) substanele componente dintrun amestec care trebuie indicate
alturi de (intervalul de) concentraie
n aceast seciune sunt extinse, de la
1 decembrie 2010, pentru a include
pericolele la adresa sntii sau a
mediului, n conformitate cu CLP,
13 Acest lucru nu este necesar pentru substanele care fac obiectul autorizrii specificate n anexa XIV la REACH, dac
acestea sunt prezente n amestec la o concentraie mai mic dect cea indicat la articolul 56 alineatul (6) din REACH.
14 n practic, n cazul amestecurilor, informaiile referitoare la existena n amestec a unor substane PBT sau vPvB ntro concentraie de 0,1 % sau mai mare sunt evaluate n conformitate cu criteriile din anexa XIII.
11
12

Titlul seciunii sau
al subseciunii din
FDS

substanele

amestecurile
precum i cele n conformitate cu
Directiva 67/548/CEE. De la 1 iunie
2015 se aplic doar criteriile CLP.
n cazul amestecurilor, substanele
PBT/vPvB i cele din lista substanelor
candidate trebuie fcute publice, dac
sunt prezente ntr-o proporie de cel
puin 0,1 % 15, alturi de numrul de
nregistrare (dac este cazul).
Furnizorii trebuie s menioneze
numerele de nregistrare ale cel puin
unui grup predefinit de substane
componente dintr-un amestec. Orice
furnizor al unui amestec, care ndeplinete anumite condiii (a se vedea
capitolul 4.3 pentru detalii), poate
omite din aceast seciune partea din
numrul de nregistrare care se refer
la solicitantul individual al nregistrrii
unei transmiteri n comun.
De asemenea, trebuie menionat
clasificarea/clasificrile i informaiile
privind PBT i vPvB.
SECIUNEA 7:
Manipularea i
depozitarea
n situaiile n care se solicit un raport de

securitate chimic, informaiile din aceast
seciune trebuie s concorde cu informaiile
oferite pentru utilizrile identificate din
cadrul raportului de securitate chimic i,
acolo unde este cazul, cu scenariile de
expunere anexate la fia cu date de
securitate.
Se poate meniona o referin la ghidul
specific industriei sau sectorului,
conceput pentru utilizri specifice, dac
aceast referin este disponibil.
FDS poate include referine

ncruciate la un scenariu de
expunere pentru amestec, acolo unde
este cazul.
Dac este cazul, se poate meniona o
referin la ghidul specific industriei
sau sectorului, conceput pentru
utilizri specifice, dac aceast
referin este disponibil.
Dac se ataeaz un scenariu de
expunere, se poate face referire la
acesta.
Dac se ataeaz un scenariu de expunere,

n cazul amestecurilor concepute
se poate face referire la acesta.
pentru o anumit/anumite
n cazul substanelor concepute pentru o
utilizare/utilizri final/finale, trebuie
anumit/anumite utilizare/utilizri
s se fac recomandri de exploatare
final/finale, trebuie s se fac
detaliate, referitoare la
recomandri de exploatare detaliate,
referitoare la utilizarea/utilizrile
identificat/identificate,
identificat/identificate,
menionat/menionate n
menionat/menionate n
subseciunea 1.2.
subseciunea 1.2.
15 A se reine c valoarea implicit de 0,1% menionat aici se aplic substanelor incluse n lista substanelor candidate
[lista stabilit n conformitate cu articolul 59 alineatul (1)] din alte motive dect pericolele menionate la anexa II
punctul 3.2.1 litera (a). n caz contrar, se ia n considerare cea mai mic valoare din lista de concentraii prezentat la
punctul 3.2.1 litera (a) subpunctele (i)-(viii) (astfel, concentraia aplicabil poate depi 0,1%).

Titlul seciunii sau
al subseciunii din
FDS
SECIUNEA 8:
Controale ale
expunerii/protecia
personal

substanele

amestecurile
Enumerai DNEL (nivelurile calculate fr

efect), LEP (limitele de expunere
profesional) i PNEC (concentraia
previzibil fr efect) aplicabile:
informaiile specifice substanelor (DNEL
pentru pericolele la adresa sntii umane
i PNEC pentru pericolele la adresa
mediului) trebuie s fie redate n
subseciunea corespunztoare a acestei
seciuni.
Msurile de gestionare a riscurilor

redate n subseciunile acestei seciuni
i orice scenariu/scenarii de expunere
anexat(e) trebuie s concorde.
Aceste informaii (altele dect valorile LEP)

vor fi disponibile, n principal, pentru
substanele nregistrate care au fost
supuse unei evaluri a securitii chimice.
n cazul n care se solicit un raport de
securitate chimic, msurile de gestionare
a riscurilor pentru utilizrile identificate
trebuie s concorde cu informaiile din
aceast seciune.
8.1. Parametri de
control
n cazul n care se utilizeaz o abordare

de control specific pe intervale de
expunere (control banding approach)
pentru a stabili msurile de gestionare a
riscurilor n legtur cu utilizrile specifice,
se furnizeaz suficiente detalii pentru a
permite o gestionare eficient a riscurilor.
Se precizeaz n mod clar contextul i
limitele recomandrii privind controlul
specific pe intervale de expunere (a se
vedea capitolul 4.8 pentru mai multe
informaii despre abordarea controlului
specific pe intervale de expunere).
8.2. Controale ale

expunerii
n cazul n care se utilizeaz o

abordare de control specific pe
intervale de expunere (control
banding approach) pentru a stabili
msurile de gestionare a riscurilor n
legtur cu utilizrile specifice, se
furnizeaz suficiente detalii pentru a
permite o gestionare eficient a
riscurilor.
Se precizeaz n mod clar contextul i
limitele recomandrii privind controlul
specific pe intervale de expunere (a
se vedea capitolul 4.8 pentru mai
multe informaii despre abordarea
controlului specific pe intervale de
expunere).
Aici, furnizorii trebuie s menioneze

msurile de gestionare a riscurilor n
vederea controlului expunerii profesionale
i a mediului n cazul utilizrii substanei.
Trebuie s se ofere fie un rezumat al
msurilor de gestionare a riscurilor, fie
(dac este cazul) referine la scenariul de
expunere n care acestea sunt prezentate.
n cazul n care furnizorul a renunat la un
test n temeiul seciunii 3 din anexa XI,
acesta indic, pentru a justifica renunarea,
condiiile specifice de utilizare pe care s-a
bazat.
n cazul n care substana a fost
nregistrat ca intermediar izolat (la locul
de producere sau transportat), furnizorul
indic faptul c aceast fi cu date de
securitate este conform cu condiiile
13
14

Titlul seciunii sau
al subseciunii din
FDS

substanele

amestecurile
specifice pe care s-a bazat pentru a

justifica nregistrarea, n conformitate cu
articolele 17 sau 18 din Regulamentul
REACH.
SECIUNEA 9:
Proprieti fizice i
chimice
Exist proprieti fizice/chimice

suplimentare care trebuie incluse n
aceast seciune (consultai capitolul 4.9
pentru mai multe informaii).
Exist proprieti fizice/chimice

suplimentare care trebuie incluse n
aceast seciune (consultai
capitolul 4.9 pentru mai multe
informaii).
SECIUNEA 11:
Informaii
toxicologice
Pentru substanele care fac obiectul

nregistrrii, se includ rezumate ale
informaiilor obinute n urma aplicrii
anexelor VII-XI la Regulamentul REACH.
Pentru substanele care fac obiectul
nregistrrii, informaiile includ, de
asemenea, rezultatul comparaiei dintre
datele disponibile i criteriile menionate n
Regulamentul CLP pentru CMR, categoriile
1A i 1B.
Dac substanele dintr-un amestec

pot interaciona ntre ele n interiorul
corpului i, drept urmare, pot
modifica orice aciune toxic, acest
lucru trebuie luat n considerare
atunci cnd se furnizeaz informaii
toxicologice n aceast seciune.
Dac se solicit un RSC, informaiile

trebuie s concorde cu acesta. Acolo unde
este cazul, trebuie s se includ informaii
despre toxicocinetic, metabolism i
distribuie.
De la 1 iunie 2015 se solicit ca n

FDS s se furnizeze informaii despre
toxicitatea asupra unui organ-int
specific (STOT) n cazul unei expuneri
unice i al expunerii repetate. De
asemenea, informaiile trebuie acum
s fie furnizate pe lista specificat
(extins) a claselor de pericol.
De la 1 decembrie 2010 se solicit ca n FDS

s se furnizeze informaii despre toxicitatea
asupra unui organ-int specific (STOT) n
cazul unei expuneri unice i al expunerii
repetate. De asemenea, informaiile trebuie
acum s fie furnizate pe lista specificat
(extins) a claselor de pericol.
SECIUNEA 12:
Informaii ecologice
n cazul n care se solicit un raport de

securitate chimic, trebuie s se furnizeze
rezultatele evalurii PBT i vPvB, astfel
cum sunt indicate n cadrul raportului de
securitate chimic. Existena acestor
informaii este posibil numai n cazul
generrii unui raport de securitate chimic.
Dac este cazul, informaiile

disponibile despre substanele
componente dintr-un amestec vor
trebui menionate n cadrul acestei
seciuni a FDS pentru amestecuri.
SECIUNEA 13:
Consideraii privind
eliminarea
n plus fa de prezentarea msurilor de

gestionare a deeurilor n aceast seciune
a FDS, n situaiile n care se solicit o
evaluare a expunerii, msurile de
gestionare a deeurilor trebuie s fie
conforme cu scenariile de expunere din
anex.
FDS va trebui s includ msurile de

gestionare a deeurilor care au
relevan pentru utilizarea/utilizrile
amestecului din FDS n seciunea 13.
Acestea trebuie s fie conforme cu
scenariul/scenariile de expunere din
anexa la FDS.
SECIUNEA 14:
Anumite informaii specifice privind
Informaii referitoare clasificarea pentru transport n cazul
la transport
aplicrilor relevante la nivelul UE ale
fiecruia dintre regulamentele-tip ale ONU
devin condiii necesare i nu informaii
opionale.
Anumite informaii specifice privind

clasificarea pentru transport n cazul
aplicrilor relevante la nivelul UE ale
fiecruia dintre regulamentele-tip ale
ONU devin condiii necesare i nu
informaii opionale.

Titlul seciunii sau
al subseciunii din
FDS
SECIUNEA 15:
Informaii de
reglementare

substanele

amestecurile
Informaiile despre substanele care

fac obiectul autorizrii i informaii
detaliate referitoare la orice
autorizaie acordat sau refuzat trebuie
furnizate n subseciunea 15.1. Aici trebuie
enunate utilizrile substanelor care fac
obiectul restriciilor.
Informaiile despre autorizarea i

restricionarea oricrora dintre
substanele din amestec trebuie
indicate n subseciunea 15.1.
n subseciunea 15.2 trebuie s se indice

dac furnizorul a efectuat o evaluare a
securitii chimice pentru substan.
Informaiile despre etichetare nu mai sunt
incluse n SECIUNEA 15, ci trebuie redate
n SECIUNEA 2.
SECIUNEA 16:
Alte informaii
(A se reine c de la 1 decembrie 2010

informaiile privind utilizrile
nerecomandate trebuie s apar n
subseciunea 1.2 i nu n SECIUNEA 16).
De asemenea, n aceast seciune pot fi
incluse recomandrile privind formarea
lucrtorilor.
Textul integral al tuturor frazelor de risc, al
frazelor de pericol, al frazelor de securitate
i/sau al frazelor de precauie, care nu sunt
redate integral n seciunile 2-15, trebuie
indicat aici.
n subseciunea 15.2 trebuie s se

indice dac furnizorul a efectuat o
evaluare a securitii chimice pentru
amestec.
Informaiile despre etichetare nu mai
sunt incluse n SECIUNEA 15, ci
trebuie redate n SECIUNEA 2.
Pn la 1 iunie 2015, dac se dorete,

se pot include aici informaiile privind
clasificarea CLP pentru amestecurile
n cazul crora etichetarea CLP
integral nu a fost nc pus n
aplicare, mai degrab dect n
SECIUNEA 2 (ntruct SECIUNEA 2
trebuie aliniat etichetrii actuale).
De la 1 iunie 2015 trebuie s se
furnizeze doar clasificarea CLP,
exclusiv n SECIUNEA 2.
Aici pot fi incluse recomandrile
privind formarea lucrtorilor.
Aici trebuie inclus o indicaie a
metodelor utilizate pentru evaluarea
clasificrii amestecului, cu excepia
cazului n care aceasta a fost deja
inclus n una dintre seciunile 1 - 15
(de exemplu, SECIUNEA 2).
Textul integral al tuturor frazelor de
risc, al frazelor de pericol, al frazelor
de securitate i/sau al frazelor de
precauie, care nu sunt redate
integral n seciunile 2-15, trebuie
indicat aici. Cnd un amestec este
clasificat n conformitate cu CLP, aici
trebuie inclus o indicaie privind
metodele de evaluare a informaiilor
la care se face referire la articolul 9
din Regulamentul CLP i care au fost
folosite n scopul clasificrii.
15
16

Titlul seciunii sau
al subseciunii din
FDS
Scenariu de
expunere (anex)

substanele

amestecurile
n cazul substanelor pentru care

Regulamentul REACH impune o evaluare a
securitii chimice, iar aceasta a fost
efectuat, scenariul/scenariile de expunere
relevant(e) trebuie ataat(e) sub forma
unei anexe la FDS. Scenariul de expunere
completeaz informaiile oferite n partea
principal a FDS, ns trebuie luat n
considerare mpreun cu informaiile din
cadrul prii principale a FDS (i s fie n
concordan cu acestea) pentru a-i
optimiza utilitatea.
Dac se pregtete un scenariu de

expunere pentru un amestec 16, acesta
trebuie redactat prin evaluarea
informaiilor relevante disponibile
privind substanele componente,
inclusiv a informaiilor provenite de la
furnizorii substanelor.
(Exist alternative de gestionare a
informaiilor din scenariile de
expunere aferente componentelor
dintr-o FDS a unui amestec a se
vedea, de asemenea, capitolul 3
punctul 3.22 i anexa 2; n plus,
capitolul 7 din Ghidul pentru
utilizatorii din aval conine
instruciuni detaliate privind
modalitile de transmitere n aval a
informaiilor privind amestecurile).
16 Dei din articolele 14 sau 37 din Regulamentul REACH nu decurge nicio cerin de elaborare a unui RSC (i, prin
urmare, a unui scenariu de expunere corespunztor) pentru un amestec, acestea pot fi generate n conformitate cu
articolul 31 alineatul (2) din Regulamentul REACH (n esen numai n scopuri legate de FDS).

3 Aspecte care trebuie luate n considerare la redactarea

unei FDS
3.1
Definiia fiei cu date de securitate (FDS)
O FDS este un document al crui obiectiv i rol n cadrul sistemului armonizat pot fi descrise
dup cum urmeaz (pe baza textului din capitolul 1.5 din GHS al ONU ediia a 3-a revizuit 17):
FDS trebuie s furnizeze informaii complete despre o substan sau un amestec, care se
utilizeaz n cadre de reglementare a controlului produselor chimice la locul de munc. Att
angajatorii [ct i lucrtorii 18] o utilizeaz ca surs de informaii despre pericole, inclusiv
pericole de mediu, i pentru a obine recomandri privind msurile de precauie. FDS este
specific produsului i, de obicei (n lipsa unui/unor scenariu/scenarii de expunere
ataat/ataate), nu poate furniza informaii specifice, relevante pentru orice loc de munc unde
poate fi utilizat produsul, dei n cazul produselor cu utilizri finale specializate, informaiile din
FDS pot avea o specificitate mai mare pentru lucrtori. Astfel, informaiile permit angajatorului
(a) s dezvolte un program activ de msuri de protecie pentru lucrtori, inclusiv instruire,
care s fie specific locului de munc individual; i (b) s ia n considerare orice msuri ce pot fi
necesare pentru protecia mediului.
n plus, FDS este o important surs de informaii pentru alte tipuri de public-int ale GHS.
Astfel, anumite informaii pot fi utilizate de cei implicai n transportul mrfurilor periculoase,
de serviciile de urgen (inclusiv centre de toxicologie), de cei implicai n utilizarea la nivel
profesional a pesticidelor i de consumatori. Totui, aceste tipuri de public primesc informaii
suplimentare de la o varietate de alte surse, precum Recomandrile Organizaiei Naiunilor
Unite privind transportul mrfurilor periculoase, Reglementri model i prospectele pentru
consumatori, urmnd s beneficieze n continuare de acestea. Astfel, introducerea unui sistem
de etichetare armonizat nu vizeaz s afecteze utilizarea principal a FDS, care este menit s
fie folosit la locul de munc.
Formatul i coninutul unei FDS, solicitate n statele membre ale UE n care se aplic direct
Regulamentul REACH (i n alte ri care au adoptat Regulamentul REACH), sunt definite n
anexa II la Regulamentul REACH. Textul versiunilor anexei II, care va intra n vigoare de la
1 decembrie 2010 i de la 1 iunie 2015, este redat n ntregime n capitolul 4 al acestui
document. Mai multe informaii despre perioadele de tranziie i legtura dintre aceste versiuni
diferite ale anexei II sunt oferite n anexa 1 la acest ghid.
Informaiile coninute n FDS trebuie redate ntr-o manier clar i concis.
3.2
Responsabilitatea pentru coninutul FDS
n cazul unui lan de aprovizionare, cerinele Regulamentului REACH n legtur cu furnizarea

fielor cu date de securitate se vor aplica n fiecare etap a lanului de aprovizionare.
Responsabilitatea iniial a elaborrii fielor cu date de securitate aparine productorului,
17 unece.org/trans/danger/publi/ghs/ghs_welcome_e.html; Sistemul armonizat global de clasificare i etichetare a

substanelor chimice (GHS). Ediia a treia, 2009. Organizaia Naiunilor Unite.
18 Trebuie remarcat faptul c, n Uniunea European, cadrul de reglementare pentru FDS vizeaz n mod clar angajatorul,
care trebuie s l utilizeze ca baz de informaii i instruciuni pe care le transmite ctre angajat n conformitate cu
articolul 8 alineatul (1) a 4-a liniu din Directiva 98/24/CE. Cu toate acestea, angajatul NU este inta principal a
documentului i transmiterea acestuia ctre angajat nu elibereaz angajatorul de obligaiile care i revin n temeiul
Directivei 98/24/CE.
17
18

importatorului sau reprezentantului unic care ar trebui s prevad, att ct este posibil,
utilizrile poteniale ale substanei sau amestecului. Ceilali actori n avalul lanului de
aprovizionare trebuie s furnizeze, de asemenea, o fi cu date de securitate care s vizeze
informaiile oferite de furnizorii substanei sau amestecului, s verifice caracterul adecvat al
acestor informaii i s fac adugiri la acestea, pentru a satisface nevoile specifice ale
clienilor. n toate cazurile, furnizorii unei substane sau ai unui amestec care necesit o fi cu
date de securitate sunt responsabili pentru coninutul acesteia, chiar dac fia cu date de
securitate nu a fost pregtit de ei. n astfel de cazuri, informaiile oferite de furnizori sunt n
mod clar o surs util i relevant de informaii ce pot fi folosite cnd i ntocmesc propriile
fie cu date de securitate. Totui, acetia rmn responsabili pentru acurateea informaiilor
din fiele cu date de securitate pe care le furnizeaz (acest lucru se aplic i FDS distribuite n
alte limbi dect limba iniial de redactare).
3.3
Confidenialitatea FDS
Nu se poate solicita pstrarea confidenialitii informaiilor care trebuie s apar n cadrul unei
FDS.
3.4
Posibilitatea perceperii unei taxe pentru furnizarea unei FDS
n conformitate cu articolul 31 alineatul (8) i cu articolul 31 alineatul (9) din Regulamentul

REACH, FDS i orice actualizri solicitate ale acesteia trebuie furnizate gratuit.
3.5
Cine trebuie s ntocmeasc o FDS?
Textul anexei II revizuite specific la punctul 0.2.3. faptul c:

Fia cu date de securitate trebuie s fie ntocmit de ctre o persoan competent care ia
n considerare nevoile specifice i cunotinele utilizatorilor, n msura n care acestea sunt
cunoscute. Furnizorii de substane i amestecuri se asigur c persoanele competente
respective au beneficiat de o formare adecvat, inclusiv de cursuri de perfecionare.
3.5.1 Definiia unei persoane competente

Regulamentul nu ofer o definiie specific pentru o persoan competent. Totui, termenul
poate fi definit n mod util n acest context ca fcnd referire la o persoan (sau o asociere de
mai multe persoane) - sau un coordonator al unui grup de persoane - care deine sau dein, ca
urmare a calificrii lor, a experienei i a educaiei continue, cunotine suficiente pentru
redactarea respectivelor seciuni ale FDS sau a ntregii FDS.
Furnizorul FDS poate delega aceast funcie propriului su personal sau unor tere pri. Nu
este necesar ca expertiza s fie furnizat n ntregime de o singur persoan competent.
Se nelege de la sine c se ntmpl foarte rar ca o singur persoan s aib cunotine vaste
n toate domeniile cuprinse ntr-o FDS. Astfel, este necesar ca persoana competent s se
bazeze pe competene suplimentare, fie interne, fie externe. Persoana competent trebuie s
asigure coerena FDS, n mod special dac acioneaz n calitate de coordonator al unui grup
de persoane.
3.5.2 Formarea i educaia continu a persoanelor competente

A se reine (din textul citat mai sus) c furnizorul de substane i amestecuri are o
responsabilitate special n ceea ce privete asigurarea faptului c persoanele competente au

beneficiat de o formare corespunztoare i de cursuri de perfecionare. n Regulamentul
REACH nu exist indicaii specifice cu privire la formarea pe care persoana competent ar
trebui s o aib sau dac aceasta ar trebui s urmeze cursuri speciale sau s fac obiectul unei
examinri oficiale a cunotinelor deinute. Totui, frecventarea unor asemenea cursuri i orice
examinare i certificare se pot dovedi utile pentru a demonstra competenele solicitate.
Formarea i educaia continu a acestor persoane pot fi oferite la nivel intern sau extern. Se
recomand ca, n redactarea i actualizarea FDS n cadrul unei societi, fluxul organizaional
s fie confirmat prin documente, de exemplu prin orientri interne sau proceduri de exploatare.
Dac FDS vor fi redactate pentru explozibili, produse biocide, produse fitosanitare 19 sau ageni
tensioactivi, sunt necesare cunotine suplimentare despre legislaia privind produsele specifice,
aplicabil acestora.
Urmtoarea list (care nu este complet) ofer indicii asupra diverselor domenii la care poate
face referire o persoan care dorete s-i demonstreze competena:
1. Nomenclatura chimic
2. Regulamentele i directivele europene legate de produsele chimice i punerea
lor n aplicare n legislaia naional a statelor membre, legislaia naional aplicabil
(n versiunile valide actuale), n msura n care sunt relevante pentru redactarea
FDS, de exemplu (list incomplet, titluri prescurtate):
o
REACH: Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 (n mod special, astfel cum a fost
modificat prin Regulamentul (UE) nr. 453/2010 cu referire la FDS)
CLP: Regulamentul (CE) nr. 1272/2008
Directiva privind substanele periculoase: Directiva 67/548/CEE
Directiva privind preparatele periculoase: Directiva 1999/45/CE
Directiva privind agenii chimici: Directiva 98/24/CE
Limitele de expunere profesional: Directivele 2000/39/CE, 2006/15/CE

i 2009/161/UE
Protecia lucrtorilor mpotriva riscurilor legate de expunerea la

ageni cancerigeni sau mutageni la locul de
munc: Directiva 2004/37/CE
mbuntirea securitii i a sntii la locul de munc n cazul

lucrtoarelor gravide, care au nscut de curnd sau care
alpteaz: Directiva 92/85/CEE
Echipamentul individual de protecie: Directiva 89/686/CEE
Clasificarea diverselor mijloace de transport: Directivele 96/35/CE

i 2000/18/CE
Transportul interior de mrfuri periculoase: Directiva 2008/68/CE
Regulamentul privind detergenii: Regulamentul (CE) nr. 648/2004
Protecia tinerilor la locul de munc: Directiva 94/33/CE
Deeuri: Directivele 2006/12/CE i 2008/98/CE
19 Pentru o list cu legislaia aplicabil n materie de produse fitosanitare i produse biocide, a se consulta articolul 15 din
REACH.
19
20

3. Linii directoare naionale sau internaionale relevante ale respectivei asociaii
a sectorului
4. Proprieti fizice i chimice:
o
n mod special, proprietile enumerate i discutate n textul juridic de mai jos,

la seciunea 9.1 din anexa II revizuit (a se vedea capitolul 4.9 al acestui
document).
5. Toxicologie/ecotoxicologie:
o
n mod special, proprietile enumerate i discutate n textul juridic de mai jos,

la seciunea 11 i 12 din anexa II revizuit (a se vedea capitolele 4.11 i 4.12
din prezentul document).
6. Msuri de prim ajutor

o
(a se vedea capitolul 4.4 al acestui document)
7. Prevenirea accidentelor
o
Prevenirea incendiilor i a exploziilor, combaterea incendiilor, mijloace de

stingere a incendiilor
Msuri de luat n caz de dispersie accidental
(a se vedea capitolul 4.6 al acestui document)
8. Msuri de manipulare i depozitare n condiii de siguran

o
(a se vedea mai ales capitolul 4.7 al acestui document)
9. Dispoziii privind transportul
10.
n mod special, caracteristicile enumerate i discutate n textul juridic de mai

jos, la seciunea 14 din anexa II revizuit (a se vedea capitolul 4.14 al acestui
document).
A se reine c dispoziiile Directivei 96/35/CE i ale Directivei 2000/18/CE

(privind desemnarea i calificarea profesional a consilierilor pe probleme de
siguran a transportului rutier, feroviar i naval de mrfuri periculoase) se
aplic n mod special celor direct implicai n transportul mrfurilor periculoase.
n funcie de modalitile de organizare ale furnizorului, persoana care
redacteaz FDS poate sau nu poate fi un consilier pe probleme de siguran,
conform definiiilor din aceste reglementri. Conform acestor directive, nu se
impune, din punct de vedere juridic, ca persoana care redacteaz FDS s fie
un consilier calificat pe probleme de siguran.
Dispoziii naionale
o
Dispoziii naionale relevante, precum (aceasta nu este o list complet):

n Germania:
Clase de pericol pentru ap (Wassergefhrdungsklassen)
Instruciuni tehnice privind aerul (TA-Luft)
Technical rules for hazardous substances

(TechnischeRegelnfrGefahrstoffe)
n Frana:
Tableaux de maladies professionnelles
Nomenclature des installations classes pour la protection de

lenvironnement

n rile de Jos:
3.6
De Algemene Beoordelingsmethodiek Water (ABM)
Registrele naionale ale produselor (de exemplu, Danemarca, Finlanda, Italia,

Suedia etc.)
Ordinea, denumirea i numerotarea seciunilor i a subseciunilor

care trebuie utilizate n cadrul unei FDS
Denumirea fiecrui titlu al seciunii i subseciunii, a titlurilor i subtitlurilor individuale din

cadrul FDS este specificat n fiecare dintre versiunile anexei II. n mod special, partea B din
versiunile anexei II care este n vigoare de la 1 decembrie 2010 pn la 1 iunie 2015 i care
intr n vigoare de la 1 iunie 2015 [aa cum prevede Regulamentul (UE) nr. 453/2010 al
Comisiei din 20 mai 2010] impune urmtoarele:
Fia cu date de securitate include urmtoarele 16 titluri, n conformitate cu articolul 31
alineatul (6), i, n plus, subtitlurile menionate, cu excepia seciunii 3, unde numai
subseciunea 3.1 sau 3.2 trebuie inclus, dup caz:
(a se vedea textul juridic pentru lista complet a titlurilor i subtitlurilor).
Trebuie s se rein c, n cazul titlurilor seciunii, cuvntul SECIUNE este o parte a titlului
solicitat, spre exemplu titlul complet pentru seciunea 1 a FDS este:
SECIUNEA 1: identificarea substanei/amestecului i a societii/ntreprinderii
Din punct de vedere juridic nu se solicit numerotarea la un nivel inferior subtitlului, dar acest
aspect poate fi introdus de furnizor n scopul claritii (spre exemplu, n seciunea 14 pentru a
diferenia ntre diverse moduri de transport).
n mod special, numerotarea subpunctelor i a punctelor din partea A a fiecrei versiuni a
textului juridic din anexa II nu trebuie confundat cu numerotarea solicitat a seciunilor i
subseciunilor n conformitate cu partea B.
Astfel, de exemplu n cazul SECIUNII 11 Informaii toxicologice, trebuie s se utilizeze
urmtorul titlu i urmtoarele subtitluri, n conformitate cu partea B:
SECIUNEA 11: Informaii toxicologice
11.1. Informaii privind efectele toxicologice
Prezena punctelor (sub-subpuncte), numerotate 11.1.1, 11.1.2, 11.1.12.2, etc. n
partea A, sub titlul SECIUNII 11, pentru a facilita discutarea elementelor individuale, nu
nseamn c informaiile discutate la aceste puncte trebuie incluse ntr-o descriere sau titlu
identic cu cele oferite n partea A, la orice nivel care este inferior nivelului subseciunii.
Structura FDS, conform definiiei titlurilor seciunii i subseciunii, este predefinit doar n
msura oferit n partea B.
De asemenea, acest lucru se aplic tuturor exemplelor oferite pentru structurarea datelor din
cadrul oricrei seciuni i subseciuni din cadrul unei FDS din acest document. Orice substructurare sau titlu al unor subseciuni noi de date, dincolo de SECIUNEA originar, i
numerotarea primei subseciuni sunt exemplificri ale unei posibile structuri.
Informaiile pe care trebuie s le conin FDS n cadrul fiecruia din aceste titluri i subtitluri
sunt discutate mai detaliat n capitolul 4 al acestui document. Cu excepia subseciunilor 3.1 i
21
22

3.2 (n care fie una, fie cealalt trebuie s conin informaii), n fiecare subseciune trebuie
introduse unele informaii, chiar dac aceste informaii sunt doar explicaii privind motivele
pentru care datele nu sunt disponibile sau sunt confirmri ale inaplicabilitii etc. Informaiile
trebuie introduse n subseciuni, nu direct sub titlul seciunii originare.
n situaiile n care se creeaz un document, utiliznd formatul FDS, pentru o substan sau un
amestec care nu are nevoie de o FDS n conformitate cu articolul 31 din Regulamentul REACH
(spre exemplu, drept un mod convenabil de a furniza informaii conform cerinelor
articolului 32 sau pe baza unei decizii comerciale de a furniza documente asemntoare FDS
pentru toate substanele i amestecurile furnizate de un operator), cerinele de coninut pentru
fiecare dintre seciuni nu se aplic. n astfel de situaii, se recomand explicarea faptului c
documentul nu intr sub incidena articolului 31 din Regulamentul REACH, din considerente de
natur practic pentru beneficiari i autoritile de executare.
3.7
Gradul necesar de integralitate pentru furnizarea informaiilor n

cadrul unei FDS
Cerinele privind informaiile sunt explicate n detaliu n capitolul 4. Trebuie s se rein faptul
c, n situaiile n care nu se utilizeaz anumite date sau cnd anumite date nu sunt disponibile,
acest lucru trebuie specificat clar.
3.8
Necesitatea de a actualiza FDS
Condiiile n care o FDS trebuie s fie actualizat i emis din nou sunt furnizate la articolul 31
alineatul (9) din Regulamentul REACH, dup cum urmeaz:
9. Furnizorii i actualizeaz fia cu date de securitate, fr ntrziere, n urmtoarele
situaii:
(a) de ndat ce devin disponibile informaii noi care ar putea afecta msurile de
administrare a riscurilor sau informaii noi cu privire la pericole;
(b) de ndat ce s-a emis sau respins o autorizaie;
(c) de ndat ce s-a impus o restricie.
Versiunea nou a informaiilor, datat, identificat ca fiind Revizuire: (data) se furnizeaz
gratuit, pe suport de hrtie sau n format electronic, tuturor beneficiarilor anteriori crora li
s-a furnizat substana sau amestecul n cursul celor 12 luni anterioare. Orice actualizare
care are loc dup nregistrare include numrul de nregistrare.
De aceea, dei exist documente n sectorul industrial care ofer recomandri asupra situaiilor
n care o modificare n cadrul FDS este considerat ca fiind major sau minor, aceast
terminologie nu este utilizat n Regulamentul REACH. Doar modificrile conforme
articolului 31 alineatul (9) din Regulamentul REACH genereaz obligaia juridic de a furniza
versiuni actualizate tuturor beneficiarilor crora li s-a pus la dispoziie substana sau amestecul
n cursul celor 12 luni anterioare. Organizaiile sectoriale i cele profesionale pot furniza
propriul ghid privind situaiile n care se dorete transmiterea versiunilor actualizate
suplimentare ale FDS, care nu sunt solicitate n mod special n baza articolului 31 alineatul (9)
din Regulamentul REACH, ns aceste actualizri suplimentare nu reprezint o obligaie juridic.
Totui, se recomand revizuirea ntregului coninut al unei FDS la intervale regulate de timp.
Definirea acestor intervale este responsabilitatea operatorului care emite FDS - intervalele nu
sunt definite n Regulamentul REACH. Se ateapt ca frecvena unor asemenea revizuiri s fie
direct proporional cu pericolele cauzate de substan sau de amestec i ca revizuirea s fie
efectuat de o persoan competent.

3.9
Necesitatea de a comunica modificrile din cadrul FDS
Textul de la punctul 0.2.5 din anexa II revizuit la Regulamentul REACH (n vigoare de la data
de 1 decembrie 2010) specific faptul c:
Data completrii fiei cu date de securitate se menioneaz pe prima pagin a acesteia. n
cazul n care fia cu date de securitate a fost revizuit i se furnizeaz adresanilor o
versiune nou, revizuit, modificrile se evideniaz n seciunea 16 a fiei cu date de
securitate, cu excepia cazului n care acestea au fost specificate ntr-un alt loc. n cazul
respectiv, data ntocmirii identificat sub forma Revizuire: (data), precum i numrul
versiunii, numrul revizuirii, data nlocuirii sau alte indicaii privind versiunea care este
nlocuit figureaz pe prima pagin.
Astfel, revizuirile trebuie identificate ca atare pe prima pagin, iar informaiile despre
modificri trebuie oferite fie n seciunea 16, fie n alt parte a FDS.
Dup cum se arat la punctul 3.8 de mai sus, n cazul oricrei revizuiri a FDS n conformitate
cu articolul 31 alineatul (9) din Regulamentul REACH, fia cu date de securitate revizuit
trebuie furnizat tuturor beneficiarilor anteriori care au primit produsul n cursul celor 12 luni
anterioare. De asemenea, un furnizor poate alege s emit din nou (n mod suplimentar) FDS,
retrospectiv, pentru alte revizuiri care, n opinia sa, ar putea justifica o asemenea aciune
suplimentar. Pentru identificarea noilor versiuni ale unei FDS se sugereaz utilizarea unui
sistem de numerotare n ordine cresctoare. ntr-un asemenea sistem, modificrile aduse
versiunilor care necesit furnizarea actualizrilor n conformitate cu articolul 31 alineatul (9)
pot fi identificate printr-o cretere cu un ntreg, n timp ce celelalte modificri pot fi identificate
printr-o cretere cu o zecimal, spre exemplu:
Versiunea 1.0: emiterea iniial
Versiunea 1.1: prima/primele modificare/modificri care nu solicit o actualizare i
reemiterea ctre beneficiarii anteriori
Versiunea 1.2: a doua modificare care nu solicit o actualizare i reemiterea ctre
beneficiarii anteriori
Versiunea 2.0: prima modificare ce necesit informarea beneficiarilor anteriori cu privire la
actualizare, n conformitate cu articolul 31 alineatul (9).
etc.
Acesta este doar un exemplu al modului de facilitare a trasabilitii versiunilor. Exist multe
alte sisteme.
3.10 Posibila necesitate de a ine evidena FDS i a modificrilor

acestora
Prima propoziie de la articolul 36 alineatul (1) din Regulamentul REACH cere ca:
1. Fiecare productor, importator, utilizator din aval i distribuitor adun i pstreaz
disponibile toate informaiile de care are nevoie pentru a-i ndeplini obligaiile impuse de
prezentul regulament pentru o perioad de cel puin 10 ani de la data la care a produs,
importat, furnizat sau utilizat ultima dat substana sau preparatul n cauz.
Nici acest text (nici anexei II revizuit ) nu prevede ca operatorii din lanul de aprovizionare s
pstreze copii ale FDS i/sau versiunile vechi ale acestora pentru o perioad de timp
specificat. Att furnizorii de FDS, ct i, probabil, beneficiarii acestora trebuie s ia n
23
24

considerare aceste documente ca fcnd parte din informaiile de care au nevoie pentru a-i
ndeplini obligaiile impuse de prezentul regulament, care trebuie pstrate pentru o perioad
de cel puin 10 ani. Este posibil ca informaiile utilizate n redactarea FDS s constituie n sine
informaii necesare pentru ndeplinirea obligaiilor impuse de Regulamentul REACH i se poate
solicita ca acestea s fie pstrate, independent de relaia lor cu coninutul FDS. Deintorul
FDS i al celorlalte informaii poate decide oricum c acestea trebuie pstrate din motive legate
de rspunderea pentru produse i alte cerine juridice i s-ar putea considera necesar (de
exemplu, pentru produsele cu efecte cronice) pstrarea acestor informaii pentru o perioad de
peste 10 ani, n funcie de legile i reglementrile naionale aplicabile.
3.11 Exemplu de secven de colectare i colaionare a informaiilor

pentru redactarea FDS
Figura I de mai jos ofer o sugestie de abordare pas cu pas a crerii unei FDS pentru a asigura
coerena intern a acesteia (numerele se refer la seciunile FDS):
Figura 1 de mai jos arat procesul ca fiind liniar pentru a sublinia, de exemplu, faptul c nu
este posibil ca identificarea final a pericolelor din seciunea 2 a FDS s aib loc pn nu s-au
luat n considerare informaiile din celelalte seciuni. n realitate, este probabil ca procesul s
fie iterativ, implicnd luarea n considerare a unor aspecte din seciuni diferite de cea indicat
sau chiar n paralel cu aceasta.
Figura 1: Exemplu de secven pentru redactarea unei FDS
3. Compoziia i
determinarea clasificrii
gradului de pericol al
componentelor
9. Proprieti fizice i
chimice incl. clasificare
10. Stabilitate i
reactivitate
11. Informaii toxicologice
incl. clasificare
12. Informaii ecologice
incl. clasificare
7. Manipularea i
depozitarea
8. Controale ale expunerii
14. Transportul
15. Informaii de
reglementare
4. Primul ajutor
5. Combaterea incendiilor
6. Dispersie accidental
13. Eliminare
16. Alte informaii
1. Identificare
2. Identificarea pericolelor

3.12 Cum se poate facilita asigurarea coerenei i a integralitii FDS

Fia cu date de securitate ofer informaii cu privire la o foarte mare varietate de aspecte ale
securitii i sntii n munc, securitii n transport i protejrii mediului. ntruct n mod
frecvent FDS nu sunt redactate doar de o singur persoan, ci de civa membri ai
personalului, nu se pot exclude lacune sau suprapuneri nepremeditate. Pe cale de consecin,
este util ca, nainte de a fi furnizate beneficiarilor, fia cu date de securitate finalizat i anexa
sa (dac este cazul) s fie supuse unei verificri a coerenei i a plauzibilitii. Este de dorit ca
revizuirea final s fie realizat de o singur persoan competent, i nu de persoane separate,
pentru a permite o privire de ansamblu asupra documentului ca ntreg.
3.13 Modurile i termenele de furnizare a FDS

n conformitate cu articolul 31 alineatul (8) din Regulamentul REACH fia cu date de
securitate se furnizeaz gratuit, pe suport de hrtie sau n format electronic nu mai trziu de
data la care substana sau amestecul este livrat() prima dat.
Astfel, fia cu date de securitate poate fi furnizat pe suport de hrtie, de exemplu prin
scrisoare, prin fax sau n format electronic, de exemplu prin e-mail.
A se reine totui c, n acest context, formularea se furnizeaz trebuie neleas ca fiind o
obligaie pozitiv a furnizorului de a transmite efectiv FDS (i orice actualizare solicitat), i nu
doar de a o face disponibil n mod pasiv, de exemplu pe internet sau ca rspuns, transmindo la cerere. Din acest motiv, Forumul ECHA, format din reprezentani ai organelor naionale de
executare, au convenit ca, de exemplu, simpla publicare a unui exemplar al unei FDS (sau a
unei actualizri a unei FDS) pe un site de internet, s nu fie considerat drept respectare a
obligaiei de furnizare. n cazul furnizrii n format electronic, furnizarea FDS (i a oricror
ataamente ale scenariilor de expunere corespunztoare) ca ataamente la un e-mail, ntr-un
format care este, n general, accesibil tuturor beneficiarilor este, prin urmare, acceptabil. n
schimb, nu se accept trimiterea unui e-mail cu un link ctre un site de internet general, unde
FDS (sau FDS cel mai recent actualizat) trebuie gsit i descrcat. Opiunile privind
situaiile n care un anumit link direct ctre FDS (sau FDS actualizat) poate fi acceptabil i
condiiile care ar trebui s fie aplicate pentru a permite acest lucru n viitor (n mod special ca
mijloc de a gestiona numrul n cretere al scenariilor de expunere ataate) se afl n discuie 20.
Odat ce o FDS a fost furnizat pentru prima livrare a unei substane sau amestec pentru un
anumit beneficiar, nu este nevoie ca la urmtoarele livrri pentru acelai beneficiar s se
furnizeze un alt exemplar al FDS, cu excepia cazului n care FDS este revizuit. Mai multe
informaii privind comunicarea modificrilor ce rezult n urma revizuirilor sunt oferite n
seciunea 3.9 de mai sus.
3.14 Limba/limbile n care trebuie s se furnizeze FDS

n conformitate cu articolul 31 alineatul (5) din Regulamentul REACH Fia cu date de
securitate se furnizeaz ntr-una din limbile oficiale ale statului (statelor) membru (membre) n
care substana sau preparatul este introdus pe pia, cu excepia cazului n care statul (statele)
membru (membre) prevede (prevd) altfel. A se reine c statul membru destinatar este cel
care are obligaia de a furniza dispoziii contrarii - spre exemplu, existena unei excepii n SM
20 Condiiile prealabile care s-ar putea aplica ar fi, de exemplu, ca beneficiarii FDS furnizate (i actualizate) printr-un
astfel de mecanism s fie de acord, n avans, ca fiecare link furnizat s duc numai la FDS specific adecvat pentru
destinatar, ca autoritile relevante din SM care au competene de executare s fie de acord etc.
25
26

unde se fabric produsul nu implic o excepie ntr-un alt stat membru, unde substana sau
amestecul este introdus pe pia. n pofida unor dispoziii contrarii ale statului membru,
ntotdeauna se dorete ca FDS s fie furnizat (posibil, n mod suplimentar) n limba
respectivei ri.
A se reine c anumite state membre solicit ca FDS s fie furnizat n limbile oficiale
suplimentare ale statului membru (ale respectivului stat membru unde exist mai mult de o
limb oficial).
De asemenea, trebuie reinut faptul c, ntruct scenariul de expunere anexat este considerat
parte integrant a FDS, este supus acelorai cerine de traducere ca i FDS - adic, trebuie
furnizat ntr-o limb oficial a statului/statelor membru/membre n care substana sau
amestecul este introdus pe pia, cu excepia cazului n care respectivul/respectivele stat/state
membru/membre beneficiar/beneficiare prevede/prevd altfel.
De asemenea, trebuie remarcat faptul c, n conformitate cu prevederile articolului 17 alineatul
(4) din noul Regulament privind procedura de consimmnt prealabil n cunotin de cauz
(PIC) 21, care intr n vigoare la 14 martie 2014, n cazul substanelor pentru care se solicit o
FDS (n formatul indicat n anexa II la REACH) n conformitate cu articolul 17 alineatul (3) din
regulamentul menionat: Informaiile de pe etichet i de pe fia tehnic de securitate sunt
oferite, n msura posibilului, n limbile oficiale sau n una sau mai multe din limbile principale
ale rii de destinaie sau ale spaiului pentru care este prevzut utilizarea. n astfel
de cazuri, limba (limbile) n care se furnizeaz FDS pot include (dup caz) limbi fr statut
oficial n statele membre UE. Pn la data menionat mai sus, aceste prevederi se aplic n
conformitate cu articolul 16 alineatele (3) i (4) din Regulamentul (CE) nr. 689/2008 privind
exportul i importul de produse chimice periculoase 22.
3.15 Substanele i amestecurile pentru care trebuie s se furnizeze o

