1994L0009 RO 20.11.2003 001.

001 1
Acest document reprezint un instrument de documentare, iar instituiile nu i asum responsabilitatea pentru coninutul su.

DIRECTIVA 94/9/CE A PARLAMENTULUI EUROPEAN I A CONSILIULUI din 23 martie 1994 de apropiere a legislaiilor statelor membre referitoare la echipamentele i sistemele de protecie destinate utilizrii n atmosfere potenial explozive (JO L 100, 19.4.1994, p. 1)

Astfel cum a fost modificat prin: Jurnalul Oficial NR. M1 Regulamentul (CE) nr. 1882/2003 al Parlamentului European i al Consiliului din 29 septembrie 2003 L 284 Pagina 1 Data 31.10.2003

1994L0009 RO 20.11.2003 001.001 2 B DIRECTIVA 94/9/CE A PARLAMENTULUI EUROPEAN I A CONSILIULUI din 23 martie 1994 de apropiere a legislaiilor statelor membre referitoare la echipamentele i sistemele de protecie destinate utilizrii n atmosfere potenial explozive
PARLAMENTUL EUROPEAN I CONSILIUL UNIUNII EUROPENE,

avnd n vedere Tratatul de instituire a Comunitii Europene, n special articolul 100a, avnd n vedere propunerea Comisiei (1), avnd n vedere avizul Comitetului Economic i Social (2), n conformitate cu procedura stabilit n articolul 189b din Tratatul de instituire a Comunitii Europene, ntruct este de datoria statelor membre s protejeze pe teritoriul lor sntatea i sigurana persoanelor i, dac este cazul, a animalelor domestice i a bunurilor, n special a lucrtorilor, mai ales mpotriva riscurilor rezultate din utilizarea echipamentelor i a sistemelor care ofer protecie mpotriva atmosferelor potenial explozive; ntruct dispoziii obligatorii din statele membre determin nivelul de siguran pe care trebuie s l ating echipamentul i sistemele destinate utilizrii n medii potenial explozive; ntruct este vorba n general despre specificaii electrice i neelectrice care influeneaz concepia i structura echipamentului care poate fi utilizat n atmosfere potenial explozive; ntruct cerinele pe care trebuie s le ndeplineasc un astfel de echipament difer de la un stat membru la altul n ceea ce privete gradul de extindere i procedurile de control; ntruct, n consecin, aceste diferene pot crea obstacole n calea comerului n cadrul Comunitii; ntruct armonizarea legislaiei naionale este singurul mod prin care pot fi eliminate obstacolele n calea comerului liber; ntruct acest obiectiv nu poate fi ndeplinit n mod satisfctor numai de ctre statele membre; ntruct prezenta directiv nu stabilete dect cerinele indispensabile liberei circulaii a echipamentelor crora li se aplic; ntruct regulamentele destinate eliminrii obstacolelor de ordin tehnic din calea comerului sunt necesare pentru a urma noua abordare prevzut n Rezoluia Consiliului din 7 mai 1985 (3) care impune definirea cerinelor fundamentale privind sigurana i alte cerine ale societii, fr a reduce nivelurile de protecie justificate existente n cadrul statelor membre; ntruct aceast rezoluie prevede ca un numr foarte mare de produse s fie reglementate printr-o directiv unic pentru a evita modificrile frecvente i proliferarea directivelor; ntruct directivele existente privind apropierea legislaiilor statelor membre referitoare la echipamentul electric utilizabil n atmosfere potenial explozive au reprezentat o evoluie pozitiv n domeniul proteciei mpotriva exploziilor prin msuri legate de structura echipamentului n cauz i au contribuit la eliminarea obstacolelor n calea comerului n aceast zon; ntruct, n paralel, este necesar o revizuire i o extindere a directivelor existente, dat fiind c, n special, ntr-un context general, trebuie luate msuri de protecie mpotriva riscurilor poteniale care decurg din utilizarea acestui echipament. Acest lucru implic, n special, ca msurile destinate garantrii unei protecii eficiente a utilizatorilor i a terilor s fie avute n vedere nc din fazele de proiectare i fabricare;
(1) JO C 46, 20.2.1992, p. 19. (2) JO C 106, 27.4.1992, p. 9. (3) JO C 136, 4.6.1985, p. 1.

1994L0009 RO 20.11.2003 001.001 3 B ntruct formele pe care le iau pericolul, msurile de protecie i metodele de testare sunt adesea foarte asemntoare, dac nu identice, att pentru echipamentul electric din minerit, ct i pentru cel de suprafa; ntruct este aadar absolut necesar ca echipamentele i sistemele de protecie din ambele categorii s fie reglementate de o singur directiv; ntruct cele dou categorii de echipamente menionate anterior sunt utilizate ntr-un numr mare de sectoare comerciale i industriale i au o importan economic semnificativ; ntruct respectarea cerinelor fundamentale de siguran i sntate este esenial pentru a asigura sigurana echipamentelor i sistemelor de protecie; ntruct aceste cerine au fost mprite n cerine generale i suplimentare care trebuie ndeplinite de echipamentele i sistemele de protecie; ntruct, n special, scopul cerinelor suplimentare este de a ine seama de riscurile existente i poteniale; ntruct echipamentele i sistemele de protecie vor pune aadar n aplicare cel puin una dintre aceste cerine, dac acest lucru este necesar pentru buna lor funcionare sau se aplic destinaiei lor; ntruct noiunea de destinaie este de prim importan pentru rezistena la explozii a echipamentelor i sistemelor de protecie; ntruct este esenial ca fabricanii s furnizeze informaii complete; ntruct este de asemenea necesar ca echipamentului electric menionat s i se aplice un marcaj specific clar, prin care s se indice utilizarea n atmosfer potenial exploziv; ntruct se intenioneaz pregtirea unei directive privind operaiunile n atmosfere potenial explozive, n temeiul articolului 118a; ntruct aceast directiv suplimentar va viza n special pericole de explozie care deriv dintr-o utilizare dat i din tipurile i metodele de instalare; ntruct respectarea cerinelor eseniale de sntate i siguran constituie un imperativ pentru asigurarea securitii echipamentului electric; ntruct aceste cerine vor trebui aplicate cu discernmnt pentru a ine seama de nivelul tehnologic existent n momentul fabricaiei, ct i de cerinele tehnice i economice; ntruct prezenta directiv definete aadar numai cerinele fundamentale; ntruct, pentru a facilita sarcina demonstrrii conformitii cu cerinele fundamentale, sunt necesare standarde europene armonizate, n special cu privire la aspectele neelectrice ale proteciei mpotriva exploziilor standarde referitoare la proiectarea, fabricarea i testarea echipamentelor, a cror respectare permite ca un produs s fie considerat ca ndeplinind aceste cerine fundamentale; ntruct standardele europene armonizate sunt elaborate de organisme private i trebuie s i pstreze statutul de dispoziii cu caracter facultativ; ntruct, n acest scop, Comitetul European de Standardizare (CEN) i Comitetul European de Standardizare Electrotehnic (Cenelec) reprezint organismele competente care au fost autorizate s adopte standarde armonizate n conformitate cu liniile directoare generale care reglementeaz cooperarea dintre Comisie i cele dou instituii, ratificate pe 13 noiembrie 1984; ntruct, n sensul prezentei directive, un standard armonizat este un text care conine specificaii tehnice (un standard european sau un document de armonizare), care a fost adoptat, la cererea Comisiei, de unul sau de ctre ambele organisme menionate anterior, n conformitate cu Directiva 83/189/CEE a Consiliului din 28 martie 1983 de stabilire a unei proceduri de furnizare a informaiilor n domeniul standardelor i regulamentelor tehnice (1) i n temeiul orientrilor generale menionate anterior; ntruct ar trebui mbuntit cadrul legislativ, astfel nct partenerii sociali s contribuie n mod efectiv i adecvat la procesul de standardizare; ntruct acesta ar trebui finalizat nainte de punerea n aplicare a prezentei directive;
(1) JO L 109, 26.4.1983, p. 8, astfel cum a fost modificat ultima dat prin Directiva 88/182/CEE (JO L 81, 26.3.1988, p. 75).

1994L0009 RO 20.11.2003 001.001 4 B ntruct, avnd n vedere natura riscurilor pe care le presupune utilizarea echipamentului electric n atmosfere potenial explozive, este necesar stabilirea unor proceduri care se aplic evalurii respectrii cerinelor fundamentale ale directivei; ntruct aceste proceduri trebuie stabilite n funcie de gradul de risc pe care l pot prezenta echipamentele i mpotriva crora sistemele trebuie s protejeze mediul imediat; ntruct, n consecin, fiecare categorie de conformitate a echipamentului electric trebuie completat de o procedur adecvat sau de o alegere ntre cteva proceduri echivalente; ntruct procedurile adoptate respect pe deplin dispoziiile Deciziei 93/465/CEE a Consiliului din 22 iulie 1993 privind modulele pentru diferite faze ale procedurilor de evaluare a conformitii destinate utilizrii n directivele de armonizare tehnic (1); ntruct Consiliul a prevzut aplicarea marcajului CE fie de ctre fabricant, fie de ctre reprezentantul su autorizat n cadrul Comunitii; ntruct acest marcaj nseamn c produsul respect toate cerinele fundamentale i procedurile de evaluare prevzute de legislaia comunitar care se aplic produsului respectiv; ntruct este oportun ca, n conformitate cu articolul 100a din tratat, statele membre s poat lua msuri temporare de limitare sau interzicere a introducerii pe pia i a utilizrii echipamentelor i sistemelor de protecie n cazurile n care acestea prezint un risc special pentru sigurana persoanelor i, acolo unde este cazul, pentru animale domestice sau bunuri, cu condiia ca aceste msuri s fie supuse unei proceduri comunitare de control; ntruct destinatarii oricrei decizii luate n cadrul prezentei directive trebuie s fie contieni de motivele care stau la baza deciziei i de cile de atac pe care le au la dispoziie; ntruct Consiliul adopt, la 18 decembrie 1985, Directiva-cadru privind echipamentul electric utilizabil n atmosfere potenial explozive (76/117/ CEE) (2) i, la 15 februarie 1982, o Directiv privind echipamentul electric utilizabil n atmosfera potenial exploziv a minelor grizutoase (3); ntruct, nc de la nceputul lucrrilor de armonizare, s-a avut n vedere convertirea armonizrii opionale i pariale pe care se bazeaz aceste directive n armonizare total; ntruct prezenta directiv acoper n ntregime domeniul de aplicare al directivelor menionate anterior i ntruct, n consecin, aceste directive trebuie abrogate; ntruct piaa intern cuprinde o zon fr frontiere interne, n care este asigurat libera circulaie a mrfurilor, persoanelor, serviciilor i capitalului; ntruct este necesar s se prevad un regim tranzitoriu care s permit comercializarea i punerea n funciune a echipamentului electric fabricat n conformitate cu reglementrile de drept intern n vigoare la data adoptrii prezentei directive,
ADOPT PREZENTA DIRECTIV:

CAPITOLUL I

Domeniu de aplicare, introducerea pe pia i libera circulaie Articolul 1 (1) Prezenta directiv se aplic echipamentelor i sistemelor de protecie destinate utilizrii n atmosfere potenial explozive.
(1) JO L 220, 30.8.1993, p. 23. (2) JO L 24, 31.1.1976, p. 45, astfel cum a fost modificat ultima dat prin Directiva 90/487/CEE (JO L 270, 2.10.1990, p. 23). (3) JO L 59, 2.3.1982, p. 10.

