32001L0102

DIRECTIVA 2001/102/CE A CONSILIULUI

din 27 noiembrie 2001
de modificare a Directivei 1999/29/CE privind substanele i produsele nedorite din
hrana pentru animale
(Text cu relevan pentru SEE)
CONSILIUL UNIUNII EUROPENE,
avnd n vedere Tratatul de instituire a Comunitii Europene,
avnd n vedere Directiva 1999/29/CE a Consiliului din 22 aprilie 1999 privind substanele i
produsele nedorite din hrana pentru animale1, n special articolul 10 litera (a),
avnd n vedere propunerea Comisiei,
ntruct:
(1)

Directiva 1999/29/CE prevede c materiile prime pentru hrana animalelor furaje pot fi
puse n circulaie n Comunitate numai dac sunt de calitate bun, original i
comercial.

(2)

Termenul dioxine desemneaz un grup de 75 de dibenzo-p-dioxine policlorurate

(PCDD) i 135 de congeneri policlorurai ai dibenzofuranilor (PCDF), dintre care
17 reprezint un risc toxicologic. Cel mai toxic congener este 2,3,7,8-dibenzodioxina-ptetraclorurat (TCDD), clasificat de Agenia Internaional de Cercetare n Domeniul
Cancerului i de alte organizaii internaionale prestigioase drept substan cancerigen
recunoscut pentru om. Comitetul tiinific pentru alimentaie (SCF), n acord cu
Organizaia Mondial a Sntii (OMS), a constatat c efectul cancerigen al
dioxinelor nu se manifest la concentraii care se situeaz sub un anumit prag. Alte
efecte adverse, precum endometrioza, efectele neurocomportamentale i
imunosupresoare apar la concentraii mult mai mici i, n consecin, sunt relevante
pentru determinarea aportului tolerabil.

(3)

Bifenilii policlorurai (PCB) reprezint un grup de 209 congeneri diferii, care pot fi
clasificai n dou grupe n funcie de proprietile lor toxicologice: 12 congeneri
manifest proprieti toxicologice similare dioxinelor i, n consecin, sunt denumii
frecvent PCB-uri de tip dioxin. Celelalte PCB-uri nu manifest toxicitate similar cu
cea a dioxinelor i au un profil toxicologic diferit.

(4)

Fiecare congener al dioxinelor sau al PCB-urilor asemntoare dioxinelor prezint un

grad de toxicitate diferit. Pentru a cuantifica toxicitatea acestor diferii congeneri s-a
introdus conceptul de coeficieni de echivalen a toxicitii (TEF-uri) pentru a facilita
evaluarea riscurilor i controlul prin reglementri. Aceasta nseamn c rezultatele
analitice privind toi cei 17 congeneri individuali ai dioxinelor i cele 12 congeneri ai
PCB-urilor de tipul dioxinelor sunt exprimate prin intermediul unei singure uniti
cuantificabile: concentraia echivalent de toxicitate TCDD (TEQ).

JO L 115, 4.5.1999, p. 32.

(5)

Dioxinele i PCB-urile sunt extrem de rezistente la degradare chimic i biologic i n

consecin persist n mediu i se acumuleaz n lanul trofic i n lanul alimentar.

(6)

Rspndirea dioxinelor, PCB-urilor i PCB-urilor de tipul dioxinelor n mediu

determin o contaminare de baz care afecteaz toate plantele terestre ingerate direct
prin punat sau folosite n hrana pentru animale ca materii prime pentru hrana
animalelor furaje, precum i lanul trofic acvatic. Acelai lucru este valabil i pentru sol,
care poate contamina materiile prime pentru hrana animalelor furaje sau poate fi ingerat
direct de animale. Pe lng contaminarea de baz, se poate produce poluarea accidental
direct a materiilor prime din cauza deversrii n anumite locuri a dioxinelor rezultate
din activiti industriale, a contaminrii materiilor prime pentru hrana animalelor furaje
n timpul producerii, prelucrrii i transportului, precum i a practicilor ilegale i a
erorilor de management din timpul procesului de producie a hranei pentru animale
furajelor.

