L 256/26

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

29.9.2009

REGULAMENTUL (CE) NR. 903/2009 AL COMISIEI

din 28 septembrie 2009
privind autorizarea preparatului de Clostridium butyricum MIYAIRI 588 (FERM-P 1467) ca aditiv
pentru hrana puilor pentru ngrat (titularul autorizaiei Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd,
reprezentat de Mitsui & Co. Deutschland GmbH)
(Text cu relevan pentru SEE)

sntii oamenilor sau asupra mediului i c utilizarea

preparatului poate avea un efect benefic semnificativ
asupra indicelui de consum alimentar. Autoritatea nu
consider necesar prevederea unor cerine specifice de
monitorizare ulterioar introducerii pe pia. Autoritatea
a verificat, de asemenea, raportul privind metoda de
analiz a aditivului furajer din furaje, prezentat de labo
ratorul comunitar de referin nfiinat prin Regulamentul
(CE) nr. 1831/2003.

COMISIA COMUNITILOR EUROPENE,

avnd n vedere Tratatul de instituire a Comunitii Europene,

avnd n vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parla
mentului European i al Consiliului din 22 septembrie 2003
privind aditivii din hrana animalelor (1), n special articolul 9
alineatul (2),
ntruct:
(1)

Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea

utilizrii aditivilor destinai hranei animalelor, precum i
criteriile i procedurile de acordare a unei astfel de auto
rizaii.

(2)

n conformitate cu articolul 7 din Regulamentul (CE)

nr. 1831/2003, s-a depus o cerere de autorizare pentru
preparatul menionat n anexa la prezentul regulament.
Cererea a fost nsoit de informaiile i documentele
necesare n temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regu
lamentul (CE) nr. 1831/2003.

(3)

(4)

Cererea se refer la autorizarea preparatului de Clostridium

butyricum MIYAIRI 588 (FERM-P 1467) ca aditiv pentru
hrana puilor pentru ngrat, n vederea clasificrii n
categoria aditivi zootehnici.
Din avizul emis la 2 aprilie 2009 (2) de Autoritatea
European pentru Siguran Alimentar (denumit n
continuare autoritatea) reiese c preparatul de Clos
tridium butyricum MIYAIRI 588 (FERM-P 1467) nu
prezint efecte adverse asupra sntii animalelor, a

(5)

Evaluarea preparatului respectiv arat c sunt ndeplinite

condiiile de autorizare prevzute la articolul 5 din Regu
lamentul (CE) nr. 1831/2003. n consecin, utilizarea
acestui preparat ar trebui s fie autorizat, conform
dispoziiilor din anexa la prezentul regulament.

(6)

Msurile prevzute n prezentul regulament sunt

conforme cu avizul Comitetului permanent pentru
lanul alimentar i sntatea animal,

ADOPT PREZENTUL REGULAMENT:

Articolul 1
Preparatul menionat n anex, aparinnd categoriei aditivi
zootehnici i grupului funcional stabilizatori ai florei intes
tinale, se autorizeaz ca aditiv pentru hrana animalelor n
condiiile menionate n anexa respectiv.
Articolul 2
Prezentul regulamentul intr n vigoare n a douzecea zi de la
data publicrii n Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Prezentul regulament este obligatoriu n toate elementele sale i se aplic direct n toate statele
membre.

Adoptat la Bruxelles, 28 septembrie 2009.

Pentru Comisie
Androulla VASSILIOU

Membru al Comisiei

(1) JO L 268, 18.10.2003, p. 29.

(2) The EFSA Journal (2009) 1039, p. 1.

29.9.2009

ANEX

Numr de
identificare
al aditivului

Numele titularului
autorizaiei

Aditiv

Compoziie, formul chimic, descriere,

metod de analiz

Specia sau
categoria de
animale

Coninut minim Coninut maxim

Vrst maxim

UFC/kg de furaj complet cu un

coninut de umiditate de 12 %

Alte dispoziii

Sfritul perioadei de
autorizare

RO

Categoria aditivi zootehnici. Grup funcional: stabilizatori ai florei intestinale

4b1830

Miyarisan Phar
maceutical Co.
Ltd reprezentat
de Mitsui & Co.
Deutschland
GmbH

Clostridium
butyricum
MIYAIRI 588
(FERM-P
1467)

Compoziia aditivului:
Preparat de Clostridium butyricum
MIYAIRI 588 (FERM-P 1467)
coninnd cel puin aditiv n
form solid 5 108 UFC/g

Pui pentru
ngrat

5 108 UFC

Caracterizarea substanei active:

Metoda de analiz (1):

Cuantificarea: Agar-agar cu sulfit
de fier pentru aditiv i preames
tecuri i agar-agar selectiv de
Clostridium butyricum MIYAIRI
588 pentru furaje.
Identificare: metoda electroforezei
n cmp pulsator (PFGE).
(1) Detalii privind metodele de analiz sunt disponibile la urmtoarea adres a laboratorului comunitar de referin: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives

1. n instruciunile de utilizare a
aditivului i a preamestecului se
indic temperatura de depozitare,
durata de conservare i stabilitatea
la granulare.
2. Este permis utilizarea n furaje
care conin urmtoarele coccidios
tatice autorizate: monensin sodic,
diclazuril, maduramicin amoniu,
robenidin, narasin, narasin/
nicarbazin, semduramicin, deco
chinat.
3. Din motive de siguran: trebuie
utilizat o masc de respirat n
timpul manipulrii.

19.10.2019

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

Clostridium butyricum MIYAIRI

588 (FERM-P 1467)

L 256/27