FDS fr o solicitare prealabil
n conformitate cu articolul 31 alineatul (1) din Regulamentul REACH [astfel cum a fost
modificat n articolul 58 alineatul (2) litera (a) i articolul 59 alineatul (2) litera (a) din
Regulamentul CLP], criteriile pentru situaiile n care trebuie s se furnizeze o FDS (chiar i fr
solicitare) sunt:
ntre 1 decembrie 2010 i 31 mai 2015:
(a) n cazul n care o substan ndeplinete criteriile de clasificare ca fiind periculoas n
conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 sau n cazul n care un amestec
ndeplinete criteriile de clasificare ca fiind periculos, n conformitate cu Directiva
1999/45/CE; sau
(b) atunci cnd o substan este persistent, bioacumulativ i toxic sau foarte persistent
i foarte bioacumulativ, n conformitate cu criteriile formulate n anexa XIII; sau
(c) atunci cnd o substan este inclus pe lista ntocmit n conformitate cu articolul 59
alineatul (1), din alte motive dect cele menionate la literele (a) i (b). (atunci cnd
respectiva list corespunde aa-numitei liste a substanelor candidate 23 n vederea
21 Regulamentul (UE) nr. 649/2012 al Parlamentului European i al Consiliului din 4 iulie 2012 privind exportul i
importul de produse chimice care prezint risc (reformare); JO L 201 27.07.2012 p. 60. Disponibil la adresa
http://eur-lex.europa.eu/Result.do?T1=V2&T2=2012&T3=649&RechType=RECH_naturel&Submit=Search.
22 Regulamentul (CE) nr. 689/2008 al Parlamentului European i al Consiliului din 17 iunie 2008 privind exportul i
importul de produse chimice periculoase; JO L 204 31.07.2008 p 1. Disponibil la
eur-lex.europa.eu/Result.do?T1=V2&T2=2008&T3=689&RechType=RECH_naturel&Submit=Search.
23. echa.europa.eu/chem_data/authorisation_process/candidate_list_en.asp

autorizrii (list publicat pe site-ul de internet al ECHA, a se vedea linkul de la nota de
subsol).
ncepnd cu 1 iunie 2015, litera (a) de mai sus se schimb n:
(a) n cazul n care o substan sau un amestec ndeplinesc criteriile de clasificare ca
periculoase n conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1272/2008; sau
[i criteriile (b) i (c) rmn ca mai sus].
3.16 Amestecuri specifice pentru care trebuie s se furnizeze o FDS la

cerere
Articolul 31 alineatul (3) din Regulamentul REACH menioneaz condiiile n care trebuie
furnizat o FDS la cerere (pentru amestecuri specifice). Textul n care se specific aceste
condiii se modific n acord cu versiunea aplicabil adecvat a anexei II ncepnd cu data de
1 iunie 2015 [a se vedea articolul 59 alineatul (2) litera (b) din Regulamentul CLP, care
modific articolul 31 alineatul (3) din Regulamentul REACH]. Dispoziiile relevante sunt dup
cum urmeaz:
Pn la 1 iunie 2015:
3. Furnizorul pune la dispoziia beneficiarului, la cererea acestuia, o fi cu date de
securitate ntocmit n conformitate cu anexa II, atunci cnd un amestec nu ndeplinete
criteriile de clasificare ca periculos n conformitate cu articolele 5, 6 i 7 din Directiva
1999/45/CE, dar conine:
(a) cel puin o substan care prezint un pericol pentru sntatea uman sau pentru mediu,
n concentraie individual 1 % din greutate pentru amestecuri negazoase i 0,2 % din
volum pentru amestecuri gazoase; sau
(b) ntr-o concentraie individual de 0,1 % din greutate pentru amestecurile negazoase,
cel puin o substan care este persistent, bioacumulativ i toxic sau foarte persistent i
foarte bioacumulativ n conformitate cu criteriile stabilite n anexa XIII, ori a fost inclus,
din alte motive dect cele menionate la litera (a), n lista stabilit n conformitate cu
articolul 59 alineatul (1); sau
(c) o substan pentru care exist n Comunitate limite de expunere la locul de munc.
De la 1 iunie 2015:
3. Furnizorul pune la dispoziia beneficiarului, la cererea acestuia, o fi cu date de
securitate ntocmit n conformitate cu anexa II atunci cnd un amestec nu ndeplinete
criteriile de clasificare ca periculos n conformitate cu Titlurile I i II din Regulamentul (CE)
nr. 1272/2008, dar conine:
(a) cel puin o substan care prezint un pericol pentru sntatea uman sau pentru mediu,
n concentraie individual 1 % din greutate pentru amestecuri negazoase i 0,2 % din
volum pentru amestecuri gazoase; sau
(b) ntr-o concentraie individual de 0,1 % din greutate pentru amestecurile negazoase,
cel puin o substan din categoria cancerigen 2 sau toxic pentru reproducere din
categoria 1A, 1B i 2, sensibilizant pentru piele din categoria 1, sensibilizant pentru cile
respiratorii categoria 1 sau care are efecte asupra alptrii sau prin intermediul alptrii sau
care este persistent i bioacumulativ i toxic (PBT) n conformitate cu criteriile stabilite n
anexa XIII, sau care este foarte persistent i foarte bioacumulativ (vPvB) n conformitate
cu criteriile stabilite n anexa XIII, ori a fost inclus, din alte motive dect cele menionate la
litera (a), n lista stabilit n conformitate cu articolul 59 alineatul (1); sau
27
28

(c) o substan pentru care exist n Comunitate limite de expunere la locul de munc.
3.17 Etichetarea solicitat pentru un amestec care nu este clasificat ca

periculos i nu este conceput pentru publicul larg, n cazul cruia
trebuie s existe i s se furnizeze o FDS la cerere
n cazul amestecurilor care nu sunt clasificate ca periculoase n baza CLP (sau periculoase n
baza DPD) i care nu sunt concepute pentru publicul larg, dar care conin anumite componente
clasificate specificate ntr-o cantitate care depete limitele specificate, n cazul crora trebuie
furnizat o fi cu date de securitate la cerere, eticheta de pe ambalaj trebuie s conin
informaiile care indic disponibilitatea unor asemenea FDS.
n cazul amestecurilor clasificate i etichetate n conformitate cu Directiva DPD, textul solicitat
pentru a indica acest lucru este: Fia cu date de securitate disponibil la cerere pentru
profesioniti (a se vedea anexa V, partea C, punctul 1 la Directiva 1999/45/CE privind
preparatele periculoase, ).
n cazul amestecurilor clasificate i etichetate n conformitate cu CLP, textul solicitat devine:
Fia cu date de securitate disponibil la cerere (a se vedea anexa II la Regulamentul CLP,
punctul 2.10, textul EUH210).
3.18 FDS pentru substane i amestecuri periculoase disponibile

pentru publicul larg
Articolul 31 alineatul (4) din Regulamentul REACH [astfel cum a fost modificat prin articolul 58
alineatul (2) litera (b) din Regulamentul CLP] menioneaz pentru substanele i amestecurile
vndute publicului larg urmtoarele:
Furnizarea fiei cu date de securitate nu este obligatorie atunci cnd substanele care sunt
periculoase n conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 sau amestecurile care sunt
periculoase n conformitate cu Directiva 1999/45/CE 24, oferite sau vndute publicului larg,
sunt nsoite de suficient de multe informaii pentru a permite utilizatorilor s ia msurile
necesare n domeniul proteciei sntii, al siguranei i al mediului, dect dac se solicit
astfel de ctre un utilizator din aval sau un distribuitor.
De la 1 iunie 2015, acesta este modificat n mod suplimentar prin articolul 59 alineatul (2)
litera (c) din Regulamentul CLP, spre a fi redat ntr-o not mai simpl, dup cum urmeaz:
Furnizarea fiei cu date de securitate nu este obligatorie atunci cnd substanele sau
amestecurile periculoase care sunt oferite sau vndute publicului larg sunt nsoite de
suficient de multe informaii pentru a permite utilizatorilor s ia msurile necesare n
domeniul proteciei sntii umane, al siguranei i al mediului, exceptnd cazurile n care
un utilizator din aval sau un distribuitor solicit acest lucru.
Astfel, n cazul n care condiiile de mai sus sunt respectate, nu este obligatoriu s se furnizeze
o fi cu date de securitate pentru o substan sau un amestec periculos/periculoas, care sunt
24 Textul n vigoare de la 1 iunie 2015 se refer doar la substane sau amestecuri fr nicio referire la Regulamentul
CLP, nici la DPD, deoarece ncepnd cu acea dat ambele vor trebui clasificate n funcie de CLP.

puse la dispoziia publicului larg 25. Dac ns produsul este, de asemenea, furnizat unui
utilizator din aval sau unui distribuitor, iar acesta solicit o FDS, aceasta trebuie s i fie pus
la dispoziie. Distribuitorului (i anume, comerciantului) care ofer sau vinde aceste substane
sau amestecuri i se poate recomanda s se afle n posesia unei FDS pentru fiecare substan
sau amestec periculos/periculoas pe care o vinde. De asemenea, aceste FDS conin informaii
importante pentru distribuitor, ntruct acesta trebuie s depoziteze substana sau amestecul,
i poate oferi informaii importante, precum msurile n cazul unui accident (sau incendiu etc.).
Dac utilizatorul din aval sau distribuitorul consider c are nevoie de o FDS din aceste motive
sau n alte scopuri, poate solicita una.
Trebuie s se rein faptul c operatorul cruia i se permite n mod specific s solicite o FDS, n
baza acestei prevederi, este utilizatorul din aval sau distribuitorul - i nu un membru al
publicului (consumator). ntrebarea dac un anumit consumator al unei asemenea substane
sau amestec are dreptul s solicite i s primeasc o FDS pentru aceasta/acesta poate fi, astfel,
clarificat pe baza calificrii sale ca utilizator din aval sau ca distribuitor, conform definiiilor
oferite la articolul 3 alineatul (13) i, respectiv, articolul 3 alineatul (14) din Regulamentul
REACH. Un consumator este n mod special exclus din definiia utilizatorului din aval.
Calificarea unui beneficiar drept utilizator din aval, cu referire la utilizarea substanei sau
amestecului n cursul activitilor sale industriale sau profesionale, poate fi stabilit, de
exemplu, pe baza experienei sale profesionale. O prob valid a dreptului de a solicita o FDS
poate fi un extras din Registrul Comerului/registrul societilor comerciale sau alt acreditare
profesional ori, eventual, un numr de TVA (sau deinerea unui cont mpreun cu furnizorul),
mai degrab dect numai cantitile (care pot servi, n sine, ca prim indicator).
3.19 Accesul lucrtorilor la informaiile din FDS

n conformitate cu articolul 35 din Regulamentul REACH:
Lucrtorilor i reprezentanilor acestora li se acord, de ctre angajator, dreptul de acces la
informaiile furnizate n conformitate cu articolele 31 i 32 privind substanele sau
preparatele pe care le utilizeaz sau la care pot fi expui n cursul activitii lor..
FDS (n UE) sunt destinate angajatorului. Angajatorul are responsabilitatea de a transforma
informaiile n formate adecvate pentru a gestiona riscurile la un anumit loc de munc. Cu
toate acestea, accesul lucrtorilor i reprezentanilor acestora la informaiile relevante din FDS
trebuie oferit n conformitate cu articolul 35 din Regulamentul REACH (precum i n
conformitate cu articolul 8 din Directiva 98/24/CE).
3.20 Produse pentru care nu este necesar o FDS

Condiiile de furnizare a unei FDS reies din articolul 31 din Regulamentul REACH.
La articolul 2 alineatul (6) se ofer anumite derogri generale de la necesitatea de a furniza
informaii n conformitate cu titlul IV (incluznd, astfel, FDS n conformitate cu articolul 31):
Dispoziiile titlului IV nu se aplic urmtoarelor preparate n stare finit, destinate
utilizatorului final:
25 Nu exist dispoziii n REACH n temeiul crora trebuie s fie furnizat o FDS unui membru al publicului larg (unui
consumator); de asemenea, nu exist nicio dispoziie care s opreasc efectuarea acestui lucru n mod voluntar de ctre
un actor din lanul de distribuie.
29
30

(a) medicamentelor de uz uman sau veterinar circumscrise domeniului de aplicare al
Regulamentului (CE) nr. 726/2004 i al Directivei 2001/82/CE i astfel cum sunt definite n
Directiva 2001/83/CE;
(b) produselor cosmetice astfel cum sunt definite de Directiva 76/768/CEE;
(c) dispozitivelor medicale invazive sau care se utilizeaz n contact fizic direct cu corpul
uman, n msura n care dispoziiile comunitare prevd o clasificare i etichetare a
substanelor i a preparatelor periculoase care s asigure acelai nivel de informare i de
protecie ca Directiva 1999/45/CE;
(d) produselor alimentare sau hranei pentru animale n conformitate cu Regulamentul (CE)
nr. 178/2002, inclusiv atunci cnd sunt utilizate:
(i) ca aditiv alimentar n produse alimentare circumscrise domeniului de aplicare al
Directivei 89/107/CEE;
(ii) ca arome n produse alimentare circumscrise domeniului de aplicare al Directivei
88/388/CEE i al Deciziei 1999/217/CE;
(iii) ca aditiv n hrana pentru animale circumscris domeniului de aplicare al
Regulamentului (CE) nr. 1831/2003;
(iv) n hrana animalelor circumscris domeniului de aplicare al Directivei 82/471/CEE.
Derogrile de la ntregul Regulament REACH, care au un grad chiar mai mare de generalitate,
se aplic altor clase de produse prin intermediul articolului 2 alineatul (1) (substane
radioactive, substane aflate sub supraveghere vamal, intermediari neizolai, produse pe
durata transportului feroviar, auto, naval intern, maritim sau aerian).
Deeurile, astfel cum sunt definite n Directiva 2006/12/CE, sunt, de asemenea, derogate n
general n virtutea faptului c sunt excluse, prin articolul 2 alineatul (2), de la definirea ca
substan, amestec sau articol n nelesul articolului 3 din Regulamentul REACH.
De asemenea, nu se solicit FDS pentru produsele care nu se conformeaz fie criteriilor de la
articolul 31 alineatul (1) literele (a), (b) i (c), fie criteriilor de la articolul 31 alineatul (3),
referitoare la situaiile n care se solicit FDS (a se vedea seciunea 1.1 din Introducerea
general de mai sus i textul Regulamentului REACH pentru mai multe detalii privind criteriile).
3.21 Posibila redactare a unei FDS pentru substane i amestecuri n

situaiile n care acest lucru nu este obligatoriu din punct de
vedere juridic
n ceea ce privete aspectele ce in de marketing i/sau logistic, se poate ca, n unele cazuri,
s fie util pentru furnizori s aib la dispoziie fie cu date de securitate pentru toate
substanele i amestecurile, inclusiv pentru cele n cazul crora nu exist obligaia juridic de a
furniza o FDS. n astfel de cazuri, pentru a evita problemele inutile ce pot rezulta n materie de
complian i conformitate, este de dorit s se indice n cadrul documentului faptul c
substana sau amestecul nu necesit o FDS din punct de vedere juridic. n general, redactarea
FDS nu este de dorit n cazul articolelor.
De asemenea, poate fi util furnizarea informaiilor solicitate n conformitate cu articolul 32 din
Regulamentul REACH, n ceea ce privete obligaia de a comunica informaii n aval, n lanul
de aprovizionare, cu privire la substanele, ca atare sau n amestecuri, pentru care nu se
impune prezentarea unei fie cu date de securitate n formatul FDS. Totui, trebuie remarcat
faptul c acest lucru nu este impus prin Regulamentul REACH i, din nou, pentru a evita
problemele inutile ce pot rezulta n materie de complian i conformitate, n aceste situaii
este de dorit s se indice n cadrul documentului faptul c substana sau amestecul nu necesit

o FDS din punct de vedere juridic. n mod similar, se poate indica n mod specific situaia n
care un astfel de document este utilizat pentru a comunica informaii n conformitate cu
articolul 32.
3.22 Situaiile n care se impune ataarea scenariilor de expunere la

FDS
n conformitate cu articolul 31 alineatul (7) primul paragraf din Regulamentul REACH:
Orice operator din lanul de aprovizionare care are obligaia de a elabora un raport de
securitate chimic n conformitate cu articolul 14 sau 37 prezint scenariile de expunere
relevante (inclusiv, dup caz, categoriile de expunere i de utilizare) ntr-o anex la fia cu
date de securitate, care acoper utilizrile identificate i include condiiile specifice care
rezult din aplicarea anexei XI, punctul 3.
Astfel, atunci cnd un operator (de exemplu, un solicitant al nregistrrii sau un utilizator din
aval care pregtete un RSC n conformitate cu articolul 14 sau articolul 37 alineatul (4) din
REACH) trebuie s includ scenarii de expunere n RSC-ul su, acesta are obligaia s
introduc scenariile de expunere relevante ntr-o anex la FDS. A se reine totui faptul c
obligaia de a pregti un scenariu de expunere nu se aplic n mod necesar tuturor solicitanilor
unei nregistrri care sunt obligai s realizeze o ESC i s pregteasc un RSC 26. Astfel, de
exemplu, dei n general se impun o ESC i un RSC n cazul tuturor substanelor n cantiti de
cel puin 10 tone care fac obiectul nregistrrii, un scenariu de expunere se impune doar n
cazul celor pentru care se aplic criteriile suplimentare prevzute la articolul 14 alineatul (4)
(adic cele care ndeplinesc criteriile PBT/vPvB sau criteriile pentru clasele de pericole
enumerate la articolul 14 alineatul (4) din Regulamentul REACH, astfel cum a fost modificat
prin articolul 58 din CLP la aceeai dat). Aceste criterii sunt 27:
4. n cazul n care, ca rezultat al parcurgerii etapelor de la alineatul (3) literele (a)-(d),
solicitantul concluzioneaz c substana ndeplinete criteriile pentru oricare dintre
urmtoarele categorii de pericol i clase de pericol prevzute n anexa I din Regulamentul
(CE) nr. 1272/2008:
(a) clasele de pericol 2.1-2.4, 2.6 i 2.7, 2.8 tipurile A i B, 2.9, 2.10, 2.12, 2.13 categoriile
1 i 2, 2.14 categoriile 1 i 2, 2.15 tipurile A-F;
(b) clasele de pericol 3.1-3.6, 3.7 efecte adverse asupra funciei sexuale i fertilitii sau
asupra dezvoltrii, 3.8 alte efecte dect efectele narcotice, 3.9 i 3.10;
(c) clasa de pericol 4.1;
(d) clasa de pericol 5,1;
26 A se reine faptul c exist cazuri n care ESC/RSC nu sunt necesare (i, prin urmare nu trebuie furnizate scenarii de
expunere): de exemplu, n cazul substanelor scutite de nregistrare n conformitate cu anexele IV sau V sau al
substanelor recuperate exceptate de la prezentarea unui dosar de nregistrare n conformitate cu articolul 2 alineatul (7)
litera (d).
27 Clasele de pericol sau categoriile corespunztoare enumerrii (dac nu au fost menionate integral n textul de mai
sus) sunt: (a) explozivi (2.1), gaze inflamabile (2.2), aerosoli inflamabili (2.3), gaze oxidante (2.4), lichide inflamabile
(2.6), solide inflamabile (2.7), substane i amestecuri autoreactive, tipurile A i B (2.8 A + B ), lichide piroforice (2.9),
solide piroforice (2.10), substane i amestecuri care, n contact cu apa, emit gaze inflamabile (2.12), lichide oxidante,
categoriile 1 i 2 (2.13 1 + 2), solide oxidante, categoriile 1 i 2 (2.14 1 + 2), peroxizi organici, tipurile de la A la F (2.15 de
la A la F inclusiv); (b) toxicitate acut (3.1) coroziune/iritaie dermic (3.2), lezarea grav a ochilor/iritarea ochilor (3.3),
sensibilizarea cilor respiratorii sau a pielii (3.4), mutagenitatea celulelor embrionare (3.5), cancerigenitate (3.6), [3,7,
3.8 de mai sus], toxicitate asupra unui organ int specific expunere repetat (3.9), pericol prin aspirare (3.10); (c)
periculos pentru mediul acvatic (4.1); (d) periculos pentru stratul de ozon (5.1).
31
32

sau este evaluat ca fiind substan PBT sau vPvB, [...].
Astfel, dac substana nu ndeplinete niciunul din criteriile de la articolul 14 alineatul (4)
(clase i categorii de pericol sau proprieti periculoase), evaluarea expunerii nu este necesar,
iar solicitantul nregistrrii poate introduce evaluarea pericolelor i a PBT/vPvB direct n
raportul de securitate chimic, fr a fi necesar s genereze un scenariu de expunere. n plus,
n mod normal s-ar realiza o ESC i un RSC ca parte a pregtirilor pentru nregistrare pn la
termenul relevant. Din acest motiv, scenariile de expunere pentru anumite substane ca atare
sau n amestecuri vor fi, n mod normal, ataate la FDS abia dup ce substana respectiv a
fost nregistrat.
Odat pregtit, scenariul de expunere trebuie ataat la FDS, iar anexarea sa ar constitui o
revizuire a FDS. n situaiile n care scenariul de expunere are ca rezultat noi msuri de
gestionare a riscurilor, FDS trebuie actualizat fr ntrziere, iar versiunea revizuit trebuie
transmis beneficiarilor anteriori n termen de 12 luni, n conformitate cu dispoziiile
articolului 31 alineatul (9) litera (a) din Regulamentul REACH (a se vedea i capitolul 3.8 de
mai sus).
3.23 Metode alternative de includere 28 n FDS a informaiilor din

scenariul de expunere pentru substane i amestecuri
n cazurile descrise la punctul 3.22 de mai sus, articolul 31 alineatul (7) din Regulamentul
REACH prevede c scenariul de expunere trebuie introdus ntr-o anex la FDS.
Totui, articolul 31 alineatul (7) al doilea i al treilea paragraf dispun, n plus, faptul c:
Orice utilizator din aval include scenariile de expunere relevante i utilizeaz orice alte
informaii relevante din fia cu date de securitate care i-a fost furnizat atunci cnd i
ntocmete propria fi cu date de securitate pentru utilizrile identificate.
Orice distribuitor transmite scenariile de expunere relevante i utilizeaz orice alte informaii
relevante din fia cu date de securitate care i-a fost furnizat atunci cnd i ntocmete
propria fi cu date de securitate pentru utilizrile pentru care a transmis informaii n
conformitate cu articolul 37 alineatul (2).
Astfel, n cazul utilizatorilor din aval care nu sunt obligai s i realizeze propria ESC pentru
o anumit substan (component) 29, exist alternative pentru includerea informaiilor din
scenariul de expunere 30.
n cazul unui amestec ce conine substane pentru care este necesar un scenariu de expunere,
includerea informaiilor din scenariul de expunere n FDS a amestecului trebuie s aib n
vedere cel puin substanele prezente care depesc limitele prevzute la articolul 14 din
Regulamentul REACH.
28 n acest caz, include se refer la anexarea scenariului (scenariilor) de expunere integral(e) la FDS (sub form de
anex) i/sau la includerea informaiilor din scenariul de expunere n textul principal al FDS (seciunile 1-16 inclusiv)
i/sau anexarea la FDS a informaiilor privind utilizarea amestecului n condiii de siguran.
29 Aceste opiuni sunt disponibile numai pentru aceti utilizatori din aval.
30 Este semnificativ modificarea formulrii din prezint din primul paragraf al articolului 31 alineatul (7) cu privire
la cei care trebuie s efectueze o ESC/un RSC i s pregteasc un scenariu de expunere n include scenariile de
expunere relevante n al doilea paragraf n ceea ce privete utilizatorii din aval. Formularea din urm trebuie
interpretat n sensul c permite (n cazul n care cel care redacteaz FDS alege astfel) includerea informaiilor
relevante din scenariile de expunere primite prin metode diferite de ataarea ca anex la FDS.

Rezult urmtoarele cazuri posibile de includere n FDS a informaiilor din scenariul/scenariile
de expunere [realizate de un productor/importator sau de un utilizator din aval (UA)]:
1. anexarea scenariului (scenariilor) de expunere efectiv(e) ce rezult dintr-o ESC
pentru o substan ca atare sau a scenariului de expunere ce rezult dintr-o ESC
pentru o substan dintr-un amestec, n concentraii care depesc limitele
prevzute la articolul 14. n acest caz, n seciunile principale ale FDS trebuie
introdus cel puin un rezumat al informaiilor-cheie relevante din scenariul de
expunere anexat, cu trimitere la detaliile din scenariul de expunere;
2. integrarea n seciunile principale 1-16 ale FDS a informaiilor din scenariile de
expunere ce rezult din consolidarea diverselor scenarii de expunere pentru
substanele utilizate ntr-un amestec;
3. anexarea scenariului de expunere care rezult din ESC pentru un amestec special 31;
4. anexarea (posibil) a scenariului de expunere ce rezult dintr-o ESC pentru un
amestec care intr sub incidena articolului 31 alineatul (2) din Regulamentul
REACH 32;
5. anexarea informaiilor privind utilizarea n condiii de siguran a amestecului,
obinute din scenariile de expunere ale substanelor componente.
A se reine faptul c, n cazul unei componente a unui amestec pentru care utilizatorul din aval
are obligaia s realizeze o ESC, opiunea 2 de mai sus nu este disponibil.
n plus, trebuie avut n vedere faptul c, dei toate opiunile de mai sus sunt permise n
condiiile specificate, este posibil ca n practic nu toate s fie la fel de adecvate ca mijloace de
transmitere a informaiilor relevante - de exemplu, utilizatorii din aval ulteriori ar putea prefera
s primeasc scenarii de expunere pentru substanele componente din amestecurile pe care le
primesc, i nu documentaia consolidat. Astfel, atunci cnd ei introduc, la rndul lor, aceste
amestecuri n alte amestecuri, substanele componente pot fi reexaminate mpreun cu noile
componente. Opiunea 2 poate fi mai adecvat, spre exemplu, n cazul furnizrii ctre
utilizatori finali profesionali. n mod similar, se recomand cu fermitate utilizarea opiunii 2 n
cazul n care anexarea scenariilor de expunere pentru substanele componente din amestecuri
ar rezulta ntr-o FDS cu o lungime att de exagerat, nct beneficiarii ulteriori din lanul de
aprovizionare nu ar mai putea s gestioneze cantitatea de informaii cuprinse.
Operatorul care redacteaz FDS trebuie s rein faptul c recomandrile coninute n
scenariile de expunere creeaz obligaii specifice pentru utilizatorii din aval [articolul 37
alineatul (4)]. Pentru ca utilizatorii din aval s poat recunoate aceste obligaii (precum MAR
care trebuie aplicate), se recomand ca informaiile coninute n scenariul (scenariile) de
expunere inclus(e) n textul FDS sau anexat(e) la aceasta s fie menionate ca atare.
Anexa 2 prezint mai multe instruciuni pentru utilizatorii din aval care trebuie s includ
informaiile din scenariul de expunere pentru o substan n FDS.
Instruciuni detaliate privind opiunile de care dispun utilizatorii din aval n vederea transmiterii
informaiilor din aval primite de la furnizor(i) i referitoare la substana (substanele) ca atare
31 A se consulta anexa 3 pentru mai multe informaii despre amestecuri speciale.

32 n prezent, nu exist nicio orientare disponibil privind efectuarea unei astfel de ESC. O astfel de ESC pentru un
amestec este prevzut la articolul 31 alineatul (2) din Regulamentul REACH n scopul generrii de informaii
consolidate pentru o FDS. Nici articolul 14, nici articolul 37 din Regulamentul REACH nu genereaz o cerin pentru
pregtirea unei astfel de ESC ca parte a nregistrrii.
33
34

sau incluse ntr-unul sau n mai multe amestecuri sunt prezentate n Ghidul pentru utilizatorii
din aval 33.
n plus, ECHA i cteva organizaii sectoriale au pus bazele unei reele speciale n scopul
elaborrii i al furnizrii de metodologii i instrumente pentru o comunicare eficient de-a
lungul lanului de aprovizionare. Informaii suplimentare sunt disponibile pe pagina ENES a
site-ului web al ECHA 34.
Mai multe informaii privind rolurile i obligaiile distribuitorilor sunt prezentate n anexa 2 la
prezentul ghid i, la un nivel mai detaliat, n anexa 1 la Ghidul pentru utilizatorii din aval.
Acestea joac un rol important n fluxul de comunicare de-a lungul lanului de aprovizionare.
3.24 Forme de asisten disponibile pentru redactarea FDS

Furnizorii pot utiliza un furnizor de servicii extern pentru a accesa serviciile persoanelor
competente n redactarea FDS, ns au n continuare responsabilitatea de a se conforma
propriilor obligaii de a furniza FDS adecvate.
Prile care redacteaz i emit FDS pot fi sprijinite prin intermediul unor aplicaii informatice
relevante. Aceste aplicaii au, n general, o funcie de baz de date. Aceste baze de date conin
liste cu substane i biblioteci virtuale cu fraze standard. Multe produse informatice includ
opiuni pentru generarea FDS n mai multe limbi. Astfel de produse informatice pot, de
asemenea, s sprijine gestionarea i coerena informaiilor din dosarul de nregistrare (inclusiv
RSC) i din FDS.
Exemplul unei surse de fraze standard este Catalogul european de fraze standard, care este
disponibil (gratuit) n limbile german i englez la adresa http://www.euphrac.eu. Ali
furnizori de servicii ofer, de asemenea, biblioteci virtuale cu fraze standard.
Unele asociaii industriale sau comerciale ofer sprijin (spre exemplu, prin intermediul paginilor
proprii de internet), punnd la dispoziie informaii referitoare la sectorul lor specific.
3.25 Surse selectate de date despre substane, utile n redactarea FDS

O mare parte din informaiile necesare pentru a redacta FDS ar trebui s fie deja pus la
dispoziia furnizorului, ntruct colectarea lor va fi fost necesar n virtutea unei alte legislaii
privind controlul substanelor chimice, n special pentru a stabili, spre exemplu, condiiile de
clasificare, etichetare i ambalare, n conformitate cu CLP i n conformitate cu legislaia privind
transportul internaional, precum i pentru a se conforma legislaiei privind sntatea i
securitatea n munc.
Dac substana face obiectul nregistrrii conform Regulamentului REACH, iar furnizorul este
membru al unui consoriu sau al unui Forum pentru schimbul de informaii despre substane
(SIEF) 35, n cazul n care exist un astfel de organism pentru respectiva substan, acesta
poate avea acces la informaiile suplimentare despre substan.
33 Disponibil la adresa: http://echa.europa.eu/ro/guidance-documents/guidance-on-reach.

34 Exchange Network on Exposure Scenario (Reeaua pentru schimbul scenariilor de expunere), a se vedea:
http://echa.europa.eu/ro/about-us/exchange-network-on-exposure-scenarios.
35 A se reine c participarea ntr-un consoriu nu este obligatorie.

Pentru utilizatorii din aval ai substanelor (i toi formulatorii de amestecuri), sursa principal
de informaii este cea oferit de furnizor n FDS pentru respectiva/respectivele
substan/substane (component/componente) sau amestec/amestecuri.
n situaiile n care, n cursul redactrii FDS, se constat c unele date nu sunt disponibile
imediat persoanei care o redacteaz (n mod special cnd se pregtete o FDS nainte de
solicitarea unui dosar de nregistrare, de exemplu pentru substanele n volum mic), exist, de
asemenea, baze de date publice care conin informaii relevante (acestea pot fi consultate fie
pentru a cuta date care nu sunt altfel disponibile, fie pentru a verifica datele furnizate din aval,
care sunt contradictorii i neplauzibile), de exemplu:
Baza de date ECHA pentru substanele nregistrate:
(http://apps.echa.europa.eu/registered/registered-sub.aspx)
Aceasta ofer o diversitate de informaii despre substanele fabricate sau importate de
societi, de exemplu proprietile periculoase, clasificarea i etichetarea i modul de
utilizare a substanelor n condiii de siguran. Informaiile din baza de date sunt
prezentate de societi n dosarele lor de nregistrare.
Inventarul ECHA al clasificrii i etichetrii:
Inventarul clasificrii i etichetrii (C&E) este o baz de date care conine informaii
fundamentale despre clasificarea i etichetarea substanelor notificate i nregistrate,
primite de la productori i importatori. De asemenea, va conine lista de clasificri
armonizate (tabelul 3.1 din anexa VI la CLP). Inventarul va fi constituit i ntreinut de ctre
ECHA. A se consulta: http://echa.europa.eu/clp/c_l_inventory_en.asp
ESIS
(http://esis.jrc.ec.europa.eu)
Platforma ESIS (Sistemul european de informare cu privire la substanele chimice) a fostului
Birou European pentru Substane Chimice (BESC) ofer acces la mai multe baze de date pentru cutri n funcie de nr. CAS, de nr. EINECS (nr. CE) i de numele substanei n
limba englez.
GESTIS
(http://www.dguv.de/ifa/Gefahrstoffdatenbanken/GESTIS-Stoffdatenbank/index-2.jsp)
Aceast baz de date a Berufsgenossenschaften din Germania cuprinde peste 7 000 de
substane periculoase, ordonate alfabetic dup nume, rednd clasificarea, etichetarea,
valorile-limit, metodele de msurare, informaii despre echipamentul de protecie personal,
valorile-limit la locul de munc i medicina muncii.
International Chemical Safety Cards (ICSC)
(http://www.ilo.org/dyn/icsc/showcard.home)
Organizaia Internaional a Muncii (OIM) ofer pe pagina sa de internet o baz de date
care conine carduri internaionale de securitate chimic. Obiectivul principal al cardurilor
este de a promova utilizarea n condiii de siguran a substanelor chimice la locul de
munc, iar principalii utilizatori-int sunt, astfel, lucrtorii i persoanele responsabile pentru
sntate i siguran la locul de munc.
eChemPortal
(http://www.echemportal.org/echemportal/index?pageID=0&request_locale=en)
35
36

eChemPortal a fost constituit n urma efortului depus de Organizaia pentru Cooperare i
Dezvoltare Economic (OCDE) n colaborare cu Comisia European (CE), Agenia European
pentru Produse Chimice (ECHA), Statele Unite, Canada, Japonia, Consiliul Internaional al
Asociaiilor Chimice (ICCA), Comitetul consultativ pentru afaceri i industrie (BIAC),
Programul internaional pentru securitate chimic (IPCS) al Organizaiei Mondiale a
Sntii (OMS), Programul Organizaiei Naiunilor Unite pentru Mediu (UNEP) i organizaii
neguvernamentale pentru mediu. eChemPortal ofer acces public gratuit la informaii
despre proprietile substanelor chimice (inclusiv proprieti fizice i chimice, destinaia i
evoluia n mediu, exotoxicitate i toxicitate) prin intermediul cutrilor simultane n
rapoarte i seturi de date.
IPCS INCHEM
(http://www.inchem.org/)
Site-ul de internet al Programului internaional pentru securitate chimic (IPCS) ofer acces
rapid la informaiile revizuite de colegi la nivel internaional, privind substanele chimice
utilizate n mod obinuit n ntreaga lume, care pot, de asemenea, s polueze mediul i
alimentele. Acesta consolideaz informaiile provenite de la diverse organizaii
interguvernamentale, al cror obiectiv este gestionarea eficient a substanelor chimice.
TOXNET
(http://toxnet.nlm.nih.gov/index.html)
Toxnet este reeaua de date toxicologice a Bibliotecii Naionale de Medicin din Statele Unite
ale Americii. Aceasta ofer acces la baze de date privind toxicologia, substanele chimice
periculoase, sntatea mediului i dispersia de substane toxice.
Trebuie s se acorde atenie eventualelor variaii ale fiabilitii informaiilor care provin din
asemenea surse.
A se reine c, n toate cazurile (inclusiv atunci cnd informaiile despre substanele
componente au fost obinute din FDS ale furnizorilor acestor substane - a se vedea capitolul 3
punctul 3.2 de mai sus), furnizorul FDS este cel responsabil pentru acurateea coninutului
acesteia.
3.26 Modul de redactare a FDS pentru o substan recuperat sau

pentru amestecuri ce conin o asemenea substan
Anexa 4 la acest document analizeaz chestiuni specifice, relevante pentru redactarea FDS
pentru amestecuri i substane recuperate. Ghidul ECHA privind deeurile i substanele
recuperate 36 conine informaii suplimentare privind chestiunile specifice FDS pentru
substanele recuperate.
3.27 Testarea n scopul obinerii de informaii pentru o FDS

FDS este conceput pentru a furniza informaii complete despre o substan sau un amestec,
utilizate n cadre de reglementare a controlului substanelor chimice la locul de munc (a se
vedea punctul 3.1 de mai sus). Aceasta consolideaz informaiile respective n cadrul unui
36 Ghidul privind deeurile i substanele recuperate este disponibil la adresa: http://echa.europa.eu/ro/guidancedocuments/guidance-on-reach.

singur document. Informaiile solicitate ntr-o FDS trebuie s fie disponibile (deoarece sunt
necesare, de exemplu, ca parte a setului de date solicitat pentru o nregistrare n temeiul
Regulamentului REACH) sau trebuie s prevad un motiv pentru care nu sunt disponibile n
subseciunea adecvat a FDS.
Procesul de redactare a FDS poate, n mod clar, s evidenieze faptul c datele care sunt
solicitate (de exemplu, pentru clasificarea corect n baza CLP) nu sunt disponibile (n mod
special n cazul substanelor care beneficiaz de un regim tranzitoriu, pentru care nc nu s-a
finalizat un dosar de nregistrare conform Regulamentului REACH).
n astfel de cazuri, nainte de iniierea oricrei testri, ar trebui s se consulte legislaia
esenial aplicabil, pentru respectarea creia lipsesc date i se propune o testare
suplimentar. Testarea nu ar trebui iniiat pe baza necesitii de a introduce informaii n
cmpurile necompletate dintr-o FDS.
n mod special, trebuie s se fac referire la titlul III din Regulamentul REACH privind schimbul
de date i evitarea testelor inutile i la articolele 7 i 8 din Regulamentul CLP privind testarea
pe animale i pe oameni i, respectiv, obinerea de noi informaii privind substanele i
amestecurile.
n mod special, nu trebuie s se iniieze niciun test pe animale doar n scopul obinerii de
coninut pentru o FDS. Trebuie s se respecte dispoziiile Directivei 86/609/CEE 37 a Consiliului
i ale Directivei 2010/63/UE 38 a Parlamentului European i a Consiliului. Din anexa II la
Regulamentul REACH nu deriv n mod direct nicio solicitare de a genera date care provin din
testri care nu recurg la animale (inclusiv cele aferente pericolelor fizice), exclusiv n scopul
completrii cmpurilor unei FDS.
37 Directiva 86/609/CEE a Consiliului din 24 noiembrie 1986 privind apropierea actelor cu putere de lege i a actelor
administrative ale statelor membre n ceea ce privete protecia animalelor utilizate n scopuri experimentale i n alte
scopuri tiinifice (JO L 358, 18.12.1986, p. 1).
38 Directiva 2010/63/UE a Parlamentului European i a Consiliului din 22 septembrie 2010 privind protecia animalelor
utilizate n scopuri tiinifice (JO L 276, 20.10.2010, p. 33).
37
38

4 Informaii detaliate pentru fiecare seciune

n cadrul acestui capitol din ghid se citeaz textul care se refer la subseciunea relevant din
partea A a anexei II revizuite, naintea unei dezbateri suplimentare.
Pentru a permite cititorului s vizualizeze un text consolidat al celor dou versiuni ale revizuirii
anexei II, oferit n Regulamentul (UE) nr. 453/2010 al Comisiei, care permite identificarea
facil a modificrilor, n cazurile n care textul citat nu este modificat ntre versiunea anexei II
revizuite care a intrat n vigoare la 1 decembrie 2010 i cea care intr n vigoare la
1 iunie 2015, acesta se evideniaz simplu cu caractere cursive n interiorul casetei Text
Anexa II, fr ghilimele. n situaiile n care textul se modific de la 1 iunie 2015, ambele
versiuni ale textului sunt citate n paranteze drepte separate, care indic n primul rnd
intervalele adecvate de timp n care sunt n vigoare i apoi este prezentat textul modificat ntre
ghilimele.
A se reine c, dei n cadrul anexei II poate exista un text care s vizeze coninutul anumitor
seciuni n ntregime i care preced subseciunile, nu se impune introducerea textului n FDS
efectiv, exceptnd subseciunile. Totui, titlul seciunilor trebuie citat aa cum este redat n
regulament - adic, incluznd numrul seciunii, potrivit explicaiilor de mai sus. Astfel, de
exemplu, titlul corect pentru seciunea 10 a unei FDS este SECIUNEA 10: Stabilitate i
reactivitate, adic incluznd cuvintele SECIUNEA 10.
n plus, trebuie reinut c, dei textul ntreg al anexei II revizuite, referitor la anumite seciuni
i subseciuni este citat n ntregime mai jos, alte pri ale anexei II revizuite (adic,
paragrafele introductive la partea A, toat partea B) nu sunt citate n ntregime mai jos i nu
se red nici textul integral al prii rmase din Regulamentul (UE) nr. 453/2010 al Comisiei.
n FDS pot exista locuri unde nu se vor introduce informaii, de exemplu, din cauza lipsei
datelor, a caracterului ndoielnic al aplicaiei etc. Totui, FDS trebuie s conin o explicaie sau
o justificare a motivului pentru care seciunea nu a fost completat.
4.1
SECIUNEA 1 din FDS: Identificarea substanei/amestecului i a

societii/ntreprinderii
Text Anexa II
Aceast seciune stabilete modul n care se identific substana sau amestecul i n care se
specific pe fia cu date de securitate utilizrile relevante identificate, numele furnizorului
substanei sau al amestecului i informaiile de contact ale furnizorului respectiv, inclusiv date de
contact n caz de urgen.

