Sunteți pe pagina 1din 43

31.5.

2010

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 133/1

II
(Acte fr caracter legislativ)

REGULAMENTE
REGULAMENTUL (UE) NR. 453/2010 AL COMISIEI
din 20 mai 2010
de modificare a Regulamentului (CE) nr. 1907/2006 al Parlamentului European i al Consiliului
privind nregistrarea, evaluarea, autorizarea i restricionarea substanelor chimice (REACH)
(Text cu relevan pentru SEE)
COMISIA EUROPEAN,

(3)

Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 al Parlamentului


European i al Consiliului din 16 decembrie 2008
privind clasificarea, etichetarea i ambalarea substanelor
i a amestecurilor, de modificare i de abrogare a Direc
tivelor 67/548/CEE i 1999/45/CE, precum i de modi
ficare a Regulamentului (CE) nr. 1907/2006 (2) armo
nizeaz dispoziiile i criteriile pentru clasificarea i
etichetarea substanelor, a amestecurilor i a anumitor
articole n cadrul Comunitii, lund n considerare
criteriile de clasificare i regulile privind etichetarea ale
GHS.

(4)

Directiva 67/548/CEE a Consiliului din 27 iunie 1967


privind apropierea actelor cu putere de lege i a actelor
administrative referitoare la clasificarea, ambalarea i
etichetarea substanelor periculoase (3), precum i
Directiva 1999/45/CE a Parlamentului European i a
Consiliului din 31 mai 1999 privind apropierea actelor
cu putere de lege i a actelor administrative ale statelor
membre referitoare la clasificarea, ambalarea i etichetarea
preparatelor periculoase (4) au fost modificate de mai
multe ori. Directivele 67/548/CEE i 1999/45/CE vor fi
nlocuite dup o perioad de tranziie dup care
substanele trebuie clasificate, etichetate i ambalate
conform Regulamentului (CE) nr. 1272/2008 de la
1 decembrie 2010, iar amestecurile de la 1 iunie 2015,
dei de la 1 decembrie 2010 pn la 1 iunie 2015 este
necesar clasificarea substanelor, att n conformitate cu
Directiva 67/548/CEE, ct i cu Regulamentul (CE) nr.
1278/2008. Ambele directive vor fi abrogate n
ntregime de Regulamentul (CE) nr. 1272/2008
ncepnd de la 1 iunie 2015.

(5)

Prin urmare, anexa II la Regulamentul (CE) nr.


1907/2006 ar trebui s fie modificat pentru a fi
adaptat la criteriile de clasificare i la alte dispoziii
relevante stabilite n Regulamentul (CE) nr. 1272/2008.

avnd n vedere Tratatul privind funcionarea Uniunii Europene,

avnd n vedere Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 al Parla


mentului European i al Consiliului din 18 decembrie 2006
privind nregistrarea, evaluarea, autorizarea i restricionarea
substanelor chimice (REACH), de nfiinare a Ageniei
Europene pentru Produse Chimice, de modificare a Directivei
1999/45/CE i de abrogare a Regulamentului (CEE) nr.
793/93 al Consiliului i a Regulamentului (CE) nr. 1488/94 al
Comisiei, precum i a Directivei 76/769/CEE a Consiliului i a
Directivelor 91/155/CEE, 93/67/CEE, 93/105/CE i 2000/21/CE
ale Comisiei (1), n special articolul 131,

ntruct:

(1)

Fiele cu date de securitate constituie o metod larg


acceptat i eficient pentru furnizarea de informaii
privind substanele i amestecurile din Comunitate i
fac parte integrant din sistemul instituit prin Regula
mentul (CE) nr. 1907/2006.

(2)

n vederea facilitrii comerului mondial, protejndu-se


totodat sntatea uman i mediul, la nivel internaional,
n cadrul structurilor Organizaiei Naiunilor Unite
(ONU), au fost formulate, n decursul unei perioade de
peste 10 ani, criterii armonizate de clasificare i
etichetare, precum i norme pentru fiele cu date de
securitate, ceea ce a condus la apariia Sistemului
Global Armonizat de Clasificare i Etichetare a Produselor
Chimice (denumit n continuare GHS).

(1) JO L 396, 30.12.2006, p. 1.

(2) JO L 353, 31.12.2008, p. 1.


(3) JO 196, 16.8.1967, p. 1.
(4) JO L 200, 30.7.1999, p. 1.

L 133/2

(6)

(7)

(8)

(9)

(10)

(11)

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

Cerinele pentru fia cu date de securitate prevzute n


anexa II la Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 ar trebui,
de asemenea, s fie adaptate lund n considerare
normele pentru fiele cu date de securitate ale GHS,
pentru a permite mecanismului triplu de clasificare,
etichetare i fie cu date de securitate s-i ndeplineasc
rolul prin interaciunea prilor sale componente.

Fiele cu date de securitate astfel modificate ar trebui s


constituie n continuare un element important de comu
nicare privind pericolele i s furnizeze un mecanism de
transmitere a informaiilor corespunztoare referitoare la
securitate pentru substanele i amestecurile care nde
plinesc criteriile de clasificare n conformitate cu legislaia
comunitar aplicabil, precum i a anumitor substane i
amestecuri care nu ndeplinesc criteriile respective, innd
cont de informaiile din raportul de securitate chimic
relevant, ctre utilizatorii situai imediat n aval de-a
lungul lanului de aprovizionare.

Aplicarea cerinei de a include clasificarea i etichetarea


pentru substane i amestecuri n fia cu date de secu
ritate n conformitate cu Regulamentul (CE) nr.
1278/2008, astfel cum a fost modificat de prezentul
regulament, ar trebui s urmreasc aplicarea planificat
n timp a normelor de clasificare i etichetare pentru
substane i amestecuri n conformitate cu Regulamentul
(CE) nr. 1272/2008. Prin urmare i deoarece clasificarea
i comunicarea pericolelor pentru amestecuri depind de
clasificarea i comunicarea pericolelor pentru substane,
cerina de a include clasificarea i etichetarea n confor
mitate cu Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 pentru
amestecuri ar trebui s se aplice numai dup cerina de
a include clasificarea i etichetarea n conformitate cu
Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 pentru substane.

Furnizorii de amestecuri care opteaz pentru posibilitatea


de a aplica, n mod voluntar, att clasificarea, ct i
etichetarea n conformitate cu Regulamentul (CE) nr.
1272/2008 nainte de 1 iunie 2015 ar trebui s
furnizeze n fiele cu date de securitate relevante clasi
ficarea n conformitate cu Regulamentul (CE) nr.
1272/2008 mpreun cu clasificarea n conformitate cu
Directiva 1999/45/CE.

Fiele cu date de securitate pentru substane care


furnizeaz informaii referitoare la clasificare i etichetare
n conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 ar
trebui, nainte de 1 iunie 2015, s furnizeze de asemenea
informaii privind clasificarea n conformitate cu
Directiva 67/548/CEE, pentru a permite furnizorilor de
amestecuri care nu au optat pentru posibilitatea de aplica
mai devreme att clasificarea, ct i etichetarea n confor
mitate cu Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 s clasifice i
s eticheteze corect amestecurile respective.

Msurile prevzute n prezentul regulament sunt


conforme cu avizul comitetului nfiinat n temeiul arti
colului 133 din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006,

31.5.2010

ADOPT PREZENTUL REGULAMENT:

Articolul 1
Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 se modific dup cum
urmeaz:

1. De la data de 1 decembrie 2010:

(a) anexa II se nlocuiete cu anexa I la prezentul regu


lament;

(b) n seciunea 3.7 din anexa VI, n titlu, cuvintele (a se


vedea titlul 16 din fia cu date de securitate) se nlo
cuiesc cu (a se vedea seciunea 1 din fia cu date de
securitate).

2. De la 1 iunie 2015, anexa II la Regulamentul (CE) nr.


1907/2006 se nlocuiete cu anexa II la prezentul regu
lament.

Articolul 2
(1)
Pn la 1 decembrie 2010, furnizorii de substane care
aplic articolul 61 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr.
1272/2008 pot aplica anexa II la Regulamentul (CE) nr.
1907/2006, astfel cum a fost modificat prin articolul 1
punctul 1 din prezentul regulament.

(2)
Pn la 1 decembrie 2010, furnizorii de amestecuri pot
aplica anexa II la Regulamentul (CE) nr. 1907/2006, astfel cum
a fost modificat prin articolul 1 punctul 1 din prezentul regu
lament.

(3)
Pn la 1 iunie 2015, furnizorii de amestecuri care aplic
articolul 61 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1272/2008
pot aplica anexa II la Regulamentul (CE) nr. 1907/2006, astfel
cum a fost modificat prin articolul 1 punctul 2 din prezentul
regulament.

(4)
Pn la 1 iunie 2015, furnizorii de amestecuri care aplic
alineatul (3) furnizeaz n subseciunea 3.2 din fiele cu date de
securitate relevante clasificarea substanelor indicate n subsec
iunea respectiv n conformitate cu Directiva 67/548/CEE,
inclusiv indicaia de pericol, litera (literele) care simbolizeaz
pericolul i frazele R, pe lng clasificarea, inclusiv frazele de
pericol conform Regulamentului (CE) nr. 1272/2008.

(5)
Pn la 1 iunie 2015, furnizorii de amestecuri care aplic
alineatul (3) furnizeaz n subseciunea 2.1 din fiele cu date de
securitate relevante clasificarea amestecului n conformitate cu
Directiva 1999/45/CE pe lng clasificarea, inclusiv frazele de
pericol conform Regulamentului (CE) nr. 1272/2008.

31.5.2010

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

Pn la 1 iunie 2015, furnizorii de amestecuri care ndeplinesc


criteriile de clasificare n conformitate cu Regulamentul (CE) nr.
1272/2008 indic, la aplicarea alineatului (3), substanele care
prezint un pericol pentru sntate sau mediu n sensul
Directivei 67/548/CEE n subseciunea 3.2 a fielor cu date de
securitate relevante dac substanele respective sunt prezente n
concentraii egale sau superioare celei mai mici valori enumerate
la punctul 3.2.1 litera (a) din anexa II la prezentul regulament,
pe lng substanele menionate la punctul 3.2.1 din anexa
respectiv.
Pn la 1 iunie 2015, furnizorii de amestecuri care nu nde
plinesc criteriile de clasificare n conformitate cu Regulamentul
(CE) nr. 1272/2008 indic, la aplicarea alineatului (3),
substanele care prezint un pericol pentru sntate sau mediu
n sensul Directivei 67/548/CEE n subseciunea 3.2 a fielor cu
date de securitate relevante dac substanele respective sunt
prezente ntr-o concentraie individual egal sau superioar
valorii de 1 % din greutate n amestecuri nongazoase i 0,2 %
din volum n amestecuri gazoase, pe lng substanele
menionate la punctul 3.2.2 din anexa II la prezentul regu
lament.
(6)
Fr a aduce atingere articolului 31 alineatul (9) din
Regulamentul (CE) nr. 1907/2006, pentru substanele
introduse pe pia nainte de 1 decembrie 2010 i pentru care
reetichetarea i reambalarea nu sunt necesare, n conformitate

L 133/3

cu articolul 61 alineatul (4) din Regulamentul (CE) nr.


1272/2008, fia cu date de securitate nu este necesar s fie
nlocuit cu o fi cu date de securitate care respect dispoziiile
anexei I la prezentul regulament nainte de 1 decembrie 2012.

Fr a aduce atingere articolului 31 alineatul (9) din Regula


mentul (CE) nr. 1907/2006, pentru amestecurile introduse pe
pia nainte de 1 iunie 2015 i pentru care reetichetarea i
reambalarea nu sunt necesare, n conformitate cu articolul 61
alineatul (4) din Regulamentul (CE) nr. 1272/2008, fia cu date
de securitate nu este necesar s fie nlocuit cu o fi cu date de
securitate care respect dispoziiile anexei II la prezentul regu
lament nainte de 1 iunie 2017.

(7)
Fr a aduce atingere articolului 31 alineatul (9) din
Regulamentul (CE) nr. 1907/2006, fiele cu date de securitate
pentru amestecuri furnizate oricrui destinatar cel puin o dat
nainte de 1 decembrie 2010 pot continua s fie utilizate i nu
este necesar s respecte dispoziiile anexei I la prezentul regu
lament pn la 30 noiembrie 2012.

Articolul 3
Prezentul regulament intr n vigoare n a douzecea zi de la
data publicrii n Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Prezentul regulament este obligatoriu n toate elementele sale i se aplic direct n toate statele
membre.

Adoptat la Bruxelles, 20 mai 2010.


Pentru Comisie
Preedintele
Jos Manuel BARROSO

RO

L 133/4

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

ANEXA I
ANEXA II
CERINE PENTRU COMPLETAREA FIELOR CU DATE DE SECURITATE
PARTEA A
0.1.

Introducere

0.1.1.

Prezenta anex stabilete cerinele pe care furnizorul trebuie s le ndeplineasc pentru completarea unei fie
cu date de securitate care este furnizat pentru o substan sau un amestec, n conformitate cu articolul 31.

0.1.2.

Informaiile furnizate n fia cu date de securitate trebuie s fie conforme cu cele din raportul de securitate
chimic, n cazul n care este solicitat un astfel de raport. n cazul n care a fost ntocmit un raport de
securitate chimic, scenariul (scenariile) de expunere relevant(e) se anexeaz la fia cu date de securitate.

0.2.

Cerine generale pentru completarea unei fie cu date de securitate

0.2.1.

Fia cu date de securitate permite utilizatorilor s adopte msurile necesare referitoare la protecia sntii
umane i a securitii la locul de munc, precum i la protecia mediului nconjurtor. Persoana care
completeaz fia cu date de securitate ine cont de faptul c o astfel de fi trebuie s informeze persoanele
care o citesc cu privire la pericolele pe care le prezint o substan sau un amestec i s ofere informaii
privind depozitarea, manipularea i eliminarea n condiii de siguran a substanei sau a amestecului.

0.2.2.

Informaiile oferite de fia cu date de securitate ndeplinesc, de asemenea, cerinele prevzute n Directiva
98/24/CE a Consiliului. Fiele cu date de securitate trebuie, n special, s permit angajatorilor s determine
orice prezen a agenilor chimici periculoi la locul de munc i s evalueze eventualele riscuri pentru
sntatea i securitatea lucrtorilor care apar n urma utilizrii acestora.

0.2.3.

Informaiile din fia cu date de securitate trebuie s fie redactate clar i concis. Fia cu date de securitate trebuie
s fie ntocmit de ctre o persoan competent care ia n considerare nevoile specifice i cunotinele
utilizatorilor, n msura n care acestea sunt cunoscute. Furnizorii de substane i amestecuri se asigur c
persoanele competente respective au beneficiat de o formare adecvat, inclusiv de cursuri de perfecionare.

0.2.4.

Limbajul folosit la redactarea fiei cu date de securitate trebuie s fie simplu, clar i precis, evitndu-se jargonul,
acronimele i abrevierile. Nu trebuie utilizai termeni precum poate fi periculos, fr efecte asupra sntii,
inofensiv n majoritatea condiiilor de utilizare sau inofensiv sau ali termeni care indic faptul c substana
sau amestecul nu este periculoas (periculos) sau orice alt termen care nu respect clasificarea substanei sau a
amestecului n cauz.

0.2.5.

Data completrii fiei cu date de securitate se menioneaz pe prima pagin a acesteia. n cazul n care fia cu
date de securitate a fost revizuit i se furnizeaz adresanilor o versiune nou, revizuit, modificrile se
evideniaz n seciunea 16 a fiei cu date de securitate, cu excepia cazului n care acestea au fost specificate
ntr-un alt loc. n cazul respectiv, data ntocmirii identificat sub forma Revizuire: (data) precum i numrul
versiunii, numrul revizuirii, data nlocuirii sau alte indicaii privind versiunea care este nlocuit figureaz pe
prima pagin.

0.3.

Formatul fiei cu date de securitate

0.3.1.

O fi cu date de securitate nu este un document cu dimensiuni fixe. Dimensiunea fiei cu date de securitate
este direct proporional cu pericolul prezentat de substana sau amestecul n cauz i cu informaiile
disponibile.

0.3.2.

Toate paginile fiei cu date de securitate, inclusiv anexele, sunt numerotate i se indic fie lungimea acesteia
(sub forma: pagina 1 din 3), fie dac textul se continu sau nu pe pagina urmtoare (sub forma: continuarea
pe pagina urmtoare sau ncheierea fiei cu date de securitate).

0.4.

Coninutul fiei cu date de securitate


Informaiile cerute n prezenta anex se includ n fia cu date de securitate, dup caz i atunci cnd sunt
disponibile, n subseciunile relevante stabilite n partea B. Fia cu date de securitate nu trebuie s conin
subseciuni goale.

31.5.2010

RO

31.5.2010

0.5.

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

Alte cerine de informare


Includerea unor informaii suplimentare relevante i disponibile n subseciunile relevante se poate dovedi
necesar n unele cazuri, avnd n vedere gama larg de proprieti ale substanelor i amestecurilor.

0.6.

Uniti
Se utilizeaz unitile de msur stabilite n Directiva 80/181/CEE a Consiliului (1).

0.7.

Cazuri speciale
Fiele cu date de securitate sunt cerute i pentru cazurile speciale enumerate la punctul 1.3 din anexa I la
Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 pentru care exist derogri privind etichetarea.

1.

SECIUNEA 1: Identificarea substanei/amestecului i a societii/ntreprinderii


Aceast seciune stabilete modul n care se identific substana sau amestecul i n care se specific pe fia cu
date de securitate utilizrile relevante identificate, numele furnizorului substanei sau al amestecului i infor
maiile de contact ale furnizorului respectiv, inclusiv date de contact n caz de urgen.

1.1.

Element de identificare a produsului


n cazul unei substane, elementul de identificare a produsului se furnizeaz n conformitate cu articolul 18
alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 i astfel cum se prevede pe eticheta redactat n limba
oficial (limbile oficiale) a(le) statului membru (statelor membre) n care substana se introduce pe pia, cu
excepia cazului n care statul membru (statele membre) n cauz dispun(e) altfel.
Pentru substanele care fac obiectul nregistrrii, elementul de identificare a produsului este conform cu cel
furnizat n scopul nregistrrii i se indic, de asemenea, numrul de nregistrare alocat n temeiul articolului
20 alineatul (3) din prezentul regulament.
Fr a aduce atingere obligaiilor care revin utilizatorilor finali stabilite n articolul 39 din prezentul regu
lament, partea numrului de nregistrare care se refer la persoana care nregistreaz o cerere comun poate fi
omis de un furnizor care este distribuitor sau utilizator din aval, cu condiia ca:
(a) furnizorul respectiv s i asume responsabilitatea de a transmite, la cerere, numrul complet de nregistrare
n scopul aplicrii regulamentului sau, n cazul n care acesta nu dispune de numrul de nregistrare
complet, s transmit cererea furnizorului su, n conformitate cu litera (b); precum i
(b) furnizorul respectiv s transmit, la cerere, numrul de nregistrare complet ctre autoritatea statului
membru responsabil cu aplicarea regulamentului (denumit n continuare autoritatea responsabil cu
aplicarea, n termen de 7 zile, primit fie direct de la autoritatea responsabil cu aplicarea sau transmis
de destinatar, sau, n cazul n care acesta nu dispune de numrul de nregistrare complet, furnizorul
respectiv transmite cererea furnizorului su, la cerere, n termen de 7 zile i informeaz n acelai timp
autoritatea responsabil cu aplicarea despre aceasta.
n cazul unui amestec, denumirea comercial sau descrierea amestecului sunt furnizate n conformitate cu
articolul 10 alineatul (2)1 din Directiva 1999/45/CE.
Poate fi furnizat o singur fi cu date de securitate pentru mai multe substane sau amestecuri, n cazul n
care informaiile din fia cu date de securitate respectiv ndeplinesc cerinele prezentei anexe pentru fiecare
dintre substanele sau amestecurile respective.
Alte mijloace de identificare
Se pot furniza alte denumiri sau sinonime prin care substana sau amestecul sunt etichetate sau cunoscute n
mod normal, cum ar fi denumirile alternative, numerele, codurile pentru produse ale ntreprinderilor sau alte
elemente unice de identificare.

1.2.

Utilizri relevante identificate ale substanei sau amestecului i utilizri contraindicate


Se indic cel puin utilizrile relevante identificate pentru destinatarul (destinatarii) substanei sau al (ai)
amestecului. Aceasta se face sub forma unei descrieri scurte a destinaiei pe care substana sau amestecul
trebuie s o aib, cum ar fi agent de ignifugare, antioxidant.
Se precizeaz, dup caz, utilizrile pe care furnizorul le contraindic i motivul contraindicaiilor. Nu este
necesar ca aceasta s fie o list complet.
n cazul n care este solicitat un raport de securitate chimic, informaiile din aceast subseciune a fiei cu
date de securitate trebuie s fie conforme cu utilizrile identificate n raportul de securitate chimic i cu
scenariile de expunere din raportul de securitate chimic anexate la fia cu date de securitate.

(1) JO L 39, 15.2.1980, p. 40.

L 133/5

RO

L 133/6

1.3.