1994L0009 RO 20.11.2003 001.001 5 B (2) Sunt incluse n domeniul de aplicare al prezentei directive dispozitivele de siguran, de control i de reglaj destinate utilizrii n afara atmosferelor potenial explozive, dar care sunt necesare sau utile pentru buna funcionare a echipamentelor i sistemelor de protecie n ceea ce privete riscurile de explozie. (3) n sensul prezentei directive, se aplic urmtoarele definiii: Echipamente i sisteme de protecie destinate utilizrii n atmosfere potenial explozive (a) Echipament nseamn maini, aparate, dispozitive fixe sau mobile, componente i instrumente de control i sisteme de detecie sau prevenire care, separat sau mpreun, sunt destinate generrii, transferului, stocrii, msurrii, controlului i conversiei energiei i/sau prelucrrii materialului i care pot declana o explozie prin propriile surse poteniale de aprindere. (b) Sisteme de protecie nseamn dispozitive, altele dect componentele echipamentului definit mai sus, a cror funcie este de a stopa imediat exploziile incipiente i/sau a limita extinderea unei explozii i care sunt introduse pe pia separat pentru a fi utilizate ca sisteme autonome. (c) Componente nseamn orice pies esenial pentru funcionarea n condiii de siguran a echipamentelor i sistemelor de protecie, dar care nu are o funcie autonom. Atmosfere explozive Combinaia cu aerul, n condiii atmosferice, a substanelor inflamabile sub form de gaze, vapori, abur sau pulberi n care, dup aprindere, combustia se propag n ntregul amestec nears. Atmosfer potenial exploziv O atmosfer care ar putea deveni exploziv datorit condiiilor locale i de funcionare. Grupuri i categorii de echipamente Grupul de echipamente I se aplic echipamentelor destinate utilizrii n prile subterane ale minelor i n acele pri ale instalaiilor de suprafa ale acestor mine care ar putea fi puse n pericol de gazul grizu i/sau de pulberile combustibile. Grupul de echipamente II se aplic echipamentelor destinate utilizrii n alte locuri care ar putea fi puse n pericol de atmosferele explozive. Categoriile de echipamente care definesc nivelurile de protecie necesare sunt prezentate n anexa I. Echipamentele i sistemele de protecie pot fi proiectate pentru atmosfere explozive speciale. n acest caz, echipamentele i sistemele de protecie vor fi marcate corespunztor. Destinaie Destinaia echipamentelor, sistemelor i dispozitivelor de protecie menionate n articolul 1 alineatul (2) n conformitate cu grupurile i categoriile i cu toate informaiile furnizate de fabricant, care sunt necesare pentru funcionarea n condiii de siguran a echipamentelor. (4) Se exclud din domeniul de aplicare al prezentei directive: dispozitivele medicale destinate utilizrii ntr-un mediu medical; echipamentele i dispozitivele de protecie n care riscul de explozie rezult exclusiv din prezena substanelor explozive sau a substanelor chimice instabile; echipamentele destinate utilizrii n medii casnice i necomerciale n care atmosferele potenial explozive nu pot fi create dect foarte rar, numai ca rezultat al scurgerii accidentale de combustibil gazos;

1994L0009 RO 20.11.2003 001.001 6 B echipamentele individuale de protecie care intr sub incidena Directivei 89/686/CEE (1); navele maritime i unitile mobile de coast, precum i echipamentele de la bordul acestor nave sau uniti; mijloacele de transport, de exemplu vehiculele i remorcile destinate exclusiv transportului de pasageri aerian, rutier, feroviar sau pe ap, precum i mijloacele de transport, n msura n care acestea sunt destinate transportului de mrfuri pe cale aerian, pe drumuri publice sau feroviare sau pe ap. Nu trebuie excluse vehiculele destinate utilizrii ntr-o atmosfer potenial exploziv; echipamentele care intr sub incidena articolului 223 alineatul (1) litera (b) din tratat. Articolul 2 (1) Statele membre iau toate msurile corespunztoare pentru a asigura c echipamentele, sistemele i dispozitivele de protecie menionate n articolul 1 alineatul (2) crora li se aplic prezenta directiv pot fi introduse pe pia i puse n funciune numai dac, atunci cnd sunt instalate corect, ntreinute i utilizate conform destinaiei lor, nu pun n pericol sntatea i sigurana persoanelor i, dac este cazul, a animalelor domestice sau a bunurilor. (2) Dispoziiile prezentei directive nu aduc atingere dreptului statelor membre de a stabili, n conformitate cu dispoziiile tratatului, orice cerine pe care le consider necesare pentru a asigura protecia persoanelor, n special a lucrtorilor, n momentul utilizrii echipamentelor, sistemelor i dispozitivelor de protecie menionate n articolul 1 alineatul (2), cu condiia ca acestea s nu presupun modificri ale echipamentelor, sistemelor i dispozitivelor de protecie care s contravin dispoziiilor prezentei directive. (3) Statele membre nu trebuie s mpiedice prezentarea la trguri, expoziii, demonstraii etc. a echipamentelor, sistemelor i dispozitivelor de protecie menionate n articolul 1 alineatul (2) care nu se conformeaz dispoziiilor prezentei directive, cu condiia ca un panou vizibil s indice n mod clar c aceste echipamente, sisteme i dispozitive de protecie menionate n articolul 1 alineatul (2) nu sunt conforme i c vnzarea lor este interzis pn la respectarea cerinelor de conformitate de ctre fabricant sau reprezentantul acestuia stabilit n Comunitate. n timpul demonstraiilor, trebuie luate msuri de siguran corespunztoare pentru a asigura protecia persoanelor. Articolul 3 Echipamentele, sistemele i dispozitivele de protecie menionate n articolul 1 alineatul (2) crora li se aplic prezenta directiv trebuie s ndeplineasc cerinele fundamentale de siguran i sntate prezentate n anexa II care li se aplic, innd seama de destinaia lor. Articolul 4 (1) Statele membre nu interzic, restrng sau mpiedic introducerea pe pia i punerea n funciune a echipamentelor, sistemelor i dispozitivelor de protecie menionate n articolul 1 alineatul (2) care respect dispoziiile prezentei directive. (2) Statele membre nu interzic, restrng sau mpiedic introducerea pe pia a componentelor care sunt nsoite de un certificat de conformitate scris menionat la articolul 8 alineatul (3) i care sunt destinate
(1) JO L 399, 30.12.1989, p. 18.

1994L0009 RO 20.11.2003 001.001 7 B incorporrii n echipamente i sisteme de protecie n nelesul prezentei directive. Articolul 5 (1) Statele membre consider ca fiind n conformitate cu toate dispoziiile prezentei directive, inclusiv cu procedurile relevante de evaluare a conformitii prezentate n capitolul II: echipamentele, sistemele i dispozitivele de protecie menionate n articolul 1 alineatul (2), nsoite de declaraia de conformitate CE menionat n anexa X, care poart marcajul CE prevzut n articolul 10; componentele menionate n articolul 4 alineatul (2), nsoite de certificatul de conformitate menionat n articolul 8 alineatul (3). n absena standardelor armonizate, statele membre iau orice msuri pe care le consider necesare pentru a aduce n atenia prilor n cauz specificaiile i standardele tehnice naionale existente, considerate importante sau relevante pentru aplicarea corect a cerinelor fundamentale de sntate i siguran din anexa II. (2) Dac un standard naional care transpune un standard armonizat, a crui referin a fost publicat n Jurnalul Oficial al Comunitilor Europene, se refer la una sau mai multe dintre cerinele fundamentale de sntate i siguran, se consider c echipamentul, sistemul, dispozitivul de protecie menionat n articolul 1 alineatul (2) sau componenta menionat n articolul 4 alineatul (2), fabricat n conformitate cu standardul respectiv, respect cerinele fundamentale relevante de sntate i siguran. Statele membre public referinele standardelor naionale care transpun standarde armonizate. (3) Statele membre asigur adoptarea unor msuri corespunztoare care s permit partenerilor sociali s joace un rol n procesul de pregtire i monitorizare a standardelor armonizate la nivel naional. Articolul 6 (1) Dac un stat membru sau Comisia consider c standardele armonizate menionate n articolul 5 alineatul (2) nu ndeplinesc n ntregime cerinele fundamentale relevante de sntate i siguran menionate n articolul 3, Comisia sau statul membru interesat sesizeaz Comitetul constituit n temeiul Directivei 83/189/CEE, denumit n continuare Comitetul, fundamentndu-i sesizarea. Comitetul emite un aviz de urgen. Pe baza avizului Comitetului, Comisia notific statele membre asupra necesitii de a retrage sau nu standardele respective din documentele publicate conform articolului 5 alineatul (2). (2) Comisia poate adopta orice msur adecvat pentru a asigura o aplicare uniform a prezentei directive n conformitate cu procedura stabilit n alineatul (3). M1 (3) Comisia este asistat de un comitet permanent, denumit n continuare comitetul. Atunci cnd se face trimitere la prezentul alineat, se aplic articolele 3 i 7 din Decizia 1999/468/CE (1),cu respectarea dispoziiilor articolului cu respectarea dispoziiilor articolului 8.
(1) Decizia 1999/468/CE a Consiliului din 28 iunie 1999 de stabilire a normelor privind exercitarea competenelor de executare conferite Comisiei (JO L 184, 17.7.1999, p. 23).

1994L0009 RO 20.11.2003 001.001 8 M1 Comitetul i stabilete regulamentul de procedur. B (4) De asemenea, comitetul permanent poate examina orice problem legat de aplicarea prezentei directive, ridicat de preedinte fie din iniiativ proprie, fie la cererea unui stat membru. Articolul 7 (1) n cazul n care constat c unele echipamente, sisteme i dispozitive de protecie menionate n articolul 1 alineatul (2), care poart marcajul de conformitate CE i care sunt utilizate conform destinaiei lor, pot pune n pericol sigurana persoanelor i, acolo unde este cazul, a animalelor domestice sau a bunurilor, un stat membru ia toate msurile corespunztoare pentru a retrage astfel de echipamente sau sisteme de protecie de pe pia, pentru a interzice introducerea pe pia, punerea n funciune sau utilizarea acestora sau pentru a le restrnge libera circulaie. Statul membru respectiv trebuie s informeze imediat Comisia cu privire la orice astfel de msur, motivndu-i decizia i indicnd n special dac lipsa de conformitate se datoreaz: (a) nerespectrii cerinelor fundamentale menionate n articolul 3; (b) aplicrii incorecte a standardelor menionate n articolul 5 alineatul (2); (c) unei lacune a standardelor prevzute n articolul 5 alineatul (2). (2) Comisia iniiaz consultri cu prile n cauz ct mai curnd posibil. Dac, dup aceste consultri, Comisia decide c aciunile ntreprinse au fost justificate, informeaz imediat statul membru care a avut iniiativa i toate celelalte state membre n aceast privin. Dac, dup aceste consultri, Comisia decide c aciunile ntreprinse nu au fost justificate, informeaz imediat statul membru care a avut iniiativa i fabricantul sau reprezentantul su autorizat stabilit n Comunitate n aceast privin. Dac decizia menionat n alineatul (1) este motivat de o lacun a standardelor i dac statul membru care adopt decizia i menine poziia, Comisia informeaz imediat Comitetul pentru a iniia procedurile menionate n articolul 6 alineatul (1). (3) n cazul n care un echipament, un sistem de protecie sau un dispozitiv, menionat la articolul 1 alineatul (2), care nu este n conformitate cu cerinele relevante, poart marca CE, statul membru competent ia msurile corespunztoare cu privire la persoana(persoanele) care a(u) aplicat marcajul i informeaz Comisia i celelalte state membre n aceast privin. (4) Comisia se asigur c statele membre sunt informate n permanen cu privire la evoluia i rezultatele acestei proceduri.
CAPITOLUL II

Proceduri de evaluare a conformitii Articolul 8 (1) Procedurile de evaluare a conformitii echipamentelor, inclusiv, dac este necesar, a dispozitivelor menionate n articolul 1 alineatul (2) sunt urmtoarele: (a) grupurile de echipamente I i II, categoriile de echipamente M 1 i 1 n scopul aplicrii marcajului CE, fabricantul i reprezentantul su autorizat n Comunitate trebuie s urmeze procedura de examinare CE de tip (menionat n anexa III), coroborat cu una din urmtoarele:

1994L0009 RO 20.11.2003 001.001 9 B procedura privind asigurarea calitii produciei (menionat n anexa IV) sau procedura privind verificarea produselor (menionat n anexa V); (b) grupurile de echipamente I i II, categoriile de echipamente M 2 i 2 (i) n cazul motoarelor cu combustie intern i al echipamentului electric din aceste grupuri i categorii, pentru a aplica marca CE, fabricantul sau reprezentantul su autorizat stabilit n Comunitate trebuie s urmeze procedura de examinare CE de tip (menionat n anexa III), coroborat cu una din urmtoarele: procedura privind conformitatea cu tipul, menionat n anexa VI; procedura privind asigurarea calitii produselor, menionat n anexa VII; (ii) n cazul pentru a autorizat controlul i comunic dosarul prevzut n anexa VIII punctul 3 unui organism notificat care confirm primirea lui n cel mai scurt timp i l pstreaz; (c) grupul de echipamente II, categoria de echipamente 3 Pentru a aplica marcajul CE, fabricantul sau reprezentantul su autorizat stabilit n Comunitate trebuie s urmeze procedura privind controlul intern al produciei, menionat n anexa VIII; (d) grupurile de echipamente I i II Pe lng procedurile menionate n alineatul (1) literele (a), (b) i (c), fabricantul sau reprezentantul su stabilit n Comunitate poate s urmeze de asemenea, pentru a aplica marcajul CE, procedura privind verificarea CE a unitii (menionat n anexa IX). (2) Dispoziiile alineatului (1) litera (a) sau (d) se utilizeaz pentru evaluarea conformitii sistemelor de protecie autonome. (3) Procedurile menionate la alineatul (1) se aplic componentelor menionate la articolul 4 alineatul (2), cu excepia aplicrii marcajului CE. Se elibereaz un certificat scris de ctre fabricantul sau reprezentantul su autorizat stabilit n Comunitate, prin care se declar conformitatea componentelor cu dispoziiile prezentei directive care li se aplic i se prezint caracteristicile acestora, precum i modul n care trebuie incorporate n echipamentele sau sistemele de protecie pentru a contribui la respectarea cerinelor fundamentale aplicabile echipamentelor sau sistemelor de protecie finite. (4) n plus, fabricantul sau reprezentantul su autorizat stabilit n Comunitate poate urma, pentru a aplica marcajul CE, procedura privind controlul intern al produciei (menionat n anexa VIII) n ceea ce privete aspectele de siguran din anexa II punctul 1.2.7. (5) Prin derogare de la alineatele precedente, autoritile competente pot, pe baza unei cereri justificate, s autorizeze introducerea pe pia i punerea n funciune pe teritoriul statului membru interesat a echipamentelor, sistemelor i dispozitivelor individuale de protecie menionate n articolul 1 alineatul (2) pentru care nu au fost aplicate alineatele anterioare i a cror utilizare este n interesul proteciei. (6) Documentele i corespondena privind procedurile menionate n alineatele anterioare sunt redactate n una dintre limbile oficiale ale altor echipamente din aceste grupuri sau categorii, aplica marca CE, fabricantul sau reprezentantul su n Comunitate trebuie s urmeze procedura privind intern al produciei (menionat n anexa VIII)

1994L0009 RO 20.11.2003 001.001 10 B statelor membre n care se aplic procedurile respective sau n limba acceptat de organismul notificat. (7) (a) n cazul n care, echipamentele, sistemele de protecie i dispozitivele menionate la articolul 1 alineatul (2) fac obiectul altor directive comunitare care reglementeaz alte aspecte legate de aplicarea marcajului CE menionat n articolul 10, marcajul respectiv indic faptul c echipamentele, sistemele de protecie i dispozitivele menionate la articolul 1 alineatul (2) sunt de asemenea considerate ca fiind conforme cu dispoziiile directivelor menionate. (b) Cu toate acestea, n cazul n care una sau mai multe din aceste directive i permite fabricantului s aleag, pe o perioad tranzitorie, regimurile pe care dorete s le aplice, marcajul CE trebuie s indice conformitatea numai cu directivele aplicate de fabricant. n acest caz, trimiterile la directivele menionate, publicate n Jurnalul Oficial al Comunitilor Europene, trebuie menionate n documentele, notiele sau instruciunile prevzute de directivele respective i care nsoesc echipamentele, sistemele de protecie i dispozitivele menionate la articolul 1 alineatul (2). Articolul 9 (1) Statele membre aduc la cunotina Comisiei i a celorlalte state membre organismele pe care le-au desemnat s efectueze procedurile menionate n articolul 8, precum i sarcinile specifice pentru care au fost desemnate aceste organisme i numerele de identificare atribuite n prealabil de Comisie. Comisia public n Jurnalul Oficial al Comunitilor Europene lista organismelor notificate, mpreun cu numerele lor de identificare i sarcinile pentru care au fost notificate. Comisia asigur actualizarea acestei liste. (2) Statele membre aplic criteriile stabilite n anexa XI pentru evaluarea organismelor care urmeaz s fie notificate. Se consider c organismele care ndeplinesc criteriile de evaluare stabilite n standardele armonizate relative ndeplinesc i criteriile menionate anterior. (3) Un stat membru care a certificat un organism trebuie s retrag notificarea n cazul n care constat c organismul nu mai ndeplinete criteriile prevzute n anexa XI. Acesta informeaz imediat Comisia i celelalte state membre n aceast privin.
CAPITOLUL III

Marcajul de conformitate CE Articolul 10 (1) Marcajul de conformitate CE const n iniialele CE. Forma marcajului care urmeaz s fie utilizat este prezentat n anexa X. Marcajul CE este urmat de numrul de identificare al organismului notificat, dac un astfel de organism intervine n faza de control al produciei. (2) Marcajul CE se aplic n mod distinct, vizibil, lizibil i imposibil de ters pe echipamentele, sistemele de protecie i dispozitivele menionate la articolul 1 alineatul (2), n completarea dispoziiilor din anexa II punctul 1.0.5. (3) Se interzice aplicarea pe echipamentele, sistemele de protecie i dispozitivele menionate la articolul 1 alineatul (2) a unor marcaje care ar putea induce n eroare terii cu privire la sensul i forma marcajului

1994L0009 RO 20.11.2003 001.001 11 B CE. Orice alt marcaj poate fi aplicat pe echipamentele, sistemele de protecie i dispozitivele menionate la articolul 1 alineatul (2), cu condiia ca acesta s nu reduc vizibilitatea i lizibilitatea marcajului CE. Articolul 11 Fr a aduce atingere articolului 7: (a) n cazul n care un stat membru constat c marcajul CE a fost incorect aplicat, fabricantul sau reprezentantul su autorizat stabilit n Comunitate este obligat s conformeze produsul dispoziiilor privind marcajul CE i s pun capt infraciunii n condiiile impuse de statele membre; (b) n cazul n care neconformitatea persist, statul membru trebuie s ia toate msurile corespunztoare pentru a restrnge sau a interzice introducerea pe pia a produsului n cauz sau pentru a asigura retragerea lui de pe pia n conformitate cu procedurile stabilite n articolul 7.

CAPITOLUL IV

Dispoziii finale Articolul 12 Orice decizie adoptat conform prezentei directive, care restrnge sau interzice introducerea pe pia i punerea n funciune sau necesit retragerea de pe pia a unui echipament, sistem sau dispozitiv de protecie menionat n articolul 1 alineatul (2) trebuie s fie bine fundamentat. Decizia se notific n cel mai scurt timp persoanei interesate, care este informat i cu privire la cile de atac conform legislaiei n vigoare n statul membru n cauz i la termenele de introducere a acestor ci de atac. Articolul 13 Statele membre vegheaz ca toate prile implicate n aplicarea directivei s aib obligaia de a pstra confidenialitatea informaiilor obinute n ndeplinirea sarcinilor lor. Acest lucru nu afecteaz obligaiile statelor membre i ale organismelor notificate cu privire la informarea reciproc i difuzarea avertizrilor. Articolul 14 (1) Directiva 76/117/CEE, Directiva 79/196/CEE (1) i Directiva 82/130/CEE se abrog de la 1 iulie 2003. (2) Certificatele de conformitate CE la standardele armonizate, obinute n conformitate cu procedurile stabilite n directivele menionate n alineatul (1), rmn valabile pn la 30 iunie 2003, cu excepia cazului n care expir nainte de aceast dat. Valabilitatea continu s fie limitat la standardele armonizate indicate n directivele menionate anterior. (3) Statele membre adopt dispoziiile necesare pentru ca organismele notificate rspunztoare n conformitate cu articolul 8 alineatele (1)-(4) de evaluarea conformitii echipamentelor electrice introduse pe pia
(1) JO L 43, 20.2.1979, p. 20, astfel cum a fost modificat ultima dat prin Directiva 90/487/CEE (JO L 270, 2.10.1990, p. 23).

1994L0009 RO 20.11.2003 001.001 12 B nainte de 1 iulie 2003 s in seama de rezultatele testelor i verificrilor deja efectuate n temeiul directivelor menionate n alineatul (1). Articolul 15 (1) Statele membre adopt i public actele cu putere de lege i actele administrative necesare pentru a se conforma prezentei directive, pn la 1 septembrie 1995. Statele membre informeaz de ndat Comisia cu privire la aceasta. Statele membre aplic aceste msuri de la 1 martie 1996. Atunci cnd statele membre adopt msurile menionate la primul paragraf, ele cuprind o trimitere la prezenta directiv sau sunt nsoite de o asemenea trimitere la data publicrii lor oficiale. Statele membre stabilesc modalitatea de efectuare a acestei trimiteri. (2) Cu toate acestea, pn la 30 iunie 2003, statele membre permit introducerea pe pia i punerea n funciune a echipamentelor i sistemelor de protecie care se conformeaz reglementrilor naionale n vigoare pe teritoriul lor la data adoptrii prezentei directive. Articolul 16 Prezenta directiv se adreseaz statelor membre.

1994L0009 RO 20.11.2003 001.001 13 B

ANEXA I CRITERII CARE DETERMIN CLASIFICAREA GRUPURILOR DE ECHIPAMENTE N CATEGORII 1. Grupurile de echipamente I (a) Categoria M 1 cuprinde echipamente proiectate i, acolo unde este cazul, dotate cu mijloace de protecie speciale suplimentare care s poat funciona n conformitate cu parametrii operaionali stabilii de fabricant i s poat asigura un nivel foarte nalt de protecie. Echipamentele din aceast categorie sunt destinate utilizrii n prile subterane ale minelor i acelor pri ale instalaiilor de suprafa ale acestor mine, care ar putea fi puse n pericol de gazul grizu i de pulberile combustibile. Este necesar ca echipamentele din aceast categorie s rmn funcionale, chiar i n cazul unor accidente rare survenite n prezena unei atmosfere explozive, i sunt caracterizate prin mijloace de protecie, astfel nct: fie, n cazul defectrii unui mijloc de protecie, cel puin un al doilea mijloc independent asigur nivelul de protecie necesar; fie, n cazul apariiei a dou defeciuni independente una de alta, este asigurat nivelul de protecie necesar. Echipamentul din aceast categorie trebuie s respecte cerinele suplimentare menionate n anexa II punctul 2.0.1. (b) Categoria M2 cuprinde echipamente proiectate s funcioneze n conformitate cu parametrii operaionali stabilii de fabricant i s asigure un nalt nivel de protecie. Echipamentele din aceast categorie sunt destinate utilizrii n prile subterane ale minelor i acelor pri ale instalaiilor de suprafa ale acestor mine, care ar putea fi puse n pericol de gazul grizu i de pulberile combustibile. n prezena unei atmosfere explozive, alimentarea cu energie a acestui echipament ar trebui s poat fi ntrerupt. Mijloacele de protecie care in de echipamentele din aceast categorie asigur nivelul necesar de protecie n condiii de funcionare normal, dar i n cazul unor condiii de exploatare sever, n special cele rezultate din suprasolicitarea echipamentului sau din condiii de mediu schimbtoare. Echipamentele din aceast categorie trebuie s respecte cerinele suplimentare menionate n anexa II punctul 2.0.2. 2. Grupurile de echipamente II (a) Categoria 1 cuprinde echipamente proiectate s poat funciona n conformitate cu parametrii operaionali stabilii de fabricant i s asigure un nalt nivel de protecie. Echipamentele din aceast categorie sunt destinate utilizrii n zonele n care sunt prezente n mod constant, pe perioade ndelungate sau frecvent, atmosfere explozive cauzate de combinaiile de aer i gaze, vapori sau abur sau aer/pulberi. Echipamentele din aceast categorie trebuie s asigure nivelul necesar de protecie, chiar i n cazul unei defeciuni rare a echipamentului, i sunt caracterizate de mijloace de protecie astfel nct: fie, n cazul defectrii unui mijloc de protecie, cel puin un al doilea mijloc independent asigur nivelul de protecie necesar; fie, n cazul apariiei a dou defeciuni independente una de alta, este asigurat nivelul de protecie necesar. Echipamentele din aceast categorie trebuie s respecte cerinele suplimentare menionate n anexa II punctul 2.1.