1.1 Element de identificare a produsului
Text Anexa II
[Exclusiv pn la 1/6/2015: n cazul unei substane, elementul de identificare a produsului se
furnizeaz n conformitate cu articolul 18 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 i
astfel cum se prevede pe eticheta redactat n limba oficial (limbile oficiale) a(le) statului membru
(statelor membre) n care substana se introduce pe pia, cu excepia cazului n care statul
membru (statele membre) n cauz dispun(e) altfel.]
[De la 1/6/2015: Elementul de identificare a produsului se furnizeaz n conformitate cu articolul
18 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 n cazul unei substane i cu articolul 18
alineatul (3) litera (a) din Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 n cazul unui amestec i, astfel cum
se prevede pe eticheta redactat n limba oficial (limbile oficiale) a(le) statului membru (statelor
membre) n care substana sau amestecul se introduce pe pia, cu excepia cazului n care statul
membru (statele membre) n cauz dispun(e) altfel.]
Pentru substanele care fac obiectul nregistrrii, elementul de identificare a produsului este
conform cu cel furnizat n scopul nregistrrii i se indic, de asemenea, numrul de nregistrare
alocat n temeiul articolului 20 alineatul (3) din prezentul regulament.
Fr a aduce atingere obligaiilor care revin utilizatorilor finali stabilite n articolul 39 din prezentul
regulament, partea numrului de nregistrare care se refer la persoana care nregistreaz o
cerere comun poate fi omis de un furnizor care este distribuitor sau utilizator din aval, cu
condiia ca:
(a) furnizorul respectiv s i asume responsabilitatea de a transmite, la cerere, numrul complet
de nregistrare n scopul aplicrii regulamentului sau, n cazul n care acesta nu dispune de
numrul de nregistrare complet, s transmit cererea furnizorului su, n conformitate cu litera
(b); i
(b) furnizorul respectiv s transmit, la cerere, numrul de nregistrare complet ctre autoritatea
statului membru responsabil cu aplicarea regulamentului (denumit n continuare autoritatea
responsabil cu aplicarea) n termen de 7 zile, primit fie direct de la autoritatea responsabil cu
aplicarea sau transmis de destinatar, sau, n cazul n care acesta nu dispune de numrul de
nregistrare complet, furnizorul respectiv transmite cererea furnizorului su, la cerere, n termen
de 7 zile i informeaz n acelai timp autoritatea responsabil cu aplicarea despre aceasta.
[Exclusiv pn la 1/6/2015: n cazul unui amestec, denumirea comercial sau descrierea
amestecului sunt furnizate n conformitate cu articolul 10 alineatul (2)1 din
Directiva 1999/45/CE.]
Poate fi furnizat o singur fi cu date de securitate pentru mai multe substane sau amestecuri,
n cazul n care informaiile din fia cu date de securitate respectiv ndeplinesc cerinele prezentei
anexe pentru fiecare dintre substanele sau amestecurile respective.
Alte mijloace de identificare
Se pot furniza alte denumiri sau sinonime prin care substana sau amestecul sunt etichetate sau
cunoscute n mod normal, cum ar fi denumirile alternative, numerele, codurile pentru produse ale
ntreprinderilor sau alte elemente unice de identificare.
Cerinele aferente elementului de identificare a produsului n cazul substanelor la care s-a

fcut referire mai sus, n conformitate cu articolul 18 alineatul (2) din Regulamentul CLP sunt:
Identificatorul de produs pentru o substan conine cel puin urmtoarele elemente:
(a) n cazul n care substana este inclus n partea 3 din anexa VI, o denumire i un numr
de identificare, aa cum figureaz n aceast anex;
(b) n cazul n care substana este inclus n partea 3 din anexa VI, dar apare n inventarul
de clasificare i etichetare, o denumire i un numr de identificare, aa cum figureaz n
acest inventar;
39
40

(c) n cazul n care substana nu este inclus nici n partea 3 din anexa VI, nici n inventarul
de clasificare i etichetare, numrul prevzut de CAS (denumit n continuare numrul
CAS), mpreun cu denumirea stabilit n nomenclatura prevzut de IUPAC (denumit n
continuare nomenclatura IUPAC), sau numrul CAS mpreun cu alt denumire chimic
internaional; sau
(d) n cazul n care numrul CAS nu este disponibil, denumirea stabilit n nomenclatorul
IUPAC sau o alt denumire chimic internaional.
n cazul n care denumirea din nomenclatura IUPAC depete 100 de caractere, poate fi
utilizat o alt denumire (denumirea obinuit, denumirea comercial, abrevierea),
menionat n seciunea 2.1.2 din anexa VI la Regulamentul REACH, cu condiia ca
notificarea n conformitate cu articolul 40 din CLP s includ att denumirea prevzut n
nomenclatura IUPAC, ct i cealalt denumire utilizat.
Numerele de identificare trebuie acordate n conformitate cu ierarhia furnizat mai sus [adic,
(a) nainte de (b), nainte de (c)]. Totui, nu se ofer nicio indicaie suplimentar privitoare la
numerele de identificare permise ce vor fi utilizate atunci cnd se alege oricare din cele 3
opiuni, (a), (b) i (c). De exemplu, dac se aplic opiunea (b), se poate utiliza oricare din
numerele de identificare oferite n cadrul inventarului de clasificare i etichetare, att timp ct
n toate cazurile numrul citat concord cu numrul de identificare utilizat pe etichet.
Astfel, de exemplu, dei n cazul compuilor beriliului, inclus la numrul de index 004-002-00-2
n partea 3 a anexei VI la CLP, numrul de index n sine ar fi utilizat drept identificator n
conformitate cu litera (a) (ntruct nu exist niciun numr CE sau CAS oferit pentru aceast
intrare), n cazul particular al oxidului de beriliu (numr de index 004-003-00-8) s-ar putea
folosi fie acest numr de index, fie numrul CE (215-133-1), fie numrul CAS (1304-56-9),
att timp ct pe etichet apare acelai numr de identificare.
n cazul n care se aplic scenariul (b), trebuie s se rein faptul c, din nou, un numr de
identificare, aa cum este furnizat aici, se refer la oricare dintre identificatorii permii, care
sunt inclui n notificarea pentru inventar. n mod special, trebuie s se rein faptul c n
practic este puin probabil ca alegerea numrului de referin atribuit n timpul sau n urma
procesului aferent unei notificri CLP s fie convenabil, ntruct acesta nu va fi disponibil
nainte de atribuirea sa. Pentru a reduce la minimum necesitatea revizuirii FDS, se poate
recomanda alegerea unui identificator alternativ, precum numrul CE sau CAS (dup caz), care
va fi, de asemenea, inclus ca identificator n notificarea CLP.
n plus, trebuie reinut c, n cazurile n care se utilizeaz o denumire din anexa VI, aceasta
este supus acelorai condiii de traducere ce se aplic celorlalte pri ale FDS 39.
Dac nu se furnizeaz niciun numr de nregistrare, se poate aduga o explicaie a motivului
pentru care s-a optat astfel n acest caz, pentru a evita ntrebri legate de motivul absenei
acestuia, de exemplu:
39 A se reine faptul c, dei la momentul elaborrii, numele din tabelele 3.1 i 3.2 din anexa VI nu sunt traduse n
versiunile publicate, traducerile acestor intrri pot fi vizualizate (dup preselectarea limbii solicitate nainte de a efectua o
cutare dup opiunea cutare n anexa VI) prin intermediul site-ului de internet al JRC la adresa:
esis.jrc.ec.europa.eu/index.php?PGM=cla.

Nu s-a furnizat un numr de nregistrare pentru aceast substan, deoarece aceasta este scutit
de respectarea cerinelor aferente nregistrrii n conformitate cu titlul II al Regulamentului REACH
i de titlurile V i VI, ntruct este o substan recuperat i ndeplinete criteriile de la articolul 2
alineatul (7) litera (d) din Regulamentul REACH.
Nu s-a furnizat nc un numr de nregistrare pentru aceast substan prenregistrat, care
beneficiaz de un regim tranzitoriu, ntruct perioada de tranziie pentru nregistrarea sa, n
conformitate cu articolul 23 din Regulamentul REACH, nu a expirat nc.
Aceast substan este scutit de nregistrare n conformitate cu dispoziiile de la articolul 2
alineatul (7) litera (a) i din anexa IV la Regulamentului REACH.
O astfel de explicaie nu este ns obligatorie.

n cazul amestecurilor, pn la 1 iunie 2015, cerinele din cadrul acestei subseciuni 1.1 se
aplic doar denumirii comerciale sau descrierii ce urmeaz s fie furnizate n conformitate cu
articolul 10 alineatul (2)1 din DPD, adic pur i simplu denumirea comercial sau descrierea
amestecului.
De la 1 iunie 2015, aceeai cerin deriv din articolul 18 alineatul (3) litera (a) din CLP:
3. Identificatorul de produs pentru un amestec conine urmtoarele dou elemente:
(a) denumirea comercial sau destinaia amestecului; [].
(Pentru mai multe cerine privind informaiile referitoare la componentele amestecurilor,
inclusiv cerinele privind numerele de nregistrare, a se vedea discuia din cadrul seciunii 3
a FDS de mai jos.)
Mai jos este prezentat un exemplu privind structura acestei seciuni pentru o substan.
SECIUNEA 1: Identificarea substanei/amestecului i a societii/ntreprinderii
1.1 Identificatorul de produs:
Denumirea substanei:
Nr. CE:
Nr. nregistrare REACH: XX-XXXXXXXXXX-XX-XXXX
Nr. CAS:
41
42

1.2 Utilizri relevante identificate ale substanei sau amestecului i utilizri
nerecomandate
Text Anexa II
Se indic cel puin utilizrile relevante identificate pentru destinatarul (destinatarii) substanei sau
al (ai) amestecului. Aceasta se face sub forma unei descrieri scurte a destinaiei pe care substana
sau amestecul trebuie s o aib, cum ar fi agent de ignifugare, antioxidant.
Se precizeaz, dup caz, utilizrile pe care furnizorul le contraindic i motivul contraindicaiilor.
Nu este necesar ca aceasta s fie o list complet.
n cazul n care este solicitat un raport de securitate chimic, informaiile din aceast subseciune
a fiei cu date de securitate trebuie s fie conforme cu utilizrile identificate n raportul de
securitate chimic i cu scenariile de expunere din raportul de securitate chimic anexate la fia cu
date de securitate.
FDS trebuie s includ cel puin utilizrile identificate 40 ale substanei sau amestecului,
relevante pentru beneficiar(i), n msura n care acestea sunt cunoscute. n cazul substanelor
nregistrate pentru care se impune un RSC, aceast list cu utilizri trebuie s concorde cu
utilizrile identificate n cadrul RSC i al scenariului de expunere.
n vederea respectrii condiiei ca aceast descriere a utilizrilor identificate s aib un
caracter succint, se recomand s se evite includerea n aceast seciune a unei liste complete,
poate chiar de o lungime considerabil, a descriptorilor formali ai utilizrii 41. n caz contrar,
poate rezulta un text de o lungime inutil, care va dilua informaiile importante de pe prima
pagin a FDS. O alternativ este s se dein o list a aplicaiilor cu un caracter mai general i
s se ataeze referina la orice scenariu (scenarii) de expunere. La seciunea 16 se poate
aduga un index sau un cuprins, cu o referin pentru detaliile scenariului de expunere, spre
exemplu lista general a aplicaiilor plus o not, precum a se vedea SECIUNEA 16 pentru o
list complet a utilizrilor pentru care se furnizeaz un scenariu de expunere n anex
Informaiile din subseciunea privind utilizrile nerecomandate trebuie s concorde cu
informaiile din seciunea 3.6 din IUCLID (Utilizri nerecomandate) pentru substanele n cazul
crora se impune nregistrarea. A se reine c pentru o utilizare nerecomandat trebuie s se
furnizeze i motivul, dac este cazul. Utilizrile nerecomandate pot fi, de asemenea, raportate
folosind elemente ale sistemului descriptorilor utilizrilor i/sau o descriere general a utilizrii
(utilizrilor). Mai jos este prezentat un exemplu privind aceast subseciune, inclusiv o intrare
ilustrativ:
40 Utilizarea identificat este definit n REACH, articolul 3 alineatul (26).

41 Mai multe informaii despre descriptorii utilizrii sunt oferite n Ghidul cerinelor privind informaiile i evaluarea
securitii chimice - Capitolul R.12, disponibil la adresa: http://echa.europa.eu/ro/support/guidance.

1.2. Utilizri relevante identificate ale substanei sau amestecului i utilizri nerecomandate
Utilizri relevante identificate: Utilizri de consum [SU 21] 42; Cerneal i tuuri [PC18].
Utilizri nerecomandate: Utilizri de consum [SU 21]; Acoperitori i vopsele, diluani, ageni de
ndeprtare a vopselei [PC9a].
Motivul pentru care aceste utilizri sunt nerecomandate: Utilizarea pe o suprafa mare ar putea
determina o expunere excesiv la vapori.
De asemenea, ar putea fi util s se indice dac utilizarea este nerecomandat pe baza faptului
c (i) utilizarea este nerecomandat n conformitate cu anexa I la Regulamentul REACH,
punctul 7 2.3 (substanele care au fost supuse unei ESC), (ii) este o recomandare
nereglementat a unui furnizor, n conformitate cu anexa VI la Regulamentul REACH, punctul
3.7 sau (iii) este o recomandare nereglementat a unui furnizor, n cazul substanelor
nenregistrate sau al amestecurilor care conin respectivele substane, fapt care se poate baza,
de asemenea, pe motive tehnice.
1.3 Detalii privind furnizorul fiei cu date de securitate

Text Anexa II
Se identific furnizorul, dac acesta este productor, importator, reprezentant unic, utilizator din
aval sau distribuitor. Se indic adresa complet i numrul de telefon al furnizorului, precum i
adresa de e-mail a unei persoane competente responsabile de fia cu date de securitate.
n plus, dac furnizorul nu i are sediul n statul membru n care substana sau amestecul sunt
introduse pe pia i a numit o persoan responsabil n statul membru respectiv, se specific
adresa complet i numrul de telefon ale persoanei respective.
Pentru solicitanii nregistrrii, informaiile trebuie s fie conforme cu informaiile privind
identitatea productorului sau a importatorului specificate n cererea de nregistrare.
n cazul n care a fost desemnat un reprezentant unic, pot fi furnizate i detalii privind
productorul din afara Comunitii sau formulatorul.
Trebuie s se rein faptul c doar detaliile privind productorul sau formulatorul din afara
Comunitii sunt opionale. Celelalte informaii specificate n aceast seciune trebuie s aib
legtur cu cel puin unul dintre furnizorii din lanul de aprovizionare. A se reine, de asemenea,
faptul c n acest context furnizor nseamn furnizorul FDS, aa cum se indic n cadrul
titlului acestei seciuni 43. n plus, trebuie reinut c persoana responsabil este numit de un
42 Titlul complet al descriptorilor utilizrii [i codul pentru acetia], astfel cum figureaz n Ghidul cerinelor privind
informaiile i evaluarea securitii chimice - Capitolul R.12: Sistemul de descriptori ai utilizrii este oferit aici ca
referin, ns nu este o cerin juridic n cadrul FDS.
43 Articolul 31 alineatul (1) din textul REACH definete persoana care trebuie s furnizeze FSD drept furnizorul de
substan sau de amestec. Articolul 3 alineatul (32) definete apoi furnizorul unei substane sau preparat drept orice
productor, importator, utilizator din aval sau distribuitor care introduce pe pia o substan, ca atare sau n
43
44

furnizor care, conform definiiei privind furnizorul din Regulamentul REACH, este stabilit pe
teritoriul unui stat membru. O astfel de persoan responsabil poate fi, astfel, descris n
scopuri practice drept orice persoan pe care furnizorul dintr-un stat membru o poate alege
pentru a o delega ntr-un stat membru diferit n vederea tratrii oricror cereri referitoare la
FDS, care apar n respectivul stat membru diferit.
Informaiile din aceast subseciune pot fi structurate dup cum urmeaz:
1.3. Detalii privind furnizorul fiei cu date de securitate
- productor/furnizor
- adresa potal/O. P.
- ID ar/cod potal/localitate
- numr de telefon (dac este posibil, a se indica telefax)
- adresa de e-mail a persoanei competente, responsabile pentru FDS
- date de contact la nivel naional:
n cazul adresei de e-mail a persoanei competente responsabile pentru FDS, se recomand

utilizarea unei adrese de email generice dedicate (fr caracter personal), care poate fi
verificat de mai multe persoane - spre exemplu, SDS@companyX.com. Nu se impune n mod
specific ca aceast persoan competent s fie stabilit pe teritoriul Uniunii Europene sau n
Spaiul Economic European.
Suplimentar la cerinele juridice specificate mai sus, n SECIUNEA 16: Alte informaii se
poate indica nc un departament/o persoan de contact (de exemplu, consultant intern sau
extern pe probleme de sntate i securitate), care s fie responsabil pentru coninutul FDS,
(inclusiv numr de telefon, ca date minime de contact).
Nu se solicit menionarea numelui unei persoane fizice n cadrul unei FDS, furnizorul la care
s-a fcut referire mai sus poate fi o persoan fizic sau juridic.
preparat, sau un preparat. Prin urmare, n acest context, persoana care o introduce pe pia este, de asemenea,
furnizorul fiei de securitate (FDS).

1.4 Numr de telefon care poate fi apelat n caz de urgen
Text Anexa II
Se fac trimiteri ctre serviciile de informare n caz de urgen. n cazul n care exist un organism
consultativ oficial n statul membru n care substana sau amestecul se introduce pe pia [acesta
poate fi organismul responsabil cu primirea informaiilor referitoare la sntate menionate la
articolul 45 din Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 i la articolul 17 din Directiva 1999/45/CE], este
suficient s se precizeze numrul de telefon al acestuia. n cazul n care disponibilitatea este
limitat din motive precum orele de funcionare sau dac sunt impuse limite privind anumite tipuri
de informaii furnizate, acestea sunt precizate n mod clar.
V rugm reinei c, dei organul consultativ oficial poate fi adecvat, exist i cazuri n care
anumite state membre au un organ consultativ care poate fi contactat doar de personalul
medical. n astfel de cazuri, dac n FDS se furnizeaz numrul de telefon, n FDS trebuie s se
menioneze n mod explicit faptul c acesta poate fi utilizat doar de specialitii din domeniul
medical. n orice caz, organul relevant trebuie s confirme faptul c numrul su poate fi
furnizat i eventualitatea aplicrii unor condiii (spre exemplu, posibilitatea furnizrii n
prealabil a unui exemplar al tuturor FDS sau alte informaii).
V rugm s reinei, de asemenea, c, la iniiativa ECHA i n mod voluntar, anumite state
membre au furnizat, pe site-ul de internet al ECHA, la rubrica unde sunt prevzute birourile
naionale de asisten tehnic, legturi ctre numere de telefon ale serviciilor naionale de
informaii n cazuri de urgen adecvate, ce urmeaz a fi enumerate n subseciunea 1.4 din
FDS: http://echa.europa.eu/ro/support/helpdesks/national-helpdesks/list-of-nationalhelpdesks.
Furnizorul trebuie s pun la dispoziie o referin la serviciile de informaii de urgen. Dac
exist un organ consultativ oficial, aa cum este definit n textul juridic de mai sus, acesta
trebuie menionat. n caz contrar (sau n mod suplimentar), trebuie menionat un serviciu de
urgen care aparine furnizorului nsui sau unei tere pri competente, care furnizeaz un
astfel de serviciu. n cazul n care furnizorul ofer propriul serviciu de informaii de urgen, fie
singur, fie n asociere cu un organ consultativ oficial sau cu alt furnizor, se impune punerea la
dispoziie a competenei necesare.
Trebuie indicate eventuale limite privind serviciile organului consultativ oficial, ale furnizorului
sau ale oricrei tere pri (programul de lucru sau tipuri de informaii care pot fi furnizate), de
exemplu:
(1) Disponibil numai n timpul programului de lucru.
(2) Disponibil numai n timpul urmtoarelor ore de lucru: xx - xx
Se dorete indicarea fusurilor orare n cazul programelor de lucru citate, n mod special n cazul
birourilor stabilite pe teritoriul unui stat membru cu un fus orar diferit de cel al statului
membru n care produsul este introdus pe pia i, n mod special, dac birourile sunt localizate
n afara UE.
Aceste servicii trebuie s poat trata cereri/solicitri redactate n limba (limbile) oficial
(oficiale) a (ale) statului (statelor) membru (membre) pentru care a fost conceput FDS.
45
46

Prefixele telefonice internaionale adecvate trebuie indicate n mod clar ca parte a numerelor
de telefon din afara rii care furnizeaz substana/amestecul la care se face referire.
Mai jos este prezentat un exemplu privind structura subseciunilor 1.3 i 1.4:
1.3 Informaii despre furnizorul fiei cu date de securitate:
Furnizor (productor/importator/reprezentant unic/utilizator din aval/distribuitor):
Adresa potal/O. P.
ID ar/cod potal/localitate
Numr de telefon
Adresa de e-mail a persoanei competente pentru fia cu date de securitate
Date de contact la nivel naional:
1.4 Numr de telefon care poate fi apelat n caz de urgen
Program de lucru:
Alte observaii [de exemplu, limba (limbile) serviciului telefonic]
4.2
SECIUNEA 2 din FDS: Identificarea pericolelor
Text Anexa II
Aceast seciune a fiei cu date de securitate descrie pericolele prezentate de substana sau
amestecul n cauz i informaiile de avertizare adecvate asociate pericolelor respective.
Informaiile privind clasificarea i etichetarea, oferite n seciunea 2 din FDS, trebuie s fie,
bineneles, consecvente cu cele de pe etichetele substanei/amestecului n cauz.
2.1 Clasificarea substanei sau a amestecului
Text Anexa II
[Exclusiv pn la 1 iunie 2015: n cazul unei substane, se menioneaz clasificarea care deriv
din aplicarea normelor privind clasificarea prevzute n Regulamentul (CE) nr. 1272/2008. n cazul
n care furnizorul a comunicat informaii privind substana n inventarul de clasificare i etichetare,
n conformitate cu articolul 40 din Regulamentul (CE) nr. 1272/2008, clasificarea menionat n
fia cu date de securitate este aceeai cu clasificarea furnizat n notificarea respectiv.
Se menioneaz, de asemenea, clasificarea substanei n conformitate cu Directiva 67/548/CEE a
Consiliului.

n cazul unui amestec, se menioneaz clasificarea care deriv din aplicarea normelor privind
clasificarea prevzute n Directiva 1999/45/CE. n cazul n care amestecul nu ndeplinete criteriile
de clasificare n conformitate cu Directiva 1999/45/CE, acest fapt se specific n mod clar.
Informaiile privind substanele din amestec se precizeaz la subseciunea 3.2.
n cazul n care clasificarea, inclusiv frazele de pericol i frazele R, nu sunt scrise integral, se face
trimitere ctre seciunea 16 n care se include textul complet al fiecrei clasificri, inclusiv fiecare
fraz de pericol i fraz R.]
[Exclusiv de la 1 iunie 2015: Se menioneaz clasificarea substanei sau a amestecului care deriv
din aplicarea normelor privind clasificarea prevzute n Regulamentul (CE) nr. 1272/2008. n cazul
n care furnizorul a comunicat informaii privind substana n inventarul de clasificare i etichetare,
n conformitate cu articolul 40 din Regulamentul (CE) nr. 1272/2008, clasificarea menionat n
fia cu date de securitate este aceeai cu clasificarea furnizat n notificarea respectiv.
n cazul n care amestecul nu ndeplinete criteriile de clasificare n conformitate cu Regulamentul
(CE) nr. 1272/2008, acest fapt se specific n mod clar.
Informaiile privind substanele din amestec se precizeaz la subseciunea 3.2.
n cazul n care clasificarea, inclusiv frazele de pericol, nu sunt scrise integral, se face trimitere
ctre seciunea 16 n care se include textul complet al fiecrei clasificri, inclusiv fiecare fraz de
pericol.]
Cele mai importante efecte adverse fizico-chimice, asupra sntii umane i asupra mediului, se
specific n conformitate cu seciunile 9-12 din fia cu date de securitate, astfel nct s se permit
chiar i persoanelor care nu sunt experte s identifice pericolele implicate de substana sau
amestecul n cauz.
Variaiunile din interiorul textelor de mai sus reflect sincronizarea calendarului pentru
schimbarea cerinelor din FDS cu cel din Regulamentul CLP.
n cazul unei substane
Atunci cnd un furnizor a transmis o notificare privind informaii referitoare la substan n
inventarul de clasificare i etichetare, clasificarea menionat n FDS trebuie s fie aceeai cu
cea furnizat n notificarea sa.
De la 1 decembrie 2010 clasificarea trebuie redat n conformitate cu regulile din Regulamentul
CLP: de exemplu, indicarea claselor i a categoriilor de pericol, precum i a frazelor de pericol.
Pn la 1 iunie 2015 trebuie transmis i clasificarea n conformitate cu Directiva 67/548/CEE:
spre exemplu, indicarea pericolului, literei (literelor) simbol a (ale) pericolului (precum, Xi) i
a frazelor de risc 44 i, n cazul efectelor CMR, a categoriilor de pericol.
Se recomand ca n FDS s se identifice n mod clar ambele clasificri (spre exemplu, cu
subtitluri). Dei nu este o condiie juridic, ar fi de preferat ca informaiile privind procedura
utilizat pentru fiecare clasificare a efectelor (de exemplu, pe baza datelor testrilor,
experienei umane, clasificrii minime, metodei nsumrii sau principiilor de legtur
specificate etc.) s fie prezentate aici, dac exist. De asemenea, dei nu este o cerin
44 Textul integral sau numrul frazelor de risc cu trimitere la seciunea 16 pentru textul complet.
47
48

juridic i ntruct factorul M trebuie determinat 45 pentru orice substan clasificat drept
acvatic acut 1 i/sau acvatic cronic 1, se recomand ferm ca aceste aspecte s fie redate n
cadrul subseciunii referitoare la clasificare, n conformitate cu CLP 46.
Mai jos este prezentat un exemplu privind structura acestei seciuni pentru o substan 47:
SECIUNEA 2:
Identificarea pericolelor
2.1 Clasificarea substanei sau a amestecului

2.1.1 Clasificare conform Regulamentului (CE) nr. 1272/2008 [CLP]
Lich.infl. 2, H225
Tox. acut. 3, H301
Tox. acut. 3, H311
Tox. acut. 3, H331
STOT SE 1 , H370
Acvatic acut 1, H400 [Factor M (autoclasificare) = 10]
2.1.2. Clasificare conform Directivei 67/548/CEE (a se vedea SECIUNEA 16 pentru textul
complet al frazelor de risc)
Foarte inflamabil; F; R11
Toxic; T; R23/24/25
Toxic; T; R39/23/24/25
Periculos pentru mediu; N; R50
2.1.3 Informaii suplimentare:
Pentru textul complet al frazelor de risc i a frazelor de pericol i a frazelor de pericol
din UE: a se vedea SECIUNEA 16.
45 A se consulta articolul 10 alineatul (2) din Regulamentul CLP; a se reine, de asemenea, c factorii de multiplicare
(factorii M) sunt deja disponibili n anexa VI la Regulamentul CLP pentru anumite substane.
46 Dei, strict vorbind, factorul de multiplicare (factorul M) nu face parte din clasificarea n sine, determinarea sa
pentru aceste substane i amestecuri este o parte integrant esenial a procedurii de clasificare pentru a asigura c
amestecurile care conin astfel de substane sunt clasificate n mod corect. Prin urmare, ECHA recomand insistent ca
FDS s acorde informaii privind factorii de multiplicare (factorii M).
47 A se reine c numerotarea suplimentar i substructurarea sub nivelul subseciunii nu constituie o cerin legal.

n cazul unui amestec
Dac amestecul este etichetat n conformitate cu DPD [lucru permis pn la 31 mai 2015],
clasificarea trebuie indicat n conformitate cu respectiva directiv: spre exemplu, litera
(literele) simbol a (ale) pericolului i frazele de risc i, n cazul efectelor CMR, categoriile de
pericol 48. A se vedea nota de mai jos.
Dac amestecul este etichetat n conformitate cu Regulamentul CLP, clasificarea este realizat
conform respectivului regulament: indicarea claselor i a categoriilor de pericol, precum i a
frazelor de pericol.
Pentru cele din urm, clasificarea conform DPD trebuie s fie, de asemenea, indicat pn la
31 mai 2015. Ambele clasificri trebuie identificate n mod clar.
Not: Dac furnizorul unui amestec alege s identifice i s ofere informaii despre clasificare
n conformitate cu Regulamentul CLP nainte de utilizarea acestuia pentru clasificare i
etichetarea pe ambalaj, aceast clasificare poate fi inclus n SECIUNEA 16.
n cazul n care se furnizeaz FDS la cerere pentru un amestec neclasificat [n conformitate cu
cerinele de la articolul 31 alineatul (3) din Regulamentul REACH], acest lucru trebuie indicat.
De asemenea, ar fi de dorit ca motivul specific pentru care s-a inclus amestecul n sfera de
aplicare a articolului 31 alineatul (3) s fie indicat. Un exemplu de formulare n acest scop,
ntr-un caz conform articolului 31 alineatul (3) litera (c), ar putea fi:
Acest produs nu ndeplinete criteriile de clasificare n nicio clas de pericol, n conformitate
cu Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 privind clasificarea, etichetarea i ambalarea
substanelor i a amestecurilor. Totui, se furnizeaz o fi cu date de siguran la cerere,
ntruct conine o component pentru care exist valori-limit de expunere profesional n
cadrul Comunitii.
V rugm s reinei c pot aprea informaii suplimentare privind componentele amestecurilor
(spre exemplu, ca urmare a noilor teste sau a altor schimburi de informaii) dup primul
termen de nregistrare (30 noiembrie 2010), ca rezultat al activitilor SIEF-urilor, ale
consoriului i/sau ale solicitantului individual al nregistrrii. Acest proces de cretere a
disponibilitii informaiilor poate continua pn n 2018 i dup acest an.
Mai jos este prezentat un exemplu privind structura acestei seciuni pe parcursul perioadei
de tranziie (de exemplu, pentru un amestec n cazul cruia etichetarea CLP nu a fost nc
aplicat ntre 1 decembrie 2010 i 1 iunie 2015) 49:
48 A se reine c, spre deosebire de informaiile necesare pentru a defini o clasificare n conformitate cu DSD pentru o
substan din subseciunea 2.1 de mai sus, n cazul clasificrii unui amestec n aceast subseciune 2.2 n conformitate cu
DPD, indicaia pericolului nu face parte din informaiile necesare.
49
50

SECIUNEA 2: Identificarea pericolelor
2.1. Clasificarea substanei sau a amestecului
2.1.1. Clasificare conform Regulamentului (CE) nr. 1272/2008 [CLP]
a se vedea SECIUNEA 16
2.1.2. Clasificare conform Directivei 1999/45/CE
Foarte inflamabil; F; R11
Toxic; T; R23/24/25
Toxic; T; R39/23/24/25
Toxic pentru reproducere; Repr. Cat. 2; R60-61
Informaii suplimentare:
Pentru textul complet al frazelor de risc: a se vedea SECIUNEA 16.
2.2 Elemente pentru etichet

Text Anexa II
[Pn la 1 iunie 2015: n cazul unei substane, pe baza clasificrii, se furnizeaz cel puin
urmtoarele elemente care trebuie s figureze pe etichet n conformitate cu Regulamentul (CE)
nr. 1272/2008: pictogram (pictograme) de pericol, cuvnt (cuvinte) de avertizare, fraz (fraze)
de pericol i fraz (fraze) de precauie. Pictograma color prevzut n Regulamentul (CE)
nr. 1272/2008 poate fi nlocuit doar cu o reproducere grafic a pictogramei de pericol complete n
alb-negru sau cu o reproducere grafic a simbolului.
n cazul unui amestec, pe baza clasificrii, se furnizeaz cel puin simbolul (simbolurile)
corespunztor (corespunztoare), indicaia (indicaiile) de pericol, fraza (frazele) de risc i frazele
de securitate care apar pe etichet, n conformitate cu Directiva 1999/45/CE. Simbolul poate fi
furnizat ca o reproducere grafic a simbolului n alb-negru.
Se furnizeaz elementele pentru etichet aplicabile, n conformitate cu articolul 25 i articolul 32
alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1272/2008, n cazul unei substane, sau seciunile A i B
din anexa V la Directiva 1999/45/CE, n cazul unui amestec.]
[De la 1 iunie 2015: Pe baza clasificrii, se furnizeaz cel puin urmtoarele elemente care trebuie
s figureze pe etichet n conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1272/2008: pictogram
(pictograme) de pericol, cuvnt (cuvinte) de avertizare, fraz (fraze) de pericol i fraz (fraze) de
precauie. Pictograma color prevzut n Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 poate fi nlocuit doar
cu o reproducere grafic a pictogramei de pericol complete n alb-negru sau cu o reproducere
grafic a simbolului.
Se furnizeaz elementele pentru etichet aplicabile, n conformitate cu articolul 25 i articolul 32
alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1272/2008.]

n cazul substanelor, de la 1 decembrie 2010, elementele pentru etichet trebuie indicate n
conformitate cu Regulamentul CLP 50. Aceste elemente trebuie s includ toate elementele de
etichetare care apar pe etichet (de exemplu inclusiv, acolo unde este cazul, elementele de
etichetare ale ambalajului secundar) 51.
n cazul amestecurilor, elementele pentru etichet indicate n aceast seciune pot fi conforme
cu DPD sau cu Regulamentul CLP (n situaiile n care furnizorul a ales s pun n aplicare
etichetarea CLP mai devreme dect s-a solicitat 52), pn la 31 mai 2015. n oricare dintre
cazuri, elementele pentru etichet indicate trebuie s concorde cu eticheta corespunztoare,
ataat pe produs. Dac furnizorul dorete s ofere informaii despre etichetarea viitoare (sau
cea anterioar), care nu este actualmente aplicat, trebuie s furnizeze aceste informaii n
SECIUNEA 16. De la 1 iunie 2015 elementele pentru etichet enumerate (i etichetarea
efectiv) trebuie s se conformeze Regulamentului CLP, inclusiv toate elementele pentru
etichet, la fel ca n cazul substanelor.
Elementele pentru etichet n conformitate cu Regulamentul CLP includ:
pictograma (pictograme) de pericol 53,
cuvnt de avertizare;
fraz (fraze) de pericol, H i EUH, complet (complete) (sau, dac nu sunt aici, acestea
sunt furnizate integral n seciunea 16);
fraz (fraze) de precauie, P, complet (complete);
elemente pentru etichet suplimentare, aplicabile n conformitate cu articolul 25 din

Regulamentul CLP privind Informaii suplimentare pe etichet.
Dup cum s-a indicat n textul juridic citat mai sus, pictograma de pericol poate fi nlocuit cu o
reproducere grafic a ntregii pictograme de pericol n alb-negru sau cu o reproducere grafic
exclusiv a simbolului.
Frazele de precauie pot fi selectate n conformitate cu criteriile stabilite n partea 1 din anexa
IV la CLP, lund n considerare frazele de pericol i utilizarea sau utilizrile intenionate sau
identificate ale substanei sau amestecului. Odat selectate, frazele de precauie trebuie
formulate n conformitate cu partea 2 din anexa IV la CLP.
La selectarea frazelor de precauie, n conformitate cu articolul 22 i cu articolul 28 din CLP,
furnizorii pot combina frazele de precauie, avnd n vedere s asigure claritatea i nelegerea
recomandrilor de precauie (n acest caz trebuie s se rein formularea specific a frazelor
componente combinate). Trebuie s se rein c, n conformitate cu articolul 28 alineatul (3)
din Regulamentul CLP, pe etichet nu trebuie s apar mai mult de ase fraze de precauie,
50 Cu excepia cazului n care att etichetarea efectiv a ambalajelor, ct i FDS referitoare la aceasta beneficiaz de
dispoziiile tranzitorii relevante pentru substanele deja introduse pe pia nainte de 1 decembrie 2010 n conformitate
cu articolul 61 alineatul (4) din Regulamentul CLP i, respectiv, cu articolul 2 alineatul (6) din Regulamentul (UE)
nr. 453/2010 pn cel trziu la 1 decembrie 2012.
51 i anume incluznd, de exemplu, pictogramele de pericol care nu trebuie s apar pe ambalajele exterioare n
conformitate cu articolul 33 alineatul (1) din Regulamentul CLP, deoarece acestea se refer la un pericol similar celui din
normele pentru transportul bunurilor periculoase.
52 i anume prin punerea n aplicare prealabil a versiunii anexei II care intr n vigoare la 1 iunie 2015 pentru acest
amestec n conformitate cu dispoziiile articolului 2 alineatul (3) din Regulamentul nr. 453/2010.
53 n conformitate cu articolul 2 alineatul (3) din Regulamentul CLP, pictograma de pericol nseamn o compoziie
grafic care include un simbol nsoit de alte elemente grafice, cum ar fi conturul, tiparul de fundal sau culoarea, folosit
cu intenia de a transmite anumite informaii cu privire la pericolul n cauz;
51
52

dect dac este necesar. Pentru mai multe informaii privind selectarea frazelor de precauie,
consultai Ghidul ECHA pentru etichetare i ambalare conform Regulamentului (CE)
nr. 1272/2008 54.
Pentru utilizatorii industriali i cei profesionali (nu pentru consumatori, ntruct acetia nu
primesc FDS) poate fi util s se includ fraze de precauie speciale n seciunile adecvate din
corpul principal al FDS pentru a reduce numrul de fraze de precauie de pe etichet 5556.
Exemple de astfel de fraze de precauie care pot, de exemplu, s fie furnizate n subseciunea
7.1 precauii pentru manipularea n condiii de securitate i nu pe etichet, sunt dup cum
urmeaz:
A nu se manipula dect dup ce au fost citite i nelese toate msurile de securitate.
(P202)
Splai-v bine pe mini dup utilizare (P264)
Nu consumai alimente sau lichide i nu fumai n timpul utilizrii produsului (P270)
Nu scoatei mbrcmintea de lucru contaminat n afara locului de munc. (P272)
Elementele pentru etichet n conformitate cu DPD, care trebuie furnizate n aceast

subseciune, includ cel puin:
Simbol (simboluri), (fie o reproducere color complet a simbolului, aa cum apare pe

etichet, fie o reproducere a acestuia n alb-negru)
Indicaie (indicaii) de pericol;
Fraz (fraze) de risc (R), complet (complete) sau sub forma unui cod cu referin la i
textul complet n SECIUNEA 16;
Recomandare (recomandri) privind securitatea (S), complet (complete);
Elementele pentru etichet aplicabile n conformitate cu seciunile A i B ale anexei V la

DPD.
n conformitate cu articolul 65 din Regulamentul REACH, titularii unei autorizaii, precum i

utilizatorii din aval menionai la articolul 56 alineatul (2), care ncorporeaz o substan care
face obiectul autorizrii ntr-un amestec, trebuie s includ numrul autorizaiei pe eticheta
respectivei substane sau a respectivului amestec nainte de introducerea pe pia. n astfel de
cazuri, numrul autorizaiei devine un element de etichetare obligatoriu n conformitate cu
Regulamentul CLP (prin intermediul articolului 32 alineatul (6) din Regulamentul CLP referitor
la cerinele privind elementele de etichetare ce deriv din alte acte comunitare) i, din acest
motiv, trebuie inclus n aceast seciune a FDS. Elementele pentru etichet impuse n
conformitate cu anexa XVII la Regulamentul REACH (precum Exclusiv pentru uz profesional)
sunt, de asemenea, exemple de elemente de etichetare care trebuie incluse n FDS n
subseciunea 2.2 pentru substanele i amestecurile etichetate n conformitate cu
Regulamentul CLP i n seciunea 15 pentru amestecurile etichetate n conformitate cu
Directiva 1999/45/CE. De asemenea, aici se pot furniza i elementele pentru etichet care pot
deriva din legislaia naional.
54 Disponibil la adresa: http://echa.europa.eu/ro/support/guidance.

55 A se reine c numrul p (de exemplu, P202) nu face parte n sine din fraza de precauie, ns indicarea sa ntre
paranteze dup fraza respectiv poate fi util pentru facilitarea consultrii.
56 Frazele de precauie ar trebui s fie furnizate n FDS (i nu pe etichet), doar atunci cnd acestea nu ar fi necesare pe
eticheta n sine pentru a reflecta natura i gravitatea pericolelor (a se consulta condiiile prevzute la articolul 28
alineatul (3) din Regulamentul CLP).

Mai jos este prezentat un exemplu privind structura acestei seciuni pentru o substan 57:
2.2: Elemente pentru etichet 58
Etichetarea conform Regulamentului (CE) nr. 1272/2008 [CLP]
Pictograme de pericol
Cuvnt de avertizare:
Pericol
Fraze de pericol:
H271 59 Poate provoca un incendiu sau o explozie; oxidant puternic.
H314 Provoac arsuri grave ale pielii i lezarea ochilor
Fraze de precauie 60:
P210 A se pstra departe de surse de cldur/scntei/flcri deschise sau suprafee
ncinse. Fumatul interzis.
P221 Luai toate msurile de precauie pentru a evita amestecul cu combustibili.
P280 Purtai mnui de protecie/mbrcminte de protecie/echipament de protecie a
ochilor/echipament de protecie a feei.
P301 + P330 + P331 N CAZ DE NGHIIRE: cltii gura. NU provocai voma.
P303 + P361 + P353+310 N CAZ DE CONTACT CU PIELEA (sau prul):
ndeprtai/Scoatei imediat toat mbrcmintea contaminat. Cltii pielea cu
ap/facei du. Sunai imediat la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGIC 61 sau un
medic.
P305+P351+P338IF N CONTACT CU OCHII: Cltii cu atenie cu ap timp de mai multe
minute. Scoatei lentilele de contact, dac este cazul i dac acest lucru se poate face cu
uurin. Continuai s cltii.
P371+P380+P375 n caz de incendiu de proporii i de cantiti mari de produs: Evacuai
zona. Stingei incendiul de la distan din cauza pericolului de explozie.
Informaii suplimentare privind pericolele (UE) 62: Nu se aplic.
57 Peroxidul de sodiu a fost utilizat ca exemplu real pentru a ilustra n continuare reducerea numrului frazelor de
precauie. Prin urmare, acesta nu este un exemplu de substan care face obiectul autorizrii.
53
54

Reducerea numrului frazelor de precauie
n conformitate cu articolul 28 alineatul (3) din Regulamentul CLP Pe etichet apar cel mult
ase fraze de precauie, dac nu este altfel necesar, pentru a reflecta natura i gravitatea
pericolelor.
Stabilirea frazelor de precauie ce vor aprea pe etichet trebuie s se realizeze n
conformitate cu Regulamentul CLP. Cerina de la anexa II la Regulamentul REACH privind
includerea acestora ntr-o FDS impune pur i simplu ca frazele care apar pe etichet s fie
furnizate n aceast subseciune (2.2) din FDS.
Ghidul ECHA pentru etichetarea i ambalarea conform Regulamentului (CE) nr. 1272/2008 63
ofer informaii suplimentare referitoare la modul n care numrul frazelor de precauie poate fi
redus ct mai aproape de numrul-int de maximum ase.
2.3 Alte pericole
Text Anexa II
Se specific dac substana sau amestecul n cauz ndeplinete criteriile pentru PBT sau vPvB n
conformitate cu anexa XIII.
Se furnizeaz informaii privind alte pericole care nu duc la clasificare, dar care pot contribui la
ansamblul de pericole cauzate de substan sau de amestec, precum formarea de contaminani ai
aerului pe parcursul solidificrii sau al prelucrrii, formarea de praf, pericolul de explozie a prafului,
sensibilizarea ncruciat, asfixierea, ngheul, gust sau miros puternic sau efecte asupra mediului,
cum ar fi pericole pentru organismele care triesc n sol sau potenialul de a forma ozon
fotochimic.
Informaiile privind alte pericole care nu au ca rezultat o clasificare, dar care trebuie furnizate
aici, includ, de exemplu, informaiile privind prezena agenilor sensibilizani n conformitate cu
articolul 25 alineatul (6) din Regulamentul CLP (i cu dispoziiile corespunztoare din DPD).
Mai jos este prezentat un exemplu privind structura acestei subseciuni, inclusiv unele fraze
care pot fi utilizate dac este cazul:
58 A se reine c identificatorul de produs, dei un element al etichetei, nu este menionat n subseciunea 2.2 deoarece
nu este specificat ca fiind unul dintre elementele care ar trebui s apar aici. Acesta trebuie s fie menionat n seciunea
1.1.
59 A se reine c numrul de referin al pictogramelor, frazele R i frazele S, precum i frazele de pericol (H) i frazele de
precauie (P) (de exemplu, H271) nu trebuie s apar pe etichet i nici n subseciunea 2.2 din FDS; numai textul lor
integral este necesar. Cu toate acestea, pentru a putea fi verificate i/sau comparate informaiile de etichetare, se
recomand citarea acestor numere n subseciunea 2.2 a FDS.
60 A se consulta pagina urmtoare pentru informaii suplimentare cu privire la modul n care a fost redus numrul
frazelor de precauie.
61 (A se reine c ortografia center (centru) este cea american, preluat din GHS).
62 Dup caz.
63 Disponibil la adresa: http://echa.europa.eu/ro/support/guidance.