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

Detalii privind furnizorul fiei cu date de securitate


Se identific furnizorul, dac acesta este productor, importator, reprezentant unic, utilizator din aval sau
distribuitor. Se indic adresa complet i numrul de telefon al furnizorului, precum i adresa de e-mail a unei
persoane competente responsabile de fia cu date de securitate.
n plus, n cazul n care furnizorul nu i are sediul n statul membru n care substana sau amestecul sunt
introduse pe pia i acesta a numit o persoan responsabil n statul membru respectiv, se specific adresa
complet i numrul de telefon ale persoanei respective.
Pentru solicitanii nregistrrii, informaiile trebuie s fie conforme cu informaiile privind identitatea produ
ctorului sau a importatorului specificate n cererea de nregistrare.
n cazul n care a fost desemnat un reprezentant unic, pot fi furnizate i detalii privind productorul din afara
Comunitii sau formulatorul.

1.4.

Numr de telefon care poate fi apelat n caz de urgen


Se fac trimiteri ctre serviciile de informare n caz de urgen. n cazul n care exist un organism consultativ
oficial n statul membru n care substana sau amestecul se introduce pe pia [acesta poate fi organismul
responsabil cu primirea informaiilor referitoare la sntate menionate la articolul 45 din Regulamentul (CE)
nr. 1272/2008 i la articolul 17 din Directiva 1999/45/CE], este suficient s se precizeze numrul de telefon
al acestuia. n cazul n care disponibilitatea este limitat din motive precum orele de funcionare sau dac sunt
impuse limite privind anumite tipuri de informaii furnizate, acestea sunt precizate n mod clar.

2.

SECIUNEA 2: Identificarea pericolelor


Aceast seciune a fiei cu date de securitate descrie pericolele prezentate de substana sau amestecul n cauz
i informaiile de avertizare adecvate asociate pericolelor respective.

2.1.

Clasificarea substanei sau a amestecului


n cazul unei substane, se menioneaz clasificarea care deriv din aplicarea normelor privind clasificarea
prevzute n Regulamentul (CE) nr. 1272/2008. n cazul n care furnizorul a comunicat informaii privind
substana n inventarul de clasificare i etichetare, n conformitate cu articolul 40 din Regulamentul (CE) nr.
1272/2008, clasificarea menionat n fia cu date de securitate este aceeai cu clasificarea furnizat n
notificarea respectiv.
Se menioneaz, de asemenea, clasificarea substanei n conformitate cu Directiva 67/548/CEE a Consiliului.
n cazul unui amestec, se menioneaz clasificarea care deriv din aplicarea normelor privind clasificarea
prevzute n Directiva 1999/45/CE. n cazul n care amestecul nu ndeplinete criteriile de clasificare n
conformitate cu Directiva 1999/45/CE, acest fapt se specific n mod clar. Informaiile privind substanele
din amestec se precizeaz la subseciunea 3.2.
n cazul n care clasificarea, inclusiv frazele de pericol i frazele R, nu sunt scrise integral, se face trimitere ctre
seciunea 16 n care se include textul complet al fiecrei clasificri, inclusiv fiecare fraz de pericol i fraz R.
Cele mai importante efecte adverse fizico-chimice, asupra sntii umane i asupra mediului se specific n
conformitate cu seciunile 9-12 din fia cu date de securitate, astfel nct s se permit chiar i persoanelor
care nu sunt experi s identifice pericolele implicate de substana sau amestecul n cauz.

2.2.

Elemente pentru etichet


n cazul unei substane, pe baza clasificrii, se furnizeaz cel puin urmtoarele elemente care trebuie s
figureze pe etichet n conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1272/2008: pictogram (pictograme) de pericol,
cuvnt (cuvinte) de avertizare, fraz (fraze) de pericol i fraz (fraze) de precauie. Pictograma color prevzut
n Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 poate fi nlocuit doar cu o reproducere grafic a pictogramei de pericol
complete n alb-negru sau cu o reproducere grafic a simbolului.
n cazul unui amestec, pe baza clasificrii, se furnizeaz cel puin simbolul (simbolurile) corespunztor
(corespunztoare), indicaia (indicaiile) de pericol, fraza (frazele) de risc i frazele de securitate care apar pe
etichet, n conformitate cu Directiva 1999/45/CE. Simbolul poate fi furnizat ca o reproducere grafic a
simbolului n alb-negru.
Se furnizeaz elementele pentru etichet aplicabile, n conformitate cu articolul 25 i articolul 32 alineatul (6)
din Regulamentul (CE) nr. 1272/2009, n cazul unei substane, sau seciunile A i B din anexa V la Directiva
1999/45/CE, n cazul unui amestec.

31.5.2010

RO

31.5.2010

2.3.

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

Alte pericole
Se specific dac substana sau amestecul n cauz ndeplinete criteriile pentru PBT sau vPvB n conformitate
cu anexa XIII.
Se furnizeaz informaii privind alte pericole care nu duc la clasificare, dar care pot contribui la ansamblul de
pericole cauzate de substan sau de amestec, precum formarea de contaminani ai aerului pe parcursul
solidificrii sau al prelucrrii, formarea de praf, pericolul de explozie a prafului, sensibilizarea ncruciat,
asfixierea, ngheul, gust sau miros puternic sau efecte asupra mediului, cum ar fi pericole pentru organismele
care triesc n sol sau potenialul de a forma ozon fotochimic.

3.

SECIUNEA 3: Compoziie/informaii privind componenii


Aceast seciune a fiei cu date de securitate descrie identitatea chimic a componentului (componenilor)
substanei sau amestecului, inclusiv impuritile i aditivii de stabilizare, astfel cum se prevede n continuare. Se
indic informaii referitoare la securitate disponibile i corespunztoare privind chimia suprafeei.

3.1.

Substane
Se specific identitatea chimic a principalului constituent al substanei prin furnizarea a cel puin un element
de identificare a produsului sau printr-unul dintre celelalte mijloace de identificare menionate la subseciunea
1.1.
Identitatea chimic a oricrei impuriti, aditiv de stabilizare sau constituent individual n afara constituentului
principal, care la rndul su este clasificat i care contribuie la clasificarea substanei, se specific dup cum
urmeaz:
(a) elementul de identificare a produsului n conformitate cu articolul 18 alineatul (2) din Regulamentul (CE)
nr. 1272/2008;
(b) n cazul n care elementul de identificare a produsului nu este disponibil, una dintre celelalte denumiri
(denumirea uzual, denumirea comercial, abrevierea) sau numerele de identificare.
Furnizorii de substane pot alege s menioneze, n plus, toi constituenii, inclusiv pe cei neclasificai.
Aceast subseciune poate fi utilizat, de asemenea, pentru a furniza informaii privind substanele multicon
stituent.

3.2.

Amestecuri
Elementul de identificare a produsului, dac este disponibil, concentraia sau intervalele de concentraie i
clasificrile se precizeaz cel puin pentru toate substanele menionate la punctele 3.2.1 sau 3.2.2. Furnizorii
de amestecuri pot alege s menioneze, n plus, toate substanele din amestec, inclusiv substanele care nu
ndeplinesc criteriile pentru clasificare. Aceste informaii trebuie s permit destinatarului identificarea facil a
pericolelor pe care le prezint substanele din amestec. Pericolele pe care le prezint amestecul, ca ntreg, se
indic la seciunea 2.
Concentraiile substanelor dintr-un amestec sunt descrise sub una dintre formele de mai jos:
(a) procentele exacte, n ordinea descresctoare a masei sau volumului, dac acest lucru este posibil din punct
de vedere tehnic;
(b) intervalele procentelor, n ordinea descresctoare a masei sau volumului, dac acest lucru este posibil din
punct de vedere tehnic.
Atunci cnd se utilizeaz un interval de procente, pericolele asupra sntii i a mediului descriu efectele
avute de concentraia cea mai ridicat a fiecrui component.
n cazul n care efectele amestecului, ca ntreg, sunt disponibile, aceste informaii se includ n seciunea 2.
n cazul n care utilizarea unei denumiri chimice alternative a fost permis n temeiul articolului 15 din
Directiva 1999/45/CE sau al articolului 24 din Regulamentul (CE) nr. 1272/2008, se poate folosi denumirea
respectiv.

3.2.1.

Pentru un amestec care ndeplinete criteriile de clasificare n conformitate cu Directiva 1999/45/CE, se indic
urmtoarele substane, specificnd concentraia sau intervalul de concentraie al acestora n amestec:
(a) substane care prezint un pericol pentru sntate sau mediu, n sensul Directivei 67/548/CEE, i substane
care prezint un pericol pentru sntate sau mediu, n sensul Regulamentului (CE) nr. 1272/2008, cu
condiia ca informaiile care corespund criteriilor de clasificare din regulamentul respectiv s fi fost puse la
dispoziia furnizorului amestecului, n cazul n care sunt prezente n concentraii egale cu sau mai mari
dect cea mai mic dintre:
(i) concentraiile aplicabile definite n tabelul de la articolul 3 alineatul (3) din Directiva 1999/45/CE;
(ii) limitele de concentraie specifice prevzute n partea 3 din anexa VI la Regulamentul (CE) nr.
1272/2008;

L 133/7

RO

L 133/8

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

(iii) n cazul n care a fost prevzut un factor de multiplicare n partea 3 din anexa VI la Regulamentul
(CE) nr. 1272/2008, valoarea-limit generic din tabelul 1.1 din anexa I la respectivul regulament,
ajustat folosind metoda de calcul prevzut la seciunea 4.1 din anexa I la respectivul regulament;
(iv) limitele de concentraie menionate n partea B a anexei II la Directiva 1999/45/CE;
(v) limitele de concentraie menionate n partea B a anexei III la Directiva 1999/45/CE;
(vi) limitele de concentraie indicate n anexa V la Directiva 1999/45/CE;
(vii) limitele de concentraie specifice prevzute n inventarul de clasificare i etichetare stabilit n temeiul
Regulamentului (CE) nr. 1272/2008;
(viii) n cazul n care a fost prevzut un factor de multiplicare n inventarul de clasificare i etichetare
stabilit n temeiul Regulamentului (CE) nr. 1272/2008, valoarea-limit generic din tabelul 1.1 din
anexa I la respectivul regulament, ajustat folosind metoda de calcul prevzut la seciunea 4.1 din
anexa I la respectivul regulament;
(b) substane pentru care exist la nivelul Comunitii limite ale concentraiilor admise pentru expunerea la
locul de munc, care nu sunt incluse nc la litera (a);
(c) substanele persistente, bioacumulative i toxice sau care sunt foarte persistente i foarte bioacumulative n
conformitate cu criteriile stabilite n anexa XIII sau substanele incluse pe lista stabilit n conformitate cu
articolul 59 alineatul (1), din alte motive dect pericolele menionate la litera (a), n cazul n care
concentraia unei substane individuale este egal cu sau mai mare dect 0,1 %.
3.2.2.

Pentru un amestec care nu ndeplinete criteriile de clasificare n conformitate cu Directiva 1999/45/CE, se


indic substanele prezente intr-o concentraie individual egal cu sau mai mare dect urmtoarele concen
traii, mpreun cu concentraia sau intervalul de concentraie al acestora:
(a) 1 % din greutate n amestecuri nongazoase i 0,2 % din volum n amestecuri gazoase pentru:
(i) substane care prezint un pericol pentru sntate sau mediu, n sensul Directivei 67/548/CEE, i
substane care prezint un pericol pentru sntate sau mediu, n sensul Regulamentului (CE) nr.
1272/2008, cu condiia ca informaiile care corespund criteriilor de clasificare din regulamentul
respectiv s fi fost puse la dispoziia furnizorului amestecului; sau
(ii) substanele pentru care sunt stabilite limite comunitare de expunere la locul de munc;
(b) 0,1 % din greutate pentru substanele persistente, bioacumulative i toxice n conformitate cu criteriile
stabilite n anexa XIII, care sunt foarte persistente i foarte bioacumulative n conformitate cu criteriile
stabilite n anexa XIII, sau substanele incluse pe lista stabilit n conformitate cu articolul 59 alineatul (1),
din alte motive dect pericolele menionate la litera (a).

3.2.3.

Pentru substanele indicate n subseciunea 3.2, se furnizeaz clasificarea substanei n conformitate cu


Directiva 67/548/CEE, inclusiv indicaia de pericol, litera (literele) simbol a (ale) pericolului i frazele R. Se
furnizeaz, de asemenea, clasificarea substanei n conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1272/2008, inclusiv
clasa (clasele) de pericol i codul (codurile) categoriei, astfel cum este prevzut n tabelul 1.1 din anexa VI la
regulamentul respectiv, precum i frazele de pericol care sunt alocate n conformitate cu pericolele fizice,
pentru sntatea uman sau mediu aferente, cu condiia ca informaiile care corespund criteriilor de clasificare
din regulamentul respectiv s fi fost puse la dispoziia furnizorului amestecului. Nu este necesar ca frazele de
pericol i frazele R s fie scrise integral n aceast seciune; codurile acestora sunt suficiente. n cazul n care nu
sunt scrise integral, se face trimitere ctre seciunea 16, n care se include textul complet al fiecrei fraze de
pericol i al fiecrei fraze R relevante. n cazul n care substana nu ntrunete criteriile de clasificare, se
prezint motivul pentru care substana este menionat la seciunea 3.2, cum ar fi: substan vPvB neclasi
ficat sau substan cu limit comunitar de expunere la locul de munc.

3.2.4.

Pentru substanele indicate n subseciunea 3.2, se menioneaz denumirea i, dac este disponibil, numrul de
nregistrare, astfel cum este alocat n temeiul articolului 20 alineatul (3) din prezentul regulament.
Fr a aduce atingere obligaiilor care revin utilizatorilor din aval stabilite n articolul 39 din prezentul
regulament, partea numrului de nregistrare care se refer la persoana care nregistreaz o cerere comun
poate fi omis de furnizorul amestecului, cu condiia ca:
(a) furnizorul respectiv s i asume responsabilitatea de a transmite, la cerere, numrul complet de nre
gistrare n scopul aplicrii regulamentului sau, n cazul n care acesta nu dispune de numrul de nre
gistrare complet, s transmit cererea furnizorului su, n conformitate cu litera (b); precum i

31.5.2010

RO

31.5.2010

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

(b) furnizorul respectiv s transmit, la cerere, numrul de nregistrare complet ctre autoritatea statului
membru responsabil cu aplicarea regulamentului (denumit n continuare autoritatea responsabil cu
aplicarea,) n termen de 7 zile, primit fie direct de la autoritatea responsabil cu aplicarea sau transmis de
destinatar, sau, n cazul n care acesta nu dispune de numrul de nregistrare complet, furnizorul respectiv
transmite cererea furnizorului su, la cerere, n termen de 7 zile i informeaz n acelai timp autoritatea
responsabil cu aplicarea despre aceasta.
Numrul CE, n cazul n care acesta este disponibil, se transmite n conformitate cu Regulamentul (CE) nr.
1272/2008. Numrul CAS, n cazul n care acesta este disponibil, i denumirea IUPAC, n cazul n care aceasta
este disponibil, pot fi transmise de asemenea.
Pentru substanele indicate n aceast subseciune prin intermediul unei denumiri chimice alternative, n
conformitate cu articolul 15 din Directiva 1999/45/CE sau cu articolul 24 din Regulamentul (CE) nr.
1272/2008, numrul de nregistrare, numrul CE i ali identificatori chimici precii nu sunt necesari.
4.

SECIUNEA 4: Msuri de prim ajutor


Aceast seciune a fiei cu date de securitate descrie asistena iniial care trebuie acordat astfel nct aceasta
s poat fi neleas i acordat de o persoan fr pregtire specializat, fr a utiliza un echipament sofisticat
i fr a avea la dispoziie o gam variat de medicamente. Dac este necesar asistena medical, instruciunile
trebuie s menioneze acest lucru, inclusiv ct de urgent trebuie acordat aceast asisten.

4.1.

Descrierea msurilor de prim ajutor

4.1.1.

Instruciunile de prim ajutor se furnizeaz n funcie de cile de expunere relevante. Subdiviziunile se utilizeaz
pentru a indica procedura pentru fiecare cale de expunere, precum: inhalare, contact cu pielea sau cu ochii i
ingerare.

4.1.2.

Se furnizeaz sfaturi privind:


(a) necesitatea asistenei medicale imediate i eventualitatea apariiei unor efecte ntrziate dup expunere;
(b) recomandarea de a muta persoana expus din zona expunerii ctre o zon cu aer proaspt;
(c) recomandarea de a scoate hainele i nclmintea persoanei expuse i modul de manipulare a hainelor i
nclmintei respective; precum i
(d) recomandarea utilizrii unui echipament de protecie personal de ctre persoanele care acord primul
ajutor.

4.2.

Cele mai importante simptome i efecte, att acute, ct i ntrziate


Se furnizeaz informaii succinte privind cele mai importante simptome i efecte, att cele acute, ct i cele
ntrziate, provocate de expunere.

4.3.

Indicaii privind orice fel de asisten medical imediat i tratamentele speciale necesare
Dup caz, se furnizeaz informaii privind testele clinice i monitorizarea medical a efectelor ntrziate, detalii
specifice privind antidoturile (atunci cnd acestea sunt cunoscute) i privind contraindicaiile.
Pentru anumite substane sau amestecuri poate fi important s se evidenieze faptul c trebuie s fie dispo
nibile la locul de munc mijloace speciale care s permit acordarea imediat a unui tratament specific.

5.

SECIUNEA 5: Msuri de combatere a incendiilor


Aceast seciune a fiei cu date de securitate descrie cerinele pentru combaterea unui incendiu provocat de
substana sau amestecul n cauz sau a unui incendiu care izbucnete n vecintatea acestora.

5.1.

Mijloace de stingere a incendiilor


Mijloace de stingere corespunztoare:
Se furnizeaz informaii privind mijloacele de stingere corespunztoare.
Mijloace de stingere necorespunztoare:
Se dau indicaii privind eventualele mijloace de stingere care nu sunt adecvate n circumstane specifice care
implic substana sau amestecul n cauz.

5.2.

Pericole speciale cauzate de substana sau amestecul n cauz


Se furnizeaz informaii privind pericolele care pot fi provocate de substana sau amestecul n cauz, precum
produii de combustie periculoi care se formeaz atunci cnd substana sau amestecul ard, informaiile
respective fiind prezentate, de exemplu, sub forma: n caz de ardere, poate produce vapori toxici de
monoxid de carbon sau n timpul combustiei produce oxizi de sulf i azot.

L 133/9

RO

L 133/10

5.3.

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

Recomandri destinate pompierilor


Se furnizeaz sfaturi privind orice msuri de protecie care trebuie ntreprinse n cursul stingerii incendiilor,
cum ar fi: meninei containerele reci prin pulverizarea de ap, i privind echipamentul de protecie special
destinat pompierilor, precum cizmele, salopeta, mnuile, aprtoarele pentru ochi i fa i aparatele de
respirat.

6.

SECIUNEA 6: Msuri de luat n caz de dispersie accidental


Aceast seciune a fiei cu date de securitate recomand aciunile adecvate adoptate ca rspuns la vrsarea,
scurgerile sau dispersia substanei sau amestecului, n vederea prevenirii sau a minimizrii efectelor adverse
avute asupra persoanelor, a bunurilor i a mediului. Se face distincia ntre aciunile adoptate ca rspuns la
vrsarea unor cantiti mici i cele adoptate ca rspuns la vrsarea unor cantiti mari, n cazul n care volumul
vrsat are un impact semnificativ asupra pericolului. n cazul n care procedurile de izolare i recuperare indic
faptul c sunt necesare practici diferite, acestea se precizeaz n fia cu date de securitate.

6.1.

Precauii personale, echipament de protecie i proceduri de urgen

6.1.1.

Pentru personalul care nu este implicat n situaii de urgen


Se furnizeaz sfaturi cu privire la vrsrile i dispersiile accidentale ale substanei sau ale amestecului, precum:
(a) purtarea unui echipament de protecie adecvat (inclusiv a echipamentului de protecie personal menionat
la seciunea 8 a fiei cu date de securitate) pentru a preveni orice contaminare a pielii, a ochilor i a
hainelor personale;
(b) ndeprtarea surselor de scntei, asigurarea unui nivel suficient de ventilare, controlul prafului; precum i
(c) proceduri de urgen precum necesitatea de a evacua zona de pericol sau de a consulta un expert.

6.1.2.

Pentru personalul care intervine n situaii de urgen


Se furnizeaz sfaturi cu privire la materialul adecvat pentru mbrcmintea de protecie personal (precum:
adecvat: butilen; neadecvat: PVC).

6.2.

Precauii pentru mediul nconjurtor


Se ofer sfaturi privind precauiile care trebuie s fie luate fa de mediul nconjurtor n legtur cu vrsrile i
dispersiile accidentale ale substanei sau amestecului, precum pstrarea acestora la distan fa de canalele de
scurgere i apele de suprafa sau subterane.

6.3.

Metode i material pentru izolarea incendiilor i pentru curenie

6.3.1.