1994L0009 RO 20.11.2003 001.001 14 B

(b) Categoria 2 cuprinde echipamente proiectate s poat funciona n conformitate cu parametrii operaionali stabilii de fabricant i s asigure un nalt nivel de protecie. Echipamentele din aceast categorie sunt destinate utilizrii n zonele n care pot s apar ocazional atmosfere explozive cauzate de combinaiile de aer i gaze, vapori sau abur sau aer/pulberi. Mijloacele de protecie care in de echipamentele din aceast categorie asigur nivelul necesar de protecie, chiar i n cazul unor erori de funcionare frecvente sau al unor defeciuni care trebuie luate n considerare n mod normal. Echipamentele din aceast categorie trebuie s respecte cerinele suplimentare menionate n anexa II punctul 2.2. (c) Categoria 3 cuprinde echipamente proiectate s poat funciona n conformitate cu parametrii operaionali stabilii de fabricant i s asigure un nalt nivel de protecie. Echipamentele din aceast categorie sunt destinate utilizrii n zonele n care este puin probabil s apar atmosfere explozive cauzate de combinaiile de aer i gaze, vapori sau abur sau aer/pulberi sau, dac acestea apar, se manifest rar i pe o perioad scurt de timp. Echipamentele din aceast categorie asigur nivelul necesar de protecie n condiii de funcionare normal. Echipamentele din aceast categorie trebuie s respecte cerinele fundamentale menionate n anexa II punctul 2.3.

1994L0009 RO 20.11.2003 001.001 15 B

ANEXA II CERINE FUNDAMENTALE DE SNTATE I SIGURAN PRIVIND PROIECTAREA I FABRICAREA ECHIPAMENTELOR I SISTEMELOR DE PROTECIE DESTINATE UTILIZRII N ATMOSFERE POTENIAL EXPLOZIVE Observaii preliminare A. Trebuie s se in seama ntr-o msur ct mai mare posibil de cunotinele tehnologice, aflate ntr-o permanent schimbare, i s se aplice imediat. B. Pentru dispozitivele menionate n articolul 1 alineatul (2), cerinele fundamentale se aplic numai n msura n care sunt necesare pentru funcionarea i exploatarea n condiii de siguran i fiabilitate a acestor dispozitive n ceea ce privete riscurile de explozie. 1. 1.0. 1.0.1. CERINE COMUNE PENTRU ECHIPAMENTE I SISTEME DE PROTECIE Cerine generale Principii de siguran integrat mpotriva exploziilor Echipamentele i sistemele de protecie destinate utilizrii n atmosfere potenial explozive trebuie proiectate din perspectiva securitii integrate mpotriva exploziilor. n acest scop, fabricantul trebuie s ia msuri: nainte de toate, dac este posibil, pentru a preveni formarea atmosferelor explozive care ar putea fi produse sau eliberate chiar de echipamentele i sistemele de protecie; pentru a preveni aprinderea atmosferelor explozive, innd seama de natura fiecrei surse electrice i neelectrice de aprindere; n cazul n care s-ar produce totui o explozie care ar pune n pericol direct sau indirect persoane i, dac este cazul, animale domestice sau bunuri, pentru a o stopa imediat i a limita extinderea flcrilor exploziei i a presiunilor rezultate la un nivel de siguran suficient. 1.0.2. Echipamentele i sistemele de protecie trebuie proiectate i fabricate dup analizarea corespunztoare a posibilelor defecte de funcionare pentru a mpiedica pe ct posibil situaiile periculoase. Trebuie luat n considerare orice funcionare incorect care poate fi anticipat n mod raional. 1.0.3. Condiii speciale de control i ntreinere Echipamentele i sistemele de protecie supuse unor condiii speciale de control i ntreinere trebuie proiectate i fabricate innd seama de aceste condiii. 1.0.4. Condiii ale zonei nconjurtoare Echipamentele i sistemele de protecie trebuie proiectate i fabricate astfel nct s poat face fa condiiilor existente i previzibile ale zonei nconjurtoare. 1.0.5. Marcaj Pe toate echipamentele i sistemele de protecie trebuie marcate n mod lizibil i imposibil de ters cel puin urmtoarele detalii: denumirea i adresa fabricantului; marcajul CE (a se vedea anexa X punctul A); indicarea seriei sau tipului; numrul de serie, dac acesta exist; anul fabricrii; marcajul specific de protecie mpotriva exploziei simbolul grupului sau categoriei de echipamente; , urmat de

pentru grupul de echipamente II, litera G(privind atmosferele explozive cauzate de gaze, vapori sau abur)

1994L0009 RO 20.11.2003 001.001 16 B

i/sau litera D (privind atmosferele explozive cauzate de pulberi). n plus, dac este necesar, pe echipamentele i sistemele de protecie trebuie marcate de asemenea toate informaiile eseniale pentru utilizarea lor n condiii de siguran. 1.0.6. Instruciuni (a) Toate echipamentele i sistemele de protecie trebuie nsoite de instruciuni, inclusiv cel puin urmtoarele detalii: o recapitulare a informaiilor cu care este marcat echipamentul sau sistemul de protecie, cu excepia numrului de serie (a se vedea punctul 1.0.5), mpreun cu orice alte informaii suplimentare corespunztoare care pot facilita ntreinerea (de exemplu, adresa importatorului, unitii de reparare etc.); instruciuni pentru a efectua fr riscuri: punerea n funciune; utilizarea; montarea i demontarea; ntreinerea (service i reparaii de urgen); instalarea; reglarea; dac este necesar, indicaii privind zonele de pericol din faa dispozitivelor de reducere a presiunii; dac este necesar, instruciuni de formare; detalii care s permit adoptarea n cunotin de cauz a unei decizii cu privire la utilizarea n condiii de siguran a unui echipament dintr-o categorie indicat sau a unui sistem de protecie n locul i n condiiile de utilizare prevzute; parametri electrici i de presiune, temperaturi maxime de suprafa i alte valori limit; dac este necesar, condiii de utilizare speciale, inclusiv detalii cu privire la o posibil utilizare incorect care experiena arat c ar putea s apar; dac este necesar, caracteristicile eseniale ale uneltelor care pot fi montate pe echipamentul sau pe sistemul de protecie. (b) Instruciunile trebuie redactate de ctre fabricant sau de reprezentantul su stabilit n Comunitate n una din limbile Comunitii. La punerea n funciune, toate echipamentele i sistemele de protecie trebuie nsoite de o traducere a instruciunilor n limba sau limbile rii n care va fi utilizat echipamentul sau sistemul de protecie i de instruciunile n limba original. Aceast traducere trebuie efectuat fie de fabricant, fie de reprezentantul su autorizat stabilit n Comunitate sau de persoana care introduce echipamentul sau sistemul de protecie n zona lingvistic n cauz. Prin derogare de la aceast cerin, instruciunile de ntreinere destinate personalului specializat angajat de fabricant sau de reprezentantul su autorizat stabilit n Comunitate pot fi redactate ntr-o singur limb comunitar neleas de personalul menionat. (c) Instruciunile trebuie s cuprind desenele i schemele necesare pentru punerea n funciune, ntreinerea, controlul, verificarea funcionrii corecte i, dac este cazul, repararea echipamentului sau sistemului de protecie, mpreun cu toate instruciunile utile, n special n ceea ce privete sigurana. (d) Literatura care descrie echipamentul sau sistemul de protecie nu trebuie s contrazic instruciunile cu privire la aspectele de siguran.

1994L0009 RO 20.11.2003 001.001 17 B

1.1. 1.1.1. Alegerea materialelor Materialele utilizate pentru fabricarea echipamentelor i sistemelor de protecie nu trebuie s provoace declanarea unei explozii, innd seama de constrngerile de funcionare previzibile. n limitele condiiilor de utilizare stabilite de fabricant, trebuie evitat producerea unei reacii ntre materialele utilizate i componentele atmosferei potenial explozive care ar putea deteriora situaia existent n ceea ce privete prevenirea exploziilor. Materialele trebuie alese astfel nct schimbrile previzibile ale caracteristicilor lor i ale compatibilitii lor n combinaie cu alte materiale s nu antreneze o diminuare a proteciei asigurate; n special, trebuie s se in seama de rezistena la coroziune, rezistena la uzur, conductibilitatea electric, rezistena mecanic, rezistena la mbtrnire i efectele variaiilor de temperatur. Proiectare i fabricare Echipamentele i sistemele de protecie trebuie proiectate i fabricate innd seama de cunotinele tehnologice cu privire la protecia mpotriva exploziilor, astfel nct s poat funciona n condiii de siguran pe durata de via previzibil. Componentele care urmeaz s fie incorporate sau utilizate ca piese de schimb n echipamentele i sistemele de protecie trebuie s fie proiectate i fabricate astfel nct, dac sunt montate n conformitate cu instruciunile fabricantului, s funcioneze n condiii de siguran adecvate destinaiei lor n ceea ce privete protecia mpotriva exploziilor. Structuri nchise i prevenirea scurgerilor Echipamentele care pot elibera gaze sau pulberi inflamabile trebuie s fie dotate, n msura posibilului, numai cu structuri nchise. Dac echipamentele au deschideri sau defecte de etaneizare, trebuie s fie proiectate astfel nct emisiile de gaze sau de pulberi s nu poat da natere unor atmosfere explozive n exteriorul echipamentelor. Orificiile de umplere i de golire trebuie proiectate i dotate, n msura posibilului, astfel nct s limiteze emisiile de materii inflamabile n timpul umplerii i golirii. 1.2.4. Depunerile de pulberi Echipamentele i sistemele de protecie destinate utilizrii n zonele expuse pulberilor trebuie proiectate astfel nct pulberile depuse pe suprafeele lor s nu se aprind. n general, depunerile de pulberi trebuie limitate n msura posibilului. Echipamentele i sistemele de protecie trebuie s poat fi curate cu uurin. Temperaturile de suprafa ale pieselor echipamentului trebuie s fie net inferioare temperaturilor de incandescen ale depunerilor de pulberi. Grosimea stratului de pulberi depuse trebuie avut n vedere i, dac este cazul, trebuie luate msuri de limitare a temperaturii pentru a evita acumularea de cldur. 1.2.5. Mijloace de protecie suplimentare Echipamentele i sistemele de protecie care pot fi expuse anumitor tipuri de constrngeri externe trebuie dotate, dac este cazul, cu mijloace de protecie suplimentare. Echipamentele trebuie s poat rezista constrngerilor, fr ca acest lucru s antreneze o scdere a proteciei mpotriva exploziilor. 1.2.6. Deschiderea n condiii de siguran Dac echipamentele i sistemele de protecie sunt introduse ntr-o carcas sau ntr-un recipient blocat care fac parte din protecia mpotriva exploziilor, trebuie s fie posibil deschiderea acestei carcase sau a acestui recipient numai cu un instrument special sau prin msuri de protecie corespunztoare.