2.3 Alte pericole
Risc de orbire dup nghiirea produsului
Substana ndeplinete criteriile pentru vPvB n conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1907/2006,
anexa XIII
Substana este fototoxic
4.3
SECIUNEA 3 din FDS: Compoziie/informaii privind

ingredientele
Text Anexa II
Aceast seciune a fiei cu date de securitate descrie identitatea chimic a componentului
(componentelor) substanei sau amestecului, inclusiv impuritile i aditivii de stabilizare, astfel
cum se prevede n continuare. Se indic informaii referitoare la securitate disponibile i
corespunztoare privind chimia suprafeei.
Seciunea 3.1. sau seciunea 3.2 trebuie inclus mai jos, dup caz, doar pentru o substan
sau doar pentru un amestec, n funcie de situaie 64.
Trebuie s se rein faptul c termenul chimia suprafeei, aa cum este utilizat n textul de
mai sus, vizeaz proprietile care pot rezulta din proprietile specifice ale suprafeei unei
substane sau ale unui amestec [solid(e)] (spre exemplu, datorit anumitor dimensiuni n
intervalul nano) 65.
64 Subseciunea care nu se aplic, dintre aceste dou subseciuni, devine singura subseciune din FDS care poate fi lsat
necompletat.
65 n mod special nu se dorete ca aici s se solicite informaii privind proprietile de surfactant ale substanelor sau
amestecurilor (lichide sau dizolvate).
55
56

3.1 Substane
Text Anexa II
Se specific identitatea chimic a principalului constituent al substanei prin furnizarea a cel puin
un element de identificare a produsului sau printr-unul dintre celelalte mijloace de identificare
menionate la subseciunea 1.1.
Identitatea chimic a oricrei impuriti, aditiv de stabilizare sau constituent individual n afara
constituentului principal, care la rndul su este clasificat i care contribuie la clasificarea
substanei, se specific dup cum urmeaz:
(a) elementul de identificare a produsului n conformitate cu articolul 18 alineatul (2) din
Regulamentul (CE) nr. 1272/2008;
(b) n cazul n care elementul de identificare a produsului nu este disponibil, una dintre celelalte
denumiri (denumirea uzual, denumirea comercial, abrevierea) sau numerele de identificare.
Furnizorii de substane pot alege s menioneze, n plus, toi constituenii, inclusiv pe cei
neclasificai.
Aceast subseciune poate fi utilizat, de asemenea, pentru a furniza informaii privind substanele
multiconstituent.
Elementele de identificare chimic a constituentului principal trebuie adugate n aceast

seciune (informaii din seciunea 1.1).
A se reine c nu se impune furnizarea separat a clasificrii (sau a indicaiei de pericol care se
aplic n orice caz doar asupra componentelor amestecurilor) etc. pentru impuritile dintr-o
substan (n contradicie cu situaia amestecurilor acoperite la punctul 3.2.3 din textul juridic
de mai jos), ntruct acestea ar fi trebuit deja s fi fost luate n considerare n cadrul clasificrii
substanei, aa cum este nregistrat n temeiul Regulamentului REACH/notificat n temeiul
Regulamentului CLP.
Mai jos este prezentat un exemplu ilustrativ extins privind structura acestei seciuni pentru un
monomer de stiren 66:
66 A se remarca faptul c numele domeniilor nu trebuie, n practic, s fie la fel de pedante ca i cele utilizate pentru
ilustrare aici i c o enumerare mai clasic cu identificatori multipli ar fi, de asemenea, acceptabil, atta timp ct
coninutul domeniilor este n conformitate cu cerinele - a se vedea exemplul redus de pe pagina urmtoare.

SECIUNEA 3: COMPOZIIE/INFORMAII PRIVIND COMPONENTELE
3.1 SUBSTANE
Numele
Coninut
identificatorului procentual
(sau
interval)
Numr CE 67
Numrul de index din anexa VI la 601-026-00-0

CLP
stiren
99,70
99,95
202-851-5
Numrul CAS din anexa VI la

CLP 68
100-41-4
etilbenzen
maxim 0,05
202-849-4
Numr CAS
98-29-3
4-tertbutilbenzen-1,2diol 69
Maxim
0,0015
(15 ppm)
202-653-9
(Constituent neclasificat)
Nu se aplic
Polimeri
maxim.
0,0020
Nu se aplic
Tipul identificatorului de
produs n conformitate cu
articolul 18 alineatul (2) din
Regulamentul (CE)
nr. 1272/2008
Numrul
identificatorului
n practic, n cazul descris mai sus, exemplul poate fi redus la urmtoarele aspecte, atunci
cnd furnizorul nu dorete s utilizeze FDS pentru a oferi informaii specifice, ntruct
componentele, altele dect stirenul, sunt prezente la un nivel inferior celui care trebuie luat n
considerare n vederea clasificrii:
SECIUNEA 3: COMPOZIIE/INFORMAII PRIVIND COMPONENTELE:

3.1 SUBSTANE
Denumire
Numrul de index din anexa VI la

CLP
Coninut procentual (sau interval)
stiren
601-026-00-0
> 99,5 %
Exemplul de mai sus, n cazul unei substane cu impuriti, poate fi comparat cu cel oferit mai
jos, n cazul unui amestec ce conine unele dintre componentele comune (stiren i etilbenzen).
Acest lucru poate ajuta la clarificarea diferenei dintre cerinele privind informaiile despre
substane din cadrul subseciunii 3.1 i cele privind informaiile despre amestecuri din cadrul
subseciunii 3.2.
67 Dac primele trei coloane din acest exemplu sunt completate, aceast coloan nu este o cerin - este doar informativ.
68 Bineneles c etilbenzenul are, de asemenea, un numr de index n anexa VI la Regulamentul CLP - numrul CAS
(Chemical Abstracts Service) a fost ales aici pentru a ilustra principiul potrivit cruia fiecare identificator oferit n anex
poate fi utilizat - n practic, ar fi de dorit existena unei coerene n alegerea numerelor disponibile.
69 Acesta este denumirea IUPAC real a substanei altfel cunoscut drept 4-ter-butil catecol./ 4-ter-butil pirocatecol/
TBC.
57
58

3.2 Amestecuri
Text Anexa II
[De la 1 decembrie 2010 pn la 1 iunie 2015: Elementul de identificare a produsului, dac este
disponibil, concentraia sau intervalele de concentraie i clasificrile se precizeaz cel puin pentru
toate substanele menionate la punctele 3.2.1 sau 3.2.2.]
[De la 1 iunie 2015: Elementul de identificare a produsului, concentraia sau intervalele de
concentraie i clasificrile se precizeaz cel puin pentru toate substanele menionate la punctele
3.2.1 sau 3.2.2]
Furnizorii de amestecuri pot alege s menioneze, n plus, toate substanele din amestec, inclusiv
substanele care nu ndeplinesc criteriile pentru clasificare. Aceste informaii trebuie s permit
destinatarului identificarea facil a pericolelor pe care le prezint substanele din amestec.
Pericolele pe care le prezint amestecul, ca ntreg, se indic n seciunea 2.
Concentraiile substanelor dintr-un amestec sunt descrise sub una dintre formele de mai jos:
(a) procentele exacte, n ordinea descresctoare a masei sau volumului, dac acest lucru este
posibil din punct de vedere tehnic;
(b) intervalele procentelor, n ordinea descresctoare a masei sau volumului, dac acest lucru este
posibil din punct de vedere tehnic.
Atunci cnd se utilizeaz un interval de procente, pericolele asupra sntii i a mediului descriu
efectele avute de concentraia cea mai ridicat a fiecrui ingredient.
n cazul n care efectele amestecului, ca ntreg, sunt disponibile, aceste informaii se includ n
seciunea 2.
n cazul n care utilizarea unei denumiri chimice alternative a fost permis n temeiul articolului 15
din Directiva 1999/45/CE sau al articolului 24 din Regulamentul (CE) nr. 1272/2008, se poate
folosi denumirea respectiv.
[Pn la 1 iunie 2015: 3.2.1. Pentru un amestec care ndeplinete criteriile de clasificare n
conformitate cu Directiva 1999/45/CE, se indic urmtoarele substane, specificnd concentraia
sau intervalul de concentraie al acestora n amestec:
(a) substane care prezint un pericol pentru sntate sau mediu, n sensul Directivei 67/548/CEE,
i substane care prezint un pericol pentru sntate sau mediu, n sensul Regulamentului (CE)
nr. 1272/2008, cu condiia ca informaiile care corespund criteriilor de clasificare din regulamentul
respectiv s fi fost puse la dispoziia furnizorului amestecului, n cazul n care sunt prezente n
concentraii egale cu sau mai mari dect cea mai mic dintre:
(i) concentraiile aplicabile definite n tabelul de la articolul 3 alineatul (3) din
Directiva 1999/45/CE;
(ii) limitele de concentraie specifice prevzute n partea 3 din anexa VI la Regulamentul (CE)
nr. 1272/2008;
(iii) n cazul n care a fost prevzut un factor de multiplicare n partea 3 din anexa VI la
Regulamentul (CE) nr. 1272/2008, valoarea-limit generic din tabelul 1.1 din anexa I la
respectivul regulament, ajustat folosind metoda de calcul prevzut la seciunea 4.1 din
anexa I la respectivul regulament;

(iv) limitele de concentraie menionate n partea B a anexei II la Directiva 1999/45/CE;
(v) limitele de concentraie menionate n partea B a anexei III la Directiva 1999/45/CE;
(vi) limitele de concentraie indicate n anexa V la Directiva 1999/45/CE;
(viii) limitele de concentraie specifice prevzute n inventarul de clasificare i etichetare
stabilit n temeiul Regulamentului (CE) nr. 1272/2008;
(viii) n cazul n care a fost prevzut un factor de multiplicare n inventarul de clasificare i
etichetare stabilit n temeiul Regulamentului (CE) nr. 1272/2008, valoarea-limit generic din
tabelul 1.1 din anexa I la respectivul regulament, ajustat folosind metoda de calcul
prevzut la seciunea 4.1 din anexa I la respectivul regulament.]
[De la 1 iunie 2015:
Pentru un amestec care ndeplinete criteriile de clasificare n conformitate cu Regulamentul (CE)
nr. 1272/2008, se indic urmtoarele substane, specificnd concentraia sau intervalul de
concentraie al acestora n amestec:
(a) substane care prezint un pericol pentru sntate sau mediu, n sensul Regulamentului (CE)
nr. 1272/2008, n cazul n care sunt prezente n concentraii egale cu sau mai mari dect cea mai
mic dintre
(ia) valorile-limit generice stabilite n tabelul 1.1 din Regulamentul (CE) nr. 1272/2008;
(ib) limitele de concentraie generice precizate n prile 3-5 din anexa I la Regulamentul (CE) nr. 1272/2008
i pentru pericolul prin aspirare [seciunea 3.10 din anexa I la Regulamentul (CE) nr. 1272/2008] 10 %;
Lista claselor de pericol, a categoriilor de pericol i a limitelor de concentraie (inclusiv a valorilor-limit din
tabelul 1.1 din Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 i limitele de concentraie generice specificate n prile 3-5
din anexa I la regulamentul respectiv) pentru care o substan este menionat drept substan
component a unui amestec n subseciunea 3.2.
1.1 Clasa i categoria de pericol
Limit de
concentraie %
Toxicitate acut, categoriile 1, 2 i 3
0,1
Toxicitate acut, categoria 4
Corodarea/iritarea pielii, categoriile 1A, 1B, 1C i 2
Lezarea grav a ochilor/iritarea ochilor, categoriile 1 i 2
Sensibilizarea pielii/cilor respiratorii
0,1
Mutagenitatea celulelor germinative, categoriile 1A i 1B
0,1
Mutagenitatea celulelor germinative, categoria 2
59
60

Cancerigenitate, categoriile 1A, 1B i 2
0,1
Toxicitate pentru reproducere, categoriile 1A, 1B, 2 i efecte

asupra alptrii sau prin intermediul alptrii
0,1
Toxicitate asupra unui organ int specific (STOT) o singur

expunere, categoriile 1 i 2
Toxicitate asupra unui organ int specific (STOT) expunere

repetat, categoriile 1 i 2
Pericol prin aspirare
10
Periculos pentru mediul acvatic pericol acut, categoria 1
0,1
Periculos pentru mediul acvatic pericol cronic, categoria 1
0,1
Periculos pentru mediul acvatic pericol cronic, categoriile 2, 3

i 4
Periculos pentru stratul de ozon
0,1
(ii) limitele de concentraie specifice prevzute n partea 3 din anexa VI la Regulamentul (CE) nr. 1272/2008;
(iii) n cazul n care a fost prevzut un factor de multiplicare n partea 3 din anexa VI la Regulamentul (CE)
nr. 1272/2008, valoarea-limit generic din tabelul 1.1 din anexa I la respectivul regulament, ajustat
folosind metoda de calcul prevzut la seciunea 4.1 din anexa I la respectivul regulament;
(viii) limitele de concentraie specifice prevzute n inventarul de clasificare i etichetare stabilit n temeiul
Regulamentului (CE) nr. 1272/2008;
(viia) limitele de concentraie prevzute n anexa II la Regulamentul (CE) nr. 1272/2008;
(viii) n cazul n care a fost prevzut un factor de multiplicare n inventarul de clasificare i etichetare stabilit
n temeiul Regulamentului (CE) nr. 1272/2008, valoarea-limit generic din tabelul 1.1 din anexa I la
respectivul regulament, ajustat folosind metoda de calcul prevzut la seciunea 4.1 din anexa I la
respectivul regulament.]
(b) substane pentru care exist la nivelul Comunitii limite ale concentraiilor admise pentru
expunerea la locul de munc, care nu sunt incluse nc la litera (a);
(c) substanele persistente, bioacumulative i toxice sau care sunt foarte persistente i foarte
bioacumulative n conformitate cu criteriile stabilite n anexa XIII sau substanele incluse pe lista
stabilit n conformitate cu articolul 59 alineatul (1), din alte motive dect pericolele menionate la
litera (a), n cazul n care concentraia unei substane individuale este egal cu sau mai mare dect
0,1 %.
[Pn la 1 iunie 2015:
3.2.2. Pentru un amestec care nu ndeplinete criteriile de clasificare n conformitate cu
Directiva 1999/45/CE, se indic substanele prezente ntr-o concentraie individual egal cu sau
mai mare dect urmtoarele concentraii, mpreun cu concentraia sau intervalul de concentraie
al acestora:

(a) 1% din greutate n amestecuri nongazoase i 0,2% din volum n amestecuri gazoase pentru
(i) substane care prezint un pericol pentru sntate sau mediu, n sensul Directivei
67/548/CEE a Consiliului i substane care prezint un pericol pentru sntate sau mediu, n
sensul Regulamentului (CE) nr. 1272/2008, cu condiia ca informaiile care corespund
criteriilor de clasificare din regulamentul respectiv s fi fost puse la dispoziia furnizorului
amestecului; sau]
3.2.2. Pentru un amestec care nu ndeplinete criteriile de clasificare n conformitate cu
Regulamentul (CE) nr. 1272/2008, se indic substanele prezente ntr-o concentraie individual
egal cu sau mai mare dect urmtoarele concentraii, mpreun cu concentraia sau intervalul de
concentraie al acestora:
(a) 1 % din greutate n amestecuri nongazoase i 0,2 % din volum n amestecuri gazoase pentru:
(i) substanele periculoase pentru sntate sau mediu n sensul Regulamentului (CE)
nr. 1272/2008; sau]
(ii) substanele pentru care sunt stabilite limite comunitare de expunere la locul de munc;
(b) 0,1 % din greutate pentru substanele persistente, bioacumulative i toxice n conformitate cu
criteriile stabilite n anexa XIII, care sunt foarte persistente i foarte bioacumulative n
conformitate cu criteriile stabilite n anexa XIII, sau substanele incluse pe lista stabilit n
conformitate cu articolul 59 alineatul (1), din alte motive dect pericolele menionate la litera (a).
[Pn la 1 iunie 2015 3.2.3. Pentru substanele indicate n subseciunea 3.2, se furnizeaz
clasificarea substanei n conformitate cu Directiva 67/548/CEE a Consiliului, inclusiv indicaia de
pericol, litera (literele) simbol a (ale) pericolului i frazele R. Se furnizeaz, de asemenea,
clasificarea substanei n conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1272/2008, inclusiv clasa (clasele)
de pericol i codul (codurile) categoriei, astfel cum este prevzut n tabelul 1.1 din anexa VI la
regulamentul respectiv, precum i frazele de pericol care sunt alocate n conformitate cu pericolele
fizice, pentru sntatea uman sau mediu aferente, cu condiia ca informaiile care corespund
criteriilor de clasificare din regulamentul respectiv s fi fost puse la dispoziia furnizorului
amestecului. Nu este necesar ca frazele de pericol i frazele R s fie scrise integral n aceast
seciune; codurile acestora sunt suficiente. n cazul n care nu sunt scrise integral, se face trimitere
ctre seciunea 16, n care se include textul complet al fiecrei fraze de pericol i al fiecrei fraze R
relevante.]
[De la 1 iunie 2015 3.2.3. Pentru substanele indicate n subseciunea 3.2, se furnizeaz
clasificarea substanei n conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1272/2008, inclusiv clasa (clasele)
de pericol i codul (codurile) categoriei, astfel cum este prevzut n tabelul 1.1 din anexa VI la
regulamentul respectiv, precum i frazele de pericol care sunt alocate n conformitate cu pericolele
fizice, pentru sntatea uman sau mediu aferente. Nu este necesar ca frazele de pericol s fie
scrise integral n aceast seciune; codurile acestora sunt suficiente. n cazul n care nu sunt scrise
integral, se face trimitere ctre seciunea 16, n care se include textul complet al fiecrei fraze de
pericol relevante ]
n cazul n care substana nu ntrunete criteriile de clasificare, se prezint motivul pentru care
substana este menionat la seciunea 3.2, cum ar fi: substan vPvB neclasificat sau
substan cu limit comunitar de expunere la locul de munc.
3.2.4. Pentru substanele indicate n subseciunea 3.2, se menioneaz denumirea i, dac este
disponibil, numrul de nregistrare, astfel cum este alocat n temeiul articolului 20 alineatul (3) din
prezentul regulament.
Fr a aduce atingere obligaiilor care revin utilizatorilor finali, stabilite la articolul 39 din prezentul
regulament, partea numrului de nregistrare care se refer la persoana care nregistreaz o
cerere comun poate fi omis de furnizorul amestecului, cu condiia ca:
61
62

(a) furnizorul respectiv s i asume responsabilitatea de a transmite, la cerere, numrul complet
de nregistrare n scopul aplicrii regulamentului sau, n cazul n care acesta nu dispune de
numrul de nregistrare complet, s transmit cererea furnizorului su, n conformitate cu litera
(b); i
(b) furnizorul respectiv s transmit, la cerere, numrul de nregistrare complet ctre autoritatea
statului membru responsabil cu aplicarea regulamentului (denumit n continuare autoritatea
responsabil cu aplicarea) n termen de 7 zile, primit fie direct de la autoritatea responsabil cu
aplicarea sau transmis de destinatar, sau, n cazul n care acesta nu dispune de numrul de
nregistrare complet, furnizorul respectiv transmite cererea furnizorului su, la cerere, n termen
de 7 zile i informeaz n acelai timp autoritatea responsabil cu aplicarea despre aceasta.
Numrul CE, n cazul n care acesta este disponibil, se transmite n conformitate cu Regulamentul
(CE) nr. 1272/2008. Numrul CAS, n cazul n care acesta este disponibil, i denumirea IUPAC, n
cazul n care aceasta este disponibil, pot fi transmise de asemenea.
Pentru substanele indicate n aceast subseciune prin intermediul unei denumiri chimice
alternative, n conformitate cu articolul 15 din Directiva 1999/45/CE sau cu articolul 24 din
Regulamentul (CE) nr. 1272/2008, numrul de nregistrare, numrul CE i ali identificatori chimici
precii nu sunt necesari.
A se reine faptul c textul juridic citat mai sus menioneaz valorile-limit generice i factorii
M doar n contextul lurii unei decizii cu privire la substanele (inclusiv concentraiile lor sau
intervalele de concentraie din amestec) care trebuie enumerate n FDS. Totui, n situaiile n
care un factor M este disponibil n practic, s-ar putea ca furnizarea factorului M efectiv i
indicarea lui ca atare s fie utile i, astfel, recomandabile (n cazul factorilor M ai
componentelor amestecurilor, acest lucru este cel mai bine indicat mpreun cu informaiile de
clasificare privind componenta relevant de la subseciunea 3.2) 70.
Cerinele privind informaiile referitoare la identificatorii ce trebuie furnizai, din aceast
subseciune 3.2 (spre deosebire de subseciunea 1.1) n cazul amestecurilor sunt diferite n
versiunea anexei II aflat n vigoare de la 1 decembrie 2010 pn la 1 iunie 2015 i n
versiunea ce intr n vigoare de la 1 iunie 2015. n mod special, calificarea potrivit creia
identificatorul produsului trebuie furnizat doar cnd este disponibil nu se mai aplic de la
data de 1 iunie 2015 [pn la aceast dat identificatorii de produs (conform CLP) trebuie s
fie disponibili pentru toate substanele componente] 71.
Termenul dac este posibil din punct de vedere tehnic, aa cum este utilizat n cerina privind
indicarea concentraiilor substanelor dintr-un amestec, fie ca procentaje exacte, fie ca
intervale de procentaje n ordine descresctoare, va nsemna c acest lucru trebuie realizat
dac, spre exemplu, programul informatic ce genereaz FDS permite aceast clasificare
pornind de la informaiile despre compoziie care sunt disponibile. Nu nseamn c toi paii
tehnici (inclusiv, de exemplu, analiza) trebuie epuizai pentru a determina informaiile precise
necesare pentru o astfel de clasificare, n situaiile n care nu este, altfel, disponibil.
70 Dei, strict vorbind, factorul de multiplicare (factorul M) nu face parte din clasificarea n sine, determinarea sa
pentru aceste substane i amestecuri este o parte integrant esenial a procedurii de clasificare pentru a asigura c
amestecurile care conin astfel de substane sunt clasificate n mod corect. Prin urmare, ECHA recomand insistent ca
FDS s acorde informaii privind factorii de multiplicare (factorii M).
71 A se reine c, spre deosebire de cazul enumerrii identitilor substanelor n FDS, pentru o substan din
subseciunea 1.1 nu exist nicio cerin specific ca informaiile de identificare a produsului pentru substanele
componente ale unui amestec date n subseciunea 3.2 s se conformeze n ntregime cerinelor de la articolul 18
alineatul (2) [sau de la articolul 18 alineatul (3) litera (a)] din Regulamentul CLP.

63
n cazul amestecurilor, partea numrului de nregistrare REACH pentru substanele

componente care se refer la solicitantul individual care nregistreaz o cerere comun
(ultimele patru cifre ale ntregului numr de nregistrare iniial) poate fi omis de ctre orice
furnizor (a se reine c n acest caz nu se impune ca furnizorul s fie un utilizator din aval sau
distribuitor ca n cazul reducerii numrului de nregistrare pentru substane, furnizat n
subseciunea 1.1). A se reine i faptul c numerele de nregistrare sunt solicitate n cadrul
acestei subseciuni doar pentru substanele la care se face referire la punctele 3.2.1 sau 3.2.2.
Totui, dac furnizorii aleg s enumere substanele suplimentare din amestec n baza
subseciunii 3.2, dei nu sunt obligai s ofere informaiile specificate la punctul 3.2.1 sau
3.2.2 pentru aceste substane, trebuie s furnizeze informaiile aplicabile, specificate la
punctele 3.2.3 i 3.2.4, inclusiv numerele de nregistrare, dac sunt disponibile.
Substanele incluse pe lista stabilit n conformitate cu articolul 59 alineatul (1) din alte
motive dect pericolele menionate la litera (a), n cazul n care concentraia unei substane
individuale este egal cu sau mai mare dect 0,1 %, specificate n textul juridic citat mai sus
fac parte din aa-numita list a substanelor candidate (pentru mai multe informaii, a se
vedea capitolul 3, punctul 3.15 din acest document).
Mai jos este prezentat un exemplu privind structura acestei subseciuni pentru un amestec n
timpul perioadei de tranziie ntre 1 decembrie 2010 i 1 iunie 2015 (dup 1 iunie 2015 nu se
mai solicit informaii privind clasificarea n conformitate cu Directiva 67/548/CEE) 72:
SECIUNEA 3: COMPOZIIE/INFORMAII PRIVIND COMPONENTELE
3.2 Amestecuri
Descrierea amestecului: Amestecul format din stiren i etilbenzen.
Ingrediente periculoase:
Nr. CAS
Nr. CE
Nr. de index
Nr.
nregistrare
REACH
100-42-5
202-851-5
601-026-00-0 01XXXXXXXXXXXX-YYYY
%
[greutate]
Denumire
Clasificare
conform
Directivei
67/548/CEE
Clasificare
conform
Regulamentul
ui (CE)
nr. 1272/200
8 (CLP)
60
stiren
Inflamabil;
R10
Lich. infl. 3
Nociv; Xn;
R20
Iritant; Xi;
R36/38
H226
Tox. acut. 4
H332
Irit. oc. 2
H319
Irit. piele 2
H315
72 A SE REINE: Acest exemplu este oferit pentru a ilustra formatul intrrilor n aceast subseciune, i, n special,
diferena prin compararea cu o intrare n subseciunea 3.1 pentru o substan cu impuriti. NU TREBUIE CONSIDERAT
DREPT O INDICAIE A FAPTULUI C UN ASTFEL DE AMESTEC AR FI STABIL N CAZUL POLIMERIZRII SAU A
ALTOR REACII.
64

100-41-4
202-849-4
601-023-00-4 0140
NNNNNNNNNNNN-ZZZZ
Etilbenzen
Foarte
inflamabil; F;
R11
Lich. infl. 2
Nociv; Xn;
R20
Tox. acut. 4
H225
H332
Informaii suplimentare:
Pentru textul complet al frazelor de pericol i al frazelor de risc: a se vedea SECIUNEA 16.
A se reine faptul c, ntruct se solicit doar numrul CAS, numrul CE sau numrul de index,
acest tabel poate fi simplificat n mod alternativ, nlocuind cele trei coloane (una pentru fiecare
tip de numr) cu dou coloane: una pentru tipul numrului i una pentru numr. n mod
alternativ, aceste tabele-model pot fi prezentate n alte moduri, spre exemplu utiliznd dou
coloane pentru tipul numrului i numr.
A se reine faptul c respectiva clasificare furnizat pentru o substan component n ultimele
dou coloane trebuie s fie cea aferent substanei pure (100 %).
Intervalele de greutate pot fi furnizate n locul procentajelor efective ale greutii - n acest caz,
clasificarea ce reiese pentru respectivul interval al concentraiei trebuie s se bazeze pe cea
mai mare concentraie din intervalul citat.
A se reine c tabelul redat n textul anexei II, aplicabil de la 1 iunie 2015, citat mai sus cu
titlul Lista claselor de pericol, a categoriilor de pericol i a limitelor de concentraie [inclusiv a
valorilor-limit din tabelul 1.1 din Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 i limitele de concentraie
generice specificate n prile 3-5 din anexa I la regulamentul respectiv] pentru care o
substan este menionat drept substan component a unui amestec n subseciunea 3.2.
ofer valorile peste care substanele specificate trebuie s fie enumerate ntr-o FDS. Acestea
nu sunt necesarmente limitele generice pentru clasificare - valorile din tabelul respectiv au fost
ajustate pentru a include notele din regulamentul CLP, care necesit furnizarea unei FDS n
anumite cazuri, chiar i n situaia n care valoarea este sub cea care determin clasificarea.
De exemplu, n cazul toxicitii pentru reproducere, categoriile 1A, 1B, 2 i efectele asupra
alptrii sau prin intermediul alptrii, valoarea oferit n tabel este 0,1, dei conform
tabelului 3.7.2 Limitele de concentraie generice ale ingredientelor unui amestec clasificate ca
fiind toxice pentru reproducere sau ca avnd efecte asupra alptrii sau prin intermediul
alptrii, care determin clasificarea amestecului din anexa I la Regulamentul CLP furnizeaz
o valoare 0,3 pentru limita de concentraie pentru clasificare. Acest lucru se datoreaz
faptului c tabelul ncorporeaz nota 1 relevant sub tabelul care menioneaz c dac o
substan toxic pentru reproducere de categoria 1 sau categoria 2 sau o substan clasificat
pentru efectele sale asupra alptrii sau prin intermediul alptrii este prezent n amestec ca
un ingredient avnd concentraia de peste 0,1 %, pentru amestecul n cauz trebuie s fie
disponibil, la cerere, o FDS. Aceast ultim valoare este cea care apare n tabelul la care se
face referire mai sus, ntruct scopul su este s indice valoarea relevant pentru FDS, i nu
pe aceea care determin clasificarea.
n cazul utilizrii unei denumiri chimice alternative conform dispoziiilor de la articolul 24 din
CLP, pentru o substan dintr-un amestec se recomand ca acest lucru s se indice n aceast
subseciune (sau n seciunea 15 ori 16) pentru a evita ntrebrile adresate de beneficiari sau
de autoritile responsabile cu aplicarea, cu privire la utilizarea sa.

Subseciunea 3.2 din FDS poate fi, de asemenea, utilizat pentru a furniza anumite informaii
privind compoziia detergenilor concepui pentru a fi utilizai n sectorul industrial i
instituional, i care nu se afl la dispoziia publicului larg 73.
Referitor la enumerarea n baza subseciunii 3.2, trebuie s se rein faptul c solicitarea
juridic (pentru substanele care nu sunt deja enumerate din alte motive) trebuie s fie
specificat cnd acestea sunt (b) substane pentru care exist la nivelul Comunitii limite ale
concentraiilor admise pentru expunerea la locul de munc [] , adic limita de la nivelul
Comunitii este cea care determin enumerarea. Totui, persoanele responsabile cu
redactarea pot enumera n mod voluntar n aceast subseciune (sau n SECIUNILE 15 ori 16)
substanele pentru care s-a atribuit o limit la nivel naional, ns nu la nivelul Comunitii (a
se compara cu respectivul caz discutat mai jos pentru subseciunea 8.1, cnd informaiile
despre limitele la nivel naional sunt cele care trebuie furnizate, indiferent dac exist o
limit corespondent la nivelul Comunitii).
4.4
SECIUNEA 4 din FDS: Msuri de prim ajutor
Text Anexa II
Aceast seciune a fiei cu date de securitate descrie asistena iniial care trebuie acordat astfel
nct aceasta s poat fi neleas i acordat de o persoan fr pregtire specializat, fr a
utiliza un echipament sofisticat i fr a avea la dispoziie o gam variat de medicamente. Dac
este necesar asistena medical, instruciunile trebuie s menioneze acest lucru, inclusiv ct de
urgent trebuie acordat aceast asisten.
73 Ingredientele care trebuie enumerate n conformitate cu Regulamentul privind detergenii pot fi menionate n
subseciunea 3.2. din FDS, cu condiia ca acestea s se disting clar unul de altul prin subtitluri adecvate, care s indice
actul legislativ la care se aplic. Pentru mai multe informaii, a se consulta:
ec.europa.eu/enterprise/sectors/chemicals/documents/specific-chemicals/detergents/index_en.htm#h2-6.
65
66

4.1 Descrierea msurilor de prim ajutor
Text Anexa II
4.1.1. Instruciunile de prim ajutor se furnizeaz n funcie de cile de expunere relevante.
Subdiviziunile se utilizeaz pentru a indica procedura pentru fiecare cale de expunere, precum:
inhalare, contact cu pielea sau cu ochii i ingerare.
4.1.2 Se furnizeaz sfaturi privind:
(a) necesitatea asistenei medicale imediate i eventualitatea apariiei unor efecte ntrziate dup
expunere;
(b) recomandarea de a muta persoana expus din zona expunerii ctre o zon cu aer proaspt;
(c) recomandarea de a scoate hainele i nclmintea persoanei expuse i modul de manipulare a
hainelor i nclmintei respective;
(d) recomandarea utilizrii unui echipament de protecie personal de ctre persoanele care
acord primul ajutor.
Informaiile din aceast subseciune pot fi structurate dup cum urmeaz:

4.1 Descrierea msurilor de prim ajutor
- observaii generale
- dup inhalare
- dup contactul cu pielea
- dup contactul cu ochii
- dup ingerare
- autoprotecia persoanei care acord primul ajutor
4.2 Cele mai importante simptome i efecte, att acute, ct i ntrziate

Text Anexa II
Se furnizeaz informaii succinte privind cele mai importante simptome i efecte, att cele acute,
ct i cele ntrziate, provocate de expunere.
A se reine faptul c aceast subseciune este conceput pentru simptome i efecte tratamentele urmeaz s fie descrise n subseciunea 4.3.

4.3 Indicaii privind orice fel de asisten medical imediat i tratamentele speciale
necesare
Text Anexa II
Dup caz, se furnizeaz informaii privind testele clinice i monitorizarea medical a efectelor
ntrziate, detalii specifice privind antidoturile (atunci cnd acestea sunt cunoscute) i privind
contraindicaiile.
Pentru anumite substane sau amestecuri poate fi important s se evidenieze faptul c trebuie s
fie disponibile la locul de munc mijloace speciale care s permit acordarea imediat a unui
tratament specific.
A se reine faptul c (aa cum se indic n textul juridic introductiv la ntreaga seciune 4),
asistena iniial trebuie descris astfel nct s poat fi neleas i furnizat de o persoan
fr pregtire profesional, iar, n cazul n care este necesar asistena medical, acest lucru
trebuie specificat n mod explicit.
n situaiile n care este necesar furnizarea unor informaii specifice pentru medici (de
exemplu, tratament cu anumite medicamente, aplicarea unei presiuni pozitive n cile
respiratorii, interzicerea anumitor medicamente, alimente, buturi sau a fumatului etc.),
aceste informaii pot fi oferite ntr-o rubric denumit Observaii pentru medici (simptome,
pericole, tratament). Informaiile furnizate n rubrica respectiv pot conine anumii termeni
medicali de specialitate care pot fi nelei cu dificultate de personalul nemedical. Dei nu este
o condiie specific, se poate indica, de asemenea, dac exist recomandri privind anumite
aciuni sau tratamente care pot sau nu pot fi aplicate de persoanele care ofer primul ajutor,
precum i de medici.
4.5
SECIUNEA 5 din FDS: Msuri de combatere a incendiilor
Text Anexa II
Aceast seciune a fiei cu date de securitate descrie cerinele pentru combaterea unui incendiu
provocat de substana sau amestecul n cauz sau a unui incendiu care izbucnete n vecintatea
acestora.
67
68

5.1 Mijloace de stingere a incendiilor
Text Anexa II
Mijloace de stingere corespunztoare:
Se furnizeaz informaii privind mijloacele de stingere corespunztoare.
Mijloace de stingere necorespunztoare:
Se dau indicaii privind eventualele mijloace de stingere care nu sunt adecvate n circumstane
specifice care implic substana sau amestecul n cauz.
Mijloacele de stingere necorespunztoare sunt mijloace de stingere care nu pot fi folosite din
motive de siguran, inclusiv mijloace care pot cauza reacii chimice sau fizice, ce au ca
rezultat un potenial pericol suplimentar. De exemplu, n prezena substanelor care, n contact
cu apa emit gaze inflamabile sau toxice [spre exemplu, carbura de calciu reacioneaz cu apa
i formeaz eten (acetilen)].
5.2 Pericole speciale cauzate de substana sau amestecul n cauz
Text Anexa II
Se furnizeaz informaii privind pericolele care pot fi provocate de substana sau amestecul n
cauz, precum produii de combustie periculoi care se formeaz atunci cnd substana sau
amestecul ard, informaiile respective fiind prezentate, de exemplu, sub forma: n caz de ardere,
poate produce vapori toxici de monoxid de carbon sau n timpul combustiei produce oxizi de sulf
i azot.
Aceast subseciune include informaii cu privire la orice pericole cauzate de produsele chimice
(de exemplu, natura oricror produse de combustie periculoase sau riscurile de explozie a
vaporilor).
5.3 Recomandri destinate pompierilor
Text Anexa II
Se furnizeaz sfaturi privind orice msuri de protecie care trebuie ntreprinse n cursul stingerii
incendiilor, cum ar fi: meninei containerele reci prin pulverizarea de ap, i privind
echipamentul de protecie special destinat pompierilor, precum cizmele, salopeta, mnuile,
aprtoarele pentru ochi i fa i aparatele de respirat.
Se poate sublinia faptul c niciun echipament de protecie chimic nu va oferi protecie

mpotriva tuturor substanelor chimice. n funcie de respectivele pericole ale substanelor,
nivelurile de protecie recomandate pot fi mprite n trei categorii.

Aparat de respirat autonom (ARA) cu mnui rezistente la substane chimice.
ARA cu echipament de protecie chimic doar n eventualitatea unui contact personal

(imediat).
ARA cu echipament impermeabil la gaze n caz de proximitate imediat fa de

substan sau vaporii acesteia.
Echipamentul impermeabil la gaze reprezint echipamentul de protecie chimic de cel mai

nalt nivel. Astfel de echipamente pot fi produse din neopren, cauciuc vinil sau alte materiale i
sunt utilizate mpreun cu ARA. Se va asigura protecie mpotriva multor substane, ns nu
mpotriva tuturor. Dac avei neclariti, solicitai sfatul specialitilor.
n cazul incidentelor care implic ageni puternic congelai i multe alte gaze lichefiate, n cazul
crora contactul va provoca degerturi i leziuni severe ale ochilor, trebuie s se poarte
echipamente izolate termic, inclusiv mnui din material gros sau din piele i aprtoarele
pentru ochi. n mod similar, n cazul incidentelor care implic iradierea cldurii, se recomand
s se utilizeze echipamente care s reflecte cldura.
Echipamentul pompierilor ce respect standardul european EN469 asigur un nivel de baz de
protecie n cazul incidentelor chimice i include cti, cizme i mnui de protecie. Este posibil
ca echipamentul care nu respect EN469 s nu fie adecvat pentru toate incidentele chimice.
n plus, se pot include msuri recomandate pentru izolarea zonei afectate, n vederea limitrii
deteriorrilor n cazul incendiilor sau a eliminrii reziduurilor mijloacelor de stingere a
incendiilor.
Atunci cnd se completeaz aceast seciune, trebuie s se ia n considerare eventualitatea
polurii cursurilor de ap din cauza deversrilor i a apei folosite la combaterea incendiilor.
Dac se ntmpl acest lucru, trebuie s se ofere informaii privitoare la modul n care se poate
minimaliza impactul asupra mediului.
Mai jos este prezentat un exemplu privind structura acestei seciuni:
SECIUNEA 5. Msuri de combatere a incendiilor
5.1 Mijloace de stingere a incendiilor:
Mijloace de stingere corespunztoare:
Mijloace de stingere necorespunztoare:
5.2 Pericole speciale cauzate de substana sau amestecul n cauz
Produi de combustie periculoi:
5.3 Recomandri destinate pompierilor
69
70

4.6
SECIUNEA 6 din FDS: Msuri de luat n caz de dispersie

accidental
Text Anexa II
Aceast seciune a fiei cu date de securitate recomand aciunile adecvate adoptate ca rspuns la
vrsarea, scurgerile sau dispersia substanei sau amestecului, n vederea prevenirii sau a
minimizrii efectelor adverse avute asupra persoanelor, a bunurilor i a mediului. Se face distincia
ntre aciunile adoptate ca rspuns la vrsarea unor cantiti mici i cele adoptate ca rspuns la
vrsarea unor cantiti mari, n cazul n care volumul vrsat are un impact semnificativ asupra
pericolului. n cazul n care procedurile de izolare i recuperare indic faptul c sunt necesare
practici diferite, acestea se precizeaz n fia cu date de securitate.
[Se consider c textul de mai sus nu necesit explicaii suplimentare.]

6.1 Precauii personale, echipament de protecie i proceduri de urgen
Text Anexa II
6.1.1. Pentru personalul care nu este implicat n situaii de urgen
Se furnizeaz sfaturi cu privire la vrsrile i dispersiile accidentale ale substanei sau ale
amestecului, precum:
(a) purtarea unui echipament de protecie adecvat (inclusiv a echipamentului de protecie
personal menionat la seciunea 8 a fiei cu date de securitate) pentru a preveni orice
contaminare a pielii, a ochilor i a hainelor personale;
(b) ndeprtarea surselor de scntei, asigurarea unui nivel suficient de ventilare, controlul
prafului; i
(c) proceduri de urgen precum necesitatea de a evacua zona de pericol sau de a consulta
un expert.
6.1.2. Pentru personalul care intervine n situaii de urgen
Se furnizeaz sfaturi cu privire la materialul adecvat pentru mbrcmintea de protecie personal
(precum: adecvat: butilen; neadecvat: PVC).

6.2 Precauii pentru mediul nconjurtor
Text Anexa II
Se ofer sfaturi privind precauiile care trebuie s fie luate fa de mediul nconjurtor n legtur
cu vrsrile i dispersiile accidentale ale substanei sau amestecului, precum pstrarea acestora la
distan fa de canalele de scurgere i apele de suprafa sau subterane.

6.3 Metode i material pentru izolarea incendiilor i pentru curenie
Text Anexa II
6.3.1. Se ofer sfaturi adecvate privind modul de izolare a unei cantiti vrsate. Tehnica adecvat
de izolare poate include oricare dintre urmtoarele:
(a) ndiguire (bunding), acoperirea canalelor de evacuare;
(b) proceduri de acoperire (capping procedures).
6.3.2. Se ofer sfaturi adecvate privind modul de curare a unei cantiti vrsate. Procedurile
adecvate de curare pot include oricare dintre urmtoarele:
(a) tehnici de neutralizare;
(b) tehnici de decontaminare;
(c) materiale absorbante;
(d) tehnici de curare;
(e) tehnici de aspirare;
(f) echipament necesar pentru izolare/curare (inclusiv utilizarea, dup caz, de instrumente
i echipamente care nu se aprind prin scnteie).
6.3.3. Se furnizeaz orice alte informaii referitoare la vrsri i dispersii, inclusiv sfaturi privind
tehnici inadecvate de izolare sau curare, de exemplu prin indicaii de tipul: a nu se utiliza
niciodat [].
A se reine faptul c lista de tehnici nu este complet, n mod special pot fi utilizai absorbani,
precum i materialele absorbante.
71
72

De asemenea, trebuie s se rein faptul c ndiguirea 74 i acoperirea 75 au aici
semnificaiile definite n anexa 4 la GHS 76.
Cteva exemple ale tipului de recomandri care pot fi incluse n aceast subseciune sunt:
Curare umed sau aspirarea materialelor solide.
A nu se utiliza peria sau aerul comprimat pentru curarea suprafeelor sau a

mbrcmintei.
Curai imediat substanele vrsate
6.4 Trimiteri ctre alte seciuni

Text Anexa II
Dac este cazul, se fac trimiteri ctre seciunile 8 i 13.
A se reine faptul c singurele seciuni pentru care se impun referine (ncruciate) aici (i
ulterior doar dac este cazul) sunt seciunile 8 i 13 - spre exemplu, trebuie s se furnizeze
referine ncruciate cu privire la informaiile referitoare la controlul expunerii i protecia
personal i, respectiv, la consideraiile privind eliminarea deeurilor, care sunt relevante n
cazul posibilelor dispersii accidentale. Intenia este evitarea duplicrii informaiilor - nu
impunerea unei astfel de duplicri. Orice referine suplimentare la alte seciuni care se pot face
aici nu sunt impuse de regulament.
Mai jos este prezentat un exemplu privind structura acestei seciuni 77:
74 Digul reprezint furnizarea de instalaii de colectare a lichidului, care, n caz de scurgeri sau pierderi de la
rezervoare sau conducte de lucru, va capta bine volumul n exces de lichide depozitat, de exemplu prin ndiguire. Zonele
ndiguite ar trebui s aib scurgere la un rezervor de captare care ar trebui s aib faciliti pentru separarea apei de
ulei.
75 adic asigurarea unui capac sau a unei protecii (de exemplu, pentru a preveni deteriorarea sau scurgerile).
76 Sistemul armonizat global de clasificare i etichetare a substanelor chimice (GHS), a patra ediie revizuit, 2011.
Anexa 4 - Ghidul pentru pregtirea fielor cu date de securitate, pagina 415. A se consulta:
unece.org/trans/danger/publi/ghs/ghs_rev04/04files_e.html.