Se ofer sfaturi adecvate privind modul de izolare a unei cantiti vrsate. Tehnica adecvat de izolare poate
include oricare dintre urmtoarele:
(a) ndiguire (bunding), acoperirea canalelor de evacuare;
(b) proceduri de acoperire (capping procedures).

6.3.2.

Se ofer sfaturi adecvate privind modul de curare a unei cantiti vrsate. Procedurile adecvate de curare
pot include oricare dintre urmtoarele:
(a) tehnici de neutralizare;
(b) tehnici de decontaminare;
(c) materiale absorbante;
(d) tehnici de curare;
(e) tehnici de aspirare;
(f) echipament necesar pentru izolare/curare (inclusiv utilizarea, dup caz, de instrumente i echipamente
care nu se aprind prin scnteie).

6.3.3.

Se furnizeaz orice alte informaii referitoare la vrsri i dispersii, inclusiv sfaturi privind tehnici inadecvate de
izolare sau curare, de exemplu prin indicaii de tipul: a nu se utiliza niciodat .

6.4.

Trimiteri ctre alte seciuni


Dac e cazul, se fac trimiteri ctre seciunile 8 i 13.

31.5.2010

RO

31.5.2010

7.

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

SECIUNEA 7: Manipularea i depozitarea


Aceast seciune a fiei cu date de securitate prezint sfaturi privind practicile de manipulare n condiii de
siguran. Aceasta subliniaz precauiile care sunt adecvate pentru utilizrile identificate menionate la subsec
iunea 1.2 i pentru proprietile unice ale substanei sau amestecului.
Informaiile furnizate la aceast seciune a fiei cu date de securitate se refer la protecia sntii umane, la
securitate i la protecia mediului. Acestea au rolul de a-l ajuta pe angajator s elaboreze proceduri de lucru i
msuri organizatorice adecvate, n conformitate cu articolul 5 din Directiva 98/24/CE i articolul 5 din
Directiva 2004/37/CE a Parlamentului European i a Consiliului.
n cazul n care este solicitat un raport de securitate chimic, informaiile din aceast seciune a fiei cu date de
securitate trebuie s fie conforme cu informaiile furnizate pentru utilizrile identificate n raportul de secu
ritate chimic i cu scenariile de expunere care evideniaz controlul riscurilor, incluse n raportul de securitate
chimic, anexate la fia cu date de securitate.
n plus fa de informaiile prezentate n aceast seciune, se pot gsi informaii relevante i n seciunea 8.

7.1.

Precauii pentru manipularea n condiii de securitate

7.1.1.

Se precizeaz recomandri pentru a:


(a) permite manipularea n condiii de securitate a substanei sau a amestecului, precum izolarea i msurile de
prevenire a incendiilor, precum i a generrii de aerosoli i praf;
(b) preveni manipularea substanelor sau a amestecurilor incompatibile; precum i
(c) reduce gradul de dispersie a substanei sau a amestecului n mediul nconjurtor, precum evitarea vrsrilor
sau pstrarea distanei fa de cile de scurgere.

7.1.2.

Se furnizeaz sfaturi privind igiena general la locul de munc, precum:


(a) a nu se mnca, bea sau fuma n zonele de lucru;
(b) a se spla minile dup utilizare; precum i
(c) a se ndeprta mbrcmintea contaminat i echipamentul de protecie nainte de a ptrunde n zonele n
care se ia masa.

7.2.

Condiii de depozitare n condiii de securitate, inclusiv eventuale incompatibiliti


Sfaturile oferite trebuie s fie coerente cu proprietile fizice i chimice descrise la seciunea 9 a fiei cu date de
securitate. Dac este relevant, se furnizeaz sfaturi privind cerinele specifice de depozitare, inclusiv:
(a) cum se gestioneaz riscurile asociate cu:
(i) atmosferele explozive;
(ii) condiiile favorabile coroziunii;
(iii) pericolele de inflamabilitate;
(iv) substanele sau amestecurile incompatibile;
(v) condiiile favorabile evaporrii; precum i
(vi) sursele poteniale de scntei (inclusiv echipamentul electric);
(b) cum s se controleze efectele avute de:
(i) condiiile meteorologice;
(ii) presiunea ambiental;
(iii) temperatur;
(iv) lumina soarelui;
(v) umiditate; precum i
(vi) vibraii;

L 133/11

RO

L 133/12

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

(c) cum s se menin integritatea substanei sau a amestecului prin utilizarea:


(i) stabilizatorilor; precum i
(ii) a antioxidanilor;
(d) alte sfaturi, printre care:
(i) cerine privind ventilaia;
(ii) proiectarea special a spaiilor de depozitare sau a rezervoarelor (inclusiv ziduri de retenie i
ventilaie);
(iii) cantitile limit care pot fi depozitate (dac este cazul); precum i
(iv) compatibilitile privind ambalarea.
7.3.

Utilizare final specific (utilizri finale specifice)


Pentru substanele i amestecurile destinate unei (unor) utilizri finale specifice, recomandrile se refer la
utilizarea identificat (utilizrile identificate) menionat (menionate) la subseciunea 1.2, recomandrile
respective fiind detaliate i funcionale. n cazul n care se ataeaz un scenariu de expunere, se poate face
trimitere la acesta, n caz contrar furnizndu-se informaiile cerute la subseciunile 7.1 i 7.2. n cazul n care
una dintre prile implicate n lanul de aprovizionare a efectuat o evaluare a securitii chimice pentru
amestecul n cauz, este suficient ca fia cu date de securitate i scenariile de expunere s fie conforme cu
raportul de securitate chimic pentru amestecul n cauz n loc de a fi conform cu rapoartele de securitate
chimic pentru fiecare dintre substanele din amestec. n cazul n care sunt disponibile orientri specifice
industriei sau sectorului, se pot face trimiteri detaliate la acestea (inclusiv sursa i data publicrii).

8.

SECIUNEA 8: Controale ale expunerii/protecia personal


Aceast seciune a fiei cu date de securitate descrie limitele de expunere profesional aplicabile i msurile
necesare de gestionare a riscurilor.
n cazul n care este solicitat un raport de securitate chimic, informaiile din aceast seciune a fiei cu date de
securitate trebuie s fie conforme cu informaiile furnizate pentru utilizrile identificate n raportul de secu
ritate chimic i cu scenariile de expunere care evideniaz controlul riscurilor, incluse n raportul de securitate
chimic, anexate la fia cu date de securitate.

8.1.

Parametri de control

8.1.1.

Atunci cnd acestea sunt disponibile, se enumer urmtoarele valori limit naionale, precum i temeiul juridic
al fiecrei valori, aplicabile n prezent n statele membre n care fia cu date de securitate este furnizat pentru
substana n cauz sau pentru fiecare dintre substanele din amestec. La enumerarea valorilor limit de
expunere profesional, se utilizeaz identitatea chimic specificat n seciunea 3.

8.1.1.1.

valorile limit naionale de expunere profesional care corespund valorilor limit comunitare de expunere
profesional, n conformitate cu Directiva 98/24/CE, precum i notaiile specificate la articolul 2 alineatul (1)
din Decizia 95/320/CE a Comisiei (1);

8.1.1.2.

valorile limit naionale de expunere profesional care corespund valorilor limit comunitare, n conformitate
cu Directiva 2004/37/CE, precum i notaiile specificate la articolul 2 alineatul (1) din Decizia 95/320/CE;

8.1.1.3.

orice alte valori limit naionale de expunere profesional;

8.1.1.4.

valorile limit biologice naionale care corespund valorilor limit biologice comunitare, n conformitate cu
Directiva 98/24/CE, precum i notaiile specificate la articolul 2 alineatul (1) din Decizia 95/320/CE;

8.1.1.5.

orice alte valori limit biologice naionale.

8.1.2.

Se furnizeaz informaii cu privire la procedurile de monitorizare recomandate n prezent cel puin pentru
substanele cele mai relevante.

8.1.3.

n cazul n care se formeaz contaminani n aer la utilizarea recomandat a substanei sau a amestecului, se
precizeaz i valorile limit de expunere profesional/biologice aplicabile acestora.

(1) JO L 188, 9.8.1995, p. 14.

31.5.2010

RO

31.5.2010

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

8.1.4.

n cazul n care este necesar un raport de securitate chimic sau un nivel DNEL, astfel cum se menioneaz la
seciunea 1.4 din anexa I, sau o concentraie PNEC, astfel cum se menioneaz la seciunea 3.3 din anexa I,
nivelurile DNEL relevante i concentraiile PNEC pentru substan se indic pentru scenariile de expunere din
raportul de securitate chimic prevzute n anexa la fia cu date de securitate.

8.1.5.

n cazul n care este recomandat o abordare de control specific pe intervale de expunere (control banding
approach) pentru asigurarea proteciei n legtur cu anumite utilizri specifice, se furnizeaz suficiente detalii
pentru a permite o gestionare eficient a riscurilor. Se precizeaz n mod clar contextul i limitele reco
mandrii privind controlul specific pe intervale de expunere.

8.2.

Controale ale expunerii


Se furnizeaz informaiile solicitate n prezenta subseciune, cu excepia cazului n care se ataeaz la fia cu
date de securitate un scenariu de expunere care conine aceste informaii.
n cazul n care furnizorul a renunat la un test n temeiul seciunii 3 din anexa XI, acesta indic, pentru a
justifica renunarea, condiiile specifice de utilizare pe care s-a bazat.
n cazul n care substana a fost nregistrat ca intermediar izolat (la locul de producere sau transportat),
furnizorul indic faptul c aceast fi cu date de securitate este conform cu condiiile specifice pe care s-a
bazat pentru a justifica nregistrarea, n conformitate cu articolele 17 sau 18.

8.2.1.

Controale tehnice corespunztoare


Descrierea msurilor adecvate de control al expunerii se refer la utilizarea identificat (utilizrile identificate)
a(le) substanei sau amestecului, astfel cum se menioneaz la subseciunea 1.2. Aceste informaii trebuie s fie
suficiente pentru a permite angajatorului s efectueze o evaluare a riscurilor pentru sntatea i securitatea
lucrtorilor care sunt provocate de prezena substanei sau a amestecului, n conformitate cu articolele 4-6 din
Directiva 98/24/CE, precum i n conformitate cu articolele 3-5 din Directiva 2004/37/CE, dup caz.
Aceste informaii vin n completarea celor furnizate deja la seciunea 7.

8.2.2.

Msuri de protecie individual, precum echipamentul de protecie personal

8.2.2.1.

Informaiile privind utilizarea echipamentului de protecie personal trebuie s fie conforme cu bunele practici
de igien profesional i n concordan cu alte msuri de control, inclusiv controalele tehnice, ventilarea i
izolarea. Dup caz, se face trimitere la seciunea 5 pentru sfaturi specifice privind echipamentul de protecie
personal contra incendiilor sau a substanelor chimice.

8.2.2.2.

innd cont de Directiva 89/686/CEE a Consiliului (1) i fcnd trimitere la standardele CEN adecvate, se
furnizeaz specificaii detaliate privind tipul de echipament care va asigura protecia adecvat, inclusiv:
(a) P r o t e c i a o c h i l o r / f e e i
Tipul de echipament de protecie a ochilor/feei necesar, precum ochelarii de protecie sau mtile de
protecie, se specific n funcie de pericolul prezentat de substana sau amestecul n cauz i de potenialul
de contact.
(b) P r o t e c i a p i e l i i
(i) P r o t e c i a m i n i l o r
Se specific n mod clar tipul de mnui care trebuie purtate n momentul manipulrii substanei sau
amestecului, n funcie de pericolul prezentat de substana sau amestecul n cauz i de potenialul de
contact i n raport cu cantitatea i durata expunerii cutanate, inclusiv:
tipul de material i grosimea acestuia;
timpul tipic sau minim de perforare a materialului din care sunt fabricate mnuile.
Dac este necesar, se indic orice msuri suplimentare de protecie a minilor.
(ii) A l t e l e
Dac este necesar s fie protejat o parte a corpului alta dect minile, se specific tipul i calitatea
echipamentului de protecie necesar, precum: mnui de protecie, cizme, echipament complet de
protecie, n funcie de pericolul asociat substanei sau amestecului i de potenialul de contact.
n cazul n care este necesar, se indic orice alte msuri suplimentare de protecie a pielii i msuri de
igien specifice.

(1) JO L 399, 30.12.1989, p. 18.

L 133/13

RO

L 133/14

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

(c) P r o t e c i a r e s p i r a i e i
Pentru gaze, vapori, cea sau praf, tipul de echipament de protecie care trebuie utilizat se specific n
funcie de pericol i de potenialul de expunere, inclusiv aparatele de purificare a aerului respirat, speci
ficndu-se elementul specific de purificare (cartu sau canistr), filtrele adecvate i mtile corespunztoare
sau aparatul de respirat autonom.
(d) P e r i c o l e t e r m i c e
Atunci cnd se specific echipamentul de protecie care trebuie purtat pentru materialele care prezint un
pericol termic, se acord o atenie special modului n care este fabricat echipamentul de protecie
personal.
8.2.3.

Controlul expunerii mediului


Se specific informaiile necesare angajatorului n vederea ndeplinirii obligaiilor sale n conformitate cu
legislaia comunitar privind protecia mediului.
n cazul n care este necesar un raport de securitate chimic, pentru scenariile de expunere prezentate n anexa
la fia cu date de securitate se furnizeaz un rezumat al msurilor de gestionare a riscurilor care controleaz
efectiv expunerea mediului la substan.

9.

SECIUNEA 9: Proprietile fizice i chimice


Aceast seciune a fiei cu date de securitate descrie datele empirice privind substana sau amestecul n cauz,
dup caz. Informaiile din aceast seciune trebuie s fie conforme cu informaiile incluse n nregistrare i/sau
n raportul de securitate chimic, dac acesta este cerut, i cu clasificarea substanei sau amestecului n cauz.

9.1.

Informaii privind proprietile fizice i chimice de baz


Urmtoarele proprieti se identific n mod clar, inclusiv, dup caz, o trimitere la metodele de testare utilizate
i se specific unitile adecvate de msur i/sau condiiile de referin, atunci cnd acest lucru este adecvat.
Dac este relevant pentru interpretarea valorii numerice, se furnizeaz i metoda de determinare (de exemplu
metoda pentru punctul de aprindere sau metoda recipient nchis/recipient deschis):
(a) aspect:
Se indic starea fizic [solid (inclusiv, dup caz, informaii referitoare la securitate disponibile i adecvate
privind granulometria i suprafaa specific, n cazul n care nu sunt specificate deja n alt parte n
aceast fi cu date de securitate), lichid, gazoas] i culoarea substanei sau a amestecului n forma n
care este furnizat;
(b) miros:
n cazul n care mirosul este perceptibil, se prezint o scurt descriere a acestuia;
(c) pragul de acceptare a mirosului;
(d) pH:
pH-ul se indic pentru substan sau amestec sub forma n care sunt furnizate sau sub form de soluie
apoas; n acest ultim caz, se indic i concentraia;
(e) punctul de topire/punctul de ngheare;
(f)

punctul iniial de fierbere i intervalul de fierbere;

(g) punctul de aprindere;


(h) viteza de evaporare;
(i)

inflamabilitatea (solid, gaz);

(j)

limita superioar/inferioar de inflamabilitate sau de explozie;

(k) presiunea de vapori;


(l)

densitatea vaporilor;

(m) densitatea relativ;


(n) solubilitatea (solubilitile);
(o) coeficientul de partiie: n-octanol/ap;
(p) temperatura de autoaprindere;
(q) temperatura de descompunere;

31.5.2010

RO

31.5.2010

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

(r) vscozitatea;
(s) proprieti explozive;
(t)

proprieti oxidante.

n cazul n care se afirm c o anumit proprietate nu se aplic sau atunci cnd informaiile privind o anumit
proprietate nu sunt disponibile, se indic motivele.
Pentru a permite adoptarea msurilor de control adecvate, se furnizeaz toate informaiile relevante privind
substana sau amestecul. Informaiile din aceast seciune trebuie s fie conforme cu cele furnizate la nre
gistrare, n cazul n care aceasta este necesar.
n cazul unui amestec, informaiile scrise indic n mod clar creia dintre substanele din amestec i se aplic
datele, cu excepia cazului n care aceste date se aplic ntregului amestec.
9.2.

Alte informaii
Se indic ali parametri fizici i chimici necesari, precum miscibilitatea, solubilitatea n grsime (uleiul solvent
trebuie specificat), conductivitatea sau grupul de gaze. Se indic informaii referitoare la securitate disponibile
i adecvate privind potenialul redox, potenialul formrii de radicali i proprietile fotocatalitice.

10.

SECIUNEA 10: Stabilitate i reactivitate


Aceast seciune a fiei cu date de securitate descrie stabilitatea substanei sau amestecului i posibilitatea
apariiei unor reacii periculoase n anumite condiii de utilizare i la eliberarea n mediul nconjurtor,
inclusiv, dup caz, o trimitere ctre metodele de testare utilizate. n cazul n care se afirm c o anumit
proprietate nu se aplic sau atunci cnd informaiile privind o anumit proprietate nu sunt disponibile, se
indic motivele.

10.1.

Reactivitate

10.1.1.

Se descriu pericolele de reactivitate a substanei sau a amestecului. Se furnizeaz date privind testele specifice
pentru substana sau amestecul, ca ntreg, atunci cnd aceste date sunt disponibile. Cu toate acestea, infor
maiile se pot baza i pe date generale pentru clasa sau familia substanei sau a amestecului, n cazul n care
astfel de date reprezint n mod adecvat pericolul anticipat pe care l prezint substana sau amestecul n
cauz.

10.1.2.

Dac nu sunt disponibile date pentru amestecuri, se furnizeaz date privind substanele din amestec. La
determinarea incompatibilitii, se ine cont de substanele, recipientele i contaminanii la care substana
sau amestecul n cauz ar putea fi expuse n timpul transportului, al depozitrii i al utilizrii.

10.2.

Stabilitate chimic
Se indic dac substana sau amestecul sunt stabile sau instabile n condiii ambientale normale, precum i
condiiile de temperatur i presiune n care se anticipeaz c vor avea loc depozitarea i manipularea. Se
descriu orice stabilizatori care sunt sau care ar putea fi utilizai pentru meninerea stabilitii chimice a
substanei sau amestecului. Se indic semnificaia, n planul securitii, a oricrei modificri a aspectului
fizic al substanei sau amestecului.

10.3.

Posibilitatea de reacii periculoase


Dac este relevant, se declar dac substana sau amestecul vor reaciona sau polimeriza, elibernd presiune
sau cldur n exces sau crend alte condiii periculoase. Se descriu condiiile n care pot aprea reacii
periculoase.

10.4.

Condiii de evitat
Se enumer condiiile precum temperatura, presiunea, lumina, ocurile, descrcrile electrostatice, vibraiile sau
alte presiuni fizice care ar putea crea o situaie periculoas i, dup caz, se furnizeaz o descriere scurt a
msurilor care urmeaz a fi luate pentru a gestiona riscurile asociate acestor pericole.

10.5.

Materiale incompatibile
Se menioneaz familiile de substane sau amestecuri sau substanele specifice precum apa, aerul, acizii, bazele,
agenii de oxidare, cu care substana sau amestecul ar putea reaciona pentru a produce o situaie periculoas
(cum ar fi o explozie, o eliberare de materiale toxice sau inflamabile sau degajarea unei clduri excesive) i,
dup caz, se furnizeaz o descriere scurt a msurilor care urmeaz a fi luate pentru a gestiona riscurile
asociate acestor pericole.

L 133/15

RO

L 133/16

10.6.

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

Produi de descompunere periculoi


Se enumer produii de descompunere periculoi cunoscui i anticipai n mod rezonabil care sunt produi n
urma utilizrii, depozitrii, vrsrii i nclzirii. Produsele de combustie periculoase se includ n seciunea 5 a
fiei cu date de securitate.

11.

SECIUNEA 11: Informaii toxicologice


Aceast seciune a fiei cu date de securitate este destinat utilizrii n principal de ctre personalul medical, de
profesionitii n domeniul sntii i securitii n munc i de toxicologi. Se furnizeaz o descriere concis,
dar complet i cuprinztoare, a diverselor efecte toxicologice (asupra sntii) i a datelor disponibile utilizate
pentru a identifica efectele respective, inclusiv, dup caz, informaii referitoare la toxicocinetic, metabolism i
distribuie. Informaiile din aceast seciune trebuie s fie conforme cu informaiile incluse n nregistrare i/sau
n raportul de securitate chimic, dac acesta este cerut, i cu clasificarea substanei sau amestecului n cauz.

11.1.

Informaii privind efectele toxicologice

11.1.1.

Substane

11.1.1.1.

Diferitele clase de pericole relevante, pentru care se furnizeaz informaii, sunt:


(a) toxicitate acut;
(b) corodarea/iritarea pielii;
(c) lezarea grav/iritarea ochilor;
(d) sensibilizarea cilor respiratorii sau a pielii;
(e) mutagenitatea celulelor germinative;
(f) cancerogenitatea;
(g) toxicitatea pentru reproducere;
(h) STOT (toxicitate asupra organelor int specifice) expunere unic;
(i) STOT (toxicitate asupra organelor int specifice) expunere repetat;
(j) pericol prin aspirare.

