CAPITOLUL I: Defini ii Art.

1 n sensul prezentului ordin, termenii de mai jos au urm toarele semnifica ii: - autoriza ie - actul administrativ prin care produsul biocid este autorizat pentru plasarea pe pia , pe teritoriul Romniei, de c tre autoritatea competent , n urma unei cereri formulate de solicitant, conform Hot rrii Guvernului nr. 956/2005 privind plasarea pe pia a produselor biocide, cu modific rile i complet rile ulterioare; - nregistrare actul administrativ prin care autoritatea competent , n urma unei cereri formulate de un solicitant, permite plasarea pe pia , pe teritoriul Romniei, a unui produs biocid cu risc sc zut, dup verificarea dosarului ce trebuie s fie conform cu cerin ele cuprinse n Hot rrea Guvernului nr. 956/2005 privind plasarea pe pia a produselor biocide, cu modific rile i complet rile ulterioare; - cur are - etapa preliminar obligatorie, permanent i sistematic n cadrul oric rei activit i sau proceduri de ndep rtare a murd riei (materie organic i anorganic ) de pe suprafe e (inclusiv tegumente) sau obiecte, prin opera iuni mecanice sau manuale, utilizndu-se agen i fizici i/sau chimici, care se efectueaz n unit ile sanitare de orice tip, astfel nct activitatea medical s se desf oare n condi ii optime de securitate; - dezinfec ie procedura de distrugere a microorganismelor patogene sau nepatogene de pe orice suprafe e (inclusiv tegumente), utilizndu-se agen i fizici i/sau chimici; - produse biocide - substan ele active i preparatele con innd una sau mai multe substan e active, condi ionate ntr-o form n care sunt furnizate utilizatorului, avnd scopul s distrug , s mpiedice, s fac inofensiv i s previn ac iunea sau s exercite un alt efect de control asupra oric rui organism d un tor, prin mijloace chimice sau biologice; - substan activ - o substan sau un microorganism, inclusiv un virus sau o ciuperc (fung), ce are o ac iune general sau specific asupra ori mpotriva organismelor d un toare; - produs detergent-dezinfectant - produsul care include n compozi ia sa substan e care cur substan e care dezinfecteaz . Produsul are ac iune dubl : cur i dezinfecteaz ; i

- dezinfec ie de nivel nalt procedura de dezinfec ie prin care se realizeaz distrugerea bacteriilor, fungilor, virusurilor i a unui num r de spori bacterieni pn la 10-4; - dezinfec ie de nivel intermediar (mediu) procedura de dezinfec ie prin care se realizeaz distrugerea bacteriilor n form vegetativ , inclusiv Mycobacterium tuberculosis n form nesporulat , a fungilor i a virusurilor, f r ac iune asupra sporilor bacterieni; - dezinfec ie de nivel sc zut procedura de dezinfec ie prin care se realizeaz distrugerea majorit ii bacteriilor n form vegetativ , a unor fungi i a unor virusuri, f r ac iune asupra micobacteriilor, sporilor de orice tip, viru ilor f r nveli i a mucegaiurilor;

