Sunteți pe pagina 1din 37

HGO632/2011

ID intern unic: 339934


Fia actului juridic

Republica Moldova
GUVERNUL
HOTRRE Nr. 632
din 24.08.2011
cu privire la aprobarea Regulamentului sanitar privind radioprotecia
i securitatea radiologic n practicile de radioterapie
Publicat : 06.09.2011 n Monitorul Oficial Nr. 147
05.10.2011

art Nr : 711

Data intrarii in vigoare :

Pentru executarea prevederilor art.4, art.6 alin.(2), art.43 i 72 din Legea nr.10-XVI din 3
februarie 2009 privind supravegherea de stat a sntii publice, (Monitorul Oficial al Republicii
Moldova, 2009, nr.67, art.183), art. 6, 12 i 14 din Legea nr.111-XVI din 11 mai 2006 privind
desfurarea n siguran a activitilor nucleare i radiologice (Monitorul Oficial al Republicii
Moldova, 2006, nr.98-101, art. 451), cu modificrile ulterioare, precum i n scopul asigurrii
unui nivel nalt de protecie a sntii populaiei, Guvernul HOTRTE:
1. Se aprob Regulamentul sanitar privind radioprotecia i securitatea radiologic n practicile
de radioterapie (se anexeaz).
2. Supravegherea de stat a sntii publice i radioproteciei n cadrul practicilor de
radioterapie este efectuat de ctre Ministerul Sntii, prin intermediul Serviciului de
Supraveghere de Stat a Sntii Publice.
3. Supravegherea desfurrii n siguran a practicilor de radioterapie este efectuat de ctre
Ministerul Mediului, prin intermediul Ageniei Naionale de Reglementare a Activitilor
Nucleare i Radiologice.
4. Prezenta hotrre ntr n vigoare la 30 de zile de la data publicrii.
PRIM-MINISTRU

Vladimir FILAT

Contrasemneaz:
Ministrul sntii
Ministrul mediului

Andrei Usati
Gheorghe alaru

Nr. 632. Chiinu, 24 august 2011.

Aprobat
prin Hotrrea Guvernului nr. 632
din 24 august 2011

REGULAMENT
sanitar privind radioprotecia i securitatea
radiologic n practicile de radioterapie
Regulamentul sanitar privind radioprotecia i securitatea radiologic n practicile de
radioterapie (n continuare Regulament) este armonizat cu prevederile Directivei
96/29/Euratom a Consiliului din 13 mai 1996 privind stabilirea normelor de baz de securitate
pentru protecia sntii lucrtorilor i a populaiei mpotriva pericolelor prezentate de radiaiile
ionizante, Directivei 97/43/Euratom a Consiliului din 30 iunie 1997 privind protecia sntii
persoanelor mpotriva pericolelor pe care le prezint radiaiile ionizante rezultate din expunerea
n scopuri medicale, Directivei 2003/122/Euratom a Consiliului din 22 decembrie 2003 privind
controlul surselor radioactive nchise de mare activitate i al surselor orfane, precum i cu
prevederile Regulamentului Consiliului nr.1493/93/Euratom din 8 iunie 1993 privind transportul
substanelor radioactive ntre statele membre.
CAPITOLUL I
DISPOZIII GENERALE
1. Prezentul Regulament reglementeaz cerinele specifice privind asigurarea radioproteciei
pacienilor, prevenirea expunerii nejustificate a lucrtorilor expui profesional i a publicului la
radiaii ionizante, prevenirea contaminrii mediului la efectuarea procedurilor de radioterapie.
2. Prevederile prezentului Regulament se aplic n seciile i cabinetele de radioterapie ale
instituiilor medico-sanitare, instituiile medicale de cercetri tiinifice, instituiile de nvmnt
universitar, profesional i n alte instituii de profil medical unde snt utilizate metodele de
teleterapie, brachiterapie (intracavitar i interstiial) cu surse tehnogene i generatoare de
radiaii ionizante.
1) Cerinele Regulamentului se rsfrng asupra activitilor de proiectare, construire sau
reconstruire a seciilor, cabinetelor de radioterapie i activitilor legate de exploatarea seciilor
existente de radioterapie.
2) Prevederile prezentului act normativ snt destinate pentru instituiile care utilizeaz surse
radioactive, aplicate n domeniul radioterapiei, organele i instituiile de stat cu atribuii de
supraveghere i control n domeniul activitilor nucleare i radiologice, instituiile de proiectare,
autoritile publice centrale i locale, organizaiile cu toate formele de proprietate,
ntreprinztorii individuali, public.
3) Prezentul Regulament se aplic urmtoarelor expuneri n scop medical:
a) expunerea pacienilor n contextul unui diagnostic sau tratament medical;
b) expunerea persoanelor n contextul medicinei muncii;
c) expunerea persoanelor n contextul programelor de depistare medical;
d) expunerea persoanelor sntoase sau a pacienilor care particip benevol la programele
medicale sau biomedicale, de diagnostic, terapie sau cercetare;
e) expunerea persoanelor n cadrul procedurilor medico-legale.
4) Prevederile prezentului Regulament se vor realiza n limita alocaiilor prevzute n
fondurile asigurrii obligatorii de asisten medical.
3. Unii termeni i expresii utilizate n prezentul Regulament snt definite n Legea nr.10XVI
din 3 februarie 2009 privind supravegherea de stat a sntii publice (Monitorul Oficial al
Republicii Moldova, 2009, nr.67, art.183) i n Legea nr.111XVI din 11 mai 2006 privind
desfurarea n siguran a activitilor nucleare i radiologice (Monitorul Oficial al Republicii
Moldova, 2006, nr.98-101, art. 451).
4. n sensul prezentului Regulament, noiunile utilizate au urmtoarele semnificaii:
accelerator de electroni (n continuare accelerator) instalaie electrofizic care genereaz
un flux de electroni sau radiaie de frnare cu energia maxim mai mare de 0,1 MeV;
afterloading tehnic prin care aplicatorii sau tuburile de ghidare snt plasate n/pe pacient
nainte de plasarea (introducerea) surselor radioactive, pentru a permite verificarea poziionrii

corecte a surselor radioactive, precum i a transferului cu precizie a surselor radioactive;


asigurarea calitii n radioterapie ansamblu de msuri planificate i efectuate de ctre
titularul de autorizaie, al cror scop este obinerea rezultatelor scontate de radioterapie n
condiii de radioprotecie i securitate radiologic a lucrtorilor expui profesional i a
pacienilor, menite s garanteze un grad corespunztor de ncredere a unei structuri, a unui
sistem sau a unui component;
aplicaie interstiial tehnic radioterapeutic prin care materialul radioactiv este implantat
n volumul-int;
aplicaie superficial tehnic radioterapeutic prin care materialul radioactiv este plasat pe
suprafaa pielii sau a altor organe;
aplicaie intracavitar tehnic radioterapeutic prin care materialul radioactiv este plasat
nuntrul cavitilor naturale;
autorizaie permisiune acordat printr-un document, la cerere, de ctre autoritile
competente, de a efectua o operaiune care implic o surs;
cabinet de planificare dozimetric totalitatea ncperilor i echipamentelor destinate pentru
prelucrarea datelor topografice i calculul repartiiilor de doze i pregtire a planurilor de iradiere
cu surse ionizante;
cabinet pentru mijloacele de modelare a fasciculului de radiaii i a mijloacelor individuale de
imobilizare a pacientului totalitatea ncperilor i echipamentelor destinate pentru modelarea
fasciculului de radiaii i a mijloacelor individuale de imobilizare a pacientului;
camer de comand ncpere a cabinetului de radioterapie n care este instalat pupitrul de
comand, sistemul de control al iradierii i n care se asigur comunicarea audio-video cu
pacientul n timpul efecturii procedurilor de radioterapie;
camer de stocare camer destinat pentru stocarea, pregtirea, controlul i sterilizarea
surselor radioactive. Dup caz, camera de stocare poate include i depozitul de surse radioactive;
camer de tratament ncpere a cabinetului de radioterapie n care este amplasat instalaia
de radioterapie i se efectueaz procedurile de radioterapie;
controlul calitii set de operaiuni, efectuate de ctre instituii medicale sau persoane
autorizate pentru inspecia i evaluarea parametrilor de programare, coordonare sau executare,
menite s asigure calitatea practicilor de radioterapie i s menin sau s amelioreze calitatea
acestui control;
lucrtor expus profesional persoan sau salariat care desfoar activiti independente,
supus unei expuneri la locul de munc, datorate unei practici aflate sub incidena prezentului
Regulament i putnd produce doze care depesc una dintre limitele dozelor stabilite pentru
populaie;
sal de intervenie chirurgical camer desemnat pentru introducerea endostatelor i a
aplicatoarelor n corpul pacientului, cu monitorizarea poziionrii corecte ale cateterelor,
endostatelor i aplicatoarelor din dotare, folosind raze X sau scanarea cu ultrasunete;
secie (cabinet) de radioterapie totalitatea ncperilor instituiei medicale special utilate
pentru efectuarea procedurilor de radioterapie;
Sievert denumirea special a unitii de msur pentru doza echivalent sau efectiv. Un
Sievert este echivalentul unui joule pe kilogram: 1 Sv= 1 J kg -1;
sistem de blocare parte component funcional a instalaiei, care asigur deconectarea
urgent a prilor funcionale ale instalaiei, n scopul asigurrii proteciei lucrtorilor;
sistem de semnalizare parte component funcional a instalaiei, care asigur informarea
despre procesul de iradiere, valorile debitului de doz n zonele radiologic periculoase (locurile
de munc), starea componentelor funcionale ale instalaiei;
surs aparat, substan radioactiv sau instalaie capabil s emit radiaii ionizante sau
substane radioactive;
surs nchis surs a crei structur este astfel conceput nct s mpiedice, n condiii

normale de utilizare, orice dispersie a substanei radioactive coninute n mediu;


perioad de interdicie timpul minim ntre finalizarea iradierii i permiterea intrrii n
camera de tratament, necesar pentru diminuarea concentraiei substanelor toxice pn la valorile
indicate prin ventilare, de asemenea pentru diminuarea nivelurilor de expunere de la activitatea
indus a materialelor constructive i altor materiale n camera de tratament pn la valorile
admisibile;
titular de autorizaie persoan fizic sau juridic autorizat pentru desfurarea practicilor
de radioterapie n conformitate cu prevederile Legii nr.10XVI din 3 februarie 2009 privind
supravegherea de stat a sntii publice, Legii nr.111XVI din 11 mai 2006 privind desfurarea
n siguran a activitilor nucleare i radiologice, Normelor Fundamentale de Radioprotecie,
Cerinelor i regulilor igienice (NFRP-2000), aprobate prin ordinul medicului-ef sanitar de stat
(n continuare NFRP-2000);
ucenic persoan care urmeaz un curs de formare sau de instructaj profesional n cadrul unei
instituii medicale, n vederea practicrii unei meserii;
zon controlat orice zon n care exist sau pot fi ntreprinse msuri specifice de protecie
i siguran pentru: a controla expunerile normale i a preveni rspndirea contaminrii n
condiii normale de lucru; a preveni i a limita extinderea expunerilor poteniale;
zon supravegheat orice zon, nedesemnat ca fiind zon controlat, dar pentru care
condiiile de expunere profesional trebuie inute sub observaie, chiar dac, n mod obinuit, nu
snt necesare msuri specifice de protecie i siguran;
volum-int concept geometric utilizat n radioterapie pentru planul de tratament, care ia n
considerare efectul net al micrii pacientului i al micrii esuturilor iradiate, variaiile n
dimensiuni i form ale esuturilor, variaiile geometriei fasciculului, precum dimensiunea i
direcia fasciculului.
5. Prevederile Regulamentului se rsfrng asupra tuturor tipurilor de instalaii utilizate n
radioterapie. Instalaiile de radioterapie snt instalaii radiologice medicale de tipul:
a) instalaii cu raze Roentgen de teleterapie (cu fascicul extern) pentru terapie de contact cu
tensiunea anodic pn la 100 kV(kiloVolt), terapie superficial cu tensiunea anodic n jur de
100 kV, terapie de ortovoltaj cu tensiunea anodic 150-300 kV;
b) instalaii gamma de teleterapie (cu fascicul extern) cu surse radioactive nchise (instalaie de
telecobaltoterapie cu surs de Cobalt60);
c) acceleratoare liniare medicale (linacuri) care produc fascicule de fotoni cu energia mic 4-8
MV(megaVolt), fascicule de fotoni cu energia medie 10-15 MV i electroni, fascicule de fotoni
cu energia mare 18-25 MV i electroni;
d) simulatoare i simulatoare Tomografie Computerizat (n continuare CT) de radioterapie
pentru realizarea planului de tratament;
e) instalaii de brachiterapie (curieterapie) cu surse radioactive nchise.
1) Clasificare dup modul de ncrcare:
a) instalaie de brachiterapie cu ncrcare manual cnd aplicatorul este prencrcat i conine
surse radioactive n momentul plasrii aplicatorului pe pacient;
b) instalaie de brachiterapie afterloading cnd aplicatorul este plasat mai nti n poziia int
pe pacient i sursele radioactive snt ncrcate mai trziu, fie manual (afterloading manual), fie
automat de ctre instalaie (instalaie afterloading telecomandat).
2) Clasificare dup debitul dozei:
a) instalaie de brachiterapie cu debit mic al dozei (n continuare LDR);
b) instalaie de brachiterapie cu debit mediu al dozei (n continuare MDR);
c) instalaie de brachiterapie cu debit mare al dozei (n continuare HDR);
d) instalaie de brachiterapie cu debit pulsatoriu al dozei (n continuare PDR).
3) Clasificare dup tehnic:
a) implant temporar;

b) implant permanent.
4) Clasificare dup tipul de contact:
a) aparate cu iradiere de contact;
b) aparate cu iradiere la distan.
6. Cerinele Regulamentului nu se aplic asupra practicilor de radioterapie cu surse deschise
de radiaii ionizante.
7. Sistemul de asigurare a radioproteciei la etapele de proiectare i exploatare a seciilor
(cabinetelor) de radioterapie trebuie s prevad implementarea n practic a trei principii de baz
ale radioproteciei normarea, justificarea i optimizarea.
8. Principiul de normare se realizeaz prin stabilirea normativelor sanitare (limitele dozelor
admisibile de iradiere, a nivelurilor admise i a nivelurilor de control) de expunere la radiaii a
lucrtorilor expui profesional i a populaiei.
1) Expunerea fiecrui lucrtor nu va depi urmtoarele limite:
a) doz efectiv de 20 mSv(miliSievert) pe an, mediat pe 5 ani consecutivi;
b) doza efectiv de 50 mSv ntr-un an oarecare, cu condiia c pe parcursul a 5 ani consecutivi
doza medie nu va depi 20 mSv pe an;
c) pentru cristalinul ochiului doza echivalent de 150 mSv pe an;
d) pentru piele, mini, antebrae, laba piciorului i glezne doza echivalent de 500 mSv pe
an. Aceast limit se aplic dozei medii pentru o suprafa de 1 cm2, indiferent care suprafa a
fost expus.
2) Pentru persoanele cu vrsta cuprins ntre 16 i 18 ani, care snt expuse iradierii n scopul
pregtirii i ulterior angajrii la serviciu n condiii de iradiere ionizant, i pentru elevii i
studenii avnd vrsta cuprins ntre 16 i 18 ani, care au necesitatea de a utiliza sursele de
iradiere ionizant n scopul studiului, nu trebuie s depeasc urmtoarele limite:
a) doza efectiv anual de 6 mSv ;
b) pentru cristalin doza echivalent anual 50 mSv;
c) pentru piele, mini, antebrae, laba piciorului i glezne doza echivalent anual 150 mSv.
Aceast limit se aplic dozei medii pentru o suprafa de 1 cm2, indiferent care suprafa a fost
expus.
3) Pentru femeile n vrst de pn la 45 ani doza echivalent n regiunea inferioar a
abdomenului (zona bazinului) nu trebuie s depeasc 1 mSv pe lun.
9. Principiul de justificare se realizeaz innd cont de urmtoarele cerine:
1) procedurile de radioterapie se desfoar cu strictee conform indicaiilor clinice numai n
cazurile n care nu exist metode alternative de tratament, pacientul refuz metodele alternative
de tratament sau aceste metode pot conduce la un rezultat clinic mai grav;
2) beneficiul pentru pacient de la un efect terapeutic ateptat trebuie s depeasc
necondiionat daunele ateptate de la dozele primite de iradiere;
3) riscul refuzului procedurilor de radioterapie trebuie iniial s depeasc riscul expunerii de
la efectuarea acestora.
10. Principiul de optimizare sau de limitare a nivelurilor de expunere la proiectarea i
exploatarea seciilor de radioterapie se realizeaz prin:
1) meninerea dozelor de iradiere a pacienilor la cele mai mici niveluri posibile, cu condiia
asigurrii volumului necesar i a calitii efectului terapeutic, lund n considerare factorii
economici i sociali;
2) reducerea maxim posibil a dozei absorbite de ctre organele i esuturile aferente intei,
cu asigurarea unei doze terapeutice eficiente n volumul-int i excluderea probabilitii
leziunilor actinice la etapa postiradiere;
3) meninerea dozelor de expunere profesional a lucrtorilor expui profesional la cele mai
mici niveluri posibile, care pot fi atinse, lund n considerare factorii economici i sociali.
11. Radioprotecia n seciile (cabinetele) de radioterapie se asigur prin:

1) alegerea justificat a locului i a terenului pentru amplasarea blocului, seciei de


radioterapie;
2) justificarea caracteristicilor tehnologice i a celor sanitaro-igienice la proiectarea ncperilor
unde va fi amplasat secia de radioterapie;
3) construcia i alegerea instalaiilor de radioterapie produse calitativ i cu caracteristici
adecvate ale parametrilor fizico-tehnici;
4) organizarea raional a locurilor de lucru i a activitilor cu sursele de radiaii ionizante;
5) exploatarea argumentat a aparatajului i a utilajului de radioterapie;
6) utilizarea mijloacelor i a tehnologiilor de protecie individual i colectiv de la aciunea
surselor de radiaii ionizante;
7) prezena i funcionarea permanent a sistemului de control radiologic;
8) planificarea i realizarea activitilor specifice concrete pentru asigurarea radioproteciei
pacienilor, lucrtorilor expui profesional i a populaiei n programul zilnic de activitate a
seciei, la etapele de reconstrucie i ncetare a exploatrii;
9) supravegherea respectrii cerinelor de radioprotecie;
10) instruirea lucrtorilor expui profesional privind metodele i tehnicile de radioterapie cu
respectarea condiiilor de radioprotecie i securitate radiologic n cadrul activitilor cu sursele
de radiaii ionizante;
11) sporirea gradului de cunotine a pacienilor i a populaiei n domeniul radioproteciei.
12. Evaluarea sistemului existent de asigurare a radioproteciei n seciile de radioterapie este
bazat pe urmtorii indici:
1) caracteristica unor posibile i reale contaminri radioactive ale mediului;
2) analiza asigurrii msurilor de radioprotecie i de respectare a prevederilor regulamentelor
sanitare n domeniul radioproteciei;
3) probabilitatea apariiei accidentelor cu radiaii i a consecinelor lor posibile;
4) gradul de pregtire a instituiei pentru lichidarea accidentelor cu radiaii i a consecinelor
acestora;
5) analiza dozelor de expunere primite de lucrtorii expui profesional i de unele grupuri din
populaie din contul expunerii n timpul activitii seciilor de radioterapie;
6) numrul de persoane expuse n valori ce depesc dozele-limit stabilite.
13. La efectuarea procedurilor de radioterapie titularul de autorizaie, instituia medicosanitar asigur:
1) controlul termenelor de valabilitate a documentelor de autorizare;
2) controlul condiiilor de ntreinere, deservire i reparaie a instalaiilor care acioneaz
asupra inofensivitii activitilor practicate pentru asigurarea unei stri funcionale
corespunztoare cerinelor actelor normativ-tehnice n vigoare. Instalaiile i echipamentele
trebuie s aib documentaia operaional necesar n limba de stat;
3) accesul nelimitat al persoanelor abilitate cu atribuii de supraveghere i control de stat n
domeniul activitilor nucleare i radiologice, precum i n domeniul securitii n munc pentru
efectuarea inspeciilor la obiectivele unde se desfoar activiti cu surse de radiaii ionizante;
4) elaborarea i realizarea planului de aciuni pentru a aduce sistemul de asigurare a securitii
radiologice i radioproteciei n conformitate cu prevederile actelor normative n vigoare;
5) prezena actelor normative privind asigurarea radioproteciei i securitii radiologice i
realizarea n volum deplin a prevederilor acestora;
6) analiza periodic i estimarea radioproteciei, securitii radiologice n instituie, efectuarea
msurilor de perfecionare a acestora;
7) evidena i controlul surselor radioactive conform registrului de eviden i control al
surselor i deeurilor radioactive;
8) stocarea autorizat a surselor radioactive, a cror utilizare n continuare nu este prevzut
(inclusiv a surselor radioactive cu termenul de utilizare expirat), la organizaiile specializate

pentru stocarea i tratarea deeurilor radioactive;


9) exploatarea surselor radioactive doar n perioada de valabilitate sau de funcionare indicat;
10) protecia fizic a surselor radioactive, n scopul evitrii furtului i utilizrii neautorizate;
11) numrul necesar i calificarea angajailor (lucrtorilor expui profesional) care snt
implicai n activiti autorizate;
12) planificarea i efectuarea perfecionrii angajailor (lucrtorilor expui profesional) privind
radioprotecia i securitatea radiologic, monitoringul radiologic, evidena i controlul surselor i
a deeurilor radioactive, asigurarea proteciei fizice a lor;
13) monitorizarea expunerii la radiaii ionizante la locurile de munc, n ncperi i pe
teritoriul instituiei;
14) monitoringul dozimetric individual al lucrtorilor expui profesional;
15) instruirea, perfecionarea i atestarea periodic a managerilor seciilor de radioterapie, a
specialitilor serviciilor de radioprotecie i securitate radiologic, precum i a lucrtorilor expui
profesional care i desfoar activitatea cu surse radioactive permanent sau temporar n
aspectele ce in de asigurarea radioproteciei i securitii radiologice;
16) efectuarea examenelor medicale preventive i periodice anuale ale lucrtorilor expui
profesional;
17) informarea permanent a lucrtorilor expui profesional despre nivelurile de expunere la
locurile de munc i dozele individuale de expunere primite;
18) informarea personalului despre aspectele de baz privind radiaiile ionizante, efectele
acestora i despre aciunile care trebuie ntreprinse la locul detectrii i/sau suspectrii prezenei
unei surse radioactive;
19) informarea femeilor expuse profesional asupra necesitii de a anuna din timp cnd snt
nsrcinate pentru a se evita riscurile de expunere a ftului;
20) informarea la timp a Ageniei Naionale de Reglementare a Activitilor Nucleare i
Radiologice (n continuare ANRANR), Serviciul de Supraveghere de Stat a Sntii Publice
(n continuare SSSSP) i, dup caz, a altor organe cu atribuii n domeniul activitilor nucleare
i radiologice despre incidentele i accidentele radiologice;
21) ndeplinirea cerinelor i prescripiilor organelor de supraveghere i control n domeniul
activitilor nucleare i radiologice;
22) realizarea drepturilor cetenilor n domeniul radioproteciei i securitii radiologice.
14. Responsabilitatea pentru asigurarea radioproteciei la locurile de munc, birourile i
seciile de radioterapie este atribuit administraiei instituiei n conformitate cu prevederile Legii
nr.10XVI din 3 februarie 2009 privind supravegherea de stat a sntii publice, Legii nr.111XVI din 11 mai 2006 privind desfurarea n siguran a activitilor nucleare i radiologice i
NFRP-2000.
15. Administraia instituiei medicale elaboreaz i aprob instruciuni privind radioprotecia i
securitatea radiologic, inclusiv dispoziiile privind cerinele fa de activitile cu surse de
radiaii ionizante, nregistrarea, depozitarea, transportarea, eliberarea surselor de radiaii
ionizante, inclusiv controlul radiologic, despre msurile de igien personal i igiena muncii,
precum i aciunile lucrtorilor expui profesional n cazuri de accidente cu radiaii, n
conformitate cu cerinele NFRP-2000 i ale altor documente normative n vigoare.
16. Secia de radioterapie poate fi dat n exploatare numai dup obinerea autorizaiei
ANRANR, cu condiia existenei autorizaiei sanitare de funcionare valabile nc cel puin 6
luni. Nu se admite utilizarea surselor radioactive neautorizate.
17. Toate practicile de radioterapie i standardele de tratament antitumoral aplicate trebuie s
fie avizate i aprobate de Ministerul Sntii. n descrierile acestor practici n actele normative
ale Ministerului Sntii trebuie s fie stabilite nivelurile de referin de iradiere a pacientului
pentru efectuarea procedurilor n mod optim.
18. Proiectarea, construirea ncperilor pentru seciile (cabinetele) de radioterapie, fabricarea,

montarea, reglarea, repararea i deservirea tehnic a aparatajului, a echipamentelor tehnologice i


a mijloacelor de radioprotecie trebuie s fie efectuate numai de ctre instituii i organizaii ce
dein avizele i autorizaiile prevzute de legislaia n vigoare.
1) La proiectarea seciei de radioterapie se vor utiliza constrngeri de doz nu mai mari dect:
a) 10 mSv/an (miliSievert/an) la locul de munc al lucrtorului expus profesional la radiaii;
b) 20 Sv/sptmn (microSievert/sptmn) n spaiile n care populaia poate avea acces.
2) Ecranele, altele dect pereii camerei de tratament, vor fi proiectate astfel nct debitul dozei
s nu depeasc 1 Sv/h (microSievert/or).
19. Supravegherea de stat a sntii publice n seciile de radioterapie include estimarea
tuturor condiiilor i a factorilor care influeneaz expunerea la radiaii ionizante i starea
sntii lucrtorilor expui profesional, a pacienilor i a populaiei, enumerai n prezentul
Regulament.
20. n timpul activitii n seciile de radioterapie, un impact negativ asupra lucrtorilor expui
profesional l pot avea urmtorii factori de producie nocivi i periculoi:
1) radiaiile ionizante expunerea extern gama de la sursele nchise de radiaii ionizante;
expunerea extern beta de la sursele nchise de radiaii ionizante; contaminarea radioactiv
posibil a suprafeelor de lucru i concentraia majorat de aerosoli radioactivi n aerul
ncperilor de lucru n caz de deetaniere a surselor nchise de radiaii ionizante;
2) nivelul periculos de tensiune n circuitele electrice ale aparatajului i echipamentelor, scurt
circuitul care poate afecta corpul uman;
3) nivelul ridicat al zgomotului produs de aparatajul radiologic, frigiderele, ventilatoarele i
instalaiile din dotare; un efort fizic sporit n timpul exploatrii echipamentelor;
4) componentele toxice ale materialelor de protecie (plumb);
5) radiaiile LASER (direct, reflectat, mprtiat) utilizate n dispozitivele pentru
radioterapie i la poziionarea iniial a pacientului;
6) piesele mobile deschise ale aparatelor, utilajelor i mecanismelor;
7) posibilitatea transmiterii infeciilor prin aer i contact.
21. Nivelurile factorilor nocivi i periculoi n seciile de radioterapie nu trebuie s depeasc
mrimile specificate n actele normative n vigoare.
CAPITOLUL II
NORME SANITARE PRIVIND AMPLASAREA SECIILOR,
CABINETELOR DE RADIOTERAPIE AUTORIZAREA I
AVIZAREA SANITAR
22. Amplasarea ncperilor destinate radioterapiei sau seciilor de radioterapie, componena i
suprafaa ncperilor nou-construite, reconstruite, sistemele de ventilaie, de nclzire i de
iluminare trebuie s corespund cerinelor Regulamentului sanitar privind condiiile de igien
pentru instituiile medico-sanitare, aprobate prin Hotrrea Guvernului nr.663 din 23 iulie 2010
(Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2010, nr.131-134, art. 746), prezentului Regulament i
altor acte normative n vigoare. Distana dintre seciile (cabinetele) de radioterapie i casele de
locuit nu trebuie s fie mai mic de 500 metri. Proiectul de amplasare a acestor ncperi se
coordoneaz cu ANRANR i SSSSP.
Se interzice amplasarea seciilor (cabinetelor) pentru radioterapie la distan i de contact n
incinta caselor de locuit i a edificiilor obteti.
23. Componena, suprafaa camerei de comand i altor ncperi pentru utilajele auxiliare
destinate practicilor de terapie cu accelerator de electroni trebuie s corespund cerinelor
documentelor normative n vigoare.
24. Autorizarea sanitar de funcionare a seciilor, cabinetelor de radioterapie se efectueaz
conform solicitrilor depuse de utilizatorul surselor de radiaii ionizante, n baza expertizei
sanitare a documentelor prezentate. Setul de documente prezentate trebuie s includ:
1) proiectul seciei, cabinetului de radioterapie, proiectul amplasrii instalaiilor i utilajelor de

radioterapie;
2) calculele proteciei staionare;
3) programul de radioprotecie a personalului i a pacienilor;
4) programul de monitorizare a expunerii la radiaii ionizante i estimrii strii de sntate a
angajailor;
5) proiectul amenajrii sistemelor de ventilare i aprovizionare cu ap.
25. Avizrii sanitare snt supuse urmtoarele activiti n cadrul practicilor n radioterapie:
1) atribuirea terenurilor pentru construcii i reconstrucii ale seciilor de radioterapie;
2) proiectele de construcii i reconstrucii ale seciilor (cabinetelor) de radioterapie;
3) recepia final a obiectivelor unde snt utilizate metodele de radioterapie;
4) tehnologiile de iradiere a pacienilor n cadrul practicilor de radioterapie.
26. Proiectul seciei (cabinetului) trebuie s ia n considerare clasificarea zonelor, tipul
activitii i instalaiile de radioterapie care se preconizeaz c vor fi utilizate. Seciile i
cabinetele pentru teleterapie trebuie s fie amplasate ntr-un bloc radiologic separat (anex) sau
ntr-o arip separat a instituiei medicale. ncperile pentru aparatele de gama-terapie la
distan, unde este necesar fortificarea planeurilor inferioare din beton sau a fundamentului,
trebuie s fie situate la primul etaj (parter).
27. La proiectarea seciei de radioterapie se vor prevedea sisteme de securitate conectate cu
instalaia de radioterapie i camera de tratament, care vor include sisteme de avertizare i
dispozitive de blocare.
28. Secia de radioterapie trebuie s fie dotat obligatoriu cu un sistem de control al accesului,
sistem de alarm, de avertizare i de semnalizare a incendiului, sistem de climatizare i ventilaie
adecvat.
29. La intrarea n camera de tratament, de simulare sau n depozitul de surse se va afia
obligatoriu simbolul Pericol de radiaii ionizante. La intrarea n camera de proceduri se va
plasa un avertizor luminos, care va funciona n timpul conectrii instalaiei de radioterapie,
poziionrii pacientului, aplicrii procedurii i perioadei de interdicie.
30. Principiile de baz de planificare i de aranjament funcional al cabinetelor i seciilor
trebuie s fie:
1) amplasarea ncperilor prevzute pentru activiti cu surse de radiaii ionizante ntr-un
singur bloc;
2) amplasarea pupitrului de comand pentru aparatele radioterapeutice n ncperi separate;
3) posibilitatea organizrii transportrii mecanizate a surselor radioactive pn la locurile de
munc i automatizarea procesului de pregtire a surselor pentru funcionare.
31. ncperile pentru pacienii care ateapt tratamentul prin iradiere i alte proceduri
tehnologice de radioterapie trebuie s fie izolate de alte ncperi ale spitalului.
32. Suprafa ncperii de ateptare pentru iradiere trebuie s prevad sarcina de 12 pacieni la
1 aparat de radioterapie per schimb, iar pentru pacienii care solicit primire n biroul mediculuiradioterapeut 8 pacieni la 1 medic per schimb. Suprafa ncperilor de ateptare proiectate
trebuie s permit, de asemenea, plasarea i trecerea liber n canionul aparatului a brancardei
pentru bolnav.
33. Dimensiunile cabinetelor pentru amplasarea simulatorului Roentgen i a tomografuluisimulator computerizat trebuie s asigure funcionarea adecvat i n condiii de siguran pentru
pacient a circulaiei personalului i a pieselor n micare ale aparatelor, inclusiv n poziiile lor
extreme.
34. Cabinetul de planificare dozimetric trebuie s fie amplasat n vecintatea slii de
intervenie chirurgical i n apropierea cabinetului cu simulator. Suprafaa lui trebuie s fie
suficient pentru amplasarea echipamentelor i a dispozitivelor digitale ale imaginilor pentru un
numr de locuri de munc, care este suficient pentru asigurarea funcionarii nentrerupte a
blocului de iradiere n doze mici.

35. Ambele cabinete trebuie s fie legate cu linii de comunicaii ale reelei computerizate
locale pentru a transfera informaia topometric n procesul de planificare dozimetric. Suprafaa
cabinetului de planificare dozimetric trebuie s asigure amplasarea mai multor locuri de munc
(n funcie de numrul personalului), dotate cu calculatoare i dispozitive periferice pentru ele.
36. Saloanele pentru pacieni, unde bolnavii snt transportai dup introducerea endostatelor cu
surse pentru o iradiere suficient de lung, trebuie s fie proiectate pentru un singur loc. n
saloane trebuie s fie instalate toate echipamentele necesare pentru exploatarea n condiii de
siguran a surselor radioactive, inclusiv un container pentru amplasarea acestora n caz de
urgen, un dispozitiv pentru monitorizarea expunerii dotat cu alimentare electric nentrerupt.
37. Dimensiunile cabinetului pentru mijloacele de modelare a fasciculului de radiaii i a
mijloacelor individuale de imobilizare a pacientului trebuie s permit amplasarea liber a
echipamentelor de marcare, modelare, tiere i montare a blocurilor de formare i a mijloacelor
individuale de imobilizare, precum i a mesei de lucru pentru a corespunde datelor
antropometrice ale pacientului. Trebuie s se prevad un loc separat sau un depozit pentru
stocarea bunurilor i blocurilor utilizate, precum i a dispozitivelor de imobilizare.
38. Dimensiunile camerei de tratament i ale canionului necesare asamblrii i dezasamblrii
aparatului de gamma-terapie trebuie s asigure micarea fr obstacole a tuturor prilor mobile
ale aparatului, inclusiv n poziiile lor extreme, i condiii de siguran pentru pacient i lucrtorii
expui profesional.
39. Trecerea n canion din camera de ateptare trebuie s fie comod att pentru deplasarea
lucrtorilor expui profesional i a pacientului, aezat n scaunul cu rotile, ct i pentru
transportarea i montarea instalaiilor. Cnd nu este posibil ndeplinirea acestei cerine, trebuie
s se prevad un spaiu cu dimensiuni care snt mai mari dect dimensiunile corespunztoare ale
echipamentelor instalate n canion.
40. Dimensiunile camerei de comand pentru sistemul de control al iradierii, care este
adiacent canionului aparatului, trebuie s asigure o amplasare raional a dispozitivelor
pupitrului de comand, monitorizarea video a pacientului, controlul duratei iradierii, sistemului
de legtura audio, imaginii electronice portale i a tuturor sistemelor de control computerizat al
procesului de iradiere.
41. Toate ncperile trebuie s fie situate n apropiere reciproc, pentru a asigura o capacitate
optim de trecere i, totodat, a ndeplini toate cerinele necesare pentru a asigura radioprotecia
i securitatea radiologic. Snt admise urmtoarele combinaii ale ncperilor:
1) comasarea slii de intervenii chirurgicale, a cabinetului radiografic i a cabinetului de
tratament n acelai bloc, pentru monitorizarea poziiei endostatului imediat dup introducerea
sa. Se exclude transportarea pacientului dintr-un cabinet n altul, capacitatea optim de trecere
este redus;
2) comasarea slii de intervenii chirurgicale cu cabinetul radiografic pentru atingerea
capacitii optime de trecere;
3) toate cele trei cabinete menionate snt separate, dar trebuie s fie amplasate nvecinat unul
fa de altul, pentru a exclude posibilitatea deplasrii aplicatorului, care este introdus n interiorul
corpului pacientului n timpul transportrii acestuia dintr-un cabinet n altul.
42. Cerinele privind funcionarea slii de intervenie chirurgical a seciei de radioterapie i a
cabinetului de planificare dozimetric trebuie s corespund celor referitoare la blocul de iradiere
la radiaii n doze mici.
n cazul unui flux mare de pacieni, trebuie s existe o sal de intervenie chirurgical
suplimentar pentru pacienii din ambulator, care nu necesit anestezie pentru plasarea
cateterului sau endostatului, iar toate manipulrile chirurgicale snt efectuate conform unei
scheme simplificate. Tot aici trebuie s fie amplasat un aparat roentgen pentru monitorizarea
operaional a poziiei endostatului i corectarea poziiei acestuia la necesitate, pentru radiografia
n dou proiecii sau stereoscopie cu raze X pentru planificarea dozimetric.