11.1.1.2.

Pentru substanele care fac obiectul nregistrrii, se includ rezumate ale informaiilor obinute n urma aplicrii
anexelor VII-XI, inclusiv, dup caz, o trimitere ctre metodele de testare utilizate. Pentru substanele care fac
obiectul nregistrrii, informaiile includ, de asemenea, i rezultatul comparaiei dintre datele disponibile i
criteriile menionate n Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 pentru CMR, categoriile 1A i 1B, n conformitate
cu punctul 1.3.1 din anexa I la prezentul regulament.

11.1.2.

Amestecuri

11.1.2.1.

Efectele relevante pentru care se furnizeaz informaii sunt:


(a) toxicitate acut;
(b) iritaie;
(c) corozivitate;
(d) sensibilizare;
(e) toxicitate la doze repetate;
(f) cancerogenitatea;
(g) mutagenitate;
(h) toxicitate pentru reproducere.

11.1.2.2.

Pentru efectele asupra sntii ale carcinogenitii, mutagenitii i toxicitii pentru reproducere, se furnizeaz
clasificarea pentru un efect asupra sntii dat, pe baza metodei convenionale menionate la articolul 6
alineatul (1) litera (a) din Directiva 1999/45/CE i a informaiilor relevante pentru substanele enumerate n
seciunea 3.

31.5.2010

RO

31.5.2010

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

11.1.2.3.

Pentru alte efecte asupra sntii, dac un amestec nu a fost testat ca atare n ceea ce privete un anumit efect
asupra sntii, se furnizeaz informaii relevante privind efectul respectiv asupra sntii n legtur cu
substanele enumerate n seciunea 3, dac acest lucru este relevant.

11.1.3.

Se furnizeaz informaii pentru fiecare clas de pericole, difereniere sau efect. Dac se afirm c substana sau
amestecul nu este clasificat pentru o anumit clas de pericole, difereniere sau efect, fia cu date de securitate
menioneaz clar dac acest lucru se datoreaz lipsei de date, imposibilitii tehnice de a obine datele, faptului
c datele sunt neconcludente sau c sunt concludente, dar nu sunt suficiente pentru clasificare; n ultimul
dintre cazuri, fia cu date de securitate poart meniunea pe baza datelor disponibile, criteriile de clasificare nu
sunt ndeplinite.

11.1.4.

Datele incluse n aceast subseciune se aplic substanei sau amestecului sub forma n care sunt introduse pe
pia. n cazul n care sunt disponibile, se specific i proprietile toxicologice relevante ale substanelor
periculoase dintr-un amestec, precum LD50, estimri ale toxicitii acute sau LC50.

11.1.5.

n cazul n care exist o cantitate substanial de date privind testele efectuate asupra substanei sau ames
tecului, ar putea fi necesar s se rezume rezultatele studiilor critice utilizate, de exemplu n funcie de calea de
expunere.

11.1.6.

Atunci cnd nu sunt ndeplinite criteriile de clasificare pentru o anumit clas de pericole, se furnizeaz
informaii n sprijinul acestei concluzii.

11.1.7.

Informaii privind cile probabile de expunere


Se ofer informaii privind cile probabile de expunere i efectele substanei sau amestecului pe fiecare cale
posibil de expunere, i anume prin ingerare (nghiire), inhalare sau expunere a pielii/ochilor. n cazul n care
nu sunt cunoscute efectele asupra sntii, acest fapt trebuie menionat.

11.1.8.

Simptomele legate de caracteristicile fizico-chimice i toxicologice


Se descriu reaciile adverse poteniale i simptomele asociate expunerii la substana sau amestecul n cauz,
precum i la componenii acestora sau la produii secundari cunoscui. Este necesar s se furnizeze informaiile
disponibile privind simptomele determinate de proprietile fizice, chimice i toxicologice ale substanei sau
amestecului n urma expunerii. Se descriu de la primele simptome la expuneri reduse pn la consecinele unei
expuneri grave, cum ar fi pot aprea dureri de cap i ameeli, care pot duce la stri de lein sau pierderea
cunotinei; dozele mari pot cauza coma sau decesul.

11.1.9.

Se indic efectele ntrziate i cele imediate cunoscute, precum i efectele cronice induse de o expunere pe termen lung i de
o expunere pe termen scurt
Se furnizeaz indicaii privind efectele ntrziate i cele imediate care pot fi ateptate n urma unei expuneri pe
termen lung sau scurt. Se furnizeaz, de asemenea, informaii privind efectele toxicitii acute i cronice asupra
sntii legate de expunerea uman la substan sau amestec. Atunci cnd nu sunt disponibile date privind
efectele asupra oamenilor, se rezum date provenite din studii pe animale i se identific n mod clar speciile.
Trebuie precizat dac datele toxicologice se bazeaz pe date provenite din studii efectuate pe oameni sau pe
animale.

11.1.10.

Efecte interactive
Se includ informaii privind interaciunile, dac acestea sunt relevante i disponibile.

11.1.11.

Absena datelor specifice


S-ar putea s nu fie ntotdeauna posibil obinerea informaiilor privind pericolele prezentate de o substan
sau un amestec. n cazurile n care nu sunt disponibile date cu privire la substana sau amestecul specific, se
pot utiliza date privind substane sau amestecuri similare, cu condiia ca substana sau amestecul similar
relevant s fie identificate. Atunci cnd nu se utilizeaz date specifice, sau cnd nu sunt disponibile date, acest
lucru trebuie precizat n mod clar.

11.1.12.

Informaii referitoare la amestec n raport cu substana

11.1.12.1. Substanele dintr-un amestec pot interaciona ntre ele n organism, conducnd la rate diferite de absorbie,
metabolism i excreie. Ca urmare, efectele toxice pot fi modificate, iar toxicitatea general a amestecului poate
fi diferit de cea a substanelor care l compun. Acest lucru se ia n considerare atunci cnd se furnizeaz
informaii toxicologice n aceast seciune a fiei cu date de securitate.

L 133/17

RO

L 133/18

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

11.1.12.2. Clasificarea amestecurilor ca avnd efecte cancerigene, mutagene sau toxice pentru reproducere trebuie s fie
calculat din informaiile disponibile privind substanele din amestec. Pentru alte efecte asupra sntii, este
necesar s se analizeze dac concentraia fiecrei substane este suficient pentru a contribui la efectele globale
ale amestecului asupra sntii. Informaiile privind efectele toxice se prezint pentru fiecare substan, cu
excepia urmtoarelor cazuri:
(a) n cazul n care informaiile sunt n duplicat, acestea se prezint o singur dat pentru ntregul amestec,
precum n cazul n care dou substane provoac, fiecare dintre ele, voma i diareea;
(b) n cazul n care este puin probabil ca efectele respective s apar n concentraiile date, precum n cazul n
care o substan uor iritant este diluat sub o anumit concentraie ntr-o soluie noniritant;
(c) n cazul n care informaiile privind interaciunile dintre substanele dintr-un amestec nu sunt disponibile,
nu se fac estimri, ci, n locul acestora, se menioneaz separat efectele avute de fiecare substan asupra
sntii.
11.1.13.

Alte informaii
Alte informaii relevante privind efectele adverse asupra sntii trebuie incluse, chiar i atunci cnd acestea
nu sunt cerute de criteriile de clasificare.

12.

SECIUNEA 12: Informaii ecologice


Aceast seciune a fiei cu date de securitate descrie informaiile prezentate n vederea evalurii impactului avut
de substan sau de amestec asupra mediului, n cazul n care acestea sunt eliberate n mediul nconjurtor. La
subseciunile 12.1-12.6 din fia cu date de securitate se prezint un rezumat al datelor, inclusiv, atunci cnd
sunt disponibile, al datelor privind testele relevante, i se indic n mod clar specia, mediul de testare, unitile,
durata testului i condiiile n care s-a efectuat testarea. Aceste informaii pot fi folosite la momentul gestionrii
vrsrilor i al evalurii practicilor de tratare a deeurilor, la controlul dispersiilor i n cadrul msurilor privind
dispersiile accidentale i al transportului. n cazul n care se afirm c o anumit proprietate nu se aplic sau
atunci cnd informaiile privind o anumit proprietate nu sunt disponibile, se indic motivele.
Se specific informaii privind bioacumularea, persistena i degradabilitatea, atunci cnd acestea sunt dispo
nibile i adecvate, pentru fiecare substan relevant din amestec. Se furnizeaz informaii i pentru produii de
transformare periculoi care rezult n urma degradrii substanelor i a amestecurilor.
Informaiile din aceast seciune trebuie s fie conforme cu informaiile incluse n nregistrare i/sau n raportul
de securitate chimic, dac acesta este cerut, i cu clasificarea substanei sau amestecului n cauz.

12.1.

Toxicitate
Informaiile privind toxicitatea care utilizeaz date din testele efectuate asupra organismelor acvatice i/sau
terestre se furnizeaz atunci cnd sunt disponibile. Se includ datele disponibile relevante privind toxicitatea
acvatic, acut i cronic pentru peti, crustacee, alge i alte plante acvatice. n plus, atunci cnd sunt
disponibile, se includ i date privind toxicitatea pentru microorganismele i macroorganismele din sol i
pentru alte organisme relevante din mediul nconjurtor, cum ar fi psri, albine i plante. n cazul n care
substana sau amestecul au efecte inhibitoare asupra activitii microorganismelor, trebuie menionat posibilul
impact asupra staiilor de epurare a apelor uzate.
Pentru substanele care fac obiectul nregistrrii, se includ rezumate ale informaiilor obinute n urma aplicrii
anexelor VII-XI.

12.2.

Persisten i degradabilitate
Persistena i degradabilitatea reprezint potenialul substanei sau al substanelor corespunztoare dintr-un
amestec de a se degrada n mediul nconjurtor, fie prin biodegradare, fie prin alte procese, cum ar fi oxidarea
sau hidroliza. Rezultatele relevante ale testelor pentru evaluarea persistenei i a degradabilitii sunt furnizate,
atunci cnd acestea sunt disponibile. n cazul n care se menioneaz timpi de njumtire prin degradare,
trebuie s se specifice dac acetia se refer la mineralizare sau la degradarea primar. Se menioneaz, de
asemenea, i potenialul substanei sau al anumitor substane dintr-un amestec de a se degrada n instalaiile de
epurare a apelor uzate.
Aceste informaii se furnizeaz, atunci cnd sunt disponibile i adecvate, pentru fiecare substan din
compoziia amestecului care trebuie enumerat n seciunea 3 din fia cu date de securitate.

31.5.2010

RO

31.5.2010

12.3.

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

Potenial de bioacumulare
Potenialul de bioacumulare reprezint potenialul substanei sau al anumitor substane dintr-un amestec de a
se acumula n masa biotic i, n cele din urm, de a trece prin lanul trofic. Se furnizeaz rezultatele relevante
ale testelor pentru evaluarea potenialului de bioacumulare. Acestea includ trimiteri la coeficientul de partiie
octanol-ap (Kow) i la factorul de bioconcentrare (BCF), dac sunt disponibile.
Aceste informaii se furnizeaz, atunci cnd sunt disponibile i adecvate, pentru fiecare substan din
compoziia amestecului care trebuie enumerat n seciunea 3 din fia cu date de securitate.

12.4.

Mobilitate n sol
Mobilitatea n sol reprezint potenialul substanei sau al componenilor dintr-un amestec, atunci cnd sunt
emise n mediul nconjurtor, de a ajunge prin intermediul forelor naturii n apele subterane sau departe de
locul emisiei. Se menioneaz potenialul mobilitii n sol, atunci cnd acesta este disponibil. Informaiile
privind mobilitatea pot fi determinate pe baza datelor relevante privind mobilitatea, precum studiile de
adsorbie sau studii de levigare, distribuia estimat sau cunoscut n compartimentele de mediu sau
tensiunea superficial. De exemplu, valorile Koc pot fi estimate pe baza coeficienilor de partiie octanol/ap
(Kow). Levigarea i mobilitatea pot fi estimate pe baza modelelor.
Aceste informaii se furnizeaz, atunci cnd sunt disponibile i adecvate, pentru fiecare substan din
compoziia amestecului care trebuie enumerat n seciunea 3 din fia cu date de securitate.
n cazul n care sunt disponibile date experimentale, datele respective au, n general, ntietate fa de modele
sau estimri.

12.5.

Rezultatele evalurii PBT i vPvB


n cazul n care este solicitat un raport de securitate chimic, se furnizeaz rezultatele evalurilor PBT i vPvB,
astfel cum sunt indicate n raportul de securitate chimic.

12.6.

Alte efecte adverse


n cazul n care sunt disponibile, se includ informaii cu privire la orice alte efecte adverse asupra mediului, de
exemplu evoluia n mediul nconjurtor (expunerea), potenialul de formare fotochimic a ozonului, poten
ialul de epuizare a stratului de ozon, potenialul de a afecta sistemul endocrin i/sau potenialul de nclzire
global.

13.

SECIUNEA 13: Consideraii privind eliminarea


Aceast seciune a fiei cu date de securitate descrie informaiile necesare pentru gestionarea adecvat a
deeurilor substanei sau amestecului i/sau a recipientului acestora pentru a fi folosite la determinarea
opiunilor de gestionare a deeurilor care sunt sigure i preferabile pentru mediul nconjurtor, n sensul
cerinelor conforme cu Directiva 2008/98/CE a Parlamentului European i a Consiliului (1) pentru statul
membru n care se furnizeaz fia cu date de securitate. Informaiile relevante pentru securitatea persoanelor
care desfoar activitile de gestionare a deeurilor trebuie s completeze informaiile din seciunea 8.
n cazul n care este solicitat un raport de securitate chimic, iar analiza stadiului de deeu a fost efectuat,
informaiile privind msurile de gestionare a deeurilor trebuie s fie conforme cu utilizrile identificate n
raportul de securitate chimic i cu scenariile de expunere din raportul de securitate chimic anexate la fia cu
date de securitate.

13.1.

Metode de tratare a deeurilor


(a) Recipientele i metodele de tratare a deeurilor se specific, inclusiv metodele adecvate de tratare a
deeurilor, att pentru substan sau amestec, ct i pentru orice ambalaj contaminat (de exemplu: inci
nerare, reciclare, depozitare final).
(b) Se specific proprietile fizico-chimice care ar putea afecta opiunile de tratare a deeurilor.
(c) Se descurajeaz eliminarea prin sistemul de canalizare.
(d) Atunci cnd este adecvat, se identific orice precauii speciale pentru orice opiune de tratare a deeurilor
recomandat.

(1) JO L 312, 22.11.2008, p. 3.

L 133/19

RO

L 133/20

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

Se menioneaz orice dispoziii comunitare relevante privind deeurile. n absena acestora, se face referire la
orice dispoziii naionale sau regionale n vigoare relevante.
14.

SECIUNEA 14: Informaii referitoare la transport


Aceast seciune a fiei cu date de securitate furnizeaz informaii de clasificare de baz pentru transportarea/
livrarea substanelor sau amestecurilor n temeiul seciunii 1 transport rutier, feroviar, maritim, pe ci navi
gabile interioare sau aerian. Atunci cnd nu sunt disponibile informaii sau cnd acestea nu sunt relevante, se
menioneaz acest lucru.
Dup caz, se furnizeaz informaii privind clasificarea pentru transport pentru fiecare Regulament-tip ONU:
Acordul european privind transportul rutier internaional al mrfurilor periculoase (ADR) (1), Regulamentele
privind transportul internaional feroviar al mrfurilor periculoase (RID) (2), Acordul european privind trans
portul internaional al mrfurilor periculoase pe cile navigabile interioare (ADN) (3), toate acestea fiind puse n
aplicare prin Directiva 2008/68/CE a Parlamentului European i a Consiliului din 24 septembrie 2008 privind
transportul interior de mrfuri periculoase (4), Codul maritim internaional al mrfurilor periculoase (IMDG) (5)
(cale maritim) i Instruciunile tehnice privind sigurana transportului aerian al bunurilor periculoase
(ICAO) (6) (calea aerului).

14.1.

Numrul ONU
Se precizeaz numrul ONU (i anume numrul format din patru cifre de identificare a substanei, amestecului
sau articolului precedate de literele ONU) din Regulamentele-tip ONU.

14.2.

Denumirea corect ONU pentru expediie


Se furnizeaz denumirea corect ONU pentru expediie din Regulamentele-tip ONU, cu excepia cazului n
care aceasta figureaz drept element de identificare a produsului n subseciunea 1.1.

14.3.

Clasa (clasele) de pericol pentru transport


Se furnizeaz clasa de pericol pentru transport (i riscurile subsidiare) alocat substanelor sau amestecurilor, n
funcie de pericolul predominant pe care l prezint, n conformitate cu Regulamentele-tip ONU.

14.4.

Grupul de ambalare
Se furnizeaz numrul alocat grupului de ambalare din Regulamentele-tip ONU, dac este aplicabil. Numrul
grupului de ambalare este alocat anumitor substane, n conformitate cu gradul de periculozitate al acestora.

14.5.

Pericole pentru mediul nconjurtor


Se indic dac substana sau amestecul prezint un pericol pentru mediul nconjurtor n conformitate cu
criteriile Regulamentelor-tip ONU (astfel cum sunt reflectate n Codul IMDG, ADR, RID i AND) i/sau dac
polueaz mediul acvatic marin n conformitate cu Codul IMDG. n cazul n care substana sau amestecul sunt
autorizate sau destinate s fie transportate n containere pe apele continentale, se indic dac acestea sunt
periculoase pentru mediu n containere numai n conformitate cu ADN.

14.6.

Precauii speciale pentru utilizatori


Se furnizeaz informaii privind orice precauii speciale pe care un utilizator ar trebui sau trebuie s le respecte
sau s le cunoasc n ceea ce privete transportul sau deplasarea n interiorul sau n exteriorul sediului su.

14.7.

Transport n vrac, n conformitate cu anexa II la MARPOL 73/78 i Codul IBC


Aceast subseciune se aplic numai atunci cnd ncrcturile sunt destinate s fie transportate n vrac, n
conformitate cu urmtoarele instrumente ale Organizaiei Maritime Internaionale (OMI): Anexa II la
Convenia internaional din 1973 pentru prevenirea polurii de ctre nave, astfel cum a fost modificat de
Protocolul din 1978 referitor la aceasta (MARPOL 73/78) (7) i Codul internaional pentru construirea i
echiparea navelor care transport produse chimice periculoase n vrac (Codul internaional pentru substanele
chimice transportate n vrac) (Codul IBC) (8).

(1) Comisia Economic pentru Europa a Naiunilor Unite, versiune aplicabil de la 1 ianuarie 2009, ISBN-978-92-1-139131-2.
(2) Anexa 1 la Apendicele B (Uniform Rules concerning the Contract for International Carriage of Goods by Rail) al Conveniei privind
transporturile internaionale feroviare, versiune intrat n vigoare de la 1 ianuarie 2009.
(3) Versiunea revizuit din 1 ianuarie 2007.
4
( ) JO L 260, 30.9.2008, p. 1.
(5) Organizaia Maritim Internaional, ediia din 2006, ISBN 978-92-8001-4214-3.
(6) IATA, ediia din 2007-2008.
(7) MARPOL 73/78 Ediia consolidat 2006, Londra, IMO 2007, ISBN 978-92-801-4216-7.
(8) Codul IBC, ediia din 2007, Londra, IMO 2007, ISBN 978-92-801-4226-6.

31.5.2010

RO

31.5.2010

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

Se furnizeaz denumirea produsului (n cazul n care aceasta este diferit de cea furnizat n subseciunea 1.1),
astfel cum este cerut n documentul de transport i n conformitate cu denumirea utilizat n lista cu
denumirile produselor din capitolele 17 sau 18 ale Codului IBC sau n cea mai recent ediie a Circularei
Comitetului OMI pentru protecia mediului marin (MEPC).2 (1). Se indic tipul de ambarcaiune necesar i
categoria de poluare.
15.

SECIUNEA 15: Informaii de reglementare


Aceast seciune a fiei cu date de securitate descrie celelalte informaii de reglementare privind substana sau
amestecul care nu figureaz deja n fia cu date de securitate [cum ar fi dac substana sau amestecul fac
obiectul Regulamentului (CE) nr. 2037/2000 al Parlamentului European i al Consiliului din 29 iunie 2000
privind substanele care diminueaz stratul de ozon (2), al Regulamentului (CE) nr. 850/2004 al Parlamentului
European i al Consiliului din 29 aprilie 2004 privind poluanii organici persisteni i de modificare a
Directivei 79/117/CEE (3) sau al Regulamentului (CE) nr. 689/2008 al Parlamentului European i al Consiliului
din 17 iunie 2008 privind exportul i importul de produse chimice periculoase (4)].

15.1.