- antiseptic - produsul care previne sau mpiedic multiplicarea ori inhib activitatea microorganismelor; aceast activitate se realizeaz fie prin inhibarea dezvolt rii, fie prin distrugerea lor, pentru prevenirea sau limitarea infec iei la nivelul esuturilor; - biofilm - caracteristica unui agent microbiologic de a adera i a se fixa de o suprafa imersat prin secre ia unor polimeri, ngreunnd astfel accesul substan elor active antimicrobiene; - materiovigilen obliga ia de a declara incidentele sau riscurile de producere a unor incidente legate de utilizarea dispozitivelor medicale; - sterilizare opera iunea prin care sunt eliminate sau omorte microorganismele, inclusiv cele aflate n stare vegetativ , de pe obiectele inerte contaminate, rezultatul acestei opera iuni fiind starea de sterilitate. Probabilitatea teoretic a existen ei microorganismelor trebuie s fie mai mic sau egal cu 10-6; - sterilizare chimic un nivel superior de dezinfec ie care se aplic cu stricte e dispozitivelor medicale reutilizabile, destinate manevrelor invazive, i care nu suport autoclavarea, realiznd distrugerea tuturor microorganismelor n form vegetativ i a unui num r mare de spori. CAPITOLUL II: Cur area Art. 2 - (1) Cur enia reprezint rezultatul aplic rii corecte a unui program de cur are. (2) Suprafe ele i obiectele pe care se eviden iaz macro- sau microscopic materii organice ori anorganice se definesc ca suprafe e i obiecte murdare. Art. 3 Cur area se realizeaz cu detergen i, produse de ntre inere i produse de cur at. Art. 4 n utilizarea produselor folosite n activitatea de cur are se respect urm toarele reguli fundamentale: a) respectarea tuturor recomand rilor produc torului; b) respectarea normelor generale de protec ie a muncii, conform prevederilor n vigoare; c) este interzis amestecul produselor; d) este interzis p strarea produselor de cur are n ambalaje alimentare; e) produsele se distribuie la locul de utilizare, respectiv la nivelul sec iilor sau compartimentelor, n ambalajul original sau n recipiente special destinate, etichetate cu identificarea produsului. Art. 5 - (1) Urm rirea i controlul programului de cur are revin personalului unit ii sanitare, care, conform legisla iei n vigoare, este responsabil cu supravegherea i controlul infec iilor nosocomiale din unitate.

(2) Programul de cur are i dezinfec ie este parte integrant a planului propriu unit ii sanitare de supraveghere i control ale infec iilor nosocomiale. Art. 6 Depozitarea produselor i a ustensilelor folosite la efectuarea cur urm toarele: rii se face respectndu-se

a) n unitatea sanitar , la nivel central, trebuie s existe spa ii special destinate depozit rii produselor i ustensilelor aflate n stoc, folosite n procesul de efectuare a cur rii; b) spa iile trebuie s asigure men inerea calit ii ini iale a produselor pn la utilizare; c) spa iile de depozitare trebuie s ndeplineasc urm toarele condi ii: pavimentul i pere ii trebuie s fie impermeabili i u or de cur at; zona de depozitare trebuie s permit aranjarea n ordine a materialelor de cur are i accesul u or la acestea; trebuie s existe aerisire natural ; trebuie s existe iluminat corespunz tor; gradul de umiditate s fie optim p str rii calit ii produselor; d) n fiecare sec ie sau compartiment trebuie s existe nc peri special destinate depozit rii produselor i ustensilelor utilizate pentru efectuarea cur rii, aflate n rulaj, i pentru preg tirea activit ii propriuzise; e) nc perile de depozitare de pe sec ii, respectiv compartimente, trebuie s ndeplineasc urm toarele condi ii: pavimentul i pere ii trebuie s fie impermeabili i u or de cur at; trebuie s existe aerisire natural ; trebuie s existe iluminat corespunz tor; locul de organizare a activit ii, sursa de ap i suprafa a zonei de depozitare trebuie s permit aranjarea n ordine a materialelor de ntre inere; trebuie s existe chiuvet cu ap potabil rece i cald , dotat pentru igiena personalului care efectueaz cur area, conform prevederilor legisla iei n vigoare; trebuie s existe chiuvet sau bazin cu ap potabil , pentru dezinfec ia i sp larea ustensilelor folosite la efectuarea cur rii; dezinfec ia, sp larea i uscarea materialului moale folosit la cur are se pot face utilizndu-se ma ini de sp lat cu usc tor sau ma ini de sp lat i usc toare; trebuie s existe suport usc tor pentru m nu ile de menaj, mopurile, periile i alte ustensile;