1.1.2.

1.1.3.

1.2. 1.2.1.

1.2.2.

1.2.3.

1994L0009 RO 20.11.2003 001.001 18 B

1.2.7. Protecia mpotriva altor riscuri Echipamentele i sistemele de protecie trebuie proiectate i fabricate astfel nct: (a) s evite rnirea sau alte leziuni care ar putea fi cauzate de contactul direct sau indirect; (b) s asigure c nu se produc temperaturi de suprafa ale pieselor accesibile sau radiaii care ar putea reprezenta un pericol; (c) s elimine pericolele de natur neelectric dovedite de experien; (d) s asigure c n condiii previzibile de suprasarcin nu genereaz situaii periculoase. Dac, pentru echipamentele sau sistemele de protecie, riscurile menionate n prezentul paragraf sunt n ntregime sau parial reglementate de alte directive comunitare, prezenta directiv nu se aplic sau nceteaz s se aplice n cazul unor astfel de echipamente i sisteme de protecie i al unor astfel de riscuri la aplicarea acelor directive specifice. 1.2.8. Suprancrcarea echipamentului Trebuie evitat suprancrcarea periculoas a echipamentului n faza de proiectare prin dispozitive integrate de msur, reglare i control, cum ar fi comutatoare de ntrerupere a supracurentului, limitatoare de temperatur, comutatoare de presiune diferenial, debitmetre, relee temporizate, dispozitive de supraveghere a supravitezei i tipuri similare de dispozitive de control. 1.2.9. Sisteme de protecie antideflagraie Dac piesele care se pot aprinde ntr-o atmosfer exploziv sunt introduse ntr-o incint, trebuie luate msuri pentru ca respectiva incint s reziste presiunii dezvoltate pe parcursul exploziei interne a unui amestec exploziv i s mpiedice transmiterea exploziei n atmosfera exploziv nconjurtoare. 1.3. 1.3.1. Surse poteniale de aprindere Riscuri care deriv din diferite surse de aprindere Trebuie evitat apariia unor poteniale surse de aprindere, cum ar fi scntei, flcri, arcuri electrice, temperaturi de suprafa nalte, energie acustic, radiaii optice, unde electromagnetice i alte surse. 1.3.2. Riscuri care deriv din electricitatea static Trebuie evitate prin msuri corespunztoare sarcinile electrostatice care pot determina descrcri periculoase. 1.3.3. Riscuri care deriv din cureni electrici i de scurgere vagabonzi Trebuie mpiedicat formarea de cureni electrici i de scurgere vagabonzi n piesele conductoare ale echipamentului, care ar putea da natere, de exemplu, unor coroziuni periculoase, unei supranclziri a suprafeelor sau unor scntei care s-ar putea aprinde. 1.3.4. Riscuri care deriv din supranclzire n faza de proiectare, trebuie evitat n msura posibilului supranclzirea provocat de frecare sau ocuri ntre, de exemplu, materiale i piese care intr n contact unele cu altele n momentul rotaiei sau prin ptrunderea unor corpuri strine. 1.3.5. Riscuri care deriv din operaiunile de compensare a presiunilor Echipamentele i sistemele de protecie trebuie s fie concepute i dotate cu dispozitive integrate de msur, control i reglaj astfel nct operaiunile de compensare a presiunilor s nu genereze unde de oc sau compresii de aprindere. 1.4. 1.4.1. Riscuri care deriv din fenomene exterioare Echipamentele i sistemele de protecie trebuie proiectate i fabricate astfel nct s i poat ndeplini n condiii de siguran funciile pentru care au fost prevzute, chiar i n cazul unor variaii ale condiiilor de mediu sau n prezena altor fenomene externe, cum ar fi

1994L0009 RO 20.11.2003 001.001 19 B

tensiuni externe, umiditate, vibraii, contaminare etc., innd seama de limitele condiiilor de funcionare stabilite de fabricant. 1.4.2. Piesele echipamentelor trebuie s corespund presiunilor mecanice i termice preconizate i s poat rezista aciunii agresive a unor substane prezente sau previzibile. Cerine cu privire la dispozitivele de siguran Dispozitivele de siguran trebuie s funcioneze independent de orice dispozitive de msur i/sau control necesare funcionrii. n msura posibilului, defectarea unui dispozitiv de siguran trebuie detectat suficient de rapid prin mijloace tehnice adecvate pentru a limita ct mai mult probabilitatea apariiei unor situaii periculoase. Ca regul general, se aplic principiul securitii intrinseci. Ca regul general, ntreruptoarele de siguran trebuie s acioneze direct dispozitivele de control relevante, fr programare computerizat. 1.5.2. 1.5.3. n cazul unei defeciuni a dispozitivului de siguran, echipamentele i sistemele de protecie trebuie securizate, n msura posibilului. Comenzile de ntrerupere de urgen trebuie dotate, n msura posibilului, cu dispozitive de blocare mpotriva repornirii. O nou comand de pornire poate fi aplicat unei funcionri normale numai dup readucerea intenionat la zero a dispozitivelor de blocare mpotriva repornirii. Dispozitive de comand i afiaj Dac se utilizeaz dispozitive de comand i afiaj, acestea trebuie proiectate conform unor principii ergonomice pentru a atinge cel mai nalt nivel de siguran a funcionrii n ceea ce privete riscul de explozie. 1.5.5. Cerine cu privire la dispozitivele cu funcie de msurare destinate protecie mpotriva exploziilor n msura n care sunt legate de echipamentele utilizate n atmosfere explozive, dispozitivele cu funcie de msurare trebuie proiectate i fabricate astfel nct s ndeplineasc cerinele de funcionare previzibile i condiiile speciale de utilizare. 1.5.6. 1.5.7. Dac este necesar, trebuie s fie posibil verificarea preciziei indicaiilor i a durabilitii dispozitivelor cu funcie de msurare. Proiectarea dispozitivelor cu funcie de msurare trebuie s in seama de un coeficient de siguran care s garanteze c pragul de alarm este suficient de ndeprtat de limitele de explozie i aprindere ale atmosferei de analizat, innd seama, n special, de condiiile de funcionare a instalaiei i de posibilele imprecizii ale sistemului de msurare. Riscuri care deriv din programare n proiectarea echipamentelor computerizate, a sistemelor de protecie i a dispozitivelor de siguran, trebuie s se in seama n special de riscurile care deriv din erori de programare. 1.6. 1.6.1. Integrarea cerinelor de siguran a sistemului Echipamentele i sistemele de protecie incorporate n procese automate care se ndeprteaz de condiiile de funcionare preconizate trebuie s poat fi nchise prin suprareglare manual, cu condiia ca acest lucru s nu compromit condiiile de siguran. n momentul acionrii sistemului de nchidere de urgen, energia acumulat trebuie dispersat ct mai rapid i mai sigur posibil sau izolat astfel nct s nu mai reprezinte un pericol. Acest lucru nu se aplic i energiei stocate prin metode electrochimice. 1.6.3. Riscuri care deriv din cderile de tensiune Echipamentele i sistemele de protecie n care o cdere de tensiune poate antrena propagarea unor pericole suplimentare trebuie s poat fi meninute n stare de funcionare n condiii de siguran, independent de restul instalaiei.

1.5. 1.5.1.

1.5.4.

1.5.8.

1.6.2.

1994L0009 RO 20.11.2003 001.001 20 B

1.6.4. Riscuri datorate racordrilor Echipamentele i sistemele de protecie trebuie dotate cu intrri corespunztoare pentru cabluri i conducte. Dac se intenioneaz utilizarea echipamentelor i sistemelor de protecie n combinaie cu alte echipamente i sisteme de protecie, interfaa trebuie s fie sigur. 1.6.5. Instalarea unor dispozitive de avertizare ca parte integrant a echipamentului Dac echipamentele sau sistemele de protecie sunt dotate cu dispozitive de alarm i detecie pentru supravegherea producerii unor atmosfere explozive, trebuie furnizate instruciunile necesare pentru a amplasa aceste dispozitive n locurile corespunztoare. 2. 2.0. 2.0.1. CERINE SUPLIMENTARE PENTRU ECHIPAMENTE Cerine aplicabile echipamentelor din categoria M a grupului de echipamente I Cerine aplicabile echipamentelor din categoria M 1 a grupului de echipamente I

2.0.1.1. Echipamentele trebuie proiectate i fabricate astfel nct sursele de aprindere s nu devin active nici mcar n cazul unor anomalii excepionale ale echipamentului. Echipamentul trebuie dotat cu mijloace de protecie, astfel nct: fie, n cazul defectrii unui mijloc de protecie, cel puin un al doilea mijloc de protecie independent s ofere nivelul de protecie necesar; fie nivelul de protecie necesar s fie asigurat n cazul a dou defeciuni care se manifest independent una de alta. Dac este necesar, acest echipament trebuie dotat cu mijloace de protecie speciale suplimentare. Echipamentul trebuie s rmn funcional n prezena unor atmosfere explozive. 2.0.1.2. Dac este necesar, echipamentul trebuie astfel proiectat nct s se evite ptrunderea prafului. 2.0.1.3. Pentru a mpiedica aprinderea pulberilor n suspensie, temperaturile de suprafa ale pieselor echipamentului trebuie meninute la un nivel net inferior celui al temperaturilor de aprindere a amestecurilor aer/pulberi previzibile. 2.0.1.4. Echipamentele trebuie proiectate astfel nct deschiderea pieselor echipamentelor care pot constitui surse de aprindere s fie posibil numai n condiii de ncetare a funcionrii sau de siguran intrinsec. Dac nu este posibil scoaterea din funciune a echipamentului, fabricantul trebuie s aplice o etichet de avertizare pe piesele care se deschid ale echipamentului. Dac este necesar, echipamentele trebuie dotate cu sisteme de blocare suplimentare adecvate. 2.0.2. Cerine aplicabile echipamentelor din categoria M 2 a grupului de echipamente I

2.0.2.1. Echipamentele trebuie dotate cu mijloace de protecie care s mpiedice activarea surselor de aprindere n condiii de funcionare normal, chiar i n condiii de funcionare mai severe, n special cele care deriv din suprasolicitarea echipamentului sau din variaii ale condiiilor de mediu. n prezena unei atmosfere explozive, ar trebui s se poat ntrerupe alimentarea cu energie a echipamentelor menionate. 2.0.2.2. Echipamentele trebuie proiectate astfel nct deschiderea pieselor echipamentelor care pot constitui surse de aprindere s fie posibil numai n condiii de ncetare a funcionrii sau prin sisteme de blocare corespunztoare. Dac nu este posibil scoaterea din funciune a echipamentului, fabricantul trebuie s aplice o etichet de avertizare pe piesele care se deschid ale echipamentului. 2.0.2.3. Trebuie aplicate cerinele privind riscurile de explozie datorate prafului, aplicabile categoriei M 1.