Regulamente/legislaie n domeniul securitii, sntii i al mediului specifice (specific) pentru


substana sau amestecul n cauz
Se furnizeaz informaii privind dispoziiile comunitare relevante n domeniul securitii, sntii i al
mediului [de exemplu, categoria Seveso/denumirea substanelor n anexa I la Directiva 96/82/CE a Consi
liului (5)] sau informaiile naionale privind statutul de reglementare a substanei sau amestecului (inclusiv a
substanelor din amestec), inclusiv recomandrile privind msurile care ar trebui ntreprinse de destinatar ca
urmare a acestor dispoziii. n cazul n care este relevant, se menioneaz legile naionale din statele membre
relevante care pun n aplicare dispoziiile respective, precum i orice alte msuri naionale care pot fi relevante.
n cazul n care substana sau amestecul pentru care s-a ntocmit aceast fi cu date de securitate fac obiectul
unor dispoziii specifice privind protecia sntii umane sau a mediului la nivel comunitar (de exemplu,
autorizaii emise n temeiul titlului VII sau restricii n temeiul titlului VIII), se menioneaz dispoziiile
respective.

15.2.

Evaluarea securitii chimice


Se indic dac furnizorul a efectuat o evaluare a securitii chimice pentru substan sau pentru amestec.

16.

SECIUNEA 16: Alte informaii


Prezenta seciune a fiei cu date de securitate descrie informaiile relevante pentru completarea fiei cu date de
securitate. Aceasta include alte informaii care nu figureaz n seciunile 1-15, inclusiv informaii privind
revizuirea datelor de securitate, cum ar fi:
(a) n cazul unei fie cu date de securitate revizuite, o indicaie clar privind locul n care au fost fcute
modificri fa de versiunea anterioar a fiei cu date de securitate, cu excepia cazului n care o astfel de
indicaie figureaz ntr-un alt loc al fiei cu date de securitate, fiind explicate, dup caz, modificrile fcute.
Furnizorul unei substane sau al unui amestec pstreaz explicaia modificrilor i o pune la dispoziie, la
cerere;
(b) legenda tuturor abrevierilor i a acronimelor utilizate n fia cu date de securitate;
(c) trimiteri ctre literatura de specialitate i ctre sursele de date;
(d) n cazul amestecurilor, o indicaie a metodei de evaluare a informaiilor menionate la articolul 9 din
Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 utilizat n scopul clasificrii;
(e) lista frazelor R, a frazelor de pericol, a frazelor de pruden i/sau a frazelor de securitate relevante. Se scrie
textul ntreg al oricror fraze care nu sunt scrise complet la seciunile 2-15;
(f) recomandri privind orice formare adecvat pentru lucrtori pentru a garanta o protecie optim a
sntii umane i a mediului.
n cazul n care, n conformitate cu articolul 31 alineatul (10), un furnizor al unui amestec decide s identifice
i s informeze cu privire la clasificarea necesar de la 1 iunie 2015, nainte de a o utiliza pentru clasificare i
etichetare pe ambalaj, furnizorul n cauz poate include aceast clasificare n aceast seciune.

(1)
(2)
(3)
(4)
(5)

Circulara MEPC.2, Clasificarea provizorie a substanelor lichide, versiunea 14, intrat n vigoare la 1 ianuarie 2009.
JO L 244, 29.9.2000, p. 1.
JO L 229, 30.4.2004, p. 5.
JO L 204, 31.7.2008, p. 1.
JO L 10, 14.1.1997, p. 13.

L 133/21

RO

L 133/22

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

PARTEA B
Fia cu date de securitate include urmtoarele 16 titluri, n conformitate cu articolul 31 alineatul (6), i, n plus, subtitlurile
menionate, cu excepia seciunii 3, unde numai subseciunea 3.1 sau 3.2 trebuie inclus, dup caz:
SECIUNEA 1:

Identificarea substanei/amestecului i a societii/ntreprinderii

1.1.

Element de identificare a produsului

1.2.

Utilizri relevante identificate ale substanei sau amestecului i utilizri contraindicate

1.3.

Detalii privind furnizorul fiei cu date de securitate

1.4.

Numr de telefon care poate fi apelat n caz de urgen

SECIUNEA 2:

Identificarea pericolelor

2.1.

Clasificarea substanei sau a amestecului

2.2.

Elemente pentru etichet

2.3.

Alte pericole

SECIUNEA 3:

Compoziie/informaii privind componenii

3.1.

Substane

3.2.

Amestecuri

SECIUNEA 4:

Msuri de prim ajutor

4.1.

Descrierea msurilor de prim ajutor

4.2.

Cele mai importante simptome i efecte, att acute, ct i ntrziate

4.3.

Indicaii privind orice fel de asisten medical imediat i tratamentele speciale necesare

SECIUNEA 5:

Msuri de combatere a incendiilor

5.1.

Mijloace de stingere a incendiilor

5.2.

Pericole speciale cauzate de substana sau amestecul n cauz

5.3.

Recomandri destinate pompierilor

SECIUNEA 6:

Msuri de luat n caz de dispersie accidental

6.1.

Precauii personale, echipament de protecie i proceduri de urgen

6.2.

Precauii pentru mediul nconjurtor

6.3.

Metode i material pentru izolarea incendiilor i pentru curenie

6.4.

Trimiteri ctre alte seciuni

SECIUNEA 7:

Manipularea i depozitarea

7.1.

Precauii pentru manipularea n condiii de securitate

7.2.

Condiii de depozitare n condiii de securitate, inclusiv eventuale incompatibiliti

7.3.

Utilizare final specific (utilizri finale specifice)

SECIUNEA 8:

Controale ale expunerii/protecia personal

8.1.

Parametri de control

8.2.

Controale ale expunerii

SECIUNEA 9:

Proprietile fizice i chimice

9.1.

Informaii privind proprietile fizice i chimice de baz

9.2.

Alte informaii

31.5.2010

RO

31.5.2010

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

SECIUNEA 10: Stabilitate i reactivitate


10.1.

Reactivitate

10.2.

Stabilitate chimic

10.3.

Posibilitatea de reacii periculoase

10.4.

Condiii de evitat

10.5.

Materiale incompatibile

10.6.

Produi de descompunere periculoi

SECIUNEA 11: Informaii toxicologice


11.1.

Informaii privind efectele toxicologice

SECIUNEA 12: Informaii ecologice


12.1.

Toxicitate

12.2.

Persisten i degradabilitate

12.3.

Potenial de bioacumulare

12.4.

Mobilitate n sol

12.5.

Rezultatele evalurii PBT i vPvB

12.6.

Alte efecte adverse

SECIUNEA 13: Consideraii privind eliminarea


13.1.

Metode de tratare a deeurilor

SECIUNEA 14: Informaii referitoare la transport


14.1.

Numrul ONU

14.2.

Denumirea corect ONU pentru expediie

14.3.

Clasa (clasele) de pericol pentru transport

14.4.

Grupul de ambalare

14.5.

Pericole pentru mediul nconjurtor

14.6.

Precauii speciale pentru utilizatori

14.7.

Transport n vrac, n conformitate cu anexa II la MARPOL 73/78 i Codul IBC

SECIUNEA 15: Informaii de reglementare


15.1.

Regulamente/legislaie n domeniul securitii, sntii i al mediului specifice (specific) pentru substana sau
amestecul n cauz

15.2.

Evaluarea securitii chimice

SECIUNEA 16: Alte informaii

L 133/23

RO

L 133/24

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

ANEXA II
ANEXA II
CERINE PENTRU COMPLETAREA FIELOR CU DATE DE SECURITATE
PARTEA A
0.1.

Introducere

0.1.1.

Prezenta anex stabilete cerinele pe care furnizorul trebuie s le ndeplineasc pentru completarea unei fie
cu date de securitate care este furnizat pentru o substan sau un amestec, n conformitate cu articolul 31.

0.1.2.

Informaiile furnizate n fia cu date de securitate trebuie s fie conforme cu cele din raportul de securitate
chimic, n cazul n care este solicitat un astfel de raport. n cazul n care a fost ntocmit un raport de
securitate chimic, scenariul (scenariile) de expunere relevant(e) se anexeaz la fia cu date de securitate.

0.2.

Cerine generale pentru completarea unei fie cu date de securitate

0.2.1.

Fia cu date de securitate permite utilizatorilor s adopte msurile necesare referitoare la protecia sntii
umane i a securitii la locul de munc, precum i la protecia mediului nconjurtor. Persoana care
completeaz fia cu date de securitate ine cont de faptul c o astfel de fi trebuie s informeze persoanele
care o citesc cu privire la pericolele pe care le prezint o substan sau un amestec i s ofere informaii
privind depozitarea, manipularea i eliminarea n condiii de siguran a substanei sau a amestecului.

0.2.2.

Informaiile oferite de fia cu date de securitate ndeplinesc, de asemenea, cerinele prevzute n Directiva
98/24/CE a Consiliului. Fiele cu date de securitate trebuie, n special, s permit angajatorilor s determine
orice prezen a agenilor chimici periculoi la locul de munc i s evalueze eventualele riscuri pentru
sntatea i securitatea lucrtorilor care apar n urma utilizrii acestora.

0.2.3.

Informaiile din fia cu date de securitate trebuie s fie redactate clar i concis. Fia cu date de securitate trebuie
s fie ntocmit de ctre o persoan competent care ia n considerare nevoile specifice i cunotinele
utilizatorilor, n msura n care acestea sunt cunoscute. Furnizorii de substane i amestecuri se asigur c
persoanele competente respective au beneficiat de o formare adecvat, inclusiv de cursuri de perfecionare.

0.2.4.

Limbajul folosit la redactarea fiei cu date de securitate trebuie s fie simplu, clar i precis, evitndu-se jargonul,
acronimele i abrevierile. Nu trebuie utilizai termeni precum poate fi periculos, fr efecte asupra sntii,
inofensiv n majoritatea condiiilor de utilizare sau inofensiv sau ali termeni care indic faptul c substana
sau amestecul nu este periculoas (periculos) sau orice alt termen care nu respect clasificarea substanei sau a
amestecului n cauz.

0.2.5.

Data completrii fiei cu date de securitate se menioneaz pe prima pagin a acesteia. n cazul n care fia cu
date de securitate a fost revizuit i se furnizeaz adresanilor o versiune nou, revizuit, modificrile se
evideniaz n seciunea 16 a fiei cu date de securitate, cu excepia cazului n care acestea au fost specificate
ntr-un alt loc. n cazul respectiv, data ntocmirii identificat sub forma Revizuire: (data) precum i numrul
versiunii, numrul revizuirii, data nlocuirii sau alte indicaii privind versiunea care este nlocuit figureaz pe
prima pagin.

0.3.

Formatul fiei cu date de securitate

0.3.1.

O fi cu date de securitate nu este un document cu dimensiuni fixe. Dimensiunea fiei cu date de securitate
este direct proporional cu pericolul prezentat de substana sau amestecul n cauz i cu informaiile
disponibile.

0.3.2.

Toate paginile fiei cu date de securitate, inclusiv anexele, sunt numerotate i se indic fie lungimea acesteia
(sub forma: pagina 1 din 3), fie dac textul se continu sau nu pe pagina urmtoare (sub forma: continuarea
pe pagina urmtoare sau ncheierea fiei cum date de securitate).

0.4.

Coninutul fiei cu date de securitate


Informaiile cerute n prezenta anex se includ n fia cu date de securitate, dup caz i atunci cnd sunt
disponibile, n subseciunile relevante stabilite n partea B. Fia cu date de securitate nu trebuie s conin
subseciuni goale.

0.5.

Alte cerine de informare


Includerea unor informaii suplimentare relevante i disponibile n subseciunile relevante se poate dovedi
necesar n unele cazuri, avnd n vedere gama larg de proprieti ale substanelor i amestecurilor.

31.5.2010

RO

31.5.2010

0.6.

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

Uniti
Se utilizeaz unitile de msur stabilite n Directiva 80/181/CEE a Consiliului (1).

0.7.

Cazuri speciale
Fiele cu date de securitate sunt cerute i pentru cazurile speciale enumerate la punctul 1.3 din anexa I la
Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 pentru care exist derogri privind etichetarea.

1.

SECIUNEA 1: Identificarea substanei/amestecului i a societii/ntreprinderii


Aceast seciune stabilete modul n care se identific substana sau amestecul i n care se specific pe fia cu
date de securitate utilizrile relevante identificate, numele furnizorului substanei sau al amestecului i infor
maiile de contact ale furnizorului respectiv, inclusiv date de contact n caz de urgen.

1.1.

Element de identificare a produsului


Elementul de identificare a produsului se furnizeaz n conformitate cu articolul 18 alineatul (2) din Regu
lamentul (CE) nr. 1272/2008 n cazul unei substane i cu articolul 18 alineatul (3) litera (a) din Regulamentul
(CE) nr. 1272/2008 n cazul unui amestec i, astfel cum se prevede pe eticheta redactat n limba oficial
(limbile oficiale) a(le) statului membru (statelor membre) n care substana sau amestecul se introduce pe pia,
cu excepia cazului n care statul membru (statele membre) n cauz dispun(e) altfel.
Pentru substanele care fac obiectul nregistrrii, elementul de identificare a produsului este conform cu cel
furnizat n scopul nregistrrii i se indic, de asemenea, numrul de nregistrare alocat n temeiul articolului
20 alineatul (3) din prezentul regulament.
Fr a aduce atingere obligaiilor care revin utilizatorilor din aval stabilite n articolul 39 din prezentul
regulament, partea numrului de nregistrare care se refer la persoana care nregistreaz o cerere comun
poate fi omis de un furnizor care este distribuitor sau utilizator final cu condiia ca:
(a) furnizorul respectiv s i asume responsabilitatea de a transmite, la cerere, numrul complet de nre
gistrare n scopul aplicrii regulamentului sau, n cazul n care acesta nu dispune de numrul de nre
gistrare complet, s transmit cererea furnizorului su, n conformitate cu litera (b); precum i
(b) furnizorul respectiv s transmit, la cerere, numrul de nregistrare complet ctre autoritatea statului
membru responsabil cu aplicarea regulamentului (denumit n continuare autoritatea responsabil cu
aplicarea) n termen de 7 zile, primit fie direct de la autoritatea responsabil cu aplicarea sau transmis de
destinatar, sau, n cazul n care acesta nu dispune de numrul de nregistrare complet, furnizorul respectiv
transmite cererea furnizorului su, la cerere, n termen de 7 zile i informeaz n acelai timp autoritatea
responsabil cu aplicarea despre aceasta.
Poate fi furnizat o singur fi cu date de securitate pentru mai multe substane sau amestecuri, n cazul n
care informaiile din fia cu date de securitate respectiv ndeplinesc cerinele prezentei anexe pentru fiecare
dintre substanele sau amestecurile respective.
Alte mijloace de identificare
Se pot furniza alte denumiri sau sinonime prin care substana sau amestecul sunt etichetate sau cunoscute n
mod normal, cum ar fi denumirile alternative, numerele, codurile pentru produse ale ntreprinderilor sau alte
elemente unice de identificare.

1.2.

Utilizri relevante identificate ale substanei sau amestecului i utilizri contraindicate


Se indic cel puin utilizrile relevante identificate pentru destinatarul (destinatarii) substanei sau al (ai)
amestecului. Aceasta se face sub forma unei descrieri scurte a destinaiei pe care substana sau amestecul
trebuie s o aib, cum ar fi agent de ignifugare, antioxidant.
Se precizeaz, dup caz, utilizrile pe care furnizorul le contraindic i motivul contraindicaiilor. Nu este
necesar ca aceasta s fie o list complet.
n cazul n care este solicitat un raport de securitate chimic, informaiile din aceast subseciune a fiei cu
date de securitate trebuie s fie conforme cu utilizrile identificate n raportul de securitate chimic i cu
scenariile de expunere din raportul de securitate chimic anexate la fia cu date de securitate.

1.3.

Detalii privind furnizorul fiei cu date de securitate


Se identific furnizorul, dac acesta este productor, importator, reprezentant unic, utilizator din aval sau
distribuitor. Se indic adresa complet i numrul de telefon al furnizorului, precum i adresa de e-mail a unei
persoane competente responsabile de fia cu date de securitate.

(1) JO L 39, 15.2.1980, p. 40.

L 133/25

RO

L 133/26

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

n plus, n cazul n care furnizorul nu i are sediul n statul membru n care substana sau amestecul sunt
introduse pe pia i acesta a numit o persoan responsabil n statul membru respectiv, se specific adresa
complet i numrul de telefon ale persoanei respective.
Pentru solicitanii nregistrrii, informaiile trebuie s fie conforme cu informaiile privind identitatea produ
ctorului sau a importatorului specificate n cererea de nregistrare.
n cazul n care a fost desemnat un reprezentant unic, pot fi furnizate i detalii privind productorul din afara
Comunitii sau formulatorul.
1.4.

Numr de telefon care poate fi apelat n caz de urgen


Se fac trimiteri ctre serviciile de informare n caz de urgen. n cazul n care exist un organism consultativ
oficial n statul membru n care substana sau amestecul se introduce pe pia [acesta poate fi organismul
responsabil cu primirea informaiilor referitoare la sntate menionate la articolul 45 din Regulamentul (CE)
nr. 1272/2008], este suficient s se precizeze numrul de telefon al acestuia. n cazul n care disponibilitatea
este limitat din motive precum orele de funcionare sau dac sunt impuse limite privind anumite tipuri de
informaii furnizate, acestea sunt precizate n mod clar.

2.

SECIUNEA 2: Identificarea pericolelor


Aceast seciune a fiei cu date de securitate descrie pericolele prezentate de substana sau amestecul n cauz
i informaiile de avertizare adecvate asociate pericolelor respective.

2.1.

Clasificarea substanei sau a amestecului


Se menioneaz clasificarea substanei sau a amestecului care deriv din aplicarea normelor privind clasificarea
prevzute n Regulamentul (CE) nr. 1272/2008. n cazul n care furnizorul a comunicat informaii privind
substana n inventarul de clasificare i etichetare, n conformitate cu articolul 40 din Regulamentul (CE) nr.
1272/2008, clasificarea menionat n fia cu date de securitate este aceeai cu clasificarea furnizat n
notificarea respectiv.
n cazul n care amestecul nu ndeplinete criteriile de clasificare n conformitate cu Regulamentul (CE) nr.
1272/2008, acest fapt se specific n mod clar.
Informaiile privind substanele din amestec se precizeaz la subseciunea 3.2.
n cazul n care clasificarea, inclusiv frazele de pericol, nu sunt scrise integral, se face trimitere ctre seciunea
16 n care se include textul complet al fiecrei clasificri, inclusiv fiecare fraz de pericol.
Cele mai importante efecte adverse fizico-chimice, asupra sntii umane i asupra mediului, se specific n
conformitate cu seciunile 9-12 din fia cu date de securitate, astfel nct s se permit chiar i persoanelor
care nu sunt experte s identifice pericolele implicate de substana sau amestecul n cauz.

2.2.

Elemente pentru etichet


Pe baza clasificrii, se furnizeaz cel puin urmtoarele elemente care trebuie s figureze pe etichet n
conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1272/2008: pictogram (pictograme) de pericol, cuvnt (cuvinte) de
avertizare, fraz (fraze) de pericol i fraz (fraze) de precauie. Pictograma color prevzut n Regulamentul
(CE) nr. 1272/2008 poate fi nlocuit doar cu o reproducere grafic a pictogramei de pericol complete n albnegru sau cu o reproducere grafic a simbolului.
Se furnizeaz elementele pentru etichet aplicabile n conformitate cu articolul 25 i articolul 32 alineatul (6)
din Regulamentul (CE) nr. 1272/2008.

2.3.

Alte pericole
Se specific dac substana sau amestecul n cauz ndeplinete criteriile pentru PBT sau vPvB n conformitate
cu anexa XIII.
Se furnizeaz informaii privind alte pericole care nu duc la clasificare, dar care pot contribui la ansamblul de
pericole cauzate de substan sau de amestec, precum formarea de contaminani ai aerului pe parcursul
solidificrii sau al prelucrrii, formarea de praf, pericolul de explozie a prafului, sensibilizarea ncruciat,
asfixierea, ngheul, gust sau miros puternic sau efecte asupra mediului, cum ar fi pericole pentru organismele
care triesc n sol sau potenialul de a forma ozon fotochimic.

31.5.2010

RO

31.5.2010

3.

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

SECIUNEA 3: Compoziie/informaii privind componenii


Aceast seciune a fiei cu date de securitate descrie identitatea chimic a componentului (componenilor)
substanei sau amestecului, inclusiv impuritile i aditivii de stabilizare, astfel cum se prevede n continuare. Se
indic informaii referitoare la securitate disponibile i corespunztoare privind chimia suprafeei.

3.1.

Substane
Se specific identitatea chimic a principalului constituent al substanei prin furnizarea a cel puin un element
de identificare a produsului sau printr-unul dintre celelalte mijloace de identificare menionate la subseciunea
1.1.
Identitatea chimic a oricrei impuriti, aditiv de stabilizare sau constituent individual n afara constituentului
principal, care la rndul su este clasificat i care contribuie la clasificarea substanei, se specific dup cum
urmeaz:
(a) elementul de identificare a produsului n conformitate cu articolul 18 alineatul (2) din Regulamentul (CE)
nr. 1272/2008;
(b) n cazul n care elementul de identificare a produsului nu este disponibil, una dintre celelalte denumiri
(denumirea uzual, denumirea comercial, abrevierea) sau numerele de identificare.
Furnizorii de substane pot alege s menioneze, n plus, toi constituenii, inclusiv pe cei neclasificai.
Aceast subseciune poate fi utilizat, de asemenea, pentru a furniza informaii privind substanele multicon
stituent.