(7)

Peste 90% din expunerea uman la dioxine este cauzat de alimente. Alimentele de
origine animal reprezint n condiii normale aproximativ 80% din expunerea total.
Excesul de dioxin la animale provine n cea mai mare parte din hrana pentru animale
furaje. n consecin, hrana pentru animale furajele i, n anumite cazuri, solul prezint
interes ca surse poteniale de dioxine.

(8)

SCF a emis la 30 mai 2001 un aviz privind evaluarea riscurilor determinate de prezena
n alimente a dioxinelor i a PCB-urilor de tipul dioxinelor. Acesta reprezint o
actualizare bazat pe noile informaii tiinifice disponibile dup adoptarea avizului SCF
asupra acestui subiect la 22 noiembrie 2000. SCF a fixat un aport sptmnal tolerabil
(TWI) pentru dioxine i PCB-uri de tipul dioxinelor de 14 pg WHO-TEQ/kg mas
corporal. Estimrile privind expunerea arat c o proporie considerabil din populaia
Comunitii nregistreaz un aport peste cel tolerabil, prin intermediul regimului
alimentar.

(9)

Reducerea expunerii umane la dioxine, determinat de consumul de alimente, este, prin

urmare, important i necesar pentru a asigura protecia consumatorului. ntruct
contaminarea alimentelor este direct legat de contaminarea hranei pentru animale, este
necesar adoptarea unei abordri integrate pentru a reduce incidena dioxinelor n lanul
alimentar, adic de la materiile prime pentru hrana animalelor furaje, prin intermediul
animalelor productoare de hran, la oameni. Prin urmare, introducerea de msuri
privind materiile prime i hrana pentru animale furaje este un pas major pentru
reducerea aportului de dioxin la oameni.

(10) S-a solicitat avizul Comitetului tiinific pentru hrana animalelor (SCAN) cu privire la
sursele de contaminare a hranei pentru animale furajelor cu dioxine i PCB-uri, inclusiv
cu PCB-uri de tipul dioxinelor, expunerea animalelor productoare de hran la dioxine
i PCB-uri, transferul acestor compui n produsele alimentare de origine animal,
precum i orice impact al dioxinelor i PCB-urilor prezente n hrana pentru animale
furaje asupra sntii animale. SCAN a emis un aviz la 6 noiembrie 2000. SCAN a
identificat hrana pentru peti i uleiul de pete drept materiile prime pentru hrana
animalelor furaje cele mai contaminate, iar produsele de origine european s-au dovedit
mai puternic contaminate. Grsimea animal a fost identificat drept urmtoarea materie
prim pentru hrana animalelorfuraje ca nivel de contaminare. Toate celelalte materii
prime de origine animal i vegetal aveau niveluri relativ sczute de contaminare cu