1994L0009 RO 20.11.2003 001.001 21 B

2.1. 2.1.1. Cerine aplicabile echipamentelor din categoria 1 a grupului de echipamente II Atmosfere explozive datorate prezenei gazelor, vaporilor sau a brumei

2.1.1.1. Echipamentele trebuie proiectate i fabricate astfel nct sursele de aprindere s nu devin active nici mcar n cazul unor anomalii excepionale ale echipamentului. Echipamentul trebuie dotat cu mijloace de protecie, astfel nct: fie, n cazul defectrii unui mijloc de protecie, cel puin un al doilea mijloc de protecie independent s ofere nivelul de protecie necesar; fie nivelul de protecie necesar s fie asigurat n cazul a dou defeciuni care se manifest independent una de alta. 2.1.1.2. Pentru echipamentele ale cror suprafee se pot nclzi, trebuie luate msuri pentru ca temperaturile de suprafa maxime indicate s nu fie depite nici n cele mai defavorabile mprejurri. Trebuie s se in de asemenea seama de creterile de temperatur cauzate de acumulrile de cldur i de reacii chimice. 2.1.1.3. Echipamentele trebuie concepute astfel nct deschiderea pieselor echipamentului care ar putea constitui surse de ardere s fie posibil numai n condiii de ncetare a funcionrii sau de siguran intrinsec. Dac nu este posibil scoaterea din funciune a echipamentului, fabricantul trebuie s aplice o etichet de avertizare pe piesele care se deschid ale echipamentului. Dac este necesar, echipamentele trebuie dotate cu sisteme de blocare suplimentare adecvate. 2.1.2. Atmosfere explozive datorate amestecurilor de aer/pulberi

2.1.2.1. Echipamentele trebuie proiectate i fabricate astfel nct, nici mcar n cazul unor anomalii excepionale ale echipamentului, s nu se produc aprinderea amestecurilor de aer/pulberi. Echipamentul trebuie dotat cu mijloace de protecie, astfel nct: fie, n cazul defectrii unui mijloc de protecie, cel puin un al doilea mijloc de protecie independent s ofere nivelul de protecie necesar; fie nivelul de protecie necesar s fie asigurat n cazul a dou defeciuni care se manifest independent una de alta. 2.1.2.2. Dac este necesar, echipamentele trebuie proiectate astfel nct pulberile s poat ptrunde sau s poat fi eliminate numai prin punctele special prevzute n acest scop. Capetele de cablu i racordurile trebuie s ndeplineasc aceeai cerin. 2.1.2.3. Temperaturile de suprafa ale pieselor echipamentelor trebuie meninute la un nivel net inferior temperaturii de ardere a amestecurilor previzibile de aer/pulberi pentru a mpiedica arderea pulberilor n suspensie. 2.1.2.4. n ceea ce privete deschiderea n condiii de siguran a pieselor echipamentului, se aplic cerina de la punctul 2.1.1.3. 2.2. 2.2.1. Cerine pentru categoria 2 din grupul de echipamente II Atmosfere explozive datorate prezenei gazelor, vaporilor sau brumei

2.2.1.1. Echipamentele trebuie proiectate i fabricate astfel nct s se evite sursele de ardere, chiar i n cazul unor defeciuni frecvente sau al unor defecte de funcionare a echipamentului, care trebuie avute n vedere n mod normal. 2.2.1.2. Piesele echipamentelor trebuie proiectate i fabricate astfel nct temperaturile de suprafa indicate s nu fie depite nici mcar n cazul riscurilor care deriv din situaiile anormale anticipate de fabricant. 2.2.1.3. Echipamentul trebuie proiectat astfel nct deschiderea pieselor echipamentului care ar putea constitui surse de ardere s fie posibil numai n condiii de ncetare a funcionrii sau prin sisteme de blocare corespunztoare. Dac nu este posibil scoaterea din funciune a echipamentului, fabricantul trebuie s aplice o etichet de avertizare pe piesele care se deschid ale echipamentului.

1994L0009 RO 20.11.2003 001.001 22 B

2.2.2. Atmosfere explozive datorate amestecurilor de aer/pulberi 2.2.2.1. Echipamentul trebuie proiectat i fabricat astfel nct s se previn arderea amestecurilor de aer/pulberi, chiar i n cazul unor defeciuni frecvente sau al unor defecte de funcionare a echipamentului, care trebuie avute n vedere n mod normal. 2.2.2.2. n ceea ce privete temperaturile de suprafa, se aplic cerina de la punctul 2.1.2.3. 2.2.2.3. n ceea ce privete protecia mpotriva prafului, se aplic cerina de la punctul 2.1.2.2. 2.2.2.4. n ceea ce privete deschiderea n condiii de siguran a pieselor echipamentului, se aplic cerina de la punctul 2.2.1.3. 2.3. 2.3.1. Cerine aplicabile echipamentelor din categoria 3 a grupului de echipamente II Atmosfere explozive datorate prezenei gazelor, vaporilor sau ceii

2.3.1.1. Echipamentele trebuie proiectate i fabricate astfel nct s se evite sursele de ardere previzibile care pot s apar n condiii de funcionare normal. 2.3.1.2. Temperaturile de suprafa nu trebuie s depeasc temperaturile de suprafa maxime indicate n condiiile de funcionare preconizate. Temperaturile nalte n mprejurri excepionale pot fi permise numai dac fabricantul adopt msuri de protecie speciale suplimentare. 2.3.2. Atmosfere explozive datorate amestecurilor de aer/pulberi

2.3.2.1. Echipamentele trebuie proiectate i fabricate astfel nct s nu poat fi arse de sursele de ardere previzibile care ar putea s existe n condiii de funcionare normal. 2.3.2.2. n ceea ce privete temperaturile de suprafa, se aplic cerina de la punctul 2.1.2.3. 2.3.2.3. Echipamentele, inclusiv capetele de cablu i racordurile, trebuie fabricate astfel nct, innd seama de dimensiunea particulelor, s se evite amestecurile explozive de aer i pulberi sau formarea unor acumulri periculoase n interiorul echipamentului. 3. 3.0. 3.0.1. 3.0.2. CERINE SUPLIMENTARE CU PRIVIRE LA SISTEMELE DE PROTECIE Cerine generale Sistemele de protecie trebuie dimensionate astfel nct s se reduc efectele unei explozii la un nivel de siguran suficient. Sistemele de protecie trebuie s fie proiectate i s poat fi amplasate astfel nct s se evite propagarea prin reacii n lan periculoase sau conturnare i transformarea exploziilor incipiente n detonri. n cazul unei cderi de tensiune, sistemele de protecie trebuie s i pstreze capacitatea de a funciona pe o perioad suficient pentru a evita situaiile periculoase. Sistemele de protecie nu trebuie s prezinte erori de funcionare datorate unor influene perturbatoare din exterior. Planificare i proiectare Caracteristicile materialelor n ceea ce privete caracteristicile materialelor, valorile maxime ale temperaturii i presiunii care trebuie avute n vedere n faza de planificare reprezint presiunea previzibil n cazul unei explozii care se produce n condiii de funcionare extreme i efectul anticipat de nclzire al flcrii. 3.1.2. Sistemele de protecie proiectate s reziste la explozii sau s le limiteze trebuie s poat rezista la unda de oc produs fr a pierde integritatea sistemului. Accesoriile conectate la sistemele de protecie trebuie s poat rezista la presiunea de explozie maxim previzibil fr a-i pierde capacitatea de funcionare.

3.0.3.

3.0.4. 3.1. 3.1.1.

3.1.3.

1994L0009 RO 20.11.2003 001.001 23 B

3.1.4. Reaciile cauzate de presiune n echipamentele periferice i reeaua de conducte trebuie avute n vedere la planificarea i proiectarea sistemelor de protecie. Sistemele de reducere a presiunii Dac se prevede c solicitarea sistemelor de protecie utilizate va depi capacitatea lor de rezisten, proiectarea acestora trebuie s includ dispozitive de reducere a presiunii adecvate care s nu pun n pericol persoanele aflate n vecintatea lor. 3.1.6. Sistemele de nbuire a exploziilor Sistemele de nbuire a exploziilor trebuie planificate i proiectate astfel nct s reacioneze la o explozie incipient nc din primele faze ale unui accident i s o controleze ct mai eficient, innd seama de creterea maxim a presiunii i de presiunea maxim a exploziei. 3.1.7. Sisteme de decuplare n caz de explozie Sistemele de decuplare destinate deconectrii echipamentelor specifice n cel mai scurt timp posibil n cazul exploziilor incipiente prin intermediul unor dispozitive corespunztoare trebuie planificate i proiectate astfel nct s rmn etane la transmiterea flamei interioare i s i pstreze rezistena mecanic n condiii de funcionare. 3.1.8. Sistemele de protecie trebuie s poat fi integrate ntr-un circuit cu un prag de alarm adecvat astfel nct, dac este necesar, s se ntrerup intrarea i ieirea produselor i s se scoat din funciune acele piese ale echipamentului care nu mai funcioneaz n condiii de siguran.

3.1.5.

1994L0009 RO 20.11.2003 001.001 24 B

ANEXA III MODUL: EXAMINAREA CE DE TIP 1. Acest modul descrie acea parte a procedurii prin care un organism notificat recunoate i atest c un specimen reprezentativ din producia respectiv ndeplinete prevederile aplicabile relevante ale directivei. Cererea de examinare CE de tip trebuie prezentat de fabricant sau de reprezentantul su autorizat stabilit n Comunitate unui organism notificat ales de el. Cererea trebuie s includ: denumirea i adresa fabricantului i, dac cererea este prezentat de reprezentantul su autorizat, denumirea i adresa acestuia; o declaraie scris care s specifice c aceeai cerere nu a fost prezentat nici unui alt organism notificat; documentaia tehnic descris la punctul 3. Solicitantul pune la dispoziia organismului notificat un specimen reprezentativ din producia respectiv, denumit n continuare tip. Organismul notificat poate solicita i alte specimene, dac acestea sunt necesare pentru efectuarea programului de testare. 3. Documentaia tehnic trebuie s permit conformitatea produsului cu cerinele directivei care urmeaz s fie evaluat. n msura n care este necesar pentru aceast evaluare, documentaia tehnic trebuie s includ proiectarea, fabricarea i funcionarea produsului i s cuprind n acest scop: o descriere general a tipului; desenele de proiectare i fabricare i schemele componentelor, subansamblelor, circuitelor etc.; descrierile i explicaiile necesare pentru nelegerea desenelor i schemelor menionate i a funcionrii produsului; o list a standardelor menionate n articolul 5, aplicate n totalitate sau parial, i descrieri ale soluiilor adoptate pentru a ndeplini cerinele fundamentale ale directivei, dac standardele menionate n articolul 5 nu au fost aplicate; rezultatele calculelor de proiectare, ale examinrilor etc.; rapoartele de ncercare. 4. Organismul notificat:

2.

4.1. examineaz documentaia tehnic, verific dac tipul a fost fabricat n conformitate cu documentaia tehnic i identific elementele care au fost proiectate n conformitate cu dispoziiile relevante ale standardelor menionate n articolul 5, precum i componentele care au fost proiectate fr a aplica dispoziiile relevante ale acestor standarde; 4.2. efectueaz sau a efectuat examinrile corespunztoare i ncercrile necesare pentru a verifica dac soluiile adoptate de fabricant ndeplinesc cerinele fundamentale ale directivei, n cazul n care standardele menionate n articolul 5 nu au fost aplicate; 4.3. efectueaz sau a efectuat examinrile corespunztoare i ncercrile necesare pentru a verifica dac acestea au fost ntr-adevr aplicate, n cazul n care fabricantul a ales s aplice standardele relevante; 4.4. convine mpreun cu solicitantul asupra locului n care vor fi efectuate examinrile i ncercrile necesare. 5. Dac tipul ndeplinete dispoziiile directivei, organismul notificat elibereaz solicitantului un certificat de examinare CE de tip. Certificatul trebuie s conin denumirea i adresa fabricantului, concluziile examinrii i datele necesare pentru identificarea tipului aprobat. O list a prilor semnificative ale documentaiei tehnice este anexat certificatului, o copie a acesteia fiind pstrat de organismul notificat.