3.2.

Amestecuri
Elementul de identificare a produsului, concentraia sau intervalele de concentraie i clasificrile se precizeaz
cel puin pentru toate substanele menionate la punctele 3.2.1 sau 3.2.2. Furnizorii de amestecuri pot alege s
menioneze, n plus, toate substanele din amestec, inclusiv substanele care nu ndeplinesc criteriile pentru
clasificare. Aceste informaii trebuie s permit destinatarului identificarea facil a pericolelor pe care le
prezint substanele din amestec. Pericolele pe care le prezint amestecul, ca ntreg, se indic la seciunea 2.
Concentraiile substanelor dintr-un amestec sunt descrise sub una dintre formele de mai jos:
(a) procentele exacte, n ordinea descresctoare a masei sau volumului, dac acest lucru este posibil din punct
de vedere tehnic;
(b) intervalele procentelor, n ordinea descresctoare a masei sau volumului, dac acest lucru este posibil din
punct de vedere tehnic.
Atunci cnd se utilizeaz un interval de procente, pericolele asupra sntii i a mediului descriu efectele
avute de concentraia cea mai ridicat a fiecrui component.
n cazul n care efectele amestecului, ca ntreg, sunt disponibile, aceste informaii se includ n seciunea 2.
n cazul n care utilizarea unei denumiri chimice alternative a fost permis n temeiul articolului 15 din
Directiva 1999/45/CE sau al articolului 24 din Regulamentul (CE) nr. 1272/2008, se poate folosi denumirea
respectiv.

3.2.1.

Pentru un amestec care ndeplinete criteriile de clasificare n conformitate cu Regulamentul (CE) nr.
1272/2008, se indic urmtoarele substane, specificnd concentraia sau intervalul de concentraie al
acestora n amestec:
(a) substane care prezint un pericol pentru sntate sau mediu, n sensul Regulamentului (CE) nr.
1272/2008, n cazul n care sunt prezente n concentraii egale cu sau mai mari dect cea mai mic dintre:
(ia) valorile-limit generice stabilite n tabelul 1.1 din Regulamentul (CE) nr. 1272/2008;
(ib) limitele de concentraie generice precizate n prile 3-5 din anexa I la Regulamentul (CE) nr.
1272/2008 i pentru pericolul prin aspirare [seciunea 3.10 din anexa I la Regulamentul (CE) nr.
1272/2008] 10 %.

L 133/27

RO

L 133/28

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

31.5.2010

Lista claselor de pericol, a categoriilor de pericol i a limitelor de concentraie [inclusiv a valorilor-limit din tabelul 1.1
din Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 i limitele de concentraie generice specificate n prile 3-5 din anexa I la
regulamentul respectiv] pentru care o substan este menionat drept substan component a unui amestec n subsec
iunea 3.2.
Limita de
concentraie
%

1.1. Clasa i categoria de pericol

Toxicitate acut, categoriile 1, 2 i 3

0,1

Toxicitate acut, categoria 4

Corodarea/iritarea pielii, categoriile 1A, 1B, 1C i 2

Lezarea grav a ochilor/iritarea ochilor, categoriile 1 i 2

Sensibilizarea pielii/cilor respiratorii

0,1

Mutagenitatea celulelor germinative, categoriile 1A i 1B

0,1

Mutagenitatea celulelor germinative, categoria 2

Carcinogenitate, categoriile 1A, 1B i 2

0,1

Toxicitate pentru reproducere, categoriile 1A, 1B, 2 i efecte asupra alptrii sau prin
intermediul alptrii

0,1

Toxicitate asupra unui organ int specific (STOT) o singur expunere, categoriile 1 i 2

Toxicitate asupra unui organ int specific (STOT) expunere repetat, categoriile 1 i 2

Pericol prin aspirare

10

Periculos pentru mediul acvatic pericol acut, categoria 1

0,1

Periculos pentru mediul acvatic pericol cronic, categoria 1

0,1

Periculos pentru mediul acvatic pericol cronic, categoriile 2, 3 i 4

Periculos pentru stratul de ozon

0,1

(ii) limitele de concentraie specifice prevzute n partea 3 din anexa VI la Regulamentul (CE) nr.
1272/2008;
(iii) n cazul n care a fost prevzut un factor de multiplicare n partea 3 din anexa VI la Regulamentul
(CE) nr. 1272/2008, valoarea-limit generic din tabelul 1.1 din anexa I la respectivul regulament,
ajustat folosind metoda de calcul prevzut la seciunea 4.1 din anexa I la respectivul regulament;
(vii) limitele de concentraie specifice prevzute n inventarul de clasificare i etichetare stabilit n temeiul
Regulamentului (CE) nr. 1272/2008;
(viia) limitele de concentraie prevzute n anexa II la Regulamentul (CE) nr. 1272/2008;
(viii) n cazul n care a fost prevzut un factor de multiplicare n inventarul de clasificare i etichetare
stabilit n temeiul Regulamentului (CE) nr. 1272/2008, valoarea-limit generic din tabelul 1.1 din
anexa I la respectivul regulament, ajustat folosind metoda de calcul prevzut la seciunea 4.1 din
anexa I la respectivul regulament;
(b) substane pentru care exist la nivelul Comunitii limite ale concentraiilor admise pentru expunerea la
locul de munc, care nu sunt incluse nc la litera (a);
(c) substanele persistente, bioacumulative i toxice sau care sunt foarte persistente i foarte bioacumulative n
conformitate cu criteriile stabilite n anexa XIII sau substanele incluse pe lista stabilit n conformitate cu
articolul 59 alineatul (1), din alte motive dect pericolele menionate la litera (a), n cazul n care
concentraia unei substane individuale este egal cu sau mai mare dect 0,1 %.
3.2.2.

Pentru un amestec care nu ndeplinete criteriile de clasificare n conformitate cu Regulamentul (CE) nr.
1272/2008, se indic substanele prezente ntr-o concentraie individual egal cu sau mai mare dect
urmtoarele concentraii, mpreun cu concentraia sau intervalul de concentraie al acestora:
(a) 1 % din greutate n amestecuri nongazoase i 0,2 % din volum n amestecuri gazoase pentru:
(i) substanele periculoase pentru sntate sau mediu n sensul Regulamentului (CE) nr. 1272/2008; sau

RO

31.5.2010

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

(ii) substanele pentru care sunt stabilite limite comunitare de expunere la locul de munc;
(b) 0,1 % din greutate pentru substanele persistente, bioacumulative i toxice n conformitate cu criteriile
stabilite n anexa XIII, care sunt foarte persistente i foarte bioacumulative n conformitate cu criteriile
stabilite n anexa XIII, sau substanele incluse pe lista stabilit n conformitate cu articolul 59 alineatul (1),
din alte motive dect pericolele menionate la litera (a).
3.2.3.

Pentru substanele indicate n subseciunea 3.2, se furnizeaz clasificarea substanei n conformitate cu Regu
lamentul (CE) nr. 1272/2008, inclusiv clasa (clasele) de pericol i codul (codurile) categoriei, astfel cum este
prevzut n tabelul 1.1 din anexa VI la regulamentul respectiv, precum i frazele de pericol care sunt alocate n
conformitate cu pericolele fizice, pentru sntatea uman sau mediu aferente. Nu este necesar ca frazele de
pericol s fie scrise integral n aceast seciune; codurile acestora sunt suficiente. n cazul n care nu sunt scrise
integral, se face trimitere ctre seciunea 16, n care se include textul complet al fiecrei fraze de pericol
relevante. n cazul n care substana nu ntrunete criteriile de clasificare, se prezint motivul pentru care
substana este menionat la seciunea 3.2, cum ar fi: substan vPvB neclasificat sau substan cu limit
comunitar de expunere la locul de munc.

3.2.4.

Pentru substanele indicate n subseciunea 3.2, se menioneaz denumirea i, dac este disponibil, numrul de
nregistrare, astfel cum este alocat n temeiul articolului 20 alineatul (3) din prezentul regulament.
Fr a aduce atingere obligaiilor care revin utilizatorilor finali stabilite n articolul 39 din prezentul regu
lament, partea numrului de nregistrare care se refer la persoana care nregistreaz o cerere comun poate fi
omis de furnizorul amestecului, cu condiia ca:
(a) furnizorul respectiv s i asume responsabilitatea de a transmite, la cerere, numrul complet de nre
gistrare n scopul aplicrii regulamentului sau, n cazul n care acesta nu dispune de numrul de nre
gistrare complet, s transmit cererea furnizorului su, n conformitate cu litera (b); precum i
(b) furnizorul respectiv s transmit, la cerere, numrul de nregistrare complet ctre autoritatea statului
membru responsabil cu aplicarea regulamentului (denumit n continuare autoritatea responsabil cu
aplicarea) n termen de 7 zile, primit fie direct de la autoritatea responsabil cu aplicarea sau transmis de
destinatar, sau, n cazul n care acesta nu dispune de numrul de nregistrare complet, furnizorul respectiv
transmite cererea furnizorului su, la cerere, n termen de 7 zile i informeaz n acelai timp autoritatea
responsabil cu aplicarea despre aceasta.
Numrul CE, n cazul n care acesta este disponibil, se transmite n conformitate cu Regulamentul (CE) nr.
1272/2008. Numrul CAS, n cazul n care acesta este disponibil, i denumirea IUPAC, n cazul n care aceasta
este disponibil, pot fi transmise de asemenea.
Pentru substanele indicate n aceast subseciune prin intermediul unei denumiri chimice alternative, n
conformitate cu articolul 15 din Directiva 1999/45/CE sau cu articolul 24 din Regulamentul (CE) nr.
1272/2008, numrul de nregistrare, numrul CE i ali identificatori chimici precii nu sunt necesari.

4.

SECIUNEA 4: Msuri de prim ajutor


Aceast seciune a fiei cu date de securitate descrie asistena iniial care trebuie acordat astfel nct aceasta
s poat fi neleas i acordat de o persoan fr pregtire specializat, fr a utiliza un echipament sofisticat
i fr a avea la dispoziie o gam variat de medicamente. Dac este necesar asistena medical, instruciunile
trebuie s menioneze acest lucru, inclusiv ct de urgent trebuie acordat aceast asisten.

4.1.

Descrierea msurilor de prim ajutor

4.1.1.

Instruciunile de prim ajutor se furnizeaz n funcie de cile de expunere relevante. Subdiviziunile se utilizeaz
pentru a indica procedura pentru fiecare cale de expunere, precum: inhalare, contact cu pielea sau cu ochii i
ingerare.

4.1.2.

Se furnizeaz sfaturi privind:


(a) necesitatea asistenei medicale imediate i eventualitatea apariiei unor efecte ntrziate dup expunere;
(b) recomandarea de a muta persoana expus din zona expunerii ctre o zon cu aer proaspt;
(c) recomandarea de a scoate hainele i nclmintea persoanei expuse i modul de manipulare a hainelor i
nclmintei respective; precum i
(d) recomandarea utilizrii unui echipament de protecie personal de ctre persoanele care acord primul
ajutor.

4.2.

Cele mai importante simptome i efecte, att acute, ct i ntrziate


Se furnizeaz informaii succinte privind cele mai importante simptome i efecte, att cele acute, ct i cele
ntrziate, provocate de expunere.

L 133/29

RO

L 133/30

4.3.

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

Indicaii privind orice fel de asisten medical imediat i tratamentele speciale necesare
Dup caz, se furnizeaz informaii privind testele clinice i monitorizarea medical a efectelor ntrziate, detalii
specifice privind antidoturile (atunci cnd acestea sunt cunoscute) i privind contraindicaiile.
Pentru anumite substane sau amestecuri poate fi important s se evidenieze faptul c trebuie s fie dispo
nibile la locul de munc mijloace speciale care s permit acordarea imediat a unui tratament specific.

5.

SECIUNEA 5: Msuri de combatere a incendiilor


Aceast seciune a fiei cu date de securitate descrie cerinele pentru combaterea unui incendiu provocat de
substana sau amestecul n cauz sau a unui incendiu care izbucnete n vecintatea acestora.

5.1.

Mijloace de stingere a incendiilor


Mijloace de stingere corespunztoare:
Se furnizeaz informaii privind mijloacele de stingere corespunztoare.
Mijloace de stingere necorespunztoare:
Se dau indicaii privind eventualele mijloace de stingere care nu sunt adecvate n circumstane specifice care
implic substana sau amestecul n cauz.

5.2.

Pericole speciale cauzate de substana sau amestecul n cauz


Se furnizeaz informaii privind pericolele care pot fi provocate de substana sau amestecul n cauz, precum
produii de combustie periculoi care se formeaz atunci cnd substana sau amestecul ard, informaiile
respective fiind prezentate, de exemplu, sub forma: n caz de ardere, poate produce vapori toxici de
monoxid de carbon sau n timpul combustiei produce oxizi de sulf i azot.

5.3.

Recomandri destinate pompierilor


Se furnizeaz sfaturi privind orice msuri de protecie care trebuie ntreprinse n cursul stingerii incendiilor,
cum ar fi: meninei containerele reci prin pulverizarea de ap, i privind echipamentul de protecie special
destinat pompierilor, precum cizmele, salopeta, mnuile, aprtoarele pentru ochi i fa i aparatele de
respirat.

6.

SECIUNEA 6: Msuri de luat n caz de dispersie accidental


Aceast seciune a fiei cu date de securitate recomand aciunile adecvate adoptate ca rspuns la vrsarea,
scurgerile sau dispersia substanei sau amestecului, n vederea prevenirii sau a minimizrii efectelor adverse
avute asupra persoanelor, a bunurilor i a mediului. Se face distincia ntre aciunile adoptate ca rspuns la
vrsarea unor cantiti mici i cele adoptate ca rspuns la vrsarea unor cantiti mari, n cazul n care volumul
vrsat are un impact semnificativ asupra pericolului. n cazul n care procedurile de izolare i recuperare indic
faptul c sunt necesare practici diferite, acestea se precizeaz n fia cu date de securitate.

6.1.

Precauii personale, echipament de protecie i proceduri de urgen

6.1.1.

Pentru personalul care nu este implicat n situaii de urgen


Se furnizeaz sfaturi cu privire la vrsrile i dispersiile accidentale ale substanei sau ale amestecului, precum:
(a) purtarea unui echipament de protecie adecvat (inclusiv a echipamentului de protecie personal menionat
la seciunea 8 a fiei cu date de securitate) pentru a preveni orice contaminare a pielii, a ochilor i a
hainelor personale;
(b) ndeprtarea surselor de scntei, asigurarea unui nivel suficient de ventilare, controlul prafului; precum i
(c) proceduri de urgen precum necesitatea de a evacua zona de pericol sau de a consulta un expert.

6.1.2.

Pentru personalul care intervine n situaii de urgen


Se furnizeaz sfaturi cu privire la materialul adecvat pentru mbrcmintea de protecie personal (precum:
adecvat: butilen; neadecvat: PVC).

31.5.2010

RO

31.5.2010

6.2.

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

Precauii pentru mediul nconjurtor


Se ofer sfaturi privind precauiile care trebuie s fie luate fa de mediul nconjurtor n legtur cu vrsrile i
dispersiile accidentale ale substanei sau amestecului, precum pstrarea acestora la distan fa de canalele de
scurgere i apele de suprafa sau subterane.

6.3.

Metode i material pentru izolarea incendiilor i pentru curenie

6.3.1.

Se ofer sfaturi adecvate privind modul de izolare a unei cantiti vrsate. Tehnica adecvat de izolare poate
include oricare dintre urmtoarele:
(a) ndiguire (bunding), acoperirea canalelor de evacuare;
(b) proceduri de acoperire (capping procedures).

6.3.2.

Se ofer sfaturi adecvate privind modul de curare a unei cantiti vrsate. Procedurile adecvate de curare
pot include oricare dintre urmtoarele:
(a) tehnici de neutralizare;
(b) tehnici de decontaminare;
(c) materiale absorbante;
(d) tehnici de curare;
(e) tehnici de aspirare;
(f) echipament necesar pentru izolare/curare (inclusiv utilizarea, dup caz, de instrumente i echipamente
care nu se aprind prin scnteie).

6.3.3.

Se furnizeaz orice alte informaii referitoare la vrsri i dispersii, inclusiv sfaturi privind tehnici inadecvate de
izolare sau curare, de exemplu prin indicaii de tipul: a nu se utiliza niciodat.

6.4.

Trimiteri ctre alte seciuni


Dac e cazul, se fac trimiteri ctre seciunile 8 i 13.

7.

SECIUNEA 7: Manipularea i depozitarea


Aceast seciune a fiei cu date de securitate prezint sfaturi privind practicile de manipulare n condiii de
siguran. Aceasta subliniaz precauiile care sunt adecvate pentru utilizrile identificate menionate la subsec
iunea 1.2 i pentru proprietile unice ale substanei sau amestecului.
Informaiile furnizate la aceast seciune a fiei cu date de securitate se refer la protecia sntii umane, la
securitate i la protecia mediului. Acestea au rolul de a-l ajuta pe angajator s elaboreze proceduri de lucru i
msuri organizatorice adecvate, n conformitate cu articolul 5 din Directiva 98/24/CE i articolul 5 din
Directiva 2004/37/CE a Parlamentului European i a Consiliului.
n cazul n care este solicitat un raport de securitate chimic, informaiile din aceast seciune a fiei cu date de
securitate trebuie s fie conforme cu informaiile furnizate pentru utilizrile identificate n raportul de secu
ritate chimic i cu scenariile de expunere care evideniaz controlul riscurilor, incluse n raportul de securitate
chimic, anexate la fia cu date de securitate.
n plus fa de informaiile prezentate n aceast seciune, se pot gsi informaii relevante i n seciunea 8.

7.1.

Precauii pentru manipularea n condiii de securitate

7.1.1.

Se precizeaz recomandri pentru a:


(a) permite manipularea n condiii de securitate a substanei sau a amestecului, precum izolarea i msurile de
prevenire a incendiilor, precum i a generrii de aerosoli i praf;
(b) preveni manipularea substanelor sau a amestecurilor incompatibile; precum i
(c) reduce gradul de dispersie a substanei sau a amestecului n mediul nconjurtor, precum evitarea vrsrilor
sau pstrarea distanei fa de cile de scurgere.

7.1.2.

Se furnizeaz sfaturi privind igiena general la locul de munc, precum:


(a) a nu se mnca, bea sau fuma n zonele de lucru;
(b) a se spla minile dup utilizare; precum i
(c) a se ndeprta mbrcmintea contaminat i echipamentul de protecie nainte de a ptrunde n zonele n
care se ia masa.

L 133/31

RO

L 133/32

7.2.

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

Condiii de depozitare n condiii de securitate, inclusiv eventuale incompatibiliti


Sfaturile oferite trebuie s fie coerente cu proprietile fizice i chimice descrise la seciunea 9 a fiei cu date de
securitate. Dac este relevant, se furnizeaz sfaturi privind cerinele specifice de depozitare, inclusiv:
(a) cum se gestioneaz riscurile asociate cu:
(i) atmosferele explozive;
(ii) condiiile favorabile coroziunii;
(iii) pericolele de inflamabilitate;
(iv) substanele sau amestecurile incompatibile;
(v) condiiile favorabile evaporrii; precum i
(vi) sursele poteniale de scntei (inclusiv echipamentul electric);
(b) cum s se controleze efectele avute de:
(i) condiiile meteorologice;
(ii) presiunea ambiental;
(iii) temperatur;
(iv) lumina soarelui;
(v) umiditate; precum i
(vi) vibraii;
(c) cum s se menin integritatea substanei sau a amestecului prin utilizarea:
(i) stabilizatorilor; precum i
(ii) a antioxidanilor;
(d) alte sfaturi, printre care:
(i) cerine privind ventilaia;
(ii) proiectarea special a spaiilor de depozitare sau a rezervoarelor (inclusiv ziduri de retenie i
ventilaie);
(iii) cantitile-limit care pot fi depozitate (dac este cazul); precum i
(iv) compatibilitile privind ambalarea.

7.3.

Utilizare final specific (utilizri finale specifice)


Pentru substanele i amestecurile destinate unei (unor) utilizri finale specifice, recomandrile se refer la
utilizarea identificat (utilizrile identificate) menionat (menionate) la subseciunea 1.2, recomandrile
respective fiind detaliate i funcionale. n cazul n care se ataeaz un scenariu de expunere, se poate face
trimitere la acesta, n caz contrar furnizndu-se informaiile cerute la subseciunile 7.1 i 7.2. n cazul n care
una dintre prile implicate n lanul de aprovizionare a efectuat o evaluare a securitii chimice pentru
amestecul n cauz, este suficient ca fia cu date de securitate i scenariile de expunere s fie conforme cu
raportul de securitate chimic pentru amestecul n cauz n loc de a fi conform cu rapoartele de securitate
chimic pentru fiecare dintre substanele din amestec. n cazul n care sunt disponibile orientri specifice
industriei sau sectorului, se pot face trimiteri detaliate la acestea (inclusiv sursa i data publicrii).

8.

