TEHNOLOGIE FARMACEUTICA, ANUL IV, SEM. II, L.P.

7,

30.03 - 03.04. 2015

BAZE DE UNGUENT HIDROFILE SAU HIDROSOLUBILE

Bazele de unguent hidrofile sau hidrosolubile sunt in general geluri de macromolecule
care pot fi:

naturale: alginati , pectine, guma tragacanta;

semisintetice: derivati de celuloza;
sinteza: alcool polivinilic, carbopol.
Aceste baze de unguent se intind usor pe piele, sunt bine suportate de majoritatea pacientilor
si in timp prin uscare formeaza un film protector. Sunt lavabile si sunt prefarate la aplicarea pe
mucoase, pe pielea cu pilozitati, la persoanele care nu suporta bazele de unguent grase.
Ex.
- unguent cu glicerol (F.R.X);
- unguent cu macrogoli (F.R.X.);
- unguent cu carbopoli sau gel de carbopol.
Prepararea bazelor de unguent hidrosolubile
Prepararea bazelor de unguent hidrosolubile se face n funcie de caracteristicile
componentelor respective (FR X). La prepararea lor trebuie inut cont de faptul ca gelurile din
macromolecule nu se nclzesc ci se amestec la temperatura camerei cu celelalte componente
ale bazelor de unguent, fie obinute n prealabil conform unei tehnici corespunztoare
(mucilagii). La amestecarea hidrogelurilor ntre ele sau cu diferite materii prime i excipien i,
se acord o atenie deosebit incompatibilitilor generate mai ales de caracterul ionogen al
componentelor. Ductilitatea hidrogelurilor sau a a gelurilor cu PEG se poate mbunti prin
adaos de alcool cetilic i alte materii prime cu caracter gras.
Agenii de gelifiere sunt fie hidrocoloizi organici, fie substane hidrofile anorganice.
Vscozitatea gelurilor este diferit n funcie de cerinele i destinaia acestora. Gelurile puin
vscoase se utilizeaz ca nlocuitori ai unor secreii ale organismului (saliva sau lacrimi
artificiale). Gelurile puin mai vscoase se utilizeaz ca lubrifian i pentru catetere, mnu i de
examinare sau chirurgicale. Gelurile pot fi utilizate, de asemenea, ca baze de unguent n
dermatologie.
Toate tipurile de geluri trebuie s fie lipsite de microorganisme, cele oftalmologice i
cele utilizate n chirurgie trebuie s fie sterile.
Tabel 1

Ageni de gelificare

Ageni de gelificare

Concentraia
2-5%
5%
1,5-2%
5-10%
Glicerolat de amidon
2-15%
3%
0,3-1%
0,05-5%
10-20%
7-20%

Tragacanta
Alginat de sodiu
Amidonul
Gelatina
Metilceluloza
Carbopol
Alcool polivinilic
Bentonita

Scop terapeutic
lubrifiant
dermatologie
lubrifiant
dermatologie

lubrifiant
dermatologie

La prepararea gelurilor se folosesc umectani i conservani.

Umectanii se adaug n geluri pentru a preveni uscarea rapid a acestora, prin
pierderea apei. n acest scop se utilizeaz ca umectani: glicerina, propilenglicolul, sorbitolul,
care ajut la reinerea apei.
Conservanii trebuie s fie compatibili cu agenii formatori de gel. Nipagin i nipasol,
fie singuri, fie n asociere, sunt potrivii pentru gelurile din tragacanta, alginat, carbopol.
Concentraiile recomandate sunt de 0,1-0,2% pentru nipagin i 0,02-0,05% pentru nipasol.
Ali conservani utilizai pentru geluri sunt: clorocrezolul, acidul benzoic, clorura de
benzalconiu, acetatul de clorhexidin.

UNGUENTUM MACROGOLI (FR X)

Unguentul cu polietilenglicoli
Macrogol 400

50g

Macrogol 4000

50g

PREPARARE
Amestecul se topeste pe baia de apa la aprox. 60oC si apoi se tritureaza pana la racie
pentru omogenizare.
DESCRIERE
Unguent omogen, de culoare alba, cu aspect sidefos, aproape fara miros.
OBSERVATII

Macrogolii, carbowax sau polietilenglicolii sunt polimeri de condensare ai oxidulu de

etilen cu apa. Sunt foarte usor solubili in apa, acetona, alcool si cloroform practic insolubili in
eter, parafina lichida si uleiuri grase. Starea de agregare depinde da masa moleculara:
macrogolii 200 si 400 sunt lichide vascoase, aproape incolore, limpezi cu miros slab
caracteristic, cu gust intai dulce, apoi amar si usor arzator. Macrogolii 400 1500 sunt
semisolizi. Macrogolii 1500 si 4000 sunt mase solide sau foite cu aspect ceros de culoare alba
sau alb-galbuie, fara miros, cu gust slab dulceag, higroscopice. Macrogolul 400 este un lichid
incolor, pe cand macrogolul 4000 este un solid alb.
Proportia celor doi macrogoli poate varia in functie da consistenta dorita: pentru o
consistenta mai mare se va creste proportia de macrogol 4000; pentru o consistenta mai mica
se va creste proportia de macrogol 400.
Daca se doreste incorporarea une cantitati mai mari de apa sau de solutie apoasa se vor
inlociu 5 g macrogol 400 cu alcool cetilic si in acest unguent se va ncorpora o cantitate de
apa pana la max. 20 din masa unguentului. Baza de unguent prezinta incompatibilitati la
asocierea cu diferite substante medicamentoase: saruri de argint, taninuri, aspirina, peniciline,
bacitracina, sulfamide, etc.
Gelurile cu PEG se pot asocia cu anestezina, ihtiolul, cloramfenicolul, sulf, balsam de
Peru. Streptomicina, stamicina, hidrocortizonul n geluri de PEG prezint satbilitate bun timp
de 30 zile; neomicina se pstreaz nemodificat timp de un an.
INTREBUINTARI
Baza de unguent la obtinerea diferitelor unguente medicamentoase.
CONSERVARE
In recipiente bine inchise, la cel mult 250C; nu se pastreaza in recipiente de polietilena
(prezinta incompatibilitati cu macrogolii).