dioxine. Furajele grosiere au prezentat o gam larg de contaminare cu dioxine, n

funcie de locaie, grad de contaminare cu sol i expunere la sursele de poluare aerian.
(11) Msurile trebuie aplicate pentru a se reduce prezena i eliberarea dioxinei n mediu,
pentru a se diminua impactul polurii mediului asupra contaminrii materiilor prime
pentru hrana animalelorfuraje. SCAN a recomandat, inter alia, s se insiste asupra
reducerii impactului celor mai contaminate materii prime n contaminarea regimului
alimentar n ansamblul su.
(12) Nivelurile maxime de dioxine i PCB-uri de tipul dioxinelor ar trebui s constituie un
instrument adecvat pentru a evita o expunere inacceptabil de mare a animalelor i pentru
a mpiedica rspndirea hranei furajelor cu un nivel de contaminare inacceptabil de
ridicat, de exemplu n cazurile de poluare i expunere accidental. De asemenea,
stabilirea unor niveluri maxime este indispensabil pentru punerea n aplicare a unui
sistem de control prin reglementri i pentru asigurarea unei aplicri unitare a acestuia.
(13) Msurile care se bazeaz exclusiv pe stabilirea unor niveluri maxime ale prezenei
dioxinelor i PCB-urilor de tipul dioxinelor n hrana pentru animale furaje nu ar fi
destul de eficiente pentru reducerea expunerii umane la dioxine, cu excepia cazului n
care nivelurile ar fi stabilite la valori att de mici, astfel nct o mare parte a materiilor
prime pentru hrana animalelor ar trebui s fie declarate necorespunztoare pentru
consumul animal. Este un fapt general recunoscut c, pentru a reduce n mod activ
prezena dioxinelor n hrana pentru animale, nivelurile maxime trebuie nsoite de
msuri care s stimuleze o abordare activ, inclusiv prin niveluri de aciune i niveluri
int pentru hrana animalelor, coroborate cu msuri destinate reducerii emisiilor.
Nivelurile int indic nivelurile care trebuie atinse pentru ca, n ultim instan,
expunerea uman n cazul majoritii populaiei s fie redus pn la TWI-ul stabilit de
SCF. Nivelurile de aciune sunt un instrument care permite autoritilor i celor din
domeniu s identifice cazurile n care se impune identificarea unei surse de contaminare
i s ia msuri pentru reducerea sau eliminarea ei, nu numai n cazul nerespectrii
prezentei directive, ci i n cazurile n care se descoper niveluri semnificative ale
dioxinelor care le depesc pe cele de baz. Astfel va avea loc o reducere treptat a
nivelurilor dioxinelor n hrana animalelor, iar n final se vor atinge nivelurile int. n
consecin, Comisia a adresat statelor membre o recomandare n acest sens.
(14) Cu toate c, din punct de vedere toxicologic, orice nivel ar trebui aplicat dioxinelor,
furanilor i PCB-urilor de tipul dioxinelor, pentru moment s-au stabilit niveluri maxime
numai pentru dioxine i furani i nu pentru PCB-uri de tipul dioxinelor, datorit datelor
foarte limitate disponibile privind prevalena acestora din urm. Cu toate acestea,
monitorizarea va continua, n special pentru prezena PCB-urilor de tipul dioxinelor, n
vederea includerii acestor substane n nivelurile maxime.
(15) Nivelul inacceptabil al coninutului de dioxine din hrana animalelor furaje trebuie
evaluat avnd n vedere nivelurile actuale de contaminare de baz, care difer de la o
materie prim pentru hrana animalelor furaje la alta. Nivelul maxim trebuie fixat n
funcie de contaminarea de baz la un nivel strict, dar realist.
(16) Pentru a se garanta c toi cei implicai n lanul trofic i n cel alimentar depun n
continuare toate eforturile i ntreprind toate demersurile necesare pentru a limita
prezena dioxinelor n hrana animalelor furaje i n alimente, nivelurile maxime
aplicabile trebuie reexaminate la intervale de timp date pentru a se stabili niveluri