43. n sala de intervenie chirurgical este efectuat introducerea endostatelor i a


aplicatoarelor n corpul pacientului, cu monitorizarea poziionrii corecte a cateterelor,
endostatelor i a aplicatoarelor, folosind razele X sau scanarea cu ultrasunete.
Aparatul trebuie s asigure o posibilitate de vizualizare a imaginii multiproecionale pentru
planificarea dozimetric a iradierii. De asemenea, trebuie s fie instalate echipamente pentru
anestezie, depozitare i sterilizare a sondelor, cateterelor, endostatelor.
Trebuie s existe o chiuvet echipat cu sistem de ndeprtare a apei pentru splarea
aplicatoarelor i a endostatelor cu plas de protecie, pentru a preveni pierderea sursei n timpul
splrii.
44. Camera de comand trebuie s fie amplasat nvecinat cu camera de tratament i
amenajat cu un sistem video de supraveghere a pacientului, un sistem audio bidirecional, cu un
negatoscop pentru vizionarea radiogramelor i a imaginilor de tomografie computerizat. Este
necesar prezena unui echipament special (container de depozitare temporar) pentru
amplasarea de urgen a sursei extrase din corpul pacientului, n cazul n care sursa nu poate fi
extras n mod normal.
45. Toate ncperile blocului de radioterapie cu debit mic al dozei (LDR) trebuie s fie
amplasate nvecinat, pentru a minimiza distana de transportare a pacienilor i a surselor
radioactive. Este interzis transportarea pacienilor cu surse nchise de radiaii ionizante
introduse n organism.
46. n depozitul pentru pstrarea surselor radioactive i pregtirea lor pentru introducere n
organismul pacientului trebuie s existe un seif pentru depozitarea n condiii de siguran a
surselor, echipat cu un sistem de blocare de securitate i scheme de amplasare a surselor n
spaiul interior al acestuia. Suprafaa ncperii trebuie s fie suficient pentru a asigura
procedurile de primire, depozitare, pregtire pentru iradiere, calibrare i amplasare a surselor n
seif dup finalizarea procedurilor terapeutice, precum i pstrare pentru dezintegrare dup
expirarea termenului de exploatare.
47. Depozitul trebuie s fie prevzut cu un sistem de nchidere corespunztor, sistem de
protecie fizic i de securitate radiologic a surselor radioactive, avertizoare corespunztoare
pentru zona controlat, sistem de avertizare a nivelului de radiaii ionizante, sistem de alarm i
avertizare n caz de incendiu. Proiectul depozitului trebuie s fie avizat de ctre ANRANR.
48. Blocul de iradiere cu debit mare de doz (HDR) trebuie s aib aceleai ncperi ca i
blocul de iradiere cu debit mic de doz, inclusiv o sal de intervenie chirurgical, o sal de
radiografie, o ncpere pentru planificare dozimetric, un cabinet de tratament, o ncpere pentru
pupitrul de comand.
49. Secia de radioterapie pentru instalaiile de teleterapie i brachiterapie telecomandat va fi
compus, dup caz, cel puin din:
1) camer de tratament destinat instalaiei de radioterapie;
2) camer de comand destinat consolei de comand;
3) camer pentru simulator;
4) camer de planificare a tratamentului;
5) depozit de surse, dup caz;
6) camer de dezbrcare i ateptare pentru pacieni;
7) camer pentru consultaii medicale;
8) camer pentru personalul medical;
9) vestiar, grup sanitar pentru personal i grup sanitar pentru pacieni;
10) alte ncperi tehnice necesare, n funcie de complexitatea instalaiei.
50. n ncperile unde se afl surse de radiaii ionizante se interzice efectuarea lucrrilor care
nu snt atribuite lor i amplasarea utilajului care nu este prevzut pentru ndeplinirea proceselor
tehnologice planificate pentru radioterapie.
51. n ncperile destinate practicilor de radioterapie trebuie s fie instalat un sistem autonom

de ventilare fluxreflux. Reciclarea aerului n aceste ncperi este interzis.


52. Temperatura i umiditatea aerului trebuie s fie stabile i situate n intervalul:
1) temperatura: 20-25;
2) umiditatea relativ: 30-75%.
53. Pentru excluderea curenilor de aer este necesar limitarea variaiilor caracteristicilor
parametrilor aerului, legate de sistemul de ventilaie:
1) temperatura pn la 1/min.;
2) umiditatea relativ pn la10 gPa/min.;
54. Instalaiile de colectare a aerului din atmosfer trebuie s fie instalate la o distan de cel
puin 15 metri pe orizontal de la instalaiile de eliminare a aerului din ncperile de lucru.
Instalaiile de dirijare a sistemului de ventilare trebuie s fie instalate n afara ariei canioanelor
aparatelor de radioterapie.
55. Sistemele de aprovizionare cu ap i de canalizare n ncperile seciilor de radioterapie
trebuie s corespund cerinelor actelor normative n vigoare.
56. nclzirea ncperilor destinate practicilor de radioterapie trebuie s se efectueze cu agent
termic sub form de ap sau aer.
57. Securitatea electric i conectarea instalaiilor, utilajelor, dispozitivelor la conturul de
unire al prizei cu pmntul n ncperile destinate practicilor de radioterapie trebuie s satisfac
cerinele tehnicii securitii.
Instalaiile comunale accesibile pentru contact (caloriferele, evile reelei de ap i canalizare,
nclzire) vor fi izolate cu materiale dielectrice i nu servesc ca mijloace de unire cu pmntul.
Conectarea cablului de mpmntare cu cablul zero nu se admite.
58. n ncperile destinate practicilor de radioterapie trebuie s fie instalate prize staionare de
conectare a aparatajului de msurare, a instalaiilor video, de comunicare i a instrumentelor
pentru deservirea tehnic.
59. Fiecare aparat de radioterapie trebuie s fie conectat la reeaua electric prin intermediul
unui dispozitiv comutaional, accesul fiind comod i sigur.
60. Pentru deconectarea aparatelor i a altor instalaii de la reeaua electric, care se afl n
canion i n camera de comand, trebuie s fie prevzute ntreruptoare de avarie. Ele vor fi clar
vizibile, uor accesibile i protejate de conectare ntmpltoare i rentoarcere automat n
regimul de lucru.
ntreruptoarele de avarie trebuie s fie instalate n afara zonelor de aciune a fluxului direct de
iradiere, pe partea interioar a peretelui slii de proceduri, astfel nct personalului s-i fie
asigurat accesul liber ctre ele.
61. n ncperile destinate practicilor de radioterapie, unde se efectueaz lucrri cu folosirea
centratoarelor optice cu laser, trebuie s fie prevzut o iluminare artificial cu un nivel redus, n
limitele a 5 20 lx (lux). n canioane i camerele de comand va fi prevzut o iluminare de
avarie de la o surs autonom de alimentare.
62. Lucrrile de pregtire i efectuare a procedurilor terapeutice mbinate cu ridicarea unor
pri ale utilajului cu masa mai mare de 20 kg se efectueaz cu folosirea mijloacelor mecanizate.
Fora de greutate a dispozitivelor i accesoriilor nu trebuie s depeasc 100 N (Newton) i
nlimea maxim de ridicare manual de cel mult 1,5 m.
63. Echipamentul, instrumentele i mobila trebuie s fie marcate corespunztor pentru aceste
ncperi.
64. n camera de tratament a acceleratorului trebuie s fie instalat un sistem de ventilaie prin
refulare i aspiraie cu stimulare mecanic, destinat eliminrii produselor de radioliz a aerului i
a altor substane toxice.
Sistemul de ventilaie prin aspiraie, care deservete camera de tratament, pentru acceleratorul
de grupa 2, folosit continuu n procesele tehnologice, trebuie s fie dublat cu ventilatoare de
rezerv cu o capacitate de cel puin 1/3 din capacitatea ventilatoarelor de baz. Ventilatoarele de

rezerv vor fi utilate cu sisteme automate de conectare n cazul ieirii din funciune sau opririi
spontane a ventilatoarelor de baz. Timpul de lucru al sistemului de ventilaie de rezerv va
asigura finalizarea procedurii de radioterapie, dar nu mai mult de 1/2 din schimbul de lucru. n
acest timp trebuie s fie luate toate msurile pentru restabilirea funcionrii normale a sistemului
de ventilaie de baz. Exploatarea ulterioar a acceleratorului poate fi reluat numai dup
restabilirea lui deplin i punerea n funciune a sistemului de ventilare de baz.
65. Sistemele de ventilaie din camera de tratament trebuie s asigure diminuarea
concentraiilor substanelor toxice pn la valorile admisibile la finalizarea funcionrii
acceleratorului sau pn la terminarea perioadei de interdicie. n camera de tratament trebuie s
fie asigurat rarefierea aerului de cel puin 49 Pa (Pascal). n toate cazurile trebuie s fie asigurat
un flux de aer din ncperile adiacente camerei de tratament.
66. Necesitatea filtrrii aerului eliminat din camera de tratament se stabilete la stadiul de
proiectare. Se permite eliminarea aerului n atmosfer fr filtrare, dac prin calcule este
demonstrat c substanele nocive eliminate se disperseaz n atmosfer pn la valori admisibile
pentru cele mai nefavorabile condiii meteorologice a spaiilor de amplasare a acceleratorului.
CAPITOLUL III
CERINE PRIVIND RADIOPROTECIA NCPERILOR
DESTINATE PRACTICILOR DE RADIOTERAPIE
67. Radioprotecia ncperilor destinate practicilor de radioterapie trebuie s se calculeze i s
se proiecteze de ctre o organizaie de proiectare autorizat, conform legislaiei n domeniu.
Configurarea, materialul i grosimea proteciei staionare trebuie s asigure respectarea dozelorlimit pentru lucrtorii expui profesional la radiaii ionizante i populaie conform NFRP-2000.
68. La etapa de proiectare a seciei de radioterapie care utilizeaz instalaii de radioterapie
trebuie s fie asigurate msurile necesare optimizrii proteciei i limitrii dozelor, n scopul
ndeplinirii cerinelor de radioprotecie i securitate radiologic.
69. Componena i suprafaa ncperilor pot fi naintate de firma productoare sub form de
propunere la proiect, care este luat n considerare la elaborarea proiectului, dar nu-l substituie.
Proiectul seciei (cabinetului) trebuie s ia n considerare clasificarea zonelor, tipul activitii i
instalaiile de radioterapie care se preconizeaz s fie utilizate.
70. Solicitantul de autorizaie, titularul de autorizaie trebuie s stabileasc suprafaa zonelor
controlate i supravegheate, lund n considerare limitele reale de expunere i mrimea expunerii
poteniale. Limitele zonei controlate trebuie s fie marcate cu inscripii speciale i semnul
pericolului radioactiv. Zona controlat trebuie s fie delimitat i accesibil exclusiv persoanelor
instruite corespunztor i controlat conform unor proceduri scrise elaborate de titularul de
autorizaie.
Se va afia obligatoriu simbolul Pericol de radiaii ionizante la fiecare intrare n camera de
tratament, de simulare i la depozitul de surse. La intrarea n zona controlat se afieaz
obligatoriu etichete cu inscripia zon controlat, cu informaii vizuale despre natura surselor i
riscurile asociate.
Ori de cte ori exist un risc considerabil de contaminare radioactiv, trebuie luate msuri
speciale, legate inclusiv de accesul, ieirea persoanelor i a bunurilor.
Pentru zona supravegheat, dac este cazul, se amplaseaz panouri care indic tipul zonei,
natura surselor i riscurile inerente acestora. Dac este cazul, se stabilesc norme de lucru
corespunztoare riscului radioactiv asociat surselor i operaiunilor implicate.
71. Dac ncperile destinate practicilor de radioterapie se afl nemijlocit la suprafaa solului,
protecia n aceast direcie nu se prevede. Cnd tavanul ncperilor destinate practicilor de
radioterapie se afl nemijlocit sub acoperi, protecia planeului de beton se determin la
proiectare, lund n considerare timpul de aflare a lucrtorilor antrenai la alte lucrri n timpul
edinei de iradiere.
72. Calculul proteciei se efectueaz n flux direct de iradiere, innd cont de radiaiile

mprtiate n materialul planeului i n aer.


73. n camerele de tratament pentru amplasarea aparatelor de gamaterapie, destinate aplicaiei
la distan sau superficiale, nu trebuie s existe goluri pentru ferestre. Pereii i tavanul vor fi
acoperii cu materiale slab absorbante. Duumeaua va fi acoperit cu materiale dielectrice i slab
absorbante. Intrarea n camerele de tratament trebuie s fie efectuat sub form de labirint.
Toate golurile, canalele tehnologice i de comunicare trebuie s fie proiectate sub unghi n aa
mod nct eficacitatea proteciei, calculat n locurile lor de amplasare, s nu fie mai mic dect
cea calculat la restul proteciei staionare.
74. Ferestrele protectoare de vizualizare n ncperile preoperatorii pentru radioterapie nu
trebuie s se afle n flux direct de iradiere, n toate poziiile posibile ale sursei.
75. Calculul proteciei staionare a cabinetelor preoperatorii utilate cu simulatoare cu raze-X
sau cu simulatoare tomografice trebuie efectuat conform cerinelor privind instalarea,
exploatarea cabinetelor i aparatelor de radiodiagnostic.
76. Pereii depozitului de stocare a surselor radioactive cu debit mic de doz din componena
blocului pentru aplicarea superficial nu necesit protecie suplimentar, deoarece, la pstrarea
corect a surselor cu activitate mic n seiful de protecie, nivelul necesar de protecie pentru
lucrtorii expui profesional este asigurat.
77. Depozitul de surse radioactive care poate fi n afara spaiului sau n spaiul existent al
camerei de stocare i de pregtire a surselor trebuie s fie prevzut cu:
1) sistem de nchidere corespunztor;
2) sistem de protecie fizic i de securitate radiologic a surselor radioactive;
3) marcaje corespunztoare de zon controlat;
4) sistem de avertizare a nivelului de radiaii;
5) sistem de alarm i avertizare de incendiu.
78. La proiectarea camerelor pentru plasarea maximum a doi pacieni supui aplicaiilor de
brachiterapie cu surse cu debitul dozei mic, n nemijlocita apropiere a paturilor trebuie s fie
instalate bariere de radioprotecie. Decizia privind instalarea barierelor, configurarea, materialul
i grosimea lor se coordoneaz cu ANRANR i SSSSP. La baza proiectrii st principiul de
optimizare a iradierii, prin aceasta obinndu-se diminuarea iradierii pentru fiecare bolnav/pacient
din aceeai ncpere.
79. Trebuie s fie prevzute ecrane corespunztoare mobile pentru protecia lucrtorilor
expui profesional i a vizitatorilor pacienilor de brachiterapie. nainte de nceperea
tratamentului, ct mai aproape de patul pacientului trebuie s fie plasate ecrane mobile, astfel
nct expunerea personalului medical s fie minim.
80. La proiectarea proteciei staionare a cabinetelor destinate aplicaiilor superficiale cu debit
de doz mare, calculele se efectueaz reieind din geometria poziionrii surselor n poziiile lor
maxime, definite de construcia aparatului gamaterapeutic i de amplasarea lui n cabinet. Spre
deosebire de aparatele cu aplicaie la distan, sursa aparatelor cu aplicaie superficial cu debit
de doz mare nu este fixat rigid i nu se colimeaz, din care cauz calculul proteciei pereilor i
tavanului trebuie s se efectueze pentru iradierea iniial nemprtiat, la fel ca i pentru
barierele primare de protecie.
81. La proiectarea radioproteciei din materiale grele (plumb, wolfram), suprafeele acestora
vor fi cptuite cu ecrane din materiale uoare (aluminiu sau alte materiale), pentru diminuarea
intensitii iradierii de frnare. n acelai timp, dac radioprotecia local este efectuat din
blocuri de protecie demontabile, trebuie s fie prevzut imposibilitatea conectrii instalaiilor
n caz de instalare incorect a blocurilor.
82. Debitul dozei de la aparatele gama-terapeutice cu surse nchise de iradiere nu trebuie s
depeasc 20 Gy/or (Sv/or) la distana de 1m de suprafaa blocului de protecie, aflate n
poziie de pstrare.
83. Mijloacele staionare de protecie (pereii, duumeaua, tavanul, uile de protecie) trebuie