SECIUNEA 6:
Msuri de luat n caz de dispersie accidental
6.1 Precauii personale, echipament de protecie i proceduri de urgen

6.1.1 Pentru personalul care nu este implicat n situaii de urgen
Echipament de protecie:
Proceduri de urgen:
6.1.2 Pentru personalul care intervine n situaii de urgen
6.2 Precauii pentru mediul nconjurtor:
6.3 Metode i material pentru izolarea incendiilor i pentru curenie
6.3.1 Pentru izolare:
6.3.2 Pentru curenie:
6.3.3 Alte informaii:
6.4 Trimiteri ctre alte seciuni
4.7
SECIUNEA 7 din FDS: Manipularea i depozitarea
Text Anexa II
Aceast seciune a fiei cu date de securitate prezint sfaturi privind practicile de manipulare n
condiii de siguran. Aceasta subliniaz precauiile care sunt adecvate pentru utilizrile identificate
menionate la subseciunea 1.2 i pentru proprietile unice ale substanei sau amestecului.
Informaiile furnizate la aceast seciune a fiei cu date de securitate se refer la protecia
sntii umane, la securitate i la protecia mediului. Acestea au rolul de a-l ajuta pe angajator s
elaboreze proceduri de lucru i msuri organizatorice adecvate, n conformitate cu articolul 5 din
Directiva 98/24/CE i articolul 5 din Directiva 2004/37/CE.
n cazul n care este solicitat un raport de securitate chimic, informaiile din aceast seciune a
fiei cu date de securitate trebuie s fie conforme cu informaiile furnizate pentru utilizrile
identificate n raportul de securitate chimic i cu scenariile de expunere care evideniaz controlul
riscurilor, incluse n raportul de securitate chimic, anexate la fia cu date de securitate.
n plus fa de informaiile prezentate n aceast seciune, se pot gsi informaii relevante i n
seciunea 8.
[Se consider c pentru textul de mai sus nu sunt necesare precizri suplimentare]
73
74

7.1 Precauii pentru manipularea n condiii de securitate
Text Anexa II
7.1.1. Se precizeaz recomandri pentru a:
(a) permite manipularea n condiii de securitate a substanei sau a amestecului, precum
izolarea i msurile de prevenire a incendiilor, precum i a generrii de aerosoli i praf;
(b) preveni manipularea substanelor sau a amestecurilor incompatibile; i
(c) reduce gradul de dispersie a substanei sau a amestecului n mediul nconjurtor, precum
evitarea vrsrilor sau pstrarea distanei fa de cile de scurgere.
7.1.2. Se furnizeaz sfaturi privind igiena general la locul de munc, precum:
(a) a nu se mnca, bea sau fuma n zonele de lucru;
(b) a se spla minile dup utilizare; i
(c) a se ndeprta mbrcmintea contaminat i echipamentul de protecie nainte de a
ptrunde n zonele n care se ia masa.
Aceast subseciune trebuie s furnizeze informaii privind msurile de protecie pentru

manipularea n condiii de securitate i msurile tehnice recomandate, precum izolarea,
msurile de prevenire a formrii de aerosoli, a generrii de praf i a provocrii de incendii,
msurile necesare pentru a proteja mediul (de exemplu, utilizarea filtrelor sau a epuratoarelor
de gaze n cazul ventilrii prin evacuare, utilizarea ntr-o zon ndiguit, msuri pentru
colectarea i eliminarea substanelor vrsate etc.) i orice condiii sau reguli specifice
referitoare la substan sau amestec (de exemplu, proceduri sau echipamente care sunt
interzise sau recomandate). Dac este posibil, oferii o scurt descriere a msurii.
Mai jos este prezentat un exemplu privind structura acestei subseciuni:
SECIUNEA 7: Manipularea i depozitarea
7.1 Precauii pentru manipularea n condiii de securitate
Msuri de protecie:
Msuri de prevenire a incendiilor:
Msuri de prevenire a generrii de aerosoli i praf:
Msuri de protecie a mediului:
Sfaturi privind igiena general la locul de munc:

7.2 Condiii de depozitare n condiii de securitate, inclusiv eventuale
incompatibiliti
Text Anexa II
Sfaturile oferite trebuie s fie coerente cu proprietile fizice i chimice descrise la seciunea 9 a
fiei cu date de securitate. Dac este relevant, se furnizeaz sfaturi privind cerinele specifice de
depozitare, inclusiv:
(a) Cum se gestioneaz riscurile asociate cu:
(i) atmosferele explozive;
(ii) condiii favorabile coroziunii;
(iii) pericolele de inflamabilitate;
(iv) substanele sau amestecurile incompatibile;
(v) condiiile favorabile evaporrii; i
(vi) sursele poteniale de scntei (inclusiv echipamentul electric).
(b) Cum s se controleze efectele avute de:
(i) condiiile meteorologice;
(ii) presiunea ambiental;
(iii) temperatur;
(iv) lumina soarelui;
(v) umiditate; i
(vi) vibraii.
(c) Cum s se menin integritatea substanei sau a amestecului prin utilizarea:
(i) stabilizatorilor; i
(ii) a antioxidanilor.
(d) Alte sfaturi, printre care:
(i) cerine privind ventilaia;
(ii) proiectarea special a spaiilor de depozitare sau a rezervoarelor (inclusiv ziduri de
retenie i ventilaie);
(iii) cantitile-limit care pot fi depozitate (dac este cazul); i
(iv) compatibilitile privind ambalarea.
Dac este cazul, aceast subseciune trebuie s specifice condiiile de depozitare n condiii de
securitate, precum:
75
76

proiectarea special a spaiilor de depozitare sau a rezervoarelor (inclusiv ziduri de

retenie i ventilaie)
materiale incompatibile
condiii de depozitare (limita/intervalul de umiditate, lumin, gaz inert etc.)
echipament electric special i prevenirea electricitii statice.
De asemenea, dac este cazul, aceast subseciune trebuie s includ sfaturi privind limitele
cantitilor n condiiile de depozitare (sau, de exemplu, indicaii privind limita cantitilor
dincolo de care substanei sau clasei de substane i se aplic Directiva Seveso II, a crei
aplicare fost extins 78). Aceast subseciune trebuie s indice ulterior orice condiii speciale,
precum tipul materialului utilizat n ambalajul/recipientele substanei sau amestecului.
Trebuie s se rein faptul c, n cadrul informaiilor ce trebuie oferite n subseciunea 7.2,
termenul incompatibiliti trebuie interpretat ca incluznd incompatibilitile substanei sau
amestecului cu materialele din ambalaj cu care este posibil s intre n contact.
Unii furnizori pot alege s indice aici informaiile despre sistemele naionale ale claselor de
depozitare. Clasa de depozitare rezult din clasificarea substanei pure sau amestecului ambalajul nu trebuie luat n considerare n acest scop.
Nu se recomand ca n aceast subseciune s se adauge informaii despre depozitare, legate
de calitate. Dac se adaug aceste informaii, trebuie s se indice clar faptul c sunt informaii
legate de calitate i nu de securitate.
7.2 Condiii de depozitare n condiii de securitate, inclusiv eventuale incompatibiliti
Msuri tehnice i condiii de depozitare:
Materiale de ambalare:
Cerine pentru spaiile de depozitare i rezervoarele:
Clasa de depozitare:
Informaii suplimentare referitoare la condiiile de depozitare:
78 Directiva 2003/105/CE a Parlamentului European i a Consiliului din 16 decembrie 2003 de modificare a

Directivei 96/82/CE a Consiliului privind controlul asupra riscului de accidente majore care implic substane
periculoase, JO L 345, 31.12.2003, p. 97105.

7.3 Utilizare final specific (utilizri finale specifice)
Text Anexa II
Pentru substanele i amestecurile destinate unei (unor) utilizri finale specifice, recomandrile se
refer la utilizarea identificat (utilizrile identificate) menionat (menionate) la subseciunea
1.2, recomandrile respective fiind detaliate i funcionale. Dac se ataeaz un scenariu de
expunere, se poate face trimitere la acesta, n caz contrar furnizndu-se informaiile cerute la
subseciunile 7.1 i 7.2. Dac una dintre prile implicate n lanul de aprovizionare a efectuat o
evaluare a securitii chimice pentru amestecul n cauz, este suficient ca fia cu date de
securitate i scenariile de expunere s fie conforme cu raportul de securitate chimic pentru
amestecul n cauz n loc de a fi conform cu rapoartele de securitate chimic pentru fiecare dintre
substanele din amestec. Dac sunt disponibile orientri specifice industriei sau sectorului, se pot
face trimiteri detaliate la acestea (inclusiv sursa i data publicrii).
n cazul produselor biocide, ca exemplu al substanelor i amestecurilor concepute pentru

utilizri finale specifice, alturi de utilizrile identificate enumerate n subseciunea 1.2, care
trebuie enumerate, se pot indica orice utilizri suplimentare pentru care produsul a fost
autorizat (spre exemplu, conservarea lemnului, dezinfecie, controlul sedimentelor,
conservarea n interiorul recipientelor etc.). n mod suplimentar, se poate face trimitere la
orice fi informativ tehnic ce conine informaii suplimentare cu referire la cantitatea ce
urmeaz s fie folosit i instruciunile de manipulare pentru orice tip de utilizare.
Dac FDS are anexate scenarii de expunere care i corespund i care ofer recomandrile
necesare referitoare la manipularea i utilizarea n condiii de securitate, i se face referire la
acestea, nu este nevoie s se utilizeze aceast subseciune pentru recomandri detaliate
privind utilizrile finale specifice.
n cazul substanelor pentru care nu se impun scenarii de expunere (de exemplu, substane
pentru care nu se impune ESC, ntruct nu fac obiectul nregistrrii la 10 t/a 79), aceast
seciune poate fi utilizat, n mod suplimentar, pentru a include informaii similare sau
echivalente celor care ar fi fost, de altfel, oferite mai pe larg ntr-un scenariu de expunere.
Aceast seciune poate fi, de asemenea, util n cazul FDS pentru amestecurile pentru care
niciun document echivalent de consolidare nu a fost anexat la scenariul de expunere pentru
amestec.
7.3 Utilizare final specific (utilizri finale specifice):
Recomandri:
Soluii specifice sectorului industrial:
79 Not: Chiar i pentru substanele ncepnd de la 10 t/a pentru care este necesar o evaluare a securitii chimice (ESC)
exist alte criterii n conformitate cu articolul 14 alineatul (4) nainte de solicitarea unui scenariu de expunere; totui,
aceste criterii se vor aplica n cazul majoritii substanelor pentru care este necesar o FDS.
77
78

4.8
SECIUNEA 8 din FDS: Controale ale expunerii/protecia

personal
Not: pentru persoanele care redacteaz FDS pentru amestecuri speciale 80, n anexa 3 se
ofer informaii suplimentare privind modul de adaptare a seciunii 8.
Text Anexa II
Aceast seciune a fiei cu date de securitate descrie limitele de expunere profesional aplicabile i
msurile necesare de gestionare a riscurilor.
n cazul n care este solicitat un raport de securitate chimic, informaiile din aceast seciune a
fiei cu date de securitate trebuie s fie conforme cu informaiile furnizate pentru utilizrile
identificate n raportul de securitate chimic i cu scenariile de expunere care evideniaz controlul
riscurilor, incluse n raportul de securitate chimic, anexate la fia cu date de securitate.
8.1 Parametri de control

Text Anexa II
8.1.1. Atunci cnd acestea sunt disponibile, se enumer urmtoarele valori-limit naionale,
precum i temeiul juridic al fiecrei valori, aplicabile n prezent n statele membre n care fia cu
date de securitate este furnizat pentru substana n cauz sau pentru fiecare dintre substanele
din amestec. La enumerarea valorilor-limit de expunere profesional, se utilizeaz identitatea
chimic specificat n seciunea 3.
8.1.1.1. valorile-limit naionale de expunere profesional care corespund valorilor-limit
comunitare de expunere profesional, n conformitate cu Directiva 98/24/CE, precum i
notaiile specificate la articolul 2 alineatul (1) din Decizia 95/320/CE a Comisiei;
8.1.1.2. valorile-limit naionale de expunere profesional care corespund valorilor-limit
comunitare, n conformitate cu Directiva 2004/37/CE, precum i notaiile specificate la
articolul 2 alineatul (1) din Decizia 95/320/CE;
8.1.1.3. orice alte valori-limit naionale de expunere profesional;
8.1.1.4. valorile-limit biologice naionale care corespund valorilor-limit biologice
comunitare, n conformitate cu Directiva 98/24/CE, precum i notaiile specificate la
articolul 2 alineatul (1) din Decizia 95/320/CE;
8.1.1.5. orice alte valori-limit biologice naionale.
8.1.2. Se furnizeaz informaii cu privire la procedurile de monitorizare recomandate n prezent cel
puin pentru substanele cele mai relevante.
8.1.3. n cazul n care se formeaz contaminani n aer la utilizarea recomandat a substanei sau a
amestecului, se precizeaz i valorile-limit de expunere profesional/biologice aplicabile acestora.
80 Amestecurile speciale sunt cele n care o caracteristic comun este faptul c proprietile substanelor componente
sunt modulate prin includerea lor n cadrul matricei amestecului. Disponibilitatea pentru expunerea substanelor
componente i potenialul acestora de a exprima proprieti ecotoxicologice/toxice pot fi afectate n urma includerii lor n
matrice.

8.1.4. n cazul n care este necesar un raport de securitate chimic sau un nivel DNEL, astfel cum
se menioneaz la seciunea 1.4 din anexa I, sau o concentraie PNEC, astfel cum se menioneaz
la seciunea 3.3 din anexa I, nivelurile DNEL relevante i concentraiile PNEC pentru substan se
indic pentru scenariile de expunere din raportul de securitate chimic prevzute n anexa la fia
cu date de securitate.
8.1.5. n cazul n care este recomandat o abordare de control specific pe intervale de expunere
(control banding approach) pentru asigurarea proteciei n legtur cu anumite utilizri specifice,
se furnizeaz suficiente detalii pentru a permite o gestionare eficient a riscurilor. Se precizeaz n
mod clar contextul i limitele recomandrii privind controlul specific pe intervale de expunere.
Valorile-limit de expunere profesional

Aceast subseciune ar trebui s includ parametrii de control specifici aplicabili n prezent,
inclusiv valorile-limit de expunere profesional i/sau valorile-limit biologice. Valorile trebuie
furnizate statelor membre n care substana sau amestecul este introdus pe pia.
Ar trebui observat c, dei pentru seciunea 3 a FDS exist cerina clar de enumerare a
substanelor cu valoare-limit comunitar 81, cerina pentru seciunea 8 este de a enumera
valorile-limit naionale de expunere profesional corespunztoare LEP comunitare i, chiar i
n absena unei LEP comunitare, de a enumera orice limit naional relevant (a se consulta
punctele 8.1.1.1 + 8.1.1.2. i, respectiv, 8.1.1.3., ale textului juridic citat mai sus). n cazurile
n care Comisia European a propus o valoare-limit orientativ de expunere profesional, dar
aceasta nu a fost transpus n legislaia naional a statului membru, este de dorit indicarea
valorii comunitare, dei nu se impune n mod specific.
Mai jos este prezentat un exemplu al modului n care aceste informaii pot fi prezentate ntr-o
FDS n cazul introducerii pe pia, n mai multe state membre 82, a unei singure substane:
81 A se consulta punctul 3.2.1 litera (b) din textul anexei II de mai sus.
82 Punctul 8.1.1 din textul juridic citat mai sus precizeaz c trebuie s fie menionat limita de expunere profesional
(LEP) din statele membre unde este prevzut FDS. Acest lucru nseamn c, dac o FDS este compilat doar pentru uzul
ntr-un singur stat membru, numai LEP a acestei ri trebuie indicat. Cu toate acestea, ntruct muli furnizori pot
utiliza acelai coninut al FDS (tradus corespunztor) n mai multe ri i mai multe versiuni lingvistice, n practic va
trebui ca multe FDS s ofere LEP pentru mai multe ri.
79
80

SUBSTAN: ACETON
NR. CAS. 67-64-1
Valoare-limit - opt ore
Valoare-limit - pe termen
scurt*
ar 83
ppm
mg/m
ppm
mg/m
Austria
500
1200
2000
4800
Belgia
500
1210
1000
2420
Danemarca
250
600
500
1200
Uniunea European 85
500
1210
Frana
500
1210
1000
2420
Germania (AAC)
500
1200
1000 (1)
2400 (1)
Ungaria
1210
Italia
500
Polonia
2420
1210
600
Spania
500
1210
Suedia
250
600
rile de Jos
Regatul Unit
1800
500
1210
500
Temeiul
juridic 84
1210
1200
2420
1500
3620
83 Repetarea valorilor este de dorit chiar i n cazul n care acestea sunt aceleai pentru mai multe state membre,
deoarece, n caz contrar, exist pericolul de a indica n mod greit c pentru acele state membre specifice (sau ri, n
general, dac sunt incluse valorile pentru statele care nu sunt membre) nu este disponibil nicio LEP.
84 Aceast informaie nu a fost nc introdus n exemplu, dar ar trebui introdus n practic. n acest context, temei
juridic nseamn legislaia naional sau o alt dispoziie care stabilete o limit.
85 Trebuie remarcat faptul c, pe baza Regulamentului UE nr. 453/2010, este obligatorie numai precizarea valorilor
naionale - se poate considera a fi o practic util menionarea valorii UE, acolo unde exist una corespunztoare.

Observaii:
Uniunea European
Caractere aldine: Valorile-limit orientative de expunere profesional
Frana
Caractere aldine: Valori-limit legale restrictive
Germania (AAC)
(1) valoare medie de 15 minute
[2,3] i valorile-limit de expunere profesional [4] (pentru referine,

consultai bibliografia 86)
* Dac nu se specific contrariul, termenul scurt este de 15 minute.
Cu ajutorul bazei de date a valorilor-limit internaionale GESTIS, disponibil

la http://www.dguv.de/ifa/Gefahrstoffdatenbanken/GESTIS-Internationale-Grenzwertef%C3%BCr-chemische-Substanzen-limit-values-for-chemical-agents/index-2.jsp.
Baza de date cu valori-limit internaionale GESTIS poate fi deosebit de util ca surs pentru
acest tip de informaii, deoarece ofer, de asemenea, linkuri ctre informaii privind contextul
legislativ al valorilor-limit de expunere profesional acolo unde acestea sunt disponibile. Astfel,
pentru exemplul de mai sus, informaiile relevante despre ar, dac erau disponibile (n iulie
2010), sunt urmtoarele 87:
ara
(Informaii despre ar, dac sunt disponibile)
Austria
http://www.dguv.de/medien/ifa/en/gestis/limit_values/pdf/at.pdf
Belgia
http://www.dguv.de/medien/ifa/en/gestis/limit_values/pdf/be.pdf
Danemarca
(Nu sunt disponibile)
Uniunea
European
http://www.dguv.de/medien/ifa/en/gestis/limit_values/pdf/scoel.p
df
Frana
http://www.dguv.de/medien/ifa/en/gestis/limit_values/pdf/fr.pdf
Germania (AAC)
http://www.dguv.de/medien/ifa/en/gestis/limit_values/pdf/ags.pdf
86 Disponibil la adresa: dguv.de/medien/ifa/en/gestis/limit_values/bibliography.pdf.

87 Not: dei bazele de date de la organizaiile care nu se ocup cu reglementarea reprezint o surs de referin util, ar
trebui s se acorde o atenie special pentru a se asigura c datele sunt actualizate i exacte.
81
82

Ungaria
http://www.dguv.de/medien/ifa/en/gestis/limit_values/pdf/hu.pdf
Italia
Polonia
http://www.dguv.de/medien/ifa/en/gestis/limit_values/pdf/pl.pdf
Spania
http://www.dguv.de/medien/ifa/en/gestis/limit_values/pdf/es.pdf
Suedia
rile de Jos
http://www.ser.nl/nl/taken/adviserende/grenswaarden.aspx
Regatul Unit
http://www.dguv.de/medien/ifa/en/gestis/limit_values/pdf/uk.pdf
O alt surs de informaii disponibile privind valorile-limit de expunere profesional din

statele membre este site-ul de internet al Ageniei Europene pentru Sntate i Securitate n
Munc (EU-OSHA): https://osha.europa.eu/ro/topics/ds.
Exist, de asemenea, baze de date comerciale n care acest tip de informaii este accesibil pe
baz de abonament sau alt form de plat.
Informaii privind procedurile de monitorizare
Informaiile din aceast subseciune trebuie s includ, de asemenea, metodele de
monitorizare sau de observare recomandate, n prezent, cel puin pentru substanele cele mai
relevante. Aceste metode de monitorizare pot fi: monitorizarea aerului din spaiile personale,
monitorizarea aerului din mediul ambiant, monitorizarea biologic etc., n conformitate cu
standardele convenite. Ar trebuie s se in seama de standardul specific, de exemplu:
Identificator titlu BS EN 14042:2003: Atmosfera la locul de munc. Ghid de aplicare i utilizare a
procedurilor de evaluare a expunerii la ageni chimici i biologici.
Ar trebui remarcat c, deoarece limitele aplicabile i temeiul juridic pentru acestea sunt cele
ale statelor membre pe a cror pia se introduce substana sau amestecul, metodele de
monitorizare ale rii pentru care se furnizeaz FDS ar trebui s aib prioritate n faa celor ale
rii de origine, n care exist diferene ntre metode.
Pentru amestecuri, ar trebui avut n vedere faptul c cerina potrivit creia se furnizeaz
informaii cu privire la procedurile de monitorizare recomandate n prezent cel puin pentru
substanele cele mai relevante nseamn c acestea trebuie furnizate cel puin pentru acele

substane componente pentru care se impune enumerarea n subseciunea 3.2 a FDS, dac
sunt disponibile 88.
Nivelurile calculate fr efect (DNEL) i concentraiile predictibile fr efect (PNEC) aplicabile
scenariilor de expunere n orice anex necesar la FDS pentru o anumit substan sau
amestec pot fi enumerate mpreun cu i n acelai mod ca LEP menionate mai sus sau
pot fi enumerate sau prezentate separat n funcie de preferina furnizorului.
Ar trebui remarcat c ar trebui enumerate numai DNEL i PNEC aplicabile; celelalte ar trebui
eliminate din list, dup caz.
Mai jos este prezentat un exemplu privind modul n care ar putea fi structurate informaiile
solicitate cu privire la DNEL i PNEC n aceast seciune:
88 Pentru anumite tipuri de substane i amestecuri (de exemplu, UVCB complexe), este posibil ca astfel de metode s nu
fie disponibile.
83
84

DENUMIREA SUBSTANEI
Numr CE:
Numrul CAS:
DNEL
Lucrtori
Calea de
expunere
Efecte locale
acute
Efecte sistemice
acute
Efecte locale
cronice
Consumatori
Efecte sistemice
cronice
Efecte locale
acute
Efecte sistemice
acute
Efecte locale
cronice
Efecte sistemice
cronice
Nu este necesar
Oral
Inhalare
Dermic
Fiecare celul trebuie s conin una dintre urmtoarele informaii: (i) Valoarea DNEL mpreun cu unitatea; sau (ii) pericol identificat, ns fr DNEL
disponibil; sau (iii) expunere improbabil; (iv) pericol neidentificat
PNEC
Obiectiv de protecie a mediului
PNEC
Ap dulce
Sedimente de ap dulce
Ap de mare
Sedimente marine
Lanul alimentar
Microorganismele din sistemul de epurare a apei
Sol (agricultur)
Aer
Fiecare celul trebuie s conin una dintre urmtoarele informaii: (i) Valoarea PNEC mpreun cu unitatea sau (ii) pericol identificat, ns fr PNEC
disponibil sau (iii) expunere improbabil or (iv) pericol neidentificat

Abordare de control specific pe intervale de expunere
Conform Organizaiei Internaionale a Muncii, controlul specific pe intervale de expunere
poate fi descris dup cum urmeaz 89:
Este o abordare complementar proteciei sntii lucrtorilor prin concentrarea
resurselor asupra controalelor expunerii. ntruct nu este posibil alocarea unei limite
specifice de expunere profesional fiecrei substane chimice folosite, o substan
chimic este alocat unui interval de msuri de control pe baza clasificrii pericolelor,
n conformitate cu criteriile internaionale, cantitatea de substan folosit i
volatilitatea/capacitatea de formare de praf a acesteia. Rezultatul este una din cele patru
strategii de control recomandate:
1. O bun practic de igien industrial
2. Utilizarea sistemului de ventilaie local
3. Delimitarea procesului
4. Apelarea la sfatul unui specialist
Ar trebui reinut c utilizarea abordrii de control specific pe intervale de expunere nu
este obligatorie. Totui, dac se utilizeaz suplimentar fa de informaiile impuse prin
lege, astfel cum se explic mai sus, trebuie furnizate suficiente detalii pentru a permite
gestionarea eficient a riscurilor i trebuie precizate clar contextul i limitele
recomandrii controlului specific pe intervale de expunere.
8.2 Controale ale expunerii
Text Anexa II
Se furnizeaz informaiile solicitate n prezenta subseciune, cu excepia cazului n care se
ataeaz la fia cu date de securitate un scenariu de expunere care conine aceste informaii.
n cazul n care furnizorul a renunat la un test n temeiul seciunii 3 din anexa XI, acesta indic,
pentru a justifica renunarea, condiiile specifice de utilizare pe care s-a bazat.
n cazul n care substana a fost nregistrat ca intermediar izolat (la locul de producere sau
transportat), furnizorul indic faptul c aceast fi cu date de securitate este conform cu
condiiile specifice pe care s-a bazat pentru a justifica nregistrarea, n conformitate cu
articolele 17 sau 18.
8.2.1. Controale tehnice corespunztoare
Descrierea msurilor adecvate de control al expunerii se refer la utilizarea identificat (utilizrile
identificate) a(le) substanei sau amestecului, astfel cum se menioneaz la subseciunea 1.2.
Aceste informaii trebuie s fie suficiente pentru a permite angajatorului s efectueze o evaluare a
riscurilor pentru sntatea i securitatea lucrtorilor care sunt provocate de prezena substanei
sau a amestecului, n conformitate cu articolele 4-6 din Directiva 98/24/CE, precum i n
conformitate cu articolele 3-5 din Directiva 2004/37/CE, dup caz.
89 A se consulta: ilo.org/legacy/english/protection/safework/ctrl_banding/whatis.htm.
85
86

Aceste informaii vin n completarea celor furnizate deja la seciunea 7.
8.2.2. Msuri de protecie individual, precum echipamentul de protecie personal
8.2.2.1. Informaiile privind utilizarea echipamentului de protecie personal trebuie s fie
conforme cu bunele practici de igien profesional i n concordan cu alte msuri de
control, inclusiv controalele tehnice, ventilarea i izolarea. Dup caz, se face trimitere la
seciunea 5 pentru sfaturi specifice privind echipamentul de protecie personal contra
incendiilor sau a substanelor chimice.
8.2.2.2. innd cont de Directiva 89/686/CEE a Consiliului i fcnd trimitere la standardele
CEN adecvate, se furnizeaz specificaii detaliate privind tipul de echipament care va asigura
protecia adecvat, inclusiv:
(a) Protecia ochilor/feei
Tipul de echipament de protecie a ochilor/feei necesar, precum ochelarii de
protecie sau mtile de protecie, se specific n funcie de pericolul prezentat de
substana sau amestecul n cauz i de potenialul de contact.
(b) Protecia pielii
(i) Protecia minilor
Se specific n mod clar tipul de mnui care trebuie purtate n momentul
manipulrii substanei sau amestecului, n funcie de pericolul prezentat de
substana sau amestecul n cauz i de potenialul de contact i n raport cu
cantitatea i durata expunerii cutanate, inclusiv:
- tipul de material i grosimea acestuia,
- timpul tipic sau minim de perforare a materialului din care sunt fabricate
mnuile.
Dac este necesar, se indic orice msuri suplimentare de protecie a minilor.
(ii) Altele
Dac este necesar s fie protejat o parte a corpului alta dect minile, se
specific tipul i calitatea echipamentului de protecie necesar, precum: mnui
de protecie, cizme, echipament complet de protecie, n funcie de pericolul
asociat substanei sau amestecului i de potenialul de contact.
n cazul n care este necesar, se indic orice alte msuri suplimentare de
protecie a pielii i msuri de igien specifice.
(c) Protecia respiraiei
Pentru gaze, vapori, cea sau praf, tipul de echipament de protecie care trebuie
utilizat se specific n funcie de pericol i de potenialul de expunere, inclusiv
aparatele de purificare a aerului respirat, specificndu-se elementul specific de
purificare (cartu sau canistr), filtrele adecvate i mtile corespunztoare sau
aparatul de respirat autonom.
(d) Pericole termice
Atunci cnd se specific echipamentul de protecie care trebuie purtat pentru
materialele care prezint un pericol termic, se acord o atenie special modului n
care este fabricat echipamentul de protecie personal.

8.2.3 Controlul expunerii mediului
Se specific informaiile necesare angajatorului n vederea ndeplinirii obligaiilor sale n
conformitate cu legislaia comunitar privind protecia mediului.
n cazul n care este necesar un raport de securitate chimic, pentru scenariile de expunere
prezentate n anexa la fia cu date de securitate se furnizeaz un rezumat al msurilor de
gestionare a riscurilor care controleaz efectiv expunerea mediului la substan.
n acest caz, prin controlul expunerii ar trebui s se neleag toate msurile de

protecie i precauiile care trebuie luate n timpul utilizrii substanei sau amestecului
pentru a reduce expunerea lucrtorilor i a mediului. Prin urmare, orice informaie
disponibil referitoare la expunerea la locul de munc trebuie specificat n aceast
subseciune, cu excepia cazului n care este inclus ntr-un scenariu de expunere ataat,
la care trebuie s se fac referire.
Dac, pentru controlul expunerii, se impun norme de proiectare a instalaiilor tehnice
suplimentar fa de orientrile specificate la seciunea 7. Manipularea i depozitarea, ar
trebui modificate sub forma Orientri suplimentare privind proiectarea instalaiilor
tehnice.
Aceast subseciune include o referin ncruciat la informaiile furnizate n seciunea 7
a FDS, Manipularea i depozitarea, dup caz.
Controale tehnice corespunztoare (punctul 8.2.1 din textul juridic de mai sus)
n subseciunea 8.2 a FDS ar trebui s fie incluse informaii care s ajute un angajator la
elaborarea msurilor de gestionare i de reducere a riscurilor n conformitate cu
obligaiile sale prevzute n Directivele 98/24/CE i 2004/37/CE 90 privind elaborarea unor
metode de lucru corespunztoare i proiectarea unor instalaii tehnice de control,
precum i utilizarea unor echipamente i materiale de lucru adecvate, pe baza utilizrilor
identificate (subseciunea 1.2 a FDS). Acestea includ, de exemplu, aplicarea mijloacelor
de protecie colectiv la sursa de pericol i a msurilor de protecie individual, inclusiv
furnizarea echipamentului de protecie personal.
Trebuie furnizate informaii adecvate privind aceste msuri, pentru a permite efectuarea
unei evaluri pertinente a riscului n conformitate cu articolul 4 din Directiva 98/24/CE.
Aceste informaii trebuie s fie coerente cu cele prezentate la subseciunea 7.1 a FDS.
Dac, pentru o substan, se ataeaz unul sau mai multe scenarii de expunere la FDS,
informaiile furnizate trebuie s fie consecvente cu cele din scenariile de expunere. n
cazul amestecurilor, informaiile furnizate trebuie s reflecte o consolidare a informaiilor
despre componente.
90 Rectificare la Directiva 2004/37/CE a Parlamentului European i a Consiliului din 29 aprilie 2004 privind
protecia lucrtorilor mpotriva riscurilor legate de expunerea la ageni cancerigeni sau mutageni la locul de
munc (a asea directiv special n sensul articolului 16 alineatul (1) din Directiva 89/391/CEE a Consiliului)
(versiune codificat) JO L 229, 29.6.2004, p. 23.
87
88

Protecia personal (punctul 8.2.2 din textul juridic de mai sus)
Acolo unde este necesar protecia individual, se impune furnizarea specificaiilor
detaliate privind echipamentele care asigur protecie corespunztoare, innd seama de
Directiva 89/686/CEE 91 i fcnd referire la standardele CEN relevante.
Specificarea echipamentului trebuie s fie suficient de detaliat (de exemplu, n ceea ce
privete natura, tipul i clasa), pentru a asigura c acesta va oferi protecie adecvat n
timpul utilizrilor prevzute.
O surs util de astfel de informaii pot fi furnizorii sau productorii echipamentului de
protecie care pot pune la dispoziie linii telefonice de asisten sau site-uri de internet.
Reinei c cerinele detaliate specificate n textul juridic nu se repet n ntregime mai
jos, dect dac se ofer precizri suplimentare.
Protecia ochilor/feei
Tipul de echipament de protecie a ochilor necesar, precum ochelarii de protecie sau
mtile de protecie, se specific n funcie de pericolul prezentat de substana sau
amestecul n cauz i de potenialul de contact.
Protecia pielii
Informaiile privind protecia pielii pot fi subdivizate n (i) protecia minilor i (ii)
altele (mpreun cu rndurile sugerate de textul juridic, care impun includerea ambelor,
dac este necesar). n acest context ar trebui remarcat c piele, altele este inclus la
protecia corpului ca subseciune a informaiilor privind protecia pielii, dac nu se
menioneaz contrariul.
De asemenea, echipamentul trebuie specificat pe baza pericolului i a potenialului de
contact, a duratei poteniale i a nivelului de expunere.
Ar trebui remarcat faptul c, la calcularea timpului maxim de purtare a echipamentul de
protecie a pielii (de exemplu, mnui), este necesar s se in seama de timpul maxim
de expunere la substanele relevante i nu doar de timpul total de lucru.
n unele cazuri poate fi necesar includerea referinei privind mnuile lungi (de exemplu,
mnui cu manete extinse acoperind o parte a antebraului). A se observa, n acest caz,
c datorit proteciei suplimentare oferite de echipament altei pri a corpului dect
minii propriu-zise, acesta ar trebui specificat la subdiviziunea altele a acestei
subseciuni.
Protecia respiraiei
Specificai tipul de echipament de protecie care va fi utilizat, precum aparatul de
respirat autonom sau masca de gaze, inclusiv tipul de filtru necesar. Se recomand
furnizarea informaiilor privind factorul de protecie alocat care ar trebui folosit n
scenariul respectiv, dac sunt disponibile. Ar trebui reinut faptul c mtile cu filtru pot
avea capacitate de utilizare limitat n cazul unor niveluri ridicate sau necunoscute de
expunere.
91 Directiva 89/686/CEE a Consiliului din 21 decembrie 1989 privind apropierea legislaiilor statelor membre
referitoare la echipamentul individual de protecie, JO L 399, 30.12.1989, p. 18.

Controlul expunerii mediului (punctul 8.2.3 din textul juridic)
Aceast subseciune include informaiile necesare angajatorilor pentru ndeplinirea
propriilor obligaii n conformitate cu legislaia n materie de protecie a mediului. Dup
caz, se poate include o referin la SECIUNEA 6 a FDS 92.
Mai jos este prezentat un exemplu privind structura acestei subseciuni 93:
8.2 Controale ale expunerii
8.2.1 Controale tehnice corespunztoare:
Msuri de prevenire a expunerii n timpul utilizrilor identificate, n funcie de
substan/amestec:
Msuri structurale de prevenire a expunerii:
Msuri organizatorice de prevenire a expunerii:
Msuri tehnice de prevenire a expunerii:
8.2.2 Echipament de protecie individual:
8.2.2.1 Protecia ochilor i a feei:
8.2.2.2 Protecia pielii:
Protecia minilor:
Alte echipamente de protecie a pielii:
8.2.2.3 Protecia respiraiei:
8.2.2.4 Pericole termice:
8.2.3 Controlul expunerii mediului
Msuri de prevenire a expunerii, n funcie de substan/amestec:
Msuri de formare pentru prevenirea expunerii:
Msuri organizatorice de prevenire a expunerii:
Msuri tehnice de prevenire a expunerii:
92 A se reine c msurile care vor fi descrise n subseciunea 8.2 sunt cele care urmeaz s fie puse n aplicare
ntr-un cadru normal de funcionare, n vreme ce msurile din seciunea 6 sunt pentru dispersie accidental. Prin
urmare, acestea pot fi foarte diferite.
93 A se reine faptul c numerotarea sub nivelul subseciunii 8.2 din exemplu nu este o cerin legal - a fost
introdus pentru claritate. A se consulta, de asemenea, nota de la capitolul 3.6 din prezentul ghid privind
numerotarea subseciunilor.
89
90

4.9
SECIUNEA 9 din FDS: Proprieti fizice i chimice
Text Anexa II
[Pn la 1 iunie 2015: Aceast seciune a fiei cu date de securitate descrie datele empirice
privind substana sau amestecul n cauz, dup caz.]
[De la 1 iunie 2015: Aceast seciune a fiei cu date de securitate descrie datele empirice privind
substana sau amestecul n cauz, dup caz. Se aplic articolul 8 alineatul (2) din Regulamentul
(CE) nr. 1272/2008.]
Informaiile din aceast seciune trebuie s fie conforme cu informaiile incluse n nregistrare
i/sau n raportul de securitate chimic, dac acesta este cerut, i cu clasificarea substanei sau
amestecului n cauz.
Prin urmare, este o cerin de baz ca informaiile din aceast seciune s fie conforme
cu informaiile incluse n dosarul de nregistrare i n RSC, dup caz, i, de asemenea, cu
clasificarea substanei sau amestecului ar trebui, prin urmare, s susin orice
clasificare privind transportul menionat la seciunea 14, precum i informaiile
referitoare la clasificare i etichetare de la seciunea 2.
n contextul deciziei referitoare la necesitatea includerii informaiilor specifice n
seciunea 9 sau seciunea 10 a FDS, practica era ca seciunea 9 s conin valori
numerice (msurate) pentru proprietile fizice i chimice, n timp ce seciunea 10
trebuie s includ o descriere a proprietilor (calitative) intrinseci (inclusiv interaciunile
potenial periculoase cu alte substane) care rezult din aceste valori (sau sunt legate de
ele) .
Cerina potrivit creia aceast seciunea a FDS descrie datele empirice privind substana
sau amestecul n cauz, dup caz ar trebui interpretat n sensul c valorile susceptibile
de a se ncadra ntr-un interval relevant pentru clasificare i pericolele aferente unei
substane sau unui amestec ar trebui incluse n aceast seciune. Astfel, de exemplu,
punctul de aprindere a unui lichid organic care ar putea fi clasificat ca inflamabil trebuie
specificat, acest lucru nefiind necesar pentru o substan solid cu punct de topire ridicat.
n cazul unei afirmaii potrivit creia o anumit proprietate nu se aplic, aceasta trebuie
s se bazeze pe lipsa clar de relevan, care trebuie justificat n cazul n care nu este
evident, i nu pe lipsa de informaii. Ar trebui s se fac o difereniere clar ntre
cazurile n care persoanele responsabile cu redactarea nu dispun de informaii (de
exemplu, nu exist informaii disponibile) i cele n care sunt disponibile rezultate
negative ale testelor.
Ar fi de preferat ca datele s fie obinute n conformitate cu metodele de testare
menionate n Regulamentul REACH, cu dispoziiile privind transportul sau cu principiile
ori procedurile internaionale privind validarea informaiilor, astfel nct s se garanteze
calitatea i comparabilitatea rezultatelor i coerena cu alte cerine la nivel internaional
sau comunitar. n cazul n care aceste informaii sunt disponibile de la testul efectuat n
scopul nregistrrii REACH sau pentru a stabili clasificarea n cadrul CLP, ele reprezint o
baz ideal de asigurare a coerenei necesare.
Dup cum se specific n metodele de testare relevate, informaiile vitale, cum ar fi
temperatura de testare i metodele utilizate, care influeneaz valoarea proprietilor
fizico-chimice i caracteristicile de siguran, ar trebui furnizate pentru toate rezultatele
testelor i, dac sunt disponibile, pentru datele obinute din literatura de specialitate.