1994L0009 RO 20.11.2003 001.001 25 B

Dac fabricantului sau reprezentantului su autorizat stabilit n Comunitate i se refuz certificarea tipului, organismul notificat trebuie s i motiveze detaliat decizia. Trebuie prevzut o procedur de recurs. 6. Solicitantul informeaz organismul notificat care deine documentaia tehnic referitoare la certificatul de examinare CE de tip cu privire la toate modificrile echipamentului aprobat sau ale sistemului de protecie care trebuie s primeasc o aprobare suplimentar n cazul n care aceste schimbri pot aduce atingere conformitii cu cerinele fundamentale sau cu condiiile prevzute pentru utilizarea produsului. Aceast aprobare suplimentar este acordat sub forma unei adugiri la certificatul original de examinare CE de tip. Fiecare organism notificat comunic celorlalte organisme notificate informaiile relevante cu privire la certificatele de examinare CE de tip i la adugirile acordate i retrase. Celelalte organisme notificate pot primi copii ale certificatelor de examinare CE de tip i ale adugirilor la acestea. Anexele certificatelor se pstreaz la dispoziia celorlalte organisme notificate. Fabricantul sau reprezentantul su autorizat stabilit n Comunitate pstreaz, mpreun cu documentaia tehnic, copii ale certificatelor de examinare CE de tip i ale adugirilor la acestea pe o perioad de cel puin 10 ani de la ultima dat de fabricaie a echipamentului sau sistemului de protecie. Dac nici fabricantul, nici reprezentantul su autorizat nu sunt stabilii n Comunitate, obligaia de a pstra documentaia tehnic la dispoziia celor interesai revine persoanei care a introdus produsul pe piaa Comunitii.

7.

8.

9.

1994L0009 RO 20.11.2003 001.001 26 B

ANEXA IV MODUL: ASIGURAREA CALITII PRODUCIEI 1. Acest modul descrie procedura prin care fabricantul care ndeplinete obligaiile de la punctul 2 asigur i declar c produsele n cauz sunt n conformitate cu tipul descris n certificatul de examinare CE de tip i satisfac cerinele directivei care li se aplic. Fabricantul sau reprezentantul su autorizat stabilit n Comunitate aplic marcajul CE pe fiecare echipament i elaboreaz o declaraie scris de conformitate. Marcajul CE este nsoit de numrul de identificare al organismului notificat rspunztor de supravegherea CE specificat n seciunea 4. Fabricantul trebuie s aplice un sistem aprobat de calitate a produciei, de inspectare final a echipamentelor i de ncercare, dup cum se specific n seciunea 3, i este supus supravegherii menionate n seciunea 4. Sistem de calitate

2.

3.

3.1. Fabricantul prezint unui organism notificat ales de el o cerere de evaluare a sistemului su de calitate pentru echipamentul n cauz. Cererea trebuie s cuprind: toate informaiile relevante pentru categoria de produse avut n vedere; documentaia privind sistemul de calitate; documentaia tehnic privind tipul aprobat i o copie a certificatului de examinare CE de tip. 3.2. Sistemul de calitate trebuie s asigure conformitatea echipamentului cu tipul descris n certificatul de examinare CE de tip i cu cerinele directivei care i se aplic. Toate elementele, cerinele i dispoziiile adoptate de fabricant trebuie s fie documentate n mod sistematic i ordonat sub form de politici, proceduri i instruciuni scrise. Documentaia sistemului de calitate trebuie s permit o interpretare uniform a programelor, planurilor, manualelor i dosarelor referitoare la calitate. Documentaia trebuie s cuprind n special o descriere corespunztoare: a obiectivelor de calitate i a structurii organizatorice, a rspunderilor i competenelor organismelor de conducere cu privire la calitatea echipamentului; a aciunilor sistematice, procedeelor i tehnicilor de fabricaie, control al calitii i asigurare a calitii care vor fi utilizate; a examinrilor i ncercrilor care vor fi efectuate nainte, n timpul i dup fabricare i a frecvenei acestora; a dosarelor de calitate, cum ar fi rapoarte de control i date cu privire la ncercare, date cu privire la calibrare, rapoarte privind calificrile personalului n cauz etc.; a mijloacelor de supraveghere a ndeplinirii obiectivelor prevzute de calitate a echipamentului i a funcionrii eficiente a sistemului de calitate. 3.3. Organismul notificat evalueaz sistemul de calitate pentru a verifica dac satisface cerinele menionate n seciunea 3.2. Se admite conformitatea cu aceste cerine cu privire la sistemele de calitate care pun n aplicare standardul armonizat relevant. Echipa de evaluare trebuie s cuprind cel puin un membru cu experien n evaluarea tehnologiei echipamentului n cauz. Procedura de evaluare trebuie s includ o vizit de control la unitatea fabricantului. Notificarea trebuie s conin concluziile examinrii i motivarea deciziei adoptate n urma evalurii. 3.4. Fabricantul se angajeaz s respecte obligaiile care deriv din sistemul de calitate aprobat i s l menin la un standard corespunztor i eficient. Fabricantul sau reprezentantul su autorizat informeaz organismul notificat care a aprobat sistemul de calitate cu privire la orice intenie de actualizare a sistemului de calitate.

1994L0009 RO 20.11.2003 001.001 27 B

Organismul notificat evalueaz modificrile propuse i decide dac sistemul de calitate modificat va mai satisface cerinele menionate n seciunea 3.2 sau dac este necesar o reevaluare. Organismul notific fabricantului decizia adoptat. Notificarea trebuie s conin concluziile examinrii i motivarea deciziei adoptate n urma evalurii. 4. Supravegherea aflat n rspunderea organismului notificat

4.1. Scopul supravegherii este de a se asigura c fabricantul respect pe deplin obligaiile care deriv din sistemul de calitate aprobat. 4.2. n scopul inspectrii, fabricantul trebuie s permit organismului notificat accesul n unitile de fabricaie, inspectare, ncercare i stocare i s furnizeze toate informaiile necesare, n special: documentaia cu privire la sistemul de calitate; dosarele de calitate, cum ar fi rapoarte de control i date cu privire la ncercare, date cu privire la calibrare, rapoarte privind calificrile personalului n cauz etc. 4.3. Organismul notificat efectueaz controale periodice pentru a verifica dac fabricantul menine i aplic sistemul de calitate i furnizeaz fabricantului un raport de control. 4.4. n plus, organismul poate face vizite inopinate fabricantului. n decursul acestor vizite, organismul poate efectua ncercri sau dispune efectuarea unor ncercri pentru a evalua dac sistemul de calitate funcioneaz corect, n cazul n care acest lucru este necesar. Organismul notificat furnizeaz fabricantului un raport al vizitei i, dac a fost efectuat o ncercare, un raport al ncercrii. 5. Pe o perioad de cel puin 10 ani de la ultima dat de fabricaie a echipamentului, fabricantul ine la dispoziia autoritilor naionale: documentaia menionat n seciunea 3.1 a doua liniu; actualizarea menionat n seciunea 3.4 al doilea paragraf; deciziile i rapoartele organismului notificat menionate n seciunea 3.4, ultimul paragraf, seciunea 4.3 i seciunea 4.4. 6. Fiecare organism notificat comunic celorlalte organisme notificate informaiile relevante cu privire la aprobrile sistemului de calitate eliberate i retrase.

1994L0009 RO 20.11.2003 001.001 28 B

ANEXA V MODUL: VERIFICAREA PRODUSELOR 1. Acest modul descrie procedura prin care un fabricant sau reprezentantul su autorizat stabilit n Comunitate verific i atest c echipamentul care face obiectul dispoziiilor de la punctul 3 este n conformitate cu tipul descris n certificatul de examinare CE de tip i dac ndeplinete cerinele relevante ale directivei. Fabricantul ia toate msurile necesare pentru ca procesul de fabricaie s garanteze conformitatea echipamentului cu tipul descris n certificatul de examinare CE de tip i cu cerinele directivei care i se aplic. Fabricantul sau reprezentatul su autorizat stabilit n Comunitate aplic marcajul CE pe fiecare echipament i elaboreaz o declaraie de conformitate. Organismul notificat efectueaz examinrile i ncercrile corespunztoare pentru a verifica conformitatea echipamentului, sistemului de protecie sau dispozitivului menionat n articolul 1 alineatul (2) cu cerinele directivei prin examinarea i ncercarea fiecrui produs, dup cum se specific n seciunea 4. Fabricantul sau reprezentantul su autorizat pstreaz o copie a declaraiei de conformitate pe o perioad de cel puin 10 ani de la ultima dat de fabricaie a echipamentului. 4. Verificarea prin examinare i ncercare a fiecrui echipament

2.

3.

4.1. Toate echipamentele sunt examinate individual i se efectueaz ncercrile corespunztoare definite n standardul(standardele) menionat(e) n articolul 5 sau ncercri echivalente pentru a verifica conformitatea acestora cu tipul descris n certificatul de examinare CE de tip i cu cerinele relevante ale directivei. 4.2. Organismul notificat aplic sau dispune aplicarea numrului su de identificare pe fiecare component aprobat a echipamentului i elaboreaz un certificat scris de conformitate cu privire la ncercrile efectuate. 4.3. Fabricantul sau reprezentantul su autorizat trebuie s poat prezenta, la cerere, certificatele de conformitate ale organismului notificat.

1994L0009 RO 20.11.2003 001.001 29 B

ANEXA VI MODUL: CONFORMITATEA CU TIPUL 1. Acest modul descrie acea parte a procedurii prin care fabricantul sau reprezentantul su autorizat stabilit n Comunitate asigur i declar c echipamentul n cauz este n conformitate cu tipul descris n certificatul de examinare CE de tip i ndeplinete cerinele directivei care se aplic. Fabricantul sau reprezentantul su autorizat stabilit n Comunitate aplic marcajul CE pe fiecare echipament i elaboreaz o declaraie scris de conformitate. 2 Fabricantul ia toate msurile necesare pentru ca procesul de fabricaie s asigure conformitatea echipamentelor fabricate cu tipul descris n certificatul de examinare CE de tip i cu dispoziiile relevante ale directivei. 3. Fabricantul sau reprezentantul su autorizat trebuie s pstreze o copie a declaraiei de conformitate pe o perioad de cel puin 10 ani de la ultima dat de fabricaie a echipamentului. Dac nici fabricantul, nici reprezentantul su autorizat nu sunt stabilii n Comunitate, obligaia de a pstra documentaia tehnic la dispoziia celor interesai revine persoanei care introduce echipamentul sau sistemul de protecie pe piaa Comunitii. Pentru fiecare echipament fabricat, ncercrile legate de aspectele de protecie mpotriva exploziilor sunt efectuate de fabricant sau n numele acestuia. Responsabilitatea efecturii ncercrilor revine unui organism notificat ales de fabricant. Aplicarea de ctre fabricant a numrului de identificare al organismului notificat n timpul procesului de fabricaie este responsabilitatea acestuia din urm.

1994L0009 RO 20.11.2003 001.001 30 B

ANEXA VII MODUL: ASIGURAREA CALITII PRODUSELOR 1. Acest modul descrie procedura prin care fabricantul care ndeplinete obligaiile din seciunea 2 asigur i declar c echipamentul este n conformitate cu tipul descris n certificatul de examinare CE de tip. Fabricantul sau reprezentantul su autorizat stabilit n Comunitate aplic marcajul CE pe fiecare produs i elaboreaz o declaraie scris de conformitate. Marcajul CE este nsoit de numrul de identificare al organismului notificat rspunztor de supravegherea menionat n seciunea 4. Fabricantul aplic un sistem de calitate aprobat pentru inspectarea final i ncercarea echipamentelor menionate n seciunea 3 de mai jos i este supus supravegherii menionate n seciunea 4 de mai jos. Sistem de calitate

2.

3.