s asigure diminuarea iradierii n afara cabinetului radioterapeutic pn la un nivel la care nu va


fi depit doza-limit pentru categoria corespunztoare a persoanelor expuse iradierii.
CAPITOLUL IV
CERINE PRIVIND AMENAJAREA I ORGANIZAREA
ACTIVITII N SECIILE DE RADIOTERAPIE
84. Ua de intrare n canion trebuie s corespund urmtoarelor cerine:
1) deschiderea i nchiderea uoar;
2) materialul i grosimea uii trebuie s asigure ca n camera de comand dozele-limit pentru
lucrtorii expui profesional s nu fie depite. Aceast cerin va fi asigurat, n principal, prin
configurarea labirintului de protecie n canion i mai puin prin construcia uii;
3) pe ua de intrare la loc vizibil va fi amenajat simbolul Pericol de radiaii ionizante;
4) ua de intrare trebuie s se deschid din interiorul canionului, pentru evitarea unor urgene
radiologice n canion n timpul procedurii de radioterapie, precum i a suprairadierii accidentale
a lucrtorilor expui profesional
85. La intrarea n canion trebuie s fie instalate nu mai puin de dou sisteme de blocare, care
cupleaz ua cu aparatul de radioterapie i sistemul care conecteaz mecanismul de deschidere a
uii cu debitul de doz. Productorul instalaiei de radioterapie este obligat s prezinte
utilizatorului schemele de montare a sistemului de blocare a aparatului.
86. Sistemele de blocare trebuie s asigure urmtoarele cerine:
1) blocarea uii n regim de iradiere, care acioneaz la semnalul aparatului i la aparatura de
control a debitului de doz;
2) blocarea conectrii regimului de iradiere la deschiderea uii;
3) deconectarea i blocarea regimului de iradiere a aparatului la oprirea sistemului de blocare;
4) intersectarea fluxului de iradiere sau rentoarcerea sursei de iradiere din cupola aparatului
de radioterapie n camera de pstrare (depozit) la deschiderea uii n canion, la modificarea
parametrilor de iradiere care nu se ncadreaz n limitele stabilite pentru procedura de iradiere
concret, deconectarea sursei de alimentare i apariia unui pericol pentru pacient cauzat de
prile mobile ale aparatului;
5) conectarea repetat a fluxului de iradiere trebuie efectuat numai la nchiderea final a uii
i restartarea butonului de pe consola de comand, cu condiia ca parametrii de operare s nu fie
schimbai sau reselectai;
6) garania mpotriva oricror defeciuni tehnice.
87. n canion trebuie instalat un buton de deconectare de urgen a aparatului i de blocare a
uii, accesul liber ctre buton fiind asigurat fr necesitatea intersectrii fluxului primar de
iradiere n orice poziie a cupolei aparatului relativ cu pacientul supus iradierii. De asemenea, un
buton de deconectare de urgen trebuie s fie instalat i pe consola de comand.
88. Blocarea mecanic sau electromecanic a uii de intrare n canion nu se permite.
89. Sistemul de semnalizare trebuie s asigure personalul cu avertizoare luminoase, audio,
video referitor la poziia sursei aparatului de radioterapie.
n timpul lucrului aparatului de radioterapie pe consola de comand, la intrarea n camera de
tratament, n labirintul de protecie i canion trebuie s funcioneze semnalizatoarele luminoase
de avertizare privind prezena i poziia de lucru a sursei, conectarea iradierii. Semnalizatoarele
luminoase trebuie instalate n cmpul vizibil al lucrtorilor expui profesional i pacientului.
90. Semnalizatoarele audio vor informa despre:
1) conectarea preventiv a regimului de iradiere;
2) nceputul procedurii de radioterapie;
3) ieirea neautorizat din zona activ a pacientului supus aplicaiilor interstiiale.
91. Informarea vizual trebuie asigurat prin amplasarea semnalizatoarelor de avertizare i
interzicere, inclusiv Pericol de radiaii ionizante, Nu intrai, Nu conectai.
92. Controlul sistemelor de blocare i semnalizare se desfoar n corespundere cu buletinele

stabilite de control al calitii aparatelor de radioterapie. Necorespunderile sistemelor de blocare


i semnalizare se nregistreaz n registrul de lucru al operatorului i se nltur imediat.
93. n canionul pentru iradiere terapeutic, la distan trebuie s fie montate:
1) dispozitivul pentru fixarea pe perete a unui sistem de centrare cu laser n isocentrul
cmpului de iradiere;
29 dispozitivul pentru supraveghere video a bolnavilor, care trebuie s cuprind tot spaiul
canionului;
3) dispozitivul de comunicare reciproc ntre pacient i operatorul care execut iradierea;
4) monitorul de supraveghere a radiaiilor pentru semnalizarea depirii nivelului debitului de
doz conectat la avertizorul luminos i la blocarea automat a uii; monitorul trebuie s fie dotat
cu surse de alimentare electrice nentrerupte; datele de pe monitor ar trebui s fie clar vizibile
nemijlocit la intrarea n labirintul de protecie;
5) dispozitivul pentru reglarea lent a nivelului iluminrii;
6) sistemul autonom de iluminare de avarie.
94. Dotarea ncperilor destinate practicilor de radioterapie superficiale cu debit mare de doz
trebuie s corespund urmtoarelor cerine:
1) camera de comand i canionul trebuie s fie dotate cu un sistem video de supraveghere a
pacientului i cu un dispozitiv de comunicare reciproc;
2) n camera de comand pot fi amplasate un negatoscop pentru examinarea radiofotografiilor
i un videoterminal pentru examinarea imaginilor tomografice, ultrasonografice i alte descrieri
medicale;
3) trebuie s fie montate instalaii pentru nlturarea de urgen a surselor din corpul
pacientului n containerul de pstrare temporar, dac sursa nu poate fi extras n regim normal
de lucru;
4) pe ua de intrare trebuie s fie instalat un sistem de blocare, care va rentoarce automat
sursa n containerul de pstrare a aparatului la deschiderea neautorizat a uii, precum i un
avertizor luminos de prezen a radiaiilor;
5) pe suprafaa extern a uii trebuie s fie plasat simbolul Pericol de radiaii ionizante, cu
indicarea tipului radionuclidului i activitatea nominal.
95. n canion trebuie s fie instalat un monitor de supraveghere a radiaiilor cu surs electric
nentrerupt pentru semnalizarea depirii nivelului debitului de doz, conectat la avertizorul
luminos i la blocarea automat a uii.
96. n timpul iradierii pacienilor nu se permite efectuarea altor operaii neprevzute de
procesul tehnologic, dac aceste aciuni nu snt orientate spre luarea msurilor de prevenire a
situaiilor de urgene, care amenin viaa i sntatea pacienilor i a lucrtorilor expui
profesional.
97. Lucrrile cu sursele de radiaii ionizante prin introducerea lor manual n organismul
pacientului trebuie s se desfoare prin aplicarea aparatajului tehnologic i instrumental de la
distan.
98. Iradierea este efectuat numai la nchiderea deplin a uii canionului, care este controlat
de sistemul de blocare a uii. n timpul procedurii de iradiere, n canion sau n salonul activ
trebuie s se afle numai pacientul, accesul altor persoane este interzis.
99. Dispozitivele auxiliare i accesoriile aparatelor radioterapeutice (blocuri, filtre, sisteme de
imobilizare, endostate) trebuie amplasate ntr-un loc accesibil i comod, pentru deplasarea lor
nspre i dinspre pacient. Nu se permite prezena suprafeelor deschise ce conin plumb.
100. Locurile de munc n ncperile destinate practicilor de radioterapie trebuie organizate
astfel nct efectuarea procedurilor de iradiere s asigure o expunere minim posibil a lucrtorilor
expui profesional, cu vizualizarea permanent i controlul instrumental al poziiei surselor de
iradiere.
Locul de munc al operatorului aparatului de radioterapie n camera de comand trebuie s fie

amplasat n aa mod nct ua de intrare n canion i toate semnalele de avertizare s fie


permanent n vizorul operatorului.
101. Lucrrile de reparaie i profilactice trebuie s fie efectuate de ctre cel puin dou
persoane, care dein permis de activitate n domeniu. Acest fapt este determinat de complexitatea
lucrrilor, efortul fizic i riscul potenial de suprairadiere a acestor persoane. n timpul lucrrilor
trebuie s fie utilizate mijloace de protecie colective i individuale, care snt determinate de
caracterul lucrrilor.
Se interzice aflarea persoanelor n ncperile unde se desfoar lucrri de reglare, reparaie i
profilactice, inclusiv a lucrtorilor expui profesional care nu snt implicai n aceste procese.
102. Primirea, pstrarea, transportarea i evidena surselor de iradiere n seciile de
radioterapie trebuie s corespund cerinelor actelor normative n vigoare.
103. n subdiviziunile de radioterapie trebuie s fie asigurate toate condiiile de primire,
pstrare, aplicare, consum i decontare a surselor de iradiere, pentru excluderea folosirii lor
neautorizate.
Transportarea surselor de iradiere n ncperile destinate practicilor de radioterapie i pe
teritoriul instituiei medicale trebuie efectuat n containere de protecie, cu respectarea msurilor
de radioprotecie.
104. Sursele de iradiere trebuie s fie pstrate n ncperi special amenajate, depozite, seifuri i
containere de protecie. Depozitul surselor de iradiere trebuie s fie echipat cu semnalizare de
paz. n depozit trebuie s fie afiat schema de amplasare a surselor de iradiere.
Activitatea sumar a surselor de iradiere, care se afl n depozit, nu trebuie s depeasc
valorile indicate n adeverina de nregistrare, avizele sanitare i autorizaiile sanitare de
funcionare.
105. Eliberarea surselor de iradiere din depozit trebuie efectuat de ctre persoana
responsabil, n baza cererii, i este fixat n registrul de eviden a surselor.
Sursele de iradiere neutilizabile n calitate de deeuri radioactive solide se deconteaz i se
predau la stocare ctre un operator de deeuri autorizat n baza avizului de transfer, eliberat de
ANRANR. Alte surse scoase din utilizare vor fi returnate furnizorului sau transferate ctre un
deintor autorizat n baza avizului de export, eliberat de ANRANR.
106. n seciile de radioterapie trebuie s fie verificate metrologic urmtoarele:
1) sursele de radiaii;
2) aparatele dozimetrice i radiometrice, folosite la determinarea activitii surselor, dozei de
radiaii i debitului de doz;
3) aparatele de control i de msurare incluse n aparatele de radioterapie;
4) mijloacele de msurare utilizate la controlul sistemelor de alimentare cu curent electric,
prizelor de unire cu pmntul, ventilaiei.
Capitolul V
CERINE PRIVIND AMENAJAREA I EXPLOATAREA
ACCELERATORILOR DE ELECTRONI
107. n timpul funcionrii acceleratorului, factorii radiologici cu impact negativ pentru
sntate snt:
1) eliberarea din accelerator a fluxurilor de electroni accelerai;
2) radiaia de frnare, care apare la interaciunea electronilor accelerai cu mediul ambiant;
3) fotoneutronii, care apar la interaciunea radiaiei de frnare cu energii nalte cu nucleele
materialelor mediului ambiant;
4) alte tipuri de radiaii ionizante, care apar la interaciunea electronilor i radiaiilor de frnare
cu nucleele materialelor mediului ambiant;
5) contaminarea radioactiv nefixat a mediului ambiant n camera de tratament, care apare ca
urmare a activrii prafului, metalelor, evaporarea materialelor activate ale intei i acceleratorului
sub aciunea fluxului de electroni, efecturii procedurilor de iradiere;

6) gazele radioactive i aerosolii formai ca urmare a iradierii aerului i a materialelor infiltrate


din obiectele iradiate, de asemenea din apa activat, care rcete prile componente ale
acceleratorului;
7) razele X neutilizate de la aparatajul electronic de tensiune nalt al acceleratorului.
108. n timpul funcionrii acceleratorului, factorii neradiaionali cu impact negativ snt:
1) degajarea termic de la utilaje i comunicaii (magnei, cabluri electrice);
2) ozonul i oxizii de azot, formai n urma radiolizei aerului sub aciunea radiaiilor;
3) cmpurile electromagnetice de frecven nalt produse de sistemele de alimentare i
cmpurile electromagnetice constante;
4) zgomotul produs de aparataj;
5) materialele toxice emanate la iradierea materialelor;
6) tensiunea nalt;
7) iradierea LASER.
109. n funcie de parametrii fluxului de electroni, acceleratoarele se mpart n dou grupe:
1) grupa 1 acceleratoarele cu energia maxim a particulelor accelerate mai mic sau egal cu
10 MeV(megaelectron-Volt);
2) grupa 2 acceleratoarele cu energia maxim a particulelor accelerate mai mare de 10 MeV.
110. Pentru accelerator trebuie s fie prevzute urmtoarele suprafee ale ncperilor:
camera de tratament cel puin 40 m2;
camera de comand cel puin 15 m2.
111. Se permite amplasarea utilajelor de tensiune nalt n subsoluri i demisoluri, cu condiia
amplasrii camerei de tratament la etajul 1.
112. Schimbtorii de cldur i alte utilaje, care asigur funcionarea normal a
acceleratorului, pot fi amplasai n subsol sau nemijlocit sub duumeaua camerei de tratament. n
acest caz intrarea n aceast ncpere este permis numai din camera de tratament.
113. Materialele de radioprotecie ale acceleratorului trebuie s asigure o atenuare efectiv a
fluxurilor de electroni accelerai i a radiaiilor secundare (de frnare, cu neutroni i altele),
precum i atenuarea radiaiei de fug.
La accelerator trebuie s fie asigurat protecia mpotriva cmpurilor electromagnetice de
frecven nalt i supranalt, precum i a cmpurilor electromagnetice constante.
114. n construcia prilor componente ale acceleratorului trebuie s fie prevzute elemente
de radioprotecie i accesorii auxiliare, dispozitive de protecie a lucrtorilor expui profesional
(borne de ieire a mecanismelor de reglare, cleme de conectare a aparatelor de control pe panoul
frontal al blocurilor, protecie local).
115. Titularul de autorizaie este obligat s organizeze controlul asupra concentraiilor
materialelor toxice i nocive, care se formeaz n urma funcionrii acceleratorului n aerul
ambiant al ncperilor destinate procedurilor de radioterpie i n alte ncperi (volumul i
procedeele controlului trebuie s fie prevzute la elaborarea proiectului de instalare a
acceleratorului), de asemenea teste asupra strii funcionale i eficacitii sistemului de ventilare.
116. Volumul, tipul i periodicitatea controlului radiologic, evidena i ordinea nregistrrii
rezultatelor se stabilesc la etapa de proiectare a acceleratorului.
117. Sistemul controlului radiologic la exploatarea acceleratorului trebuie s includ:
1) controlul dozimetric staionar al nivelurilor radiaiilor ionizante (electroni, radiaii de
frnare);
2) monitoringul dozimetric individual al dozelor individuale n cazul lucrtorilor expui
profesional;
3) controlul periodic al nivelurilor radiaiilor ionizante n zonele de pericol radiologic, la
suprafaa exterioar a barierelor de protecie, la locurile de munc ale lucrtorilor expui
profesional i n ncperile adiacente;
4) controlul dozimetric n toate cazurile de modificare a regimurilor de exploatare i a

elementelor constructive ale barierelor de protecie;