Pentru amestecurile n cazul crora informaiile nu se aplic amestecului n ansamblu,
nregistrrile trebuie s indice clar crei substane din amestec i se aplic datele.
9.1 Informaii privind proprietile fizice i chimice de baz
Text Anexa II
Urmtoarele proprieti se identific n mod clar, inclusiv, dup caz, o trimitere la metodele de
testare utilizate i se specific unitile adecvate de msur i/sau condiiile de referin, atunci
cnd acest lucru este adecvat. Dac este relevant pentru interpretarea valorii numerice, se
furnizeaz i metoda de determinare (de exemplu metoda pentru punctul de aprindere sau metoda
recipient nchis/recipient deschis):
(a) aspect:
Se indic starea fizic [solid (inclusiv, dup caz, informaii referitoare la securitate disponibile
i adecvate privind granulometria i suprafaa specific, n cazul n care nu sunt specificate deja
n alt parte n aceast fi cu date de securitate), lichid, gazoas] i culoarea substanei sau
a amestecului n forma n care este furnizat;
(b) miros:
n cazul n care mirosul este perceptibil, se prezint o scurt descriere a acestuia;
(c) pragul de acceptare a mirosului;
(d) pH:
pH-ul se indic pentru substan sau amestec sub forma n care sunt furnizate sau sub form
de soluie apoas; n acest ultim caz, se indic i concentraia;
(e) punctul de topire/punctul de ngheare;
(f) punctul iniial de fierbere i intervalul de fierbere;
(g) punctul de aprindere;
(h) viteza de evaporare;
(i) inflamabilitate (solid, gaz):
(j) limita superioar/inferioar de inflamabilitate sau de explozie;
(k) presiunea de vapori;
(l) densitatea vaporilor;
(m) densitatea relativ;
(n) solubilitatea (solubilitile);
(o) coeficientul de partiie: n-octanol/ap;
(p) temperatura de autoaprindere;
91
92

(q) temperatura de descompunere;
(r) vscozitatea;
(s) proprieti explozive;
(t) proprieti oxidante.
n cazul n care se afirm c o anumit proprietate nu se aplic sau atunci cnd informaiile privind
o anumit proprietate nu sunt disponibile, se indic motivele.
Pentru a permite adoptarea msurilor de control adecvate, se furnizeaz toate informaiile
relevante privind substana sau amestecul. Informaiile din aceast seciune trebuie s fie
conforme cu cele furnizate la nregistrare, n cazul n care aceasta este necesar.
n cazul unui amestec, informaiile scrise indic n mod clar creia dintre substanele din amestec i
se aplic datele, cu excepia cazului n care aceste date se aplic ntregului amestec.
(Not: notele suplimentare privind cerinele textului juridic sunt prezentate mai jos
numai dac textul juridic de mai sus nu este considerat a fi suficient de clar)
Pentru informaii suplimentare privind determinarea proprietilor fizice i chimice n
contextul clasificrii i etichetrii, consultai Ghidul privind aplicarea criteriilor CLP
la: http://echa.europa.eu/clp/clp_help_en.asp
a) aspect
La descrierea granulometriei ar trebui s se in seama de informaiile suplimentare
disponibile i adecvate, referitoare la proprietile nanomaterialelor, la care se face
referire n OCDE-WPMN, precum dimensiunile i distribuia dimensiunilor, forma,
porozitatea, densitatea la turnare, starea de agregare/aglomerare, morfologia, suprafaa
(m2/mas), sarcina superficial/potenialul electrocinetic i faza cristalin. Informaiile
disponibile i adecvate privind suprafaa specific se refer la suprafaa specific n
funcie de volum, care se obine ca raport ntre suprafa i mas, densitatea relativ
adugndu-se acolo unde se consider c este relevant. Aceast subseciune poate fi
folosit n special pentru a indica substanele sau amestecurile cu nanoforme introduse
pe pia. Dac substana este furnizat ca nanomaterial, acest lucru poate fi specificat n
aceast subseciune. De exemplu, starea fizic: solid (nanomaterial).
(Reinei c includerea informaiilor privind granulometria i suprafaa specific n funcie
de volum din subseciunea 9.1 reprezint o nou cerin a anexei II modificate).
Orientri suplimentare privind parametrii respectivi enumerai mai sus pot fi gsii n
prima ediie revizuit a Ghidului de testare a nanomaterialelor de sintez
(ENV/MONO(2009)20/REV) al OCDE-WPMN,
la: oecd.org/env/ehs/nanosafety/publicationsintheseriesonthesafetyofmanufacturednano
materials.htm.
Dei specificarea culorii substanei sau amestecului, astfel cum este furnizat, constituie o
cerin, termenul variat sau divers este acceptabil dac se menioneaz pentru un
grup de produse cuprinse n aceeai FDS; de exemplu, n cazul lacurilor cu culori diferite,
care ns prezint aceeai clasificare i etichetare.

b) miros
Dac mirosul este perceptibil, trebuie furnizat o scurt descriere a acestuia.
n mod ideal, termeni precum caracteristic sau tipic nu ar trebui utilizai aici,
deoarece nu sunt relevani pentru cineva care nu cunoate deja mirosul substanei.
(Reinei c includerea informaiilor privind mirosul n subseciunea 9.1 este o nou
cerin a anexei II modificate)
c) pragul de acceptare a mirosului
(cerin nou a anexei II modificate)
d) pH
e) punctul de topire/punctul de ngheare
f) punctul iniial de fierbere i intervalul de fierbere
g) punctul de aprindere
h) viteza de evaporare
i) inflamabilitate (solid, gaz)
j) limita superioar/inferioar de inflamabilitate sau de explozie;
k) presiunea de vapori;
Ar trebui indicat temperatura la care s-a msurat aceasta (la C);
Ar trebui s se specifice dac valoarea indicat a fost msurat sau calculat i (n cazul
amestecurilor) la ce substan (substane) se refer aceasta;
l) densitatea vaporilor;
m) densitatea relativ;
Ar trebui indicat temperatura la care s-a msurat aceasta (la C);
pentru gaze: densitatea relativ (aer = 1).
Densitatea n vrac a solidelor poate fi specificat suplimentar/alternativ sub acest titlu.
93
94

n) solubilitatea (solubilitile)
n cazul amestecurilor care sunt compuse din substane componente cu solubiliti
diferite fa de anumii solveni pentru care se furnizeaz informaii, ar putea fi necesare
precizri suplimentare.
(Reinei c aceast seciune fuzioneaz acum cele dou pri anterior separate
Solubilitatea i Solubilitatea n ap ale anexei II iniiale).
o) coeficientul de partiie: n-octanol/ap
Pentru amestecuri, aceste informaii sunt utile numai n ceea ce privete substanele
componente individuale.
p) temperatura de autoaprindere
q) temperatura de descompunere
r) vscozitatea
Pentru anumite grupuri de produse ar putea fi oportun furnizarea datelor privind
vscozitatea (vscozitate dinamic exprimat n mPas sau vscozitate cinematic
exprimat n mm/s) sau timpii de curgere (n s), inclusiv temperatura de msurare.
Pentru amestecurile care conin hidrocarburi ntr-o concentraie total de 10 % sau mai
mare, timpul de curgere sau vscozitatea cinematic la 40 C ar trebui specificat n
conformitate cu seciunea 3.10 a anexei I la Regulamentul CLP pentru a permite o
evaluare a unui potenial pericol prin aspirare.
(Informaiile privind vscozitatea din subseciunea 9.1 reprezint o nou cerin a anexei
II modificate)
s) proprieti explozive;
t) proprieti oxidante

9.2. Alte informaii
Text Anexa II
Se indic ali parametri fizici i chimici necesari, precum miscibilitatea, solubilitatea n grsime
(uleiul solvent trebuie specificat), conductivitatea sau grupul de gaze. Se indic informaii
referitoare la securitate disponibile i adecvate privind potenialul redox, potenialul formrii de
radicali i proprietile fotocatalitice.
Orientri suplimentare privind informaii adecvate i disponibile referitoare la

nanomaterialele introduse pe pia i potenialul redox, potenialul de formare de radicali
i proprietile fotocatalitice ale acestora pot fi gsite n prima ediie revizuit a Ghidului
de testare a nanomaterialelor de sintez (ENV/MONO(2009) 20/REV (n special la anexa
II) al OCDE-WPMN, disponibil
la: http://www.oecd.org/science/nanosafety/publicationsintheseriesonthesafetyofmanufa
cturednanomaterials.htm.
Este necesar verificarea coerenei acestei seciuni cu urmtoarele seciuni:
SECIUNEA 2: Identificarea pericolelor
SECIUNEA 5: Msuri de combatere a incendiilor
SECIUNEA 6: Msuri de luat n caz de dispersie accidental
SECIUNEA 7: Manipularea i depozitarea
SECIUNEA 11: Informaii toxicologice: (de exemplu, pH extrem/ proprieti

corozive)
SECIUNEA 12: Informaii ecologice: (de exemplu, log Kow / bioacumulare)
SECIUNEA 13: Consideraii privind eliminarea
SECIUNEA 14: Informaii referitoare la transport
4.10 SECIUNEA 10 din FDS: Stabilitate i reactivitate

Text Anexa II
Aceast seciune a fiei cu date de securitate descrie stabilitatea substanei sau amestecului i
posibilitatea apariiei unor reacii periculoase n anumite condiii de utilizare i la eliberarea n
mediul nconjurtor, inclusiv, dup caz, o trimitere ctre metodele de testare utilizate. n cazul n
care se afirm c o anumit proprietate nu se aplic sau atunci cnd informaiile privind o anumit
proprietate nu sunt disponibile, se indic motivele.
Stabilitatea i reactivitatea variaz n funcie de proprietile fizice i chimice msurate n

vederea determinrii valorilor menionate la seciunea 9 a FDS. Totui, dei nu se
menioneaz n mod explicit n regulament, practica istoric era aceea de a utiliza
seciunea 9 pentru a indica proprietile msurabile obinute prin testare, n timp ce
seciunea 10 ofer descrieri (calitative) ale posibilelor consecine. Astfel, dup cum se
95
96

precizeaz deja n subcapitolul 4.9, seciunea 9 prezint informaii despre proprieti
sau parametri, n timp ce, n seciunea 10 se specific c ar trebui inclus o descriere.
n mod similar, unele informaii pot fi incluse, de asemenea, n seciunea 7 a FDS (de
exemplu, cu privire la incompatibilitile de la subseciunea 7.2). n asemenea cazuri,
repetiia poate fi evitat prin referine ncruciate, coninutul seciunii 10 concentrnduse pe descrierea pericolelor i a consecinelor acestora. Acolo unde informaiile sunt
deja inserate n mod corect ntr-o alt seciune a FDS, se poate face o referin
ncruciat la acestea fr a le repeta. Astfel, de exemplu, anumite informaii despre
clasele de pericole sunt incluse n seciunea 9 sau 7. n plus, informaiile privind msurile
de protecie sunt incluse n subseciunea 8.2. Controale ale expunerii. n consecin, o
mulime de informaii relevante pentru seciunea 10 pot fi deja incluse n alte seciuni.
Informaiile din fia cu date de securitate trebuie s fie redactate clar i concis, iar
repetiiile trebuie evitate.
10.1 Reactivitate
Text Anexa II
10.1.1. Se descriu pericolele de reactivitate a substanei sau a amestecului. Se furnizeaz date
privind testele specifice pentru substana sau amestecul, ca ntreg, atunci cnd aceste date sunt
disponibile. Cu toate acestea, informaiile se pot baza i pe date generale privind clasa sau familia
substanei sau a amestecului n cazul n care astfel de date reprezint n mod adecvat pericolul
anticipat pe care l prezint substana sau amestecul n cauz.
10.1.2. Dac nu sunt disponibile date pentru amestecuri, se furnizeaz date privind substanele din
amestec. La determinarea incompatibilitii, se ine cont de substanele, recipientele i
contaminanii la care substana sau amestecul n cauz ar putea fi expuse n timpul transportului,
al depozitrii i al utilizrii.
[Se consider c pentru textul de mai sus nu sunt necesare precizri suplimentare]
10.2 Stabilitate chimic
Text Anexa II
Se indic dac substana sau amestecul sunt stabile sau instabile n condiii ambientale normale,
precum i condiiile de temperatur i presiune n care se anticipeaz c vor avea loc depozitarea
i manipularea. Se descriu orice stabilizatori care sunt sau care ar putea fi utilizai pentru
meninerea stabilitii chimice a substanei sau amestecului. Se indic semnificaia, n planul
securitii, a oricrei modificri a aspectului fizic al substanei sau amestecului.
Printre frazele standard comune, care pot fi utilizate n aceast subseciune pentru
substane sau amestecuri stabile, se numr:
Produsul este stabil atunci cnd este depozitat n condiii normale de

temperatur a mediului ambiant (de la - 40C la + 40C).

Fr reacii periculoase n cazul manipulrii i stocrii corespunztoare

instruciunilor.
Nu se cunosc reacii periculoase
10.3 Posibilitatea de reacii periculoase

Text Anexa II
Dac este relevant, se declar dac substana sau amestecul vor reaciona sau polimeriza,
elibernd presiune sau cldur n exces sau crend alte condiii periculoase. Se descriu condiiile n
care pot aprea reacii periculoase.
Reinei c, de exemplu, informaiile privind pericolul de explozie a prafului sunt incluse

n seciunile 2 i 9, i, prin urmare, este necesar verificarea coerenei/unei poteniale
suprapuneri.
Exist, de asemenea, posibilitatea suprapunerii ntre subseciunea 10.1 Reactivitate,
care prezint, de asemenea, pericole de reactivitate, i aceast subseciune 10.3
Posibilitatea de reacii periculoase. Introducerea de informaii n subseciunea 10.3
poate fi limitat la rezultatele periculoase generate de reactivitatea specific. Astfel, de
exemplu, o substan poate fi descris ca un acid puternic n subseciunea 10.1, care
implic, de exemplu, un risc intrinsec de reacie periculoas cu bazele. Subseciunea
10.3 poate fi rezervat unor rezultate specifice ale reactivitii prezentate (polimerizare
care conduce la presiune sau cldur excesiv) i informaiilor privind condiiile de
reacie. Nu este necesar duplicarea coninutului n cele dou subseciuni.
10.4 Condiii de evitat
Text Anexa II
Se enumer condiiile precum temperatura, presiunea, lumina, ocurile, descrcrile electrostatice,
vibraiile sau alte presiuni fizice care ar putea crea o situaie periculoas i, dup caz, se
furnizeaz o descriere scurt a msurilor care urmeaz a fi luate pentru a gestiona riscurile
asociate acestor pericole.
Este posibil suprapunerea coninutului acestei subseciuni cu subseciunea 7.2 Condiii

de depozitare n condiii de securitate, inclusiv eventuale incompatibiliti i, prin
urmare, este necesar verificarea coerenei/ unei posibile suprapuneri.
Sfaturile oferite trebuie s fie coerente cu proprietile fizice i chimice descrise la
seciunea 9 a fiei cu date de securitate. Dac este relevant, se furnizeaz sfaturi privind
cerinele specifice de depozitare, inclusiv:
(a) Cum se gestioneaz riscurile asociate cu:
(i) atmosferele explozive;
97
98

(ii) condiii favorabile coroziunii;
(iii) pericolele de inflamabilitate;
(iv) substanele sau amestecurile incompatibile;
(v) condiiile favorabile evaporrii; i
(vi) sursele poteniale de scntei (inclusiv echipamentul electric).
(b) Cum s se controleze efectele avute de:
(i) condiiile meteorologice;
(ii) presiunea ambiental;
(iii) temperatur;
(iv) lumina soarelui;
(v) umiditate; i
(vi) vibraii.
(c) Cum s se menin integritatea substanei sau a amestecului prin utilizarea:
(i) stabilizatorilor; i
(ii) a antioxidanilor.
(d) Alte sfaturi, printre care:
(i) cerine privind ventilaia;
(ii) proiectarea special a spaiilor de depozitare sau a rezervoarelor (inclusiv
ziduri de retenie i ventilaie);
(iii) cantitile-limit care pot fi depozitate (dac este cazul); i
(iv) compatibilitile privind ambalarea
10.5 Materiale incompatibile
Text Anexa II
Se menioneaz familiile de substane sau amestecuri sau substanele specifice precum apa, aerul,
acizii, bazele, agenii de oxidare, cu care substana sau amestecul ar putea reaciona pentru a
produce o situaie periculoas (cum ar fi o explozie, o eliberare de materiale toxice sau inflamabile
sau degajarea unei clduri excesive) i, dup caz, se furnizeaz o descriere scurt a msurilor care
urmeaz a fi luate pentru a gestiona riscurile asociate acestor pericole.

Reinei c furnizarea unei liste lungi de materiale incompatibile, care s includ multe
substane cu care este puin probabil ca produsul s intre vreodat n contact nu
reprezint neaprat o bun practic. Ar trebui cutat un echilibru ntre diluarea mesajului
privind incompatibilitile relevante cu o list prea lung i riscurile poteniale aferente
omiterii unui material incompatibil specific. Utilizarea tipurilor sau claselor de substane
(de exemplu, solveni aromatici) ar fi de preferat enumerrii substanelor individuale,
putndu-se astfel evita listele lungi de substane individuale.
Este posibil suprapunerea coninutului acestei subseciuni cu elemente legate de
manipularea substanelor i amestecurilor incompatibile din subseciunea 7.1 Precauii
pentru manipularea n condiii de securitate i, prin urmare, este necesar verificarea
coerenei/ unei posibile suprapuneri.
10.6 Produi de descompunere periculoi
Text Anexa II
Se enumer produii de descompunere periculoi cunoscui i anticipai n mod rezonabil care sunt
produi n urma utilizrii, depozitrii, vrsrii i nclzirii. Produsele de combustie periculoase se
includ n seciunea 5 a fiei cu date de securitate.
Posibilitatea degradrii produselor instabile ar trebui abordat n aceast subseciune.

Printre frazele standard comune, care pot fi utilizate n aceast subseciune pentru
substane sau amestecuri stabile, se numr, dup caz:
Nu se descompune atunci cnd se utilizeaz n scopurile prevzute.
Nu se cunosc produi de descompunere periculoi.

SECIUNEA 10:
Stabilitate i reactivitate
10.1 Reactivitate
10.2 Stabilitate chimic
10.3 Posibilitatea de reacii periculoase
10.4 Condiii de evitat
10.5 Materiale incompatibile
10.6 Produi de descompunere periculoi
Este necesar verificarea coerenei acestei seciuni, n special cu urmtoarele seciuni;
Seciunea 2 Identificarea pericolelor
99
100

Seciunea 5 Msuri de combatere a incendiilor
Seciunea 6 Msuri n caz de dispersie accidental
Seciunea 7 Manipularea i stocarea
Seciunea 13 Consideraii privind eliminarea
4.11 SECIUNEA 11 din FDS: Informaii toxicologice

Text Anexa II
Aceast seciune a fiei cu date de securitate este destinat utilizrii n principal de ctre
personalul medical, de profesionitii n domeniul sntii i securitii n munc i de toxicologi. Se
furnizeaz o descriere concis, dar complet i cuprinztoare, a diverselor efecte toxicologice
(asupra sntii) i a datelor disponibile utilizate pentru a identifica efectele respective, inclusiv,
dup caz, informaii referitoare la toxicocinetic, metabolism i distribuie. Informaiile din aceast
seciune trebuie s fie conforme cu informaiile incluse n nregistrare i/sau n raportul de
securitate chimic, dac acesta este cerut, i cu clasificarea substanei sau amestecului n cauz.
[Pn la 1 iunie 2015: 11.1. Informaii privind efectele toxicologice
11.1.1. Substane
11.1.1.1. Diferitele clase de pericole relevante, pentru care se furnizeaz informaii, sunt:
(a) toxicitate acut;
(b) corodare/iritarea pielii;
(c) lezarea grav/iritarea ochilor;
(d) sensibilizarea cilor respiratorii sau a pielii;
(e) mutagenicitatea celulelor germinative;
(f) cancerogenitatea;
(g) toxicitatea pentru reproducere;
(h) STOT expunere unic;
(i) STOT expunere repetat;
(j) pericol prin aspirare.
11.1.1.2. Pentru substanele care fac obiectul nregistrrii, se includ rezumate ale
informaiilor obinute n urma aplicrii anexelor VII-XI, inclusiv, dup caz, o trimitere ctre
metodele de testare utilizate. Pentru substanele care fac obiectul nregistrrii, informaiile
includ, de asemenea, i rezultatul comparaiei dintre datele disponibile i criteriile
menionate n Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 pentru CMR, categoriile 1A i 1B, n
conformitate cu punctul 1.3.1 din anexa I la prezentul regulament.
11.1.2. Amestecuri
11.1.2.1. Efectele relevante pentru care se furnizeaz informaii sunt:

(b) iritare;
(c) corozivitate;
(d) sensibilizare;
(e) toxicitate la doze repetate;
(g) mutagenicitate;
(h) toxicitate pentru reproducere.
11.1.2.2. Pentru efectele asupra sntii ale carcinogenitii, mutagenitii i toxicitii
pentru reproducere, se furnizeaz clasificarea pentru un efect asupra sntii dat, pe baza
metodei convenionale menionate la articolul 6 alineatul (1) litera (a) din
Directiva 1999/45/CE i a informaiilor relevante pentru substanele enumerate n
seciunea 3.
11.1.2.3. Pentru alte efecte asupra sntii, dac un amestec nu a fost testat ca atare n
ceea ce privete un anumit efect asupra sntii, se furnizeaz informaii relevante privind
efectul respectiv asupra sntii n legtur cu substanele enumerate n seciunea 3,
dac acest lucru este relevant.
11.1.3. Se furnizeaz informaii pentru fiecare clas de pericole, difereniere sau efect. Dac se
afirm c substana sau amestecul nu este clasificat pentru o anumit clas de pericole,
difereniere sau efect, fia cu date de securitate menioneaz clar dac acest lucru se datoreaz
lipsei de date, imposibilitii tehnice de a obine datele, faptului c datele sunt neconcludente sau
c sunt concludente, dar nu sunt suficiente pentru clasificare; n ultimul dintre cazuri, fia cu
date de securitate poart meniunea pe baza datelor disponibile, criteriile de clasificare

nu sunt ndeplinite.
11.1.4. Datele incluse n aceast subseciune se aplic substanei sau amestecului sub forma n
care sunt introduse pe pia. n cazul n care sunt disponibile, se specific i proprietile
toxicologice relevante ale substanelor periculoase dintr-un amestec, precum LD50, estimri ale
toxicitii acute sau LC50.
11.1.5. n cazul n care exist o cantitate substanial de date privind testele efectuate asupra
substanei sau amestecului, ar putea fi necesar s se rezume rezultatele studiilor critice utilizate,
de exemplu n funcie de calea de expunere.
11.1.6. Atunci cnd nu sunt ndeplinite criteriile de clasificare pentru o anumit clas de pericole,
se furnizeaz informaii n sprijinul acestei concluzii.
11.1.7. Informaii privind cile probabile de expunere
Se ofer informaii privind cile probabile de expunere i efectele substanei sau amestecului pe
fiecare cale posibil de expunere, i anume prin ingerare (nghiire), inhalare sau expunere a
pielii/ochilor. n cazul n care nu sunt cunoscute efectele asupra sntii, acest fapt trebuie
menionat.
11.1.8. Simptomele legate de caracteristicile fizico-chimice i toxicologice
Se descriu reaciile adverse poteniale i simptomele asociate expunerii la substana sau amestecul
n cauz, precum i la ingredientele acestora sau la produsele derivate cunoscute. Este necesar s
se furnizeze informaiile disponibile privind simptomele determinate de proprietile fizice, chimice
101
102

i toxicologice ale substanei sau amestecului n urma expunerii. Se descriu de la primele
simptome la expuneri reduse pn la consecinele unei expuneri grave, cum ar fi pot aprea
dureri de cap i ameeli, care pot duce la stri de lein sau pierderea cunotinei; dozele mari pot
cauza coma sau decesul.
11.1.9. Se indic efectele ntrziate i cele imediate cunoscute, precum i efectele cronice induse
de o expunere pe termen lung i de o expunere pe termen scurt.
Se furnizeaz indicaii privind efectele ntrziate i cele imediate care pot fi ateptate n urma unei
expuneri pe termen lung sau scurt. Se furnizeaz, de asemenea, informaii privind efectele
toxicitii acute i cronice asupra sntii legate de expunerea uman la substan sau amestec.
Atunci cnd nu sunt disponibile date privind efectele asupra oamenilor, se rezum date provenite
din studii pe animale i se identific n mod clar speciile. Trebuie precizat dac datele toxicologice
se bazeaz pe date provenite din studii efectuate pe oameni sau pe animale.
11.1.10. Efecte interactive
Se includ informaii privind interaciunile, dac acestea sunt relevante i disponibile.
11.1.11. Absena datelor specifice
S-ar putea s nu fie ntotdeauna posibil obinerea informaiilor privind pericolele prezentate de o
substan sau un amestec. n cazurile n care nu sunt disponibile date cu privire la substana sau
amestecul specific, se pot utiliza date privind substane sau amestecuri similare, cu condiia ca
substana sau amestecul similar relevant s fie identificate. Atunci cnd nu se utilizeaz date
specifice sau cnd nu sunt disponibile date, acest lucru trebuie precizat n mod clar.
11.1.12. Informaii referitoare la amestec n raport cu substana
11.1.12.1. Substanele dintr-un amestec pot interaciona ntre ele n organism, conducnd
la rate diferite de absorbie, metabolism i excreie. Ca urmare, efectele toxice pot fi
modificate, iar toxicitatea general a amestecului poate fi diferit de cea a substanelor
care l compun. Acest lucru se ia n considerare atunci cnd se furnizeaz informaii
toxicologice n aceast seciune a fiei cu date de securitate.
11.1.12.2. Clasificarea amestecurilor ca avnd efecte cancerigene, mutagene sau toxice
pentru reproducere trebuie s fie calculat din informaiile disponibile privind substanele
din amestec. Pentru alte efecte asupra sntii, este necesar s se analizeze dac
concentraia fiecrei substane este suficient pentru a contribui la efectele globale ale
amestecului asupra sntii. Informaiile privind efectele toxice se prezint pentru fiecare
substan, cu excepia urmtoarelor cazuri:
(a) n cazul n care informaiile sunt n duplicat, acestea se prezint o singur
dat pentru ntregul amestec, precum n cazul n care dou substane provoac,
fiecare dintre ele, voma i diareea;
(b) n cazul n care este puin probabil ca efectele respective s apar n
concentraiile date, precum n cazul n care o substan uor iritant este diluat
sub o anumit concentraie ntr-o soluie noniritant;
(c) n cazul n care informaiile privind interaciunile dintre substanele dintr-un
amestec nu sunt disponibile, nu se fac estimri, ci, n locul acestora, se
menioneaz separat efectele avute de fiecare substan asupra sntii.
11.1.13. Alte informaii
Alte informaii relevante privind efectele adverse asupra sntii trebuie incluse, chiar i atunci
cnd acestea nu sunt cerute de criteriile de clasificare.]

Diferitele clase de pericole relevante, pentru care se furnizeaz informaii, sunt:
(b) corodare/iritarea pielii;
(c) lezarea grav/iritarea ochilor;
(d) sensibilizarea cilor respiratorii sau a pielii;
(e) mutagenicitatea celulelor germinative;
(g) toxicitatea pentru reproducere;
(h) STOT expunere unic;
(i) STOT expunere repetat;
(j) pericol prin aspirare.
Pentru substanele care fac obiectul nregistrrii, se includ rezumate ale
informaiilor obinute n urma aplicrii anexelor VII-XI, inclusiv, dup caz, o
trimitere ctre metodele de testare utilizate. Pentru substanele care fac obiectul
nregistrrii, informaiile includ, de asemenea, i rezultatul comparaiei dintre
datele disponibile i criteriile menionate n Regulamentul (CE) nr. 1272/2008
pentru CMR, categoriile 1A i 1B, n conformitate cu punctul 1.3.1 din anexa I la
prezentul regulament.
11.1.1. Se furnizeaz informaii pentru fiecare clas de pericole sau difereniere. Dac se afirm c
substana sau amestecul nu este clasificat pentru o anumit clas de pericole sau difereniere, fia
cu date de securitate menioneaz clar dac acest lucru se datoreaz lipsei de date, imposibilitii
tehnice de a obine datele, faptului c datele sunt neconcludente sau c sunt concludente, dar nu
sunt suficiente pentru clasificare; n ultimul dintre cazuri, fia cu date de securitate poart
meniunea pe baza datelor disponibile, criteriile de clasificare nu sunt ndeplinite.
11.1.2. Datele incluse n aceast subseciune se aplic substanei sau amestecului sub forma n
care sunt introduse pe pia. n cazul unui amestec, datele ar trebui s descrie proprietile
toxicologice ale amestecului, ca ntreg, cu excepia cazului n care se aplic articolul 6 alineatul (3)
din Regulamentul (CE) nr. 1272/2008. n cazul n care sunt disponibile, se specific i proprietile
toxicologice relevante ale substanelor periculoase dintr-un amestec, precum LD50, estimri ale
toxicitii acute sau LC50.
11.1.3. n cazul n care exist o cantitate substanial de date privind testele efectuate asupra
substanei sau amestecului, ar putea fi necesar s se rezume rezultatele studiilor critice utilizate,
de exemplu n funcie de calea de expunere.
11.1.4. Atunci cnd nu sunt ndeplinite criteriile de clasificare pentru o anumit clas de pericole,
se furnizeaz informaii n sprijinul acestei concluzii.
11.1.5. Informaii privind cile probabile de expunere
Se ofer informaii privind cile probabile de expunere i efectele substanei sau amestecului pe
fiecare cale posibil de expunere, i anume prin ingerare (nghiire), inhalare sau expunere a pielii/
ochilor. n cazul n care nu sunt cunoscute efectele asupra sntii, acest fapt trebuie menionat.
103
104

11.1.6. Simptomele legate de caracteristicile fizico-chimice i toxicologice
Se descriu reaciile adverse poteniale i simptomele asociate expunerii la substana sau amestecul
n cauz, precum i la ingredientele acestora sau la produsele derivate cunoscute. Este necesar s
se furnizeze informaiile disponibile privind simptomele determinate de proprietile fizice, chimice
i toxicologice ale substanei sau amestecului n urma expunerii n raport cu utilizrile prevzute
specificate n subseciunea 1.2. Se descriu de la primele simptome la expuneri reduse pn la
consecinele unei expuneri grave, cum ar fi pot aprea dureri de cap i ameeli, care pot duce la
stri de lein sau pierderea cunotinei; dozele mari pot cauza coma sau decesul.
11.1.7. Se indic efectele ntrziate i cele imediate cunoscute, precum i efectele cronice induse
de o expunere pe termen lung i de o expunere pe termen scurt.
Se furnizeaz indicaii privind efectele ntrziate i cele imediate care pot fi ateptate n urma unei
expuneri pe termen lung sau scurt. Se furnizeaz, de asemenea, informaii privind efectele
toxicitii acute i cronice asupra sntii legate de expunerea uman la substan sau amestec.
Atunci cnd nu sunt disponibile date privind efectele asupra oamenilor, se rezum date provenite
din studii pe animale i se identific n mod clar speciile. Trebuie precizat dac datele toxicologice
se bazeaz pe date provenite din studii efectuate pe oameni sau pe animale.
11.1.8. Efecte interactive
Se includ informaii privind interaciunile, dac acestea sunt relevante i disponibile.
11.1.9. Absena datelor specifice
S-ar putea s nu fie ntotdeauna posibil obinerea informaiilor privind pericolele prezentate de o
substan sau un amestec. n cazurile n care nu sunt disponibile date cu privire la substana sau
amestecul specific, se pot utiliza date privind substane sau amestecuri similare, cu condiia ca
substana sau amestecul similar relevant s fie identificate. Atunci cnd nu se utilizeaz date
specifice sau cnd nu sunt disponibile date, acest lucru trebuie precizat n mod clar.
11.1.10. Amestecuri
Pentru un efect asupra sntii dat, dac un amestec nu a fost testat ca ntreg n ceea ce privete
efectele acestuia asupra sntii, se furnizeaz informaii relevante privind substanele relevante
enumerate n seciunea 3.
11.1.11. Informaii referitoare la amestec n raport cu substana
11.1.11.1. Substanele dintr-un amestec pot interaciona ntre ele n organism, conducnd
la rate diferite de absorbie, metabolism i excreie. Ca urmare, efectele toxice pot fi
modificate, iar toxicitatea general a amestecului poate fi diferit de cea a substanelor
care l compun. Acest lucru se ia n considerare atunci cnd se furnizeaz informaii
toxicologice n aceast seciune a fiei cu date de securitate.
11.1.11.2. Este necesar s se analizeze dac concentraia fiecrei substane este suficient
pentru a contribui la efectele globale ale amestecului asupra sntii. Informaiile privind
efectele toxice se prezint pentru fiecare substan, cu excepia urmtoarelor cazuri:
(a) n cazul n care informaiile sunt n duplicat, acestea se prezint o singur
dat pentru ntregul amestec, precum n cazul n care dou substane provoac,
fiecare dintre ele, voma i diareea;
(b) n cazul n care este puin probabil ca efectele respective s apar n
concentraiile date, precum n cazul n care o substan uor iritant este diluat
sub o anumit concentraie ntr-o soluie noniritant;
(c) n cazul n care informaiile privind interaciunile dintre substanele dintr-un
amestec nu sunt disponibile, nu se fac estimri, ci, n locul acestora, se

menioneaz separat efectele avute de fiecare substan asupra sntii.
11.1.12. Alte informaii
Alte informaii relevante privind efectele adverse asupra sntii trebuie incluse, chiar i atunci
cnd acestea nu sunt cerute de criteriile de clasificare.]
A se reine c, dei o mare parte din coninutul subseciunii 11.1 este acelai n
versiunea anexei II aplicabile de la 1 decembrie 2010 pn la 1 iunie 2015 cu cel din
versiunea aplicabil ncepnd de la 1 iunie 2015, exist diferene semnificative privind
structura textului (astfel cum se arat n caseta de mai sus). Aceste diferene rezult din
modul diferit de tratare a substanelor i amestecurilor n cele dou texte. n textul
anterior, cele dou sunt tratate separat, deoarece prezint cerine aplicabile diferite (de
exemplu, STOT pentru expunere unic i pentru expunere repetat i pericolul prin
aspirare nu trebuie luate n considerare pentru amestecuri nainte de 1 iunie 2015, n
timp ce aceste cerine sunt aceleai pentru substanele i amestecurile din perioada
ulterioar).
Aceast seciune este foarte important n timpul procesului de redactare a unei FDS,
deoarece trebuie s reflecte informaiile colectate i concluziile trase n cadrul evalurii
substanei sau amestecului n vederea determinrii pericolelor sale i a clasificrii i
etichetrii ulterioare.
Din textul introductiv al seciunii 11 se deduce c, pentru amestecurile care conin
substane ce fac obiectul nregistrrii, informaiile prezentate n aceast seciune pentru
aceste substane ar trebui s fie conforme cu cele oferite n nregistrrile relevante
pentru substane individuale.
ntruct poate fi necesar furnizarea unei cantiti mari de informaii n aceast seciune,
n special ntr-o FDS pentru un amestec, se recomand ca aceasta s fie organizat n
aa fel nct s rezulte o separare clar ntre datele care se aplic pentru un amestec, ca
ntreg (dup caz), i cele pentru substanele (componente) individuale. Informaiile
privind diferitele clase de pericol ar trebui s fie raportate n mod clar i separat.
Prezentarea clar i concis a informaiilor eseniale i a studiilor critice furnizate poate,
de exemplu, s se obin prin utilizarea casetelor de text sau a tabelelor.
Dac nu sunt disponibile date privind anumite clase de pericol sau diferenieri, trebuie
specificate motivele absenei acestora 94.
Reinei c pentru cerinele menionate la punctele 11.1.10 [ale textului aplicabil pn la
15 iunie 2015 (11.1.8 ale textului aplicabil ncepnd de la 15 iunie 2015)] expresia dac
sunt relevante i disponibile n contextul informaiilor interactive trebuie interpretat n
sensul c se ateapt ca persoana care redacteaz FDS s depun eforturi rezonabile de
cutare a acestor informaii, n cazul n care nu le deine deja.
94 n conformitate cu punctul 11.1.3 din textul juridic citat mai sus de la 1 decembrie 2010 (corespunznd
punctului 11.1.1 din textul ulterior n vigoare de la 1 iunie 2015, de asemenea citat).
105
106

EFECTE TOXICOLOGICE (ASUPRA SNTII)
n aceast subseciune a FDS se descriu efectele adverse asupra sntii/simptomele
poteniale asociate expunerii la substana sau amestecul n cauz, precum i la produsele
derivate cunoscute. Trebuie enumerate simptomele cauzate de proprietile fizice,
chimice i toxicologice ale substanei sau amestecului. Simptomele aprute n urma
expunerii ar trebui dispuse n ordinea secvenial a nivelurilor de expunere (fie n ordine
descendent, fie n ordine ascendent), specificnd totodat dac apariia efectelor este
imediat sau ntrziat.
PENTRU SUBSTANE
Trebuie furnizate informaii (precum rezultatele importante) pentru clasele de pericol
relevante sau diferenieri, astfel cum se specific n textul juridic de mai sus. Acestea ar
trebui separate corespunztor cii de expunere, speciilor (obolan, oarece, om ...),
precum i duratei i metodei de studiu. n cazul informaiilor privind toxicitatea asupra
unui organ int specific (STOT), informaiile ar trebui, desigur, s indice i organul-int
specific. Dac nu sunt disponibile date pentru o anumit substan i se aplic referine
ncruciate sau QSAR, acest lucru trebuie specificat n mod clar. Pentru substanele care
fac obiectul nregistrrii, se includ rezumate ale informaiilor obinute n urma aplicrii
anexelor VII-XI [la REACH adic rezultatele testelor (inclusiv ale testrii fr subieci
animali) sau alte mijloace alternative de obinere a informaiilor necesare n scopul
nregistrrii], mpreun cu o referin succint, dup caz, la metodele de testare folosite.
Trebuie reinut faptul c este o cerin potrivit creia trebuie incluse alte informaii
relevante privind efectele adverse asupra sntii, chiar i atunci cnd acestea nu sunt
cerute de criteriile de clasificare.
PENTRU AMESTECURI
Pentru amestecuri, ar trebui reinut faptul c cerinele privind informaiile sunt diferite n
conformitate cu anexa I i anexa II la Regulamentul (UE) nr. 453/2010 al Comisiei (adic
versiunile anexei II la REACH n vigoare de la 1 decembrie 2010, respectiv de la
1 iunie 2015.). Pn la 1 iunie 2015 trebuie furnizate informaii privind efectele
relevante (pe baza DPD), astfel cum sunt prezentate mai sus. ncepnd cu 1 iunie 2015,
clasele de pericol relevante (pe baza CLP) pentru care trebuie furnizate informaii
sunt aceleai ca pentru substane (ntr-adevr, textul juridic corespunztor nu mai
difereniaz ntre cerinele pentru substane i amestecuri n ceea ce privete aceste
clase de pericol). Totui, ar trebui remarcat faptul c, n cazul amestecurilor pentru care
sunt disponibile informaii relevante privind substanele componente [de exemplu, LD50,
estimri ale toxicitii acute (ATE), LC50] acestea trebuie, de asemenea, furnizate
suplimentar fa de informaiile care se aplic amestecului sub forma n care este
introdus pe pia.
Pentru informaii suplimentare privind modul n care ar trebui clasificate amestecurile, ar
trebui s se fac referire chiar la regulamentul CLP (n special articolul 6 din CLP).
Dac un amestec a fost clasificat n conformitate cu CLP utilizndu-se o estimare a
toxicitii acute, valoarea calculat a ATE pentru amestec (ATE mix ) ar trebui s fie inclus
n aceast subseciune, de exemplu, prin utilizarea unei structuri dup cum urmeaz:

ATE mix (oral)
xxx mg/kg
ATE mix (dermic)
yyy mg/kg
ATE mix
(inhalare)
z mg/l/4 h (vapori)
Dac, pentru o anumit clas de pericol sau difereniere, nu sunt disponibile informaii
privind amestecul propriu-zis, ns mai multe substane din acesta au acelai efect
asupra sntii, acest efect poate fi menionat pentru amestec, dar nu i pentru
substanele individuale.
n absena datelor specifice despre amestec referitoare la interaciunile dintre
substanele componente, nu trebuie s se fac supoziii, n schimb, efectele relevante
ale fiecrei substane asupra sntii trebuie prezentate separat (vezi anexa II punctul
11.1.12.2.)
Referitor la substane, ar trebui reinut faptul c este o cerin potrivit creia trebuie
incluse alte informaii relevante privind efectele adverse asupra sntii, chiar i atunci
cnd acestea nu sunt cerute de criteriile de clasificare.
Trebuie verificat coerena acestei seciunii n special cu urmtoarele seciuni:
Seciunea 2 Identificarea pericolelor
Seciunea 4 Msuri de prim ajutor
Seciunea 6 Msuri n caz de dispersie accidental
Seciunea 7 Manipularea i stocarea
Seciunea 8 Controlul expunerii/protecia personal
Seciunea 9 Proprieti fizice i chimice
Seciunea 13 Consideraii privind eliminarea
Seciunea 14 Informaii referitoare la transport
Seciunea 15 Informaii de reglementare
Mai jos este prezentat un exemplu privind structura acestei seciuni n cazul unei
substane:
107
108

SECIUNEA 11: Informaii toxicologice
11.1 Informaii privind efectele toxicologice
Toxicitate acut:
Corodare/iritarea pielii:
Lezarea grav/iritarea ochilor:
Sensibilizarea cilor respiratorii sau a pielii
mutagenicitatea celulelor germinative;
cancerogenitatea;
toxicitatea pentru reproducere;
Rezumatul evalurii proprietilor CMR;
STOT expunere unic;
STOT expunere repetat;
pericol prin aspirare.
n cadrul fiecrei clase de pericol relevante de mai sus, substructura ar putea fi

urmtoarea, folosind ca exemplu informaiile pentru toxicitate acut:
11.1.1 95 Toxicitate acut:
Metod:
Specie:
Ci de expunere:
Doz efectiv:
Timp de expunere:
Rezultate:
n cazul amestecurilor, structura poate fi similar cu cea prezentat mai sus pentru
substane, ns trebuie precizat dac datele oferite se aplic amestecului sau
componentelor sale.
95 A se reine c numerotarea suplimentar i substructurarea sub nivelul subseciunii nu constituie o cerin

legal.

4.12 SECIUNEA 12 din FDS: Informaii ecologice

Text Anexa II
Aceast seciune a fiei cu date de securitate descrie informaiile prezentate n vederea evalurii
impactului avut de substan sau de amestec asupra mediului n cazul n care acestea sunt
eliberate n mediul nconjurtor. La subseciunile 12.1-12.6 din fia cu date de securitate se
prezint un rezumat al datelor, inclusiv, atunci cnd sunt disponibile, al datelor privind testele
relevante, i se indic n mod clar specia, mediul de testare, unitile, durata testului i condiiile n
care s-a efectuat testarea. Aceste informaii pot fi folosite la momentul gestionrii vrsrilor i al
evalurii practicilor de tratare a deeurilor, la controlul dispersiilor i n cadrul msurilor privind
dispersiile accidentale i al transportului. n cazul n care se afirm c o anumit proprietate nu se
aplic sau atunci cnd informaiile privind o anumit proprietate nu sunt disponibile, se indic
motivele.
Se specific informaii privind bioacumularea, persistena i degradabilitatea, atunci cnd acestea
sunt disponibile i adecvate, pentru fiecare substan relevant din amestec. Se furnizeaz
informaii i pentru produii de transformare periculoi care rezult n urma degradrii substanelor
i a amestecurilor.
Informaiile din aceast seciune trebuie s fie conforme cu informaiile incluse n nregistrare
i/sau n raportul de securitate chimic, dac acesta este cerut, i cu clasificarea substanei sau
amestecului n cauz.
Nu sunt necesare precizri suplimentare (consultai Observaiile generale privind

informaiile din seciunea 12 n ansamblu, de la sfritul acestei seciuni).
12.1 Toxicitate
Text Anexa II
Informaiile privind toxicitatea care utilizeaz date din testele efectuate asupra organismelor
acvatice i/sau terestre se furnizeaz atunci cnd sunt disponibile. Se includ datele disponibile
relevante privind toxicitatea acvatic, acut i cronic pentru peti, crustacee, alge i alte plante
acvatice. n plus, atunci cnd sunt disponibile, se includ i date privind toxicitatea pentru
microorganismele i macroorganismele din sol i pentru alte organisme relevante din mediul
nconjurtor, cum ar fi psri, albine i plante. n cazul n care substana sau amestecul au efecte
inhibitoare asupra activitii microorganismelor, trebuie menionat posibilul impact asupra staiilor
de epurare a apelor uzate.
Pentru substanele care fac obiectul nregistrrii, se includ rezumate ale informaiilor obinute n
urma aplicrii anexelor VII-XI.

109
110

12.2 Persisten i degradabilitate
Text Anexa II
Persistena i degradabilitatea reprezint potenialul substanei sau al substanelor
corespunztoare dintr-un amestec de a se degrada n mediul nconjurtor, fie prin biodegradare,
fie prin alte procese, cum ar fi oxidarea sau hidroliza. Rezultatele relevante ale testelor pentru
evaluarea persistenei i a degradabilitii sunt furnizate, atunci cnd acestea sunt disponibile. n
cazul n care se menioneaz timpi de njumtire prin degradare, trebuie s se specifice dac
acetia se refer la mineralizare sau la degradarea primar. Se menioneaz, de asemenea, i
potenialul substanei sau al anumitor substane dintr-un amestec de a se degrada n instalaiile de
epurare a apelor uzate.
Aceste informaii se furnizeaz, atunci cnd sunt disponibile i adecvate, pentru fiecare substan
din compoziia amestecului care trebuie enumerat n seciunea 3 din fia cu date de securitate.

12.3 Potenial de bioacumulare
Text Anexa II
Potenialul de bioacumulare reprezint potenialul substanei sau al anumitor substane dintr-un
amestec de a se acumula n masa biotic i, n cele din urm, de a trece prin lanul trofic. Se
furnizeaz rezultatele relevante ale testelor pentru evaluarea potenialului de bioacumulare.
Acestea includ trimiteri la coeficientul de partiie octanol-ap (Kow) i la factorul de bioconcentrare
(BCF), dac sunt disponibile.


12.4 Mobilitate n sol
Text Anexa II
Mobilitatea n sol reprezint potenialul substanei sau al componentelor dintr-un amestec, atunci
cnd sunt emise n mediul nconjurtor, de a ajunge prin intermediul forelor naturii n apele
subterane sau departe de locul emisiei. Se menioneaz potenialul mobilitii n sol, atunci cnd
acesta este disponibil. Informaiile privind mobilitatea pot fi determinate pe baza datelor relevante
privind mobilitatea, precum studiile de adsorbie sau studii de levigare, distribuia estimat sau
cunoscut n compartimentele de mediu sau tensiunea superficial. De exemplu, valorile Koc pot fi
estimate pe baza coeficienilor de partiie octanol/ap (Kow). Levigarea i mobilitatea pot fi
estimate pe baza modelelor.
n cazul n care sunt disponibile date experimentale, datele respective au, n general, ntietate
fa de modele sau estimri.

12.5 Rezultate ale evalurii PBT i vPvB
Text Anexa II
n cazul n care este solicitat un raport de securitate chimic, se furnizeaz rezultatele evalurilor
PBT i vPvB, astfel cum sunt indicate n raportul de securitate chimic.
Ar trebui reinut c nu este necesar s se includ informaii detaliate referitoare la datele

utilizate pentru a ajunge la o concluzie privind proprietile PBT sau vPvB, n special n
cazul n care concluzia este c produsul nu prezint aceste proprieti. O simpl
declaraie n acest sens ar trebui s fie suficient, de exemplu:
n conformitate cu rezultatele evalurii sale, aceast substan nu este PBT sau
vPvB sau
Acest amestec nu conine nicio substan evaluat a fi PBT sau vPvB.
Totui, n cazul n care criteriile privind PBT sunt ndeplinite, se recomand indicarea
succint aici a motivelor pentru care acestea sunt ndeplinite, ca parte a rezultatelor
evalurii care trebuie ntotdeauna incluse.
111
112

12.6 Alte efecte adverse
Text Anexa II
n cazul n care sunt disponibile, se includ informaii cu privire la orice alte efecte adverse asupra
mediului, de exemplu evoluia n mediul nconjurtor (expunerea), potenialul de formare
fotochimic a ozonului, potenialul de epuizare a stratului de ozon, potenialul de a afecta sistemul
endocrin i/sau potenialul de nclzire global.
Observaii generale privind informaiile din seciunea 12 n ansamblu

La ntocmirea FDS pentru amestecuri, trebuie se precizeze dac datele se aplic
ingredientelor sau amestecului n totalitate.
Trebuie acordat o atenie special atunci cnd amestecul ca ntreg a fost testat pentru a
i se determina toxicitatea acvatic, n acest caz toxicitatea acvatic adecvat LC 50 sau
EC 50 putndu-se utiliza pentru a determina pericolul acut conform criteriilor care au fost
convenite pentru substane, dar nu i pericolele pe termen lung. Nu este posibil
aplicarea toxicitii acute mpreun cu datele testului privind evoluia viitoare a mediului
(degradabilitate i bioacumulare) pentru clasificarea pericolelor pe termen lung,
deoarece datele din testele de degradabilitate i bioacumulare ale amestecurilor nu pot fi
interpretate; acestea sunt utile numai pentru substane individuale (a se consulta
Regulamentul CLP punctele 4.1.3.3.1. i 4.1.3.3.2.).
Regulamentul (UE) nr. 286/2011 96 de modificare a Regulamentului CLP permite, de
asemenea, clasificarea amestecurilor pentru pericole pe termen lung pe baza datelor
adecvate privind toxicitatea cronic (a se consulta punctul 4.1.3.3.4. din regulamentul
modificat). Pentru informaii suplimentare privind clasificarea amestecurilor pentru
pericolele asupra mediului, consultai (proiectul actualizat) al Ghidului ECHA privind
aplicarea criteriilor CLP 97.
La redactarea acestei seciuni ar trebui precizat dac datele menionate provin din
rezultatele testelor sau din regulile de corelare.
Trebuie verificat coerena acestei seciunii n special cu urmtoarele seciuni:
SECIUNEA 2 Identificarea pericolelor
SECIUNEA 3 Compoziie/informaii privind ingredientele
SECIUNEA 6 Msuri de luat n caz de dispersie accidental (adic precauii

pentru protejarea mediului)
SECIUNEA 7 Manipularea i depozitarea [adic msuri de prevenire a emisiilor

(filtre etc.)]
96 Regulamentul (UE) nr. 286/2011 al Comisiei din 10 martie 2011 de modificare, n vederea adaptrii la
progresul tehnic i tiinific, a Regulamentului (CE) nr. 1272/2008 al Parlamentului European i al Consiliului
privind clasificarea, etichetarea i ambalarea substanelor i a amestecurilor, JO L 83, 30.3.2011 p. 1.
97 Disponibil la adresa: http://echa.europa.eu/ro/support/guidance (pagina 145 privind 4.1.4.3 Criteriile de
clasificare pentru amestecuri periculoase pentru mediul acvatic, pe baza datelor testelor privind amestecul ca
ntreg).