SECIUNEA 8: Controale ale expunerii/protecia personal


Aceast seciune a fiei cu date de securitate descrie limitele de expunere profesional aplicabile i msurile
necesare de gestionare a riscurilor.
n cazul n care este solicitat un raport de securitate chimic, informaiile din aceast seciune a fiei cu date de
securitate trebuie s fie conforme cu informaiile furnizate pentru utilizrile identificate n raportul de secu
ritate chimic i cu scenariile de expunere care evideniaz controlul riscurilor, incluse n raportul de securitate
chimic, anexate la fia cu date de securitate.

31.5.2010

RO

31.5.2010

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

8.1.

Parametri de control

8.1.1.

Atunci cnd acestea sunt disponibile, se enumer urmtoarele valori-limit naionale, precum i temeiul juridic
al fiecrei valori, aplicabile n prezent n statele membre n care fia cu date de securitate este furnizat pentru
substana n cauz sau pentru fiecare dintre substanele din amestec. La enumerarea valorilor-limit de
expunere profesional, se utilizeaz identitatea chimic specificat n seciunea 3.

8.1.1.1.

valorile-limit naionale de expunere profesional care corespund valorilor-limit comunitare de expunere


profesional, n conformitate cu Directiva 98/24/CE, precum i notaiile specificate la articolul 2 alineatul
(1) din Decizia 95/320/CE a Comisiei (1);

8.1.1.2.

valorile-limit naionale de expunere profesional care corespund valorilor-limit comunitare, n conformitate


cu Directiva 2004/37/CE, precum i notaiile specificate la articolul 2 alineatul (1) din Decizia 95/320/CE;

8.1.1.3.

orice alte valori-limit naionale de expunere profesional;

8.1.1.4.

valorile-limit biologice naionale care corespund valorilor-limit biologice comunitare, n conformitate cu


Directiva 98/24/CE, precum i notaiile specificate la articolul 2 alineatul (1) din Decizia 95/320/CE;

8.1.1.5.

orice alte valori-limit biologice naionale.

8.1.2.

Se furnizeaz informaii cu privire la procedurile de monitorizare recomandate n prezent cel puin pentru
substanele cele mai relevante.

8.1.3.

n cazul n care se formeaz contaminani n aer la utilizarea recomandat a substanei sau a amestecului, se
precizeaz i valorile-limit de expunere profesional/biologice aplicabile acestora.

8.1.4.

n cazul n care este necesar un raport de securitate chimic sau un nivel DNEL, astfel cum se menioneaz la
seciunea 1.4 din anexa I, sau o concentraie PNEC, astfel cum se menioneaz la seciunea 3.3 din anexa I,
nivelurile DNEL relevante i concentraiile PNEC pentru substan se indic pentru scenariile de expunere din
raportul de securitate chimic prevzut n anexa la fia cu date de securitate.

8.1.5.

n cazul n care este recomandat o abordare de control specific pe intervale de expunere (control banding
approach) pentru asigurarea proteciei n legtur cu anumite utilizri specifice, se furnizeaz suficiente detalii
pentru a permite o gestionare eficient a riscurilor. Se precizeaz n mod clar contextul i limitele reco
mandrii privind controlul specific pe intervale de expunere.

8.2.

Controale ale expunerii


Se furnizeaz informaiile solicitate n prezenta subseciune, cu excepia cazului n care se ataeaz la fia cu
date de securitate un scenariu de expunere care conine aceste informaii.
n cazul n care furnizorul a renunat la un test n temeiul seciunii 3 din anexa XI, acesta indic, pentru a
justifica renunarea, condiiile specifice de utilizare pe care s-a bazat.
n cazul n care substana a fost nregistrat ca intermediar izolat (la locul de producere sau transportat),
furnizorul indic faptul c aceast fia cu date de securitate este conform cu condiiile specifice pe care s-a
bazat pentru a justifica nregistrarea, n conformitate cu articolele 17 sau 18.

8.2.1.

Controale tehnice corespunztoare


Descrierea msurilor adecvate de control al expunerii se refer la utilizarea identificat (utilizrile identificate)
a(le) substanei sau amestecului, astfel cum se menioneaz la subseciunea 1.2. Aceste informaii trebuie s fie
suficiente pentru a permite angajatorului s efectueze o evaluare a riscurilor pentru sntatea i securitatea
lucrtorilor care sunt provocate de prezena substanei sau a amestecului n conformitate cu articolele 4-6 din
Directiva 98/24/CE, precum i n conformitate cu articolele 3-5 din Directiva 2004/37/CE, dup caz.
Aceste informaii vin n completarea celor furnizate deja la seciunea 7.

8.2.2.

Msuri de protecie individual, precum echipamentul de protecie personal

8.2.2.1.

Informaiile privind utilizarea echipamentului de protecie personal trebuie s fie conforme cu bunele practici
de igien profesional i n concordan cu alte msuri de control, inclusiv controalele tehnice, ventilarea i
izolarea. Dup caz, se face trimitere la seciunea 5 pentru sfaturi specifice privind echipamentul de protecie
personal contra incendiilor sau a substanelor chimice.

(1) JO L 188, 9.8.1995, p. 14.

L 133/33

RO

L 133/34

8.2.2.2.

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

innd cont de Directiva 89/686/CEE a Consiliului (1) i fcnd trimitere la standardele CEN adecvate, se
furnizeaz specificaii detaliate privind tipul de echipament care va asigura protecia adecvat, inclusiv:
(a) P r o t e c i a o c h i l o r / f e e i
Tipul de echipament de protecie a ochilor/feei necesar, precum ochelarii de protecie sau mtile de
protecie, se specific n funcie de pericolul prezentat de substana sau amestecul n cauz i de potenialul
de contact.
(b) P r o t e c i a p i e l i i
(i) P r o t e c i a m i n i l o r
Se specific n mod clar tipul de mnui care trebuie purtate n momentul manipulrii substanei sau
amestecului n funcie de pericolul prezentat de substana sau amestecul n cauz i de potenialul de
contact i n raport cu cantitatea i durata expunerii cutanate, inclusiv:
tipul de material i grosimea acestuia;
timpul tipic sau minim de perforare a materialului din care sunt fabricate mnuile.
Dac este necesar, se indic orice msuri suplimentare de protecie a minilor.
(ii) A l t e l e
Dac este necesar s fie protejat o parte a corpului alta dect minile, se specific tipul i calitatea
echipamentului de protecie necesar, precum: mnui de protecie, cizme, echipament complet de
protecie, n funcie de pericolul asociat substanei sau amestecului i de potenialul de contact.
n cazul n care este necesar, se indic orice alte msuri suplimentare de protecie a pielii i msuri de
igien specifice.
(c) P r o t e c i a r e s p i r a i e i
Pentru gaze, vapori, cea sau praf, tipul de echipament de protecie care trebuie utilizat se specific n
funcie de pericol i de potenialul de expunere, inclusiv aparatele de purificare a aerului respirat, speci
ficndu-se elementul specific de purificare (cartu sau canistr), filtrele adecvate i mtile corespunztoare
sau aparatul de respirat autonom.
(d) P e r i c o l e t e r m i c e
Atunci cnd se specific echipamentul de protecie care trebuie purtat pentru materialele care prezint un
pericol termic, se acord o atenie special modului n care este fabricat echipamentul de protecie
personal.

8.2.3.

Controlul expunerii mediului


Se specific informaiile necesare angajatorului n vederea ndeplinirii obligaiilor sale n conformitate cu
legislaia comunitar privind protecia mediului.
n cazul n care este necesar un raport de securitate chimic, pentru scenariile de expunere prezentate n anexa
la fia cu date de securitate se furnizeaz un rezumat al msurilor de gestionare a riscurilor care controleaz
efectiv expunerea mediului la substan.

9.

SECIUNEA 9: Proprietile fizice i chimice


Aceast seciune a fiei cu date de securitate descrie datele empirice privind substana sau amestecul n cauz,
dup caz. Se aplic articolul 8 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1272/2008. Informaiile din aceast
seciune trebuie s fie conforme cu informaiile incluse n nregistrare i/sau n raportul de securitate chimic,
dac acesta este cerut, i cu clasificarea substanei sau amestecului n cauz.

9.1.

Informaii privind proprietile fizice i chimice de baz


Urmtoarele proprieti se identific n mod clar, inclusiv, dup caz, o trimitere la metodele de testare utilizate
i se specific unitile adecvate de msur i/sau condiiile de referin, atunci cnd acest lucru este adecvat.
Dac este relevant pentru interpretarea valorii numerice, se furnizeaz i metoda de determinare (de exemplu
metoda pentru punctul de aprindere sau metoda recipient nchis/recipient deschis):
(a) aspect:
Se indic starea fizic [solid (inclusiv, dup caz, informaii referitoare la securitate disponibile i adecvate
privind granulometria i suprafaa specific, n cazul n care nu sunt specificate deja n alt parte n
aceast fi cu date de securitate), lichid, gazoas] i culoarea substanei sau a amestecului n forma n
care este furnizat;
(b) miros:
n cazul n care mirosul este perceptibil, se prezint o scurt descriere a acestuia;

(1) JO L 399, 30.12.1989, p. 18.

31.5.2010

RO

31.5.2010

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

(c) pragul de acceptare a mirosului;


(d) pH:
pH-ul se indic pentru substan sau amestec sub forma n care sunt furnizate sau sub form de soluie
apoas; n acest ultim caz, se indic i concentraia;
(e) punctul de topire/punctul de ngheare;
(f)

punctul iniial de fierbere i intervalul de fierbere;

(g) punctul de aprindere;


(h) viteza de evaporare;
(i)

inflamabilitatea (solid, gaz);

(j)

limita superioar/inferioar de inflamabilitate sau de explozie;

(k) presiunea de vapori;


(l)

densitatea vaporilor;

(m) densitatea relativ;


(n) solubilitatea (solubilitile);
(o) coeficientul de partiie: n-octanol/ap;
(p) temperatura de autoaprindere;
(q) temperatura de descompunere;
(r) vscozitatea;
(s) proprieti explozive;
(t)

proprieti oxidante.

n cazul n care se afirm c o anumit proprietate nu se aplic sau atunci cnd informaiile privind o anumit
proprietate nu sunt disponibile, se indic motivele.
Pentru a permite adoptarea msurilor de control adecvate, se furnizeaz toate informaiile relevante privind
substana sau amestecul. Informaiile din aceast seciune sunt conforme cu cele furnizate la nregistrare, n
cazul n care aceasta este necesar.
n cazul unui amestec, informaiile scrise indic n mod clar creia dintre substanele din amestec i se aplic
datele, cu excepia cazului n care aceste date se aplic ntregului amestec.
9.2.

Alte informaii
Se indic ali parametri fizici i chimici necesari, precum miscibilitatea, solubilitatea n grsime (uleiul solvent
trebuie specificat), conductivitatea sau grupul de gaze. Se indic informaii referitoare la securitate disponibile
i adecvate privind potenialul redox, potenialul formrii de radicali i proprietile fotocatalitice.

10.

SECIUNEA 10: Stabilitate i reactivitate


Aceast seciune a fiei cu date de securitate descrie stabilitatea substanei sau amestecului i posibilitatea
apariiei unor reacii periculoase n anumite condiii de utilizare i la eliberarea n mediul nconjurtor,
inclusiv, dup caz, o trimitere ctre metodele de testare utilizate. n cazul n care se afirm c o anumit
proprietate nu se aplic sau atunci cnd informaiile privind o anumit proprietate nu sunt disponibile, se
indic motivele.

10.1.

Reactivitate

10.1.1.

Se descriu pericolele de reactivitate a substanei sau a amestecului. Se furnizeaz date privind testele specifice
pentru substana sau amestecul, ca ntreg, atunci cnd aceste date sunt disponibile. Cu toate acestea, infor
maiile se pot baza i pe date generale pentru clasa sau familia substanei sau a amestecului n cazul n care
astfel de date reprezint n mod adecvat pericolul anticipat pe care l prezint substana sau amestecul n
cauz.

10.1.2.

Dac nu sunt disponibile date pentru amestecuri, se furnizeaz date privind substanele din amestec. La
determinarea incompatibilitii, se ine cont de substanele, recipientele i contaminanii la care substana
sau amestecul n cauz ar putea fi expuse n timpul transportului, al depozitrii i al utilizrii.

L 133/35

RO

L 133/36

10.2.

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

Stabilitate chimic
Se indic dac substana sau amestecul sunt stabile sau instabile n condiii ambientale normale, precum i
condiiile de temperatur i presiune n care se anticipeaz c vor avea loc depozitarea i manipularea. Se
descriu orice stabilizatori care sunt sau care ar putea fi utilizai pentru meninerea stabilitii chimice a
substanei sau amestecului. Se indic semnificaia, n planul securitii, a oricrei modificri a aspectului
fizic al substanei sau amestecului.

10.3.

Posibilitatea de reacii periculoase


Dac este relevant, se declar dac substana sau amestecul vor reaciona sau polimeriza, elibernd presiune
sau cldur n exces sau crend alte condiii periculoase. Se descriu condiiile n care pot aprea reacii
periculoase.

10.4.

Condiii de evitat
Se enumer condiiile precum temperatura, presiunea, lumina, ocurile, descrcrile electrostatice, vibraiile sau
alte presiuni fizice care ar putea crea o situaie periculoas i, dup caz, se furnizeaz o descriere scurt a
msurilor care urmeaz a fi luate pentru a gestiona riscurile asociate acestor pericole.

10.5.

Materiale incompatibile
Se menioneaz familiile de substane sau amestecuri sau substanele specifice precum apa, aerul, acizii, bazele,
agenii de oxidare, cu care substana sau amestecul ar putea reaciona pentru a produce o situaie periculoas
(cum ar fi o explozie, o eliberare de materiale toxice sau inflamabile sau degajarea unei clduri excesive) i,
dup caz, se furnizeaz o descriere scurt a msurilor care urmeaz a fi luate pentru a gestiona riscurile
asociate acestor pericole.

10.6.

Produi de descompunere periculoi


Se enumer produii de descompunere periculoi cunoscui i anticipai n mod rezonabil care sunt produi n
urma utilizrii, depozitrii, vrsrii i nclzirii. Produsele de combustie periculoase se includ n seciunea 5 a
fiei cu date de securitate.

11.

SECIUNEA 11: Informaii toxicologice


Aceast seciune a fiei cu date de securitate este destinat utilizrii n principal de ctre personalul medical, de
profesionitii n domeniul sntii i securitii n munc i de toxicologi. Se furnizeaz o descriere concis,
dar complet i cuprinztoare, a diverselor efecte toxicologice (asupra sntii) i a datelor disponibile utilizate
pentru a identifica efectele respective, inclusiv, dup caz, informaii referitoare la toxicocinetic, metabolism i
distribuie. Informaiile din aceast seciune trebuie s fie conforme cu informaiile incluse n nregistrare i/sau
n raportul de securitate chimic, dac acesta este cerut, i cu clasificarea substanei sau amestecului n cauz.

11.1.

Informaii privind efectele toxicologice


Diferitele clase de pericole relevante, pentru care se furnizeaz informaii, sunt:
(a) toxicitate acut;
(b) corodarea/iritarea pielii;
(c) lezarea grav/iritarea ochilor;
(d) sensibilizarea cilor respiratorii sau a pielii;
(e) mutagenitatea celulelor germinative;
(f) cancerogenitatea;
(g) toxicitatea pentru reproducere;
(h) STOT (toxicitate asupra organelor int specifice) expunere unic;
(i) STOT (toxicitate asupra organelor int specifice) expunere repetat;
(j) pericol prin aspirare.
Pentru substanele care fac obiectul nregistrrii, se includ rezumate ale informaiilor obinute n urma aplicrii
anexelor VII-XI, inclusiv, dup caz, o trimitere ctre metodele de testare utilizate. Pentru substanele care fac
obiectul nregistrrii, informaiile includ, de asemenea, i rezultatul comparaiei dintre datele disponibile i
criteriile menionate n Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 pentru CMR, categoriile 1A i 1B, n conformitate
cu punctul 1.3.1 din anexa I la prezentul regulament.

31.5.2010

RO

31.5.2010

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

11.1.1.

Se furnizeaz informaii pentru fiecare clas de pericole sau difereniere. Dac se afirm c substana sau
amestecul nu este clasificat pentru o anumit clas de pericole sau difereniere, fia cu date de securitate
menioneaz clar dac acest lucru se datoreaz lipsei de date, imposibilitii tehnice de a obine datele, faptului
c datele sunt neconcludente sau c sunt concludente, dar nu sunt suficiente pentru clasificare; n ultimul
dintre cazuri, fia cu date de securitate poart meniunea pe baza datelor disponibile, criteriile de clasificare nu
sunt ndeplinite.

11.1.2.

Datele incluse n aceast subseciune se aplic substanei sau amestecului sub forma n care sunt introduse pe
pia. n cazul unui amestec, datele ar trebui s descrie proprietile toxicologice ale amestecului, ca ntreg, cu
excepia cazului n care se aplic articolul 6 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1272/2008. n cazul n
care sunt disponibile, se specific i proprietile toxicologice relevante ale substanelor periculoase dintr-un
amestec, precum LD50, estimri ale toxicitii acute sau LC50.

11.1.3.

n cazul n care exist o cantitate substanial de date privind testele efectuate asupra substanei sau ames
tecului, ar putea fi necesar s se rezume rezultatele studiilor critice utilizate, de exemplu n funcie de calea de
expunere.

11.1.4.

Atunci cnd nu sunt ndeplinite criteriile de clasificare pentru o anumit clas de pericole, se furnizeaz
informaii n sprijinul acestei concluzii.

11.1.5.

Informaii privind cile probabile de expunere


Se ofer informaii privind cile probabile de expunere i efectele substanei sau amestecului pe fiecare cale
posibil de expunere, i anume prin ingerare (nghiire), inhalare sau expunere a pielii/ochilor. n cazul n care
nu sunt cunoscute efectele asupra sntii, acest fapt trebuie menionat.

11.1.6.

Simptomele legate de caracteristicile fizico-chimice i toxicologice


Se descriu reaciile adverse poteniale i simptomele asociate expunerii la substana sau amestecul n cauz,
precum i la ingredientele acestora sau la produsele derivate cunoscute. Este necesar s se furnizeze infor
maiile disponibile privind simptomele determinate de proprietile fizice, chimice i toxicologice ale substanei
sau amestecului n urma expunerii. Se descriu de la primele simptome la expuneri reduse pn la consecinele
unei expuneri grave, cum ar fi pot aprea dureri de cap i ameeli, care pot duce la stri de lein sau pierderea
cunotinei; dozele mari pot cauza coma sau decesul.

11.1.7.

Se indic efectele ntrziate i cele imediate cunoscute, precum i efectele cronice induse de o expunere pe termen lung i de
o expunere pe termen scurt
Se furnizeaz indicaii privind efectele ntrziate i cele imediate care pot fi ateptate n urma unei expuneri pe
termen lung sau scurt. Se furnizeaz, de asemenea, informaii privind efectele toxicitii acute i cronice asupra
sntii legate de expunerea uman la substan sau amestec. Atunci cnd nu sunt disponibile date privind
efectele asupra oamenilor, se rezum date provenite din studii pe animale i se identific n mod clar speciile.
Trebuie precizat dac datele toxicologice se bazeaz pe date provenite din studii efectuate pe oameni sau pe
animale.

11.1.8.

Efecte interactive
Se includ informaii privind interaciunile, dac acestea sunt relevante i disponibile.

11.1.9.

Absena datelor specifice


S-ar putea s nu fie ntotdeauna posibil obinerea informaiilor privind pericolele prezentate de o substan
sau un amestec. n cazurile n care nu sunt disponibile date cu privire la substana sau amestecul specific, se
pot utiliza date privind substane sau amestecuri similare cu condiia ca substana sau amestecul similar
relevant s fie identificate. Atunci cnd nu se utilizeaz date specifice sau cnd nu sunt disponibile date,
acest lucru trebuie precizat n mod clar.

11.1.10.

Amestecuri
Pentru un efect asupra sntii dat, dac un amestec nu a fost testat ca ntreg n ceea ce privete efectele
acestuia asupra sntii, se furnizeaz informaii relevante privind substanele relevante enumerate n
seciunea 3.

11.1.11.

Informaii referitoare la amestec n raport cu substana

11.1.11.1. Substanele dintr-un amestec pot interaciona ntre ele n organism, conducnd la rate diferite de absorbie,
metabolism i excreie. Ca urmare, efectele toxice pot fi modificate, iar toxicitatea general a amestecului poate
fi diferit de cea a substanelor care l compun. Acest lucru se ia n considerare atunci cnd se furnizeaz
informaii toxicologice n aceast seciune a fiei cu date de securitate.

