Curs 3

Tehnologie
Comunitatea europeana
Legea reglementeaza vanzarea produselor on-line
-website cu un logo comun
-farmacii autorizate on line vor avea un link catre un website central la nivelul fiecarui stat
-websiteul national-link catre websiteul European

3 parametrii de siguranta pt a fi evitate catastrofele

1 Sistem-verificarea produsului numar unic al seriei in momentul eliberarii catre pacient
2 Ambalajul:
Date :-cod de bare 2 D
-numar produs
-numar serie
-data expirarii

Scop :-asigurarea transabilitatii medicamentului pe tot lantul de fabricatie si distributie pana la nivelul
de pacient
-verificarea corectitudinii prescrierii si eliberarii medicamentului cu sau fara prescriptiile
medicului
-depistarea medicamentelor contrafacute si prevenirea patrunderii acestora in reteaua de
distributie
-combaterea existentei circuitelor paralele este vanzarea medicamentelor
-garantarea unei retrageri rapide a seriilor de medicamente neconforme in cazuri de urgente
medicale

Produs biocid:substante active si preparate,conditionate intr-o forma in care sunt furnizate,utilizate

omului,avand scopul sa distruga,sa impiedice

Produse cosmetice:orice substanta sau preparat care urmeaza sa fie pus in contact cu diverse parti
exterioare ale corpului uman si piele,par,unghii,buze,organe genitale exterioare,dinti si mucoasa
bucala-nu au scop curative

Suplimente alimentare:-produs alimentar scopul este sa completeze dieta normala si care sunt surse
concentrate de nutrienti sau cu effect nutritional ori fiziologic,raportat sau in combinatie,comercializate
sub forma de doze.(DZR):capsule,pastille etc.

Dispozitiv medical-orce instrument,aparat,echipamnet,material sau alt articol utilizat singur sau in

combinatie,inclusive software-ul necesar functionarii corespunzator a acestuia,destinat ca produs
folosit ptr om:
-diagnostic,prevenire,monitorizare,tratament sau ameliorarea unei afectiuni
-dignostic,ameliorarea compensarea unei leziuni sau a unui handicap
-investigarea,inlocuirea sau modificarea anatomiei sau a unui process fiziologic
-control al contraceptiei

Comparative
Scop de prevenirea,diagnosticarea sau tratarea unei boli
-substante sau amestec de substante-medicament
-aparat,instrument,echipament-dspozitiv medical

Scop a curate,a parfuma,modifica ascpetul sau a corecta mirosurile corporale-cosmetica

REGULI DE BUNA PRACTICA

Clasificarea medicamentelor-criterii
Mod de formulare:
Dupa compozitie:
-medicamente simple- contin o singura subs medic(paracetamol)
-medicamente compuse-amestec de doua sau mai multe substante medicamentoase.

Dupa forma farmaceutica:

Stare fizica lichida,semisolida sau solid sub care se gasesc medic.

Repartizarea dozelor de subs active in forma farmaceutica:

-unitare
-unitare fractionale
-multidoze

Modul de prescriere a eliberarii:-OTC

-specialitatii medicamentului

Calea de administrare:
-orala
-parenterala
-transmucozala
-cutanata

Originea,natura si compozitia materiilor prime:

Medicamente dupa definitie chimica:continut una sau mai multe subs active de natura
minerala,biologica, de sinteza,fizici si propietati chimici caracteristice

Medicamente nedefinite chimic-au compozitie complexa,cu caracteristici variabile dupa

originea sau modul de obtinere

Dupa actiunea terapeutica

-actiunea locala/sistemica
Anatomic(la locul de act),therapeutic(tipul de actiune)=sist ATC,chimic

Agenda medicala
Formularea farmaceutica-produsele sunt clasificate in 25 grupe referitoare la medic,dupa aparatul
anatomic

Dupa modul de prescriere si eliberare:

specialitati medicale(magistrale,oficinale)
-se elibereaza pe baza de reteta
-se utilizeaza la indicatia medicului
-medicamentul-aspect,etice

medicamente esentiale
-stabilite de OMS pt ajutarea tarilor in curs de dezvoltare
-figureaza pe o lista de aproximativ de 200 de produse absolute necesare
-se pot elibera cu sau fara prescriptie medicala

produse OTC (over the counter)

-med peste lista medicamentelor esentiale stabilite de OMS
-se elibereaza fara prescriptie medicala
-pot face obiectul unei publicitati directe

Dupa operatiile farmaceutice folosite

dizolvarea(simpla,prin intermediul-extractiva sau partiala)
 dispersare(emulsii,suspensii,unguiente,pulberi)
dispersare si aglutinare
dispersare,aglutinare si

Concepria terapeutica

Med alopate:
Alos=altui+patos=boala
Conceptia lui Hipocrate:contraria contrarii curantur
Se bazeaza pe:
-cunoasterea prop fiz-chim
-relatia farmacologica doza-efect
-obs chimica
-explicatii biologice

Cuprinde si alte 4 metode

-Fitoterapia
-Aromaterapia
-Apiterapia
-

Alopatia
Se utilizeaza:
-pt combaterea cauzei,mofificari(biologice) patologice si simptomelor bolilor
-in scop profilactic,curative sau dg
-doze de la fractiuni de mg pana la zeci de grame

Medicamente biologice
-un medicament a carui subs active este o subs biologica(o subs care este produsa sau extrasa dintr-o
sursa biologica)

Medicamente imunologice
-orice medicament care consta in vaccinuri,toxine,seruri sau produse alergene

Medicamente radiofarmaceutice
-med care ,atunci cand este gata de folosire,contine incorporate,in scopuri medicale,unul sau mai multi
radionucleoizi(izotopi radioactivi)
-diagnostic,tratament

Medicamente din plante

-orice medicament care contine ca substante active exclusive una sau mai multe subs vegetale sau
preparate din plante ori o combinatie intre una sau mai multe astfel de substante vegetale ori preparate
din plante
Substante vegetale:
-plante,parti din plante
Preparate din plate:
-preparate obtinute prin supunerea substantelor din orice plante la tratament:
extractie,distilare,presare,fractionare,purificare,concentrare sau fermentare