SECIUNEA 9 Proprieti fizice i chimice (adic log Kow, miscibilitate)
SECIUNEA 13 Consideraii privind eliminarea
SECIUNEA 14 Informaii referitoare la transport
SECIUNEA 15 Informaii de reglementare

SECIUNEA 12: Informaii ecologice
12.1 Toxicitate
Toxicitate acut (pe termen scurt):
Peti:
Crustacee:
Alge/plante acvatice:
Alte organisme:
Toxicitate cronic (pe termen lung):
Peti:
Crustacee:
Alge/plante acvatice:
Alte organisme:
12.2 Persisten i degradabilitate
Degradare abiotic:
Eliminare fizic i fotochimic:
Biodegradare:
12.3 Potenial de bioacumulare
Coeficientul de partiie n-octanol/ap (log Kow):
Factorul de bioconcentrare (BCF):
12.4 Mobilitate n sol
Distribuia cunoscut sau estimat n compartimentele de mediu:
Tensiunea superficial:
Adsorbie/desorbie:
12.5 Rezultate ale evalurii PBT i vPvB
12.6 Alte efecte adverse
12.7 Informaii suplimentare
113
114

4.13 SECIUNEA 13 din FDS: Consideraii privind eliminarea

Text Anexa II
Aceast seciune a fiei cu date de securitate descrie informaiile necesare pentru gestionarea
adecvat a deeurilor substanei sau amestecului i/sau a recipientului acestora pentru a fi folosite
la determinarea opiunilor de gestionare a deeurilor care sunt sigure i preferabile pentru mediul
nconjurtor, n sensul cerinelor conforme cu Directiva 2008/98/CE a Parlamentului European i a
Consiliului pentru statul membru n care se furnizeaz fia cu date de securitate. Informaiile
relevante pentru securitatea persoanelor care desfoar activitile de gestionare a deeurilor
trebuie s completeze informaiile din seciunea 8.
n cazul n care este solicitat un raport de securitate chimic, iar analiza stadiului de deeu a fost
efectuat, informaiile privind msurile de gestionare a deeurilor trebuie s fie conforme cu
utilizrile identificate n raportul de securitate chimic i cu scenariile de expunere din raportul de
securitate chimic anexate la fia cu date de securitate.
Pentru a asigura c riscurile sunt controlate n mod corespunztor n faza de deeu,

eliminarea trebuie efectuat n conformitate cu legislaia i normele n vigoare n prezent,
innd seama de caracteristicile materiale existente n momentul eliminrii. Trebuie
reinut c, n cazul n care substana devine deeu, REACH nu se mai aplic, iar legislaia
n domeniul deeurilor devine cadrul juridic corect n care se opereaz.
Dac tratamentul unei substane sau amestec n faza de deeu (surplus sau deeu
rezultat din utilizarea previzibil) prezint un pericol, trebuie incluse o descriere a
pericolelor cauzate i informaii privind modul de asigurare a unei manipulri sigure.
Ar trebui specificate metodele adecvate de tratare pentru deeul propriu-zis al substanei
sau amestecului i (acolo unde se aplic) pentru orice deeu constituit de ambalaje
contaminate (inclusiv deeurile constituite din ambalaje goale, dar necurate, care
conin n continuare cantiti de substan sau amestec), innd seama de ierarhia
deeurilor, astfel cum este definit n Directiva-cadru privind deeurile (adic pregtirea
pentru reutilizare; reciclare; alte tipuri de recuperare, de exemplu recuperarea de
energie; eliminare).
n cazurile n care se aplic alte recomandri pentru eliminarea substanei sau a
amestecului utilizat n scopul prevzut, aceste recomandri trebuie menionate separat.
Acolo unde utilizarea recomandat de distribuitor permite estimarea originii deeului,
poate fi util specificarea codului relevant de pe lista de deeuri 98.
98 Catalogul european al deeurilor (CED) a fost nlocuit de o List european combinat de deeuri (LoW) prin
Decizia Comisiei din 3 mai 2000 de nlocuire a Deciziei 94/3/CE de stabilire a unei liste de deeuri n temeiul
articolului 1 litera (a) din Directiva 75/442/CEE a Consiliului privind deeurile i a Deciziei 94/904/CE a
Consiliului de stabilire a unei liste de deeuri periculoase n conformitate cu articolul 1 alineatul (4) din
Directiva 91/689/CEE a Consiliului privind deeurile periculoase (JO L 226, 6.9.2000, p. 3).

13.1 Metode de tratare a deeurilor
Text Anexa II
(a) Recipientele i metodele de tratare a deeurilor se specific, inclusiv metodele adecvate de
tratare a deeurilor, att pentru substan sau amestec, ct i pentru orice ambalaj contaminat
(de exemplu: incinerare, reciclare, depozitare final).
(b) Se specific proprietile fizico-chimice care ar putea afecta opiunile de tratare a deeurilor;
(c) Se descurajeaz eliminarea prin sistemul de canalizare;
(d) Atunci cnd este adecvat, se identific orice precauii speciale pentru orice opiune de tratare a
deeurilor recomandat.
Se menioneaz orice dispoziii comunitare relevante privind deeurile. n absena acestora, se
face referire la orice dispoziii naionale sau regionale n vigoare relevante.
Trebuie menionat faptul c propoziia Se descurajeaz eliminarea prin sistemul de

canalizare din textul juridic de mai sus (care se reporteaz de la textul GHS) trebuie
neleas, desigur, mai degrab n sensul descurajrii eliminrii substanei sau a
amestecului n sistemele de canalizare, dect n sensul eliminrii n canalizare per se, aa
cum ar putea implica o interpretare literal. De exemplu, aceast cerin de descurajare
pozitiv poate fi pus n aplicare prin includerea unei fraze precum Deeurile nu ar
trebui 99 eliminate prin eliberarea lor n canalizri.
Se pot specifica mijloace adecvate de neutralizare sau de dezactivare a reziduurilor de
produse i a deeurilor. Trebuie specificate riscurile pentru siguran, sntate i mediu,
care pot aprea n timpul manipulrii deeurilor, de exemplu riscul de autoaprindere ca
urmare a interaciunii cu anumite materiale.
Ar trebui specificate, dac se aplic, mijloacele de manipulare a deeurilor din produsul
utilizat sau a deeurilor din ambalaje contaminate, care sunt cunoscute ca fiind
necorespunztoare.
Se pot furniza informaii relevante (de exemplu codurile H aferente n sensul definiiei
din anexa III Proprieti ale deeurilor care fac ca acestea s fie periculoase la
Directiva 2008/98/EC 100) pentru a indica dac orice cantitate de substan sau amestec
rmas neutilizat trebuie considerat deeu periculos sau nu. n acest caz, ar trebui
precizat destinatarilor faptul c, atunci cnd este posibil prezena contaminanilor
suplimentari ca urmare a utilizrii substanei/amestecului, este necesar s se in seama
de acetia i s li se aloce orice cod H suplimentar aplicabil.
Trebuie respectat legislaia local, naional i european privind gestionarea deeurilor
pentru forma specific de izolare utilizat.
99 Aici este folosit mai degrab ar trebui dect trebuie, deoarece textul de lege prevede ca o astfel de eliminare
s fie descurajat, nu s fie interzis.
100 Directiva 2008/98/CE a Parlamentului European i a Consiliului din 19 noiembrie 2008 privind deeurile i
de abrogare a anumitor directive.
115
116

Ar trebui observat faptul c deciziile finale privind metoda adecvat de gestionare a
deeurilor, n acord cu legislaia regional, naional i european, i posibila adaptare la
condiiile locale rmn responsabilitatea operatorului de tratare a deeurilor.
Mai jos este prezentat un exemplu privind structura acestei seciuni 101:
SECIUNEA 13: Consideraii privind eliminarea
13.1 Metode de tratare a deeurilor
13.1.1 Eliminarea produsului/ambalajului:
Coduri/denumiri ale deeurilor n conformitate cu lista de deeuri:
13.1.2 Informaii relevante pentru tratarea deeurilor:
13.1.3 Informaii relevante privind eliminarea n canalizare:
13.1.4 Alte recomandri privind eliminarea:
4.14 SECIUNEA 14 din FDS: Informaii referitoare la transport 102

Text Anexa II
Aceast seciune a fiei cu date de securitate furnizeaz informaii de clasificare de baz pentru
transportarea/livrarea substanelor sau amestecurilor n temeiul seciunii 1 transport rutier,
feroviar, maritim, pe ci navigabile interioare sau aerian. Atunci cnd nu sunt disponibile informaii
sau cnd acestea nu sunt relevante, se menioneaz acest lucru.
Dup caz, se furnizeaz informaii privind clasificarea pentru transport pentru fiecare regulament:
Acordul european privind transportul rutier internaional al mrfurilor periculoase (ADR) 103,
Regulamentele privind transportul internaional feroviar al mrfurilor periculoase (RID) 104, Acordul
european privind transportul internaional al mrfurilor periculoase pe cile navigabile interioare
(ADN) 105, toate acestea fiind puse n aplicare prin Directiva 2008/68/CE a Parlamentului European
i a Consiliului privind transportul interior de mrfuri periculoase 106, Codul maritim internaional al
101 A se reine c numerotarea suplimentar i substructurarea sub nivelul subseciunii nu constituie o cerin
legal.
102A SE REINE FAPTUL C, ATUNCI CND NOTELE DE SUBSOL (CUM AR FI CELE DE MAI JOS) SUNT
OFERITE CA PARTE A TEXTULUI JURIDIC INIIAL CITAT, ACESTEA SUNT REPRODUSE N FORMA LOR
ORIGINAL, CHIAR I ATUNCI CND ACTUALIZRI ALE DOCUMENTELOR CITATE POT FI DEJA
DISPONIBILE.
103 Organizaia Naiunilor Unite, Comisia Economic pentru Europa, versiunea aplicabil ncepnd cu
1 ianuarie 2009, ISBN-978-92-1-139131-2.
104 Anexa 1 la apendicele B (Norme armonizate privind contractarea transportului internaional feroviar de
mrfuri) al Conveniei privind transporturile internaionale feroviare, versiune intrat n vigoare de la
1 ianuarie 2009.
105 Versiunea revizuit din 1 ianuarie 2007.
106 JO L 260, 30.9.2008, p. 1.

mrfurilor periculoase (Codul IMDG 107) (cale maritim) i Instruciunile tehnice privind sigurana
transportului aerian al bunurilor periculoase (ICAO-TI) 108 (calea aerului).
14.1. Numrul ONU
Se precizeaz numrul ONU (i anume numrul format din patru cifre de identificare a substanei,
amestecului sau articolului precedate de literele ONU) din regulamentele enumerate mai sus.
14.2. Denumirea corect ONU pentru expediie
Se furnizeaz denumirea corect ONU pentru expediiile din regulamentele enumerate mai sus.
14.3. Clasa (clasele) de pericol pentru transport
Se furnizeaz clasa de pericol pentru transport (i riscurile subsidiare) alocat substanelor sau
amestecurilor n funcie de pericolul predominant pe care l prezint n conformitate cu
regulamentele enumerate mai sus.
14.4. Grupul de ambalare
Se furnizeaz numrul alocat grupului de ambalare din regulamentele enumerate mai sus, dac
este aplicabil. Numrul grupului de ambalare este alocat anumitor substane n conformitate cu
gradul de periculozitate al acestora.
14.5. Pericole pentru mediul nconjurtor
Se indic dac substana sau amestecul prezint un pericol pentru mediul nconjurtor n
conformitate cu criteriile regulamentelor enumerate mai sus i, de exemplu, dac polueaz mediul
acvatic marin n conformitate cu Codul IMDG. n cazul n care substana sau amestecul sunt
autorizate sau destinate s fie transportate n containere pe apele continentale, se indic dac
acestea sunt periculoase pentru mediu n containere numai n conformitate cu ADN.
14.6. Precauii speciale pentru utilizatori
Se furnizeaz informaii privind orice precauii speciale pe care un utilizator ar trebui sau trebuie
s le respecte sau s le cunoasc n ceea ce privete transportul sau deplasarea n interiorul sau n
exteriorul sediului su.
14.7. Transport n vrac, n conformitate cu anexa II la MARPOL 73/78 i codul IBC
Aceast subseciune se aplic numai atunci cnd ncrcturile sunt destinate s fie transportate n
vrac, n conformitate cu urmtoarele instrumente ale Organizaiei Maritime Internaionale (OMI):
Anexa II la Convenia internaional din 1973 pentru prevenirea polurii de ctre nave, astfel cum
a fost modificat de Protocolul din 1978 referitor la aceasta (MARPOL 73/78) 109 i Codul
internaional pentru construirea i echiparea navelor care transport produse chimice periculoase
n vrac (Codul internaional pentru substanele chimice transportate n vrac) (Codul IBC) 110.
Se furnizeaz denumirea produsului (n cazul n care aceasta este diferit de cea furnizat la
subseciunea 1.1), astfel cum este cerut n documentul de transport i n conformitate cu
107 Organizaia Maritim Internaional, ediia din 2006, ISBN 978-92-8001-4214-3.

108 IATA, ediia din 2007-2008.
109 MARPOL 73/78 - Ediia consolidat 2006, Londra, OMI 2007, ISBN 978-92-801-4216-7.
110 Codul IBC, ediia din 2007, Londra, OMI 2007, ISBN 978-92-801-4226-6.
117
118

denumirea utilizat n lista cu denumirile produselor din capitolele 17 sau 18 ale codului IBC sau n
cea mai recent ediie a Circularei Comitetului OMI pentru protecia mediului marin (MEPC)/2 111.
Se indic tipul de ambarcaiune necesar i categoria de poluare.
Trebuie menionat, n ceea ce privete informaiile referitoare la transportul aerian, c

Regulamentele IATA privind mrfurile periculoase cuprind toate cerinele ICAO (de fapt,
nota de subsol din textul juridic se refer mai degrab la o publicaie a IATA, dect la un
document original al ICAO).
Se solicit, n mod specific, informaii privind numrul ONU, denumirea corect pentru
expediie, clasele de pericol pentru transport, grupul de ambalare, pericolele pentru
mediu, precauiile speciale pentru utilizatori i informaiile privind transportul n vrac pe
mare, atunci cnd este cazul.
n practic, informaiile suplimentare care ar trebui, n mod normal, incluse n aceast
seciune, ar putea include:
Pentru ADR/RID/ADN: cifra etichetelor de pericol (pericol principal i pericol

secundar, dac exist), codul de clasificare n cazul clasei 1.
Pentru nave-cistern conform ADN: cifrele etichetelor de pericol i ale codurilor

de pericol, astfel cum sunt prezentate n coloana 5 a tabelului C din capitolul 3.2
al ADN.
Pentru codul IMDG: Clasa i riscurile subsidiare (i indicarea poluanilor marini,

dac se aplic).
Pentru ICAO-TI /IATA-DGR: Clasa i riscurile subsidiare.
Atunci cnd informaiile privind Precauiile speciale pentru utilizatori, care, n caz
contrar, ar aprea n subseciunea 14.6, sunt incluse deja n alt parte a FDS, se poate
introduce o referin ctre locaia sa pentru a evita repetiia. (O subseciune nu poate fi
lsat pur i simplu necompletat).
n plus, alte informaii aplicabile [de exemplu, categoria de transport; codul de
restricionare n tuneluri n conformitate cu ARD/RID, grupul de segregare n
conformitate cu IMDG capitolul 5.4.1.5.11.1, precum i dispoziii speciale i derogri
(substane vscoase, acorduri multilaterale etc.)] ar putea fi utile dac sunt adecvate i
dac documentaia este relevant. Atunci cnd aceste informaii suplimentare sunt
furnizate, ceea ce depete cadrul cerinelor actuale ale legislaiei, persoana
responsabil cu redactarea trebuie s fie sigur c va putea s le actualizeze. n caz
contrar, se poate trasa o referin ctre modificrile efective relevante ale textului
integral al normelor aplicabile.
Ghidul de informare privind transportul este relevant doar pentru transportul n
containere n conformitate cu ADN. n conformitate cu ADN, sunt necesare criterii de
clasificare extinse pentru lichidele transportate n nave-cistern, de exemplu, pentru
pericolele de mediu, criteriile GHS acut 2, acut 3 i cronic 3. Aceste informaii sunt
111 Circulara MEPC.2, Clasificare provizorie a substanelor lichide, versiunea 14, intrat n vigoare la
1 ianuarie 2009.

relevante numai pentru lichidele n vrac transportate n nave-cisterne i sunt clasificate
ca periculoase n conformitate cu criteriile ADN.
Dac este aplicabil, aceste informaii extinse privind clasificarea se includ sub form de
cod(uri) de pericol n descrierea mrfurilor periculoase n conformitate cu ADN 5.4.1.1.2,
de exemplu.
ONU 1114 BENZEN, 3 (N3, CMR), II
Pentru materialele destinate exclusiv transportului n ambalaje sau containere
(recipiente-cistern sau vehicule-cistern) nu este necesar doar indicarea clasificrii
pentru navele-cistern.
Informaii suplimentare IMDG:
n conformitate cu seciunea 5.4.1.5.11.1 din Codul IMDG, grupul de segregare trebuie
specificat pentru substanele care aparin n opinia expeditorului unuia dintre
grupurile de segregare menionate la punctul 3.1.4.4, dar care sunt clasificate la rubrica
Nespecificate n alt parte, i nu sunt incluse n lista de substane enumerate n cadrul
acestui grup de segregare 112.
Informaii suplimentare privind transportul n vrac i codul IBC:
Codul IBC asigur un standard internaional pentru transportul n siguran pe mare al
poluanilor marini, al produselor chimice lichide periculoase i nocive, n cisternele pentru
transportul de produse n vrac 113.
Numai substanele menionate n codul IBC sau care vor fi introduse n codul IBC sunt
permise n cazul transportului n cisterne pentru produse n vrac. Prin urmare, aceste
informaii sunt necesare numai pentru substanele destinate transportului n cisterne
pentru produse n vrac.
Dac un produs nu a fost clasificat ca marf periculoas pentru orice mod de transport,
aceast condiie poate fi, de asemenea, specificat sub titlul alte informaii relevante;
n acest caz, clasificrile structurate n conformitate cu modul de transport nu vor fi
necesare. n plus, aici se pot specifica metode speciale de manipulare.
Mai jos este prezentat un exemplu privind titlurile necesare ale subseciunilor seciunii 14:
112 Cu toate acestea, nu exist o cerin explicit n cadrul REACH de a transfera aceste informaii referitoare la
grupul de segregare n FDS, dei ar putea fi de dorit s se procedeze astfel.
113 Codul IBC se refer n mod specific la ncrcturile lichide. Codul maritim internaional al mrfurilor solide
n vrac (IMSBC), care a fost adoptat n luna decembrie 2008 prin Rezoluia MSC.268 (85) a OMI i a crui
aplicare a fost recomandat de la 1 ianuarie 2009, se refer la ncrcturile solide. Unele dintre dispoziiile sale
au fost n vigoare de la 1 ianuarie 2011, ns informaiile din FDS cu privire la acestea nc nu sunt necesare n
conformitate cu REACH. Informaiile cu privire la aceste prevederi ar putea fi furnizate n mod voluntar, fie n
cadrul acestei subseciuni 14.7, fie n alt parte n FDS (de exemplu, n seciunile 15 sau 16).
119
120

SECIUNEA 14: Informaii referitoare la transport
14.1. Numrul ONU
14.2. Denumirea corect ONU pentru expediie
14.3. Clasa (clasele) de pericol pentru transport
14.4. Grupul de ambalare
14.5. Pericole pentru mediul nconjurtor
14.6. Precauii speciale pentru utilizatori
14.7. Transportul n vrac n conformitate cu anexa II la MARPOL73/78 i codul IBC
Reinei c, dac nu se intenioneaz ca substana/amestecul s fie transportat n vrac,

acest lucru ar trebui specificat n consecin la subseciunea 14.7, deoarece (similar
tuturor subseciunilor) aceasta nu ar trebui lsat necompletat.
4.15 SECIUNEA 15 din FDS: Informaii de reglementare

Text Anexa II
Aceast seciune a fiei cu date de securitate descrie celelalte informaii de reglementare privind
substana sau amestecul care nu figureaz deja n fia cu date de securitate [cum ar fi dac
substana sau amestecul fac obiectul Regulamentului (CE) nr. 2037/2000 114 al Parlamentului
European i al Consiliului din 29 iunie 2000 privind substanele care diminueaz stratul de ozon, al
Regulamentului (CE) nr. 850/2004 al Parlamentului European i al Consiliului din 29 aprilie 2004
privind poluanii organici persisteni i de modificare a Directivei 79/117/CEE sau al
Regulamentului (CE) nr. 689/2008 al Parlamentului European i al Consiliului din 17 iunie 2008
privind exportul i importul de produse chimice periculoase.
114 [N.B. Aceast not de subsol NU face parte din textul juridic citat mai sus] Regulamentul (CE) nr. 2037/2000
a fost abrogat de la 1 ianuarie 2010 i reformat ca Regulamentul (CE) nr. 1005/2009 (JO l286/1 31.10.2009).

15.1 Regulamente/legislaie n domeniul securitii, sntii i al mediului
specifice (specific) pentru substana sau amestecul n cauz
Text Anexa II
Se furnizeaz informaii privind dispoziiile comunitare relevante n domeniul securitii, sntii i
al mediului (de exemplu, categoria Seveso/denumirea substanelor n anexa I la Directiva
96/82/CE a Consiliului) sau informaiile naionale privind statutul de reglementare a substanei sau
amestecului (inclusiv a substanelor din amestec), inclusiv recomandrile privind msurile care ar
trebui ntreprinse de destinatar ca urmare a acestor dispoziii. n cazul n care este relevant, se
menioneaz legile naionale din statele membre relevante care pun n aplicare dispoziiile
respective, precum i orice alte msuri naionale care pot fi relevante.
n cazul n care substana sau amestecul pentru care s-a ntocmit aceast fi cu date de
securitate fac obiectul unor dispoziii specifice privind protecia sntii umane sau a mediului la
nivel comunitar (de exemplu, autorizaii emise n temeiul titlului VII sau restricii n temeiul titlului
VIII), se menioneaz dispoziiile respective.
Suplimentar fa de informaiile privind dispoziiile sau reglementrile specifice incluse n

textul juridic de mai sus, urmtorul tip de informaii poate fi inclus n aceast
subseciune (aceasta nu este o list exhaustiv):
legislaiile naionale ale statelor membre relevante care pun n aplicare dispoziii
precum Directiva privind tinerii lucrtori i Directiva privind lucrtoarele
nsrcinate, ntruct acestea pot impune ca tinerii lucrtori sau lucrtoarele
nsrcinate s nu lucreze cu anumite substane i amestecuri;
informaii din legislaia privind produsele fitosanitare i biocide, precum

statutul/numerele aprobrii/autorizrii, informaii suplimentare privind etichetarea
din legislaia specific;
informaiile privind elementele aplicabile ale Directivei-cadru privind apa:
informaiile referitoare la directiva (directivele) UE privind standardele de calitate

a mediului (SCM) de exemplu Directiva 2008/105/CE 115 , dup caz;
pentru vopsele i lacuri, se poate include aici o trimitere la

Directiva 2004/42/CE 116 privind limitarea emisiilor de compui organici volatili,
dup caz;
pentru detergeni, declararea ingredientelor n conformitate cu Regulamentul

nr. 648/2004/CE 117 privind detergenii (dac nu este inclus deja n subseciunea
3.2);
115 Directiva 2008/105/CE a Parlamentului European i a Consiliului din 16 decembrie 2008 privind standardele
de calitate a mediului n domeniul apei, de modificare i de abrogare a Directivelor 82/176/CEE, 83/513/CEE,
84/156/CEE, 84/491/CEE, 86/280/CEE ale Consiliului i de modificare a Directivei 2000/60/CE a
Parlamentului European i a Consiliului (JO L 348/84, 24.12.2008, p. 84-97).
116 Directiva 2004/42/CE a Parlamentului European i a Consiliului din 21 aprilie 2004 privind limitarea
emisiilor de compui organici volatili cauzate de utilizarea de solveni organici n anumite vopsele i lacuri i n
produsele de refinisare a vehiculelor i de modificare a Directivei 1999/13/CE (JO L 143/87 30.4.2004, p. 87-96).
117 Regulamentul (CE) nr. 648/2004 al Parlamentului European i al Consiliului din 31 martie 2004 privind
detergenii (JO L 104/1, 8.4.2004, p. 1-35).
121
122

informaiile naionale privind statutul de reglementare al substanei sau

amestecului (inclusiv substanele din amestec), inclusiv recomandri privind
msura care trebuie luat de destinatar ca urmare a acestor dispoziii;
legislaiile naionale ale statelor membre relevante care aplic aceste dispoziii;
orice alte msuri naionale care pot fi relevante, de exemplu (aceasta nu este o
list exhaustiv):
n Germania:
i. Clase de pericol pentru ap (Wassergefhrdungsklassen)
ii. Instruciuni tehnice privind aerul (TA-Luft)
iii. Norme tehnice pentru substane periculoase
(TechnischeRegelnfrGefahrstoffe)
n Frana:
i. tableaux de maladies professionnelles
ii. nomenclature des installations classes pour la protection de
lenvironnement
n rile de Jos:
i. Lijst van kankerverwekkende, mutagene, en voor de
voortplantinggiftigestoffen SZW.
ii. De Algemenebeoordelingsmethodiek Water (ABM)
iii. De NederlandseEmissierichtlijn (NeR)
n Danemarca:
Lister over stofferog processer, der anses for at vrekrftfremkaldende
15.2 Evaluarea securitii chimice

Text Anexa II
Se indic dac furnizorul a efectuat o evaluare a securitii chimice pentru substan sau pentru
amestec.

SECIUNEA 15: Informaii de reglementare
15.1 Regulamente/legislaie n domeniul securitii, sntii i al mediului specifice (specific)
pentru substana sau amestecul n cauz

Regulamente ale UE
Autorizaii i/sau restricii privind utilizarea:
Autorizaii:
Restricii privind utilizarea:
Alte regulamente ale UE:
Informaii n conformitate cu Directiva 1999/13/CE privind reducerea emisiilor de compui
organici volatili (linii directoare privind COV)
Regulamente naionale (Germania):
Restricii privind ocupaia:
Strfallverordnung (12.BImSchV):
Wassergefhrdungsklasse (clas de pericol pentru ap):
TechnischeAnleitungLuft (TA-Luft):
Alte regulamente, restricii i regulamente prohibitive:
15.2 Evaluarea securitii chimice:
Furnizorul nu a efectuat nicio evaluare a securitii chimice pentru aceast substan/amestec.
4.16 SECIUNEA 16 din FDS: Alte informaii

Text Anexa II
Prezenta seciune a fiei cu date de securitate descrie informaiile relevante pentru completarea
fiei cu date de securitate. Aceasta include alte informaii care nu figureaz n seciunile 1-15,
inclusiv informaii privind revizuirea datelor de securitate, cum ar fi:
(a) n cazul unei fie cu date de securitate revizuite, o indicaie clar privind locul n care au fost
fcute modificri fa de versiunea anterioar a fiei cu date de securitate, cu excepia cazului n
care o astfel de indicaie figureaz ntr-un alt loc al fiei cu date de securitate, fiind explicate, dup
caz, modificrile fcute. Furnizorul unei substane sau al unui amestec pstreaz explicaia
modificrilor i o pune la dispoziie, la cerere;
(b) legenda tuturor abrevierilor i a acronimelor utilizate n fia cu date de securitate;
(c) trimiteri ctre literatura de specialitate i ctre sursele de date;
(d) n cazul amestecurilor, o indicaie a metodei de evaluare a informaiilor menionate la articolul
9 din Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 utilizat n scopul clasificrii;
(e) lista frazelor R, a frazelor de pericol, a frazelor de pruden i/sau a frazelor de securitate
relevante. Se scrie textul ntreg al oricror fraze care nu sunt scrise complet la seciunile 2-15;
123
124

(f) recomandri privind orice formare adecvat pentru lucrtori pentru a garanta o protecie
optim a sntii umane i a mediului.
n cazul n care, n conformitate cu articolul 31 alineatul (10), un furnizor al unui amestec decide
s identifice i s informeze cu privire la clasificarea necesar de la 1 iunie 2015, nainte de a o
utiliza pentru clasificare i etichetare pe ambalaj, furnizorul n cauz poate include aceast
clasificare n aceast seciune.
Prezenta seciune trebuie utilizat pentru a include orice informaii suplimentare

relevante, de tipul celor prezentate n textul juridic de mai sus, care nu au fost nc
incluse n oricare dintre seciunile anterioare.
Prezenta seciune poate include suplimentar un index sau un cuprins pentru scenariile de
expunere ataate. Dac este inclus aici, se poate insera o trimitere la acesta n
subseciunea 1.2.
n cazul amestecurilor, aici trebuie furnizate detalii pe baza utilizat pentru a determina
clasificarea amestecului pentru clasele de pericol atunci cnd criteriile de clasificare sunt
ndeplinite i cnd clasificarea (clasificrile) a(u) fost inclus(e) n subseciunile 2.1 sau
3.2, fr metodele utilizate pentru a o (le) obine 118. Nu este necesar indicarea bazei
pentru a stabili dac un amestec nu ndeplinete criteriile de clasificare pentru o anumit
clas de pericol. Structura de exemplificare care include tabelul de mai jos ofer un
exemplu privind modul posibil de prezentare a acestor informaii. Reinei c informaiile,
care se refer la clasificarea alocat i la procedura utilizat pentru obinerea lor
incluse n titlul i n tabelul de la SECIUNEA 16 punctul (iv) din exemplul de mai jos ,
ar putea fi incluse, n mod alternativ, n SECIUNEA 2 a FDS.
n cazul n care ntreprinderile doresc s includ clauze de exonerare de rspundere n
FDS, acestea pot fi introduse n SECIUNEA 16 sau, alternativ, plasate n afara oricrei
seciuni definite pentru a clarifica faptul c acestea nu constituie nicio parte a formatului
sau coninutului specificat.
Exemple privind posibile clauze de exonerare de rspundere:
Aceste informaii se bazeaz pe nivelul actual de cunotine pe care le deinem.
Prezenta FDS a fost redactat i este destinat exclusiv pentru acest produs.
Reinei c, n cazul aparte al SECIUNII 16, nu exist numere sau titluri specificate de
subseciuni n partea B a anexei II. Orice numerotare i substructurare suplimentare n
cadrul acestei SECIUNI sunt la latitudinea persoanei responsabile cu redactarea i nu
reprezint o cerin legal.
Mai jos este prezentat un exemplu privind structura acestei SECIUNI: Exemplul este dat
[doar la punctul (iv)] pentru a ilustra att un aspect, ct i un coninut posibil al
substructurrii informaiilor privind clasificarea i procedura de clasificare pentru un
amestec simplu (de exemplu o soluie apoas) n cadrul prezentei SECIUNI.
118 Dac att clasificrile relevante, ct i metodele utilizate pentru a le obine au fost deja menionate n alt
parte n FDS, atunci aceste informaii nu trebuie repetate aici.

SECIUNEA 16: Alte informaii
(i) Indicarea modificrilor:
(ii) Abrevieri i acronime:
(iii) Trimiteri ctre literatura de specialitate i ctre sursele de date
(iv) Clasificarea i procedura utilizate pentru realizarea clasificrii pentru amestecuri n
conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 [CLP]:
Clasificare conform Regulamentului (CE) nr. 1272/2008
Procedura de clasificare
Lich. infl. 2, H225
Pe baza datelor colectate n

timpul testului
Tox. acut. 3, H301
Metod de calcul
Tox. acut. 3, H311
Metod de calcul
Tox. acut. 3, H331
Metod de calcul
STOT SE 1 , H370
Metod de calcul
(v) Fraze de risc i/sau fraze de pericol relevante (numrul i textul integral):
(vi) Consiliere pentru formare:
(vii) Informaii suplimentare:
Alte metode posibile de evaluare care pot fi utilizate pentru clasificri (a se vedea
articolul 9 din Regulamentul CLP) sunt, de exemplu:
Pe baza datelor colectate n timpul testului
Metoda de calcul.
Principiul de corelare Diluare.
Principiul de corelare Dozare.
Principiul de corelare Concentraia amestecurilor cu grad de pericol ridicat.
Principiul de corelare Interpolarea n cadrul unei categorii de toxicitate.
Principiul de corelare Amestecuri similare.
Principiul de corelare Aerosoli.
Avizul experilor
Fora probant a datelor
Experiena uman
Clasificarea minim
125
126

Anexa 1. Calendarul de aplicare a etichetrii CLP i a

cerinelor corespunztoare pentru FDS n versiunile
modificate ale anexei II la REACH
Exist trei versiuni ale anexei II la REACH care sunt luate n considerare n prezentul
document de orientare:
2006 = anexa II iniial, astfel cum a fost publicat odat cu Regulamentul

REACH, anterior amendamentului din 2010 119;
versiunea I din 2010 = anexa I la Regulamentul (UE) nr. 453/2010 al Comisiei

de modificare a anexei II la REACH;
versiunea II din 2010 = anexa II la Regulamentul (UE) nr. 453/2010 al

Comisiei de modificare a anexei II la REACH.
Din cauza perioadelor de tranziie, se preconizeaz c diferitele formate valabile ale FDS
vor coexista pn la 1 iunie 2017. Acestea trebuie s reflecte clasificarea i etichetarea
corespunztoare a substanelor i amestecurilor la care se refer n timpul perioadei de
tranziie i dup aceasta.
Versiunile I i II din 2010 ale anexei II la REACH difer, n principal, n ceea ce privete
cerinele de a meniona clasificarea i etichetarea n conformitate cu sisteme diferite n
cursul perioadelor relevante de tranziie. Diferenele sunt reflectate, n special, n
coninutul SECIUNILOR 2, 3 i 16.
Tabelul 2 prezint diferitele cerine i posibiliti din timpul perioadelor de tranziie, att
n ceea ce privete etichetarea, ct i FDS. Acesta subliniaz, n special, cerinele privind
substanele i amestecurile etichetate n conformitate cu Regulamentul CLP n cazul n
care ambele clasificri (CLP i DSD/DPD 120) trebuie menionate n FDS.
119 Deoarece perioada de tranziie pentru aplicarea anumitor modificri n formatul i coninutul FDS, prevzute
de versiunea iniial din 2006 a anexei II, a expirat la 1 decembrie 2012, trimiterile la opiunile permise numai
pn la aceast dat - care sunt n prezent expirate - au fost eliminate din tabelul de mai jos n versiunea
actualizat din 2013 a prezentului ghid.
120 Pentru amestecurile etichetate (voluntar) n conformitate cu CLP nainte de termenul 1 iunie 2015 ,
cerina de a include clasificrile DSD/DPD n subseciunile 2.1 i 3.2 pn la 1 iunie 2015 nu rezult din textul
versiunii II a anexei din 2010, ci din exercitarea opiunii [permis de articolul 2 alineatul (3) din
REGULAMENTUL (UE) nr. 453/2010 AL COMISIEI] de etichetare anticipat n conformitate cu CLP i, astfel,
din necesitatea de conformare suplimentar cu cerina de prezentare a clasificrii DPD n subseciunea 2.1
pn la 1 iunie 2015 [n conformitate cu articolul 2 alineatul (5) din REGULAMENTUL (UE) nr. 453/2010 AL
COMISIEI] i a clasificrii DSD (a substanelor componente) n subseciunea 3.2 [n conformitate cu articolul 2
alineatul (5) din REGULAMENTUL (UE) nr. 453/2010 AL COMISIEI] i clasificarea DSD (a substanelor
componente) prevzut de subseciunea 3.2 [n conformitate cu articolul 2 alineatul (5) din REGULAMENTUL
(UE) nr. 453/2010 AL COMISIEI].

127
Tabelul 2: Perioadele de tranziie pentru aplicarea etichetrii CLP i a cerinelor corespunztoare pentru FDS
Substane
Pn la 1 iunie 2015
Dup 1 iunie 2015
Etichet
CLP
CLP
FDS
Versiunea:
versiunea I din 2010
Seciunea 2.1: Clasificri CLP i DSD
Seciunea 2.2: Elemente de etichetare CLP (exclusiv 121)
Versiunea:
versiunea II din 2010
Seciunea 2.1: Clasificare CLP
Seciunea 2.2: Elemente de etichetare CLP (exclusiv120)
Amestecuri
Pn la 1 iunie 2015: toate amestecurile

Pn la 1 iunie 2017: amestecuri existente deja pe pia la 1 iunie 2015 (pe raft)
Dup 1 iunie 2015: Amestecuri introduse pe

pia dup 1 iunie 2015; opional, toate
amestecurile
Opiunea 1
Opiunea 2
Dup 1 iunie 2017: toate amestecurile
Etichet
DPD
CLP (introducerea anticipat a etichetei CLP) CLP
FDS
Versiunea:
versiunea I din 2010
Seciunea 2.1: Clasificarea DPD
Seciunea 2.2: Elemente de etichetare DPD
(exclusiv120)
Seciunea 3.2: Clasificarea DSD
(componente). Clasificarea CLP a
componentelor, atunci cnd este prezentat
de furnizor
Seciunea 16 (opional): Clasificarea CLP a
amestecului
Versiunea:
Seciunea 2.1:
Seciunea 2.2:
(exclusiv120)
Seciunea 3.2:
(componente)

Clasificarea CLP i 122 DPD
Elemente de etichetare CLP
Clasificarea CLP i DSD
Versiunea:
Seciunea 2.1:
Seciunea 2.2:
Seciunea 3.2:

Clasificare CLP
Elemente de etichetare CLP
Clasificarea CLP (componente)
121 n toate cazurile, setul (unic) de elemente de etichetare (fie DSD/DPD, fie CLP) indicat n seciunea 2.2 a FDS trebuie s corespund celui indicat efectiv pe eticheta
substanei sau a amestecului furnizat la care se refer FDS.
122 A se vedea nota de subsol 119 de pe pagina anterioar.
128

Anexa 2. Includerea informaiilor din scenariile de expunere

relevante n fiele cu date de securitate
Opiunile posibile de includere ntr-o fi cu date de securitate a informaiilor din scenariile de
expunere relevante ale unei substane au fost explicate n capitolele 3.22 i 3.23 din prezentul
ghid. Prezenta anex ofer instruciuni suplimentare privind acest subiect.
Transmiterea n aval a informaiilor privind utilizarea n siguran, de-a lungul
lanului de aprovizionare
RSC al unei substane poate conine unul sau mai multe scenarii de expunere n Titlul 9 Evaluarea expunerii. Scenariile de expunere din RSC au rolul de a documenta condiiile de
utilizare n siguran [condiiile de exploatare (CEx) i msurile de administrare a riscului
(MAR)] care au fost evaluate de ctre solicitantul nregistrrii. Fiecare scenariu de expunere se
refer la una sau mai multe utilizri identificate. Fiecare scenariu de expunere necesit o
estimare a expunerii i, atunci cnd este posibil, o caracterizare a riscurilor pentru a demonstra
existena unui control adecvat al riscurilor la adresa sntii umane i a mediului. REACH
oblig solicitantul nregistrrii (sau orice alt operator din lanul de aprovizionare care trebuie s
pregteasc un RSC) s introduc scenariile de expunere relevante ntr-o anex la FDS
(transformnd-o ntr-o fi cu date de securitate extins) pe care o transmite utilizatorilor din
aval, de-a lungul lanului de aprovizionare. Scopul includerii scenariului de expunere n
comunicarea cu utilizatorii din aval este s ofere instruciuni privind modul de utilizare a
substanei, de o manier care s asigure controlul riscurilor. Din acest motiv, informaiile din
scenariile de expunere ale unei substane anexate la FDS trebuie s se axeze pe datele pe care
destinatarii FDS trebuie s le cunoasc pentru a utiliza substana n condiii de siguran. De
asemenea, este necesar asigurarea consecvenei ntre informaiile din scenariul de expunere
din RSC i scenariul (scenariile) de expunere anexat(e) la FDS. Scenariul (scenariile) de
expunere anexat(e) la FDS trebuie s includ toate utilizrile din toate etapele ciclului de via
relevante pentru beneficiarul substanei. Aceasta nseamn c scenariul (scenariile) de
expunere trebuie s ia n considerare att utilizrile specifice ale utilizatorilor imediai din aval,
ct i utilizrile celor aflai mai departe n avalul lanului de aprovizionare, pentru care RSC
prevd condiii de utilizare n siguran 123. Pentru a ndeplini aceast cerin, solicitanii
nregistrrii (sau utilizatorii din aval care pregtesc RSC) trebuie s neleag modul de
funcionare a lanului de aprovizionare al substanei de pe pia, utilizrile substanei de ctre
clieni i utilizrile previzibile ale substanei n avalul lanului de aprovizionare. Condiiile de
utilizare n siguran (i scenariile de expunere aferente) pot fi diferite pentru fiecare utilizare
individual sau pot fi identice pentru un grup de utilizri. Din acest motiv, numrul scenariilor
de expunere incluse n FDS pentru o substan specific poate varia n funcie de numrul de
utilizri individuale sau de grupuri de utilizri prevzute pentru substan 124. Dac substana
este destinat unor lanuri de aprovizionare diferite (cu utilizri i condiii de utilizare diferite),
scenariile de expunere anexate FDS trebuie s includ utilizrile i condiiile de utilizare
relevante pentru fiecare lan de aprovizionare. Comunicarea n interiorul lanului de
aprovizionare i sprijinul oferit de organizaiile din sector joac un rol vital, permind
solicitanilor nregistrrii (sau utilizatorilor din aval care elaboreaz RSC) s identifice scenariile
de expunere relevante care s fie anexate FDS. Trebuie evitat anexarea la FDS a tuturor
scenariilor de expunere pentru toate utilizrile identificate, fr a lua n considerare relevana
acestora pentru utilizatorii din aval crora le sunt adresate.
123 Informaii suplimentare privind SE pentru FDS i scenariul de expunere pentru i RSC sunt disponibile n Partea D
din Ghidul cerinelor privind informaiile i ESC al ECHA - http://echa.europa.eu/ro/guidance-documents/guidance-oninformation-requirements-and-chemical-safety-assessment
124 A se reine c FDS ale furnizorilor de substane produse sau importate ntr-un volum anual mai mic de 10 tpa (care
nu necesit o ESC) pot s nu conin, n mod legitim, niciun scenariu de expunere.