L 133/37

RO

L 133/38

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

11.1.11.2. Este necesar s se analizeze dac concentraia fiecrei substane este suficient pentru a contribui la efectele
globale ale amestecului asupra sntii. Informaiile privind efectele toxice se prezint pentru fiecare substan,
cu excepia urmtoarelor cazuri:
(a) n cazul n care informaiile sunt n duplicat, acestea se prezint o singur dat pentru ntregul amestec,
precum n cazul n care dou substane provoac, fiecare dintre ele, voma i diareea;
(b) n cazul n care este puin probabil ca efectele respective s apar n concentraiile date, precum n cazul n
care o substan uor iritant este diluat sub o anumit concentraie ntr-o soluie noniritant;
(c) n cazul n care informaiile privind interaciunile dintre substanele dintr-un amestec nu sunt disponibile,
nu se fac estimri, ci, n locul acestora, se menioneaz separat efectele avute de fiecare substan asupra
sntii.
11.1.12.

Alte informaii
Alte informaii relevante privind efectele adverse asupra sntii trebuie s fie incluse chiar i atunci cnd
acestea nu sunt cerute de criteriile de clasificare.

12.

SECIUNEA 12: Informaii ecologice


Aceast seciune a fiei cu date de securitate descrie informaiile prezentate n vederea evalurii impactului avut
de substan sau de amestec asupra mediului n cazul n care acestea sunt eliberate n mediul nconjurtor. La
subseciunile 12.1-12.6 din fia cu date de securitate se prezint un rezumat al datelor, inclusiv, atunci cnd
sunt disponibile, al datelor privind testele relevante, i se indic n mod clar specia, mediul de testare, unitile,
durata testului i condiiile n care s-a efectuat testarea. Aceste informaii pot fi folosite la momentul gestionrii
vrsrilor i al evalurii practicilor de tratare a deeurilor, la controlul dispersiilor i n cadrul msurilor privind
dispersiile accidentale i al transportului. n cazul n care se afirm c o anumit proprietate nu se aplic sau
atunci cnd informaiile privind o anumit proprietate nu sunt disponibile, se indic motivele.
Se specific informaii privind bioacumularea, persistena i degradabilitatea, atunci cnd acestea sunt dispo
nibile i adecvate, pentru fiecare substan relevant din amestec. Se furnizeaz informaii i pentru produii de
transformare periculoi care rezult n urma degradrii substanelor i a amestecurilor.
Informaiile din aceast seciune trebuie s fie conforme cu informaiile incluse n nregistrare i/sau n raportul
de securitate chimic, dac acesta este cerut, i cu clasificarea substanei sau amestecului n cauz.

12.1.

Toxicitate
Informaiile privind toxicitatea care utilizeaz date din testele efectuate asupra organismelor acvatice i/sau
terestre se furnizeaz atunci cnd sunt disponibile. Se includ datele disponibile relevante privind toxicitatea
acvatic, acut i cronic pentru peti, crustacee, alge i alte plante acvatice. n plus, atunci cnd sunt
disponibile, se includ i date privind toxicitatea pentru microorganismele i macroorganismele din sol i
pentru alte organisme relevante din mediul nconjurtor, cum ar fi psri, albine i plante. n cazul n care
substana sau amestecul au efecte inhibitoare asupra activitii microorganismelor, trebuie menionat posibilul
impact asupra staiilor de epurare a apelor uzate.
Pentru substanele care fac obiectul nregistrrii, se includ rezumate ale informaiilor obinute n urma aplicrii
anexelor VII-XI.

12.2.

Persisten i degradabilitate
Persistena i degradabilitatea reprezint potenialul substanei sau al substanelor corespunztoare dintr-un
amestec de a se degrada n mediul nconjurtor, fie prin biodegradare, fie prin alte procese, cum ar fi oxidarea
sau hidroliza. Rezultatele relevante ale testelor pentru evaluarea persistenei i a degradabilitii sunt furnizate,
atunci cnd acestea sunt disponibile. n cazul n care se menioneaz timpi de njumtire prin degradare,
trebuie s se specifice dac acetia se refer la mineralizare sau la degradarea primar. Se menioneaz, de
asemenea, i potenialul substanei sau al anumitor substane dintr-un amestec de a se degrada n instalaiile de
epurare a apelor uzate
Aceste informaii se furnizeaz, atunci cnd sunt disponibile i adecvate, pentru fiecare substan din
compoziia amestecului care trebuie enumerat n seciunea 3 din fia cu date de securitate.

31.5.2010

RO

31.5.2010

12.3.

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

Potenial de bioacumulare
Potenialul de bioacumulare reprezint potenialul substanei sau al anumitor substane dintr-un amestec de a
se acumula n masa biotic i, n cele din urm, de a trece prin lanul trofic. Se furnizeaz rezultatele relevante
ale testelor pentru evaluarea potenialului de bioacumulare. Acestea includ trimiteri la coeficientul de partiie
octanol-ap (Kow) i la factorul de bioconcentrare (BCF), dac sunt disponibile.
Aceste informaii se furnizeaz, atunci cnd sunt disponibile i adecvate, pentru fiecare substan din
compoziia amestecului care trebuie enumerat n seciunea 3 din fia cu date de securitate.

12.4.

Mobilitate n sol
Mobilitatea n sol reprezint potenialul substanei sau al componenilor dintr-un amestec, atunci cnd sunt
emise n mediul nconjurtor, de a ajunge prin intermediul forelor naturii n apele subterane sau departe de
locul emisiei. Se menioneaz potenialul mobilitii n sol, atunci cnd acesta este disponibil. Informaiile
privind mobilitatea pot fi determinate pe baza datelor relevante privind mobilitatea, precum studiile de
adsorbie sau studii de levigare, distribuia estimat sau cunoscut n compartimentele de mediu sau
tensiunea superficial. De exemplu, valorile Koc pot fi estimate pe baza coeficienilor de partiie octanol/ap
(Kow). Levigarea i mobilitatea pot fi estimate pe baza modelelor.
Aceste informaii se furnizeaz, atunci cnd sunt disponibile i adecvate, pentru fiecare substan din
compoziia amestecului care trebuie enumerat n seciunea 3 din fia cu date de securitate.
n cazul n care sunt disponibile date experimentale, datele respective au, n general, ntietate fa de modele
sau estimri.

12.5.

Rezultatele evalurii PBT i vPvB


n cazul n care este solicitat un raport de securitate chimic, se furnizeaz rezultatele evalurilor PBT i vPvB,
astfel cum sunt indicate n raportul de securitate chimic.

12.6.

Alte efecte adverse


n cazul n care sunt disponibile, se includ informaii cu privire la orice alte efecte adverse asupra mediului, de
exemplu evoluia n mediul nconjurtor (expunerea), potenialul de formare fotochimic a ozonului, poten
ialul de epuizare a stratului de ozon, potenialul de a afecta sistemul endocrin i/sau potenialul de nclzire
global.

13.

SECIUNEA 13: Consideraii privind eliminarea


Aceast seciune a fiei cu date de securitate descrie informaiile necesare pentru gestionarea adecvat a
deeurilor substanei sau amestecului i/sau a recipientului acestora pentru a fi folosite la determinarea
opiunilor de gestionare a deeurilor care sunt sigure i preferabile pentru mediul nconjurtor, n sensul
cerinelor conforme cu Directiva 2008/98/CE a Parlamentului European i a Consiliului (1) pentru statul
membru n care se furnizeaz fia cu date de securitate. Informaiile relevante pentru securitatea persoanelor
care desfoar activitile de gestionare a deeurilor trebuie s completeze informaiile din seciunea 8.
n cazul n care este solicitat un raport de securitate chimic, iar analiza stadiului de deeu a fost efectuat,
informaiile privind msurile de gestionare a deeurilor trebuie s fie conforme cu utilizrile identificate n
raportul de securitate chimic i cu scenariile de expunere din raportul de securitate chimic anexate la fia cu
date de securitate.

13.1.

Metode de tratare a deeurilor


(a) Recipientele i metodele de tratare a deeurilor se specific, inclusiv metodele adecvate de tratare a
deeurilor, att pentru substan sau amestec, ct i pentru orice ambalaj contaminat (de exemplu: inci
nerare, reciclare, depozitare final).
(b) Se specific proprietile fizico-chimice care ar putea afecta opiunile de tratare a deeurilor.
(c) Se descurajeaz eliminarea prin sistemul de canalizare.
(d) Atunci cnd este adecvat, se identific orice precauii speciale pentru orice opiune de tratare a deeurilor
recomandat.
Se menioneaz orice dispoziii comunitare relevante privind deeurile. n absena acestora, se face referire la
orice dispoziii naionale sau regionale n vigoare relevante.

(1) JO L 312, 22.11.2008, p. 3.

L 133/39

RO

L 133/40

14.

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

SECIUNEA 14: Informaii referitoare la transport


Aceast seciune a fiei cu date de securitate furnizeaz informaii de clasificare de baz pentru transportarea/
livrarea substanelor sau amestecurilor n temeiul seciunii 1 transport rutier, feroviar, maritim, pe ci navi
gabile interioare sau aerian. Atunci cnd nu sunt disponibile informaii sau cnd acestea nu sunt relevante, se
menioneaz acest lucru.

Dup caz, se furnizeaz informaii privind clasificarea pentru transport pentru fiecare Regulament-tip ONU:
Acordul european privind transportul rutier internaional al mrfurilor periculoase (ADR) (1), Regulamentele
privind transportul internaional feroviar al mrfurilor periculoase (RID) (2), Acordul european privind trans
portul internaional al mrfurilor periculoase pe cile navigabile interioare (ADN) (3), toate acestea fiind puse n
aplicare prin Directiva 2008/68/CE a Parlamentului European i a Consiliului privind transportul interior de
mrfuri periculoase (4), Codul maritim internaional al mrfurilor periculoase (IMDG) (5) (cale maritim) i
Instruciunile tehnice privind sigurana transportului aerian al bunurilor periculoase (ICAO) (6) (calea aerului).

14.1.

Numrul ONU
Se precizeaz numrul ONU (i anume numrul format din patru cifre de identificare a substanei, amestecului
sau articolului precedate de literele ONU) din Regulamentele-tip ONU.

14.2.

Denumirea corect ONU pentru expediie


Se furnizeaz denumirea corect ONU pentru expediie din Regulamentele-tip ONU, cu excepia cazului n
care aceasta figureaz drept element de identificare a produsului n subseciunea 1.1.

14.3.

Clasa (clasele) de pericol pentru transport


Se furnizeaz clasa de pericol pentru transport (i riscurile subsidiare) alocat substanelor sau amestecurilor n
funcie de pericolul predominant pe care l prezint n conformitate cu Regulamentele-tip ONU.

14.4.

Grupul de ambalare
Se furnizeaz numrul alocat grupului de ambalare din Regulamentele-tip ONU, dac este aplicabil. Numrul
grupului de ambalare este alocat anumitor substane n conformitate cu gradul de periculozitate al acestora.

14.5.

Pericole pentru mediul nconjurtor


Se indic dac substana sau amestecul prezint un pericol pentru mediul nconjurtor n conformitate cu
criteriile Regulamentelor-tip ONU (astfel cum sunt reflectate n Codul IMDG, ADR, RID i AND) i/sau dac
polueaz mediul acvatic marin n conformitate cu Codul IMDG. n cazul n care substana sau amestecul sunt
autorizate sau destinate s fie transportate n containere pe apele continentale, se indic dac acestea sunt
periculoase pentru mediu n containere numai n conformitate cu ADN.

14.6.

Precauii speciale pentru utilizatori


Se furnizeaz informaii privind orice precauii speciale pe care un utilizator ar trebui sau trebuie s le respecte
sau s le cunoasc n ceea ce privete transportul sau deplasarea n interiorul sau n exteriorul sediului su.

14.7.

Transport n vrac, n conformitate cu anexa II la MARPOL 73/78 i Codul IBC


Aceast subseciune se aplic numai atunci cnd ncrcturile sunt destinate s fie transportate n vrac, n
conformitate cu urmtoarele instrumente ale Organizaiei Maritime Internaionale (OMI): Anexa II la
Convenia internaional din 1973 pentru prevenirea polurii de ctre nave, astfel cum a fost modificat de
Protocolul din 1978 referitor la aceasta (MARPOL 73/78) (7) i Codul internaional pentru construirea i
echiparea navelor care transport produse chimice periculoase n vrac (Codul internaional pentru substanele
chimice transportate n vrac) (Codul IBC) (8).

(1) Comisia Economic pentru Europa a Naiunilor Unite, versiune aplicabil de la 1 ianuarie 2009, ISBN-978-92-1-139131-2.
(2) Anexa 1 la Apendicele B (Uniform Rules concerning the Contract for International Carriage of Goods by Rail) al Conveniei privind trans
porturile internaionale feroviare, versiune intrat n vigoare de la 1 ianuarie 2009.
(3) Versiunea revizuit din 1 ianuarie 2007.
4
( ) JO L 260, 30.9.2008, p. 1.
(5) Organizaia Maritim Internaional, ediia din 2006, ISBN 978-92-8001-4214-3.
(6) IATA, ediia din 2007-2008.
(7) MARPOL 73/78 Ediia consolidat 2006, Londra, IMO 2007, ISBN 978-92-801-4216-7.
(8) Codul IBC, ediia din 2007, Londra, IMO 2007, ISBN 978-92-801-4226-6.

31.5.2010

RO

31.5.2010

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

Se furnizeaz denumirea produsului (n cazul n care aceasta este diferit de cea furnizat la subseciunea 1.1),
astfel cum este cerut n documentul de transport i n conformitate cu denumirea utilizat n lista cu
denumirile produselor din capitolele 17 sau 18 ale codului IBC sau n cea mai recent ediie a Circularei
Comitetului OMI pentru protecia mediului marin (MEPC).2 (1). Se indic tipul de ambarcaiune necesar i
categoria de poluare.
15.

SECIUNEA 15: Informaii de reglementare


Aceast seciune a fiei cu date de securitate descrie celelalte informaii de reglementare privind substana sau
amestecul care nu figureaz deja n fia cu date de securitate [cum ar fi dac substana sau amestecul fac
obiectul Regulamentului (CE) nr. 2037/2000 al Parlamentului European i al Consiliului din 29 iunie 2000
privind substanele care diminueaz stratul de ozon (2), al Regulamentului (CE) nr. 850/2004 al Parlamentului
European i al Consiliului din 29 aprilie 2004 privind poluanii organici persisteni i de modificare a
Directivei 79/117/CEE (3) sau al Regulamentului (CE) nr. 689/2008 al Parlamentului European i al Consiliului
din 17 iunie 2008 privind exportul i importul de produse chimice periculoase (4)].

15.1.

Regulamente/legislaie n domeniul securitii, sntii i al mediului specifice (specific) pentru


substana sau amestecul n cauz
Se furnizeaz informaii privind dispoziiile comunitare relevante n domeniul securitii, sntii i al
mediului [de exemplu, categoria Seveso/denumirea substanelor n anexa I la Directiva 96/82/CE a Consi
liului (5)] sau informaiile naionale privind statutul de reglementare a substanei sau amestecului (inclusiv a
substanelor din amestec), inclusiv recomandrile privind msurile care ar trebui ntreprinse de destinatar ca
urmare a acestor dispoziii. n cazul n care este relevant, se menioneaz legile naionale din statele membre
relevante care pun n aplicare dispoziiile respective, precum i orice alte msuri naionale care pot fi relevante.
n cazul n care substana sau amestecul pentru care s-a ntocmit aceast fi cu date de securitate fac obiectul
unor dispoziii specifice privind protecia sntii umane sau a mediului la nivel comunitar (de exemplu,
autorizaii emise n temeiul titlului VII sau restricii n temeiul titlului VIII), se menioneaz dispoziiile
respective.

15.2.

Evaluarea securitii chimice


Se indic dac furnizorul a efectuat o evaluare a securitii chimice pentru substan sau pentru amestec.

16.

SECIUNEA 16: Alte informaii


Prezenta seciune a fiei cu date de securitate descrie informaiile relevante pentru completarea fiei cu date de
securitate. Aceasta include alte informaii care nu figureaz n seciunile 1-15, inclusiv informaii privind
revizuirea datelor de securitate, cum ar fi:
(a) n cazul unei fie cu date de securitate revizuite, o indicaie clar privind locul n care au fost fcute
modificri fa de versiunea anterioar a fiei cu date de securitate, cu excepia cazului n care o astfel de
indicaie figureaz ntr-un alt loc al fiei cu date de securitate, fiind explicate, dup caz, modificrile fcute.
Furnizorul unei substane sau al unui amestec pstreaz explicaia modificrilor i o pune la dispoziie, la
cerere;
(b) legenda tuturor abrevierilor i a acronimelor utilizate n fia cu date de securitate;
(c) trimiteri ctre literatura de specialitate i ctre sursele de date;
(d) n cazul amestecurilor, o indicaie a metodei de evaluare a informaiilor menionate la articolul 9 din
Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 utilizat n scopul clasificrii;
(e) lista frazelor de pericol i/sau a frazelor de pruden relevante. Se scrie textul ntreg al oricror fraze care
nu sunt scrise complet la seciunile 2-15;
(f) recomandri privind orice formare adecvat pentru lucrtori pentru a garanta o protecie optim a
sntii umane i a mediului.
PARTEA B

Fia cu date de securitate include urmtoarele 16 titluri, n conformitate cu articolul 31 alineatul (6), i, n plus, subtitlurile
menionate, cu excepia seciunii 3, unde numai subseciunea 3.1 sau 3.2 trebuie inclus, dup caz:
(1)
(2)
(3)
(4)
(5)

Circulara MEPC.2, Clasificarea provizorie a substanelor lichide, versiunea 14, intrat n vigoare la 1 ianuarie 2009.
JO L 244, 29.9.2000, p. 1.
JO L 158, 30.4.2004, p. 7.
JO L 204, 31.7.2008, p. 1.
JO L 10, 14.1.1997, p. 13.

L 133/41

RO

L 133/42

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

SECIUNEA 1:

Identificarea substanei/amestecului i a societii/ntreprinderii

1.1.

Element de identificare a produsului

1.2.

Utilizri relevante identificate ale substanei sau amestecului i utilizri contraindicate

1.3.

Detalii privind furnizorul fiei cu date de securitate

1.4.

Numr de telefon care poate fi apelat n caz de urgen

SECIUNEA 2:

Identificarea pericolelor

2.1.

Clasificarea substanei sau a amestecului

2.2.

Elemente pentru etichet

2.3.

Alte pericole

SECIUNEA 3:

Compoziie/informaii privind componenii

3.1.

Substane

3.2.

Amestecuri

SECIUNEA 4:

Msuri de prim ajutor

4.1.

Descrierea msurilor de prim ajutor

4.2.

Cele mai importante simptome i efecte, att acute, ct i ntrziate

4.3.

Indicaii privind orice fel de asisten medical imediat i tratamentele speciale necesare

SECIUNEA 5:

Msuri de combatere a incendiilor

5.1.

Mijloace de stingere a incendiilor

5.2.

Pericole speciale cauzate de substana sau amestecul n cauz

5.3.

Recomandri destinate pompierilor

SECIUNEA 6:

Msuri de luat n caz de dispersie accidental

6.1.

Precauii personale, echipament de protecie i proceduri de urgen

6.2.

Precauii pentru mediul nconjurtor

6.3.

Metode i material pentru izolarea incendiilor i pentru curenie

6.4.

Trimiteri ctre alte seciuni

SECIUNEA 7:

Manipularea i depozitarea

7.1.

Precauii pentru manipularea n condiii de securitate

7.2.

Condiii de depozitare n condiii de securitate, inclusiv eventuale incompatibiliti

7.3.

Utilizare final specific (utilizri finale specifice)

SECIUNEA 8:

Controale ale expunerii/protecia personal

8.1.

Parametri de control

8.2.

Controale ale expunerii

SECIUNEA 9:

Proprietile fizice i chimice

9.1.

Informaii privind proprietile fizice i chimice de baz

9.2.

Alte informaii

SECIUNEA 10: Stabilitate i reactivitate


10.1.

Reactivitate

10.2.

Stabilitate chimic

10.3.

Posibilitatea de reacii periculoase

10.4.

Condiii de evitat

10.5.

Materiale incompatibile

10.6.

Produi de descompunere periculoi

SECIUNEA 11: Informaii toxicologice


11.1.

Informaii privind efectele toxicologice

31.5.2010

RO

31.5.2010

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

SECIUNEA 12: Informaii ecologice


12.1.

Toxicitate

12.2.

Persisten i degradabilitate

12.3.

Potenial de bioacumulare

12.4.

Mobilitate n sol

12.5.

Rezultatele evalurii PBT i vPvB

12.6.

Alte efecte adverse

SECIUNEA 13: Consideraii privind eliminarea


13.1.

Metode de tratare a deeurilor

SECIUNEA 14: Informaii referitoare la transport


14.1.

Numrul ONU

14.2.

Denumirea corect ONU pentru expediie

14.3.

Clasa (clasele) de pericol pentru transport

14.4.

Grupul de ambalare

14.5.

Pericole pentru mediul nconjurtor

14.6.

Precauii speciale pentru utilizatori

14.7.

Transport n vrac, n conformitate cu anexa II la MARPOL 73/78 i Codul IBC

SECIUNEA 15: Informaii de reglementare


15.1.

Regulamente/legislaie n domeniul securitii, sntii i al mediului specifice (specific) pentru substana sau
amestecul n cauz

15.2.

Evaluarea securitii chimice

SECIUNEA 16: Alte informaii

L 133/43

S-ar putea să vă placă și