METODOLOGIA DE SUPRAVEGHERE A REACTIILOR ADVERSE POST VACCINALE

INDEZIRALEILE (RAPI)

1. Fundamentarea:
- RAPI sunt cupr in hot de guvern 589 din 2007 cu raportare pe fisa unica de
raportare caz de boala transmisibilla in 5 zile de la depistarea cazurilor
suspect/confirmat
2. Scop:
- Scaderea incidentei RAPI cauzate de erori programatici.
- Cresterea complicatiei populariei romaniei , fata de PNI (prog.nat. de imunizari)
3. Obiective:
- Monitorizarea incidentei RAPI in vedereadepistarii cauzei si a pevenirei oparitiei
de evenimente similare
4. Definitii de caz:
- Toate reactiile adverse urm vor fi raportate daca sunt asociate temporal cu
imunizarea
- Acestea includ : toate evenimentele ce apar in primele 4 sapt dupa adm
vaccinului
I. Reactii adverse locale:
- Abcesul la locul injectarii : aparitia unei leziuni fluctuante sau supurative cu/fata
febra : bacteriana (prezenat de puroi , semne de inflamare , febra , prez
germenilor gram pozitivi , culturi pozitive , predominanta neutrofilelor in
continutul abcesului) si steril (absenta semnelor de inf bacteriana la
investigatie)
- Limfodenita (inclusiv cea supurata)=aparitia uneia din simptomele urmatoare :
cel putin 1 ganglion limfatic de 1,5 cm sau mai mare , 1 ganglion limfatic
fistulizat. Poate fi cauzata aproape in exclusivitate de vaccinul BCG si apare la 2-
6 luni dupa vaccin sit pe aceeasi parte cu inocularea
II. Reactii adverse severe:
- Eritem si/sau tumefactie centrata pe locul injectarii acompaniate de unu sau
mai multe din urmatoarele semne:
a) Tumefactie ce se extinde->la o articulatie vecina
b) Durere,eritem,tumefactie->durere peste 3 zile
c) Necesita spitalizare
- In mod curent dupa administrarea vaccinurilor injectabile apar reactii locale de
intensitate mai redusa fara consecinte
III. Reactii ppost vaccinale ce afecteaza SNC:
- Paralizia acuta :
a) Paralizia polio-asociata cu vaccinarea;paralizia acuta flasca. (PAF) cu debut la
30 de zile dupa adm de vac polio-oral sau la 4075 zile dupa contactul cu un
recipiect de VPO cu deficit neurologic ce presista la 60 zile dupa debut sau
deces
b) Sindromul Jullian-Barre=afectiune caracteristica prin debut acut de paralizie
flasca simetrica , rapid progresiva , ascendenta fara febra , la debutul
paraliziei si cu pierderea sensibilitatii. Cazurile de SGB sunt diagnosticate
prin ex. LCR ce arata disociatie albumino-citologica

SGB=debuteaza pana la 30 de zile dupa imunizare trebuie raportat

ENCEFALOPATIE:
 =o afectiune majora cu debut acut , asociata cu imunizarea si caracterizata prin
minim 2 din urmatoarele conditii:

Convulsii
Constiinta grav alterata pe o persoana de 1 zi sau mai mult
Modificari distincte de comportament cu o durata de cel putin 1 zi
- Cazurile de encefalopatie ce survin in primele 72 de ore dupa vaccin se
raporteaza

ENCEFALIATA:

=se caracterizeaza prin aparitia si sumptomelor de mai sus , avand in plus semne de
inflamatie cerebrala , in cele mai multe din cazuri caracterizata prin pleiocitoza si/sau
izolare de virus din LCR

- Cazurile de encefalita ce survin la 1-4 saptamani dupa vaccinare trebuie

raportate

MENINGITA:

=afectiune grava cu aparitia brusca de febra , durerea de ceafa , semne meningiale

(kernic , Brundzinski)

- Simptomele pot fi discrete sau similare celor din encefalita

- Ex. LCR constituie metoda de diagnostic : leicitoza (hiperleucocitoza) si/sau
depistarea de germeni gram

Convulsii:

=ce dureaza de la cateva minute->peste 15 minute fara simptome sau semne

neurologice de focar.