UNGUENTUM GLYCEROLI (F.R.X)

Unguent cu glicerol
Amylum

7,00g

Methylis parahydroxybenzoas

0,18g

Propylis parahydroxybenzoas

0,02g

Glycerolum

93,00g

Aqua distillata

7,00g

Sinonim: glicerolat de amidon, unguent de glicerina.

PREPARARE
Intr-o capsula de portelan in prealabil cantarita si incalzita se adauga amidonul,
nipaestrii si apa incalzita la aprox. 70 0C. Se lasa la imbibat aproximativ 10 min., se adauga
glicerina incalzita pe baia de apa la aprox. 90 0C si se incalzeste pe sita pana la gelificare. Se
completeaza cu apa incalzita la masa prevazuta.
DESCRIERE
Unguent omogen, incolor, translucid cu miros caracteristi, higroscopic.
OBSERVATII
Amidonul este o pulbere fina, alba, fara miros si fara gust. Este practic insolubil in
alcool si apa la o temperatura intre 8-15 0C. Are doua componente: amilaza cu structura
filiforma, solubila in apa si amilopectina cu structura ramificata care formeaz o reea
tridimensionala responsabila de structura de gel.
Exista mai multe sorturi de amidon in funcie de provenienta: de grau , de porumb, de
orez, de cartofi. Pentru obinerea glicerolatului se prefera folosirea amidonului de gru care
are o stabilitate mai mare si gelifica la o temperatura mai scazuta. Amidonul de porumb si de
orez gelifica la o temperatura mai mare, iar cel de cartof are cea mai mica stabilitate dintre
aceste sorturi. Gelificarea are loc la peste 100 0C si de aceea amestecul se incalzeste pe sita si
nu baia de apa. Temperatura amestecului nu trebuie sa depaseasca valoare de 140 0C din cauza
acroleinei,

care apare prin descompunerea glicerinei. Acroleina duce la obtinerea unui

preparat usor colorat si imprima acestuia un miros ranced.

Amidonul este un mediu favorabil pentru dezvoltarea microorganismelor si pentru a
preveni contaminarea microbiana in preparat se adauga nipaesterii cu rol conservant.

ACTIUNE
Emolienta. Preparatul se foloseste la ingrijirea mainilor, la tratarea calcaielor crapate
cand se asociaza cu vitamina A uleioasa.
CONSERVARE
Recipiente bine inchise, ferit de lumina, la cel mult 25 0C. Daca in timp separa apa, se
supune din nou nclzirii pana la ndeprtarea apei in exces.

GEL DE CARBOPOL 1
Carbopol 940

1g

Glicerina

12g

Sol. NaOH 10

3g

Sol. Fenosept 0,2

1g

Apa

100g

q.s.ad

PREPARARE
In flacon tarat, cu o bagheta introdusa in el, se cantareste glicerina, solutia fenosept
0,2 si aproximativ 70g apa. Se presara carbopolul sub agitare si se lasa la imbibat. Dupa
imbibare se adauga solutia NaOH 10 diluata cu 10g apa, se omogenizeaza si se completeaza
cu apa la masa prevazuta.
DESCRIERE
Unguent omogen, incolor, translucid cu miros slab caracteristic.
OBSERVATII
Carbopolii sunt polimeri de hidroxivinil, solubili in solutii de hidroxizi alcalini si
partiali solubili in apa. Au tendinta de a se aglomera in apa si de aceea se presara deasupra
apei sub agitare. Se pot lasa la imbibat pana la 24h. la adaugarea NaOH are lo dizolvarea si
gelificarea in acelasi timp. Gelu de carbopol este stabil la un pH cuprins intre 5,5 10; un
exces de NaOH duce la scaderea consistentei, aceasta nu este influentata de temperatura.
Pentru neutralizare se poate folosi si trietanolamina. Este un gel anionactiv si nu se poate
asocia cu substante cationactive. Concentratia in carbopol poate varia intre 0,5-5 in func ie
de consistenta dorita.

Tabel 2

Neutralizarea carbopolului n diferii solveni

Solvent

Apa
Glicerol
Propilenglicol
Propilenglicol:apa 9:1
Etanol 30o
Etanol 50o
Etanol 80o
Izopropanol:apa 7:3
Acetona:apa pn la 9:1
Eter:etanol:apa pn la 5:5:5

Agent neutralizant (g/g Carbopol)

NaOH
TEA
Trietilamina
0,3 - 0,4
1,1 - 1,3
0,8 - 1,0
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x

INTREBUINTARI
Baza de unguent la obtinerea unguentelor medicamentoase.
CONSERVARE
In recipiente bine inchise, la cel mult 250C.

PROPRITILE BAZELOR DE UNGUENT HIDROSOLUBILE

Gel de macrogoli (FR X)
Compozitie
Duritate
Capacitate etalare
Adezivitate
Caractere tactile
Grad de penetrare n
piele
Stabilitate
Toleran cutanat
Actiune terapeutica

Glicerolat de amidon (FR X)

Gel de carbopol 1%