5) controlul debitului dozei materialelor de construcie activate n procesul de funcionare a
acceleratorului;
6) controlul de funcionare a sistemelor de blocare i semnalizare.
Rezultatele controlului radiologic trebuie s fie nscrise n registre speciale.
118. Pentru acceleratoarele la care se folosesc inte din beriliu i tritiu trebuie s fie efectuat
controlul radiologic periodic al fluxurilor de neutroni, nivelelor de contaminare radioactiv a
mediului, mbrcmintei i pielii lucrtorilor expui profesional, precum i controlul colectrii,
depozitrii temporare i eliminrii deeurilor radioactive. Periodicitatea controlului radiologic se
stabilete de ctre serviciul de radioprotecie i securitate radiologic al instituiei, n coordonare
cu ANRANR i SSSSP.
119. Lucrrile de punere n funciune i de ajustare a acceleratorului se efectueaz pn la
primirea n exploatare, cu condiia respectrii cerinelor de radioprotecie i securitate
radiologic. O atenie deosebit trebuie s fie acordat funcionrii n siguran a sistemelor de
control radiologic, de blocare, de semnalizare i de ventilare a ncperilor. Lucrrile de punere n
funciune i de ajustare, instruciunea de efectuare a acestora trebuie s fie efectuate conform
unui program aprobat de titularul de autorizaie i coordonat cu SSSSP i ANRANR.
120. La fiecare etap de exploatare a acceleratorului se msoar nivelurile de expunere la
suprafeele exterioare ale proteciei i se determin zona supravegheat.
121. Se efectueaz msurtorile dozimetrice detaliate pentru distribuirea cmpurilor de
expunere (cartogramele cmpurilor de doze) n camera de tratament i n ncperile adiacente. La
efectuarea msurtorilor dozimetrice, o atenie deosebit va fi acordat locurilor de trecere a
canalelor tehnologice.
122. La acceleratoarele din grupa 2 lucrrile de punere n funciune i de ajustare trebuie s fie
efectuate numai la prezena permisului de exercitare i sub supravegherea nemijlocit a
reprezentantului serviciului de radioprotecie i securitate radiologic a instituiei.
123. Lucrrile de punere n funciune, de ajustare, de reparaie i profilactice la acceleratori
trebuie s fie efectuate de ctre o instituie specializat sau o persoanautorizat n modul stabilit
n domeniu. Se permite efectuarea acestor servicii de ctre personalul instituiei special instruit,
care deine instruciunea detaliat a tehnologiilor de efectuare a lucrrilor n condiii de
radioprotecie i securitate radiologic. Personalul care efectueaz aceste lucrri trebuie s fie
asigurat cu mijloace de protecie individual i dozimetre individuale.
CAPITOLUL VI
CONTROLUL ASIGURRII RADIOPROTECIEI
N SECIILE DE RADIOTERAPIE
124. Controlul asigurrii radioproteciei se efectueaz de ctre serviciul sau responsabilul de
radioprotecie i securitate radiologic al instituiei medicale ori n baza unui acord de ctre o
instituie abilitat pentru efectuarea controlului radiologic instrumental.
Serviciul de radioprotecie i securitate radiologic se creeaz lund n considerare volumul i
caracterul activitii instituiei. Regulamentul serviciului de radioprotecie i securitate
radiologic (responsabil de control) este aprobat de conductorul instituiei. Serviciul menionat
sau persoana responsabil de radioprotecie a organizaiei trebuie s fie subordonat la nivel de
administraie a instituiei, dar, n orice caz, la un nivel mai nalt dect conducerea blocului de
radioterapie.
125. Obiectele supuse controlului din seciile de radioterapie snt:
1) ncperile i locurile de munc;
2) echipamentul de protecie radiologic, utilajul tehnologic i medical;
3) procesele tehnologice de radioterapie.
126. n funcie de caracterul lucrrilor efectuate i al surselor utilizate, controlul radiologic
trebuie se includ:

1) controlul dozimetric individual al lucrtorilor expui profesional;


2) msurarea i evaluarea debitului dozelor de iradiere gama la locurile de munc ale
lucrtorilor expui profesional, n ncperile nvecinate i pe teritoriile adiacente;
3) controlul unor contaminri radioactive poteniale de la sursele nchise i controlul
etaneitii proteciei;
4) controlul eficienei instrumentelor de radioprotecie, inclusiv protecia cupolei instalaiei de
radioterapie, a containerelor de protecie pentru transportare i a seifurilor.
127. Planul de efectuare a controlului trebuie s fie determinat pentru fiecare direcie, aprobat
de administraia instituiei medicale i coordonat cu ANRANR i SSSSP.
Planul controlului radiologic trebuie se includ volumul, periodicitatea, punctele concrete de
efectuare a msurtorilor, plasate pe schema ncperilor seciei de radioterapie. La necesitate
(reparaie, reconstruire a ncperilor i a echipamentului, tehnologii noi, situaii de accidente), n
planul de efectuare a controlului, n coordonare cu administraia instituiei medicale, se includ
modificrile necesare.
128. Persoanele responsabile de efectuarea controlului radiologic au dreptul s ntrerup
temporar activitatea cu sursele de radiaii ionizante n caz de depistare a nclcrilor cerinelor i
instruciunilor din domeniul asigurrii radioproteciei i securitii radiologice, pn la
eliminarea deficienelor depistate.
Controlul trebuie efectuat att conform planului, ct i n mod selectiv, inclusiv n cazul
devierilor de la procesul tehnologic, presupunerii unor abateri, nclcri de la efectuarea
lucrrilor i la apariia unor situaii de accident. Datele privind controlul curent i repararea
echipamentelor se nregistreaz n registrul de control tehnic al instalaiei aflat la locul amplasrii
instalaiei n secia de radioterapie la responsabilul de radioprotecie a instituiei medicale.
129. n timpul implementrii noilor metode, tehnologii i echipamente de radioterapie,
controlul radiologic trebuie s se efectueze zilnic timp de 2-3 sptmni. Aparatele pentru
efectuarea controlului radiologic se supun anual controlului metrologic de stat.
130. Debitul dozelor de expunere a lucrtorilor expui profesional i a pacienilor se determin
lund n considerare particularitile proceselor tehnologice n domeniul radioterapiei, n
corespundere cu cerinele documentelor normative n vigoare.
131. nregistrarea dozelor de expunere a lucrtorilor expui profesional se efectueaz:
1) de la expunere extern prin utilizarea dozimetrelor individuale;
2) de la expunerea intern posibil n caz de accidente radiologice cu deermetizarea sursei
nchise prin metode de radiometrie direct a ntregului corp sau radiometrie a probelor de snge
i a excretelor in vitro.
nregistrarea dozelor de iradiere a pacienilor se efectueaz:
1) prin metode de calcul la planificarea dozimetric a radioterapiei;
2) prin instrumente i metode de control dozimetric in vivo.
132. Pentru nregistrarea expunerii externe a lucrtorilor expui profesional se utilizeaz
dozimetre individuale plasate la nivelul pieptului.
133. Administraia instituiei medicale asigur accesul liber al angajailor care efectueaz
controlul radiologic n toate ncperile supuse verificrii. Controlul radiologic se efectueaz n
prezena administraiei instituiei sau a persoanei desemnate de ctre administraie.
134. Rezultatele tuturor tipurilor de control radiologic trebuie s fie nregistrate n registrul
aflat la responsabilul de radioprotecie al instituiei medicale, indicndu-se planul ncperilor
seciei de radioterapie i amplasarea surselor de iradiere i a punctelor de msurare.
Rezultatele controlului radiologic trebuie s fie comparate cu valorile dozelor-limit stabilite
de NFRP-2000 i cu nivelele de referin de expunere profesional. n cazul nregistrrii dozelor
care depesc nivelurile de referin, administraia instituiei medicale analizeaz situaia i
informeaz despre depirile depistate SSSSP i ANRANR.
CAPITOLUL VII

RADIOPROTECIA LUCRTORILOR EXPUI


PROFESIONAL
135. La exploatarea aparatelor de radioterapie snt admise persoanele care au mplinit vrsta de
18 ani i snt clasificate ca lucrtori expui profesional, au studii corespunztoare n domeniu, au
fost instruite i li s-au evaluat cunotinele referitoare la actele normative i instruciunile n
vigoare, care dau dreptul de activitate n domeniul radioterapiei.
136. La monitorizarea i supravegherea locurilor i condiiilor de munc, lucrtorii expui
profesional la radiaii ionizante se mpart n:
1) lucrtori expui profesional de categoria A persoanele care lucreaz cu surse de radiaii
ionizante, inclusiv persoanele care efectueaz controlul radiologic, care pot primi o doz efectiv
mai mare de 6 mSv/an sau o doz echivalent mai mare de 3/10 din dozele-limit pentru
cristalin, piele i extremiti;
2) lucrtori expui profesional de categoria B persoanele expuse la radiaii ionizante, care nu
se ncadreaz n categoria A i care primesc doze efective sau echivalente inferioare celor
atribuite personalului de categoria A;
Lista lucrtorilor expui profesional este aprobat de ctre administraia instituiei medicale.
137. Administraia instituiei medicale este obligat s organizeze efectuarea examenului
medical obligatoriu pn la angajarea n cmpul muncii i periodic (o dat pe an) al lucrtorilor
expui profesional. n cmpul muncii se admit persoanele care nu au contraindicaii medicale.
Aceast cerin se rsfrnge i asupra persoanelor ce snt admise la cursurile de specializare,
perfecionare, a rezidenilor i a celor ce pregtesc cadre pentru activitatea n seciile de
radioterapie.
138. ndat ce o femeie expus profesional ia cunotin de faptul c este gravid, ea trebuie s
informeze n scris titularul de autorizaie despre acest fapt, precum i medicul abilitat cu
supravegherea medical a lucrtorilor expui profesional. Titularul de autorizaie va lua imediat
toate msurile pentru a asigura protecia ftului la nivelul de doz prevzut pentru populaie.
139. Condiiile de lucru ale femeii gravide expuse profesional trebuie s asigure ca doza
efectiv primit de ft s fie la cel mai sczut nivel posibil, fr s depeasc 1 mSv pe toat
perioada de graviditate rmas. Din momentul n care o femeie anun administraia instituiei
medicale c alpteaz, ea nu mai poate fi atras n activiti care presupun un risc ridicat de
expuneri la radiaii ionizante.
140. n cazul unei expuneri accidentale la doze mari de radiaii se efectueaz investigaiile i
msurtorile instrumentale pentru elucidarea cauzelor acestor expuneri, ale cror rezultate
trebuie nregistrate ntr-un raport de investigare. Raportul de investigare va purta semntura
responsabilului de radioprotecie i securitate radiologic, a expertului atestat n radioprotecie,
iar msurile corective i preventive vor fi acceptate prin semntur de ctre titularul de
autorizaie.
141. n instituia medical se asigur obligatoriu un sistem de instruire i evaluare a
cunotinelor referitor la tehnica securitii i a radioproteciei, care va include:
1) instruirea introductiv la angajarea n cmpul muncii;
2) instruirea primar la locul de munc;
3) instruirea repetat nu mai rar de 2 ori pe an;
4) instruirea neplanificat la schimbarea caracterului activitii (schimbarea instalaiei i a
utilajului), implementarea unor metode noi de cercetare i/sau dup urgenele radiologice
(incidente, accidente).
142. Persoanele care se afl la stagierea practic i la perfecionare n seciile de radioterapie,
inclusiv studenii din instituiile medicalele de nvmnt, vor fi admise numai dup instruirea
introductiv i primar privind securitatea radiologic i protecia muncii. Leciile de instruire a
lucrtorilor expui profesional referitor la securitatea muncii vor fi nregistrate ntr-un registru
special.

143. La efectuarea procedurilor de radioterapie, msurile de baz de asigurare a radioproteciei


snt:
1) alegerea corect a amplasrii ncperilor destinate practicilor de radioterapie, a configuraiei
i dimensiunilor camerelor de tratament, a materialelor i grosimilor pereilor de protecie,
selectarea unei geometrii i a dimensiunilor adecvate ale labirintului de protecie;
2) organizarea corect a proceselor tehnologice preoperatorii i planificarea radioterapiei
bolnavilor;
3) excluderea aflrii lucrtorilor expui profesional n labirint n timpul procesului de iradiere
a bolnavului sau al efecturii lucrrilor de reparaie, reglare, verificare, calibrare a aparatajului i
a instalaiilor, cnd este conectat fluxul de iradiere;
4) excluderea i prevenirea iradierii accidentale n timpul efecturii lucrrilor enumerate mai
sus, n cazul conectrii neprevzute sau ntmpltoare a fluxului de iradiere;
5) aplicarea principiilor de baz ale radioproteciei (protecia prin timp, distan, ecranare) n
timpul iradierii radioterapeutice n cadrul aplicaiilor interstiiale i intracavitare;
6) asigurarea informaiei depline privind starea radioproteciei n ncperile destinate
practicilor de radioterapie;
7) respectarea nivelurilor de control stabilite pentru lucrtorii expui profesional;
8) executarea controlului dozimetric al nivelurilor de expunere extern pentru lucrtorii expui
profesional.
144. n ncperile destinate practicilor de radioterapie trebuie s fie utilizate urmtoarele
mijloace colective de protecie:
1) protecia proprie a aparatelor de radioterapie;
2) mijloace fixe de protecie (pereii, duumeaua, tavanul, labirinturile, uile de protecie,
barierele de protecie);
3) instalaii tehnologice de protecie (bariere de protecie, ecrane, boxe, seifuri, containere,
instrumentariu de manipulare la distan);
4) instalaii de control al nivelurilor factorilor nocivi, inclusiv al celor radiologici;
5) sisteme de blocare i semnalizare.
145. La efectuarea aplicaiilor radioterapeutice superficiale cu debit mic de doz trebuie
respectate urmtoarele reguli:
1) fiecare surs trebuie marcat astfel nct s permit stabilirea cu certitudine a tipului
activitii i a numrului de inventariere a sursei;
2) sursele trebuie s fie uor identificabile vizual. Dac snt utilizate surse radioactive cu
acelai aspect, dar cu activiti diferite, atunci acestea trebuie s se poat distinge prin marcare cu
simbolul Pericol de radiaii ionizante i avertismente ale riscului de radiaii de diferite culori;
3) asigurarea unui control strict al amplasamentului sursei (depozit, instalaie de transportare
sau corpul bolnavului);
4) stabilirea procedurii de asigurare la schimbarea sau micarea n siguran a surselor n
interiorul instituiei i asigurarea controlului pentru a preveni furtul, pierderea, utilizarea
neautorizat, deteriorarea surselor, intrarea personalului neautorizat n zonele controlate;
5) verificarea anual dac fiecare surs i, dac este cazul, echipamentul care conine sursa se
afl n locul de utilizare sau de depozitare i snt n stare aparent bun, asigurarea verificrii
numrului de surse din container la fiecare preluare i returnare de surse, asigurarea inventarului
fizic al tuturor surselor nchise pentru confirmarea prezenei lor n siguran n locurile special
destinate.
146. Numrul i poziia surselor fixate pe pacient trebuie controlate pe tot parcursul
tratamentului. Sursele nu trebuie s fie lsate pe suprafeele de pregtire. Sursele trebuie s fie
ntotdeauna n faz de stocare, tranzit sau n utilizare.
147. La efectuarea controlului periodic (nu mai rar de o dat pe an) al nivelului de
contaminare a sursei, dac contaminarea nefixat este mai mare de 2 kBq, sursa este considerat

neetan i trebuie s fie luate msuri de reparaie sau de decontare a sursei, iar suprafeele
contaminate supuse dezactivrii.
148. Sursele nchise trebuie s fie supuse testelor de etaneitate nainte de prima lor utilizare i
periodic (nu mai rar de o dat pe an). Testele de etaneitate trebuie s fie capabile s detecteze
prezena a 0,2 kBq de contaminare nefixat a sursei nchise.
Testele de etaneitate se vor efectua de ctre personalul serviciului de radioprotecie al
titularului de autorizaie sau de ctre o unitate autorizat, care asigur deservirea instalaiei de
radioterapie, mpreun cu fizicianul medical. Testele se efectueaz conform unei proceduri
adecvate, cu propunerea soluiei i a materialelor de tergere, precum i a coeficientului de
prelevare luat n considerare.
149. Pentru sursele de brachiterapie manual metoda tipic este testarea direct prin tergere
umed, n timp ce pentru sursele de terapie cu fascicul extern i de brachiterapie telecomandat,
metoda de testare const n tergerea indirect a celei mai apropiate suprafee accesibile.
150. Procesul de sterilizare n brachiterapie trebuie s fie adecvat pentru a preveni deteriorarea
surselor i a aplicatorilor, deteriorare care poate afecta securitatea radiologic.
151. Testele de etaneitate (folosind tergerea umed) trebuie s fie efectuate i documentate
periodic; testele trebuie s aib suficient sensibilitate pentru a detecta un nivel foarte mic asupra
fondului natural de radiaie existent n ncperi.
Pentru instalaia de brachiterapie testele de etaneitate se efectueaz numai pe traseul parcurs
de ctre surs i la containerele de transport, deoarece sursa nsi are un debit de doz prea mare
pentru a permite acest test scurt.
152. Depozitul trebuie s fie dotat cu mecanisme corespunztoare, care permit de a stabili cte
surse se afl n momentul respectiv la depozitare.
Spaiile de depozitare i de utilizare a surselor trebuie s fie marcate corespunztor, pentru a
indica c n acestea se conin materiale radioactive, avnd permanent accesul controlat.
153. Containerele mobile i echipamentul portabil care conine surse radioactive trebuie s fie
depozitate, atunci cnd nu snt utilizate.
154. n lipsa activitilor cu surse, depozitul trebuie s fie permanent nchis i dotat cu sistem
de semnalizare n stare perfect de funciune.
155. Dup fiecare aplicaie interstiial i extragerea surselor din corpul bolnavului, el trebuie
supus controlului dozimetric, pentru a evita o eventual rmnere a sursei n corpul bolnavului.
Dup fiecare tratament de brachiterapie, pacientul trebuie monitorizat cu un dozimetru, pentru a
asigura c nici o surs nu a rmas n pacient n mod neintenionat, cu excepia cazului de implant
permanent. Numrul i poziia surselor fixate n pacient trebuie controlate pe tot parcursul
tratamentului.
156. Camerele de tratament trebuie s fie prevzute cu un monitor de radiaie cu prag de
avertizare sonor, pentru a detecta cnd pacientul cu sursa sau sursele prsesc camera i pentru
monitorizarea pacientului, mbrcmintei acestuia sau a lenjeriei de pat.
157. La efectuarea aplicaiilor superficiale sau interstiiale cu surse de debit mare de doz
conform tehnicii prin care aplicatorii sau tuburile de ghidare snt plasate n pacient nainte de
plasarea surselor radioactive (afterloading), trebuie s se respecte urmtoarele reguli:
1) dup fiecare utilizare a surselor acestea trebuie inspectate vizual prin intermediul unor
instalaii video industriale sau a camerelor de vizualizare cu sticl plumbat pentru a observa
starea lor i posibilele lor deteriorri;
2) pe containerul de pstrare a surselor trebuie s existe o etichet cu o schem, care trebuie s
indice exact i clar locul fiecrei surse n container, pentru a reduce timpul de localizare i de
identificare a sursei;
3) containerul de pstrare trebuie s aib compartimente pentru surse de diferite activiti;
4) fiecare compartiment trebuie s fie marcat astfel nct s permit imediat i uor
identificarea coninutului acesteia din exterior cu o expunere minim;