trebuie s existe pubel vigoare. Art. 7

i saci colectori de unic folosin

pentru de euri, conform legisla iei n

- (1) ntre inerea ustensilelor folosite pentru efectuarea cur rii se face zilnic, dup fiecare opera iune de cur are i la sfr itul zilei de lucru; ustensilele utilizate se spal , se cur , se dezinfecteaz i se usuc . Cur area i dezinfec ia ustensilelor complexe se efectueaz n func ie de recomand rile produc torului. - (2) Personalul care execut opera iunile de cur are i dezinfec ie a materialului de cur are trebuie s poarte m nu i de menaj sau m nu i de latex nesterile. CAPITOLUL III: Dezinfec ia Art. 8 - (1)Dezinfec ia este procedura care se aplic numai dup cur are. Se face excep ie de la aceast regul atunci cnd pe suportul respectiv sunt prezente materii organice. - (2)n orice activitate de dezinfec ie se aplic m surile de protec ie a muncii, conform prevederilor legisla iei n vigoare, pentru a preveni accidentele i intoxica iile. Art. 9 Evaluarea dezinfec iei se face prin tehnici specifice descrise n Farmacopeea Romn . SEC IUNEA A: Dezinfec ia prin mijloace fizice Art. 10 - (1) Dezinfec ia prin c ldur uscat sau flambarea este utilizat exclusiv n laboratorul de microbiologie. - (2) Este interzis flambarea instrumentului medico-chirurgical. Art. 11 Dezinfec ia prin c ldur umed se utilizeaz numai n cazul sp l rii automatizate a lenjeriei i a veselei, cu condi ia atingerii unei temperaturi de peste 90C. Art. 12 (1)Dezinfec ia cu raze ultraviolete este indicat n dezinfec ia suprafe elor netede i a aerului n boxe de laborator, s li de opera ii, alte spa ii nchise, pentru completarea m surilor de cur are i dezinfec ie chimic . (2)Aparatele de dezinfec ie cu raze ultraviolete, autorizate conform prevederilor legale n vigoare, sunt nso ite de documenta ia tehnic , ce cuprinde toate datele privind caracteristicile i modul de utilizare ale aparatelor, pentru a asigura o ac iune eficace i lipsit de nocivitate. SEC IUNEA B: Dezinfec ia prin mijloace chimice

Art. 13 Dezinfec ia prin mijloace chimice se realizeaz prin utilizarea produselor biocide. Art. 14 (1) Produsele biocide utilizate n unit ile sanitare se ncadreaz n grupa principal I, tip de produs 1 i 2, conform anexei nr. 2 la Hot rrea Guvernului nr. 956/2005 privind plasarea pe pia a produselor biocide, cu modific rile i complet rile ulterioare. (2) Biocidele ncadrate, conform prevederilor legale n vigoare, n tipul I de produs sunt utilizate pentru: a)dezinfec ia igienic a minilor prin sp lare; b)dezinfec ia igienic a minilor prin frecare; c)dezinfec ia pielii intacte. (3) Biocidele ncadrate, conform prevederilor legale n vigoare, n tipul 2 de produs sunt utilizate pentru: a)dezinfec ia suprafe elor; b)dezinfec ia dispozitivelor medicale prin imersie, manual, n b i cu ultrasunete, sau la ma ini automate; c)dezinfec ia lenjeriei (material moale). Art. 15 Etichetarea acestor produse trebuie s respecte prevederile legisla iei n vigoare. Art. 16 Dezinfec ia prin mijloace chimice reprezint metoda principal de prevenire a infec iilor n unit ile sanitare. Dezinfectantul chimic, n func ie de compozi ie i concentra ie, poate s inhibe cre terea microorganismelor (bacteriostatic, fungistatic, virustatic) sau s aib o ac iune letal asupra microorganismelor (bactericid, fungicid, virucid, sporicid). Art. 17 (1)Dezinfectan ii utiliza i n domeniul medical se autorizeaz /nregistreaz conform prevederilor legisla iei n vigoare. (2)n domeniul medical nu se utilizeaz biocide la concentra ii active n domeniul casnic. Art. 18 Dup natura substan elor chimice care intr n compozi ia unui dezinfectant, ace tia se mpart, n func ie de modul de ac iune, n dezinfectan i care ac ioneaz prin toxicitate celular i dezinfectan i care ac ioneaz prin oxidare celular . Art. 19 Dezinfectan ii care ac ioneaz prin toxicitate celular con in substan e active care blocheaz sinteza proteic la nivel citoplasmatic, precum i proteinele responsabile de replicarea ADN-ului sau ARN-ului microorganismelor respective.