- Convulsii : fibrile , afebrile

- Convulsii aparute in primele 3 zile dupa administrarea BTP implica precautii
in administrarea dozelor urmate de DTP
IV. Alte efecte secundare:
a. Reactia alergica:prezenta unuia sau mai multora din urmatoarele simptome :
eruptie entonata (urticarie , externa) , edem al fetei sau edem generalizat
b. Reactia anafilactoida : (hipersensibilitatea acuta) = o reactie acuta exagerata ce
apare in primele 2 h dupa imunizare , caracterizata prin : respiratie superficiala
datorita bronhospasmului; laringospasm/ edem laringian; unul sau mai multe
manifestari cutanate (urticarie , edem facial ,/generalizat )
c. Reactia de soc anafilactic =colaps cardio-vascular (niv. de constienta alterat ,
scaderea T.A.,absenta/alimentarea puls periferic , facies vulturos si transpiratie
abundenta) cu sau fara bronhospasm sau laringospasm/edem
laringian=>insuficienta acuta respiratorie,intervenite imediat dupa vaccinare
d. Artralgii: = dur. artic ce afect ortic mici periferice:
- Persistente peste 10 zile
- Pasagere sub 10 zile
e. Inf. BCG diseminata:

=se manifesta la 1-12 luni dupa vaccinare BCG si e confirmata orin izolarea tulpinii
BCG prin microbacterium Bovis
 f. Febra:
- 38 grade C-38,5 grade C (MASURATA RECTAL)= foarte usoara
- 39-40,4 grade C= foarte inalta
- 40,5 grade C =hiperpirexie
- Nemasurata,presupusa = foarte nespeciticata
g. Colaps =soc cu hipotonie , hiporeflexie
- Singrom caracteristic prin paloare survenita brusc , pierderea/diminuarea
reactivitatii , tonicitatii musculare ce se manifesta in primele 24 h dupa
imunizare
- Aparut in primele 48 h dupa administrarea de DTPA implica precautii la
administrarea dozelor secvente de DTPA
h. Osteita-osteomielita:

= inflamatie osoasa consecutiva vaccin. BCG aparuta la 8-16 luni dupa vaccinare sau
avand alta etiologie bacteriana

i. Plans persistent:

= plans continuu , inconsolabil ce dureaza peste 3 ore , insotit de geamat caracteristic

- Aparut in primele 48 h dupa adm DTP

j. Septicemie:

=prezinta maladie severa , generalizata cu debut brusc:datorita unei infectii

bacteriene confirmata prin hemoculturi

k. Sindrom toxico-septic:

=malarie grava coracterizata prin debut brusc cu febra , voma si diaree apoasa
survenita la cateva h dupa imunizare=>frecvent edces in 24 38 h

V. Alte reactii secundare grave ce se produc pana la 4 saptamani dupa

imunizare:

Se raporteaza toate decesele survenite pana la 4 saptamani dupa imunizare . la care

nu s-a survenit alta cauza

- Efectele secundare post-vaccinare neobisnuite se raporteaza

- Supravegherea poate fi bazata pe caz dar si pasiva , permanent

Date de raportare:

- Urmatoarele tipuri de RAPI , fac ob declararii la DSP

1) Toate cazurile de limfodemita consecuriva adm de BCG
2) Toate abcesele ce se manif la locul injectiei vaccin
3) Toate cazurile de deces pe care fie pers sanitar/publicul lec considera legat
de vaccinare
4) Toate cazurile de spitalizare pe care pers sanitare/publicul le considera
severe , neobisnuit

Nivele de raportare:

1) Nivelul periferic : med de fam si din alte unitati sanitare unde se efectueaza
vaccinarile
- Declaratia imediata la DSP (in 24h)
- Pct 1 si 2
- Declararea se face telefonic , ocazie cu care se solicita recomandari
2) Nevelul local : DSP - in primele 48 h de la primirea unui declaratii de RAPI ,
medicului epidemiolog declanseaza investigatia cazului in unitatea unde s-a
produs imunizarea
- Cand apar decese suspectate legat de vaccin se cere ajutor special din institutul
de sanatate public regional (ISP)
- De fiecare data se completeaza fisa de supraveghere a cazului de RAPI : 1.fisa
ram in unit unde se face investigatia 2. Sanatatea publica.