5) sursele trebuie s fie manipulate numai cu instrumentariu distanat (forcepi sau cleti
lungi) i niciodat direct cu degetele, aceste dispozitive trebuie s fie ct mai lungi posibile,
compatibile pentru o manipulare (mnuire) eficient a sursei; trebuie s fie prevzute dispozitive
pentru prinderea sursei expeditiv cu degetele protejate de distan;
6) sursele se vor transporta numai n containere mobile ecranate i numai pe cea mai scurt
rut posibil;
7) containerele de transport, purtate manual, trebuie s fie prevzute cu mnere lungi i capac
cu nchidere sigur, pentru a preveni bascularea i scparea surselor n timpul transportului;
8) suprafaa exterioar a containerului trebuie s fie din material rezistent la foc; containerul
trebuie s fie situat n vecintatea mesei de lucru, pentru a reduce expunerea lucrtorilor expui
profesional n timpul manipulrii i transferului surselor;
9) sursele care vin n contact direct cu esuturile corpului pacientului trebuie inspectate dup
fiecare utilizare, deoarece dup curarea i sterilizarea lor necesar dup fiecare utilizare, sursele
se pot deteriora din cauza cldurii, abraziunii, atacului chimic i a tensiunilor mecanice;
10) instrumentele de sterilizare pentru aplicatori cu prencrcare trebuie s fie disponibile n
camera de pregtire sau de tratament, n scopul asigurrii unei protecii suficiente;
11) sursa sau suportul sursei trebuie s fie marcat cu o anumit culoare pentru a uura
recunoaterea vizual a acestei surse i pentru a preveni posibilitatea confundrii unei surse cu
alta sau a pierderii ei;
12) tuburile de transfer i de cuplare trebuie s fie verificate nainte de fiecare tratament pentru
a asigura c nu exist nimic care ar mpiedica sursa s se deplaseze corect.
CAPITOLUL VIII
NIVELURILE DE INVESTIGARE PENTRU
EXPUNEREA PROFESIONAL
158. Titularul de autorizaie i responsabilul de radioprotecie, n urma concluziei expertului n
radioprotecie, trebuie s includ n procedurile i regulile locale valorile de doz al oricrui
nivel de investigare stabilit sau alt nivel autorizat i procedurile ce trebuie urmate cnd un astfel
de nivel este depit.
159. n caz de expunere accidental, titularul de autorizaie, responsabilul de radioprotecie i
fizicianul medical vor evalua dozele relevante i distribuia lor n corp. Titularul de autorizaie,
responsabilul de radioprotecie i fizicianul medical vor efectua investigarea n cazurile n care:
1) o doz efectiv individual a depit nivelul de investigare;
2) orice parametru operaional, legat de radioprotecie i securitate, a depit domeniul normal
stabilit pentru condiiile de utilizare (funcionare);
3) are loc ieirea din funcie a instalaiei de radioterapie, n caz de urgen radiologic sau de
eroare, care cauzeaz, sau potenial poate cauza, o doz care depete limita de doz anual;
4) orice eveniment sau circumstan care cauzeaz, sau potenial poate cauza, o doz care
depete limita de doz anual sau restriciile operaionale impuse instalaiei de radioterapie,
cum ar fi o schimbare semnificativ a sarcinii de lucru sau a condiiilor de utilizare a instalaiei.
160. Investigarea trebuie s fie iniiat imediat dup descoperirea incidentului, cu ntocmirea
unui raport scris cu privire la cauzarea, determinarea i verificarea expunerilor.
161. Titularul de autorizaie va aproba i efectua aciunile de corecie cu instruciunile
necesare pentru elucidarea incidentului. Instruciunile vor fi concordate cu ANRANR i SSSSP.
CAPITOLUL IX
MONITORINGUL DOZIMETRIC INDIVIDUAL
I EVALUAREA EXPUNERII
162. Titularul de autorizaie este obligat s asigure efectuarea estimrii expunerii profesionale
a lucrtorilor n baza monitoringului dozimetric individual sistematic al tuturor lucrtorilor
expui profesional la radiaii ionizante i s organizeze supravegherea lor medical, pentru
evaluarea compatibilitii permanente a lucrtorului expus profesional cu condiiile de activitate.

163. Monitoringul dozimetric individual se efectueaz prin intermediul serviciului de


dozimetrie individual acreditat de Centrul de Acreditare din cadrul Sistemului Naional de
Acreditare i Consiliul Naional de Evaluare i Acreditare n Sntate, conform procedurilor
stabilite de legislaia n vigoare. Serviciul de dozimetrie individual elibereaz pentru folosin
dozimetre individuale, iar titularul de autorizaie le prezint pentru evaluare n termenele
stabilite.
164. Monitoringul dozimetric individual al lucrtorilor expui profesional va avea ca suport
demonstrarea respectrii principiilor de baz ale radioproteciei descrise n NFRP2000 i la
prezentul Regulament.
165. SSSSP i ANRANR pot solicita titularului de autorizaie s asigure monitoringul
dozimetric individual i al altor persoane, care nu snt incluse n categoria lucrtorilor expui
profesional.
166. Sistemul i tipul de monitoring dozimetric individual al lucrtorilor expui profesional,
procedurile necesare, metoda, periodicitatea, tipul dozimetrelor se stabilesc i se aprob de
Ministerul Sntii n colaborare cu ANRANR i se efectueaz conform cerinelor
radioproteciei pentru calcularea dozei efective (E,[Sv]) sau a dozei echivalente la piele sau la
extremiti (HT,[Sv]).
167. Cantitatea operaional pentru monitoringul dozimetric individual pentru practicile de
radioterapie este echivalentul dozei personale (Hp(d), [Sv]).
168. Periodicitatea monitoringului dozimetric individual se stabilete de la 1 pn la 3 luni, n
funcie de activitatea desfurat, de pronosticul expunerii legat de practic, de caracteristicile
dozimetrului individual i de nivelul minim de detectare a dozelor de expunere a sistemului
dozimetric.
169. Cerinele detaliate pentru efectuarea monitoringului dozimetric individual de ctre
serviciul de dozimetrie individual vor fi stabilite i aprobate de Ministerul Sntii. SSSSP va
analiza trimestrial, semestrial i anual indicii efecturii monitoringului dozimetric individual.
170. Dozele individuale, rezultate din expunerea extern, vor fi determinate prin utilizarea
dispozitivelor (dozimetre individuale), sistemelor de dozimetrie individual (termolumuniscent,
fotolumuniscent n baza filmelor foto, a dozimetrelor electronice integrale sau cu citire direct).
171. Dozimetrul individual, eliberat lucrtorului expus profesional, va fi purtat numai de
persoana creia i s-a predat acest dozimetru.
172. n caz de pierdere sau de deteriorare a dozimetrului individual, serviciul de dozimetrie
individual va efectua evaluarea i nregistrarea dozei pentru lucrtorul respectiv prin metode
alternative (reieind din calculele dozelor colaboratorilor n condiii de munc similare sau prin
aprecierea valorilor dozelor primite n perioadele anterioare). Pierderea (deteriorarea)
dozimetrului individual i estimarea dozei se raporteaz SSSSP al Ministerului Sntii i
ANRANR.
173. Titularul de autorizaie va prezenta serviciului de dozimetrie individual acreditat toate
dozimetrele individuale pentru procesare n termenele stabilite de actele normative n vigoare
emise de Ministerul Sntii. Nerespectarea termenelor de prezentare a dozimetrelor individuale
se calific ca o abatere disciplinar ce trebuie sancionat de titularul de autorizaie, conform
Codului muncii. Responsabilul de radioprotecie informeaz despre nerespectarea termenelor de
prezentare a dozimetrelor individuale SSSSP i ANRANR, care au dreptul s ia msuri de
constrngere n conformitate cu actele normative n vigoare.
174. n cazul activitii n cmpuri de radiaii neomogene, cnd este utilizat orul individual de
protecie, expertul acreditat n radioprotecie poate decide purtarea unui dozimetru suplimentar
deasupra orului, suplimentar celui utilizat. n caz de expunere de urgen sau accidental se
efectueaz monitorizarea sau evaluarea individual a dozelor individuale, lund n considerare
fiecare caz n parte.
175. Dozele individuale ale lucrtorului expus profesional snt date confideniale. Acces la

informaia despre doze au persoana monitorizat, titularul de autorizaie/responsabilul de


radioprotecie, SSSSP i ANRANR, serviciile medicale de patologie profesional i medicin a
muncii, pentru estimarea implicaiilor asupra sntii umane. Serviciul de dozimetrie
individual, responsabilul de radioprotecie i titularul de autorizaie poart rspundere pentru
veridicitatea i confidenialitatea datelor. Datele se elibereaz n termenele i conform formelor
stabilite de Ministerul Sntii.
176. n caz de transfer (concediere) al lucrtorului expus profesional, titularul de autorizaie se
adreseaz la serviciul de dozimetrie individual pentru eliberarea extrasului, cu indicarea datelor
referitoare la dozele primite n perioada de activitate.
177. Pentru fiecare lucrtor expus profesional se ine evidena rezultatelor monitorizrii
individuale, cu nregistrarea acestora n fiele de eviden a dozelor individuale i n registrul
naional al lucrtorilor expui profesional, cu dublarea lor n form electronic. Aceast eviden
se pstreaz n mod centralizat la serviciul de dozimetrie individual al SSSSP, iar la nivel local
la titularul de autorizaie. Perioada de pstrare a datelor este de 50 de ani din momentul
ncetrii activitii n sfera radiaiilor ionizante.
178. Serviciul de dozimetrie individual prezint n termenele stabilite datele generalizate i
informaiile relevante ale monitoringului dozimetric individual cu dozele efective la SSSSP al
Ministerului Sntii. Cazurile de suprairadiere se prezint n mod obligatoriu la ANRANR.
Aceleai date se prezint seciilor de patologie profesional la solicitarea acestora, pentru ca s
poat efectua examenele medicale nainte de angajare sau de calificare a expuilor profesional,
precum i supravegherea expunerilor ulterioare dup angajare.
CAPITOLUL X
MONITORINGUL LOCULUI DE MUNC
179. Titularul de autorizaie va asigura efectuarea monitoringului radiologic al locului de
munc al lucrtorilor expui profesional. Monitoringul radiologic al locului de munc pentru
zonele controlate, zonele supravegheate i pentru spaiile adiacente se realizeaz prin msurarea
debitelor de doz datorate expunerii externe, cu indicarea nivelului radiaiilor. Monitorizarea
condiiilor de munc ale lucrtorilor expui profesional trebuie se includ dozele individuale de
expunere la radiaii ionizante.
180. Monitoringul locului de munc al lucrtorilor expui profesional n cazul unor practici
aparte poate fi suplimentat cu msurtori de doz prin intermediul dispozitivelor (dozimetrelor)
de tipul celor utilizate pentru monitoringul dozimetric individual. Dispozitivele vor fi plasate n
punctele cu debitul de doz mai mare sau n locurile cele mai des frecventate din zonele
controlat sau supravegheat.
181. Pentru evaluarea strii radioproteciei n instituiile medicale care aplic metode de
radioterapie este obligatorie efectuarea controlului dozimetric general (conform anexei) la
prezentul Regulament.
182. Toate instrumentele, dispozitivele, dozimetrele utilizate pentru monitoringul locurilor de
munc trebuie s fie testate metrologic cu periodicitatea legal aprobat. Starea de funcionare a
dispozitivelor de avertizare va fi verificat zilnic.
183. Titularul de autorizaie trebuie s in evidena rezultatelor msurtorilor cmpurilor de
radiaii din zona controlat i supravegheat, realizate n punctele de expunere maxim.
Evidena trebuie s includ:
1) parametrii tehnici ai instalaiei de radioterapie;
2) denumirea punctului de msurare;
3) rezultatele msurtorilor dozimetrice n fiecare punct msurat;
4) denumirea dozimetrului;
5) data ultimei verificri metrologice;
6) data efecturii msurtorilor.
184. Periodicitatea msurtorilor stabilit este, de regul, o dat la 3 luni. Dup fiecare

reparaie, schimbare a instalaiei de radioterapie sau a unor pri componente ale acesteia,
efectuarea msurtorilor este obligatorie. Monitoringul iniial va fi realizat imediat dup
montarea unei instalaii de radioterapie noi.
CAPITOLUL XI
SUPRAVEGHEREA STRII DE SNTATE
A LUCRTORILOR EXPUI PROFESIONAL
185. Supravegherea efecturii examenelor medicale anuale ale lucrtorilor expui profesional
la radiaii ionizante este asigurat de specialitii SSSSP al Ministerului Sntii.
186. Supravegherea medical asigur evaluarea compatibilitii continue a lucrtorului expus
profesional cu lucrul n mediu cu radiaii ionizante.
Supravegherea medical a lucrtorilor expui profesional revine medicilor-clinicieni din
instituiile medicale cu competen n domeniul patologiilor profesionale. Supravegherea
medical trebuie s permit stabilirea strii de sntate a lucrtorilor supravegheai n ceea ce
privete capacitatea lor de a-i desfura activitatea.
187. Medicul competent i subdiviziunile de patologie profesional a instituiilor medicale
stabilite de Ministerul Sntii trebuie s aib acces la orice informaie relevant pe care o
solicit, inclusiv la informaiile privind condiiile ambientale de la locul de munc. n acest scop,
la solicitarea instituiei curative, centrele de sntate public efectueaz supravegherea
condiiilor ambientale de la locul de munc i elaboreaz caracteristica sanitaro-igienic a
acestora.
188. Titularul de autorizaie va asigura supravegherea medical a lucrtorilor expui
profesional la radiaii ionizante n conformitate cu reglementrile stabilite de Ministerul Sntii
i alte documente normative n vigoare.
189. Programele de supraveghere a sntii lucrtorilor expui profesional se bazeaz pe
principiile generale de igien a muncii i snt destinate pentru evaluarea primar i permanent a
strii de sntate a salariailor pentru efectuarea obligaiilor lor de serviciu n conformitate cu
legislaia n vigoare.
190. Supravegherea medical trebuie s includ un examen medical obligatoriu al lucrtorului,
efectuat nainte de angajare n munc n sfera aciunii radiaiilor ionizante, i clasificarea
lucrtorilor expui profesional, precum i un examen periodic efectuat o dat pe an.
191. Dup efectuarea examenelor medicale la angajare i periodice ale lucrtorilor expui
profesional, comisia n componena reprezentantului serviciului de patologie profesional,
SSSSP, sindicatului i al reprezentantului titularului de autorizaie perfecteaz actul final al
rezultatelor examenelor medicale.
192. Concluziile referitoare la aptitudinea profesional (apt, apt cu anumite condiii, inapt) se
nregistreaz, dup examenul medical, n fia de ambulatoriu, n forma aprobat de Ministerul
Sntii. La transferul persoanei la alt activitate sau ntreprindere, dup ncetarea activitii,
fia de ambulator cu completrile de rigoare se transmite instituiei medicale respective.
193. Se interzice activitatea cu surse de radiaii ionizante a salariailor care nu au efectuat
examene medicale preventive i periodice i nu dein permis de activitate n condiii nocive,
eliberat de comisia de patologie profesional.
194. n cazul depistrii devierilor indicatorilor de sntate ale personalului, care nu-i permit
acestuia continuarea activitii, administraia instituiei medicale va studia fiecare caz individual
i va lua decizia de transfer temporar sau permanent la un loc de munc ce ar evita expunerea la
radiaii ionizante. n cazul calificrii inapt, persoana va fi scoas din mediul cu radiaii
ionizante.
195. De fiecare dat cnd se depesc dozele-limit prevzute n pct.8 al prezentului
Regulament, trebuie efectuat o supraveghere medical special. Condiiile oricrei expuneri
ulterioare trebuie s primeasc avizul medicului competent sau al serviciului medical de
medicin a muncii recunoscut.

n cazul expunerii accidentale la doze mari (de ordinul 0,20,5 Sv (Sievert) sau mai mari), este
necesar efectuarea unei examinri medicale speciale repetate, a msurilor de decontaminare i a
tratamentelor curative de urgen n legtur cu riscul asociat iradierii.
196. Titularul de autorizaie va pstra rezultatele supravegherii medicale ale lucrtorilor
expui profesional la radiaii ionizante, rapoartele i nregistrrile n urma depirii nivelurilor de
investigare, suprairadiere i a expunerii accidentale conform reglementrilor stabilite de
Ministerul Sntii.
CAPITOLUL XII
ASIGURAREA RADIOPROTECIEI PACIENILOR
197. Titularul de autorizaie este responsabil de radioprotecia pacienilor i trebuie s asigure:
1) justificarea iradierii medicale;
2) administrarea iradierii medicale n scop terapeutic doar pacienilor crora iradierea le-a fost
prescris de un medic specialist n radioterapie;
3) desemnarea medicilor specialiti n radioterapie cu sarcina principal i obligaia s asigure
protecia i securitatea general a pacientului, att la prescriere, ct i n timpul efecturii iradierii;
4) suficient personal medical ncadrat, care trebuie s aib pregtirea adecvat pentru a-i
ndeplinii sarcinile atribuite n efectuarea procedurii radiologice pe care medicul specialist n
radioterapie o prescrie;
5) dotarea cu instalaii de radioterapie adecvate, echipament de radioprotecie pentru pacient,
aparataj de msurare i control, resurse adecvate pentru ntreinerea i verificarea periodic a
acestora;
6) ncadrarea obligatorie a unui expert n fizica radioterapiei sau a unui fizician medical, care
s asigure radioprotecia lucrtorilor expui profesional i a pacienilor.
198. Titularul de autorizaie trebuie s asigure c toi lucrtorii, inclusiv medicii specialiti n
radioterapie, fizicianul medical, asistenii medicali:
1) urmeaz toate procedurile i regulile privind radioprotecia i securitatea pacienilor,
stabilite n prezentul Regulament, NFRP-2000, alte acte normative n vigoare;
2) snt competeni n utilizarea instalaiilor de radioterapie, a instrumentelor pentru detectarea
i msurarea radiaiilor, a dispozitivelor i sistemelor de securitate, potrivite cu semnificaia
funciilor i responsabilitilor lucrtorilor expui profesional.
199. Titularul de autorizaie, prin intermediul medicilor specialiti, trebuie s furnizeze
instruciuni scrise pentru persoanele, membrii familiei care au n grij pacieni cu implanturi
permanente de surse radioactive, privind msurile necesare care trebuie luate pentru reducerea
dozelor ncasate de persoanele care vin n contact cu aceti pacieni, n special copii sau femei
potenial gravide.
200. Titularul de autorizaie trebuie s asigure c:
1) dozimetria general a instalaiei de radioterapie, n condiii de referin, pentru fiecare
calitate a fasciculului util, se efectueaz iniial i dup o neconformitate de un laborator de
dozimetrie acreditat i periodic de ctre fizicianul medical, cu un sistem de msur dozimetric
etalonat la un laborator de dozimetrie Standard Secundar;
2) calibrarea surselor utilizate n iradierea medical trebuie s fie trasabil la un laborator de
dozimetrie acreditat;
3) sursele nchise utilizate n brachiterapie trebuie s fie calibrate dup activitatea, debitul
kermei n aer sau debitul dozei absorbite ntr-un mediu specificat, la o distan specificat, la o
dat de referin specificat;
4) calibrrile trebuie s fie efectuate la punerea n funciune a instalaiei de radioterapie, dup
testele de acceptare, dup fiecare procedur de ntreinere care poate afecta dozimetria i la
intervale periodice.
201. Titularul de autorizaie trebuie s elaboreze i s implementeze procedurile de msurare a
debitului dozei la instalaiile de radioterapie i de verificare a activitii surselor.