Art. 20 Dezinfectan ii care ac ioneaz prin oxidare celular con in substan e active care oxideaz con inutul citoplasmatic inhibnd sinteza proteic , dezmembrnd i acizii nucleici purt tori ai informa iilor genetice. Art. 21n func ie de tipul microorganismelor distruse, de timpul de contact necesar i de concentra ia utilizat , nivelurile de dezinfec ie sunt: a)sterilizare chimic ; b)dezinfec ie de nivel nalt; c)dezinfec ie de nivel intermediar; d)dezinfec ie de nivel sc zut. Art. 22 Sterilizarea chimic realizeaz distrugerea tuturor microorganismelor n form vegetativ unui num r mare de spori bacterieni, n cazul instrumentarului medical termosensibil. Art. 23 Este obligatorie respectarea concentra iilor i a timpului de contact specificate n autoriza ia/nregistrarea produsului. Art. 24 Etapele steriliz rii chimice sunt: a)dezinfec ie, cel pu in de nivel mediu, urmat de cur are; b)sterilizare chimic prin imersie; c)cl tire cu ap steril . Art. 25 Sterilizarea chimic se realizeaz cu produse biocide autorizate/nregistrate, conform prevederilor legale n vigoare. Art. 26 (1)n vederea unei corecte practici medicale i a elimin rii oric rui risc n domeniul sanitar, solu ia chimic de sterilizare nu se va folosi mai mult de 48 de ore de la preparare, n cuve cu capac, sau maximum 24 de ore, n cazul utiliz rii n instala ii cu ultrasunete. n ambele situa ii, num rul maxim de proceduri (cicluri de sterilizare) este de 30. (2)n cazul solu iilor care au termen de valabilitate mai mare de 48 de ore i nu s-a efectuat num rul de proceduri permis, este obligatorie testarea concentra iei solu iei cu benzi indicatoare speciale la nceputul fiec rei noi proceduri, pn la epuizarea celor permise sau pn la termenul maxim de valabilitate specificat n fi a tehnic a produsului. ia

Art. 27 Pentru dezinfec ia de nivel nalt, intermediar i sc zut este obligatorie respectarea concentra iilor i a timpului de contact specifice fiec rui nivel de dezinfec ie, care sunt precizate n autoriza ia/nregistrarea produsului. Art. 28 Etapele dezinfec iei sunt: a)dezinfec ia de nivel sc zut, urmat de cur are, sau cur area, n func ie de suportul ce urmeaz s fie tratat; b)dezinfec ia de nivel dorit, n func ie de suportul ce urmeaz s fie tratat; c)cl tirea. Art. 29 Dezinfec ia se realizeaz cu produse i substan e chimice autorizate/nregistrate, conform prevederilor legale n vigoare. Art. 30 Termenul antiseptic se utilizeaz pentru produsele destinate dezinfec iei tegumentului i/sau a minilor. Art. 31 Criteriile de utilizare i p strare corect a produselor antiseptice sunt urm toarele: 1.un produs antiseptic se utilizeaz numai n scopul pentru care a fost autorizat/nregistrat; 2.se respect ntocmai indica iile de utilizare de pe eticheta produsului; 3.se respect ntocmai concentra ia i timpul de contact precizate n autoriza ia/nregistrarea produsului; 4.pe flacon se noteaz data deschiderii i data limit pn la care produsul poate fi utilizat; 5.la fiecare utilizare, flaconul trebuie deschis i nchis corect; 6.flaconul se manipuleaz cu aten ie; este interzis atingerea gurii flaconului, pentru a nu se contamina; 7.este interzis transvazarea n alt flacon; 8.este interzis recondi ionarea flaconului; 9.este interzis completarea unui flacon pe jum tate golit n alt flacon; 10.este interzis amestecarea, precum i utilizarea succesiv a dou produse antiseptice diferite; 11.se recomand alegerea produselor antiseptice care se utilizeaz ca atare i nu necesit dilu ie;