3.1. Fabricantul prezint unui organism notificat ales de el o cerere de evaluare a sistemului su de calitate pentru echipamente. Cererea trebuie s cuprind: toate informaiile relevante pentru categoria de produse avut n vedere; documentaia privind sistemul de calitate; documentaia tehnic privind tipul aprobat i o copie a certificatului de examinare CE de tip. 3.2. n cadrul sistemului de calitate, se examineaz fiecare echipament i se efectueaz testele corespunztoare stabilite n standardul(standardele) relevant(e) menionat(e) n articolul 5 sau n standarde echivalente pentru a asigura conformitatea cu cerinele relevante ale directivei. Toate elementele, cerinele i dispoziiile adoptate de fabricant trebuie documentate n mod sistematic i ordonat sub forma unor strategii, proceduri i instruciuni scrise. Aceast documentare a sistemului de calitate trebuie s permit interpretarea uniform a programelor, planurilor, manualelor i dosarelor de calitate. Documentaia trebuie s cuprind n special o descriere corespunztoare: a obiectivelor de calitate i a structurii organizatorice, a rspunderilor i competenelor organismelor de conducere cu privire la calitatea produselor; a examinrilor i ncercrilor care vor fi efectuate dup fabricare; a mijloacelor de supraveghere a funcionrii eficiente a sistemului de calitate; a dosarelor de calitate, cum ar fi rapoarte de control i date cu privire la ncercare, date cu privire la calibrare, rapoarte privind calificrile personalului n cauz etc. 3.3. Organismul notificat trebuie s evalueze sistemul de calitate pentru a verifica dac ndeplinete cerinele menionate n seciunea 3.2. Se admite conformitatea cu aceste cerine n ceea ce privete sistemele de calitate care pun n aplicare standardele armonizate relevante. Echipa de evaluare trebuie s cuprind cel puin un membru cu experien n evaluarea tehnologiei produsului n cauz. Procedura de evaluare trebuie s includ o vizit de control la unitatea fabricantului. Decizia trebuie notificat fabricantului. Notificarea trebuie s conin concluziile examinrii i motivarea deciziei adoptate n urma evalurii. 3.4. Fabricantul se angajeaz s respecte obligaiile care deriv din sistemul de calitate aprobat i s l menin la un standard corespunztor i eficient. Fabricantul sau reprezentantul su autorizat informeaz organismul notificat care a aprobat sistemul de calitate cu privire la orice intenie de actualizare a sistemului de calitate. Organismul notificat evalueaz modificrile propuse i decide dac sistemul de calitate modificat va mai satisface cerinele menionate n seciunea 3.2 sau dac este necesar o reevaluare.

1994L0009 RO 20.11.2003 001.001 31 B

Organismul notific fabricantului decizia adoptat. Notificarea trebuie s conin concluziile examinrii i motivarea deciziei adoptate n urma evalurii. 4. Supravegherea aflat n rspunderea organismului notificat

4.1. Scopul supravegherii este de a se asigura c fabricantul respect pe deplin obligaiile care deriv din sistemul de calitate aprobat. 4.2. n scopul inspectrii, fabricantul trebuie s permit organismului notificat accesul n unitile de inspectare, ncercare i stocare i s furnizeze toate informaiile necesare, n special: documentaia cu privire la sistemul de calitate; documentaia tehnic; dosarele de calitate, cum ar fi rapoarte de control i date cu privire la ncercare, date cu privire la calibrare, rapoarte privind calificrile personalului n cauz etc. 4.3. Organismul notificat efectueaz controale periodice pentru a verifica dac fabricantul menine i aplic sistemul de calitate i furnizeaz fabricantului un raport de control. 4.4. n plus, organismul notificat poate face vizite inopinate fabricantului. n decursul acestor vizite, organismul poate efectua ncercri sau dispune efectuarea unor ncercri pentru a evalua dac sistemul de calitate funcioneaz corect, n cazul n care acest lucru este necesar; organismul notificat furnizeaz fabricantului un raport al vizitei i, dac a fost efectuat o ncercare, un raport al ncercrii. 5. Pe o perioad de cel puin 10 ani de la ultima dat de fabricaie a echipamentului, fabricantul ine la dispoziia autoritilor naionale: documentaia menionat n seciunea 3.1 a treia liniu; actualizarea menionat n seciunea 3.4 al doilea paragraf; deciziile i rapoartele organismului notificat menionate n seciunea 3.4, ultimul paragraf, seciunea 4.3 i seciunea 4.4. 6. Fiecare organism notificat comunic celorlalte organisme notificate informaiile relevante cu privire la aprobrile sistemului de calitate eliberate i retrase.

1994L0009 RO 20.11.2003 001.001 32 B

ANEXA VIII MODUL: CONTROLUL INTERN AL PRODUCIEI 1. Acest modul descrie procedura prin care fabricantul sau reprezentantul su autorizat stabilit n Comunitate, care ndeplinete obligaiile stabilite n seciunea 2, asigur i declar c echipamentul ndeplinete cerinele directivei care i se aplic. Fabricantul sau reprezentantul su autorizat stabilit n Comunitate aplic marcajul CE pe fiecare echipament i elaboreaz o declaraie scris de conformitate. 2. Fabricantul stabilete documentaia tehnic descris n seciunea 3 i o pstreaz, el sau reprezentantul su autorizat stabilit n Comunitate, la dispoziia autoritilor naionale relevante, n scopul inspectrii, pe o perioad de cel puin 10 ani de la ultima dat de fabricaie a echipamentului. Dac nici fabricantul, nici reprezentantul su autorizat nu sunt stabilii n Comunitate, obligaia de a pstra documentaia tehnic la dispoziia celor interesai revine persoanei care introduce echipamentul pe piaa Comunitii. 3. Documentaia tehnic permite evaluarea conformitii echipamentului cu cerinele relevante ale directivei. n msura n care este necesar pentru aceast evaluare, documentaia tehnic trebuie s includ proiectarea, fabricarea i funcionarea produsului. Documentaia trebuie s cuprind: o descriere general a echipamentului; desenele de proiectare i de fabricare i schemele componentelor, subansamblelor, circuitelor etc.; descrierile i explicaiile necesare pentru nelegerea desenelor i a schemelor menionate i a funcionrii echipamentului; o list a standardelor aplicate integral sau parial i descrieri ale soluiilor adoptate pentru a ndeplini cerinele de siguran ale directivei, n cazul n care nu au fost aplicate standardele; rezultatele calculelor de proiectare, ale examinrilor etc.; rapoartele de ncercare. 4. Fabricantul sau reprezentantul su autorizat trebuie s pstreze o copie a declaraiei de conformitate cu documentaia tehnic. 5. Fabricantul trebuie s ia toate msurile necesare pentru ca procesul de fabricaie s garanteze conformitatea echipamentului fabricat cu documentaia tehnic menionat n seciunea 2 i cu cerinele directivei aplicabile unui astfel de echipament.

1994L0009 RO 20.11.2003 001.001 33 B

ANEXA IX MODUL: VERIFICAREA PE UNITATE DE PRODUS 1. Acest modul descrie procedura prin care fabricantul asigur i declar c echipamentul sau sistemul de protecie pentru care a fost eliberat certificatul menionat n seciunea 2 este conform cu cerinele directivei care i se aplic. Fabricantul sau reprezentantul su autorizat din Comunitate aplic marcajul CE pe echipament sau pe sistemul de protecie i elaboreaz o declaraie de conformitate. 2. Organismul notificat examineaz echipamentul sau sistemul de protecie i efectueaz ncercrile corespunztoare definite n standardul(standardele) relevant(e) menionat(e) n articolul 5 sau ncercri echivalente pentru a-i asigura conformitatea cu cerinele relevante ale directivei. Organismul notificat aplic sau impune aplicarea numrului de identificare pe echipamentul sau sistemul de protecie aprobat i elaboreaz un certificat de conformitate cu privire la ncercrile efectuate. 3. Scopul documentaiei tehnice este de a permite evaluarea conformitii cu cerinele directivei i nelegerea proiectrii, fabricrii i funcionrii echipamentului sau sistemului de protecie. Documentaia trebuie s cuprind: o descriere general a produsului; desenele de proiectare i de fabricare i schemele componentelor, subansamblelor, circuitelor etc.; descrierile i explicaiile necesare pentru nelegerea desenelor i a schemelor menionate i a funcionrii echipamentului; o list a standardelor aplicate integral sau parial i descrieri ale soluiilor adoptate pentru a ndeplini cerinele fundamentale ale directivei, n cazul n care nu au fost aplicate standardele menionate n articolul 5; rezultatele calculelor de proiectare, ale examinrilor etc.; rapoartele de ncercare.

1994L0009 RO 20.11.2003 001.001 34 B

ANEXA X A. Marcajul CE Marcajul CE de conformitate const n iniialele CE, sub urmtoarea form:

Dac marcajul este mrit sau micorat, trebuie respectate proporiile prezentate n desenul gradat de mai sus. Diversele componente ale marcajului CE trebuie s aib n esen aceeai dimensiune vertical, care nu poate fi mai mic de 5 mm. Se poate deroga de la aceast dimensiune minim n cazul echipamentelor, sistemelor de protecie sau dispozitivelor la scar redus, menionate n articolul 1 alineatul (2). B. Coninutul declaraiei CE de conformitate Declaraia CE de conformitate trebuie s cuprind urmtoarele elemente: denumirea i marca de identificare i adresa fabricantului sau a reprezentantului su autorizat stabilit n Comunitate; o descriere a echipamentului, sistemului de protecie sau dispozitivului menionat n articolul 1 alineatul (2); toate dispoziiile relevante pe care le ndeplinete echipamentul, sistemul de protecie sau dispozitivul menionat n articolul 1 alineatul (2); dac este cazul, denumirea, numrul de identificare i adresa organismului notificat i numrul certificatului de examinare CE de tip; dac este cazul, referina la standardele armonizate; dac este cazul, standardele i specificaiile tehnice utilizate; dac este cazul, trimiterile la alte directive ale Comunitii care au fost aplicate; identificarea semnatarului care a fost mputernicit s se angajeze n numele fabricantului sau al reprezentantului su autorizat stabilit n Comunitate.

1994L0009 RO 20.11.2003 001.001 35 B

ANEXA XI CRITERII MINIME PE CARE TREBUIE S LE AIB N VEDERE STATELE MEMBRE PENTRU NOTIFICAREA ORGANISMELOR 1. Organismul, directorul acestuia i personalul rspunztor de efectuarea testelor de verificare nu pot fi persoane care se ocup cu proiectarea, fabricarea, furnizarea sau instalarea echipamentelor, sistemelor de protecie sau dispozitivelor menionate n articolul 1 alineatul (2) i nici reprezentantul autorizat al vreuneia dintre aceste pri. Acetia nu pot interveni nici direct, nici n calitate de reprezentani autorizai n proiectarea, fabricarea, comercializarea sau ntreinerea echipamentelor, sistemelor de protecie sau dispozitivelor n cauz, menionate n articolul 1 alineatul (2). Acest lucru nu exclude posibilitatea unor schimburi de informaii tehnice ntre fabricant i organism. 2. Organismul i personalul de control efectueaz testele de verificare cu cel mai nalt grad de integritate profesional i de competen tehnic i nu trebuie supuse nici unei presiuni sau influene, n special de ordin financiar, care le-ar putea afecta judecata sau rezultatele controlului, n special din partea unor persoane sau grupuri interesate de rezultatul verificrilor. 3. Organismul dispune de personalul necesar i de mijloacele necesare pentru ndeplinirea corespunztoare a sarcinilor administrative i tehnice legate de verificare; de asemenea, are acces la echipamentul necesar pentru verificrile speciale. 4. Personalul de control trebuie s aib: o calificare tehnic i profesional corespunztoare; cunotine satisfctoare cu privire la cerinele controalelor pe care le efectueaz i experien corespunztoare n domeniu; capacitatea de a redacta certificatele, dosarele i rapoartele necesare pentru certificarea efecturii controalelor. 5. Imparialitatea personalului de control este garantat. Remunerarea acestuia nu depinde de numrul de controale efectuate, nici de rezultatele acestor controale. 6. Organismul trebuie s ncheie o asigurare de rspundere civil, cu excepia cazului n care statul i asum rspunderea n conformitate cu legislaia naional sau dac statul membru este direct rspunztor pentru efectuarea controalelor. 7. Personalul organismului are obligaia de a respecta secretul profesional cu privire la toate informaiile obinute n ndeplinirea sarcinilor sale (dar nu i n faa autoritilor administrative competente ale statului n care se desfoar activitile), n conformitate cu prezenta directiv sau cu orice dispoziie de drept intern care o pune n aplicare.