maxime mai mici. Pn n 2006 ar trebui s se obin o reducere global de cel puin
25% a expunerii umane la dioxine.
(17) n mod normal, hrana compus furajele combinate i materiile prime de origine
vegetal nu conin niveluri ridicate de dioxine. Avnd n vedere c materiile prime de
origine vegetal sunt o component cu o pondere covritoare n dieta a numeroase
specii de animale, este oportun stabilirea unor niveluri maxime i pentru aceste materii
prime. Cu ct metoda de analiz este mai sensibil, cu att analiza de determinare a
dioxinelor este mai costisitoare i dureaz mai mult. ntruct este important s se
analizeze ct mai multe probe, nivelurile maxime propuse sunt puin mai ridicate dect
nivelurile de baz normale, avnd n vedere c acestea constituie niveluri superioare.
(18) Reducerea nivelurilor globale de contaminare cu dioxine este de importan vital. n
consecin, este absolut necesar s se interzic amestecarea materiilor prime pentru
hrana animalelor furaje sau i a hranaei pentru animalele care respect nivelurile
maxime cu materii prime pentru hrana animalelor/ furaje sau hrana pentru animale,
care depesc aceste niveluri maxime.
(19) n consecin, se impune modificarea Directivei 1999/29/CE n mod corespunztor.
(20) Comitetul permanent pentru hrana animalelor nu a emis un aviz favorabil. n consecin,
Comisia nu a putut adopta dispoziiile pe care inteniona s le adopte n conformitate cu
proceduraii prevzute n articolul 13 din Directiva 1999/29/CE,
ADOPT PREZENTA DIRECTIV:
Articolul 1
Anexele I i II la Directiva 1999/29/CE se modific n conformitate cu anexa la prezenta
directiv.
Articolul 2
(1) Statele membre pun n aplicare actele cu putere de lege i actele administrative necesare
pentru a se conforma prezentei directive pn la 1 iulie 2002. Statele membre informeaz de
ndat Comisia cu privire la aceasta.
Statele membre aplic aceste msuri de la 1 iulie 2002.
Atunci cnd statele membre adopt aceste acte, ele cuprind o trimitere la prezenta directiv
sau sunt nsoite de o asemenea trimitere la data publicrii lor oficiale. Statele membre
stabilesc modalitatea de efectuare a acestei trimiteri.
(2) Comisiei i sunt comunicate de statele membre textele dispoziiilor de drept intern pe
care le adopt n domeniul reglementat de prezenta directiv.
Articolul 3
(1) Dispoziiile prevzute la articolul 1 sunt reexaminate pentru prima dat nainte de 31
decembrie 2004, avnd n vedere noile date privind prezena dioxinelor i a dioxinelor de tipul
PCB-urilor, n special n vederea includerii PCB-urilor de tipul dioxinelor n nivelurile care
urmeaz a fi stabilite.

(2) Dispoziiile prevzute la articolul 1 sunt reexaminate n continuare pn la 31 decembrie

2006, n scopul reducerii semnificative a nivelurilor maxime.
Articolul 4
Prezenta directiv intr n vigoare la data publicrii n Jurnalul Oficial al Comunitilor
Europene.
Articolul 5
Prezenta directiv se adreseaz statelor membre.
Adoptat la Bruxelles, 27 noiembrie 2001.
Pentru Consiliu
Preedintele
A. NEYTS-UYTTEBROECK
ANEX
Anexele I i II la Directiva 1999/29/CE se modific dup cum urmeaz:
1.

Anexa I se modific dup cum urmeaz:

(a)

n tabel, la punctul B: Produse, punctul 21 se nlocuiete cu urmtorul text:

Substane, produse

Hrana pentru animale Furaje

(1)
2.1. Dioxin [suma dibenzo-paradioxinelor policlorurate (PCDD-uri) i a
dibenzofuranilor policlorurai (PCDFuri) exprimat n echivaleni de
toxicitate ai Organizaiei Mondiale a
Sntii (OMS), folosind factorii de
echivalen a toxicitii OMS-TEF,
1997], PCDD/F

(2)
Toate materiile prime de
origine vegetal, inclusiv
uleiuri vegetale i produse
secundare
Minerale
Grsime animal, inclusiv cea
din lapte i ou
Alte produse obinute de la
animale terestre, inclusiv lapte
i produse lactate i ou i
produse din ou
Ulei de pete
Pete, alte animale acvatice,
produsele
principale
i
secundare obinute de la
acestea, cu excepia uleiului
de pete7
Hran
compus
Furajele
combinate, cu excepia hranei
pentru animalele furajelor
crescute pentru blan, a hranei
pentru animale de cas
companie i a hranei pentru
peti
Hran pentru peti

Coninut maxim n mg/kg (ppm)

calculat pentru hrana furaje cu un
coninut de umiditate de 12%
(3)
0,75 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg5,6
1,0 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg5,6
2,0 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg5,6
0,75 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg5,6
6 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg5,6
1,25 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg5,6

0,75 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg5,6

2,25 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg5,6

Substane, produse
(1)

(b)

Hrana pentru animale Furaje

(2)
Hran pentru animale
cascompanie

Coninut maxim n mg/kg (ppm)

calculat pentru hrana furaje cu un
coninut de umiditate de 12%
(3)

de

la sfritul anexei I se adaug urmtoarele note de subsol:

5 Concentraii superioare: concentraiile superioare se calculeaz presupunnd c
toate valorile congenerilor diferii situate sub limita de determinare sunt egale cu
limita de determinare.
6

Aceste limite maxime sunt reexaminate pentru prima dat pn la 31 decembrie

2004, avnd n vedere noile date privind prezena dioxinelor i a dioxinelor de
tipul PCB-urilor, n special n vederea includerii PCB-urilor de tipul dioxinelor n
nivelurile care urmeaz a fi stabilite i sunt reexaminate n continuare pn la 31
decembrie 2006, n scopul reducerii semnificative a nivelurilor maxime.
7

Petele proaspt livrat direct i folosit fr transformare intermediar pentru

producia hranei pentru animalele crescute pentru blan este scutit de la
respectarea limitei maxime. Produsele, proteinele animale produse din aceste
animale crescute pentru blan nu pot ptrunde n lanul alimentar i se interzice
folosirea lor ca hran pentru animalele domestice inute, ngrate sau crescute
pentru producia de alimente.
2.

Anexa II se modific dup cum urmeaz:

(a)

n tabel, punctul 4 din partea A se nlocuiete cu urmtorul text:

Substane, produse

Hrana pentru animale Furaje

(1)
4. Dioxin [suma dibenzo-paradioxinelor policlorurate (PCDD-uri) i a
dibenzofuranilor policlorurai (PCDFuri) exprimat n echivaleni de
toxicitate ai Organizaiei Mondiale a
Sntii (OMS), folosind factorii de
echivalen a toxicitii OMS-TEF,
1997], PCDD/F

(2)
Toate materiile prime de
origine vegetal, inclusiv
uleiuri vegetale i produse
secundare
Minerale
Grsime animal, inclusiv cea
din lapte i ou
Alte produse obinute de la
animale terestre, inclusiv lapte
i produse lactate i ou i
produse din ou
Ulei de pete
Pete, alte animale acvatice,
produsele
principale
i
secundare obinute de la
acestea, cu excepia uleiului
de pete4

Coninut maxim n mg/kg (ppm)

calculat pentru hrana furaje cu un
coninut de umiditate de 12%
(3)
0,75 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg2,3
1,0 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg2,3
2,0 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg2,3
0,75 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg2,3
6 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg2,3
1,25 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg2,3

(b)

Substane, produse

Hrana pentru animale Furaje

(1)

(2)
Hran
compus,Furaje
combinate cu excepia hranei
pentru
furajelor
pentru
animalele crescute pentru
blan, a hranei pentru animale
de cas companie i a hranei
pentru peti
Hran pentru peti
Hran pentru animale de cas
companie

Coninut maxim n mg/kg (ppm)

calculat pentru hrana furaje cu un
coninut de umiditate de 12%
(3)

0,75 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg2,3

2,25 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg2,3

la sfritul prii A, se elimin nota de subsol 2 i se nlocuiete cu urmtoarele

note de subsol:
2 Concentraii superioare: concentraiile superioare se calculeaz presupunnd c
toate valorile congenerilor diferii situate sub limita de determinare sunt egale cu
limita de determinare.
3

Aceste limite maxime sunt reexaminate pentru prima dat pn la 31 decembrie

2004, avnd n vedere noile date privind prezena dioxinelor i a dioxinelor de
tipul PCB-urilor, n special n vederea includerii PCB-urilor de tipul dioxinelor n
nivelurile care urmeaz a fi stabilite i sunt reexaminate n continuare pn la 31
decembrie 2006, n scopul reducerii semnificative a nivelurilor maxime.
4

Petele proaspt livrat direct i folosit fr prelucrare intermediar pentru

producia hranei furajelor pentru animalele crescute pentru blan este scutit de la
respectarea limitei maxime. Produsele, proteinele animale produse din aceste
animale crescute pentru blan nu pot ptrunde n lanul alimentar i se interzice
folosirea lor pentru animalele domestice inute, ngrate sau crescute pentru
producia de alimente.