12.sunt de preferat produsele condi ionate n flacoane cu cantitate mic ; 13.dup aplicare, antisepticul nu se ndep rteaz prin cl tire, deoarece se pierde efectul remanent; excep ie fac cele utilizate n neonatologie, pediatrie i pentru irigarea cavit ilor, la care cl tirea este necesar dup fiecare aplicare; 14.se acord o aten ie deosebit compozi iei produsului pentru utilizarea antisepticului la nou-n scu i; 15.se p streaz numai n flacoanele originale, pentru a se evita contaminarea lor i pentru a nu se pierde informa iile de pe eticheta flaconului; 16.flacoanele trebuie p strate la ad post de lumin Art. 32 Igiena minilor i dezinfec ia pielii se fac dup cum urmeaz : 1.Sp larea minilor se face utilizndu-se ap pentru dezinfec ia igienic a minilor. i s pun; sp larea igienic a minilor nu este un substitut i departe de surse de c ldur .

2.Dezinfec ia igienic a minilor se face prin sp lare sau frecare, utilizndu-se un produs antiseptic. Un dispenser trebuie utilizat pentru aplicarea produsului; dispenserele trebuie s fie ntre inute n bun stare de igien i func ionare. 3.Procedeul de sp lare a minilor se efectueaz conform informa iilor furnizate de produc tor pe eticheta produsului; produsul trebuie s fie recomandat pentru uz sanitar i trebuie s fie testat conform standardului EN 1499, care trebuie s con in indica ii despre: a)necesitatea umect rii prealabile a minilor; b)volumul de produs utilizat; c)timpul de sp lare; d)frecven a aplic rii produsului; e)instruc iunile speciale pentru utilizarea apei. 4.Procedeul de frecare a minilor se efectueaz conform informa iilor furnizate de produc tor pe eticheta produsului; produsul trebuie s fie recomandat pentru uz sanitar i trebuie s fie testat conform standardului EN 1500, care trebuie s con in indica ii despre: a)volumul de produs utilizat; b)timpul de frecare; c)frecven a aplic rii produsului.

5.Dezinfec ia chirurgical a minilor prin sp lare sau prin frecare este procedura care se realizeaz numai dup dezinfec ia igienic a minilor, utilizndu-se un produs antiseptic. 6.Antisepticul se aplic dup cum urmeaz : a)pentru suprafe ele cutanate s race n glande sebacee: 1.nainte de efectuarea injec iilor i punc iilor venoase, cu un timp de ac iune de 15 secunde; 2.nainte de efectuarea punc iilor articula iei, cavit ilor corpului i organelor cavitare, precum i a micilor interven ii chirurgicale, cu un timp de ac iune de minimum un minut; b)pentru suprafe ele cutanate bogate n glande sebacee: 1.naintea tuturor interven iilor chirurgicale se aplic de mai multe ori pe zona care urmeaz a fi incizat , men inndu-se umiditatea acesteia, cu un timp de ac iune de minimum 10 minute. Antisepticul poate fi aplicat folosindu-se pulverizarea sau procedura de tergere; dac se folose te procedura de dezinfec ie prin tergere, materialele trebuie s ndeplineasc cerin ele pentru proceduri antiseptice pentru a putea fi folosite. Art. 33 Procedurile recomandate, n func ie de nivelul de risc, se efectueaz conform tabelului:Nivelul de risc Minim -

Proceduri

- sp larea minilor sau

- dezinfec ia igienic a minilor prin frecar

Indica ii

- cnd minile sunt vizibil murdare

- la nceputul i la sfr itul programului de lucru - nainte i dup scoaterea m nu ilor (sterile sau nesterile) - nainte i dup activit ile de cur are - nainte i dup contactul cu pacien ii - dup utilizarea grupului sanitar (WC)

Intermediar

Proceduri dezinfec ia igienic a minilor prin frecare sau Indica ii dezinfec ia igienic a minilor prin sp lare dup contactul cu un pacient izolat septic