202. Titularul de autorizaie trebuie s asigure c debitele de doz n fasciculele utile ale
instalaiilor de teleterapie i doza pacientului snt comparate cel puin o dat la 2 ani n cadrul
programelor naionale, regionale sau internaionale, pentru verificarea independent a dozei. n
caz de deviere repetat mai mare de 5%, activitatea de radioterapie extern se sisteaz
temporar pn la identificarea i soluionarea neconformitilor.
203. Medicii specialiti n radioterapie trebuie s informeze prompt responsabilul de
radioprotecie despre orice deficien sau necesiti cu privire la protecia i securitatea
pacienilor i s ia toate msurile necesare, pentru a asigura protecia i securitatea pacienilor.
204. Medicii specialiti n radioterapie trebuie s ia n considerare eficacitatea, beneficiile i
riscurile modalitilor alternative de tratament, precum chirurgia i chimioterapia, fie singure, fie
n raport cu radioterapia, i s-i documenteze decizia.
205. Expunerile medicale trebuie s fie justificate prin analiza comparativ a beneficiilor
terapeutice pe care acestea le pot produce pacientului, n raport cu detrimentul pe care l pot
cauza acestuia, lund n considerare beneficiile i riscurile tehnicilor alternative disponibile, care
nu implic iradierea medical. Orice expunere n scopuri medicale se efectueaz doar sub
rspunderea medical a unui medic-specialist.
206. Expunerea la radiaii ionizante a oamenilor pentru cercetare medical este considerat
nejustificat, cu excepia cazului n care ea este:
1) n concordant cu prevederile Declaraiei de la Helsinki i aceast expunere respect
ghidurile de aplicare elaborate de Consiliul Organizaiilor Internaionale de tiine Medicale i
de Organizaia Mondial a Sntii (n continuare OMS);
2) este supus avizului unui Comitet de etic i este n concordan cu reglementrile
Ministerului Sntii.
207. Pentru iradierile medicale n scop terapeutic, optimizarea proteciei este esenial i se
realizeaz prin meninerea iradierii esuturilor sntoase ale pacientului la un nivel ct mai mic
posibil de realizat n mod rezonabil, n raport cu eliberarea dozei necesare n volumul-int
planificat. Organele adiacente volumului-int se vor ecrana corespunztor, dac este posibil i
adecvat.
208. Trebuie s fie evitate procedurile radioterapeutice care cauzeaz iradierea abdomenului
sau a pelvisului unei paciente care este gravid sau ar putea fi, n afar de cazul n care exist
motive clinice suficiente pentru astfel de iradieri.
Orice iradiere n scop terapeutic a unei femei cu capacitate reproductiv trebuie s fie
planificat pentru a elibera doza minim n orice embrion sau foetus care ar putea fi prezent.
209. Sursele nchise utilizate n teleterapie i brachiterapie trebuie s aib Certificatul de
calibrare furnizat de productor.
210. Procedurile de calibrare se vor elabora n conformitate cu procedurile de calibrare
descrise de Agenia Internaional pentru Energia Atomic (n continuare AIEA) n:
1) AIEA TRS-381 Utilizarea camerelor plan paralele n fascicule de fotoni i electroni cu
energia mare, un cod internaional de practic pentru dozimetrie, 1997;
2) AIEA TRS-398 Determinarea dozei absorbite n radioterapia cu fascicul extern: un cod
internaional de practic pentru dozimetria bazat pe standarde de doz absorbit n ap, 2000;
3) AIEA TECDOC-1079 Procedurile-standard pentru calibrarea surselor de brachiterapie la
Laboratorul de Dozimetrie Standard Secundar i la spital, calibrarea surselor de brachiterapie,
1999;
4) alte acte legislative i normative.
211. Calibrarea fasciculului util de radiaii al unei instalaii noi de radioterapie i al unor surse
noi trebuie s fie efectuat independent de ctre doi experi n fizica de radioterapie (fizicieni
medicali) i, de preferat, se vor utiliza dou sisteme dozimetrice diferite. Rezultatele se vor
compara numai dup finalizarea ambelor msurtori.
Cea mai simpl metod de verificare independent a calibrrii fasciculului extern sau a

dozimetriei fizice este participarea la intercompararea dozei prin dozimetrie termoluminiscent


prin pot, organizat de AIEA/OMS.
212. n cazul surselor noi de brachiterapie, atunci cnd msurtorile variaz cu mai mult de 5%
fa de activitatea sau debitul kermei certificate de productor, sursa nu trebuie s fie utilizat
pentru tratamentul pacienilor pn cnd diferena nu a fost investigat i cauzele diferenei
nlturate.
213. Responsabilitatea pentru investigaiile i aciunile corective revine titularului de
autorizaie, iar investigaia trebuie s fie efectuat de un expert n fizica radioterapiei.
214. Titularul de autorizaie trebuie s asigure documentarea i determinarea urmtoarelor:
1) dozele absorbite minim i maxim n volumul-int planificat, doza absorbit n puncte
relevante, ca de exemplu n centrul volumului-int planificat, i doza n alte puncte relevante
selectate de ctre medicul specialist n radioterapie radioterapeutul care prescrie tratamentul,
pentru fiecare pacient tratat cu o instalaie de radioterapie;
2) dozele absorbite n punctele relevante selectate, n tratamentele de brachiterapie cu surse
nchise, pentru fiecare pacient;
3) dozele absorbite de organele importante, la toate tratamentele radioterapeutice.
Determinrile se fac de ctre fizicianul medical n cadrul planului de tratament obligatoriu
pentru fiecare pacient.
215. Procedura de prescriere, nregistrare i raportare a terapiei se va elabora n conformitate
cu procedurile descrise n:
1) Raport ICRU nr. 50 Prescrierea, nregistrarea i raportarea terapiei cu fascicul de fotoni.
2) Raport ICRU nr. 62 (completare la Raportul ICRU nr. 50) Prescrierea, nregistrarea i
raportarea terapiei cu fascicul de fotoni.
216. Titularul de autorizaie trebuie s stabileasc un program cuprinztor de management al
calitii pentru iradierile medicale, cu participarea unor experi din domeniul de interes i lund n
considerare principiile internaional recunoscute.
217. Programul de management al calitii pentru iradierile medicale trebuie s includ
urmtoarele:
1) manualul de management al calitii;
2) procedurile funciilor sistemului de management al calitii ISO 9000;
3) procedurile specifice privind msurtorile parametrilor fizici ai instalaiilor de radioterapie
i ai dispozitivelor de imagistic la momentul punerii n funciune i periodic dup aceea,
verificarea factorilor clinici i fizici adecvai folosii n tratamentul pacienilor, nregistrrile
scrise ale procedurilor i ale rezultatelor, verificarea calibrrii adecvate i a condiiilor de
utilizare a instrumentelor de dozimetrie i de monitorizare;
4) procedurile specifice din programul de radioprotecie.
218. Dup montarea instalaiei de radioterapie este necesar s se efectueze testele de
acceptan, nainte de prima utilizare clinic.
219. Testele de acceptan se realizeaz pentru a verifica dac instalaia de radioterapie se
conformeaz specificaiilor tehnice ale productorului.
Testele trebuie s se realizeze de ctre personalul firmei deintoare de licen i autorizaie de
manipulare, valabil pentru acel tip de instalaie, n prezena reprezentantului beneficiarului
expertul n fizica medical, pentru a decide acceptarea instalaiei radiologice.
220. Dup acceptarea unei noi instalaii de radioterapie i nainte de utilizarea clinic, trebuie
msurate i obinute suficiente date care vor fi folosite ulterior pentru dozimetria clinic n
planificarea tratamentului. Aceste date trebuie s fie nregistrate ntr-un registru de lucru de ctre
expertul n fizica medical.
221. Toate calibrrile dozimetrice, datele de dozimetrie clinic i metodele de calcul la o
instalaie de radioterapie trebuie s fie reconfirmate la intervale periodice. Msurtorile i
verificrile efectuate n acest scop trebuie s fie suficiente pentru a detecta orice abatere

semnificativ de la datele n uz.


222. Toate testele i verificrile se fac pe fantome. O verificare alternativ a tratamentului
este dozimetria in vivo.
223. Programul de management al calitii include auditul intern i extern, care trebuie s
asigure creterea nivelului de securitate radiologic i s amelioreze calitatea i eficiena.
224. Sistematic, ca parte a programului de management al calitii, se efectueaz identificarea
problemelor poteniale i remedierea deficienelor, innd cont de practica operaional i de alte
situaii de accident.
225. Titularul de autorizaie trebuie s asigure limitarea dozei oricrei persoane care, n
cunotin de cauz i voluntar, ajut la susinerea sau la confortul persoanelor supuse
tratamentului medical sau oricrui vizitator al unui pacient care este tratat cu surse de
brachiterapie, la un nivel care s nu depeasc valorile stabilite. Echipamentul de radioprotecie
pentru acest personal trebuie s fie disponibil, suplimentar fa de echipamentul lucrtorilor
expui profesional.
CAPITOLUL XIII
EXPUNEREA POPULAIEI
226. Titularul de autorizaie este responsabil pentru controlul expunerii populaiei ca urmare a
practicii de radioterapie i a surselor radioactive.
227. Titularul de autorizaie trebuie s mpiedice accesul neautorizat la instalaia de
radioterapie i utilizarea neautorizat a acesteia.
228. Titularul de autorizaie trebuie s notifice ANRANR orice transfer al surselor sau
instalaiilor de radioterapie sau predare ca deeuri radioactive a surselor care nu mai snt
utilizate.
229. Titularului de autorizaie i revine responsabilitatea pentru surse pn la predarea lor la un
alt titular de autorizaie potrivit sau la un depozit de deeuri radioactive autorizat.
230. Titularul de autorizaie trebuie:
1) s asigure resursele necesare pentru transferul materialelor nucleare i dispunere a surselor
ca deeuri radioactive, atunci cnd instalaia de radioterapie este dezafectat;
2) s stabileasc i s realizeze un program de monitorizare suficient pentru a asigura c snt
ndeplinite cerinele legale cu privire la expunerea persoanelor la surse i instalaii de
radioterapie i s evalueze aceste expuneri;
3) s pstreze nregistrrile adecvate ale rezultatelor programelor de monitorizare.
231. Accesul persoanelor n secia de radioterapie trebuie s fie luat n considerare atunci cnd
se proiecteaz amplasarea i construcia seciei de radioterapie, innd cont i de cerinele de
ecranare ale camerelor de tratament. Este interzis accesul vizitatorilor n camera de tratament n
timpul utilizrii instalaiei de radioterapie.
232. Persoanele crora li se permite accesul n zona controlat snt persoanele care ajut la
susinerea pacienilor, numai dac este necesar, i care trebuie s ias din camera de tratament
nainte de iradierea terapeutic a pacientului. Orice vizitator sau persoan care ajut pacientul va
purta un dozimetru digital cu prag de alarmare pe toat durata vizitei n secia de radioterapie.
Responsabilul de radioprotecie i securitatea radiologic va ine la zi un registru cu evidena
vizitatorilor i a dozelor ncasate de acetia.
233. Programul pentru monitorizarea expunerii vizitatorilor trebuie s includ evaluarea
dozelor n spaiile din jurul camerelor de tratament cu fascicul extern, camerelor de brachiterapie
i camerei de preparare i stocare a surselor, n camerele de ateptare care snt accesibile acestor
persoane.
234. Titularul de autorizaie, prin intermediul responsabilului de radioprotecie i securitatea
radiologic, va ntocmi un raport anual, care va cuprinde i un capitol referitor la evaluarea
dozelor primite de vizitatori n cursul anului de la instalaia i sursele de radioterapie utilizate.
Acest raport este pstrat de ctre titularul de autorizaie, iar la solicitare va fi prezentat SSSSP i

altor servicii, instituii medicale ale Ministerului Sntii abilitate cu funcii de supraveghere a
strii sntii populaiei.
235. Titularul de autorizaie trebuie s asigure limitarea dozei oricrei persoane care, n
cunotin de cauz i voluntar, ajut la susinerea sau la confortul persoanelor supuse
tratamentului medical sau oricrui vizitator al unui pacient care este tratat cu surse de
brachiterapie, la un nivel care s nu depeasc valorile stabilite.
236. Expunerea publicului de la sursele utilizate nu trebuie s depeasc limitele dozelor
utilizate pentru evaluarea dozelor medii ale grupurilor respective de control:
1) doza efectiv 1 mSv/an;
2) n cazuri speciale doza efectiv de 5 mSv/an, cu condiia ca n decursul a 5 ani
consecutivi doza medie s nu depeasc 1 mSv/an.
237. Echipamentul de radioprotectie pentru acest personal trebuie sa fie disponibil;
suplimentar fa de echipamentul lucrtorilor expui profesional:
1) se stabilesc proceduri i reguli locale scrise, necesare pentru a asigura niveluri adecvate de
protecie i securitate pentru lucrtori i pentru alte persoane;
2) n procedurile i regulile locale se includ valori ale oricrui nivel de investigare stabilit i
procedura de urmat n eventualitatea depirii acestui nivel;
3) se fac cunoscute procedurile i regulile locale, msurile de protecie i prevederile de
securitate tuturor lucrtorilor pentru care se aplic aceste cerine i altor persoane care pot fi
afectate.
CAPITOLUL XIV
RADIOPROTECIA I SECURITATEA RADIOLOGIC
LA TRANSPORTUL SURSELOR RADIOACTIVE
238. Furnizorii surselor de teleterapie i a surselor de brachiterapie trebuie se asigure
transportul acestora sub responsabilitatea lor, dac snt autorizai pentru transport, sau prin
intermediul unei uniti de transport special autorizate conform Legii nr.111-XVI din 11 mai
2006 privind desfurarea n siguran a activitilor nucleare i radiologice.
239. Sursele de teleterapie i sursele de brachiterapie intr efectiv n patrimoniul beneficiarului
numai dup finalizarea ncrcrii instalaiei de radioterapie cu surse sau a schimbrii sursei i
numai dup efectuarea testelor de acceptare.
240. ncrcarea surselor n instalaiile de radioterapie i transportul surselor n exteriorul
spitalului se efectueaz numai cu o unitate autorizat conform Legii nr.111-XVI din 11 mai 2006
privind desfurarea n siguran a activitilor nucleare i radiologice i altor acte normative n
vigoare.
241. nainte de fiecare expediie de material radioactiv, persoana legal constituit responsabil
pentru transport trebuie s fac aranjamentele necesare cu furnizorul sursei pentru a primi toate
informaiile relevante.
Pentru fiecare colet sau container, aceste informaii trebuie s cuprind:
a) radionuclidul, numrul i activitatea surselor, data msurrii;
b) o descriere a construciei sursei i a testelor de performan, inclusiv a testelor de
neetaneitate;
c) certificat de aprobare de material radioactiv n form special;
d) certificat de aprobare de colet de tip A sau B(U);
e) o copie a documentelor de transport (care trebuie transmise titularului de autorizaie prin
fax sau e-mail, nainte de despachetarea coletelor).
242. Furnizorul i titularul de autorizaie trebuie s fac toate aranjamentele necesare pentru a
asigura:
1) necesarul de echipament special de manipulare pentru sursele de teleterapie (macara,
camion cu dispozitiv de ridicare);
2) verificarea debitelor de doz de radiaie la suprafaa coletului, containerului;