n cazul n care un solicitant al nregistrrii consider c substana sa poate face obiectul
standardizrii, el trebuie s indice n mod clar, pentru fiecare utilizare specific (i fiecare
scenariu de expunere), opiunile de standardizare aplicabile, inclusiv determinanii expunerii
care pot fi modificai prin standardizare i instrumentul sau instrumentele specifice de
standardizare care pot fi utilizate (de exemplu, un algoritm sau o aplicaie IT) 125. De asemenea,
este important ca utilizatorii din aval care pregtesc FDS extinse s comunice informaiile
despre standardizare n aval, n vederea transmiterii informaiilor de siguran propriilor clieni
aflai de-a lungul lanului de aprovizionare.
Informaiile din FDS extinse pot include recomandri referitoare la utilizri i etape ale ciclului
de via diferite de utilizrile din aval prevzute de REACH (de exemplu, utilizri de ctre
consumatori, ciclul de via al articolelor, faza de deeu etc.). ntr-un astfel de caz, utilizatorii
din aval care primesc FDS extinse ar trebui:
s informeze/instruiasc publicul larg (consumatorii) care utilizeaz substanele sau

amestecurile, chiar dac nu au obligaia s prezinte acestora fie cu date de
securitate;
s i ndeplineasc sarcinile privind securitatea sau comportamentul generator de

emisii al articolelor pe care le furnizeaz, conform dispoziiilor altor acte legislative
(de exemplu, legislaia privind jucriile sau produsele de construcii), precum i
sarcinile prevzute la articolul 33 (dac sunt productorii articolelor); i
s i ndeplineasc sarcina de a selecta rute adecvate de eliminare a deeurilor.
Includerea n FDS a informaiilor din scenariile de expunere relevante pentru

utilizatorul imediat din aval i utilizatorii ulteriori
Cel mai important scop al furnizorului unei substane care prezint o FDS extins
utilizatorilor imediai din aval este s comunice informaii clare i inteligibile privind
modul n care acetia pot utiliza substana respectiv (ca atare sau ntr-un amestec) n
condiii de siguran. Solicitanii nregistrrii sau utilizatorii din aval care pregtesc un
RSC pentru o substan pentru care este necesar un scenariu de expunere trebuie s
anexeze scenariul (scenariile) relevant(e) de expunere la fia cu date de securitate
pentru produsele (n compoziia crora se afl substana) pe care le livreaz utilizatorilor
imediai din aval. Mai multe informaii sunt disponibile n capitolele 3.22 i 3.23.
Atunci cnd primete un scenariu de expunere de la furnizor, utilizatorul din aval trebuie
s verifice dac utilizarea sa proprie i condiiile de utilizare sunt incluse n scenariul de
expunere. Recomandri practice privind modul de verificare a includerii utilizrii i de
selectare i ntreprindere a aciunilor adecvate sunt prezentate n capitolele 4 i 5 din
Ghidul pentru utilizatorii din aval i n ghidul practic intitulat Utilizatorii din aval i
gestionarea scenariilor de expunere 126.
Utilizatorul din aval al unei substane poate furniza substana respectiv n produsele
distribuite de el nsui n avalul lanului de aprovizionare. Acesta este cazul formulatorilor, care
utilizeaz substanele n amestecurile proprii i furnizeaz amestecurile altor formulatori i/sau
utilizatori finali. Un utilizator din aval care furnizeaz (de exemplu, ntr-un amestec) o
substan al crei furnizor a prezentat o FDS extins trebuie s verifice dac utilizrile
previzibile ale amestecurilor sale (care conin substana) sunt incluse n scenariile de expunere
125 Pentru detalii suplimentare, consultai Ghidul pentru utilizatorii din aval (http://echa.europa.eu/ro/guidancedocuments/guidance-on-reach).
126 Disponibil la adresa echa.europa.eu/practical-guides.
129
130

ale substanei pe care le-a primit. Dac utilizrile sunt incluse, utilizatorul din aval trebuie s
introduc scenariul de expunere (al substanei) n FDS ale amestecurilor proprii n urmtoarele
cazuri:
este necesar o FDS pentru amestec; i
concentraia substanei n amestec depete limitele indicate la articolul 14 din REACH.
Introducerea scenariului de expunere poate avea loc n diverse moduri, descrise la

capitolul 3.23, n funcie de diversitatea n aval a CEx i a MAR pentru substanele din
amestec.
Utilizatorii din aval pot avea diferite niveluri de competene tehnice necesare identificrii,
aplicrii i recomandrii de msuri corespunztoare de control al riscurilor identificate n
FDS care le-au fost furnizate. De aceea, atunci cnd redacteaz o FDS extins pentru o
substan, furnizorul (productorul, importatorul sau utilizatorul din aval) trebuie s
anticipeze rolul utilizatorului aflat imediat n aval i s prezinte informaiile ntr-o manier
care s permit acestuia s identifice msurile relevante pentru a le recomanda propriilor
clieni.
Prin urmare, este esenial ca furnizorul s pregteasc un scenariu de expunere care s
conin informaii utile n practic privind procesele utilizatorului din aval, structurate
ntr-un format posibil standardizat i redactate ntr-un limbaj tehnic uor de neles de
ctre utilizatorul din aval. Mai multe informaii detaliate privind scenariile de expunere
destinate comunicrii sunt disponibile n manualul de utilizare Chesar 2 127. De asemenea,
Ghidul pentru utilizatorii din aval 128 (capitolul 7) conine instruciuni pentru formulatori
privind modul de transmitere a informaiilor despre amestecuri de-a lungul lanului de
aprovizionare, n aval.
Furnizorul trebuie s formuleze CEx i MAR astfel nct s poat fi incluse i recomandate
n FDS al unui amestec fr a mai fi necesar reformularea 129 de ctre utilizatorii aflai
imediat n aval (de exemplu, prin utilizarea aa-numitelor fraze standard 130).
Distribuitorii
Chiar dac nu sunt utilizatori din aval conform definiiei REACH, distribuitorii au un rol
fundamental n comunicarea de-a lungul lanului de aprovizionare, n aval i n amonte,
inclusiv prin FDS. Acetia au o poziie esenial, deoarece pot avea legturi directe cu
productorul/importatorul i utilizatorul final al substanei. Conform REACH, clientul unui
distribuitor este considerat utilizator imediat din aval al solicitantului nregistrrii. Prin
urmare, se recomand ca solicitantul nregistrrii s contacteze distribuitorii n mod activ,
pentru a conveni modul n care poate obine ct mai multe informaii despre condiiile de
utilizare pe piaa distribuitorului, n scopul redactrii scenariului de expunere i a altor
informaii din FDS, fr a obliga distribuitorul s dezvluie informaii comerciale
127 Disponibil la adresa chesar.echa.europa.eu/support. A se reine c formatul scenariului de expunere este decis de
solicitantul nregistrrii, att timp ct coninutul acestuia ndeplinete cerinele de la anexa I la Regulamentul REACH.
128 http://echa.europa.eu/ro/guidance-documents/guidance-on-reach.
129 Prin urmare, frazele standard pentru msurile de management al riscurilor (cuprinse n catalogul MAR indicat n
ultima seciune a prezentei anexe) ar trebui redactate astfel nct s poat fi nelese de toi operatorii din lanul de
aprovizionare.
130 Pentru informaii suplimentare privind catalogul de fraze standard disponibil, a se vedea ultimul capitol din prezenta
anex.

confideniale (ICC). Informaii suplimentare detaliate privind rolul i obligaiile
distribuitorului sunt prezentate n Ghidul pentru utilizatorii din aval.
Scenariul de expunere i seciunile corespunztoare din fia cu date de securitate
Tabelul 3 prezint n ansamblu relaia dintre seciunile FDS i rubricile standard ale
scenariului de expunere.
n funcie de profilul de pericol al substanei, dimensiunea pieei i structura lanului de
aprovizionare, organizarea principal a informaiilor din scenariile de expunere i FDS
extinse poate fi modificat n mai multe moduri, cum ar fi:
seciunea 2 a scenariului de expunere poate fi separat n ci de expunere i condiii

de expunere. De asemenea, recomandrile de gestionare a riscurilor pentru fiecare
cale de expunere i efect pot fi asociate n mod util cu DNEL i prediciile de expunere
relevante;
n cazul unui scenariu de expunere extins pentru o substan ce prezint doar unul
sau dou puncte critice de evaluare semnificative, MAR specifice anumitor activiti ar
putea fi enumerate n seciunea 2 a unui singur scenariu de expunere.
Tabelul 3: Relaia dintre scenariul de expunere i seciunile FDS

Seciunea SE
Seciunea FDS
Titlul scurt al scenariului de expunere
1.2
Condiiile de exploatare i msurile de gestionare a riscurilor
7+8
Controlul expunerii lucrtorilor

Caracteristicile produsului
7+8+9
Volumele utilizate
7+8
Frecvena i durata de utilizare
7+8
Factorii umani care nu sunt influenai de gestionarea riscurilor
7+8
Condiiile i msurile tehnice la nivel de proces (surs) pentru a preveni

dispersia
7+8
Condiiile i msurile tehnice de combatere a dispersiei de la surs ctre

lucrtor
7+8
Msurile organizatorice de prevenire/limitare a emisiilor, dispersiei i

expunerii
(5, 6), 7, 8
Condiiile i msurile referitoare la protecia personal, igien i

evaluarea sntii
(5, 6), 7, 8
Alte condiii care afecteaz expunerea lucrtorilor
7+8
131
132

Controlul expunerii consumatorilor 131
7+8+9
Volumele utilizate
7+8
7+8
Alte condiii care influeneaz expunerea consumatorilor
7+8
Controlul expunerii mediului

7+8+9
Volumele utilizate
7+8
7+8
Factorii de mediu care nu sunt influenai de gestionarea riscurilor

Condiiile i msurile tehnice la nivel de proces (surs) pentru a preveni
dispersia
Condiiile tehnice pe teren i msurile de reducere sau de limitare a

evacurilor, a emisiilor atmosferice i a emisiilor n sol
7+8
Msurile organizatorice de prevenire/limitare a emisiilor din locul

respectiv
6+7+8
Condiiile i msurile referitoare la instalaiile municipale de tratare a

apelor uzate
8 + 13
Condiiile i msurile referitoare la tratamentul extern al deeurilor

destinate eliminrii
13
Condiiile i msurile referitoare la recuperarea extern a deeurilor
13
Alte condiii de exploatare date, care influeneaz expunerea mediului
Anexa II la Regulamentul REACH stabilete cerinele de structurare a msurilor de

manipulare n condiii de siguran, de protecie a mediului i de control al riscurilor
indicate n seciunile 7 i 8 ale FDS. Aceste seciuni sunt descrise n mod detaliat la
punctele 4.7 i 4.8 din prezentul ghid. De asemenea, anexa II la Regulamentul REACH
indic (pentru seciunile 7 i 8 din FDS) faptul c, n cazurile n care este necesar un RSC
al substanei, informaiile din aceste seciuni trebuie s concorde cu informaiile incluse n
RSC privind utilizrile identificate i n scenariul de expunere aferent, iar atunci cnd la
FDS este anexat un scenariu de expunere, informaiile privind controalele expunerii
(subseciunea 8.2) pot fi introduse doar n scenariul de expunere i nu trebuie copiate n
seciunea 8.2 a FDS.
Pentru a pune n aplicare aceste cerine de o manier consecvent i facil pentru
utilizatori, ar trebui aplicate urmtoarele orientri 132:
131 A se reine c informaiile specifice cu privire la expunerea consumatorilor din seciunea 8 din FDS nu constituie o
cerin juridic.

anexa II face distincie ntre condiiile de lucru de la seciunile 7.1 precauii pentru
manipularea n condiii de siguran a substanei sau amestecului i controalele
expunerii din seciunea 8.2. Totui, anumite msuri sunt menionate n ambele
seciuni;
anexa II prevede c limbajul utilizat ntr-o FDS trebuie s fie clar i specific. De
exemplu, afirmaii precum a se evita inhalarea vaporilor sau a se evita contactul cu
pielea nu ndeplinesc cerinele privind descrierea modului de evitare sau de control al
expunerii 133;
n seciunea 8 sau n scenariile de expunere anexate FDS (dup caz) trebuie incluse
toate descrierile MAR aferente utilizrilor prevzute n scenariile de expunere anexate.
Atunci cnd n scenariul de expunere se furnizeaz informaii privind MAR, se
recomand includerea n subseciunea 8.2 a FDS a unei trimiteri specifice la scenariile
de expunere care conin respectivele informaii. Se recomand, de asemenea,
prezentarea unui rezumat al MAR (de exemplu, tipul de MAR) n subseciunea 8.2.
NOT: REACH prevede c trebuie prezentate toate dispoziiile specifice privind
controalele expunerii indicate n anexa II (seciunea 8.2 din anexa II i toate
subseciunile aferente), fie n subseciunea 8.2 a FDS, fie n scenariile de expunere
anexate. n cazul n care o parte din informaiile solicitate la subseciunea 8.2 din
anexa II nu sunt prezentate n scenariul de expunere anexat, acestea trebuie
introduse n subseciunea 8.2 a FDS;
seciunea 7.1 a FDS trebuie s cuprind msuri de control al riscurilor n timpul
manipulrii substanelor i a amestecurilor. Acestea includ o serie de aciuni, cum ar
fi: proiectarea i organizarea sistemelor de lucru; asigurarea de echipamente
adecvate i ntreinerea periodic a acestora; reducerea duratei i a intensitii
expunerii prin msuri organizaionale; asigurarea unei ventilri generale i a unor
msuri corespunztoare de igien 134. Se recomand ca descrierea msurilor s nu fie
repetat n fiecare scenariu de expunere anexat la FDS, acestea nefiind destinate unei
utilizri individuale, cu excepia cazului n care sunt utile pentru scenariul de
expunere n cauz (de exemplu, deoarece rezult n urma evalurii);
subseciunea 7.3 are o utilitate limitat n cazul unei FDS extinse, deoarece cuprinde
instruciuni specifice pentru utilizri finale specifice, iar informaiile trebuie introduse
n scenariul de expunere aferent utilizrii finale a substanei (de exemplu, ntr-un
amestec) sau duratei de via util a articolului (n cazurile n care substana este
inclus ntr-un articol). n aceast subseciune trebuie introdus o trimitere la
scenariul de expunere relevant. Totui, atunci cnd solicitantul nregistrrii dispune de
informaii privind utilizarea n condiii de siguran a substanei sale n produsele
finite (de exemplu, un pachet de msuri de gestionare a riscurilor aferente
manipulrii produselor care conin izonitril), le poate introduce aici;
subseciunea 8.2 conine informaii privind utilizarea msurilor de protecie
individual [de exemplu, echipamentul individual de protecie (PPE)]. De obicei,
legislaia comunitar privind securitatea i sntatea n munc n vigoare consider
utilizarea PPE ca ultim opiune de control al riscurilor. PPE trebuie utilizat mpreun
cu alte msuri de control, precum proiectarea de procese (de exemplu, nivelul de
izolare, ncetarea procesului, extracie local), proiectarea de produse (de exemplu,
produse cu coninut sczut de pulberi), msuri la locul de munc (ventilare pentru
diluare) sau metode de lucru (automatizare). PPE ar trebui utilizat ca MAR
suplimentar atunci cnd alte msuri sunt insuficiente pentru a garanta controlul
132 A se reine c recomandrile prezentate aici nu exclud faptul c proiectele actuale i viitoare vor elabora recomandri
practice noi i actualizate privind transferul informaiilor din scenariile de expunere n textul FDS. n astfel de cazuri,
prezentul ghid va fi actualizat.
133 A se vedea, de exemplu, anexa II partea A punctul 0.2.4.
134 Pentru detalii suplimentare, a se vedea partea I capitolul 2 din Ghidul practic al UE privind Directiva 98/24/CE.
133
134

riscurilor, sau ca MAR unic pentru anumite activiti (de exemplu, activiti cu
frecven redus i pe termen scurt sau utilizare de ctre specialiti), precum
curarea i ntreinerea, instalarea de echipamente noi sau pulverizarea manual n
medii neindustriale. Dac la FDS sunt anexate mai multe scenarii de expunere,
necesitatea PPE depinde de CEx, care pot fi diferite n fiecare scenariu de expunere.
Astfel, se recomand s se indice, n fiecare scenariu de expunere, tipul i specificaia
tehnic a PPE necesar (dup caz), sarcinile/activitile pentru care va fi utilizat (de
exemplu, curenie/ntreinere) i eficiena acestuia, n timp ce n subseciunea 8.2 ar
trebui indicate tipurile de PPE care garanteaz protecia mpotriva pericolelor specifice
substanelor respective;
anexa II nu indic MAR i CEx specifice pentru consumatori, dar se menioneaz c
MAR pentru toate utilizrile identificate trebuie descrise n seciunea 8 a FDS. Dac se
preconizeaz c o substan ar putea fi utilizat n produse de consum (amestecuri
sau articole), posibila expunere a consumatorilor la respectiva substan trebuie
inclus n RSC al acesteia. Prin urmare, se recomand adugarea de informaii (sau
meniunea c se anexeaz scenarii de expunere pentru utilizri de consum) la
subseciunea 8.2 (de exemplu, prin adugarea unui titlu utilizri de consum dup
punctul 8.2.3 indicat la anexa II) din FDS extins, care s includ msuri privind
utilizrile de consum ale substanei (ca atare sau n amestecuri), durata de via util
a substanei din articole sau informaiile indicate pe eticheta produsului (de exemplu,
n cazul produselor biocide sau fitosanitare). Conform Regulamentului REACH, aceste
informaii sunt relevante pentru UA dac acetia: (i) introduc pe pia amestecuri de
larg consum; i/sau (ii) prelucreaz substane sau amestecuri sub form de articole.
n plus, acestea pot facilita comunicarea privind substanele care prezint motive de
ngrijorare deosebit pentru care pot fi necesare recomandri de gestionare a
riscurilor aferente utilizrilor de consum i substanelor din articole, n conformitate
cu articolele 7 i 33 din REACH.
Fraze standard pentru informaiile din scenariul de expunere

Organizaiile sectoriale, solicitanii nregistrrilor i utilizatorii din aval de la diverse niveluri
coopereaz pentru elaborarea unui catalog de fraze standard, n scopul simplificrii i
eficientizrii comunicrii de-a lungul lanului de aprovizionare. Utilizarea de fraze standard
asigur armonizarea comunicrii riscurilor i permite traducerea recomandrilor de gestionare
a riscurilor n toate limbile naionale (n conformitate cu prevederile REACH). Un catalog
armonizat de fraze pentru comunicarea recomandrilor de gestionare a riscurilor (ESCom) a
fost publicat pe site-ul web al CEFIC 135. Utilizatorii Instrumentului pentru evaluarea securitii
chimice i elaborarea rapoartelor de securitate chimic al ECHA (Chesar) pot importa acest
catalog pentru a utiliza fraze armonizate n scenariile de expunere destinate comunicrii 136.
135 euphrac.eu.
136 Instrumentul i materialul aferent sunt disponibile la adresa chesar.echa.europa.eu/.

Anexa 3. FDS pentru amestecuri speciale

Introducere: Ce sunt amestecurile speciale?
Amestecurile speciale 137 sunt acele amestecuri n cazul crora o caracteristic comun este
faptul c proprietile substanelor constitutive sunt modulate prin includerea lor n cadrul
matricei de amestec (matrice polimeric, ceramic, sau metalic). n special,
disponibilitatea pentru expunere a substanelor componente i potenialul lor de a exprima
proprieti ecotoxicologice/toxice pot fi afectate n urma includerii lor n matrice solide.
Exemple de amestecuri speciale sunt: aliajele, compuii de cauciuc.
Not: Cea mai mare experien n ceea ce privete amestecurile speciale vizeaz aliajele, i,
prin urmare, prezenta anex se refer, n principal, la redactarea FDS pentru aliaje ca
amestecuri speciale. Cu toate acestea, pe baza unor dovezi preliminare, se consider c un
raionament similar ar putea fi urmat pentru alte amestecuri speciale. Totui, se recomand
ferm - i dincolo de posibilitile i domeniul de aplicare al prezentei anexe bazate exclusiv pe
experienele din sectorul metalelor - s se verifice validitatea soluiilor sugerate cu celelalte
exemple de amestecuri speciale.
Rezultatul includerii sale ntr-o matrice este faptul c simpla prezen a unui ion metalic sau
anorganic ntr-un amestec special nu va conferi, n mod necesar, acestui amestec special
proprietile biologice ale ionilor metalici/anorganici; 1) disponibilitatea ionului la locul de
aciune din organism va fi cel mai important factor de determinare a toxicitii pentru metale i
minerale, i 2) potenialul pentru diferite proprieti de toxicitate al particulelor din amestecul
special.
Informaiile privind disponibilitatea pot fi derivate din surse in vivo (teste toxicocinetice sau
toxicologice care furnizeaz date referitoare la expunere i efect) sau din metode in vitro. In
vitro, eliberarea de ioni metalici sau minerali n fluidele biologice simulate (de exemplu, sucul
gastric, lichidul intestinal, transpiraia artificial, lavajul pulmonar/lichidul alveolar etc. testele
de bioaccesibilitate) sau n ap (Protocolul de transformare/disoluie) va fi msurat ca o
imagine a disponibilitii lor. Utiliznd aceste cadre, se poate compara eliberarea de ioni din
elementele constitutive individuale fa de eliberarea de ioni din elementele constitutive incluse
n matrice (de exemplu, componentele metalice ale aliajului fa de metalele din aliaj).
Datele sigure care arat diferene n ceea ce privete eliberarea sau exprimarea toxicitii ar
trebui s fie utilizate n scenariile de expunere n scopul de a rafina MAR-urile i CEx-urile
propuse, folosind de exemplu, abordarea componentei critice. Estimrile emisiilor i modul n
care acestea sunt luate n considerare n contextul scenariilor de expunere vor fi documentate
n RSC.
Care este punctul n care conceptul de amestec special va avea un impact asupra
coninutului FDS?
Includerea n matrice i influena acesteia asupra disponibilitii componentelor pot fi
analizate n prezent n seciunea 8 intitulat Controale ale expunerii/protecia personal din
FDS. Msurile propuse de gestionare a riscurilor pot fi rafinate cu condiia s existe date i
informaii sigure care s demonstreze emisia, disponibilitatea i/sau diferite expresii ale
137 Amestecurile speciale nu sunt definite ca atare, de exemplu n articolul 3 din Regulamentul REACH. Cu toate
acestea, tipul de compoziii la care este destinat s se refere termenul n cadrul Regulamentului REACH poate fi dedus
din textul considerentului 31 din Regulamentul REACH (astfel cum a fost modificat - a fcut iniial referire la preparate
speciale) i din anexa I la ESC (punctul 0.11).
135
136

toxicitii. n lipsa de date sigure, amestecul special va fi considerat n mod implicit ca amestec
simplu i se vor aplica normele privind amestecul.
Spaiu rezervat: sunt n curs de desfurare activiti privind evaluarea posibilitii de a include
aprecieri legate de biodisponibilitate n momentul clasificrii unui aliaj drept amestec special.
Acest lucru poate avea un anumit impact asupra informaiilor furnizate n seciunea 2:
Identificarea pericolelor.
Modalitatea de rafinare a msurilor propuse pentru controlul expunerii/proteciei personale cu
date referitoare la amestecurile speciale:
De obicei, producia unui amestec special poate implica o serie de componente.

Productorul amestecului special, care trebuie s genereze o FDS pentru acesta, poate
primi o cantitate semnificativ de informaii din care va fi dificil identificarea i
extragerea informaiilor eseniale i relevante pentru a le include n FDS proprie din
cauza diferitelor proprieti, diferitelor scenarii de expunere etc.
Ca prim pas, se sugereaz ca formulatorul responsabil pentru pregtirea unei FDS

pentru un aliaj s compileze toate informaiile relevante cu privire la componentele
amestecului i la amestec ca ntreg ntr-un format de foaie de calcul sau ntr-un format
similar (a se vedea tabelul dat ca exemplu pentru o substan n cadrul discuiilor
referitoare la valorile DNEL i PNEC din subseciunea 8.1 din capitolul 4 al acestui
document) i apoi s extrag informaiile necesare pentru respectivele componente ale
seciunilor FDS.
n funcie de informaiile colectate i de calitatea/fiabilitatea acestora, formulatorul va trebui s

decid dac are sau nu are informaiile necesare pentru a considera amestecul su ca amestec
special (cu detalieri posibile ale MAR). Acest lucru va trebui documentat, pentru a permite
utilizatorului FDS s neleag toate rafinamentele care rezult din utilizarea datelor privind
disponibilitatea.
Exemplu: datele referitoare la disponibilitate pot fi utilizate pentru a clarifica MAR i CEx.
Expunerea la pulberi din aliaj i la solide
Atunci cnd sunt manipulate pulberi i solide mai aspre (nerespirabile/neinhalabile) (>20M),
traseul inhalrii este mai puin relevant. n acest caz, expunerile orale i dermice sunt mai
relevante pentru pericolele la adresa sntii umane. Toxicitatea care rezult din aceste ci de
expunere depinde de disponibilitatea ionilor la locurile int. Aceast disponibilitate poate fi
estimat in vitro prin msurarea eliberrii de ioni din aliaj n lichidul gastric i n transpiraie i
comparat cu eliberarea din componente. Rezultatele testelor de disponibilitate pe aliaje pot fi
utilizate pentru a clarifica considerentele reale ale expunerii la aliaj n comparaie cu
expunerea real la metalele din aliaj. Dac expunerea este redus prin includerea n matrice,
atunci ar putea fi aplicate msuri mai puin stricte de reducere a riscurilor.

Anexa 4. Aspecte specifice relevante pentru redactarea FDS

pentru substane i amestecuri recuperate138.
Motivaia pentru includerea n prezenta anex
Articolul 2 alineatul (2) din REACH prevede c substanele, preparatele sau articolele n sensul
articolului 3 din prezentul regulament nu sunt considerate deeuri, astfel cum sunt definite n
Directiva 2006/12/CE 139 a Parlamentului European i a Consiliului. Prin urmare, cerinele
REACH pentru substane, amestecuri i articole nu se aplic deeurilor 140.
Cu toate acestea, n cazul n care o substan sau un amestec este recuperat din deeuri i
materialul nceteaz de a mai fi deeu, cerinele REACH se aplic, n principiu, n acelai mod
ca pentru orice alt material, cu o serie de excepii acordate n mod condiionat. Legislaia
relevant care se aplic acestor tranziii, precum i condiiile de acordare a excepiilor sunt
discutate n detaliu n Ghidul privind deeurile i substanele recuperate. n special, Ghidul
privind deeurile i substanele recuperate include un arbore de decizie care permite
confirmarea sau neconfirmarea necesitii unei FDS pentru o substan recuperat n
conformitate cu REACH. Aceste criterii i coninutul necesar al FDS rezultate sunt n esen
aceleai ca pentru orice alt substan sau amestec (aa cum s-a discutat n detaliu n restul
acestui document de orientare), dup ce s-a stabilit c substana sau amestecul recuperat nu
mai constituie un deeu.
Dac o substan nou este generat n timpul procesului de recuperare, atunci aceasta face
obiectul dispoziiilor normale de nregistrare n temeiul REACH.
n cazul n care s-a stabilit c o substan sau un amestec a ncetat, ntr-adevr, s mai fie
considerat deeu, articolul 2 alineatul (7) litera (d) din REACH permite anumite exceptri, dup
cum urmeaz:
2.7. Sunt exceptate de la titlurile II, V i VI urmtoarele:
[]
(d) Substanele ca atare, n preparate sau n articole, care au fost nregistrate n
conformitate cu titlul II i care sunt recuperate n Comunitate, cu condiia ca:
(i) substana care rezult n urma procesului de recuperare este aceeai cu
substana care a fost nregistrat n conformitate cu titlul II; i
(ii) unitatea care efectueaz recuperarea are la dispoziie informaiile cerute n
conformitate cu articolele 31 sau 32 privind substana care a fost nregistrat n
conformitate cu titlul II.
n consecin, un operator valorificator poate ntocmi o FDS care nu citeaz niciun numr de
nregistrare. Acesta ar putea explica de ce se ntmpl astfel n FDS 141.
138 Prezenta anex ar trebui s fie coroborat cu Ghidul ECHA privind deeurile i substanele recuperate (disponibil la
adresa: echa.europa.eu/guidance-documents/guidance-on-reach).
139Abrogat prin Directiva 2008/98/CE a Parlamentului European i a Consiliului din 19 noiembrie 2008 privind
deeurile i de abrogare a anumitor directive (Directiva-cadru privind deeurile).
140 Explicaii suplimentare privind aceast excepie sunt oferite n Ghidul pentru nregistrare,
echa.europa.eu/guidance-documents/guidance-on-reach (punctul 1.6.3.4).
141 A se consulta textul i exemplele oferite la capitolul 4 n discuia din subseciunea 1.1 din acest ghid.
137
138

n mod similar, cerina de a efectua o ESC, de a finaliza un RSC i, n mod potenial, de a

genera un scenariu de expunere pentru anumite substane, care este prevzut, n special, la
articolul 14 alineatul (4) din REACH (care face, de asemenea, parte din titlul II) poate face
obiectul unei exceptri n temeiul articolului 2 alineatul (7) litera (d).
Titlul II se refer la nregistrarea substanelor, titlul V la cerinele pentru utilizatorii din aval i
titlul VI la evaluare. Aceste exceptri nu acoper n special titlul IV (Informaiile n interiorul
lanului de aprovizionare) care include cerinele de la articolul 31 (precum i cerinele de la
articolul 32) pentru furnizarea de FDS acolo unde este cazul pentru substanele recuperate i
amestecurile care au ncetat s mai fie considerate deeuri (precum i cerinele de la
articolul 32).
Cu toate acestea, dei, prin definiie, pentru a beneficia de exceptri, informaiile cu privire la
substan sau la amestec prevzute la articolul 31 sau 32 trebuie s fie puse la dispoziia
unitii care efectueaz recuperarea, exist unele probleme specifice care apar (de exemplu,
din modificrile profilului impuritii sau din alte aspecte ale compoziiei substanei recuperate
n comparaie cu substanele n forma nregistrat iniial), care pot afecta coninutul FDS
ntocmite pentru o substan sau pentru un amestec recuperat. Exist, de asemenea, aspecte
care rezult din discontinuitatea transferului de informaii cu privire la scenariile de expunere
de-a lungul unui lan de aprovizionare care este ntrerupt de modificarea temporar a
statutului unei substane sau al unui amestec drept deeu sau fost-deeu. Aceste chestiuni
sunt analizate n detaliu mai jos n msura n care acestea afecteaz coninutul FDS.
Compoziia substanelor i a amestecurilor recuperate
Pentru materialele recuperate care sunt compuse n principal din substane care nu sunt
modificate chimic de procesul de recuperare, aceste substane componente n mod individual
sau n amestecuri vor fi cunoscute, n general, i au fost nregistrate.
Cu toate acestea, n timpul fabricaiei iniiale, este posibil ca multe alte substane (care includ
n mod potenial aditivii de stabilizare) s fi fost combinate cu substana primar/substanele
primare. Cele mai multe dintre substane (sau aditivi) vor fi n continuare n producie i, prin
urmare, vor fi nregistrate conform REACH. Cu toate acestea, altele vor fi eliminate treptat din
producie, fie prin aciuni voluntare, fie prin aciuni de reglementare, dei pot continua s fie
prezente n deeuri pentru un anumit numr de ani.
Anumite sectoare care desfoar activiti de recuperare au deja un acces relativ uor la
informaiile necesare cu privire la substanele/amestecurile pe care le produc i le furnizeaz,
care s le permit s ntocmeasc o FDS n conformitate cu articolul 31 i anexa II la REACH.
Pentru alte sectoare, poate fi necesar o examinare mai aprofundat a unor probleme precum
caracterul identic.
Evaluarea aplicabilitii informaiilor disponibile referitoare la FDS i caracterul
identic al substanelor recuperate
CHIAR I ATUNCI CND NTOCMETE PROPRIA FDS BAZAT PE FDS DISPONIBILE
PENTRU SUBSTANELE RECUPERATE DIN DEEURI, OPERATORUL VALORIFICATOR
AR TREBUI S FIE CONVINS C INFORMAIILE PE CARE SE BAZEAZ N VEDEREA
ELABORRII SE REFER LA SUBSTANELE CARE SUNT IDENTICE CU CELE DIN
MATERIALUL RECUPERAT.

O analiz ulterioar a caracterului identic n contextul substanelor recuperate este oferit n
Ghidul ECHA privind deeurile i substanele recuperate. Acesta constat n special c decizia
privind caracterul identic trebuie s se bazeze pe componentele de baz. n principiu,
informaiile despre impuriti nu schimb concluzia privind caracterul identic 142.
Redactarea de FDS folosind informaii generale
n cazul n care, pentru a elabora o FDS, sunt utilizate informaii generale cu privire la
materialele din compoziie, ar trebui s existe un proces pentru a stabili ncrederea n
fiabilitatea acestor informaii. Un astfel de proces ar putea cuprinde, de exemplu:
Evaluarea a ceea ce se cunoate despre deeurile din care trebuie s fie recuperat
substana. Acest lucru include informaii cu privire la compoziia deeurilor, precum i la
orice antecedente relevante cunoscute ale materialului, cum ar fi, dup caz:
o
aplicabilitatea anterioar;
manipularea i depozitarea n timpul etapelor de utilizare, creare de deeuri i

transport;
orice tratament efectuat (de exemplu, n timpul reprelucrrii).
Trebuie s se evalueze i, acolo unde este cazul, s se nregistreze toate informaiile

relevante cunoscute, inclusiv materialul original/materialele originale, precum i orice
alt lucru care ar putea fi prezent din aditivii utilizai n aplicarea original (de exemplu,
substane de aliere, straturi de protecie, colorani sau stabilizatori). Informaiile
referitoare la substanele i amestecurile prezente n deeuri i la cantitile lor relative
vor permite ca informaiile din FDS privind materialele relevante s fie obinute i
folosite ca baz pentru FDS pentru materialele reciclate. De exemplu, dac exist
substane care fac obiectul unor restricii, care sunt periculoase conform criteriilor de
clasificare din DPD sau periculoase n conformitate cu CLP, CMR, PBT, vPvB sau cu lista
de substane candidate din materialul reciclat, atunci ar trebui s fie stabilit compoziia
chimic a unui astfel de coninut.
Trebuie s se caracterizeze materiile prime de intrare i substana

recuperat/substanele recuperate pentru a stabili coninutul mediu pentru fiecare
substan n cauz i extinderea probabil a coninutului su n orice amestec (maxim i
minim). n mod alternativ, ar putea fi stabilit profilul de risc al amestecului recuperat ca
atare. Aceste informaii pot fi utilizate pentru a evalua riscurile i pentru a stabili msuri
de gestionare a riscurilor n FDS pentru utilizrile acceptate.
Pentru substanele recuperate (ca i pentru alte substane) care conin impuriti ce sunt
clasificate i contribuie la clasificare, impuritile trebuie s fie indicate.
Este demn de remarcat faptul c prezena unor impuriti ca atare nu d natere obligaiei de
a furniza o FDS n conformitate cu articolul 31 alineatul (1) din REACH. Aceste obligaii pot
aprea doar prin intermediul cerinelor de la articolul 31 alineatul (3).
Alte consecine ale unei exceptri de la articolul 2 alineatul (7) litera (d) relevante
pentru FDS
Un operator valorificator care are la dispoziie informaiile necesare pentru aceeai substan i,
prin urmare, se poate baza pe exceptri n conformitate cu articolul 2 alineatul (7) litera (d)
142 Informaiile despre impuriti trebuie s fie luate n considerare pentru clasificare i etichetare, precum i pentru
redactarea FDS.
139
140

din REACH (chiar dac utilizarea unei substane recuperate nu este acoperit de nregistrarea
aceleiai substane) nu este obligat:
s genereze un scenariu de expunere pentru utilizarea substanei recuperate;
s nregistreze substana recuperat;
s notifice utilizarea substanei recuperate.
Totui, acesta trebuie s in seama de informaiile disponibile i trebuie s furnizeze informaii

cu privire la msurile adecvate de gestionare a riscurilor n cadrul FDS, dup caz.
FDS ar trebui s fie ntocmit n conformitate cu textul articolului 31 i cu anexa II la REACH.
Acolo unde este cazul, ar trebui s fie consultate orientrile prevzute n corpul principal al
acestui document, mpreun cu orientrile suplimentare pentru aspecte specifice prevzute n
prezenta anex sau n Ghidul privind deeurile i substanele recuperate.
Asociaiile profesionale care reprezint sectoare specifice de recuperare material le pot oferi
membrilor exemple referitoare la modul de utilizare a acestui ghid. Acestea ar putea dori s
elaboreze alte ghiduri pentru orice problem specific a fluxului lor de materiale.

Anexa 5. Glosar/List de acronime

List de acronime
(Q)SAR
Relaie calitativ structur-activitate
(STOT) RE
Expunere repetat
(STOT) SE
Expunere unic
ADN
Acordul european privind transportul internaional al mrfurilor periculoase pe cile

navigabile interioare
ADR
Acordul european privind transportul rutier internaional al mrfurilor periculoase
ARA
Aparat de respirat autonom
ATE
Estimare a toxicitii acute
BESC
Biroul european pentru substane chimice
C&E
Clasificare i etichetare
CAS#
Numrul Chemical Abstracts Service
CED
Catalogul european al deeurilor (nlocuit de LoW - a se vedea mai jos)
CEN
Comitetul european de standardizare
CEx
Condiii de exploatare
CLP
Regulamentul privind clasificarea, etichetarea i ambalarea; Regulamentul (CE) nr.

1272/2008
CMR
Cancerigen, mutagen sau toxic pentru reproducere
Codul IMDG
Codul maritim internaional pentru mrfuri periculoase
COM
Comisia European
CPM
Concentraie predictibil n mediu
141
142

DNEL
Nivel calculat fr efect
DPD
Directiva 1999/45/CE privind apropierea actelor cu putere de lege i a actelor

administrative ale statelor membre referitoare la clasificarea, ambalarea i etichetarea
DSD
Directiva 67/548/CEE privind apropierea actelor cu putere de lege i a actelor

administrative referitoare la clasificarea, ambalarea i etichetarea substanelor
DUCC
Utilizatori din aval ai platformei de coordonare a substanelor chimice
ECHA
Agenia European pentru Produse Chimice
EINECS
Inventarul european al substanelor chimice existente introduse pe pia
ELINCS
Lista european a substanelor chimice notificate
EN
Standard european
EPI
Echipament de protecie individual
ESC
Evaluarea securitii chimice
EU-OSHA
Agenia European pentru Sntate i Securitate n Munc
Euphrac
Catalogul european de fraze
FDS
Fi cu date de securitate
FDS ext.
Fi extins cu date de securitate (FDS cu SE ataat)
FS
Fi tehnic de securitate
GHS
Sistemul armonizat global
HH
Sntatea uman
IATA
Asociaia Internaional pentru Transport Aerian
ICAO-TI
Instruciuni tehnice privind sigurana transportului aerian al bunurilor periculoase
IMM
ntreprinderi mici i mijlocii

IMSBC
Codul maritim internaional pentru mrfuri solide n vrac
IUCLID
Baza de date internaional uniformizat pentru substane chimice
IUPAC
Uniunea Internaional de Chimie Pur i Aplicat
JRC
Centrul Comun de Cercetare
Kow
coeficientul de partiie octanol/ap
LC50
Concentraie letal pn la 50 % din populaia-test
LD50
Doz letal pn la 50 % din populaia-test (doz letal medie)
LEP
Limit de expunere profesional
LoW
Lista european de deeuri (a se

vedea ec.europa.eu/environment/waste/framework/list.htm)
LR
Solicitant principal al nregistrrii
MAR
Msur de administrare a riscului
Numr CE
Numr EINECS i ELINCS (a se vedea, de asemenea, EINECS i ELINCS)
OCDE
Organizaia pentru cooperare i dezvoltare economic
OCDE-WPMN
Grupul de lucru asupra nanomaterialelor de sintez al OCDE
OH
Sntate la locul de munc
ONU
Organizaia Naiunilor Unite
P/I
Productor/importator
PBT
Substan persistent, bioacumulativ i toxic
PE
Parlamentul European
PJ
Persoan juridic
143
144

PNEC (PNECuri)
Concentraie/concentraii predictibil/predictibile fr efect
REACH
nregistrarea, evaluarea, autorizarea i restricionarea substanelor chimice

Regulamentul (CE) nr. 1907/2006
RID
Regulamentele privind transportul internaional feroviar al mrfurilor periculoase
RIP
Proiect de implementare REACH
RSC
Raport de securitate chimic
RU
Reprezentant unic
SC
Lan de distribuie
SCM
Standard de calitate a mediului
SEE
Spaiul Economic European (UE + Islanda, Liechtenstein i Norvegia)
SGE
Scenariu generic de expunere
SIEF
Forum pentru schimbul de informaii despre substane
SM
State membre
STOT
Toxicitate asupra unui organ int specific
SVHC
Substane care prezint motive de ngrijorare deosebite
TI
Tehnologia informaiilor
UA
Utilizator din aval
UE
Uniunea European
UIC
Uniunea Industriilor Chimice
VCI
Verband der Chemischen Industrie
vPvB
Foarte persistente i foarte bioacumulative
LOREM IPSUM DOLOR SIT AMET
EUROPEAN CHEMICALS AGENCY

ANNANKATU 18, P.O. BOX 400,
FI-00121 HELSINKI, FINLANDA
ECHA.EUROPA.EU

Sds Ro PDF

Încărcat de

Informații document

Titlu original

Drepturi de autor

Formate disponibile

Partajați acest document

Partajați sau inserați document

Opțiuni de partajare

Vi se pare util acest document?

Este necorespunzător acest conținut?

Drepturi de autor:

Formate disponibile

Sds Ro PDF

Încărcat de

Drepturi de autor:

Formate disponibile

GHID

Ghid de redactare a fielor cu date de securitate

Rectificare privind urmtoarele:

(1) Nota de subsol 25 de la pagina 24 a fost corectat prin

Rectificare a versiunii n limba spaniol

Actualizare a ghidului, viznd n special completarea anexei 2 la

Actualizrile vizeaz i urmtoarele aspecte:

Ghid de redactare a fielor cu date de securitate

Ghid de redactare a fielor cu date de securitate

Introducere general ............................................................................................ 6

Fia cu date de securitate ..................................................................................................... 6

Scopul prezentului ghid ........................................................................................................ 7

Publicul-int al acestui ghid .................................................................................................. 8

Legtura cu CLP i GHS ........................................................................................................ 8

Aspecte noi referitoare la FDS n regulamentele REACH i CLP ............................. 9

Aspecte care trebuie luate n considerare la redactarea unei FDS ...................... 17

Definiia fiei cu date de securitate (FDS).............................................................................. 17

Responsabilitatea pentru coninutul FDS ............................................................................... 17

Confidenialitatea FDS ........................................................................................................ 18

Posibilitatea perceperii unei taxe pentru furnizarea unei FDS ................................................... 18

Cine trebuie s ntocmeasc o FDS? ..................................................................................... 18

Definiia unei persoane competente ................................................................................ 18

Formarea i educaia continu a persoanelor competente .................................................. 18

Ordinea, denumirea i numerotarea seciunilor i a subseciunilor care trebuie utilizate n

Necesitatea de a actualiza FDS ............................................................................................ 22

Necesitatea de a comunica modificrile din cadrul FDS ........................................................... 23

3.10 Posibila necesitate de a ine evidena FDS i a modificrilor acestora ........................................ 23

Ghid de redactare a fielor cu date de securitate

Informaii detaliate pentru fiecare seciune ....................................................... 38

SECIUNEA 1 din FDS: Identificarea substanei/amestecului i a societii/ntreprinderii ............. 38

SECIUNEA 2 din FDS: Identificarea pericolelor ..................................................................... 46

SECIUNEA 3 din FDS: Compoziie/informaii privind ingredientele .......................................... 55

SECIUNEA 4 din FDS: Msuri de prim ajutor ........................................................................ 65

SECIUNEA 5 din FDS: Msuri de combatere a incendiilor ....................................................... 67

SECIUNEA 6 din FDS: Msuri de luat n caz de dispersie accidental ....................................... 70

SECIUNEA 7 din FDS: Manipularea i depozitarea ................................................................. 73

SECIUNEA 8 din FDS: Controale ale expunerii/protecia personal .......................................... 78

SECIUNEA 9 din FDS: Proprieti fizice i chimice ................................................................. 90

4.10 SECIUNEA 10 din FDS: Stabilitate i reactivitate .................................................................. 95

Anexa 1. Calendarul de aplicare a etichetrii CLP i a cerinelor corespunztoare

Ghid de redactare a fielor cu date de securitate

Fia cu date de securitate

o substan (i de la 1 iunie 2015, un amestec) ndeplinete criteriile de clasificare ca

un amestec ndeplinete criteriile de clasificare ca amestec periculos, n conformitate cu

o substan este persistent, bioacumulativ i toxic (PBT) sau foarte persistent i

o substan este inclus pe lista ntocmit pentru o posibil autorizare n conformitate

n anumite condiii, unele amestecuri care nu ndeplinesc criteriile de clasificare ca amestecuri

Ghid de redactare a fielor cu date de securitate

Scopul prezentului ghid

aspectele noi din FDS, n conformitate cu Regulamentul REACH, comparativ cu legislaia

Ghid de redactare a fielor cu date de securitate

calendarul pentru punerea n aplicare a anexei II i a anexelor modificate;

entitatea care trebuie s redacteze FDS i competenele pe care trebuie s le dein

Publicul-int al acestui ghid

Legtura cu CLP i GHS

Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 privind clasificarea, etichetarea i ambalarea substanelor i

Ghid de redactare a fielor cu date de securitate

2 Aspecte noi referitoare la FDS n regulamentele REACH i

Ghid de redactare a fielor cu date de securitate

Cerine noi pentru FDS privind

Cerine noi pentru FDS privind

De la 1 decembrie 2010, identificatorul

n cazul unui amestec, pn la