- nainte de realizarea unei proceduri invazive - dup orice contact accidental cu sngele sau cu alte lichide biologice - dup contactul cu un pacient infectat i/sau cu mediul n care st - dup toate manevrele poten ial contaminante - nainte de contactul cu un pacient izolat profilactic - naintea realiz rii unei punc ii lombare, abdominale, articulare sau similare - naintea manipul rii dispozitivelor intravasculare, tuburilor de dren pleurale sau similare - n cazul manevrelor contaminante efectuate succesiv la acela i pacient - nainte i dup ngrijirea pl gilor nalt Proceduri - dezinfec ia chirurgical a minilor prin frecare sau - dezinfec ia chirurgical a minilor prin sp lare Indicatii - nainte de toate interven iile chirurgicale, obstetricale - naintea tuturor manevrelor care necesit o asepsie de tip chirurgical: montarea cateterelor centrale, punc ii amniotice, rahidiene i alte situa ii similare

Art. 34 Pentru realizarea unei dezinfec ii eficiente se iau n considerare urm torii factori care influen eaz dezinfec ia: a)spectrul de activitate i puterea germicid (tipul de microorganism, rezisten a microorganismelor);

b)natura microorganismelor pe suportul tratat; c)prezen a de material organic pe echipamentul/suportul care urmeaz s fie tratat; d)natura suportului care urmeaz s fie tratat; e)concentra ia substan ei dezinfectante; f)timpul de contact i temperatura; g)susceptibilitatea dezinfectan ilor chimici de a fi inactiva i de diferite substan e, a a cum este prev zut n autoriza ia/nregistrarea produsului; h)tipul de activitate antimicrobian (bacterii, virusuri, fungi) din care rezult eficacitatea produsului; i)efectul pH-ului; j)stabilitatea produsului ca atare sau a solu iilor de lucru. Art. 35 Criteriile de alegere corect a dezinfectantelor sunt urm toarele: a)spectrul de activitate adaptat obiectivelor fixate; b)timpul de ac iune; c)n func ie de sec ie, acestea trebuie s aib eficien puroi, vom , diaree, ap dur , materii organice; d)s aib remanent ct mai mare pe suprafe e; e)s fie compatibile cu materialele pe care se vor utiliza; f)gradul de periculozitate (foarte toxic, toxic, nociv, coroziv, iritant, oxidant, foarte inflamabil i inflamabil) pentru personal i pacien i; g)s fie u or de utilizat; h)s fie stabile n timp; i)s fie biodegradabile n acord cu cerin ele de mediu. Art. 36 Criteriile de utilizare i p strare corect a produselor dezinfectante: a)un produs dezinfectant se utilizeaz numai n scopul indicat prin autoriza ie/nregistrare; b)se respect ntocmai indica iile de utilizare de pe eticheta produsului; i n prezen a substan elor interferen e: snge,

c)se respect ntocmai concentra ia i timpul de contact indicate n autoriza ie/nregistrare; d)se ine cont de incompatibilit ile produsului; e)niciodat nu se amestec produse diferite; f)n general, produsele dezinfectante nu se utilizeaz ca atare, necesit dilu ii; este de preferat ca solu ia respectiv s se fac n cantitatea strict necesar i s se utilizeze imediat, dar nu mai mult de 48 de ore de la preparare; dac nu este deja f cut , solu ia de lucru ar trebui s fie proasp t preparat ; g)solu iile se prepar utilizndu-se un sistem de dozare gradat; h)se noteaz pe flacon data prepar rii solu iilor respective; i)se respect durata de utilizare a solu iilor; n func ie de produs, aceasta poate varia de la cteva ore la cteva s pt mni; j)n cazul n care eticheta produsului s-a pierdut, produsul respectiv nu se mai folose te; k)ntotdeauna manipularea se face purtndu-se echipament de protec ie; l)se p streaz numai n flacoanele originale, pentru a se evita contaminarea lor i pentru a nu se pierde informa iile de pe eticheta produsului; m)flacoanele trebuie p strate la ad post de lumin i departe de surse de c ldura