3) verificarea contaminrii externe nefixate la coletul de transport;


4) verificarea indicelui de transport al coletului i al expediiei;
5) verificarea etichetelor de transport ataate coletului, containerului i nlocuirea lor dac snt
deteriorate;
6) asigurarea dac coletul sau containerul este aezat n sigurana n vehiculul de transport i
dac vehiculul este corect etichetat;
7) controalele vamale;
8) protecia fizic a expediiei n timpul transportului.
243. Titularul de autorizaie trebuie s restituie coletele sau containerele dup recepia
materialului radioactiv. n cazul surselor de teleterapie sau de brachiterapie telecomandat,
coletele sau containerele restituite trebuie s conin sursele radioactive scoase din uz.
244. Sursele neutilizate sau ieite din uz snt supuse regimului de autorizare pentru deinere
sau dezafectare, dup caz, sau se vor returna la productor, sau se vor preda la o unitate autorizat
conform legii pentru preluarea acestora.
245. La returnare sau la predarea surselor scoase din uz, titularul de autorizaie trebuie s
prezinte informaii privind coninutul fiecrui colet sau container.
246. Titularul de autorizaie trebuie s expedieze coletul sau containerul numai atunci cnd a
primit confirmarea de la productor sau unitatea autorizat conform legii c acesta este pregtit
s primeasc coletul.
CAPITOLUL XV
PREVENIREA I LIMITAREA CONSECINELOR
ACCIDENTELOR RADIOLOGICE
247. n seciile de radioterapie snt posibile accidente din cauza:
1) erorilor tehnice i dereglrilor n lucrul aparatelor, echipamentelor i a accesoriilor (o
atenie deosebit se acord aparatelor noi i tehnologiilor noi, excluznd erorile de calibrare a
fascicului de iradiere sau activitate a surselor de iradiere);
2) erorilor umane n interaciunea specialitilor de diferit profil, inclusiv perfectarea incorect
a documentelor medicale i tehnice;
3) interpretrii incorecte a rezultatelor topometriei, citirii indicaiilor aparatelor de control i a
dozimetrelor de semnalizare de prag, datelor planificrii dozimetrice, datelor de supraveghere n
dinamic a strii pacientului pe parcursul procedurilor de radioterapie;
4) aprecierii incorecte a situaiei excepionale. Dei personalul este instruit cum s acioneze n
situaiile de accident posibile, situaiile excepionale apar de obicei rar, de aceea n astfel de
cazuri lipsa experienei contribuie la comiterea erorilor i, ca rezultat, la accidente radiologice;
5) ndeplinirii superficiale i nesistematice a programelor de asigurare a calitii aparatelor i
tehnologiilor;
6) aciunii calamitilor naturale (cutremure de pmnt, inundaii, vnturi puternice, taifunuri)
i cu caracter tehnogen (electrocutarea personalului, deconectarea energiei electrice, incendiu,
deteriorarea sistemelor de canalizare i a apeductelor).
248. La accidentele radiologice n seciile de radioterapie se refer:
1) pierderea surselor radioactive;
2) blocarea surselor radioactive n stare de lucru n canalele din cupola aparatului de gamaterapie distanat sau n interiorul endostatului;
3) contaminarea radioactiv a diferitor suprafee de lucru i a corpului pacientului n urma
deermetizrii sursei radioactive nchise;
4) dozele de iradiere absorbite care induc tumori n esuturile normale adiacente (n special
organele critice conform radiosensibilitii), care depesc dozele planificate n urma erorilor
topometrice, planificrii dozimetrice, efecturii propriei iradieri i a factorului uman;
5) supraexpunerea lucrtorilor expui profesional, care are loc de regul n urma nclcrii
tehnologiilor de lucru cu surse de iradiere, neateniei personale sau interpretrii incorecte a

indicaiilor aparatelor de control, indicatorilor i a dozimetrelor utilizate n caz de urgen


radiologic.
249. La accidentele neradiologice se refer:
1) incendierea ncperilor de lucru ale seciei de radioterapie;
2) aciunea neautorizat sau accesul neautorizat la sursele de iradiere i n ncperile unde ele
se utilizeaz, se transport i se pstreaz;
3) nclcarea cerinelor sanitare n ncperile i la echipamentul seciei de radioterapie,
inclusiv n urma defectrii sistemelor de apeduct, nclzire, canalizare, dar fr contactul apei
scurse cu sursele radioactive;
4) deconectarea energiei electrice, dereglrile aparatelor de alimentare cu curent electric, care
conduc la nclcarea regulilor de securitate electric a pacientului i lucrtorilor expui
profesional fr nclcarea radioproteciei oamenilor.
250. Msurile de prevenire a accidentelor radiologice (de natur radiologic i neradiologic)
snt:
1) efectuarea procedurilor tehnologice eseniale de civa specialiti, independent unul de altul,
n special calibrarea fasciculului de iradiere, care trebuie s fie efectuat de ctre doi fizicieni
medicali cu intercompararea ulterioar a rezultatelor msurtorilor; rezultatele planificrii
dozimetrice trebuie s fie recontrolate;
2) instruirea personalului n depistarea dereglrilor i a erorilor tehnologice;
3) elaborarea programelor de pregtire i a metodelor de efectuare a antrenrilor n caz de
accident a lucrtorilor expui profesional; personalul trebuie s fie instruit n aciuni n caz de
accident (incident) i msurile de limitare a consecinelor acestora;
4) descrierea minuioas a tuturor etapelor de efectuare a procedurilor de radioterapie, inclusiv
comunicarea ntre specialitii de profil diferit;
5) analiza n scris a tuturor accidentelor radiologice i a aciunilor necesare pentru diminuarea
consecinelor;
6) controlul prezenei i strii sistemului de securitate incendiar;
7) verificarea sistematic a completrii i funcionrii aparatului de gamaterapie i altor
echipamente radiologice;
8) controlul sistematic al nivelului de cunoatere a personalului cu atestarea oficial ulterioar
a colaboratorilor, conform aciunilor n caz de accident radiologic, incendii.
251. n incinta ncperilor seciei de radioterapie trebuie s existe instrumentele de prevenire i
lichidare a situaiilor excepionale, incendiilor i accidentelor radiologice, inclusiv:
1) setul pentru lichidarea consecinelor accidentelor radiologice;
2) setul pentru acordarea primului ajutor medical;
3) setul de instrumente pentru lichidarea incendiului (extinctor, nisip, ptur);
4) extras din instruciunea de aciune a lucrtorilor expui profesional n caz de accident
radiologic i altor situaii excepionale.
252. Setul pentru lichidarea consecinelor accidentelor radiologice include:
1) set de haine de protecie, inclusiv mnui chirurgicale, bahile de plastic, bonet i
respirator;
2) set pentru dezactivare, care include materiale absorbante pentru decontaminarea
suprafeelor poluate, detergeni i hrtie de filtru;
3) instrumente pentru colectarea la distan a materialelor absorbante utilizate i a obiectelor
contaminate;
4) saci din plastic pentru colectarea, pstrarea temporar i transportarea deeurilor radioactive
solide;
5) setul semnelor de pericol de radiaii ionizante, pe suport rezistent, care se plaseaz n locul
accidentelor radiologice;
6) instruciuni de dezactivare a suprafeelor de lucru contaminate.

253. n seciile de radioterapie trebuie se existe instruciuni de radioprotecie, de prevenire i


lichidare a accidentelor i situaiilor excepionale, aprobate de administraia instituiei medicale,
n care s fie reflectate:
1) prognozarea accidentelor i a situaiilor excepionale posibile i a msurilor de prevenire
acestora;
2) prognozarea situaiei radiologice n caz de accident radiologic sau alt situaie excepional;
3) tehnicile de depistare a accidentelor radiologice;
4) aciunea lucrtorilor expui profesional n caz de accident radiologic i alte situaii
excepionale, inclusiv n caz de incendiu;
5) ordinea lichidrii consecinelor accidentului radiologic i a situaiilor excepionale;
6) ordinea informrii despre apariia accidentului radiologic, a incendiului i a situaiei
excepionale;
7) planul de msuri de protecie a pacienilor i lucrtorilor expui profesional n situaii
excepionale;
8) responsabilitatea administraiei pentru efectuarea msurilor de prevenire i lichidare a
consecinelor accidentelor;
9) indicatorii de lichidare a accidentului i stopare a situaiei de accident;
10) planul de instruire a lucrtorilor expui profesional privind aciunile n situaii de accident.
254. Aciunea lucrtorilor expui profesional n accidente radiologice posibile care pot avea
loc:
1) pierderea controlului asupra sursei sau a sursei radioactive nsi n baza sistemului
existent de inventariere i de urmrire a rutei transferrii ei n secia de radioterapie. Trebuie s
se determine tipul i activitatea sursei pierdute, s se stabileasc exact ultimul loc de aflare a ei;
s se caute sursa n comun cu serviciul de radioprotecie i securitate radiologic a instituiei
medicale, aplicnd metoda vizual i utiliznd aparate de control radiologic cu nalt sensibilitate;
2) blocarea surselor radioactive n canalele de transportare a aparatului efectuarea
ncercrilor de revenire a sursei n stare de depozitare; dac ncercarea ulterioar de a readuce
sursa n poziie de pstrare este nereuit, se recomand scoaterea pacientului din canion sau
extragerea din corpul lui a endostatului cu sursa, ulterior luarea msurilor de limitare a
consecinelor accidentului radiologic;
3) deermetizarea sursei nchise dup extragerea sursei din starea de lucru, inclusiv din corpul
pacientului, trebuie s se aplice msuri de dezactivare a suprafeelor contaminate, inclusiv de
dezactivare a tegumentelor, corpului pacientului, i msuri de prevenire a contaminrii
radioactive ulterioare n alte ncperi.
Anex
la Regulamentul sanitar privind
radioprotecia i securitatea radiologic
n practicile de radioterapie
CERINE PRIVIND CONTROLUL DOZIMETRIC GENERAL
1. Scopul controlului dozimetric general este determinarea debitului dozei efective i
compararea valorilor obinute cu valorile admisibile.
La efectuarea investigaiilor se va msura debitul echivalentului dozei ambientale (* (10),
Sv/or), lund n considerare c la evaluarea conservativ se consider c doza efectiv este
egal cu echivalentul dozei ambientale (E = * (10),).
2. Valorile debitului dozei msurate i calculate nu trebuie s depeasc valorile admisibile
ale debitului dozei efective dup cum urmeaz:
1) spaiile pentru aflarea permanent a lucrtorilor expui profesional (tot ansamblul de
ncperi ale seciei (cabinetului) de radioterapie camera de tratament, camera de comand i
alte ncperi) 13,3 Gy/h (microGray/or);
2) spaiile adiacente seciei (cabinetului) de radioterapie (direciile vertical i orizontal) cu

locuri permanente de munc 2,5 Gy/or;


3) spaiile adiacente camerei de proceduri (direciile vertical i orizontal) fr locuri
permanente de lucru (coridor, vestiar, hol, scar, depozit, camer de relaxare a lucrtorilor expui
profesional) 10,0 Gy/or;
4) spaiile de aflare ocazional (episodic) a lucrtorilor expui profesional (etaj tehnic,
subsol) 40,0 Gy/or;
5) saloanele staionarului adiacente camerei de tratament (n direcie vertical i orizontal)
1,33 Gy/or;
6) teritoriul limitrof suprafeelor exterioare ale pereilor camerei de tratament 2,67 Gy/or.
3. Msurtorile debitului * (10) se efectueaz la locurile de munc ale lucrtorilor expui
profesional, n ncperile i pe teritoriile adiacente ncperilor unde se desfoar activiti cu
surse de radiaii ionizante.
4. Se interzice efectuarea msurtorilor dozimetrice la locurile de munc fr utilizarea
mijloacelor de radioprotecie. n fiecare punct se efectueaz nu mai puin de trei msurtori ale
debitului de doz cu medierea acestora.
5. La locurile de munc ale lucrtorilor expui profesional, n ncperile i pe teritoriile
adiacente ncperii unde se desfoar activiti cu surse de radiaii ionizante, n prealabil se
determin valorile fondului cnd sursele de radiaii ionizante se afl n poziia de pstrare.
6. Dup efectuarea msurtorilor, valorile fondului se scad din valorile msurate ale debitului
dozei, dac compensarea fondului nu este prevzut de mijloacele de msurare (dozimetru).
7. Toate msurtorile dozimetrice n ncperile adiacente ncperii unde se desfoar
activiti cu surse de radiaii ionizante vor fi efectuate cu fantom echivalent-esutului (fantom
cu ap) cu dimensiunile de 300 300 300 mm.
8. Fantoma se situeaz n isocentrul fascicolului de iradiere. Pentru instalaiile de terapie
interstiial i intracavitar se folosesc fantome din dotarea instalaiei. n absena fantomelor din
dotare, msurtorile se vor efectua n timpul efecturii tratamentului, cnd sursele se afl n
corpul pacientului.
9. Se instaleaz dimensiunile maxime ale cmpului de iradiere. Fluxul de iradiere va cuprinde
dimensiunile fantomei.
10. La folosirea metodelor rotaionale de iradiere a pacienilor, msurtorile se efectueaz
pentru unghiurile de rotaie 0, 90, 180, 270 i mai mari.
11. n ncperile i teritoriile adiacente ncperii unde se desfoar activiti cu surse de
radiaii ionizante msurtorile debitului se efectueaz:
1) n ncperile situate deasupra camerei de proceduri la nlimea de 500 mm de la
duumea, n punctele plasei dreptunghiulare cu pasul de 1 m;
2) n ncperile situate sub camera de proceduri la nlimea de 2000 mm de la duumea, n
punctele plasei dreptunghiulare cu pasul de 1 m;
3) n ncperile adiacente pe orizontal la distana de 100 mm de la perete la nlimea 2000,
1200, 500 mm pe toat lungimea peretelui cu pasul de 1 m (la fel pentru peretele exterior al
camerei de tratament).
12. De asemenea, msurtorile debitului de doz se efectueaz la conexiunile barierelor de
protecie, uilor i orificiilor cu destinaie tehnologic.
13. Pe teritoriul limitrof msurtorile se efectueaz la distana de 100 mm de la peretele
exterior la nlimea 2000, 1200, 500 mm de la nivelul 0 pe toat lungimea peretelui cu pasul de
1 m (la fel pentru peretele exterior al slii camerei de proceduri).
14. La amplasarea ncperilor destinate practicilor de radioterapie n anexe la constricia de
baz, msurtorile se efectueaz n ncperile cele mai apropiate de blocul de radioterapie.
15. La locurile de munc ale lucrtorilor expui profesional, care se afl nemijlocit n
apropierea sursei de iradiere la efectuarea operaiunilor manuale (lucrul n camerele de pstrare,
de radiomanipulare, camera de intervenie chirurgical, saloanele radiologice active i altele),

msurtorile debitului * (10) se efectueaz la nlimile de 800, 1200 i 2000 mm de la nivelul


duumelei. Ca valoare debitul dozei efective se consider valoarea maxim a debitului *
(10)(E=max * (10)) la nivelurile sus-menionate.
16. Debitul dozei efective pe axa orizontal dat de-a lungul barierei de protecie se calculeaz
ca media msurtorilor debitului * (10) la diferite nlimi de la nivelul 0.
17. Valoarea debitului dozei efective calculat se reduce la sarcina de lucru stabilit sau
regimul de timp de lucru al aparatului dup formulele:
1) pentru aparatele de radioterapie de contact, precum i pentru ncperile adiacente camerelor
de pstrare, radiomanipulare, intervenii chirurgicale, saloanelor radiologice active i altele, unde
se efectueaz lucrri i se afl surse de radiaie ionizant:

2) pentru aparate de radioterapie la distan valorile debitului dozei efective se aduc la regimul
de lucru dup formula:

unde:
n valoarea debitului dozei efective n punctul de msurare, redus la regimul de lucru a
aparatului, Sv/or;
media msurtorilor a debitului * (10) la diferite nlimi de la nivelul 0, Sv/or;
t timpul de lucru al aparatului ntr-un schimb, ore (se consider timpul real de lucru cu sursa
de iradiere sau timpul aflrii sursei n ncperea dat);
T durata schimbului de lucru pe zi, ore;
1 debitul * (10) la 1 m de la surs n timpul iradierii, Gy*m2/min;
W sarcina de lucru a instalaiei (doza de iradiere sumar a pacienilor ntr-o sptmn),
Gy/sptmn;
R distana SursaIsocentru (DSI), m;
N numrul de zile lucrtoare pe sptmn;
60 numrul de minute ntr-o or, min.
18. Valoarea msurat a debitului de doz la locurile de munc servete ca baz pentru
stabilirea regimurilor activitii lucrtorilor expui profesional n timpul investigaiilor de
radioterapie.
19. Controlul dozimetric planificat se efectueaz nu mai rar de o dat pe an.
20. Controlul dozimetric neplanificat trebuie efectuat la schimbarea condiiilor de exploatare a
seciei (cabinetului) de radioterapie (modificarea destinaiilor ncperilor adiacente, schimbarea
(rencrcarea) sursei de iradiere, tubului radiogen), a mijloacelor de radioprotecie fixe, n cazuri
de urgene radiologice, accident (incident) sau conform deciziei organelor publice cu funcii de
reglementare n domeniul radioproteciei i securitii nucleare.
21. Rezultatele controlului dozimetric se nregistreaz ntr-un proces-verbal.

S-ar putea să vă placă și